KR101196168B1 - 작은 광학 구역을 갖는 콘택트 렌즈 및 관련 방법 - Google Patents

작은 광학 구역을 갖는 콘택트 렌즈 및 관련 방법 Download PDF

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Abstract

콘택트 렌즈는 근 시거리와 원 시거리 모두에서 렌즈 착용자에게 선명한 시력을 제공함과 동시에 근시성 디포커스 상을 제공한다. 본 발명의 콘택트 렌즈는 2.5 ㎜ 이하의 반경을 갖는 광학 구역을 가진다. 달리 표현하면, 본 발명의 콘택트 렌즈의 광학 구역의 직경은 5.0 ㎜ 이하이다. 본 발명의 렌즈는 안구 조절 능력이 있는 사람의 근시 진행을 늦추기 위한 방법에 이용된다. 본 발명의 렌즈를 제조하는 방법이 설명된다.

Description

작은 광학 구역을 갖는 콘택트 렌즈 및 관련 방법{SMALL OPTIC ZONE CONTACT LENSES AND METHODS}
본 출원은 그 전체 내용이 본 출원에서 원용되는 것으로 2009년 5월 4일자로 출원된 미국 가특허 특허 출원 제61/175,211호의 35 U.S.C. §119(e)의 우선권을 주장한다.
본 발명은 콘택트 렌즈와, 이런 콘택트의 제조 방법 및 이용 방법과 같은 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 신규한 콘택트 렌즈와, 근시의 진행을 늦추거나 억제하는 방법에 관한 것이다.
근시, 또는 근시안은 세계 인구의 상당한 비율로 발생하는데, 특히 몇몇 아시아 국가에서 두드러지게 발생한다. 근시는 비정상적인 안구의 신장과 관련이 있다. 신장된 안구는 망막을 "정상적" 초점면 외측에 위치시켜 원거리의 물체의 초점이 망막 표면이 아니라 망막 전방에 맞춰지게끔 한다. 보다 심각한 근시와 결부되는 안구 신장의 확대는 망막 분리, 녹내장 손상 및 퇴행성 근시 망막병증과도 관련될 수 있다.
다초점 안경 또는 콘택트렌즈의 사용, 광학 수차에 영향을 미치는 렌즈의 사용, 각막의 개조 및 약학제의 사용을 포함하는 근시의 진행을 늦추기 위한 다양한 노력이 시도되어 왔다. 또한 근 시거리 및 원 시거리에서 선명한 시력을 제공하는 시력 교정 영역 및 근 시거리와 원 시거리에서 탈초점된 상을 제공하는 근시성 디포커스(defocus, 탈초점) 영역을 구비한 몇몇 안과용 렌즈가 근시 진행의 완화 목적으로 기술되어 왔다. 근시 진행을 늦추기 위해 제시된 몇몇 시도들의 난점으로는 약학적 부작용, 불편감, 시각 손상, 또는 이들의 조합 현상이 있다. 다른 난점은 이런 안과용 렌즈의 제조와 관련이 있는데, 근시 진행의 완화 시도를 제공하기 위해 특수한 렌즈 디자인이 요구하기 때문이다.
신규한 콘택트 렌즈, 이런 콘택트 렌즈의 이용 방법 및 제조 방법이 개발되어 왔다. 본 콘택트 렌즈를 이용하면, 근시 진행, 조절 오차 또는 이들 모두의 감소가 달성될 수 있다. 다시 말해서, 본 콘택트 렌즈를 제공함으로써, 렌즈 착용자는 렌즈를 착용하지 않은 경우에 비해 근시의 진행이 늦춰지거나 억제됨을 경험할 수 있고, 저감된 조절 오차가 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에서 얻어질 수 있다.
일 태양에서, 콘택트 렌즈가 제공된다. 예를 들면, 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추기 위한 하이드로겔 콘택트 렌즈는 하이드로겔 렌즈 본체를 포함한다. 렌즈 본체는 대체로 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고 최외측 광학 구역 주변부에 의해 한정된다. 렌즈 본체는 또한 광학 구역 주변부에 실질적으로 인접하여 이를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역을 포함한다. 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5㎜ 이하의 반경을 가진다. 즉, 광학 구역의 직경은 5.0㎜ 이하이다. 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 렌즈 본체의 유일한 구역이다. 본 명세서에서, 선명한 시력은 통상적으로 표준 문자표를 사용하여 시력 검사를 하는 안경사에 의해 판정된다. 본 개시의 목적상, 선명한 시력은 렌즈 착용자가 본 콘택트렌즈를 착용하고 600 ㎝ 정도의 먼 표적거리를 볼 때 약 20/40 내지 약 20/10의 시력 점수를 얻는 경우를 의미할 수도 있다. 본 콘택트 렌즈는 사람의 눈에서 근시의 진행을 제어하거나, 근시의 진행 속도를 늦추거나, 또는 이들 조합에 유효하다.
본 콘택트 렌즈의 적어도 하나의 일례는 하이드로겔 렌즈 본체를 포함하는 콘택트 렌즈이며, 하이드로겔 렌즈 본체는 중심에 위치된 대체로 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고 최외측 광학 구역 주변부에 의해 한정된다. 주연 구역은 광학 구역 주변부에 실질적으로 인접하여 이를 둘러싼다. 주연 구역은 광학 구역 주변부의 방사상 외향에 위치되기 때문에 비광학 주연 구역으로 이해될 수 있다. 비광학 주연 구역은 중심 원형 광학 구역에 비해 낮은 시력을 제공하며, 따라서 중심 광학 구역에 의해 제공된 시력이 A로서 정의되고 비광학 주연 구역에 의해 제공되는 시력이 B로서 정의되면, A에 대한 B의 관계는 이하의 방정식 B < (A+0.05)에 의해 정의된다.
다른 태양에서, 안구 조절 능력이 있는 환자의 근시 진행을 늦추는 방법이 설명된다. 방법은 본 명세서에 설명된 바와 같은 하나 이상의 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함한다. 즉, 일부 태양에서, 본 발명은 안구 조절 능력이 있는 환자의 근시 진행을 늦추기 위한 본 발명의 콘택트 렌즈의 사용에 관한 것이다.
또 다른 태양에서, 콘택트 렌즈를 제조하는 방법이 설명된다. 일례에서, 방법은 렌즈 형성 재료를 본 명세서에 설명된 콘택트 렌즈로 성형하는 단계를 포함한다. 다른 예에서, 방법은 본 명세서에 설명된 렌즈 디자인을 이용하는 단계를 포함한다.
