KR20010052697A - 안전 지표를 갖는 의료용 커넥터 - Google Patents

안전 지표를 갖는 의료용 커넥터 Download PDF

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KR20010052697A
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스코트 세갈
스티븐 비. 콘
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큐디 엔터프라이즈, 엘엘씨
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Abstract

카테테르와 약품 투여 또는 주입원 사이에 놓이도록 구성된 의료용 커넥터는 한 쌍의 서로 결합되는 의료용 커넥터 부품을 표함하며, 이들의 한 측면은 주입원에 부착되며 다른 측면은 환자에 연결된 카테테르에 연결된다. 카테테르와 주입원은 부적절한 분리를 방지하는 특별한 설계의 로킹기구를 갖거나 갖지 않고서, 표준 의료용 루어 테이퍼 피팅을 통해서 연결된다. 의료용 커넥터 자체는 단순한 형상을 가지며 의료용 커넥터 부품상에 형성된 볼록 표면 특징부 및 오목 표면 특징부를 가진다.

Description

안전 지표를 갖는 의료용 커넥터 {SAFETY INDEXED MEDICAL CONNECTORS}
환자에게 약제의 처방 및 투약의 실수는 불행히도, 의료 행위에 있어서 일반적인 것이다. 이러한 많은 실수들은 환자들의 병을 더욱 악화시키거나 죽음에 이르게 하며, 환자가 완전히 회복되는 경우에도 지연된 입원 일수에 따른 보험료와 환자부담 비용이 놀랄정도로 증가하게 된다. 잘못된 투약 경로에 인해 환자에게 투여되는 약제를 포함한 적어도 25,000건의 의료사고가 해마다 발생하는 것으로 추정되는데, 이들은 모두 예방가능한 사람의 실수로 인한 것이다. 투약 경로에 있어서 혼돈으로 인한 가장 일반적인 원인은 의료용 커넥터와 주입 사이트의 자유로운 성질로 인한 것이다. 대부분의 의료용 커넥터 및 투약/주입 사이트는 대부분의 주사기 및 액체 분배장치와 결합하여 수용하도록 설계된 유니버설 커플러이다. 가장 보편적인 형태의 투약 사이트는 침으로 찌르도록 설계된 고무 격벽(rubber septa), 및 마찰 끼워맞춤 또는 나사 결합에 의해 수형 루어 피팅을 갖는 주사기 또는 의료용 튜브에 연결되도록 설계된 암형 루어 커넥터이다. 두 형태의 사이트는 정맥, 동맥, 경막외 및 기타 형태의 모든 정지콕에 있어서 헤파린 로크의 단부에 있는 정맥 주입 튜브, 및 식도 청진기 및 항문 카테테르와 같은 모든 약물 또는 액체 주입물용으로 설계되지 않은 장치 내에 일반적으로 포함된다. 고무 격벽 주입구 및 암형 루어 커넥터의 빈번한 사용은 하나의 경로에 따라 제공되도록 설계된 약물 또는 액체가 다른 경로에 의해 부적절하게 제공되거나, 때론 비참한 결과를 초래하는 수 천가지의 실수에 직결된다.
현재의 기술에 따른 기구의 사용으로 여러 추가의 문제점들이 야기된다. 약물 투약을 위한 약물 주입선용 침의 사용으로 다수의 침에 의한 부상과 간염 및 AIDS와 같은 혈액에 의해 감염되는 병을 초래한다. 침과 커플러를 통한 적절한 유체의 주입은 고무 격벽으로부터 침의 원치않는 분리로 인한 부적절한 실패를 초래하는 경향이 있다. 게다가, 침을 갖춘 커플러의 반복적인 찌름은 살균 유체 통로를 감염시킨다.
종래 기술은 무침(needleless) 시스템 및 로킹 커넥터를 사용함으로써 전술한 단점을 해결하려고 시도하였으나, 이들 역시 통상의 투약 실수에 노출된 만능 커넥터로서 설계된다. 예를들어, 환자는 다중 유체 분배장치와 연결될 수 있으므로 다중 유체 통로를 형성한다. 상기 의료용 커넥터는 통상적으로 루어 피팅과 같은 유니버설 형태의 커넥터에 의해 유체 분배 및 수용장치에 연결된다. 따라서, 유니버설 커넥터가 종래의 유체 분배장치를 수납 또는 상기 장치에 연결될 수 있으므로, 보조자가 약물을 잘못된 유체 통로에 우발적으로 가할 수 있다.
본 발명은 유체 커넥터, 특히 환자에게 정확하고 적절한 투약을 보장하도록 설계된 의료용 유체 커넥터에 관한 것이다.
본 발명의 전술한 목적 및 기타 목적과, 특징 및 장점들은 도면 전체에 걸쳐서 동일한 도면부호가 동일한 부품을 지칭하는 첨부도면 및 다음의 상세한 설명으로부터 분명해질 것이다. 도면들은 축척 및 상대적인 칫수로 도시한 것이 아니며 단지, 본 발명의 원리만을 설명하는 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 볼록 및 오목 표면 특징부를 사용하는 선택된 형상의 커넥터구와 결합한 의료용 커넥터의 일실시예를 도시하는 사시도이다.
도 2는 폐쇄 또는 조립된 위치에 배열된 도 1의 의료용 커넥터의 사시도이다.
도 3은 본 발명에 따른 커넥터구의 다른 실시예를 도시하는 의료용 커넥터의 두 하프의 단면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 의료용 커넥터의 또다른 실시예를 도시하는 미조립된 사시도이다.
