KR102188891B1 - 점성 액상약물 주입기기 - Google Patents

점성 액상약물 주입기기 Download PDF

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Abstract

본 발명은, 상류 관부, 하류 관부, 및 하류 관부에 설치되어 액상 약물이 용기에서 환자에게로 이동가능하도록 하는 임계 체크밸브를 포함하고, 용기와 환자 사이에서, 주입할 약물을 전달하기 위한 주입라인; 상류 및 하류 관부 사이에서 주입 라인에 연결되고, 약물이 공급원에서 용기로 이동가능하도록 하는 체크밸브를 포함하며, 주입할 약물을 상류 관부를 통해 공급원과 용기 사이에서 전달하기 위한 충진라인; 및 공급원과 용기 사이에서 액체를 이동가능하게 하는 펌핑부에 연결되도록 구성되어 충진라인에 배치되는 연결 인터페이스를 포함하는, 의료기기에 관한 것이다.

Description

점성 액상약물 주입기기{ASSEMBLY FOR INJECTING A VISCOUS LIQUID PRODUCT}
본 발명은 약물(product), 특히 액상 또는 점성 약물을 가급적 가요성 포켓으로부터 예컨대 비경구 경로(paranteral pathway)를 통해 환자에게 공급하는 전반적인 기술분야에 관한 것이다.
특히, 본 발명은 인체에 액상 또는 점성 약물의 주입이 가능하도록 하는 의료기기에 관한 것이다.
의료산업이 발달함에 따라 환자의 상태를 분석 및 감시하기 위한 다양한 방법들이 개발되고 있다.
이러한 방법들 중, 예를 들어 엑스레이 촬영, 자기공명촬영(MRI) 및 핵의학에 동일하게 적용되는 의료용 촬영을 위해 조영제를 주입한 후에 이루어지는 분석기법이 있다.
대부분의 경우, 조영제를 주입하기 위해서는 조영제가 담겨있는 용기와 환자 사이에서 조영제를 전달하는 과정이 필요하다. 예를 들어, 일단은 용기에 연결되고 타단은 환자에 연결되는 튜브와 같은, 용기와 환자 사이에서 조영제를 전달하기 위한 주입 라인을 포함하는 의료용 기기를 이용하여 조영제를 전달하게 된다.
환자에게 조영제를 전달하기 전에 보통 조영제 용기를 채우게 된다. 이 경우, 이러한 주입과정은:
- 공급원으로부터 조영제를 용기에 채우는 단계; 및
- 상기 조영제를 상기 용기와 환자 사이에서 전달하는 단계를 포함한다.
상기 용기를 채우기 위해, 예를 들어 공급원으로부터 용기를 채우는 것이 가능하도록 하는 독립형 장치를 이용한다.
그러나, 이러한 해결법에는 다음과 같은 다수의 작업이 필요하다는 단점이 있다:
- 용기의 일단을 독립형 장치에 연결하거나 분리하는 작업, 및
- 용기의 타단을 주입 라인에 연결하거나 분리하는 작업.
이러한 작업으로 인해 무균성(asepsis quality)이 떨어질 수 있다.
이러한 단점을 해결하기 위해 유럽특허 제0 648 513호에 의료용 기기가 개시되어 있는데, 이는
- 주입할 약물을 용기와 환자 사이에서 전달하기 위한 주입 라인, 및
- 공급원과 상기 용기 사이에서 주입할 약물을 전달하기 위한 충진 라인을 포함한다.
이러한 기기는 용기 충진 단계에 필요한 연결/분리 작업의 수를 감소시키는 이점이 있다.
상기 유럽특허 제0 648 513호에 개시된 의료기기를 이용함으로써 다음 세 가지 기법을 통해 충진 단계를 실시할 수 있다.
i) 중력을 이용하여 공급원으로부터 충진:
이 기법에는 한 가지 단점이 있는데, 용기를 충진하는 데 시간이 많이 걸려 주입작업이 길어진다는 것이다. 다음의 두 가지 충진 기법의 목적은 이러한 충진 시간을 줄이는 것이다.
ii) 공급원 내에 담긴 약물을 흡입하여 충진:
이 기법의 한 가지 단점은 조영제를 손상시킬 수 있다는 것이다. 왜냐하면, 흡입을 통하여, 특히 주사기를 이용하여 충진을 하는 경우, 충진라인에서 상당한 감압이 발생하여 조영제를 구성하는 물이 기체상태로 상변화를 일으킬 수 있다. 이러한 현상은 조영제가 가열되는 경우 가중된다.
