KR101898919B1 - 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 - Google Patents

Abstract

여기에 개시된 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트는 환자의 등 피부에 구멍을 내기 위한 펀처 니들(puncher needle), 이 펀처 니들에 의한 구멍으로 삽입하는 투어니 니들(tourney needle), 이 투어니 니들을 통과하여 환자의 타겟 부위까지 삽입될 수 있는 길이로서 외부에서 주입되는 약물을 전달하기 위한 네비게션 니들(navigation needle)을 포함하며, 상기 투어니 니들은 그 끝부분이 일정 곡률로 굽어진 채 개구된 만곡부가 있고, 상기 네비게이션 니들은 임의로 휘어지지 않고 직관 형태를 유지하는 강성부와 이 강성부 끝에 일정길이 연속한 모양이면서 상기 투어니 니들의 만곡부에 의해 일정 곡률로 만곡된 자세로 타겟에 접근하는 연성부로 이루어진 구성을 특징으로 한다.

Description

후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트{NAVIGATION NEEDLE SET FOR RETRODISCAL EPIDURAL APPROACH}

이 발명은 디스크 질환 지점에 대해 경피적으로 약물을 전달하기 위한 것으로서, 특히 환자의 등 부위에서 디스크 경막외 추간공으로 약물을 전달하는 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트에 관한 것이다.

많은 사람이, 특히 나이가 들면서 디스크 탈출증에 기인하는 질환에 시달리고 있다. 사람의 골격 가운데, 뼈 자체로 전달되는 힘과 충격을 완화시키고 전후좌우로의 운동을 가능하게 해주는 추간판은 속이 겔과 같은 성분으로 이루어진 수핵(Nucleus pulposus)으로 채워져 있고 이 수핵을 둘러싼 섬유질로 이루어진 환상 섬유륜(Annulus fibrosis)으로 구성되어 있다(도 1 참조). 어떤 원인에 의해 이 수핵부위가 팽윤하여 이를 둘러싼 섬유륜을 압박하고, 심지어 수핵 물질이 섬유륜을 뚫고 나와 주변 조직에 화학적 자극으로 여러 가지 질환을 일으킬 수 있는 것이다(도 1의 원내 참조).

이와 같은 디스크 탈출증 치료를 위한 경피적 접근 방법으로, 도 2를 참조하면, 일반적인 측면 접근법은 직관 형태의 긴 도관(1)을 사용하여 환자의 옆구리에서부터 접근하는 것이다. 이 방법은 직선 도관을 사용하므로 접근성을 좋은 편이나 타겟까지의 거리가 길고 다른 장기들이 분포해 있어서 시술에 주의가 따르며, 특히 시술 중 환자가 직접 또는 호흡에 의해 움직이는 장기들을 건드려 손상을 줄 우려가 높다. 다른 접근법으로는 Jasper 등이 제안한 후방디스크 접근법(retrodiscal approach)이 잘 알려져 있다(하기 비특허문헌 1). 이 접근법은 간단히 말해서 환자의 등 부위에서 접근해 가는 것으로, 타겠까지의 거리도 짧고 다른 장기도 거의 없어 안전하다. 그러나 이 접근법에는 디스크 후면의 굴곡을 따라 도관(2)을 휘어지게 해서 접근시켜야 하므로, 스테인리스 등 탄성이 있는 금속으로 만들어진 기존의 도관(1)으로는 접근이 사실상 불가하였다. 반면 기존의 수지 재질로 된 도관은 강성이 낮아서 별도의 가느다란 철사를 끼우거나 실로 묶어서 조작하는 등 복잡하고 시술이 까다로왔다.

한편, Jasper 등은 그들이 제안한 후방 접근법 시술시 끝이 뭉뚝한 바늘(blunt needle) 사용을 추천하였는데, 이는 근동맥주사(radicular arterial injection)를 방지하기 위해서이다. 또, 후방디스크 접근법시 추간공의 골 부분에 근동맥의 분포가 우세하므로, 주로 추간공 아래로의 접근법을 추천하는데 이것도 같은 이유에서다.

