KR101190142B1 - Lateral Flow Assay Device Providing Pre-treatment of Blood - Google Patents

Lateral Flow Assay Device Providing Pre-treatment of Blood Download PDF

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KR101190142B1
KR101190142B1 KR20100088167A KR20100088167A KR101190142B1 KR 101190142 B1 KR101190142 B1 KR 101190142B1 KR 20100088167 A KR20100088167 A KR 20100088167A KR 20100088167 A KR20100088167 A KR 20100088167A KR 101190142 B1 KR101190142 B1 KR 101190142B1
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윤현철
홍성엽
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아주대학교산학협력단
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Abstract

본 발명은 혈액의 세포성분에 포함된 분석물질을 얻기 위한 전처리 과정과 상기 분석물질의 측정 과정을 두 방향(two-way)의 교차 멤브레인 방식을 사용하여 단일 장치로 구현할 수 있는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치에 관한 것이다. The invention lateral blood pre-treatment can be implemented in a single unit the pre-treatment process and the measurement process of the analyte to obtain the analyte in the cell components, using a cross-membrane system of two directions (two-way) in the blood as possible It relates to the flow assay device.
이를 위해 본 발명은, 제 1 하우징; To this end, the present invention includes: a first housing; 상기 제 1 하우징의 내측에 적층 되며 혈액 전처리 용액의 이동을 위한 제 1 유로 멤브레인; It is laminated to the inside of the first housing and the first passage a membrane for the movement of blood pre-treatment solution; 상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 적층 된 시료 패드; The sample pad laminated to one side of the first flow membrane; 상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 그 일부분이 겹치도록 적층 된 흡습 패드; Absorption pad laminated to a portion thereof overlaps with one side of the first flow membrane; 제 2 하우징; A second housing; 상기 제 2 하우징의 내측에 적층 되며 검지 물질의 이동을 위한 제 2 유로 멤브레인; Second flow membrane is laminated to the inside of the second housing for detecting movement of the material; 및 상기 제 2 하우징의 외측에서 상기 제 2 유로 멤브레인의 일 측으로 관통하도록 형성되어 검지 물질을 투입하기 위한 검지 물질 투입구; And detecting material inlet for introducing a is formed to pass through one side of the second flow path detection membrane material on the outer side of the second housing; 를 포함하며, 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징의 고정 접합시 상기 제 2 유로 멤브레인과 접합하는 상기 시료 패드를 중심으로 상기 제 1 유로 멤브레인과 상기 제 2 유로 멤브레인이 교차하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치를 제공한다. Includes, being formed such that the first flow membrane and the second flow path the membrane cross at the center of the sample pad, wherein when the fixed joint of the second housing and the first housing joint and the second flow path membrane the blood is pretreated to provide a lateral flow assay device as possible.

Description

혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치{Lateral Flow Assay Device Providing Pre-treatment of Blood} Lateral flow assay device is capable pretreatment blood {Lateral Flow Assay Device Providing Pre-treatment of Blood}

본 발명은 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 혈액의 세포성분에 포함된 분석물질을 얻기 위한 전처리 과정과 상기 분석물질의 측정 과정을 두 방향(two-way)의 교차 멤브레인 방식을 사용하여 단일 장치로 구현할 수 있는 측방 유동 검정 장치에 관한 것이다. The present invention relates to a lateral flow assay a blood pre-enabled devices, and more particularly, to the intersection of the pre-processing for obtaining an analyte contained in the cellular components of blood and the measurement process of the analytes, two directions (two-way) using the method relates to a membrane that can be implemented in a single device the lateral flow assay device.

종래의 측방 유동 검출 시스템은 주로 혈액 내의 액체 성분인 혈장을 통한 질병의 검출을 목표로 하였다. Conventional lateral flow detection system is mainly aimed at the detection of the disease through the liquid component of blood plasma in the blood. 그러므로 혈액의 세포성분을 걸러 줄 수 있는 특수한 용도의 멤브레인을 사용하여 혈액 내 액체성분만 분석에 이용하였다. Therefore, by using a membrane of special applications that can filter the blood cell component of blood, only the liquid ingredients were used in the analysis. 따라서 질병 검출물질 및 분석물이 혈액의 세포성분에 포함되어 있는 경우에는 용혈 과정 등의 특별한 전처리 과정을 거치지 않고서는 측방 유동 검출 시스템을 사용하기가 힘들었다. Thus disease detection material and, if analyte is contained in the cellular components of blood it is difficult to use a lateral flow detection system, without going through the special pre-treatment process, such as hemolysis.

한편, 대한민국 공개특허 제2004-0018893호에서는 상기와 같은 문제점을 극복하기 위해 혈액 전처리 단계를 기기 외부에서 별도로 진행하여 기기에 적하하는 방법을 개시한바 있다. On the other hand, in the Republic of Korea Patent Publication No. 2004-0018893 to call in order to overcome the above problems separately proceeds blood pre-treatment step on the external device may hanba discloses a method of dropping the device. 그러나 이 방법은 과정이 복잡하고 조작이 쉽지 않으며, 전문적인 지식과 기술력을 요구하는 단점이 있다. However, this is not easy, this process is complicated and manipulation, the disadvantage of requiring specialized knowledge and skills.

