KR101250700B1 - Degradability velocity control method of biodegradable magnesium and biodegradable magnesium using thereof - Google Patents

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KR101250700B1
KR101250700B1 KR20100123428A KR20100123428A KR101250700B1 KR 101250700 B1 KR101250700 B1 KR 101250700B1 KR 20100123428 A KR20100123428 A KR 20100123428A KR 20100123428 A KR20100123428 A KR 20100123428A KR 101250700 B1 KR101250700 B1 KR 101250700B1
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biodegradable
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Inventor
김정구
김우철
김건하
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성균관대학교산학협력단
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Abstract

본 발명은 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘에 관한 것으로서, 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법에 있어서, 상기 생체분해성 마그네슘에서, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적을 조절함으로써, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 분해속도제어단계;를 포함하여 이루어지며, 상기 분해속도제어단계는, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 한다. The invention the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological decomposition method of speed control of the decomposable magnesium, and relates to a medical device bio-degradable magnesium appointed using the same, according to the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium, in the biodegradable magnesium vivo by controlling the decomposition rate controlling step to control the decomposition rate of the biodegradable magnesium; when made including, the degradation rate control step, increasing the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body, the living body reduction in rate of decomposition of decomposable magnesium and, if the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to bio-reduction, characterized in that the decomposition rate of the biodegradable magnesium is increased.
본 발명에 의하면, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 정량화함으로써, 생체내에 노출되는 표면적을 조절함으로써, 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있으며, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 일정범위로 구체적으로 정량화함으로써, 오차범위가 매우 협소하여, 정확도가 높으며, 미세하게 분해속도를 제어할 수 있는 장점이 있다. According to the invention, by quantifying the relationship between the surface area and the degradation rate of a biodegradable magnesium, by adjusting the surface area exposed in the living body, it is possible to control the degradation rate of a biodegradable magnesium, the surface area and the degradation rate of a biodegradable magnesium by a relationship specifically quantified in a predetermined range, the error range is very narrow, the accuracy is high, there is an advantage that can finely control the rate of decomposition.

Description

생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘 {DEGRADABILITY VELOCITY CONTROL METHOD OF BIODEGRADABLE MAGNESIUM AND BIODEGRADABLE MAGNESIUM USING THEREOF} How to control the decomposition rate of the biodegradable magnesium and biodegradable medical devices appointed by this magnesium {DEGRADABILITY VELOCITY CONTROL METHOD OF BIODEGRADABLE MAGNESIUM AND BIODEGRADABLE MAGNESIUM USING THEREOF}

본 발명은 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 생체분해성 마그네슘의표면적과 분해속도와의 관계를 정량화함으로써, 생체내에 노출되는 표면적을 조절하여, 간단하면서도 정확하게 분해속도를 예측할 수 있어, 특히 의료기기용으로 사용시에 적용부위 및 상태에 따라 적절한 분해속도를 갖는 생체분해성 마그네슘을 선택할 수 있는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘에 관한 것이다. The present invention controls the surface area by quantifying the relationship between the biological decomposition method of speed control of the decomposable magnesium, and relates to a medical device bio-degradable magnesium appointed using the same, and more particularly, to decomposition and surface area of ​​the biodegradable magnesium speed, exposure in vivo , simple and can accurately predict the rate of decomposition, especially medical devices appointed to use to select a biodegradable magnesium biodegradation rate control of degradable magnesium having a suitable decomposition rate according to the site of application and conditions to methods and medical devices appointed biodegradable using the same. It relates to magnesium.

최근 생체분해성 마그네슘이나 마그네슘 합금에 대한 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 뼈의 접착을 위한 고정나사 등에 일부 생체분해성 마그네슘이나 그 합금이 사용되기 시작하였다. Recently it started to become part of a biodegradable magnesium or their alloys used in bio-degradable and is made of magnesium or a magnesium alloy developed on the active, fixing screws for the adhesion of the bone.

그러나 현재는 실제 생체내에서의 마그네슘재료의 분해속도 측정은 생체 내 환경의 복잡한 메커니즘으로 인해 그 정확도가 현저히 떨어지며, 기제조된 생체분해성 마그네슘에 대한 분해속도를 정밀한 측정장비없이 측정하기 어려울 뿐만 아니라, 제조 후에 분해속도를 제어할 수 없는 문제가 있다. Today, however, the decomposition rate measurement of the magnesium material in real biological as well as difficult to measure the degradation rate of the biodegradable magnesium-vivo due to the complex mechanisms of the environment that accuracy is remarkably falls, a group made without precise measuring equipment, there is a problem that can not control the decomposition rate after manufacture.

또한, 생체분해성 마그네슘은 여러 의료기기에 활용하고자 개발중에 있으며, 이러한 의료기기용 생체분해성 마그네슘재료는 bone plate, bone screw 등 기존의 응력지지체 역할 및 손상된 조직의 복구를 위해 사용되어 오던 금속재료를 대체하기 위하여 개발되어지고 있다. In addition, a biodegradable magnesium to under development to take advantage of the various medical devices, such medical devices biodegradable magnesium material appointed replaces the metal material ohdeon been used for the recovery of the bone plate, bone screw, such as conventional stress support role and the damaged tissue to have been developed.

