KR100680134B1 - Injectable filler made by acellular dermis - Google Patents

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Abstract

본 발명은 무세포 진피를 주사가능하도록 입자 형태로 가공한 필러에 관한 것으로서, 특히 입자가 폭 1.5㎜ 내지 2.3㎜, 길이 4㎜ 내지 8㎜ 이며 유선형으로 가공된 필러를 제공한다.The present invention relates to a filler processed into a cell-like dermis into an injectable form, and in particular, a filler having a width of 1.5 mm to 2.3 mm, a length of 4 mm to 8 mm, and a streamlined filler.

유선형으로 가공된 필러 입자는 주사바늘을 용이하게 통과함으로써 주사시 주입 압력을 낮추어 시술의 정확성을 높일 수 있으며, 폭이 1.5㎜ 내지 2.3㎜ 범위에 포함됨으로써 필러 입자가 하나씩 16 게이지 또는 18 게이지의 주사바늘을 통과되도록 하여 균일하게 볼륨을 확장할 수 있도록 할 뿐만 아니라 볼륨 확장의 효율성을 제고하고, 길이가 4㎜ 내지 8㎜ 범위에 포함됨으로써 안면 근육의 움직임에 자연스럽게 반응할 수 있도록 하는 효과가 있다.The streamlined filler particles can easily pass through the needle to increase the accuracy of the procedure by lowering the injection pressure during injection.The width of the filler particles in the range of 1.5 mm to 2.3 mm allows the filler particles to be injected 16 or 18 gauge one by one. By passing the needle to uniformly expand the volume, as well as to improve the efficiency of the volume expansion, the length is included in the range of 4mm to 8mm has an effect that can naturally respond to the movement of the facial muscles.

무세포 진피, 필러, 유선형, 주사기, 주름 제거, 안면 윤곽 Cell free dermis, filler, streamline, syringe, wrinkle removal, facial contour

Description

무세포 진피를 주사가능하도록 입자 형태로 가공한 필러{INJECTABLE FILLER MADE BY ACELLULAR DERMIS}Filler processed into cell-like dermis into injectable form {INJECTABLE FILLER MADE BY ACELLULAR DERMIS}

도 1 은 무세포 진피의 일종인 슈어덤 또는 알로덤을 2㎜×2㎜ 로 커팅한 필러 입자를 도시.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 shows filler particles obtained by cutting 2 mm × 2 mm of shroud or alloderm, which is a kind of cell-free dermis.

도 2 는 본 발명에 따른 일 실시예로서 무세포 진피의 일종인 알로덤 또는 슈어덤을 유선형 특히 아몬드 모양으로 커팅한 필러 입자를 도시. Figure 2 shows the filler particles cut into a streamlined, especially almond-shaped aloderum or shredder which is a kind of acellular dermis as an embodiment according to the present invention.

도 3 은 본 발명에 따른 일 실시예로서 무세포 진피의 일종인 알로덤 또는 슈어덤을 유선형 특히 길쭉한 육각형 모양으로 커팅한 필러 입자를 도시.Figure 3 shows the filler particles cut into a streamlined, particularly elongated hexagonal shape of aloderum or shredder which is a kind of acellular dermis as an embodiment according to the present invention.

도 4 는 본 발명에 따른 일 실시예로서 무세포 진피의 일종인 알로덤 또는 슈어덤을 유선형 특히 길쭉한 팔각형 모양으로서 어느 한변에 가는 막대형 조각이 부가되도록 커팅한 필러 입자를 도시.Figure 4 shows the filler particles cut to add a rod-shaped piece on either side as a streamlined, particularly elongated octagonal shape of a cell-like dermis, an aloder or shredder, as an embodiment according to the present invention.

도 5 는 도 2 에 도시된 필러를 사용하여 안면부에 시술하는 과정을 도시.FIG. 5 is a view illustrating a procedure of treating a facial part using the filler illustrated in FIG. 2.

도 6 은 피하 지방층에 주입된 필러 입자의 폭과 피부 볼륨 확장의 관계를 설명하기 위한 도.6 is a view for explaining the relationship between the width of the filler particles injected into the subcutaneous fat layer and skin volume expansion.

도 7 은 필러 입자가 일정한 방향 즉 표면을 상방으로 하여 배열된 모습을 도시.Fig. 7 shows how filler particles are arranged in a constant direction, i.e., the surface is upward.

도 8 은 필러 입자의 표면, 배면 및 측면이 골고루 섞인채 배열된 모습을 도 시.8 shows the surface, the back and the sides of the filler particles evenly arranged.

도 9a 및 도 9b 는 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 6주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 투과전자현미경(Transmission Electron Microscope)으로 촬영한 사진.9A and 9B show a filler according to the present invention injected into the dermal portion of a rat, and after 6 weeks, the portion is stained with hematoxylin-eosin staining (HE stain), followed by transmission electron microscopy (Transmission Electron Microscope). Taken with).

도 10a 및 도 10b 는 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 13주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 TEM 으로 촬영한 사진.Figure 10a and Figure 10b is a photo of the filler in accordance with the present invention injected into the dermal portion of the rat, 13 weeks after the portion was stained with hematoxylin-eosin staining method (H-E stain) photograph taken by TEM.

도 11 은 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 32주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 TEM 으로 촬영한 사진.Figure 11 is injected into the dermal portion of the experimental rat filler, and after 32 weeks the portion was stained by hematoxylin-eosin staining (H-E stain) photograph taken by TEM.

도 12a 및 도 12b 는 주입된 본 발명의 필러 입자 사이에 섬유모세포가 생성된 상태, 및 주입된 본 발명의 필러의 콜라겐 섬유와 섬유모세포에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유를 함께 TEM 으로 촬영한 사진.12a and 12b is a state in which fibroblasts are generated between the injected filler particles of the present invention, and collagen fibers newly produced by the injected collagen fibers and the fibroblasts of the present invention by TEM.

본 발명은 무세포 진피를 사용한 주름 제거 및 안면 윤곽 교정에 사용되는 필러에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 필러의 형상에 관한 것이다. 필러 (filler) 는 특정 부위에 삽입되어 연부 조직을 확장시킴으로써, 주름 개선이나 안면 윤곽 교정에 사용되는 보형물로서, 일반적으로 생체 조직이나 화학 물질을 사용 한다. The present invention relates to a filler used for wrinkle removal and facial contour correction using acellular dermis, and more particularly, to the shape of a filler. Fillers are implants used to improve wrinkles or to reconstruct facial contours by inserting them into specific areas to expand soft tissue, and generally use biological tissue or chemicals.

폴리아크릴 아마이드나 폴리에틸렌 등 화학 물질로 이루어진 필러는 인체 내에서 이물 단백질에 의한 알러지 반응을 일으키지는 않으나, 시간이 지나도 인체 내에 흡수되지 않기 때문에 영구적 필러로 사용될 수는 있으나, 일단 주입하고 나면 제거가 용이하지 않고 주변 조직에 침윤을 일으키기 때문에 시술시 신중을 기해야 하며, 잘못 주입하게 되면 복구가 곤란하다는 단점이 있다.Fillers made of chemicals such as polyacrylamide or polyethylene do not cause allergic reactions by foreign proteins in the human body, but they can be used as permanent fillers because they are not absorbed by the body over time, but they are easy to remove once injected. Because it causes invasion of surrounding tissues, care must be taken during the procedure, and if it is injected incorrectly, recovery is difficult.

한편, 자가 지방, 콜라겐 등 환자 자신의 생체 조직으로 이루어진 필러는 환자의 인체로부터 분리된 생체 조직이므로 주입 후 알러지 반응은 일으키지 않는다. 그러나, 이 방법을 사용하기 위해서는 시술 전에 자신의 생체 조직을 추출해 내는 별도의 과정이 불가피하다는 단점이 있다. On the other hand, the filler composed of the patient's own biological tissues, such as autologous fat, collagen is a biological tissue separated from the patient's human body does not cause an allergic reaction after injection. However, in order to use this method, there is a disadvantage that a separate process of extracting a living tissue before the procedure is inevitable.

