JPWO2018193604A1 - catheter - Google Patents

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Abstract

メッシュ部材の拡張時にメッシュ部材からコアワイヤが外れるのを防止することが可能なカテーテルの提供を目的とする。本発明のカテーテル1は、金属材料で形成され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材110と、第1の中空シャフト120と、メッシュ部材110の先端に接続された先端チップ130と、金属材料で形成され、先端がメッシュ部材110の先端に位置し、かつ基端が第1の中空シャフト120の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材110および第1の中空シャフト120の内部を通って延びるコアワイヤ150と、を備え、コアワイヤ150の先端部とメッシュ部材110の先端部との接合により接合部が形成されている。An object of the present invention is to provide a catheter capable of preventing a core wire from coming off from a mesh member when the mesh member is expanded. The catheter 1 of the present invention is made of a metal material and has a tubular mesh member 110 that can be radially expanded and contracted, a first hollow shaft 120, a distal tip 130 connected to the distal end of the mesh member 110, The mesh member 110 and the first hollow shaft 120 are formed of a material such that the distal end is located at the distal end of the mesh member 110 and the proximal end is located closer to the proximal end than the proximal end of the first hollow shaft 120. A core wire 150 extending through the inside thereof, and a joining portion is formed by joining a tip portion of the core wire 150 and a tip portion of the mesh member 110.

Description

本発明は、カテーテルに関する。   The present invention relates to catheters.

慢性完全閉塞(CTO:Choronic total occlusion)のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、血管内の閉塞物が存する部位において、上記閉塞部を除去するためにメッシュ状のブレーデッドワイヤを径方向に拡張するもの(例えば、特許文献1参照)や、除去した閉塞物を回収できるようにメッシュ状の自己拡張可能なエリアにカバーを設けるもの(例えば、特許文献2参照)が知られている。   As a medical device for improving blood flow by removing an obstruction obstructing a blood vessel such as chronic total occlusion (CTO), for example, removing the obstruction at a site where an obstruction exists in a blood vessel. For example, a mesh-shaped braided wire is expanded in the radial direction (for example, see Patent Document 1), or a mesh-shaped self-expandable area is provided with a cover so as to be able to collect the removed obstruction (for example, Patent Document 2) is known.

他方、上記閉塞物は非常に硬いために上述のような医療器具では閉塞物を除去することが困難なケースが多く、このような場合には、順行するガイドワイヤを用いて偽腔拡張を行った後、この拡張した偽腔を介して逆行性ガイドワイヤを導通させる技術や、メッシュ状の部材を拡張させてその目開きを通して上記ガイドワイヤを受け入れる技術も提案されている(例えば、非特許文献1参照)。   On the other hand, since the obstruction is very hard, it is often difficult to remove the obstruction with the medical device as described above, and in such a case, the false lumen dilation is performed using a antegrade guide wire. After that, a technique of conducting a retrograde guide wire through the expanded false lumen, and a technique of expanding a mesh-like member to receive the guide wire through an opening thereof have been proposed (for example, non-patented). Reference 1).

特許第3655920号公報Japanese Patent No. 3655920 特表2011−517424号公報JP 2011-517424 A

南都伸介編「改訂版確実に身につくPCIの基本とコツ」羊土社、2016年2月25日、p.222−227Shinsuke Minato, “Revised Edition: Basics and Tips for PCI to Be Surely Acquired,” Yodosha, February 25, 2016, p. 222-227

しかしながら、上述したようなメッシュ状の部材を拡張させる場合、狭い血管内では上記メッシュ状の部材が十分に拡張できない虞があり、逆行性ガイドワイヤを確実に受け入れることができるとは必ずしも言えない。また、メッシュ部材の拡張時にメッシュ部材からコアワイヤが外れるのを防止できることが求められている。   However, when expanding the mesh-like member as described above, there is a possibility that the mesh-like member cannot be sufficiently expanded in a narrow blood vessel, and it cannot always be said that the retrograde guidewire can be reliably received. It is also required that the core wire can be prevented from coming off from the mesh member when the mesh member is expanded.

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、メッシュ部材の拡張時にメッシュ部材からコアワイヤが外れるのを防止することが可能なカテーテルを提供することにある。   The present invention has been made based on the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of preventing a core wire from coming off from a mesh member when the mesh member is expanded.

本発明は、
(1)金属材料で形成され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の基端に接続された第1の中空シャフトと、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
金属材料で形成され、先端が前記メッシュ部材の先端に位置し、かつ基端が前記第1の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材および前記第1の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
前記コアワイヤの先端部と前記メッシュ部材の先端部との接合により接合部が形成されているカテーテル、並びに
(2)前記接合部の横断面形状が略環状または略C形状であり、前記接合部が前記メッシュ部材の先端部外周または内周に配置されている前記(1)に記載のカテーテル
に関する。
The present invention
(1) a tubular mesh member formed of a metal material and expandable and contractable in a radial direction;
A first hollow shaft connected to a proximal end of the mesh member;
A tip tip connected to the tip of the mesh member,
The mesh member and the first hollow shaft such that the mesh member and the first hollow shaft are formed of a metal material, and a distal end is located at a distal end of the mesh member, and a proximal end is located closer to a proximal end than a proximal end of the first hollow shaft. A core wire extending through the interior of the
A catheter having a joint formed by joining a distal end of the core wire and a distal end of the mesh member; and (2) the joint has a substantially annular or substantially C-shaped cross-sectional shape, and The catheter according to the above (1), which is arranged on the outer periphery or the inner periphery of a distal end portion of the mesh member.

なお、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向であってメッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を指す。「基端側」とは、上記長手方向に沿った方向であって上記先端側とは反対の方向を指す。「先端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記先端側の端部を指す。「基端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記基端側の端部を指す。「最大拡張径」とは、メッシュ部材を拡張させた状態において、軸方向に直交する上記メッシュ部材の外径が最大となる部位の外径を意味する。   In this specification, the “distal end side” refers to a direction along the longitudinal direction of the catheter and a direction in which the distal end tip is positioned with respect to the mesh member. The term "proximal side" refers to a direction along the longitudinal direction and opposite to the distal side. The “tip” refers to an end on the tip side of each member constituting the catheter. The “proximal end” refers to the proximal end of each member constituting the catheter. The “maximum expanded diameter” means the outer diameter of a portion where the outer diameter of the mesh member, which is orthogonal to the axial direction, is maximized when the mesh member is expanded.

本発明は、メッシュ部材の拡張時にメッシュ部材からコアワイヤが外れるのを防止することが可能なカテーテルを提供することができる。   The present invention can provide a catheter capable of preventing a core wire from being detached from a mesh member when the mesh member is expanded.

本発明の第1の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。It is a schematic front view showing a 1st embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where the diameter of the mesh member was reduced. 図1のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 2 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member of FIG. 1 is expanded. 各素線の一例を示す概略斜視図である。It is a schematic perspective view which shows an example of each strand. 各素線の他の例を示す概略斜視図である。It is a schematic perspective view which shows the other example of each strand. 図4の素線どうしを接合した状態を示す概略断面図である。FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing a state where the strands of FIG. 4 are joined together. 図3の素線と図4の素線とを接合した状態を示す概略断面図である。FIG. 5 is a schematic sectional view showing a state where the strand of FIG. 3 and the strand of FIG. 4 are joined. 封止部材の他の例を示す概略断面図であって、(a)は端面が曲面状のもの、(b)は端面が平面状のものをそれぞれ示している。It is the schematic sectional drawing which shows the other example of a sealing member, (a) has a curved end surface, (b) has shown the flat end surface, respectively. 図1の第2の中空シャフトが傾倒した状態の一例を示す概略正面図である。FIG. 2 is a schematic front view illustrating an example of a state in which a second hollow shaft in FIG. 1 is tilted. コアワイヤとメッシュ部材との接合部を示す概略図であって、(a)はコアワイヤの接合部が略環状のもの、(b)はコアワイヤの接合部が略C形状のもの、(c)〜(e)は接合部が略環状の一部で構成されるものをそれぞれ示している。It is the schematic which shows the joint part of a core wire and a mesh member, (a) The joint part of a core wire is a substantially annular thing, (b) The joint part of a core wire is a substantially C shape, (c)-( e) shows the case where the joining portion is constituted by a substantially annular part. コアワイヤとメッシュ部材との接合の他の例を示す概略図である。It is the schematic which shows the other example of joining of a core wire and a mesh member. コアワイヤと、先端チップの重心との位置関係を示す概略図であって、図1のVII−VII線の部位の横断面を示す図である。FIG. 7 is a schematic diagram illustrating a positional relationship between a core wire and a center of gravity of a tip tip, and is a diagram illustrating a cross section taken along a line VII-VII in FIG. 1. 誘導膜の一例を示す概略正面図である。It is a schematic front view which shows an example of a guide film. 図12のIX−IX線で切断した概略断面図である。It is the schematic sectional drawing cut | disconnected by the IX-IX line of FIG. 誘導膜の一好適態様を示す概略図である。It is the schematic which shows one suitable embodiment of a guide film. 誘導膜の他の好適態様を示す概略図である。It is the schematic which shows the other preferable aspect of a guide film. 図15の誘導膜の先端部の一例を示す概略断面図である。FIG. 16 is a schematic cross-sectional view illustrating an example of a tip portion of the guide film of FIG. 15. 図15の誘導膜の先端部の他の例を示す概略正面図である。FIG. 16 is a schematic front view showing another example of the distal end portion of the guide film of FIG. 15. 図17のXIV−XIV線で切断した概略断面図である。It is the schematic sectional drawing cut | disconnected by the XIV-XIV line of FIG. 図1の変形例を示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。FIG. 6 is a schematic front view showing a modification of FIG. 1, and is a view showing a state where a mesh member is reduced in diameter. 図19のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 20 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member in FIG. 19 is expanded. 図2の使用状態を示す概略正面図である。FIG. 3 is a schematic front view showing a use state of FIG. 2. 本発明の第2の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。It is a schematic front view showing a 2nd embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where the diameter of the mesh member was reduced. 保持部材を示す概略断面図であって、(a)は一例、(b)は他の例をそれぞれ示している。It is the schematic sectional drawing which shows a holding member, (a) has shown an example and (b) has shown another example, respectively. 図22の他の例を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。FIG. 23 is a schematic front view showing another example of FIG. 22, showing a state in which the diameter of the mesh member is reduced. 図24のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 25 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member of FIG. 24 is expanded. 図22の変形例を示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。FIG. 23 is a schematic front view showing a modification of FIG. 22, showing a state where the mesh member has been reduced in diameter. 図26のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 27 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member of FIG. 26 is expanded. 図22のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 23 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member in FIG. 22 is expanded. 本発明の第3の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。It is a schematic front view showing a 3rd embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where the diameter of the mesh member was reduced. 図29の他の例を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。FIG. 30 is a schematic front view showing another example of FIG. 29, showing a state where the diameter of the mesh member is reduced. 図30のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 31 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member in FIG. 30 is expanded. 図29のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図であって、順行性ガイドワイヤと逆行性ガイドワイヤとが挿通している状態の図である。FIG. 30 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member in FIG. 29 is expanded, and a state in which a antegrade guidewire and a retrograde guidewire are inserted. 図1の第2の中空シャフトが設けられていないカテーテルを示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。FIG. 2 is a schematic front view showing a catheter in which the second hollow shaft of FIG. 1 is not provided, and is a view showing a state where a mesh member is reduced in diameter. 図33のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。FIG. 34 is a schematic front view showing a state where the diameter of the mesh member in FIG. 33 is expanded.

