KR101811768B1 - Drug coating Balloon catheter and method of Balloon catheter - Google Patents

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Abstract

상기 목적을 달성하기 위하여, 수축 상태에서 팽창 상태로 확장되도록 구성되는 풍선과, 상기 풍선의 팽창에 필요한 충전 유체를 공급하는 공급관으로 이루어진 풍선 카테터에 있어서, 상기 풍선은, 팽창되었을 때 원기둥 형태이며, 팽창되기 전 수축되었을 때는 상기 풍선의 스킨을 중심축을 기준으로 다수 영역으로 나누고, 상기 나눈 각 영역 중에 일부분은 안쪽을 향하도록 접혀지고 각 영역중의 나머지 부분은 바깥쪽을 향하도록 형성시켜, 상기 풍선의 중심축에 대해 상기 풍선의 스킨을 방사상으로 다수의 날개가 형성되도록 한 후, 상기 방사상으로 형성된 날개를 감아서 원통 형태로 배치하되, 상기 풍선의 스킨이 원통 형태로 감긴 상태에서, 상기 풍선의 스킨에서 외부로 노출된 노출부가 형성된 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테 In order to achieve the above object, according to consisting of supply tube for supplying the balloon, a filling fluid necessary for inflation of the balloon adapted to be expanded from the contracted state to the expanded state balloon catheter, a cylindrical shape when the balloon is inflated, I when been contracted to expanded divided into multiple regions, based on the central axis of the skin of the balloon, the part of the respective regions divided are folded towards the inside of the rest of the respective regions so as to form towards the outside, the balloon a large number of skins of the balloon with respect to the central axis radially of the after that wings are formed, but coiled arrangement in the form of a cylinder the wing formed in the radial, while the skin of the balloon wound cylindrical form, the balloon with a drug coating, it characterized in that the exposed portion exposed on the skin to the outside formed a balloon catheter 및 풍선 카테터가 제공된다. And a balloon catheter is provided.
이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따른 에 따르면, 시술 부위로 카테터 이동 중에 혈액 상 약물 방출량을 감소시킬 수 있는 효과가 있다. In accordance with the present invention As described above, it is capable of reducing the blood drug emissions during catheter movement to effect treatment area.

Description

약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터 제조방법{Drug coating Balloon catheter and method of Balloon catheter} With a drug-coated balloon catheter and a balloon catheter manufacturing method {Drug coating Balloon catheter and method of Balloon catheter}

본 발명은 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 풍선이 외부로 노출되는 노출부의 표면에는 친수성 물질(hydrophilic)을 코팅하고, 노출부를 제외한 풍선의 표면에는 면역 억제제 또는 항암제가 코팅된 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터 제조방법에 관한 것이다. The present invention is coated with, and more particularly, the hydrophilic material surface portion exposed to be balloon is exposed to the outside (hydrophilic) it relates to a balloon catheter and a balloon catheter manufacturing method with a drug coating, and has immunosuppressant surface other than the exposed portion balloon or relates to a method for manufacturing a balloon catheter and a balloon catheter with an anticancer drug coating is coated.

관상동맥 확장 성형술은 풍선 카테터의 혈관 내 삽입 및 팽창 방법을 이용하여 관상동맥의 협착한 부위를 비수술적인 방법으로 교정하는 치료 방법이다. Coronary angioplasty is extended treatment to correct a stenosis portion of a coronary artery using the endovascular insertion of a balloon catheter and inflation method to nonsurgical method.

시술 후 허혈증상이 즉각적으로 완화되고 치료효과가 극적이며 수 시간 내 활동이 가능하다는 접에서 관상동맥질환의 획기적인 치료법으로 자리 잡았다. After the surgery took place in breakthrough treatments for coronary artery disease in the ground that ischemic symptoms and immediate treatment to alleviate the effect is dramatic and could in the time available activities. 더욱이 지난 10여 년 전에 도입된 관동맥스텐트 시술은 급성혈관폐쇄 등 시술관련 합병증을 크게 해소하여 전 세계적으로 시술건수가 해마다 폭발적으로 증가해 왔다. Moreover, the coronary stent introduced over 10 years ago and has been a worldwide increase in the number of procedures each year by explosive greatly relieve the procedure-related complications, including acute vessel closure.