따라서, 근래에는 사체에서 분리해 낸 진피를 면역처리한 알로덤 (alloderm)이나 슈어덤 (surederm) 같은 무세포 진피 필러가 개발되어 성형외과 분야에서 활용되고 있다.Therefore, in recent years, cell-free dermal fillers, such as alloderm and shurederm, which have been immunized with the dermis separated from the carcass, have been developed and utilized in the field of plastic surgery.

무세포 진피는 사람의 피부에서 표피층과 면역세포를 제거해 만든 물질로서, 면역이 없는 조직과 섬유소 즉, 콜라겐 섬유(collagen fiber)만으로 이루어져 있기 때문에, 면역 거부 반응이나 감염 등의 부작용이 없다. Acellular dermis is a substance made by removing the epidermal layer and immune cells from human skin. Since it is composed of non-immune tissues and fibers, that is, collagen fibers, there are no side effects such as immune rejection or infection.

이는 1991년 화상 치료를 위하여 미국에서 개발되었으나 점점 사용범위가 넓어져 입가주름제거, 코성형수술 및 흉터제거 등의 성형에 널리 상용되고 있다. 무세포 진피를 피부에 이식하게 되면 먼저 그 안으로 새로운 세포 즉, 섬유모세포(fibroblast)가 들어가 자라는 한편 새 혈관이 형성되면서 섬유모세포의 침윤으로 새로운 콜라겐 섬유가 생성되며, 주입된 콜라겐 섬유는 면역세포에 의해 제거되는 과정을 겪는다. It was developed in the United States for the treatment of burns in 1991, but it has been widely used in shaping such as wrinkle removal, rhinoplasty and scar removal. When the cell-free dermis is implanted into the skin, new cells, ie, fibroblasts, enter and grow, while new blood vessels form and new collagen fibers are produced by infiltrating fibroblasts. Undergoes the process of being removed.

무세포 진피는 피부 이식후 일정 기간이 지나면 체내에 흡수되므로, 화학적 필러가 갖는 단점인 제거의 곤란함은 존재하지 않으나, 시간이 지남에 따라 체내에 흡수되어 볼륨감이 소멸되면 다시 시술해야 하는 단점이 남는다.Since the cell-free dermis is absorbed into the body after a certain period of time after skin transplantation, there is no difficulty in elimination, which is a disadvantage of the chemical filler, but it is absorbed into the body as time passes and the procedure must be performed again when the volume sense disappears. This remains.

무세포 진피를 주름부위나 안면 윤곽 등 확장하고자 하는 연부 조직에 삽입하는 시술방법은 크게 2 가지로 구분된다. 하나는 외과적 수술을 통하여 피부를 절개하고 절개된 피부에 스트라입 형태(판 형태나 판을 겹친 형태 또는 말아놓은 형태)의 무세포 진피를 삽입하는 것이고, 다른 하나는 무세포 진피를 분말형태로 가공하여 주사하는 것이다.The procedure for inserting acellular dermis into soft tissues to be expanded such as wrinkles or facial contours can be classified into two types. One is to cut the skin through a surgical operation and insert the acellular dermis in the form of a stripe (plate or layered or rolled) into the incision. It is processed and injected.

외과적 수술에 의한 시술법은 절개 부위가 광범위하기 때문에 수술자국이 크며, 수술후 생기는 부종 치료 등 회복에 걸리는 시간이 길다는 단점을 갖고 있다. 또한, 피부에 매립된 스트라입 형태의 무세포 진피는 환자의 피부에 생착되기 전까지 환자 피부와는 별개의 조직으로서 하나의 판으로써 움직이기 때문에 외관상 움직임이 자연스럽지 못하다는 단점도 있다.Surgical procedures have the disadvantages of a large surgical incision because of the wide incision site, and a long recovery time such as treatment of edema occurring after surgery. In addition, the cell-shaped dermis in the form of a strip embedded in the skin has a disadvantage in that the movement is not natural in appearance because it moves as a plate as a separate tissue from the patient's skin until engraftment on the skin of the patient.

주사기를 사용한 주입법은 크기 1200 ㎛ 내외로 분말 가공된 무세포 진피를 생리식염수와 함께 시술부위에 주사하는 것이다. 이 시술법은 피부를 절개하지 않기 때문에 시술이 간편하고 회복이 빠르다는 장점이 있으나, 지속기간이 10 주 내외로 매우 짧다는 문제를 안고 있다.The injection method using a syringe is to inject the cell-free dermis powdered in a size of about 1200 μm with the saline solution to the treatment site. This procedure has the advantage that the procedure is simple and quick to recover because it does not cut the skin, but the problem is that the duration is very short, about 10 weeks.

즉, 무세포 진피를 미세한 알갱이로 가공함으로써, 주사가 가능해져 시술이 간편한 효과가 있으나, 입자가 미세하여 표면적이 넓어 면역세포 및 대식세포의 침윤이 빨라 체내에 흡수되는 기간이 짧아진 것이다. 지속기간이 짧다는 문제는 시술의 효과를 유지하기 위하여 짧은 기간을 두고 시술을 되풀이해야 한다는 번거로움을 낳을 뿐만 아니라, 고가의 무세포 진피 사용으로 인한 시술 비용 부담으로 인하여 이 시술법의 활용을 어렵게 하고 있다. 또한, 분말 가공된 무세포 진피의 경우, 급격한 섬유모세포의 침윤이 일어나기 때문에 이로 인해 주입 부위의 피부 촉감이 정상적인 피부보다 단단하게 느껴지는 문제점도 있다.In other words, by processing the cell-free dermis into fine grains, the injection is possible, and the procedure is easy, but the particles are fine and the surface area is wide, so that the infiltration of immune cells and macrophages is shortened and the period of absorption into the body is shortened. The short duration problem not only creates the hassle of having to repeat the procedure for a short period of time in order to maintain the effectiveness of the procedure, but also makes it difficult to use the procedure due to the high cost of using the cell-free dermis. have. In addition, in the case of powder-processed cell-free dermis, there is a problem that the skin feel at the injection site is harder than normal skin because of the rapid fibroblast infiltration occurs.

이상에서 살펴본 바와 같이, 필러는 이물 단백질에 의한 알러지 반응 여부, 시술의 간편성 및 효과의 지속성 등 여러가지 해결 과제들을 갖고 있으며, 특히 무세포 진피를 사용한 주름 제거술에 있어서는 시술의 간편성과 시술 효과의 지속성이 양립하기 어려운 조건으로 알려져 왔다.As described above, the filler has various problems such as allergic reaction by foreign protein, simplicity of procedure and persistence of effect, and especially in wrinkle removal using acellular dermis, the simplicity of procedure and the persistence of procedure effect It has been known to be incompatible conditions.

이러한 문제 인식하에 최근에는 도 1에 도시된 바와 같이 무세포 진피의 일종인 알로덤을 2㎜×2㎜ 입자로 가공한 후 이를 16 또는 18 게이지 주사기를 사용하여 주입함으로써, 스트라입 형태의 무세포 진피를 삽입한 것과 유사하게 시술의 효과가 수년간 지속될 수 있다는 사실이 학계에 보고된 바 있다. 즉, 주사기 사용으로 간편하게 시술함과 동시에 필러의 입자 크기를 크게 하여 혈관증식 및 대식작용을 지연시키고 섬유모세포의 치환을 늦춰 지속기간도 연장됨으로써, 무세포 진피를 이용한 시술법 분야에 새로운 전기를 마련하게 되었다. Recognizing this problem, as shown in FIG. 1, aloderm, which is a kind of cell-free dermis, is processed into 2mm × 2mm particles and then injected using a 16 or 18 gauge syringe to inject a cell-shaped dermis into stripe form. It has been reported in the academic community that the effect of the procedure can last for many years, similar to the insertion of the. In other words, by simply using a syringe, the particle size of the filler is increased, delaying angiogenesis and macrophages, delaying fibroblast substitution, and extending the duration, thereby providing new electricity in the field of apoptotic dermis. It became.

