KR20020075364A - 식소트로피성을 갖는 국소 비세포독성 항미생물 히드로겔 - Google Patents

식소트로피성을 갖는 국소 비세포독성 항미생물 히드로겔 Download PDF

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Abstract

본 발명은 식소트로피성이고, 비세포독성이며, 국소적인 히드로겔에 관한 것으로, 이는 전기분해적으로 유도된 독특한 하이포아염소산나트륨 용액을 기초로 한 안정하고 효과적이며, 광역 스펙트럼의 항미생물제이다.

Description

식소트로피성을 갖는 국소 비세포독성 항미생물 히드로겔{A TOPICAL, NON-CYTOTOXIC, ANTIMICROBIAL HYDROGEL WITH THIXOTROPIC PROPERTIES}
표면 국소 감염증은 전형적으로 만성 요실금과 같은 일차 병인의 결과이거나 전염성의 병원내(nosocomical) 또는 지역내(endemic) 원인에 직접 관련되어 있다. 장기의 습기 있거나 젖은 피부 상태는 종종 부생 박테리아 및 곰팡이가 그 자리를 침범하여 감염을 일으킬 기회를 제공하는 피부에서의 해리 및 다른 변화를 이끈다.
피부 감염을 일으키는 습한 환경에서 가장 우세한 미생물은 효모와 같은 곰팡이인 칸디다 알비칸스(Candida albicans)이다. 이러한 타입의 감염은 일반적으로 홍반, 부종(edema) 및 심한 가려움증의 특성이 있다. 기원이 박테리아인 국소 감염증은 오염된 매개체와 피부 대 피부 접촉의 결과일 것이다. 병원내에서 얻게된 가장 심각한 전염성의 박테리아 감염증의 하나는 종종 피부 세포염, 농가진, 부스럼 및 상처 감염과 연관된 메티실린 저항성 황색포도상구균(methicillin resistantStaphlococcus aureus)이다. 이따금 감염증의 병원체는 박테리아와 곰팡이의 조합이다. 이는 혼합 감염으로 일컫어지는데, 다른 미생물이 숙주에 이익을 주고 손상을 주면서 공존한다. 더욱 심각한 피부가 터진 피부병, 특히 만성적인 상처와 궤양에서는 병원성 및 비병원성인 수많은 미생물들이 터진 부위를 오염시킨다. 비병원성 미생물은 본래 피부대로의 정상균총을 구성하나 상처에서 이들의 수가 자연 숙주 방어를 압도하면 병원성으로 되고 이어서 감염을 초래할 수 있다.
양적으로, 노출된 상처는 임상적인 감염의 표시없이 조직의 그램 당 약 105미생물의 생물량을 유지할 수 있다는 것이 쿠칸 등에 의해 알려져 있다("Comparisons of Silver Sulfadizine and Physiologic Saline in the Treatment of Chronic Pressure Ulcers"Amer. Ger. Soc.29:232-235, 1981). 그러나, 생물량이 105보다 더 많으면 국소 상처 조직 방어에 대한 중대한 공격이다. 결과적으로 그램 당 106미생물의 생물량은 종종 상처 감염을 초래할 것이다.
미생물에 의해 심하게 오염된 상처, 그러나 임상적으로는 감염되지 않은 상처는 종종 상처 치료 및 회복이 늦을 뿐만 아니라 염증이 오랫동안 계속되는 특성이 있다. 상처를 오염시키는 미생물들은 백혈구 식세포작용을 방해하고 정상적인 조직 육아 발생을 위해 요구되는 영양소 및 산소의 결핍에 의하여 상처 치료의 지연에 중요한 인자로서 관련되어진다(Ree et al., "Cutaneous Tissue Repair: Practical Implication of Current Knowledge, Part Ⅱ"Jour. of the Amer. Academy of Dermatology13(6):919-941, 1985).
본 발명은 조직을 포함하는 소독 기질용 조성물 및 소독법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 조성물은 전해 염소산화제(electrolytic chloroxidizing agent), 증점제(viscosity-enhancing agent), 전해질 및 물을 포함한다.