그러나 시술 후 6개월 내 약 30%의 환자에서는 재협착이 발생하여 치료효과를 거두기 어려우며 재치료가 어렵다는 접에서 문제점으로 지적되어 왔다. However, about 30% within 6 months after the procedure the patient retreatment has been pointed out as a problem occurs in the hard ground and restenosis difficult to reap the therapeutic effect. 재협착은 시술 부위 내료 신생내막이 자라나와 발생하며 이를 억제하기 위한 방법을 개발하기 위하여 지난 10여 년간 치열한 경쟁이 전개 되어 왔다. Restenosis is a treatment area naeryo neointimal hyperplasia occurs and grow and have the competition is expanded in the last 10 years to develop a method to suppress it.

약물 방출 스텐트는 이러한 재협착의 문제를 해결할 목적으로 스텐트 표면에 재협착의 원인인 혈관평활근 증식을 억제하는 약물을 코팅함으로써 획기적인 성공을 거두게 되었다. Drug-eluting stent was harvest the breakthrough success by coating the drug to suppress the cause of vascular smooth muscle proliferation in restenosis, the stent surface in order to solve the problem of such restenosis.

하지만, 약물방출 스텐트는 기존의 약물 스텐트를 사용한 시술에서도 당뇨, 재협착 병변, 긴 병변, 분 However, drug-eluting stents are in diabetes treatment using a conventional drug stent, restenosis lesion, long lesions, minutes

비부 병변 등 복잡병변에 대해서는 재협착 율이 20% 이상으로 여전히 높아 스텐트 시술 후의 재협착이 여전히 해결해야 할 과제로 남아있다. Restenosis rate for complex lesions such bibu lesions still remains a challenge increases the restenosis after stent implantation is still above 20%.

따라서 기존의 약물 방출 스텐트를 효과적으로 대체할 재협착 율이 낮으면서도 정상적인 내막 복구가 가능한 안전성이 높은 관상동맥 확장 성형술의 개발은 매우 절박한 과제라고 할 수 있다. Thus eumyeonseodo restenosis rate that will replace the existing drug eluting stents effectively lower the normal intimal repair is possible safety for the development of higher expansion coronary angioplasty may be that a very urgent task.

약물 방출 스텐트를 대체할 방법으로 풍선 카테터에 약물을 봉입하여 시술 중 풍선 카테터의 팽창 시에 과량의 약물을 방출시켜 재협착을 방지할 수 있는 약물 방출 카테터가 매우 큰 각광을 받고 있다. In a manner to replace the drug-eluting stent on a balloon catheter filled with a drug to release an excess of the drug upon expansion of the balloon catheter during the procedure by getting the drug-eluting catheter it is a very large popularity capable of preventing restenosis.

그러나 상기 약물 방출 카테터는 시술 전 약물 손실이 매우 크며, 시술 부위로 카테터 이동 중에도 혈액 상 약물 방출량이 매우 커서 심각한 부작용이 예상된다. However, the drug-eluting catheter treatment before drug loss is very large, while the catheter moving into the blood treatment area onto the drug discharge amount is expected to very large risk of potential side effects.

따라서 약물이 시술 부위 특위적으로 약물을 방출하여 재협착 율이 낮으면서도 정상적인 혈관내막 복구가 가능한 약물방출 풍선 카테터의 개발이 매우 시급한 실정이다. Thus, the drug is a situation the urgent development of a drug-eluting balloon catheter is normal intimal recoverable restenosis rate is low eumyeonseodo to release the drug to the treatment area committee enemy.

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 풍선이 외부로 노출되는 노출부의 표면에는 친수성 물질(hydrophilic)을 코팅하고, 노출부를 제외한 풍선의 표면에는 면역 억제제 또는 항암제가 코팅하여 풍선 팽창 시에 약물이 방출되어 부위 특이적인 시술이 가능한 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다. The present invention for solving the above problems, the balloon is coated with the exposed parts of the surface of the hydrophilic material (hydrophilic) that are exposed to the outside, and the surface of other than the exposed portion balloon is coated with the immunosuppressive agent or anticancer drug at the time of balloon inflation It is released and an object thereof is to provide a balloon catheter and a balloon catheter manufacturing method with a drug coating of site-specific treatment.

그러나 본 발명의 목적은 상기에 언급된 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다. However, an object of the present invention may be not limited to the purposes referred to above, it is not mentioned further object is clearly understood to those skilled in the art from the following description.

