KR100704098B1 - 경질 젤라틴 캡슐용 투여 기계 - Google Patents

경질 젤라틴 캡슐용 투여 기계 Download PDF

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아이. 엠. 에이. 인더스트리아 머신 오토매티크 에스. 피.에이.
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    • A61J3/074—Filling capsules; Related operations

Abstract

본 발명에 따른 회전저장선반은, 투여물을 보유하고, 일련의 연속적인 단계에서 정상 스테이션이 투여물을 주입 및 압축하는 주변부에 위치한 투여 구멍 세트 (2)와 적합하게 맞춰져 있는 하부 디스크 (1)를 갖는, 홀더 (4)를 포함한 회전저장선반으로서, 자체의 보드 위의 주변부에 경질 젤라틴 캡슐의 상부 (C1) 및 하부 (C2)용 시팅을 갖는 고정된 몸체 (11) 및 반경방향으로 이동하는 몸체 (11')를 가지고 있다. 상기한 하부 몸체는, 회전저장선반의 중심부를 향하며, 투여물을 형성하는 일련의 단계에서 상기한 투여 구멍 세트 (2)의 하부 말단을 폐쇄하는 데에 사용되는 연장부 (111)을 지지한다. 투여물을 제조하는 단계중에 이동 장치 (111, 11')를 지지하기 위해 대향 멤버 (15)가 제공되어 있다. 하나의 투여 디스크 (1) 만을 사용하여, 플런저 세트의 높이를 조절하고 하나의 플런저 세트가 투여량 (Q1-Q3)에서 발생하는 것과 같이 대응하는 양의 투여물 (Q4)를 압축하지 않고 상기한 투여 구멍을 채우는 것을 종료하도록 함으로써, 상이한 밀도, 질량 및 높이를 갖는 투여물을 제조할 수 있다. 스위퍼 벽 (10)에 의해 구획되어 지고 투여물을 함유하지 않는 챔버가, 후속하는 플런저 스테이션 (K6)이 투여물 캐롯을 캡슐 하부로 방출시키기 이전에 최종 투여량(Q4)의 투여물 및 (필요한 경우에는) 투여 구멍내에 고립되어 있는 투여물 캐롯을 압축시키는 공정을 마무리하는 플런저 스테이션 (K5)에 제공된다. 투여물을 최종적으로 압축하는 플런저에 적어도 적합하게 맞춰져 있고, 본 발명의 투여 기계를 제어하는 프로세서에 연결된, 힘 변환기 (T, T')에 의해 투여물의 질량을 검사할 수 있다.
투여 기계, 경질 젤라틴 캡슐, 회전저장선반, 플런저, 투여 구멍, 스테이션

Description

경질 젤라틴 캡슐용 투여 기계 {DOSING MACHINE FOR HARD GELATIN CAPSULES}
본 발명은 경질 젤라틴 캡슐 또는 기타의 용기내에 느슨한 생성물(loose product)의 패키징 투여에 특히 적합한 간헐적으로(intermittent) 작동하는 디스크(disc)형 및 플런저(plunger)형 투여 기계에 관한 것이다.
특히, 제조되는 투여량이 변할 때에 상기한 투여 기계를 보다 더 신뢰성 있고 정확하며 사용하기 간편하도록 제조하고, 투여물 손실을 제한하며, 기계 부품의 마모를 방지하는 데에 있어서 선행 기술에 비해 본 발명은 더 우수하여야 한다.
본 발명의 여러 가지 특징들은, 첨부된 도면에서 볼 수 있는 비제한적인 실시예를 통해 예시되는 하기의 바람직한 양태에 대한 설명으로부터 명백히 알 수 있다.
도 1은 본원에서 참조하는 선행 기술에 따른 기계를 상부에서 내려다본 평면 개략도.
도 2는 도 1의 절단면 II-II 상에서 바라본 선행 기술에 따른 기계의 상세도.
도 3은 도 1 및 2에 도시된 기계가 복합 투여물을 제조하여 캡슐내에 방출하는 일련의 연속적인 스테이션을 보여주는 개략도.
도 4는 본 발명에 따른 기계를 상부에서 내려다본 평면도.
도 5는 V-V 절단면에서 본 도 4의 기계에 대한 상세도.
도 6은 도 4 및 5의 기계가 투여물을 제조 및 방출하는 일련의 연속적인 스테이션에 대한 개략도.
도 7은 본 발명에 따른 기계에서 소정의 플런저의 조성과 관련된 상세한 사항을 보여주는 측면도.
도 8은 도 7에서의 VIII-VIII 절단면 상에서 바라본 상세도.