역사적으로, 상처는 깨끗이 하고 아세트산부터 착물 요오드와 같은 할로겐계 용액에 이르는 여러 타입의 수많은 소독제로 소독해오고 있다. 국소 소독제는 미생물을 생성하는 감염을 방지하거나 소멸시키는 인정된 능력을 가지고 있다. 그러나, 이들은 또한 상처 부위에 직접 사용할 때 화학적 외상 및 마크로파아지와 같은 숙주 방어 세포의 괴사를 유발한다(Branemark et al., "Tissue Injury Caused by Wound Disinfectants"Bone Joint Surg. Am.49:48-62, 1967; Lineweaver et al., "Topical Antimicrobial Activity"Arch. Surg.120:267-70, 1985). 또한, 격심한 세포 독소로 알려진 국소 소독제는 상처 치료 과정을 극적으로 침해하고 숙주들의 방어 메카니즘을 크게 손상시킨다(Viljanto, "Disinfection of Surgical Wounds without Inhibition of Normal Wound Healing"Arch. Surg., 115:253-6, 1980).
때때로, 국소 항미생물제 또는 소독제는 외과 수술전에 본래의 피부 부위를 오염되지 않도록 하는데 사용되어진다. 이러한 목적으로 사용되는 항미생물제는 "외과수술의 피부 준비(Surgical Skin Preps)"로 여겨지고 정맥천자(venipuncture)부터 주요 외과 수술절차에 이르는 피부 소독을 위한 모든 표준 프로토콜에 사용되어진다. 또한, 항미생물제 및 소독제는 교차-오염의 위험을 감수시키는 수단으로서 건강-관리 개인 세제로서 일상적으로 사용되어진다.
크로티(Crotty)의 미국 특허 제3,666,679호는 음이온성 헤테로폴리사카라이드 생체고분자 겔화제, 선형 알킬 벤젠 술포네이트 및 여러가지 부형제를 함유하는 겔화 조성물에 관한 것이다. 겔화 조성물은 염소화 인산 삼나트륨, 염소화 이소시아누레이트, 하이포아염소산나트륨 등과 같은 염소 방출 첨가제를 함유할 수 있다.그러나 이러한 조성물들은 원하는 결과를 얻기 위해 염소 방출 첨가제의 고농도의 희석용액을 필요로 한다.
버니안(Bunyan)의 미국 특허 제4,035,483호는 피브린, 콜라겐 또는 젤라틴과 같은 프로테인과 하이포아염소산염의 반응생성물을 포함하는 소독제에 관한 것이다. 상기 발명의 바람직한 양태는 반응생성물이 시트 담체에 함침되거나 그 위에 피복되어지는 것이다. 다른 양태에서, 하이포아염소산염이 과량의 프로테인과 반응함으로써 필름을 형성한다. 이러한 조성물은 식소트로피 겔의 우수한 성질을 갖지 못한다.
콜럼버스 등(Columbus et al.)의 미국 특허 제5,015,228호는 커버 시트 및 겔 매질을 포함하는 바늘과 함께 사용되는 살균 장치에 관한 것이다. 바람직한 겔 매질은 한천의 섞어 짜여진 망상조직 및 단량체 N,N′-메틸렌비스아크릴아미드와 가교결합된 아크릴아미드의 공중합체를 포함하는 히드로겔이다. 바람직한 살균제는 하이포아염소산나트륨을 포함한다. 하이포아염소산나트륨의 유효량은 원하는 살균 효과를 성취하기 위해 많이 희석되어져야 한다.
염소-함유 소독제의 선행 기술은 일반적으로 국소 적용에 만족스럽지 못하다. 일반적인 하이포아염소산 용액(소다 표백용액으로 불림)은 보통 염소를 진한 가성 소다 용액에서 버블링시킴으로써 제조된다. 이 표백 용액은 분해를 피하기 위해 많은 양의 수산화나트륨을 함유해야 한다. 이는 일반적인 하이포아염소산염에 피부 또는 점막에 적용했을 때 부식성 뿐만 아니라 높은 완충 pH 그리고 조직에 대한 세포 독성 효과를 제공한다.
국소 소독제 조성물의 일반적인 형태는 본질적으로 문제가 되는 경향이 있다. 이러한 조성물은 일반적으로 액체 또는 겔의 형태이고 이들 둘 다 본질적인 불리한 점을 가진다. 액체 생성물을 의도된 치료 부위에 적용하는 것은 흘러가 버리고 엎지르지고 좋지 않은 오염이 일반적으로 일어나기에 조절이 어렵다. 걸쭉한 겔은 쉽게 분배되지 않아 액체만큼 쉽게 상처의 전체 표면적에 도달하지 않을 것이다.