상기 목적을 달성하기 위하여, 수축 상태에서 팽창 상태로 확장되도록 구성되는 풍선과, 상기 풍선의 팽창에 필요한 충전 유체를 공급하는 공급관으로 이루어진 풍선 카테터에 있어서, 상기 풍선은, 팽창되었을 때 원기둥 형태이며, 팽창되기 전 수축되었을 때는 상기 풍선의 스킨을 중심축을 기준으로 다수 영역으로 나누고, 상기 나눈 각 영역 중에 일부분은 안쪽을 향하도록 접혀지고 각 영역중의 나머지 부분은 바깥쪽을 향하도록 형성시켜, 상기 풍선의 중심축에 대해 상기 풍선의 스킨을 방사상으로 다수의 날개가 형성되도록 한 후, 상기 방사상으로 형성된 날개를 감아서 원통 형태로 배치하되, 상기 풍선의 스킨이 원통 형태로 감긴 상태에서, 상기 풍선의 스킨에서 외부로 노출된 노출부가 형성된 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테 In order to achieve the above object, according to consisting of supply tube for supplying the balloon, a filling fluid necessary for inflation of the balloon adapted to be expanded from the contracted state to the expanded state balloon catheter, a cylindrical shape when the balloon is inflated, I when been contracted to expanded divided into multiple regions, based on the central axis of the skin of the balloon, the part of the respective regions divided are folded towards the inside of the rest of the respective regions so as to form towards the outside, the balloon a large number of skins of the balloon with respect to the central axis radially of the after that wings are formed, but coiled arrangement in the form of a cylinder the wing formed in the radial, while the skin of the balloon wound cylindrical form, the balloon with a drug coating, it characterized in that the exposed portion exposed on the skin to the outside formed a balloon catheter 및 풍선 카테터가 제공된다. And a balloon catheter is provided.

또한, 상기 방사상으로 형성된 날개들은 일측면인 제1면과, 상기 제1면과 대칭인 제2면으로 이루어지되, 상기 다수개의 날개의 제1면은 인접한 날개의 제2면과 서로 연결되도록 형성되되, 상기 노출부는, 상기 제1면 혹은 제2면에 대해 각 날개의 경계면에서 시작하여 중심축 방향으로 1/2 내지 1/3인 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터가 제공된다. Further, it formed such that the radially provided vanes are the first surface of one side of the first surface and the first plane and symmetrical, of said plurality wings jidoe made of the second surface are connected to each other with the second side of the adjacent wings being, the exposing portion, wherein the first surface or the second surface each, starting at the boundary surface of the blade with a drug coating, characterized in that 1/2 to 1/3 in the direction of the center axis for providing a balloon catheter and a balloon catheter do.

또한, 상기 풍선은 다수 구역으로 분할되되, 분할된 풍선에 상기 공급관이 각각 연결되어 선택적으로 충전 유체를 공급하고 회수하는 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터 및 풍선 카테터가 제공된다. Also, the balloon is divided into a plurality doedoe zone, it is the supply pipe is connected to each of the segmented balloons is selectively provided with a balloon catheter and a balloon catheter with a drug coating, characterized in that for supplying and recovering the charged fluid.

또한, 충전유체를 풍선에 공급하여 풍선을 팽창시키는 단계와, 상기 풍선의 노출부를 제외한 스킨에 면역억제재 또는 항암제를 코팅시키는 단계와, 상기 코팅 단계를 거친 풍선을 롤링장치에 구비되어 수축시키면서 날개를 다수개 형성시키는 단계와, 상기 롤링장치를 회전시켜 상기 날개를 감아 원통 형태로 형성시키는 단계와, 상기 풍선의 노출부에 친수성 물질(hydrophilic)을 코팅시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터의 제조방법이 제공된다. Further, the step of expanding the balloon by supplying a charge fluid to the balloon, the method comprising coating the immune inhibitor or anticancer agent to the skin, excluding an exposed portion of the balloon, is provided with a balloon subjected to the coating step to a rolling device the wings while shrinkage and forming a plurality of, by rotating the rolling device, the drug coating comprises the step of coating a hydrophilic material (hydrophilic) in the unit and to form a cylindrical form wrapped around the wing of the balloon exposed the method of manufacturing a catheter with a balloon is provided.

