KR101781229B1 - 차아염소산을 함유하는 용액 및 그의 사용 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 차아염소산, 물 및 임의로 완충제를 포함하는 저 pH 항미생물 용액에 관한 것이다. 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 약 4 내지 약 6의 pH를 가지며, 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하고 표면을 소독하는데 유용하다. 또한, 본 발명은 완충제 및 물을 함유하는 완충 용액에 염소 기체를 첨가하는, 저 pH 항미생물 용액의 제조를 위한 화학적 방법을 제공한다. 또한, 본 발명은 저 pH 항미생물 용액을 제조를 위한 전기화학적 방법을 제공한다.

Description

차아염소산을 함유하는 용액 및 그의 사용 방법 {SOLUTION CONTAINING HYPOCHLOROUS ACID AND METHODS OF USING SAME}

본 발명은 저 pH 항미생물 용액 및 이러한 용액의 사용 방법에 관한 것이다.

과산화된 수용액으로도 알려진 유리 유효 염소 (Free Available Chlorine: FAC) 수용액은 소독제 및 상처 치료제로서 널리 유용한 것으로 밝혀졌으며, 그 이유는 광범위한 박테리아, 바이러스 및 포자에 대한 그의 신속하고 높은 항미생물 활성을 갖기 때문이다. FAC 수용액은 전형적으로 환경적으로 안전하고, 따라서 비용이 많이 드는 폐기 절차가 불필요하다. 또한, FAC 수용액은 통상적인 항생제 치료시에 발생할 수 있는 미생물 내성 또는 저항성을 조장하지 않는다. 이러한 용액은 일반적으로 5 내지 7 사이의 pH를 가지며, 다수의 고반응성 염소 종 (예를 들어, 차아염소산, 차아염소산나트륨 등) 및 항미생물성을 제공하는 기타 산화 종을 고농도로 함유한다.

표준 FAC 수용액은 효과적인 소독제이지만, 이것에 존재하는 염소 및 산화 종의 반응성에 기인하여 이 수용액은 일반적으로 극히 제한된 보관 수명 (통상적으로 단지 몇 시간)을 갖는다. 이러한 짧은 수명 때문에, FAC수의 제조는 FAC수를 소독제로서 사용하고자 하는 위치 가까이에서 수행하는 경우가 많다. 이는 건강관리 설비, 예컨대 병원이 FAC수를 제조하는데 필요한 설비를 구입하고, 수용하고 유지해야 함을 의미한다. 또한, 높은 반응성 및 비선택적인 특성으로 인하여 표준 FAC 수용액은 상처 부위에 존재하는 유기물 부하에 의해 불활성화되는 경우가 많아 상처 치료제로서의 효능이 제한되는 경우가 많을 수 있다.

따라서, 상기 논의된 바와 같은 표준 FAC 수용액의 단점을 극복하는 신규 소독제 및 상처 치료 요법에 대한 필요가 있다. 본 발명은 이러한 방법을 제공한다. 본 발명의 상기 및 다른 장점 뿐만 아니라 추가의 본 발명의 특징은 본원에 제공된 본 발명의 설명으로부터 명백할 것이다.

본 발명은 차아염소산 및 물을 포함하는 저 pH 항미생물 용액에 관한 것이다. 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 약 4 내지 약 6의 pH를 가지며, 완충제를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 용액은 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하고 생물체 및/또는 무생물체의 표면을 소독하는데 사용할 수 있다.

또한, 본 발명은 차아염소산 및 물을 포함하는 저 pH 항미생물 용액의 제조 방법을 제공한다. 본 발명의 한 방법은 염소 기체를 완충제 및 물을 함유하는 완충 용액에 첨가하는 화학적 절차를 포함한다. 또 다른 실시양태에서, 저 pH 항미생물 용액은 전기화학 공정을 사용하여 제조할 수 있다. 본 발명의 특정 측면에서, 화학 공정 및 전기화학 공정이 둘 다 연속적일 수 있다.

본 발명은 단지 비제한적 예로서 첨부된 도면과 관련하여 설명될 것이다:
도 1은 본 발명의 저 pH 항미생물 용액의 가속 (40℃) 보관 수명 유리 유효 염소 (FAC) 테스트에 대해 확립된 회귀선 플롯을 도시한다.
도 2는 본 발명의 저 pH 항미생물 용액으로 처리한 후에 슈도모나스 아에루기노사 (Pseudomonas aeruginosa) 샘플의 세포 토포그래피를 나타내는 전자 현미경사진을 도시한다.
도 3은 pH 7.5의 선행 기술 용액으로 처리한 후의 슈도모나스 아에루기노사 샘플의 세포 토포그래피를 나타내는 전자 현미경사진을 도시한다.

본 발명은 차아염소산 및 물을 포함하는 저 pH 항미생물 용액에 관한 것이다. 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 약 1 내지 약 7의 임의의 산성 pH일 수 있다. 이와 관련하여, 항미생물 용액은 용액과 접촉하게 되는 표면을 손상시키거나 인간의 피부와 같은 대상에 해를 입히지 않고 표면에 적합한 양으로 안전하게 적용될 수 있도록 하는 임의의 낮은 pH를 가질 수 있다. 전형적으로, 항미생물 용액의 pH는 약 4 내지 약 6이다. 추가 실시양태에서, 본 발명의 항미생물 용액은 약 4.9 내지 약 5.6의 pH를 갖는다. 항미생물 용액은 또 다른 실시양태에서 약 4.5 내지 약 5.6의 pH를 갖는다.

저 pH 항미생물 용액에 사용되는 물은 임의의 적합한 물일 수 있다. 예를 들어, 물은 정제수 및 USP 등급의 물을 비롯한 의학상 또는 제약상 허용되는 물일 수 있다. 바람직하게는, 정제수는 탈이온수 또는 역삼투압수이다. 물의 다른 예시적인 공급원은 시에서 공급하는 상업용수, 가정용수 또는 공업용수일 수 있다. 바람직한 실시양태에서, 물은 역삼투압, 탈이온화 또는 증류와 같은 방법에 의해 정제된 정제수이다.

다양한 이온성 및 다른 종이 본 발명의 저 pH 항미생물 용액에 존재할 수 있다. 예를 들어, 항미생물 용액은 염소를 함유할 수 있다. 바람직하게는, 존재하는 염소 종은 유리 염소이다. 하나 이상의 염소 종의 존재는 상기 용액의 항미생물 및 소독 활성에 기여하는 것으로 생각된다.