이 기법의 또 다른 단점은 충진라인 내의 손실수두와 관련이 있다. 사실상 조영제의 이동은 주사기에 의해 발생되는 감압에 의해 이루어지기 때문에, 대기압과 주사기 내부 압력 사이에 발생되는 압력차, 즉 1 bar의 물리적 한계에 의해 조영제의 이동률이 제한된다.
iii) 공급원을 가압하여 충진:
이 기법의 한 가지 단점은 강체 공급원을 통해서만 가능하다는 것이다. 또한, 이 기법은 누출의 위험을 방지하기 위해 매우 낮은 압력(1 bar 미만)에서만 가능할 수 있다. 마지막으로, 이 기법을 통해서는 제1 공급원과 용기 사이에서 전달되는 약물의 양을 특정할 수 없다.
본 발명의 하나의 목적은 상기 단점 중 적어도 하나를 완화할 수 있는 의료기기를 제공하는 것이다.
이를 위해, 본 발명은 조영제와 같은 액상 또는 점성 약물을 환자에게 주입하기 위한 의료기기를 제공하고, 상기 의료기기는
- 상류 관부, 하류 관부 및 상기 하류 관부에 설치되어 상기 액상 약물이 용기에서 환자에게로 이동가능하도록 하는 임계 체크밸브를 포함하고, 상기 용기와 환자 사이에서, 주입할 약물을 전달하기 위한 주입라인;
- 상기 상류 및 하류 관부 사이에서 상기 주입라인에 연결되고, 상기 약물이 공급원에서 상기 용기로 이동가능하도록 하는 체크밸브를 포함하며, 상기 주입할 약물을 상기 상류 관부를 통해 상기 공급원과 용기 사이에서 전달하기 위한 충진라인; 및
- 상기 공급원과 상기 용기 사이에서 액체를 이동가능하게 하는 펌핑부에 연결되도록 구성되어 상기 충진라인에 배치되는 연결 인터페이스를 포함한다.
바람직한, 그러나 제한적이지는 않은, 본 발명에 따른 의료기기의 양태들에 따르면,
- 상기 충진라인은 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐 및 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐을 포함하고, 이때, 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐의 경도는 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐의 경도보다 크며,
- 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐의 경도는 70 ShA 이상이고(쇼어 A 또는 ShA로 표시되는 쇼어 경도는 당업자에게 잘 알려져 있고 국제표준규격 ISO 868 및 7619, ASTM D 2240 및 DIN 53505에 따른 탄성 중합체 또는 임의의 플라스틱 재료의 경도 측정단위에 대응된다),
- 상기 충진라인은 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐 및 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐을 포함하고, 이때, 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐의 내경은 상기 주입라인의 하류 관부의 내경보다 크며,
- 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐의 내경은 3 내지 6mm이고,
- 상기 충진라인은 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐 및 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐을 포함하며, 이때 상기 펌핑부의 하류측에 위치되는 노즐의 경도는 상기 주입라인의 상기 하류 관부의 경도보다 작고,
- 상기 펌핑부의 하류측에 위치되는 노즐의 쇼어 경도는 60 내지 80 ShA이며,
- 상기 충진라인은 상기 연결 인터페이스의 상류측에 위치되는 노즐 및 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐을 포함하고, 이때 상기 연결 인터페이스의 하류측에 위치되는 노즐의 직경은 상기 주입라인의 상기 하류 관부의 직경보다 크며,
- 상기 의료기기는 사용전에 상기 주입라인에 연결되는 용기를 더 포함하고,
- 상기 용기는 상기 액상 또는 점성 약물을 저장하도록 구성되는 공간을 형성하도록 그 가장자리가 겹쳐져 용접되는 두 개의 시트로 구성되는 포켓이며,
- 상기 의료기기는 상기 용기와 상기 주입라인 사이에 위치되는 영구 연결부를 더 포함한다.
