KR101360829B1 - Colored Particle Immunoassay Test Device - Google Patents

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KR101360829B1
KR101360829B1 KR20120026746A KR20120026746A KR101360829B1 KR 101360829 B1 KR101360829 B1 KR 101360829B1 KR 20120026746 A KR20120026746 A KR 20120026746A KR 20120026746 A KR20120026746 A KR 20120026746A KR 101360829 B1 KR101360829 B1 KR 101360829B1
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Abstract

본 발명은 침투성 소재의 사용을 배제하고 캡을 씌우는 과정에서 발생하는 양압을 이용하여 액체 시료의 이동에 의한 항체의 응집 반응에 의하여 진단 가능하도록 한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치 및 그 진단 방법이다. The present invention is a diagnostic device and method that diagnosis for a color particle immunoassay to be diagnosed by the agglutination of the antibody due to the movement of a liquid sample using a positive pressure is generated in the process of covering the cap, and eliminate the use of permeable material .
본 발명의 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 투입된 액체 시료가 모세관을 구비한 침투재 없이도 C 사이트 및 T 사이트 부위에 도달될 수 있도록 하기 위하여 간단한 구조의 수용편이나 투명성 관상체의 관통공 입구 부위에 액체 시료의 항원과의 반응이 극히 신속하게 이루어 질 수 있도록 발색단일클론항체를 배치하고, 관통공 내부에 C 사이트 및 T 사이트를 설치하여 구조를 단순화함으로써 제조원가를 절감함과 동시에 액체 시료가 투명성 관상체의 관통공을 통하여 신속하게 C 및 T 부위의 항체에 도달할 수 있도록 함으로써 항원과 C 및 T 부위의 항체간의 반응이 매우 짧은 시간에 완료될 수 있도록 한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치 및 그 진단 방법을 제공한다. Without impregnated material is a liquid sample injected into the diagnostic device with a capillary tube for color particle immunoassay of the present invention C site and the T receiving side of the simple structure in order to be able to be reached in the site area and the through hole inlet portion of the transparent tubular member to also place a color-developing a monoclonal antibody so that the reaction of the liquid sample antigen can be very quickly performed, reduce the manufacturing cost by simplifying the structure to install the C site and a T site inside the through hole and at the same time liquid sample is transparent diagnostic device for the quick C and antigen and C and the color particle immunoassay which allows the reaction between the T region antibody can be completed in a very short time by making it possible to reach the antibodies of the T region through the through hole of the tubular member, and and it provides the diagnosis.

Description

색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치{Colored Particle Immunoassay Test Device} Diagnostic device for a color particle immunoassay {Colored Particle Immunoassay Test Device}

본 발명은 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 관한 것으로, 임신진단이나 혈액매개 전염성 질환, 성매개 전염성 질환, 말라리아, 뎅기열, 결핵, 암표지자, 심혈관계 질환 등을 진단하기 위하여 액상 시료가 제어 사이트나 테스트 사이트에 직접 도달할 수 있도록 한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 관한 것이다. The present invention colors relates to a diagnostic apparatus for particle immunoassays, the liquid sample is control site to diagnose pregnancy diagnosis or blood-borne infectious diseases, sexually transmitted infectious diseases, malaria, dengue fever, tuberculosis, and cancer markers, cardiovascular diseases such as or it relates to a diagnostic device for the colored particle immunoassay to reach directly to the test site.

주지하는 바와 같이, 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치 이 미국특허 6,485,982 (Title: TEST DEVICE AND METHOD FOR COLORED PARTICLE IMMUNOASSAY; 이하 '인용발명'이라 함)가 제안된 바 있으며, 이는 체액과 같은 액체 시료에서 선택된 배위자의 검출을 위한 테스트 셀과 방법을 기술하며, As can be appreciated, the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay U.S. Patent 6,485,982:; and is has been proposed (Title TEST DEVICE AND METHOD FOR COLORED PARTICLE IMMUNOASSAY the "Reference" term), which is in a liquid sample such as body fluid , describes a method and test cell for detection of a selected ligand,

테스트 셀은 길이가 긴 외부 케이싱으로 되고, 그 내부에는 입구로 주입되는 수용액으로 시험량, 저장량을 전달할 수 있는 내부 침투 재질이 수용된다. Test cell length is long as the outer casing, the interior of the internal infiltration material with an aqueous solution that may be injected into the inlet to pass the test amount, storage amount is received.

상기 저장량은 입구로부터 떨어진 테스트 셀의 일부분에 배치되며, 흡수 소재로 채워지고, 저장조는 침투가능 재질에 의하여 한정된 흐름 통로를 따라서 수령 용액이 전달되도록 기능하며, 입구로부터 연장된 유동 경로를 따라 확장된다. The storage capacity is arranged on a portion of the distance the test cell from the inlet, is filled with absorbent material, the reservoir is therefore a limited flow passage by a permeable material, and function to forward the received solution, and extends along a flow path extending from the inlet .

또한, 시험부피에서는 고정된 액체 유통로를 통하여 리간드의 첫번째 항원결정기에 대하여 특정하는 결합 장소를 갖는 첫 번째 단백질을 포함한 시험 장소로 되고, 시험 장소는 케이싱의 창을 통하여 관측될 수 있도록 된다. In the test volume is a test site including a first protein having a specific binding place with respect to the first epitope of the ligand through a fixed liquid flow, the test site is to be observed through a window in the casing.

