KR19990008254A - 이중-충전 트윈 백과 패키지 및 용액을 투여하기 위한 패키지를형성하기 위한 방법 - Google Patents

이중-충전 트윈 백과 패키지 및 용액을 투여하기 위한 패키지를형성하기 위한 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR19990008254A
KR19990008254A KR1019970707780A KR19970707780A KR19990008254A KR 19990008254 A KR19990008254 A KR 19990008254A KR 1019970707780 A KR1019970707780 A KR 1019970707780A KR 19970707780 A KR19970707780 A KR 19970707780A KR 19990008254 A KR19990008254 A KR 19990008254A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
solution
bag
container
tubing
vessel
Prior art date
Application number
KR1019970707780A
Other languages
English (en)
Other versions
KR100487829B1 (ko
Inventor
케일만마이클알.
마카리크왈터에이.
기에르티츠조세프에이.
Original Assignee
토마스제이.사바티노，쥬니어.
백스터인터내셔널인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US08/646,647 external-priority patent/US5820582A/en
Application filed by 토마스제이.사바티노，쥬니어., 백스터인터내셔널인크. filed Critical 토마스제이.사바티노，쥬니어.
Publication of KR19990008254A publication Critical patent/KR19990008254A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR100487829B1 publication Critical patent/KR100487829B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1668—Details of containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
    • A61M1/1686—Sterilisation or cleaning before or after use by heat
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S128/00—Surgery
    • Y10S128/24—Medical-surgical bags
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S206/00—Special receptacle or package
    • Y10S206/828—Medicinal content
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • Y10T436/108331—Preservative, buffer, anticoagulant or diluent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Body Structure For Vehicles (AREA)

Abstract

이중-충전 트윈 백과, 트윈 백을 포함하는 패키징과, 패키지형 트윈 백을 형성하기 위한 방법이 제공된다. 복막 투석 과정에 사용하기 위한 시스템용의 두개의 백들 각각, 즉 용액 백(10) 및 배출 백(12)은 용액(14)으로 적어도 부분적으로 충전된다. 배관 세트(16)는 두개의 충전된 백(10, 12)들을 연결시키고, 또한 제조 과정 동안 백(10, 12)들 및 배관 세트(16)에 첨가되는 용액(14)으로 충전될 수 있다. 대안으로, 배관 세트(16)는 공기로 충전될 수 있다. 배관 세트(16)는 용액 백(10)과 배출 백(12) 사이에 샌드위치되고, 이어서 오버파우치(24) 내에 패키지된다. 용액으로 충전된 백들을 포함하는 패키지를 형성하기 위한 방법은 단순화되고, 전체 패키지 크기는 용액 백과 배출 백(10, 12) 사이의 샌드위치된 배관 세트(16)와 두개의 백(10, 12) 내에 용액의 제공때문에 감소된다.

