KR101921912B1 - 심장 판막의 수리 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 심장 판막 기능의 수리를 위한 기구 및 방법을 제공하는 것이다. 기구는 일반적으로 나선 형상인 첫 번째 섹션과 첫 번째 섹션에 연결된 두 번째 섹션을 포함한다. 기구를 위치시키기 위한 방법은 심장 판막에 연관된 코드 다발을 첫 번째 섹션의 일반적 나선 형상 경로 내에 위치시키고 심장 판막의 다른 측면에 두 번째 섹션을 위치시키는 것이다. 첫 번째 섹션은 코드 다발이 첫 번째 섹션의 중심으로 가까이 이동할 수 있도록 회전시키는 방법을 사용할 수 있다. 첫 번째 섹션은 코드 다발을 서로 함께 가까이 끌어당기게 되고 이에 따라 판막엽 역시 서로 당기게 되어 판막의 접합과 적절한 개폐를 용이하게 하는 것이다.

Description

심장 판막의 수리 장치 및 방법 {Heart valve repair devices and methods}

본 발명은 심장 판막의 기능의 수리, 특히 승모판 기능의 수리를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

본 출원은 2011년 6월 29일자로 출원된 미국 가출원 번호 61/502,573호에 대한 우선권을 주장하고, 2011년 10월 24일자 출원된 미국 가출원 번호 61/550.513호 및 2012년 6월 21일자 출원된 미국 특허출원 제13/529,451호에 대한 우선권을 주장한다. 또한 상기 문헌에 개시된 사항은 그 전체가 본 출원에 대한 참고문헌으로 통합된다.

심장 판막은 심장의 챔버 안팎으로 혈액의 이동을 조절한다. 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 승모판은 승모판막 폐쇄부전(mitral regurgitation)으로 알려진 질환의 주체이고 이는 승모판이 제대로 닫혀지지 않아 혈액의 일부가 역류하여 다시 좌심방으로 돌아올 때 좌심실에서 발생하는 질환이다. 예를 들면 승모판막엽(mitral valve leaflet)은 심장 수축 동안에 탈출(prolapse)을 경험할 수 있으며 따라서 판막엽의 접합(coaptation)을 억제하고 좌심방으로의 역류를 허용할 수 있게 하는 것이다.

승모판막 폐쇄 부전증을 조절하기 위해 다양한 절차와 기구가 제안되었다. 예를 들면 몇가지 승모판 수리 절차는 탈출 증상을 완화시키기 위해 승모판막엽의 일부를 제거하는 것에 관련되어 있다. 다른 절차는 승모판의 교체를 포함한다. MITRACLIP으로 알려진 Abbott사의 Vascular는 판막 수축시 판막이 완전히 닫힐 수 있게 하는 방법으로 이중 오리피스(orifice)를 생성시켜 승모판을 가로질러 배치시키기 위한 기구이다.

이러한 노력에도 불구하고 승모판막 폐쇄부전에 대한 향상된 처치를 위한 일반적인 심장 판막 기능의 수리를 위한 계속적 요구가 존재한다.

이전에 제안된 다양한 절차 및 기구가 개선될 필요가 있다. 이전에 제안된 다양한 절차 및 기구는 전체적인 임상 결과, 사용의 편이성, 시술 시간과 위험성의 감소 및/또는 비용 감소의 관점에서 향상시킬 수 있다.

본 발명은 심장 판막 기능의 수리 기구 및 방법을 제공한다.

특정 실시태양에서 심장 판막과 관련된 코드(chords) 다발이 첫 번째 섹션의 일반적 나선 형상의 경로 내에서 위치할 수 있도록 심장 판막의 심실 측에 위치하기에 적합한 일반적 나선(spiral) 형상을 지닌 첫 번째 섹션; 심장 판막의 심방측에 위치하기에 적합한 두 번째 섹션;을 포함하는 본 발명의 기구는 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션이 연결되어 있음을 특징으로 한다. 첫 번째 섹션은 심장 판막과 연관된 다발을 서로 더욱 가깝게 끌어당기기 위해 설계되었으며, 이에 따라 판막의 접합과 적절한 닫힘을 용이하게 하기 위하여 판막엽을 서로 더욱 가깝게 끌어당기게 된다. 두 번째 섹션은 첫 번째 섹션이 그 위치를 유지하는 데 도움을 준다. 두 번째 섹션은 고리(annulus) 크기를 유지시키거나 감소시킬 수 있다.

특정 실시태양에서 본 발명은 심장 판막의 수리 방법과 심장 판막 영역에 전달되는 심장 판막 보조 기구를 제공하는 것이다. 상기 기구는 일반적으로 나선 형상의 첫 번째 섹션과 첫 번째 섹션에 연결된 두 번째 섹션으로 이루어져 있다. 상기 방법은 또한 심장 판막의 심실 측 위에 첫 번째 섹션을 배치시켜 심장 판막과 관련된 코드 다발이 첫 번째 섹션의 일반적 나선 형상의 경로 내에 위치될 수 있도록 하고 두 번째 섹션이 심장 판막의 심방 측에 위치될 수 있도록 하는 것이다. 첫 번째 섹션을 배치시키는 단계는 첫 번째 방향 내의 첫 번째 섹션을 회전시켜 코드 다발을 첫 번째 섹션의 중심부에 더욱 가까이 이동시킬 수 있게 하는 단계를 포함하는 것이다. 코드 다발의 이러한 이동은 판막엽을 서로 더욱 가깝게 끌어당기게 하며 이는 접합과 적절한 개폐를 용이하게 하는 것이다. 두 번째 섹션은 첫 번째 섹션이 그 위치를 유지하는 데 도움을 준다. 두 번째 섹션은 고리 크기의 유지 또는 감소에 또한 도움을 준다.

도 1은 심장 판막 보조 기구의 첫 번째 실시형태의 사시도이다.
도 2는 도 1의 심장 판막 보조 기구의 평면도이다.
도 3은 도 1의 심장 판막 보조 기구의 측면도이다.
도 4는 심장 판막 보조 기구의 두 번째 실시형태의 사시도이다.
도 5는 도 4의 심장 판막 보조 기구의 측면도이다.
도 6은 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 7은 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 또다른 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 8은 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 또다른 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 9는 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 또다른 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 10은 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 또다른 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 11은 심장 판막의 기능을 회복시키기 위한 기구의 또다른 이식 단계를 나타낸 것이다.
도 12는 심장 판막 보조 기구의 또다른 실시형태의 사시도이다.
도 13은 승모판 엽의 평면도이다.
도 14는 심장 판막 보조 기구의 또다른 실시형태의 사시도이다.
도 15는 심장 판막 보조 기구의 또다른 실시형태의 사시도이다.
도 16a는 심장 판막 보조 기구를 위한 커넥터(connector)의 측면도이다. 도 16b 내지 16d는 심장 판막 보조 기구의 커넥터로부터 고정 엘레멘트를 배치하는 단계를 나타낸다
도 17a 내지 17c는 심장 판막 보조 기구의 커넥터로부터 고정 엘레멘트의 또다른 배치 단계를 나타낸다
도 18은 심장 판막 보조 기구의 또다른 실시형태의 사시도이다.
도 19는 심장 판막 보조 기구의 또다른 실시형태의 사시도이다.
도 20a 및 20b는 고리성형술(annuloplasty)로 사용 가능한 기구의 사시도이다.
도 21a 내지 21d는 고리성형술로 사용 가능한 또다른 기구의 사시도이다.

심장 판막의 수리 기구 및 이를 사용하는 방법을 특정 실시형태를 통해 첨부된 도면을 참조하여 설명한다. 이들 실시형태는 오직 예시적인 것이며 본 발명의 청구범위 내에서 명세서에 개시된 발명의 다양한 변형이 가능하다.

도 1은 심장 판막 보조 기구(10)의 첫 번째 실시형태의 사시도이다. 상기 기구 (10)는 첫 번째 하부 섹션(12), 두 번째 상부 섹션(22) 및 커넥터(20)를 포함한다. 후술하는 바와 같이, 첫 번째 하부 섹션은 접합(coaptation) 섹션으로 작용할 수 있고, 두 번째 상부 섹션은 안정화 또는 고정화 섹션으로 작용한다.

본 발명의 용어 '나선(spiral)'은 중심으로부터의 와인딩(winding) 형상으로 정의되며 와인딩 형상은 중심으로부터 점차적으로 둥글게 멀어지게 이동하는 것이다. 둥글게 둘러싼 와인딩 형상은 중심으로부터 일정한 비율로 또는 일정하지 않은 비율로 멀어지게 되고 나선의 일반적 형상(outline)은 실질적으로 원형, 실질적으로 타원형 또는 다른 형상과 같은 다양한 형태를 지닐 수 있다. 나선형은 대칭 또는 또는 비대칭 일 수 있으며, 둘러싸는 구조의 중심 부위는 나선의 기하학적 중심점일 수 있고 또는 나선의 기하학적 중심점으로부터 이동되어 있을 수도 있다. 와인딩 형상은 하나의 평면에 있을 수 있고 이때 나선형상은 실질적으로 편평한 것이다. 한편 와인딩 형상이 하나의 평면에 있지 않고 와인딩이 일정 또는 일정하지 않은 비율로 상하로 이동될 수 있다. 따라서 예를 들면 나선 형상은 실질적으로 원뿔 형상일 수 있다. 와인딩 형상은 중심으로부터 다수 회전한 것일 수 있으며 또한 중심으로부터 한번 전체 회전한 것보다 적을 수 있다. 나선형으로 와인딩 형상은 경로(path)를 형성할 수 있으며 이러한 경로는 나선 형상의 외주부(periphery)의 개구부에서 시작하여 나선형의 중심부로 경로를 따라 나선 중심을 향해 이동할 수 있다.