도 5a 내지 도 5d는 본 발명에 따른 커넥터구의 다양한 구성을 도시하는 도면이다.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명에 따른 의료용 커넥터에 적합하게 사용되는 로킹기구의 다양한 구성을 도시하는 도면이다.
도 7a 내지 도 7d는 본 발명의 의료용 커넥터가 다양한 유체 분배 또는 수용 장치에 연결되는 방법을 도시하는 도면이다.
본 발명의 목적은 유체 통로가 되는 무침의 상당히 안전한 로킹 커넥터를 발전시키고자 하는 것이다. 즉, 상기 시스템은 적절한 형태의 주입 및 투입 기구만이 특정 카테테르 또는 튜브류에 연결될 수 있게 한다. 특히, 비상시에 적절한 커넥터를 효과적이고 용이하게 위치시키기 위해, 상기 형태의 커넥터는 검사에 의해 용이하게 결정될 수 있어야 한다.
본 발명의 다른 일반적이고 더욱 특징적인 목적들은 다음의 설명 및 도면으로부터 부분적으로 분명해지고 명확해 질 것이다.
본 명세서에 설명된 본 발명은 공지의 유니버설 커넥터를 통해 잘못된 유체 통로로 원치않거나 우발적인 액체 투약의 발생을 제거, 방해 또는 감소시키고자 하는 것이다. 본 발명은 상기 유니버설 커넥터를 단순한 특정 형상의 암형/수형 한 쌍의 커넥터로 대체함으로써 상기 문제점을 해결하고자 하는 것이며, 상기 각각의 커넥터는 단지 한 형태의 의료용 카테테르 또는 장치(예를들어, 말초 동맥 카테테르, 중추 정맥 카테테르, 동맥 카테테르, 경막외 카테테르, 투석 카테테르)와 사용하도록 암호화된다.
본 발명의 일면에 있어서, 환자 카테테르 또는 장치에 의료용 주입 또는 투약 장치를 부착시키도록 설계된 일군의 의료용 커넥터가 설명되어 있다. 상기 커넥터는 한 쌍의 암형-수형 로킹 커넥터로 구성된다. 상기 결합면들은 적절한 세트의 보조 하프만이 서로 연결되도록 단순하게 인덱스된다. 바람직하게, 유체통로는 커넥터 하프의 길이를 따라 형성되며, 상보적인 형상 및/또는 크기의 인덱스 부품이 각각의 하프 커넥터에 있는 유체 통로와 동축으로 구성되어 있다. 사용시, 두 개의 하프는 서로 압착되며 다수의 실현가능한 기술들에 의해 정위치에 로크됨으로써, 유체 통로를 완성한다. 결합면과 대향하는 상기 커넥터의 단부는 표준 루어형 의료용 커넥터에 부착될 수 있으며, 바람직하게 암형은 하나의 하프에 수형은 다른 하나의 하프에 부착되어 카테테르 또는 기타 환자 수용장치와 정맥 튜브세트 또는 주사기와 같은 투입 또는 유체 분배장치 사이에 결합된 커넥터를 끼울 수 있다. 어떤 특별한 적용에 있어서, 예를들어 유리병 또는 정맥 유체용기의 관통을 촉진시키도록 암형-암형 또는 수형-수형 외측 단부가 결합될 수 있으며, 또다른 적용에 있어서 비-루어형 피팅이 결합될 수 있다.
본 발명의 또다른 일면에 있어서, 커넥터의 하나의 하프는 카테테르, 주입 튜브 세트 또는 주사기에 영구 부착될 수 있다. 이는 비상상황하에서 정확한 투약을 보장할 수 있도록 유체 또는 약물 투약에 있어서 특히 빈번한 실수가 발생하는 적용예에서의 사용을 용이하게 한다. 또다른 일면에 있어서, 밸브는 커넥터 쌍의 어느 한쪽 또는 양쪽에 결합되어 두 개의 하프가 서로 결합되지 않을 때 유체통로를 폐쇄하거나, 역전불가능한 로킹기구와 결합하여 카테테르, 튜브단부 또는 주사기에 커넥터 하프를 영구적으로 부착시킨다.
또한, 본 발명은 유체 분배도관을 환자 내부에 삽입하도록 설계된 카테테르와 같은 유체 수용 도관에 연결하는데 적합한 의료용 커넥터를 제공한다. 상기 커넥터는 유체 수용 및 분배 도관과 결합할 수 있는 크기의 제 1 단부 및 상부에 형성된 선택적인 제 1 표면 특징부를 갖춘 제 2 단부를 포함하는 제 1 및 제 2 커넥터 하우징을 포함한다. 조립시, 제 1 하우징부의 제 1 표면 특징부는 상호간에 유체 연결을 형성하도록 제 2 하우징부의 제 2 표면 특징부와 결합한다.
본 발명의 일면에 따라서, 상기 제 1 표면 특징부는 상이한 형상의 표면 특징부를 갖는 다른 유체 분배도관이 상기 유체 수용도관에 연결되는 것을 방지함으로써 상기 제 1 및 제 2 하우징 부품을 통해 환자에게 다른 유체의 우발적인 투약을 방지하도록 단지 상보적 형상의 제 2 표면 특징부와 결합할 수 있는 크기와 형상을 가진다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 본 발명의 의료용 커넥터는 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품 세트를 사용할 수 있으며, 상기 각각의 부품은 상이한 형상의 표면 특징부를 가진다. 각각의 하우징 부품은 한 단부에서 유체 수용 도관에 연결되도록 설계되며 상부에 형성된 상이한 형상의 표면 특징부를 가진다. 또한, 제 2 하우징 부품상에 형성된 선택된 표면 특징부는 상보적 형상의 표면 특징부를 가진다. 조립시 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품은 다중 유체 분배도관을 다중 유체 수용도관에 결합하여 단지 특정 유체 수용도관이 특정 유체 분배도관에 결합될 수 있게 한다.
