JPWO2020106842A5

JPWO2020106842A5 -

Info

Publication number: JPWO2020106842A5
Application number: JP2021528841A
Authority: JP
Publication date: 2022-11-29
Anticipated expiration: 2039-11-20

Description

本技術は、例えば、図１－９の参照を含む、下で説明される種々の側面に従って図示される。本技術の側面の種々の例が、便宜上、付番された付記（１、２、３等）として説明される。これらは、例として提供され、本技術を限定しない。
１．１．患者の健康を監視するためのシステムであって、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、リザーバを含む、筐体と、
リザーバに隣接し、リザーバへの流体の送達のためのそれを通した針を受け取るように構成された隔壁と、
筐体に結合され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素と、
感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラであって、少なくとも１つのコントローラはさらに、
筐体が患者内に埋め込まれている間、感知要素を介して生理学的測定値を取得し、
生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定し、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較し、
比較に基づいて、患者の健康の指示を提供する、
ように構成される、少なくとも１つのコントローラと、
を備えている、システム。
２．感知要素は、温度感知要素、心拍数感知要素、呼吸数感知要素、移動感知要素、圧力感知要素、電気信号感知要素、および電気光学感知要素のうちの少なくとも１つを備えている、付記１に記載のシステム。
３．少なくとも１つのコントローラは、比較に基づいて、患者が敗血症であるという指示を提供するように構成される、付記１または付記２に記載のシステム。
４．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つである、請求項１－３のいずれか１つに記載のシステム。
５．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つである、付記１－４のいずれか１つに記載のシステム。
６．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つを備え、
少なくとも２つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、少なくとも２つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、
付記１－５のいずれか１つに記載のシステム。
７．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも３つを備え、
少なくとも３つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、少なくとも３つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、
付記１－５のいずれか１つに記載のシステム。
８．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータと、呼吸数パラメータと、活動レベルパラメータとを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータを、それぞれ、所定の温度率閾値、所定の心拍数閾値，所定の呼吸数閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することを含む、
付記１－５のいずれか１つに記載のシステム。
９．少なくとも１つのコントローラは、７．２未満の血液ｐＨ、２ｍｍｏｌ／Ｌを上回る血清乳酸、４ｍｍｏｌ／Ｌを上回る血清乳酸、２ｎｇ／ｍＬを上回る血液プロカルシトニンレベル、および２ｍｍ／Ｈｇ未満の低中心静脈圧のうちの少なくとも１つを決定するように構成される、付記１－８のいずれか１つに記載のシステム。
１０．感知要素は、持続的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記１－９のいずれか１つに記載のシステム。
１１．感知要素は、周期的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記１－９のいずれか１つに記載のシステム。
１２．少なくとも１つのコントローラは、持続的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記１－１１のいずれか１つに記載のシステム。
１３．少なくとも１つのコントローラは、周期的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記１－１１のいずれか１つに記載のシステム。
１４．少なくとも１つのコントローラは、持続的に少なくとも１つの生理学的パラメータを決定するように構成される、付記１－１３のいずれか１つに記載のシステム。
１５．少なくとも１つのコントローラは、周期的に少なくとも１つの生理学的パラメータを決定するように構成される、付記１－１３のいずれか１つに記載のシステム。
１６．感知要素は、温度を測定するように構成され、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記１－１５のいずれか１つに記載のシステム。
１７．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、付記１－１６のいずれか１つに記載のシステム。
１８．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、付記１－１７のいずれか１つに記載のシステム。
１９．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が１００°Ｆを上回ることを決定することを含む、付記１－１８のいずれか１つに記載のシステム。
２０．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって１００°Ｆを上回ることを決定することを含む、付記１－１９のいずれか１つに記載のシステム。
２１．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６°Ｆ未満であることを決定することを含む、付記１－２０のいずれか１つに記載のシステム。
２２．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって９６°Ｆ未満であることを決定することを含む、付記１－２１のいずれか１つに記載のシステム。
２３．温度パラメータは、体温の変化であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、ベースライン温度からの体温の少なくとも２％変化を決定することを含む、付記１－２２のいずれか１つに記載のシステム。
２４．温度パラメータは、体温の変化であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、所定の時間量にわたるベースライン温度からの体温の少なくとも２％変化を決定することを含む、付記１－２３のいずれか１つに記載のシステム。
２５．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび心拍数パラメータである、付記１－２４のいずれか１つに記載のシステム。
２６．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、心拍数を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
心拍数パラメータを所定の心拍数閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび心拍数パラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の心拍数閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記１－２５のいずれか１つに記載のシステム。
２７．第２の感知要素は、パルスオキシメータを備えている、付記１－２６のいずれか１つに記載のシステム。
２８．心拍数パラメータは、患者の心拍数であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、付記１－２７のいずれか１つに記載のシステム。
２９．心拍数パラメータは、患者の心拍数であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が所定の時間量にわたって１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、付記１－２８のいずれか１つに記載のシステム。３０．心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、付記１－２９のいずれか１つに記載のシステム。
３１．心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が所定の時間量にわたって患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、付記１－３０のいずれか１つに記載のシステム。
３２．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび呼吸数パラメータである、付記１－３１のいずれか１つに記載のシステム。
３３．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、呼吸数を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、呼吸数パラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
呼吸数パラメータを所定の呼吸数閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
呼吸数パラメータが所定の呼吸数閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび呼吸数パラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の呼吸数閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記１－３２のいずれか１つに記載のシステム。
３４．呼吸数パラメータは、患者の呼吸数であり、呼吸数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の呼吸数が１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、付記３２または付記３３に記載のシステム。
３５．呼吸数パラメータは、患者の呼吸数であり、呼吸数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の呼吸数が所定の時間量にわたって１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、付記３２－３４のいずれか１つに記載のシステム。
３６．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび活動レベルパラメータである、付記１－３５のいずれか１つに記載のシステム。
３７．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、患者の移動を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、活動レベルパラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
活動レベルパラメータを所定の活動レベル閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
活動レベルパラメータが所定の活動レベル閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび活動レベルパラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の活動レベル閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記１－３５のいずれか１つに記載のシステム。
３８．第２の感知要素は、加速度計を備えている、付記３６または付記３７に記載のシステム。
３９．活動レベルパラメータは、所定の時間量にわたる患者の移動の量であり、活動レベルパラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の移動の量が所定の時間量にわたって所定の閾値未満であることを決定することを含む、付記３６－３８のいずれか１つに記載のシステム。
４０ａ．所定の閾値は、少なくとも部分的に患者のベースライン活動レベルおよび／または年齢調節された予期される活動レベルに基づく、付記３９に記載のシステム。
４０ｂ．活動レベルパラメータは、所定の時間量にわたる患者の移動の量であり、活動レベルパラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の移動の量が患者のベースライン活動レベルの２０％未満であることを決定することを含む、付記３７－４０ａのいずれか１つに記載のシステム。
４１．少なくとも１つのコントローラは、筐体と統合される、付記１－４０のいずれか１つに記載のシステム。
４２．少なくとも１つのコントローラはさらに、生理学的測定値および／または少なくとも１つの生理学的パラメータを１つ以上の遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成される、付記１－４１のいずれか１つに記載のシステム。
４３．少なくとも１つのコントローラは、第１のコントローラと、第２のコントローラとを備え、
第１のコントローラは、筐体と統合され、第２のコントローラは、筐体と別個であり、患者内に埋め込まれるように構成されず、
第１のコントローラは、第２のコントローラと無線通信する、
付記１－４２のいずれか１つに記載のシステム。
４４．第１のコントローラは、ローカルエリアネットワークおよび／またはパーソナルエリアネットワークのうちの少なくとも１つを経由して第２のコントローラと通信する、付記４３に記載のシステム。
４５．第１のコントローラは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して第２のコントローラと通信する、付記４３に記載のシステム。
４６．第１のコントローラは、第２のコントローラから遠隔にあり、広域ネットワークを介して第２のコントローラと通信する、付記４３に記載のシステム。
４７．第２のコントローラは、スマートデバイスである、付記４３－４６のいずれか１つに記載のシステム。
４８．少なくとも１つのコントローラは、第１のコントローラと、第２のコントローラと、第３のコントローラとを備え、
第１のコントローラは、筐体と統合され、
第２のコントローラは、筐体と別個であり、ローカルエリアネットワークおよび／またはパーソナルエリアネットワークを介して第１のコントローラと通信し、
第３のコントローラは、筐体と別個であり、１つ以上の遠隔コンピューティングデバイスである、
付記１－４２のいずれか１つに記載のシステム。
４９．筐体から延びているカテーテルをさらに備え、カテーテルは、（ａ）筐体に結合され、リザーバと流体連通する近位端と、（ｂ）患者の血管内に位置付けられるように構成される遠位端とを有する、付記１－４８のいずれか１つに記載のシステム。
５０．感知要素は、カテーテルおよび／またはリザーバの遠位端またはその近傍に位置付けられる、付記４９に記載のシステム。
５１．感知要素は、第１の感知要素であり、システムは、カテーテルおよび／またはリザーバの遠位端またはその近傍に位置付けられる第２の感知要素を含み、第２の感知要素は、少なくとも１つのコントローラに通信可能に結合される、付記４９に記載のシステム。５２．感知要素は、筐体と統合される、付記１－５１のいずれか１つに記載のシステム。５３．感知要素の少なくとも一部は、筐体の外部表面に位置付けられる、付記１－５２のいずれか１つに記載のシステム。
５４．感知要素は、光を放出するように構成されたパルスオキシメータを備え、
筐体は、窓を含み、感知要素は、窓に隣接して位置付けられ、窓は、パルスオキシメータから放出される光が筐体の外部の場所まで通ることを可能にするように構成される、
付記１－５３のいずれか１つに記載のシステム。
５５．窓は、反射光が戻って通過することを可能にするように構成される、付記５４に記載のシステム。
５６．窓は、サファイアから成る、付記５４または付記５５に記載のシステム。
５７．窓は、筐体にろう付けされる、付記５４－５６のいずれか１つに記載のシステム。５８．比較に基づいて、コントローラは、患者の健康状態の指示を提供するように構成され、健康状態は、敗血症、肺塞栓症、転移性脊髄圧迫、貧血、脱水症／体液量減少、嘔吐、肺炎、鬱血性心不全、パフォーマンスステータス、不整脈、好中球減少性発熱、急性心筋梗塞、疼痛、オピオイド毒性、高血糖性／糖尿病性ケトアシドーシス、低血糖症、高カリウム血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、１つ以上の脳転移、上大静脈症候群、消化管出血、免疫療法誘発型または放射線肺臓炎、免疫療法誘発型大腸炎、下痢、脳血管障害、脳卒中、病理学的骨折、喀血、吐血、薬剤誘発型ＱＴ延長、心臓ブロック、腫瘍溶解症候群、鎌状赤血球貧血クリーゼ、胃不全麻痺／周期性嘔吐症候群、血友病、嚢胞性線維症、慢性疼痛、および発作のうちの少なくとも１つである、付記１－５７のいずれか１つに記載のシステム。
２．５９．患者の健康を監視するためのシステムであって、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、リザーバを含む、筐体と、
リザーバに隣接し、リザーバへの流体の送達のためのそれを通した針を受け取るように構成された隔壁と、
筐体に結合され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素と、
感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラであって、少なくとも１つのコントローラはさらに、
筐体が患者内に埋め込まれている間、感知要素を介して生理学的測定値を取得し、
生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定し、少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つとを含み、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較し、温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つを、それぞれ、所定の心拍数閾値、所定の温度閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することとを含み、
比較に基づいて、患者が敗血症であるという指示を提供する、
ように構成される、少なくとも１つのコントローラと、
を備えている、システム。
６０．感知要素は、温度感知要素、心拍数感知要素、呼吸数感知要素、移動感知要素、圧力感知要素、電気信号感知要素、および電気光学感知要素のうちの少なくとも１つを備えている、付記５９に記載のシステム。
６１．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、付記５９または付記６０に記載のシステム。
６２．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が１００°Ｆを上回ることを決定すること、または体温が９６°Ｆ未満であることを決定することを含む、付記５９－６１のいずれか１つに記載のシステム。
６３．感知要素は、パルスオキシメータおよび電極のうちの少なくとも１つを備えている、付記５９－６２のいずれか１つに記載のシステム。
６４．心拍数パラメータは、患者の心拍数であり、心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、付記５９－６３のいずれか１つに記載のシステム。
６５．心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、付記５９－６４のいずれか１つに記載のシステム。
６６．呼吸数パラメータは、患者の呼吸数であり、呼吸数パラメータが所定の呼吸数閾値外であることを決定することは、患者の呼吸数が１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、付記５９－６５のいずれか１つに記載のシステム。
６７．感知要素は、加速度計を備えている、付記５９－６６のいずれか１つに記載のシステム。
６８．活動レベルパラメータは、所定の時間量にわたる患者の移動の量であり、活動レベルパラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の移動の量が所定の時間量にわたって所定の閾値未満であることを決定することを含む、付記５９－６７のいずれか１つに記載のシステム。
６９．所定の閾値は、少なくとも部分的に患者のベースライン活動レベルに基づく、付記６８に記載のシステム。
３．７０．患者の健康を監視するためのシステムであって、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、リザーバを含む、筐体と、
リザーバに隣接し、リザーバへの流体の送達のためのそれを通した針を受け取るように構成された隔壁と、
筐体に結合され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素であって、光を放出するように構成されたパルスオキシメータを含む、感知要素と、
感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラであって、少なくとも１つのコントローラはさらに、
筐体が患者内に埋め込まれている間、感知要素を介して生理学的測定値を取得し、