또한, 상기 롤링장치는 회전 가능하게 구비되되, 본체와, 상기 본체의 내측에는 테이퍼된 다수의 조로 이루어지고, 상기 다수의 조 사이에는 일정간격으로 벌어진 틈새인 날개형성부가 형성된 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터의 제조방법이 제공된다. Further, the rolling apparatus doedoe rotatably provided, the main body and the inner is made of twos tapered multiple of the body, the drug coating, characterized in that, the additional clearance of the wing formation took place at a constant interval is formed between the plurality of the crude the method of manufacturing a balloon catheter is provided with.

본 발명의 특징 및 이점들은 첨부도면에 의거한 다음의 상세한 설명으로 더욱 명백해질 것이다. The features and advantages of the invention will become more apparent from the following detailed description based on the accompanying drawings.

이에 앞서 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이고 사전적인 의미로 해석되어서는 아니 되며, 발명자가 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미와 개념으로 해석되어야 한다. Prior to the description and to be construed in the terms or words are common and dictionary meanings used in the claims is not, the inventor can adequately define terms to describe his own invention in the best way on the basis of the principle that should be interpreted based on the meanings and concepts conforming to the technical spirit of the present invention.

이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따른 에 따르면, 시술 부위로 풍선 카테터가 이동 중에 혈액 상 약물 방출량을 감소시킬 수 있는 효과가 있다. According to the present invention As described above, in accordance with, a balloon catheter with treatment area has an effect capable of reducing the blood drug emission amount on the go.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 풍선의 팽창 및 수축된 상태를 나타낸 개략도. 1 is a schematic view showing the expanded and the contracted state of the balloon in accordance with one embodiment of the present invention.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 풍선을 나타낸 평면도. Figure 2 is a plan view showing the balloon in accordance with one embodiment of the present invention.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 풍선 카테터의 개략도. Figure 3 is a schematic illustration of a balloon catheter according to one embodiment of the present invention.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 코팅부의 평면도. 4 is a plan view of the coating unit in the one embodiment of the present invention.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 롤링장치의 평면도. 5 is a plan view of the rolling device according to one embodiment of the present invention.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 롤링장치의 단면도. Figure 6 is a cross-sectional view of the rolling device according to one embodiment of the present invention.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명하기로 한다. With reference to the accompanying drawings, a preferred embodiment of the present invention will be described. 이 과정에서 도면에 도시된 선들의 두께나 구성요소의 크기 등은 설명의 명료성과 편의상 과장되게 도시되어 있을 수 있다. Size and thickness of the lines or the components shown in the drawings in the process can be shown to be of illustration clarity and exaggerated.

또한, 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례에 따라 달라질 수 있다. In addition, the terms are to be described later as the terms defined in consideration of functions in the present invention can be changed according to the custom or intention of users or operators. 그러므로 이러한 용어들에 대한 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 하여 내려져야 할 것이다. Therefore, definition of the terms should be made based on the contents throughout the specification.

아울러, 아래의 실시예는 본 발명의 권리범위를 한정하는 것이 아니라 본 발명의 청구범위에 제시된 구성요소의 예시적인 사항에 불과하며, 본 발명의 명세서 전반에 걸친 기술사상에 포함되고 청구범위의 구성요소에서 균등물로서 치환 가능한 구성요소를 포함하는 실시예는 본 발명의 권리범위에 포함될 수 있다. In addition, the following embodiments are only for illustrative details of the components set forth in the claims of the present invention, not to limit the scope of the present invention, are included in the spirit throughout the specification the first half of the present invention the configuration of the claims embodiments including substitutable components as equivalents in the element may be included in the scope of the present invention.

첨부된 도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 풍선의 팽창 및 수축된 상태를 나타낸 개략도이며, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 풍선을 나타낸 평면도이고, 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 풍선 카테터의 개략도이며, 도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 코팅부의 평면도이고, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 롤링장치의 평면도이며, 도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 롤링장치의 단면도이다. The accompanying Figure 1 is a schematic view showing the expanded and the contracted state of the balloon in accordance with one embodiment of the present invention, Figure 2 is a plan view showing the balloon in accordance with one embodiment of the present invention, Figure 3 is one embodiment of the present invention a schematic view of a balloon catheter according to the embodiment, Figure 4 is a plan view of the rolling device according to one embodiment of the day is a plan view coating unit in the embodiment, the invention Figure 5 is the present of the present invention, Figure 6 is one embodiment of the present invention for a cross-sectional view of a rolling apparatus according to the.