도 1에 나타난 바와 같이, 첫 번째 섹션(12)은 일반적으로 나선형이다. 나선형은 첫 번째 섹션이 중심부(14)로부터 둥글게 와인딩하는 방법으로 형성된 첫 번째 섹션(12)의 와이어(wire) 구조에 의해 정의될 수 있다. 이때 와인딩 형상은 중심부(14)로부터 와인딩 형상에 의해 점차 외부로 이동하는 것이다. 도 1에 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(12)의 와인딩 형상은 중심부(14)로부터 일반적으로 일정한 비율로 이동하고 있으며 첫 번째 섹션(12)의 나선형의 일반적 형상은 실질적으로 원형을 나타내고 이는 도 2의 평면도로부터도 인식할 수 있는 것이다.

도 3에 나타난 바와 같이, 첫 번째 섹션(12)의 와인딩 형상은 점차적으로 평면의 밖으로 이동한다. 따라서 첫 번째 섹션(12)의 와인딩 형상은 높이 H1을 지니며 이것은 첫 번째 섹션(12)을 형성하는 와이어 구조의 두께보다 큰 것이다.

도 1 및 도 2에 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(12)의 와인딩 구조는 경로(18)를 형성할 수 있으며 이는 나선형 외주부의 개구부(16)로부터 출발하여 나선형의 중심(14)으로 향해 이동하는 것이다. 이는 경로(18)가 나선 형상으로 주변에서 중심(14)으로 형성되는 것이다. 도시한 실시형태에서 경로는 중심(14) 주변의 2.5 회전으로 이루어져 있다. 이보다 많거나 적은 회전도 적용될 수 있다.

상기한 바와 같이, 나선형은 다른 형상을 지닐 수 있다. 또한 첫 번째 섹션이 하나 이상의 나선형 구조로 이루어져 있을 수 있다. 예를 들면 첫 번째 섹션은 둘, 셋, 넷 또는 그 이상의 회전을 지닌 나선형을 지닐 수 있으며 이는 서로 유사하거나 비유사할 수 있다. 하나의 실시예에서 두 개의 나선형은 공통 중심으로부터 유래될 수 있으며 각각의 형상은 유사하나 최초 출발 방향이 서로 180도 차이날 수 있다. 이러한 실시예는 하나의 나선의 개구부가 다른 나선의 개구부보다 180도 떨어져 있는 중첩 나선형태를 유발할 수 있다. 또다른 실시예에서 세 개의 나선형이 공통 중심으로부터 유래될 수 있으며 각각은 120도 떨어진 개구부와 출발점을 지닐 수 있고 한편 공통 중심으로부터 네 개의 나선형이 유래되는 경우에는 각각 90도 떨어진 개구부와 출발점을 지닐 수 있다.

도 1 내지 3의 실시형태에 있어서, 두 번째 섹션(22)은 일반적으로 나선형 형태이다. 도 1의 첫 번째 섹션(12)과 같이 두 번째 섹션(22)의 와인딩 형상은 두 번째 섹션(22)의 중심(24)으로부터 떨어져 일반적으로 일정한 비율로 이동하여 두 번째 섹션(22)의 일반적 형상은 실질적으로 원형을 나타내고 이는 도 2의 평면도에 나타난 바와 같다. 두 번째 섹션(22)의 전체 직경 D2는 첫 번째 섹션(12)의 전체 직경 D1보다 크다. 하나의 실시예에서 두 번째 섹션(22)의 전체 직경 D2는 약 2.0 내지 5.0 센티미터(예를 들면 4.0 센티미터)이고 첫 번째 섹션의 전체 직경 D1은 1.0 내지 2.0 센티미터(예를 들면 1.2 센티미터)이다. 그러나 첫 번째 섹션 및 두 번째 섹션 모두에 이보다 더 크고 작은 직경이 가능하다.

도 3의 측면도에 나타난 바와 같이, 두 번째 섹션(22)의 와인딩 형태는 일반적으로 하나의 평면에 존재한다. 따라서 두 번째 섹션(22)의 와인딩 형태는 높이 H2를 지니고 이는 두 번째 섹션(22)을 형성하는 와이어 구조의 두께와 실질적으로 일치한다.

도 1 및 도 2에 나타난 바와 같이, 두 번째 섹션(22)의 와인딩 형태는 개구부(26)로부터 시작하는 경로(28)를 형성하게 되며 이러한 경로는 나선형의 외주부로 나선 형상을 따라 중심(24)으로부터 이동하여 결과적으로 중심(24)의 주변을 나선 형성으로 와인딩 형태로 경로(28)를 형성하게 된다. 이의 도식화된 실시형태로서 경로는 중심(24)으로부터 약 두바퀴 회전을 포함할 수 있다. 이보다 크거나 적은 회전도 사용 가능하다. 상기한 바와 같이, 두 번째 섹션의 나선 형상은 다른 형태일 수 있고, 두 번째 섹션은 하나 이상의 나선형을 포함할 수 있다.

첫 번째 섹션(12)은 커넥터(20)에 의해 두 번째 섹션(22)과 연결되어 있다. 커넥터(20)는 도 1 및 도 3에 나타난 바와 같이 실질적으로 직선이다. 또다른 실시형태에서 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션을 연결하는 커넥터는 곡선형, 벤트 형, 나선형(helical) 또는 다른 적절한 형태일 수 있다. 하나의 실시예에서 커넥터의 길이는 약 1.0 내지 2.0 센티미터(예를 들면 1.5 센티미터)나 이보다 길거나 작은 길이일 수 있다.

첫 번째 섹션(12), 두 번째 섹션(22) 및 커넥터(20)를 포함하는 기구(10)는 와이어로 이루어져 있다. 또다른 실시형태에서 기구의 모두 또는 일부가 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브이거나 기구 또는 부품의 다른 섹션이 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드, 튜브 또는 이들의 혼합 형태로 이루어져 있을 수 있다. 기구의 구조는 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 밴딩(bending) 또는 다른 형상화 방법으로 원하는 형상으로 제조될 수 있다. 한편 형상은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 형상화와 유사한 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들면 첫 번째 섹션의 나선 형상은 재료로부터 화학적 또는 레이저 에칭 또는 다른 절단으로 제조될 수 있으며 이 경우 스트립 또는 로드를 나선 형상으로 동시에 형상화할 수 있다. 하나 이상의 구조 또는 재료로 형성된 기구는 예를 들면 와이어 코어를 지닌 튜브는 상부 섹션, 하부 섹션 및/또는 그들간의 커넥터를 형성시킬 수 있고 다른 엘레멘트를 통해 유사 또는 비유사한 구조의 콤포넌트를 형성시킬 수도 있다.

와이어 번들의 사용은 기구로 하여금 높은 유연성과 수직 강도를 제공할 수 있다. 예를 들면 트위스트 형상 번들 또는 브레이드(braided) 번들의 얇은 와이어의 사용은 높은 수직 강도와 유연성을 부여하여 트위스트 또는 브레이드 형상 구조를 결정하게 할 수 있다.

와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브는 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형, 육각형 또는 다른 단면 형상일 수 있다. 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브는 다른 단면 형상 또는 크기를 지닐 수 있으며 서로 다른 길이의 단면일 수 있다. 기구(10)의 와이어는 길이를 따라 원형 단면 형상을 지닌다. 하나의 실시예에서 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 직경,너비 또는 두께는 약 0.2 내지 1.0 밀리미터(예를 들면 0.4 밀리미터)일 수 있고 이보다 크거나 작은 치수가 가능하다.

기구(10)의 와이어는 예를 들면 니티놀과 같은 적합한 형상 기억 금속으로 제조될 수 있다. 다른 적합한 재료는 기구의 와이어, 로드, 튜브의 전체 또는 일부에 사용될 수 있다. 예를 들면 다른 형상 기억 재료, 다른 금속 재료 플라스틱 재료 및/또는 복합 재료 등이다.

도 1 내지 도 3의 기구(10)는 기구를 형성하는 와이어의 말단부(19, 29)를 지닌다. 이러한 말단부는 둥근 형태일 수 있다. 또다른 실시형태에서 하나 또는 그 이상의 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 말단부는 둥근 형태, 정사각형 형태, 점 형태일 수 있으며 이 위에 앵커(anchor) 엘레멘트를 위치시킬 수 있다. 예를 들면 두 번째 섹션의 말단부에 기구를 고정시키기 위한 앵커 엘레멘트를 지닐 수 있다. 이하 설명하는 바와 같이 두 번째 섹션은 심장 조직에 기구를 고정시키기 위해 하나 이상의 앵커 엘레멘트를 지닐 수 있다. 예를 들면 바브(barb) 또는 후크를 두번째 섹션(22) 위에 형성시켜 두 번째 섹션(22)에 하나 또는 그 이상의 루프를 제공하여 두 번째 섹션(22)의 배치를 용이하게 할 수 있는 것이다. 이와 같은 앵커 엘레멘트는 나선 형상의 말단에 배치시키거나 나선 형상의 외부 둘레를 따라 또는 적합한 위치에 배치시킬 수 있다.

도 2에 나타난 바와 같이, 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상은 위에서 관찰하였을 때 시계 방향으로 중심부로부터 외주부로 이동하면서 회전되는 것으로 여겨진다. 이와 유사하게 두 번째 섹션(22)의 나선 형상은 위에서 관찰하였을 때 시계 방향으로 중심부로부터 외주부로 이동하면서 회전되는 것으로 여겨진다. 따라서 첫 번째 섹션(12)과 두 번째 섹션(22) 모두가 동일한 방향으로 굽어 회전되고 있다. 또다른 실시형태에서 두 번째 섹션(22)의 나선 형상은 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상의 방향과 상이한 방향으로 굽어 회전할 수 있다.