다른 태양에서, 안구 조절 능력이 있는 환자의 조절 오차를 저감하는 방법이 설명된다. 방법은 본 명세서에 설명된 바와 같은 하나 이상의 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함한다. 이런 방법에서, 감소된 조절 오차가 관찰된다.
본 발명의 태양은 또한 첨부된 청구범위에 의해 서술된다.
본 발명의 다양한 실시예는 이하의 상세한 설명에서 상세히 서술된다. 여기에 설명된 임의의 특징 또는 특징의 조합은, 그런 조합에 속하는 임의의 특징이 그 맥락과 본 명세서 그리고 기술분야의 당업자의 관점에서 볼 때 명백할 만큼 서로 모순되지 않는다면 본 발명의 범위에 포함된다. 또한, 임의의 특징 또는 특징의 조합은 본 발명에 속한 임의의 실시예에서 구체적으로 배제될 수도 있다. 본 발명의 추가적인 장점과 양태는 이하의 상세한 설명, 도면, 및 청구항에서 분명해진다.
도 1은 본 발명에 따른 콘택트 렌즈의 평면도이다.
도 2는 본 발명의 콘택트 렌즈의 주연 에지 구역을 나타내는 단면도이다.
본 콘택트 렌즈는 매우 복잡한 광학 디자인을 갖는 콘택트 렌즈보다 제조가 용이한 광학 디자인을 가지며, 또한 본 콘택트 렌즈는 안구 조절 능력이 있는 사람 또는 사람들의 근시 진행을 늦추는데 유용하다. 본 발명의 콘택트 렌즈는 근시를 가진 사람, 또는 근시가 되어가는 사람의 눈에 배치될 수 있으며, 근시를 가진 사람의 추가적인 근시 진행을 늦추거나 근시가 되어가는 사람의 근시 진행을 늦추는데 유효하다. 본 명세서에서 사용된 "하나의"("a" 또는 "an")라는 단어는 하나 이상을 의미하며, "적어도 하나"라는 문구와 마찬가지 의미로 사용된다. 또한, 본 발명의 렌즈를 이용하여, 이런 사람들의 조절 오차(accommodative error)가 저감될 수 있고, 가령 이런 조절 오차를 저감함으로써 조절 리드(accommodative lead) 또는 조절 래그(accommodative lag)를 포함하여 조절 정확도가 향상될 수 있다. 또한, 장시간 읽기 능력 향상(long-term reading improvement)이 본 콘택트 렌즈에 의해 달성될 수 있다. 본 콘택트 렌즈에 의해 제공되는 변화 효과는 검안사 또는 안과 의사(ophthalmologist)와 같은 안경사(optician)에 의해 관찰되거나, 또는 안구의 축방향 길이, 조절 오차, 시력(visual acuity), 또는 이들의 조합과 같은 안구의 파라미터를 측정하도록 구성된 기계에 의해 관찰될 수 있다. 또한, 효과는 향상된 시각 성능, 향상된 시력, 또는 기타 다른 정량화할 수 있는 시력 향상 척도를 통해 환자 또는 렌즈 착용자에 의해 관찰될 수 있다.
근시 진행은 시간이 지남에 따라 근시의 증가 또는 전개를 의미한다. 근시자이거나 근시가 되어가는 아동의 경우, 일반적으로 이들은 나이가 들어갈수록 근시가 증가함을 경험한다. 본 명세서에 기재된 근시의 증가는 안구의 신장과 관련이 있으며, 이는 다른 것들 중에서도 망막 박리(retinal detachment)와 같은 심각한 다른 안구 상태를 추가적으로 야기할 수 있다. 따라서, 본 렌즈는. 아동이 나이가 들더라도 근시가 실질적으로 정지된 상태로 유지되고 임상의에 의해 심각한 안구 상태로 간주될 정도로 진행되지 않도록 아동의 근시 진행 속도를 늦추는데 유효하다.
안 조절(ocular accommodation)은 눈의 배율의 광학적 변화를 지칭한다. 통상적으로, 안구 조절은 대안 렌즈(ocular lens)의 형상을 변화시킴으로써 눈의 수정체의 굴절력을 변화시킬 수 있는 눈의 기능을 의미한다. 환자가 조절 오차를 갖지 않을 때, 환자는 조절 래그 또는 조절 리드를 갖지 않는다. 조절 래그는 눈의 조절 반응이 굴절 조절 자극에 미달하는 양을 나타낸다. 조절 리드는 눈의 조절 반응이 굴절 조절 자극을 초과하는 양을 나타낸다. 노안이 되기 전에는, 사람은 충분한 조절 능력을 갖지만, 시간이 지남에 따라 그 조절 능력이 저하된다.
근시 환자(근시자)는 정시 환자(정시자)에 비해 큰 안구 조절 래그를 갖는 것으로 설명되었다. 보다 큰 조절 래그는 정시자의 조절 오차에 비해 큰 조절 오차로 설명된다. 조절 래그 또는 조절 리드를 가지지 않는 환자는 0의 조절 오차를 가진다. 마찬가지로, 조절 래그를 가지는 환자는 마이너스 조절 오차를 가지고, 조절 리드를 가지는 환자는 플러스 조절 오차를 가진다. 조절 오차의 정도는 보통 디옵터(diopters)로 측정된다.
본 명세서에 설명된 본 콘택트 렌즈는 안구 조절 능력이 있는 환자의 근시 진행을 늦추거나, 조절 오차를 저감하거나, 또는 양자 모두에 대해 유효하다. 따라서, 노안 환자 또는 노안자는 조절 능력이 약화되었거나 상실된 까닭에, 본 발명의 렌즈, 방법 및 사용은 노안 환자에게 특히 유익하다. 노안은 대략 40세 이상 연령대의 사람들에서 가장 빈번하게 진단된다. 따라서, 본 발명의 발명 및 사용은 40세 미만의 환자들에게 특히 유용하다. 방법 및 사용은 젊은 성인, 어린이 또는 이들 모두에게 유용할 수 있다. 예를 들면, 본 방법 및 사용은 25세 미만인 환자의 조절 오차의 저감 또는 조절 정확도의 개선에 유효하다.