따라서, 분해속도는 조직의 복구정도와 비례하여 진행되어야 하는데, 분해가 너무 빨리 진행되어 손상된 조직이 복구되기 전에 안정성을 상실한다면, 생체 재료로서의 기능을 제대로 수행하지 못하게 되며, 분해가 너무 느리게 진행될 경우, 생체 분해성 재료라는 장점을 잃게되는 문제가 있다. Thus, if the decomposition rate of progress if the loss of stability before to be conducted in proportion to the recovery level of the organization, the decomposition is proceeding too quickly damaged tissue recovery, and prevents functions as a biomaterial properly decompose too slowly , there is the problem of losing the advantage of a biodegradable material.

그러므로, 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어는 생체분해성 마그네슘을 이용한 의료용 기기의 설계에 있어 필수적으로 고려해야할 요소에 해당한다. Thus, the degradation rate of a biodegradable magnesium control corresponds to a factor to be considered essential in the design of a medical device using a biodegradable magnesium.

또한, 생체분해성 마그네슘을 이용한 의료용 기기는 사용목적 및 부위에 따라 크기 및 형태가 변화하게 되며, 이는 생체 내 부식환경에 노출되어지는 표면적의 변화를 의미하는 바, 생체분해성 마그네슘의 노출 표면적에 따른 분해속도의 변화를 관찰하고 메커니즘을 규명함으로써 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 간단하게 제어할 수 있는 방법에 대한 연구가 요구되어 왔다. In addition, a medical device using a biodegradable magnesium is that the size and shape changes in accordance with the intended use and site, which decomposition of the exposed surface area of ​​the bar, a biodegradable magnesium, which means a change in which the exposed surface area to vivo corrosive environment by observing the changes in speed and to identify the mechanism has been required a study of the way to easily control the degradation rate of a biodegradable magnesium.

본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 정량화함으로써, 생체내에 노출되는 표면적을 조절함으로써, 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘을 제공하는 것을 목적으로 한다. The present invention for solving the above problems, an object of the present invention, by quantifying the relationship between the surface area and the degradation rate of a biodegradable magnesium, by adjusting the surface area exposed in the living body, to control the degradation rate of a biodegradable magnesium biodegradation rate control method and a medical device using the same of the decomposable magnesium that can be an object of the invention to provide a biodegradable magnesium machines.

또한, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 일정범위로 구체적으로 정량화함으로써, 오차범위가 매우 협소하여, 정확도가 높으며, 미세하게 분해속도를 제어할 수 있는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘을 제공하는 것을 목적으로 한다. In addition, the living body by specifically quantifies the relationship between the decomposable magnesium surface area and the rate of decomposition of a certain range, the error range is very narrow, a high accuracy, of a biodegradable magnesium which can finely control the decomposition rate of the decomposition rate control method and an object thereof is to provide a medical device bio-degradable magnesium appointed using the same.

또한, 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해메커니즘을 밝혀내고, 이를 이용함으로써, 간단한 방식을 통해 보다 효과적으로 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘을 제공하는 것을 목적으로 한다. Further, to uncover the in vivo degradation mechanism of biodegradable magnesium, by using this, a simple method for more effective degradation rate of a biodegradable magnesium which can control the degradation rate of a biodegradable magnesium control method with and medical appointed biodegradable using the same. to provide a magnesium purposes.

상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법은, 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법에 있어서, 상기 생체분해성 마그네슘에서, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적을 조절함으로써, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 분해속도제어단계;를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다. Decomposition method of speed control of a biodegradable magnesium according to the present invention for achieving the above object, in a decomposition rate control of a biodegradable magnesium way, in the biodegradable magnesium, the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body by controlling the decomposition rate of biodegradable controlled to control the decomposition rate of magnesium stage; characterized in that it comprises a.

상기 분해속도제어단계는, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 한다. The decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological growth, and reduces the decomposition rate of the biodegradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to bio-reduction, the biodegradable magnesium degradation rate of the is characterized in that the increase.

또한, 상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도와 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적간의 관계는 하기 수학식 1로 정량화될 수 있으며, 하기 수학식 1의 a값은 -0.1 내지 -0.5 이며, b값은 0 내지 0.8인 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 Further, in the decomposition rate control step, the relationship between the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological degradation rates with the body of the decomposable magnesium are to be quantified with the formula (1), to a value of equation (1) is -0.1 and to -0.5, b value is a degradation rate of a biodegradable magnesium control, characterized in that 0 to 0.8

[수학식 1] Equation 1

Figure 112010080163867-pat00001

상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 상기 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 증가함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 감소하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 상기 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 감소함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 증가하는 것을 특징으로 한다. In the decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body increases, the decomposition rate of the biodegradable magnesium as the calcium and the protective film is increased it includes phosphoric acid formed on the surface of the biodegradable magnesium is reduced and, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, as the shield is reduced include the calcium and phosphate is formed on the surface of the biodegradable magnesium, that the decomposition rate of the biodegradable magnesium increase and that is characterized.