와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브는 외부 표면 위에 하나 또는 그 이상의 홈(groove)을 지닐 수 있다. 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 외부 표면 위의 홈은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 말단에서 연장될 수 있으며 이는 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 길이 방향으로 연장될 수 있다. 하나의 실시예에서 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브에 형성된 하나 또는 그 이상의 홈은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브를 따라 형성된 실질적으로 나선형의 경로로 연장될 수 있다. 이러한 홈은 서로 다른 목적으로 사용될 수 있다. 예를 들면 하나 또는 그 이상의 홈은 기구의 서로 다른 지점에서 서로 다른 유연성을 제공하기 위해 사용될 수 있으며 이는 조직 내로 성장함을 용이케 하고 기구의 움켜쥠(grasping) 및 조작(예를 들면 밀기, 당기기, 회전 등)을 용이하게 하여 약물 전달채널로 용이하게 사용할 수 있게 하는 것이다. 예를 들면 나선형 홈은 기구의 회전을 용이하게 하여 전달 카테터의 전달 또는 배치를 가능케 하는 것이다. 이와 유사하게 나선형 또는 다른 홈은 원하는 방향 내에서 층(layer) 내의 세포 성장을 가능케 하고 흉터(scar) 형성을 저하시킬 수 있는 것이다.

와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브는 그 내부에 하나 또는 그 이상의 홀(hole)을 지닐 수 있다. 이러한 홀은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 두께 내부로 연장되어 있는 중공형 홀일 수 있다. 또한 이러한 홀은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 외부 표면에 포켓형 또는 딤플(dimple)형으로 형성될 수 있다. 또한 홀은 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 주변부 둘레에 길이 방향으로 연장된 일련의 홀들일 수 있다. 이러한 홀은 서로 다른 목적으로 사용될 수 있다. 예를 들면 하나 또는 그 이상의 홀은 기구의 서로 다른 지점에서 서로 다른 유연성을 제공하기 위해 사용될 수 있으며 이는 조직의 안으로 성장함을 용이케 하고 기구의 움켜쥠 및 조작을 용이하게 하여 조영제의 주입을 위한 통로로서의 제공 등 약물 전달 사이트로 용이하게 사용할 수 있게 하는 것이다.

본 발명의 기구는 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드 또는 튜브의 코팅을 포함할 수 있다. 이러한 코팅은 사용 가능한 생체-적합성 코팅이 바람직하다. 예를 들면 기구가 이식되는 조직으로부터의 가능한 부작용을 감소시키기 위해 또는 기구의 전달을 위한 마찰력의 감소(예를 들면 윤활성 코팅)를 위해 또는 조직에 대항하여 이동(예를 들면 첫 번째 섹션의 나선형 경로)할 수 있도록 설계된 기구의 표면 마찰을 감소시키기 위해 코팅을 사용할 수 있다. 한편으로는 기구의 고정 또는 이동의 감소를 요하는 부분(예를 들면 두 번째 섹션 내)에서 마찰력을 증가시키기 위해 코팅을 사용할 수도 있다. 한편 적합한 약물의 전달, 방사선 비투과성(radiopacity), 예를 들면 상부 섹션의 고정화를 위한 세포 또는 조직의 증식을 위해 또는 코드 다발 및/또는 엽 사이의 조직 증식을 위해 또는 그 밖의 목적으로 코팅을 사용할 수 있다.

방사선 비투과성에 관해서는 전체 기구 또는 기구의 특정 부분이 이식 기간 또는 후에 기구의 위치를 의사가 이해할 수 있도록 방사선 비투과 물질로 코팅하거나 플레이팅시킨다. 예를 들면 나선 형상의 말단 및/또는 커넥터는 방사선 비투과 물질로 플레이팅 시킬 수 있다. 만약 기구의 일정 부분이 플레이팅 된다면 특정 부분에서 플레이팅은 기구의 방향을 이해하기 위해 적합한 특정 형상(예를 들면 줄 또는 화살표 등)으로 이루어질 수 있다. 또다른 실시예에서, 기구가 튜브 형상인 경우에는 튜브를 코팅시켜 코팅된 튜브가 예를 들면 압력 측정을 위해 사용하는 경우에는 코팅된 튜브를 밀봉시킬 수 있다. 만약 코팅이 의약품 방출 코팅인 경우에는 코팅은 예를 들면 고분자와 같은 담체를 포함할 수 있으며 담체 내의 의약품은 적정한 시간이 경과 후 방출되는 것이다. 의약 방출 메커니즘은 예를 들면 생분해성 고분자와 같은 생분해성 담체 또는 안정한 고분자와 같은 안정한 담체를 사용할 수 있으며 이는 의약 분자의 확산을 통해 의약을 방출시킬 수 있게 한다.

도 4는 심장 판막 보조 기구(30)의 두 번째 실시형태를 나타낸 것이다. 기구(30)는 첫 번째 하부 섹션(32), 두 번째 상부 섹션(42) 및 첫 번째 섹션(32)과 두 번째 섹션(42)을 연결시키는 커넥터(40)로 이루어져 있다. 첫 번째 섹션(32)는 일반적으로 나선 형상이며 첫 번째 섹션(32)의 와이어 구조로 정의될 수 있고 첫 번째 섹션의 중심(34)으로부터 돌아나오는 형상인 것이다. 중심(34)으로부터 점차적으로 돌아나와 이동되는 것은 중심(34) 주위를 돌아나오는 것과 같다. 기구(30)의 경우에는 첫 번째 섹션(32)의 와인딩(winding) 형상은 일정한 비율로 중심(34)으로부터 외주부로 이동한다. 이에 따라 평면도에서는 실질적으로 원형 형상을 나타내는 것이다. 한편 이와 동시에 와인딩 형상은 중심으로부터 시작하여 점차 밑으로 이동하여 결국은 개구부가 하부를 향하여 있는 원추 나선형을 형성하는 것이다. 정점(vertex) 하부에 콘 형상의 베이스를 지닌 것이다. 한편 두 번째 섹션(42) 역시 일반적으로 나선 형상을 지니고 개구부가 상부를 향하는 원추 나선형(conical helix)을 형성하여 정점 상부에 콘 형상의 베이스를 지니며 첫 번째 섹션(32)의 형상과 크기에 유사한 것으로 거울상 형상을 지니는 것이다.

첫 번째 섹션(32)의 와인딩 구조는 개구부(36)로부터 시작하는 주변 나선형상으로부터 중심(34)으로 향하여 이동하는 경로(38)를 형성한다. 아눈 경로(38)가 나선 형상의 중심(34)을 둘러싸 와인딩한 형상이다. 두 번째 섹션(42)의 와인딩 구조는 개구부(46)로부터 시작하는 주변 나선형상으로부터 중심(44)으로 향하여 이동하는 경로(48)를 형성한다. 아눈 경로(48)가 나선 형상의 중심(44)을 둘러싸 와인딩한 형상이다.

기구(30)는 기구(10)와 같이 원형 단면을 지니는 와이어로 이루어져 있다. 기구(30)의 와이어는 예를 들면 니티놀과 같은 적합한 형상 기억 금속으로 이루어진다.

상기한 상세한 설명으로부터 당업자가 이해할 수 있는 것처럼 기구(30)의 또다른 실시형태를 기구(10)에 관련하여 변형을 형성할 수 있다. 따라서 예를 들면 첫 번째 섹션(32), 두 번째 섹션(42) 및 커넥터(40)는 기구 10에 관련하여 기재된 다른 구조, 형상, 크기 및/또는 재료로 이루어질 수 있다. 기구의 말단부는 둥근 형상, 정사각형, 점 및/또는 앵커 엘레멘트로 이루어질 수 있다. 첫 번째 섹션(32) 및/또는 두 번째 섹션(42)은 바브, 후크 또는 루프 형상으로 봉합의 용이성을 위해 하나 또는 그 이상의 앵커 엘레멘트를 지닐 수 있다. 첫 번째 섹션(32), 두 번째 섹션(42) 및/또는 커넥터(40)는 하나 이상의 홈 또는 홀(hole)을 상기한 바와 같이 지닐 수 있다. 또한 기구는 상기한 바와 같은 코팅을 지닐 수 있다.

도 6 내지 도 11은 심장 판막의 기능을 복구하기 위한 기구(10)의 이식을 위한 다양한 단계를 도시하는 것이다. 상기 단계는 승모판막 에 대해 도시하고 있으나 상기 기구를 삼첨판막에 적용할 수도 있다.

도 6은 좌심방(51)과 좌심실(52)의 절단면을 지닌 심장(50)을 나타내고 있다. 승모판막엽(53)은 좌심방(51)과 좌심실(52) 사이에 위치한다. 당 분야에 알려진 바와 같이 엽(53)은 전면 코드 다발(55A)과 후면 코드 다발(55P)과 전면 유두근(56A) 및 후면 유두근(56B)을 각각 연결하도록 구성되어 있다.

기구(10)를 이식시키는 첫 번째 단계에서 기구를 전달하기 위한 카테터를 포함하는 전달 시스템을 공지된 방법에 의해 심장 판막 주변에 위치시킨다. 이러한 접근은 예를 들면 경중격성 접근법(transseptal approach)으로 도 6에 나타난 바와 같이 우심방과 좌심방 사이의 격벽을 통해 좌심방(51)에 카테터를 진입시킨다. 도 6은 경중격성 접근법으로 가이드 와이어와 테이퍼형 확장기(dilator)를 이용하여 좌심방에 가이드 카테터(60)를 전달시킨다. 경중격성 접근법을 시행하기 위해 전달 시스템은 방-격벽 확장기를 포함할 수 있다. 또다른 접근 방법은 예를 들면 경대퇴동맥 접근법(transfemoral approach)을 사용하여 대퇴동맥으로부터 좌심실을 통해 좌심방으로 접근할 수 있으며 한편으로는 경심첨부 접근법(transapical approach)을 통해 심장 꼭대기에서 심장 벽을 통해 좌심실로 접근할 수 있다. 또한 경심방 접근법(transatrial approach)을 통해 심장 벽으로부터 좌심방에 접근할 수 있다.