以下、本発明に係るカテーテルの第1〜第3の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。   Hereinafter, first to third embodiments of the catheter according to the present invention will be described with reference to the drawings, but the present invention is not limited to only the embodiments described in the drawings.

なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、当該カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内を当該カテーテルの先端側から向かって来るガイドワイヤを意味する。   In this specification, the term "antegrade guidewire" refers to a guidewire that is pushed into an operation site such as an occluded site in a blood vessel prior to the catheter, and a "retrograde guidewire". Means a guide wire coming from a distal end side of the catheter in a blood vessel, for example.

[第1の実施形態]
図1は、本発明の第1の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル1は、図1に示すように、概略的に、メッシュ部材110と、第1の中空シャフト120と、先端チップ130と、第2の中空シャフト140と、コアワイヤ150と、誘導膜160と、コネクタ170とにより構成されている。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a schematic front view showing the first embodiment of the present invention, and is a view showing a state where a mesh member is reduced in diameter. As shown in FIG. 1, the catheter 1 schematically includes a mesh member 110, a first hollow shaft 120, a distal tip 130, a second hollow shaft 140, a core wire 150, and a guiding film 160. , And a connector 170.

メッシュ部材110は、径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材110は、後述するコアワイヤ150を基端側に向かって引っ張る際、例えば、図2に示すように面外変形して径外側へ膨出することで拡径し、この拡径したメッシュ部材110の目開きmを介して逆行性ガイドワイヤを当該カテーテル1に受け入れる。   The mesh member 110 is a tubular member that can expand and contract in the radial direction. When the core member 150 described later is pulled toward the base end side, the mesh member 110 expands by, for example, out-of-plane deformation and bulging radially outward as shown in FIG. A retrograde guidewire is received by the catheter 1 through the aperture m of the member 110.

本実施形態では、メッシュ部材110が複数の第1素線111と複数の第2素線112とを有しており、これら第1素線111と第2素線112とが格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。また、メッシュ部材110は、編まれた隣り合う素線間に目開きmを有しており、拡径したときの拡大した目開きmを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。なお、メッシュ部材110を構成する各素線の先端および基端には、それぞれ後述する先端チップ130および第1の中空シャフト120が接合されている。   In the present embodiment, the mesh member 110 has a plurality of first wires 111 and a plurality of second wires 112, and the first wires 111 and the second wires 112 are knitted in a lattice shape. All are formed so as to have a tubular shape as a whole. In addition, the mesh member 110 has an opening m between adjacent woven wires, and receives a retrograde guidewire through the enlarged opening m when the diameter is increased. In addition, a distal tip 130 and a first hollow shaft 120, which will be described later, are joined to the distal end and the proximal end of each of the strands constituting the mesh member 110, respectively.

ここで、メッシュ部材110を構成する各素線(第1素線111および第2素線112)のそれぞれは、図3に示す単線a、および複数の素線のいずれをも採用することができるが、例えば図4に示すような中央部に配置された芯線b1とこの芯線b1の周りを取り囲むように配設された複数の側線b2のように、線径などが異なる複数の素線が撚り合された撚線bから形成されていてもよい(以下、第1素線111および第2素線112として図4に記載のような撚線bを用いる場合には、それぞれ第1撚線111、第2撚線112と記載する)。かかる場合、第1撚線111と第2撚線112との交差部110aのうちの一部の交差部110aにおいて、図5に示すように、第1撚線111を構成する複数の素線のうちの一部と、第2撚線112を構成する複数の素線のうちの一部(本実施形態では一部の側線b2)とが接合されていることが好ましい。また、メッシュ部材110を構成する素線は、図6に示すように、単線aと撚線bとを組み合わせたものであってもよい。この場合、交差部110aのうちの一部の交差部110aでは、単線aと、撚線bを構成する複数の素線のうちの一部(本実施形態では一部の側線b2)とが接合されていることが好ましい。   Here, each of the strands (the first strand 111 and the second strand 112) constituting the mesh member 110 can adopt any of the single strand a shown in FIG. 3 and a plurality of strands. However, a plurality of strands having different wire diameters and the like are twisted, for example, a core wire b1 disposed at a central portion as shown in FIG. 4 and a plurality of side wires b2 disposed so as to surround the core wire b1. 4 may be used as the first strand 111 and the second strand 112. In the case where the strands b as shown in FIG. , The second stranded wire 112). In such a case, at a part of the intersections 110a between the first stranded wire 111 and the second stranded wire 112, as shown in FIG. It is preferable that a part of them and a part (a part of the side wire b2 in the present embodiment) of the plurality of strands forming the second stranded wire 112 are joined. Further, as shown in FIG. 6, the element wires constituting the mesh member 110 may be a combination of a single wire a and a stranded wire b. In this case, at a part of the intersections 110a among the intersections 110a, the single wire a and a part (a part of the side wire b2 in the present embodiment) of the plurality of strands forming the stranded wire b are joined. It is preferred that

このように、第1素線111および第2素線112が撚線bで形成されていることで、チューブ状のメッシュ部材110を変形自在(柔軟)に形成することができ、メッシュ部材110の拡張性を向上することができると共に、上述のように一部の素線のみが接合されていることで、メッシュ部材110の過度な拡張による第1素線111および第2素線112の解れを防止し、メッシュ部材110を安全に拡張することができる。   As described above, since the first strand 111 and the second strand 112 are formed of the stranded wire b, the tubular mesh member 110 can be formed in a deformable (flexible) manner. The expandability can be improved, and since only a part of the wires is joined as described above, the first wires 111 and the second wires 112 due to the excessive expansion of the mesh member 110 can be unraveled. To prevent the mesh member 110 from expanding safely.

また、メッシュ部材110は、図2に示すように拡張時に最大拡張径を有し、第1撚線111と第2撚線112との交差部110aに設けられた接合部110bは、最大拡張径となる部分において、接合部数が最小となることがより好ましい。メッシュ部材110は、具体的には、最大拡張径となる部位の横断面の周方向における接合部110bの数が、残りの部位の横断面の周方向における接合部110bの数よりも小さくなるように形成されている。これにより、メッシュ部材110の拡張性をより向上させることができる。   The mesh member 110 has a maximum expanded diameter when expanded as shown in FIG. 2, and a joint 110 b provided at an intersection 110 a between the first stranded wire 111 and the second stranded wire 112 has a maximum expanded diameter. It is more preferable that the number of joints be minimized in the portion where Specifically, the mesh member 110 is configured such that the number of joints 110b in the circumferential direction of the cross section of the portion having the maximum expansion diameter is smaller than the number of joints 110b in the circumferential direction of the cross section of the remaining portion. Is formed. Thereby, the expandability of the mesh member 110 can be further improved.

また、第1撚線111と第2撚線112との交差部110aに設けられた周方向における接合部110bの数は、メッシュ部材110の両端部(メッシュ部材110の先端および基端)に向うに従って増加していることも好ましい。これにより、メッシュ部材110の両端部からの解れを防止することができ、その結果、メッシュ部材110の拡張性および堅牢性を向上させることができる。   Further, the number of joints 110b in the circumferential direction provided at the intersection 110a between the first stranded wire 111 and the second stranded wire 112 is directed to both ends (the distal end and the proximal end of the mesh member 110) of the mesh member 110. It is also preferred that it increases in accordance with Accordingly, it is possible to prevent the mesh member 110 from being released from both ends, and as a result, it is possible to improve the expandability and robustness of the mesh member 110.

メッシュ部材110の各素線を構成するを材料としては、金属材料または樹脂材料を採用することができる。上記金属材料としては、例えば、SUS304などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。上記樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。これらの中で、強度および可撓性を向上させる観点からは金属材料であることが好ましい。なお、上述の第1素線111と第2素線112、および芯線b1と側線b2は、それぞれ同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。   As a material forming each element wire of the mesh member 110, a metal material or a resin material can be adopted. Examples of the metal material include stainless steel such as SUS304, a nickel titanium alloy, a cobalt chromium alloy, and the like. Examples of the resin material include polyamide, polyester, polyacrylate, and polyetheretherketone. Among these, a metal material is preferable from the viewpoint of improving strength and flexibility. The above-described first strand 111 and second strand 112, and core wire b1 and side line b2 may be formed of the same material or different materials, respectively.

また、上記メッシュ部材110の各素線を構成するを材料としては、メッシュ部材110の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料であることも好ましい。上記放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金など)等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。   Further, as a material constituting each element wire of the mesh member 110, a radiopaque material is also preferable from the viewpoint of improving the visibility of the mesh member 110. Examples of the radiopaque material include gold, platinum, tungsten, and alloys containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy). Note that the radiopaque material may be a combination of the radiopaque material and a material other than this material, such as a material coated on the surface of a material that is not radiopaque.

第1の中空シャフト120は、メッシュ部材110の基端に接続された部材である。本実施形態では、この第1の中空シャフト120は、図1に示すように、先端がメッシュ部材110の基端に接続された中空の先端側シャフト121と、先端が先端側シャフト121の基端に接続された中空の基端側シャフト123とを有している。   The first hollow shaft 120 is a member connected to the base end of the mesh member 110. In this embodiment, as shown in FIG. 1, the first hollow shaft 120 has a hollow distal shaft 121 having a distal end connected to the proximal end of the mesh member 110, and a proximal end of the distal shaft 121 having a distal end connected to the mesh member 110. And a hollow proximal shaft 123 connected to the shaft.