당업자는 상기 의료기기를 프랑스 특허출원 제FR 1255530호(MEDEX 사)에 개시된 유형의 인젝터에 이용할 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이러한 경우, 상기 의료기기의 용기는 액상 또는 점성 약물의 통로를 제공하는 관 및 가장자리가 겹쳐져 용접되는 시트들을 포함하는 포켓이다. 이러한 포켓은, 포켓에서 연장되는 관이 지면에서 가장 멀리 떨어진 포켓의 요소를 구성하여 상기 포켓이 액상 또는 점성 약물로 채워졌을 때 상기 포켓 내에서 임의의 체적을 갖는 공기가 상기 관에 접촉되는 방식으로 인젝터에 위치되도록 구성된다.
본 발명의 기타 특징 및 이점은 제한 없이 단순히 본 발명을 설명하기 위해 도 1과 관련해서만 아래에 기술되는 내용을 통해 다시 설명할 것이다.
도 1은 액상 또는 점성 약물을 환자에게 주입하기 위한 의료기기의 실시예를 도시한다.
상기한 바와 같이, 주입작업은 보통 두 개의 단계, 즉
- 주입할 약물을 용기에 채우는 단계, 및
- 상기 약물을 용기에서 환자에게로 투여하는 단계를 포함한다.
이용자가 주입할 약물을 다른 종류 및/또는 농도로 이용할 수 있도록, 사실상 주입작업에 사용하는 용기는 대부분의 경우 비어있다.
아래에 설명하는 의료용 주입기기는 주입작업시 이러한 두 개의 단계(즉, 충진/투여)를 가능하게 한다.
개요
도 1을 참조하면, 조영제와 같은 액상 또는 점성 약물을 환자에게 주입하기 위한 의료기기의 실시예가 도시되어 있다.
상기 의료기기는 주입라인(1) 및 충진라인(2)을 포함한다. 주입라인(1)에 의해, 주입할 약물이 용기(3)와 환자 사이에서 전달될 수 있다. 충진라인(2)을 의해, 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이에서 주입할 약물이 전달될 수 있다.
충진라인(2)에 의해 주입작업의 무균성을 강화할 수 있고, 이때 용기(3)를 채우기 위한 연결/분리 작업의 수가 감소된다.
상기 의료기기는 충진라인(2) 상의 연결 인터페이스(26)를 더 포함한다. 연결 인터페이스(26)를 통해, 의료기기의 충진라인에 펌핑부(22)를 연결할 수 있다.
연결 인터페이스(26)를 펌핑부(22)에 연결하게 되면, 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이에서 이동되는 액상 약물의 질을 떨어뜨릴 염려 없이 충진율을 상승시킬 수 있다.
펌핑부(22)는 롤러와 모터로 구성되는 연동형 펌프일 수 있고 연결 인터페이스(26)는 상기 연동형 펌프의 롤러와 접촉되도록 구성된 가요성 관일 수 있다. 가요성 관의 직경, 두께, 및 탄성은 충진라인(2)과 펌핑부(22)의 결합성을 향상시킬 수 있도록 설정한다. 특히, 펌핑 인터페이스는 다음과 같은 파라미터를 갖는 관일 수 있다:
- 내경이 2 내지 8mm, 바람직하게는 3 내지 6mm, 더 바람직하게는 4.8mm;
- 두께가 1 내지 3mm, 바람직하게는 1 내지 2mm, 더 바람직하게는 1.6mm; 및
- 쇼어 A 경도가 55 내지 75 ShA, 바람직하게는 55 내지 65 ShA, 더 바람직하게는 60 ShA.
충진라인(2)에 연결 인터페이스(26)가 구비됨에 따라 펌핑부(22)와 주입액 사이의 어떠한 직접적인 접촉도 피할 수 있다.
따라서, 공급원을 교체할 때마다, 특히 연속적으로 사용하는 공급원에 다른 특성의 약물을 담는 경우 펌핑부(22)를 청소할 필요가 없다.