또한, 상기 분해속도제어단계는, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해반응으로 인해, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 증가하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 감소하는 것을 특징으로 한다. In addition, the decomposition rate control step, the living body because of the in vivo degradation of the degradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body increase, pH increase speed and hydroxide ion in vivo electrolyte (hydroxide ion) and the amount of the increase, if the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, characterized in that the amount of generation of pH-up rate and hydroxide ions (hydroxide ion) in vivo electrolyte decreases.

상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 증가하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 증가하며, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 감소하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 감소하는 것을 특징으로 하며, 상기 생체분해성 마그네슘은, 생체분해성 마그네슘 또는 생체분해성 마그네슘합금 중 어느 하나인 것을 특징으로 한다. When a pH-up rate of the living body the electrolyte is increased, increasing the calcium and phosphorus amount to be deposited on the surface of a biodegradable magnesium exposed to the body and, when reducing the pH-up rate of the in vivo electrolyte, exposed to the body It characterized in that the amount of calcium and phosphorus to be precipitated on the surface of a biodegradable magnesium reduced, wherein the biodegradable magnesium is characterized in that at least one of a biodegradable magnesium or biodegradable magnesium alloys.

다음으로, 본 발명에 따른 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘은, 생체분해성 마그네슘을 포함하여 이루어지며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적에 따라 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 제어되는 것을 특징으로 한다. Next, the medical biodegradable magnesium appointed based on decomposition rate control method of a biodegradable magnesium according to the present invention is made including a biodegradable magnesium, decomposition of the biodegradable magnesium according to the surface area that is in vivo exposure of the biodegradable magnesium It characterized in that the speed control.

상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 한다. If the surface area is in vivo exposure of the biodegradable magnesium increase, decrease the degradation rate of the biodegradable magnesium and, if the surface area is in vivo exposure reduction, decomposition rate of the biodegradable magnesium of the biodegradable magnesium is characterized by increased do.

본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘에 따르면, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 정량화함으로써, 생체내에 노출되는 표면적을 조절함으로써, 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 장점이 있다. According to the method the decomposition rate control of a biodegradable magnesium of the present invention and medical biodegradable magnesium appointed using the same, by quantifying the relationship between the surface area and the degradation rate of a biodegradable magnesium, by adjusting the surface area exposed in the living body, a biodegradable magnesium there is an advantage that allows you to control the rate of decomposition.

또한, 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 관계를 일정범위로 구체적으로 정량화함으로써, 오차범위가 매우 협소하여, 정확도가 높으며, 미세하게 분해속도를 제어할 수 있는 장점이 있다. In addition, there is an advantage that by specifically quantifies the relationship between the surface area and the rate of decomposition of the biodegradable magnesium in a certain range, and the error range is very narrow, to a high accuracy, fine control of the rate of decomposition.

또한, 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해메커니즘을 밝혀내고, 이를 이용함으로써, 간단한 방식을 통해 보다 효과적으로 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 장점이 있다. In addition, there is an advantage that can control more efficiently the decomposition rate of the biodegradable magnesium revealing the mechanism of degradation in vivo biodegradable magnesium, through the use purpose, a simple manner.

뿐만 아니라, 이러한 생체분해성 마그네슘의 표면적과 분해속도와의 정량화된 관계를 이용하여, 의료기기용 생체분해성 마그네슘의 표면적 제어를 통하여 분해속도를 조절할 수 있다는 장점이 있다. In addition, by using the quantitative relationship between these biodegradable magnesium surface area and the rate of decomposition of, medical device has the advantage to control the degradation rate through control of the surface area of ​​a biodegradable magnesium machines.

도 1은 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 노출표면적에 따른 분해속도 측정을 위한 실험에 사용된 시편들의 형태 및 표면적을 나타낸 정면도 1 is a front view showing the shape and surface area of ​​the sample used in the experiment for measuring the decomposition rate of the exposed surface area of ​​the biodegradable magnesium of the invention
도 2는 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 입증하기 위해 시편의 노출표면적에 따른 분해속도를 측정한 결과 그래프 Figure 2 is a graph of the results of measuring the rate of decomposition of the exposed surface area of ​​the specimen in order to demonstrate the degradation rate control method of a biodegradable magnesium of the invention
도 3a 내지 도 3c는 본 발명의 실험에 있어서, 표면적이 0.2826cm 2 인 시편의 단면적을 촬영한 SEM사진 및 성분분석 그래프 Figures 3a to 3c is in the experiment of the present invention, the surface area of the cross-sectional area of the recording 0.2826cm 2 of specimens SEM photos and a graph component analysis
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 실험에 있어서, 표면적이 0.628cm 2 인 시편의 단면적을 촬영한 SEM사진 및 성분분석 그래프 Figures 4a to 4c are in the experiments of the present invention, the surface area of the cross-sectional area of 0.628cm 2 taken of specimens SEM photos and a graph component analysis
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 실험에 있어서, 표면적이 1.413cm 2 인 시편의 단면적을 촬영한 SEM사진 및 성분분석 그래프 Figure 5a to Figure 5c in the experiment of the present invention, the surface area of the cross-sectional area of 1.413cm 2 taken of specimens SEM photos and a graph component analysis
도 6은 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 입증하기 위해 시편들의 노출표면적에 따른 생체모사용액의 pH변화를 나타낸 그래프 6 is a graph showing a pH change of the simulated bio-solution in accordance with the exposed surface area of ​​the specimen in order to demonstrate the degradation rate control method of a biodegradable magnesium of the invention
도 7은 본 발명에서 밝혀낸 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어메커니즘을 표현한 모식도 Figure 7 is a schematic diagram representation of the degradation rate of a biodegradable magnesium uncovered control mechanism in the present invention