따라서 본 발명이 속하는 기술분야에서는 혈액 전처리 과정을 포함한 질병진단 성분 분석을 일반인들이 쉽게 현장 진단용으로 사용할 수 있는 장치에 대한 개발이 요구되고 있다고 할 수 있다. Thus it can be said that the present invention is the art and development needs for disease diagnosis including blood component analysis preprocessing devices that are readily available to the public on-site diagnosis.

따라서 본 발명은 전술한 바와 같은 기술적 과제를 해결하는데 그 목적이 있는 발명으로서, 혈액의 세포성분에 포함된 분석물질을 얻기 위한 전처리 과정 및 상기 분석물질의 측정 과정을 단일 장치를 통해 구현함으로 측정방식을 간편화하고 사용의 편의성을 증대시키기 위한 목적을 지니고 있다. Accordingly, the present invention as that aims to solve the technical problems as described above invention, the measurement of pre-treatment process and the measurement process of the analyte to obtain the analyte in the cell components of the blood by the implementation on a single device approach is a simplified and has the purpose to increase the ease of use.

또한, 단일 장치를 통해 전처리 과정과 분석물질 측정 과정을 모두 수행함으로 비용을 절감하고, 측정장치의 휴대성을 증대시키기 위한 목적도 지니고 있다. In addition, cost savings in both pre-treatment and analyte measurement process performed by a single device, and it has the purpose to increase the portability of the measuring device.

상기 목적을 달성하기 위해 본 발명의 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치는, 제 1 하우징; Lateral flow assay device, the pre-treatment blood of the present invention to achieve the above objects possible, the first housing; 상기 제 1 하우징의 내측에 적층 되며 혈액 전처리 용액의 이동을 위한 제 1 유로 멤브레인; It is laminated to the inside of the first housing and the first passage a membrane for the movement of blood pre-treatment solution; 상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 적층 된 시료 패드; The sample pad laminated to one side of the first flow membrane; 상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 그 일부분이 겹치도록 적층 된 흡습 패드; Absorption pad laminated to a portion thereof overlaps with one side of the first flow membrane; 제 2 하우징; A second housing; 상기 제 2 하우징의 내측에 적층 되며 검지 물질의 이동을 위한 제 2 유로 멤브레인; Second flow membrane is laminated to the inside of the second housing for detecting movement of the material; 및 상기 제 2 하우징의 외측에서 상기 제 2 유로 멤브레인의 일 측으로 관통하도록 형성되어 검지 물질을 투입하기 위한 검지 물질 투입구; And detecting material inlet for introducing a is formed to pass through one side of the second flow path detection membrane material on the outer side of the second housing; 를 포함하며, 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징의 고정 접합시 상기 제 2 유로 멤브레인과 접합하는 상기 시료 패드를 중심으로 상기 제 1 유로 멤브레인과 상기 제 2 유로 멤브레인이 교차하도록 형성되는 것을 특징으로 한다. Includes, being formed such that the first flow membrane and the second flow path the membrane cross at the center of the sample pad, wherein when the fixed joint of the second housing and the first housing joint and the second flow path membrane do.

이때, 상기 제 2 하우징은 상기 제 2 유로 멤브레인의 양측에 형성되는 돌출 격벽을 더 포함하는 것을 특징으로 한다. At this time, the second housing is characterized in that it further includes a projecting partition wall is formed on both sides of the second flow path membrane.

또한, 상기 제 2 유로 멤브레인의 타 측에 형성되는 신호 검출부를 더 포함하는 것을 특징으로 한다. Further, it characterized by further comprising a signal detector that is formed on the other side of the second flow path membrane.

또한, 상기 제 1 하우징 상에 형성되는 신호 검출 확인 창을 더 포함하며, 상기 신호 검출 확인 창은 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징의 고정 접합시 상기 신호 검출부와 대면하도록 형성되는 것을 특징으로 한다. Also, further comprising a signal detection confirmation window formed on the first housing, the signal detection confirmation window may be formed so as to face said signal detecting when the fixed joint of the second housing to the first housing .

이때, 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징 간의 피봇 결합을 위한 힌지를 더 포함하는 것을 특징으로 한다. At this time, further comprising a hinge for pivotally coupling between the second housing and the first housing.

또한, 상기 제 1 유로 멤브레인과 상기 제 2 유로 멤브레인은 상기 시료 패드를 중심으로 십자 형태로 교차하는 것을 특징으로 한다. Further, the first flow path and the second flow path the membrane the membrane is characterized in that the cross crisscross pattern around the sample pad.

본 발명에 따른 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치에 의하면, 하나의 장치로 혈액의 전처리 과정과 분석물질의 측정 과정을 모두 수행할 수 있게 되어 측정방식이 간편하고 편리해진다. According to the lateral flow assay device, the pre-processing blood as possible in accordance with the present invention, it is possible to perform both the measurement process of the blood as a pre-processing device and analyte measurement system is simple and convenient.

또한, 별도의 혈액 전처리 장치가 필요하지 않게 되어 비용을 절감할 수 있으며, 힌지를 통한 장치의 접이를 통해 장치의 크기를 줄일 수 있게 되어 휴대성이 증대된다. Furthermore, a separate blood pre-treatment device is not needed, and to reduce costs, it is possible to reduce the size of the device through the folding of the device via a hinge portability is increased.