도 1, 2 및 3에서, 선행 기술에 따른 기계는 기본적으로 수직축 상에 2개의 회전저장선반 (carousel) A 및 B를 포함하고 있음을 보여준다. 여기서, 2개의 회전저장선반 A 및 B 둘 다는, 예를 들어, 화살표 F의 방향으로 동일하게 회전하는 데, 회전저장선반의 각 스테이션이 차지하는 각도와 동일한 정도로 간헐적으로(intermittent) 이동한다. 회전저장선반 B는 투여물을 제조하는 데에 사용되며, 예를 들면, 동일한 각도 간격을 갖는 6개의 유닛을 가져서 60°씩 회전할 수 있다. 반면, 회전저장선반 A는 젤라틴 캡슐을 처리하는 데에 사용되며, 동일한 각도 간격을 갖는 12개의 유닛을 가져서 30°씩 회전한다. 이러한 모든 작동들은 회전저장선반의 각 유닛이 인접한 유닛과 회전상으로 배치됨으로써 이루어진다. 회전저장선반 B는 수평 디스크(1)를 포함하고 있는 데, 수평 디스크의 주변부에는 디스크를 완전히 관통하는 6개 세트의 수직 통로 또는 구멍 (2)이 있으며, 이들의 치수는 캡슐내에 포장될 투여물의 질량에 따라 직접적으로 달라지며 캡슐 자체의 치수에 따라서도 달라진다. 상기한 특성들이 변하게 되면, 선행기술에 따른 디스크 (1)를 교체해야 한다. 각 세트의 구멍 (2)에 있어서 구멍들은, 예를 들면, 서로 평행하게 2줄로 배치되어 1줄에 배치된 구멍들은 인접한 다른 1줄의 구멍과 정렬되고, 회전저장선반 반경에 대해서는 수직으로 배치될 수 있다. 상기 디스크 (1)는 화살표 F의 방향으로 회전하고, 회전저장선반 B에서의 하나의 구멍 세트가 회전저장선반 A의 하나의 유닛과 만나는 부위에서 간섭받는 고정된 부분환 (part-annulus, 3)에 의해 구멍 (2)은 바닥에서 대개 폐쇄된다. 디스크 (1)는, 최상부가 고정된 커버 (5)로 덮혀 있고 내부에는 캡슐내에 정확한 투여량으로 포장될 느슨한 생성물 (6)의 정확한 층이 소정의 수단 (본원에서는 도시되어 있지 않음)에 의해 유지되는, 디스크(1)와 함께, 예를 들면, 측벽이 1칸(piece) 씩 회전할 수 있는 홀더(4)의 기저부를 형성한다. 상기한 투여물이 섬유 식물성 투여물인 경우에는, 중력하에서 구멍 (2)내로 삽입하기가 어렵다. 다수의 수직 플런저 세트 (7)가 상기 커버 (5)를 관통한다. 이러한 플런저 세트는 상기한 구멍 세트 (2)와 동일하게 배치된 회전저장선반 B의 6개의 스테이션을 형성하는 데, 이들의 하부 직경은 구멍(2)을 정확하게 관통하기에 충분할 정도이며, 높이는 조정기 (107)에 의해 개별적으로 조절될 수 있다. 마주보는 수직 슬라이드 (9,9')에 의해 관련된 가이드 (109, 109') 상에서 진행하고 적절한 시간에 상승 및 하강하는 터렛 (turret, 8) 상에서 높이를 조정할 수 있도록, 상기한 플런저 세트 (7)는 장착되어 있다. 스테이션 K6 에서 회전저장선반 A의 유닛과 회전하면서 만나는 구멍 세트 (2)는, 가장 안쪽에 오목면이 있으며, 예를 들면, 커버 (5)에 고정되는 스위퍼 측벽 (sweeper wall, 10)의 홀더(4) 부위내에 존재하기 때문에 투여물이 없는 홀더 (4) 부위에 위치된다. 회전저장선반 A의 각 유닛에는 경질 젤라틴 캡슐을 보유하기 위한 부쉬 (busht) 또는 시팅 (seating)을 갖는 2개의 몸체 (11,11')가 장착되어 있으며, 이들의 배치는 회전저장선반 B의 디스크 (1) 에 있는 구멍 세트 (2)와 동일한 방식이다. 직경이 보다 큰 시팅을 갖는 상부 몸체 (11)는 캡슐의 상부 C1을 보유하기 위한 것으로서, 수직 디스플레이스먼트(displacement)에 의해 회전저장선반 A에 고정되어 있다. 반면, 직경이 보다 작은 시팅을 갖는 하부 몸체 (11')는 캡슐의 하부 C2를 보유하기 위한 것으로서, 신호에 반응하여 몸체 (11)로부터 몸체 (11')를 이동시켜서 회전저장선반 B의 디스크 (1) 아래에 몸체 (11')가 위치되도록 하는 방사 슬라이드 (radial slide, 12)에 의해 회전저장선반 A에 연결된다. 상기한 기계의 작동은 도 3에 요약되어 있다. 디스크 (1)가 회전하면서 정지할 때마다 (참조: 도 2), 대응하는 구멍 세트 (2)는, 구멍이 완전히 채워지고 스테이션 K5에서 복합 투여량의 생성물을 완전히 압축시켜 넣을 때까지, 대응하는 양 (Q1, Q2, Q3, Q4, Q5로 표시되어 있음)을 구멍 (2) 안으로 압축 주입한 후에 스테이션 K1 내지 K5 내로 밀어넣기 위해 정확한 시간에 이동되는 대응하는 플런저 세트 (7)와 정렬된 회전저장선반 B의 스테이션 K1, K2, K3, K4, K5 및 K6 내에 위치된다. 상기한 구멍 세트 (2)는, 스위퍼 측벽 (10)을 지난 후에 투여물로 가득 찬 회전저장선반 B의 스테이션 K6 에 도달하며, 스테이션 K6 에서 상기한 구멍 세트 위에 위치해 있는 플런저 (7) 및 상기한 구멍 세트 아래에서 회전저장선반 A의 주변부 유닛의 이동 몸체 (11')에 의해 지지되는 대응하는 바닥 C2와 정렬되어 있다. 따라서, 상기 플런저(7)가 떨어질 때, 투여물의 용량 Q1 내지 Q5는 구멍(2)으로부터 방출되어 캡슐 바닥 C2로 이동된다. 그리고 나서, 플런저 (7)는, 도 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 상승된 위치로 복귀하고, 디스크 (1)은 60°를 회전하게 되며, 상기한 바와 같은 회전이 반복된다.