참고적으로, 시술시 16 또는 18 게이지의 주사바늘을 사용한 이유는 다음과 같다. 일반적으로, 안면 피부 두께는 1㎜ 내외이기 때문에 이보다 두꺼운 주사 바늘을 사용하여 피하에 무세포 진피를 주입할 경우에는, 주입되는 무세포 진피층이 피부에 비하여 상대적으로 두껍게 형성되기 때문에 시술후 얼굴 표면이 매끄럽지 못하고 울퉁불퉁해질 수 있다. 또한, 시술 부위가 커져 수술 후 부종이 발생하기 쉽고 주입부위가 육안으로 식별가능할 정도가 되어 바람직스럽지 않은 결과를 초래할 수 있다.For reference, the reason for using a 16 or 18 gauge needle during the procedure is as follows. Generally, since the skin thickness of the face is about 1 mm, when the acellular dermis is injected subcutaneously using a thicker needle, the acellular dermal layer to be injected is formed relatively thicker than the skin. It may not be smooth and bumpy. In addition, the swelling area is easy to occur after the procedure is large, and the injection site is visually discernible, which may cause undesirable results.

한편, 16 또는 18 게이지보다 가는 주사 바늘을 사용하여 시술할 경우에는 볼륨 확장의 효율성이 떨어진다는 문제가 있다. 이러한 이유로 인하여 안면 부위에 필러를 주입할 경우에는 16 또는 18 게이지의 주사바늘을 사용하는 것이 바람직하다.On the other hand, when the procedure using a needle that is thinner than 16 or 18 gauge, there is a problem that the efficiency of volume expansion is inferior. For this reason, it is preferable to use 16 or 18 gauge needles when injecting filler into the facial area.

그러나, 필러 입자를 정사각형 형태로 (2㎜×2㎜) 로 가공하여 주입할 경우에는 16 또는 18 게이지의 주사바늘을 통과하기가 용이하지 않기 때문에 그 만큼 주사압력이 높다. 주사압력이 일정한 임계치(주사바늘내 압력: 0.41 kgf/㎠) 이상으로 높으면 필러의 주입량을 정교하게 제어하기 어려워지며, 결과적으로 시술을 어렵게 하는 요인이 된다.However, when filler particles are processed into a square shape (2 mm x 2 mm) and injected, it is not easy to pass through a 16 or 18 gauge needle, so the injection pressure is high. If the injection pressure is higher than a certain threshold (injection needle pressure: 0.41 kgf / cm 2), it is difficult to precisely control the injection amount of the filler, and as a result, it becomes a factor that makes the procedure difficult.

또한, 필러의 길이가 2㎜ 정도와 같이 짧을 경우에는 볼륨 확장의 효율이 떨어진다는 것이 실험 결과 확인되었다.In addition, when the length of the filler is short, such as about 2 mm, it was confirmed that the efficiency of the volume expansion is inferior.

본 발명은 상술한 문제점을 개선하여 주입량을 정교하게 제어할 수 있는 정도의 주사압력을 허용하는 형상의 필러를 제공하는 것을 목적으로 한다.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a filler having a shape that allows an injection pressure to a degree that can precisely control the injection amount by improving the above-described problem.

또한, 본 발명은 필러 입자가 하나씩 16 게이지 또는 18 게이지의 주사바늘 을 통과할 수 있도록 함으로써, 균일하게 볼륨을 확장할 수 있도록 하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to enable the filler particles to pass through the 16 gauge or 18 gauge needle one by one, thereby allowing the volume to be uniformly expanded.

또한, 필러 주입으로 인한 볼륨 확장의 효율성을 제고할 수 있는 형상의 필러를 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to provide a filler having a shape capable of improving the efficiency of volume expansion due to filler injection.

또한, 무세포 진피로 이루어진 필러 주입시 무세포 진피의 표면, 배면 및 측면이 고루 섞일 수 있는 형상의 필러를 제공하는 것을 목적으로 한다.Another object of the present invention is to provide a filler in which the surface, the back, and the sides of the cell-free dermis are evenly mixed when the filler is made of the cell-free dermis.

또한, 필러를 주입한 후 생착되기까지 외관상 안면의 움직임이 자연스럽게 유지되도록 하는 형상의 필러를 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to provide a filler having a shape such that the facial movement is naturally maintained after the filler is injected into the engraftment.

또한, 필러를 피브린과 믹스하여 주입함으로써, 필러가 생체에 흡수되는 것을 더욱 지연시켜 지속시간을 증가시킨 필러를 제공하는 것을 목적으로 한다.It is also an object of the present invention to provide a filler in which the filler is mixed with the fibrin and injected to further delay the absorption of the filler into the living body, thereby increasing the duration.

상술한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 1.5 mm 내지 2.3 mm 범위의 폭과 4 mm 내지 8 mm 범위의 길이를 갖는 유선형 필러를 제공한다. 도 2 내지 도 4 에는 무세포 진피의 일종인 슈어덤 또는 알로덤을 상기한 형상으로 가공한 필러의 일 실시예가 도시되어 있으며, 도 5에는 도 2 에 도시된 필러를 사용하여 시술하는 과정이 도시되어 있으며, 도 6 에는 피하 지방층에 필러를 주입한 경우 필러의 폭에 따라 볼륨이 확장되는 정도를 설명하는 도면이 도시되어 있으며, 도 7 에는 필러 입자가 표면이 상방으로 일정하게 배열된 모습이 도시되어 있으며, 도 8 에는 필러 입자의 표면, 배면 및 측면이 골고루 섞여 배열되어 있는 모습이 도시되어 있다. 이하에서는 도 2 내지 도 8 을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a streamlined filler having a width in the range of 1.5 mm to 2.3 mm and a length in the range of 4 mm to 8 mm. 2 to 4 illustrate an embodiment of a filler processed into a shredder or alloder, which is a kind of acellular dermis, in the above-described shape, and FIG. 5 illustrates a procedure of using the filler shown in FIG. 2. 6 is a view illustrating the extent of volume expansion according to the width of the filler when the filler is injected into the subcutaneous fat layer, and FIG. 7 shows a state in which the filler particles are uniformly arranged upwards. 8 shows a state in which the surface, the back side, and the side surfaces of the filler particles are evenly arranged. Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 2 to 8.

무세포 진피란 앞서 언급한 바와 같이, 사체로부터 분리한 피부에서 표피층과 면역세포를 제거한 것으로서, 부위에 따라 다소 간의 차이가 있지만 대체로 두께가 1㎜ 내외이며, 가로 세로 2㎝×7㎝ 또는 3㎝×7㎝ 등의 크기 제품이 상용화되어 있다. 도 2 에는 그 예로서 2㎝×7㎝ 크기의 슈어덤이 도시되어 있으며, 1.5㎜ 내지 2.3㎜ 폭과 4㎜ 내지 8㎜ 길이의 유선형 입자, 특히 아몬드 모양의 입자로 패터닝한 필러를 특징적 구성으로서 제안하고 있다. 이때, 필러는 도 2 에서와 같이 아몬드 모양의 양단부로부터 더 연장되어 길이방향으로 진행할 수록 폭이 좁아지는 한편, 끝이 뾰족한 첨부를 갖도록 할 수 있다. 이와 같은 첨부를 갖도록 형성시킴으로써, 무세포 진피를 패터닝할 때의 로스를 최소화할 수 있다.Cell-free dermis, as mentioned above, removes the epidermal layer and immune cells from the skin isolated from the corpse, which is somewhat different depending on the site, but is generally about 1 mm thick, 2 cm x 7 cm or 3 cm Size products, such as x 7 cm, are commercially available. In Fig. 2, for example, shredders having a size of 2 cm by 7 cm are shown, and a filler patterned into streamlined particles having a width of 1.5 mm to 2.3 mm and a length of 4 mm to 8 mm, in particular almond-shaped particles, is characterized as a characteristic configuration. I'm proposing. At this time, the filler may be further extended from both ends of the almond-shaped as shown in Figure 2, the narrower the width as it proceeds in the longitudinal direction, it may have a pointed attachment. By forming it with such an attachment, the loss at the time of patterning acellular dermis can be minimized.