따라서, 본 발명의 목적은 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 소독제 조성물을 제공함으로써 선행 기술의 문제점을 극복하는 것이다. 이러한 조성물은 안전하고 효과적이며 광역 스펙트럼 국소 항미생물제이고 식소트로피성의 비세포독성 히드로겔의 형태이다. 관련된 목적은 기질을 국소적으로 소독하기 위한 방법을 제공하는 것인데, 이는 상기 기질에 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 유효량의 소독제 조성물을 적용하는 것을 포함한다.
본 발명의 다른 목적은 국소 감염을 치료하는 방법을 제공하는 것인데, 이는 치료를 필요로하는 환자에게 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 소독제 조성물의 유효량을 감염된 부분 및/또는 감염 부분의 주변에 적용하는 것을 포함한다. 국소 감염은 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 전형적으로 표면적이고 지역적인 사실상 박테리아 및/또는 곰팡이의 작은 감염을 일컫는 것으로 이해된다.
본 발명의 또 다른 목적은 심하게 오염되거나 감염된 상처를 치료하는 방법을 제공하는 것인데, 이는 치료를 필요로하는 환자에게 전해 염소산화제, 증점제,전해질 및 물을 포함하는 조성물의 유효량을 오염되거나 감염된 부위 및/또는 오염되거나 감염된 부위의 주변에 적용하는 것을 포함한다. 심하게 오염된 상처는 미생물로 심하게 오염되어졌으나 임상적으로는 감염되지 않은 상처를 의미하는 것으로 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 이해되어진다. 이러한 상처는 종종 상처 치료 나 회복이 늦을 뿐만 아니라 염증이 오랫동안 계속되는 특성이 있다. 심하게 감염된 상처는 조직의 그램당 105미생물보다 많은 생물량을 갖는 상처를 의미하는 것으로 당해 기술의 통상의 지식을 가진 자에게 이해되어진다.
본 발명의 또 다른 목적은 외과수술이나 침습성 수술전에 본래의 피부 부위를 소독하는 방법을 제공하는 것인데, 이는 이를 필요로 하는 환자에게 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 조성물의 유효량을 적용하는 것을 포함한다.
이러한 목적은 본 발명의 식소트로피성 히드로겔로 성취될 수 있다. 시스템이 교반이나 흔듦에 의해 교란되어져 겉보기 점도가 감소하고 그런 다음 정지된 동안에 역전되는 식소트로피의 유동학적 특성은 특히 본 명세서에 기재된 발명의 적용 및 사용에 유용하다. 펌프 분무기 및 스퀴즈 튜브와 같은 단순한 전달 장치를 사용하여 피부에 생성물을 적용하는 능력은 묽은 액체 및 걸쭉한 겔을 분배하는 불리한 특성을 제거하는데, 여기서 묽은 액체는 치료 부위에 함유될 수 없고 영구적으로 걸쭉한 겔은 쉽게 분배될 수 없다. 겔로부터 졸로 졸로부터 겔로의 유동학적 상이동은 생성물 투여 범위를 제공한다.
바람직하게 본 발명의 조성물은 식소트로피성 히드로겔의 형태이다. 식소트로피성 히드로겔의 성질은 증점제에 의해 주어진다. 전해 염소산화제는 하이포아염소산염 이온 및 하이포아염소산을 포함하고 최종 생성물에 가성 소다가 존재하지 않는 방법으로 강 염화나트륨 용액의 부분적인 전기분해에 의해 제조되어진다.
본 발명은 국소 박테리아 및 곰팡이 감염증의 효과적인 치료, 심각하게 오염되거나 감염된 상처의 치료 및 외과수술이나 침습성 수술에 앞서 본래 피부 부위의 준비를 포함하여 다양하게 사용되어진다. 이러한 사용은 유사한 항미생물제 및 소독제에서 보이는 세포 독성 없이 실현되어질 것이다.
