JPWO2020049177A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- 医療用管状デバイスであって、前記医療用管状デバイスの第1の端部から第2の端部まで延びる本体構造を含み、前記本体構造は、管腔表面と外表面とを有し、前記本体構造は、ホストポリマーマトリックスと、ゲストポリマーの、前記ホストポリマーマトリックスに相互貫入しているゲストポリマーの複数の相互に結合された経路を含む少なくとも1つのヒドロゲルゲストポリマードメインとを含む相互貫入ポリマーネットワーク(IPN)を含み、前記少なくとも1つのヒドロゲルポリマードメインは、前記管腔表面の少なくとも一部を含む管腔表面ゲストポリマードメインを含み、前記ゲストポリマーの複数の前記経路が合わさって前記管腔表面の少なくとも一部を形成しており、前記管腔表面は双性イオン部分を含み、前記双性イオン部分は前記ゲストポリマーに共有結合している、管状デバイス。
- 前記ゲストポリマーは双性イオン性ヒドロゲルを含み、前記双性イオン性ヒドロゲルは重合モノマーの架橋ネットワークを含み、前記重合モノマーは1種以上のモノマー、好ましくは、スルホベタイン、カルボベタイン、ホスホベタイン、ホスホコリンのうちの少なくとも1つ又はそれらの任意の組合せを含む双性イオン性モノマーを含む、請求項1に記載の管状デバイス。
- 前記外表面は、前記ゲストポリマーの表面を少なくとも部分的に含み、前記ゲストポリマーの複数の前記経路が合わさって前記外表面の少なくとも一部を形成しており、前記外表面は外表面は双性イオン部分を含み、前記双性イオン部分は、好ましくは前記ヒドロゲル(ゲスト)ポリマーに共有結合している、請求項1又は2に記載の管状デバイス。
- 前記管腔表面は、血栓症不活化薬を含む少なくとも1つの共有結合された薬物を含み、前記血栓症不活化薬は、好ましくは、ヘパリン、EDTA、抗生物質、クエン酸塩、及び/又は上記の血栓症不活化薬の1つを含む任意の組合せを含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記本体構造は、少なくとも前記管腔表面を介して放出可能なパクリタキセル(タキソール)及び/又はラパマイシンなどの抗増殖薬、及び少なくとも前記外表面を介して放出可能なリファンピシン及び/又はミノサイクリンなどの抗感染薬から選択される放出可能な薬物を含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記ホストポリマーは架橋エラストマーを含み、前記架橋エラストマーは、好ましくは熱可塑性エラストマー(TPE)、ポリオレフィンエラストマー(POE)、ポリウレタン(PU)、ゴム、熱可塑性ポリウレタン(TPU)、シリコーンエラストマー、又は前述のエラストマーの1つを含む任意の組み合わせから選択され、好ましくは、前記ホストポリマーはシリコーンエラストマー(ポリシロキサン)を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記ホストポリマーは、約15~約70のショアA硬度、少なくとも約25kN/mの引裂強度、及び200%の伸び時に、少なくとも約0.3MPA、例えば少なくとも約0.4MPA、例えば少なくとも約0.5MPa、例えば少なくとも約0.6MPa、例えば最大約3MPa、例えば最大約2MPa、例えば最大約1MPaの応力を有する、請求項1~6のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記ゲストポリマーは架橋されており、かつ、少なくとも1つの双性イオンを含むモノマーと、PHEMA、PEGMEA又はビニルイミダゾールブチルスルホナートのうちの少なくとも1つとから重合されたものであり、好ましくは、前記ヒドロゲルゲストポリマーは、PHEMA、PEGMEA、ビニルイミダゾールブタンスルホナート及び/又は少なくとも1つのスルホベタインを含むモノマーから重合されたコポリマーを含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記ヒドロゲルゲストポリマーは、スルホベタイン、カルボベタイン、ホスホベタイン、又はホスホコリンから選択される少なくとも1つの双性イオン性モノマーを含むモノマーから重合されたコポリマーを含み、かつ/又は、前記ヒドロゲルゲストポリマーは、スピロピランアクリラートなどのスピロピランモノマーなどの光活性モノマーを含むモノマーから重合されたコポリマーを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記少なくとも1つのヒドロゲルゲストポリマードメインは、前記本体構造の前記外表面に位置し、かつ/又は、前記管腔表面も前記外表面も含まない中間ゲストポリマードメインに位置する血餅促進ドメイン及び/又は細胞増殖促進ドメインを含む、請求項1~9のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記ホストポリマーは2つ以上のゲストポリマードメインを含み、前記2つ以上のゲストポリマードメインは、前記管腔表面の少なくとも一部を含む管腔表面ゲストポリマードメイン及び前記外表面の少なくとも一部を含む外表面ゲストポリマードメインを含み、前記2つ以上のゲストポリマードメインは、ゲストポリマーを本質的に含まないポリマー部分によって分離され、前記ポリマー部分は、好ましくは、相互貫入ゲストポリマーを本質的に含まない前記ホストポリマーマトリックスの一部である、請求項1~10のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記本体構造は、2つ以上の層を含む層状本体構造であり、前記層の少なくとも1つは、IPNを含むか又はIPNからなり、前記本体構造の少なくとも1つの層は、IPNを含まないポリマー層、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡PTFE(例えば、ゴアテックス(Goretex)(登録商標))、ポリエチレンテレフタラート(PET、例えばダクロン(登録商標))、ポリウレタン(PU)及び/又はシリコーンエラストマーを含むか又はそれからなるポリマー層であり、好ましくは、前記2つ以上の層のうちの少なくとも2つの層は、化学結合(グラフト化)によって互いに界面結合されており、かつ/又は、前記2つ以上の層のうちの少なくとも2つの層は互いに固定されており、前記少なくとも2つの層の前記固定は、好ましくは、局所的な接着結合、縫合糸、ステープル、クリップ、及び/又はピンホールを含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記管状デバイスは、前記本体構造と同心円状に配置された管状支持構造を含み、前記支持構造はらせん状ワイヤを含み、かつ/又は、前記本体構造の前記外表面にぴったり合う形状のカフを含み、前記支持構造は、ポリマー材料のものであり、前記ポリマー材料は、コラーゲン、ダクロン(登録商標)、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡PTFE(例えば、ゴアテックス(Goretex)(登録商標))、ポリエチレンテレフタラート(PET、例えばダクロン(登録商標))、ポリウレタン(PU)及び/又はシリコーンエラストマーを含む、請求項1~12のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記カフは、成長ホルモン、抗線維素溶解薬、血餅促進薬、及び/又は細胞増殖促進薬などの1つ以上の薬物が充填されたIPN材料を含む、請求項13に記載の管状デバイス。
- 前記本体構造は、約2mm~約6cmの内径、約1~約10の弾性コンプライアンス(80~200mmHgの範囲内のmmHg×10 2 あたりの内径変化の%)、及び約1cmまでの、例えば約0.1mm~約3mm、例えば約0.5mm~約1mmの壁厚を有する、請求項1~14のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記医療用管状デバイスは、透析グラフト、ステント、血管グラフト、ステントグラフト又はThoraflex(登録商標)ハイブリッドデバイスなどの植込み式管状デバイスである、請求項1~15のいずれか一項に記載の管状デバイス。
- 前記医療用管状デバイスは透析チューブ、胃瘻チューブなどの栄養チューブ、中心静脈カテーテル(CVCライン)又は末梢挿入中心静脈カテーテル(PICCライン)などの静脈カテーテルである、請求項1~16のいずれか一項に記載の管状デバイス。
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