한편, 도 3 에는 상기 사이즈의 유선형 입자로서 길쭉한 육각형 모양으로 패터닝한 필러를 특징적 구성으로 제안하고 있으며, 도 4에는 상기 사이즈의 유선형 입자로서 길쭉한 팔각형의 길이방향의 양단부에에 가는 막대모양의 연장부를 부가하여 패터닝한 필러를 특징적 구성으로 제안하고 있다.On the other hand, Figure 3 is proposed as a characteristic configuration of a filler patterned in an elongated hexagonal shape as a streamlined particle of the size, Figure 4 is a bar-shaped extension to the both ends of the longitudinal direction of the elongated octagonal as streamlined particles of the size In addition, the patterned filler is proposed as a characteristic structure.

일반적으로, 패터닝된 필러는 일정한 시간동안의 수화 (rehydration) 처리를 거쳐 주사기를 통하여 피하 지방층에 주입된다. 이때, 충분한 수화 시간을 필요로 하며, 피부 본래의 점도(viscosity)를 유지시킴으로써 주입 압력을 낮출 수 있다. 따라서, 시술할 때 필러의 주입량을 제어하기가 용이하며, 또한 필러가 부드러워지기 때문에 사각 공간(dead space)이 없이 필러 입자의 중첩이 이루어진다. Generally, the patterned filler is injected into the subcutaneous fat layer through a syringe after a period of hydration treatment. In this case, sufficient hydration time is required, and the infusion pressure can be lowered by maintaining the inherent viscosity of the skin. Therefore, it is easy to control the injection amount of the filler during the procedure, and since the filler is softened, the overlap of the filler particles is achieved without dead space.

본 출원인은 시술후 볼륨 확장 정도를 고려하여 수화 시간을 20분간으로 설 정하고 다양한 형상으로 패터닝된 필러를 실험하였다. 그 결과 상기한 형상의 필러가 주름제거나 안면 윤곽 교정 시술에서 뛰어난 효과를 발휘한다는 것을 확인하였다.Applicant set the hydration time to 20 minutes in consideration of the degree of volume expansion after the procedure and experimented with fillers patterned in various shapes. As a result, it was confirmed that the filler of the above-mentioned shape exerts an excellent effect in wrinkle treatment or facial contour correction.

우선, 필러의 폭과 필러 주사시 주입 압력과의 관계를 설명하면 다음과 같다. 필러가 주사기를 통과하는 동작을 세분하면, 필러가 주사기 입구에 막 들어가는 단계와 주사기를 통과해서 흘러나오는 단계로 구분할 수 있다. 필러가 주사기 입구에 막 들어가는 단계에서의 주입 압력은 필러가 주사기를 통과해 흘러나오는 단계의 주입 압력보다 높다. 따라서, 필러를 주사기로 주입할 때 손에 느껴지는 압력은 일정하지 않고, 필러가 주사바늘에 하나씩 주입됨에 따라 막힘과 통과가 반복되어 느껴진다.First, the relationship between the width of the filler and the injection pressure during the filler injection is as follows. By subdividing the movement of the filler through the syringe, it can be divided into the stage where the filler just enters the syringe opening and the stage passes through the syringe. The injection pressure at the stage where the filler just enters the syringe opening is higher than the injection pressure at the stage where the filler flows through the syringe. Therefore, when the filler is injected into the syringe, the pressure felt in the hand is not constant, and as the filler is injected into the needle one by one, clogging and passing are felt repeatedly.

그런데, 필러의 폭이 2.3㎜ 이상이 되면 16 게이지의 주사 바늘을 통과하는 압력이 0.41 kgf/㎠ 이상이 되며, 이때 손에 느껴지는 막힘과 통과의 압력 차는 매우 커진다. 따라서, 필러의 주입량을 균일하게 제어하는 것이 불가능하다. 즉, 막힘 단계에서 통과 단계로 천이할 때 손에 인가하는 압력을 적절히 감쇠할 수 없기 때문에 필러의 주입량을 균일하게 제어할 수 없다. By the way, when the width of the filler becomes 2.3 mm or more, the pressure passing through the 16 gauge injection needle becomes 0.41 kgf / cm 2 or more, and at this time, the pressure difference between clogging and passage felt by the hand becomes very large. Therefore, it is impossible to uniformly control the injection amount of the filler. In other words, the injection amount of the filler cannot be uniformly controlled because the pressure applied to the hand cannot be appropriately attenuated when the transition from the clogging step to the passage step is performed.

또한, 이러한 압력에서는 하나의 필러가 주사바늘로부터 빠져나올 때 빠른 속도로 튀어나가게 되기 때문에 이미 주입된 다른 필러의 분포와 모양에도 악영향을 미쳐 주입된 필러가 고르게 분포되지 못하고 서로 뭉치게 되는 요인이 된다. In addition, at such pressure, when one filler is ejected from the needle at a high speed, it also adversely affects the distribution and shape of other fillers that are already injected, causing the fillers to be unevenly distributed and agglomerate with each other. .

그러나 필러의 폭이 2.3 ㎜ 이하가 되면, 막힘과 통과 단계에서의 압력 차가 크지 않기 때문에, 상대적으로 균일한 제어가 가능하다. 따라서, 필러의 폭이 2.3 ㎜ 이하가 되는 것이 바람직하다.However, when the width of the filler is 2.3 mm or less, since the pressure difference in the blockage and passage stage is not large, relatively uniform control is possible. Therefore, it is preferable that the width of a filler becomes 2.3 mm or less.

한편, 필러의 폭이 2.3 ㎜ 이하라고 하여 주입 압력이 반드시 0.41 kgf/㎠ 이하가 되는 것은 아니다. 필러 입자의 형상에 따라 주입 압력은 달라질 수 있다. 예컨데, 폭이 2㎜ 라고 하여도 필러의 형상이 직사각형이라면 주입 압력은 0.41 kgf/㎠를 초과하여 시술에 적합하지 않다. 이러한 이유로 본 발명에서는 필러 입자를 유선형으로 가공할 것을 제안한다. 본 출원인은 필러를 유선형으로 가공하여 주입함으로써, 주입 압력을 현저히 낮추어 시술의 정확성을 높일 수 있었다. On the other hand, the width of the filler is 2.3 mm or less, and the injection pressure is not necessarily 0.41 kgf / cm 2 or less. The injection pressure may vary depending on the shape of the filler particles. For example, even if the width is 2 mm, if the filler is rectangular in shape, the injection pressure exceeds 0.41 kgf / cm 2 and is not suitable for the procedure. For this reason, the present invention proposes to process the filler particles in a streamlined fashion. Applicant was able to increase the accuracy of the procedure by significantly lowering the injection pressure by processing the filler in a streamlined injection.

여기서 유선형이라 함은 필러 입자의 양단부는 폭이 좁고 중심부는 폭이 넓은 형태를 일컫는다. 양단부는 가늘게 함으로써 주사 바늘을 통과하기 용이하도록 하고, 중심부는 폭이 넓게 함으로써 연부 조직의 볼륨이 효율적으로 확장되도록 하는 효과가 있다. 이점에 대해서는 추후 상세히 설명한다.Here, the streamline refers to a form in which both ends of the filler particles have a narrow width and a wide center portion thereof. Both ends are tapered to facilitate the passage of the injection needle, and the center portion is wider to effectively expand the volume of the soft tissue. This will be described later in detail.

특히, 필러를 도 2 에 도시된 바와 같이 아몬드 모양으로 패터닝함으로써, 무세포 진피를 패터닝할 때의 로스를 최소화할 수 있다. 또한, 도 2 에서와 같이 필러가 아몬드 모양의 양단부로부터 더 연장되어 길이방향으로 진행할 수록 폭이 좁아지는 한편, 끝이 뾰족한 형상의 첨부를 갖도록 함으로써 무세포 진피를 패터닝할 때의 로스를 더욱 줄일 수 있다. 고가의 무세포 진피를 사용한 시술에 있어서 로스를 최소화한다는 것은 곧 동일한 비용으로 보다 크게 볼륨을 확장할 수 있다는 것을 의미하는 것으로서, 시술 비용을 절감하는 효과가 있다.In particular, by patterning the filler into the almond shape as shown in FIG. 2, the loss when patterning the cell free dermis can be minimized. In addition, as shown in FIG. 2, the filler is further extended from both ends of the almond shape, and the width thereof becomes narrower as it proceeds in the longitudinal direction, and the loss at the time of patterning the cell-free dermis can be further reduced by having a pointed attachment. have. Minimizing the loss in the procedure using expensive cell-free dermis means that the volume can be expanded even more at the same cost, thereby reducing the cost of the procedure.