따라서 혈액 전처리 과정과 분석물질의 측정이라는 각각 다른 기능의 두 장치를 힌지를 통해 결합하여 일체형으로 제작 가능하며, 복잡하고 다양한 과정의 혈액 측정 방식을 한 개의 장치 안에서 완료할 수 있는 방법을 제안한다. Therefore possible to manufacture the two devices of different functions of measurement of blood pre-treatment with the analyte integrally combined through the hinges, and proposes a complex method to complete a blood measuring system of a variety of processes in a single device. 이를 통해 측정 방식의 간소화 및 휴대성을 증진시키고자 한다. This promotes the simplification and portability of the measurement method will be through and characters.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치의 사시도. 1 is a perspective view of a lateral flow assay device according to an embodiment of the invention.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치의 정면 사시도. Figure 2 is a front perspective view of the lateral flow assay device according to an embodiment of the invention.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치의 배면 사시도. Figure 3 is a perspective view of the back surface of the lateral flow assay device according to an embodiment of the invention.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치의 사용 방법을 나타내는 단계도. 4 is a step showing the use of the lateral flow assay device according to an embodiment of the present invention.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명하기로 한다. With reference to the accompanying drawings a preferred embodiment of the present invention will be described in detail to be easily self having ordinary skill in the art.

본 발명에 따른 측방 유동 검정 장치는 측방 유동 검정(lateral flow assay)이 가능하도록 제작한 스트립 하우징 구조에 관한 것이다. Lateral flow assay device in accordance with the present invention relates to a housing structure of the strip produced to enable the lateral flow test (lateral flow assay). 특히, 두 방향(two-way)의 교차 멤브레인 방식을 사용함으로 혈액의 전처리 과정과 분석물질의 측정 과정을 단일 장치를 통해 수행할 수 있는 측방 유동 검정 장치를 제공한다. In particular, there is provided a lateral flow assay device by the use of a cross-membrane system of two directions (two-way) the measurement process of the pre-treatment of blood analytes can be achieved by having a device.

도 1 내지 도 3은 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치를 나타내고 있다. 1 to 3 show a lateral flow assay device according to an embodiment of the invention. 도 1은 본 발명의 실시예에 따라 제 1 하우징(100) 및 제 2 하우징(200)을 포함하는 측방 유동 검정 장치를 나타내며, 도 2는 상기 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)이 고정 접합 된 상태의 정면 사시도를, 도 3은 이에 대한 배면 사시도를 나타내고 있다. Figure 1 shows a lateral flow assay device comprising a first housing 100 and second housing 200 in accordance with an embodiment of the invention, Figure 2 is the first housing 100 and second housing 200 a front perspective view of a fixed joint state, Figure 3 shows a rear perspective view of it. 한편, 본 발명에서 제 1 하우징(100) 및 제 2 하우징(200)의 고정 접합이란, 하기 설명하는 바와 같이 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)의 대응하는 구성이 서로 마주보는 위치에 오도록 접합하는 것을 의미한다. On the other hand, the fixed joining of the first housing 100 and second housing 200 in the present invention is, to address the location viewing configuration is opposite to each other of the first housing 100 and second housing 200 as will be described the means so that junction.

도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 측방 유동 검정 장치는 고정 접합 가능한 제 1 하우징(100) 및 제 2 하우징(200)을 포함하여 구성될 수 있다. As shown, the lateral flow assay device in accordance with the present invention can comprise a fixed joint as possible the first housing 100 and second housing 200. 먼저, 상기 제 1 하우징(100)의 내측에는 제 1 유로 멤브레인(120), 시료 패드(110) 및 흡습 패드(130)를 포함하도록 구성될 수 있으며, 상기 구성을 통하여 혈액에 대한 전처리 과정을 수행할 수 있다. First, the first may be configured inside the first housing 100 is provided to include a first passage a membrane 120, a sample pad 110 and the absorption pads 130, performing pre-processing for the blood through the configuration can do.

또한, 상기 제 2 하우징(200)은 제 2 유로 멤브레인(220) 및 검지 물질 투입구(230)를 포함하여 구성될 수 있으며, 상기 제 2 하우징(200)과 상기 제 1 하우징(100) 간을 고정 접합하여 분석물질의 측정 과정을 수행할 수 있다. Also fixed between said second housing (200) has a second can comprise a flow passage membranes 220 and the detection material input port 230, the second housing 200 and the first housing 100 bonding may be carried out by the measurement process of the analyte.

먼저, 상기 제 1 하우징(100)의 내측에 형성되는 제 1 유로 멤브레인(120)은 혈액 전처리 용액의 이동을 위한 것으로서 일 측이 시료 패드(110)와 맞닿아 있다. First, as for the movement of the first passage a membrane 120 formed on the inner side of the first housing 100 includes a blood pre-treatment solution is one side in contact with the sample pad 110. 상기 제 1 유로 멤브레인(120)의 일 측에는 시료(혈액)를 떨어뜨리기 위한 시료 패드(110)가 적층 되어 있으며, 상기 혈액 전처리 용액의 흡수를 위한 흡습 패드(130)도 그 일 부분이 겹치도록 적층 되어 있다. The first is the one sample pad 110 to Drop side of the sample (blood) of the flow passage membranes 120 stacked, and the blood pre-absorption pad 130 is also laminated so as to overlap a part of the work for the absorption of the solution It is.