충진작업에 있어서의 무균성 또한 향상되는데, 이는 펌핑부(22)가 의료기기에 직접 연결되는 것이 아니라 연결 인터페이스(26)를 통해 연결되기 때문이다.
주입라인
주입라인(1)은 상류 관부(12), 하류 관부(11), 및 특히 Y 또는 T 커넥터 유형으로 세 개의 입구를 갖고 상류 및 하류 관부(11, 12) 사이에 배치되는 커넥터(14)를 포함한다. 세 개의 입구를 갖는 커넥터(14)에 의해 충진라인(2)을 주입라인(1)에 연결할 수 있다.
주입라인(1)의 단부 중 하나는 "루어락(luer lock)"과 같이 주입관(15)에 연결되도록 구성된 체결요소를 포함한다. 주입관(15)은 예를 들어 카테터, 피하 또는 정맥주사 또는 당업자에게 알려진 다른 유형의 주입관이다.
주입라인(1)의 타단부는 환자에게 주입할 약물을 저장하도록 구성된 용기(3)에 연결된다.
바람직하게, 용기(3)는 의료기기에 일체로 형성될 수 있다. 다시 말해, 의료기기가 용기(3)를 포함할 수 있다. 이러한 경우, 용기(3)는 의료기기의 제작시 주입라인(1)에 미리 연결된다.
따라서, 사용자는 의료기기를 사용할 때 용기(3)를 주입라인(1)에 연결하지 않아도 된다.
이로써 의료기기를 설치하는 데 필요한 작업의 수를 감소시킬 수 있게 된다. 또한, 의료기기의 무균성을 향상시킬 수도 있다. 마지막으로, 의료기기를 설치할 때 이 의료기기에 맞지 않는 용기를 연결하는 등의 실수를 감소시킬 수 있다.
바람직하게, 상기 의료기기는 용기(3)와 주입라인(1) 사이에 영구(non-removable) 연결부(31)를 더 포함한다. 이를 통해 용기(3)와 주입라인(1) 사이의 분리를 방지할 수 있다.
본 발명에 있어, "영구 연결부"는 기기를 사용하기 전에, 특히 기기의 제작시 두 부품을 결합하여 이후로는 분리되지 않도록 상기 두 부품을 영구적으로 결합하는 구성요소(예를 들어, 용접, 접착, 또는 당업자에게 알려진 기타 구성요소)를 의미하는 것으로 이해해야 한다.
모든 경우, 주입할 약물을 저장하도록 구성되는 용기(3)는
- 그 전면이 탄성 중합체 밀봉부(seal)로 덮인 피스톤을 수용하는 원통형 몸체로 구성되는 주사기(이때, 상기 피스톤은 후퇴 위치(주사기가 비어 있음)와 전개 위치(주사기가 주입할 약물로 채워져 있음) 사이에서 팽행이동이 가능하다),
- 예를 들어, 액상 또는 점성 약물을 수용하도록 구성되는 공간을 형성하도록 가장자리가 겹쳐져 용접되는 두 개의 시트로 구성되는 가요성 포켓, 또는
- 당업자가 알고 있는 다른 유형의 용기일 수 있다.
그러나, 일부 실시예에 있어서는, 특히 의료기기의 무균성을 향상시키기 위해 포켓 유형의 용기(3)가 바람직할 것이다. 사실상, 용기(3)가 주사기 형태인 경우에는 탄성 중합체 밀봉부 뒤 쪽에 위치하는 원통형 몸체의 내부가 주위 공기와 접촉하게 되어, 피스톤이 전개 및 후퇴 위치 사이에서 이동할 때에 무균성을 떨어뜨릴 수 있다.
주입라인(1)은 하류 관부(11)에 체크(non-return)밸브(13)를 더 포함할 수 있다. 체크밸브(13)에 의해 액체가 하나의 방향, 즉 용기(3)에서 환자에게로만 이동하게 된다.
바람직하게, 체크밸브(13)는 높은 개방 임계값(즉, 500 mbar보다 크다)을 가질 수 있다. 따라서, 주입 단계에서 액상 약물이 (용기를 통하지 않고) 직접 환자에게로 전달되는 것을 피할 수 있다.