다음으로, 도 5 와 도 6 을 참조하여 필러 입자의 폭과 볼륨 확장성의 관계를 설명한다. 필러는 도 5에 도시된 바와 같이, 피하 지방층에 16 게이지의 주사바늘을 통하여 주입된다. 우선 주사바늘을 피하 지방층에 찔러 넣어 필러 주입공간을 형성한 후, 주사기에 압력을 가하여 필러를 주입하면서 주사 바늘을 후퇴시킨다. Next, the relationship between the width | variety and the volume expandability of a filler particle is demonstrated with reference to FIG. 5 and FIG. The filler is injected into the subcutaneous fat layer through a 16 gauge needle, as shown in FIG. 5. First, the needle is inserted into the subcutaneous fat layer to form a filler injection space, and then the needle is retracted while injecting the filler by applying pressure to the syringe.

시술 부위에 따라 차이가 있지만 통상적으로, 시술 부위에 7㎜ 내외의 간격을 두고 필러의 주입공간을 형성한다. 예를 들어, 도 5 에는 3 개의 라인이 주입공간으로 형성되어 있다. 주입공간을 형성할 때는 각 라인마다 주사바늘을 꽂는 것은 아니다. 시술 부위로부터 소정 거리만큼 이격된 곳에 주사 바늘을 꽂고 피부 탄력을 고려하면서 바늘의 각도를 조절하여 각 라인마다 주사바늘을 삽입하여 필러 주입 공간을 형성한다. 따라서 외부에 드러나는 주사바늘 자국은 1 개로 족하다.Although there is a difference depending on the treatment site, a filler injection space is generally formed at intervals of about 7 mm at the treatment site. For example, three lines are formed as injection spaces in FIG. 5. When forming the injection space, it is not necessary to insert a needle into each line. Insert the injection needle in a spaced distance from the treatment site and adjust the angle of the needle while considering the skin elasticity to form a filler injection space by inserting the injection needle in each line. Therefore, only 1 needle mark appeared on the outside.

이때, 16 게이지 주사바늘의 직경은 1.295㎜ (16 게이지) 이므로, 주사바늘에 의하여 형성된 필러 주입공간은 직경이 1.295㎜ 정도가 된다. 따라서 이보다 폭이 큰 필러 입자는 도 6 에 도시된 바와 같이 주입공간의 양 측면으로부터 누르는 힘을 받아 피부에 수직한 방향으로 불룩해진다. 이와 같이 불룩해짐으로써 안면 피부의 볼륨이 수직방향으로 확장되는 효과를 얻게 된다. (필러 입자의 두께는 1㎜로 제한되어 있음은 앞서 밝힌 바와 같다)At this time, since the diameter of the 16 gauge needle is 1.295 mm (16 gauge), the filler injection space formed by the needle becomes about 1.295 mm in diameter. Therefore, the filler particles having a larger width are bulged in a direction perpendicular to the skin by the pressing force from both sides of the injection space as shown in FIG. 6. By bulging in this way, the volume of the facial skin is expanded in the vertical direction. (The thickness of the filler particles is limited to 1 mm as described above.)

따라서, 필러 입자의 폭이 크면 클수록 볼륨 확장의 효과는 크게 나타난다. 그러나, 안면 피부의 두께가 1㎜ 내외이기 때문에 지나치게 폭이 큰 필러를 주입할 경우에는 표면이 울퉁불퉁해지는 등 미관상 바람직하지 못한 결과를 낳게 된다. 따라서, 본 발명에서는 안면 피부 두께를 고려하여 표면이 지나치게 울퉁불퉁해지지 않도록 하는 필러의 폭을 제안하며, 그 값은 2.3㎜ 이하이다.Therefore, the larger the width of the filler particles, the greater the effect of volume expansion. However, since the thickness of the facial skin is about 1 mm, injecting an excessively large filler may result in aesthetically undesirable results such as uneven surface. Accordingly, the present invention proposes a width of the filler to prevent the surface from becoming excessively uneven in consideration of the facial skin thickness, and the value thereof is 2.3 mm or less.

한편, 필러 입자의 폭이 1.5㎜ 이하가 되면, 필러 입자의 폭과 필러 입자가 주입되는 피하 지방층의 주입공간의 직경이 별로 차이가 나지 않는다. 따라서 피하 지방층에 주입된 필러 입자가 주입공간의 측면으로부터 받는 힘이 작고, 그 결과 피부에 수직한 방향으로 부풀어 오르는 정도도 작다. 따라서, 필러 주입의 효과를 기대하기는 어렵다. On the other hand, when the width of the filler particles is 1.5 mm or less, the width of the filler particles and the diameter of the injection space of the subcutaneous fat layer into which the filler particles are injected are not significantly different. Therefore, the force of the filler particles injected into the subcutaneous fat layer from the side of the injection space is small, and as a result, the degree of swelling in the direction perpendicular to the skin is small. Therefore, it is difficult to expect the effect of filler injection.

또한, 필러 입자의 폭이 1.5 ㎜ 이하가 되면 16 게이지 또는 18 게이지의 주사바늘에 2 개의 필러 입자가 한번에 끼일 위험이 있으며, 이 경우 필러 입자가 주사바늘을 통과할 수가 없어 시술이 불가능해진다. 이러한 이유로, 필러 입자의 폭은 1.5㎜ 내지 2.3 ㎜ 범위에 포함되는 것이 바람직하다.In addition, when the width of the filler particles is 1.5 mm or less, there is a risk that two filler particles are caught at once in a 16 gauge or 18 gauge needle, and in this case, the filler particles cannot pass through the needle and the procedure is impossible. For this reason, the width of the filler particles is preferably included in the range of 1.5 mm to 2.3 mm.

다음으로, 도 7 및 도 8 을 참조하여 필러 입자의 폭과 필러 입자의 배열간의 관계를 설명한다. 필러 주입시 필러 입자는 하나씩 하나씩 주사 바늘을 빠져나와 부분적으로 포개어지면서 배열된다. 한편, 무세포 진피는 그 표면, 배면 및 측면에 따라 인체 내에서 생착되는 과정이 인체 부위에 따라 미세하게 차이를 보인다. Next, the relationship between the width of the filler particles and the arrangement of the filler particles will be described with reference to FIGS. 7 and 8. In filler injection, the filler particles are arranged partially out of the injection needle one by one. On the other hand, the cell-free dermis shows a minute difference in the process of engraftment in the human body according to its surface, back and side.

이와 같은 생착 과정의 차이를 감안할 때, 바람직하게는 도 7에 도시된 바와 같이 무세포 진피의 표면이 피부 세포와 맞닿을 수 있도록 무세포 진피의 표면이 모두 상방으로 정렬된 채 필러 입자가 배열되는 것이 좋다. In view of such a difference in engraftment process, as shown in FIG. 7, the filler particles are arranged with the surface of the cell free dermis aligned all up so that the surface of the cell free dermis can contact skin cells. It is good.

그러나 필러 주입시 이와 같이 제어하는 것은 불가능하며, 도 8 에 도시된 바와 같이 무세포 진피의 표면, 배면 및 측면이 무작위로 골고루 섞여 피부와 맞닿게 되도록 하는 것이 차선이다.However, such control during filler injection is impossible, and as shown in FIG. 8, it is suboptimal to randomly mix the surfaces, the back, and the sides of the cell-free dermis into contact with the skin.