生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定し、少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つとを含み、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較し、温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つを、それぞれ、所定の心拍数閾値、所定の温度閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することとを含み、
比較に基づいて、患者が敗血症であるという指示を提供する、
ように構成される、少なくとも１つのコントローラと、
を備えている、システム。
７１．感知要素は、筐体と統合される、付記７０に記載のシステム。
７２．筐体は、窓を含み、感知要素は、窓に隣接して位置付けられ、窓は、（ａ）パルスオキシメータから放出される光が筐体の外部の場所まで通ること、および、（ｂ）光の全ての反射が窓を通って戻ることを可能にするように構成される、付記７０または付記７１に記載のシステム。
７３．感知要素はさらに、加速度計および電極のうちの少なくとも１つを備えている、付記７０－７２のいずれか１つに記載のシステム。
７４．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび心拍数パラメータであり、
温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、
心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、
付記７０－７３のいずれか１つに記載のシステム。
４．７５．患者の健康を監視するためのシステムであって、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、リザーバを含む、筐体と、
リザーバに隣接し、リザーバへの流体の送達のためのそれを通した針を受け取るように構成された隔壁と、
筐体に結合され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素と、
筐体から延びているカテーテルであって、（ａ）筐体に結合され、リザーバと流体連通する近位端と、（ｂ）患者の血管内に位置付けられるように構成される遠位端とを有する、カテーテルと、
感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラであって、少なくとも１つのコントローラはさらに、
筐体が患者内に埋め込まれている間、感知要素を介して生理学的測定値を取得し、
生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定し、少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つとを含み、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較し、温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つを、それぞれ、所定の心拍数閾値、所定の温度閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することとを含み、
比較に基づいて、患者が敗血症であるという指示を提供する、
ように構成される、少なくとも１つのコントローラと、
を備えている、システム。
７６．感知要素は、（ａ）温度を測定するように構成されるセンサと、（ｂ）加速度計および電極のうちの少なくとも１つとを備えている、付記７５に記載のシステム。
７７．感知要素は、（ａ）温度を測定するように構成されるセンサと、（ｂ）パルスオキシメータとを備えている、付記７５または付記７６に記載のシステム。
７８．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび心拍数パラメータであり、
温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、
心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、
付記７５－７７のいずれか１つに記載のシステム。
５．７９．患者の健康を監視するための方法であって、
血管アクセスデバイスが患者内に埋め込まれている間、血管アクセスデバイスに結合される感知要素を介して、患者の生理学的測定値を取得することであって、血管アクセスデバイスはさらに、リザーバを含む筐体と、リザーバに隣接し、リザーバへの流体の送達のためのそれを通した針を受け取るように構成された隔壁とを備えている、ことと、
生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定することと、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することと、
比較に基づいて、患者の健康の指示を提供することと、
を含む、方法。
８０．感知要素は、温度感知要素、心拍数感知要素、呼吸数感知要素、移動感知要素、圧力感知要素、および電気信号感知要素のうちの少なくとも１つを備えている、付記７９に記載の方法。
８１．少なくとも１つのコントローラは、比較に基づいて、患者が敗血症であるという指示を提供するように構成される、付記７９または付記８０に記載の方法。
８２．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つである、付記７９－８１のいずれか１つに記載の方法。
８３．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つである、付記７９－８２のいずれか１つに記載の方法。
８４．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つを備え、
少なくとも２つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、少なくとも２つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、
付記７９－８３のいずれか１つに記載の方法。
８５．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも３つを備え、
少なくとも３つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、少なくとも３つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、
付記７９－８４のいずれか１つに記載の方法。
８６．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータと、呼吸数パラメータと、活動レベルパラメータとを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータを、それぞれ、所定の温度率閾値、所定の心拍数閾値，所定の呼吸数閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することを含む、
付記７９－８５のいずれか１つに記載の方法。
８７．少なくとも１つのコントローラは、７．２未満の血液ｐＨ、２ｍｍｏｌ／Ｌを上回る血清乳酸、４ｍｍｏｌ／Ｌを上回る血清乳酸、２ｎｇ／ｍＬを上回る血液プロカルシトニンレベル、および２ｍｍ／Ｈｇ未満の低中心静脈圧のうちの少なくとも１つを決定するように構成される、付記７９－８６のいずれか１つに記載の方法。
８８．感知要素は、持続的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記７９－８７のいずれか１つに記載の方法。
８９．感知要素は、周期的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記７９－８７のいずれか１つに記載の方法。
９０．少なくとも１つのコントローラは、持続的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記７９－８９のいずれか１つに記載の方法。
９１．少なくとも１つのコントローラは、周期的に生理学的測定値のうちの少なくともいくつかを取得するように構成される、付記７９－８９のいずれか１つに記載の方法。
９２．少なくとも１つのコントローラは、持続的に少なくとも１つの生理学的パラメータを決定するように構成される、付記７９－９１のいずれか１つに記載の方法。
９３．少なくとも１つのコントローラは、周期的に少なくとも１つの生理学的パラメータを決定するように構成される、付記７９－９２のいずれか１つに記載の方法。
９４．感知要素は、温度を測定するように構成され、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、付記７９－９３のいずれか１つに記載の方法。
９５．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、付記７９－９４のいずれか１つに記載の方法。
９６．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、付記７９－９５のいずれか１つに記載の方法。
９７．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が１００°Ｆを上回ることを決定することを含む、付記７９－９６のいずれか１つに記載の方法。
９８．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって１００°Ｆを上回ることを決定することを含む、付記７９－９７のいずれか１つに記載の方法。
９９．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が９６°Ｆ未満であることを決定することを含む、付記７９－９８のいずれか１つに記載の方法。
１００．温度パラメータは、患者の体温であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、体温が所定の時間量にわたって９６°Ｆ未満であることを決定することを含む、付記７９－９９のいずれか１つに記載の方法。
１０１．温度パラメータは、体温の変化であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、ベースライン温度からの体温の少なくとも２％変化を決定することを含む、付記７９－１００のいずれか１つに記載の方法。
１０２．温度パラメータは、体温の変化であり、温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定することは、所定の時間量にわたるベースライン温度からの体温の少なくとも２％変化を決定することを含む、付記７９－１０１のいずれか１つに記載の方法。
１０３．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび心拍数パラメータである、付記７９－１０２のいずれか１つに記載の方法。
１０４．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、心拍数を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
心拍数パラメータを所定の心拍数閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
心拍数パラメータが所定の心拍数閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび心拍数パラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の心拍数閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記７９－１０３のいずれか１つに記載の方法。
１０５．第２の感知要素は、パルスオキシメータを備えている、付記７９－１０４のいずれか１つに記載の方法。
１０６．心拍数パラメータは、患者の心拍数であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、付記７９－１０５のいずれか１つに記載の方法。
１０７．心拍数パラメータは、患者の心拍数であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が所定の時間量にわたって１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、付記７９－１０６のいずれか１つに記載の方法。
１０８．心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、付記７９－１０７のいずれか１つに記載の方法。
１０９．心拍数パラメータは、患者の心拍数の変化であり、心拍数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の心拍数が所定の時間量にわたって患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、付記７９－１０８のいずれか１つに記載の方法。
１１０．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび呼吸数パラメータである、付記７９－１０９のいずれか１つに記載の方法。
１１１．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、呼吸数を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、呼吸数パラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
呼吸数パラメータを所定の呼吸数閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
呼吸数パラメータが所定の呼吸数閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび呼吸数パラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の呼吸数閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記７９－１１０のいずれか１つに記載の方法。
１１２．呼吸数パラメータは、患者の呼吸数であり、呼吸数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の呼吸数が１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、付記７９－１１１のいずれか１つに記載の方法。
１１３．呼吸数パラメータは、患者の呼吸数であり、呼吸数パラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の呼吸数が所定の時間量にわたって１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、付記７９－１１２のいずれか１つに記載の方法。
１１４．少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび活動レベルパラメータである、付記７９－１１３のいずれか１つに記載の方法。
１１５．感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、患者の移動を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、活動レベルパラメータとを含み、
少なくとも１つのコントローラは、
温度パラメータを所定の温度閾値と比較し、
活動レベルパラメータを所定の活動レベル閾値と比較し、
温度パラメータが所定の温度閾値外であることを決定し、
活動レベルパラメータが所定の活動レベル閾値外であることを決定し、
温度パラメータおよび活動レベルパラメータが、それぞれ、所定の温度閾値および所定の活動レベル閾値外であるという決定に基づいて、患者が敗血症であることを示す、
ように構成される、
付記７９－１１４のいずれか１つに記載の方法。
１１６．第２の感知要素は、加速度計を備えている、付記７９－１１５のいずれか１つに記載の方法。
１１７．活動レベルパラメータは、所定の時間量にわたる患者の移動の量であり、活動レベルパラメータが所定の閾値外であることを決定することは、患者の移動の量が所定の時間量にわたって所定の閾値未満であることを決定することを含む、付記７９－１１６のいずれか１つに記載の方法。
１１８．所定の閾値は、少なくとも部分的に患者のベースライン活動レベルに基づく、付記１１７に記載の方法。
１１９．少なくとも１つのコントローラは、筐体と統合される、付記７９－１１８のいずれか１つに記載の方法。
１２０．少なくとも１つのコントローラはさらに、生理学的測定値および／または少なくとも１つの生理学的パラメータを１つ以上の遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成される、付記７９－１１９のいずれか１つに記載の方法。
１２１．少なくとも１つのコントローラは、第１のコントローラと、第２のコントローラとを備え、
第１のコントローラは、筐体と統合され、第２のコントローラは、筐体と別個であり、患者内に埋め込まれるように構成されず、
第１のコントローラは、第２のコントローラと無線通信する、
付記７９－１２０のいずれか１つに記載の方法。
１２２．第１のコントローラは、ローカルエリアネットワークおよび／またはパーソナルエリアネットワークのうちの少なくとも１つを経由して第２のコントローラと通信する、付記１２１に記載の方法。
１２３．第１のコントローラは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して第２のコントローラと通信する、付記１２１に記載の方法。
１２４．第１のコントローラは、第２のコントローラから遠隔にあり、広域ネットワークを介して第２のコントローラと通信する、付記１２１に記載の方法。
１２５．第２のコントローラは、スマートデバイスである、付記１２１－１２４のいずれか１つに記載の方法。
１２６．少なくとも１つのコントローラは、第１のコントローラと、第２のコントローラと、第３のコントローラとを備え、
第１のコントローラは、筐体と統合され、
第２のコントローラは、筐体と別個であり、ローカルエリアネットワークおよび／またはパーソナルエリアネットワークを介して第１のコントローラと通信し、
第３のコントローラは、筐体と別個であり、１つ以上の遠隔コンピューティングデバイスである、
付記７９－１２５のいずれか１つに記載の方法。
１２７．筐体から延びているカテーテルをさらに備え、カテーテルは、（ａ）筐体に結合され、リザーバと流体連通する近位端と、（ｂ）患者の血管内に位置付けられるように構成される遠位端とを有する、付記７９－１２６のいずれか１つに記載の方法。
１２８．感知要素は、カテーテルおよび／またはリザーバの遠位端またはその近傍に位置付けられる、付記１２７に記載の方法。
１２９．感知要素は、第１の感知要素であり、本方法は、カテーテルおよび／またはリザーバの遠位端またはその近傍に位置付けられる第２の感知要素を含み、第２の感知要素は、少なくとも１つのコントローラに通信可能に結合される、付記１２７に記載の方法。
１３０．感知要素は、筐体と統合される、付記７９－１２９のいずれか１つに記載の方法。
１３１．感知要素の少なくとも一部は、筐体の外部表面に位置付けられる、付記７９－１３０のいずれか１つに記載の方法。
１３２．感知要素は、光を放出するように構成されたパルスオキシメータを備え、
筐体は、窓を含み、感知要素は、窓に隣接して位置付けられ、窓は、パルスオキシメータから放出される光が筐体の外部の場所まで通ることを可能にするように構成される、
付記７９－１３１のいずれか１つに記載の方法。
１３３．窓は、反射光が戻って通過することを可能にするように構成される、付記１３２に記載の方法。
１３４．窓は、サファイアから成る、付記１３２または付記１３３に記載の方法。
１３５．窓は、筐体にろう付けされる、付記１３２－１３４のいずれか１つに記載の方法。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者の健康を監視するためのシステムであって、前記システムは、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、前記筐体は、リザーバを含む、筐体と、
前記リザーバに隣接した隔壁であって、前記隔壁は、前記リザーバへの流体の送達のための前記隔壁を通した針を受け取るように構成されている、隔壁と、
前記筐体によって保持され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素と、
前記感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラと
を備え、
前記少なくとも１つのコントローラは、
前記筐体が前記患者内に埋め込まれている間、前記感知要素を介して前記生理学的測定値を取得することと、
前記生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定することと、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することと、
前記比較に基づいて、前記患者の健康の指示を提供することと
を行うようにさらに構成されている、システム。
（項目２）
前記感知要素は、温度感知要素、心拍数感知要素、呼吸数感知要素、移動感知要素、圧力感知要素、電気信号感知要素、および電気光学感知要素のうちの少なくとも１つを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記感知要素は、電極と、パルスオキシメータとを備えている、項目１または項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記少なくとも１つのコントローラは、前記比較に基づいて、前記患者が敗血症であるという指示を提供するように構成されている、項目１－３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つである、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つである、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも２つを備え、
前記少なくとも２つの生理学的パラメータを前記所定の閾値と比較することは、前記少なくとも２つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータ、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも３つを備え、