본 발명의 실시예에서 혈액 전처리 용액은 상기 제 1 유로 멤브레인(120)의 타 측 끝단에 투여할 수 있으며, 상기 혈액 전처리 용액은 상기 제 1 유로 멤브레인(120)을 따라 상기 시료 패드(110)를 거쳐 흡습 패드(130)로 이동하여 흡수될 수 있다. Blood pretreatment solution in an embodiment of the present invention the first flow membrane, may be administered at the other side end of 120 the blood pre-treatment solution is the sample pad 110 along the first flow path membrane 120 through it can be absorbed by going to the absorption pads 130.

다음으로, 상기 제 2 하우징(200)의 내측에 형성되는 제 2 유로 멤브레인(220)은 검지 물질의 이동을 위한 것이다. Next, the second flow path the membrane 220 formed on the inner side of the second housing 200 is for detecting the movement of the material. 상기 검지 물질은 시료 상의 분석 물질의 측정을 위한 물질로써, 시료 상의 분석 물질과 선택적인 반응을 통해 질병의 유무를 판단할 수 있는 항체 등의 단백질 및 화합물을 통칭한다. The detection material is as a material for the measurement of analytes on the sample, the popular name of a protein and a compound by the analyte on the sample and selective reaction to determine the presence or absence of a disease, such as antibodies. 본 발명에서 상기 검지 물질은 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 측에 형성된 검지 물질 투입구(230)를 통해 투여될 수 있다. The detection material in the present invention can be administered through the detection material inlet 230 formed on one side of the second flow path the membrane 220.

상기 검지 물질 투입구(230)는 바람직하게는 상기 제 2 하우징(200)의 외측에 형성되어 있으며, 상기 제 2 하우징(200) 내측에 형성된 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 측으로 관통하도록 형성될 수 있다. The detection material input port 230 preferably is formed on the outer side of the second housing 200, second housing 200 can be formed so as to penetrate the side of one of the second flow path the membrane 220 formed on the inner have. 따라서, 본 발명의 실시예에서 검지 물질은 상기 검지 물질 투입구(230)를 통해 상기 제 2 유로 멤브레인(220)으로 투여될 수 있으며, 상기 제 2 유로 멤브레인(220)을 따라 상기 제 2 멤브레인(220)의 타 측에 형성된 신호 검출부(240)로 이동할 수 있다. Thus, the detection material in the embodiment of the present invention may be administered in the second flow path the membrane 220 through the detection material input port 230, and the second along the flow path the membrane 220 and the second membrane (220 ) it can be moved to the other side of the signal detection unit 240 formed on.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 상기 제 1 하우징(100)의 내측에 형성되는 제 1 유로 멤브레인(120)과 상기 제 2 하우징(200)의 내측에 형성되는 제 2 유로 멤브레인(220)은 상기 제 1 하우징(100)과 상기 제 2 하우징(200)의 고정 접합시 교차하도록 형성될 수 있다. In a preferred embodiment of the invention, the second flow membrane 220 formed on the inner side of the first flow path the membrane 120 and the second housing 200 that is formed on the inner side of the first housing 100 is the first when the fixed joining of the first housing 100 and second housing 200 may be formed so as to cross. 더욱 바람직하게는 상기 교차시에 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 부분이 상기 제 1 유로 멤브레인(120) 상에 적층 된 시료 패드(110)와 밀착하여 겹치도록 교차할 수 있다. More preferably it is possible to cross a portion of the second flow path the membrane 220 at the intersection so as to overlap in close contact with the first flow path of the membrane sample pad 110 is laminated on the (120). 이를 통해 전처리 과정이 완료되어 상기 시료 패드(110) 상에 잔류하는 분석 물질이 상기 제 2 유로 멤브레인(220)을 따라 이동하는 검지 물질과 반응할 수 있게 된다. This pretreatment process is complete, it is possible through the analytes remaining on the sample pad 110 to react with the detection material that moves along the second flow path the membrane 220.

또한, 상기 제 2 하우징(200)은 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 양측에 형성된 돌출 격벽(250)을 더 포함할 수 있다. In addition, the second housing 200 may further include a projecting partition wall 250 is formed at both sides of the second flow path the membrane 220. 바람직하게는 상기 돌출 격벽(250)은 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 외측에서 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 유로 방향과 나란하게 형성될 수 있다. Preferably, the protruding partition wall 250 may be in parallel to the flow direction of the second flow path the membrane 220 formed on the outer side of the second flow path the membrane 220. 상기 돌출 격벽(250)은 상기 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)의 고정 접합시 시료 패드(110)의 주변을 가압하며, 이로써 상기 제 1 하우징(100)에 투여된 전처리 완충 용액이 제 2 유로 멤브레인(220)으로 역류하지 않도록 한다. The projecting partition wall 250 presses the periphery of the first housing 100 and second housing 200, a fixed joint when the sample pad 110, whereby the pre-treatment buffer solution administered to said first housing (100) Do not reverse flow into the second flow path the membrane 220.

즉, 제 1 하우징(100)에 형성된 제 1 유로 멤브레인(120)과 흡습 패드(130)는 상기 돌출 격벽(250)에 의하여 검지 반응을 위한 제 2 유로 멤브레인(220)의 유체이송으로부터 격리되는 효과를 갖는다. That is, the first flow path the membrane 120 and the absorption pads 130 are effective to be isolated from the fluid feed of the second flow path the membrane 220, for the detection reaction by the projecting partition wall 250 formed in the first housing 100 have. 본 발명의 실시에에 있어서 상기 돌출 격벽(250)은 격리효과를 극대화하기 위하여 삼각형 또는 사각형의 단면을 갖도록 구성할 수 있다. The projecting partition wall 250 according to the embodiment of the present invention may be configured to have a cross section of triangular or square in order to maximize the isolation effect.