그런데 필러 입자의 폭이 2.3 ㎜보다 크게 되면 필러 입자의 측면이 피부와 맞닿을 가능성이 매우 낮아진다. 이는 필러 입자의 두께가 1㎜ 정도라는 것과 밀접한 관계가 있다. 필러 입자의 두께가 1㎜ 정도로서 폭에 비하여 얇기 때문에, 입자의 폭이 2.3 ㎜ 보다 크게 되면 필러 입자가 측면으로 서 있기 어려워 기울어지게 된다. 결과적으로 필러 입자가 쓰러져 표면 또는 배면이 피부에 맞닿게 된다. 즉, 필러 입자의 측면이 피부에 맞닿을 가능성은 낮아진다.However, when the width of the filler particles is larger than 2.3 mm, the possibility that the side surfaces of the filler particles come into contact with the skin is very low. This is closely related to the thickness of the filler particles of about 1 mm. Since the thickness of the filler particles is about 1 mm and thinner than the width, when the width of the particles is larger than 2.3 mm, the filler particles are difficult to stand laterally and are inclined. As a result, the filler particles collapse and the surface or back face contacts the skin. That is, the possibility that the side surface of a filler particle comes in contact with skin becomes low.

따라서 필러 입자의 표면, 배면 및 측면이 골고루 피부와 맞닿을 수 없게 되며, 이는 필러의 생착율을 저하시킨다. 따라서, 필러 입자의 폭은 2.3 ㎜ 이하로 유지되는 것이 바람직하다.Therefore, the surface, back and sides of the filler particles may not evenly contact the skin, which lowers the engraftment rate of the filler. Therefore, the width of the filler particles is preferably kept at 2.3 mm or less.

다음으로, 필러 입자의 길이와 안면 움직임의 자연스러움 및 시술의 효율성을 설명한다. 필러 입자의 길이는 8 ㎜ 보다 크면 안면의 움직임이 부자연스러워진다. 피하 지방층에 주입된 필러 입자는 각각 하나의 판처럼 움직인다. 각 입자는 서로 부분적으로 중첩되어 배열되며, 중첩된 부분이 조인트가 되어 유기적으로 자연스럽게 움직여진다. Next, the length of the filler particles, the naturalness of facial movement and the efficiency of the procedure will be described. If the length of the filler particles is larger than 8 mm, the facial movement becomes unnatural. Filler particles injected into the subcutaneous fat layer move like a plate. Each particle is arranged partially overlapping with each other, and the overlapping parts become joints and move naturally organically.

그러나 필러 입자의 길이가 8 ㎜보다 크게 되면 위에서 언급한 판의 크기가 너무 커지기 때문에 안면 근육의 움직임에 따라 자연스럽게 모양을 형성하지 못한 다. 따라서 필러 입자의 길이는 8 ㎜ 이하로 유지하는 것이 자연스러움을 위하여 바람직하다. 한편, 필러 입자의 길이가 4㎜ 이하이면 시술이 번거롭고 볼륨 확장의 효율성이 저하된다.However, when the filler particles are larger than 8 mm in length, the size of the plate mentioned above becomes too large and does not naturally form as the facial muscles move. Therefore, it is preferable to maintain the length of the filler particles to 8 mm or less for naturalness. On the other hand, if the length of the filler particles is 4 mm or less, the procedure is cumbersome and the efficiency of volume expansion is lowered.

이상과 같은 본 발명은 필러를 사용한 안면 윤곽 성형 전반에 걸쳐 적용될 수 있다. 즉, 귀, 볼 아래, 광대뼈, 관자놀이, 코밑, 입술, 턱선, 및 이마 등 필러를 사용한 안면 윤곽 성형에 전반적으로 활용 가능하며, 또한 주입 층을 적응에 따라 피부밑, 피하층, 근육층, 그리고 골막 등 다양하게 선택할 수 있어 볼륨 증가를 자연스럽고 적절히 조절할 수 있기 때문에 안면 윤곽 교정에 매우 효율적인 방법이며, 각 시술 부위에 따라 필러를 주입하는 위치와 주입량은 가변적이나, 본 발명의 기술적 사상인 필러 입자의 형상과 크기에 관한 사항은 동일하게 적용된다. The present invention as described above can be applied throughout facial contour molding using a filler. In other words, it can be used for facial contouring using fillers such as ears, under cheeks, cheekbones, temples, nose, lips, jawline, and forehead.In addition, depending on the injection layer, the skin, subcutaneous layer, muscle layer, and periosteum can be used. It is a very efficient method for facial contour correction because it can be variously selected to adjust the volume increase naturally and appropriately, and the position and amount of injection of the filler are variable according to each treatment site, but the shape of the filler particles, which is the technical idea of the present invention The same applies to the size and size.

예컨데, 관자놀이는 안면의 다른 부위에 비하여 피부가 얇기 때문에 18 게이지의 주사바늘을 사용하는 것이 바람직하며, 필러 입자의 폭은 1.5㎜ 정도, 길이는 4㎜ 정도인 것을 사용한다. 이 범위는 본 발명이 제안하는 필러 입자의 폭과 길이 범위에 포함된다.For example, it is preferable to use an 18 gauge needle because the skin is thinner than other parts of the face, and a filler particle having a width of about 1.5 mm and a length of about 4 mm is used. This range is included in the width and length range of the filler particles proposed by the present invention.

다음으로, 지속시간을 더욱 증가시키기 위하여 본 발명에 따른 형상의 필러를 피브린과 믹스한 실시예를 설명한다. 우선, 자신의 혈액 10cc 를 채혈하고, 채혈한 혈액에 항응고제를 첨가한 후, 10분간 원심분리한다. 원심분리된 혈액에서 혈장 성분만을 채취하고 트롬복산 (thromboxane) 을 첨가하여 피브린을 형성한다. 앞서 설명한 본 발명에 따른 형상과 크기의 무세포 진피 또는 근막과 피브린을 믹스하여 이를 시술 부위에 주입한다.Next, an embodiment in which the filler of the shape according to the present invention is mixed with fibrin in order to further increase the duration will be described. First, 10 cc of blood is collected, anticoagulant is added to the collected blood, and centrifuged for 10 minutes. Only plasma components are taken from the centrifuged blood and thromboxane is added to form fibrin. Mix the acellular dermis or fascia and fibrin of the shape and size according to the present invention described above and inject it into the treatment site.

이와 같이 피브린이 믹스된 필러를 사용하면, 피브린의 메쉬 폼이 무세포 진피 (알로덤, 슈어덤) 또는 근막의 리콜라게네이션을 방어하여 생체내에 흡수되는 시간을 지연시킨다. 따라서, 지속시간을 증가시킨다.Using a fibrin-mixed filler in this way, the mesh foam of fibrin defends the recollagement of the cell-free dermis (allodum, shredder) or fascia, delaying the time it is absorbed in vivo. Thus, increasing the duration.

이하에서는, 도 9 내지 도 12 를 참조하여 본 발명에 따른 필러를 실험용 쥐의 진피 부분(sub-dermal)에 주입한 후, 시간 경과에 따라 나타나는 필러의 변화에 대해 살펴본다. 이때, 주입한 필러의 크기는 가로 세로 1.8 ㎜×4 ㎜ 이다.Hereinafter, with reference to FIGS. 9 to 12, after the filler according to the present invention is injected into the sub-dermal portion of the experimental rat, a change in the filler appearing over time will be described. At this time, the size of the injected filler is 1.8 mm x 4 mm.

도 9a 및 도 9b 는 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 6주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 투과전자현미경(Transmission Electron Microscope; 이하 'TEM' 이라함)으로 촬영한 사진이다.9A and 9B show a filler according to the present invention injected into the dermal portion of a rat, and after 6 weeks, the portion is stained with hematoxylin-eosin staining (HE stain), followed by transmission electron microscopy (Transmission Electron Microscope). (Hereinafter referred to as 'TEM').

