KR102229800B1 - Compositions for sterilization and disinfection comprising enzyme and the manufacturing method thereof - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a disinfectant composition comprising an enzyme component and a method of preparing the same, and to a medical device and skin disinfectant composition which causes no skin irritation and unpleasant odor, exhibits excellent properties of cleaning blood that is not easily decomposed, and has a low risk of causing corrosion of a medical device that can easily corrode. More specifically, the method of preparing a disinfectant composition comprising an enzyme component comprises the steps of: (a) preparing a first composition by mixing 35 to 45 wt% of purified water and 3 to 3.3 wt% of alkyldimethylbenzylammonium chloride; (b) preparing a second composition by mixing 0.1 to 0.2 wt% of a sodium edetate hydrate and the prepared first composition; (c) preparing a third composition by mixing 0.02 to 0.07 wt% of amylase, 0.05 to 0.15 wt% of lipases, and 0.1 to 0.3 wt% of protease in 15 to 25 wt% of purified water; (d) preparing a fourth composition by mixing the prepared second composition and the prepared third composition and mixing the mixture thereof and 0.001 to 0.002 wt% of a colorant; and (e) adding 0.04 to 0.08 wt% of sodium hydroxide and the remaining amount of purified water to the prepared fourth composition so that the total weight of the composition becomes 100 wt%, and adjusting the pH of the prepared composition to pH 6 to 8 so as to prepare a disinfectant composition comprising an enzyme component.

Description

효소성분을 함유하는 소독용 조성물 및 그 제조 방법{Compositions for sterilization and disinfection comprising enzyme and the manufacturing method thereof} Compositions for sterilization and disinfection comprising enzyme and the manufacturing method thereof

본 발명은 효소성분을 함유하는 소독용 조성물 및 그 제조 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 피부 자극과 불쾌한 냄새 유발이 없고, 쉽게 분해되기 어려운 혈액의 세정력이 뛰어나며, 부식되기 쉬운 의료기구의 부식 위험성이 적은 의료기구 및 피부 소독용 조성물 및 그 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a disinfectant composition containing an enzyme component and a method of manufacturing the same, and more particularly, it does not cause skin irritation and unpleasant odor, has excellent cleaning power of blood that is difficult to decompose, and is corrosive to medical devices that are susceptible to corrosion. The present invention relates to a composition for disinfecting medical devices and skin, and a method for producing the same.

각종 의료기구, Laryngoscope blade, Breathing circuit, Suction bottle, 메스, 가위 등의 사용한 의료 기기를 안전하게 재사용(reprocessing)하기 위하여, 멸균 또는 소독 처리 전에 의료 기구로부터 혈액, 지방, 조직 단편 등의 모든 생물학적 오염물을 제거하는 것이 바람직하다. 사용한 의료기구에 어떠한 잔여 오염물이라도 남게된다면 그 다음 내원한 환자가 병원내에서 감염될 수 있기 때문에 오염된 의료기구의 소독 및 세정은 굉장히 중요한 절차이다.In order to safely reprocess used medical devices such as various medical devices, laryngoscope blades, breathing circuits, suction bottles, scalpels, scissors, etc., remove all biological contaminants such as blood, fat, tissue fragments, etc. from medical devices before sterilization or disinfection treatment. It is desirable to remove. Disinfection and cleaning of contaminated medical equipment is a very important procedure because if any residual contaminants remain on the used medical equipment, the next visited patient can be infected in the hospital.

또한 혈액의 경우는 한번 의료기구 및 피부에 닿으면 흐르는 물이나 세정제를 사용하여 씻은 이후에도 완벽하게 세정되지 않고 남아있는 경우가 있어 오염된 혈액을 완벽하게 세정할 수 있는 소독 및 세정제가 필요하다.In addition, in the case of blood, once it comes into contact with medical instruments and skin, it may remain without being completely cleaned even after washing with running water or detergent, so disinfectants and detergents that can completely clean contaminated blood are required.

또한, 최소 2~3차 절차로 세정 및 멸균처리 과정을 거쳐 여러 번 재사용되는 의료기구의 경우 부식반응이 쉽게 일어날 수 있어 눈에 보이지 않는 용해된 금속 이온으로 환자의 수술 시 감염가능성이 있을 수 있다. 이에 의료기구의 부식반응을 방지할 수 있는 소독 및 세정제의 개발이 요구되고 있다. In addition, in the case of medical devices that are reused several times through cleaning and sterilization with at least the 2nd~3rd procedure, corrosion reactions can easily occur, so there is a possibility of infection during patient surgery with invisible dissolved metal ions. . Accordingly, there is a need to develop a disinfectant and cleaning agent that can prevent the corrosion reaction of medical devices.

종래 손소독제은 에탄올, 이소프로필알코올, 옥테니딘, 인산, 프로필렌 글리콜 등을 사용한 소독제가 많이 사용되고 있으며, 이들 성분은 세균의 세포막이나 바이러스의 엔벨로프의 파괴, 효소 등의 단백질의 응고에 의해 세균이나 바이러스에 대해 소독 작용을 갖는 것으로 알려져 있다. 하지만 이들 성분을 배합한 소독제를 이용하여 소독하게되면, 사용자의 피부에 자극을 주어 각층(角層)과 피지막이 제거되고 각층이 떨어져, 피부 배리어 기능을 상실시킬 수 있으며, 배리어 결손부로부터 세균이나 바이러스가 침입함으로써 감염될 가능성이 있을 수 있다.Conventional hand sanitizers are widely used disinfectants using ethanol, isopropyl alcohol, octenidine, phosphoric acid, propylene glycol, etc., and these components are bacteria or viruses due to destruction of the cell membrane of bacteria or the envelope of viruses, and coagulation of proteins such as enzymes. It is known to have a disinfecting action against. However, when disinfecting using a disinfectant containing these ingredients, it irritates the user's skin, removing each layer and sebaceous film, falling off each layer, and losing the skin barrier function. There may be a possibility of infection by invading the virus.

이에 본 발명자들은 혈액 세정력이 뛰어나고 의료기구 부식 위험성이 적고 피부에 대한 자극 및 불쾌한 냄새가 유발되지 않으면서 우수한 항균력 및 살균력을 가지는 소독용 조성물을 발명하였다. Accordingly, the present inventors have invented a disinfectant composition having excellent antibacterial and sterilizing power without causing irritation and unpleasant odor to the skin, having excellent blood cleaning power, low risk of corrosion of medical devices.

국내 공개특허공보 제10-2019-0126135호 (2019. 11. 08.)Korean Patent Application Publication No. 10-2019-0126135 (November 08, 2019)

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 창안한 것으로 인체유해성이 있는 화학적 성분을 최소화함으로써 피부자극 및 불쾌한 냄새가 없는 피부 소독용 조성물을 제조하기 위한 것이다.The present invention was invented to solve the above problems and is to produce a composition for disinfecting skin without skin irritation and unpleasant odor by minimizing chemical components that are harmful to the human body.

또한, 본 발명은 쉽게 분해되기 어려운 혈액을 완벽히 세정하기 위해 유기 오염물에 대한 뛰어난 분해력이 있어 병원 내 교차 감염 예방을 위한 의료기구의 소독 및 세척에 적합한 소독용 조성물을 제조하기 위한 것이다.In addition, the present invention is to prepare a disinfectant composition suitable for disinfection and cleaning of medical devices for preventing cross-infection in hospitals because it has excellent decomposition power against organic contaminants in order to completely clean blood that is difficult to decompose easily.

또한, 본 발명은 의료기구 침적용 소독 시 기구 부식의 위험성이 적은 의료기구 소독용 조성물을 제조하기 위한 것이다.In addition, the present invention is to prepare a composition for disinfecting medical devices with a low risk of corrosion of the devices during sterilization for immersion of medical devices.