본 발명의 일 실시예에 따른 풍선 카테터(100)는 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이 수축 상태에서 팽창 상태로 확장되도록 구성되는 풍선(110)과, 상기 풍선의 팽창에 필요한 충전 유체를 공급하는 공급관(120)으로 이루어진다. Balloon catheter 100 is a 1 to the supplied charge fluid necessary for inflation of the balloon 110, the balloon is configured to be extended from the contracted state to the expanded state as shown in Figure 3 according to one embodiment of the present invention It consists of a supply pipe 120 for.

이때, 상기 풍선(110)은 팽창되었을 때 원기둥 형태이며, 팽창되기 전 수축되었을 때는 상기 풍선(110)의 스킨을 중심축(C)을 기준으로 다수 영역으로 나누고, 상기 나눈 각 영역 중에 일부분은 안쪽을 향하도록 접혀지고 각 영역 중의 나머지 부분은 바깥쪽을 향하도록 형성시킨다. At this time, the cylindrical shape when the balloon 110 is inflated, the former when is contracted to expanded divided into multiple regions, based on the center axis (C) to the skin of the balloon 110, the divided portion is the inside of the respective areas the folded face is formed so as to rest in each region is facing out.

그리고 상기 풍선(110)의 중심축(C)에 대해 상기 풍선(110)의 스킨을 방사상으로 다수의 날개(111)가 형성되도록 한 후, 상기 방사상으로 형성된 날개(111)를 감아서 원통 형태로 배치한다. And a center axis (C) and then to form a number of wings 111, a cylinder by winding the blade (111) formed in the radially form the skin of the balloon 110, radially about the balloon 110 It is arranged.

즉, 도 1을 참조하면, 팽창된 풍선(110)은 직경이 D1이며, 상기 풍선(110)을 상기 풍선(110)의 중심축(C)에 방사상으로 날개(111)를 형성시켜 말아 도 1의 (B)와 같은 형태로 구비한다. That is, referring to Figure 1, the inflated balloon 110 also do so as to form the radial wings 111 and having a diameter of D1, the balloon 110 to the central axis (C) of the balloon (110) 1 It is provided in a form such as (B).

또한, 도 1의 (B)에 도시된 풍선(110)의 직경은 D2이며, 상기 D2는 상기 D1의 0.1배 내지 0.3배로 형성되는 것이 바람직하다.(즉, 0.1D1≤D2≤0.3D1) In addition, is also the diameter of the balloon 110 is shown in 1 (B) is D2, wherein D2 is preferably 0.1 times to 0.3 times the formation of the D1. (That is, 0.1D1≤D2≤0.3D1)

한편, 상기 풍선(100)의 스킨이 원통 형태로 감긴 상태에서, 상기 풍선(110)의 스킨에서 외부로 노출된 노출부(E)를 제외한 나머지 부분에 면역억제제 또는 항암제가 코팅된다. On the other hand, in a state where the skin of the balloon (100) wound with a cylindrical shape, an immunosuppressive agent or an anticancer agent is applied to the remaining areas other than the exposed portion (E) in the exposed skin of the balloon 110 to the outside.

여기서, 면역억제제 또는 항암제는 파크립탁셀(paclitaxel) 또는 라마마이신(rapamycin)이로 이루어진다. Here, the immunosuppressive agent or an anticancer agent which is comprised of lip Park paclitaxel (paclitaxel) or Llama azithromycin (rapamycin).

따라서 시술 부위로 카테터 이동 중에도 혈액 상 약물 방출량이 줄어들어 약물이 시술 부위 특위적으로 약물을 방출하여 재협착 율이 낮으면서도 정상적인 혈관내막 복구가 가능한 효과가 있다. Thus, while the catheter See the treated area reducing the discharge amount of blood the drug the drug to release the drug to the treatment area to enemy committee restenosis rate is low, there is an effect eumyeonseodo normal intimal recoverable.

한편, 도 1 및 도 2를 참조하면, 상기 풍선(110)은 상기 풍선(110)의 중심축(C)에 방사상으로 다수의 날개(111)가 형성되어 상기 중심축(C)을 기준으로 말아 상기 다수의 날개(111)가 겹쳐져 구비된다. On the other hand, Figs. 1 and 2, the balloon 110 includes a radially into a plurality of wings (111) to the center axis (C) of the balloon (110) is formed do with respect to the center axis (C) a plurality of wings (111) is provided with the overlap.