도 9a 는 실험용 쥐의 표피, 근육 및 그 아래의 주입된 필러를 촬영한 것이며, 도 9b 는 도 9a 에서의 경계 부위를 확대한 것이다. 도 9a 및 도 9b 에서, 주입된 필러 입자의 외곽 주변부에 필러 입자의 다른 부위보다 진한 적색 부위가 산재하여 있음을 볼 수 있다. 이러한 진한 적색 부위는 섬유모세포의 침윤에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유로서, 주입된 필러에 대한 섬유모세포의 침윤이 필러 입자의 주변부로부터 시작되고 있음을 알 수 있다.FIG. 9A is a photograph of the epidermis, muscle, and injected filler beneath the experimental rat, and FIG. 9B is an enlarged view of the boundary region in FIG. 9A. 9A and 9B, it can be seen that darker red portions are scattered around the outer periphery of the injected filler particles than other portions of the filler particles. These dark red areas are collagen fibers newly produced by the infiltration of fibroblasts, and it can be seen that the infiltration of fibroblasts into the injected filler originates from the periphery of the filler particles.

필러가 주입되면, 먼저 주입 부위에 섬유모세포의 침윤이 일어난다. 이후, 섬유모세포의 침윤이 어느 정도 진행되면 섬유모세포에 의해 새로운 콜라겐 섬유가 생성되는 한편, 주입된 필러의 콜라겐 섬유는 대식세포에 의해 주변부로부터 제거되어 콜라겐 섬유의 대체가 이루어 진다.When filler is injected, fibroblasts infiltrate first at the injection site. Subsequently, when the fibroblasts infiltrate to some extent, new collagen fibers are generated by the fibroblasts, while collagen fibers of the injected filler are removed from the periphery by the macrophages to replace the collagen fibers.

이러한 섬유모세포의 침윤은 필러 입자의 경계부위에서 발생하게 되기 때문에, 입자 크기가 큰 본 발명에 따른 필러의 경우 분말 가공된 필러 보다 섬유모세포의 침윤 현상을 지연시킬 수 있는 효과가 있으며, 또한 분말 가공된 필러보다 표면적이 작기 때문에 콜라겐 섬유의 대체도 서서히 이루어지게 된다.Since the infiltration of fibroblasts occurs at the boundary of the filler particles, the filler according to the present invention having a larger particle size has an effect of delaying the infiltration of fibroblasts than the powdered filler, and also the powder processed Since the surface area is smaller than that of the filler, the replacement of collagen fibers is also slow.

섬유모세포에 의해 생성되는 콜라겐 섬유는, 정상 피부 보다 작고 치밀하기 때문에 정상 피부의 탄력이 아닌 흉터와 같은 단단한 피부 촉감을 가지고 있다. 따라서, 본 발명의 필러를 사용하는 경우, 상술한 바와 같이 분말 가공한 필러보다 섬유모세포의 침윤이 서서히 이루어지게 되고, 이에 따라 섬유모세포에 의해 새로 생성되는 콜라겐 섬유로의 대체도 느리게 진행되기 때문에 장기간 동안 자연스러운 피부 촉감을 유지할 수 있게 된다.Collagen fibers produced by fibroblasts have a firm skin feel, such as scars, rather than the elasticity of normal skin because they are smaller and denser than normal skin. Therefore, in the case of using the filler of the present invention, as described above, the fibroblasts are infiltrated more slowly than the powder-treated fillers, and thus, the replacement of the collagen fibers newly generated by the fibroblasts is also slow. While maintaining a natural skin feel.

도 10a 및 도 10b 는 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 13주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 TEM 으로 촬영한 사진이다.10a and 10b is a picture taken by TEM after injecting the filler according to the present invention into the dermal portion of the experimental rat, 13 weeks after the portion was stained by hematoxylin-eosin staining (H-E stain) method.

도 10a 는 실험용 쥐의 표피, 근육 및 그 아래의 주입된 필러를 촬영한 것이며, 도 10b 는 도 10a 에서의 경계 부위를 확대한 것이다. 도 9a 및 도 9b 에서, 주입된 필러 입자의 주변부에 있는 다른 부위보다 진한 적색 부분은 도 9a 및 도 9b 에서와 같이 섬유모세포의 침윤에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유이다. FIG. 10A is a photograph of the epidermis, muscle, and injected filler beneath the experimental rat, and FIG. 10B is an enlarged view of the boundary region in FIG. 10A. In FIGS. 9A and 9B, the darker red portion than the other sites at the periphery of the injected filler particles is collagen fibers newly produced by infiltration of fibroblasts, as in FIGS. 9A and 9B.

도 10a 및 도 10b 로부터, 주입된 필러 입자에 대한 섬유모세포의 침윤 및 섬유모세포에 의해 생성된 새로운 콜라겐 섬유로의 대체가 도 9a 및 도 9b 와 비교해 더욱 진행되어 있음을 알 수 있다.10A and 10B, it can be seen that the infiltration of fibroblasts into the injected filler particles and the replacement with new collagen fibers produced by the fibroblasts are further advanced compared to FIGS. 9A and 9B.

도 11 은 본 발명에 의한 필러를 실험용 쥐의 진피 부분에 주입하고, 32주가 경과한 후 해당 부분을 헤마톡실린-에오진 염색법(H-E stain)으로 염색하여 TEM 으로 촬영한 사진으로서, 실험용 쥐의 표피, 근육 및 그 아래의 주입된 필러의 경계 부위를 확대 촬영한 것이다. 도 11 에서, 주입된 필러 입자에 있는 다른 부위보다 진한 적색 부분은 도 9a 및 도 9b 에서와 같이 섬유모세포의 침윤에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유이다. FIG. 11 is a photograph taken by TEM after injecting a filler according to the present invention into the dermal portion of a rat, and staining the portion by hematoxylin-eosin staining (HE stain) after 32 weeks. An enlarged image of the border of the epidermis, muscle and injected filler beneath it. In FIG. 11, the darker red portion than the other sites in the injected filler particles are collagen fibers newly produced by infiltration of fibroblasts as in FIGS. 9A and 9B.

도 11 을 보면, 주입된 필러 입자의 주변부로부터 시작된 섬유모세포의 침윤 및 새로운 콜라겐 섬유로의 대체가, 도 10a 및 도 10b 와 비교해 필러 입자의 내부 중앙까지 진행되어 있다. 그러나, 주입된 필러 입자의 상당 부분은 아직까지 그 형태를 유지하고 있음을 알 수 있다.Referring to FIG. 11, infiltration of fibroblasts starting from the periphery of the injected filler particles and replacement with new collagen fibers proceeded to the inner center of the filler particles as compared to FIGS. 10A and 10B. However, it can be seen that a significant part of the injected filler particles still retains their shape.

종래에 필러를 분말 가공하여 주사한 경우, 연부 조직의 확장이 지속되는 기간은 최대 10주 정도이었다. 반면, 본 발명에 의한 형상과 크기를 갖는 필러의 경우, 이상의 도 9a 내지 도 11 에서 설명한 바와 같이 필러 주입 후 32 주가 경과한 후에도 필러의 상당 부분이 여전히 유지되고 있으며, 이에 따른 확장 상태도 계속적으로 유지되고 있었다. Conventionally, when the filler was powder-injected and injected, the duration of soft tissue expansion was about 10 weeks at most. On the other hand, in the case of the filler having the shape and size according to the present invention, as described above with reference to FIGS. 9A to 11, a large portion of the filler is still maintained even after 32 weeks after the filler injection, and thus the expanded state is continuously Was being maintained.

따라서, 본 발명의 형상과 크기를 갖는 필러는 종래의 분말 가공하는 경우보다 연부 조직 확장의 지속성이 현저히 길다는 것을 알 수 있다. 이는, 도 9a 및 도 9b 에서 설명한 바와 같이 주입된 필러에 대한 섬유모세포의 침윤이 주입된 필러 입자의 주변부로부터 시작되기 때문에, 본 발명의 형상과 크기를 갖는 필러의 경우 표면적이 넓은 분말 형태 보다 주입된 필러 입자에 대한 대식작용 및 새로운 콜라겐 섬유로의 대체가 훨씬 느려지기 때문이다.Therefore, it can be seen that the filler having the shape and size of the present invention has a significantly longer persistence of soft tissue expansion than conventional powder processing. This is because the infiltration of fibroblasts into the injected filler starts with the periphery of the injected filler particles, as described in Figures 9a and 9b, in the case of the filler having the shape and size of the present invention than the powder form of a wide surface area This is because the macrophages and the replacement with new collagen fibers is much slower.