근시, 조절 오차, 읽기 능력을 측정하기 위해서, 본 발명의 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같은 종래의 기구 및 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 검영기(retinoscope) 또는 굴절계(refractometer)가, 근 표적거리, 중간 표적거리 또는 원 표적거리 등 서로 다른 거리에서의 조절 반응을 측정하기 위해 사용될 수 있다. 사용 가능한 검영기의 일례는 [미국, 뉴욕주, 스캐니아틀레스 폴즈(Skaneateles Falls)에 소재하는] 웰치알렌(WelchAllyn)사로부터 이용 가능한 ELITE 검영기가 사용될 수 있고, 사용 가능한 굴절계의 일례는 (일본, 후쿠야마에 소재하는) 그랜드세이코(Grand Seiko)로부터 이용 가능한 WR-5100K가 사용될 수 있다. 사용 가능한 다른 검영기는 [영국, 윈저(Windsor)에 소재하는] 킬러(Keeler) 및 [독일, 헤어슁(Herrsching)에 소재하는] 하이네(Heine)와 같은 회사들로부터 구입 가능하다. 임상 설정에서는 적어도 일 회의 조절 오차 측정이 예컨대 40㎝와 같은 근거리에서 실시되고, 적어도 일 회의 조절 오차 측정이 예컨대 6m(600㎝) 또는 가상의 무한대와 같은 원거리에서 실시된다. 조절 오차 측정용으로 사용 가능한 표적의 예는 스넬런 시력 검사표(Snellen eye chart), 또는 대수 시력 검사표(logMAR visual accuity chart), 또는 몰티즈 크로스(Maltese cross)와 같은 종래의 시력 검사표가 있다. 환자의 눈의 조절 오차에 대한 지표를 제공하기 위해 일 회의 조절 오차 측정을 실시하거나 복수의 조절 오차 측정을 실시하여 그 평균을 구할 수도 있다. 조절 반응은 필요에 따라 양쪽 눈 또는 한쪽 눈에 대해 기록될 수 있다. 알고 있는 바와 같이, 몇몇 안구 기능은 연동근(yoked muscles)에 의해 제어되기 때문에 주로 한쪽 눈에서만 안구 조절을 측정한다. 눈의 조절 오차는 환자가 안과용 렌즈를 착용하고 표적을 바라보는 동안 안과용 렌즈를 착용하지 않은 다른 눈의 조절 오차를 측정하여 관찰될 수 있다.
근거리란 통상적으로 60㎝ 미만의 거리를 의미하며, 테스트는 40㎝ 시거리에서 루틴하게 실시된다. 원거리란 통상적으로 적어도 400㎝의 거리를 의미하며, 테스트는 600㎝ 시거리에서 루틴하게 실시된다. 중간 거리는 통상적으로 약 60㎝ 내지 약 400㎝ 사이의 거리를 의미한다.
따라서, 본 발명의 태양은 신규의 콘택트 렌즈에 관한 것이다. 콘택트 렌즈는 사람의 눈에 배치되었을 때 각막의 형상에 순응할 수 있는 소프트 콘택트 렌즈이다. 소프트 콘택트 렌즈는 또한 부러지지 않고 자체적으로 접힐 수 있는 렌즈로서 이해될 수 있다. 본 콘택트 렌즈는 하이드로겔 콘택트 렌즈(hydrogel contact lens)일 수 있다. 본 명세서에서, 하이드로겔 콘택트 렌즈는 평형 상태에서의 수분 흡수 및 보유 능력을 가진 중합체 렌즈를 지칭한다. 본 상세한 설명의 맥락에서, 하이드로겔 렌즈는 실리콘 함유 성분이 없는 중합체 재료이거나, 하이드로겔 렌즈는 실리콘 함유 성분을 포함하는 중합체 재료일 수 있다. 다수의 실리콘 비함유 하이드로겔 콘택트 렌즈는 하이드록시에틸 메타크릴산염(hydroxyethyl methacrylate; HEMA) 단량체를 포함하는 중합성 렌즈 제제(polymerizable lens formulation)에 기초한다. 하이드로겔 콘택트 렌즈 재료의 몇몇 예는 미국 채용명(USANs)으로 에타필콘 A(etafilcon A), 넬피콘 A(nelfilcon A), 오큐필콘 A(ocufilcon A), 오큐필콘 B(ocufilcon B), 오큐필콘 C(ocufilcon C), 오큐필콘 D(ocufilcon D) 및 오마필콘 A(omafilcon A)인 재료를 포함한다. 또한, 본 콘택트 렌즈는 글리세릴 메타크릴산염(glyceryl methacrylate; GMA)을 단독으로 또는 HEMA와 조합하여 함유하는 렌즈 제제에 기초한 하이드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다. 실리콘 함유 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈로 자주 지칭된다. 다수의 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실록산 단량체(siloxane monomers), 올리고머(oligomers), 또는 매크로머(macromers)를 포함하는 중합성 렌즈 제제에 기초한다. 실론산 하이드로겔 콘택트 렌즈 재료의 몇몇 예는 미국채용명으로 애쿠아필콘 A(acquafilcon) 또는 아쿠아필콘 A(aquafilcon A), 발라필콘 A(balafilcon A), 컴필콘 A(comfilcon A), 앤필콘 A(enfilcon A), 게일필콘 A(galyfilcon A), 레네필콘 A(lenefilcon A), 로트라필콘 A(lotrafilcon A), 로트라필콘 B(lotrafilcon B) 및 세노필콘 A(senofilcon A)인 재료를 포함한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 하이드로겔 콘택트 렌즈(10)는 하이드로겔 렌즈 본체(12)를 포함한다. 렌즈 본체(12)는 대체로 원형의 광학 구역(14)을 포함한다. 광학 구역(14)은 렌즈 본체(12)의 중심 구역에 위치된다. 광학 구역은 렌즈 본체(12)의 광축(16)을 포함한다. 광학 구역(14)은 최외측 광학 구역 주변부(18)에 의해 한정된다. 주연 구역(20)은 광학 구역 주변부(18)에 실질적으로 인접하여 광학 구역 주변부(18)를 둘러싼다. 렌즈 본체(12)는 또한 주연 구역을 제한하는 주연 에지 구역(22)을 포함한다. 기존의 콘택트 렌즈와 달리, 광학 구역(14)은 콘택트 렌즈가 함수 상태(hydrated state)에 있는 경우(예컨대, 하이드로겔 콘택트 렌즈가 10% 내지 90% 사이의 평형 함수율을 갖는 경우) 2.5㎜ 이하의 최외측 광학 구역 주변부까지의 반경(R)에 의해 한정된다. 다시 말해서, 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 연장되는 반경은 2.5 ㎜ 이하이다. 반경은 도 1에 도시된 바와 같이 콘택트 렌즈의 평면도 상에서 직선 거리를 측정함으로써 정해진다. 따라서, 함수 상태의 콘택트 렌즈의 광학 구역(14)의 직경은 5.0 ㎜ 이하이다. 본 명세서에서, 광학 구역(14)은 콘택트 렌즈가 배치될 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 렌즈 본체(12)의 유일한 구역이다. 선명한 시력을 제공하기 위해 광학 구역의 직경은 최소값을 갖는다는 것을 알 것이다. 본 렌즈에 있어서, 함수 상태의 콘택트 렌즈의 광학 구역의 직경은 적어도 3.0 ㎜이다. 따라서, 함수 상태인 본 콘택트 렌즈의 광학 구역의 직경은 3.0 ㎜ 내지 5.0 ㎜ 사이이다. 함수 상태의 본 콘택트 렌즈의 광학 구역의 반경은 1.5 ㎜ 내지 2.5 ㎜ 사이이다. 이런 광학 구역을 갖는 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하다. 본 콘택트 렌즈의 전체 직선에 따른 직경은 11.0 ㎜ 내지 15.0 ㎜ 사이이며, 흔히 13.0 ㎜ 내지 15.0 ㎜ 사이이다. 따라서, 주연 구역(20)의 반경 폭은 3.0 ㎜ 내지 5.0 ㎜ 사이이다.