유리 염소는 전형적으로 차아염소산 (HClO), 차아염소산염 이온 (ClO^-), 용해된 염소 기체 (Cl₂), 및 다른 라디칼 염소 종을 포함하나, 이들에 제한되는 것은 아니다.

차아염소산 및 차아염소산염은 pH-의존성 평형으로 존재한다. 따라서, 본 발명을 제한하려는 의도는 아니지만, 상기 기재된 바와 같은 pH의 조절은 차아염소산염 (예를 들어, 차아염소산나트륨) 및 클로라이드 이온이 적은 양으로 존재하고 차아염소산 함량이 최대화된 안정한 항미생물 용액을 제공하는 것으로 생각된다. 이는 차아염소산이 아니라 차아염소산염 및 클로라이드의 높은 상대적 농도 (이는 보다 신속하게 반응하는 염소 종의 생성을 유도함)에 기인한 살생물 활성을 갖는 통상적으로 공지된 염소-함유 용액과는 대조적이다.

이와 관련하여, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 차아염소산을 바람직한 항미생물 활성을 달성하는데 필요한 임의의 적합한 양으로 포함한다. 전형적으로, 용액은 차아염소산을 약 5 mg/L 내지 약 200 mg/L의 양으로 포함한다. 본 발명의 또 다른 실시양태에서, 용액은 차아염소산을 약 7 mg/L 내지 약 110 mg/L의 양으로 포함한다.

유리 유효 염소 (FAC) 종 (즉, 이원자 염소, 차아염소산 및 차아염소산염)은 본 발명의 저 pH 항미생물 용액에 바람직한 항미생물 활성을 달성할 수 있도록 하는 임의의 적합한 양으로 존재한다. 전형적으로, 본 발명의 용액은 약 10 mg/L 내지 약 250 mg/L의 FAC 함량을 갖는다. 본 발명의 또 다른 실시양태에서, 유리 유효 염소는 약 60 mg/L 내지 약 150 mg/L의 양으로 존재한다.

상기 논의된 바와 같이, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 클로라이드 이온을 기존의 공지된 염소-함유 항미생물 용액에 비해 적은 양으로 포함한다. 클로라이드 이온 함량은 본 발명의 용액 중의 차아염소산 수준이 바람직한 항미생물 활성을 제공하는데 필요한 양으로 유지될 수 있도록 하는 임의의 적합한 양일 수 있다. 예시적인 저 pH 항미생물 용액은 클로라이드 이온을 약 4 mg/L 내지 약 120 mg/L의 양으로 함유한다. 본 발명의 다른 실시양태에서, 클로라이드 이온은 약 4 mg/L 내지 약 75 mg/L의 양으로 존재한다. 보다 바람직하게는, 클로라이드 이온은 본 발명의 용액에 약 4 mg/L 내지 약 65 mg/L의 양으로 존재한다.

본 발명의 저 pH 항미생물 용액에 존재하는 다양한 이온성 및 다른 종의 수준은 당업계에 공지된 임의의 적합한 방법에 의해 측정할 수 있다. 예를 들어, 염소 함량은 DPD 비색법 (라모트 캄파니 (Lamotte Company), 메릴랜드주, 체스터타운) 또는 환경 보호단체에 의해 확립된 기타 공지의 방법과 같은 방법들에 의해 측정할 수 있다. DPD 비색법에서, 유리 염소와 N,N-디에틸-p-페닐렌디아민 (DPD)의 반응에 의해 황색이 형성되며, 강도는 백만분율 단위의 출력값을 제공하는 보정된 비색계를 사용하여 측정한다. 요오드화칼륨을 추가로 첨가하면 용액이 분홍색으로 되어 총 염소가를 제공한다. 유리 염소를 측정하기 위한 또 다른 공지의 방법은 특수 파장에서 자외선 (UV)의 흡광도를 측정하는 것이다. 이러한 방법은 각각의 종이 특유의 흡수 스펙트럼을 갖기 때문에 차아염소산 및 차아염소산염의 측정을 가능하게 한다.

본 발명의 한 실시양태에서, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 완충제를 추가로 포함할 수 있다. 완충제는 pH를 상기 기재된 바람직한 수준으로 유지하도록 하는 임의의 적합한 양으로 존재할 수 있다. 유사하게, 임의의 적합한 완충제 또는 완충제들의 조합물을 본 발명의 조성물과 함께 사용할 수 있다. 적합한 완충제의 예는 시트레이트, 아세트네이트, 숙시네이트, 보레이트, 포르메이트, 벤조에이트, 카르보네이트, 프로피오네이트, 포스페이트, 이들의 염 및 이들의 조합물을 포함한다. 한 실시양태에서, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 인산염 완충제를 함유한다. 바람직한 실시양태에서, 완충제는 일염기성 인산나트륨, 이염기성 인산나트륨 및 이들의 조합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 더욱 바람직하게, 완충제는 일염기성 인산나트륨 및 이염기성 인산나트륨의 조합물이다.

또한, 본 발명은 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하는 방법을 제공하며, 이러한 방법은 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료 유효량의 본 발명의 저 pH 항미생물 용액과 접촉시키는 것을 포함한다.

본원에서 사용된, 본 발명의 문맥에서 환자 (예를 들어, 동물, 특히 인간)의 조직에 투여되는 용액의 "치료 유효량"은 합당한 시간에 걸쳐서 조직에서 치료학적 또는 예방학적 반응에 영향을 미치는데 충분한 양이어야 한다. 용량은 당업계에 널리 공지된 방법을 사용하여 용이하게 결정할 수 있다. 당업자는 임의의 특정한 조직에 대한 특정한 용량 수준이 다양한 요인에 좌우될 것임을 인지할 것이다. 예를 들어, 용량은 사용되는 저 pH 항미생물 용액의 농도, 상태의 중증도, 환자의 체중, 환자의 연령, 환자의 신체적 및 정신적 상태, 전반적 건강, 성별, 섭식 등을 기준으로 하여 결정될 수 있다. 또한, 용량의 크기는 특정한 저 pH 항미생물 용액의 투여에 수반될 수 있는 임의의 유해한 부작용의 존재, 특성 및 정도를 기준으로 하여 결정될 수 있다. 가능한 한 유해한 부작용을 최소로 유지하는 것이 바람직하다.