본 발명은 끈적한 액체부터 걸쭉하고 약간 탁한 겔까지 이르는 히드로겔 조성(稠性)을 부과하는 다양한 농도의 증점제로 제조되어진 국소의 항미생물성 식소트로피성 히드로겔에 관한 것이다. 바람직한 항미생물제는 최종 생성물에 가성 소다가 존재하지 않도록 하는 방법으로 강 염화나트륨 용액의 부분적 전기분해에 의해 제조되어진 독특한 전해 염소산화제이다.
항 감염성은 주로 이탈리아 제노바의 아무치나, 에스. 피. 에이.(Amuchina, S.p.A.에 의해 제조되고 등록된 상표 아무치나?(Amuchina?)로 판매되는 전해 염소산화제의 광역 스펙트럼 항미생물 작용에서 구체화되어진다.
최대 농도에서 전해 염소산화제는 11,000ppm의 활성 염소 함량을 가지고 약 30-40ppm의 하이포아염소산(hypochlorous acid, HOCL)을 형성하며 또한 자유롭게 이용할 수 있는 염소 잔기로 알려져 있다. 하이포아염소산은 모든 염소 잔기 중 가장 효과적이다. 하이포아염소산의 유효성은 박테리아의 세포벽을 통과하기가 상대적으로 쉽기 때문이다. 낮은 분자량과 전기적 중성(전하 없음)으로 인하여 하이포아염소산에 의한 세포 침투는 물의 세포 침투에 필적한다(White,Handbook of Chlorination, Van Nostrand Reinhold Company, New York, N.Y., p216(1972)).
전해 염소산화제를 제조하는 동안에, 하이포아염소산이 동시에 형성되기에 pH는 감소되는데, 거의 보통의 표백용액에 있는 하이포아염소산염 이온보다 백배 이상 활성이다(Id.at p. 223, Figure 4-15). 따라서, 낮은 pH와 증가된 하이포아염소산의 형성으로 인해 아무치나?는 표준 하이포아염소산나트륨(표백) 용액의 활성 염소 수준보다 실질적으로 낮은 수준에서 효과가 있고 동일한 결과를 얻는다. 하이포아염소산의 항미생물 작용의 정확한 메카니즘은 불명확하나, 1946년에 그린(Green)과 스텀프(Stump)는 하이포아염소산의 염소가 박테리아의 효소 시스템과 비가역적으로 반응하여 박테리아를 죽인다고 결론을 내렸다(Green and Stump. "The Mode of Action of Chlorine, "Jour. AWWA38:1301, 1946).
이 항미생물제는 증점제와 결합한다. 증점제는 수성 매질에 다양한 농도로 적용될 때 식소트로피성을 나타내는 안정한 히드로겔을 형성하는 어떠한 시약을 일컫는다. 예를 들면, 증점제는 천연이나 합성 점토일 수 있다. 본 발명의 한 양태에서 히드로겔 점도는 구조 및 조성에서 천연 점토 광물 헥토라이트와 유사한 합성 광물의 사용에 의해 성취될 수 있다. 천연 점토와 달리 합성 광물은 일반적으로 불순물이 없다. 이러한 합성 광물은 나트륨 리튬 마그네슘 실리케이트(SodiumLithium Magnesium Silicate, 등록 번호 53320-86-8)라는 이름하에 미국 화학 협회의 화학약품 초록 서비스(American Chemical Society's Chemical Abstracts Service, CAS)에 그리고 나트륨 마그네슘 실리케이트로서 화장품, 세면 화장품류 및 방향 협회(the Cosmetic, Toiletries and Fragrance Association, CTFA) 사전에 목록으로 나타나 있다. 이 합성 광물은 텍사스 곤잘레스 소재 서던 클레이 프로덕트 주식회사(Southern Clay Products, Inc., Gonzales, Texas)의 등록된 상표인 상표명 라포나이트?(Laponite?)로 시판되고 있다.
본 발명의 바람직한 증점제의 선택인 라포나이트?에 더하여 어떤 반합성 및 천연적으로 존재하는 점토 광물(이들의 혼합물을 포함하여)이 당해 기술분야에서 유용하다. 구조에 의해 분류되어진 다음의 점토 광물들이 본 발명에 사용될 수 있다.