또한, 상기 방사상으로 형성된 날개(111)들은 일측면인 제1면(112)과, 상기 제1면(112)과 대칭인 제2면(113)으로 이루어진다. Further, wings 111 radially formed in the one side are formed of the first surface 112, the first surface 112 and the symmetry of the second surface 113.

그리고 상기 다수개의 날개의 제1면은 인접한 날개의 제2면과 서로 연결되도록 형성되되, 상기 노출부(E)는 상기 제1면(112) 혹은 제2면(113)에 대해 각 날개(111)의 경계면(D)에서 시작하여 중심축 방향으로 1/2 내지 1/3인 것이 바람직하다. And the first surface of one of the plurality wings are formed to be connected to each other with the second side of an adjacent blade, and the exposure unit (E) is the first surface 112 or second surface 113 of each wing (111 for ) starting from the boundary surface (D) of preferably from 1/2 to 1/3 in the center axial direction.

여기서 상기 날개(111)의 수가 3개일 경우의 일실시예를 설명하면, 제1날개(111a)의 제1면(112a)은 제2날개(111b)의 제2면(113b)과 연결되며, 제2날개(111b)의 제1면(112b)은 제3날개(111c)의 제2면(113c)과 연결되어 제3날개(111c)의 제1면(112c)이 상기 제1날개(111a)의 제2면(113a)과 연결된다. Here it will be described one embodiment of a case where the number of the wings 111, 3 days, the first surface (112a) of a first wing (111a) is connected with the second side (113b) of the second wing (111b), the first surface (112b) of the second wing (111b) has a third is connected to the blade second surface (113c) of (111c) the third wing (111c) the first surface (112c) wherein the first wing (111a of ) is connected to the second surface (113a).

이때, 제2면(113a, 113b, 113c)이 안쪽을 향하도록 접혀지고 제1면(112a, 112b, 112c)이 바깥쪽을 향하도록 날개(111a, 111b, 111c)를 감아서 원통 형태로 형성시킬 수 있다. At this time, the second surface (113a, 113b, 113c) is folded towards the inside of the first surface (112a, 112b, 112c) formed of a standing cylindrical form wrapped around the wings (111a, 111b, 111c) that is facing the outside can.

그리고 제1면(112a, 112b, 112c)이 바깥쪽을 향하도록 형성됨에 따라 제1면(112a, 112b, 112c)에는 각 날개(111a, 111b, 111c)의 경계면(D)에서 시작하여 중심축 방향으로 1/2 내지 1/3인 노출부(E)가 형성된다. And the first surface (112a, 112b, 112c) the central axis starting from the boundary surface (D) of the first surface (112a, 112b, 112c), each blade (111a, 111b, 111c) according to the formed such that the facing out 1/2 to 1/3 of the exposed part (E) in the direction is formed.

또한, 상기 노출부(E)의 표면에는 친수성 물질(hydrophilic)이 코팅되어, 혈관 내 삽입 및 시술 부위로 카테터 이동이 용이하여 시술을 용이하게 하는 효과가 있다. In addition, the coating is a hydrophilic material (hydrophilic) surface of the exposed portion (E), there is an effect to facilitate the procedure to move the catheter to facilitate intravascular insertion and treatment area.

한편, 도 3을 참조하면, 상기 풍선(110)을 다수 구역으로 분할시켜, 제1풍선(110a), 제2풍선(110b), 제3풍선(110c)으로 분할된 풍선(110)에 상기 공급관(120)이 각각 연결되어 선택적으로 충전 유체를 공급하고 회수하는 것이 가능하다. On the other hand, with reference to Figure 3, to divide the balloon 110 into a plurality areas, the supply line to the first balloon (110a), the second balloon (110b), the third balloon (110c), the balloon 110 is divided into is 120, is connected respectively optionally it is possible to supply and recover the charge fluid.

따라서 스텐트 표면 및 시술 부위에 재협착의 증식을 억제하는 약물을 코팅함으로써 혈액 상 약물 방출량을 줄일 수 있다. Therefore, it is possible to reduce the discharge amount of blood the drug by coating the drug to inhibit the proliferation of restenosis to the stent surface and the treated area.