상기 의료기기를 프랑스 특허출원 제1255530호(MEDEX 사)에 개시된 유형의 인젝터에 이용할 수 있도록, 체크밸브(13)는 특히 1.5 bar보다 큰(이상적으로는 2 bar 이상의) 개방 임계값을 가질 수도 있다.
이러한 인젝터는, 의료기기의 용기(3)를 배치하기 위한 개방 위치와 충진 및 투여단계를 위한 폐쇄 위치 사이에서 서로에 대해 상대적인 이동이 가능하도록 연결된 두 개의 하프쉘(half-shell)로 이루어진 하우징을 포함한다.
상기 하프쉘 중 하나는, 상기 블래더에 유압 유체를 공급하는 유압 동력원의 작용 하에 변화하는 체적을 가진 가변형 블래더("능동 블래더"로 불림)를 포함한다. 나머지 하프쉘은 일정한 체적을 가진 가변형 쿠션("수동 쿠션"으로 불림)을 포함한다.
임계 밸브의 개방 임계값이 1.5 bar보다 크기 때문에(바람직하게는 2 bar 이상), 용기가 블래더와 쿠션에 대해 잘 압축되도록 보장할 수 있는 것이다. 이러한 압축은 이와 같은 인젝터가 다음의 작업을 할 수 있도록 하는 데 필수적이다.
- 투여단계에서 환자에게 주입되는 조영제의 양을 조절,
- 충진단계에서 용기로 유입되는 조영제의 양을 조절.
사실상, 투여단계에서 이러한 인젝터의 작동원리는 다음과 같다. 쿠션 및 블래더의 벽에 대해 용기의 벽이 압축되도록 블래더가 유압 유체로 채워진다. 블래더 및 쿠션의 벽이 용기에 대해 압축되면, 블래더로 유입되는 소정량의 유압 유체에 의해 동일한 양의 조영제가 용기 밖으로 빠져나가게 된다. 예를 들어, 블래더로 유입된 비압축성 유체 1ml는 조영제 1ml를 용기(3) 밖으로 기계적으로 배출시킨다. 따라서, 용기의 벽이 블래더와 쿠션에 대해 압축되면, 블래더로 유입되는 유압 유체의 양을 측정함으로써 환자에게 주입되는 약물의 양을 정확하게 조절할 수 있다.
충진단계에서, 인젝터의 작동원리는 다음과 같다. 상기 쿠션 및 블래더에 대해 상기 용기의 벽이 압축되도록 상기 블래더가 유압 유체로 채워진다. 용기 내로 유입되는 조영제는 체적이 증가하여 쿠션 및 블래더에 미는 힘(thrust force)를 가하게 된다. 이 힘에 의해 유압 유체가 블래더 밖으로 빠져나오게 된다. 특히, 블래더 및 쿠션에 대해 용기의 벽이 압축되면, 용기 내로 유입되는 소정량의 조영제에 의해 동일한 양의 유압 유체가 블래더 밖으로 빠져나가게 된다. 따라서, 용기의 벽이 블래더와 쿠션에 대해 압축되면, 블래더에서 배출되는 유압 유체의 양을 측정함으로써 용기로 유입되는 조영제의 양을 정확하게 조절할 수 있다.
임계 밸브의 개방 임계값이 1.5 bar보다 크기 때문에(바람직하게는 2 bar 이상), 용기에서 조영제가 조금이라도 빠져나가기 전에 용기(3)가 블래더와 쿠션에 원활하게 압축되는 것을 보장할 수 있고, 조영제가 용기에서 빠져나오기 위해서는 최소 1.5 bar의 용기 내부압력이 필요하다.
충진라인
충진라인(2)은 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21) 및 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치한 노즐(23)을 포함한다.
변형예에서, 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 길이는 용기(3)를 채우기 위해 유체를 흡입할 때 연결 인터페이스(26)와 공급원(4) 사이의 수두손실을 제한하기 위해 400 내지 800mm이다.
또한, 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 내경은 주입라인(1)의 하류 관부(11)의 내경보다 클 수 있다. 특히, 펌핑부(22)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 내경은 3 내지 6mm일 수 있다.