특정한 용량에 대하여 고려할 수 있는 요인은, 예를 들어, 생체이용률, 대사 프로파일, 투여 시간, 투여 경로, 배출 속도, 특정한 환자에서 특정한 저 pH 항미생물 용액과 관련된 약력학 등을 포함할 수 있다. 다른 요인은 예를 들어 치료하고자 하는 특정한 손상 또는 피해에 대한 용액의 효능 또는 효과, 치료하기 전 또는 치료 기간 동안 나타나는 징후의 정도 등을 포함할 수 있다. 일부 경우에는, 치료 유효량을 구성하는 것이 또한 부분적으로 하나 이상의 검정, 예컨대 생물검정에 의해 결정될 수 있으며, 이는 손상되거나 피해를 입은 조직에 대한 특정의 저 pH 항미생물 용액의 효능을 합당하게 임상적으로 예측하는 것이다.

당업자는 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 단독으로 또는 하나 이상의 다른 치료제와 함께 손상되거나 피해를 입은 조직과 접촉시키는데 사용할 수 있음을 인지할 것이다. 한 실시양태에서, 하나 이상의 다른 치료제를 저 pH 항미생물 용액과 동일한 목적으로 (즉, 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하기 위해) 투여한다. 또 다른 실시양태에서, 하나 이상의 치료제를 관련 증상, 예컨대, 예를 들어, 염증 상태 또는 알레르기 반응을 치료 또는 예방하기 위해 투여한다.

유사하게, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 당업계에 알려진 하나 이상의 제약상 허용되는 담체, 비히클, 아주반트, 부형제 또는 희석제와 함께 투여할 수 있다. 당업자는 본 발명에 의한 용액을 투여하는데 적절한 제제 및 투여 방법을 결정할 수 있을 것이다.

임의의 적합한 방법을 손상되거나 피해를 입은 조직과 접촉시키는데 사용하여 본 발명에 따라 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료할 수 있다. 예를 들어, 손상되거나 피해를 입은 조직은, 상기 조직을 본 발명의 저 pH 항미생물 용액으로 세척하여 손상되거나 피해를 입은 조직을 상기 용액과 접촉시킴으로써 본 발명에 따라 치료할 수 있다. 다르게는 (및 추가로), 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 본원에 기재된 바와 같이 스팀 또는 스프레이로서, 또는 에어로졸화, 연무화 또는 분무화에 의해 투여하여 손상되거나 피해를 입은 조직을 상기 용액과 접촉시킬 수 있다.

본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 에어로졸화, 연무화 또는 분무화에 의해 투여할 경우에, 이는 바람직하게는 약 1 마이크로미터 내지 약 10 마이크로미터 범위의 직경을 갖는 액적의 형태로 투여한다. 에어로졸화, 연무화 및 분무화에 유용한 방법 및 장치는 당업계에 널리 공지되어 있다. 예를 들어, 의료용 연무기를 사용하여 계량된 용량의 생물학적 활성 액체를 수용자에 의한 흡입을 위한 흡기 기체 스트림 내로 전달하고 있다. 예를 들어, 미국 특허 제6,598,602호를 참조한다. 의료용 연무기를 작동시켜 흡기 기체를 갖는 에어로졸을 형성하는 액체 액적을 발생시킬 수 있다. 다른 상황에서는 의료용 연무기를 사용하여 수액적을 흡기 기체 스트림 내로 주입하여 수용자에게 적합한 수분 함량을 갖는 기체를 제공하며, 이는 특히 흡기 기체 스트림을 기계적인 호흡 보조기, 예컨대 호흡기, 인공호흡기 또는 마취제 전달 시스템에 의해 제공하는 경우에 유용하다.

예시적인 연무기는 예를 들어 WO 95/01137호에 기재되어 있으며, 여기에는 마우스피스를 통한 환자의 흡입에 의해 발생된 공기 스트림 (흡기 기체 스트림) 내로 의료용 액체의 액적을 토출하도록 작동하는 휴대용 장치가 기재되어 있다. 또 다른 예가 미국 특허 제5,388,571호에서 찾아볼 수 있으며, 여기에는 호흡 기능부전 환자를 위해 호흡을 조절하고 증강시키며 환자의 기도 및 폐포 내로 액체 약제의 입자를 전달하기 위한 연무기를 포함하는 양압 인공호흡기 시스템이 기재되어 있다. 미국 특허 제5,312,281호는 초음파 연무기를 기재하고 있으며, 이는 물 또는 액체를 저온에서 분무하고 보고된 바에 따르면 미스트의 크기를 조정할 수 있다. 또한, 미국 특허 제5,287,847호는 의약 에어로졸을 신생아, 어린이 및 성인에게 전달하기 위해 조절가능한 유량 및 출력 용량을 갖는 공압 연무 장치를 기재하고 있다. 추가로, 미국 특허 제5,063,922호는 초음파 분무기를 기재하고 있다.

본 발명의 방법은, 예를 들어, 수술에 의해 손상되거나 피해를 입은 조직의 치료에 사용할 수 있다. 한 실시양태에서, 본 발명의 방법은 절개에 의해 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하는데 사용할 수 있다. 추가 실시양태에서, 본 발명의 방법은 구강 수술, 조직이식 수술, 체내이식 수술, 장기이식 수술, 소작술, 절단술, 방사선, 화학요법 및 이들의 조합에 의해 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하는데 사용할 수 있다. 구강 수술은 치과 수술, 예컨대 근관 수술, 발치, 치은 수술 등을 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 방법은 비-수술적 수단에 의해 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하는 것을 포함한다. 예를 들어, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 반드시 수술에 의해 유발된 것이 아닌 화상, 절단, 마찰상, 찰과상, 발진, 궤양, 자상, 이들의 조합 등 중 하나 이상을 치료하는데 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 방법을 감염이 된 손상되거나 피해를 입은 조직, 또는 감염으로 인해 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하는데 사용할 수 있다. 이러한 감염은 하나 이상의 감염성 병원체, 예를 들어 본원에 기재된 바와 같은 바이러스, 박테리아, 진균 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 미생물에 의해 유발될 수 있다.