일단 가이드 카테터(60)가 심장 판막 주변에 위치하면 가이드 카테터의 팁(61)은 움직이거나 회전하여 심장판막엽(53)과 맞부딪히게 된다. 도 6은 승모판의 엽(53)을 향해 90도 굽어진 팁(61)을 나타내는 것이다. 도시한 방법에서 전달 카테터(62)의 말단은 도 6에 나타난 바와 같이 좌심실로 승모판을 통해 진입하는 것이다. 전달 카테터(62)의 말단은 심장 판막의 심실측에서 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)이 전달될 수 있게 위치하는 것이다.

전달 카테터(62)의 말단이 상기의 방법으로 일단 위치하면 기구(10)는 알려진 적합한 푸쉬 메커니즘에 의해 전달 카테터(62)로부터 분리 전달되는 것이다. 기구(10)는 형상기억금속 또는 다른 적합한 재료로 제조되기 때문에 그것을 주입하기 전에 카테터(62) 내에서 적합하게 형상화될 수 있다. 기구(10)의 형상 기억 특성으로 전달 카테터(62)로부터 전달된 후에는 도 1에 나타난 바와 같은 기억된 형상으로 되돌아오는 것이다. 따라서 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)은 전달 카테터(62)로부터 서서히 분리되기 때문에 첫 번째 섹션(12)은 나선 형상을 점차 나타내기 시작하는 것이다. 도 7에 나타난 바와 같이 전달 카테터(62)가 위치할 때 코드 다발(55A, 55P) 주변의 심장 판막의 심실 측에서 전달 카테터(62)로부터 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)이 배출되는 것이다. 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상은 기구(10)가 전달 카테터(62)로부터 분리 배출되는 형상에 따라 약간 또는 다수의 코드 다발(55A, 55P)을 둘러싸기 시작하는 것이다. 나선 형상의 와인딩은 전달 카테터로부터 분리되어 나오는 당시 기억된 형상으로 되돌아올 수 있게 하는 것을 가능케 하며 시술 의사에 의해 기구를 회전시키고 예를 들면 그래스프 메커니즘 또는 카테터 자체의 회전에 의해 기구를 회전시킬 수 있는 것이다.

도시된 형상은 기구(10)가 처음부터 전달 카테터(62) 내부에 위치하는 반면 또다른 실시 형태에서는 기구(10)가 전달 카테터(62)의 외부에 위치할 수 있다. 예를 들면 첫 번째 섹션(12)와 두 번째 섹션(22)은 전달 카테터(62)의 외부 표면 주위에 둘러싸일 수 있다. 기구(10)는 그 자체의 형상에 의해 전달 카테터(62)의 외부에 위치할 수 있으며 또한 기구(10)의 전달을 위해 제거가능한 시스(sheath) 또는 봉합과 같은 홀딩 엘레멘트에 의해 고정화 배치될 수도 있다.

심방 측 예를 들면 경중격성 또는 경심방성 접근 방법에 의해 심장 판막에 전달 카테터(62)를 접근시키는 방법을 통해 기구(10)를 전달 카테터(62) 내부 또는 위에 배치시킬 수 있고 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)은 전달 카테터(62)의 말단에 근접하여 배치시킨다. 이러한 방법에서는 전달 카테터(62)는 판막의 심실 측에서 첫 번째 섹션(12)의 전달을 위해 심방으로부터 심실로 미리 삽입될 수 있는 것이다. 따라서 그 후에 전달 카테터(62)는 판막의 심방 측에서 두 번째 섹션(22)의 전달을 위해 심방으로 되돌아가서 두 번째 섹션을 배치시킨 후 철수될 수 있다. 이는 이하에서 더욱 상세히 설명한다. 전달 카테터(62)를 심실 측으로부터 판막으로 접근시킬 수 있는 접근 방법의 경우 예를 들면 경대퇴동맥 접근법 또는 경심첨부 접근법의 경우 기구(10)를 전달 카테터(62)의 내부 또는 위에 배치시켜 기구(10)의 두 번째 섹션(22)을 전달 카테터(62)의 말단에 인접하여 배치시킬 수 있다. 이러한 방법으로 전달 카테터(62)는 판막의 심방 측에서 두 번째 섹션(22)의 전달을 위해 심실로부터 심방으로 미리 삽입될 수 있는 것이다. 따라서 그 후에 전달 카테터(62)는 판막의 심실 측에서 첫 번째 섹션(12)의 전달을 위해 심실로 되돌아가서 첫 번째 섹션을 배치시킨 후 철수할 수 있다. 물론 다른 변형도 가능하다.

도 8은 전달 카테터(62)로부터 분리 배출된 첫 번째 섹션(12)을 도시하는 것이다. 나선 형상의 일부가 도 8에 나타나 있다. 도면에 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상은 전방 코드 다발(55A) 및 후방 코드 다발(55P)을 포함하는 대부분의 코드 다발을 둘러싸게 된다. 따라서 도 8에 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(12)은 심장 판막의 심실 측에 위치하게 되고 따라서 심장 판막과 관련된 코드 다발은 첫 번째 섹션(12)의 일반적 나선 형상 내의 경로(18)를 따라 위치하게 되는 것이다.

첫 번째 섹션(12)이 전달 카테터(62)로부터 분리 배출되기 때문에 나선 형상과 동일한 방향으로 감겨지게 된다. 따라서 상기한 바와 같이 또는 도 2의 평면도에서 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상은 위에서 관찰하였을 때 시계 방향으로 감겨지는 것으로 여겨지며 중심으로부터 시작하여 밖으로 회전 이동하는 것이다. 첫 번째 섹션(12)이 전달 카테터로부터 분리 배출되기 때문에 위에서 보았을 때 시계 방향으로 회전 이동되는 것이다. 전방 유두근에 관련된 코드 다발(55A)과 후방 유두근에 관련된 코드 다발(55P)은 첫 번째 섹션(12)의 일반적 나선 형상의 경로(18)를 통해 위치하게 되는 것이다. 첫 번째 섹션(12)이 분리 배출되어 회전 이동을 경험하기 때문에 첫 번째 섹션은 코드 다발(55A, 55P)의 주변을 둘러싸게 되고 코드 다발(55A, 55P)의 나선 형상으로 되돌리는 힘은 첫 번째 섹션(12)의 중심으로의 경로(18)로 회전 이동시키는 것이다. 이와 같은 방법으로 전방 코드 다발(55A)과 후방 코드 다발(55P)은 서로 상호 인접하게 되고 따라서 전방 유두근과 관련된 코드 다발(55A)과 후방 유두근과 관련된 코드 다발(55P) 사이의 간격은 좁혀지게 되는 것이다.

원하는 경우 전달 카테터(62)로부터 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)을 밀어 배출한 후에 시술 의사는 심장 판막에 인접한 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)을 잡아 당길 수 있다. 따라서 전달 카테터(62)를 포함하는 전달 시스템은 엽(53)에 인접한 첫 번째 섹션(12)을 잡아당기기 위해 기구(10)를 잡아당길 수 있는 그래스프 엘레멘트를 포함할 수 있다.

첫 번째 섹션의 나선 형상 내에 약간 또는 대부분의 코드 다발(55A, 55P)을 위치시키는 첫 번째 섹션(12)과 함께 시술 의사는 첫 번째 섹션(12)을 더욱 회전시킬 수 있으며 이러한 실시예로서 위에서 관찰하였을 때 시계 방향으로 회전시킬 수 있다. 이는 예를 들면 전달 카테터(62) 자체의 회전 및/또는 전달 카테터(62) 내의 그래스프 메커니즘에 의해 성취될 수 있으며 이는 기구(10)를 그래스프 하거나 회전시킬 수 있는 것이다. 첫 번째 섹션(12)의 회전 단계는 첫 번째 섹션(12)의 나선 형상의 경로(18) 내에 코드 다발을 위치시키게 하며 이는 첫 번째 섹션(12)의 중심으로 더욱 가깝게 이동시킨다. 이와 같은 방법으로 전방 코드 다발(55A)과 후방 코드 다발(55P)은 서로 상호간 인접하게 되는 것이다. 이렇게 함으로써 코드 다발이 엽(53)에 부착되기 때문에 엽(53)은 더욱 가까이 위치하게 된다. 도 9는 이러한 회전 후에 첫 번째 섹션(12)을 나타낸 것이다. 경로(18) 내에 위치한 코드 다발은 첫 번째 섹션(12)의 중심(14)으로 더욱 가깝게 이동하게 되며 이는 또한 엽(53)이 서로간 상호 인접하게 되는 것이다.

첫 번째 섹션의 나선 형상이 이와 같은 방법으로 코드 다발을 회전 이동시키기 위해서는 코드 다발을 잡아줄 수 있어야 하며 이를 위해 기구 또는 첫 번째 섹션의 일부는 충분한 견고성을 지녀 나선 형상이 일반적으로 유지되어야만 한다. 따라서 기구는 충분히 견고하여야 하며 코드 다발에 의해 가해지는 힘에도 불구하고 그 자신의 나선 형상을 유지시킬 수 있어야만 한다.

또다른 실시형태에서 첫 번째 섹션은 하나 이상의 나선 형상을 지닐 수 있으며 기구는 더 적은 회전으로 코드 다발을 함께 모아 이동시킬 수 있도록 형성되어야만 한다. 따라서 예를 들면 다수의 나선 형상을 포함하는 첫 번째 섹션과 첫 번째 섹션의 주변부에 서로 다른 위치에서 나선 형상을 배치시킨 개구부를 지닐 수 있으며 첫 번째 섹션의 주변부에 서로 다른 위치에서 코드 다발을 모아서 동시에 중심을 향해 이동시킬 수 있는 것이어야만 한다.