상기 효소성분을 함유하는 소독용 조성물은 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드 3 내지 3.3 중량%, 에데트산나트륨수화물 0.1 내지 0.2 중량%, 수산화나트륨 0.05 내지 0.1 중량%, 아밀라아제 0.02 내지 0.07 중량%, 리파아제 0.05 내지 0.15 중량%, 프로타아제 0.1 내지 0.3 중량%, 착색제 0.001 내지 0.002 중량% 및 잔량의 정제수로 구성되며, 상기 리파아제와 상기 아밀라아제의 질량비(리파아제/아밀라아제)가 1.3 내지 5.2이고, 상기 프로테아제 함유량과 상기 아밀라아제 및 상기 리파아제의 합계 함유량의 질량비[프로타아제/(아밀라아제+리파아제)]가 1.2 내지 3.5가 되도록 혼합하여 효소성분을 함유하는 소독용 조성물이 제조된다.The disinfectant composition containing the enzyme component is alkyldimethylbenzyl ammonium chloride 3 to 3.3% by weight, sodium edetate hydrate 0.1 to 0.2% by weight, sodium hydroxide 0.05 to 0.1% by weight, amylase 0.02 to 0.07% by weight, lipase 0.05 to 0.15 Consisting of wt%, protase 0.1 to 0.3 wt%, colorant 0.001 to 0.002 wt% and the balance of purified water, the mass ratio of the lipase and the amylase (lipase/amylase) is 1.3 to 5.2, the protease content and the amylase And mixing so that the mass ratio of the total content of the lipase [protase/(amylase+lipase)] is 1.2 to 3.5, thereby preparing a disinfecting composition containing an enzyme component.

보다 상세하게는 상기 소독용 조성물의 pH는 6 내지 8일 수 있다. More specifically, the pH of the disinfecting composition may be 6 to 8.

또한, 본 발명은 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a method for preparing a disinfecting composition containing an enzyme component.

상기 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법은 (a) 35 내지 45 중량%의 정제수와 3 내지 3.3 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 혼합하여 제 1 조성물을 제조하는 단계, (b) 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.1 내지 0.2 중량%를 혼합하여 제 2 조성물을 제조하는 단계, (c) 정제수 15 내지 25 중량%에 아밀라아제 0.02 내지 0.07 중량%, 리파아제 0.05 내지 0.15 중량% 및 프로타아제 0.1 내지 0.3 중량%를 혼합하여 제 3 조성물을 제조하는 단계, (d) 상기 제조된 제 2 조성물과 상기 제조된 제 3 조성물을 혼합하고 착색제 0.001 내지 0.002 중량%를 혼합하여 제 4 조성물을 제조하는 단계 및 (e) 상기 제조된 제 4 조성물에 수산화나트륨 0.04 내지 0.08 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하고 pH가 6 내지 8이 되도록 조절하여 소독용 조성물을 제조된다.The method for preparing a disinfectant composition containing the enzyme component comprises: (a) preparing a first composition by mixing 35 to 45% by weight of purified water and 3 to 3.3% by weight of alkyldimethylbenzylammonium chloride, (b) the Preparing a second composition by mixing 0.1 to 0.2% by weight of sodium edetate hydrate in the first composition, (c) 0.02 to 0.07% by weight of amylase in 15 to 25% by weight of purified water, 0.05 to 0.15% by weight of lipase, and The step of preparing a third composition by mixing 0.1 to 0.3% by weight of a protase, (d) mixing the prepared second composition and the prepared third composition, and mixing 0.001 to 0.002% by weight of a colorant to prepare a fourth composition And (e) adding 0.04 to 0.08% by weight of sodium hydroxide and the remaining amount of purified water to the prepared fourth composition so that the total composition is 100% by weight, and the pH is adjusted to 6 to 8 to prepare a disinfecting composition. Is manufactured.

보다 상세하게는 상기 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법은 (a) 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 3 내지 3.3 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조하는 단계, (b) 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.1 내지 0.2 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시켜 제 2 조성물을 제조하는 단계, (c) 40℃ 온도의 정제수 15 내지 25 중량%에 아밀라아제 0.02 내지 0.07 중량%, 리파아제 0.05 내지 0.15 중량% 및 프로타아제 0.1 내지 0.3 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 3 조성물을 제조하는 단계, (d) 상기 제조된 제 2 조성물과 상기 제조된 제 3 조성물을 혼합하고 착색제 0.001 내지 0.002 중량%를 첨가하고 40rpm 속도로 교반시켜 제 4 조성물을 제조하는 단계 및 (e) 상기 제조된 제 4 조성물에 수산화나트륨 0.04 내지 0.08 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하여 50rpm 속도로 15 내지 20분간 교반하고 pH가 6 내지 8이 되도록 조절하여 소독용 조성물을 제조된다.More specifically, the method for preparing a disinfectant composition containing the enzyme component is (a) 3 to 3.3% by weight of alkyldimethylbenzylammonium chloride while adding 35 to 45% by weight of purified water to a warming stirrer and stirring at 30 rpm. Adding and reacting for 10 to 20 minutes to prepare a first composition, (b) adding 0.1 to 0.2 wt% of sodium edetate hydrate to the prepared first composition and reacting at a speed of 20 rpm for 5 to 10 minutes to prepare a second composition Preparing the composition, (c) adding 0.02 to 0.07% by weight of amylase, 0.05 to 0.15% by weight of lipase, and 0.1 to 0.3% by weight of protase to 15 to 25% by weight of purified water at a temperature of 40°C, and adding 25 to 25% by weight at 50 rpm. After reacting for 35 minutes, cooling to room temperature to prepare a third composition, (d) mixing the prepared second composition and the prepared third composition, adding 0.001 to 0.002% by weight of a colorant, and stirring at a speed of 40 rpm. Step of preparing a fourth composition and (e) adding 0.04 to 0.08% by weight of sodium hydroxide and the remaining amount of purified water to the prepared fourth composition to make the total composition 100% by weight, stirring at 50 rpm for 15 to 20 minutes, and pH A disinfectant composition is prepared by adjusting to be 6 to 8.

본 발명의 소독용 조성물은 인체유해성이 있는 화학적 성분을 최소화함으로써 피부자극 및 불쾌한 냄새가 현저히 낮은 효과가 있다.The disinfecting composition of the present invention has the effect of significantly lowering skin irritation and unpleasant odor by minimizing chemical components that are harmful to the human body.

또한, 본 발명은 쉽게 분해되기 어려운 혈액을 완벽히 세정하기 위해 유기 오염물에 대한 뛰어난 분해력이 있어 병원 내 교차 감염 예방을 위한 의료기구의 소독 및 세척에 적합한 효과가 있다.In addition, the present invention has excellent decomposition power for organic contaminants in order to completely clean blood that is difficult to be easily decomposed, so there is an effect suitable for disinfection and cleaning of medical devices for preventing cross-infection in hospitals.

또한, 본 발명은 의료기구 침적용 소독 시 기구 부식의 위험성이 적어 2차 감염 등의 피해가 적은 안전성 있는 효과가 있다.In addition, the present invention has a safety effect with less damage such as secondary infection because there is little risk of corrosion of the device during sterilization for immersion of medical devices.

도 1: 본 발명의 소독용 조성물의 바이러스, 박테리아, 진균 살균력 시험 요약 결과이다.
도 2: 본 발명의 소독용 조성물의 바이러스, 박테리아, 진균 살균력 시험 세부 결과이다.
도 3: 본 발명의 소독용 조성물의 바이러스, 박테리아, 진균 살균력 시험성적서이다.
Figure 1: Summary results of virus, bacteria, and fungal sterilization tests of the disinfecting composition of the present invention.
Figure 2: Detailed results of virus, bacteria, and fungal sterilization test results of the disinfecting composition of the present invention.
Figure 3: Virus, bacteria, fungi sterilization test report of the composition for disinfection of the present invention.