Ⅰ. 무정형
앨로페인 그룹(Allophane group)
Ⅱ. 결정
A) 이층 타입(한 층의 실리카와 한 층의 알루미나 팔면체 단위로 이루어진 시트 구조)
1. 동차원 결정(Equidimensional Crystals)
카올리나이트 그룹(Kaolinite group)
카올리나이트, 나카라이트(Nacarite)
2. 연장 결정(Elongate Crystals)
할로이사이트(Halloysites)
B) 삼층 타입(두개의 실리카 사면체 층과 하나의 중앙 이중 팔면체 또는 삼중 팔면체 층)
몬모릴로나이트(Montmorillonite), 소코나이트(sauconite), 버미큘라이트(vermiculite), 논트로나이트(nontronite), 사포나이트(saponite), 헥토라이트(hectorite), 벤토나이트(bentonite)
C) 체인 구조 타입(알루미늄과 마그네슘 원자를 함유하는 산소와 히드록시의 팔면체 그룹에 의해 함께 연결된 실리카 사면체의 체인과 같은 각섬석)
어태풀가이트(attapulgite), 세피오라이트(sepiolite) 및 팔리고스카이트 (palygorskite)
이러한 천연 점토 광물의 팽창성은 콜로이드 입자들이 수화되도록 한다. 이 콜로이드 입자는 반발하는 표면 전하를 띠는데 이는 용액에서 균일한 서스펜션을 유지할 수 있게 한다. 이온성 화합물(예: 염화나트륨, 염화칼륨 등)을 콜로이드 서스펜션에 첨가하면 반발성 입자 전하는 사용되는 점토 광물의 특징인 유동학적 특성을 갖는 겔을 형성하면서 의미있게 감소된다. 형성된 겔은 유동성을 나타내고 유동학적 성질은 전통적으로 식소트로피로 불려지는데, 반고체 겔은 흔듦이나 교반에 의해 유도될 수 있고 졸(묽은 액체)로 되며 방치하면 다시 한번 반고체로 되돌아간다.
다른 양태에서, 유기 조절제 및 점토 광물 증점제는 양쪽의 가장 좋은 성질을 나타내기 위해 결합될 수 있다. 유기 조절제 1부에 대하여 점토 광물 약 4부의 비율이 결합되어 사용되면 점토와 유기 조절제가 결합하여 증점제를 제공한다. 유기 조절제는 일반적으로 셀룰로오스 성질이고 당해 기술분야에서 일반적으로 사용되어 비식소트로피성 겔을 형성한다. 이러한 유기 조절제의 한정되지 않는 예들은 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스, 거(guar) 히드록시프로필 트리모늄 클로라이드, 카르보머, 크산탄 검 및 폴리비닐피롤리돈을 포함한다.
염화나트륨은 본 발명의 양태에서 바람직한 전해질이다. 칼륨염, 마그네슘염 및 칼슘염과 같은 전해질로 해리하는 알칼리 금속염 및 알칼리토금속염을 포함하는 다른 화합물은 식소트로피성 겔을 형성하는데 있어 이온 결합을 개시하기 위해 사용될 수 있다. 선택적인 전해질은 염화나트륨을 사용했을 때와 동일한 성질을 갖는 겔을 생성한다. 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 소독제 조성물에서 전해질은 조성물 중량에 대하여 약 0.01 내지 약 10 중량%의 양으로 존재한다.
본 발명의 한 양태에 따르면, 본 발명에 따른 소독제 조성물에서 전해 염소산화제는 약 100 내지 약 11,000 ppm의 활성 염소 함량을 갖는다. 활성 염소 함량은 용액에서 백만당 부의 유리 염소이온 양을 일컫는다.
다른 양태에 따르면, 본 발명에 따른 소독제 조성물에서 전해 염소산화제는 약 200 내지 약 1100 ppm의 활성 염소 함량을 갖는다.
바람직한 양태에 따르면, 본 발명에 따른 소독제 조성물에서 강 전해 염소산화제 용액은 11,000 ppm으로부터 희석되어 약 500 내지 약 825 ppm의 유리 염소 함량을 제공한다. 다른 바람직한 양태에 따르면, 본 발명에 따른 소독제 조성물에서, 강 전해 염소산화제 용액은 11,000 ppm으로부터 희석되어 약 550 내지 약 825 ppm의 유리 염소 함량을 제공한다. 이 농도는 넓은 범위의 박테리아, 곰팡이 및 바이러스 병원성 종에 대하여 효과적임을 나타낸다.