前記少なくとも３つの生理学的パラメータを前記所定の閾値と比較することは、前記少なくとも３つの生理学的パラメータの各々を対応する所定の閾値と比較することを含む、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータと、呼吸数パラメータと、活動レベルパラメータとを備え、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータを前記所定の閾値と比較することは、前記温度パラメータ、前記心拍数パラメータ、前記呼吸数パラメータ、および前記活動レベルパラメータを、それぞれ、所定の温度率閾値、所定の心拍数閾値，所定の呼吸数閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することを含む、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
前記感知要素は、温度を測定するように構成され、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータを含み、
前記少なくとも１つのコントローラは、
前記温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、
前記温度パラメータが前記所定の温度閾値外であることを決定することと、
前記決定に基づいて、前記患者が敗血症であることを示すことと
を行うように構成されている、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）
前記温度パラメータは、前記患者の体温であり、前記温度パラメータが前記所定の温度閾値外であることを決定することは、前記体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータおよび心拍数パラメータである、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
前記感知要素は、温度を測定するように構成された第１の感知要素と、心拍数を測定するように構成された第２の感知要素とを備え、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータとを含み、
前記少なくとも１つのコントローラは、
前記温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、
前記心拍数パラメータを所定の心拍数閾値と比較することと、
前記温度パラメータが前記所定の温度閾値外であることを決定することと、
前記心拍数パラメータが前記所定の心拍数閾値外であることを決定することと、
前記温度パラメータおよび前記心拍数パラメータが、それぞれ、前記所定の温度閾値および前記所定の心拍数閾値外であるという決定に基づいて、前記患者が敗血症であることを示すことと
を行うように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目１４）
患者の健康を監視するためのシステムであって、前記システムは、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、前記筐体は、リザーバを含む、筐体と、
前記リザーバに隣接した隔壁であって、前記隔壁は、前記リザーバへの流体の送達のための前記隔壁を通した針を受け取るように構成されている、隔壁と、
前記筐体によって保持され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素と、
前記感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラと
を備え、
前記少なくとも１つのコントローラは、
前記筐体が前記患者内に埋め込まれている間、前記感知要素を介して前記生理学的測定値を取得することと、
前記生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定することであって、前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つとを含む、ことと、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することであって、前記比較することは、前記温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、前記心拍数パラメータ、前記呼吸数パラメータ、および前記活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つを、それぞれ、所定の心拍数閾値、所定の温度閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することとを含む、ことと、
前記比較に基づいて、前記患者が敗血症であるという指示を提供することと
を行うようにさらに構成されている、システム。
（項目１５）
前記温度パラメータは、前記患者の体温であり、前記温度パラメータが前記所定の温度閾値外であることを決定することは、前記体温が９６～１００°Ｆ外であることを決定することを含む、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記心拍数パラメータは、前記患者の心拍数であり、前記心拍数パラメータが前記所定の心拍数閾値外であることを決定することは、前記患者の心拍数が１分あたり９０回の心拍を上回ることを決定することを含む、項目１４または項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記心拍数パラメータは、前記患者の心拍数の変化であり、前記心拍数パラメータが前記所定の心拍数閾値外であることを決定することは、前記患者の心拍数が前記患者の基準心拍数から少なくとも１０％増加していることを決定することを含む、項目１４－１６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１８）
前記呼吸数パラメータは、前記患者の呼吸数であり、前記呼吸数パラメータが前記所定の呼吸数閾値外であることを決定することは、前記患者の呼吸数が１分あたり１５回の呼吸を上回ることを決定することを含む、項目１４－１７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１９）
前記活動レベルパラメータは、所定の時間量にわたる前記患者の移動の量であり、前記活動レベルパラメータが前記所定の閾値外であることを決定することは、前記患者の移動の量が前記所定の時間量にわたって前記所定の閾値未満であることを決定することを含む、項目１４－１８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２０）
前記所定の閾値は、少なくとも部分的に前記患者のベースライン活動レベルに基づく、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記感知要素は、パルスオキシメータおよび電極のうちの少なくとも１つを備えている、項目１４－２０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２２）
前記感知要素は、加速度計を備えている、項目１４－２１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２３）
前記筐体は、窓を含み、前記感知要素は、前記窓に隣接して位置付けられ、前記窓は、（ａ）前記パルスオキシメータから放出される光が前記筐体の外部の場所まで通ること、および、（ｂ）前記光の全ての反射が前記窓を通って戻ることを可能にするように構成されている、項目１４－２２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２４）
患者の健康を監視するためのシステムであって、前記システムは、
ヒト患者内に埋め込まれるように構成された筐体であって、前記筐体は、リザーバを含む、筐体と、
前記リザーバに隣接した隔壁であって、前記隔壁は、前記リザーバへの流体の送達のための前記隔壁を通した針を受け取るように構成されている、隔壁と、
前記筐体に結合され、生理学的測定値を取得するように構成された感知要素であって、前記感知要素は、光を放出するように構成されたパルスオキシメータを含む、感知要素と、
前記感知要素に通信可能に結合されるように構成された少なくとも１つのコントローラと
を備え、
前記少なくとも１つのコントローラは、
前記筐体が前記患者内に埋め込まれている間、前記感知要素を介して前記生理学的測定値を取得することと、
前記生理学的測定値に基づいて、少なくとも１つの生理学的パラメータを決定することであって、前記少なくとも１つの生理学的パラメータは、温度パラメータと、心拍数パラメータ、呼吸数パラメータ、および活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つとを含む、ことと、
前記少なくとも１つの生理学的パラメータを所定の閾値と比較することであって、前記比較することは、前記温度パラメータを所定の温度閾値と比較することと、前記心拍数パラメータ、前記呼吸数パラメータ、および前記活動レベルパラメータのうちの少なくとも１つを、それぞれ、所定の心拍数閾値、所定の温度閾値、および所定の活動レベル閾値と比較することとを含む、ことと、
前記比較に基づいて、前記患者が敗血症であるという指示を提供することと
を行うようにさらに構成されている、システム。 The technology is illustrated according to various aspects described below, including, for example, with reference to FIGS. 1-9. Various examples of aspects of the technology are described as numbered callouts (1, 2, 3, etc.) for convenience. These are provided as examples and do not limit the present technology.
1.1. A system for monitoring patient health, comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing comprising a reservoir;
a septum adjacent the reservoir and configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element coupled to the housing and configured to obtain a physiological measurement;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element, the at least one controller further comprising:
obtaining physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within a patient;
determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements;
comparing at least one physiological parameter to a predetermined threshold;
providing an indication of the patient's health based on the comparison;
at least one controller configured to
A system that has
2. in clause 1, wherein the sensing element comprises at least one of a temperature sensing element, a heart rate sensing element, a respiratory rate sensing element, a movement sensing element, a pressure sensing element, an electrical signal sensing element, and an electro-optic sensing element; System as described.
3. 3. The system of Clause 1 or Clause 2, wherein the at least one controller is configured to provide an indication that the patient has sepsis based on the comparison.
4. 4. The system of any one of claims 1-3, wherein the at least one physiological parameter is at least one of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
5. 5. The system of any one of Clauses 1-4, wherein the at least one physiological parameter is at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
6. the at least one physiological parameter comprises at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
comparing the at least two physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least two physiological parameters to a corresponding predetermined threshold;
The system of any one of Appendixes 1-5.
7. the at least one physiological parameter comprises at least three of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
Comparing the at least three physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least three physiological parameters to a corresponding predetermined threshold;
The system of any one of Appendixes 1-5.
8. the at least one physiological parameter comprises a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiration rate parameter and an activity level parameter;
Comparing the at least one physiological parameter to the predetermined threshold compares the temperature parameter, the heart rate parameter, the respiratory rate parameter, and the activity level parameter to the predetermined temperature rate threshold, the predetermined heart rate threshold, the predetermined respiratory rate, respectively. number threshold, and comparing to a predetermined activity level threshold;
The system of any one of Appendixes 1-5.
9. The at least one controller has blood pH less than 7.2, serum lactate greater than 2 mmol/L, serum lactate greater than 4 mmol/L, blood procalcitonin levels greater than 2 ng/mL, and low central venous pressure less than 2 mm/Hg. 9. The system of any one of clauses 1-8, wherein the system is configured to determine at least one of:
10. 10. The system of any one of Clauses 1-9, wherein the sensing element is configured to continuously obtain at least some of the physiological measurements.
11. 10. The system of any one of Clauses 1-9, wherein the sensing element is configured to periodically obtain at least some of the physiological measurements.
12. 12. The system of any one of Clauses 1-11, wherein the at least one controller is configured to acquire at least some of the physiological measurements on a persistent basis.
13. 12. The system of any one of Clauses 1-11, wherein the at least one controller is configured to periodically obtain at least some of the physiological measurements.
14. 14. The system of any one of Clauses 1-13, wherein the at least one controller is configured to determine at least one physiological parameter on a continuous basis.
15. 14. The system of any one of Clauses 1-13, wherein the at least one controller is configured to periodically determine at least one physiological parameter.
16. the sensing element is configured to measure temperature;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
Based on the determination, indicating that the patient is septic;
configured to
16. The system of any one of Clauses 1-15.
17. The temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100°F. A system according to any one of the preceding claims.
18. the temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100° F. for the predetermined amount of time; 18. The system of any one of Clauses 1-17.
19. 19. Any one of Appendices 1-18, wherein the temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is above 100°F. The system described in one.
20. The temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold includes determining that the temperature exceeds 100 degrees Fahrenheit for a predetermined amount of time. 20. The system according to any one of 19.
21. Any of Appendices 1-20, wherein the temperature parameter is the patient's body temperature and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the body temperature is less than 96° F. 1. The system according to 1.
22. Clause 1, wherein the temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is less than 96 degrees Fahrenheit for the predetermined amount of time -21, the system according to any one of the preceding clauses.
23. The temperature parameter is a change in body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining at least a 2% change in body temperature from the baseline temperature. A system according to any one of the preceding claims.