이하 도1 내지 도 6을 참조하여 본 발명의 풍선(110)에 대한 제조 방법에 대해 설명한다. Or less With reference to Figure 1 to 6 will be described a manufacturing method for the balloon 110 of the present invention.

우선, 충전유체를 풍선에 공급하여 풍선(110)을 팽창시켜 원기둥 형태로 배치시킨다. First, to inflate the balloon 110 by supplying a charge fluid to the balloon thereby arranged in a cylindrical form. 그리고 상기 풍선(110)의 노출부(E)를 제외한 스킨에 면역억제제 또는 항암제를 코팅시킨다. And then coating the immunosuppressive agent or an anticancer agent to the skin other than the exposed portion (E) of the balloon (110).

이때, 상기 풍선(110)의 노출부(E)를 제외한 스킨에 면역억제제 또는 항암제를 코팅시키는 일실시예로는 도 4에 도시된 바와 같이, 내측으로 브러쉬부(210)가 형성되고, 상기 노출부(E)와 대응되는 위치에 단절부(220)가 형성되는 링 형태의 코팅부(200)에 상기 팽창된 풍선(110)을 통과시킨다. At this time, in one embodiment as being formed with a brush portion 210 inward as shown in Figure 4, the exposed coating the immunosuppressive agent or an anticancer agent to the skin other than the exposed portion (E) of the balloon (110) the portion (E) of the ring-shaped coating portion 200 in which the break line portion 220 formed at a position corresponding to the pass the inflated balloon 110.

따라서 브러쉬부(210)와 풍선(110)의 노출부(E)를 제외한 스킨이 접촉되어 면역억제제 또는 항암제가 코팅된다. Therefore, the skin other than the exposed portion (E) of the brush unit 210 and the balloon 110 is in contact with the immunosuppressive agent or an anticancer agent is coated.

그리고 면역억제제 또는 항암제 코팅 단계를 거친 풍선(110)을 롤링장치(300)에 구비되어 수축시키면서 날개(111)를 다수개 형성시킨 후, 상기 롤링장치(300)를 회전시켜 상기 날개(111)를 감아 풍선(110)을 원통 형태로 형성시킨다. And while having been contracting the immunosuppressive agent or an anticancer agent coated balloon 110 is passed through the step to the rolling device 300 is rotated to the rolling device 300 after forming a plurality of wings 111, the vanes 111 wound to form a balloon (110) in the form of a cylinder.

또한, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 상기 롤링장치(300)는 회전 가능하게 구비되고, 본체(310)와 상기 본체(310)의 내측에는 테이퍼(340)된 다수의 조(32 0)로 이루어진다. In addition, 5 and the rolling device (300) as shown in FIG. 6, is rotatably provided, the main body 310 and the inner side of the plurality of taper 340, combination of the main body 310 (32 0) It consists of.

이때, 상기 다수의 조(320) 사이에는 일정간격으로 벌어진 틈새인 날개형성부(330)가 형성된다. In this case, between the plurality of tank 320 is formed with a gap the blade forming portion 330 took place at intervals.

그리고 팽창된 풍선(110)이 상기 롤링장치(300) 내로 삽입되어 테이퍼부(340)의 경사로 인해 풍선(110)이 수축되고, 상기 롤링장치(300)를 회전시키면서 풍선(110) 내의 공급된 충전 유체를 모두 회수한 후, 원통 형태로 말린 풍선(110)의 노출부에 친수성 물질(hydrophilic)을 코팅함으로써 공정이 완료된다. And the charge being provided in the expanded balloon 110 is inserted into the rolling device 300 and balloon 110 is contracted due to the slope of the tapered portion 340, while rotating the rolling device 300, balloon 110 after all of the fluid return, the process is completed by coating a hydrophilic material (hydrophilic) in the exposed portion of the dried balloon 110 in the form of a cylinder.

이상 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세히 설명하였으나, 이는 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서 당 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 그 변형이나 개량이 가능함이 명백하다. Above it has been described in detail through the present invention a particular embodiment, which is intended to be described in detail the present invention, the invention is not limited thereto, by those of ordinary skill in the art within the spirit of the present invention the deformation or possible improvements are obvious.