전해 염소산화제의 전체 농도(11,000 ppm 활성 염소)를 희석하는 과정은 당해 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 일상적이다. 예를 들면, 탈이온수 98 부를 전해 염소산화제 2부와 결합시켜 220 ppm의 활성 염소를 갖는 소독제 조성물을 생성하고; 탈이온수 95부를 전해 염소산화제 5부와 결합시켜 550 ppm의 활성 염소를 갖는 소독제 조성물을 생성하며; 탈이온수 90부를 전해 염소산화제 10부와 결합시켜 1100 ppm의 활성 염소를 갖는 소독제 조성물을 생성한다.
그런 다음, 묽은 전해 염소산화제 용액은 헥토라이트 증점제, 물 및 염화나트륨과 결합하여 흔들리 않고 가만히 세워두면 겔로 응고되나 교반이나 흔들어 희저으면 다시 빠르게 액화되는 졸을 생성한다. 음 전하를 띠는 미셀(전하를 띠는 콜로이드 입자)을 갖는 점토 서스펜션에 대하여 리튬 및 나트륨의 수산화물 및 할로겐화물은 전형적인 식소트로피 시스템을 생성한다. 점토 타입 구조를 갖는 라포나이트?는 수많은 작은 판으로 분리되고 정렬되어 함께 이온 결합을 하여 식소트로피 구조를 형성한다. 탈이온수에서의 라포나이트?의 분산에 의하여 판들 사이의 전기적 반발력을 초래하는 전기적 이중층이 판들 주위에 나타나 시스템이 정지 졸 상태(static sol state)로 유지된다.
염화나트륨과 같은 전해질이나 항미생물성 전해 염소산화제의 연속적인 첨가는 판들 주변의 이중 전기층을 약하게 하여 정전기적이고 반데르발스 힘을 억제하고 시스템을 졸로부터 겔 상태로의 전이를 촉진하는 이온 결합을 발달하게 한다.
본 발명의 양태에 따라 전해 염소산화제는 약 0.022% 부터 약 0.11%까지의 농도의 하이포아염소산염 이온(OCL) 및 하이포아염소산(HOCL)으로 구성되어지고, 이는 광역 스펙트럼 항미생물제의 이용가능한 염소를 구성한다. 실험식 Na0.7+[(Si8Mg5.5Li0.3)O20(OH4)]0.7에 따르는 식소트로피성 증점제가 0.1 내지 10% w/w의 농도로 사용되어지고 이온결합이 완료되기만 하면 겔 매트릭스로서 작용한다. 바람직한 양태에서 실험식 NaCl에 따르고 0.1 내지 10% w/w를 포함하는 염화나트륨의 고순도 U.S.P.등급이 첨가된다. 염화나트륨은 식소트로피성 증점제의 헥토라이트 미셀 판들 사이에 이온 결합을 개시하도록 작용한다.
본 발명에 따른 소독제 조성물은 기질을 국소적으로 소독하는데 사용될 수 있고 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 소독제 조성물의 유효량을 기질에 적용하는 것을 포함한다.
본 발명에 따른 소독제 조성물은 또한 국소 감염을 치료하는 방법에 사용되어질 수 있고 치료를 필요로 하는 환자에게 감염 부위 및/또는 감염부위의 주변에 상기 소독제 조성물의 유효량을 적용하는 것을 포함한다.
본 발명에 따른 소독제 조성물은 심하게 오염되거나 감염된 상처를 치료하는 방법에 사용되어질 수 있으며 이를 필요로 하는 환자에게 오염되거나 감염된 부위및/또는 오염되거나 감염된 부위의 주변에 상기 소독제 조성물의 유효량을 적용하는 것을 포함한다.
또한, 본 특허청구범위에 따른 소독제 조성물은 외과적 수술 또는 침습성 수술에 앞서 본래 피부 부위를 소독하기 위한 방법에 사용되어질 수 있으며, 이를 필요로 하는 환자에게 전해 염소산화제, 증점제, 전해질 및 물을 포함하는 조성물의 유효량을 적용하는 것을 포함한다.
식소트로피성 히드로겔의 제조방법
(1) 원하는 최종 점도에 의존하는 약 0.1% 부터 약 10% w/w 까지의 라포나이트?를 연속적인 고전단, 고속 혼합하에서 U.S.P. 탈이온수를 함유하는 적당한 크기의 용기에 천천히 분산시킨다. 혼합은 라포나이트?가 완전히 수화되어 용액이 투명해질 때까지 계속한다.