본 콘택트 렌즈의 일례에서, 콘택트 렌즈는 단일 광학 구역을 갖는 렌즈 본체를 포함하며, 단일 광학 구역은 본 명세서에 기재된 바와 같이 3.3 ㎜ 내지 5.0 ㎜ 사이의 광학 구역 직경을 갖는다.
본 콘택트 렌즈의 광학 구역은 시력(A)을 제공하고, 주연 구역은 시력(B)을 제공하며, 따라서 A와 B의 관계는 이하의 방정식에 의해 정의된다: B〈 (A+0.05).
비광학 주연 구역의 시력은, 중심 광학 구역과 대략 동일한 크기의 표준 검사용 안경테(standard trial frame)에 배치되고 중심 광학 구역에 걸쳐 정렬된 불투명한 디스크 형상의 개구에 의해 중심 광학 구역이 마스킹되는 콘택트 렌즈에서 측정될 수 있다. 대안적으로는, 불투명한 착색된 마스크(tinted mask)가 비광학 구역에 마스킹되지 않은 상태로 남아있는 중심 광학 구역에 걸쳐 콘택트 렌즈의 전방 표면상에 적용될 수 있다. 이들 불투명 마스크 또는 틴팅(tint)을 종래의 방법 및 장비를 사용하여 콘택트 렌즈에 적용된다.
도 1에 예시된 렌즈로부터 알 수 있는 바와 같이, 본 콘택트 렌즈는 렌즈의 다른 구역의 시각적 표시를 제공하는 단지 두 개의 시각적으로 인식 가능한 경계부 또는 주변부를 가지는 것을 알 수 있다. 예를 들면, 렌즈 검사 장치를 통해 관찰하였을 때, 본 렌즈는 콘택트 렌즈의 기하학적 중심에 비교적 가깝게 배치되어 광학 구역의 주변부를 한정하는 제1 주변부와, 제1 주변부로부터 방사상 외향으로 이격되어 주연 구역의 외측 부분과 주연 에지 구역의 내측 부분 사이에 경계부를 한정하는 제2 주변부로 구성되는 구역 경계부 또는 구역 주변부를 포함하는 것으로 확인될 수 있다. 이는 주연 광학 구역에 의해 둘러싸이고 주연 구역 또는 캐리어 구역(carrier zone)에 의해 둘러싸인 중심 광학 구역을 가지는 콘택트 렌즈와는 다르다.
본 콘택트 렌즈는 하이드로겔 콘택트 렌즈이다. 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 비함유 하이드로겔 콘택트 렌즈이거나, 또는 콘택트 렌즈 또는 렌즈 본체가 실리콘 하이드로겔일 수 있다.
이초점 또는 다초점 콘택트 렌즈와 같은 기존의 동심원상 콘택트 렌즈와 비교하여, 본 콘택트 렌즈는 단지 하나의 유효 굴절력을 포함하는 광학 구역을 포함할 수 있다. 달리 표현하면, 광학 구역은 단일의 유효 굴절력을 포함한다. 즉, 콘택트 렌즈 제조 환경에서 사용되는 바와 같은 베르토미터(vertometer) 또는 포사이미터(focimeter)에 의해 측정될 때, 콘택트 렌즈의 광학 구역은 단일 굴절력을 가지는 것으로 나타날 수 있다. 따라서, 광학 구역은 시력 교정 구역에 둘 이상의 굴절력을 제공하는 하나 이상의 비구면 표면을 가질 수 있지만, 렌즈는 베르토미터 또는 포사이미터에 의해 측정된 바와 같은 유효 단일 굴절력을 여전히 가진다. 따라서, 본 콘택트 렌즈는 단지 하나의 유효 굴절력을 갖는 광학 구역을 가질 수 있고, 굴절력은 구면 곡률, 비구면 곡률, 또는 이들 모두를 갖는 렌즈 본체의 표면에 의해 규정된다. 구면 곡률 또는 비구면 곡률 또는 이들 모두의 크기는 광학 구역의 굴절력이 콘택트 렌즈 착용자에게 얼마만큼 제공하는 지를 나타낸다. 이는, 중심 광학 구역과 주연 광학 구역 사이에 제공되는 전이 구역의 유무 여부와 관계없이 주연 광학 구역에 의해 둘러싸인 중심 광학 구역을 가지는 콘택트 렌즈와는 다르며, 듀얼 광학 구역을 갖는 이런 콘택트 렌즈는 둘 이상의 유효 굴절력을 가진다.