기구를 조정하기 위해 상기한 바와 같이 첫 번째 방향으로 첫 번째 섹션(12)을 시술 의사가 회전시킨 후 시술 의사는 반대 방향응로 첫 번째 섹션(12)을 다시 돌려 회전시킬 수 있으며 이는 코드 다발이 어느 정도 서로 떨어져 이동할 수 있게 하는 것이다. 따라서 이러한 실시예에서 시계 방향으로 회전시켜 도 9에 나타난 배치를 시킨 후에 시술 의사는 첫 번째 섹션(12)을 위에서 보았을 때 시계 반대 방향으로 회전시킬 수 있고 이는 코드 다발(55A, 55P)이 첫번째 섹션(12)의 중심(14)으로부터 떨어져 이동시킬 수 있음을 허용하는 것이다. 이에 따라 어느 정도 거리를 코드 다발 사이에 유지할 수 있게 한다. 시술 의사는 코드 다발(55A, 55P)과 엽(53)의 위치를 모니터링하면서 첫 번째 섹션(12)을 시계 방향 또는 시계 반대방향으로 회전시켜 원하는 결과를 얻을 수 있는 것이다. 도 10은 도 9에 관련하여 시계 반대 방향의 움직임을 통해 기구(10)를 배치시킴을 나타낸 것이다.

원하는 경우 첫 번째 섹션(12)이 원하는 회전 위치로 회전된 연후에 시술 의사는 심장판막에 인접한 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)을 잡아 당길 수 있다. 상기한 바와 같이 이는 엽(53)에 인접한 첫 번째 섹션(12)을 잡아 당기기 위해 기구(10)를 잡아 당길 수 있는 그래스프 엘레멘트를 사용함으로써 성취된다.

첫 번째 섹션(12)이 원하는 위치에 배치되었을 때 기구(10)의 나머지 부분은 도 11에 나타난 바와 같이 전달 카테터(62)로부터 분리 배출된다. 이는 좌심방을 향하여 전달 카테터(62)의 팁을 철수함으로써 성취되는 것이다. 특정 실시형태에서 미는 사람은 전달 카테터(62)로부터 기구(10)의 나머지 부분에 힘을 줄 수 있는 것이다.

분리 배출되었을 때, 두 번째 섹션(22)은 심장 판막의 심방 측에 위치하게 된다. 두 번째 섹션(22)은 기구가 적합한 위치에 부착되게 하기 위하여 형상과 입체감을 지닌다. 따라서 넓은 두 번째 섹션(22)은 판막의 고리에 의해 부착되고 심방 벽의 조직에 인접할 수 있다. 원하는 경우에는 앵커 엘레멘트를 제공할 수 있다. 예를 들면 바브, 후크는 두 번째 섹션(22) 위에 형성될 수 있고 두 번째 섹션(22)은 그 위치 내에 두 번째 섹션을 봉합시키기 위해 하나 또는 그 이상의 루프를 설치시킬 수 있다. 바브, 후크, 루프, 봉합 등과 같은 앵커 엘레멘트를 나선 형상 말단에 배치할 수 있으며 나선 형상의 외부 곡면을 따라 또는 다른 적합한 위치에서 배치시켜 기구의 고정화를 유지시킬 수 있는 것이다.

전달 카테터(62)를 사용하여 심실 측으로부터 판막에 접근하기 위한 방법, 예를 들면 경대퇴동맥 및 경심첨부 접근법을 사용하여 또는 도 6 내지 도 11에 도시된 바와 같은 이와 유사한 접근법을 사용하여 전달 카테터를 심장 판막에 접근시키거나 또는 반대 측면에서 판막에 접근시킬 수 있음을 인식하여야 한다. 따라서 상기한 바와 같이 기구(10)는 전달 카테터(62) 내부 또는 위에 위치시키며 기구(10)의 두 번째 섹션(22)은 첫 번째 섹션(12)보다 전달 카테터(62)의 후방 말단에 인접하여 배치되는 것이다. 하나의 실시예로서 전달 카테터(62)의 외부에 위치한 기구(10)를 사용하여 전달 카테터(62)는 우선 판막의 심실 측에 첫 번째 섹션(12)을 전달시킨 후 코드 다발을 상기한 바와 같이 포획할 수 있다. 그 후에 전달 카테터(62)는 상기한 바와 같이 판막의 심방 측에서 두 번째 섹션(22)의 전달을 위해 심실로부터 심방으로 이동되는 것이다. 또다른 실시예에서 전달 카테터(62)는 판막의 심방 측에서 두 번째 섹션(22)의 전달을 위해 심실로부터 심방으로 우선 이동할 수도 있다. 그 후에 전달 카테터(62)는 심실로 되돌아와 철수되며 첫 번째 섹션(12)은 코드 다발을 포획하기 위해 판막의 심실 측에 전달되는 것이다.

상기한 설명으로부터 당업자가 이해할 수 있는 것과 같이, 기구(10) 및/또는 기구(30)의 또다른 실시형태를 상기한 방법으로 이식시킬 수 있다. 이식 방법은 특정 실시형태와 처치되는 환자의 특성을 고려하여 적합하게 변형될 수 있다.

상기한 바와 같이, 도 1 내지 도 3의 기구(10)는 첫 번째 섹션(12)과 두 번째 섹션(12) 모두가 동일한 방향으로 와인딩 되어있다. 또다른 실시형태에서 두 번째 섹션의 나선 형태는 첫 번째 섹션의 나선 형태와 반대 방향으로 와인딩 될 수 있다. 도 12에 나타난 실시예에서 첫 번째 섹션(13), 두 번째 섹션(23) 및 커넥터(21)로 이루어진 기구(11)을 도시하고 있다. 도 12에 나타난 바와 같이 두 번째 섹션(23)의 나선 형태는 첫 번째 섹션(13)의 나선 형태의 반대 방향으로 와인딩 되어있는 것이다. 두 번째 섹션(23)의 말단은 심장 조직을 압박할 수 있거나 두 번째 섹션(23)이 하나의 방향으로 쉽게 회전할 수 있도록 형성된 앵커 엘레멘트를 지닐 수 있으며 이를 통해 반대 방향으로의 회전이 용이하지 않게 된다. 이때 회전 이동이라하면 정방향으로 회전시 말단은 이동의 끝 부분 말단이 되며 역방향으로 회전시 말단은 이동의 시작 부분 말단이 되는 것이다. 따라서 만약 기구(11)에 나타난 바와 같이 첫 번째 섹션(13)과 두 번째 섹션(23)이 서로 다른 방향으로 와인딩된 경우에는 첫 번째 섹션(13)의 회전은 코드 다발을 서로 가까이 끌어당기게 되며 두 번째 섹션(23)의 회전은 상대적으로 쉽게 이루어진다. 그러나 두 번째 섹션(23)은 반대 방향으로의 회전을 저항하는 것이다. 이와 같은 방법으로 기구(11)는 기구의 풀림(unwinding)을 방지할 수 있다.

풀림을 방지하는 다른 메커니즘은 상기한 바와 같이 앵커 엘레멘트를 사용하는 방법과 상이한 형상을 사용하는 방법을 포함할 수 있다. 예를 들면 첫 번째 섹션(12)이 타원형 형상인 경우에는 코드 다발은 타원형의 긴 장축 방향으로 모아질 수 있다. 기구의 회전을 통해서도 코드 다발은 서로 가까이 모이게 할 수 있으며 이러한 움직임은 저항을 지니지 않는다. 따라서 상기한 타원형 형상은 기구의 원치않는 회전을 방지하는데 도움을 준다.

판막의 심방 측에 위치한 두 번째 섹션은 기구의 위치를 안정화시키며 이때 앵커 엘레멘트의 사용은 반드시 필요한 것은 아니다. 조직은 두 번째 섹션 주위에서 성장하게 되고 만약 사용한다면 앵커 엘레멘트 및/또는 조직 고정화가 기구를 고리 직경을 통해 부착시키며 고리 확장(dilatation)을 방지할 수 있다.

도 14는 두 번째 섹션(23)의 앵커로서 제공된 바브(31)형상의 다수의 앵커 엘레멘트를 나타내는 실시형태를 도시한 것이다. 바브(31)는 기구가 하나의 방향으로 자유롭게 회전할 수 있도록 방향을 제시하는 것이다. 예를 들면 위에서 보았을 때 시계 방향의 방향으로 방향을 제시한다면 이는 코드 다발을 중심으로 몰아 놓이게 하는 것과 상응하는 것이다. 또한 반대 방향으로 기구의 회전을 방지하는 것으로 예를 들면 위에서 보았을 때 시계 반대방향으로 제시한다면 코드 다발을 서로 느슨하게 하는 것이다. 즉 바브(31)는 첫 번째 방향으로 조직을 따라 이송될 수 있도록 제공되어 있으며 반대 방향으로 이동하려면 조직을 압박하게 되는 것이다. 또다른 변형 형태에서 두 번째 섹션은 앵커 엘레멘트로 홀을 지닌 튜브일 수 있다. 또한 앵커 엘레멘트는 튜브 내에 위치한 와이어 상에 존재할 수 있으며 이에 따라 앵커 엘레멘트가 와이어의 조작에 의해 연장되거나 집어넣을 수 있다. 상기한 바와 같이 앵커 엘레멘트는 바브, 후크, 루프, 봉합 등의 다양한 형태를 지닐 수 있다.

상기한 바와 같이 하나 또는 그 이상의 홈, 홀 및/또는 코팅을 두 번째 섹션을 그 주변에 고정화시키기 위해 조직 성장을 용이하게 하거나 촉진용으로 제공할 수 있다. 두 번째 섹션이 고리에 고정화되었을 때 앵커 엘레멘트 또는 조직 성장 또는 다른 수단이든지 간에 두 번째 섹션은 고리의 직경을 부착할 수 있으며 고리의 확장을 방지하여 판막의 기능화를 유지시킬 수 있다.

상기한 기구가 원하는 위치에 배치되었을 때 첫 번째 섹션의 나선 형상은 전방 유두근에 관련된 코드 다발과 후방 유두근과 관련된 코드 다발 사이의 간격을 감소시킬 수 있다. 이와 같은 방법으로 판막엽은 서로 상호간에 가까워진다. 어떠한 경우에는 코드 다발의 조절을 통해 판막엽의 이탈을 방지하기 위하여 엽의 이동을 감소시킬 수 있다. 코드 다발의 위치 조절과 엽이 인접하는 현상을 통해 엽의 접합을 서로 용이하게 하며 따라서 엽은 충분히 인접하게 되어 폐쇄부전 조직을 교정할 수 있게 되는 것이다. 기구는 장기간 치료할 수 있는 위치에 놓여지게 된다.