이하, 본 발명에 따른 효소성분을 함유하는 소독용 조성물 및 그 제조 방법을 상세하게 후술되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라, 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이다. 또한, 본 발명이 첨부된 특허청구의 범위에 속하는 모든 실시 태양을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.Hereinafter, a disinfecting composition containing an enzyme component according to the present invention and a method of manufacturing the same will become apparent with reference to the examples described below in detail. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, and may be implemented in various different forms, and is provided to completely inform the scope of the invention to those of ordinary skill in the technical field to which the present invention pertains. It becomes. In addition, the present invention should be construed as including all embodiments falling within the scope of the appended claims.

본 발명의 소독용 조성물을 제조하기 위한 첫 번째 단계는 정제수와 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 혼합하여 제 1 조성물을 제조하는 단계이다.The first step for preparing the disinfecting composition of the present invention is a step of preparing a first composition by mixing purified water and alkyldimethylbenzyl ammonium chloride.

보다 상세하게는 상기 제 1 조성물은 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 1.8 내지 3.3 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독용 조성물의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 2.2 내지 3.3 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.More specifically, in the first composition, 35 to 45% by weight of purified water is added to a warming stirrer, 1.8 to 3.3% by weight of alkyldimethylbenzyl ammonium chloride is added while stirring at 30 rpm, and reacted for 10 to 20 minutes. The composition may be prepared, and it may be more preferable to add 2.2 to 3.3% by weight of alkyldimethylbenzyl ammonium chloride in order to maximize the sterilizing power, blood cleaning power, and mechanism corrosion preventing ability of the disinfecting composition according to the present invention.

알킬디메틸벤질암모늄클로라이드(alkyldimethylbenzylammonium chloride, Benzalkonium chloride)는 4차 암모늄염에 속하는 질소 양이온 계면활성제로서, 세포막을 파괴하거나 세포막의 합성을 억제하여 살균하는 효과를 나타내며, 독성이 낮아 사람과 동물에 미치는 부작용이 적어 안전하다는 장점이 있다. 에탄올과 아세톤에 잘 녹으며 물에 잘 용해되지 않지만, 수용액 상태가 다루기 쉬워서 수용액 상태를 선호한다. 용액의 ph 6.5~8 이고, 색깔은 무색 또는 옅은 노란색이며 용액을 흔들면 거품이 많이 나고, 쓴맛이 난다.Alkyldimethylbenzylammonium chloride (Benzalkonium chloride) is a nitrogen cationic surfactant belonging to the quaternary ammonium salt. It has the advantage of being less safe. It is well soluble in ethanol and acetone, and is not soluble in water, but the aqueous solution is easy to handle, so the aqueous solution is preferred. The pH of the solution is 6.5~8, and the color is colorless or pale yellow. When the solution is shaken, it foams a lot and has a bitter taste.

상기 제 1 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물을 첨가하여 제 2 조성물을 제조하는 단계이다.The next step of preparing the first composition is a step of preparing a second composition by adding sodium edetate hydrate to the prepared first composition.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.1 내지 0.2 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시켜 제 2 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독용 조성물의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 0.12 내지 0.17 중량%의 에데트산나트륨수화물을 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.More specifically, 0.1 to 0.2% by weight of sodium edetate hydrate may be added to the prepared first composition and reacted for 5 to 10 minutes at a speed of 20 rpm to prepare a second composition, and the sterilizing power of the disinfecting composition according to the present invention , It may be more preferable to add 0.12 to 0.17% by weight of sodium edetate hydrate in order to maximize blood cleaning power and anti-corrosion ability.

상기 에데트산나트륨수화물(Ethylenediaminetetraacetic acid, C10H16N2O8)은 킬레이트화제의 용도로 쓰이며 물 속에 들어있는 금속 이온을 제거하는 데도 이용되며, Pb2+이온과 강한 친화성을 가지기 때문에 납중독의 치료제로도 사용되어 왔다. 철 이온의 착물은 식물에 철 성분을 공급하는 데 이용되기도 하고 식용유에 존재하는 산화반응의 촉매인 금속 이온을 제거하여 식용유가 썩는 것을 방지할 수 있으며 혈액의 응고방지제로도 이용, 완충용액의 성분으로 사용될 수 있고 분석화학에서는 주로 금속 이온의 분석, 분리, 제거 등에 활용한다.The sodium edetate hydrate (Ethylenediaminetetraacetic acid, C 10 H 16 N 2 O 8 ) is used as a chelating agent and is also used to remove metal ions in water, and because it has a strong affinity with Pb2+ ions, it is a treatment for lead poisoning. It has also been used as. The complex of iron ions is used to supply iron components to plants, and it can prevent edible oil from rotting by removing metal ions, which are catalysts for oxidation reactions in edible oil, and also used as an anticoagulant of blood, a component of a buffer solution. In analytical chemistry, it is mainly used for analysis, separation, and removal of metal ions.

상기 제 2 조성물을 제조하는 다음 단계는 정제수에 아밀라아제, 리파아제 및 프로타아제를 첨가하여 혼합하여 제 3 조성물을 제조하는 단계이다. The next step of preparing the second composition is a step of preparing a third composition by adding and mixing amylase, lipase, and protase to purified water.

보다 상세하게는 40℃ 온도의 정제수 15 내지 25 중량%에 아밀라아제 0.02 내지 0.07 중량%, 리파아제 0.05 내지 0.15 중량% 및 프로타아제 0.1 내지 0.3 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 3 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독용 조성물의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 아밀라아제 0.04 내지 0.06 중량%, 리파아제 0.08 내지 0.12 중량% 및 프로타아제 0.15 내지 0.25 중량%를 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.More specifically, after adding 0.02 to 0.07% by weight of amylase, 0.05 to 0.15% by weight of lipase, and 0.1 to 0.3% by weight of protase to 15 to 25% by weight of purified water at a temperature of 40°C, and reacting for 25 to 35 minutes at a speed of 50 rpm A third composition can be prepared by cooling to room temperature, and in order to maximize the sterilizing power, blood cleaning power, and device corrosion prevention ability of the disinfecting composition according to the present invention, amylase 0.04 to 0.06% by weight, lipase 0.08 to 0.12% by weight and prota It may be more desirable to add 0.15 to 0.25% by weight of the agent.

또한, 상기 리파아제 함유량과 상기 아밀라아제 함유량의 질량비(리파아제/아밀라아제)가 1.3 내지 5.2이고, 상기 프로테아제 함유량과 상기 아밀라아제 및 상기 리파아제의 합계 함유량의 질량비[프로타아제/(아밀라아제+리파아제)]가 1.2 내지 3.5가 되도록 첨가하는 것이 바람직할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독용 조성물의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 상기 리파아제 함유량과 상기 아밀라아제 함유량의 질량비(리파아제/아밀라아제)가 1.5 내지 3.2이고, 상기 프로테아제 함유량과 상기 아밀라아제 및 상기 리파아제의 합계 함유량의 질량비[프로타아제/(아밀라아제+리파아제)]가 1.3 내지 2.2가 되도록 첨가하는 것이 더욱 바람직할 수 있다.Further, the mass ratio of the lipase content and the amylase content (lipase/amylase) is 1.3 to 5.2, and the mass ratio of the protease content and the total content of the amylase and the lipase [protase/(amylase+lipase)] is 1.2 to It may be desirable to add it so that it is 3.5, and in order to maximize the sterilization power, blood cleaning power, and device corrosion prevention ability of the disinfecting composition according to the present invention, the mass ratio of the lipase content and the amylase content (lipase/amylase) is 1.5 to 3.2. It may be more preferable to add so that the mass ratio [protase/(amylase+lipase)] of the protease content and the total content of the amylase and the lipase is 1.3 to 2.2.