Description

이중-충전 트윈 백과 패키지 및 용액을 투여하기 위한 패키지를 형성하기 위한 방법
물론, 연속 전이성(ambulatory) 복막 투석(CAPD)에 사용하기 위해 가요성 플라스틱 백 내에 투석 용액을 저장하는 것은 일반적으로 공지되어 있다. 투석 용액은 투석 과정 동안 백으로부터 환자에게 이동된다. 제2의 비어있는(empty) 백이 복막 투석을 받고 있는 사람의 복막강으로부터 액체를 배출시키기 위해 제공된다. 종래의 트윈 백 시스템에서, 비어있는 백과 용액을 함유하는 백은 환자의 카테테르(catheter)에 최종적으로 연결되는 배관 세트에 부착된 일단의 배관(a set of tubing)에 의해 상호 연결된다.
투석 용액을 함유하는 용액 백은 일반적으로 완전히 충전되고 살균 과정을 거친 후에 사용을 위한 준비가 완료된다. 살균 과정에서는 백 내에 함유된 용액을 살균하기 위해 살균 트레이 또는 다른 장치 상에 상기 백을 배향시킬 것을 요구한다. 백 내의 용액의 부피때문에, 살균은 시간이 걸리는 공정이다. 즉, 백 내에 넓은 프로필의 용액을 생성하는 용액의 부피로 인해, 용액과 백 및 배관 세트의 완전한 살균을 수행하려는 열 투과에는 시간이 걸리게 된다.
용액 백, 배출 백 및 배관 세트를 환자에게 운반하기 위해 이들 조합체는 오버파우치(overpouch) 내에 배치된다. 오버파우치는 세가지 부품을 수용하도록 설계된다. 그러나, 특히 상기 방법이 자동으로 수행될 경우에는 종종 세가지 부품을 오버파우치에 배치하기가 어렵고 성가시게 된다. 즉, 배관 세트는 오버파우치에 배치하는 동안 오버파우치 또는 배출 백과 종종 엉키게 된다. 또한, 단일 용액 백을 충전시킴으로써 얻어진 프로필때문에, 오버파우치 내에서의 종래의 트윈 백 제품의 전체 프로필은 부피가 커지는 경향이 있다. 종래의 트윈 백 제품 자체의 이러한 전체 부피 증가는 대응하는 큰 적하 카톤(shipping carton)을 또한 필요로 한다. 부가적으로, 사람이 복막 투석을 받는 홈 또는 장소 내에는 상당한 저장 공간이 요구된다. 패키징의 양은 또한 사용 후에 제품의 패키징을 포함하는 제품의 완전한 처분을 위해 상당한 폐기물을 발생시킨다.
CAPD의 전형적인 싸이클의 초기에서, 용액은 배관 세트의 한 라인을 통해 복막강으로부터 배출 백으로 배출된다. 배출 후에, 용액 백으로부터 배관 세트의 다른 라인에 있는 취약부(frangible)는 파손되어 복막강으로 주입되려는 용액 백 내의 용액들 사이의 유체 연통을 허용한다. 종종, 육체적으로 또는 시각적으로 손상된 환자의 경우에, 취약부들은 파손되기가 어렵다. 부가적으로, 취약부의 파손으로 인한 입자 물질은 유체 통로를 차단할 수 있다. 더욱이, 배관 세트에서의 취약부의 사용은 파손된 취약부의 단부에 피브린 덩어리(fibrin clots)를 야기시킬 수 있다.
그러므로, 개선된 용액 용기 및 관련된 배관 세트는 특히 복막 투석 과정 동안 사용하기 위해 제공할 필요가 있고, 이것은 용액을 환자에게 투여하기 위해 용액 백 및 배출 백을 사용하고 이어서 용액을 용기에 배출시키는 다른 시스템들에서 공지된 단점들을 극복한다.
본 출원은 1996년 5월 3일에 출원된 미국 특허 출원 제08/646,647호의 일부 계속 출원이다.
본 발명은 일반적으로 이중-충전 트윈 백(dual-filled twin bag) 시스템과 패키지 및 패키지를 형성하기 위한 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 투석(dialysis) 용액을 각각 포함하는 이중-충전 트윈 백에 관한 것으로, 여기에서 트윈 백은 복막의 투석을 받고 있는 환자에게 투석 용액을 투여하기 위해 사용된다.
도1은 본 발명의 이중-충전 트윈 백 시스템의 실시예를 도시하는 평면도이다.
도2는 하나의 백이 다른 백의 상부에 적층된 상태의 본 발명의 이중-충전 트윈 백 시스템의 실시예를 도시하는 평면도이다.
도3은 코일형 배관 세트가 오버파우치 내의 백들 사이에 샌드위치되도록 하나의 백이 다른 백의 상부에 적층된 상태의 본 발명의 이중-충전 트윈 백 시스템의 실시예를 도시하는 단면도이다.
본 발명은 이중-충전 백과, 백을 포함하는 패키지와, 용액을 투여하기 위한 패키지를 형성하기 위한 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 복막 투석 과정에 사용된 용액을 투여하는 데 특히 유용한 트윈-백 패키지에 관한 것이다. 패키지는 필요한 패키징 크기 요구치를 실질적으로 감소시키고 패키징 과정을 단순화시키는 방식으로 형성된다.
이를 위해, 본 발명은 투석 용액을 보유한 내부를 갖는 용액 백과, 투석 용액을 보유한 내부를 갖는 배출 백을 구비한 시스템을 제공한다. 소정 길이부의 배관을 포함하는 배관 세트는 용액 백과 배출 백을 연결시킨다.
실시예에서, 용액 백 내의 투석 용액은 배출 백 내의 투석 용액과 동일하다.
실시예에서, 배관 세트는 코일형 길이부의 배관을 포함한다.
실시예에서, 용액 백과 배출 백은 가요성 플라스틱 재료로 제작된다.
실시예에서, 배관 세트는 배관 세트 내에 투석 용액을 포함한다.
실시예에서, 시스템은 코일형 배관의 제1 길이부와 코일형 배관의 제2 길이부를 구비하고, 여기에서 상기 제1 길이부 및 제2 길이부는 부착되어 다중 링 코일을 형성한다.
실시예에서, 커넥터는 배관 세트의 한 단부에 부착된다.
실시예에서, 캡은 배관 세트의 한 단부에 부착된 커넥터의 한 단부를 둘러싼다. 상술된 캡은 증기 투과가능하다.
실시예에서, 용액 백과 배출 백은 투석 용액으로 부분 충전된다.
실시예에서, 용액 백과 배출 백 내의 투석 용액의 부피는 실질적으로 동일하다.
실시예에서, 배관 세트는 가스로 충전된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 패키지형 시스템이 제공된다. 패키지형 시스템은 제1 용액을 포함하는 내부를 한정하는 외벽을 구비한 제1 용기를 갖는다. 외벽을 갖는 제2 용기는 제2 용액을 포함하는 내부를 한정한다. 배관 세트는 제1 용기의 외벽 중 하나와 제2 용기의 외벽 중 하나 사이에 샌드위치되고, 여기에서 배관 세트는 제1 용기와 제2 용기를 연결시킨다.
실시예에서, 배관 세트를 샌드위치시키는 제1 용기 및 제2 용기의 외벽들은 이 외벽들이 서로에 대해 실질적으로 동일 평면이 되도록 배열된다.
실시예에서, 제3 용기는 제1 용기와 제2 용기 및 배관 세트를 완전히 둘러싸도록 구성되고 배열된 내부를 갖는다.
실시예에서, 배관 세트는 그 안에 용액을 포함한다.
실시예에서, 배관 세트는 코일형 길이부의 배관을 포함한다.
실시예에서, 제1 용기 및 제2 용기는 가요성 재료로 제조된다.