先端側シャフト121は、内部に後述する逆行性ガイドワイヤおよびコアワイヤ150が挿通可能となるようにルーメン122を有している。基端側シャフト123は、内部にコアワイヤ150が挿通可能となるようにルーメン124を有している。また、先端側シャフト121と基端側シャフト123との接続部125において、先端側シャフト121の基端には、基端側に向かって開口する開口部126が形成されており、この開口部126を介して逆行性ガイドワイヤが当該カテーテル1の外部に送出される。   The distal side shaft 121 has a lumen 122 so that a retrograde guide wire and a core wire 150 described later can be inserted therein. The proximal shaft 123 has a lumen 124 so that the core wire 150 can be inserted therein. Further, at a connection portion 125 between the distal shaft 121 and the proximal shaft 123, an opening 126 that opens toward the proximal end is formed at the proximal end of the distal shaft 121. The retrograde guidewire is sent out of the catheter 1 via the.

ここで、上述の先端側シャフト121と基端側シャフト123との接続部125において、基端側シャフト123の先端の内部には、図1に示すように、コアワイヤ150の外周を覆いかつ内部にコアワイヤ150が軸方向に摺動可能な円筒状の封止部材127が配置されていることが好ましい。これにより、コアワイヤ150の外周と封止部材127内周の隙間を小さくすることができ、逆行性ガイドワイヤ(不図示)端部が基端側シャフト123へ迷入するのを抑制することができる。その結果、第1の中空シャフト120や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。   Here, in the connection portion 125 between the distal shaft 121 and the proximal shaft 123, as shown in FIG. 1, the inside of the distal end of the proximal shaft 123 covers and surrounds the outer periphery of the core wire 150. It is preferable that a cylindrical sealing member 127 in which the core wire 150 can slide in the axial direction is disposed. Thereby, the gap between the outer periphery of the core wire 150 and the inner periphery of the sealing member 127 can be reduced, and the end of the retrograde guide wire (not shown) can be prevented from entering the proximal shaft 123. As a result, breakage of the first hollow shaft 120 and the retrograde guide wire can be prevented.

また、上述した封止部材127は、先端から基端側に向かって体積が増大し、封止部材127の先端側の端面127aが、開口部126に近づくように傾斜していることが好ましい。具体的には、封止部材127の端面127aがルーメン122に露出しており、逆行性ガイドワイヤが開口部126を円滑に通過するように、端面127aが開口部126に向かって傾斜するように形成されている。これにより、逆行性ガイドワイヤ端部の基端側シャフト123先端への引っかかりを防ぐことができ、逆行性ガイドワイヤを開口部126へ容易に導くことができる。その結果、第1の中空シャフト120や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。なお、封止部材としては、図7(a)に示すような先端側の端面128aの形状が曲面状である封止部材128、図7(b)に示すような先端側の端面129aの形状が軸方向に垂直な平面状である封止部材129等であってもよい。   Further, it is preferable that the above-mentioned sealing member 127 increases in volume from the distal end toward the proximal end side, and that the end surface 127 a on the distal end side of the sealing member 127 is inclined so as to approach the opening 126. Specifically, the end surface 127a of the sealing member 127 is exposed to the lumen 122, and the end surface 127a is inclined toward the opening 126 so that the retrograde guide wire smoothly passes through the opening 126. Is formed. Thereby, the end of the retrograde guide wire can be prevented from being caught on the distal end of the proximal shaft 123, and the retrograde guide wire can be easily guided to the opening 126. As a result, breakage of the first hollow shaft 120 and the retrograde guide wire can be prevented. As the sealing member, a sealing member 128 having a curved end surface 128a as shown in FIG. 7A and a shape of a distal end surface 129a as shown in FIG. 7B are used. May be a sealing member 129 or the like having a planar shape perpendicular to the axial direction.

封止部材127を構成する材料としては、コアワイヤ150が摺動可能であればよく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の樹脂が挙げられる。   The material constituting the sealing member 127 may be any material as long as the core wire 150 is slidable. For example, polyamide resin, polyolefin resin, polyester resin, polyurethane resin, silicone resin, fluorine resin, polyamide elastomer, polyolefin elastomer, polyester elastomer And resins such as polyurethane elastomers.

第1の中空シャフト120を構成する材料としては、この第1の中空シャフト120が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料、金属材料を採用することができる。先端側シャフト121としては、柔軟性が求められるため、例えばポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料を採用することが好ましい。基端側シャフト123としては、押し込み性が求められるため、例えばハイポチューブ等の金属管を採用することが好ましい。   As a material constituting the first hollow shaft 120, since the first hollow shaft 120 is inserted into a blood vessel, the material preferably has antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, Resin material and metal material can be adopted. Since flexibility is required for the distal end side shaft 121, it is preferable to use a resin material such as a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicone resin, and a fluororesin. As the proximal shaft 123 is required to be pushable, it is preferable to use a metal tube such as a hypotube, for example.

先端チップ130は、メッシュ部材110の先端に接続されている部材である。この先端チップ130は、具体的には、当該カテーテル1が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されており、当該先端チップ130の基端に、メッシュ部材110の各素線それぞれの先端部および後述する第2の中空シャフト140の先端部が埋設されている。   The tip 130 is a member connected to the tip of the mesh member 110. Specifically, the distal tip 130 is formed in a sharp shape toward the distal end so that the catheter 1 can easily advance in a blood vessel. A distal end of each of the strands and a distal end of a second hollow shaft 140 described later are embedded.

先端チップ130を構成する材料としては、当該カテーテル1が血管中を進行することから、柔軟性を有していることが好ましい。上記柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。   As a material constituting the distal end tip 130, it is preferable that the catheter 1 has flexibility since the catheter 1 proceeds in a blood vessel. Examples of the material having the flexibility include resin materials such as polyurethane and polyurethane elastomer.

第2の中空シャフト140は、先端チップ130に接続され、メッシュ部材110の内側の空間にて基端側に突設している。この第2の中空シャフト140の基端は、図1に示すように、メッシュ部材110の内側の空間における第1の中空シャフト120の先端と先端チップ130の基端との間に位置していると共に、第2の中空シャフト140の基端が、コアワイヤ150に拘束されずに当該コアワイヤ150から離間可能となっている。このため、コアワイヤ150を基端側に向かって引っ張る際、図2に示すように、第2の中空シャフト140がメッシュ部材110の軸方向に対して傾倒し、かつ第2の中空シャフト140の基端がメッシュ部材110の内周を径外側に向かって押圧することでメッシュ部材110が拡径するのを促進する。他方、第2の中空シャフト140が傾倒するがその基端がメッシュ部材110の内周に当接しない場合であっても、図8に示すように、拡径したメッシュ部材110の内側の空間を非対称的に拡げることができ、逆行性ガイドワイヤをより受け入れ易くすることができる。   The second hollow shaft 140 is connected to the distal end tip 130 and protrudes from the base end side in the space inside the mesh member 110. As shown in FIG. 1, the proximal end of the second hollow shaft 140 is located between the distal end of the first hollow shaft 120 and the proximal end of the distal tip 130 in the space inside the mesh member 110. At the same time, the base end of the second hollow shaft 140 can be separated from the core wire 150 without being restricted by the core wire 150. For this reason, when the core wire 150 is pulled toward the base end side, as shown in FIG. 2, the second hollow shaft 140 is inclined with respect to the axial direction of the mesh member 110 and the base of the second hollow shaft 140 is tilted. The edges press the inner periphery of the mesh member 110 radially outward to promote the mesh member 110 to expand in diameter. On the other hand, even when the second hollow shaft 140 is tilted but its base end does not abut against the inner periphery of the mesh member 110, as shown in FIG. It can be spread asymmetrically, making it easier to accept a retrograde guidewire.

第2の中空シャフト140を構成する材料としては、上述した第1の中空シャフト120と同様にこの第2の中空シャフト140も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、第1の中空シャフト120の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料が好ましい。   As a material constituting the second hollow shaft 140, the second hollow shaft 140 is also inserted into the blood vessel similarly to the first hollow shaft 120 described above. Preferably, it is compatible. Examples of the material include the same materials as those exemplified in the description of the first hollow shaft 120, and a resin material is preferable from the viewpoint of flexibility.

コアワイヤ150は、先端がメッシュ部材110の先端および/または先端チップ130に接続され、基端が第1の中空シャフト120の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材110および第1の中空シャフト120の内部を通って延びている部材である。このコアワイヤ150は、具体的には、メッシュ部材110の内部における第2の中空シャフト140の外側の空間、第1の中空シャフト120の内部、およびコネクタ170(後述)の通孔171を介して外部に延びている。なお、コアワイヤ150をコネクタ170の外部にて操作することで、当該コアワイヤ150が軸方向に進退し、メッシュ部材110が径方向に拡縮する。   The core wire 150 has the distal end connected to the distal end of the mesh member 110 and / or the distal end tip 130, and has the proximal end located closer to the proximal end than the proximal end of the first hollow shaft 120. The member extends through the inside of the hollow shaft 120. The core wire 150 is, specifically, a space outside the second hollow shaft 140 inside the mesh member 110, inside the first hollow shaft 120, and outside through a through hole 171 of a connector 170 (described later). Extends to. When the core wire 150 is operated outside the connector 170, the core wire 150 advances and retreats in the axial direction, and the mesh member 110 expands and contracts in the radial direction.

コアワイヤ150を構成する材料としては、当該コアワイヤ150自身の切断を防止しかつメッシュ部材110を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、SUS304などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。   The material forming the core wire 150 preferably has sufficient tensile strength and rigidity from the viewpoint of preventing cutting of the core wire 150 itself and reliably expanding and contracting the mesh member 110. Examples of the material include stainless steel such as SUS304, and metal materials such as a nickel titanium alloy and a cobalt chromium alloy.