본 발명의 다른 일면에 따라서, 각각의 의료용 커넥터 하우징 부품은 내부에 형성된 유체 도관을 포함한다. 조립시, 제 1 및 제 2 유체 도관은 유체 분배도관으로부터 유체 수용도관으로의 유체의 통행을 가능하게 한다.
본 발명의 또다른 일면에 따라서, 제 1 및 제 2 하우징 부품은 유니버설 커넥터가 유체 분배도관을 유체 수용도관에 연결하는 것을 방지하는 비-유니버설 의료용 커넥터를 형성한다. 상기 의료용 커넥터는 하우징 부품을 서로 고정하도록 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품의 적어도 하나에 형성된 로킹 소자를 더 포함한다.
본 발명은 단지 상보적인 한 쌍의 커넥터가 결합된 후에 선택된 유체통로를 따라 환자에게 유체를 분배하는데 사용될 수 있는 크기와 형상을 갖는 암형 및 수형 하프를 갖춘 하나 이상의 의료용 커넥터를 포함한다. 본 발명의 커넥터는 유체 분배장치가 특정형상을 갖는 유체 수용 장치에만 연결될 수 있게 함으로써 잘못된 유체 통로로의 우발적인 유체 투여를 방지하는데 도움을 준다. 본 발명은 의료용 커넥터, 주입 장치 및 투여 장치의 분야에 다수의 상이한 의료적 적용예를 가진다.
도 1은 제 1 단부인, 각각, 돌기의 형태로 상보적인 돌기부(15)와 공동(25)에서 통합되는 제 1 암형 의료용 커넥터 부재(1)와 제 2 수형 의료용 커넥터 부재(3)로 표시된 두 개의 일반적인 의료용 커넥터 부재의 사시도를 도시한다. 이러한 표면의 특징부물은, 도 2에 도시된 것처럼, 두 개의 커넥터 하프가 유체의 밀폐된 밀봉으로 조화되도록 한다. 유체 통로는 제 1 부재(1)와 제 2 부재(2)의 장축(4)을 통해 관통한다. 특히, 의료용 커넥터 부재(1)는 한 단부로부터 다른 단부를 통해 세로 방향으로 연장하는 중앙 유체 루멘(lumen)(10)을 포함한다. 조립될 때, 유체 루멘(10, 60)은 유체 전달 장치를 유체 수용 장치에 연결시키는 중간 유체 통로를 형성하도록 서로 정합되게 배열된다.
설명된 제 1 의료용 커넥터 부재(1)는, 상승된 돌기부(15)와 같은, 결합부의 단부에 형성된 표면 특징부물을 갖는다. 돌기부(15)는 다양한 형태를 가질 수 있고, 설명된 것처럼, 일반적으로 커넥터(1)와 루멘(10)의 장축(4)에 수직으로 배열된 외측의, 평평한 표면(5)이다. 제 2 의료용 커넥터(3)는 제 1 커넥터 부재(1)를 장착하는, 오목부 또는 공동(25)과 같은, 상보적인 형태의 특징부물을 갖는다. 오목부(10)는 오목부 내에 배열될 때 돌기부(15)의 전진을 정지시키도록 설계된 바닥 정지면(65)에서 끝난다. 중앙 루멘(65)은 커넥터(3) 내부에 제 2 돌기부(15)를 형성하고 오목부된 제 1 단부로부터 반대 단부로 실질적으로 연장한다.
의료용 커넥터의 결합가능하고 상보적인 형태의 표면 특징부물(15, 25)은 의료 산업에서 넓게 이용되고 공지된 것처럼, 마찰 피트, 표준화된 형태와 크기의 락킹 커넥터의 집합인 루어(luer) 테이퍼 피팅과 같은, 통상적인 형태의 피팅에 맞지 않게 설계된다. 표면 특징부물은 도 5a 내지 도 5d에 도시된 것처럼, 다양한 형태와 크기를 가질 수 있다.
설명된 제 1 의료용 커넥터(1)는 돌기부(15) 주위에 동축상에 배열된 외측 환형(26)을 형성하는 오목부된 단부를 갖는 외측 하우징을 포함한다. 외측 환형(26)은 의료용 커넥터의 중간 부재를 향해 형성된 락 또는 키 부재(29)에서 차단되는 내부에 형성된 복수의 채널(28)을 포함한다. 의료용 커넥터(1)는 커넥터의 외측 몸체 부재 주위에 형성된 일련의 주변 그루브(32)를 포함한다. 그루브는 바람직하게 유체의 밀폐된 밀봉을 형성하도록 두 개의 커낵터 부재를 락 또는 확인하는 다른 의료용 커넥터 부재 상에 형성될 수 있는, 도 6c의 락킹 암을 장착하도록 크기가 조절된다.
도 1을 더 참조하여, 의료용 커넥터 부재(1)은 단계화된 외측 연장 하우징 부재(34), 및 장축(4)을 따라 연장하는 외측 연장 부재(36)를 더 포함한다. 이러한 부재는 유체 수용 또는 전달 장치와 연결하도록 조절되는 플랜지 또는 칼라(55)에서 차단된다. 다른 의료용 커넥터 부재(3)는, 유체 밀봉 배열체에 결합할 수 있도록 하기 위해, 다른 커넥터 부재(1)의 결합부의 단부(20)에 상보적으로 한정된 외측 하우징 부재(38)를 포함한다. 특히, 의료용 커넥터(3)의 외측 하우징 부재(38)는 다른 의료용 커넥터 부재(1)의 키 부재(29) 내에 장착하도록 설계된 탭 부재(35)에서 차단된다. 커넥터(3)는 중간의 부재(42)에서 더 테이퍼지고 컷오프(cut-off)된 부재(44)를 포함한다. 커넥터는 축으로 연장하는 커넥터(50)를 갖는 둥근 홈의 단부(70)에서 차단된다.