회전저장선반 A에서의 스테이션 H1, H2 및 H3에서, 캡슐 하부(capsule bottom)가 회전저장선반 A에서 이동된 투여물로 채워져 있는 하부 몸체 (11')는 방출 분리 단계, 및, 필요한 경우, 기타의 다른 생성물 {예를 들면, 시간-방출(time-release) 성분 또는 정제}을 상기 캡슐 하부로 주입하기 위한 단계를 위해 연장된 위치에 계속 있다. 후속하는 스테이션 H4에서는, 하부 몸체 (11')가 회전저장선반 A의 상부 몸체 (11)와 정렬되고, 캡슐은 폐쇄된다. 후속하는 스테이션 H5 및 H6에서는, 회전저장선반 A로부터 캡슐이 방출된다. 스테이션 H7에서는 몸체 (11,11')의 시팅이 세척되고, 후속하는 스테이션 H8 및 H9에서는 속이 빈 새로운 캡슐이 회전저장선반 A에 공급되고, 스테이션 H10에서 새로이 공급된 캡슐이 개방된다. 스테이션 H11 에서 스테이션 H12로 이동하게 되면, 캡슐 하부와 함께 하부 몸체 (11')가 연장되어 회전저장선반 B의 스테이션 K6와 정렬된다.
도 1, 2 및 3에 기재된 공지의 기계에서는 다음과 같은 단점들이 있다. 디스크(1)가 사이클 회전하는 동안에 디스크의 구멍 (2) 안으로 압축시켜 주입된 투여생성물은 고정된 부분환 (3) 상에서 마찰되어, 결국에는 부분환 상에 골(furrow)을 형성하여 이를 통해 생성물 일부가 분실될 수 있어서 투여량 용적을 변화시킨다. 상기한 부분환 (3)으로부터 마모로 인해 제거된 금속 먼지는 투여물을 오염시킨다. 또한, 디스크 (1)가 회전할 수 있도록 디스크 (1)와 고정된 부분환 (3) 사이에 반드시 존재해야 하는 약간의 공차(tolerance)를 통해 투여물이 추가로 누출된다. 투여물로 채워진 구멍 세트 (2)가 회전저장선반 B의 스테이션 K6에 도달하면, 캡슐 하부를 가진 몸체 (11')가 구멍 세트 아래에 위치한다. 디스크 (1)와 상기한 몸체 (11') 사이의 간격을 통해 투여물이 더 많이 누출된다. 상기한 몸체 (11') 상에 투여물을 함유하는 구멍 (2)을 위치시키는 동안, 이들 구멍 (2)은 캡슐 하부를 포함하는 모든 시트(seat) 상을 지나게 되며, 캡슐 하부로 무작위적으로 투여물을 잃게 되어 투여량에 착오가 생기게 된다. 다른 문제점은, 제조할 투여물의 용량을 조절할 때 (심지어 소량을 조절하는 경우도 포함), 디스크 (1)를 변화시켜야 할 필요성으로 인해 발생한다. 제조할 생성물의 투여량에 따라 높이가 달라질 수 있는 신축성 시팅 (telescopic seating)과 함께 디스크를 사용하려는 시도가 있었으나, 상기한 조절 수단에 부착되는 느슨한 생성물을 사용할 때에는 시스템이 고착되어 성능이 떨어지게 됨으로써 성공적이지 못했다.
본 발명은 선행 기술이 갖는 여러 가지의 문제점들을 아래와 같은 방법으로 해결하는 것을 목적으로 한다. 투여물이 형성되는 회전저장선반이 캡슐을 처리하는 회전저장선반에 통합되고, 투여물-형성 구멍 세트를 갖는 디스크 아래에 이동 가능한 캡슐 하부를 담당하는 몸체에 연결된 밀폐 몸체(closure body)가 위치하도록 하여, 본 발명의 복합 회전저장선반이 회전하는 동안에 투여 시팅을 형성하는 부분들 사이에 상대적으로 운동 또는 슬라이딩 마찰 (선행 기술에서는 발생)이 없도록 한다. 투여 디스크의 구멍 세트는 서로에 대해서 적절하게 간격을 두고 위치해있으며(staggered), 젤라틴 캡슐을 보유하기 위한 시팅(seating)은 동일하게 배치되어 있어서, 상기한 구멍 세트를 폐쇄시키는 하부 유닛이 방사 방향으로 이동되어 캡슐의 하부와 구멍을 정렬시킨다. 이때, 투여물을 함유하는 각 구멍은 해당 캡슐 하부를 갖는 시팅에서만 개방된다. 또한, 홀더 내에서 작동하여 투여 구멍 플러쉬(flush)를 상부 개구로 채우는 최종 플런저 세트를 사용하고, 캡슐내로 정확하게 이동시키기 위해 필요로 하는 밀집도 및 높이를 제공하고 약리학적으로 필요로하는 밀도를 제공하기 위해, 투여물을 방출하는 플런저 세트 및 구멍내에 존재하는 소정의 분말을 압축하는 하나 이상의 플런저 세트를 최종 스위퍼 측벽의 외부에 제공하여, 플런저 세트의 스트로크 강도를 달리함으로써 상이한 질량의 투여량을 제조하는 단일 디스크를 사용할 수도 있다.