도 13은 승모판엽의 평면도이다. 상기한 기구는 다양한 위치에 사용될 수 있고 다양한 코드 다발을 모을 수 있다. 예를 들면 기구는 전방 및 후방엽의 중심에 가까운 A2 및 P2 영역에 위치시킬 수 있다. A2 및 P2 상의 코드 다발은 첫 번째 섹션의 나선 형상에 의해 트래킹되어 서로 모이게 된다. 나선 형상의 회전은 이와 같은 코드 다발을 동일한 위치로 향하게 하며 이 곳이 나선 중심이 되는 것이다. 이러한 경우 A2와 P2간의 간격은 0에 가깝게 될 수 있다. 더욱 좁혀진 나선 형상은 좁은 간격을 야기시킨다. 기구는 A1 및 P1의 영역에 인접하여 위치시킬 수 있으며 이 경우 A1 및 P1의 코드 다발은 첫 번째 섹션의 나선형상에 의해 트래킹되어 모아지는 것이다. 한편 기구는 A3 및 P3 영역에 인접하여 위치할 수 있으며 A2, P2, A1, P1, A3 및/또는 P3 위에 코드 다발을 트래킹하여 모을 수 있다. 또한 P1과 P3 사이의 거리를 감축시킬 수 있으며 A1과 A3 사이의 거리를 감축시킬 수도 있다.

특정한 경우에 엽을 더욱 인접하게 위치시키게 하기 위하여 모든 엽을 고정화하기 위해 클립(clip)을 배치할 수도 있고 엽 상호간에 봉합 또는 스티치를 적용할 수도 있다. 따라서 하나 또는 그 이상의 클립, 스티치, 봉합을 사용하는 기구는 엽의 접합을 더욱 용이하게 한다.

만약 원한다면 기구는 이식 후 즉시 또는 어느 정도 시간이 경과하여 조정하거나 철수할 수 있다. 카테터는 기구를 접근시키기 위해 사용할 수 있다. 필요하다면 앵커 엘레멘트를 분리시킬 수 있다. 기구를 조정하기 위하여 시술 의사는 상기한 바와 같이 첫 번째 섹션을 나선형으로의 회전시킬 수 있으며 이에 따라 코드 다발은 서로 가까이 놓이게 되며 원한다면 코드 다발 상호간에 어느 정도 간격을 허용할 수 있다. 따라서 최초 이식 절차를 수행하기 위해서 회전을 수행하는 것이며 이식 절차로부터 분리된 추가적 절차를 수행할 수 있다. 이와 같은 방법으로 폐쇄부전의 정도는 조절되는 것이다. 한편 기구를 철수하기 원한다면 그래스프 엘레멘트를 사용하여 카테터를 통해 기구를 끌어낼 수 있고 이는 결과적으로 기구의 철수는 기구의 전달 절차의 반대 수순으로 진행되는 것이다.

본 발명의 범위 내에서 다양한 변형이 가능하다. 예를 들면 상기한 바와 같이 나선 형상의 와인딩은 중심으로부터 일정하지 않은 비율로 이동시킬 수도 있다. 따라서 나선 형상 밀도는 일정하지 않을 수 있다. 두 번째 섹션의 또다른 실시형태로서 예를 들면 두 번째 섹션은 하나 또는 그 이상의 중심에 인접한 회전형(turn)을 지닐 수 있고 따라서 하나 또는 그 이상의 넓은 외측 회전형을 지닐 수도 있다. 내측 회전형은 엽의 이탈을 감소시킬 수 있으며 엽이 심방으로 이동하는 것을 방지하기 위해 정지(stop)부를 제공할 수도 있다. 하나 또는 그 이상의 코드 다발이 찢어진 경우에는 엽은 심방으로 더욱 이탈하기 쉬워진다. 따라서 내측 회전형은 이와 같은 이탈을 방지할 수 있으며 외측 회전형은 상기한 바와 같이 외부 고리의 안정화 기능을 제공하는 것이다.

또다른 변형에서 적절한 커넥터를 사용할 수 있다. 이식 기간 또는 후에 시술 의사는 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션 사이의 거리, 각도 방향 및 축 방향을 조절할 수 있다. 이를 위해서 커넥터는 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션 사이의 거리와 방향을 조절할 수 있는 메커니즘을 포함한다. 이에 따라 시술 의사가 상기 기구가 만족할 만한 위치에서 고정화될 수 있도록 섹션을 위치시키고 고정화시킬 수 있게 하는 것이다. 하나의 실시예에서 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션은 커넥터에 의해 연결되고 변형 가능한 길이를 지닐 수 있다. 따라서 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션의 이동 가능성을 서로 함께 또는 서로 분리하여 제공할 수 있는 것이다. 커넥터 길이는 텔레스코프 메커니즘, 나사 메커니즘 또는 다른 적합한 메커니즘을 지닌 커넥터에 의해 조절될 수 있다. 적절한 커넥터를 사용하여 기구는 승모판 크기에 적합하게 조정될 수 있다. 또한 판막의 반대 측에 위치시킨 후에 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션을 서로 인접하여 이동시킴으로써 두 개의 엽의 고정을 더욱 향상시켜 각각의 접합을 가능케 하는 것이다.

도 15는 첫 번째 섹션(13)과 두 번째 섹션(23) 사이의 거리 및 방향을 조절할 수 있는 커넥터(25)의 실시 형태를 나타낸 것이다. 커넥터는 상부(25A)와 하부(25B)로 구성되어 있다. 잠금 엘레멘트(27)가 상부(25A) 측면에서 하부(25B)를 잠그거나 풀기위해 사용될 수 있다. 기구가 일반적으로 위치하였을 때 잠금 엘레멘트(27)는 예를 들면 회전 또는 이동 또는 잠금 메커니즘으로 행동할 수 있으며 상부(25)에 관련하여 하부(25B)를 해체시켜놓고 있다. 첫 번째 섹션(13)과 두 번째 섹션(23) 사이의 거리 및/또는 첫 번째 섹션(13)의 두 번째 섹션(23)에 대한 각도 방향은 환자의 생리학적 상태에 의해 조절될 수 있고 이에 따라 코드 다발간의 원하는 장력을 얻을 수 있다. 그 후 잠금 엘레멘트(27)가 상부(25A)에 관하여 하부(25B)를 잠금 고정화시킨다.

또다른 변형 형태에서 중공 커넥터를 이식후에 심실에 접근시키기 위한 개구 포트(port)로서 사용할 수 있다. 예를 들면 관상형 커넥터를 심실에 위치한 첫 번째 섹션의 중심에 직접 접근시킬 수 있고 이는 전방 또는 후방 엽의 인접한 지점에 접근을 허용하는 것이다. 이 형태의 커넥터는 특히 완벽한 기하학적 구조로 알려진 것으로 엽 자체에 부착될 수 있는 또다른 기구의 이식을 위한 접근점으로서 사용될 수 있다. 혈액의 심실로부터 심방으로의 역류를 피하기 위해 커넥터의 튜브형 통로를 폐쇄시키거나 사용하지 않는 경우 자동적으로 폐쇄되도록 변형시킬 수 있다.

도 16a 내지 도 16d는 상기한 기구의 관상형 커넥터로부터 고정 엘레멘트의 적용을 나타낸 것이다. 상기한 이식 절차를 통해 인식되는 바와 같이 기구를 이식하였을 때 첫 번째 섹션은 판막의 심실 측에 위치되고 두 번째 섹션은 판막의 심방 측면에 위치하며 커넥터는 양 엽 간의 밸브를 통해 연결되는 것이다. 도 16a는 엽 L1 및 엽 L2 사이의 중공 커넥터(41)의 측면도를 나타낸 것이다. 또한 도 16b 내지 도 16d는 엽 L1 및 엽 L2 간의 중공 커넥터(41)의 단면도를 나타낸 것이다. 상기 도면에 나타난 바와 같이 중공 커넥터(41)는 적어도 하나의 고정 엘레멘트(63)가 적용되는 곳에서 적어도 하나의 개구부(43)를 지닌다. 고정 엘레멘트(63)는 하나 또는 그 이상의 봉합, 스테이플, 택(tack), 스레드(thread), 와이어, 밴드 또는 다른 적정한 고정 엘레멘트이며 예를 들면 니티놀과 같은 형상 기억 재료 또는 다른 적절한 재료로 이루어져 있다. 도 16b 내지 도 16d에서 고정 엘레멘트(63)는 니티놀 봉합이며 커넥터(41)로부터 적용되는 바와 같이 일반적으로 원형 또는 나선형 형상으로 이루어져 있다. 고정 엘레멘트(63)가 도 16b에 나타난 바와 같이 커넥터(41)에 우선하여 경우 이 고정 엘레멘트는 엽 L2를 통과하는 것이다. 고정 엘레멘트(63)는 도 16c에 나타난 바와 같이 커넥터(41)에 우선하며 고정 엘레멘트가 엽 L1을 투과하는 것이다. 고정 엘레멘트(63)는 커넥터(41)로부터 훨씬 우선하기 때문에 도 16d에 나타난 바와 같이 이는 엽 L2를 우선 투과한다. 이와 같은 방법으로 엽 L1과 L2는 서로 커넥터(41)에 부착되는 것이다.