바이러스는, 예를 들어, 아데노바이러스, 인간 면역결핍 바이러스 (HIV), 리노바이러스, 플루 바이러스 (예를 들어, 인플루엔자 A), 간염 (예를 들어, A형 간염), 코로나바이러스 (중증 급성 호흡기 증후군 (Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS))의 원인), 로타바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스, 단순 포진 바이러스, 바리셀라 조스터 바이러스, 루벨라 바이러스 및 기타 감수성 바이러스로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 바이러스를 포함할 수 있다. 박테리아는, 예를 들어, 에스케리키아 콜라이 (Escherichia coli), 슈도모나스 아에루기노사 (Pseudomonas aeruginosa), 스타필로코쿠스 아우레우스 (Staphylococcus aureus), 바실루스 아트로파에우스 (Bacillus athrophaeus), 스트렙토코쿠스 피오게네스 (Streptococcus pyogenes), 살모넬라 콜레라에수이스 (salmonella choleraesuis), 신겔라 디센테리아에 (Shingella dysenteriae), 미코박테리움 투베르쿨로시스 (Mycobaterium tuberculosis) 및 기타 감수성 박테리아로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 박테리아를 포함한다. 본 발명의 저 pH 항미생물 용액으로 치료할 수 있는 진균 및 효모는, 예를 들어, 칸디다 알비칸스 (Candida albicans), 바실루스 서브틸리스 (Bacillus subtilis), 트리코피톤 멘타그로피테스 (Trichophyton mentagrophytes) 및 바실루스 아트로파에우스 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

추가 실시양태에서, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은, 중간 내지 높은 수준의 유기물 부하 (예를 들어, 상처 부위에서 생물학적 물질의 분해)의 존재하에서도, 본원에 기재된 바와 같은 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 유기체에 대하여 효과적이다. 이러한 활성은 중간 내지 높은 수준의 유기물 부하가 항미생물 활성을 억제하는 것으로 공지된 기존의 공지의 염소-함유 용액과는 대조적이다.

본 발명은 유효량의 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 표면과 접촉시키는 것을 포함하는, 표면을 소독하는 방법을 추가로 제공한다. 본 발명의 방법에 따르면, 상기 표면은 임의의 적합한 방법을 사용하여 접촉시킬 수 있다. 예를 들어, 표면을 본 발명의 용액으로 세척하여 접촉시킴으로써 본 발명에 따라 표면을 소독할 수 있다. 또한, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 표면에 본원에 기재된 바와 같이 스팀 또는 스프레이로서, 또는 에어로졸화, 연무화 또는 분무화에 의해 적용함으로써 접촉시켜 본 발명에 따라 표면을 소독할 수 있다. 추가로, 본 발명의 용액을 기재, 예컨대, 예를 들어 세정용 와이프, 천, 스폰지, 브러시 등을 통해 표면에 적용할 수 있다.

본 발명에 따라 표면을 소독함으로써, 표면으로부터 감염성 미생물, 예컨대, 예를 들어 본원에 기재된 바와 같은 바이러스, 박테리아, 진균 및 이들의 조합을 제거할 수 있다. 다르게는 (또는 추가로), 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 표면에 적용하여 감염에 대한 차단막을 제공함으로써 본 발명에 따라 표면을 소독할 수 있다.

본 발명의 방법은 생물학적인 것, 무생물의 것 또는 이들의 조합인 표면을 소독하는데 사용될 수 있다. 생물학적 표면은, 예를 들어, 하나 이상의 체강, 예컨대, 예를 들어, 구강, 부비강, 두개강, 복강 및 흉강 내의 조직을 포함할 수 있다. 구강내 조직은, 예를 들어, 구강 조직, 치은 조직, 혀 조직 및 인후 조직을 포함한다. 또한, 생물학적 조직은 근육 조직, 골 조직, 기관 조직, 점막 조직 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 본 발명의 방법에 따르면, 수술 동안 노출될 수 있는 내부 기관, 내장, 근육 등의 표면을 소독하여 예를 들어 수술 환경의 멸균성을 유지할 수 있다. 무생물 표면은, 예를 들어, 외과적으로 이식가능한 장치, 보철 장치 및 의료 장치를 포함한다. 무생물 표면의 추가 예는 소독을 필요로 할 수 있는 임의의 비-생물학적 표면, 예컨대 바닥, 카운터, 가정용품-관련 경질 표면, 전기회로망, 하드 드라이브 등을 포함한다.

본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 일반적으로 적어도 20시간, 전형적으로 적어도 2일 동안 안정하다. 보다 전형적으로, 용액은 적어도 1주일 (예를 들어, 1주, 2주, 3주, 4주 등) 동안 안정하며, 바람직하게는 적어도 2개월 동안 안정하다. 보다 바람직하게는, 용액은 그의 제조 후 적어도 6개월 동안 안정하다. 보다 더 바람직하게는, 용액은 적어도 1년 동안, 가장 바람직하게는 적어도 3년 동안 안정하다.

본원에서 사용된 용어 '안정한'은 일반적으로 저 pH 항미생물 수용액이 제조된 후에 통상적인 저장 조건 (즉, 실온)하에 특정한 기간 동안 그의 의도하는 용도에, 예를 들어 오염제거, 소독, 멸균, 항미생물성 세정, 및 상처 세정에 적합하게 유지되는 능력을 언급한 것이다. 이와 관련하여, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 또한 보다 가속된 조건하에서, 전형적으로 약 30℃ 내지 약 60℃에서 적어도 90일 동안, 바람직하게는 적어도 180일 동안 보관했을 때에도 안정하다.

용액에 존재하는 이온성 및 다른 종의 농도는 일반적으로 저 pH 항미생물 용액의 보관 수명 기간 동안 유지된다. 전형적으로, 유리 유효 염소 종의 농도는 저 pH 항미생물 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 그의 초기 농도로부터 약 70% 이상으로 유지된다. 바람직하게는, 이들 농도는 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 그의 초기 농도의 약 80% 이상으로 유지된다. 보다 바람직하게는, 이들 농도는 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 그의 초기 농도의 약 90% 이상, 가장 바람직하게는 약 95% 이상이다.

본 발명의 저 pH 항미생물 용액의 안정성은 용액에의 노출 후 샘플에 존재하는 살아있는 미생물의 양에서의 감소를 기준으로 하여 측정할 수 있다. 유기체 농도의 감소의 측정은 본원에 기재된 바와 같은 박테리아, 진균, 효모 또는 바이러스를 비롯한 임의의 적합한 유기체를 사용하여 수행할 수 있다. 저 pH 항미생물 용액은 살아있는 미생물의 농도를 4 로그 (10⁴) 감소를 제공할 수 있는 저수준 소독제 및 살아있는 미생물의 농도를 6 로그 (10⁶) 감소를 제공할 수 있는 고수준 소독제 둘 다로서 유용하다.

본 발명의 한 실시양태에서, 저 pH 항미생물 용액은 용액을 제조한지 적어도 2개월 후에 측정하였을 때 1분 동안의 노출 후에 총 유기체 농도에서 적어도 4 로그 (10⁴) 감소를 제공할 수 있다. 바람직하게는, 용액은 용액을 제조한지 적어도 6개월 후에 측정하였을 때 이와 같은 유기체 농도 감소를 제공할 수 있다. 보다 바람직하게는, 본 발명의 용액은 제조한지 적어도 1년 후에 측정하였을 때, 가장 바람직하게는 제조한지 적어도 3년 후에 측정하였을 때 이와 같은 유기체 농도 감소를 제공할 수 있다.