이하, 본 발명에 의한 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘에 대하여 본 발명의 바람직한 하나의 실시형태를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다. Reference to the drawings attached to one preferred embodiment of the present invention with respect to the medical device a biodegradable magnesium appointed by decomposition rate control method and it's biodegradable magnesium according to the present invention will be described in detail. 본 발명은 하기의 실시예에 의하여 보다 더 잘 이해될 수 있으며, 하기의 실시예는 본 발명의 예시목적을 위한 것이고, 첨부된 특허청구범위에 의하여 한정되는 보호범위를 제한하고자 하는 것은 아니다. The invention examples, may be better understood by the following examples is for the purposes of illustration of the invention and are not intended to limit the scope of protection defined by the appended claims.

본 발명에 의한 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법은, 분해속도제어단계를 포함하여 이루어진다. Decomposition rate control method of a biodegradable magnesium according to the present invention, comprises the decomposition rate control step.

상기 분해속도제어단계는, 상기 생체분해성 마그네슘에서, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적을 조절함으로써, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어하는 과정이다. The decomposition rate control step is a step of controlling the decomposition rate of the biodegradable magnesium in the biodegradable magnesium, by adjusting the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body. 이는 본 발명자가 생체내에서의 생체분해성 마그네슘의 부식거동 및 반응과정을 파악하고, 다양한 방식의 실험을 통해 생체분해성 마그네슘의 생체내에 노출된 표면적과 생체분해성 마그네슘의 분해속도와의 관계를 발견함으로써, 이를 제어하는 방법에 관한 것이다. This is because by the inventors identify the corrosion behavior and course of the reaction of a biodegradable magnesium in a living body, and found the relationship between the and the surface area of ​​the bio-degradable magnesium degradation rate exposed in the body of a biodegradable magnesium through experiments in a number of ways, It relates to a method of controlling it.

또한, 상기 분해속도제어단계는, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 한다. In addition, the decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological growth, and reduces the decomposition rate of the biodegradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to bio-reduction, the body It characterized in that the rate of decomposition of decomposable magnesium is increased.

즉, 생체분해성 마그네슘의 생체내 노출표면적과 생체분해성 마그네슘의 분해속도와의 관계는 선형으로 이루어지며, 그 값은 역으로 움직임을 알 수 있다. That is, the relationship between the degradation rate of a biodegradable magnesium and in vivo exposed surface area of ​​the biodegradable magnesium is done linearly, its value can be seen to move in reverse.

다음으로, 본 발명자가 수차례 실험을 통해, 구체적으로 밝혀낸 생체분해성 마그네슘의 생체내 노출표면적과 생체분해성 마그네슘의 분해속도와의 관계는 다음과 같이 정량화할 수 있다. Next, the relationship between the present inventors have several through experiments, of a biodegradable magnesium uncovered by specific in vivo exposed surface area and biodegradable magnesium decomposition rate can be quantified as follows.

즉, 상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도와 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적간의 관계는 하기 수학식 1로 정량화될 수 있으며, 하기 수학식 1의 a값은 -0.1 내지 -0.5 이며, b값은 0 내지 0.8인 것을 특징으로 한다. That is, in the decomposition rate control step, the relationship between the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological degradation rates with the body of the decomposable magnesium are to be quantified with the formula (1), to a value of equation (1) is -0.1 and to -0.5, b value, is characterized in that 0 to 0.8.

[수학식 1] Equation 1

Figure 112010080163867-pat00002

상기 수학식 1에 나타난 바와 같이, 생체분해성 마그네슘은 불순물의 함량 및 합금인지 여부에 따라, a값과 b값이 다소 변수로 작용하나, 본 발명자의 부단한 연구결과, a값과 b값의 변화의 한계치를 발견하였으며, 이를 통해 매우 적은 오차범위로 생체분해성 마그네슘의 분해속도의 제어가 가능하다. As it is shown in equation (1), a biodegradable magnesium of, depending on whether the content and the alloy of the impurity, the a and b values ​​one acts as somewhat variable, constant research of the present inventors, a and b values ​​change was found the limit value, it is possible to control the degradation rate of a biodegradable magnesium with very little margin of error over this.