본 발명의 여러 가지 특징 및 잇점들은 도 4 및 5에 대한 하기의 설명을 통해 더욱 명료해질 것이다. 도 4 및 5에서, 13은, 예를 들어, 반시계 방향으로 회전하고, 적절하게 동일한 간격 및 수 (예를 들면, 12 세트)로 세팅된 투여 구멍 세트 (2)와 함께 상부에서 디스크 (1)를 지지하는 복합 회전저장선반 (14)를 회전시키는 고정된 수직 샤프트 (shaft)를 의미한다. 도 4에서는, 각 세트의 구멍 (2)에서, 구멍들은 다수의 열 (예를 들면, 2열)로 배열되어 있으며, 하나의 열에 있는 구멍들은 인접한 열의 구멍과 간격을 두고 위치해 있다. 캡슐 하부가 아래로 지나갈 수 있도록 하고 하부에서 개방되는 캡슐 상부 C1을 유지하는 시팅을 갖는 몸체 (11)는 디스크 (1)의 주변부에 방사형으로 고정되어 뻗어있다. 몸체 (11)의 상부 시팅내에 있는 캡슐 상부로부터 캡슐 하부를 흡인 방출하여 캡슐을 개방하는 데에 사용되는 핑거 (finger)가 지나갈 수 있고, 캡슐을 폐쇄시키고 회전저장선반 시팅으로부터 방출시키기 위해 최종 리프팅 핑거가 지나갈 수 있도록 캡슐 하부에서 개방되는, 캡슐 하부 C2를 유지하는 시팅을 갖는 이동성 몸체 (11')가 상기한 몸체 아래에 있다. 이는 모두 공지된 기술 내용에 따른 것으로서 본원에서는 상세히 설명하지 않는다. 벤트 웨이 (vent way)와 함께 부트 (boot)에 의해 보호되고, 회전저장선반 (14) 상에서 공지의 수단에 의해 몸체 (11)의 시팅을 상부 몸체 (11')의 시팅 또는 상기한 투여 디스크의 구멍 세트 (2) (또는 이와 반대로)와 정렬되도록 이동시킬 수 있는, 슬라이드 (12)에 의해 몸체 (11')가 지지된다. 본 발명의 기계에 따르면, 몸체 (11 및 11')의 시팅은 투여 디스크 (1)의 구멍 세트(2)와 동일한 레이아웃(layout)으로 배치되는 데, 이렇게 하는 이유는 하기에서 설명한다. 본 발명의 기계에 있어서, 몸체 (11')의 또 다른 특징은 회전저장선반 (14)의 방향으로 연장부 (111)를 포함한다는 점이다. 상기한 연장부는 평편하며, 상기한 몸체가 상부 몸체 (11)의 시팅과 정렬된 시팅을 가질 때 (도 5의 우측부에 도시된 바와 같음), 연장부 (111)의 상부면은 투여 구멍 (2)의 하부 말단이 드러나는 디스크 (1)의 환상부 (101)의 아래면과 밀착하게 된다. 이때, 하부 어셈블리 (111, 11')가 슬라이드 수단 (12)에 의해 이동될 때에 부품간의 미끄럼 마찰을 제한하기 위해, 상기한 환상부 (101)를 상기한 디스크의 아래면의 인접부에 비해 적합한 정도로 아래로 낮춘다. 주목할 점은, 상기한 투여 디스크내의 각 구멍 세트 (2)가 특정의 연장부 (111)에 의해 하부에서 폐쇄되는 단계에서, 예를 들면, 연장부 또는 이를 갖는 슬라이드 (12)는 롤러 상에서 정지하고, 수평축 (15)은 상기한 플런저의 터렛 구조 (109)에 의해 지지된다. 이를 통해, 부품 (111) 및 부품 (101) 사이가 밀착된다. 반면, 캡슐 하부 C2를 우선 투여 구멍 (2)과 정렬시키고나서 캡슐 상부 C1을 갖는 몸체 (11)의 시팅과 정렬시키기 위해, 하부 어셈블리 (111, 11')가 최종 워크 스테이션으로 이동해야 할 때, 롤러 (15)는 제공되지 않는 데, 상기한 어셈블리가 표면 (101)으로부터 약간 떨어질 수 있도록 슬라이드 (12) 상에서 약간의 수직 움직임(vertical play)을 가능케 할 수 있으므로, 상기한 어셈블리가 제한된 미끄럼 마찰로 이동할 수 있다. 그리고나서, 예를 들어, 수십 또는 수백분의 1mm일 수 있는 상기한 약간의 움직임은 롤러 (15)의 간섭에 의해 작동 스테이션내에서 제거된다. 롤러 (15)는 균등한 유형의 지지물로 대체될 수 있다. 예를 들면, 상기 롤러는 이동 유닛 111-11' 아래에 연결될 수 있으며, 고정된 트랙상에서 작동할 수 있다. 이와 달리, 다양한 작동 스테이션이, 회전저장선반이 회전하는 동안에 하강되고 회전이 끝난 후에는 상승하는 하나 이상의 이동성 대향 멤버 (opposing member)를 가질 수 있다.
공지된 방법과 동일하게 본 발명의 기계에 있어서, 투여 디스크(1)는 투여될 생성물 (6)을 함유하는 홀더 (4)의 기저부를 형성한다. 상기한 홀더는, 예를 들면, 외부 측벽 (104)이 디스크 (1)와 통합된 토릭(toric) 형상을 가진다. 홀더 (4)의 내부 측벽 (204)과 함께, 커버 (5)는, 예를 들어, 샤프트 (13)과 통합되어 샤프트는 고정된다. 적합한 수단 (공지된 것으로서 본원에서는 상세히 설명하지 않음)을 제공하여, 홀더 (4) 내로 투여할 생성물을 주입하고, 지정된 높이의 균일하게 분포된 층을 유지한다.