결합될 때 두 개의 의료용 커넥터 부재(1, 3)는, 도 1에 도시된 키 락킹 구조에 의해, 또는 도 6a 내지 도 6c에 도시된 것처럼, 복수의 다른 락킹 구조에 의해 마찰 피트 배열로 유지될 수 있다. 설명된 락킹 구조는 돌기부(15)를 오목부(25)에 장착시키는 것에 관계되며 두 개의 커넥터의 결합 부재는 동축상에 배열된다. 더욱이, 커넥터(3)의 외측 하우징(38)은 돌기부(15)와 외측 환형(26) 사이에 형성된 공간 또는 채널(31) 내로 장착하는 단부(30)를 갖는다. 이처럼, 돌기부의 외측단(20)은 외측 표면 또는 셀(38)과 동축상에 배열되고 주위에서 장착한다. 커넥터 부재를 조립하기 위해, 부재(1, 3)는 압축되고, 외측 하우징 부재는 장축 주위로 회전되어 탭(35)은 상보적인 키 부재(29)와 결합하고 로크한다. 조립된 의료용 커넥터 부재는, 도 2에 도시된 것처럼, 루어 피팅(55, 50)에 연결된 카테테르, 바늘, 또는 주사기와 같은, 다양한 유체 장치를 결합시키는 안전하고 유체의 밀폐된 의료용 커넥터(40)를 형성한다.
본 발명의 설명된 의료용 커넥터 부재(1, 3)는 응용 또는 특정 진로가 되도록 설계된다. 다른 부재는 예상되고, 다른 암형 형태의 커넥터와 결합하지 않을 것이지만, 의료용 커넥터(40)의 수형 또는 제 1 커넥터 부재(1)는 단지 한 형태의 결합 표면과 결합하도록 한정된다. 그러므로, 예를 들어 경막외 카테테르 주입물로 표시된 케넥터는 특히 한정된 표면 특징부물이 없는 정맥 주사용으로 의도된 주사기에 일반적으로 연결될 수 없다. 커넥터 형태의 동등물이, 커넥터 하프의 외측 표면 상의 특유한 표시로부터 뿐만 아니라 결합물 표면의 형태 또는 설계로부터 당업자에 의해 이미 인식될 수 있다. 이러한 표시는 라벨(70)과 같은 텍스쳐진 특징부물, 칼라 코딩 및/또는 텍스트 라벨을 포함할 수 있다.
각각의 의료용 커넥터 부재(1, 3)는, 카테테르, 바늘, 주사기 또는 다른 의료용 장치와 같은, 유체 전달 장치에 결합되도록 조정되는 결합부 표면 또는 단부(20, 30) 반대에 단부(55, 50)를 갖는다. 도 1의 설명된 커넥터에서, 단부(55, 50)는, 유체 전달 또는 수용 장치에 쉽게 연결되는 표준 루어 테이퍼 피팅, 슬립 또는 록킹 형일 수 있다. 루어 형 피팅은 공지되고 특징화되어, 여기에서 더이상 설명될 필요가 없다. 안전하고 보장된 루어 형 유체 피팅의 이용은 안전성 의료용 커넥터(40)가 현재 광범위하게 이용되고 있는 표준 의료용 부재 사이에 위치하도록 한다. 의료용 커넥터(40)은, 도 7a 내지 도 7d에 도시된, 다양한 카테테르, 커넥터, 주사기, 튜브 세트, 및 다른 환자 연결용으로 설계된 장치로 영구히 통합될 수 있다.
도 3은 본 발명에 따라 이용되도록 조정된 커넥터 설계의 또다른 형태를 도시한다. 설명된 커넥터는, 카테테르 또는 환자의 정맥, 동맥, 경막외 또는 척추 공간, 또는 다른 몸체의 부분에 위치한 장치를 통해, 약물 또는 의료용 액체의 주입물 또는 주입액 또는 선택적으로 혈액의 배출용으로 유체의 밀폐된 밀봉을 형성하기 위해 결합되도록 설계된 두 개의 커넥터 부재(60, 62)를 포함한다. 의료용 커넥터 부재(60)는 한 단부(60a)로부터 연장하는 사변형 형태의 상승된 표면 특징부물(66)을 포함한다. 커넥터는 커넥터 단부 사이로 연장하고 형성된 유체 루멘(68)을 포함한다. 다른 커넥터 부재(62)는 유체의 밀폐된 밀봉을 형성하는 상승된 특징부물을 수용하고 올바르게 장착하기 위해 상승된 특징부물에 보완적인 형태의 오목부된 표면 특징부물(72)을 갖는다. 한 실시예에 따라, 단부 영역(62a)은 바닥 부재(74)를 갖는 공동(72)을 포함한다. 바닥 부재는 유체 루멘(70)을 한정하는 개방구를 갖도록 개방되어 있다. 루멘은 커넥터 단부 사이로 연장한다. 2개의 상보적인 의료용 커넥터의 공차는, 커넥터에 부착된 유체 전달 또는 수용 도관 내의 압력이 상기 한쌍의 커넥터를 분리시키기에 대체적으로 불충분하도록 정해진다.