또한, 상기 수학식 1에 대한, 구체적인 원리에 대해 살펴보면, 상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 상기 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 증가함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 감소하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 상기 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 감소함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 증가하는 것을 알 수 있다. Further, looking for, a specific principle for the equation (1), in the decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body is increased, wherein the calcium and phosphate is formed on the surface of the biodegradable magnesium the body and the degradation rate of the degradable magnesium reduced, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, protected include the calcium and phosphate is formed on the surface of the biodegradable magnesium, with increasing film with protection , it can be seen that the degradation rate of the biodegradable magnesium increases as the film decreases.

이는 생체분해성 마그네슘의 분해메커니즘을 밝혀낸 것으로, 분해속도 제어원리에 해당하는 바, 이를 통해 생체의 종류에 따라 생체 전해질내의 칼슘 및 인산의 함량을 파악함으로써, 각 생체의 종류에 최적화하여, 분해속도제어시에 오차를 보다 줄일 수 있는 장점이 있다. This is by identifying the content of calcium and phosphate in that uncovered the degradation mechanism of biodegradable magnesium bar, corresponding to a degradation rate control principle this biological electrolyte according to the kind of the living body via, by optimizing the kind of each of the living body, degradation rate control there is an advantage that reduces the error than the city.

또한, 상기 분해속도제어단계는, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해반응으로 인해, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 증가하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 감소하는 것을 특징으로 한다. In addition, the decomposition rate control step, the living body because of the in vivo degradation of the degradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body increase, pH increase speed and hydroxide ion in vivo electrolyte (hydroxide ion) and the amount of the increase, if the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, characterized in that the amount of generation of pH-up rate and hydroxide ions (hydroxide ion) in vivo electrolyte decreases.

여기서, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 증가하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 증가하며, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 감소하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 감소하는 것을 특징으로 한다. Here, when the pH increases the speed of the body in the electrolyte increases, the calcium and phosphorus amount to be deposited on the surface of a biodegradable magnesium exposed to the body and, when reducing the pH-up rate of the living body within the electrolyte, to said living body It characterized by reducing the amount of calcium and phosphorus is deposited on the exposed surface of the biodegradable magnesium.

이는 상기에서 언급한 바와 같이, 분해메커니즘을 보다 구체적으로 밝혀낸 것으로, 이러한 생체내 전해질의 pH 및 하이드로옥사이드 이온의 변화량, 그리고 칼슘 및 인의 석출량의 변화를 통해, 분해속도를 예측할 수 있으며, 이를 이용하여, 각 생체간의 분해속도 오차를 줄일 수 있다. Which as noted above, that uncovered the decomposition mechanism and more specifically, through this amount of change in pH, and hydroxide ions in vivo electrolyte, and calcium and phosphorus change in the amount of precipitated, and to predict the degradation rate, use it and, it is possible to reduce the decomposition speed error between each of the living body.

또한, 상기 생체분해성 마그네슘은, 일반적인 생체분해성 마그네슘 또는 생체분해성 마그네슘합금을 사용하면 무방하며, 현재 개발된 어떠한 형태의 생체분해성 마그네슘이나 그 합금도 본 발명에 의해 분해속도의 예측 및 제어가 가능하다. Further, the biodegradable magnesium, and mubang The typical biodegradable magnesium or a biodegradable magnesium alloy, it is possible to predict and control the decomposition rate by the present invention a biodegradable magnesium or alloys of any type of development.

다음으로, 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘은, 생체분해성 마그네슘을 포함하여 이루어지며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적에 따라 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 제어되는 것을 특징으로 한다. Next, the medical biodegradable magnesium appointed by the decomposition speed control of a biodegradable magnesium method of the present invention is made including a biodegradable magnesium, decomposition rate of the biodegradable magnesium according to the surface area that is in vivo exposure of the biodegradable magnesium characterized in that the controlled. 이는 상기 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 적용한 생체분해성 마그네슘에 관한 것이다. This invention relates to a biodegradable magnesium applying the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium of the present invention.

상기 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법에서 언급한 바와 같이, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 한다. As it mentioned in the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium of the present invention, when the surface area is in vivo exposure of the biodegradable magnesium increase, decrease the degradation rate of the biodegradable magnesium, and that in vivo exposure of the biodegradable magnesium If the surface area is reduced, it characterized in that the decomposition rate of the biodegradable magnesium is increased.

또한, 상기 생체분해성 마그네슘은 다양한 형태로 구성됨으로써, 분해속도를 증감시켜, 의료기기에서 필요한 부위나 도구에 최적화하여, 적절한 시기에 분해될 수 있는 생체분해성 마그네슘으로 제공될 수 있다. Further, by being composed of various types of the biodegradable magnesium, to increase or decrease the decomposition rate, to optimize the area and the tools needed in the medical device, it may be provided in a biodegradable magnesium that can be resolved at the appropriate time.