연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 내경을 최대화함으로써, 용기(3)를 채우기 위해 유체를 흡입할 때 제1 공급원(4)과 연결 인터페이스(26) 사이의 수두손실을 제한하는 것이 가능해진다.
또한, 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 경도는 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치한 노즐(23)의 경도보다 클 수 있다. 특히, 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치한 노즐(21)의 경도는 70 ShA 이상일 수 있다. 노즐(21)이 70 ShA 이상의 경도를 갖기 때문에, 용기(3)를 채우기 위해 유체를 흡입할 때 상기 노즐의 파손을 피할 수 있다. 바람직하게, 패키징 시 노즐의 체결을 용이하게 하고 작업자가 인젝터를 설치할 때 노즐의 취급을 용이하게 하기 위해, 노즐의 경도는 90 ShA보다 작도록 선택할 수 있다.
바람직하게, 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치하는 노즐(23)의 경도는 주입라인 (1)의 하류 관부(11)의 경도보다 작게 선택할 수 있다. 특히, 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치하는 노즐(23)의 쇼어 A 경도는 60 내지 80 ShA일 수 있다.
노즐(23)의 경도가 80 ShA 이하이면, 상기 의료기기 내의 과압(overpressure), 즉 약물이 주입라인(1)에 위치된 고임계값의 체크밸브(13)를 통해 환자에게로 누출되는 것을 잠재적으로 야기할 수 있는 과압을 제한하기 위해 충진라인(2)이 펌핑부(22)에 의해 발생되는 플러싱(plushing)을 흡수할 수 있다. 노즐(23)의 경도가 60 ShA 이상이면, 노즐(23)이 압력에 의해 파손되는 것을 방지할 수 있다.
변형예로서, 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치하는 노즐(23)의 직경은 주입라인 (1)의 하류 관부(11)의 직경보다 크게 선택할 수 있다. 특히, 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치하는 노즐(23)의 직경은 3 내지 6mm일 수 있다. 마찬가지로, 이를 통해 펌핑부(22)에 의해 발생되는 플러싱을 흡수할 수 있다.
충진라인(2)은, 유체를 한 방향, 즉 제1 공급원(4)에서 용기(3)로 통과시키는 체크밸브(25)를 더 포함할 수 있다. 이와 같이, 체크밸브(25)를 제공함으로써, 충진단계가 완료된 후 충진라인(2)을 격리할 수 있고, 또한 약물을 환자에게 투여하는 단계를 실시하기 전에 사용자가 해당 부분을 조작하지 않고 충진라인을 격리할 수 있다.
충진라인(2)은 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이에, 드롭-카운트 챔버와 같은 버블 트랩(24)을 포함할 수 있다. 버블 트랩(24)으로 인해 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이의 공기를 배출하는 것이 가능하다.
기기의 작동원리
전술한 의료기기의 작동원리는 다음과 같다. 약물을 환자에게 주입하기 위해 사용자는 상기 의료기기의 포장을 뜯는다. 상기 사용자는
- 충진라인(2)의 자유단을 제1 공급원(4)에 연결하고,
- 주입라인(1)을 느슨하게 한 후 주입라인(1)의 자유단을 환자에게 연결한다.
용기(3)가 상기 기기에 일체로 형성된 경우에는, 후자의 연결작업이 필요 없고, 이에 따라 상기 기기를 설치할 때 오염이 방지된다.
이후 사용자는 충진을 실시한다. 주입할 약물로 용기(3)를 채우도록 펌핑부(22)가 작동된다. 상기 주입할 약물은 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이에서 이동된다. 높은 시동 임계값을 갖는 체크밸브(13)는 충진 시, 주입할 약물이 예기치 않게 주입라인(1)의 자유단을 향해 유동하는 것을 피하기 위해 상기 약물이 주입라인(1)의 하류관부(11)로 유입되는 것을 방지한다.
용기(3)는 주입할 약물로 채워진다. 용기(3)에 충분한 양의 약물이 채워지면, 사용자는 충진라인(2) 및 주입라인(1)에 원래 존재하던 공기를 미리 빼냄으로써 약물을 환자에게 공급하기 위해 충진단계를 중지시킨다.