상기 프로타아제는 단백질 가수분해 효소( protease)는 단백질을 분해하는 효소를 통틀어 이르는 말로, 아미노산 또는 펩티드 혼합물을 만드는 효소이다. 종류로는 펩신, 펩티데이스, 트립신 등이 있다. 상기 프로타아제의 종류로는 Serine protease, Cysteine protease, Threonine protease, Aspartic protease, Glutamic protease, Metalloprotease 및 Asparagine peptide lyase 등이 사용될 수 있으며 이에 제한되지 않는다.The protease is an enzyme that degrades proteins, and is an enzyme that makes a mixture of amino acids or peptides. Types include pepsin, peptidase, trypsin, and the like. Serine protease, Cysteine protease, Threonine protease, Aspartic protease, Glutamic protease, Metalloprotease, Asparagine peptide lyase, etc. may be used as the type of protease, but is not limited thereto.

본 발명의 소독제 조성물의 세정력을 보다 더 높이기 위해서는 상기 프로타아제를 한 종류 더 사용하여 2 종류를 사용하는 것도 가능할 수 있으며 사용하는 2종류의 프로타아제 함량은 0.1 내지 0.3 중량%를 넘지 않는 정도로 사용하는 것이 바람직할 수 있다.In order to further increase the cleaning power of the disinfectant composition of the present invention, it may be possible to use two types by using one more type of protase, and the content of the two types of protase used does not exceed 0.1 to 0.3% by weight. It may be desirable to use.

상기 리파아제(lipase) 는 지방을 분해하여 지방산과 모노글리세리드으로 분해하는 효소이다. 동물의 이자액에 많이 있고, 식물에서는 아주까리 종자에 많이 들어 있다.The lipase is an enzyme that breaks down fat into fatty acids and monoglycerides. It is found in the interest amount of animals, and in plants, it is found in castor seeds.

상기 아밀라아제(amylase)는 녹말을 가수분해하여 당으로의 분해를 촉매하는 효소이다. 아밀라아제는 인간과 같은 포유류의 침에 존재하며, 소화의 화학적 과정을 시작한다. 상기 아밀라아제는 α-Amylase, β-Amylase, γ-Amylase, Amylase Isoenzyme 등이 사용될 수 있으며 이에 제한되지 않는다.The amylase is an enzyme that hydrolyzes starch and catalyzes its decomposition into sugar. Amylase is present in the saliva of mammals such as humans and initiates the chemical process of digestion. As the amylase, α-Amylase, β-Amylase, γ-Amylase, Amylase Isoenzyme, and the like may be used, but are not limited thereto.

상기 제 3 조성물을 제조하는 단계에서 본 발명에 따른 소독용 조성물의 부식방지 효과를 더 극대화시키기 위해서는 카로브(carob)의 열매 추출물을 제 3 조성물에 더 첨가하여 혼합하는 공정을 추가로 실시할 수 있다.In the step of preparing the third composition, in order to further maximize the anti-corrosion effect of the disinfecting composition according to the present invention, a process of further adding and mixing the fruit extract of carob to the third composition may be additionally performed. have.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 3 조성물에 카로브 열매 추출물 0.9 내지 2.1 중량부를 추가하여 제조할 수 있으며, 부식방지 효과를 극대화시키기 위해 카로브 열매 추출물 1.3 내지 1.9 중량부를 추가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.More specifically, it may be prepared by adding 0.9 to 2.1 parts by weight of the carob fruit extract to the prepared third composition, and it may be more preferable to add 1.3 to 1.9 parts by weight of the carob fruit extract to maximize the anti-corrosion effect. have.

카로브의 학명은 Ceratonia siligua이며 상록식물에 속하는 관목이나 나무의 한 종이며 콩과로 분류된다. 케럽나무, 케럽콩, 구주콩나무로 불린다. 카로브 남유럽, 북아프리카, 지중해 열도, 레반트, 서아시아의 중동에서 이란, 카나리아 제도, 마카로네시아에 이르는 지역에 자생하며 최대 15미터(49피트)까지 자란다. 잎은 10~20 센티미터 (3.9~7.9인치) 길이이며 숫나무는 열매를 맺지 않는다. 카로브는 농업에 널리 이용되지만 동부 지중해의 야생 지대에서도 성장하는 것을 목격할 수 있으며 서부에서도 자연 발생된다. 카로브 열매 추출물은 남표면에 추출물이 흡착되어 물질 및 하전이동의 장벽을 만들어 부식방지작용을 하는 것으로 알려져있다.The scientific name of carob is Ceratonia siligua, and it is a species of shrub or tree belonging to the evergreen plant, and is classified as the legume family. It is called Kerup Tree, Kerup Bean, and Savior Bean Tree. Karov Native to southern Europe, North Africa, the Mediterranean Islands, the Levant, and the Middle East of Western Asia to Iran, the Canary Islands and Macaronesia, it grows up to 15 meters (49 feet). Leaves are 10-20 centimeters (3.9-7.9 inches) long, and male trees do not bear fruit. Although carob is widely used in agriculture, it can also be seen growing in the wilderness of the eastern Mediterranean, and it occurs naturally in the west. Carob fruit extract is known to act as an anti-corrosion effect by adsorbing the extract on the southern surface to create a barrier for material and charge transfer.

상기 카로브 열매는 에탄올, 열수 또는 이산화탄소 초임계 추출법 등의 방법으로 추출할 수 있으며, 이산화탄소 초임계 추출법으로 추출하는 것이 본 발명의 소독용 조성물의 살균력을 저하시키지 않으면서 의료기기 부식방지 효과를 극대화시킬 수 있어 바람직할 수 있다. 상기 이산화탄소 초임계를 이용하여 추출하는 방법은 상기 카로브 열매를 분쇄한 후 250 내지 310 bar의 압력, 35 내지 45℃의 온도에서 20 내지 35분 동안 이산화탄소를 유입시켜 초임계 이산화탄소를 이용하여 추출하여 제조할 수 있으며, 추후 제조되는 본 발명에 따른 소독용 조성물의 소독 효과를 극대화시키기 위해 상기 님나무 종자를 280 내지 300 bar의 압력, 38 내지 42℃의 온도에서 25 내지 29분 동안 이산화탄소를 유입시켜 초임계 이산화탄소를 이용하여 추출하여 제조하는 것이 보다 바람직할 수 있다.The carob fruit can be extracted by methods such as ethanol, hot water, or carbon dioxide supercritical extraction method, and extraction by carbon dioxide supercritical extraction method maximizes the effect of preventing corrosion of medical devices without lowering the sterilizing power of the disinfecting composition of the present invention. It can be made, and it can be desirable. The method of extracting using the carbon dioxide supercritical is to extract carbon dioxide using supercritical carbon dioxide by introducing carbon dioxide for 20 to 35 minutes at a pressure of 250 to 310 bar and a temperature of 35 to 45°C after pulverizing the carob fruit. In order to maximize the disinfecting effect of the disinfecting composition according to the present invention, which can be prepared, the neem tree seeds are introduced into carbon dioxide for 25 to 29 minutes at a pressure of 280 to 300 bar and a temperature of 38 to 42°C. It may be more preferable to extract and prepare using supercritical carbon dioxide.