이렇게 개발된 원리를 이용하여, 종래 일반적인 의료기기용 재료와는 달리, 생체분해성 마그네슘은 노출 표면적의 제어를 통하여 분해속도를 제어할 수 있다. In this way use of the development principles, but unlike the existing technique appointed general medical material, a biodegradable magnesium may control the degradation rate through control of the exposed surface area.

이는 현재 개발된 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 높기 때문에, 고정용도의 본 플레이트(bone plate)나 본 스크류(bone screw) 등의 의료기기에 생체분해성 마그네슘이 사용되지 못 하는 문제를 획기적으로 해결할 수 있다. This can drastically solve problems that not a biodegradable magnesium in medical devices, such as the plate (bone plate) or the screw (bone screw) of the stationary use due to the high degradation rate of a biodegradable magnesium-development is not used .

생체분해성 마그네슘 자체의 강도가 세라믹이나 고분자 재료 등의 의료기기용 재료에 비해 강하므로, 상기와 같이 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 적용하더라도 사용강도가 충분히 유지될 수 있다. Since the strength of the steel itself as compared to biodegradable magnesium appointed medical material such as a ceramic or polymeric material, even if applying the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium of the invention as described above there is used the strength it can be maintained sufficiently.

이하에서는 본 발명의 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 및 이를 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘의 결과입증을 위해 실험을 실시하였으며, 그 결과에 대해 설명하도록 한다. Hereinafter, an experiment was conducted to demonstrate the results of medical biodegradable magnesium appointed using the same decomposition rate control method of a biodegradable magnesium of the present invention and will be so described in the results.

먼저, 실험방법은 다음과 같다. First, the experimental method is as follows.

시편은 생체분해성 마그네슘을 이용하였으며, 생체분해성 마그네슘의 노출 표면적에 따른 부식특성 평가를 위하여 전기화학실험을 시행하였다. Specimens were performed electrochemical experiments to evaluate the corrosion properties of the exposed surface area of ​​the magnesium, biodegradable, they used a biodegradable magnesium.

상기 시편은 동일 높이를 가지는 실린더 형태의 Pure Mg를 이용하였으며, 이는 도 1에 나타난 바와 같다. The sample was used in Pure Mg cylindrical shape having the same height, which is as shown in Fig. 도 1에 나타난 바와 같이, (a),(b),(c) 3가지 표면적이 다른 시편을 이용하였다. As it is shown in Fig. 1, (a), (b), (c) 3 gaji surface area was used for the other specimens.

전기화학실험은, 시편을 작업전극으로, Ti6Al4V를 상대전극으로 사용하는 2전극 시스템을 이용하여 임피던스 분광시험법(EIS test)를 진행하였다. Electrochemical experiments, the specimens in the working electrode, using a two-electrode system using a Ti6Al4V the counter electrode was performed for impedance spectroscopy assay (EIS test). 전기화학 임피던스 분광시험법(EIS)은 Solatron을 이용하여 100 kHz - 10 mHz의 주파수 범위에서 행하였으며 진폭 ±20 mV의 값으로 하였다. Electrochemical impedance spectroscopy assay (EIS) is using a Solatron 100 kHz - 10 mHz frequency range was in line with the value of the amplitude was ± 20 mV. 또한, ZSimpWin fitting 프로그램을 통하여 등가회로를 구성하고 정량적인 값을 얻어냈다. Also, the configuration of an equivalent circuit through ZSimpWin fitting program and obtained a quantitative value.

무게감소량 시험은, 전기화학실험과 동일한 시편과 동일한 조건에서 진행되었으며, ASTM G1-03에 따라 CrO 3 를 이용하여 세척 후 무게를 측정하였다. Small weight test was conducted under the same conditions with the same specimens and the electrochemical experiment, it was weighed and then washed with CrO 3 in accordance with ASTM G1-03. 실험용액으로는 생체 환경 모사용액인 Hank's solution을 사용하였으며, 온도 37℃, pH=7.4로 제어하였다. Test solution as a control was used was a biological environment simulated solution of Hank's solution, temperature 37 ℃, pH = 7.4. 이하 <표 1>에 용액의 조성을 나타내었다. Below <Table 1> are shown in the composition of the solution.

구성성분 Components Hank's (g/L) Hank's (g / L)
NaCl NaCl 8 8
KCl KCl 0.4 0.4
NaHCO 3 NaHCO 3 0.35 0.35
NaH 2 PO 4 H 2 O NaH 2 PO 4 H 2 O 0.25 0.25
Na 2 HPO 4 2H 2 O Na 2 HPO 4 2H 2 O 0.06 0.06
MgCl 2 MgCl 2 0.19 0.19
MgSO 4 7H 2 O MgSO 4 7H 2 O 0.06 0.06
Glucose Glucose 1 One
CaCl 2 2H 2 O CaCl 2 2H 2 O 0.19 0.19

상기 실험방식으로 상기 시편이 생체모사용액에 노출된 표면적에 따른 부식속도를 측정하였으며, 이는 중량감소 및 상기 EIS 테스트 모두를 이용한 결과로, 도 2에 나타나 있다. This was the sample measuring corrosion rate according to the surface area exposed to the simulated bio-solution in the test method, which is shown by the results using both the weight reduction and the EIS test, Fig.