도 1 내지 도 3에서는 수직으로 형성된 제 1 유로 멤브레인(120)과 수평으로 형성된 제 2 유로 멤브레인(220)이 시료 패드(110)를 중심으로 십자 형태로 교차할 수 있도록 한 구성을 도시하고 있다. In Fig. 1 to 3 and the first flow membrane second flow membrane 220 formed by 120 and the horizontal formed by the vertical is in the center of the sample pad 110 illustrates a configuration to cross crisscross pattern. 그러나 상기 교차 형태는 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 일부분이 상기 시료 패드(110)와 맞닿도록 형성되는 구성이라면 다양하게 변경 가능하다. However, the cross form configuration is if a portion of the second flow path the membrane 220 is formed so as to abut with the sample pad 110 can be variously changed.

한편, 본 발명의 실시예에 있어서 상기 제 1 하우징(100)은 신호 검출 확인 창(140)을 더 포함할 수 있다. On the other hand, in the embodiment of the invention the first housing 100 may further include signal detection confirmation window 140. 상기 신호 검출 확인 창(140)은 상기 제 1 하우징(100)과 상기 제 2 하우징(200)의 고정 접합시 상기 제 2 멤브레인(220)의 타 측에 형성된 신호 검출부(240)와 겹치도록 형성될 수 있다. The signal detection confirmation window 140 is to be formed so as to overlap with the signal detection unit 240 formed at the other side of said second membrane (220) when the fixed joint of the first housing 100 and second housing 200 can. 상기 신호 검출 확인 창(140)은 유리, 플라스틱 등의 투명한 재질로 형성될 수 있으며, 상기 제 1 하우징(100)과 상기 제 2 하우징(200)의 고정 접합시에 상기 신호 검출부(240)에 나타나는 변화를 외부에서 관찰할 수 있도록 한다. When the fixed joint of the signal detection check window 140 may be formed of a transparent material such as glass, plastic, the first housing 100 and second housing 200 appears to the signal detection unit 240 It makes it possible to observe changes in the outside.

또한, 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치는 상기 제 1 하우징(100)과 상기 제 2 하우징(200) 간의 피봇 결합을 위한 힌지(150)를 더 포함할 수 있다. Further, the lateral flow assay device in accordance with an embodiment of the present invention may further include a hinge 150 for pivoting coupling between the first housing 100 and second housing 200. 상기 힌지(150)를 통해 상기 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)은 상호 결합 된 상태를 유지할 수 있으며, 하기 설명하는 바와 같이 혈액의 전처리 후에 검지 물질을 투여하는 단계에서 상기 힌지(150)를 통해 제 1 하우징(100) 및/또는 제 2 하우징(200)을 회전시켜 간편하게 고정 접합시킬 수 있다. The hinge at the step of administering to the detection material after pretreatment of the blood, as described by the hinge 150, the first housing 100 and second housing 200 may maintain a mutually combined state, illustrating ( 150) to rotate the first housing 100 and / or the second housing 200 can easily be fixed by bonding.

한편, 본 발명에서 제 1 하우징(100) 및 제 2 하우징(200)의 고정 접합이란, 상기 언급한 바와 같이 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)의 대응하는 구성이 서로 마주보는 위치에 오도록 접합하는 것을 의미한다. On the other hand, the fixed joining of the first housing 100 and second housing 200 in the present invention refers to a corresponding position to see the configuration is opposite to each other of the first housing 100 and second housing 200, as mentioned above the means so that junction. 즉, 제 1 하우징(100)에 형성된 신호 검출 확인 창(140)과 제 2 하우징(100)에 형성된 신호 검출부(240)가 서로 마주보고, 제 1 하우징(100)에 형성된 시료 패드(110)가 제 2 하우징(200)에 형성된 제 2 유로 멤브레인의 일부와 접촉하도록 하는 것을 말한다. That is, the sample pad 110 formed on the first housing signal detection confirmation window formed in 100 140, the second housing signal detection unit 240 has a first housing 100 facing each other formed on the (100) the second formed in the second housing 200, refers to the portion of the flow path in contact with the membrane.

도 4는 본 발명의 실시예에 따라 측방 유동 검정을 수행하는 단계를 나타내고 있다. 4 shows the step of performing a lateral flow assay according to an embodiment of the invention. 이하, 도 4를 참조로 본 발명의 실시예에 따른 측방 유동 검정 장치를 통해 적혈구 내의 당화혈색소(HbA1c)를 검출하는 과정에 대해 예시하고 있지만, 본 발명은 하기 실시예에 한정하지 않으며 혈액 전처리가 필요한 모든 측방 유동 검출 시스템에 다양하게 적용될 수 있음은 본 기술이 속한 당업자에게 자명한 사실이다. Hereinafter, FIG. 4 to see through the lateral flow assay device in accordance with an embodiment of the invention, but illustrates the procedure for detecting the glycated hemoglobin (HbA1c) in the red blood cells, the present invention is not limited to the following Examples blood pre-treatment can be applied variously to all lateral flow detection system required is that the apparent to those skilled in the art that belong to the art.