상기 제 3 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 2 조성물과 상기 제조된 제 3 조성물을 혼합하고 착색제를 첨가하여 제 4 조성물을 제조하는 단계이다.The next step of preparing the third composition is a step of preparing a fourth composition by mixing the prepared second composition and the prepared third composition and adding a colorant.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 2 조성물과 상기 제조된 제 3 조성물을 혼합하고 착색제 0.001 내지 0.003 중량%를 첨가하고 40rpm 속도로 교반시켜 제 4 조성물을 제조할 수 있으며, 상기 착색제는 0.0015 내지 0.0025 중량%를 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다. More specifically, a fourth composition may be prepared by mixing the prepared second composition and the prepared third composition, adding 0.001 to 0.003% by weight of a colorant, and stirring at a speed of 40 rpm, and the colorant is 0.0015 to 0.0025 wt. It may be more desirable to add %.

본 발명의 실시예에서는 청색 102호를 사용하였으나 상기 착색제는 용도에 따라 다양한 착색제를 사용할 수 있으며 이에 제한되지 않는다.Blue No. 102 was used in the embodiment of the present invention, but the colorant may be various colorants depending on the purpose, but is not limited thereto.

상기 제 4 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 4 조성물에 수산화나트륨과 정제수를 넣어 pH를 조절하여 소독용 조성물을 제조하는 단계이다.The next step of preparing the fourth composition is a step of preparing a disinfecting composition by adding sodium hydroxide and purified water to the prepared fourth composition to adjust the pH.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 4 조성물에 수산화나트륨 0.04 내지 0.08 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하여 50rpm 속도로 15 내지 20분간 교반하고 pH가 6 내지 8이 되도록 조절할 수 있으며, 본 발명의 소독용 조성물의 피부자극을 최소화하기 위해 중성인 pH로 맞추는 것이 보다 바람직할 수 있다. 상기 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드는 pH가 높을수록 살균력이 증강되지만, 피부자극이 강해지기 때문에, pH 8 이하의 중성 영역으로 제조하는 것이 바람직할 수 있다.More specifically, 0.04 to 0.08% by weight of sodium hydroxide and the remaining amount of purified water were added to the prepared fourth composition, so that the total composition was 100% by weight, stirred for 15 to 20 minutes at a speed of 50 rpm, and the pH was adjusted to be 6 to 8. In order to minimize skin irritation of the disinfecting composition of the present invention, it may be more preferable to adjust the pH to a neutral pH. The higher the pH of the alkyldimethylbenzyl ammonium chloride, the stronger the sterilizing power, but since the skin irritation becomes stronger, it may be preferable to prepare it in a neutral region of pH 8 or less.

상기 수산화나트륨은 pH 안정제의 용도로 쓰였다. 수산화나트륨(NaOH)은 물에 녹아 강염기성 수용액을 만들며 방직, 식음료, 비누 등의 산업에서 널리 사용되며 화학 실험에서 가장 널리 사용되는 염기로, 산업계에서는 흔히 가성소다라고 일컫는다. 순수한 수산화. 대기 중에서 수증기와 이산화탄소를 잘 흡수하며 온도에 무관하게 물에 잘 녹으며 이 때 많은 열이 발생한다. The sodium hydroxide was used as a pH stabilizer. Sodium hydroxide (NaOH) is dissolved in water to make a strong basic aqueous solution. It is widely used in industries such as textiles, food and beverages, and soap, and is the most widely used base in chemical experiments, and is commonly referred to as caustic soda in the industry. Pure hydroxide. It absorbs water vapor and carbon dioxide well from the atmosphere and dissolves well in water regardless of temperature, and a lot of heat is generated at this time.

본 발명의 소독용 조성물은 피부 소독 및 세정 시는 1% 용액 (1:100)으로 희석하여 사용하는 것이 바람직할 수 있으며 물로 따로 씻어낼 필요가 없다. The disinfectant composition of the present invention may preferably be diluted with a 1% solution (1:100) when disinfecting and washing the skin, and does not need to be washed separately with water.

의료기구의 소독 및 세척 시에는 1% 용액 (1:100 희석액)에 4 내지 6분간 담근 후 그대로 사용할 수 있으며, 멸균처리 시에는 본 발명의 소독제 조성물로 소독 및 세척한 의료기구를 물로 헹구고 134 내지 137℃에서 1분 이상 고압증기멸균으로 소독 및 멸균처리하는 것이 바람직할 수 있다.When disinfecting and washing medical devices, it can be immersed in a 1% solution (1:100 diluted solution) for 4 to 6 minutes and used as it is. When sterilized, the medical devices sterilized and washed with the disinfectant composition of the present invention are rinsed with water and It may be desirable to disinfect and sterilize by autoclaving at 137°C for at least 1 minute.

본 발명의 소독용 조성물은 의료기구의 소독 및 세척 및 피부의 소독 및 세정의 용도로 사용될 수 있으며 상기 의료기구는 Laryngoscope blade, Breathing circuit, Suction bottle, 산소통, 인공호흡기, 신생아실 인큐베이터 및 의료기구(의료장비), 내시경장비, 치과기구 (자바리관, 실리콘튜브, 비닐튜브, 실리콘 캡, 실리콘 마개, 매스, 내시경유), 치과기구, 병동, 수술실, 중환자실 등에서 사용한 의료기구 등의 1차 소독제로 사용될 수 있다.The disinfectant composition of the present invention can be used for disinfection and cleaning of medical devices and for disinfection and cleaning of the skin, and the medical devices include a Laryngoscope blade, a breathing circuit, a suction bottle, an oxygen container, an artificial respirator, a newborn baby room incubator, and a medical device ( As a primary disinfectant for medical equipment used in medical equipment), endoscopy equipment, dental equipment (jabari tube, silicone tube, vinyl tube, silicone cap, silicone stopper, mass, endoscopic oil), dental equipment, ward, operating room, intensive care unit, etc. Can be used.

이하, 본 발명의 소독용 조성물을 하기의 시험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다. Hereinafter, the disinfecting composition of the present invention will be described in detail by the following test examples and preparation examples.

<시험예 1> 일반 균주 및 바이러스 살균력 시험<Test Example 1> General strain and virus bactericidal power test

1) 시험균액의 조제1) Preparation of test bacteria solution

SABLP 배지 상에 증식한 시험균 seudomonas aeruginosa ATCC 9027, M.R.S.A ATCC 33591, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Escherichia coli ATCC 25922, Salmonella typhimurium ATCC 13311, V.R.E ATCC 51299, Candida albicans ATCC 10231의 콜로니를 백금이로 채취하고, 증류수로 균액을 조제했다. 이것을 시험균액으로 사용하였다.Colonies of test bacteria seudomonas aeruginosa ATCC 9027, MRSA ATCC 33591, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Escherichia coli ATCC 25922, Salmonella typhimurium ATCC 13311, VRE ATCC 51299, Candida albicans ATCC 10231, grown on SABLP medium, were collected with platinum and distilled water. A bacteria solution was prepared by using. This was used as a test bacteria solution.

2) 초기 생균수의 측정2) Measurement of initial viable cell count

증류수 3mL에 시험균액 150μL를 첨가하여 잘 혼합했다. 즉시, 이 균 혼합액 0.5mL를 중화제 4.5mL에 가하고 잘 혼합했다. 이것을 50배, 100배, 200배로 희석했다. 희석액을 1mL씩 샬레에 분주하고, 온욕 속에 보존해둔 SABLP 배지를 약 15mL 가하여 혼석평판을 제작했다. 혼석 평판이 고화된 후, 도치(倒置)하고, 35±2℃에서 2일간 호기 배양했다. 혼석평판에서 증식한 콜로니를 육안으로 계수했다. 이 조작을 3회 수행하였다.150 µL of the test bacteria solution was added to 3 mL of distilled water and mixed well. Immediately, 0.5 mL of this bacterial mixture was added to 4.5 mL of a neutralizing agent and mixed well. This was diluted 50 times, 100 times, and 200 times. 1 mL of the diluted solution was dispensed into the dish, and about 15 mL of the SABLP medium stored in the warm bath was added to prepare a mixed stone plate. After the mixed stone plate was solidified, it was inverted and aerobic cultured at 35±2° C. for 2 days. Colonies grown on the mixed stone plate were visually counted. This operation was carried out 3 times.