ここで、メッシュ部材110およびコアワイヤ150が金属材料で形成されており、図9に示すように、軸方向においてコアワイヤ150の先端がメッシュ部材110の先端に位置していると共に、コアワイヤ150の先端部とメッシュ部材110の先端部との接合により接合部dが形成されていることが好ましい。このように、接合部dが形成されていることで、メッシュ部材110とコアワイヤ150とを強力に接続することができ、メッシュ部材110を拡張する際にメッシュ部材110からコアワイヤ150が外れるのを防止することができる。   Here, the mesh member 110 and the core wire 150 are formed of a metal material, and as shown in FIG. 9, the tip of the core wire 150 is located at the tip of the mesh member 110 in the axial direction, and It is preferable that a joining portion d is formed by joining the tip of the mesh member 110 with the mesh member 110. By forming the joint d in this manner, the mesh member 110 and the core wire 150 can be strongly connected to each other, and the core wire 150 is prevented from coming off from the mesh member 110 when the mesh member 110 is expanded. can do.

なお、接合部dの横断面形状としては特に限定されないが、メッシュ部材110とコアワイヤ150との接合強度を向上させる観点から、円筒状の部材153をコアワイヤ150に接合した略環状(図9(a)参照)、またはコアワイヤ151と一体的に形成した略C形状(図9(b)参照)であることが好ましい。また、接合部dの形状としては、先端チップ130に接合された状態での当該先端チップ130の柔軟性向上、およびコアワイヤ150と先端チップ130との接合強度向上の観点から、例えば、コアワイヤ152と一体的に形成した形状(図9(c)参照)、複数の円筒状の部材154をコアワイヤ150に接合した形状(図9(d)参照)、円筒状の一部を切り欠いた部材155をコアワイヤ150に接合した形状(図9(e)参照)等を採用することもできる。また、この接合部dは、メッシュ部材110の先端部外周(図9(a)参照)または先端部内周(図10参照)のいずれにも配置してもよい。これにより、メッシュ部材110を基端側に引っ張る際にメッシュ部材110の先端部により均等に力を加えることができ、メッシュ部材110とコアワイヤ150とが破断せずに両者をより強力に接続することができる。   Note that the cross-sectional shape of the joint d is not particularly limited, but from the viewpoint of improving the joint strength between the mesh member 110 and the core wire 150, a substantially annular shape in which the cylindrical member 153 is joined to the core wire 150 (see FIG. )) Or a substantially C shape integrally formed with the core wire 151 (see FIG. 9B). The shape of the joint d may be, for example, a core wire 152 from the viewpoint of improving the flexibility of the tip 130 in a state of being joined to the tip 130 and improving the joining strength between the core wire 150 and the tip 130. An integrally formed shape (see FIG. 9 (c)), a shape in which a plurality of cylindrical members 154 are joined to the core wire 150 (see FIG. 9 (d)), and a cylindrically cut-out member 155 A shape joined to the core wire 150 (see FIG. 9E) or the like can also be adopted. Further, the joint d may be arranged on either the outer periphery of the distal end portion of the mesh member 110 (see FIG. 9A) or the inner periphery of the distal end portion (see FIG. 10). Thereby, when the mesh member 110 is pulled to the base end side, a force can be more uniformly applied to the distal end portion of the mesh member 110, and the mesh member 110 and the core wire 150 can be more strongly connected without breaking. Can be.

なお、コアワイヤ150と、先端チップ130および/またはメッシュ部材110とが接続されている部位は、図11に示すように、軸方向に直交する横断面への投影位置p1が、先端チップ130の重心の横断面への投影位置p2に対して偏心していることが好ましいが、第2の中空シャフト140の重心の横断面への投影位置(不図示)に対して偏心していてもよい。これにより、コアワイヤ150を基端側に向かって引っ張ってメッシュ部材110を拡径する際、第2の中空シャフト140をメッシュ部材110の軸方向に対して容易に傾倒(上記重心に対して第2の中空シャフト140が回転)させることができる。その結果、第2の中空シャフト140の基端をメッシュ部材110に容易に当接させてメッシュ部材110の内周を確実に押圧し、メッシュ部材110の拡径を促進することができる。   As shown in FIG. 11, the position where the core wire 150 is connected to the distal tip 130 and / or the mesh member 110 is such that the projection position p1 on the cross section orthogonal to the axial direction is the center of gravity of the distal tip 130. Is preferably eccentric with respect to the projection position p2 on the cross section of the second hollow shaft 140, but may be eccentric with respect to the projection position (not shown) of the center of gravity of the second hollow shaft 140 on the cross section. Accordingly, when the core member 150 is pulled toward the base end to expand the diameter of the mesh member 110, the second hollow shaft 140 is easily tilted with respect to the axial direction of the mesh member 110 (the second hollow shaft 140 is tilted with respect to the center of gravity). Of the hollow shaft 140 can be rotated). As a result, the base end of the second hollow shaft 140 can be easily brought into contact with the mesh member 110, and the inner periphery of the mesh member 110 can be reliably pressed, thereby promoting the diameter expansion of the mesh member 110.

誘導膜160は、図1および図12に示すように、メッシュ部材110に配置され、誘導膜160の先端が先端チップ130の基端と第1の中空シャフト120の先端との間に位置している。この誘導膜160は、メッシュ部材110の目開きmを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第1の中空シャフト120に向かって円滑に導くものである。本実施形態の誘導膜160は、先端が位置するメッシュ部材110の軸方向略中央部から、誘導膜160の基端が位置する第1の中空シャフト120の先端に亘る領域において、図13に示すように、隣り合う素線111、112どうしを架橋するようにメッシュ部材110上に形成されている。ここで、逆行性ガイドワイヤは、メッシュ部材110が拡径する際に誘導膜160が漏斗形状に展開することで、メッシュ部材110を通して第1の中空シャフト120内に導びかれる。なお、誘導膜160は、少なくとも一部(例えば、誘導膜160の先端外周など)がメッシュ部材110に接合されていればよく、例えば、フィルム状のもの(不図示)であってもよい。   The guiding film 160 is disposed on the mesh member 110 as shown in FIGS. 1 and 12, and the distal end of the guiding film 160 is located between the base end of the distal tip 130 and the distal end of the first hollow shaft 120. I have. The guiding film 160 smoothly guides the retrograde guide wire received through the opening m of the mesh member 110 toward the first hollow shaft 120. The guide film 160 of the present embodiment is shown in FIG. 13 in a region from a substantially central portion in the axial direction of the mesh member 110 where the distal end is located to a distal end of the first hollow shaft 120 where the proximal end of the guide film 160 is located. As described above, the adjacent wires 111 and 112 are formed on the mesh member 110 so as to bridge each other. Here, the retrograde guidewire is guided into the first hollow shaft 120 through the mesh member 110 when the guiding film 160 is developed in a funnel shape when the diameter of the mesh member 110 is expanded. It is sufficient that at least a part (for example, the outer periphery of the leading end of the guiding film 160) of the guiding film 160 is joined to the mesh member 110, and may be, for example, a film (not shown).

誘導膜160を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。   Examples of the material forming the guide film 160 include polyethylene, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyolefin, polyester, and polyester elastomer. Among these, it is preferable that the material be polyurethane from the viewpoint of improving the surface slidability.

誘導膜160を形成する方法としては特に限定されず、例えば、メッシュ部材110に配置する誘導膜ではディップ法、フィルム状の誘導膜ではフィルムの先端をメッシュ部材110に融着する方法等を採用することができる。   The method for forming the guide film 160 is not particularly limited. For example, a dipping method is used for a guide film arranged on the mesh member 110, and a method of fusing the tip of the film to the mesh member 110 is used for a film-like guide film. be able to.

ここで、誘導膜160は、伸縮性を有する材料で形成され、メッシュ部材110に配置されていると共に先端が先端チップ130の基端と第1の中空シャフト120の先端との間に位置し、図14に示すように、誘導膜160の基端の膜厚が誘導膜160の先端の膜厚よりも厚いことが好ましい(この構成の誘導膜を、以下「誘導膜A」とも称する)。このような誘導膜Aは、例えば、上述したディップ法を用い、メッシュ部材を浸漬浴から引き揚げた後、メッシュ部材110の基端側を鉛直下方に向けた状態にて硬化させることにより形成することができる。これにより、誘導膜A先端の膜厚が基端の膜厚よりも薄い分、メッシュ部材110を容易に拡張することができると共に、誘導膜A基端の膜厚が先端の膜厚よりも厚い分、逆行性ガイドワイヤの接触に伴う誘導膜Aの破損を低減することができる。   Here, the guide film 160 is formed of a material having elasticity, is disposed on the mesh member 110, and has a tip located between the base end of the tip tip 130 and the tip of the first hollow shaft 120, As shown in FIG. 14, it is preferable that the base film thickness of the guide film 160 is larger than the film thickness of the distal end of the guide film 160 (the guide film having this configuration is also referred to as “guide film A” hereinafter). Such a guide film A is formed by, for example, using the above-described dip method, by lifting the mesh member from the immersion bath, and then curing the mesh member 110 with the base end side of the mesh member 110 facing vertically downward. Can be. Accordingly, the mesh member 110 can be easily expanded by the thickness of the leading end of the guide film A that is smaller than the base end, and the thickness of the base end of the guide film A is larger than the tip end. Accordingly, it is possible to reduce the damage of the guide film A due to the contact of the retrograde guide wire.

なお、誘導膜Aの先端は、図2に示すように、メッシュ部材110が拡張した際に、メッシュ部材110が最大拡張径となる部位に位置していることも好ましい。これにより、漏斗状の誘導膜160を最大限に拡張することができ、受け入れた逆行性ガイドワイヤを第1の中空シャフト120へ容易に誘導することができる。   In addition, as shown in FIG. 2, it is also preferable that the distal end of the guide film A is located at a position where the mesh member 110 has a maximum expanded diameter when the mesh member 110 expands. Thereby, the funnel-shaped guiding membrane 160 can be expanded to the maximum, and the received retrograde guide wire can be easily guided to the first hollow shaft 120.

また、誘導膜Aの膜厚は、先端から基端に向かって増加している(図14の実線および破線参照)ことも好ましく、メッシュ部材110の拡張径が、上記最大拡張径となる部位から基端に向かって減少し(図14の一点鎖線参照)、誘導膜160の膜厚が、メッシュ部材110の拡張径の減少に反比例して、先端から基端に向かって増加している(図14の実線参照)ことも好ましい。これにより、メッシュ部材110を容易に拡張することができると共に、誘導膜160の基端部に逆行性ガイドワイヤが高い荷重で接触したとしても誘導膜160が破れるのを防止することができる。   It is also preferable that the film thickness of the guide film A increases from the distal end to the proximal end (see the solid line and the broken line in FIG. 14), and from the position where the expanded diameter of the mesh member 110 becomes the maximum expanded diameter. The thickness decreases toward the proximal end (see the dashed line in FIG. 14), and the thickness of the guiding film 160 increases from the distal end toward the proximal end in inverse proportion to the decrease in the expanded diameter of the mesh member 110 (FIG. 14). 14 (see solid line). Thus, the mesh member 110 can be easily expanded, and even if the retrograde guide wire contacts the base end of the guide film 160 with a high load, the breakage of the guide film 160 can be prevented.