이러한 인용발명에 의한 진단장치의 예를 도 1 및 도 2로 도시하였다. An example of diagnostic apparatus in accordance with this invention incorporated is shown in Figs. 이에서 볼 수 있는 바와 같이, 인용발명은 필터 기능을 수행하는 하류섹션(20)에 의하여 액체시료가 흡수되면, 이에서 골드입자에 고정된 단일클론항체와 액체시료의 항원이 반응하여 색상을 띠게 되며, 이어서 모세관현상에 의하여 제어사이트에 형성된 선상의 항체측으로 이동하고, 이에 따라 제어사이트에 형성된 선상의 항체와 액체시료의 항원이 반응하여 발색을 하게 됨으로써 정상 작동임을 표시하게 되고, 이어서 테스트사이트의 항체와 액체시료의 항원이 반응하거나 반응하지 않게 됨으로써 발색되거나 무반응 상태로 되어 양성 또는 음성으로 판정하게 되는 것이다. , Reference As can be seen standing This is when the liquid sample is absorbed by the downstream section 20, which performs a filter function, in response to the antigen of monoclonal antibody with the liquid sample is fixed to this standing gold particles take on a color and then moves to the antibody on the line formed at the control site by capillary action, and to the antigen of the antibody with the liquid sample on the line formed at the control site reaction accordingly whereby the color development is to indicate that the normal operation, then the test site antibody and does not react or react antigen in the liquid sample by being color development, or if it is a no-response state will be judged to be positive or negative.

이러한 인용발명은 C 및 T 부위에 모세관현상으로 액체시료를 이동시키기 위하여 필터 및 단일클론항체와 적자색을 띄는 미세한 골드입자가 함유된 침투재를 사용하여야 하는 것이다. The cited invention is to be used to filter and re-penetrate the containing fine gold particles striking the monoclonal antibody as a purple-red to move the liquid sample by capillary action to the C and T portions.

그러므로, 액체 시료가 상기 C 및 T 부위에 도달하기 전 침투재에 의하여 많은 부분이 흡수되므로 액체 시료량의 최소 필요량이 증가하게 되는 문제점이 있으며, 이러한 침투재의 제조를 위한 원가 부담이 커지게 되는 문제점이 있다. Therefore, the problem that the liquid sample is the so C and T areas before infiltration material much of the absorbed to reach, and a problem of an increase in the minimum necessary amount of the liquid sample volume, cost burden for the production material such penetration increases have.

뿐만 아니라, 인용발명은 투입된 액체시료가 모세관현상에 의하여 필터와 침투재를 통과한 후 상기 C 및 T 부위에 도달하여야 하므로 신뢰성있는 반응 결과를 얻기 위하여 3분 이상 대기하여야 하는 것이어서 신속한 결과를 얻기 어려운 문제점이 있는 것이다. In addition, the cited invention is injected liquid sample is then passed through a filter and a penetration material by capillarity to obtain a reaction reliable results because it must reach the C and T portions geotyieoseo to be standby for more than 3 minutes to obtain a quick result difficult It will have a problem.

미국특허 6,485,982 (발명의 명칭: 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치 및 그 진단 방법 : TEST DEVICE AND METHOD FOR COLORED PARTICLE IMMUNOASSAY) U.S. Patent 6,485,982 (the name of the invention: The diagnostic device for immunological analysis and a method for assessing the color particles: TEST DEVICE AND METHOD FOR PARTICLE IMMUNOASSAY COLORED)

본 발명의 목적은 이러한 문제점을 해결하기 위하여 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 투입된 액체 시료가 필터와 모세관을 구비한 침투재 없이도 C 사이트 및 T 사이트 부위에 도달될 수 있도록 한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치를 제공함을 목적으로 하는 것이다. An object of the present invention is a colored particle immunoassay so that the liquid sample is put into the diagnosis apparatus for a color particle immunoassays can be reached at C site and the T site area without penetrating member having a filter and capillary in order to solve this problem, to provide for a diagnostic device for the purpose.

또 다른 본 발명의 목적은 추가 설치되는 간단한 구조의 수용편이나 투명성 관상체의 관통공 입구 부위에 액체 시료 항원과 지름이 1 ~ 1000nm 정도인 미립자로 된 콜로이드상의 콜로이드골드(이하 '콜로이드골드(Colloidal Gold)'라 함)에 결합된 단일클론항체에 의한 반응이 극히 신속하게 이루어 질 수 있도록 발색단일클론항체부를 배치하여 제조원가를 절감함과 동시에 액체 시료가 투명성 관상체의 관통공을 통하여 필터 및 침투재를 사용하는 경우와 같은 시간 지체 없이 신속하게 C 사이트 및 T 사이트의 항체에 도달할 수 있도록 함으로써 항원과 C 사이트 및 T 사이트에 배치된 항체간의 반응이 매우 짧은 시간에 완료될 수 있도록 한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치을 제공함을 목적으로 하는 것이다. A further object of the present invention is added on a to the receiving part and transparency tube liquid in the through hole inlet portion of the body sample antigen and the diameter of approximately 1 ~ 1000nm particle having a simple structure, which is installed colloidal colloidal gold (the "colloidal gold (Colloidal Gold) '& quot;) filter and a penetration and at the same time reduce the manufacturing costs by placing a color-developing monoclonal antibodies to be react extremely rapidly done by the monoclonal antibody bonding the liquid sample through the through hole of the transparent tubular member to a colored particle to be a quick C site and the T by making it possible to reach the antibody site antigen and C site and the reaction between the antibody disposed on the T site without time lag, such as when using a re-finished in a very short time to the purpose of providing diagnosis jangchieul for immunoassay.

아울러, 본 발명의 또 다른 목적은 액체 시료가 필터와 침투재에 의하여 흡수되어 손실되지 않고 직접 C 사이트 및 T 사이트의 항체에 도달되도록 하여 상대적으로 많은 양의 액체시료가 C 및 T 부위의 항체에 도달할 수 있도록 함으로써 적은 액체 시료로도 정확한 진단 결과를 확보할 수 있는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치를 제공함을 목적으로 하는 것이다. In addition, the further object is a liquid sample, the filter and is not absorbed by the infiltration material loss directly C site, and the relatively large amount to ensure reaching the antibodies of the T site is a liquid sample of the C and T region antibody of the invention with a small liquid sample by making it possible to reach even to the purpose of providing a diagnostic device for a color particle immunoassay capable of ensuring accurate diagnosis.