(2) 원하는 최종 생성물에서의 활성 염소 농도에 의존하는 전체 농도 약 2% 부터 약 10% w/w 까지의 전해 염소산화제(11,000 ppm 활성 염소)를 연속적인 고전단, 고속 혼합하에서 상기 단계(1)의 혼합물에 천천히 첨가한다. 혼합물의 점도는 의미있게 증가할 것이다. 고 전단, 고속 혼합은 용액이 투명해질 때까지 계속한다.
(3) 상기 단계(1)의 혼합물에의 라포나이트?의 농도에 의존하는 약 0.1% 부터 약 10% w/w 까지의 U.S.P. 등급 염화나트륨을 연속적인 고전단, 고속 혼합하에서 단계 (2)의 혼합물에 첨가한다. 혼합물의 점도는 극적으로 증가한다. 결과생성된 조성물은 탁월한 식소트로피성을 나타낸다. 방치하면 반고체 겔이 되나 흔듦이나 교반에 의해서는 묽은 액체가 된다. 세워 방치하면 다시 반고체 겔로 되돌아 간다.
내용중에 포함

Claims (20)

  1. (A) 전해 염소산화제;
    (B) 증점제;
    (C) 전해질; 및
    (D) 물을 포함하는 소독제 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 조성물이 식소트로피성 히드로겔의 형태에 있는 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 전해 염소산화제가 염화나트륨 용액의 부분적인 전기분해에 의해 제조되는 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 전해 염소산화제가 하이포아염소산염 이온 및 하이포아염소산을 포함하는 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 증점제가 천연 또는 합성 점토인 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 점토가 합성 점토인 조성물.
  7. 제6항에 있어서, 상기 합성 점토가 다음 식을 갖는 조성물.
    Na0.7[(Si8Mg5.5Li0.3)O20(OH4)]0.7
  8. 제6항에 있어서, 식 Na0.7[(Si8Mg5.5Li0.3)O20(OH4)]0.7의 상기 합성 점토가 조성물의 약 0.1 내지 약 10 중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  9. 제1항에 있어서, 상기 증점제가 점토와 유기 조절제의 결합을 포함하는 조성물.
  10. 제1항에 있어서, 상기 전해질이 조성물의 약 0.1 내지 약 10중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  11. 제10항에 있어서, 상기 전해질이 염화나트륨인 조성물.
  12. 제1항에 있어서, 상기 전해 염소산화제가 약 100 내지 약 11,000 ppm의 활성 염소 함량을 갖는 조성물.
  13. 제1항에 있어서, 상기 전해 염소산화제가 약 200 내지 1100 ppm의 활성 염소 함량을 갖는 조성물.
  14. 제1항에 있어서, 상기 조성물이
    (A) 약 200 내지 약 1100 ppm의 활성 염소 함량을 제공하는 양으로 존재하는 전해 염소산화제;
    (B) 라포나이트?이고 약 0.1 내지 약 10 중량%의 양으로 존재하는 증점제;
    (C) 염화나트륨이고 약 0.1 내지 약 10 중량%의 양으로 존재하는 전해질; 및
    나머지의 물인 조성물.
  15. 제1항에 따른 조성물의 유효량을 기질에 적용하는 것을 포함하는 기질을 국소적으로 소독하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 기질이 피부인 방법.
  17. 제15항에 있어서, 상기 기질이 상처인 방법.
  18. 치료를 필요로 하는 환자에게 제1항에 따른 조성물의 유효량을 감염된 부위 및/또는 감염 부위의 주변에 적용하는 것을 포함하는 국소 감염을 치료하는 방법.
  19. 치료를 필요로 하는 환자에게 제1항에 따른 조성물의 유효량을 오염되거나감염된 부위 및/또는 오염되거나 감염된 부위의 주변에 적용하는 것을 포함하는 심하게 오염되거나 감염된 상처를 치료하는 방법.
  20. 소독을 필요로 하는 환자에게 제1항에 따른 조성물의 유효량을 적용하는 것을 포함하는 외과적 수술 또는 침습성 수술전에 본래 피부 부위를 소독하는 방법.
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