他方、誘導膜160は、メッシュ部材110に配置されていると共に先端が先端チップ130の基端と第1の中空シャフト120の先端との間に位置し、図15の実線および破線で示すように、誘導膜160の先端の膜厚が、誘導膜160の膜厚が最も薄い部位の膜厚よりも厚いことも好ましい(この構成の誘導膜を、以下「誘導膜B」とも称する)。このような誘導膜Bは、図16に示すように、例えば膜厚が均一な誘導膜160aを作製した後、塗布法を用いて上記膜厚が均一な誘導膜160aの先端部に誘導膜形成材料の肉盛り160bを施すことで誘導膜160を形成したり、上述したディップ法を用いて誘導膜を形成した後、上記同様に肉盛り160bを施することで形成することができる。これにより、誘導膜160の先端の膜厚が最も薄い部位の膜厚よりも厚い分、逆行性ガイドワイヤが誘導膜160の先端に接触した場合であっても、誘導膜160の破損を抑制することができる。また、誘導膜160の先端の膜厚を誘導膜160の他の部位の膜厚よりも厚くすることによっても同様の効果を奏することができる。   On the other hand, the guide film 160 is disposed on the mesh member 110 and has a distal end located between the proximal end of the distal tip 130 and the distal end of the first hollow shaft 120, as shown by the solid and broken lines in FIG. It is also preferable that the thickness of the leading end of the guide film 160 is larger than the thickness of the portion where the guide film 160 is the thinnest (the guide film having this configuration is also referred to as “guide film B” hereinafter). As shown in FIG. 16, for example, as shown in FIG. 16, after forming a guide film 160a having a uniform thickness, such a guide film B is formed on the tip of the guide film 160a having a uniform thickness by using a coating method. The guide film 160 can be formed by forming the induction film 160 by applying the buildup 160b of the material, or by forming the induction film using the above-described dipping method, and then applying the buildup 160b in the same manner as described above. Accordingly, the guide film 160 is prevented from being damaged even when the retrograde guide wire comes into contact with the front end of the guide film 160 by the thickness of the guide film 160 that is thicker than the thinnest portion. be able to. The same effect can be obtained by making the thickness of the leading end of the guiding film 160 larger than the thickness of other parts of the guiding film 160.

なお、誘導膜Bは、図17に示すように、第1素線111と第2素線112との間に形成される複数の目開きmのうちの一部の目開きmを閉塞するように形成されており、誘導膜161の先端が、第1素線111と第2素線112との交差部110aに位置し、交差部110aの周方向に隣接する目開きm1、m2が開口していることも好ましい。このような態様の誘導膜Bでは、目開きm内に存する誘導膜161の端部全てが素線(第1素線111、第2素線112)で縁取られている(誘導膜161の端部全てが素線に接合されている)。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜161の先端に接触した場合であっても、誘導膜161の破損をより抑制することができると共に、誘導膜161がメッシュ部材110から剥離するのを防止することができる。   In addition, as shown in FIG. 17, the guide film B closes some of the openings m among the plurality of openings m formed between the first strand 111 and the second strand 112. The leading end of the guide film 161 is located at the intersection 110a between the first strand 111 and the second strand 112, and the openings m1 and m2 adjacent to the intersection 110a in the circumferential direction are opened. Is also preferable. In the guide film B of such an embodiment, all the ends of the guide film 161 existing in the opening m are bordered by the wires (the first wires 111 and the second wires 112) (the ends of the guide film 161). All parts are joined to the strand). Accordingly, even when the retrograde guide wire comes into contact with the distal end of the guide film 161, breakage of the guide film 161 can be further suppressed, and peeling of the guide film 161 from the mesh member 110 is prevented. be able to.

また、誘導膜Bの膜厚は、図18(a)に示すように、素線111、112どうしの交差部110aにおいて最も厚いことも好ましい。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜161の先端に接触した場合であっても、誘導膜161の破損を抑制することができる。   It is also preferable that the thickness of the guide film B is the largest at the intersection 110a between the wires 111 and 112, as shown in FIG. Thereby, even when the retrograde guide wire comes into contact with the distal end of the guide film 161, the breakage of the guide film 161 can be suppressed.

また、誘導膜Bの先端における第1素線111および第2素線112の交差部110aの外周は、図18(b)に示すように、誘導膜161で覆われていることも好ましい。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜161の先端に接触した場合であっても、誘導膜161の破損をより抑制することができると共に、誘導膜161がメッシュ部材110から剥離するのを防止することができる。   Further, it is also preferable that the outer periphery of the intersection 110a of the first strand 111 and the second strand 112 at the tip of the guiding film B is covered with the guiding film 161 as shown in FIG. Accordingly, even when the retrograde guide wire comes into contact with the distal end of the guide film 161, breakage of the guide film 161 can be further suppressed, and peeling of the guide film 161 from the mesh member 110 is prevented. be able to.

このように、当該カテーテル1は、誘導膜160をメッシュ部材110に配置させることで、逆行性ガイドワイヤを誘導膜160に沿って第1の中空シャフト120に容易かつ確実に誘導することができる。   In this way, by arranging the guide membrane 160 on the mesh member 110, the catheter 1 can easily and reliably guide the retrograde guidewire to the first hollow shaft 120 along the guide membrane 160.

コネクタ170は、オペレータが当該カテーテル1を把持する部材である。このコネクタ170は、図1に示すように、第1の中空シャフト120の基端に接続されており、コアワイヤ150を外部に露出できるように、第1の中空シャフト120のルーメン122、124と相通する通孔171と、この通孔171の基端に形成された開口部172とを有している。なお、コネクタ170の形態は特に限定されず、オペレータが把持し易ければいずれの形状であってもよい。   The connector 170 is a member by which the operator grips the catheter 1. The connector 170 is connected to the proximal end of the first hollow shaft 120 as shown in FIG. 1 and communicates with the lumens 122 and 124 of the first hollow shaft 120 so that the core wire 150 can be exposed to the outside. A through hole 171 and an opening 172 formed at the base end of the through hole 171 are provided. The form of the connector 170 is not particularly limited, and may be any shape as long as it is easy for the operator to grasp.

なお、当該カテーテル1は、図19および図20に示すように、メッシュ部材110の拡径時に、より好ましくはメッシュ部材110が最適に拡径した時に、誘導膜160の先端の内側に位置するコアワイヤ150の部位に設けられ、放射線不透過材料で形成されたマーカー180を有していることが好ましく、上記マーカー180と、誘導膜160の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部160aとを有していることがより好ましい。マーカー180は、樹脂材料を用いる場合、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などに、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成することが好ましく、金属材料を用いる場合、例えば、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金等)等で形成することが好ましい。放射線不透過部160aは、放射線不透過材料として樹脂材料を用いる場合、誘導膜160の先端部に三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成することが好ましく、金属材料を用いる場合、誘導膜160の先端部に金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金等)等の放射線不透過材料を接合することが好ましい。これにより、X線などの放射線の透視下にてマーカー180と誘導膜160先端とを容易に認識することができるため、マーカー180を誘導膜160先端の放射線不透過部160aの内側に位置するようにコアワイヤ150を引っ張ることで、メッシュ部材110を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部160aを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜160の内側に導くことができ、誘導膜160と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜160の破損を防止することができる。なお、本明細書において、「最適に拡径」とは、過度な拡張による誘導膜160の破損が生じない範囲で、逆行性ガイドワイヤを受け入れ易いようにメッシュ部材110を最大限に拡径することを意味する。   As shown in FIGS. 19 and 20, the catheter 1 has a core wire positioned inside the distal end of the guiding membrane 160 when the mesh member 110 is expanded, more preferably, when the mesh member 110 is expanded optimally. It is preferable to have a marker 180 provided at a portion 150 and formed of a radiopaque material, and the marker 180 and a radiation provided at a distal end portion of the guide film 160 and formed of a radiopaque material. It is more preferable to have the non-transmissive part 160a. When a resin material is used, the marker 180 is formed, for example, by mixing a radiopaque material such as bismuth trioxide, tungsten, and barium sulfate with a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicone resin, a fluororesin, or the like. When a metal material is used, it is preferable to use, for example, a radiopaque material such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy). When a resin material is used as the radiopaque material, the radiopaque portion 160a is preferably formed by mixing a radiopaque material such as bismuth trioxide, tungsten, or barium sulfate at the tip of the guide film 160. In the case where is used, it is preferable to bond a radiopaque material such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy) to the leading end of the induction film 160. This makes it possible to easily recognize the marker 180 and the leading end of the guide film 160 under fluoroscopy of radiation such as X-rays, so that the marker 180 is positioned inside the radiopaque portion 160a at the leading end of the guide film 160. By pulling the core wire 150, the mesh member 110 can be optimally enlarged in diameter, and the retrograde guide wire can be easily guided to the inside of the guide film 160 by using the radiopaque portion 160a as a clue. The guide film 160 can be prevented from being damaged by preventing contact between the guide film 160 and the retrograde guide wire. In the present specification, “optimally expanding” means that the mesh member 110 is expanded to the maximum size so as to easily receive a retrograde guide wire within a range in which the guide film 160 is not damaged by excessive expansion. Means that.

次に、上述した当該カテーテル1の使用態様について説明する。当該カテーテル1は、逆行性ガイドワイヤW2を受け入れるもの(使用態様1)の他、例えば閉塞物の除去(使用態様2)にも用いることができる。以下、使用態様1および2について説明する。   Next, a usage mode of the catheter 1 will be described. The catheter 1 can be used not only for receiving a retrograde guide wire W2 (use mode 1) but also for removing an obstruction (use mode 2). Hereinafter, usage modes 1 and 2 will be described.