실시예에서, 제1 용기의 제1 용액은 제2 용기의 제2 용액과 동일하다.
실시예에서, 제1 용기의 용액은 투석 용액이다.
실시예에서, 제1 및 제2 용액은 제1 용기 및 제2 용기의 제조 동안 제1 용기 및 제2 용기에 첨가된다.
실시예에서, 제1 용기는 투석 과정 동안 사용되는 용액 백이다.
실시예에서, 제2 용기는 투석 과정 동안 사용하기 위한 배출 백이다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 복막 투석 과정 동안 사용하는 패키지를 형성하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 내부를 한정하는 제1 용기를 제공하는 단계와, 내부를 한정하는 제2 용기를 제공하는 단계와, 제1 용기 및 제2 용기를 연결하는 단계와, 제1 용기와 제2 용기의 내부를 용액으로 동시에 그리고 적어도 부분적으로 충전시키는 단계로 이루어진다.
실시예에서, 제1 용기와 제2 용기를 연결시키기 위한 소정 길이부의 배관을 포함하는 배관 세트가 제공된다.
실시예에서, 내부를 한정하는 제3 용기가 제공된다. 제1용기와 제2 용기는 제3 용기의 내부에 배치된다.
실시예에서, 배관 세트는 제1 용기의 외벽과 제2 용기의 외벽 사이에 샌드위치된다.
실시예에서, 제1 용기와 제2 용기는 실질적으로 동일 양의 용액을 포함한다.
실시예에서, 코일형 길이부의 배관은 제1 용기와 제2 용기를 연결시키도록 제공된다.
다른 실시예에서, 제1 용기 및 제2 용기는 가요성 재료로 제조된다.
실시예에서, 제1 용기 내의 용액은 제2 용기 내의 용액과 상이한 용액이다.
실시예에서, 배관 세트는 가스로 충전된다.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 환자에게 용액을 투여하기 위한 방법이 제공된다. 이 방법은 그 안에 용액의 일부를 갖는 제1 백을 제공하는 단계와, 그 안에 용액의 또 다른 일부를 갖는 제2 백을 제공하는 단계와, 그들 사이에 유체 연통을 제공하도록 제1 백과 제2 백을 연결시키는 단계와, 제1 백 내의 용액 부분을 제2 백으로 이송시키는 단계와, 제2 백 내의 용액을 환자에게 주입하는 단계로 이루어진다.
실시예에서, 제2 백으로 이송한 후에 제1 백으로의 용액 유동이 방지된다.
실시예에서, 이송 단계 및 주입 단계는 취약부를 사용함이 없이 수행된다.
실시예에서, 제1 백 및 제2 백 내의 용액의 부피는 실질적으로 동일하다.
실시예에서, 용액은 투석 용액이다.
실시예에서, 제1 백 내의 용액은 제2 백 내의 용액과 상이한 용액이다.
실시예에서, 제1 백을 제2 백에 연결시키는 배관은 가스로 충전된다.
그러므로, 본 발명의 장점은 용액 백 및 배출 백 내에 투석 용액을 포함하는 시스템과, 패키지와, 패키징 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 장점은 취약부의 사용을 요구하지 않는 시스템과, 패키지와, 복막 투석 수행 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 패키지의 전체 크기와 프로필을 감소시키는 시스템과, 패키지와, 복막 투석용 방법을 제공하는 것이다.
그리고, 본 발명의 또 다른 장점은 투석 용액에 요구되는 살균 과정을 단순화시킨 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 정상 상태에서는 용액이 제공되지 않는 백 내에서, 특히 배출 백 내에서 점착을 제거하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 장점은 열 투과를 증가시키고 살균에 필요한 전체 시간을 감소시키는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 장점은 오버파우치에서의 과다한 공기를 제거하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 오버파우치에서 요구되는 과다한 부피를 제거하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 보다 작은 오버파우치를 사용하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 패키징의 비용을 감소시키는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
그리고, 본 발명의 다른 장점은 동일 수의 패키지형 유닛을 적하하기 위한 보다 작은 적하 카톤을 필요로 함으로써 사용자 또는 환자의 홈 또는 위치에서 보다 작은 저장 공간을 요구하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 장점은 각각의 백이 살균 동안 응력을 덜 받는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 살균 동안 백 배향의 요구를 제거하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 혼합하여 연속적으로 환자에게 투여하기 전에 상이한 용액의 분리 저장을 허용하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
그리고, 본 발명의 다른 장점은 취약부의 사용없이 분리식으로 상이한 용액을 저장하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 장점은 제조 및/또는 저장 동안 양립할 수 없는 두개의 성분 및/또는 용액을 저장하는 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 장점은 복막 투석용의 살균된 중탄산염/포도당 용액을 생산하기 위한 시스템과, 패키지와, 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 특징 및 장점들은 바람직한 실시예의 상세한 설명 및 도면에 기재되고 이로부터 명백할 것이다.
본 발명은 복막 투석을 행하기 위한 시스템에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 복막 투석이 간단한 방식으로 수행될 수 있는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
이제, 동일 부품에 동일 부호를 붙인 도면들을 참조하면, 도1은 용액 백(10)과 배출 백(12)의 각각이 그 각각의 내부에 투석 용액(14)으로 적어도 부분적으로 충전된 본 발명의 이중-충전 트윈 백 시스템(1)을 도시한다. 백(10, 12)들은 복막 투석 과정 동안 필요에 따라 백(10, 12)들을 현가시킬 수 있는 구멍(17)을 포함한다. 시스템(1)의 제조 과정 동안, 용액(14)은 용액 백(10)과 배출 백(12)의 양자 모두에 동일하게 충전되고 분배되는 것이 바람직하다.