본 발명의 단순한 변형 내지 변경은 모두 본 발명의 범주에 속하는 것으로 본 발명의 구체적인 보호 범위는 첨부된 특허청구범위에 의해 명확해질 것이다. Specific scope of protection of both simple variations to variations of the present invention is the invention to be within the scope of the present invention will become apparent from the following claims.

100 : 풍선 카테터 110 : 풍선 100: balloon catheter 110: Inflatable
111 : 날개 120 : 공급관 111: wing 120: supply pipe
200 : 코팅부 210 : 브러쉬부 200: 210 coating: brush unit
220 : 단절부 300 : 롤링장치 220: break line portion 300: a rolling device
310 : 본체 320 : 조 310: body 320: crude
330 : 날개형성부 340 : 테이퍼부 330: blade forming portion 340: Tapered portion

Claims (5)

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  4. 수축 상태에서 팽창 상태로 확장되도록 구성된 풍선과, 상기 풍선의 팽창에 필요한 충전 유체를 공급하는 공급관을 포함하여 이루어지되, 상기 풍선은 팽창되었을 때 원기둥 형태이며, 팽창되기 전 수축되었을 때 상기 풍선의 중심축에 대해 상기 풍선의 스킨을 방사상으로 다수의 날개가 형성되도록 한 후, 상기 방사상으로 형성된 날개를 감아서 원통 형태로 배치하며, 상기 풍선의 스킨이 원통 형태로 감긴 상태에서, 상기 풍선의 스킨에는 외부로 노출된 노출부가 형성된 풍선 카테터의 제조방법에 있어서, The center of the balloon when jidoe comprises a supply pipe to a balloon configured to be expanded in the contracted state to the expanded state and supplying a charge fluid necessary for inflation of the balloon, the balloon is a cylindrical shape when it is inflated, is before contraction to expansion after about an axis so that the radially forming a plurality of wings, the skin of the balloon, the radial winding wings standing arranged in a cylindrical shape formed in, and in a state where the skin of the balloon wound cylindrical form, the skin of the balloon, in the production method of the balloon catheter portion is formed exposing exposed to the outside,
    상기 풍선에 충전유체를 공급하여 풍선을 팽창시키는 단계; Step of expanding the balloon by supplying a charge fluid to the balloon;
    상기 풍선의 노출부를 제외한 스킨에 면역억제제 또는 항암제를 코팅시키는 단계; Coating the immunosuppressive agent or an anticancer agent to the skin, excluding an exposed portion of the balloon;
    상기 코팅 단계를 거친 풍선을 롤링장치에 구비하여 수축시키면서 날개를 다수개 형성시키는 단계; The step of retracting the balloon while subjected to the coating step comprising a rolling device to form a plurality of wings;
    상기 롤링장치를 회전시켜 상기 날개를 감아 원통 형태로 형성시키는 단계; By rotating the rolling device to form a cylindrical form wrapped around the wings;
    상기 풍선의 노출부에 친수성 물질(hydrophilic)을 코팅시키는 단계; The step of coating a hydrophilic material (hydrophilic) in the exposed portion of the balloon; 를 포함하고, And including,
    상기 풍선의 노출부를 제외한 스킨에 면역억제제 또는 항암제를 코팅시키는 단계는 내측에 형성된 브러쉬부와, 상기 풍선의 노출부와 대응되는 위치에 상기 브러쉬부가 단절된 단절부가 형성된 링 형태의 코팅부에 상기 팽창된 풍선을 통과시키며, Coating the immunosuppressive agent or an anticancer agent to the skin, excluding an exposed portion of the balloon is said expanded in the brush part and the coating part of the ring-shaped portion the brush cut off portion is formed interrupted in a position corresponding to the exposed portion of the balloon is formed inside the sikimyeo through the balloon,
    회전 가능하게 구비된 상기 롤링장치는 상기 롤링장치의 본체 내측에 테이퍼진 다수의 조가 형성되고, Rotatably provided with the rolling device is formed of a plurality of Joe tapered inside the main body of the rolling device,
    상기 다수의 조 사이에는 일정간격으로 벌어진 틈새인 날개형성부가 형성된 것을 특징으로 하는 약물코팅을 갖춘 풍선 카테터의 제조방법. Method for manufacturing a balloon catheter is coated with a drug, it characterized in that the gap portion of the wing formation took place at a constant interval is formed between the plurality of the tank.
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