본 발명의 다른 실시양태에서, 저 pH 항미생물 용액은 용액을 제조한지 적어도 2개월 후에 측정하였을 때 노출 1분 이내에 총 유기체 농도에서 적어도 6 로그 (10⁶) 감소를 제공할 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 FAC 수용액은 제조한지 적어도 6개월 후에, 보다 바람직하게는 제조한지 적어도 1년 후에 측정하였을 때 이와 같은 감소를 달성할 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 FAC 수용액은 제조한지 적어도 2개월 후에 측정하였을 때 노출 1분 이내에 살아있는 미생물의 농도에서 적어도 7 로그 (10⁷) 감소를 제공할 수 있다.

또한, 본 발명은 본 발명의 저 pH 항미생물 용액의 제조 방법을 제공한다. 한 실시양태에서, 저 pH 항미생물 용액은 전기 에너지를 사용하여 수용액에서 화학적 변화를 생성시키는 산화-환원 공정 (즉, 전해 또는 산화환원 반응)에 의해 제조될 수 있다. 전기 에너지는 전류의 형태로 한 지점으로부터 다른 지점까지 전기 전하를 전도함으로써 물에 유입되고 물을 통해 운반된다. 전류가 일어나서 존속하기 위해서는 물에 전하 캐리어가 존재해야 하고, 이러한 캐리어를 이동시키는 힘이 있어야 한다. 전하 캐리어는 금속 및 반도체의 경우와 같이 전자이거나, 용액의 경우에는 양이온 및 음이온일 수 있다.

본 발명의 경우에, 저 pH 항미생물 용액은 애노드 챔버, 캐소드 챔버, 및 애노드 챔버와 캐소드 챔버 사이에 배치된 염 용액 챔버를 포함하는 하나 이상의 전기분해 전지를 사용하여 제조할 수 있다. 본 발명에 따른 용액을 제조하는 방법에서 캐소드에서 환원 반응이 일어나는 한편 애노드에서는 산화 반응이 일어난다. 일어나는 구체적인 환원 및 산화 반응은 국제 출원 WO 03/048421 A1에 기재되어 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 애노드에서 생성된 물은 애노드수로 언급하고, 캐소드에서 생성된 물은 캐소드수로 언급한다. 애노드수는 전해 반응으로부터 생성된 산화된 종을 함유하는 반면, 캐소드수는 반응으로부터 환원된 종을 함유한다.

애노드수는 전형적으로 약 1 내지 약 6.8의 낮은 pH를 갖는다. 애노드수는 일반적으로 염소를 예를 들어 염소 기체, 클로라이드 이온, 염산 및/또는 차아염소산을 비롯한 다양한 형태로 함유한다. 산소 기체, 과산화물 및/또는 오존을 비롯한 다양한 형태의 산소가 또한 존재한다. 일반적으로 캐소드수는 전형적으로 약 7.2 내지 약 11의 높은 pH를 갖는다. 캐소드수는 일반적으로 수소 기체, 히드록실 이온 및/또는 나트륨 이온을 함유한다.

전기분해 전지의 애노드 챔버 및 캐소드 챔버에 대한 물의 공급원은 임의의 적합한 물 공급원일 수 있다. 물은 시 공급수이거나 전기분해 전지에 사용하기 전에 전처리된 것일 수 있다. 바람직하게는, 전처리된 물은 연화수, 정제수, 증류수 및 탈이온수로 이루어진 군으로부터 선택된다. 더욱 바람직하게는, 전처리된 물 공급원은 역삼투압 정제 장비를 사용하여 얻은 초순수이다.

염수 챔버에 사용하기 위한 염수 용액은 저 pH 항미생물 용액을 생성하는데 적합한 이온 종을 함유하는 임의의 수성 염 용액일 수 있다. 바람직하게는, 염수 용액은 식염수로도 언급되는 수성 염화나트륨 (NaCl) 염 용액이다. 다른 적합한 염 용액은 다른 클로라이드 염, 예컨대 염화칼륨, 염화암모늄 및 염화마그네슘 뿐만 아니라 기타 할로겐 염, 예컨대 칼륨 및 브롬 염을 포함한다. 염 용액은 염들의 혼합물을 함유할 수 있다.

본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 상기 기재된 바와 같은 전기화학 공정에서 생성된 애노드수 및 캐소드수의 혼합물을 포함한다. 따라서, 바람직한 실시양태에서, 상기 기재된 전기화학 전지는 애노드 챔버 및 캐소드 챔버에 연결되고 상기 챔버들의 하류의 혼합 탱크를 추가로 포함한다. 추가로, 혼합 탱크는 임의로 용액의 수준 및 pH를 모니터링하기 위한 적합한 장치를 포함한다. 이런 방식으로, 애노드수, 캐소드수 및 임의로 완충제를 함께 임의의 적합한 비율로 혼합하여 상기 기재된 바와 같은 바람직한 pH를 제공할 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시양태에서, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 완충제 및 물을 포함하는 완충 용액에 염소를 첨가하는 화학 공정에 의해 제조할 수 있다.

상기 화학 공정에 대한 물의 공급원은 임의의 적합한 물 공급원일 수 있다. 물은 시 공급수이거나 다르게는 전기분해 전지에 사용하기 전에 전처리된 것일 수 있다. 바람직하게는, 전처리된 물은 연화수, 정제수, 증류수 및 탈이온수로 이루어진 군으로부터 선택된다. 보다 바람직하게는, 전처리된 물 공급원은 역삼투압 정제 장비를 사용하여 얻은 초순수이다.

염소는 완충 용액에 임의의 적합한 형태로 첨가할 수 있다. 예를 들어, 염소는 수용액 또는 기체로서 완충 용액에 첨가할 수 있다. 바람직하게는, 염소를 기체로서 완충 용액에 첨가한다. 유사하게, 염소는 임의의 적합한 수단에 의해 첨가할 수 있다. 염소를 완충 용액에 첨가하기 위한 예시적 수단은 연속적인 분무 및 발포를 포함한다. 가장 바람직하게는, 염소 기체를 완충 용액 내로 발포시킨다. 염소는 바람직한 pH 및 성분 함량 (예를 들어, 유리 유효 염소)을 얻을 수 있도록 하는 임의의 적합한 양 및 속도로 완충 용액에 첨가할 수 있다.