3) 시험 물질 작용 후의 생균수의 측정3) Measurement of the number of viable cells after the action of the test substance

실시예 1 3mL에 시험균액 150μL를 첨가하여 잘 혼합했다. 이것을 반응액으로 했다. 반응은 실온(23.0±3.0℃)에서 수행하였다. 30초 및 60초 후에 반응액 0.5mL를 중화제 4.5mL에 가하고 잘 혼합했다. 이것을 50배, 100배, 200배 희석액으로 했다. 희석액을 1mL씩 샬레에 분주하고, 온욕 속에 보존해둔 SABLP 배지를 약 15mL 가하여 혼석평판을 제작했다. 혼석평판이 고화된 후, 도치하고, 35±2℃에서 2일간 호기 배양했다. 혼석평판에서 증식한 콜로니를 육안으로 계수했다. 이 조작을 3회 수행하였다.Example 1 150 µL of test bacteria solution was added to 3 mL and mixed well. This was taken as a reaction solution. The reaction was carried out at room temperature (23.0±3.0°C). After 30 seconds and 60 seconds, 0.5 mL of the reaction solution was added to 4.5 mL of a neutralizing agent and mixed well. This was made into a 50-fold, 100-fold, and 200-fold dilution solution. 1 mL of the diluted solution was dispensed into the dish, and about 15 mL of the SABLP medium stored in the warm bath was added to prepare a mixed stone plate. After the mixed stone plate was solidified, it was inverted and aerobic cultured at 35±2° C. for 2 days. Colonies grown on the mixed stone plate were visually counted. This operation was carried out 3 times.

4) Log Reduction의 계산4) Calculation of Log Reduction

초기 생균수(CFU/mL)의 상용대수값과 그 평균값을 구했다. 이 평균값과 각 작용 시간에서의 시험 물질 작용 후의 균수 (CFU/mL)의 대수값의 평균값으로부터 Log Reduction을 다음 식으로 구했다The commercial logarithmic value and the average value of the initial viable cell count (CFU/mL) were calculated. From this average value and the average value of the logarithmic value of the number of bacteria (CFU/mL) after the action of the test substance at each action time, the log reduction was calculated by the following equation.

Log Reduction=B-CLog Reduction=B-C

B: 초기 생균수(상용대수값)의 평균값B: Average value of initial viable cell count (common logarithmic value)

C: 각 시험 물질 작용 후의 생균수(상용대수값)의 평균값C: Average value of the number of viable cells (common logarithmic value) after the action of each test substance

5) 결과5) result

도 1 내지 도 3에서 보듯이, 상기 시험한 바이러스, 박테리아, 진균 모두에 본 발명의 소독용 조성물(뉴젠 하이자임 소독액)이 살균 효력이 뛰어난 것으로 나타났다.As shown in Figs. 1 to 3, it was found that the disinfecting composition of the present invention (Newgen Hizyme disinfectant) has excellent sterilization effect on all of the tested viruses, bacteria and fungi.

<시험예 2> 조성물의 평가 <Test Example 2> Evaluation of the composition

1) 조성물의 혈액 세정력 평가1) Evaluation of blood cleaning power of the composition

소독용 조성물의 혈액 세정력을 평가하기 위해 혈액을 손에 묻히고 30분간 건조 후 실시예 및 비교예의 소독용 조성물을 이용해 손을 씻은 다음 루미놀 시약을 이용해 조성물의 혈액 세정력을 측정하였다. In order to evaluate the blood cleaning power of the disinfectant composition, blood was applied to the hands, dried for 30 minutes, and the hands were washed using the disinfecting compositions of Examples and Comparative Examples, and then the blood cleaning power of the composition was measured using a luminol reagent.

보다 상세하게는 혈액은 20대 중반 남성의 혈액을 사용하였으며, 채취한 혈액을 K2 EDTA tube(Becton Dickinson, 367525, UK)에 보관하였다. 혈액은 실험에 사용하기 전 roller mixer(Wincom.Co.Ltd., KJMR-Ⅱ, China)를 이용하여 상온에서 30분 이상 충분히교반 후 사용하였다.In more detail, blood from men in their mid-20s was used, and the collected blood was stored in a K2 EDTA tube (Becton Dickinson, 367525, UK). Blood was thoroughly stirred at room temperature for at least 30 minutes using a roller mixer (Wincom.Co.Ltd., KJMR-II, China) before use in the experiment.

1000 ul의 상기 혈액을 손에 골고루 묻히고 30분간 혈액을 건조 후 손을 씻었다. 손을 씻을 때에는 흐르는 물에 10초간 씻은 후 손을 상기 실시예 및 비교예의 소독용 조성물로 30초간 닦고 흐르는 물에 10초간 손을 씻어 상기 조성물을 완전히 씻어내는 방법을 사용하였다. 손을 씻은 후에는 손을 강하게 털어서 1차로 물기를 제거하였다. 이후 약 90초간 손을 가볍게 털어서 2차로 물기를 제거한 후 멸균 증류수를 적신 멸균 면봉을 이용하여 손바닥을 문질러서 시료를 채취하였다. 손바닥을 문지른 면봉을 편평한 바닥에 놓고 제조한 루미놀 작업 시약을 2~3방울 떨어트려 반응을 관찰하고 5회 측정한 평균치에 의거하여 하기 평가 기준으로 기록하였다.1000 ul of the blood was evenly applied to the hands, and after drying the blood for 30 minutes, the hands were washed. When washing the hands, after washing the hands for 10 seconds in running water, the hands were washed with the disinfecting compositions of the Examples and Comparative Examples for 30 seconds, and the hands were washed in running water for 10 seconds to completely wash the composition. After washing the hands, the hands were strongly shaken to remove moisture first. Thereafter, the hands were lightly shaken for about 90 seconds to remove water a second time, and then a sample was collected by rubbing the palm of the hand with a sterile cotton swab moistened with sterile distilled water. The reaction was observed by dropping 2-3 drops of the prepared luminol working reagent on a flat surface with a cotton swab rubbed on the palm of the hand, and was recorded as the following evaluation criteria based on the average value measured five times.

루미놀 작업용액은 Weber 제조법에 따라 제조하였고 장비는 100-1000 ul micro pipette(Eppendorf, 3120000062, German), conical tube(SPL Life sciences, Korea)를 사용하였다. 사진 촬영 시에는 DSLR 카메라(Nikon, D7000, Japan), 접사 렌즈(Tamron, SP AF 90mm F/2.8 Di MACRO 1:1, Japan), Copy stand(RPS Lighting, RS-CS920, Australia)를 사용하였다. 루미놀 반응의 세기는 Adobe Photoshop version 8.0(Adobe Systems, USA) 프로그램을 이용해서 측정하였다. 상기 측정된 혈액의 세정력은 하기 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.The luminol working solution was prepared according to the Weber manufacturing method, and the equipment was 100-1000 ul micro pipette (Eppendorf, 3120000062, German), and a conical tube (SPL Life sciences, Korea) was used. When taking pictures, a DSLR camera (Nikon, D7000, Japan), a macro lens (Tamron, SP AF 90mm F/2.8 Di MACRO 1:1, Japan), and a copy stand (RPS Lighting, RS-CS920, Australia) were used. The intensity of the luminol reaction was measured using the Adobe Photoshop version 8.0 (Adobe Systems, USA) program. The detergency of the measured blood was evaluated according to the following evaluation criteria, based on the average value of the following ratings.