24. the temperature parameter is a change in body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining at least a 2% change in body temperature from a baseline temperature over a predetermined amount of time; The system of any one of Clauses 1-23.
25. 25. The system of any one of Clauses 1-24, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a heart rate parameter.
26. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure heart rate;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and a heart rate parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the heart rate parameter to a predetermined heart rate threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the heart rate parameter is outside a predetermined heart rate threshold;
indicating that the patient is septic based on a determination that the temperature parameter and the heart rate parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined heart rate threshold, respectively;
configured to
26. The system of any one of Clauses 1-25.
27. 27. The system of any one of Clauses 1-26, wherein the second sensing element comprises a pulse oximeter.
28. The heart rate parameter is a heart rate of the patient, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined threshold includes determining that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute. , Clauses 1-27.
29. The heart rate parameter is the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold indicates that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute for a predetermined amount of time. 29. The system of any one of Clauses 1-28, comprising determining. 30. The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold means that the patient's heart rate has increased by at least 10% from the patient's baseline heart rate. 30. The system of any one of Clauses 1-29, comprising determining the
31. The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold means that the patient's heart rate has decreased by at least 10% from the patient's baseline heart rate over a predetermined amount of time. 31. The system of any one of Clauses 1-30, comprising determining increasing.
32. 32. The system of any one of Clauses 1-31, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a respiratory rate parameter.
33. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure respiration rate;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and a respiratory rate parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the respiratory rate parameter to a predetermined respiratory rate threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the respiratory rate parameter is outside a predetermined respiratory rate threshold;
indicating that the patient is septic based on a determination that the temperature parameter and the respiratory rate parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined respiratory rate threshold, respectively;
configured to
33. The system of any one of Clauses 1-32.
34. The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined threshold includes determining that the patient's respiratory rate is greater than 15 breaths per minute. , Clause 32 or Clause 33.
35. The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined threshold indicates that the patient's respiratory rate exceeds 15 breaths per minute for the predetermined amount of time. 35. The system of any one of Clauses 32-34, comprising determining.
36. 36. The system of any one of Clauses 1-35, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and an activity level parameter.
37. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure movement of the patient;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and an activity level parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the activity level parameter to a predetermined activity level threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the activity level parameter is outside a predetermined activity level threshold;
indicating that the patient has sepsis based on a determination that the temperature parameter and the activity level parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined activity level threshold, respectively;
configured to
36. The system of any one of Clauses 1-35.
38. 38. The system of Clause 36 or Clause 37, wherein the second sensing element comprises an accelerometer.
39. The activity level parameter is an amount of patient movement over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside the predetermined threshold means that the amount of patient movement is less than the predetermined threshold over the predetermined amount of time. 39. The system of any one of Clauses 36-38, comprising determining that the
40a. 40. The system of Clause 39, wherein the predetermined threshold is based at least in part on the patient's baseline activity level and/or age-adjusted expected activity level.
40b. The activity level parameter is an amount of patient locomotion over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside a predetermined threshold indicates that the amount of patient locomotion is 20% of the patient's baseline activity level. The system of any one of Clauses 37-40a, comprising determining is less than.
41. 41. The system of any one of Clauses 1-40, wherein the at least one controller is integrated with the housing.
42. 42. according to any one of clauses 1-41, wherein the at least one controller is further configured to transmit the physiological measurements and/or the at least one physiological parameter to one or more remote computing devices system.
43. the at least one controller comprises a first controller and a second controller;
a first controller integrated with the housing and a second controller separate from the housing and not configured to be implanted within a patient;
the first controller wirelessly communicates with the second controller;
43. The system of any one of Clauses 1-42.
44. 44. The system of Clause 43, wherein the first controller communicates with the second controller via at least one of a local area network and/or a personal area network.
45. 44. The system of clause 43, wherein the first controller communicates with the second controller via Bluetooth(R).
46. 44. The system of clause 43, wherein the first controller is remote from the second controller and communicates with the second controller via a wide area network.
47. 47. The system of any one of Clauses 43-46, wherein the second controller is a smart device.
48. the at least one controller comprises a first controller, a second controller and a third controller;
a first controller integrated with the housing;
a second controller, separate from the housing, in communication with the first controller via a local area network and/or a personal area network;
the third controller is separate from the housing and is one or more remote computing devices;
43. The system of any one of Clauses 1-42.
49. further comprising a catheter extending from the housing, the catheter having (a) a proximal end coupled to the housing and in fluid communication with the reservoir; and (b) a distal end configured to be positioned within a blood vessel of a patient. 49. The system of any one of Clauses 1-48, having an end.
50. 50. The system of paragraph 49, wherein the sensing element is positioned at or near the distal end of the catheter and/or reservoir.
51. The sensing element is a first sensing element and the system includes a second sensing element positioned at or near the distal end of the catheter and/or reservoir, the second sensing element communicating with the at least one controller. 50. The system of Clause 49, communicatively coupled. 52. 52. The system of any one of Clauses 1-51, wherein the sensing element is integrated with the housing. 53. 53. The system of any one of Clauses 1-52, wherein at least a portion of the sensing element is positioned on an exterior surface of the housing.
54. the sensing element comprises a pulse oximeter configured to emit light;
The housing includes a window, the sensing element is positioned adjacent to the window, the window configured to allow light emitted from the pulse oximeter to pass to a location external to the housing. ,
54. The system of any one of Clauses 1-53.
55. 55. The system of clause 54, wherein the window is configured to allow reflected light to pass back through.
56. 56. The system of Clause 54 or Clause 55, wherein the window is made of sapphire.
57. 57. The system of any one of Clauses 54-56, wherein the window is brazed to the housing. 58. Based on the comparison, the controller is configured to provide an indication of the patient's health status, wherein the health status is sepsis, pulmonary embolism, metastatic spinal cord compression, anemia, dehydration/volemia, vomiting, pneumonia, Congestive heart failure, performance status, arrhythmia, neutropenic fever, acute myocardial infarction, pain, opioid toxicity, hyperglycemic/diabetic ketoacidosis, hypoglycemia, hyperkalemia, hypercalcemia, hyponatremia hematuria, one or more brain metastases, superior vena cava syndrome, gastrointestinal hemorrhage, immunotherapy-induced or radiation pneumonitis, immunotherapy-induced colitis, diarrhea, cerebrovascular accident, stroke, pathological fracture, hemoptysis, at least one of hematemesis, drug-induced QT prolongation, heart block, tumor lysis syndrome, sickle cell crisis, gastroparesis/periodic vomiting syndrome, hemophilia, cystic fibrosis, chronic pain, and stroke 58. The system of any one of Clauses 1-57, wherein the system is
2.59. A system for monitoring patient health, comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing comprising a reservoir;
a septum adjacent the reservoir and configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element coupled to the housing and configured to obtain a physiological measurement;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element, the at least one controller further comprising:
obtaining physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within a patient;
Determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements, the at least one physiological parameter including a temperature parameter and at least one of a heart rate parameter, a respiration rate parameter, and an activity level parameter. ,
comparing at least one physiological parameter to a predetermined threshold and comparing a temperature parameter to a predetermined temperature threshold; heart rate threshold, a predetermined temperature threshold, and a predetermined activity level threshold of
providing an indication that the patient is septic based on the comparison;
at least one controller configured to
A system that has
60. 59, wherein the sensing element comprises at least one of a temperature sensing element, a heart rate sensing element, a respiratory rate sensing element, a movement sensing element, a pressure sensing element, an electrical signal sensing element, and an electro-optic sensing element. System as described.
61. Clause 59 or Clause 60, wherein the temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100°F. The system described in .
62. The temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold determines that the temperature is above 100°F or that the temperature is below 96°F. 62. The system of any one of Clauses 59-61, comprising determining
63. 63. The system of any one of Clauses 59-62, wherein the sensing element comprises at least one of a pulse oximeter and electrodes.
64. The heart rate parameter is the patient's heart rate and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold is determining that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute. 64. The system of any one of Clauses 59-63, comprising:
65. The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold means that the patient's heart rate has increased by at least 10% from the patient's baseline heart rate. 65. The system of any one of Clauses 59-64, comprising determining that the
66. The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined respiratory rate threshold is determining that the patient's respiratory rate exceeds 15 breaths per minute. 66. The system of any one of clauses 59-65, comprising:
67. 67. The system of any one of Clauses 59-66, wherein the sensing element comprises an accelerometer.
68. The activity level parameter is an amount of patient movement over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside the predetermined threshold means that the amount of patient movement is less than the predetermined threshold over the predetermined amount of time. 68. The system of any one of Clauses 59-67, comprising determining that the
69. 69. The system of clause 68, wherein the predetermined threshold is based at least in part on the patient's baseline activity level.
3.70. A system for monitoring patient health, comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing comprising a reservoir;
a septum adjacent the reservoir and configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element coupled to the housing and configured to obtain physiological measurements, the sensing element comprising a pulse oximeter configured to emit light;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element, the at least one controller further comprising:
obtaining physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within a patient;
Determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements, the at least one physiological parameter including a temperature parameter and at least one of a heart rate parameter, a respiration rate parameter, and an activity level parameter. ,
comparing at least one physiological parameter to a predetermined threshold and comparing a temperature parameter to a predetermined temperature threshold; heart rate threshold, a predetermined temperature threshold, and a predetermined activity level threshold of
providing an indication that the patient is septic based on the comparison;
at least one controller configured to
A system that has
71. 71. The system of clause 70, wherein the sensing element is integrated with the housing.
72. The housing includes a window, the sensing element is positioned adjacent to the window, the window permitting (a) light emitted from the pulse oximeter to pass to a location exterior to the housing, and (b) 72. The system of clause 70 or clause 71, configured to allow all reflections of light to return through the window.
73. 73. The system of any one of Clauses 70-72, wherein the sensing element further comprises at least one of an accelerometer and an electrode.
74. the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a heart rate parameter;
the temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100 degrees Fahrenheit;
The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold means that the patient's heart rate has increased by at least 10% from the patient's baseline heart rate. including determining that
74. The system of any one of clauses 70-73.
4.75. A system for monitoring patient health, comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing comprising a reservoir;
a septum adjacent the reservoir and configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element coupled to the housing and configured to obtain a physiological measurement;
A catheter extending from the housing having (a) a proximal end coupled to the housing and in fluid communication with the reservoir, and (b) a distal end configured to be positioned within a patient's blood vessel. a catheter;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element, the at least one controller further comprising:
obtaining physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within a patient;
Determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements, the at least one physiological parameter including a temperature parameter and at least one of a heart rate parameter, a respiration rate parameter, and an activity level parameter. ,
comparing at least one physiological parameter to a predetermined threshold, comparing a temperature parameter to a predetermined temperature threshold, and comparing at least one of a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter to each predetermined heart rate comparing to a number threshold, a predetermined temperature threshold, and a predetermined activity level threshold;
providing an indication that the patient is septic based on the comparison;
at least one controller configured to
A system that has
76. 76. The system of Clause 75, wherein the sensing element comprises (a) a sensor configured to measure temperature and (b) at least one of an accelerometer and an electrode.
77. 77. The system of Clause 75 or Clause 76, wherein the sensing element comprises (a) a sensor configured to measure temperature and (b) a pulse oximeter.
78. the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a heart rate parameter;
the temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100 degrees Fahrenheit;
The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold means that the patient's heart rate has increased by at least 10% from the patient's baseline heart rate. including determining that
78. The system of any one of Clauses 75-77.
5.79. A method for monitoring patient health, comprising:
obtaining physiological measurements of a patient via a sensing element coupled to the vascular access device while the vascular access device is implanted within the patient, the vascular access device further comprising a housing including a reservoir; a body and a septum adjacent the reservoir and configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements;
comparing at least one physiological parameter to a predetermined threshold;
providing an indication of patient health based on the comparison;
A method, including
80. 80. The method of Clause 79, wherein the sensing element comprises at least one of a temperature sensing element, a heart rate sensing element, a respiratory rate sensing element, a movement sensing element, a pressure sensing element, and an electrical signal sensing element.
81. 81. The method of clause 79 or clause 80, wherein the at least one controller is configured to provide an indication that the patient has sepsis based on the comparison.
82. 82. The method of any one of Clauses 79-81, wherein the at least one physiological parameter is at least one of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
83. 83. The method of any one of Clauses 79-82, wherein the at least one physiological parameter is at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
84. the at least one physiological parameter comprises at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
comparing the at least two physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least two physiological parameters to a corresponding predetermined threshold;
The method of any one of Appendixes 79-83.
85. the at least one physiological parameter comprises at least three of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
Comparing the at least three physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least three physiological parameters to a corresponding predetermined threshold;
The method of any one of Appendixes 79-84.
86. the at least one physiological parameter comprises a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiration rate parameter and an activity level parameter;
Comparing the at least one physiological parameter to the predetermined threshold compares the temperature parameter, the heart rate parameter, the respiratory rate parameter, and the activity level parameter to the predetermined temperature rate threshold, the predetermined heart rate threshold, the predetermined respiratory rate, respectively. number threshold, and comparing to a predetermined activity level threshold;
The method of any one of Appendixes 79-85.
87. The at least one controller has blood pH less than 7.2, serum lactate greater than 2 mmol/L, serum lactate greater than 4 mmol/L, blood procalcitonin levels greater than 2 ng/mL, and low central venous pressure less than 2 mm/Hg. 87. The method of any one of clauses 79-86, wherein the method is configured to determine at least one of
88. 88. The method of any one of Clauses 79-87, wherein the sensing element is configured to continuously obtain at least some of the physiological measurements.