본 발명은 이러한 목적을 달성하기 위하여 2가지 종류의 다중클론항체를 부착하여서 된 C 사이트 및 T 사이트와, 콜로이드골드에 결합시켜서 된 발색단일클론항체를 구비하여 투입된 액체 시료가 발색단일클론항체에서 발색되면서 상기 C 사이트 및 T 사이트에 순차 도달하도록 하여서 된 공지의 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 있어서, The present invention to achieve this purpose two types of polyclonal attached antibodies hayeoseo a C sites and T sites, and injected by having a color-developing monoclonal antibodies by binding to the colloidal gold liquid sample color-developing color in Monoclonal Antibodies as the diagnosis apparatus for a color particle immunoassays known hayeoseo to successively reach the site C, and site T,

관통공을 갖는 투명성 관상체를 준비하고, 상기 관통공 내벽에 상기 C 사이트 및 T 사이트를 부착하며, 투명성 관상체 전방의 관통공 전단과 연결되는 수용편과, 수용편과 투명성 관상체 전방에 결합되는 압력캡을 구비하여서 된 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치을 제안한다. Preparing a transparent tubular member having a through hole, and the through-hole, and attaching the C site and the T sites in the inner wall, transparent tubular member through-hole coupled to the receiving part connected to the front end and the receiving side and transparency tubular member forward of the front which offers diagnostic jangchieul for a color particle immunoassay hayeoseo provided with a pressure cap.

이와 같이 하여 본 발명은 압력캡을 투명성 관상체에 씌우는 것만으로 신속하게 액체 시료가 발색단일클론항체와 반응한 후 T 사이트와 C 사이트에 도달함으로써 반응 결과를 얻을 수 있게 되는 것이어서 수초 만에 신속하게 진단 결과를 얻을 수 있게 되는 장점이 있는 것이다. In this way, the present invention geotyieoseo is possible to obtain a reaction result by then quickly liquid sample is color-developing monoclonal antibodies reactive with just covering the pressure cap to the transparent tubular member reaches the T site and C site rapidly in seconds It would have the advantage of being able to get a diagnosis.

뿐만 아니라, 이러한 본 발명은 필터나 침투재를 사용할 필요가 없게 되는 것이므로 제조 원가를 절감할 수 있게 됨은 물론이려니와 액체 시료가 필터나 침투재에 흡수되는 경우와 같은 손실량이 거의 없게 되는 것이어서 최소량의 액체 시료만으로도 신뢰성 높은 진단 결과를 얻을 수 있게 되는 탁월한 유용성이 있는 것이다. Further, such an invention doemeun possible to reduce manufacturing costs because it is not necessary to use a filter or the infiltration material of course yiryeoniwa geotyieoseo that this loss, such as when the liquid sample is absorbed by the filter and a penetration material almost no minimum amount of liquid samples will only reliability that exceptional usefulness of being able to get a high diagnostic results.

도1,2는 종래의 필터와 침투재를 사용한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치를 보인 단면도. Figure 1 and 2 is a sectional view showing a diagnostic device for a color particle immunoassay using the conventional filter material and a penetration.
도3은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치를 보인 사시도. Figure 3 is a perspective view of a diagnostic apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도4는 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치의 구조를 보인 종단면도. Figure 4 is a longitudinal sectional view showing a structure of a diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도5는 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 액체 시료의 유실을 방지하기 위한 실시예를 보인 사시도. Figure 5 is a perspective view of an embodiment for preventing the loss of liquid sample from the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도6은 본 발명에 의한 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 발색단일클론항체가 관통공 전단에 위치하는 실시예를 보인 종단면도. Figure 6 is a longitudinal sectional view showing an embodiment in which color-developing monoclonal antibodies is located in the through holes in the shear diagnostic apparatus for color particle immunoassay according to the present invention according to the present invention.
도7은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 액체 시료의 유출을 방지하기 위한 실시예를 보인 종단면도. Figure 7 is a longitudinal sectional view showing an embodiment for preventing the outflow of the liquid sample from the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도8은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 액체 시료의 유출을 방지함과 아울러 압력캡에 의한 상승 압력을 배출하기 위한 실시예를 보인 종단면도. Figure 8 is a longitudinal sectional view and prevents the outflow of the liquid sample from the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention as well as showing an embodiment for discharging the rising pressure by the pressure cap.
도9는 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 양압을 증가시키기 위한 오링을 사용한 실시예를 보인 종단면도. Figure 9 is a longitudinal sectional view showing an example using the O-ring to increase the positive pressure in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도10은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 과도한 양압을 감소시키기 위한 실시예를 보인 종단면도. Figure 10 is a longitudinal sectional view showing an embodiment for reducing the excessive positive pressure in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도11,12은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 핸들을 사용하는 실시예를 보인 종단면도. Figure 11 and 12 is a longitudinal cross-sectional view showing the embodiment using the handle in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도13은 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 관통공이 사각인 예를 보인 사시도. Figure 13 is a perspective view showing an example in which the through-hole is square in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도14는 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에서 관통공의 상,하에 T 사이트와 S 사이트를 상하로 분리 배치한 상태를 보인 종단면도. Figure 14 is a longitudinal sectional view showing the phase, a T site and placement site to remove the S up and down under the conditions of the through hole in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay according to the present invention.
도15는 본 발명에 의한 색 입자 면역분석법을 위한 진단 방법을 보인 흐름도. 15 is a flow chart illustrating a diagnostic method for a color particle immunoassay according to the present invention.

이러한 본 발명을 첨부된 도면을 참조하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예를 상세히 설명하면 다음과 같다. If this reference to the accompanying drawings, the present invention will describe the embodiment of the present invention so that the invention can be easily implemented by those skilled in the art in detail as follows.

본 발명에 의한 진단 장치의 기본적인 외형 및 구조를 도 3과 도 4로 보였다. Was the basic appearance and structure of the diagnostic device according to the present invention in FIGS. 3 and 4.