(使用態様1)
使用態様1では、当該カテーテル1を用いて逆行性ガイドワイヤW2を受け入れる。この使用態様1では、まず順行性ガイドワイヤW1(不図示)を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位(以下、「閉塞部位」ともいう)まで押し進める。
(Use mode 1)
In usage mode 1, the catheter 1 is used to receive a retrograde guidewire W2. In this usage mode 1, first, an antegrade guidewire W1 (not shown) is inserted into, for example, a blood vessel, and then pushed along a blood vessel to a site where an obstruction exists (hereinafter, also referred to as an “occluding site”).

次に、順行性ガイドワイヤW1の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤW1の基端を第2の中空シャフト140先端の通孔に挿通させ、順行性ガイドワイヤW1をガイドとして当該カテーテル1の先端を血管内にて閉塞部位まで押し進める。この際、当該カテーテル1は、メッシュ部材110が縮径した状態で血管に挿入され、当該カテーテル1の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。   Next, after the distal end of the antegrade guidewire W1 reaches the obstruction site, the proximal end of the antegrade guidewire W1 is inserted into the through hole at the distal end of the second hollow shaft 140, and the antegrade guidewire W1 is inserted. As a guide, the distal end of the catheter 1 is pushed to the obstruction site in the blood vessel. At this time, the catheter 1 is inserted into a blood vessel with the mesh member 110 reduced in diameter, and maintains the reduced diameter until the distal end of the catheter 1 reaches the occlusion site.

次に、上述したように当該カテーテル1の先端が閉塞部位に到達した後、当該カテーテル1に対して順行性ガイドワイヤW1を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤW1を当該カテーテル1から引き抜く。次いで、コネクタ170の外部に露出しているコアワイヤ150を基端側に向かって引っ張ることでメッシュ部材110の先端と第1の中空シャフト120の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材110が径外側に面外変形して拡径する。この際、メッシュ部材110の拡径に伴って目開きmも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤW2を受け入れやすい状態となる。また、第2の中空シャフト140の傾倒によりメッシュ部材110の内周が径外側に向かって押圧されることで、メッシュ部材110の拡径が促進される。なお、本実施形態では、誘導膜160の先端がメッシュ部材110の軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材110の拡径に追従して誘導膜160が拡径され、誘導膜160が全体として漏斗形状になる。   Next, as described above, after the distal end of the catheter 1 reaches the occlusion site, the antegrade guidewire W1 is pulled toward the proximal end side of the catheter 1 so that the antegrade guidewire W1 is connected to the catheter 1. Pull out from. Next, by pulling the core wire 150 exposed to the outside of the connector 170 toward the base end side, the distance between the distal end of the mesh member 110 and the distal end of the first hollow shaft 120 is reduced, and as a result, the diameter of the mesh member 110 becomes smaller. Outwardly out-of-plane deformation expands the diameter. At this time, since the aperture m is expanded with the diameter expansion of the mesh member 110, a state in which the retrograde guide wire W2 can be easily received is provided. Further, the inner periphery of the mesh member 110 is pressed radially outward due to the inclination of the second hollow shaft 140, so that the diameter of the mesh member 110 is increased. In the present embodiment, since the leading end of the guiding film 160 is joined to a substantially central portion of the mesh member 110 in the axial direction, the guiding film 160 is expanded following the diameter expansion of the mesh member 110, and the guiding film 160 is expanded. Has a funnel shape as a whole.

次に、図21に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤW2を当該カテーテル1に受け入れる。上記逆行性ガイドワイヤW2が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤW2であってもよい。上記逆行性ガイドワイヤW2は、拡径したメッシュ部材110の目開きmを通してメッシュ部材110の内側の空間に受け入れられた後、第1の中空シャフト120の開口部120aから先端側シャフト121に挿通され、開口部126を介して当該カテーテル1の外部に送出される。次いで、開口部126から送出された逆行性ガイドワイヤW2は、血管内を通過した後、端部が体外に送出される。これにより、逆行性ガイドワイヤW2が閉塞部位を貫通しかつこの逆行性ガイドワイヤW2の両端部が体外に露出した状態を作り出すことができる。   Next, as shown in FIG. 21, the retrograde guide wire W2 coming from the distal end side is received by the catheter 1. As a path through which the retrograde guide wire W2 is directed, for example, a false lumen in a blood vessel wall surrounding the occlusion site, a through-hole penetrating the occlusion site, and the like are assumed. The wire W2 may be used. The retrograde guide wire W2 is received in the space inside the mesh member 110 through the aperture m of the mesh member 110 whose diameter has been increased, and is then inserted through the opening 120a of the first hollow shaft 120 into the distal shaft 121. , Through the opening 126 to the outside of the catheter 1. Next, the retrograde guide wire W2 sent out from the opening 126 passes through the inside of the blood vessel, and then the end is sent out of the body. Thereby, a state can be created in which the retrograde guidewire W2 penetrates the obstruction site and both ends of the retrograde guidewire W2 are exposed outside the body.

このように、当該カテーテル1は、逆行性ガイドワイヤW2を受け入れて端部を体外に誘導することができるので、逆行性ガイドワイヤW2と組み合わせた医療器具として好適に用いることができる。   As described above, the catheter 1 can receive the retrograde guidewire W2 and guide the end of the catheter 1 out of the body, and thus can be suitably used as a medical device combined with the retrograde guidewire W2.

(使用態様2)
使用態様2では、当該カテーテル1を用いて順行性ガイドワイヤW1等により閉塞物を除去する。使用態様2において、順行性ガイドワイヤW1および当該カテーテル1を挿入する方法、並びにメッシュ部材110を拡径する方法は上述した方法と同様であるので、ここでの説明は省略する。この使用態様2では、まず使用態様1と同様に操作して順行性ガイドワイヤW1および当該カテーテル1を閉塞部位に到達させる。次いで、コアワイヤ150を操作してメッシュ部材110を拡径する。なお、順行性ガイドワイヤW1は当該カテーテル1から引き抜かない。
(Use mode 2)
In the usage mode 2, the obstruction is removed by using the catheter 1 and the antegrade guide wire W1 or the like. In the usage mode 2, the method of inserting the antegrade guidewire W1 and the catheter 1 and the method of expanding the diameter of the mesh member 110 are the same as the above-described methods, and a description thereof will be omitted. In this usage mode 2, first, the operation is performed in the same manner as in usage mode 1, so that the antegrade guidewire W1 and the catheter 1 reach the occlusion site. Next, the diameter of the mesh member 110 is expanded by operating the core wire 150. The antegrade guide wire W1 is not pulled out of the catheter 1.

次に、上記順行性ガイドワイヤW1等を用いて閉塞物を破砕する。この際、破砕された閉塞物は、拡径したメッシュ部材110の目開きmを通してメッシュ部材110の内側の空間に取り込まれた後、開口部120aを介して第1の中空シャフト120内に誘導され、この第1の中空シャフト120を通過して体外に排出される。   Next, the obstruction is crushed using the antegrade guide wire W1 or the like. At this time, the crushed obstruction is taken into the space inside the mesh member 110 through the opening m of the mesh member 110 whose diameter has been increased, and then guided into the first hollow shaft 120 through the opening 120a. After passing through the first hollow shaft 120, it is discharged outside the body.

このように、当該カテーテル1は、血管内の閉塞物を粉砕して体外に除去することができるので、閉塞物の除去する医療器具としても好適に使用することができる。   As described above, the catheter 1 can pulverize an obstruction in a blood vessel and remove the obstruction outside the body, so that the catheter 1 can be suitably used as a medical instrument for removing the obstruction.

以上のように、当該カテーテル1は上述した構成であるので、コアワイヤ150を基端側に向かって引っ張ることによりメッシュ部材110を拡径する際、第2の中空シャフト140の基端がコアワイヤ150から離間可能であるため、メッシュ部材110の内周を押圧することで、メッシュ部材110を容易に拡径することができる。また、第2の中空シャフト140の基端がメッシュ部材110の内周に当接しない場合であっても、拡径したメッシュ部材110の内側の空間を非対称的に拡げることができ、逆行性ガイドワイヤをより受け入れ易くすることができる。   As described above, since the catheter 1 has the above-described configuration, when the diameter of the mesh member 110 is increased by pulling the core wire 150 toward the base end, the base end of the second hollow shaft 140 is moved away from the core wire 150. Because the mesh member 110 can be separated, the inner diameter of the mesh member 110 can be easily expanded by pressing the inner periphery of the mesh member 110. Further, even when the base end of the second hollow shaft 140 does not abut on the inner periphery of the mesh member 110, the space inside the mesh member 110 whose diameter has been increased can be asymmetrically expanded, and the retrograde guide The wire can be more easily accepted.

[第2の実施形態]
図22は、本発明の第2の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル2は、図22に示すように、概略的に、メッシュ部材110と、第1の中空シャフト120と、先端チップ130と、第2の中空シャフト240と、コアワイヤ250と、保持部材280と、誘導膜160と、コネクタ170(不図示)とにより構成されている。第2の実施形態は、第2の中空シャフト240、コアワイヤ250および保持部材280を備えている点で、第1の実施形態と異なっている。なお、メッシュ部材110、第1の中空シャフト120、先端チップ130、誘導膜160およびコネクタ170の構成は、第1の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、第2の中空シャフト240およびコアワイヤ250の材料は、第1の実施形態のものと同じであるので、第1の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。
[Second embodiment]
FIG. 22 is a schematic front view showing the second embodiment of the present invention, and is a view showing a state where the diameter of the mesh member is reduced. As shown in FIG. 22, the catheter 2 schematically includes a mesh member 110, a first hollow shaft 120, a distal tip 130, a second hollow shaft 240, a core wire 250, and a holding member 280. , An induction film 160 and a connector 170 (not shown). The second embodiment is different from the first embodiment in that a second hollow shaft 240, a core wire 250, and a holding member 280 are provided. Note that the configurations of the mesh member 110, the first hollow shaft 120, the distal tip 130, the guide film 160, and the connector 170 are the same as those of the first embodiment, and therefore, the same portions are denoted by the same reference numerals. A detailed description of the lever is omitted. Further, since the materials of the second hollow shaft 240 and the core wire 250 are the same as those of the first embodiment, detailed description thereof will be omitted with reference to the description of the first embodiment.

第2の中空シャフト240は、先端チップ130に接続され、メッシュ部材110の内側の空間にて基端側に突設し、基端が第1の中空シャフト120の先端と先端チップ130の基端との間に位置する部材である。   The second hollow shaft 240 is connected to the distal tip 130 and protrudes from the proximal end in a space inside the mesh member 110, and the proximal ends are the distal end of the first hollow shaft 120 and the proximal end of the distal tip 130. This is a member located between.