Pain Physcian 2007; 10:501-510ㅇISSN 1533-3159

이 발명의 목적은 디스크 탈출증에 기인한 질환 치료를 위한 경피적 약물 전달을 위해 Jasper 등이 제안한 후방디스크 경막외 접근법으로 디스크 후면 경막 외강으로 접근할 수 있는 유도침(introducer needle)과 이 유도침을 통해 디스크 후면의 굴곡을 따라 브드럽게 휘어져 안쪽으로 약물을 전달할 수 있게 해주는 이른 바 탐색 주사침, 그리고 이 주사침의 가는 내경을 통해 약물이 큰 저항없이 이동하게 주입할 수 있는 나사형 압력 주사기(volted pressure syringe)를 조합으로 하는 복합 세트를 제공하려는 것이다.

상기 목적을 달성하는 이 발명에 따른 탐색 주사침 세트는, 환자의 등 피부에 구멍을 내기 위한 펀처 니들(puncher needle), 이 펀처 니들에 의한 구멍으로 삽입하는 투어니 니들(tourney needle), 이 투어니 니들을 통과하여 환자의 타겟 부위까지 삽입될 수 있는 길이로서 외부에서 주입되는 약물을 전달하기 위한 네비게이션 니들(navigation needle)을 포함하며, 상기 투어니 니들이 그 끝부분이 일정 곡률로 굽어진 채 개구된 만곡부가 있는 구성과, 상기 네비게이션 니들이 임의로 휘어지지 않고 직관 형태를 유지하는 강성부와 이 강성부 끝에 일정길이 연속한 모양이면서 상기 투어니 니들의 만곡부에 의해 일정 곡률로 만곡된 자세로 타겟에 접근하는 연성부로 이루어진 구성, 그리고 이 네비게이션 니들의 연성부 끝에 연결되어 탄력적으로 신축하여 휘어진 후 복원될 수 있는 스프링관과 이 스프링관 단부를 둥근 모양으로 마감하는 마감캡이 구비된 구성을 특징으로 한다.

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이 발명 탐색 주사침 세트는 또한 환자의 등에 대고 상기 펀처 니들의 천공각도를 조절하여 안내할 수 있는 각도계를 더 포함할 수 있다.

한편, 이 발명 탐색 주사침 세트는 상기 투어니 니들을 환자의 신체 조건에 따라 일정 곡률로 변형시킬 수 있는 별도의 벤딩 그립퍼를 더 포함할 수 있다.

이 발명에 있어서, 네비게이션 니들의 강성부는 가늘고 긴 도관 형태를 유지하여 상긴 투어니 니들을 통과시켜 삽입하기에 용이하면서도, 그 끝 부분의 연성부가 투어니 니들의 만곡부 곡률을 따라 용이하게 휘어짐으로써 환자의 등과 같은 비스듬한 위치에서 경막외 추간공으로의 접근을 용이하게 하는 한편, 상기 스프링관과 둥근 모양의 마감캡은 네비게이션 니들 접근 과정에서 약간의 오차로 다른 골격 등 조직에 걸렸을 때 신축적으로 대응하여 그 조직의 손상을 예방하여 주고, 니들을 살짝 뺐다 다시 접근시킴으로써 타겟으로의 접근을 용이하게 하는 효과를 제공한다.

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상기 각도계는 환자의 신체 조건에 따라 접근경로를 정확히 안내하는데 유리한 효과를 제공한다.

한편, 상기 벤딩 그립퍼는 투어니 니들을 벤딩할 때 위생적으로 사용하기 위한 것으로, 예를 들면 환자의 신체 조건에 따라 네비게이션 니들의 접근 방향을 보정할 때 유리한 효과를 제공한다.

도 1은 정상 디스크와 손상된 디스크를 비교한 도면이다.
도 2는 측면디스크 접근법과 후방디스크 접근법을 함께 대비한 도면이다.
도 3은 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 전체를 예시한 도면이다.
도 4는 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 중 각도계의 바람직한 형태를 예시한 도면이다.
도 5는 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 중 투어니 니들 도면이다.
도 6은 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 중 네비게이션 니들 도면이다.
도 7은 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 중 투어니 니들과 네비게이션 니들의 결합 상태를 나타낸 도면이다.
도 8은 이 발명 주사침 세트를 이용한 시술과정을 묘사한 것으로서, (a)는 환자의 등 부분에 각도계를 설치한 상태를, (b)는 각도계를 통해 펀처 니들을 삽입하여 천공하는 상태를, (c)는 각도계를 그대로 두고 펀처 니들에 의한 구멍으로 투어니 니들을 삽입한 상태를, (d)는 투어니 니들을 통해 네비게이션 니들을 타겟까지 접근시킨 상태를, 그리고 (e)는 네비게이션 니들에 주사기를 연결한 상태를 나타낸다.
도 9는 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색 주사침 세트 에 부가될 수 있는 벤딩 그립퍼와 그 사용상태를 예시한 도면이다.