[평점][grade]

4점 : 조성물에 의해 혈액이 완벽하게 세정되었다4 points: The blood was completely washed by the composition.

3점 : 조성물에 의해 혈액이 1/2 이상 세정되었다3 points: more than 1/2 of the blood was washed by the composition

2점 : 조성물에 의해 혈액이 1/2 미만으로 세정되었다2 points: The blood was washed to less than 1/2 by the composition.

1점 : 조성물에 의해 혈액이 1/4 미만으로 세정되었다1 point: The blood was washed to less than 1/4 by the composition.

[평가기준][Evaluation standard]

◎ : 4.0점◎: 4.0 points

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만○: 3.0 or more and less than 4.0

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만△: 2.0 points or more and less than 3.0 points

× : 2.0점 미만×: less than 2.0 points

2) 조성물의 기구부식 방지 평가2) Evaluation of prevention of mechanical corrosion of the composition

소독용 조성물의 기구부식 방지능을 평가하기 위해 실시예 및 비교예의 소독용 조성물에 의료기구를 담근 후 물에 헹군 다음 멸균하는 과정을 50번 반복한 후 전기 화학적 방법을 통해 부식특성을 측정하였다.In order to evaluate the anti-corrosion ability of the disinfectant composition, medical instruments were immersed in the disinfecting compositions of Examples and Comparative Examples, rinsed in water, and then sterilized 50 times, and then the corrosion characteristics were measured through an electrochemical method.

보다 상세하게는 실시예 및 비교예의 소독용 조성물에 surgical blade를 5분간 담근 후 정제수에 30초간 헹군 다음 135도, 10분 동안 고압증기멸균으로 멸균하는 과정을 50번 반복한 후 양극분극 시험을 통해 부식특성을 측정하였다.In more detail, after immersing the surgical blade in the disinfecting compositions of Examples and Comparative Examples for 5 minutes, rinsing for 30 seconds in purified water, sterilization by autoclaving at 135 degrees for 10 minutes was repeated 50 times, and then through anodic polarization test. Corrosion properties were measured.

상기 50번간 반복된 처리가 된 surgical blade를 용액이 담긴 반응조에 넣고 Potentiostat(Model 263, EG&G)에 연결하여 실험을 행하였다. cell은 보조전극(auxiliary electrode)으로 두 개의 고밀도 탄소전극을 사용하였으며 상대전극(counter electrode)은 포화감흥전극(saturated calomel electrode, SCE)을 사용하였다. 시험용액은 탈기된 37℃, 0.9wt% NaCl에서 생체내 조건을 모사하여 실시하였으며, 30분 동안 10㎖/min의 속도로 질소가스를 용액에 주입하여 용액중에 존재할 수 있는 용존산소를 제거해 주었다. 그 다음 표면에 생성된 산화물이나 불순물의 영향을 제거하기 위해 -600mV의 음극전위를 인가하여 10분간 강제환원한 후에 개방회로 전위상태로 10분간 유지하였다. 이후 측정된 부식전위로부터 약 -150mV 낮은 전위에서부터 양극방향으로 1mV/sec의 주사속도로 전위를 증가시키면서 3회 반복하여 시험을 행하였다. 상기 측정된 소독용 조성물에 노출된 기구부식 특성은 하기 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.The surgical blade, which had been treated repeatedly for 50 times, was placed in a reaction tank containing a solution and connected to a Potentiostat (Model 263, EG&G) to conduct an experiment. The cell used two high-density carbon electrodes as auxiliary electrodes and a saturated calomel electrode (SCE) as the counter electrode. The test solution was carried out by simulating in vivo conditions at degassed 37°C and 0.9wt% NaCl, and dissolved oxygen that may exist in the solution was removed by injecting nitrogen gas into the solution at a rate of 10 ml/min for 30 minutes. Then, in order to remove the influence of oxides or impurities generated on the surface, a cathode potential of -600mV was applied and forcibly reduced for 10 minutes, and then maintained at an open circuit potential for 10 minutes. Thereafter, the test was repeated three times while increasing the potential at a scanning speed of 1 mV/sec in the anode direction from a potential low of about -150 mV from the measured corrosion potential. Corrosion characteristics of the instruments exposed to the measured disinfecting composition were evaluated based on the average value of the following ratings, based on the following evaluation criteria.

[평점][grade]

4점 : 조성물은 기구 부식 저항성이 좋았다4 points|pieces: The composition had good resistance to appliance corrosion

3점 : 조성물은 기구 부식의 저항성이 있었다3 points: The composition had resistance to corrosion of the apparatus.

2점 : 조성물은 기구 부식에 취약하였다2 points: The composition was susceptible to instrument corrosion

1점 : 조성물은 기구 부식에 매우 취약하였다1 point: The composition was very susceptible to instrument corrosion

[평가기준][Evaluation standard]

◎ : 4.0점◎: 4.0 points

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만○: 3.0 or more and less than 4.0

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만△: 2.0 points or more and less than 3.0 points

× : 2.0점 미만×: less than 2.0 points

3) 조성물의 냄새 관능평가3) odor sensory evaluation of the composition

냄새 평가와 관련해서는 현행 법규정에 따라 인간의 후각을 이용한 관능평가 방식으로 평가를 하게 되어 있어 소독용 조성물의 냄새를 평가하기 위해 냄새 관능평가를 실시하였다. Regarding the odor evaluation, the sensory evaluation method using the human sense of smell according to the current laws and regulations was conducted to evaluate the odor of the disinfecting composition.

보다 상세하게는 악취공정시험방법(고시 제2007-17호, 국립환경과학원)의 판단 기준에 따른 전문 패널러 50명이, 상기 실시예 및 비교예의 소독용 조성물 1ml을, 25℃의 환경하에서 손에 취하여, 손바닥 및 손등에 문질러 바른 후 발생하는 냄새에 관해, 하기 평점에 의거하여 관능 평가를 행하고, 그 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.In more detail, 50 professional panelists according to the criteria of the odor process test method (Notification No. 2007-17, National Institute of Environmental Sciences), 1 ml of the disinfecting composition of the above Examples and Comparative Examples, were applied to their hands under an environment of 25°C. About the smell generated after taking and rubbing the palm and the back of the hand, sensory evaluation was performed based on the following rating, and the following evaluation criteria were evaluated based on the average value of the rating.

[평점][grade]

4점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 전혀 나지 않는다 4 points: The composition does not have any unpleasant odor

3점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 미세하게 난다3 points: The composition has a fine unpleasant odor.

2점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 약간 난다2 points: The composition has a slight unpleasant odor.

1점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 많이 난다1 point: The composition has a lot of unpleasant odor

[평가기준][Evaluation standard]

◎ : 4.0점◎: 4.0 points

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만○: 3.0 or more and less than 4.0

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만△: 2.0 points or more and less than 3.0 points

× : 2.0점 미만×: less than 2.0 points

4) 조성물의 피부 자극성 평가4) Evaluation of skin irritation of the composition

소독용 조성물의 피부 자극성을 평가하기 위해 피부 자극성 관능평가를 실시하였다.Skin irritation sensory evaluation was performed to evaluate the skin irritation of the disinfectant composition.