수직 트랙 및 반대편 쪽의 슬라이드 세트 (9, 9', 109, 109')를 갖는 터렛 (8)이 회전저장선반 (14)의 일부 (예를 들면, 180°) 상부에 위치된다. 커버 (5)내의 개구를 통과하여 대응하는 투여 구멍 세트 (2)와 정렬해 있고 상기 디스크 (1)로부터 조정가능한 간격으로 떨어져 있는 홀더 (4) 내에서 종결되는, 수직 하향 플런저 세트 (7)가 삽입된-높이 조절기 (107)를 갖는 상기한 터렛 상에 장착되어 있다. 본 실시예에 있어서, 플런저 세트 (7)의 수는, 예를 들어, 6이며, 스테이션 K1 내지 K6에 분포되어 있다. 스테이션 K5 및 K6에서 작동하는 최종 2개의 플런저 세트는, 다른 것과는 달리, 투여물 (6) 내에 들어가 있지 않고 투여물 밖에 있는 데, 그 이유는 커버 (5)에 고착되어 있을 수 있고 내부 가장 깊숙한 면이 오목면인 스위퍼 벽 (10)의 홀더내에 존재하기 때문이다 (참조: 도 4의 점선).
상기 기술한 기계는 아래와 같이 작동한다: 스테이션 K11 및 K12에서, 이동 유닛 (111, 11')은, 도 5의 우측면에 도시한 바와 같이, 롤러 (15)에 의해 지지되지 않고 연장된 부위에 있으며, 장치 (11, 11')의 시팅에 폐쇄된 캡슐을 공급하게 되고, 예를 들어 K11 및 K12에서 캡슐이 개방된다. 스테이션 K1, K2, K3 및 K4에서는, 이러한 스테이션에서 롤러 (15)에 의해 지지되는 관련된 대향 맴버 (111)와 함께 순환적으로 반복하는 구멍 세트 (2)가 하기의 방법에 따라 생성물로 채워진다. 스테이션 K1, K2 및 K3에서, 플런저 세트 (7)는 각각 Q1, Q2 및 Q3의 양의 생성물을 구멍 세트 (2)내에 압축해 넣는다 (참조: 도 6). 플런저 세트는 공통 터렛 (8)에 연결되어 있어서 동일한 하강 스트로크를 수행하기 때문에, 스테이션 K1, K2 및 K3내의 플런지 세트 (7)의 초기 높이를 달리함으로써, 상기한 조정을 통해 각 플런저의 스트로크의 바닥 말단부를 변화시키는 효과가 있다. 플런저의 스트로크의 바닥 말단부를 낮출수록, 투여 구멍 (2)내에 연속적으로 압축시켜 주입하는 생성물의 양 Q1, Q2 및 Q3의 밀도가 커지며, 생성물을 주입하고 남는 투여 구멍 (2) 내의 공간도 더 커진다. 스테이션 K1, K2 및 K3의 플런저 (7)는 선별 조정기 및/또는 통합 조정기와 함께 사용하기에 적합할 수 있다. 스테이션 K4에서, 대응하는 플런저 (7)를 조정하여 구멍 (2)의 비어있는 부분에 용량 Q4 (Q1 내지 Q3 보다 적은 양)으로 생성물을 채우는 스트로크를 수행한다. 후속하는 스테이션 K5 에서, 대응하는 플런저(7)는 스테이션 K4에서 제공하는 투여물의 용량 Q4를 압축하여 주입한 후, 목적하는 밀도 및 높이를 가지도록 전체 투여량 Q1 내지 Q4를 추가로 압축한다. 본 발명에 따른 투여 기계는, 단일 투여 디스크 (1)를 사용하여, 밀도, 질량 및 높이가 매우 큰 범위로 변하는 투여물을 제조할 수 있다는 장점을 제공한다.
스테이션 K6에서, 이동 유닛 (11'-111)은 도 5의 좌측면에 도시된 바와 같은 상태가 되는 데, 이미 형성된 투여물을 갖는 디스크 (1)의 구멍 (2) 아래에 캡슐 하부 C2가 정렬되고, 스테이션 K6의 플런저 (7)가 상기 구멍 (2)으로부터 캡슐 하부 C2로 투여물을 이동시킨다. 도 4를 통해 분명히 알 수 있는 바와 같이, 이동 유닛 (111, 11')은 화살표 Z로 표시된 바와 같이 반경방향으로 이동되고, 투여 디스크의 구멍 (2)의 스태거링 (staggering) 및 캡슐 하부를 갖는 상기 유닛의 시팅의 대응하는 스태거링으로 인해, 선행 기술에서와 같이 기타의 다른 구멍 아래를 지나가지 않고, 각 캡슐 하부가 대응하는 구멍 아래에서 정확하게 개방된다. 스테이션 K6에서 제거되어야 할 것들이 선별된다. 즉, 부정확하게 개방된 캡슐이 몸체 (11)로부터 제거되거나, 캡슐 하부가 없이 몸체 (11')의 시팅에 주입된 투여물은 제거된다.