본 발명 이전의 전형적인 상황에서는, 내부에 용액이 없는 배출 백이 제공된다. 그러나, 본 발명의 원리에 따르면, 용액 백(10) 및 배출 백(12) 양자 모두에는 적어도 부분적으로 용액이 충전되고, 바람직하게는 실질적으로 동일한 양이 충전된다. 결과적으로, 각각의 백(10, 12)의 벽(도3 참조)들은 내부적으로 점착되지 않는다. 즉, 용액(14)은 외벽(18)들 사이의 접촉이 실질적으로 제거되도록 각각의 백(10, 12)의 외벽(18)들 사이에서 백(10, 12)의 내부에 보유되어 벽들 사이에서의 점착을 제거한다.
백(10, 12)들을 연결하는 것은 배관 세트(16)이다. 배관 세트(16)는 각각의 백(10, 12)의 포트(19)에 연결된 단부를 포함한다. 포트(19)는 백(10, 12)들의 내부와 배관 세트(16)의 배관 사이에 유체 연통을 제공한다. 또한, 제2 포트(21)가 각각의 또는 하나의 백(10, 12) 상에 제공될 수 있다. 제2 포트(21)는 백(10, 12)들의 내부에 선택적인 접근을 제공하는 캡(23)을 구비한다. 예를 들어, 투석 과정 동안 또는 이 후에 백(10, 12) 내의 유체를 견본으로 조사하는 것이 종종 필요하다. 이어서, 유체는 본 기술 분야에서 공지된 방식에 의해 제2 포트(21)로부터 배출될 수 있다.
제조 과정 동안, 배관 세트(16)는 두개의 백(10, 12)에 연결된다. 이어서, 바람직한 실시예에서, 배관 세트(16)를 통하여 백(10, 12)들은 용액으로 충전된다. Y-커넥터(18)는 각각의 백(10, 12)과 유체 연통하는 배관 세트(16)의 각각의 단부들을 결합해준다. 커넥터(20)는 Y-커넥터(18)의 단부를 종단 접속한다. 순차적으로, 커넥터(20)는 캡(22), 바람직하게는 증기 투과가능한 캡에 의해 둘러싸인다.
도시된 바와 같이, 배관 세트(16)는 코일 형상이다. 코일 형상은 도1에서 약간 두꺼운 선(24)에 의해 표시된 바와 같이 두개의 접합부에서 배관 세트(16)를 융합하거나 또는 다른 방식으로 접착함으로써 유지된다. 제조 동안 백(10, 12) 및 배관 세트(16)를 충전시키는 것에 부가하여, 배관 세트(16)와 Y-커넥터(18) 및 커넥터(20)를 포함하는 커넥터 조립체를 충전시킬 수도 있다. 또한, Y-커넥터(18)는 바람직한 실시예에서, 실질적으로 동일하게 대칭적으로 제작된다. 결과적으로, 제조 중에 Y-커넥터(18)를 통해 발생하는 용액 백 및 배출 백(10, 12)과 배관 세트(16)의 충전 동안, 실질적으로 동일한 부피의 용액이 각각의 백(10, 12)으로 주입된다.
도2와 도3을 참조하면, 도시된 바와 같이 백(10, 12)들은 코일형 배관 세트(16)가 용액(14)으로 충전될 때 양 백(10, 12)들 사이에 샌드위치되도록 설계된다. 백(10, 12)들 사이에 위치되어 샌드위치된 배관 세트(16)는 백(10, 12)들 및 배관 세트(16)를 운반하는 오버파우치(24)에서 전형적으로 요구되는 과다한 영역을 제거한다. 결과적으로, 종래의 트윈 백 시스템에서 사용된 것보다 작은 오버파우치(24)가 사용될 수 있다. 부가적으로, 자동 오버파우칭은 배관 세트(16)가 오버파우칭 과정 동안 접촉하는 것이 아니라 단지 백(10, 12) 자체가 접촉하기 때문에 단순화된다. 즉, 백(10, 12)들은 오버파우칭 과정 동안 오버파우치(24)와 배관 세트(16)의 간섭을 방지시킨다.
또한, 샌드위치된 배관 세트(16)를 갖춘 백(10, 12)을 사용하여 형성된 감소된 프로필때문에 보다 작은 적하 카톤(도시되지 않음)이 사용될 수도 있다. 백(10, 12)들은 또한 적하 카톤에 수평으로 포장되고 이에 의해서 적하 카톤의 크기를 실질적으로 감소시킨다. 백(10, 12)의 수평 배치로 인해, 용액은 적하 중에 백을 수직으로 배치시키는 동안 백의 바닥에 집중되는 것보다는 오히려 백(10, 12)의 전체에 걸쳐 분배될 수가 있다. 결과적으로, 각각의 팔렛(pallet)에 보다 많은 카톤이 합체될 수 있으므로 제품당 단가가 낮아질 뿐만 아니라 적하 비용도 적어지게 된다. 부가적으로, 보다 작은 제품 저장 공간이 복막 투석 환자와 같은 소비자에게 요구되고, 보다 적은 폐기물이 처분된다.
게다가, 각각의 백(10, 12)이 그의 내부에 다량의 용액(14)을 포함하므로, 백(10, 12) 내의 용액(14)의 살균 동안 살균 장치 트레이 상에 보다 큰 자국(footprint)이 형성된다. 보다 큰 자국은 열 투과를 증가시키고 살균에 필요한 전체 시간을 감소시킨다. 또한, 바람직한 실시예에서는 용액이 배관 세트(16) 내에 포함되어 있으므로, 살균이 보다 효과적이고 신속하게 수행된다. 또한, 열에 대한 보다 작은 노출은 용액의 색깔을 개선시킬 수 있고 사용되는 용액의 pH를 보다 높게 해준다.
도3에 도시된 바와 같이, 각각의 백(10, 12) 내의 용액(14)으로 인해, 각각의 백(10, 12)의 프로필은 투석 과정 동안 환자에게 투여하기에 필요한 용액으로 완전히 충전된 백의 프로필보다 실질적으로 작은 X로 일반적으로 표시된 높이를 형성시킨다. 부가적으로, 두개의 백(10, 12)은 적어도 부분적으로 충전되고 코일형 배관 세트(16)는 그들 사이에 배치되기 때문에, 살균 동안에 백(10, 12)의 배향은 필요하지 않다. 또한, 각각의 백(10, 12)은 두개의 백(10, 12)이 용액(14)으로 충전되기 때문에 살균 동안 적은 응력을 받는다.
상술된 것에 부가하여, 시스템(1)의 형상 때문에, 부서지기 쉬운 조립체의 사용이 제거된다. 즉, 용액(14)으로 적어도 부분적으로 충전된 두개의 백(10, 12)에 있어서는, 취약부가 파손되기 전까지 용액이 유동하지 않는 분리된 영역을 유지할 필요성이 제거되었다. 결과적으로, 환자들은 취약부를 파손시킬 필요가 없고, 투석 과정 동안 종종 발생되어 유체 통로로 밀고 들어가는 취약부의 파손으로 인한 입자 물질이 제거된다. 부가적으로, 피브린 덩어리는 감소된다.
바람직한 실시예에서, 본 발명의 백 및 배관 세트의 배관은 폴리비닐 클로라이드(PVC) 재료로 제조된다. 대안으로, 백 및 배관은 초저밀도 폴리에틸렌으로 제조된다. 그러나, 백(10, 12)은 1993년 11월 16일에 출원되고 공동으로 양도되어 계류 중인 미국 특허 출원 제08/153,602호 및 제08/153,823호에서 교시되고 기재된 물질들과 같은 다른 비-폴리비닐 클로라이드(PVC) 재료로 제조될 수도 있고, 상기 특허 문헌은 그의 전체 내용이 본문에 합체되어 있다.
비록 도시된 백들이 직사각형 형상이지만, 백들이 다른 임의의 형상일 수도 있다는 것을 이해해야 한다.