이후, 용기(3)와 환자 사이에서 약물이 이동하도록, 예를 들어 포켓 인젝터 또는 스러스트 (thrust) 주사 장치를 이용하여 용기(3)를 가압한다.
충진라인(2)의 체크밸브(25)에 의해 약물이 용기(3)와 제1 공급원(4) 사이를 통과하는 것이 방지된다. 약물은 주입관(15)을 지나 환자에게 주입된다. 환자에게 충분한 양의 약물이 투여되면, 이러한 투여과정은 자동으로 정지되거나, 혹은 사용자가 해당 부분을 조작하여 정지시킨다.
따라서, 전술한 기기에 의해, 한편으로 제1 공급원(4)과 용기(3) 사이, 및 다른 한편으로 용기(3)와 환자 사이에서 액상 또는 점성 약물의 신속한 전달이 가능하게 되며, 이때, 사용자에 의한 오염은 방지된다.
여기서 설명한 신규 교시 내용 및 이점에서 실질적으로 벗어나지 않고 상기 의료기기에 다양한 변화를 줄 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
따라서, 이와 같은 변형은 모두 아래 청구범위에 포함된다.

Claims (11)

  1. 액상 또는 점성 약물을 환자에게 주입하기 위한 의료기기에 있어서,
    - 용기(3)에서 환자에게로 주입할 약물의 전달을 위한 주입라인(1)으로서, 상류 관부(12), 하류 관부(11) 및 상기 하류 관부에 설치되어 상기 주입라인(1)의 상기 상류 관부(12) 및 상기 주입라인(1)의 상기 하류 관부(11)를 지나 상기 액상 또는 점성 약물이 용기(3)에서 환자에게로 이동가능하도록 하는 임계 체크밸브(13)를 포함하는, 주입라인(1);
    - 상기 상류 및 하류 관부(11, 12) 사이에서 상기 주입라인(1)에 연결되고, 상기 액상 또는 점성 약물이 공급원(4)에서 상기 용기(3)로 이동가능하도록 하는 체크밸브(25)를 포함하며, 상기 상류 관부(12)를 통해 상기 공급원(4)에서 용기(3)로 상기 주입할 약물의 전달을 위한 충진라인(2); 및
    - 상기 공급원(4)에서 상기 용기(3)로 액체의 이동을 가능하게 하는 펌핑부(22)에 연결되도록 구성되어 상기 충진라인(2)에 배치되는 연결 인터페이스(26)를 포함하는 의료기기.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 충진라인(2)은 상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21) 및 상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)을 포함하고,
    상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21)의 경도는 상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)의 경도보다 큰, 의료기기.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21)의 경도는 70 ShA 이상인, 의료기기.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 충진라인(2)은 상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21) 및 상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)을 포함하고,
    상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21)의 내경은 상기 주입라인(1)의 상기 하류 관부(11)의 내경보다 큰, 의료기기.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21)의 내경은 3 내지 6mm인, 의료기기.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 충진라인(2)은 상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21) 및 상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)을 포함하고,
    상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)의 경도는 상기 주입라인(1)의 상기 하류 관부(11)의 경도보다 작은, 의료기기.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)의 쇼어 경도는 60 내지 80 ShA인, 의료기기.
  8. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 충진라인(2)은 상기 연결 인터페이스(26)의 상류측에 위치되는 노즐(21) 및 상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)을 포함하고,
    상기 연결 인터페이스(26)의 하류측에 위치되는 노즐(23)의 직경은 상기 주입라인(1)의 상기 하류 관부(11)의 직경보다 큰, 의료기기.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용 전에 상기 주입라인(1)에 연결되는 용기(3)를 더 포함하는 의료기기.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 용기(3)는 상기 액상 또는 점성 약물을 저장하도록 구성되는 공간을 형성하도록 가장자리가 겹쳐져 용접되는 두 개의 시트로 구성되는 포켓인, 의료기기.
  11. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 용기(3)와 상기 주입라인(1) 사이에 위치되는 영구 연결부(31)를 더 포함하는 의료기기.
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