후속하는 스테이션 K7 에서는, 유닛 (111, 11')이 밖으로 이동하고 캡슐은 폐쇄된다. 스테이션 K8 및 K9에서는, 예를 들어, 폐쇄된 캡슐이 회전저장선반으로부터 방출될 수 있다. 후속하는 스테이션 K11 및 K12에 관련하여 이미 기술한 바와 같이, 스테이션 K10에서는, 예를 들어, 새로운 빈 캡슐을 시팅에 주입하기 이전에 유닛 (111, 11')의 시팅을 세척할 수 있다.
12개 보다 더 많은 스테이션이 있는 경우에는, 스테이션 K6 이후에 바로 후속되는 하나 이상의 스테이션에서, 이동 유닛 (111, 11')이 후퇴된 위치에 있을 수 있고, 정제, 시간-방출 성분 또는 기타의 제조물이 투여물이 주입된 캡슐 하부 위에 위치한 개방된 구멍 (2)을 통해 캡슐 하부로 주입될 수 있다. 상기한 내용은 당업자에 의해 고안되어 용이하게 실시될 수 있다. 상기한 경우, 도 4의 점선 10'로 무한히 연장되어 있는 바와 같이, 스위퍼 벽 (10)이 연장되어 상기한 스테이션을 포함할 수 있다.
캡슐로 이동시키기 이전에 생성물의 전체 투여량을 적합하게 압축하는 상기한 스테이션 K5에서는 적어도, 플런저가 투여물 캐롯 (carrot)에 대해 발휘하는 힘 에 비례하는 전기 신호를 방출할 수 있는 힘 변환기 (force transducer)와 함께 사용하는 것이 적합할 수 있으며, 상기한 전기 신호는 본 기계를 조절하는 프로세서에 전달되어, 이를 지정된 수치와 비교하여 캐롯의 밀도가 상기 지정된 수치 범위 내에 속하는 지 여부를 측정한다. 지정된 수치 범위 밖의 값인 경우에는, 상기한 프로세서에서, 부정확한 용량의 투여물을 포함하는 캡슐을 자동적으로 제거하는 데에 사용되는 신호를 전달하여 정정할 것을 알려주며, 플런저(7)의 조정기 (107)가 서보-통제된 (servo-controlled) 경우에 필요한 때에는 자동적으로 정정한다. 또한, 스테이션 K6은, 투여 디스크의 시팅으로부터 투여물 캐롯을 방출하기 위해 필요로 하는 노력을 측정하기 위해, 힘 변환기를 사용할 수 있다.
도 7 및 8을 참조하면, 스테이션 K5 또는 기타의 다른 스테이션의 플런지와 관련된 힘 변환기가 장착된 센서로서 가능한 하나의 양태를 보여준다. 투여 디스크의 시팅이 변할 때에 대체되는 플런저는, 조정가능한 지지 슬라이드 (도시되어 있지 않음)내의 시팅내에 있는 상부 말단에 의해 제거 가능하게 장착되고, 직경이 아래로 갈 수록 증가하는 실린더형의 부위를 3개 가지고 있고, 상기한 변환기에 연결된 전기 컨덕터 (18)가 통과할 수 있도록 17에 표시되어 있는 바와 같이 축 방향으로 비어 있는, 센서 몸체의 상부 (16) 인 상부 말단내로 스크류(screw)된다. 상기한 몸체의 중간 부위 (19)는, 정확하게 평행을 이루는 반대편의 편평한 부분 (21, 21') 상에서 말단부가 개방되는 구멍 (20)을 통과하는 트랜스버스 (transverse)를 중간 부위에 가지고 있다. 적합한 전기 절연 자경성 수지(self-curing resin)로 채워지는 상기한 구멍 (20)의 내부 측벽에 고정된 힘 변환기 (T, T')에 연결된 전기 컨덕터 (18)를 수용하기 위해, 상기 구멍 (20)과 평행을 이루고 있는 작은 구멍 (22)의 개방된 말단부가 상기 부품의 최상부에 위치하여 공동 (cavity, 17)을 분할한다. 상기 편평한 부분 (21, 21')을 포함하는 중간 부위에서, 센서 몸체의 부위 (19)는 말단부에 대향하는 동일한 반-실린더형의 리세스 (recess)를 가진다. 여기서, 상기한 리세스의 곡률축은 구멍 (20)의 축과 평행하며, 리세스의 기능은 상기한 부위 (19)에 충분한 탄성을 제공하는 것이다. 이로 인해, 상기 몸체 (19)와 접촉하는 플런저가 투여 디스크의 구멍 안으로 압축하여 주입하는 투여물에 힘을 가할 때, 상기한 변환기 (T, T')는 구멍 (2) 벽에서의 힘에 의해 유도되는 탄성 미세 변형을 감지하고, 상기한 힘에 비례하는 전기 신호를 방출한다. 상기한 지지-시팅 안으로 또는 밖으로 상기한 나사 꼬리 (16)를 돌려서 잠그거나 풀기 위한 키를 제공하기 위한 6각형 통로 또는 평편한 대향 부위 (26)가 제공되어 있는 경우, 상기한 센서 몸체의 중간 부위 (19)는, 예를 들면, 플런저의 직경이 큰 바닥 부분 (25)에 있는 소정의 적합한 물질 (예를 들면, 플라스틱)로 된 부쉬 (bush, 24)로 덮혀있을 수 있다.