살균 후에 환자에게 용액을 투여하도록 본 발명의 이중-충전 트윈 백 시스템을 사용하기 위해서, 하나의 백(10 또는 12)은 용액이 하나의 백(10 또는 12)으로부터 다른 백으로 배출될 수 있도록 현가된다. 용액이 배출된 후, 용액 또는 충만 백(10)으로 인도되는 배관 세트(16)의 배관은 그로부터의 유체의 유출을 방지하도록 클램핑된다.
이어서, 복막 투석 과정 동안, 환자의 복막은 비어있는 백(12)으로 배출된다. 배출 후에, 용액 백(10) 내의 용액(14)은 환자에게 주입될 수 있다. 이것은 배출 유체를 함유하는 백에 인도되는 배관을 클램핑하고 이어서 용액 백(10)에 인도되는 배관을 클램핑 해제시킴으로써 달성될 수 있다. 본 발명의 시스템을 사용하면, 환자로부터의 배출 시간은 배출 백(12)이 용액을 이미 함유함으로써 예비-응력(pre-stressed)을 받고 있으므로 실질적으로 보다 용이하고 신속하다. 그러므로, 배출 백(12)으로의 배출은 보다 적은 저항으로 단순화된다. 또한, 복막을 배출시키고 그 안에 용액을 주입시키는 것을 포함하는 용액 투여 방법은 임의의 취약부의 사용없이 수행된다. 그러므로, 육체적으로 또는 시각적으로 부상당한 환자는 투석 과정용의 종래의 트윈 백 시스템과 관련된 복잡함을 극복한다.
백(10, 12)에 인도되는 배관을 클램핑하기 위한 클램프는 종래 설계로 구성될 수 있다.
바람직하게는, 백(10, 12)들은 폴리비닐 클로라이드(PVC) 재료 및/또는 비-PVC 재료로부터 2 리터 이상으로 제작된다. 바람직한 비-PVC 재료는 다층 필름이다. 제1 층은 폴리프로필렌[암코 피피(Amoco PP) 8411]으로 만들어진다. 제2 층은 초저밀도 폴리에틸렌[40 % 미쯔이 타프머 티에프(Mitsui Tafmer TF) B01]과, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체[45 % 솔베이 포르틸렌(Solvay Fortilene) 4265]과, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체[15 % 쉘 크라톤(Shell Kraton) 1657]의 혼합물이다. 제3 층은 초저밀도 폴리에틸렌[40 % 미쯔이 타프머 티에프(Mitsui Tafmer TF) B01]과, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체[40 % 솔베이 포르틸렌(Solvay Fortilene) 4265]과, 산성 변형된(acid modified) 스티렌-에틸렌 부틸렌-스티렌 공중합체[10 % 쉘(Shell) 1924X]와, 지방산 아미드[10 % 헨켈 엠엠 티피엑스(Henkel MM TPX) 16-159]의 혼합물이다. 오버파우치(24)는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 또는 이산화탄소 배리어 필름을 사용하는 2 리터 이상의 백으로서 또한 양호하게 제작된다.
또한, 본 발명이 상이한 복막 투석 용액들을 혼합하고 투여하기 위한 다중 챔버 용기의 대체물로서 사용될 수 있다는 것을 본 기술 분야에서 숙련된 당업자들은 명백히 알 수 있을 것이다. 배관 세트(16) 내에 단일 취약부를 제공함으로써 또는 백(10, 12)들을 충전시키기 전에 배관 세트(16)의 한 구역을 클램핑함으로써, 제조 동안 백(10)은 하나의 용액으로 충전될 수 있고 백(12)은 다른 상이한 용액으로 충전될 수 있다. 이것은 복합 용액이 장기간 저장 동안 불안정하게 되거나 또는 살균 동안 품질이 저하되거나 하는 경우에 바람직할 것이다. 환자에 의해 사용되기 바로 전에, 상술된 클램프가 해제되거나 또는 단일 취약부가 파손됨으로써, 두개의 상이한 용액들이 하나의 백(10 또는 12)에서 혼합될 수 있다.
대안으로, 본 발명은 취약부, 클램프 또는 유사한 물리적 장애물의 사용없이 상이한 비양립 복막 투석 용액들을 위한 다중 챔버 용기용의 대체물로서 사용될 수 있다. 이것은 상이한 용액으로 각각의 백(10, 12)을 충전시킴으로써 달성될 수 있다. 이러한 충전은 포트(23)를 통해 편리하게 달성될 수 있다. 각각의 백(10, 12)을 충전시킨 후, 배관 세트(16)가 유체는 없지만 공기 또는 다른 가스로 충전되는 것은 보장된다. 다음에, 배관 세트(16)는 백(10, 12)들 사이에 배치되거나 또는 샌드위치되고 전체 조립체는 도2 및 도3에 도시된 바와 같이 오버파우치(24) 내에 놓여진다. 배관 세트(16)를 이와 같이 샌드위치시키고 배관 세트(16)와 백(10, 12)들을 오버파우치(24) 내에 포장시킴으로써, 두개의 상이한 용액들은 사용하기 바로 전까지 분리된 채로 유지될 수 있다. 사용할 때, 오버파우치(24)는 개방될 수 있고, 하나의 백 내의 용액은 다른 백 내로 배출되어 그 안의 용액과 혼합될 수 있다. 혼합된 최종 용액의 투여 및 사용은 이미 설명된 바와 같이 진행될 수 있다.
도시 용액은 다음과 같이 시험된다:
표1
세개의 상이한 시스템은 다음과 같이 제작된다:
표2
본 발명의 도시 시험에서, 용액1 및 2(설명용의 표1 참조)의 묶음(batch)은 혼합하였고 pH는 필요하다면 목표 범위로 조정하였다. 필요한 경우, pH는 HCl(염산), NaOH(수산화 나트륨), CO2(g)(이산화 탄소 가스)로 조정되었다. NaOH 또는 HCl에 의한 pH 조정은 목표 최종 용액으로부터 전해질 조성을 약간 변경시킨다(표1 참조). 그러나, NaCl의 양은 이러한 pH 조정제들을 보상하기 위해 제조식에서 수정될 수 있다.
혼합 후에, 대략 1 리터의 각각의 용액1 및 2가 분리형 2 리터 백으로 충전된다. 백들과 세트들 및 오버파우치들은 이어서 함께 조립된다. 오버파우치들은 밀봉된다. 다음에, 백들은 2 리터 백용으로 요구되는 싸이클을 사용하여 증기 살균된다. 몇몇 백들은 위에 개시된 바와 같이 조립되지만, 증기 살균되지 않는다. 이들 백들은 예비 살균처리된 백으로 간주된다.
용기들 및 최종 용액들은 화학적으로 시험된다. 이들 시험의 결과는 다음과 같다:
표3화학 시험 결과
표3에서, 다음 약자들이 사용된다: ND = 검출되지 않음; MSU = 마노스탯 단위(Manostat Unit); nm = 나노미터; mmol/L = 밀리몰/리터; mmHg = 수은 높이; mEq/L = 밀리당량/리터; ctCO2= 산출된 총 CO2; 5HMF = 5-하이드록시메틸푸르푸랄(hydromethylfurfural).
여기에서 논의된 현재의 바람직한 실시예에 대한 다양한 수정 및 변경이 본 기술 분야에 숙련된 당업자들에게 명백하리라는 것을 이해해야 한다. 이러한 수정 및 변경은 본 발명의 정신 및 범위로부터 벗어남이 없이 그리고 그에 부수하는 장점들을 약화시킴이 없이 이루어질 수 있다. 그러므로, 이러한 수정 및 변경은 첨부된 청구범위에 의해 포함된다는 것을 이해해야 한다.