89. 88. The method of any one of Clauses 79-87, wherein the sensing element is configured to periodically obtain at least some of the physiological measurements.
90. 89. The method of any one of Clauses 79-89, wherein the at least one controller is configured to acquire at least some of the physiological measurements on a persistent basis.
91. 89. The method of any one of Clauses 79-89, wherein the at least one controller is configured to periodically obtain at least some of the physiological measurements.
92. 92. The method of any one of Clauses 79-91, wherein the at least one controller is configured to determine at least one physiological parameter on a continuous basis.
93. 93. The method of any one of Clauses 79-92, wherein the at least one controller is configured to periodically determine the at least one physiological parameter.
94. the sensing element is configured to measure temperature;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
Based on the determination, indicating that the patient is septic;
94. The method of any one of Clauses 79-93, wherein the method is configured to:
95. the temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100° F. A method according to any one of the preceding claims.
96. the temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is outside 96-100° F. for the predetermined amount of time; The method of any one of Appendixes 79-95.
97. 97. Any one of Appendices 79-96, wherein the temperature parameter is the temperature of the patient and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the temperature is above 100°F. the method described in Section 1.
98. The temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold includes determining that the temperature exceeds 100° F. for the predetermined amount of time, Appendix 79- 97. The method of any one of 97.
99. any of Appendices 79-98, wherein the temperature parameter is the patient's body temperature and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the body temperature is less than 96 degrees Fahrenheit The method described in 1.
100. Clause 79, wherein the temperature parameter is the temperature of the patient, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold includes determining that the temperature is less than 96° F. for the predetermined amount of time. -99.
101. 100, wherein the temperature parameter is a change in body temperature and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining at least a 2% change in body temperature from the baseline temperature A method according to any one of the preceding claims.
102. the temperature parameter is a change in body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining at least a 2% change in body temperature from a baseline temperature over a predetermined amount of time; The method of any one of Appendixes 79-101.
103. 103. The method of any one of Clauses 79-102, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a heart rate parameter.
104. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure heart rate;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and a heart rate parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the heart rate parameter to a predetermined heart rate threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the heart rate parameter is outside a predetermined heart rate threshold;
indicating that the patient is septic based on a determination that the temperature parameter and the heart rate parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined heart rate threshold, respectively;
configured to
The method of any one of Appendixes 79-103.
105. 105. The method of any one of Clauses 79-104, wherein the second sensing element comprises a pulse oximeter.
106. The heart rate parameter is a heart rate of the patient, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined threshold includes determining that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute. , Supplements 79-105.
107. The heart rate parameter is the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold indicates that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute for a predetermined amount of time. 107. The method of any one of Appendixes 79-106, comprising determining.
108. The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold means that the patient's heart rate has increased by at least 10% from the patient's baseline heart rate. 108. The method of any one of Appendixes 79-107, comprising determining the
109. The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside a predetermined threshold means that the patient's heart rate has decreased by at least 10% from the patient's baseline heart rate over a predetermined amount of time. 109. The method of any one of Clauses 79-108, comprising determining the increasing.
110. 109. The method of any one of Clauses 79-109, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a respiratory rate parameter.
111. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure respiration rate;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and a respiratory rate parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the respiratory rate parameter to a predetermined respiratory rate threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the respiratory rate parameter is outside a predetermined respiratory rate threshold;
indicating that the patient is septic based on a determination that the temperature parameter and the respiratory rate parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined respiratory rate threshold, respectively;
configured to
110. The method of any one of Appendixes 79-110.
112. The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined threshold includes determining that the patient's respiratory rate is greater than 15 breaths per minute. , Supplements 79-111.
113. The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined threshold indicates that the patient's respiratory rate exceeds 15 breaths per minute for the predetermined amount of time. 113. The method of any one of Appendixes 79-112, comprising determining.
114. 114. The method of any one of Clauses 79-113, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and an activity level parameter.
115. the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure movement of the patient;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and an activity level parameter;
at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the activity level parameter to a predetermined activity level threshold;
determining that the temperature parameter is outside a predetermined temperature threshold;
determining that the activity level parameter is outside a predetermined activity level threshold;
indicating that the patient has sepsis based on a determination that the temperature parameter and the activity level parameter are outside a predetermined temperature threshold and a predetermined activity level threshold, respectively;
configured to
The method of any one of Appendixes 79-114.
116. 116. The method of any one of Clauses 79-115, wherein the second sensing element comprises an accelerometer.
117. The activity level parameter is an amount of patient movement over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside the predetermined threshold means that the amount of patient movement is less than the predetermined threshold over the predetermined amount of time. 117. The method of any one of Appendixes 79-116, comprising determining that
118. 118. The method of Clause 117, wherein the predetermined threshold is based at least in part on the patient's baseline activity level.
119. 119. The method of any one of Clauses 79-118, wherein at least one controller is integrated with the housing.
120. 119. according to any one of clauses 79-119, wherein the at least one controller is further configured to transmit the physiological measurements and/or the at least one physiological parameter to one or more remote computing devices Method.
121. the at least one controller comprises a first controller and a second controller;
a first controller integrated with the housing and a second controller separate from the housing and not configured to be implanted within a patient;
the first controller wirelessly communicates with the second controller;
The method of any one of Appendixes 79-120.
122. 122. The method of clause 121, wherein the first controller communicates with the second controller via at least one of a local area network and/or a personal area network.
123. 122. The method of Clause 121, wherein the first controller communicates with the second controller via Bluetooth®.
124. 122. The method of clause 121, wherein the first controller is remote from the second controller and communicates with the second controller via a wide area network.
125. 125. The method of any one of Clauses 121-124, wherein the second controller is a smart device.
126. the at least one controller comprises a first controller, a second controller and a third controller;
a first controller integrated with the housing;
a second controller, separate from the housing, in communication with the first controller via a local area network and/or a personal area network;
the third controller is separate from the housing and is one or more remote computing devices;
The method of any one of Appendixes 79-125.
127. further comprising a catheter extending from the housing, the catheter having (a) a proximal end coupled to the housing and in fluid communication with the reservoir; and (b) a distal end configured to be positioned within a blood vessel of a patient. 127. The method of any one of Appendixes 79-126, wherein the method has an end.
128. 128. The method of paragraph 127, wherein the sensing element is positioned at or near the distal end of the catheter and/or reservoir.
129. The sensing element is a first sensing element and the method includes a second sensing element positioned at or near the distal end of the catheter and/or reservoir, the second sensing element being coupled to at least one controller. 128. The method of Clause 127, wherein the method is communicatively coupled to