본 콘택트 렌즈는 원주 굴절력(cylindrical power) 또는 실린더 굴절력(cylinder power)을 제공하는 원환체 광학 구역(toric optic zone)을 포함하는 렌즈 본체를 포함할 수 있다. 즉, 본 콘택트 렌즈는 원환체 콘택트 렌즈로 간주될 수 있고 난시 시력을 교정하는데 유용하다. 본 콘택트 렌즈가 본 명세서에 기재된 바와 같은 중심 원형 광학 구역과, 원환체 광학 구역을 포함하는 경우, 중심 원형 구역은 제1 광학 구역으로 이해될 수 있고 원환체 광학 구역은 제2 광학 구역으로 이해될 수 있다. 제1 광학 구역은 콘택트 렌즈의 전방 표면에 제공될 수 있고, 제2 광학 구역은 콘택트 렌즈의 반대 측 후방 표면에 제공될 수 있다. 이 선택은 후방 표면 원환체 콘택트 렌즈로 이해될 수 있다. 선택적으로는, 제1 광학 구역이 콘택트 렌즈의 후방 표면에 제공될 수 있고, 제2 광학 구역이 콘택트 렌즈의 전방 표면에 제공될 수 있다. 이 선택은 전방 표면 원환체 콘택트 렌즈로 이해될 수 있다. 본 기술분야의 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 원환체 광학 구역은 2개의 직경, 즉 원환체 광학 구역의 단축(short axis 또는 minor axis)을 따르는 직경에 대응하는 단경(short diameter)과, 원환체 광학 구역의 장축(long axis 또는 major axis)을 따르는 직경에 상응하는 장경(long diameter)을 가진다. 원환체 콘택트 렌즈에 있어서, 원환체 광학 구역의 단축은 제1 광학 구역의 직경과 동일한 직경을 가질 수 있다. 예를 들면, 제1 광학 구역이 5.0 ㎜의 직경을 가지면, 원환체 광학 구역의 단축 또한 5.0 ㎜의 직경을 가질 수 있다. 선택적으로는, 원환체 광학 구역의 단축이 제1 광학 구역의 직경보다 작은 직경을 가질 수 있다. 이런 선택은 단축을 따르는 원주 굴절력이 주연 구역의 곡률로 융합되는 융합 구역(blending region)을 포함할 수 있다. 원환체 콘택트 렌즈 렌즈의 장축은 제1 광학 구역의 직경보다 큰 직경을 가질 수 있다.
본 콘택트 렌즈 중 임의의 렌즈에 있어서, 주연 구역의 일부는 렌즈 착용자에게 근시성 디포커스(myopic defocus)를 제공하는데 유효하다.
본 콘택트 렌즈의 광학 구역은 근 시거리(near viewing distance) 및 원 시거리(far viewing distance)에서 선명한 시력을 제공하도록 구성된다. 약 8㎜의 직경을 갖는 광학 구역과, 작은 중심 구역을 둘러싸는 복수개의 교번하는 동심원상 링을 가지는 기존의 이초점 및 다초점 콘택트 렌즈에 비해, 본 콘택트 렌즈는 근거리 시력 교정 및 원거리 시력 교정을 모두 제공하는 단일 시력 교정 구역을 제공한다. 기존의 다초점 콘택트 렌즈의 경우, 렌즈 착용자는 거리 시력을 제공하는 거리 시각 구역에 의존하고 근거리 시력을 제공하는 근거리 시각 구역에 의존한다.
본 발명에서는, 근 시거리 및 원 시거리 모두에서 렌즈 착용자에게 주연 구역의 일부에 의해 제공되는 근시성 디포커스를 제공하며, 동시에 렌즈 착용자에게 선명한 시력을 제공한다. 즉, 근시성 디포커스는, 본 명세서에 기재된 바와 같이, 광학 구역의 외측에 위치된 렌즈의 일부에 의해 제공된다. 근시성 디포커스를 제공하는 렌즈의 일부는 주연 구역 또는 캐리어 구역의 일부로서 간주될 수 있다.
광학 구역은 원거리에서 선명한 거리 시력을 제공하고 근거리에서 선명한 근거리 시력을 제공하도록 구성되며, 즉 크기가 정해지고 형상화된다. 광학 구역의 광 출력은 약 0.0 디옵터 내지 약 -10.0 디옵터의 값일 수 있다. 이런 광 출력은 렌즈 착용자가 먼 거리를 응시하고 유효 조절이 이루어지지 않을 때 유효 거리 시력을 제공한다. 또한, 5.0 ㎜ 이하의 직경을 갖는 광학 구역을 제공함으로써, 눈이 조절중일 때 근 시거리에서 근거리 시력을 제공하는 시력 교정 구역을 제공할 수 있다. 이런 광학 구역 직경과 조절 능력이 있는 환자의 경우, 5.0 ㎜ 이하의 광학 구역 직경의 제공은 환자의 시각을 간섭하지 않으면서 지각가능하며 허용 가능한 시력을 제공할 수 있다는 것을 이제 알 것이다. 예를 들면, 본 발명의 이전에, 광학 구역 직경은 빛이 광학 구역의 외측의 렌즈를 통과하여 다른 굴절 효과를 제공할 가능성을 감소시키기 위해 동공의 크기를 초과할 필요가 있다고 여겨졌다. 이에 따라, 기존의 콘택트 렌즈는 통상적으로 약 8.0 ㎜의 광학 구역 직경을 가진다. 본 발명은, 5.0 ㎜ 이하의 광학 구역 직경을 제공함으로써 원 시거리 및 근 시거리에서 선명한 시력을 제공하지만, 광학 구역 주변부 외측의 주연 구역이 원 시거리 및 근 시거리 모두에서 근시성 디포커스를 제공한다는 효과에 기초한다.
본 명세서에서, 선명한 시력은 통상적으로 표준 문자표 등을 사용하여 시력 테스트를 하는 안경사에 의해 판정된다. 본 개시의 목적상, 선명한 시력은 렌즈 착용자가 본 발명의 콘택트 렌즈를 착용하고 600 ㎝의 표적거리와 같은 먼 표적거리를 응시할 때 약 20/40 내지 약 20/10의 시력 점수를 얻는 경우를 의미할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 콘택트 렌즈의 도면 또는 이미지를 참고하면, 렌즈 본체는 광학 구역 주변부에 존재하는 단일 연결부를 갖는 것으로 도시되어 있다. 콘택트 렌즈는 광학 구역과 주연 구역 사이에 (도시되지 않은) 전이 구역(transition zone)을 포함할 수 있다. 전이 표면은 뚜렷한 연결부를 갖는 렌즈에 비해 렌즈 착용자에게 보다 편안함을 제공하는 렌즈가 되도록 광학 구역 주변부에서 연결부를 융합(blending)하거나 평탄화(smoothing)하는데 유효하다. 전이 표면은 광학 구역의 표면 곡률 반경 및 주연 구역의 표면 곡률 반경과는 다른 곡률 반경을 갖는 표면으로 형상화함으로써 제공된다. 예를 들면, 전이 구역(들)의 곡률 반경은 광학 구역 및 주연 구역에 바로 인접한 곡률(들)과는 적어도 0.05 ㎜만큼 다르다. 본 발명의 몇몇 콘택트 렌즈의 전이 표면은, 렌즈 착용자가 본 렌즈를 착용한 경우에 렌즈 착용자에게 약간의 근시성 디포커스를 제공할 것이다. 전이 표면에 의해 제공되는 근시성 디포커스는, 통상적으로 콘택트 렌즈의 보다 많은 주연 구역들에 의해 제공되는 최대 근시성 디포커스보다 작다는 것을 알 수 있다. 전이 표면은 착용자에게 선명한 시력을 제공하는 인접한 최외측 광학 구역 주변부와 착용자에게 근시성 디포커스를 제공하는 인접한 최내측 주연 구역 주변부 사이에서 이행(transition)을 제공할 수 있다.