보다 상세하게는 전문 패널러 50명이, 상기 실시예 및 비교예의 소독용 조성물 1ml을, 25℃의 환경 하에서 손에 취하여, 손바닥 및 손등에 문질러 바를 때의, 피부에 대한 자극성에 관해, 하기 평점에 의거하여 관능 평가를 행하고, 그 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.In more detail, 50 professional panelists took 1 ml of the disinfecting composition of the above Examples and Comparative Examples on their hands under an environment of 25°C and rubbed them on the palms and backs of the hands, and the following ratings were given on the irritation to the skin. Based on the sensory evaluation, it evaluated in the following evaluation criteria based on the average value of the rating.

[평점][grade]

4점 : 조성물에 의해 전혀 자극을 느끼지 않는다4 points: No irritation is felt by the composition

3점 : 조성물에 의해 자극을 느끼지 않다3 points: no irritation is felt by the composition

2점 : 조성물에 의해 자극을 느낀다2 points: I feel irritation by the composition

1점 : 조성물에 의해 매우 자극을 느낀다1 point: Very irritating by the composition

[평가기준][Evaluation standard]

◎ : 4.0점◎: 4.0 points

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만○: 3.0 or more and less than 4.0

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만△: 2.0 points or more and less than 3.0 points

× : 2.0점 미만×: less than 2.0 points

Figure 112020077625407-pat00001
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Figure 112020077625407-pat00002
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Figure 112020077625407-pat00003
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Figure 112020077625407-pat00004
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상기 표 1 내지 표 4에 나타난 바와 같이 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성 평가에서 실시예 1 내지 실시예 4의 소독용 조성물의 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성이 비교예 1 내지 비교예 23의 소독용 조성물의 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성 보다 더 탁월한 결과를 나타내는 것을 확인하였다. As shown in Tables 1 to 4 above, in the evaluation of blood cleansing power, device corrosion preventing capability, composition odor, and skin irritation, the blood cleansing power of the disinfecting compositions of Examples 1 to 4, device corrosion preventing capability, composition odor, and skin irritation. It was confirmed that the disinfecting compositions of Comparative Examples 1 to 23 exhibited more excellent results than blood cleaning power, anti-corrosion ability, composition odor, and skin irritation.

소독용 조성물의 혈액 세정력 평가에서는 소독용 조성물에 포함된 "프로타아제/(리파아제+아필라아제)"의 중량비 비가 1.5 내지 3.2 범위에 포함되며 프로타아제의 함유량(중량%)이 0.1 이상을 포함하는 처리구의 혈액 세정력이 가장 뛰어난 것으로 나타났으며, 소독용 조성물의 기구부식 방지능 평가에서는 소독용 조성물에 포함된 "리파아제/아밀라아제"의 중량비가 1.3 내지 2.2 범위에 포함되며 리파아제의 함유량(중량%)이 0.05 이상을 포함하는 처리구의 기구부식 방지능이 가장 탁월한 것으로 나타났다. 소독용 조성물의 냄새 평가와 피부자극성 평가에서는 본 발명의 실시예 1 내지 실시예 4의 소독용 조성물이 불쾌한 냄새가 나지 않으며 피부에도 전혀 자극이 없는 것을 확인할 수 있었다.In the evaluation of blood cleansing power of the disinfecting composition, the weight ratio of "protase/(lipase+apylase)" included in the disinfecting composition is in the range of 1.5 to 3.2, and the content (% by weight) of the protease is 0.1 It was found that the blood cleaning power of the included treatment was the best, and in the evaluation of the anti-corrosion ability of the disinfecting composition, the weight ratio of "lipase/amylase" included in the disinfecting composition was in the range of 1.3 to 2.2, and the content of lipase (weight %) was found to be the most excellent in preventing mechanical corrosion of treatments containing 0.05 or more. In the odor evaluation and skin irritation evaluation of the disinfecting composition, it was confirmed that the disinfecting compositions of Examples 1 to 4 of the present invention did not produce an unpleasant odor and did not irritate the skin at all.

Claims (4)

삭제delete 삭제delete 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법에 있어서,
상기 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법은
(a) 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 3 내지 3.3 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조하는 단계;
(b) 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.1 내지 0.2 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시켜 제 2 조성물을 제조하는 단계;
(c) 40℃ 온도의 정제수 15 내지 25 중량%에 아밀라아제 0.02 내지 0.07 중량%, 리파아제 0.05 내지 0.15 중량% 및 프로타아제 0.1 내지 0.3 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 3 조성물을 제조하는 단계;
(d) 상기 제조된 제 2 조성물과 상기 제조된 제 3 조성물을 혼합하고 착색제 0.001 내지 0.002 중량%를 첨가하고 40rpm 속도로 교반시켜 제 4 조성물을 제조하는 단계; 및
(e) 상기 제조된 제 4 조성물에 수산화나트륨 0.04 내지 0.08 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하여 50rpm 속도로 15 내지 20분간 교반하고 pH가 6 내지 8이 되도록 조절하여 소독용 조성물을 제조하되,
상기 리파아제 함유량과 상기 아밀라아제 함유량의 질량비(리파아제/아밀라아제)가 1.3 내지 5.2이고,
상기 프로테아제 함유량과 상기 아밀라아제 및 상기 리파아제의 합계 함유량의 질량비[프로타아제/(아밀라아제+리파아제)]는 1.2 내지 3.5의 비율인 것을 특징으로 하는 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법.
In the method for producing a disinfectant composition containing an enzyme component,
The method for preparing a disinfecting composition containing the enzyme component
(a) adding 35 to 45% by weight of purified water to a warming stirrer, adding 3 to 3.3% by weight of alkyldimethylbenzylammonium chloride while stirring at 30 rpm, and reacting for 10 to 20 minutes to prepare a first composition;
(b) adding 0.1 to 0.2% by weight of sodium edetate hydrate to the prepared first composition and reacting at a speed of 20 rpm for 5 to 10 minutes to prepare a second composition;
(c) 0.02 to 0.07% by weight of amylase, 0.05 to 0.15% by weight of lipase, and 0.1 to 0.3% by weight of protase were added to 15 to 25% by weight of purified water at a temperature of 40°C, followed by reaction at 50 rpm for 25 to 35 minutes, at room temperature Cooling to prepare a third composition;
(d) preparing a fourth composition by mixing the prepared second composition and the prepared third composition, adding 0.001 to 0.002% by weight of a colorant, and stirring at a speed of 40 rpm; And
(e) Add 0.04 to 0.08% by weight of sodium hydroxide and the remaining amount of purified water to the prepared fourth composition to make the total composition 100% by weight, stir at 50 rpm for 15 to 20 minutes, and adjust the pH to 6 to 8 To prepare a disinfecting composition,
The mass ratio (lipase/amylase) of the lipase content and the amylase content is 1.3 to 5.2,
The mass ratio of the protease content and the total content of the amylase and the lipase [protase/(amylase+lipase)] is in a ratio of 1.2 to 3.5.
제 3 항에 있어서,
상기 효소성분을 함유하는 소독용 조성물을 의료기구의 소독 및 세척 시에는 소독용 조성물 1% 용액 (1:100 희석액)에 4 내지 6분간 담근 후 사용하며, 멸균처리 시에는 상기 소독 및 세척한 의료기구를 물로 헹구고 134 내지 137℃의 온도에서 고압증기멸균 방법으로 소독 및 멸균처리하는 것을 특징으로 하는 효소성분을 함유하는 소독용 조성물의 제조 방법.


The method of claim 3,
When disinfecting and washing medical devices, the disinfecting composition containing the enzyme component is immersed in a 1% disinfectant solution (1:100 diluted solution) for 4 to 6 minutes and used. A method for producing a disinfecting composition containing an enzyme component, characterized in that the apparatus is rinsed with water and then sterilized and sterilized at a temperature of 134 to 137°C by autoclaving.


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