130. 129. The method of any one of Clauses 79-129, wherein the sensing element is integrated with the housing.
131. 131. The method of any one of Clauses 79-130, wherein at least a portion of the sensing element is positioned on an exterior surface of the housing.
132. the sensing element comprises a pulse oximeter configured to emit light;
The housing includes a window, the sensing element is positioned adjacent to the window, the window configured to allow light emitted from the pulse oximeter to pass to a location external to the housing. ,
The method of any one of Appendixes 79-131.
133. 133. The method of Clause 132, wherein the window is configured to allow reflected light to pass back through.
134. 134. The method of Clause 132 or Clause 133, wherein the window is made of sapphire.
135. 135. The method of any one of Clauses 132-134, wherein the window is brazed to the housing.
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
A system for monitoring the health of a patient, said system comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing including a reservoir;
a septum adjacent the reservoir, the septum configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element carried by the housing and configured to obtain a physiological measurement;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element;
with
The at least one controller
obtaining the physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within the patient;
determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements;
comparing the at least one physiological parameter to a predetermined threshold;
providing an indication of the patient's health based on the comparison;
The system, which is further configured to:
(Item 2)
Item 1, wherein said sensing element comprises at least one of a temperature sensing element, a heart rate sensing element, a respiratory rate sensing element, a movement sensing element, a pressure sensing element, an electrical signal sensing element, and an electro-optic sensing element. The system described in .
(Item 3)
3. The system of item 1 or item 2, wherein the sensing element comprises an electrode and a pulse oximeter.
(Item 4)
4. The system of any one of items 1-3, wherein the at least one controller is configured to provide an indication that the patient has sepsis based on the comparison.
(Item 5)
5. The system of any one of items 1-4, wherein the at least one physiological parameter is at least one of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
(Item 6)
5. The system of any one of items 1-4, wherein the at least one physiological parameter is at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter.
(Item 7)
the at least one physiological parameter comprises at least two of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
5. Any one of items 1-4, wherein comparing the at least two physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least two physiological parameters to a corresponding predetermined threshold. System as described.
(Item 8)
the at least one physiological parameter comprises at least three of a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
5. Any one of items 1-4, wherein comparing the at least three physiological parameters to the predetermined threshold comprises comparing each of the at least three physiological parameters to a corresponding predetermined threshold. System as described.
(Item 9)
the at least one physiological parameter comprises a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiratory rate parameter, and an activity level parameter;
Comparing the at least one physiological parameter to the predetermined threshold reduces the temperature parameter, the heart rate parameter, the respiration rate parameter, and the activity level parameter to a predetermined temperature rate threshold, a predetermined heart rate, respectively. 5. The system of any one of items 1-4, including comparing to a number threshold, a predetermined respiratory rate threshold, and a predetermined activity level threshold.
(Item 10)
the sensing element is configured to measure temperature;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter;
The at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold;
indicating that the patient has sepsis based on the determination;
5. The system of any one of items 1-4, wherein the system is configured to:
(Item 11)
wherein the temperature parameter is the patient's body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the body temperature is outside 96-100 degrees Fahrenheit; 11. The system of item 10.
(Item 12)
The system of item 1, wherein the at least one physiological parameter is a temperature parameter and a heart rate parameter.
(Item 13)
the sensing elements comprise a first sensing element configured to measure temperature and a second sensing element configured to measure heart rate;
the at least one physiological parameter includes a temperature parameter and a heart rate parameter;
The at least one controller
comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold;
comparing the heart rate parameter to a predetermined heart rate threshold;
determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold;
determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold;
indicating that the patient has sepsis based on a determination that the temperature parameter and the heart rate parameter are outside the predetermined temperature threshold and the predetermined heart rate threshold, respectively;
The system of item 1, wherein the system is configured to:
(Item 14)
A system for monitoring the health of a patient, said system comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing including a reservoir;
a septum adjacent the reservoir, the septum configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element carried by the housing and configured to obtain a physiological measurement;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element;
with
The at least one controller
obtaining the physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within the patient;
determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements, the at least one physiological parameter being a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiration rate parameter, and an activity level parameter; and at least one of
comparing the at least one physiological parameter to a predetermined threshold, the comparing comprising comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold; the heart rate parameter, the respiratory rate parameter, and comparing at least one of the activity level parameters to a predetermined heart rate threshold, a predetermined temperature threshold, and a predetermined activity level threshold, respectively;
providing an indication that the patient has sepsis based on the comparison;
The system, which is further configured to:
(Item 15)
wherein the temperature parameter is the patient's body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the body temperature is outside 96-100 degrees Fahrenheit; 15. The system of item 14.
(Item 16)
The heart rate parameter is the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold means that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute. 16. The system of item 14 or item 15, comprising determining that:
(Item 17)
The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold includes: 17. The system of any one of items 14-16, comprising determining that there is at least a 10% increase.
(Item 18)
The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined respiratory rate threshold means that the patient's respiratory rate exceeds 15 breaths per minute. 18. The system of any one of items 14-17, comprising determining that:
(Item 19)
The activity level parameter is an amount of movement of the patient over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside the predetermined threshold indicates that the amount of movement of the patient exceeds the predetermined amount of time. 19. The system of any one of items 14-18, comprising determining below said predetermined threshold over an amount.
(Item 20)
20. The system of item 19, wherein the predetermined threshold is based at least in part on the patient's baseline activity level.
(Item 21)
21. The system of any one of items 14-20, wherein the sensing element comprises at least one of a pulse oximeter and electrodes.
(Item 22)
22. The system of any one of items 14-21, wherein the sensing element comprises an accelerometer.
(Item 23)
The housing includes a window, the sensing element positioned adjacent to the window, the window permitting (a) light emitted from the pulse oximeter to pass to a location external to the housing. and (b) the system of any one of items 14-22, configured to allow all reflections of the light to return through the window.
(Item 24)
A system for monitoring the health of a patient, said system comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing including a reservoir;
a septum adjacent the reservoir, the septum configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element coupled to the housing and configured to obtain a physiological measurement, the sensing element comprising a pulse oximeter configured to emit light;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element;
with
The at least one controller
obtaining the physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within the patient;
determining at least one physiological parameter based on the physiological measurements, the at least one physiological parameter being a temperature parameter, a heart rate parameter, a respiration rate parameter, and an activity level parameter; and at least one of
comparing the at least one physiological parameter to a predetermined threshold, the comparing comprising comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold; the heart rate parameter, the respiratory rate parameter, and comparing at least one of the activity level parameters to a predetermined heart rate threshold, a predetermined temperature threshold, and a predetermined activity level threshold, respectively;
providing an indication that the patient has sepsis based on the comparison;
The system, which is further configured to:

Claims

A system for monitoring the health of a patient, said system comprising:
a housing configured to be implanted within a human patient, the housing including a reservoir;
a septum adjacent the reservoir, the septum configured to receive a needle therethrough for delivery of fluid to the reservoir;
a sensing element carried by the housing and configured to obtain a physiological measurement;
at least one controller configured to be communicatively coupled to the sensing element;
The at least one controller
obtaining the physiological measurements via the sensing element while the housing is implanted within the patient;
determining at least three physiological parameters based on the physiological measurements, the at least three physiological parameters being: (a) a temperature parameter; (b) an activity level parameter; and (c) at least one of a heart rate parameter and a respiration rate parameter;
comparing the at least one physiological parameter to a predetermined threshold, the comparing comprising comparing the temperature parameter to a predetermined temperature threshold; and comparing the activity level parameter to a predetermined activity level threshold. comparing at least one of the heart rate parameter and the respiration rate parameter to a predetermined heart rate threshold and a predetermined temperature threshold , respectively;
and providing an indication that the patient has sepsis based on the comparison.

2. The sensing element of claim 1, wherein the sensing element comprises at least one of a temperature sensing element, a heart rate sensing element, a respiratory rate sensing element, a movement sensing element, a pressure sensing element, an electrical signal sensing element, and an electro-optic sensing element. System as described.

wherein the temperature parameter is the patient's body temperature, and determining that the temperature parameter is outside the predetermined temperature threshold comprises determining that the body temperature is outside 96-100 degrees Fahrenheit; The system according to any one of claims 1-2 .

The heart rate parameter is the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold means that the patient's heart rate exceeds 90 beats per minute. The system of any one of claims 1-3 , comprising determining that:

The heart rate parameter is a change in the patient's heart rate, and determining that the heart rate parameter is outside the predetermined heart rate threshold includes: The system of any one of claims 1-4 , comprising determining that there is an increase of at least 10%.

The respiratory rate parameter is the patient's respiratory rate, and determining that the respiratory rate parameter is outside the predetermined respiratory rate threshold means that the patient's respiratory rate exceeds 15 breaths per minute. The system of any one of claims 1-5 , comprising determining that:

The activity level parameter is an amount of movement of the patient over a predetermined amount of time, and determining that the activity level parameter is outside the predetermined threshold indicates that the amount of movement of the patient exceeds the predetermined amount of time. A system according to any one of claims 1 to 6 , comprising determining below the predetermined threshold over an amount.

8. The system of claim 7 , wherein the predetermined threshold is based at least in part on the patient's baseline activity level.

The system according to any one of the preceding claims, wherein said sensing element comprises at least one of a pulse oximeter and /or electrodes.

The system of any one of claims 1-9 , wherein the sensing element comprises an accelerometer.

The housing includes a window, the sensing element positioned adjacent to the window, the window permitting (a) light emitted from the pulse oximeter to pass to a location external to the housing. and (b) configured to allow all reflections of the light to return through the window.