또한, 본 콘택트 렌즈의 주연 구역은 광학 구역 주변부와 주연 에지 구역 사이에 전이 표면이 없는 표면에 의해 한정될 수 있다. 따라서, 콘택트 렌즈는 광학 구역에 단일 표면 곡률과 주연 구역에 단일의 표면 곡률을 갖는 렌즈 본체를 포함할 수 있다. 일부 렌즈는 선행 단락에서 설명된 바와 같이 전이 표면에 제3 표면 곡률을 가질 수 있다. 추가의 표면 곡률이 주연 에지 구역에 제공될 수 있다. 즉, 콘택트 렌즈는 광학 구역, 주연 구역 및 선택적 전이 구역에 걸쳐 본질적으로 단지 세 개의 다른 곡률 반경으로 이루어진 전방 표면(anterior surface)과 같은 표면을 갖는 렌즈 본체를 포함할 수 있다.
본 발명의 콘택트 렌즈는 사람의 거리 시력을 교정하는 유효 단일 굴절력을 갖는 광학 구역을 포함하는 렌즈 본체를 포함할 수 있다. 광학 구역은, 사람이 조절중일 때 60 ㎝ 미만의 표적거리에서 사람에게 선명한 시력을 제공하기 위해, 가령 약 5.0 ㎜ 이하의 직경을 가지도록 크기가 정해진다. 주연 구역 또는 이의 일부는 사람이 표적거리에서 선명한 근거리 상을 보도록 함과 동시에 근시성 디포커스를 제공한다. 따라서, 주연 구역은 광학 구역의 단일 굴절력보다 마이너스로 작은 광 출력이 주연 구역에 제공하기에 유효한 곡률을 갖는다는 것을 이해할 수 있다. (예를 들면, 주연 구역의 굴절력은 광학 구역의 단일의 굴절력에 대해 +1.0 내지 +6.0 디옵터일 수 있다).
전술한 바를 고려하면, 다른 태양은 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추기 위한 방법에 관한 것임이 이해될 수 있다. 본 발명의 방법을 실시함에 있어, 콘택트 렌즈가 제공된다. 다시 말해서, 안구 조절 능력이 있는 사람의 근시 진행을 늦추는 방법은, 적어도 하나의 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함한다. 콘택트 렌즈는 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 배치된다. 콘택트 렌즈는 전술한 임의의 콘택트 렌즈이다. 광범위하게, 콘택트 렌즈는 대체로 원형의 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 대체로 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역에 의해 한정되며, 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가지고, 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 컨택트 렌즈의 유일한 구역이며, 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하다. 주연 에지 구역은 콘택트 렌즈 에지의 최외측 지점으로부터 콘택트 렌즈의 광학 중심을 향해 연장되는 (도 2에 도시된 바와 같이) 약 2 ㎜ 이하의 반경 거리(PR)를 가질 수 있다. 주연 에지 구역의 반경 길이는 약 1.5 ㎜, 또는 약 1.0 ㎜, 또는 약 0.5 ㎜일 수 있다. 주연 에지 구역의 반경 거리는 또한 전술한 각각의 거리 보다 작을 수 있다. 반경 측정은 콘택트 렌즈의 2차원 표현으로 거리를 측정함으로써 결정될 수 있다. 표현은 렌즈의 평면도이거나 렌즈의 광학 중심을 절단한 단면도일 수 있다.
본 발명의 방법에서, 제공하는 단계는 렌즈 판매업자에게 렌즈를 제공하는 단계, 검안사 또는 안과 의사와 같은 안경사에게 렌즈를 제공하는 단계, 환자에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 본 방법은 안경사 또는 환자에게 재차 렌즈를 제공할 수 있는 렌즈 소매업자와 같은 렌즈 판매업자에게 콘택트 렌즈를 제공하는 렌즈 제조업자를 대상으로 적용될 수도 있다. 본 방법은 안경사에게 콘택트 렌즈를 제공하는 렌즈 제조업자 또는 렌즈 판매업자를 대상으로 적용될 수 있다. 본 방법은 환자에게 렌즈를 제공하고 렌즈의 착용 방법을 환자에게 알려주는 안경사를 대상으로 적용될 수 있다.
선행한 단란에 전술된 방법과 같은 다른 방법에서, 제공하는 단계는 본질적으로 렌즈 판매업자에게 렌즈를 제공하는 단계, 검안사 또는 안과 의사와 같은 안경사에게 렌즈를 제공하는 단계, 환자에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 이들의 조합으로 이루어질 수 있다. 선행한 단란의 방법과 같은 또 다른 방법에서, 제공하는 단계는 렌즈 판매업자에게 렌즈를 제공하는 단계, 검안사 또는 안과 의사와 같은 안경사에게 렌즈를 제공하는 단계, 환자에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 이들의 조합으로 이루어질 수 있다.
본 발명의 임의의 방법에서, 제공하는 단계는 제1 렌즈 및 제2 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 제공하는 단계는 제1 렌즈 박스를 제공하는 단계, 또는 제1 및 제2 렌즈 박스를 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
몇몇 경우에, 본 발명의 태양은 안구 조절 능력이 있는 사람의 근시 진행을 늦추는 콘택트 렌즈의 사용으로서 이해될 수 있다. 콘택트 렌즈는 본 명세서에 설명된 임의의 콘택트 렌즈일 수 있다.
본 발명의 다른 태양은 콘택트 렌즈를 제조하는 방법, 예를 들면 안구 조절 능력이 있는 환자의 근시 진행을 늦추는 콘택트 렌즈를 제조하는 방법에 관한 것이다. 방법은 렌즈 형성 재료를 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 배치되도록 콘택트 렌즈를 성형하는 단계를 포함한다. 콘택트 렌즈는 대체로 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 대체로 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역을 포함한다. 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가진다. 또한, 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 컨택트 렌즈의 유일한 구역이다. 본 명세서에 설명된 임의의 콘택트 렌즈는 본 발명의 방법에 의해 제조될 수 있다. 이렇게 제조된 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하다.