이하, 첨부된 도면 도 3 내지 도 9를 참조하여 이 발명의 바람직한 실시예에 관하여 상술한다. 첨부된 도면들은 어디까지나 이 발명의 실시와 이해를 돕기 위한 한 형태를 묘사한 것일 뿐, 일부 구성요소가 과장되거나 삭제되는 등 실제와는 차이가 있을 수 있으며, 또다른 형태로도 가능함은 물론이다.

도 3에 예시된 이 발명에 따른 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트는 펀처 니들(10), 각도계(20), 투어니 니들(30), 네비게이션 니들(40), 및 나사형 압력 주사기(50)를 포함한다.

펀처 니들(10) 환자의 등 시술 부위에 구멍을 내기 위한 것으로, 잘 알려진 침관을 허브에 연결한 형태다.

각도계(20)는 환자 체형에 따라 타겟 지점에 대한 접근 경로 설정을 위한 천공각도를 조절하고, 시술 중 펀처 니들(10)이나 투어니 니들(30)을 안전하게 지지하기 위해 사용되는 것으로서, 도 4에 나타낸 바와 같이, 환자의 등 피부 면에 밀착되는 지지부(21), 이 지지부(21)에 수직한 면을 이루고 각도눈금이 표시된 눈금표시부(22), 눈금표시부(22) 판면에 피벗지지되어 회전가능하여 각도 눈금을 지시하는 지시자(23)로 이루어진다. 지시자(23)는 중간에 결합된 고정나사(24)로 원하는 각도에서 고정시킬 수 있고, 중심부에는 펀처 니들(10) 또는 투어니 니들(30)을 관통시켜서 지지할 수 있는 니들홀(25)이 있다.

투어니 니들(30)은 네비게이션 니들(40)의 삽입을 안내하기 위한 것으로서, 도 5에 나타낸 바와 같이, 도관(31)과 허브(32)로 이루어진다. 직선 도관(31)의 끝부분은 일정 곡률로 굽어진 만곡부(33)로 되어 있다. 바람직한 형태로서, 만곡부(33)는 안쪽 관벽이 직선 도관의 벽면보다 낮고, 그리고 끝 부분이 날카로운 침상으로 절제된 부분(34,35)을 포함한다. 도관(31)은 일정 간격마다 채색하여 그 길이를 가눔할 수 있게 하였다.

네비게이션 니들(40)은 환자의 타겟부분으로 접근하여 약물을 전달을 위한 것으로, 도 6에 나타낸 바와 같이, 금속재질의 도관(41)과 허브(42)로 이뤄진고, 도관(41)은 다시 강성부(41a)와 연성부(41b)로 구분된다. 강성부(41a)는 강한 탄력으로 언제나 직관 형태로 유지되는 강성을 지닌 부분이고, 연성부(41b)는 탄성없이 임의 방향으로 휘어지고 그 상태로 있는 소성을 지닌 부분이다. 도관(41)은 예를 들면 하나의 스테인리스 관을 사용하여 일부분을 열처리함으로써 그 강성부(41a)와 연성부(41b)로 구분할 수 있다. 연성부(41b) 끝에는 외력에 의해 임의 방향으로 휘어진 후 복원될 수 있는 스프링관(43)이 연결되고, 스프링관(43) 끝은 둥근 모양의 캡(44)으로 마감되었다.

상기한 네비게이션 니들(40)은 그 도관(41)을 투어니 니들(30)의 허브(32)를 통해 도관(31)으로 통과시키면, 도 7에 나타낸 바와 같이, 그 도관(41)의 단부쪽 연성부(41b)가 투어니 니들(30)의 도관(31) 끝 만곡부(33)에 의하여 일정 곡률로 휘어지게 된다.

한편, 전술한 나사형 압력 주사기(50)는 네비게이션 니들(40)의 허브(42)에 결합하여 전달할 약물을 주입하기 위한 것으로서, 일반 주사기와는 달리, 누름식 시린지와 달리 나사식으로 돌려 약물을 가압 주사하는 것이다. 이로써 네비게이션 니들의 좁고 긴 통로에도 무리없이 약물을 주입할 수 있을 것이다.