Claims (13)

  1. 경질 젤라틴 캡슐 또는 기타의 용기 내에 투여물을 패키징하는데 적합한 간헐적으로 동작하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계에 있어서:
    수직 축 상의 회전저장선반 (14),
    상기한 회전저장선반의 상부에 장착되고, 투여물 (6)을 가지며, 고정된 커버 (5)에 의해 상부가 커버되고, 상기한 회전저장선반과 함께 회전하고 수직의 각도적으로 등거리인 관통 구멍(2)의 세트를 자산의 주변부에 가지고 있는 디스크 (1)에 의해 하부가 폐쇄되는 홀더 (4),
    상기한 각각의 구멍의 세트 아래에 있고, 상기한 회전저장선반으로부터 반경방향 슬라이드 (12) 상에 장착된 몸체 (11)까지의 연장부를 구성하며, 상기한 경질 젤라틴 캡슐의 하부 (C2)를 유지하는 시팅을 지니는, 편평한 구멍-폐쇄 몸체 (111)를 포함하며,
    상기한 회전저장선반은 자신과 관련된 다양한 유닛의 각도 위치가 변함에 따라 상기한 슬라이드가 활성화되어, 캡슐 상부 (C1)를 보유하고 있는 상기한 디스크 (1)에 고정된 몸체(11)의 시팅 아래에 캡슐 하부 (C2)의 시팅과 정렬된 위치(즉, 캡슐을 로딩하는 단계, 캡슐을 개방하는 단계, 및 캡슐을 채운 후에 다시 폐쇄시키고 방출하는 단계를 위한 위치)로부터, 캡슐 하부가 투여물로 상기한 캡슐 하부를 채우기 위한 투여 디스크의 상기한 구멍 세트 (2)와 정렬된 위치로, 상기한 캡슐 하부용 시팅을 갖는 상기한 몸체를 이동시키는 수단을 구비하고,
    상기한 홀더의 커버는 상기 회전저장선반의 회전의 일부분 (예를 들면, 180°)을 점유하고, 상기한 회전저장선반 (14)의 정지와 함께 작동하는 특정 수단에 의해 하강 및 상승하는 터렛 (8) 상의 높이 조절기 (107)를 통해 장착되어 있는 플런저 세트 (7)가 횡단하는 개구를 구비하며,
    상기한 플런저 세트는 부분적으로는, 상기한 홀더의 투여물과 간섭하여 대응하는 양(Q1, Q2, Q3, Q4, Q5)의 투여물을 상기한 투여 구멍 세트 내에 점진적으로 압축하기 위해 위치되어 있고; 부분적으로는, 상기한 홀더가 투여물을 갖지 않고, 상기한 플런저가 상기한 투여 구멍으로부터 캡슐 하부로 투여물을 이동시키는 것을 포함하는 상기한 투여 기계의 작동 사이클의 최종 단계를 수행하는 고정된 스위퍼 벽 (10)의 외부에 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  2. 제1항에 있어서, 상기한 투여 디스크 (1)의 구멍 세트 (2)는 회전저장선반 (14)에 의해 반경방향 이동성으로 지지되는 상기한 복합 몸체 (111, 11')와 접촉하는 투여 디스크 (1)의 낮은 표면의 에어리어를 제한하기 위해, 투여 디스크의 인접한 낮은 표면보다 더 낮은 투여 디스크의 주변 환상부 (101) 상에서 바닥이 개방되는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  3. 제1항에 있어서, 하강 스트로크에서 상부에 있는 투여 플런저 (7)에 의해 상기한 복합 몸체 (111, 11')에 인가된 힘에 맞서기 위해, 상기한 복합 몸체 (111, 11')가 상기한 투여 구멍 세트 (2)의 하부 하단부를 폐쇄시키는 위치에 있을 때, 상기한 복합 몸체 (111, 11') 및/또는 관련 지지 슬라이드 (12) 아래에서 작동하는 대향 수단(15)을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  4. 제3항에 있어서, 상기한 대향 수단은 상기한 플런저 세트와 함께 터렛 (8)의 고정된 지지 구조체 (109)에 의해 회전가능하게 지지되는 롤러 (15)인 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  5. 제3항에 있어서, 상기한 복합 몸체 (111, 11') 또는 대응하는 지지 슬라이드 (12)는 상기한 대향 수단 (15)이 동작하고 하고 있을 때, 상기한 복합 몸체 및 투여 디스크(1) 사이의 완전한 접촉을 보장하고, 마찰이 없는 반경방향 운동이 가능하게 하기 위해, 상기한 대향 수단 (15)이 존재하지 않을 때, 상기한 복합 몸체 (111, 11') 및 상기한 투여 디스크 (1) 사이에서 작은 양의 움직임을 또한 보장하기 위하여 사용되는 수직 방향으로 매우 적은 양의 움직임을 제공받는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기한 투여 디스크 (1)의 구멍 세트 (2)의 구멍들은 다수의 열 (예를 들면, 2열 이상)로 배열되어 있고, 1열의 구멍들은 인접한 열의 구멍들에 대하여 적합한 간격을 두고 떨어져 있는 반면, 경질 젤라틴 캡슐의 상부 및 하부를 지지하는데 사용되는 상기한 플런저 세트 (7) 및 몸체 (11, 11', 111) 세트는 동일한 레이아웃으로 위치되며, 상기한 배열은 캡슐 하부를 포함하는 상기한 복합 몸체 (111, 11')가 이동하여 상기한 하부를 투여 구멍 세트 (2)와 정렬되도록 할 때, 각 구멍이 다른 캡슐 하부를 통과하지 않고 대응하는 캡슐 하부와 정렬하게 되는 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  7. 제6항에 있어서,