먼저, 도 4(a)는 본원 발명의 실시예에 따라 혈액 전처리를 수행하는 과정을 나타내고 있다. First, Fig. 4 (a) shows a process of performing a pre-processing blood in accordance with an embodiment of the present invention. 당화혈색소는 적혈구 내부에 존재하는 헤모글로빈의 한 종류로써 포도당과 결합한 헤모글로빈을 말한다. Glycated hemoglobin refers to a combination of glucose and hemoglobin, as a type of hemoglobin present in the red blood cells therein. 상기 당화혈색소는 당뇨병의 진단 및 관리에 매우 중요한 진단 마커이며, 장기적이고 객관적인 환자의 상태를 알려주는 지표로써 기존의 혈당측정법에 대하여 그 중요성이 점증 되고 있다. The glycated hemoglobin is a very important diagnostic marker in the diagnosis and management of diabetes, as an indicator indicates the state of the patient's long-term objective has been growing in importance relative to conventional blood glucose measurement. 적혈구 내부에 존재하는 상기 당화혈색소의 검출을 위해서는 그 전처리 과정으로써 적혈구의 용혈 과정 및 기타 간섭 물질인 혈액 내 당성분 및 단백질의 제거 과정이 먼저 이루어져야 한다. For the detection of the glycated hemoglobin present in the red blood cells inside it is removed, the process of red blood cell hemolysis process, and other interfering substances in blood sugar and protein ingredients made by the first pre-processing.

상기 전처리 과정을 위해, 제 1 하우징(100) 및 제 2 하우징(200)이 개방된 상태에서 제 1 유로 멤브레인의 일측(120a)과 겹치도록 적층 된 시료 패드(110)에 소량의 혈액을 떨어뜨린다. For the pre-treatment process, drop a small amount of blood to the first housing 100 and second housing a sample pad 110, 200 is laminated so as to overlap the one side (120a) of the first flow path the membrane in the open position . 다음으로, 상기 혈액 속의 적혈구 용혈과 헤모글로빈의 응집, 기타 단백질의 세척을 동시에 진행할 수 있도록 계면 활성제류와 징크가 포함된 세척 완충용액(전처리 용액)을 제 1 유로 멤브레인의 타측(120b)에 투여한다. Next, the administration at the other side (120b) of the blood erythrocyte hemolysis and hemoglobin coagulation and other proteins containing a surfactant acids and zinc to proceed with the cleaning at the same time wash buffer (pre-treatment solution) to the first passage a membrane of the . 이러한 헤모글로빈의 응집 과정이 없으면 세척 및 측정 과정에서 시료가 모두 이동하게 되어 시료의 분석이 어려워진다. If the agglomeration process of this hemoglobin is cleaned and the sample is moved in both the measurement process of analysis of the sample it becomes difficult.

상기 세척 완충용액은 모세관 현상에 의해 제 1 유로 멤브레인의 타측(120b)에서 제 1 유로 멤브레인의 일측(120a)으로 이동하며('A' 방향), 상기 제 1 유로 멤브레인의 일측(120a)에 적층 된 시료 패드(110)에서 혈액과 반응 후 흡습 패드(130)에 의해 모두 흡수 및 제거될 수 있다. The washing buffer solution is deposited on the first moving in the other side (120b) of the path the membrane in a first one (120a) of the path the membrane, and ( 'A' direction), the first one (120a) of the path the membrane by capillary action on the sample pad 110 blood and reaction both by the absorption pads 130 can be absorbed and removed. 상기 과정을 통해 시료 패드(110)에는 젤 형태로 응고된 헤모글로빈만이 존재하게 된다. Through the process of the sample pad (110) it is present the only hemoglobin coagulation in gel form.

다음으로, 상기 당화혈색소 검출을 위해 도 4(b)에 나타난 바와 같이 상기 제 1 하우징(100)과 상기 제 2 하우징(200)을 고정 접합시킬 수 있다. Next, the first housing 100 to the second housing 200. As shown in Figure 4 (b) for detecting the glycated hemoglobin can be used to secure joint. 본 발명의 실시예에서 측방 유동 검정 장치가 힌지(150)를 포함한다면, 상기 힌지(150)를 중심으로 상기 제 1 하우징(100) 및/또는 제 2하우징(200)을 회전시켜 서로 고정 접합 되게 할 수 있다. If a lateral flow assay device comprises a hinge 150. In an embodiment of the present invention, by rotating the first housing 100 and / or the second housing 200 around the hinge 150 is fixedly joined to each other can do.

이때, 제 1 하우징(100)에 형성된 시료 패드(110)는 제 2 하우징(200)에 형성된 제 2 유로 멤브레인(220)의 일부와 접합 상태로 밀착될 수 있다. At this time, the sample pad 110 formed on the first housing 100 may be in close contact with part of the bonding state of the second flow path the membrane 220 formed on the second housing (200). 이로써 전처리 과정이 완료된 당화혈색소가 제 2 유로 멤브레인(220)의 유로 상에 위치하게 되어 투여되는 검지 물질과의 반응이 가능한 상태가 될 수 있다. Thus there is a glycated hemoglobin is complete, pre-processing can be a state where the reaction of the second are to be positioned on the flow path of flow passage membranes 220 administered detection substance as possible.