이하, 도 8a 내지 8e을 참조하여 이 발명의 탐색 주사침 세트를 이용한 시술과정을 간략히 설명한다. 환자의 MRI 데이터를 참조하여 접근한 타겟 위치에 대한 천공위치와 각도를 예측하여 그 천공위치에 각도계(20)를 부착 고정하고 지시자(23)를 예측한 각도에 맞추어 고정시킨다(도 8a). 다음에 각도계(20)의 지시자(23)에 형성된 니들홀(25)을 통해 펀처 니들(10)을 찔러서 시술할 부위에 구멍을 낸다(도 8b). 다음에 펀처 니들(10)을 빼내고 그 자리에 투어니 니들(30)을 삽입해 둔다(도 8c). 이때 투어니 니들(30) 도관에 채색된 눈금으로 원하는 만큼의 깊이로 삽입할 수 있다. 다음에 네비게이션 니들(40) 도관을 투어니 니들(30)의 허브를 통해서 삽입한다(도 8d). 이때 도관의 연성부(41b)가 휘어지면서 타겟을 향하는데, 별도의 영상처리 장치를 보면서 니들 끝부분을 타겟으로 정확히 접근시키는 것이 가능할 것이다. 접근 도중에는 도관 끝 부분이 약간의 오차 등에 의해 주변 골조직이나 다른 장기를 건드릴 수 있는데, 둥근 캡으로 마담된 스프링관이 신축적으로 대응하여 쉽게 비껴가게 되고, 필요시 도관을 살짝 뺐다 삽입함으로써 안전하고 용이하게 접근 가능할 것이다. 끝으로 네비게이션 니들(40) 허브에 일반 주사기(60), 또는 전술한 나사형 압력 주사기(50)를 연결하여 약물을 주입한다(도 8e).

다음 도 9는 별도의 벤딩 그립퍼(70)와 그 사용예를 나타낸다. 벤딩 그립퍼(70)는 통상의 집게형 손잡이와 손잡이 끝에 달린 3개 1조 형태의 그립퍼 헤드(71,72)로 이뤄지고, 각 그립퍼 헤드에는 반원형으로 오목한 환형의 벤딩안내홈(73)이 형성돼 있다. 투어니 니들(30)을 그립퍼 헤드(71,72)의 벤딩안내홈(73)으로 집어줌으로써 직관 모양의 투어니 니들(30) 전체를 또는 그 일부분을 원하는 곡률이나 각도로 벤딩할 수 있다. 이는 환자 체형에 따라 직관 형태의 투어니 니들(30)로는 타겟에 접근하기 곤란하여 그 접근 경로 수정이 불가피한 경우에 유용한 것이다.

10: 펀처 니들, 20: 각도계, 30: 투어니 니들, 40: 네비게이션 니들, 50;60: 주사기, 70: 벤딩 그립퍼

Claims (5)

1. 환자의 등 피부에 구멍을 내기 위한 펀처 니들(puncher needle), 이 펀처 니들에 의한 구멍으로 삽입하는 투어니 니들(tourney needle), 이 투어니 니들을 통과하여 환자의 타겟 부위까지 삽입될 수 있는 길이로서 외부에서 주입되는 약물을 전달하기 위한 네비게이션 니들(navigation needle)을 포함하며, 상기 투어니 니들이 그 끝부분이 일정 곡률로 굽어진 채 개구된 만곡부가 있는 구성과, 상기 네비게이션 니들이 임의로 휘어지지 않고 직관 형태를 유지하는 강성부와 이 강성부 끝에 일정길이 연속한 모양이면서 상기 투어니 니들의 만곡부에 의해 일정 곡률로 만곡된 자세로 타겟에 접근하는 연성부로 이루어진 구성, 그리고 이 네비게이션 니들의 연성부 끝에 연결되어 탄력적으로 신축하여 휘어진 후 복원될 수 있는 스프링관과 이 스프링관 단부를 둥근 모양으로 마감하는 마감캡이 구비된 구성을 특징으로 하는 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트.
   
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4. 청구항 1에 있어서, 환자의 등에 대고 상기 펀처 니들 또는 상기 네비게이션 니들을 관통시켜 각도조절 및 지지할 수 있는 니들홀이 있는 각도계를 포함한 구성을 특징으로 하는 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트.
   
5. 청구항 1에 있어서, 상기 투어니 니들을 환자의 신체 조건에 따라 일정 곡률로 변형시킬 수 있는 별도의 벤딩 그립퍼를 더 포함하는 구성을 특징으로 하는 후방디스크 경막외 접근법을 위한 탐색용 주사침 세트.
   

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