본 콘택트 렌즈는 하나 이상의 친수성 단량체(hydrophilic monomers), 하나 이상의 소수성 단량체(hydrophobic monomers), 하나 이상의 실리콘 함유 단량체(silicone-containing monomers), 올리고머, 또는 매크로머, 하나 이상의 중합체, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는 중합성 조성물(polymerizable composition)의 중합 반응 산물일 수 있다. 또한, 본 렌즈를 제조하기 위해 사용되는 중합성 조성물은 가교제(crosslinking agent), 자유 라디칼 개시제(free radical initiator), 착색제(tinting agent), UV 흡수제(UV absorber) 등을 포함할 수 있다. 본 소프트 콘택트 렌즈는 상기 미국채용명으로 식별되는 전술한 임의의 콘택트 렌즈 재료들을 본질적으로 포함하거나, 이들 재료를 필수 구성으로 하거나, 이들 재료로 이루어진다. 본 렌즈는 오마필콘 A로 제조될 수 있다. 본 렌즈는 컴필콘 A 또는 앤필콘 A로 제조되는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다.
본 콘택트 렌즈는 예컨대 스핀 주소 성형되거나 주조 성형된 콘택트 렌즈와 같이 성형된 콘택트 렌즈이거나, 선반 가공된 콘택트 렌즈일 수 있다. 이들 유형의 콘택트 렌즈는 그 제조 방법으로부터 기인하는 서로 다른 물리적 특성을 갖는다는 것을 알 수 있다. 주조 성형된 콘택트 렌즈는 콘택트 렌즈 형상의 캐비티를 형성하기 위해 상호 접촉되는 두 개의 콘택트 렌즈 몰드 섹션(contact lens mold section)으로 형성되는 콘택트 렌즈 몰드 조립체로부터 얻어진 콘택트 렌즈를 지칭한다. 또한, 본 콘택트 렌즈의 일 부분은 콘택트 렌즈를 형성한 후에 폴리싱(polished)되거나 평탄화(smoothed)될 수 있다. 예를 들면, 주조 성형되거나, 선반 가공되거나, 또는 이들 모두에 의해 제조된 콘택트 렌즈는 전이 영역을 축소시키거나, 또는 에지 형상을 향상시키도록 폴리싱되어 폴리싱을 거치지 않은 렌즈에 비해 보다 큰 편안한 착용감을 제공하게 된다.
본 콘택트 렌즈는 일일 착용 렌즈이거나 연속 착용 렌즈일 수 있다. 본 명세서에서, 연속 착용 콘택트 렌즈는 24시간을 초과하여 지속적으로 착용이 허용되는 콘택트 렌즈를 지칭한다. 렌즈 쌍을 이루는 각각의 콘택트 렌즈는 일일 일회용 콘택트 렌즈일 수 있다. (즉, 일단 사람의 눈에 착용된 후에는 폐기되는 콘택트 렌즈). 이와 비교하여, 본 기술분야의 당업자가 알고 있는 바와 같이, 일일 착용 렌즈란 사람의 눈에 착용된 후에 세척을 하고 나서 적어도 일 회 이상 사람의 눈에 더 착용되는 렌즈이다. 일일 일회용 콘택트 렌즈는, 일일 착용 콘택트 렌즈 및 연속 착용 콘택트 렌즈와 비교하여 물리적으로 다를 수 있고, 화학적으로 다를 수 있으며, 또는 물리적으로 그리고 화학적으로 모두 다를 수 있다. 예를 들면, 일일 착용 콘택트 렌즈 또는 연속 착용 콘택트 렌즈를 제조하기 위해 사용되는 제제는 일일 일회용 콘택트 렌즈의 제조량이 더 큰 데 따르는 경제적 및, 상업적 요인으로 인해 일일 일회용 콘택트 렌즈를 제조하기 위해 사용되는 제제와는 다르다.
본 콘택트 렌즈는 렌즈의 후방 표면이 환자 눈의 각막 상피를 향하도록 환자의 눈에 배치된다.
콘택트 렌즈가 주조 성형된 콘택트 렌즈인 경우, 성형 단계는 중합성 조성물을 콘택트 렌즈의 형상으로 주조 성형하는 단계, 주조 성형된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 몰드 부재에서 분리하는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 용액과 접촉시키는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 검사하는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 포장 용기에 포장하는 단계, 및/또는 포장 용기에 담긴 콘택트 렌즈를 살균 소독하는 단계를 포함하거나, 또는 이들 단계들의 임의의 조합을 포함한다.
주조 성형된 콘택트 렌즈를 제조하기 위한 일 방법은 다음과 같다. 제1 및 제2 몰드 부재가 제조된다. 제1 및 제2 몰드 부재는 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 형성하기 위해 서로 결합되도록 구성된다. 제1 몰드 부재는 전방 표면 몰드 부재로서, 콘택트 렌즈의 전방 표면을 형성하는 오목한 렌즈 형성 표면을 포함한다. 제2 몰드 부재는 후방 표면 성형 부재로서, 콘택트 렌즈의 후방 표면을 형성하는 볼록한 렌즈 형성 표면을 포함한다. 제1 몰드 부재는 그 오목한 표면에 하나 이상의 표면 곡률을 포함하도록 제조된다. 표면 곡률은 본 명세서에 설명된 시력 교정 구역 및 근시성 디포커스 구역을 제공하도록 치수가 정해진다. 콘택트 렌즈의 제조에 사용되는 반응 성분을 포함하고 선택적으로 비반응성 성분을 포함하는 중합성 조성물을 생산한다. 성분은 하나 이상의 친수성 단량체, 올리고머, 매크로머, 또는 중합체, 및/또는 하나 이상의 소수성 단량체, 올리고머, 매크로머, 또는 중합체, 및/또는 하나 이상의 실리콘 함유 단량체, 올리고머, 매크로머, 또는 중합체, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 중합성 조성물은 제1 몰드 부재의 오목한 표면상에 분사된다. 제2 몰드 부재는 중합성 조성물을 내부에 수용하는 콘택트 렌즈 형상의 캐비티를 구비한 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 형성하도록 제1 몰드 부재에 대해 배치된다. 다음, 콘택트 렌즈 몰드 조립체는 중합성 조성물을 중합하여 중합성 콘택트 렌즈 제품을 형성하기 위해 열 또는 빛에 노출된다. 콘택트 렌즈 몰드 조립체는 제1 몰드 부재와 제2 몰드 부재를 분리함으로써 탈형된다. 중합 콘택트 렌즈 제품은 제1 몰드 부재 또는 제2 몰드 부재에 부착된 상태를 유지하며, 이후 몰드 부재로부터 이탈(delensed) 또는 분리(separated)된다. 이탈된 콘택트 렌즈는 용액과 접촉시키는데, 그 용액은 세척용 용액(washing liquid)이거나 포장용 용액일 수 있다. 일부 방법에서, 세척용 용액은 이탈된 콘택트 렌즈 제품으로부터 비반응성 성분 또는 부분 반응성 성분의 추출을 돕는 하나 이상의 작용제를 포함한다. 또한, 본 방법은 건조 상태, 습윤 상태, 또는 건조 및 습윤 상태 모두에서 렌즈를 검사하는 하나 이상의 단계를 포함할 수 있다. 검사는 결함을 검사하는 단계, 또는 품질 제어를 목적으로 검사하는 단계를 포함할 수 있다. 렌즈가 포장용 용액에 배치되면, 포장 용기는 밀봉되어 멸균 소독될 수 있다.