도 17a 내지 도 17c는 상기한 기구의 관상형 커넥터로부터 고정 엘레멘트의 또다른 실시 형태의 적용을 나타낸 것이다. 도 17a 내지 도 17c는 엽 L1 및 L2 사이의 중공 커넥터(45)의 단면도를 나타낸다. 상기 도면에 나타난 바와 같이 중공 커넥터(45)는 하나 또는 그 이상의 고정 엘레멘트(65)를 적용함을 통해 적어도 하나의 개구부(47)를 지닌다. 고정 엘레멘트(65)는 니티놀 택 형상으로 되어있고 커넥터(45)를 적용시켰을 때 도 17c의 형상을 지니는 것이다. 각각의 택(65)은 헤드(66)와 갈래(prong)(67)를 지닌다. 도 17a에 나타난 바와 같이 적용 이전에 고정 엘레멘트(65)의 갈래(67)는 커넥터(45) 내에서 닫힌 위치로 유지되어있다. 고정 엘레멘트(65)가 커넥터(45)로부터 먼저 나오기 때문에 커넥터는 열어지기 시작하며 택(65)의 갈래(67)는 도 17b에 나타난 바와 같이 엽 L1 및 L2를 통과하는 것이다. 따라서 헤드(66)는 커넥터(45)에 의해 유지되고 이는 헤드(66)가 개구부(47)보다 더 크기 때문에 개구부를 통해 나올 수 없기 때문이다. 이와 같은 방법으로 엽 L1과 L2는 커넥터(45)를 향해 서로 부착되게 된다.

도 18은 상기한 기구(10, 11 및 30)와 유사성을 지닌 심장 판막 보조 기구(70)의 또다른 형태를 나타낸 것이다. 기구(70)는 첫 번째 하부 섹션(71), 두 번째 상부 섹션(72) 및 커넥터(73)를 지닌다. 이 기구(70)는 상부 섹션(72)이 매우 높은 밀도의 회전을 지닌다는 점을 제외하고는 기구(11)와 유사하다. 즉 상부 섹션이 와인딩의 중심 부분에 위치한 것도 유사한 것이다. 이러한 디자인 변형은 수축하는 동안 심방으로부터 하나 또는 그 이상의 엽을 웨이브지게 할 경우 사용하기 위한 것이다. 심방 내부 부분에 나선 형상의 회전체를 가깝게 위치시킴으로써 격자와 같이 작용하게 되고 이는 심방을 향해 웨이빙하는 엽을 방지하게 되는 것이다. 이 기구(70)도 상기한 기구(10, 11 및 30)와 같이 비슷한 방법으로 이식할 수 있고 이 기구(70)의 변형 역시 상기한 기구(10, 11 및 30)의 측면에서 행해질 수 있다.

도 19는 상기한 기구(10, 11, 30 및 70)와 유사성을 지닌 심장 판막 보조 기구(80)의 또다른 형태를 나타낸 것이다. 기구(80)는 첫 번째 하부 섹션(81), 두 번째 상부 섹션(82) 및 커넥터(83)를 지닌다. 이 기구(80)는 상부 섹션(82)이 더 작아진 회전수를 지닌 점을 제외하고는 기구(70)와 유사하다. 상부 섹션(82)의 직경은 하부 섹션(81) 직경과 거의 동일하다. 이와 같은 변형에서 커넥터(83)의 길이는 조절 가능하다. 이식시에 시술 의사는 하부 섹션(81)과 상부 섹션(82) 간의 거리를 더욱 감소시킬 수 있으며 이 결과 하부 섹션(81)과 상부 섹션(82)은 모두 엽을 향해 스퀴즈한 형태로 들어올 수 있는 것이다. 이 자체로 기구를 배치시키기에 충분하기 때문에 상기한 기구(10, 11, 30 및 70)에 나타난 상부 섹션의 큰 직경 부분은 본 기구(80)에서는 적용되지 않는 것이다. 기구(80)는 상기한 기구(10, 11, 30 및 70)의 측면에서와 유사한 방법으로 이식될 수 있으며 기구(80)의 변형 역시 상기한 기구(10, 11, 30 및 70)의 측면에서 설명될 수 있다.

만약 기구가 튜브 형상인 경우에는 와이어 또는 보강(stiffening) 엘레멘트를 튜브 내에 배치시킬 수 있고 이는 튜브 또는 섹션의 견고성 및/또는 형상을 변화시킬 수 있게 하는 것이다. 예를 들면 보강 엘레멘트는 전달 예를 들면 상대적으로 곧바른 전달을 위해 기구를 첫번째 형상으로 유지시키기 위해 사용될 수 있다. 보강 엘레멘트는 전달 카테터로부터 기구를 전달한 후에 철수될 수 있으며 이는 기구가 이식 형상을 유지시키기 위한 것이다. 또다른 실시예에서 내부 와이어를 튜브의 끝 부분에 부착시킬 수 있고 이때 내부 와이어는 튜브의 형상 변경을 위해 튜브를 잡아당길 수 있는 것이다. 내부 와이어의 잡아당김은 튜브에 압축력을 적용시킨다. 튜브는 미리 정해진 형상에서 튜브를 절단함으로써 생성될 수 있으며 이는 미리 결정된 패턴 예를 들면 나선형 패턴 내에서 굴곡화시킬 수 있고 이를 통해 적용되는 것이다. 잠금 메커니즘을 튜브의 잠금 위치에서 와이어를 잠그기 위해 사용될 수 있다. 서로 다른 깊이와 두께가 튜브의 측면 절단의 길이를 결정할 수 있으며 적용되는 곳에 따라 최종 튜브 엘레멘트의 형상을 결정할 수 있다.

기구는 기구와 심장 판막의 기능을 모니터링할 수 있는 다른 엘레멘트를 지닐 수 있다. 예를 들면 기구에 부착된 센서를 장착시킬 수 있다. 센서는 예를 들면 압력 센서, 온도 센서 및/또는 속도 섹서 등을 들 수 있다. 이와 같은 방법으로 판막의 작동과 혈액의 흐름은 모니터링될 수 있다. 유사하게 튜브형으로 형성되었을 때 기구 그 자체는 피그 테일(pig tail)로서 사용될 수 있고 이를 통해 이식 절차 기간 또는 후의 압력을 측정할 수 있다.

센서의 사용에 관한 하나의 실시예에서 기구 위에 부착된 MEMS(마이크로 전자 기계 시스템) 센서의 사용을 통해 이식 전후에 보조 역할을 할 수 있다. 이러한 센서는 온도, 산소 포화도, 압력, 혈류 속도 또는 유사한 물리적 특성을 모니터링 할 수 있다. 이식 과정 중에, XYZ 위치 센서를 이용할 수 있으며 이는 외부 시스템에 의해 기구의 정확한 위치와 배치를 도와주고 센서로부터 전송되는 정보를 판독할 수 있다.

기구 또는 전달 시스템상의 센서는 폐쇄-루프 시스템의 일부일 수 있으며 이는 자동 전달 및 위치화를 위한 피드백으로서 센서로부터의 신호를 사용할 수 있는 것이다. 심방 및 심실 내에서 압력 센서를 사용함으로써 기구에 압력이 계속적으로 모니터링되고 기구는 자동적으로 조절된다. 조절과 모니터링은 목표 압력의 판독이 이루어질때까지 계속될 수 있다. 이러한 자동 배치는 피드백을 사용하는 것으로 복잡하고 정확하지 않은 수동 모니터링과 배치의 필요성을 제거하는 것이다.

기구는 에너지-생성 엘레멘트를 지닐 수 있으며 이는 기구의 주변에 혈액 흐름에 의해 에너지를 생성할 수 있고 예를 들면 압전 엘레멘트로서 기계적 펄스를 전류로 전환시키는 것과 같은 컨버터를 사용하여 압력을 변화시킬 수도 있다. 에너지를 배터리에 충전시킬 수 있으며 예를 들면 상기한 바와 같은 하나 또는 그 이상의 센서로부터 신호의 전송을 위해 사용할 수 있다.

본 명세서에 개시된 사항으로부터 당업자는 본 명세서에 개시된 기구 및 방법의 장점을 지닌 특정 실시 형태를 충분히 인식할 수 있을 것이다. 예를 들면 본 기구는 엽의 그래스프없이 코드 다발을 안전하게 움켜쥘 수 있다. 코드 다발의 상호간 이동은 기구의 구조에 의해 제어되고 예를 들면 첫 번째 섹션의 나선 형상의 회전수 또는 회전의 각도 및 형상을 통해 제어될 수 있다. 두 번째 섹션은 기구의 배치를 위한 것으로 엽의 탈출을 방지하는데 사용할 수 있다. 커넥터는 혈류 흐름의 최소한의 중단과 접합 중심선의 결정을 위해 사용할 수 있다.

상기한 바와 같이 판막의 심방 측에 위치하는 상부 섹션은 고리형의 앵커를 지닐 수 있다. 앵커 엘레멘트 또는 조직 성장제 또는 다른 수단에 의해 상부 섹션이 고리의 직경을 지님으로써 고리의 팽창을 방지할 수 있다. 이 경우 충분한 처치가 가능하며 예를 들면 하부 섹션 또는 커넥터와 같은 기구의 나머지 부분을 분리하거나 제거할 수 있다. 도 15에 나타난 것과 유사한 기구에서 엘레멘트(27)는 하부(25B)를 상부(25A)로부터 분리시키기 위해 사용되는 분리 엘레멘트를 사용할 수 있다. 분리 엘레멘트(27)는 상부 섹션(23)에 인접하여 위치하고 따라서 커넥터(25)의 모두는 실질적으로 상부 섹션(23)으로부터 탈착될 수 있으며 첫 번째 섹션(13)을 따라 심장으로부터 제거될 수 있다. 두 번째 섹션(23)은 고리성형술 고리 또는 기구로서 심장에 유지될 수 있다.

특정 경우에 있어서 고리 팽창을 방지할 뿐만 아니라 직경을 감소시킴으로써 고리의 수리 및 재건을 가능케 하는 것이 요청될 수 있다. 이를 성취하기 위해 고리성형술 고리(annuloplasty ring) 또는 기구를 원래의 생리학적 크기로 고리를 유지시킴으로써 제공할 수 있는 것이다.