コアワイヤ250は、先端がメッシュ部材110の先端および/または先端チップ130に接続され、基端が第1の中空シャフト120の基端よりも基端側に位置し、第2の中空シャフト240の外周に沿ってかつメッシュ部材110および第1の中空シャフト120の内部を通って延びる部材である。   The core wire 250 has a distal end connected to the distal end of the mesh member 110 and / or the distal end tip 130, a proximal end located closer to the proximal end than the proximal end of the first hollow shaft 120, and an outer periphery of the second hollow shaft 240. Along the mesh member 110 and the inside of the first hollow shaft 120.

保持部材280は、横断面視の形状が略環状または略C形状であり(図23(a)(b)参照)、コアワイヤ250に設けられ、第2の中空シャフト240を覆う部材である。この保持部材280は、第2の中空シャフト240の外周を覆っており、第2の中空シャフト240は、この保持部材280に対して軸方向に相対移動ができる。なお、本実施形態では、図22に示すように、保持部材280が第2の中空シャフト240の基端を覆うように設けられているが、保持部材280によって第2の中空シャフト240の基端がコアワイヤ250から離間せずにこれらを一体となって動かすことができる限りにおいて、保持部材は、図24および図25に示すように、第2の中空シャフト240の基端から先端側へ移動した部分を覆うように設けられていてもよい。   The holding member 280 is a member having a substantially annular shape or a substantially C shape in a cross-sectional view (see FIGS. 23A and 23B), provided on the core wire 250, and covering the second hollow shaft 240. The holding member 280 covers the outer periphery of the second hollow shaft 240, and the second hollow shaft 240 can move relative to the holding member 280 in the axial direction. In the present embodiment, as shown in FIG. 22, the holding member 280 is provided so as to cover the base end of the second hollow shaft 240. However, the base member of the second hollow shaft 240 is provided by the holding member 280. 24 and 25, the holding member has moved from the proximal end to the distal end of the second hollow shaft 240 as long as they can be moved together without separating from the core wire 250. It may be provided so as to cover the portion.

なお、保持部材280を構成する材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料、SUS304などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料を採用することができる。   In addition, as a material forming the holding member 280, for example, a resin material such as a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicone resin, and a fluororesin; stainless steel such as SUS304; a nickel titanium alloy; Metal material can be adopted.

なお、当該カテーテル2は、保持部材280が放射線不透過材料を含んでいることが好ましく、図26および図27に示すように、この放射線不透過材料を含んだ保持部材280と、誘導膜160の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部160aとを有していることがより好ましい。保持部材280を上記した樹脂材料で形成する場合、保持部材280に、例えば、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることが好ましく、保持部材280を金属材料で形成する場合、例えば、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金等)等で形成することが好ましい。放射線不透過部160aの構成としては、放射線不透過材料として樹脂材料を用いる場合、誘導膜160の先端部に三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることが好ましく、金属材料を用いる場合、誘導膜160の先端部に金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金等)等の放射線不透過材料を接合することが好ましい。当該カテーテル2では、図26及び図27に示すように、保持部材280を、メッシュ部材110の拡径時、より好ましくはメッシュ部材110が最適に拡径した時に、誘導膜160の先端の内側に位置させることが好ましい。これにより、X線などの放射線の透視下にて保持部材280と誘導膜160先端とを容易に認識することができるため、保持部材280を誘導膜160先端の放射線不透過部160aの内側に位置するようにコアワイヤ250を引っ張ることで、メッシュ部材110を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部160aを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜160の内側に導くことができ、誘導膜160と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜160の破損を防止することができる。   In the catheter 2, the holding member 280 preferably contains a radiopaque material. As shown in FIGS. 26 and 27, the holding member 280 containing the radiopaque material and the guiding film 160 It is more preferable to have a radiopaque portion 160a provided at the distal end portion and formed of a radiopaque material. When the holding member 280 is formed of the above-described resin material, it is preferable that the holding member 280 be mixed with a radiopaque material such as bismuth trioxide, tungsten, barium sulfate or the like, and when the holding member 280 is formed of a metal material. For example, it is preferable to use a radiopaque material such as gold, platinum, or tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy). When a resin material is used as the radiopaque material, it is preferable to mix a radiopaque material such as bismuth trioxide, tungsten, barium sulfate or the like at the tip of the guide film 160. In the case where is used, it is preferable to bond a radiopaque material such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy) to the leading end of the induction film 160. In the catheter 2, as shown in FIG. 26 and FIG. 27, when the diameter of the mesh member 110 is expanded, more preferably, when the diameter of the mesh member 110 is optimally expanded, the holding member 280 is placed inside the distal end of the guiding film 160. Preferably, it is located. Accordingly, the holding member 280 and the leading end of the guide film 160 can be easily recognized under fluoroscopy of radiation such as X-rays, so that the holding member 280 is positioned inside the radiopaque portion 160a at the leading end of the guide film 160. By pulling the core wire 250 so that the mesh member 110 can be optimally enlarged, the retrograde guide wire can be easily guided to the inside of the guide film 160 by using the radiopaque portion 160a as a clue, The contact between the guide film 160 and the retrograde guide wire can be prevented, so that the breakage of the guide film 160 can be prevented.

次に、当該カテーテル2の使用時の動作について説明する。例えば、上述した使用態様1と同様に操作して当該カテーテル2を閉塞部位に到達させた後、図28に示すように、コアワイヤ250を操作してメッシュ部材110を拡径する。この際、第2の中空シャフト240は、その基端が周囲を保持部材280で覆われているので、第2の中空シャフト240が傾倒せず、第2の中空シャフト240の基端とメッシュ部材110とが接触することなく軸方向に沿って基端側に引っ張られてメッシュ部材110が拡径する。これにより、メッシュ部材110の目開きmを介して逆行性ガイドワイヤW2を受け入れることが可能となる。   Next, an operation at the time of using the catheter 2 will be described. For example, after the catheter 2 reaches the occlusion site by operating in the same manner as in the usage mode 1 described above, the core member 250 is operated to expand the mesh member 110 as shown in FIG. At this time, since the base end of the second hollow shaft 240 is covered with the holding member 280, the second hollow shaft 240 does not tilt, and the base end of the second hollow shaft 240 and the mesh member The mesh member 110 is pulled toward the base end along the axial direction without contact with the mesh member 110, and the mesh member 110 expands in diameter. Thereby, it becomes possible to receive the retrograde guide wire W2 through the opening m of the mesh member 110.

このように、当該カテーテル2は、第2の中空シャフト240、コアワイヤ250および保持部材280が上述した構成であるので、保持部材280によって第2の中空シャフト240の基端がコアワイヤ250から離間せずにこれらを一体となって動かすことができ、第2の中空シャフト240の基端がコアワイヤ250から離間しない分、第2の中空シャフト240が誘導膜160を突き破るのを抑制することができる。なお、保持部材280で第2の中空シャフト240の外周を覆う場合、第2の中空シャフト240の基端が誘導膜160に接触しない程度に、第2の中空シャフト240の基端のコアワイヤ250からの離間が制限されるように構成してもよい。   As described above, in the catheter 2, since the second hollow shaft 240, the core wire 250, and the holding member 280 have the above-described configuration, the base end of the second hollow shaft 240 is not separated from the core wire 250 by the holding member 280. These members can be integrally moved, and the second hollow shaft 240 can be prevented from breaking through the guiding film 160 by the amount that the base end of the second hollow shaft 240 is not separated from the core wire 250. When the outer periphery of the second hollow shaft 240 is covered with the holding member 280, the core wire 250 at the base end of the second hollow shaft 240 is moved to the extent that the base end of the second hollow shaft 240 does not contact the guiding film 160. May be limited.

[第3の実施形態]
図29は、本発明の第3の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル3は、図29に示すように、概略的に、メッシュ部材110と、第1の中空シャフト120と、先端チップ130と、第2の中空シャフト340と、コアワイヤ150と、誘導膜160と、コネクタ170(不図示)とにより構成されている。第3の実施形態は、第2の中空シャフト340を備えてる点で、第1の実施形態と異なっている。なお、メッシュ部材110、第1の中空シャフト120、先端チップ130、コアワイヤ150、誘導膜160およびコネクタ170の構成は、第1の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、第2の中空シャフト340の材料は、第1の実施形態のものと同じであるので、第1の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。
[Third Embodiment]
FIG. 29 is a schematic front view illustrating the third embodiment of the present invention, and is a diagram illustrating a state where the diameter of the mesh member is reduced. As shown in FIG. 29, the catheter 3 schematically includes a mesh member 110, a first hollow shaft 120, a distal tip 130, a second hollow shaft 340, a core wire 150, and a guiding film 160. , And a connector 170 (not shown). The third embodiment differs from the first embodiment in that a second hollow shaft 340 is provided. Note that the configurations of the mesh member 110, the first hollow shaft 120, the tip 130, the core wire 150, the guide film 160, and the connector 170 are the same as those of the first embodiment. And a detailed description thereof will be omitted. Further, since the material of the second hollow shaft 340 is the same as that of the first embodiment, the detailed description thereof will be omitted by referring to the description of the first embodiment.

第2の中空シャフト340は、一部がメッシュ部材110の内側の空間に配置され、メッシュ部材110を貫通して、基端がメッシュ部材110の外部に位置する部材である。なお、上述の「基端がメッシュ部材の外部に位置する」とは、図30および図31に示すように、第2の中空シャフト341の基端341aがメッシュ部材110の外周に位置する態様を含む概念である。   The second hollow shaft 340 is a member partially disposed in the space inside the mesh member 110, penetrating through the mesh member 110, and having a base end located outside the mesh member 110. Note that “the base end is located outside the mesh member” means that the base end 341a of the second hollow shaft 341 is located on the outer periphery of the mesh member 110 as shown in FIGS. It is a concept that includes.