그의 제조 후에, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액을 최종 사용자, 예컨대, 예를 들어 건강 관리 시설, 예컨대 병원, 요양소, 진료소, 외래환자 수술 센터, 치과 등에 배급하고 판매하기 위해 밀봉된 용기에 옮길 수 있다. 용기에 저장된 저 pH 항미생물 용액의 멸균성 및 안정성을 유지하는 임의의 적합한 밀봉 용기를 사용할 수 있다. 용기는 용액과 상용성인 임의의 물질로 제작할 수 있으며, 일반적으로 용액에 존재하는 이온들이 임의의 감지할 수 있을 정도로 용기와 반응하지 않도록 비-반응성이어야 한다.

바람직하게는, 용기는 플라스틱 또는 유리로 제작한다. 플라스틱은 용기를 선반 위에 보관할 수 있도록 경질 플라스틱일 수 있다. 다르게는, 플라스틱은 가요성 백과 같은 가요성 플라스틱일 수 있다.

적합한 플라스틱은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET), 폴리올레핀, 시클로올레핀, 폴리카르보네이트, ABS 수지, 폴리에틸렌, 폴리비닐 클로라이드 및 이들의 혼합물을 포함한다. 바람직하게는, 용기는 고밀도 폴리에틸렌 (HDPE), 저밀도 폴리에틸렌 (LDPE), 및 선형 저밀도 폴리에틸렌 (LLDPE)로 이루어진 군으로부터 선택된 폴리에틸렌을 포함한다. 가장 바람직하게는, 용기는 고밀도 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트를 포함한다.

용기는 저 pH 항미생물 용액의 분배를 가능하게 하는 개구부를 갖는다. 용기 개구부는 임의의 적합한 방식으로 밀봉할 수 있다. 예를 들어, 용기는 비틀어 여는 캡 또는 마개로 밀봉할 수 있다. 임의로, 개구부를 호일층으로 추가로 밀봉할 수 있다.

밀봉된 용기의 헤드스페이스 기체는 공기 또는 저 pH 항미생물 용액과 반응하지 않는 다른 적합한 기체일 수 있다. 적합한 헤드스페이스 기체는 질소, 산소 및 이들의 혼합물을 포함한다.

하기 실시예는 본 발명을 예시하고자 하나, 물론 그의 범위를 어떠한 방식으로든 제한하는 것으로 이해되어서는 안 된다.

실시예 1

본 실시예는 본 발명의 한 실시양태를 입증하는 것으로서, 염소를 완충 용액에 첨가하는 것을 포함하는 화학 공정에 의해 저 pH 항미생물 용액 1 리터를 제조하였다.

일염기성 인산나트륨 (NaH₂PO₄) 1.0 g 및 이염기성 인산나트륨 (Na₂HPO₄·7H₂O) 1.08 g을 정제수 (RO, DI 또는 증류수) 1 리터에 첨가하고 교반하여 pH가 대략 8.0인 묽은 완충 용액을 제조하였다. 염소 기체 (Cl₂)를 유리 유효 염소 함량이 150 mg/L의 수준이 될 때까지 묽은 완충 용액 내로 서서히 발포시켰다. 생성된 저 pH 항미생물 용액은 5.6의 pH를 가졌다.

실시예 2

본 실시예는 본 발명의 다른 실시양태를 입증하는 것으로서, 전기화학 공정을 사용하여 저 pH 항미생물 용액을 제조하였다.

일염기성 인산나트륨 (NaH₂PO₄) 및 이염기성 인산나트륨 (Na₂HPO₄)를 교반하에 공정수 10 리터에 첨가함으로써 묽은 완충 용액을 제조하였다. 공정수에 첨가되는 인산염의 양은 그의 수화도에 좌우되며 다음과 같다:

일염기성 인산나트륨 (다음 중 하나):

1. 1430g NaH₂PO₄,

2. 1645g NaH₂PO₄·H₂O, 또는

3. 1859g NaH₂PO₄·2H₂O.

이염기성 인산나트륨 (다음 중 하나):

1. 64g Na₂HPO₄

2. 121g Na₂HPO₄·7H₂O

3. 161g Na₂HPO₄.12H₂O

염을 용해시키는데 5 내지 10분이 소요되어야 한다. 염을 용해시킨 후에, 용액은 입자의 징후가 없이 투명해야 하며 용액의 pH는 대략 4.7이 되어야 한다.

완충 용액을 별도로 3챔버 전기화학 전지에 의해 공급되는 캐소드수 및 애노드수에 첨가하였다. 완충 용액은 총 캐소드 및 애노드 유량 (양쪽 전지에 대하여)의 1%의 비율로 첨가하였다. 예를 들어, 각각의 전지에 대한 애노드 유량이 3 리터/분이고 캐소드 유량이 2 리터/분일 경우에, 시스템에 대한 총 유량은 10 리터/분이고 인산염 완충제는 100 ml/분으로 첨가될 것이다. 인산염 용액은 pH 및 ORP 측정에 앞서 애노드수 및 캐소드수 혼합 구역 내로 연동 펌프를 사용하여 첨가하였다. 첨가 라인을 첨가 지점 바로 앞에서 두 라인으로 분할함으로써, 완충 용액을 각각의 혼합 구역 (즉, 애노드수 혼합 구역 및 캐소드수 혼합 구역)에 첨가하였다. 이어서, 애노드수 및 캐소드수를 혼합하여 140-150 ppm의 유리 유효 염소 수준 및 5.5-5.8의 pH를 갖는 용액을 제공하였다.

이어서, 저 pH 항미생물 용액을 핑거 스프레이 캡이 장착될 수 있는 120 mL PET 병에 포장하였다.

실시예 3

본 실시예는 본 발명의 저 pH 항미생물 용액의 안정성을 입증하는 것이다. 로트당 하나 (1)의 샘플 및 시점당 하나 (1)의 샘플을 사용하여 실시예 2에서 (즉, 전기화학 공정을 통해) 상기 제조된 하나의 로트의 저 pH 항미생물 용액을 40℃에서 안정성 테스트로 시험하였다. 제조시에 병에 고정한 핑거 펌프 스프레이 헤드를 구비한 120 mL PET 용기에 용액을 포장하였다. 샘플을 가속 테스트를 위해 40℃±2℃로 설정된 환경 테스트 챔버에 넣었다. 로트 방출 데이터는 T=0을 나타내었다. 각각의 데이터 지점은 미개봉 병을 나타낸다.