특히, 실험용 쥐의 생장 속도가 사람의 20배에 이른다는 점을 감안하면, 실험용 쥐에서의 32주는 대략 사람의 10년에 해당되며, 따라서 이론적으로는 본 발명의 필러에 의한 연부 조직 확장의 효과가 최장 10년 동안 유지될 수 있다고 볼 수 있다.In particular, considering that the growth rate of the experimental rats is 20 times that of humans, 32 weeks in the experimental rats correspond to approximately 10 years of human, and therefore, theoretically, the effect of soft tissue expansion by the filler of the present invention. Can be maintained for up to 10 years.

다음, 도 12a 및 도 12b 를 참조하여 본 발명에 의한 필러 입자의 콜라겐 섬유와 본 발명에 의한 필러가 주입된 후 섬유모세포의 침윤 및 이에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유에 대해 살펴본다.Next, the collagen fibers of the filler particles according to the present invention and the fillers according to the present invention will be described with reference to FIGS. 12A and 12B, and the collagen fibers newly generated by the infiltration of fibroblasts.

도 12a 는 주입된 본 발명의 필러 입자 사이에 섬유모세포가 생성된 상태를 TEM 으로 촬영한 사진이고, 도 12b 는 주입된 필러 입자로의 섬유모세포의 침윤 및 새로 생성된 콜라겐 섬유에 의한 대체가 일정 시간 진행된 상태로서, 주입된 필러 입자의 콜라겐 섬유와 섬유모세포에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유를 함께 TEM 으로 촬영한 사진이다.12A is a TEM photograph of the state in which fibroblasts are generated between the injected filler particles of the present invention, and FIG. 12B shows the infiltration of fibroblasts into the injected filler particles and the replacement by the newly produced collagen fibers. As time progressed, the collagen fibers of the injected filler particles and the collagen fibers newly generated by the fibroblasts were taken by TEM.

도 12a 로부터, 섬유모세포는 주입된 필러 입자 사이에 생성됨을 알 수 있으며, 또한 섬유모세포로부터 생성된 새로운 콜라겐 섬유는 주입된 필러 입자의 주변부로부터 침투 및 대체하기 시작함을 알 수 있다.12a, it can be seen that fibroblasts are generated between the injected filler particles, and also that new collagen fibers generated from the fibroblasts begin to penetrate and replace from the periphery of the injected filler particles.

한편, 도 12b 로부터, 주입된 필러 입자의 콜라겐 섬유가 일정 간격을 두고 비교적 성글게 유지되고 있는 반면, 섬유모세포에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유의 조직은 작고 치밀함을 알 수 있다. On the other hand, it can be seen from Fig. 12b that the collagen fibers of the injected filler particles remain relatively sparsely at regular intervals, while the tissue of the collagen fibers newly produced by the fibroblasts is small and dense.

이러한 섬유모세포에 의해 새로 생성된 콜라겐 섬유는 정상 피부의 탄력이 아닌 흉터의 피부와 같이 단단한 피부 촉감을 나타내기 때문에, 새로 생성되는 콜라겐 섬유에 의한 대체가 빨라지게 되면 그 만큼 자연적인 피부 촉감을 오래 유지할 수 없게 된다.Collagen fibers newly produced by these fibroblasts show a firm skin feel like the skin of scars rather than the elasticity of normal skin. Therefore, the faster the replacement of newly produced collagen fibers, the more natural skin feel will be. I can't keep it.

따라서, 본 발명에 의한 필러의 형상 및 크기를 갖는 경우, 섬유모세포에 의한 콜라겐 섬유의 대체가 주입된 필러 입자의 주변부로부터 서서히 진행되기 때문에, 분말 가공되어 주입되는 필러에 비해 정상 피부의 자연스런 피부 촉감을 오랜기간 유지할 수 있게 된다.Therefore, in the case of the shape and size of the filler according to the present invention, since the replacement of collagen fibers by the fibroblasts proceeds gradually from the periphery of the injected filler particles, the natural skin feel of normal skin compared to the filler that is powder processed and injected It can be maintained for a long time.

본 발명은 상술한 예에 한정되지 않으며, 본 발명의 권리는 첨부된 특허청구범위에 기재된 바에 따라 결정된다. 또한, 동 업계에 종사하는 자에 의하여 본 발명의 다양한 변형예 들이 실시될 수 있으나, 이는 모두 본 발명의 권리 범위에 속하는 것임을 명백히 한다.The present invention is not limited to the examples described above, and the rights of the present invention are determined as described in the appended claims. In addition, various modifications of the present invention can be carried out by those skilled in the art, but it is obvious that all belong to the scope of the present invention.

이상에서 검토한 바와 같이, 본 발명에서 제공하는 필러 입자의 형상에 의하면, 필러의 주입량을 정교하게 제어할 수 있어 시술의 정확도를 높일 수 있는 효과가 있다.As examined above, according to the shape of the filler particle provided by this invention, the injection amount of a filler can be precisely controlled and there exists an effect which can improve the accuracy of a procedure.

또한, 시술시 볼륨 확장의 효율성을 높여 보다 만족스런 시술이 이루어지도록 하는 효과가 있다. In addition, there is an effect to increase the efficiency of the volume expansion during the procedure to achieve a more satisfactory procedure.

또한, 무세포 진피로 이루어진 필러 주입시 무세포 진피의 표면, 배면 및 측면이 고루 섞일 수 있도록 함으로써, 필러의 생착율을 높이는 효과가 있다. In addition, by injecting a filler consisting of acellular dermis, the surface, back and sides of the acellular dermis can be evenly mixed, thereby increasing the engraftment rate of the filler.

또한, 필러를 주입한 후 생착되기까지 외관상 안면의 움직임이 자연스럽게 되도록 함으로써, 시술 만족도를 더욱 높이는 효과가 있다.In addition, by injecting the filler so that the appearance of the facial movements naturally until engraftment, there is an effect to further increase the satisfaction of the procedure.

Claims (7)

무세포 진피를 16게이지 또는 18게이지 주사바늘에서 주사가능하도록 입자 형태로 가공한 필러에 있어서,In a filler processed into a cell-like dermis in the form of particles to be injectable in a 16 gauge or 18 gauge needle, 상기 필러는 그 입자의 길이방향의 양단부는 폭이 좁고 중심부는 폭이 넓은 유선형이며,The filler has a streamlined shape in which both ends in the longitudinal direction of the particle are narrow in width and wide in the center. 상기 필러 입자의 중심부는 폭이 1.5 mm 내지 2.3 mm 범위인 것을 특징으로 하는 필러.The center of the filler particles is a filler, characterized in that the range of 1.5 mm to 2.3 mm. 제 1 항에 있어서, The method of claim 1, 상기 필러 입자의 길이는 4 mm 내지 8 mm 범위인 것을 특징으로 하는 필러.The filler particles are characterized in that the length of the range of 4 mm to 8 mm. 삭제delete 제1항 또는 제2항에 있어서,The method according to claim 1 or 2, 상기 필러 입자는 길이방향의 양단부가 끝으로 갈수록 점점 폭이 좁아져 뾰족해지는 것을 특징으로 하는 필러.The filler particles are characterized in that the width of both ends in the longitudinal direction toward the end gradually narrower and pointed. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, The method according to claim 1 or 2, 상기 필러 입자는 길쭉한 육각형 모양인 것을 특징으로 하는 필러.The filler particles are characterized in that the elongated hexagonal shape. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, The method according to claim 1 or 2, 상기 필러 입자는 길쭉한 팔각형 모양으로서 길이방향의 양단부에 가는 막대 모양의 연장부가 부가되어 있는 것을 특징으로 하는 필러.The filler particles have an elongated octagonal shape, and a filler having thin rod-shaped extensions is added to both ends in the longitudinal direction. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, The method according to claim 1 or 2, 상기 필러는 피브린과 믹스된 것을 특징으로 하는 필러.Filler, characterized in that the filler is mixed with fibrin.
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