도 6b는 커넥터(300 및 320)의 고정 또는 잠금의 다른 예를 도시한다. 이 실시예에서는, 커넥터(305)가, 커넥터의 상보적인 단부 상에 형성된 계단형 축방향 연장 립부분(305)을 포함한다. 보다 큰 커넥터의 립은 약간 돌출된 부분 또는 멈춤쇠(306)를 포함하는데, 이것은 루멘을 향하거나 루멘 내부로 반경방향 내측으로 연장된다. 립(305)은 약간 작은 지름의 다른 커넥터(320)의 상보적인 단부에 형성된 상보적인 채널 또는 만입부와 맞물리기에 적합하게 되어있다. 상기 2개의 커넥터 반쪽은, 한쪽이 다른쪽을 지나치도록 설계되어, 미는 힘에 의해 서로 체결될 수 있다. 조립시, 작은 커넥터(320)는 큰 커넥터 반쪽(300) 내부에서 립(305)이 상보적인 만곡부(310)와 맞물릴 때까지 압박되고, 이로써 커넥터 부분들이 서로 고정된다.
도 6c는 약간 상이한 지름을 갖는 2개의 외측 하우징(300 및 320)의 유사한 구성을 나타내는데, 이들은 커넥터(320)의 외측 표면상에 형성된 슬롯(400)을 가지며, 이는 다른 커넥터 반쪽에 부착되어 그로부터 연장되는 약간 분산가능하거나 변형가능한 핑거(405)와 맞물린다.
고정 기구의 또 다른 실시예는 중앙 유체 루멘을 갖는 커넥터 부분을 제공하는 것과, 의료용 튜빙, 주사기, 또는 카테테르와의 연결을 위한 루어(luer) 또는 다른 피팅에서 종료되는 것을 포함한다. 커넥터의 내측 부분 전체는 유체 루멘의 축선 주위로 자유롭게 회전하는 것이 적합하도록 된다. 2개의 의료용 커넥터 반쪽을 서로 조립할 때, 커넥터의 내측 부분이 서로 맞춰지고, 그 다음, 커넥터의 외측 하우징 부분이 서로 뒤틀려져 이들을 체결시킨다. 외측 부분을 체결시키는 몇몇 다른 메카니즘이 가능하다. 2개의 외측 하우징은, 서로 뒤틀려질 때 맞물리게 되는 상보적인 변형가능한 탭 및 슬롯, 서로 나사결합되는 나사선 단부, 한쪽 부분상에 형성되어 다른쪽 부분상의 슬롯과 체결되는 핑거 등으로, 도 6a 내지 6c와 연계하여 상술된 바와 같이, 설계될 수 있다. 고정 기구의 다른 실시예는 커넥터 부분 중 내측 상보적 부분이 유체 루멘의 축선을 따라 회전하지 않도록 구성하는 것을 포함할 수 있다.
상기한 바와 같이, 앞서의 의료용 커넥터는, 표준 의료용 루어 피팅을 통해, 표준 카테테르 및 감염원 등과 같은 표준적인 유체 전달 및 수용 장치 사이의 기초 접속장치로서 기능한다. 일반적인 적용에 있어서, 본 발명의 한가지 커넥터부는 비-상보적인 단부에서, 표준 뒤틀림-체결 형태를 갖거나 갖지않는 수형 루어 피팅을 포함하고, 그리고 다른 커넥터는 유사하게 배치된 암형 루어 피팅을 포함한다. 특정한 적용에 있어서는, 한쌍의 암형 또는 수형 루어 어뎁터가 통합되어질 수 있다.
이와같은 본 발명의 의료용 커넥터들은 또한 다른 의료용 기구 및 용기와의 연결을 가능하게 하는 비-상보적 단부에서 커넥터들과 끼워질 수 있다. 본 발명의 한가지 주요한 실시예에서, 하나의 커넥터 반쪽이 표준 의료용 주사기구에 영구적으로 융합되거나 일체로 형성될 수 있고, 이로써 카테테르 또는 기구에 접근하기 위하여 상보적인 커넥터의 사용이 필수적이 된다. 예를들면, 통상적으로 18 내지 20 G 경막 카테테르를 파지하고 암형 루어 피팅에서 종료되는 경막 카테테르 어뎁터가 의료용 커넥터 반쪽의 일 단부에 장착된다. 상보적인 반쪽 커넥터와 통합되거나 끼워져있는 주사기 또는 튜빙 세트만이 이와 같은 형태의 경막 카테테르와 함께 사용될 수 있다. 어떠한 카테테르나, 주입 어뎁터, 튜빙 세트, 주사기 또는 환자 카테테르와의 접속 기구 및 현재 사용중인 루어 유니버설 커넥터도, 본 발명으로부터 주어지는 형태의 반쪽 커넥터를 통합하기에 적합하게 될 수 있다. 따라서, 본 발명은 오늘날 널리 사용되고 있는 본질적으로 안전성이 미비한 유니버설 커넥터를 대체할 수 있는 안전한 주입원 및 카테테르의 그룹을 가능하게 한다.
앞서의 안전 의료용 커넥터들은 기존의 의료용 주입, 주사, 또는 흡인용 기구들 사이에 끼워질 수 있도록 설계된다. 본 발명의 또 다른 특징은 도 1에 도시된 바와 같이 표준 의료용 커넥터 또는 기구 내로 반쪽 커넥터를 통합시키는 것이다. 도 7a 내지 7d는 안전 커넥터 반쪽을 경막 카테테르 커넥터(500)에 통합시키고, 이로써 경막 카테테르(505)에 연결되는 것을 도시한다. 본 발명의 어떠한 상보적 맞춤 및 체결 구조, 예컨대 직사각형 표면 형태(510),라도 경막 카테테르 커넥터의 단부에 통합되는 것이 가능하다. 이로써 경막 카테테르 커넥터는 상보적인 안전 커넥터 반쪽(520)과 맞춰진다. 이러한 커넥터 반쪽은, 특정한 표면 형태(510)만이 커넥터 반쪽(520)과 맞춰짐으로써 오직 경막 전달을 위한 투약만이 경막 카테테르를 통해 주사되는 것을 보장하는 상보적 형상의 표면 형태를 포함한다.