도 2에 나타난 바와 같이, 상기 시편은 생체모사용액에 노출된 표면적이 증가함에 따라 부식속도가 현저히 감소하고 있음이 입증되었다. 2, the above specimen was proved that the corrosion rate is significantly reduced as the surface area exposed to the simulated bio-solution increases.

다음으로, 도 3 내지 도 5는 상기 실험에 따른 각 시편의 SEM 사진 및 구성성분에 대해 측정한 그래프이다. Next, FIG. 3 to FIG. 5 is a graph for measuring SEM photo and composition of each specimen according to the experiment.

여기서, 도 3a 내지 도 3c는 시편의 표면적이 0.2826cm 2 이며, 도 4a 내지 도 4c는 시편의 표면적이 0.628cm 2 이며, 도 5a 내지 도 5c는 시편의 표면적이 1.413cm 2 이다. Here, FIG. 3a to 3c are the surface area of the specimen 0.2826cm 2, Figures 4a to 4c are the surface area of the specimen 0.628cm 2, Figures 5a to Figure 5c is the surface area of the specimen 1.413cm 2. 도 3 내지 도 5에서, A는 시편의 표면에 관한 것이고, B는 분해반응에 의해 형성된 보호피막에 관한 것이다. In Figures 3 to 5, A is directed to the surface of the specimen, B, to a protective coating formed by the decomposition reaction.

도 3 내지 도 5에 나타난 바와 같이, 시편의 노출표면적이 증가함에 따라, 시편의 표면에 칼슘 및 인이 포함된 보호피막이 뚜렷하게 형성됨을 SEM 사진 및 성분분석 그래프에서 명확히 알 수 있다. As shown in Figs. 3 to 5, can be clearly seen in the As the exposed surface area of ​​the sample increases, the coating film on the surface of the specimen containing the calcium and the protective distinctly formed SEM image analysis and the component chart.

본 실험결과에 의해, 본 발명의 시편의 노출표면적 증가에 따른 칼슘 및 인이 포함된 보호피막의 양이 증가함이 명확히 입증되었다. Seen by the experimental results, the amount of the protective layer contains the calcium and phosphorus in accordance with the increase in exposed surface area of ​​the specimen of the present invention was demonstrated clearly the increased.

다음으로, 상기 본 실험의 시편의 노출표면적 변화에 따른 생체모사용액의 pH 변화에 대해 살펴보았다. Next, I looked at the pH change in the solution in accordance with the simulated biological specimens exposed surface area changes in the present experiment. 이에 대한 실험결과는 도 6에 나타나 있다. The experimental results are shown in Fig.

도 6에 나타난 바와 같이, 시편의 노출표면적이 증가함에 따라, 생체모사용액의 pH 상승속도가 현저히 커짐을 알 수 있다. As shown in Figure 6, as the exposed surface area of ​​the sample increased, the pH increases the speed of the biometric simulation to find out the solution considerably increases. 이는 생체분해성 마그네슘이 표면에 형성되는 분해생성물층에 의해 분해속도가 변화되며, 즉, pH 상승속도가 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 증가하여 보호피막을 형성하기 때문이다. This is to form a protective film, and the degradation rate is changed by the decomposition product layer, i.e., to the pH increase rate increases calcium and phosphorus amount to be deposited on the surface of a biodegradable magnesium exposed to the living body is formed on the surface of a biodegradable magnesium Because.

상기 실험결과를 종합하여, 본 발명에서 밝혀낸 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어메커니즘을 간략히 도식화한 결과는, 도 7에 나타난 바와 같다. The synthesis results of the above experiment, as a result of a brief schematic view showing the decomposition rate of the biodegradable magnesium uncovered control mechanism in the present invention, as shown in FIG.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하였으나, 본 발명은 다양한 변화와 변경 및 균등물을 사용할 수 있다. Has been described preferred embodiments of the invention above, the present invention can be used for various changes and modifications and equivalents. 본 발명은 상기 실시예를 적절히 변형하여 동일하게 응용할 수 있음이 명확하다. The invention is clear that the same may equally applied by properly modifying the examples. 따라서 상기 기재 내용은 하기 특허청구범위의 한계에 의해 정해지는 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다. Therefore, the base material is not intended to limit the scope of the invention as defined by the limitations to the claims.