    플런저 세트 (7)는 스위퍼 벽 (10) 외부에서 하나 이상의 플런저 스테이션 (K5)이 최종 투여물 (Q4) 및 완전한 투여물 캐롯 (Q1-Q4)을 희망하는 밀도로 압축시키고, 최종 플런저 스테이션 (K6)이 상기한 복합 투여물을 투여 디스크 (1)로부터 방출시키는 동안, 투여물 (6)이 차지하는 홀더 (4) 부분에서, 플런저 (7)의 최종 스테이션 (K4)이 투여 구멍 세트 (2) 내에 남아있는 공간을 투여물 (Q4)로 최상부까지 채우도록 배열되며, 상기한 배열은 단일 디스크를 사용하여, 최초 및 최후 압축 스테이션 (K1-K3, K5)의 플런저 세트의 높이를 조절함으로써, 밀도, 질량 및 높이가 변하는 투여물을 형성할 수 있는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  8. 제7항에 있어서, 상기한 플런저 세트 (7)는 수동 조절 또는 서보-조절되는(servocontrolled) 선택형 및/또는 중앙집중형 조절기 (107)를 구비할 수 있는 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  9. 제8항에 있어서,
    보드 자체 상에 있고 보드와 함께 회전하는 토릭 형상의 투여물용 홀더 (4)를 포함하며, 상기한 홀더의 외부 측벽 (104, 204) 및 투여 구멍 세트 (2)를 갖는 베이스 디스크 (1)가 상기한 회전저장선반에 통합되어 있지만, 상기한 홀더의 스위퍼 벽 (10) 및 측벽 (204)이 회전저장선반 (14)의 고정된 중앙 샤프트 (13)과 통합될 수 있는 홀더 (4)의 커버 (5)와 통합되어 있는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  10. 제9항에 있어서,
    투여물용 홀더 (4) 내부에 고정되어 작동하는 스위퍼 벽 (10)이 연장부를 가져서, 상기한 벽 (10)에 의해 투여물로부터 고립된 공간에서, 투여물이 캡슐 하부 (C2)로 이동되는 스테이션 (K6) 이후 작동하고, 캡슐 하부가 대응하는 투여 구멍 세트 (2)와 정렬될 때, 예를 들면, 정제 및/또는 시간-방출 성분과 같은 기타의 투여물을 캡슐 하부에 주입하도록 배열될 수 있는 하나 이상의 보조 스테이션을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  11. 제10항에 있어서,
    적어도 최종 투여물 압축 스테이션 (K5)의 플런저 (7)는 압축된 투여물에 상기한 플런저 (7)에 의해 인가된 축방향 힘에 비례하는 전기 신호를 방출하는 힘 센서(T, T')에 맞춰지고, 상기한 전기 신호는 상기한 투여 기계의 작동을 조절하는 프로세서로 전송되며, 상기한 프로세서는 투여물의 질량의 자동적 및 선택적 검사를 위해 상기한 신호를 지정된 값와 비교하며, 상기한 배열은 상기한 검사가 부정적인 결과를 발생시키는 경우, 필요하다면 부적합한 용량의 투여물을 갖는 캡슐에 대한 자동 거부 명령을 전송하고, 경고 신호의 활성화를 위한 명령 및 필요하다면, 플런저의 높이를 자동적으로 조절하는데 사용되는 수단의 활성화를 위한 명령을 전송하여, 미리 지정된 특성의 질량의 투여물을 제조할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  12. 제11항에 있어서,
    상기한 투여물이 상기한 투여 디스크의 구멍으로부터 방출되는 스테이션 (K6)의 플런저가 투여물 방출 저항을 측정하고 측정 데이터를 투여 기계 조절 프로세서로 전송하는 힘 변환기 (T, T')에 맞춰지는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
  13. 제12항에 있어서,
    상기한 힘 변환기 (T, T')가 맞춰지는 플런저 (7)는 자신의 상단부가 상기한 플런저를 지지하는 구조에 장착되는 셀서의 몸체와 접촉하도록 위치되며, 상기한 몸체는 중간 부분에서 트랜스버스 관통 구멍 (20)을 포함하고, 이 홀 위아래에서 상기한 몸체는 홀이 충분한 탄성을 갖는 상기한 몸체의 부분을 제공하도록 하는 방식으로, 대칭적인 트랜스버스 중량 감소 리세스 (23)를 구비하고 있으며, 상기한 배열은 또한 상기한 힘 변환기 (T, T')가 상기한 구멍 (20) 내부의 벽에 고정되고 나서, 상기한 구멍이 상기한 센서의 위치를 유지시키고 적합하게 프리로딩하는 자기-경화 수지 또는 기타의 물질로 채워지게 되며; 상기한 배열은 또한 상기한 힘 변환기의 전기 단말(18)이 상기한 구멍 (20)의 하나의 단부 또는 대향 단부를 통과하고, 보호성 부쉬 (24)에 의해 둘러싸이며 그 상단부에는 상기 전기 단말이 통과하고 상기한 센서의 몸체에서 축방향 구멍(17)에 이르는 트랜스버스 구멍의 개방 단부 (22)가 있는 상기한 센서 몸체의 길이방향으로 편평한 섹션 (21, 21')을 따라 통과하며, 이를 통해 다른 제어 및 프로세싱 부품에 전기 및 전자 접속을 위한 상기 전기 단말이 동일한 센서의 최상단부에서 돌출하는 것을 특징으로 하는 디스크형 및 플런저형 투여 기계.
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