도 7b는 본 발명의 의료용 커넥터와 함께 사용되기에 적합한 부착 기구의 다른 실시예를 나타낸다. 도시된 의료용 커넥터는, 미리 혼합된 정맥 투약, 혈액 물품, 또는 정맥 유체의 주머니를 관통하기 위해 설계된 중공형의 예리한 스파이크; 피딩 튜브에 대한 커넥터; 복막 투석(peritoneal dialysis)에 사용되는 특정 카테테르용 커텍터에 접속될 수 있다. 상세하게는, 반쪽 커넥터(1)는 환자에 대한 투약 또는 유체의 주입을 위한 튜빙 세트에 통합되는데, 상기 튜빙 세트는 통상적으로 투명한 적하 챔버(530)를 통해 주입되는 것을 볼 수 있는 투약 또는 유체의 용기를 뚫기 위한 스파이크(540) 및 튜빙(540)으로 이루어진다. 도 7c에 도시된 바와 같은 또 다른 구성에서, 반쪽 커넥터(1)는 주사기(545)에 통합된다. 또 다른 실시예에서, 도 7d에 나타낸 바와 같이, 반쪽 커넥터(1)는 투약의 유입이나 튜빙 세트(555)로부터 투약 또는 유체의 인출을 가능하게 하는 3방향 스톱콕(550)에 통합된다.
본 발명의 의료용 커넥터의 기초 설계를 다르게 변경하는 것 또한 본 발명에 의해 인식되었으며 따라서 명세서의 일부를 형성한다. 먼저, 하나의 의료용 커넥터 반쪽이 기존의 의료용 주입 또는 주사 장비에 영구적으로 융합되거나 일체화될 수 있다. 예를 들면, 오직 일정한 경로에 의해 안전하게 주어질 수 있는 투약으로 예비 충진된 주사기는 반쪽 커넥터와 단부상에서 맞춰질 수 있다. 오직 (역시 영구적으로 장착된 것일 수 있는) 적절한 상보적인 커넥터부와 맞춰진 카테테르와 결합함으로써, 주입이 이루어질 수 있다. 경막 마취제 주입과 같은 특정한 적용에 대해 설계된 튜빙 세트는 다른 상보적인 커넥터부와 연결시키기만 하는 주입 지점과 맞춰질 수 있다. 따라서, 간단하고도 바늘이 없는 부가적인 두약의 주입을 가능하게 하는 한편, 부적절한 투약의 부주의한 주입이 상당히 줄어들게 될 것이고, 따라서 결국 이것이 방지된다.
다른 설계로서, 의료용 커넥터부의 하나 또는 양쪽이, 평소에는 밀폐위치에 있으나 상보적인 커넥터와 맞춰짐에 의해 개방되는 밸브와 맞춰질 수 있다. 커넥터부가 분리될 때마다 스프링이 장착된 기구가 밸브를 밀폐시킴으로써 유체의 누설과 루멘의 오염을 방지한다. 커넥터 부분은 공통적인 연결을 복원하기 위해 하나반의 커넥터를 제거함으로써 장치의 안정성이 파괴될 수 없도록 필수적으로 비역행인 메카니즘을 통해 표준 의료 주입 장치 또는 도뇨관(catheter)에 연결되도록 구성될 수 있다. 이러한 적용의 일예는 비경구적인 영양액을 주입하기 위한 일 루메의 중추신경 정맥 도뇨관의 보존이다. 공통적으로, 경고 라벨 또는 접착 테이프는 이러한 포트의 단부 상의 고무 격막 캡 위에 위치되지만, 이들은 용이하게 파손되지 않는다. 본 발명에 따른 잠금식 반부 커넥터는 이러한 문제점을 해소한다. 커넥터를 잠그기 위한 이러한 두 가지 방법은 다음과 같다. 먼저, 나사산 내로 결합되는 웨지형 결합부를 갖춘 개조된 나사식 수형 루어(luer) 어뎁터는 통상적인 수형 루어 어뎁터로 대체될 수도 있다. 표준 암형 루어 어뎁터의 둘레 에지 상의 탭은 통상적으로 수형 나사식 루어 커넥터 내의 나사산과 결합한다. 탭이 본 명세서에 개시된 개조된 어뎁터의 나사산 내의 웨지와 결합될 때, 탭이 웨지부의 단부를 가로질러 나사형 경로로 되돌아올 때까지 탭은 웨지부의 경사진 에지를 따라 나사형 커넥터를 약간 변형시킨다. 수형 루어 어뎁터가 시계방향(조이는 방향)으로 회전하는 동안 좁은 단부가 먼저 접촉하도록 웨지부가 배치되기 때문에, 일단 웨지부가 통과한다면 어뎁터의 나사 풀림은 매우 난해하거나 불가능할 것이다.