또한, 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 외측에 형성된 돌출 격벽(250)은 상기 제 1 하우징(100)에 형성된 제 1 유로 멤브레인(120) 및 흡습 패드(130) 상에 존재하는 전처리 완충용액이 상기 제 2 유로 멤브레인(220)으로 역류하지 않도록 한다. In addition, the protruding partition wall 250 formed on the outer side of the second flow path the membrane 220 is a pre-treatment buffer solution present in the first flow path the membrane 120 and the absorption pads 130 formed on the first housing 100 Do not reverse flow into the second flow path the membrane 220. 한편, 제 1 하우징(100)에 형성된 신호 검출 확인 창(140)은 제 2 하우징(200)에 형성된 신호 검출부와 마주보도록 위치할 수 있다. On the other hand, the confirmation signal detection formed in the first housing 100, the window 140 may be located facing the signal detection formed in the second housing (200).

상기와 같이 제 1 하우징(100)과 제 2 하우징(200)을 고정 접합한 후에는, 도 4(c)에 나타난 바와 같이 상기 당화혈색소를 검출하기 위한 검지 물질을 상기 제 2 하우징(200)의 외측에 형성된 검지 물질 투입구(230)를 통해 투여할 수 있다. Of the first housing 100 and second housing a detecting material for detecting the glycated hemoglobin and the second housing 200. As shown in the, 4 (c) also after the fixing joint (200) as described above It can be administered through the detection material input port 230 formed on the outer side. 상기 검지 물질 투입구(230)는 상기 제 2 하우징(200)의 내측에 형성된 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 측으로 관통하도록 형성되어, 상기 검지 물질이 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 측에 투여될 수 있다. On one side of the detection material inlet 230 and the second housing 200, the second flow path the membrane 220 is formed to pass through toward the work, wherein the detection substance the second flow path the membrane 220 formed on the inside of the It can be administered. 상기 검지 물질은 모세관 현상에 의하여 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 일 측에서 타 측으로 이동하며('B' 방향), 상기 이동 과정에서 제 2 유로 멤브레인(220)의 일부와 접합해 있는 시료 패드(110) 상에 응집된 헤모글로빈과 반응할 수 있다. The detection material is a sample pad that year with some bonding of the second mobile side to the other at one side of the passage a membrane 220, and ( 'B' direction), the second flow path the membrane 220 in the moving process by capillarity may react with the hemoglobin in the aggregation 110. the

상기 당화혈색소를 검출하기 위한 검지 물질은 당화혈색소와 결합 반응을 유도할 수 있는 검지자가 포함된 완충용액으로써, 항원-항체 반응 또는 당화혈색소의 당쇄를 이용한 보론 산의 cis-diol 결합 등을 통해 상기 당화혈색소의 양을 정확하게 정량화할 수 있는 공지의 다양한 물질들이 사용 가능하다. Detecting for detecting the glycated hemoglobin material as the buffer solution containing self-detection, which can lead to coupling reaction with HbA1c, the antigen - the via antibody reaction or a cis-diol bond in the acid using a sugar chain of the glycated hemoglobin, etc. various substances known that can accurately quantify the amount of glycated hemoglobin are available.

이때, 상기 시료 패드(110) 상에서의 상기 검지 물질과 당화혈색소와의 반응 여부에 따른 신호가 상기 제 2 유로 멤브레인(220)의 타측에 위치한 신호 검출부(240)에 나타날 수 있다. At this time, it is possible to the signal corresponding to the reaction of the sensing material with the glycated hemoglobin on the sample pad 110 appears to the signal detection unit 240 is located on the other side of the second flow path the membrane 220. 즉, 상기 시료 패드(110)를 거쳐 신호 검출부(240)에 도달한 검지 물질은 시료 패드(110) 상의 당화혈색소 존재 여부 또는 존재 비율에 따라 신호 검출부(240)의 변색을 달리할 수 있으며, 이를 통해 당화혈색소의 검출이 가능하게 된다. That is, the detected substance reaches the signal detection unit 240 through the sample pad 110 may be varied the color change of the signal detection unit 240 according to the glycated hemoglobin present, or whether the ratio on the sample pad 110, this the detection of glycated hemoglobin is possible through. 상기와 같이 신호 검출부(240)에 나타나는 신호는 제 1 하우징(100) 상에 형성된 신호 검출 확인 창(140)을 통해 외부에서 관찰 가능하다. Signals that are present in the signal detection unit 240 as described above can be observed from the outside through the signal detection confirmation window 140 formed on the first housing 100.

이처럼 본 발명은 종래의 측방 유동 검출 시스템의 한계를 극복하고 혈액의 세포 성분 내에 존재하는 특정 분석물을 손쉽고 정확하게 측정할 수 있도록 제작되었다. Thus, the invention has been designed to overcome the limitations of the conventional lateral flow detection system, easily and accurately measure specific analytes present in the cellular components of blood. 특히, 두 방향의 교차 멤브레인을 적용하여 혈액 전처리 과정과 분석물질 측정 과정을 하나의 장치를 통해 이루어질 수 있도록 함으로 측정과정이 간단하고 편리해진다. In particular, it is measured by the process is simple and convenient to apply the membrane crossing of two directions, so that the pre-processing blood and analyte measurement process can be performed by a single device.