본 명세서의 개시내용은 임의의 특정 실시예들을 언급하였지만, 이들 실시예들은 단지 예시로서 제시된 것으로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 예시적인 실시예들이 논의되었지만, 전술한 상세한 설명의 의도는 청구범위에 의해 규정된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범주 내에 있을 수 있는, 이들 실시예의 변형, 변경 및 등가물을 모두 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (16)

  1. 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는 하이드로겔 콘택트 렌즈이며,
    하이드로겔 렌즈 본체를 포함하며,
    렌즈 본체는 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역에 의해 한정되고,
    광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가지고,
    광학 구역은 단 하나의 유효 굴절력을 가지며,
    광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 렌즈 본체의 유일한 구역이고, 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하고,
    광학 구역은 시력(A)을 제공하고, 주연 구역은 시력(B)을 제공하며, A에 대한 B의 관계가 방정식 B < (A+0.05)에 의해 정의되는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  2. 제1항에 있어서, 렌즈 본체는 실리콘 하이드로겔인, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  3. 제1항에 있어서, 굴절력은 구면 곡률, 비구면 곡률, 또는 이들 모두를 갖는 렌즈 본체의 표면에 의해 규정되는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 렌즈 본체는 원주 굴절력(cylindrical power)을 제공하는 원환체 광학 구역을 더 포함하는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 광학 구역을 둘러싸는 주연 구역의 일부는 렌즈 착용자에게 근시성 디포커스를 제공하는데 유효한, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 광학 구역은 근 시거리와 원 시거리 모두에서 선명한 시력을 제공하도록 구성되는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 광학 구역과 주연 구역 사이에 전이 표면을 더 포함하는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  8. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 주연 구역은 광학 구역 주변부와 주연 에지 구역 사이에 전이 표면을 포함하지 않는 표면에 의해 형성되는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 광학 구역은 사람의 거리 시력을 교정하는 유효 단일 굴절력을 가지며, 광학 구역은 60 ㎝ 미만의 표적거리에서 사람에게 선명한 시력을 제공하고, 사람이 표적거리에서 선명한 근거리 상을 관찰하는 것과 동시에 주연 구역은 근시성 디포커스를 제공하는, 하이드로겔 콘택트 렌즈.
  10. 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는 방법이며,
    하이드로겔 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함하며,
    콘택트 렌즈는 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역에 의해 한정되고, 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가지고, 광학 구역은 단 하나의 유효 굴절력을 가지고, 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 콘택트 렌즈의 유일한 구역이고, 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하며, 광학 구역은 시력(A)을 제공하고 주연 구역은 시력(B)을 제공하며, A에 대한 B의 관계가 방정식 B < (A+0.05)에 의해 정의되는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제공하는 단계는 렌즈 판매업자에게 렌즈를 제공하는 단계, 안경사에게 렌즈를 제공하는 단계, 환자에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 이들 단계들의 조합을 포함하는 방법.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 제공하는 단계는 하나 이상의 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  13. 안구 조절 능력이 있는 사람의 근시 진행을 늦추기 위한 콘택트 렌즈이며,
    콘택트 렌즈는 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역에 의해 한정되고, 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가지며, 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치될 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 콘택트 렌즈의 유일한 구역이고, 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하며, 광학 구역은 단 하나의 유효 굴절력을 포함하고, 광학 구역은 시력(A)을 제공하고 주연 구역은 시력(B)을 제공하며, A에 대한 B의 관계가 방정식 B < (A+0.05)에 의해 정의되는, 콘택트 렌즈.
  14. 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는 콘택트 렌즈를 제조하는 방법이며,
    렌즈 형성 재료를 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 배치되는 콘택트 렌즈로 성형하는 단계를 포함하며,
    콘택트 렌즈는 원형인 광학 구역을 포함하며, 광학 구역은 렌즈의 광축을 포함하고, 최외측 광학 구역 주변부와, 광학 구역 주변부에 인접하여 광학 구역 주변부를 둘러싸는 주연 구역과, 주연 구역을 둘러싸는 주연 에지 구역에 의해 한정되고, 광학 구역은 광학 구역의 중심으로부터 최외측 광학 구역 주변부까지 2.5 ㎜ 이하의 반경을 가지며, 광학 구역은 콘택트 렌즈가 배치되는 안구 조절 능력이 있는 사람의 눈에 선명한 시력을 제공하는 콘택트 렌즈의 유일한 구역이고, 콘택트 렌즈는 사람의 눈의 근시 진행을 늦추는데 유효하며, 광학 구역은 단 하나의 유효 굴절력을 포함하고, 광학 구역은 시력(A)을 제공하고 주연 구역은 시력(B)을 제공하며, A에 대한 B의 관계가 방정식 B < (A+0.05)에 의해 정의되는, 콘택트 렌즈 제조 방법.
  15. 제14항에 있어서, 성형하는 단계는 중합성 조성물을 콘택트 렌즈의 형상으로 주조 성형하는 단계, 주조 성형된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 몰드 부재로부터 분리하는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 용액과 접촉시키는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 검사하는 단계, 분리된 주조 성형된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 포장 용기 내에 포장하는 단계, 또는 포장 용기 내의 콘택트 렌즈를 살균 소독하는 단계를 포함하거나, 또는 이들 단계들의 조합을 포함하는, 콘택트 렌즈 제조 방법.
  16. 삭제
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