가속 보관 수명 측정을 확립하기 위해 핑거 스프레이 캡을 구비한 총 40개의 병을 다양한 시점에서 테스트하였다. 매 시점마다 1개의 병을 테스트하였다. 각각의 병을 지정된 시점에서 유리 유효 염소 함량 및 pH에 대하여 테스트하였다. 샘플을 다음과 같은 허용 기준에 부합하는지 테스트하고 분석하였다:

테스트 사양

유리 유효 염소 (FAC) 70 - 150 ppm

pH 4.5 - 6.0 pH 단위

하기 표 1에 나타낸 바와 같이, 모든 샘플들이 테스트한 샘플에 대한 70 ppm - 150 ppm의 FAC 사양 범위 및 4.5-6.0의 pH 사양 범위 내에 있었다.

회귀선을 스타트그래픽스 (Statgraphics) (도 1)을 사용하여 가속 (40℃) 보관 수명 FAC 데이터 (표 1)에 대하여 설정하였다. 보관 수명은 제조 사양의 최하단 (즉, 최악의 경우의 시나리오)에서 제조된 생성물 FAC에 대한 하위 95% 신뢰 구간이 70 ppm에 도달하는 지점에서 설정하였다. 40℃에서 얻은 보관 수명과 22℃에서 예상되는 보관 수명의 상관관계를 설정하는데 계수 5.8을 사용하였다. 회귀선 예측은 잠재적 보관 수명이 28개월을 훨씬 상회함을 입증한다.

실시예 4

본 실시예는 본 발명의 저 pH 항미생물 용액이 기존의 공지된 보다 높은 pH의 염소-함유 용액에 비해 증가된 안정성을 갖는다는 것을 입증한다. 보다 구체적으로, 유리 바이알에 3종 용액을 밀봉하고 80℃로 가열하여 분해를 비교하였다. 제1 용액은 7.3의 pH를 갖고, 완충제가 없는 제2 용액은 5.6의 pH를 갖고, 제3 용액은 5.6의 pH를 갖고 인산염 완충제를 함유였다. 3종 용액이 모두 대략 130 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 가졌다. 87시간 후의 반응 속도 (1/3 분해됨)를 하기 표 2에 나타내었다.

pH에 따른 분해 속도

생성물	분해 속도
pH 7.3	0.35 mg/시간
pH 5.6	0.03 mg/시간
pH 5.6 (인산염 완충제 함유)	0.04 mg/시간

상기 표 2에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 저 pH 용액 (5.6의 pH)은 보다 높은 pH (7.3의 pH)를 갖는 용액에 비해 분해 속도가 대략 10배 감소하는 것으로 입증되었다.

실시예 5

본 실시예는 보다 높은 클로라이드 함량을 갖는 기존의 공지된 염소-함유 용액에 비해 본 발명의 저 pH 항미생물 용액의 안정성이 증가됨을 입증한다. pH 4-6에서 클로라이드 이온이 분해 속도에 미치는 영향을 테스트하였다 (표 3). 3종 용액을 플립 마개가 구비된 8 oz HDPE 병에 포장하고 40℃에서 보관하였다.

클로라이드 이온에 따른 분해 속도

클로라이드 함량	분해 속도
0.03%	0.1 mg/일
0.5%	1.0 mg/일
1.0%	6.1 mg/일

상기 표 3에서 알 수 있는 바와 같이, 클로라이드 함량이 증가하면 분해 속도가 현저하게 증가한다. 따라서, 본 발명의 용액 (클로라이드 함량 0.03%)은 전형적인 전해수 생성물 (클로라이드 함량 0.5-1%)보다 더욱 안정하다.

실시예 6

본 실시예는 본 발명의 저 pH 항미생물 용액과 선행 기술의 높은 클로라이드 함량/pH 용액 사이의 반응 메카니즘에서의 차이를 입증한다. 구체적으로, 2종 용액 (즉, pH 5 및 pH 7.5)을 사용하여 슈도모나스 아에루기노사를 처리하였다. 세포 샘플을 전자 현미경을 사용하여 처리한 후에 평가하였다. 모든 박테리아가 둘 다의 용액에 의해 사멸하였다. 그러나, pH 7.5에서 처리된 박테리아 (도 3)에 비해 pH 5 용액 (도 2)로 처리된 박테리아의 경우 세포 토포그래피가 상이하였다. 본 발명의 pH 5 용액을 사용하여 처리한 결과 세포 토포그래피에 차이가 없는 (즉, 막 손상이 없는) 죽은 박테리아 세포를 보여주는 전자 현미경사진을 얻었다. 그 반면에, 선행 기술 용액 (즉, 7.5의 pH를 갖는 용액)을 사용하여 처리한 결과 파괴된 세포로부터 유래한 다량의 잔사와 막 손상의 증거를 보여주는 전자 현미경사진을 얻었다. 이러한 데이터는 본 발명의 HOCl 용액 (pH 5)이 선행 기술의 HOCl/NaOCl/Cl₂O 용액 (pH 7.5)과는 상이한 항미생물 메카니즘을 통해 반응한다는 것을 뒷받침한다.

실시예 7

본 실시예는 보다 높은 pH를 갖는 용액에 비해 본 발명의 저 pH 항미생물 용액에 대한 유기물 부하의 개선된 취급을 입증한다. 구체적으로, 2종 용액 (pH 4.9 및 7.0)을 상처의 유기물 부하를 촉진하고 항미생물제를 불활성화시키는 것으로 알려진 간섭 물질인 알부민의 존재하에서 다양한 박테리아에 대해 테스트하였다. 혈청 알부민은 인간 혈장에 존재하는 가장 풍부한 단백질 중 하나이기 때문에 유기물 부하를 대표하도록 합리적으로 선택한 것이다. 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.

불완전한 사멸을 유발하는 알부민 첨가 수준

	pH 4.9	pH 7.0
에스케리키아 콜라이	>1250 ppm	1250 ppm
슈도모나스 아에루기노사	>1250 ppm	1250 ppm
스타필로코쿠스 아우레우스	1250 ppm	1000 ppm

상기 데이터는 pH 7.0 (선행 기술)에 비해 pH 4.9 (본 발명)에서 사멸을 억제하는데 보다 많은 알부민 (즉, 유기물 부하)이 필요함을 입증한다. 따라서, 본 발명의 저 pH 항미생물 용액은 유기물 부하의 존재가 선행 기술의 처리 용액을 불활성화시킬 수 있는 상처에서도 성능이 보다 우수할 것이다.