Claims (41)

  1. 투석 용액을 보유한 내부를 갖는 용액 백과,
    투석 용액을 보유한 내부를 갖는 배출 백과,
    소정 길이부의 배관을 포함하고 용액 백과 배출 백을 연결시키는 배관 세트로 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 용액 백 내의 투석 용액은 배출 백 내의 투석 용액과 동일한 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 배관 세트는 코일형 길이부의 배관을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 용액 백과 배출 백은 가요성 플라스틱 재료로 제작되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 배관 세트는 배관 세트 내에 투석 용액을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 코일형 배관의 제1 길이부와 코일형 배관의 제2 길이부를 더 포함하고, 여기에서 상기 제1 길이부 및 제2 길이부는 부착되어 다중 링 코일을 형성하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 배관 세트의 한 단부에 부착된 커넥터를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 배관 세트의 한 단부를 둘러싸는 캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 캡은 증기 투과가능한 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 용액 백과 배출 백은 투석 용액으로 부분 충전되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 용액 백과 배출 백 내의 투석 용액의 부피는 실질적으로 동일한 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 상기 배관 세트는 가스로 충전되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 시스템.
  13. 제1 용액을 포함하는 내부를 한정하는 외벽을 구비한 제1 용기와,
    제2 용액을 포함하는 내부를 한정하는 외벽을 구비한 제2 용기와,
    상기 제1 용기의 외벽 중 하나와 상기 제2 용기의 외벽 중 하나 사이에 샌드위치되고 상기 제1 용기와 제2 용기를 연결시키는 배관 세트로 구성된 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 배관 세트를 샌드위치시키는 상기 제1 용기 및 제2 용기의 외벽들은 이 외벽들이 서로에 대해 실질적으로 동일 평면이 되도록 배열되는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  15. 제13항에 있어서, 상기 제1 용기와 상기 제2 용기 및 배관 세트를 완전히 둘러싸도록 구성되고 배열된 내부를 갖는 제3 용기를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  16. 제13항에 있어서, 상기 배관 세트는 그 안에 투석 용액을 포함하는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  17. 제13항에 있어서, 상기 배관 세트는 코일형 길이부의 배관을 포함하는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  18. 제13항에 있어서, 상기 제1 용기 및 제2 용기는 가요성 재료로 제작되는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  19. 제13항에 있어서, 상기 제1 용기의 제1 용액은 상기 제2 용기의 제2 용액과 동일한 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  20. 제13항에 있어서, 상기 제1 용기의 제1 용액은 투석 용액인 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  21. 제13항에 있어서, 상기 제1 및 제2 용액은 상기 제1 용기 및 제2 용기의 제조 동안 상기 제1 용기 및 제2 용기에 첨가되는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  22. 제13항에 있어서, 상기 제1 용기는 투석 과정 동안 사용되는 용액 백인 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  23. 제13항에 있어서, 상기 제2 용기는 투석 과정 동안 사용하기 위한 배출 백인 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  24. 제13항에 있어서, 상기 제1 용액은 상기 제2 용액과 상이한 용액인 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  25. 제13항에 있어서, 상기 배관 세트는 가스로 충전되는 것을 특징으로 하는 패키지형 시스템.
  26. 복막 투석 과정동안 사용하는 패키지를 형성하기 위한 방법에 있어서,
    내부를 한정하는 제1 용기를 제공하는 단계와,
    내부를 한정하는 제2 용기를 제공하는 단계와,
    상기 제1 용기 및 제2 용기를 연결하는 단계와,
    상기 제1 용기와 제2 용기의 내부를 용액으로 동시에 그리고 적어도 부분적으로 충전시키는 단계로 이루어진 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제26항에 있어서, 상기 제1 용기와 상기 제2 용기를 연결시키기 위한 소정의 길이부의 배관을 포함하는 배관 세트를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제26항에 있어서,
    내부를 한정하는 제3 용기를 제공하는 단계와,
    상기 제1 용기와 제2 용기를 제3 용기의 내부에 배치하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제27항에 있어서, 상기 제1 용기의 외벽과 상기 제2 용기의 외벽 사이에 배관 세트를 샌드위치시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제26항에 있어서, 상기 제1 용기와 상기 제2 용기는 실질적으로 동일 양의 용액을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  31. 제26항에 있어서, 제1 용기와 제2 용기를 연결시키도록 코일형 길이부의 배관을 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 제26항에 있어서, 상기 제1 용기 및 제2 용기는 가요성 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 방법.
  33. 제26항에 있어서, 상기 제1 용기 내의 용액은 상기 제2 용기 내의 용액과 상이한 용액인 것을 특징으로 하는 방법.
  34. 제27항에 있어서, 상기 배관 세트를 공기로 충전시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  35. 환자에게 용액을 투여하기 위한 방법에 있어서,
    그 안에 용액의 일부를 갖는 제1 백을 제공하는 단계와,
    그 안에 용액의 또 다른 일부를 갖는 제2 백을 제공하는 단계와,
    그들 사이에 유체 연통을 제공하도록 상기 제1 백과 제2 백을 연결시키는 단계와,
    상기 제1 백 내의 용액 부분을 상기 제2 백으로 이송시키는 단계와,
    상기 제2 백 내의 용액을 환자에게 주입하는 단계로 이루어진 것을 특징으로 하는 방법.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 제2 백 내의 용액을 주입하기 전에 환자로부터 상기 제1 백으로 소비된 용액을 배출시키는 단계와,
    제2 백으로 이송한 후에 제1 백으로의 용액 유동을 방지하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  37. 제35항에 있어서, 상기 이송 단계 및 주입 단계는 취약부를 사용함이 없이 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 제35항에 있어서, 상기 제1 백 및 제2 백 내의 용액의 부피는 실질적으로 동일한 것을 특징으로 하는 방법.
  39. 제35항에 있어서, 상기 용액은 투석 용액인 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제35항에 있어서, 상기 제1 백 내의 용액은 상기 제2 백 내의 용액과 상이한 용액인 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 제35항에 있어서, 상기 제1 백을 상기 제2 백에 연결시키는 배관을 가스로 충전시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
KR1019970707780A 1996-05-03 1997-04-25 이중-충전트윈백과패키지및용액을투여하기위한패키지를형성하기위한방법 KR100487829B1 (ko)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US8/646,647 1996-05-03
US08/646,647 US5820582A (en) 1996-05-03 1996-05-03 Dual-filled twin bag, a package and a method for forming a package for administering a solution
US08/646,647 1996-05-03
US75594096A 1996-11-25 1996-11-25
US08/755,940 1996-11-25
US8/755,940 1996-11-25