이에서 확인되는 바와 같이 본 발명은 탄성 재질로 된 압력캡(100)과 상기 압력캡(100)의 요부(101)에 결합되는 내부에 관통공(201)이 구비된 투명성 관상체(200)로 구성된다. The present invention, as check books this is in a transparent tubular member 200 is provided with a through hole 201 therein which is coupled to the main portion 101 of an elastic material pressure cap 100 and the pressure cap 100 It is configured.

이러한 본 발명에서의 투명성 관상체(200)에는 그 전단에 액체 시료가 소량 고일 수 있도록 요입부(301)를 갖는 수용편(300)과, 상기 수용편(300)의 요입부(301)와 연통되어 후단으로 향하여 형성된 관통공(201)과, 상기 수용편(300)의 요입부(301)에 단일클론항체가 결합된 콜로이드골드로 된 발색단일클론항체(400)를 배치하며, 상기 관통공(201)의 내부에 2가지 종류로 된 다중클론항체를 띠 모양으로 부착시킨 C 사이트(402)와 T 사이트(401)를 구비하여서 된 것이다. Concave inlet 301 and the communication of this invention transparent tubular member 200, the concave inlet 301 receiving side 300 having a to the liquid sample a small amount collect on its front end and the receiving section 300 in the the through-hole 201 formed toward the rear end and, and places the concave inlet of color development of monoclonal antibody 400 to the colloidal gold binding the monoclonal antibody in 301 of the receiving part 300, the through-hole ( a polyclonal antibody to the two types to the interior of the 201) is provided with a hayeoseo C site 402 and site T 401 adhered to strip-shaped.

이러한 본 발명을 임신 진단 키트에 적용한 예를 들어 구체적으로 살펴보면 다음과 같다. For an example of application of the present invention such a pregnancy test kit Referring in detail as follows.

본 발명은 먼저 임신 진단을 위하여 임부의 혈액이나 소변에서 배출되는 hCG를 항원으로 반응되도록 하기 위하여 쥐로부터 hCG에 특이적으로 결합하는 1 종류의 단일클론항체를 제조한 후 수용편(300)의 요입부(301)에 고정되는 적자색의 콜로이드골드 입자에 결합시켜 발색단일클론항체(400)를 배치하고, 쥐 또는 염소로부터 hCG에 결합할 수 있는 다중클론항체를 투명성 관상체(200)의 T 사이트(401)에 일직선 띠 상으로 고정한다. The present invention first requires one after producing the monoclonal antibody of the type receiving part 300, specifically binding to hCG from the rat to ensure that the reaction of hCG is discharged from the maternal blood and urine as an antigen for the pregnancy test ipbu T sites in the transparency tubular member 200 is a polyclonal antibody capable of binding to hCG was coupled to colloidal gold particles of a purple-red is fixed to place the color-developing monoclonal antibodies 400, from mice or goats to 301 ( 401) is fixed in line with the belt around.

아울러, 투명성 관상체(200)의 C 사이트(402)에는 모든 종류의 항원에 반응하여 결합함으로써 발색하도록 하는 항체를 일직선 띠 상으로 고정한다. In addition, to fix the antibody to color development by combining in response to any type of antigen, the C site 402 of the transparent tubular member 200 in a straight line onto the band.

이와 같이 한 후 임부의 혈액이나 소변을 수용편(300)에 떨어뜨리면 수용편(300)의 콜로이드골드와 결합된 발색단일클론항체(400)가 hCG와 결합하여 붉은 색을 띄게 되고, 이러한 상태에서 압력캡(100)을 투명성 관상체(200)에 끼우면 압력캡(100)의 요입부(101)에 있던 공기가 투명성 관상체(200)의 관통공(201)을 경유하여 빠져나가면서 상기 수용편(300)에서 반응한 콜로이드골드와 결합된 발색단일클론항체(400)가 함께 이동하여 T 사이트(401)에 도달하게 되며, 이러한 T 사이트(401)에서 또 다른 다중클론항체( Poly - Goat anti - hCG)와 결합하면서 콜로이드골드 입자가 상기 T 사이트(401)의 띠 상으로 배열 고정된 다중클론항체에 부착되어 띠 상으로 적자색을 발현시키게 되는 것이다. In a like after the color development of monoclonal antibody 400 is combined with the colloidal gold in the receiving section 300 is dropped to the maternal blood and urine in the receiving section 300 is in combination with hCG and tinged with red color, in this state, Inserting the pressure cap 100 in transparent tubular member 200. As you air was in the concave inlet 101 of the pressure cap 100 out via the through holes 201 of the transparent tubular member 200, the receiving side is moved with the color development of monoclonal antibody 400 is coupled to a colloidal gold to react at 300 and reaches the T site 401 and the other polyclonal antibodies in these T site 401 (Poly - Goat anti - hCG) and colloidal gold particles wherein T is attached to a polyclonal antibody arranged in a band of fixed sites 401 and is thereby coupled to express a red-purple with a band.