도 20a 및 도 20b는 원래 생리학적 크기로 고리를 이끄는 고리성형술 고리 또는 기구(90)를 포함하는 실시 형태를 나타낸 것이다. 도시한 바와 같이 기구(90)는 심방 엘레멘트(91), 심실 엘레멘트(92) 및 커넥터(93)를 포함하는 것이다. 그러나 기구(90)는 심실 엘레멘트(92) 또는 커넥터(93) 없이 오직 심방 엘레멘트(91)만으로 구성될 수도 있다. 심방 엘레멘트(91)는 관상 엘레멘트(94)와 편향(deflecting) 고리(95)로 이루어져 있다. 기구(90)가 심실 엘레멘트(92)와 커넥터(93)를 포함할 때 기구(90)는 상기한 기구(10, 11, 30. 70 및 80)의 이식방법과 같이 일반적으로 이식될 수 있다. 반면 만약 기구(90)가 단순히 심방 엘레멘트(91)로 되어 있다면 시술 의사는 기구(90)를 심방의 고리에 위치시킬 수 있도록 관상 엘레멘트(94)를 단순히 이식시킬 수 있는 것이다. 또 다른 경우에는 관상 엘레멘트(94)가 확장 고리의 크기에 일반적으로 맞게 크기화되어 있다. 관상 엘레멘트(94)가 예를 들면 앵커 엘레멘트 조직 성장과 같은 적합한 수단에 의해 조직에 고정화된 후에 편향 고리(95)를 관상 엘레멘트(94)의 채널로부터 끄집어낸다. 편향 고리(95)는 관상 엘레멘트(94)의 휴지기 곡률 반지름보다 더 적은 휴지기 곡률 반지름을 지닌다. 편향 고리는 충분한 견고성을 지녀 편향 고리(95)가 관상 엘레멘트(94)로부터 먼저 이탈되었을 때 관상 엘레멘트(94)의 내부로의 편향성을 야기시키는 것이다. 관상 엘레멘트(94)를 고리에 고정화시키고 시술 의사는 관상 엘레멘트의 채널을 따라 편향 고리(95)를 미리 이탈시킨 후 더욱 관상 엘레멘트(94)로 향하게 한다. 이는 도 20b에 나타난 바와 같이 더 작은 직경으로 편향된 관상 엘레멘트(94)가 원인이 된다. 이는 고리를 원래의 생리학적 크기로 향하게 끌어당기는 것이다.

도 21a 내지 도 21d는 고리성형술 고리 또는 기구(100)를 포함하는 또다른 실시형태를 나타낸 것이다. 이는 원래의 생리학적 크기로 고리를 이끄는 것이다. 도시한 바와 같이 기구(100)는 오직 심방 엘레멘트(101)를 지니고 있으나 상기한 심실 엘레멘트와 커넥터를 포함할 수도 있다. 심방 엘레멘트(101)는 생분해성 코팅 (103)에 의한 헬리컬(helical) 스프링(102)을 포함한다. 도 21a는 전달 카테터 내에서의 직선 형태 심방 엘레멘트(101)를 나타낸 것이다. 전달 카테터로부터 고리(annulus)에 이르렀을 때 심방 엘레멘트(101)는 도 21b에 나타난 바와 같은 고리 형상을 나타내게 된다. 심방 엘레멘트(101)는 상기한 바와 같은 수단 예를 들면 앵커 엘레멘트 또는 조직 성장과 같은 고리에 의해 고정화시킨다. 스프링(102)은 도 21b에 나타난 바와 같이 더 작은 휴지기 직경(resting diameter)을 지닌다. 그러나 코팅(103)은 도 21b에 나타난 바와 같이 처음부터 스프링보다 더 큰 더 직경을 지니고 있으며 확장된 고리에 적합한 크기인 것이다. 시간이 경과함에 따라 코팅(103)은 생분해되며 이는 생분해성 고분자로 이루어졌기 때문이다. 이와 같은 경우 스프링(102)은 도 21c에 나타난 바와 같이 더 작은 휴지기 직경으로 되돌아온다. 코팅이 벗겨진 후 도 21d에 나타난 바와 같이 스프링(102)은 더 작은 직경으로 되돌아오며 이는 고리가 원래의 생리학적 크기를 향하여 이끄는 것과 같은 것이다.

원래의 생리학적 크기를 향하여 고리를 이끄는 고리성형술 고리 또는 기구의 또다른 변형 형태로서 심방 엘레멘트(101)는 확장 고리 크기에 적합한 휴지기 직경 크기를 지닌 헬리컬 스프링(102)을 포함하는 심방 엘레멘트(101)를 들 수 있다. 전달 카테터로부터 고리에 이탈된 연후에 스프링(102)은 확장 고리에 적합한 일반적 고리 형상을 지니게 된다. 스프링(102)은 앵커 엘레멘트 또는 조직 성장과 같은 상기한 고리화 수단에 의해 고정화되는 것이다. 이어서 스프링(102)의 직경을 감소시키기 위해 시술 의사는 스프링(102)을 통하여 결합된 스트링(string) 또는 봉합 또는 와이어 등을 끄집어내는 것이다. 스트링을 끄집어내면서 스프링(102)은 더 작은 직경으로 끌려나오고 이에 따라 고리는 원래의 생리학적 크기를 향해 이끌어지게 되는 것이다.

또다른 변형 형태에서 하나 또는 그 이상의 도시된 기구 및/또는 본 발명의 기구를 인공 판막을 잡기 위한 앵커 기구로 사용할 수 있다. 예를 들면 기구(10)의두 번째 섹션(22)은 나선 형상을 통해 인공 판막을 잡을 수 있다. 기구가 상기한 바와 같이 위치되었을 때 인공 판막은 수리 또는 배치의 요구에 따라 판막의 위치를 배치시킬 수 있으며 인공 판막은 판막으로의 기능을 수행하게 된다. 이와 유사하게 기구(10)의 첫 번째 섹션(12)은 나선 형상으로 인공 판막을 잡게 되는 것이다. 인공 판막은 도 1에 나타난 기구(10)의 첫 번째 및/또는 두 번째 섹션 뿐만 아니라 본 명세서에 개시된 첫 번째 및/또는 섹션의 다른 부분도 유지시킬 수 있다. 인공 판막도 본 며에서에 개시된 방법으로 설계되고 위치한다면 나선 형상 또는 고리에 의해 유지될 수 있을 뿐만 아니라 판막 측면에서도 수리될 수 있으며 이는 심방 엘레멘트 91 또는 101과 같은 것이다.

본 발명의 상세한 설명과 첨부된 도면에 의거 본 발명의 원리와 작동 뿐만 아니라 본 발명을 어떻게 만들고 사용하는지에 관해 당업자는 충분히 인식할 수 있을 것이다. 다양한 실시 형태와 변형이 가능하고 본 발명의 상세한 설명에 기재된 원리와 작동에 의한 장점을 나타낼 수 있다. 본 명세서 내에서 나타난 실시예는 첨부한 도면에 의해 오직 예시적으로 나타낸 것으로 첨부한 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 범위를 한정하기 위한 것은 아니다.

Claims (50)

1. ⅰ) 심장 판막과 연결된 코드(chord) 다발이 첫 번째 섹션의 나선형 경로 내에 위치되도록 심장 판막의 심실 측면에 위치시키기에 적합한 나선 형상을 지닌 첫 번째 섹션; 및
   ⅱ) 심장 판막의 심방 측에 위치시키기에 적합한 두 번째 섹션;
   으로 이루어진 심장 판막의 기능을 보조하는 기구에 있어서,
   상기 첫 번째 섹션은 두 번째 섹션과 연결되어 있고,
   상기 첫 번째 섹션은 중심에 위치한 내측 말단으로부터 나선형 형상으로 돌아 나와 외측으로 이동된 외측 말단을 지닌 와인딩(winding)을 포함하며,
   나선형 형상의 와인딩은 인접 부위 사이에 판막과 연결된 코드 다발을 위치시킬 수 있는 경로를 설정시키며,
   첫 번째 섹션의 나선형 형상 와인딩 경로 내에 위치한 코드 다발은 첫 번째 방향으로 회전시켜 첫 번째 섹션의 중심 부위에 더 가깝게 위치시킴을 특징으로 하는 심장 판막의 기능을 보조하는 기구.
   
2. 제 1항에 있어서, 첫 번째 섹션은 편평함을 특징으로 하는 기구
   
3. 제 1항에 있어서, 첫 번째 섹션은 원뿔형 임을 특징으로 하는 기구
   
4. 제 1항에 있어서, 첫 번째 섹션의 나선 형상은 원형임을 특징으로 하는 기구
   
5. 제 1항에 있어서, 첫 번째 섹션의 나선 형상은 타원형임을 특징으로 하는 기구
   
6. 제 1항에 있어서, 두 번째 섹션은 나선 형상임을 특징으로 하는 기구
   
7. 제 6항에 있어서, 두 번째 섹션은 편평함을 특징으로 하는 기구
   
8. 제 6항에 있어서, 두 번째 섹션은 원뿔형 임을 특징으로 하는 기구
   
9. 제 6항에 있어서, 두 번째 섹션의 나선 형상은 원형임을 특징으로 하는 기구
   
10. 제 6항에 있어서, 두 번째 섹션의 나선 형상은 타원형임을 특징으로 하는 기구
    
11. 제 1항에 있어서, 상기 기구는 첫 번째 섹션과 두 번째 섹션을 연결하는 커넥터를 더욱 포함함을 특징으로 하는 기구
    
12. 제 11항에 있어서, 커넥터는 직선형 임을 특징으로 하는 기구
    
13. 제 11항에 있어서, 커넥터는 곡선형 임을 특징으로 하는 기구
    
14. 제 1항에 있어서, 상기 기구는 와이어, 와이어 번들, 스트립, 로드, 튜브 또는 이들의 결합을 포함함을 특징으로 하는 기구
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