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR19990008254A true KR19990008254A (ko) 1999-01-25
KR100487829B1 KR100487829B1 (ko) 2005-06-16

Family

ID=27094977

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1019970707780A KR100487829B1 (ko) 1996-05-03 1997-04-25 이중-충전트윈백과패키지및용액을투여하기위한패키지를형성하기위한방법

Country Status (19)

Country Link
US (2) US6508800B1 (ko)
EP (1) EP0857075B1 (ko)
JP (2) JP2872643B2 (ko)
KR (1) KR100487829B1 (ko)
CN (1) CN1185746A (ko)
AR (1) AR006594A1 (ko)
AT (1) ATE203420T1 (ko)
AU (1) AU719156B2 (ko)
BR (1) BR9702239A (ko)
CA (1) CA2216967A1 (ko)
CO (1) CO4700314A1 (ko)
DE (1) DE69705816T2 (ko)
ES (1) ES2162289T3 (ko)
GR (1) GR3036949T3 (ko)
ID (1) ID19724A (ko)
IL (1) IL121850A (ko)
TR (1) TR199701278T1 (ko)
TW (1) TW398983B (ko)
WO (1) WO1997041902A1 (ko)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2872643B2 (ja) * 1996-05-03 1999-03-17 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 腹膜透析システム、腹膜透析液のパッケージングシステムおよびパッケージ形成方法
JP2001029457A (ja) * 1999-07-19 2001-02-06 Jms Co Ltd 腹膜透析用バッグ
US20030054148A1 (en) * 2001-05-25 2003-03-20 Jolitz Randal J. Composite shingle
US8029454B2 (en) 2003-11-05 2011-10-04 Baxter International Inc. High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system
SE0303416L (sv) * 2003-12-18 2005-06-19 Gambro Lundia Ab Förpackning avsedd för användning i en peritonealdialysbehandling och förfarande för tillverkning av en sådan förpackning
DE102004027743A1 (de) * 2004-06-07 2006-01-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Kappe, insbesondere Desinfektionskappe, Detektionsvorrichtung für die Peritonealdialyse, Beutelset für die Peritonealdialyse und dessen Verwendung
US7935070B2 (en) 2005-01-28 2011-05-03 Fresenius Medical Care North America Systems and methods for dextrose containing peritoneal dialysis (PD) solutions with neutral pH and reduced glucose degradation product
US8146762B2 (en) * 2006-03-09 2012-04-03 Nalge Nunc International Corporation Flexible container handling system
US9301520B2 (en) 2007-12-21 2016-04-05 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US8177123B2 (en) * 2008-09-24 2012-05-15 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US9585810B2 (en) 2010-10-14 2017-03-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions with integrated inter-chamber diffuser
WO2012174652A1 (en) * 2011-06-24 2012-12-27 Lo Richard W C Multi-container systems and uses thereof
DE102012007697A1 (de) * 2012-04-19 2015-08-13 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Beutel mit Strömungsausgleich
ES2867532T5 (es) * 2013-03-14 2024-07-09 Baxter Int Instalación para diálisis peritoneal
CN103191478B (zh) * 2013-04-17 2015-07-29 江苏康进医疗器材有限公司 双连双袋腹膜透析用双管
JP6201612B2 (ja) * 2013-10-11 2017-09-27 株式会社ジェイ・エム・エス 腹膜透析用排液バッグ構造および腹膜透析液セット
US10478381B2 (en) 2014-07-08 2019-11-19 Fenwal, Inc. Minimization of air ingress in solution containers
CN106619112A (zh) * 2015-11-04 2017-05-10 华仁药业股份有限公司 腹膜透析液组合袋及包装方法
CN109310571B (zh) * 2016-06-29 2022-05-17 费森尤斯医疗保健德国有限公司 用于腹膜透析的套件
CN106742247A (zh) * 2016-12-19 2017-05-31 苏州达力客自动化科技有限公司 一种腹膜透析液袋包装设备
DE102017000533A1 (de) 2017-01-11 2018-07-12 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung gebrauchsfertiger Lösungen für die Peritonealdialyse
DE102018103950A1 (de) 2018-02-21 2019-08-22 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Magazin mit Lösungsbeuteln für die Dialyse und Verfahren zu deren Befüllung
DE102018116787A1 (de) * 2018-07-11 2020-01-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke und Verfahren zur Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht eines Mehrkammerbeutels für medizinische Zwecke
CN111497343A (zh) * 2019-01-30 2020-08-07 百特国际有限公司 确保易碎物插入的精确度的系统和方法
CN111498207B (zh) * 2019-01-30 2023-05-02 百特国际有限公司 医用流体容器制备系统和方法
JP6855635B2 (ja) * 2019-03-14 2021-04-07 テルモ株式会社 血液バッグシステム