또한, hCG 항원을 제외한 나머지 항원은 관통공(201)을 통과하는 공기의 압력에 의하여 계속 이동하여 C 사이트(402)에 도달하는 바, 이에서는 hCG의 존재와 무관하게 다른 항원에 의하여 C 사이트(402)의 항체(anti-mouse IgG)가 결합하여 발색하게 되는 것이어서, 기능이 정상적으로 작동되었다는 것과, 결과가 판독 가능한 상태임을 표시하게 되는 것이며, 잔유물은 관통공(201)의 후단으로 배출된다. In addition, the other antigen other than the hCG antigen is a through hole (201) C site bar, thereby reaching the C site (402) continues to move by the pressure of the air standing regardless of the presence of hCG by other antigens passing through the ( geotyieoseo that the antibody (anti-mouse IgG) is coupled to color development of 402), as this feature has been operating normally, it will be shown that the result of the read state, the residue is discharged to the rear end of the through hole 201. the

이때 만일, 임부의 혈액이나 소변에 hCG가 함유되지 않은 상태라면 투명성 관상체(200)의 수용편(300)에 배치된 콜로이드골드 입자에 결합된 발색단일클론항체(400)와 반응하지 않게 되고, 이에 따라 미세골드가 이동하더라도 T 사이트(401)에서 항체와의 결합이 발생하지 않으므로 콜로이드골드가 그대로 통과되어 발색되지 않는 것이며, 이러한 경우에도 C 사이트(402)에서는 발색이 이루어지므로 정상 동작임을 표현하게 되면서 비임신임을 알 수 있게 되는 것이다. At this time, If, If that is the hCG not contained in the maternal blood and urine status and not react with the transparent tube of color development of monoclonal antibody 400 binding to the colloidal gold particles disposed in the accommodating part 300 of the body 200, Accordingly, even if the fine gold moves to express that T site 401 is combined with the antibody does not occur in the colloid will gold is not as color development is passed, in which case the C site 402, the color development is done because the normal operation as it is possible to know that the non-pregnant.

아울러, 본 발명은 사용자가 투명성 관상체(200)를 안정적으로 잡고 사용하지 못하는 경우 액체 시료가 수용편(300)에서 관통공(201)으로 진입하지 못하고 흘리는 사례가 발생하지 않도록 수용편(300)의 양측에 안내벽(302)을 세워 설치할 수 있는 것이며, 이러한 상태를 도 5로 도시하였다. In addition, the present invention receiving side 300 so that the user does transparent tube when the upper body can not use stably holding the 200 liquid samples do not enter into the through hole 201 in the receiving part 300, not the flowing case occurs on both sides will be established in installing the guide wall 302 of, such a state is illustrated in FIG.

또한, 본 발명은 도 6의 단면도로 보인 바와 같이 쥐로부터 hCG에 특이적으로 결합하는 콜로이드골드에 고정시킨 발색단일클론항체(400)를 상기 수용편(300)이 아닌 투명성 관상체(200)의 관통공(201) 전단 내벽에 부착할 수도 있는 것이며, 이와 같이 함으로써 두께가 얇아 취급과정에서 콜로이드골드의 배치가 불안정하게 될 수도 있는 문제점을 해소할 수 있게 된다. The present invention is a transparent tubular member 200 instead of the receiving part 300, the color development of monoclonal antibody 400 is immobilized on colloidal gold specifically binding to hCG from rat as shown in the sectional views of Figure 6 the through hole 201 will, which may be attached to the front end wall, the thickness in this way it is possible to thin and solve the problem that the arrangement of colloidal gold can also be unstable in the handling process.

아울러, 본 발명은 상기한 바와 같이 압력캡(100)을 투명성 관상체(200) 전단으로 밀어 넣은 순간 압력캡(100)의 공기가 빠져 나가면서 상기 투명성 관상체(200)의 후방으로 액체 시료 잔유물이 배출되는 바, 이러한 잔유물 배출에 의하여 작업환경 등이 오염되지 않도록 하기 위하여 흡수재(600)를 관통공(201)에 넣어 설치할 수 있게 되는 것이어서, 이러한 실시예를 도 7로 보였다. In addition, the present invention provides liquid pressure cap 100 in the rear of the transparent tubular member 200 into the front end to push the moment going or out of the air in the pressure cap 100 in the transparent tubular member 200, as described above, the sample residue geotyieoseo which allows the absorbent material 600 can be installed into the through hole 201. in order to prevent the discharged bars, etc. these residues discharged by the working environment is not contaminated, showed such an embodiment in FIG.

또한, 본 발명에서는 상기 압력캡(100)의 압력으로 액체시료가 투명성 관상체(200) 내부의 관통공(201)으로 진입하여 상기 C 사이트(402) 및 T 사이트(401) 부위에 순차 도달하도록 하는 반응실시단계 실시 후, 잔유물 흡수재(600)로 흡수된 다음 발생 압력이 배기공(202)을 통하여 배출되도록 할 수 있으며, 이러한 실시예를 도 8로 보였다. In the present invention, the liquid sample to the pressure of the pressure cap 100 in the transparent tubular member 200 to the entry into the through-hole 201 of the inner sequentially reach the C site 402 and the T site 401 parts after performed reaction step carried out, the following occurs as the pressure absorbing residue absorber 600 can be discharged through the exhaust holes 202, and such an embodiment showed in Fig.
아울러, 본 발명에서는 전술한 바와 같이 액체 시료를 미세골드에 결합시킨 발색단일클론항체(400)와 T 사이트(401) 및 C 사이트(402)에 고정 배치한 항체에 도달시키기 위하여 압력캡(100)의 압력을 이용하고 있으므로 도 9로 보인 바와 같이 압력캡(100)에서 충분한 압력이 발생하도록 하기 위하여 압력캡(100)의 내부 둘레에 오링(103)을 설치할 수 있다. In addition, a pressure cap 100 to the present invention, to reach a fixed place in the color development of monoclonal antibody 400 and the T site 401 and the C site (402) to combine the liquid sample to the fine gold as described above antibody the O-ring may be provided 103 to the inner circumference of the pressure cap 100 in order to ensure that enough pressure generated in the pressure cap 100, as shown in Figure 9, so we used the pressure.

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이러한 실시예에 의하면 압력캡(100)을 닫았을 시 압력캡(100) 내부의 공기가 누출 없이 모두 투명성 관상체(200)의 관통공(201)으로 진입할 수 있게 되는 것이어서, 압력을 높일 수 있게 되므로 액체 시료가 T 사이트(401) 및 C 사이트(402)에 신속하게 도달할 수 있게 되는 것이다. According to this embodiment geotyieoseo being able to enter the through hole 201 of the pressure cap All (100) without the pressure inside the cap 100, air leakage when closed, transparent tubular member 200 and to increase the pressure because of being able to allow the liquid sample to rapidly reach the T site 401 and site C 402.