본 발명을 현존하는 암형 루어 어뎁터에 고정시키기 위한 두 번째 방법은 어뎁터를 중심으로 동축선 칼라를 배치하는 것이다. 내부 수형 나사 어뎁터는 표준 디자인이며, 외부 칼라는 그의 종축선(유체 경로를 포함함)을 중심으로 회전하도록 구성된다. 수형 루어 나사부와 외부 칼라 사이의 공간에 배열된 티스(teeth)는 외부 칼라가 내부 수형 루어 나사를 단지 시계방향으로만 회전하여 끼워맞춤하도록 한다. 반시계방향 회전은 티스가 결합하지 않기 때문에 불가능하며, 따라서 개조된 수형 루어 어뎁터가 암형 루어 어뎁터에 대해 나사결합된다면 이들 결합을 해제하는 것은 난해하거나 불가능하다.
본 발명의 커넥터의 또다른 변형예는 기본적인 장치의 짝을 이루지 않은 반부 커넥터를 덮기 위한 부속 캡의 군 또는 본 단원 이외에 기술된 그의 개조이다. 이들 캡은 수형 또는 암형 커넥터 반부를 보완하는 내면을 갖추고 있고, 커넥터 반부의 결합면 위로 끼워넣어진다.
본 발명은 일상적인 의료사 및 긴급한 의료사 모두에서 사용되도록 구성된다. 보조적인 반부 커넥터의 간단하고 신속한 확인은 중요하다. 결합면 자체의 검사 이외에, 여러 기술이 커넥터의 확인이 용인하도록 사용될 수도 있다(섹션 5 참조). 이러한 기술의 의료 분야로의 바람직한 적용은 소정의 도뇨관에만 사용될 수 있는 여러 결합기 형태의 표준화를 포함한다. 예컨대, 경막외 도뇨관에서만 사용된 일형태의 결합기, 말초신경 정맥내 도뇨관에 사용되는 결합기, 및 중추신경 정맥 도뇨관에서만 사용되는 다른 형태의 결합기일 수 있다.
소정의 분야에서, 본 발명의 의료용 커넥터는 유리하게 유체 분배 기구에 대한 선택성을 제공하도록 내부 라인, 즉 중추신경 정맥내 라인 및 말초신경 정맥내 라인 내에 적용될 수도 있다. 예컨대, 말초신경 계통 및 중추신경 계통 모두에 안전하게 투여될 수 있는 모르핀과 같은 약제로 충진된 주사기는 본 발명의 의료용 커넥터를 통해 중추신경 및 말초신경 정맥내 라인과 일치할 수 있어야 한다. 이러한 실시예에서, 동일한 표면 특성을 갖는 한쌍의 제 1하우징 부품은 유체 수용 경로 또는 라인 경로 모두에 연결된다. 주사기(유체 분배 기구)는 다른 표면 특성의 형태와 상호보완적인 형태를 갖는 결합기 반부에 연결되어서, 이러한 결합기 및 주사기가 유체 경로 모두에, 원한다면 그 밖의 다른 경로에 연결될 수 있도록 한다. 그렇지만, 칼륨과 같은 말초신경 계통에 안전하게 투여되지 못하는 약제는 중추신경 라인과 연관된 결합기 반부와만 결합될 수 있는 주사기 내에 예비충진될 수 있다. 따라서, 중추신경 정맥내 라인 또는 경로는 중추신경 및 말초신경 호환성 주사기 모두에 적합하지만, 말초신경 라인 커넥터는 말초신경 주사기에만 적합하다. 중추신경 및 말초신경 라인은 일체식 부품으로써 피팅물과 함께 제조되거나, 또는 공간 한정성이 보장될 때에는 비역행식 접착식 커넥터로써 제조될 수 있다.
요약 부문에서 개시된 본 발명의 일반적인 개념은 통상적인 의료용 커넥터가 아닌 특정 경로 의료용 커넥터가다. 이러한 일반적인 기술은 표준 유체 분배 기구 및 유체 수용 기구 사이에 배치된 한쌍의 커넥터에 관한 것이다.
전술한 상세한 설명으로부터 본 발명의 목적이 명백하게 이해될 것이다. 본 발명의 개념을 벗어나지 않으면서 상기한 구성에 대한 소정의 변형이 이루어질 수도 있기 때문에, 전술된 상세한 설명 및 첨부된 도면에 포함된 사항들은 다만 예시적인 것이며 이들로 제한되는 것은 아니다.
다음의 청구범위는 본 명세서에 기술된 본 발명의 일반적인 특징 및 특별한 특징 모두를 커버하며, 본 발명의 개념의 모든 설명은 이들 청구범위 내에 있는 것으로 이해해야 할 것이다.

Claims (12)

  1. 환자의 신체내부에 삽입하도록 설계된 카테테르와 같은 유체 분배 도관을 유체 수용 도관에 연결하는데 적합하게 사용되는 의료용 커넥터로서,
    상기 의료용 커넥터는 유체 수용 도관과 체결될 수 있는 크기의 제 1 단부 및 상부에 형성된 선택된 제 1 표면 특징부를 갖는 제 2 단부를 갖는 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품, 및
    조립될 때 사이에 유체 연결을 형성하도록 상기 제 1 하우징 부품의 상기 제 1 표면 특징부가 제 2 하우징 부품의 제 2 표면 특징부와 연결되게, 상기 유체 분배 도관과 체결될 수 있는 형상의 제 1 단부 및 상기 제 1 하우징 부품의 상기 제 1 표면 특징부와 상보적인 형상의 선택된 제 2 표면 특징부를 갖는 제 2 단부를 구비한 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품을 포함하고,
    상기 제 1 표면 특징부는 상이하게 설계된 표면 특징부를 갖는 또다른 유체 분배 도관이 유체 수용 도관에 연결되는 것을 방지하도록 단지, 상보적인 형상의 제 2 표면 특징부와 체결될 수 있는 크기와 형상을 가짐으로써, 상기 제 1 및 제 2 하우징 부품을 통해 환자에게 또다른 유체의 우발적인 투여를 방지하는 의료용 커넥터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품은 내부에 제 1 유체 도관을 형성하는 수단을 더 포함하고, 상기 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품은 내부에 제 2 유체 도관을 형성하는 수단을 더 포함하며,
    상기 하우징 부품들이 조립될 때, 제 1 및 제 2 유체 도관은 상기 유체 분배 도관으로부터 상기 유체 수용 도관으로 유체의 통행을 가능하게 하는 의료용 커넥터.