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3111308A (en) 1960-06-30 1963-11-19 Ford Motor Co Vehicle suspension
US3110308A (en) 1960-10-20 1963-11-12 Baxter Laboratories Inc Parenteral fluid administration equiment
JPS5319876B2 (ko) * 1971-11-08 1978-06-23
US3945380A (en) 1974-08-21 1976-03-23 Cutter Laboratories, Inc. Plasmapheresis assembly
US4259952A (en) * 1978-06-22 1981-04-07 Avoy Donald R Blood diluting method and apparatus
IT1166846B (it) * 1979-05-25 1987-05-06 Bieffe Spa Metodo e dispositivo per dialis peritoneale ambulante
US4326526A (en) * 1980-09-18 1982-04-27 Becton, Dickinson And Company Dialysate bag assembly for continuous ambulatory peritoneal dialysis
JPS57206447A (en) 1981-06-12 1982-12-17 Terumo Corp Plastic container receiving liquid drug pasturized with high pressure steam and production thereof
US4396382A (en) * 1981-12-07 1983-08-02 Travenol European Research And Development Centre Multiple chamber system for peritoneal dialysis
JPS58206752A (ja) * 1982-05-28 1983-12-02 テルモ株式会社 医療用器具の接合構造
JPS5984719A (ja) * 1982-10-30 1984-05-16 テルモ株式会社 長期間変質することのない薬液入りプラスチツク容器の製造方法
US4610670A (en) 1983-06-13 1986-09-09 E. I. Du Pont De Nemours And Company Sterile connection process, apparatus and system
US4790815A (en) * 1987-03-12 1988-12-13 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Heat sterilizable plastic container with non-stick interior surfaces
ATE116136T1 (de) * 1987-03-19 1995-01-15 Fresenius Ag Beutellose, kontinuierliche, ambulante peritonealdialyse.
US5336173A (en) * 1990-11-30 1994-08-09 Fresenius Usa, Inc. Peritoneal dialysis tubing set and method of operation
SE9100471D0 (sv) 1991-02-18 1991-02-18 Gambro Ab Slangsats avsedd foer peritonealdialys
CA2042449C (en) * 1991-05-13 1997-02-04 Joseph E. Dadson Peritoneal dialysis apparatus
DE4213681C2 (de) * 1992-04-25 1996-03-14 Drk Plasma Verarbeitungsgesell Blutbeutelanordnung mit Schutzbeutel
GB9218581D0 (en) 1992-09-02 1992-10-14 Pall Corp Removal of unwanted fluids from processed blood products
JP3105678B2 (ja) * 1992-12-14 2000-11-06 テルモ株式会社 バッグ連結体
CA2130833C (en) 1993-01-19 2002-06-18 Patrick Balteau Multiple chamber container
US5383324A (en) * 1993-04-23 1995-01-24 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
IL107088A (en) * 1993-09-23 1997-01-10 Travenol Lab Israel Ltd Multi-compartment bag
DE4410876A1 (de) 1994-03-29 1995-10-05 Fresenius Ag Medizinischer Mehrkammerbeutel und Verfahren zu seiner Herstellung
DE4410875C2 (de) 1994-03-29 1997-03-20 Fresenius Ag Medizinische Beutelanordnung
US6348049B1 (en) * 1994-03-30 2002-02-19 Denco, Inc. Surgical/medical tubing and containers for use in conveying medical solutions and the like
US5836934A (en) * 1995-06-07 1998-11-17 Baxter International Inc. Closed system and methods for mixing additive solutions while removing undesired matter from blood cells
US5721024A (en) * 1995-06-07 1998-02-24 Pall Corporation Material for flexible medical products
JP2872643B2 (ja) * 1996-05-03 1999-03-17 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 腹膜透析システム、腹膜透析液のパッケージングシステムおよびパッケージ形成方法
US5820582A (en) * 1996-05-03 1998-10-13 Baxter International Inc. Dual-filled twin bag, a package and a method for forming a package for administering a solution
US5879318A (en) * 1997-08-18 1999-03-09 Npbi International B.V. Method of and closed system for collecting and processing umbilical cord blood
US6012578A (en) * 1998-01-08 2000-01-11 Baxter International Inc. Dual-filled twin bag, a package and a method for forming a package for administering a solution

Also Published As

Publication number Publication date
DE69705816T2 (de) 2002-04-04
ID19724A (id) 1998-07-30
EP0857075A1 (en) 1998-08-12
AU719156B2 (en) 2000-05-04
TR199701278T1 (xx) 1998-07-21
WO1997041902A1 (en) 1997-11-13
JPH09299476A (ja) 1997-11-25
EP0857075B1 (en) 2001-07-25
AR006594A1 (es) 1999-09-08
AU2811197A (en) 1997-11-26
JPH11226120A (ja) 1999-08-24
GR3036949T3 (en) 2002-01-31
ES2162289T3 (es) 2001-12-16
KR100487829B1 (ko) 2005-06-16
CO4700314A1 (es) 1998-12-29
US20030114788A1 (en) 2003-06-19
DE69705816D1 (de) 2001-08-30
CA2216967A1 (en) 1997-11-03
JP2872643B2 (ja) 1999-03-17
TW398983B (en) 2000-07-21
BR9702239A (pt) 1999-02-23
US6764482B2 (en) 2004-07-20
CN1185746A (zh) 1998-06-24
ATE203420T1 (de) 2001-08-15
US6508800B1 (en) 2003-01-21
IL121850A (en) 2002-02-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR19990008254A (ko) 이중-충전 트윈 백과 패키지 및 용액을 투여하기 위한 패키지를형성하기 위한 방법
JP3282817B2 (ja) マルチチャンバー容器
EP0845970B1 (en) Bag for containing a sterile medical solution and method of mixing a sterile medical solution
US6196991B1 (en) Dual-filled twin bag, a package and a method for forming a package for administering a solution
EP0845969B1 (en) Bag for containing a sterile medical solution
EP0079327A2 (en) Fluid transfer assembly
KR19990071650A (ko) 액제를보유하고공급하기위한용기,시스템및방법
AU1559683A (en) Antibacterial protective cap for connectors
HU210255B (en) Container for separate sterile storage of at least two substances and for mixing them
US6012578A (en) Dual-filled twin bag, a package and a method for forming a package for administering a solution
JP4077517B2 (ja) 個別統合最終パッケージングを有する溶液送達システムおよびそれをパッケージングする方法
JP4600725B2 (ja) 未開封使用防止機構つき医療用複室容器
JP2004313708A (ja) 可撓性薬剤容器及び固形薬剤を内封した可撓性薬剤容器の製造方法
JP3133149B2 (ja) チューブ付医療用容器
JPH11155930A (ja) 腹膜透析用バック
JP3841518B2 (ja) 薬液収納容器
JP2000126288A (ja) 腹膜透析用バッグ
JPH1119183A (ja) 医療用容器
JPH10216200A (ja) 医療用容器の製造方法
JPH10216224A (ja) 腹膜透析バックの接続構造
JP2002253638A (ja) 固形薬剤を内封する可撓性薬剤容器およびその製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
AMND Amendment
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
J201 Request for trial against refusal decision
AMND Amendment
B90T Transfer of trial file for re-examination
B701 Decision to grant
GRNT Written decision to grant
G170 Re-publication after modification of scope of protection [patent]
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20130410

Year of fee payment: 9

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20140409

Year of fee payment: 10

LAPS Lapse due to unpaid annual fee