본원에 인용된 공보, 특허 출원, 및 특허를 비롯한 모든 참고문헌들은 각각의 참고문헌이 개별적으로 상세하게 본원에 참고로 포함되고 그 전문이 본원에 기재된 바와 동일한 정도로 본원에 참고로 포함된다.

본 발명을 설명하는 문맥에서 (특히 하기 특허청구범위 문맥에서) 용어 "하나" 및 "한" 및 "그" 및 유사한 언급의 사용은 본원에 달리 나타내거나 문맥상 명확하게 상충되지 않는 한 단수 및 복수를 둘 다 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 용어 "포함하는", "갖는" "포함한" 및 "함유하는"도 달리 기재되지 않는 한 개방형 용어 (즉, "포함하나, 이에 제한되는 것은 아닌"의 의미)로 해석되어야 한다. 본원에 값의 범위의 언급은 달리 나타내지 않는 한 해당 범위 내에 포함되는 각각의 값을 개별적으로 인용하는 축약법으로서 단지 사용된 것이며, 각각의 값은 그것이 본원에 개별적으로 인용된 것처럼 본원에 포함된다. 본원에 기재된 모든 방법은 달리 나타내지 않거나 문맥상 명확하게 상충되지 않는 한 임의의 적합한 순서로 수행될 수 있다. 본원에 제공된 임의의 및 모든 실시예들 또는 예시적인 언어 (예를 들어, "예컨대")의 사용은 단지 본 발명을 더욱 잘 예시하고자 하는 의도일 뿐이며, 달리 나타내지 않는 한 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다. 본 명세서의 어떠한 언어도 청구되지 않은 구성요소를 본 발명을 실시하는데 필수적인 것으로 가리키는 것으로 해석해서는 안 된다.

본 발명을 실시하기 위해 본 발명자들에게 공지된 최선의 방식을 비롯한 본 발명의 바람직한 실시양태들이 본원에 기재되어 있다. 이러한 바람직한 실시양태의 다양한 변경은 상기 상세한 설명을 통해 당업자에게 명백해질 것이다. 본 발명자들은 당업자가 이와 같은 변형예를 적절히 사용할 수 있을 것이라 예상하며, 본 발명자들은 본원에 구체적으로 기재한 것과 달리 실시될 본 발명을 고려한다. 따라서, 본 발명은 적용가능한 법에 의해 허용받고자 첨부한 특허청구범위에 인용된 대상의 모든 변형 및 등가물을 포함한다. 더욱이, 상기 기재된 구성요소들은 모든 가능한 변경으로 조합한 것도 달리 나타내거나 문맥상 명확하게 상충되지 않는 한 본 발명에 포함된다.

Claims (70)

1. 차아염소산 및 물을 포함하고, 4.9 내지 5.6의 pH를 가지며, 10 mg/L 내지 250 mg/L의 유리 유효 염소(free available chlorine) 함량을 갖고, 4 mg/L 내지 120 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 가지며, 일염기성 인산나트륨과 이염기성 인산나트륨의 조합물인 완충제를 추가로 포함하는 저 pH 항미생물 용액으로서, 여기서 유리 유효 염소의 농도는 저 pH 항미생물 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 초기 농도로부터 70% 이상으로 유지되는 것인 저 pH 항미생물 용액.
2. 제1항에 있어서, 차아염소산을 5 mg/L 내지 200 mg/L의 양으로 포함하는 용액.
3. 제2항에 있어서, 차아염소산을 7 mg/L 내지 110 mg/L의 양으로 포함하는 용액.
4. 제1항에 있어서, 60 mg/L 내지 150 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 갖는 용액.
5. 제1항에 있어서, 4 mg/L 내지 65 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 갖는 용액.
6. 차아염소산 및 물을 포함하고, 4.9 내지 5.6의 pH를 가지며, 10 mg/L 내지 250 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 갖고, 4 mg/L 내지 120 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 가지며, 일염기성 인산나트륨과 이염기성 인산나트륨의 조합물인 완충제를 추가로 포함하는 저 pH 항미생물 용액으로서, 여기서 유리 유효 염소의 농도는 저 pH 항미생물 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 초기 농도로부터 70% 이상으로 유지되는 것인 저 pH 항미생물 용액을 포함하는, 환자에서 외과적 절개, 구강 수술, 조직이식 수술, 체내이식 수술, 장기이식 수술, 소작술, 절단술, 방사선, 화학요법 또는 이들의 조합, 또는 화상, 절단, 마찰상, 찰과상, 발진, 궤양, 자상 또는 이들의 조합에 의해 손상되거나 피해를 입은 조직을 치료하기 위한 약제.
7. 제6항에 있어서, 용액이 차아염소산을 5 mg/L 내지 200 mg/L의 양으로 포함하는 것인 약제.
8. 제7항에 있어서, 용액이 차아염소산을 7 mg/L 내지 110 mg/L의 양으로 포함하는 것인 약제.
9. 제6항에 있어서, 용액이 60 mg/L 내지 150 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 갖는 것인 약제.
10. 제6항에 있어서, 용액이 4 mg/L 내지 65 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 갖는 것인 약제.
11. 일염기성 인산나트륨과 이염기성 인산나트륨의 조합물 및 물을 포함하는 완충 용액에 염소 기체를 첨가하는 것을 포함하는, 차아염소산 및 물을 포함하고, 4.9 내지 5.6의 pH를 가지며, 10 mg/L 내지 250 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 갖고, 4 mg/L 내지 120 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 가지며, 일염기성 인산나트륨과 이염기성 인산나트륨의 조합물인 완충제를 추가로 포함하는 저 pH 항미생물 용액으로서, 여기서 유리 유효 염소의 농도는 저 pH 항미생물 용액의 제조 후 적어도 2개월 동안 초기 농도로부터 70% 이상으로 유지되는 것인 저 pH 항미생물 용액을 제조하는 방법.
12. 제11항에 있어서, 차아염소산을 5 mg/L 내지 200 mg/L의 양으로 포함하는 용액을 제조하는 방법.
13. 제12항에 있어서, 용액이 차아염소산을 7 mg/L 내지 110 mg/L의 양으로 포함하는 것인 방법.
14. 제11항에 있어서, 용액이 60 mg/L 내지 150 mg/L의 유리 유효 염소 함량을 갖는 것인 방법.
15. 제11항에 있어서, 용액이 4 mg/L 내지 65 mg/L의 클로라이드 이온 함량을 갖는 것인 방법.
16. 제11항에 있어서, 염소 기체를 완충 용액 내로 발포시키는 것인 방법.
17. 제11항에 있어서, 연속적인 것인 방법.
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