ここで、第2の中空シャフト340は、当該第2の中空シャフト340の両端が他の部材(例えば、先端チップ130、メッシュ部材110、第1の中空シャフト120など)に固定されていてもよいが、第2の中空シャフトの先端が先端チップ130に接続され、第2の中空シャフトの基端が自由端であるか、第2の中空シャフトの先端が自由端であり、第2の中空シャフトの基端部の外周がメッシュ部材110または第1の中空シャフト120の外周に接続されていることが好ましい。これにより、第2の中空シャフト340の先端および基端部の一方のみが他の部材に接続されていることで、メッシュ部材110を拡張した際に第2の中空シャフト340が折れるのを防止することができ、順行性ガイドワイヤW1の通過性を確保して手技を安定的かつ効率よく行うことができる。   Here, in the second hollow shaft 340, both ends of the second hollow shaft 340 may be fixed to another member (for example, the tip 130, the mesh member 110, the first hollow shaft 120, and the like). However, the distal end of the second hollow shaft is connected to the distal tip 130, and the proximal end of the second hollow shaft is a free end, or the distal end of the second hollow shaft is a free end, and the second hollow shaft Is preferably connected to the outer periphery of the mesh member 110 or the first hollow shaft 120. Accordingly, since only one of the distal end and the proximal end of the second hollow shaft 340 is connected to another member, the second hollow shaft 340 is prevented from being broken when the mesh member 110 is expanded. Thus, it is possible to secure the passage of the antegrade guide wire W1 and perform the procedure stably and efficiently.

また、第2の中空シャフト340の基端は、基端側に向かって開口していることが好ましい。これにより、手技にて順行性ガイドワイヤW1の基端を第2の中空シャフト340の先端に挿入する際、順行性ガイドワイヤW1の基端が第2の中空シャフト340の基端の開口から当該カテーテル3の基端側に向かう分、術者が順行性ガイドワイヤW1の基端の位置を素早く認識して、順行性ガイドワイヤW1の基端部を容易かつ確実に把持することができる。その結果、当該カテーテル3を用いて手技を効率よく行うことができる。   Further, it is preferable that the base end of the second hollow shaft 340 is open toward the base end side. Accordingly, when the proximal end of the antegrade guidewire W1 is inserted into the distal end of the second hollow shaft 340 by a procedure, the proximal end of the antegrade guidewire W1 is opened at the proximal end of the second hollow shaft 340. The operator quickly recognizes the position of the proximal end of the antegrade guidewire W1 by the distance from the head to the proximal end side of the catheter 3, and grasps the proximal end of the antegrade guidewire W1 easily and reliably. Can be. As a result, the procedure can be performed efficiently using the catheter 3.

本実施形態では、当該カテーテル3は、図29に示すように、第2の中空シャフト340の先端が自由端でありかつ第2の中空シャフト340の先端側がメッシュ部材110の内側の空間に配置されている。この第2の中空シャフト340は、軸方向の中途にてメッシュ部材110の目開きmを貫通しており、第2の中空シャフト340の基端がメッシュ部材110の外部に位置しかつ基端部の外周が第1の中空シャフト120の外周に接合されている。第2の中空シャフト340の基端には基端側に向かって開口する開口部340aが設けられている。   In the present embodiment, as shown in FIG. 29, the distal end of the second hollow shaft 340 is a free end, and the distal end side of the second hollow shaft 340 is disposed in the space inside the mesh member 110, as shown in FIG. ing. The second hollow shaft 340 penetrates the opening m of the mesh member 110 at an intermediate position in the axial direction, the base end of the second hollow shaft 340 is located outside the mesh member 110, and the base end Is joined to the outer periphery of the first hollow shaft 120. An opening 340a that opens toward the base end is provided at the base end of the second hollow shaft 340.

なお、当該カテーテル3は、図29〜図32に示すように、メッシュ部材110の拡径時、より好ましくはメッシュ部材110が最適に拡径した時に、誘導膜160の先端の内側に位置するコアワイヤ150の部位に設けられ、放射線不透過材料で形成されたマーカー180を有していることが好ましく、上記マーカー180と、誘導膜160の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部160aとを有していることがより好ましい。マーカー180および放射線不透過部160aの構成としては、例えば、第1の実施形態にて説明したものと同様の構成を採用することができる。これにより、X線などの放射線の透視下にてマーカー180と誘導膜160先端とを容易に認識することができるため、マーカー180を誘導膜160先端の放射線不透過部160aの内側に位置するようにコアワイヤ150を引っ張ることで、メッシュ部材110を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部160aを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜160の内側に導くことができ、誘導膜160と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜160の破損を防止することができる。   In addition, as shown in FIGS. 29 to 32, when the diameter of the mesh member 110 is expanded, more preferably, when the diameter of the mesh member 110 is optimally expanded, the core wire positioned inside the distal end of the guiding film 160 is used as shown in FIGS. It is preferable to have a marker 180 provided at a portion 150 and formed of a radiopaque material, and the marker 180 and a radiation provided at a distal end portion of the guide film 160 and formed of a radiopaque material. It is more preferable to have the non-transmissive part 160a. As the configuration of the marker 180 and the radiopaque portion 160a, for example, the same configuration as that described in the first embodiment can be adopted. This makes it possible to easily recognize the marker 180 and the leading end of the guide film 160 under fluoroscopy of radiation such as X-rays, so that the marker 180 is positioned inside the radiopaque portion 160a at the leading end of the guide film 160. By pulling the core wire 150, the mesh member 110 can be optimally enlarged in diameter, and the retrograde guide wire can be easily guided to the inside of the guide film 160 by using the radiopaque portion 160a as a clue. The guide film 160 can be prevented from being damaged by preventing contact between the guide film 160 and the retrograde guide wire.

次に、当該カテーテル3の使用時の動作について説明する。例えば、上述した使用態様1と同様に操作して当該カテーテル3を閉塞部位に到達させた後、図32に示すように、順行性ガイドワイヤW1を第2の中空シャフト340から引き抜かずにコアワイヤ150を操作してメッシュ部材110を拡径する。この際、第2の中空シャフト340の基端がメッシュ部材110の外部に位置しているので、順行性ガイドワイヤW1は第1の中空シャフト120内に存在していない。そのため、メッシュ部材110の目開きmを介して受け入れられ第1の中空シャフト120内に挿通された逆行性ガイドワイヤW2は、第1の中空シャフト120内にて上記順行性ガイドワイヤW1と併存することなく円滑に開口部126から送出することができる。   Next, an operation at the time of using the catheter 3 will be described. For example, after the catheter 3 reaches the occlusion site by operating in the same manner as in the usage mode 1 described above, as shown in FIG. 32, the core wire without pulling out the antegrade guide wire W1 from the second hollow shaft 340. By operating 150, the diameter of the mesh member 110 is increased. At this time, since the base end of the second hollow shaft 340 is located outside the mesh member 110, the antegrade guide wire W1 does not exist in the first hollow shaft 120. Therefore, the retrograde guide wire W2 received through the aperture m of the mesh member 110 and inserted into the first hollow shaft 120 coexists with the antegrade guide wire W1 in the first hollow shaft 120. It is possible to smoothly send out from the opening 126 without performing.

このように、当該カテーテル3は、メッシュ部材110、先端チップ130、第2の中空シャフト340および誘導膜160が、上述した構成であるので、順行性ガイドワイヤW1が第1の中空シャフト120を通らない分、順行性ガイドワイヤW1を第2の中空シャフト340に通したまま逆行性ガイドワイヤW2を第1の中空シャフト120へ導くことができ、手技を効率よくかつ簡便に行うことができる。   As described above, in the catheter 3, the mesh member 110, the distal end tip 130, the second hollow shaft 340, and the guiding membrane 160 have the above-described configuration, so that the antegrade guide wire W1 connects the first hollow shaft 120 to the first hollow shaft 120. The retrograde guidewire W2 can be guided to the first hollow shaft 120 while the antegrade guidewire W1 is passed through the second hollow shaft 340, and the procedure can be performed efficiently and easily. .

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。   It should be noted that the present invention is not limited to the configuration of the above-described embodiment, but is indicated by the appended claims, and is intended to include all modifications within the scope and meaning equivalent to the appended claims. Is done. A part of the configuration of the above-described embodiment may be deleted, replaced with another configuration, or another configuration may be added to the configuration of the above-described embodiment.

例えば、第1の実施形態では、第2の中空シャフト140を備えているカテーテル1について説明したが、例えば、図33および図34に示すような第2の中空シャフト140を備えていないカテーテル4も本発明の意図する範囲内である。   For example, in the first embodiment, the catheter 1 including the second hollow shaft 140 has been described. However, for example, the catheter 4 not including the second hollow shaft 140 as illustrated in FIGS. It is within the intended scope of the present invention.

1、2、3、4 カテーテル
p1、p2 投影位置
W1 順行性ガイドワイヤ
W2 逆行性ガイドワイヤ
110 メッシュ部材
111 第1素線
112 第2素線
110a 交差部
110b 接合部
m、m1、m2 目開き
120 第1の中空シャフト
121 先端側シャフト
123 基端側シャフト
126 開口部
127、128、129 封止部材
130 先端チップ
140、240、340、341 第2の中空シャフト
150、250 コアワイヤ
280 保持部材
160、161 誘導膜
1, 2, 3, 4 Catheter p1, p2 Projection position W1 Anterior guidewire W2 Retrograde guidewire 110 Mesh member 111 First strand 112 Second strand 110a Intersection 110b Joint m, m1, m2 Aperture 120 first hollow shaft 121 distal shaft 123 proximal shaft 126 opening 127, 128, 129 sealing member 130 distal tip 140, 240, 340, 341 second hollow shaft 150, 250 core wire 280 holding member 160, 161 Induction membrane

Claims (2)

金属材料で形成され、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の基端に接続された第1の中空シャフトと、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
金属材料で形成され、先端が前記メッシュ部材の先端に位置し、かつ基端が前記第1の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材および前記第1の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
前記コアワイヤの先端部と前記メッシュ部材の先端部との接合により接合部が形成されているカテーテル。
A tubular mesh member formed of a metal material and expandable and contractable in the radial direction,
A first hollow shaft connected to a proximal end of the mesh member;
A tip tip connected to the tip of the mesh member,
The mesh member and the first hollow shaft such that the mesh member and the first hollow shaft are formed of a metal material, and a distal end is located at a distal end of the mesh member, and a proximal end is located closer to a proximal end than a proximal end of the first hollow shaft. A core wire extending through the interior of the
A catheter having a joint formed by joining a distal end of the core wire and a distal end of the mesh member.
前記接合部の横断面形状が略環状または略C形状であり、前記接合部が前記メッシュ部材の先端部外周または内周に配置されている請求項1に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1, wherein a cross-sectional shape of the joint is substantially annular or substantially C-shaped, and the joint is disposed on an outer periphery or an inner periphery of a distal end portion of the mesh member.
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