또한, 본 발명은 투명성 관상체(200)의 관통공(201)을 통하여 배출되는 압력캡(100)의 공기량이 과다하여 관통공(201)을 통과하는 액체 시료의 속도가 지나치게 높은 경우 도 9와 도 10으로 보인 바와 같이 압력캡(100)의 일단에 감압을 위한 감압공(102)을 형성하여 상기 압력캡(100)을 투명성 관상체(200)에 끼우는 순간 압력캡(100) 내부의 공기 일부가 감압공(102)을 통하여 빠져 나감으로써 가압력이 저하되어 액체 시료의 이동 속도가 적절하게 유지되도록 할 수 있는 것이다. The present invention is if the speed of the transparent pipe liquid through the through-holes the through-holes 201 and air amount is excessive, the pressure cap 100 from being discharged through the section 201 of the body 200, the sample is too high 9 and Once the pressure ball (102) is formed by air in the moment the pressure cap 100 sandwiched between the pressure cap 100 in transparent tubular member 200 for the pressure in the part of the pressure cap 100, as shown in Figure 10 as the exit out through the vacuum hole 102 is that the pressing force is decreased to the traveling speed of the liquid sample it can be properly maintained.

또한, 본 발명에서는 투명성 관상체(200)의 후단으로 배출되는 액체 시료의 양이 많지 않으므로 도 11로 보인 바와 같이 핸들(500)의 내측 요홈(501) 둘레에 흡수재(600)를 내장시키고, 투명성 관상체(200)의 후단에 끼워 줌으로써 투명성 관상체(200)의 관통공(201) 후단으로 배출되는 잔유물이 흡수재(600)에 흡수되어 외부로 배출되지 않아 위생적으로 취급할 수 있게 되는 것이다. In the present invention, and a built-in inside the groove 501 absorbing material 600 in the periphery of the transparent tubular member 200, handle 500, as shown in FIG. 11 does not have a lot of amount of the liquid sample that is the rear end discharged, the transparency tube by putting on the rear end of the upper body 200, the residue is discharged to the rear end of the through hole 201 of the transparent tubular member 200 is absorbed by the absorbent material 600 does not discharge to the outside will be able to be handled hygienically.

이러한 경우에도 본 발명은 투명성 관상체(200)의 후단으로 배출되는 액체 시료의 양이 많지 않으므로 도 12로 보인 바와 같이 핸들(500)의 내측 요홈(501) 둘레에 흡수재(600)를 내장시키고, 투명성 관상체(200)의 후단에 끼워 줌으로써 투명성 관상체(200)의 관통공(201) 후단으로 배출되는 잔유물이 흡수재(600)에 흡수된 후 공기압이 배기공(202)으로 배출되어 원활한 작동이 가능하도록 할 수 있게 되면서도 액체 시료의 유출을 방지하여 위생적인 취급이 가능하게 된다. Even in such a case and the present invention is built in the inner groove 501, the absorber 600 in the periphery of the transparent tubular member 200, handle 500, as shown in FIG. 12 does not have a lot of amount of the liquid sample that is the rear end discharged to the, this by putting the rear end of the transparent tubular member 200 is transparent pipe is air pressure and then absorbed in the through-holes are absorber 600 residues discharged by 201 the rear end of the upper body 200 is discharged to the exhaust holes 202, smooth operation while being able to enable hygienic handling is made possible to prevent the outflow of the liquid sample.

아울러, 본 발명에서는 투명성 관상체(200)의 관통공(201)을 그 단면이 도 3으로 보인 바와 같이 원형으로 되도록 하고 관통공(201) 내벽에 부착된 C 사이트(402) 및 T 사이트(401)의 다중클론항체가 부착된 간격을 3㎜ 내지 8㎜의 범위 내에서 이격시켜 줌으로써 식별 가능하도록 할 수 있다. In addition, in the present invention, the through hole 201, the cross-section of the C site (402) attached to the through and so that the circular hole 201, the inner wall as shown in Figures 3 and T site (401 of transparent tubular member 200 a closed with a spacing of polyclonal antibody) may 3㎜ to enable identification by giving away to the extent of 8㎜.

또한, 이러한 본 발명에서 투명성 관상체(200)의 관통공(201)은 그 단면이 도 13으로 보인 바와 같이 사각형으로 되도록 하고 관통공(201) 내벽에 상기한 경우와 마찬가지로 C 사이트(402) 및 T 사이트(401)의 다중클론항체가 부착된 간격이 3㎜ 내지 8㎜의 범위로 되도록 함으로써 식별 가능하게 된다. The transparency tube through-holes 201 is the cross section diagram showing a 13 to a square as shown and, as in the case above the through hole 201, the inner wall C site 402 of the body 200 and in this present invention the polyclonal antibody is attached interval T site 401, it is possible to be identified by a range of 3㎜ to 8㎜. 특히, 본 발명에서 투명성 관상체(200)의 관통공(201)을 원형 단면으로 한 경우나 사각형 단면으로 한 경우 도 14로 보인 바와 같이 C 사이트(402) 및 T 사이트(401)의 다중클론항체를 상측과 하측에 분리 부착되도록 함으로써 위치가 현저하게 달라 보임으로써 가독성을 높일 수 있는 것이다. In particular, the polyclonal antibodies of the transparent tubular member C site, as shown in Figure 14 when the to or rectangular cross section when the through-holes 201 of the 200 in a circular cross-section 402 and the T site 401 in the present invention a will to increase readability by showing a significantly different position for attachment by separating the upper and lower sides.