  3. 제 1 항에 있어서,
    제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품 세트를 더 포함하며,
    상기 제 1 의료용 커넥터 부품 각각은 상기 유체 수용 도관에 일 단부가 연결되도록 설계되고 타단부에 형성된 선택된 표면 특징부를 가지며, 각각의 제 1 하우징 부품이 다른 형상의 표면 특징부를 가지며,
    상기 제 2 의료용 커넥터 부품 각각은 상기 유체 분배 도관에 일 단부가 연결되도록 설계되고 타단부에 형성된 선택된 표면 특징부를 가지며, 각각의 제 2 하우징 부품이 상기 제 1 표면 특징부의 하나와 상보적 형상의 상이한 형상의 표면 특징부를 가지며,
    상기 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품은 조립시, 특정 유체 수용 도관만이 특정 유체 분배 도관에 연결되도록 다중 유체 분배 도관을 다중 유체 수용 도관에 연결하는 의료용 커넥터.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 표면 특징부는 돌출부이고 상기 제 2 표면 특징부는 오목부인 의료용 커넥터.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 하우징 부분은 조립시, 유니버설 커넥터가 상기 유체 분배도관을 상기 유체 수용도관에 연결하는 것을 방지하는 비-유니버설 의료용 커넥터를 형성하는 의료용 커넥터.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 의료용 커넥터는 상기 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품을 상기 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품에 고정하도록 하나 이상의 상기 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품으로 형성된 잠금 구성 소자를 더 포함하는 의료용 커넥터.
  7. 유체 수용 도관으로부터 선택된 유체 통로를 통해 환자에게 유체 분배 도관으로부터의 유체를 분배하는 방법으로서, 상기 방법은
    상기 유체 수용 도관과 체결되도록 크기가 정해진 제 1 단부 및 상부에 형성된 선택된 제 1 표면 특징부를 갖는 제 2 단부를 포함하는 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품을 제공하는 단계, 및
    조립될 때 사이에서 유체 연결을 형성하도록 상기 제 1 하우징 부품의 상기 제 1 표면 특징부가 제 2 하우징 부품의 제 2 표면 특징부와 연결되기 위해, 상기 유체 분배 도관과 체결되도록 구성된 제 1 단부, 및 상기 제 1 하우징 부품의 상기 제 1 표면 특징부와 형상에서 상보적인 선택된 제 2 표면 특징부를 갖는 제 2 단부를 포함하는 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품을 제공하는 단계를 포함하고,
    상기 제 1 표면 특징부는 다르게 구성된 표면 특징부를 갖는 또다른 유체 분배 도관이 유체 수용 도관에 연결되는 것을 방지하도록 단지, 상보적인 형상의 제 2 표면 특징부와 체결될 수 있는 크기와 형상을 가져서, 상기 제 1 및 제 2하우징 부품을 통해 환자에게 또다른 유체의 우발적인 투여를 방지하는 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 제 1 의료용 커넥터 부품 내에 제 1 유체 도관 및 상기 제 2 의료용 커넥터 부품 내에 제 2 유체 도관을 형성하는 단계를 더 포함하는 방법.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 유체 도관은 상기 유체 분배 도관으로부터 상기 유체 수용 도관으로 유체의 통행을 허용하도록 상기 하우징 부품을 조립하는 단계를 더 포함하는 방법.
  10. 제 7 항에 있어서, 상기 방법은
    제 1 의료용 커넥터 하우징 부품세트를 제공하는 단계, 및
    제 2 의료용 커넥터 하우징 부품세트를 제공하는 단계를 더 포함하며,
    상기 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품은 상기 유체 수용 도관에 일 단부가 연결되도록 설계되고 타단부에 형성된 선택된 표면 특징부를 가지며, 각각의 제 1 하우징 부품이 다른 형상의 표면 특징부를 갖는 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품세트를 제공하는 단계, 및
    상기 제 2 의료용 커넥터 부품 각각은 상기 유체 분배 도관에 일 단부가 연결되도록 설계되고 타단부에 형성된 선택된 표면 특징부를 가지며, 각각의 제 2 하우징 부품이 상기 제 1 표면 특징부의 하나와 상보적 형상의 상이한 형상의 표면 특징부를 가지며,
    상기 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품은 조립시, 특정 유체 수용 도관만이 특정 유체 분배 도관에 연결되도록 다중 유체 분배 도관을 다중 유체 수용 도관에 연결하는 방법.
  11. 제 7 항에 있어서, 유니버설 커넥터가 상기 유체 분배 도관을 상기 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품으로부터 상기 수용 도관에 연결하는 것을 방지하는 비-유니버설 의료용 커넥터를 형성하는 단계를 더 포함하는 방법.
  12. 제 7 항에 있어서, 상기 의료용 커넥터는 상기 제 1 의료용 커넥터 하우징 부품을 상기 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품에 고정하기 위한 하나 이상의 상기 제 1 및 제 2 의료용 커넥터 하우징 부품으로 형성된 잠금 구성 소자를 더 포함하는 방법.
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