Claims (9)

  1. 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법에 있어서, In the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium,
    상기 생체분해성 마그네슘에서, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적을 조절함으로써, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도를 제어할 수 있는 분해속도제어단계;를 포함하여 이루어지고, In the biodegradable magnesium, by adjusting the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body, the biological degradation which can control the degradation rate of the degradable magnesium rate control step; comprises including,
    상기 분해속도제어단계는, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해반응으로 인해, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 증가하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 감소하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 The decomposition rate control step, amount of generated because of the in vivo degradation of the biodegradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body increase, pH increase speed and hydroxide ion in vivo electrolyte (hydroxide ion) increases, and the living body when the reduced surface area of ​​the degradable magnesium, the in vivo pH-up rate and the hydroxide ions in the electrolyte decomposition rate control of a biodegradable magnesium characterized by a reduced amount of (hydroxide ion) exposed to the body Way
  2. 제 1항에 있어서, According to claim 1,
    상기 분해속도제어단계는, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 생체에 노출된 상기 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 The decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological growth, and reduces the decomposition rate of the biodegradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to bio-reduction, the biodegradable magnesium degradation rate of the decomposition rate control method of a biodegradable magnesium, characterized in that to increase
  3. 제 1항에 있어서, According to claim 1,
    상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도와 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적간의 관계는 하기 수학식 1로 정량화될 수 있으며, 하기 수학식 1의 a값은 -0.1 내지 -0.5 이며, b값은 0 내지 0.8인 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 In the decomposition rate control step, the relationship between the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to biological degradation rates with the body of the decomposable magnesium are to be quantified with the formula (1), to a value of equation (1) is -0.1 to - 0.5 a, b value is a degradation rate of a biodegradable magnesium control, characterized in that 0 to 0.8
    [수학식 1] Equation 1
    Figure 112010080163867-pat00003

  4. 제 1항에 있어서, According to claim 1,
    상기 분해속도제어단계에서, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 증가함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 감소하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 표면에 형성되는 상기 칼슘 및 인산이 포함된 보호피막이 감소함에 따라, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 증가하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 In the decomposition rate control step, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body is increased, as the living body, calcium is formed on the surface of the decomposable magnesium, and the shield is increased include phosphoric acid, the decomposition rate of the biodegradable magnesium decreases, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, to, as the calcium and including the shield is reduced phosphate formed on the surface of the biodegradable magnesium, the decomposition rate of the biodegradable magnesium increase how to control the decomposition rate of the biodegradable magnesium, characterized
  5. 삭제 delete
  6. 제 1항에 있어서, According to claim 1,
    상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 증가하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 증가하며, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도가 감소하면, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면에 석출되는 칼슘 및 인의 양이 감소하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 When a pH-up rate of the living body the electrolyte is increased, increasing the calcium and phosphorus amount to be deposited on the surface of a biodegradable magnesium exposed to the body and, when reducing the pH-up rate of the in vivo electrolyte, exposed to the body how to control the decomposition rate of the biodegradable magnesium, it characterized in that the amount of calcium and phosphorus to be precipitated on the surface of a biodegradable magnesium reduction
  7. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, According to claim 1 or 2,
    상기 생체분해성 마그네슘은, 생체분해성 마그네슘 또는 생체분해성 마그네슘합금 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법 The biodegradable magnesium, a method of controlling the decomposition rate biodegradable magnesium, characterized in that at least one of a biodegradable magnesium or a biodegradable magnesium alloy
  8. 생체분해성 마그네슘을 포함하여 이루어지며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적에 따라 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도가 제어되고, Comprised, including biodegradable magnesium, and the decomposition rate of the biodegradable magnesium controlled in accordance with the living body surface area exposure of the biodegradable magnesium,
    상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도의 제어는, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체내 분해반응으로 인해, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 증가하면, 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 증가하며, 상기 생체에 노출된 생체분해성 마그네슘의 표면적이 감소하면, 상기 생체내 전해질의 pH 상승속도 및 하이드로옥사이드 이온(hydroxide ion)의 발생량이 감소하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘 Control of the rate of decomposition of the biodegradable magnesium, due to in vivo degradation of the biodegradable magnesium, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the living body increase, pH increase speed and hydroxide ion in vivo electrolyte (hydroxide increasing the amount of the ion), and, when the surface area of ​​the biodegradable magnesium exposed to the body decreases, biodegradable magnesium characterized in that the amount of generation of the living body the electrolyte pH rising speed and hydroxide ions (hydroxide ion) in the reduced of medical biodegradable magnesium appointed based on decomposition rate control method
  9. 제 8항에 있어서, The method of claim 8,
    상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 증가하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 감소하며, 상기 생체분해성 마그네슘의 생체 노출되는 표면적이 감소하면, 상기 생체분해성 마그네슘의 분해속도는 증가하는 것을 특징으로 하는 생체분해성 마그네슘의 분해속도 제어방법을 이용한 의료기기용 생체분해성 마그네슘 If the surface area is in vivo exposure of the biodegradable magnesium increase, decrease the degradation rate of the biodegradable magnesium and, if the surface area is in vivo exposure reduction, decomposition rate of the biodegradable magnesium of the biodegradable magnesium is characterized by increased medical biodegradable magnesium appointed by the degradation rate of a biodegradable magnesium control method
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