아울러, 이러한 본 발명은 도 15로 보인 바와 같이, 투명성 관상체(200)의 관통공(201)에 압력캡(100)을 결합함으로써 발생되는 양압( 陽壓 )을 이용하여 항원인 액체 시료가 이동하면서 항체들과 결합 반응하도록 하기 위하여 먼저 관통공(201)을 형성하여서 된 투명성 관상체(200)를 사출하거나 압출하여 성형하는 성형단계와, In addition, this invention is as a transparency tubular member 200, the through hole 201 is a positive pressure of an antigen using a (陽 壓) the liquid sample is generated by combining the pressure cap 100 moves in the shown in FIG. 15 and while the molding step of molding by injection or extrusion of the through hole 201, the transparent tubular member 200 hayeoseo form the first to enable the coupling reaction with the antibody,

상기 투명성 관상체(200) 전방으로 부착되거나 일체로 성형되도록 하는 수용편(300) 형성 단계와, And the receiving side 300 so that the forming step of the transparent tubular member 200 or attached to the front formed integrally,

상기 투명성 관상체(200) 전방의 수용편(300)이나 투명성 관상체(200) 전단의 관통공(201)에 단일클론항체가 결합된 콜로이드골드를 배치하는 발색단일클론항체(400) 배치 단계와, The transparent tubular member 200 receiving side 300 and transparency tubular member 200, color development of monoclonal antibody 400 is disposed placing the combined colloidal gold monoclonal antibody to the front end through hole 201 of the front and ,

상기 투명성 관상체(200) 내부의 관통공(201)에 설정된 C 사이트(402) 및 T 사이트(401) 부위에 2가지 종류의 다중클론항체를 띠 상으로 붙이는 항체 접합단계와, With antibody bonding step the transparent tubular member 200 is fitted with two types of polyclonal antibodies to the C site 402 and site T 401 parts set in the through hole 201 of the inside onto the strip,

채취된 액체 시료를 상기 수용편(300)위에 놓고 압력캡(100)을 끼워 발생한 양압으로 수용편(300) 위의 콜로이드골드의 발색단일클론항체(400)와 반응한 액체시료가 투명성 관상체(200) 내부의 관통공(201)으로 진입하여 상기 C 사이트(402)에서 응집되어 발색되고, T 사이트(401)에 도달됨으로써 액체 시료에 특정 항원이 존재하는 지의 여부를 판정하도록 하는 반응실시단계와, By reaction with the collected liquid sample the receiving piece 300 with a positive pressure generated into the pressure cap 100 placed on a receiving part 300, the colloidal gold color monoclonal antibody 400 of the above liquid sample is transparent tubular member ( the reaction carried out the steps of 200) and color development is to go into the through hole 201 of the internal cohesion in the C site (402), thereby reaching the T site 401 to determine whether a specific antigen present in the liquid sample and ,

상기 반응실시단계 이후 투명성 관상체(200)의 관통공(201) 후단으로 배출되는 액체 시료가 관통공(201) 후단에 구비된 흡수재(600)에 흡수되도록 하는 잔유물 흡수단계를 구비하도록 할 수 있으며, Can be provided with a residue absorption step of the liquid sample is discharged to the rear end of the through hole 201 of the reaction performed after step transparent tubular member 200 is to be absorbed by the absorbent material 600 is provided in the rear end through hole 201, and ,

상기 압력캡(100)의 압력으로 액체시료가 투명성 관상체(200) 내부의 관통공(201)으로 진입하여 상기 C 사이트(402) 및 T 사이트(401) 부위에 순차 도달하도록 하는 반응실시단계 실시 후, 잔유물 흡수재(600)로 흡수되는 잔유물 흡수단계와 아울러 발생 압력이 배기공(202)을 통하여 배출되는 배기단계를 구비하여서 된 것이다. The reaction carried out the steps of the liquid sample to the pressure of the pressure cap 100 in the transparent tubular member 200 and enters into the through hole 201 of the inside of the C site (402) and a T site 401 to successively reach the site conducted then, the generated pressure and the residue as well as the absorption step is absorbed in the absorber residue 600, this will cost hayeoseo an exhaust phase being discharged through the exhaust holes 202. the

이에 더하여 본 발명은 상기 반응실시단계에서 압력캡(100)에 의하여 투명성 관상체(200)에 가하여 지는 압력이 과도하게 높은 경우 압력캡(100) 일측에 형성된 감압공(102)에 의하여 압력이 감쇄하는 감압 단계를 추가될 수 있는 것이다. In addition, the present invention pressure is attenuated by the pressure-sensitive hole 102 formed at one side of the pressure cap 100, if the pressure is too high to be added to the transparent tubular member 200 by the pressure cap 100 in this reaction is carried out step to which may be added to the reduced pressure step.

또한, 본 발명은 전술한 실시예에서 볼 수 있는 바와 같이 항원으로서의 hCG와 특이적으로 반응하여 결합하는 항체를 이용한 임신 여부를 진단하기 위한 임신진단키트에 적용되는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치 및 방법을 예시하여 설명하였으나, 이외에도 혈액매개 전염성 질환, 성매개 전염성 질환, 말라리아, 뎅기열, 결핵, 심혈관계 질환, 암 진단을 위하여 해당 질환 세균이나 각종 암표지자에 대한 특이적 반응을 수반하는 발색단일클론항체(400)를 포함한 각종의 미세 입자에 고정시킴과 동시에 투명성 관상체(200)의 관통공(201)에 T 사이트(401)와 S 사이트를 띠 상으로 부착하여 줌으로써 압력캡(100)을 이용하여 액체시료가 이동하면서 반응을 일으키도록 함으로써 각종 질병 등을 진단하는 용도로 다양하게 활용될 수 있는 것이다. In addition, the present invention is a diagnostic apparatus for an antigen as hCG and specific color particle immunoassay is applied for antibody binding in response to a pregnancy test kit for diagnosing pregnancy using as can be seen in the embodiments described above, and It has been described to illustrate the method, in addition to blood-borne infectious diseases, sexually transmitted infectious diseases, malaria, dengue fever, tuberculosis, cardiovascular diseases, coloring monoclonal involving a specific response to the disease, bacteria and various cancer markers for the diagnosis of cancer using the antibody 400 in a T site 401 and the S pressure cap by giving the attachment site onto the strip 100, the through hole 201 of the fixed Sikkim and at the same time transparent tubular member 200, the fine particles of various types, including and it can be variously utilized for the purpose of diagnosing various diseases such as to cause, by the reaction with the liquid sample moves.