또한, 별도의 혈액 전처리 장치가 필요하지 않게 되어 비용을 절감할 수 있으며, 장치의 크기를 줄일 수 있게 되어 휴대성이 증대된다. Furthermore, a separate blood pre-treatment device is not needed, and to reduce costs, portability is increased to be able to reduce the size of the device. 즉, 혈액 전처리 장치와 분석물질 측정 장치가 모두 포함된 본 발명의 장치는 제 1 하우징과 제 2 하우징의 접이를 통해 그 크기를 줄일 수 있으며, 이로 인해 간편하게 휴대할 수 있는 장점 또한 지니고 있는 것이다. That is, blood pre-treatment device and the analyte measuring device of the invention comprises both is that has also the advantages that can be carried conveniently because of this it is possible to reduce the size of through folding of the first and second housings.

이상에서는 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 설명하였으나, 당업자라면 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않고 수정, 변경을 할 수 있다. In the above description, but the present invention through specific embodiments, those skilled in the art can make modifications, changes, without departing from the spirit and scope of the invention. 따라서 본 발명의 상세한 설명 및 실시예로부터 본 발명이 속하는 기술분야에 속한 사람이 용이하게 유추할 수 있는 것은 본 발명의 권리범위에 속하는 것으로 해석된다. Therefore, in the following description and from the exemplary embodiment of the present invention it can be derived to facilitate the person belonging to the art are construed to be within the scope of the present invention.

100 : 제 1 하우징 110 : 시료 패드 100: first housing 110: a sample pad
120 : 제 1 유로 멤브레인 130 : 흡습 패드 120: first flow passage membranes 130: absorption pad
140 : 신호 검출 확인 창 150 : 힌지 140: Signal detection confirmation window 150: a hinge
200 : 제 2 하우징 220 : 제 2 유로 멤브레인 200: second housing 220: second flow membrane
230 : 검지 물질 투입구 240 : 신호 검출부 230: detection material input port 240: signal detecting
250 : 돌출 격벽 250: projecting partition wall

Claims (6)

  1. 제 1 하우징; A first housing;
    상기 제 1 하우징의 내측에 적층 되며 혈액 전처리 용액의 이동을 위한 제 1 유로 멤브레인; It is laminated to the inside of the first housing and the first passage a membrane for the movement of blood pre-treatment solution;
    상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 적층 된 시료 패드; The sample pad laminated to one side of the first flow membrane;
    상기 제 1 유로 멤브레인의 일 측에 그 일부분이 겹치도록 적층 된 흡습 패드; Absorption pad laminated to a portion thereof overlaps with one side of the first flow membrane;
    제 2 하우징; A second housing;
    상기 제 2 하우징의 내측에 적층 되며 검지 물질의 이동을 위한 제 2 유로 멤브레인; Second flow membrane is laminated to the inside of the second housing for detecting movement of the material; And
    상기 제 2 하우징의 외측에서 상기 제 2 유로 멤브레인의 일 측으로 관통하도록 형성되어 검지 물질을 투입하기 위한 검지 물질 투입구; Detecting material charging port on the outer side of the second housing for introducing a is formed to pass through the detection material towards one of said second flow membrane;
    를 포함하며, 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징의 고정 접합시 상기 제 2 유로 멤브레인과 접합하는 상기 시료 패드를 중심으로 상기 제 1 유로 멤브레인과 상기 제 2 유로 멤브레인이 교차하도록 형성되고, Includes, formed such that the first flow membrane and the second flow path cross the membrane into the center of the sample pad to the second fixing during the bonding of the second housing and the first housing and the second flow path junction membrane,
    상기 제 1 유로 멤브레인과 상기 제 2 유로 멤브레인은 상기 시료 패드를 중심으로 십자 형태로 교차하는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치. The first flow path and the second flow path membrane membrane is lateral flow assay device, the pre-processing blood, characterized in that intersecting crosswise in the center of the sample pad as possible.
  2. 청구항 1에 있어서, The method according to claim 1,
    상기 제 2 하우징은 상기 제 2 유로 멤브레인의 양측에 형성되는 돌출 격벽을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치. The second housing is the pre-treatment blood lateral flow assay device that further comprises a projecting partition wall is formed on both sides of the second flow path membrane.
  3. 청구항 1에 있어서, The method according to claim 1,
    상기 제 2 유로 멤브레인의 타 측에 형성되는 신호 검출부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치. The pre-treatment blood lateral flow assay device that further comprises a signal detection portion formed on the other side of the second flow path membrane.
  4. 청구항 3에 있어서, The method according to claim 3,
    상기 제 1 하우징 상에 형성되는 신호 검출 확인 창을 더 포함하며, Further comprising: a signal detection confirmation window formed on said first housing,
    상기 신호 검출 확인 창은 상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징의 고정 접합시 상기 신호 검출부와 대면하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치. The signal detection window is a lateral flow assay device make the pre-treatment blood, characterized in that formed so as to face said signal detecting when the fixed joint of the second housing with the first housing as possible.
  5. 청구항 1에 있어서, The method according to claim 1,
    상기 제 1 하우징과 상기 제 2 하우징 간의 피봇 결합을 위한 힌지를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 전처리가 가능한 측방 유동 검정 장치. Lateral flow assay device, the pre-treatment blood according to claim 1, further comprising a hinge for pivotally coupling between the second housing and the first housing as possible.
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