이상과 같이, 본 발명은 전술한 실시예에 한정되지 않고, 본 발명이 의도하는 요지 및 개념 내에서 공지된 여러 요소나 공지된 방법을 다양하게 변화시켜 실시하는 것이 가능하다. As described above, the present invention can be carried out without being limited to the above-described embodiments, the present invention is to vary the number of the elements or known methods known within the spirit and concept intended.

100:압력캡 101:요부 102:감압공 100: pressure cap 101: recess 102: pressure ball
103:오링 200:투명성 관상체 201:관통공 103: O-RING 200: transparent tubular member 201: through hole
202:배기공 300:수용편 301:요입부 202: exhaust hole 300: receiving side 301: concave inlet
302:안내벽 400:발색단일클론항체 401:T 사이트 302: Guide wall 400: color-developing a monoclonal antibody 401: T site
402:C 사이트 500:핸들 501:요홈 402: C site 500: handle 501: groove
600:흡수재 600: absorber

Claims (16)

  1. 채취된 액체 시료를 콜로이드골드에 결합된 발색단일클론항체와 2가지 종류의 다중클론항체를 부착하는 C 사이트 및 T 사이트를 통과시키도록 하여 상기 C 사이트에서 항체의 특이적 반응으로 발색하도록 한 공지의 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치에 있어서, Of the collected liquid sample is known a so as to pass the color development of monoclonal antibodies and two types of C sites and T sites for attaching a polyclonal antibody coupled to colloidal gold to color the specific reaction of the antibody in the C site in the diagnosis apparatus for a color particle immunoassay,
    관통공을 갖는 투명성 관상체와, 상기 관통공 내벽에 상기 C 사이트 및 T 사이트를 부착하며, 상기 투명성 관상체 전방의 관통공 전단과 연결되는 수용편과, 상기 수용편과 투명성 관상체 전방에 결합되는 압력캡으로 구성됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. And transparent tubular member having a through hole, and attaching the C site and the T sites in the through-hole inner walls, the transparent tubular member through-hole coupled to the receiving side and the receiving side and transparency tubular member forward connected to the front end of the front the diagnosis device for color particle immunoassay characterized in that consists of a pressure cap.
  2. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 수용편 상면에 콜로이드골드에 결합된 발색단일클론항체를 부착하여서 됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. Diagnostic device for a color particle immunoassay as claimed hayeoseo mounting the color developing monoclonal antibodies coupled to colloidal gold on the upper surface of the receiving side.
  3. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 투명성 관상체의 관통공 전단 내벽에 콜로이드골드에 결합된 발색단일클론항체를 부착하여서 됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. Diagnostic device for a color particle immunoassay of the transparent tube characterized in that the through hole of the upper attachment hayeoseo the color developing monoclonal antibodies coupled to colloidal gold on the front end inner wall.
  4. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 수용편은 요입부를 구비함을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The receiving side is a diagnostic device for a color particle immunoassays, characterized in that comprising a concave.
  5. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 수용편은 양측에 안내벽이 설치됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The receiving side is a diagnostic device for a color particle immunoassay characterized in that the guide wall installed on both sides.
  6. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 투명성 관상체의 관통공 후단에 잔유물 흡수재를 설치하여서 됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. Diagnostic device for a color particle immunoassay according to that characteristic hayeoseo installing the absorber residue in the through holes the rear end of the transparent tubular member.
  7. 제 6 항에 있어서, 7. The method of claim 6,
    상기 투명성 관상체는 후단에 형성된 잔유물 흡수재 후방으로 배기공이 구비됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The transparent tubular member is a diagnostic device for a color particle immunoassays, characterized in that the exhaust holes provided in the rear absorber residue formed in the rear end.
  8. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 압력캡은 내부 둘레에 오링이 구비된 것임을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The pressure cap is diagnostic apparatus for color particle immunoassays, characterized in that the O-ring is provided in the circumference.
  9. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 압력캡은 일측에 감압을 위한 감압공이 구비됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The pressure cap is diagnostic apparatus for color particle immunoassay of reduced pressure that the ball having features for pressure on one side.
  10. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 투명성 관상체의 후단에 결합되는 손잡이를 구비함을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. Diagnostic device for a color particle immunoassay which is characterized by comprising a handle coupled to the rear end of the transparent tubular member.
  11. 제 10 항에 있어서, 11. The method of claim 10,
    상기 투명성 관상체는 후방에 결합되는 손잡이에는 잔유물 흡수재를 수용함을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The transparent tubular member is a diagnostic device for a color particle immunoassays, characterized in that the absorber residue accommodate a knob coupled to the rear.
  12. 제 11 항에 있어서, 12. The method of claim 11,
    상기 투명성 관상체는 후방의 잔유물 흡수재를 수용한 손잡이에 배기공이 구비됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The transparent tubular member is a diagnostic device for a color particle immunoassays, it characterized in that the exhaust holes provided in the handle which holds the rear absorber residue.
  13. 제 1 항에 있어서, According to claim 1,
    상기 투명성 관상체의 관통공 내부에 부착된 C 사이트 및 T 사이트의 다중클론항체는 관통공 내부의 상측과 하측에 간격을 두고 이격되어 부착됨을 특징으로 하는 색 입자 면역분석법을 위한 진단 장치. The transparency of the C polyclonal antibody sites and T sites attached to the through hole inside of the tubular member is a diagnostic device for a color particle immunoassays, it characterized in that the spaced apart at a distance to the upper and lower sides of the inner through-hole mounting.
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