JPWO2017164243A1 - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】別体の専用の器具を用いずに拡張部を拡張可能であって、装着者が感じる不快感を低減し、かつ、止血すべき部位を意図せずに必要以上に圧迫するのを防止可能な止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１０は、肢体Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、気体を注入することにより拡張する拡張部４０と、気体を収容可能な収容空間７０ａを備え、収容空間に収容された気体を拡張部に注入可能な注入部７０と、拡張部と注入部とを連通する流通経路８０と、を有しており、流通経路は、拡張部からの気体の流出を防止する逆流防止機構８２を備え、注入部は、帯体上に配置されており、帯体の注入部が配置されている領域への垂線Ｘ１と交差する方向ａ２に注入部を貫通し、かつ、収容空間と連通している孔部７０ｂ、７０ｃを備える。
【選択図】図２

Description

本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕や脚等の肢体に巻き付けるための帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体と肢体との間に配置され、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えた止血器具が知られている。

このような止血器具を用いる際は、一般的に、医師や看護師が、止血器具の拡張部に連通するポートに、止血器具とは別体のシリンジ等の専用の器具を接続し、当該専用の器具を用いて拡張部に流体を注入することによって、止血器具の拡張部を拡張している。

これに対し、下記特許文献１に係る止血器具では、拡張部に気体を注入可能な注入部（加圧ポンプ）が取り付けられている。具体的には、注入部には、気体を収容可能な収容空間と、収容空間に連通する気体取り込み用の孔部と、が設けられている。孔部を指で塞いだ状態で注入部を押し潰す（収縮させる）と、注入部内に収容されている気体が、拡張部に注入される。拡張部に取り付けられた注入部によって拡張部を拡張することができるため、医師や看護師が別体の専用の器具を持ち運ぶ手間や、別体の専用の器具を止血器具に接続する手間を省くことができる。また、専用の器具を紛失して拡張部に流体を注入できなくなる事態を防止することができる。

特表２０１４−５２１３６８号公報

しかしながら、上記特許文献１に係る止血器具では、注入部は、帯体から腕や脚等の肢体側に突出した状態で設けられており、注入部が腕や脚等の屈曲動作の妨げとなったり、注入部が肢体と接触したりして、装着者に不快感を与える可能性がある。

装着者が感じる不快感を低減するためには、注入部を帯体上に配置することが考えられる。しかしこの場合、孔部が帯体と対向する位置に設けられていると、指で孔部を塞ぎつつ注入部を押し潰す際の押圧力が帯体を介して穿刺部位に伝わり、意図せず穿刺部位を必要以上に圧迫してしまう可能性がある。また、孔部が帯体と対向する位置に設けられていると、孔部が周辺の物品等と接触しやすくなる。孔部が周辺の物品等と接触して塞がれた状態で注入部が押し潰されて収縮すると、意図せず拡張部に気体が注入され、穿刺部位を必要以上に圧迫してしまう可能性がある。

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、別体の専用の器具を用いずに拡張部を拡張可能であって、装着者が感じる不快感を低減し、かつ、止血すべき部位を意図せずに必要以上に圧迫するのを防止可能な止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、気体を注入することにより拡張し、前記止血すべき部位を圧迫する拡張部と、気体を収容可能な収容空間を備え、前記収容空間に収容された気体を前記拡張部に注入可能な注入部と、前記拡張部と前記注入部とを連通する流通経路と、を有している。前記流通経路は、前記拡張部から前記注入部への気体の流出を防止する逆流防止機構を備えている。前記注入部は、前記帯体上に配置されており、前記帯体の前記注入部が配置されている領域への垂線と交差する方向に前記注入部を貫通し、かつ、前記収容空間と連通している孔部を備えている。

上記のように構成した止血器具によれば、拡張部への気体の注入は、拡張部に連通する注入部によって行われる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても、拡張部を拡張することが可能となる。また、注入部は帯体上に配置されており、肢体と接触しにくいため、装着者が感じる不快感を低減することができる。また、孔部は、帯体の注入部が配置されている領域への垂線と交差する方向に注入部を貫通する。そのため、孔部を指で塞いだ状態で注入部を押し潰す際の押圧力の方向は、帯体への垂線と交差する方向となり、帯体を介して止血すべき部位に押圧力が伝わりにくい。また、孔部は、周辺の物品等と接触して塞がれる可能性が低いため、意図せず孔部が塞がれた状態で注入部が押しつぶされ、拡張部に空気が注入される可能性は低い。このため、本発明の止血器具は、止血すべき部位を必要以上に圧迫する事態を好適に防止することができる。

実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 図１の２−２線に沿う断面図である。 図１の３−３線に沿う断面図である。 実施形態に係る止血器具の注入部を示す概略斜視図である。 実施形態に係る止血器具の流通経路を示す概略斜視図である。 実施形態に係る止血器具の逆流防止機構を示す拡大断面図であり、図６（Ａ）は、拡張部に空気が注入されている様子を示す図、図６（Ｂ）は、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。 実施形態に係る止血器具を手首に装着した状態を示す概略斜視図である。 図７の８−８線に沿う断面図であって、拡張部を拡張している様子を示す図である。 図７の８−８線に沿う断面図であって、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。 図７の１０−１０線に沿う断面図であって、拡張部の拡張が完了した状態における様子を示す図である。 図７の１０−１０線に沿う断面図であって、拡張部を収縮している様子を示す図である。 実施形態の変形例１に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 実施形態の変形例１に係る止血器具の拡張部の構成を示す平面図であり、図１３（Ａ）は、拡張部を構成する第１シートを示す図、図１３（Ｂ）は、拡張部を構成する第２シートを示す図である。 実施形態の変形例１に係る止血器具を手首に装着した状態を示す概略断面図である。 実施形態の変形例２に係る止血器具を示す概略断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

以下、図１〜図１１を参照して、実施形態に係る止血器具１０を説明する。図１〜図６は、止血器具１０の各部の説明に供する図である。図７〜図１１は、止血器具１０の使用例の説明に供する図である。

実施形態に係る止血器具１０は、図７および図９に示すように、治療・検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で、手首Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒに形成された穿刺部位Ｐ（「止血すべき部位」に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位Ｐを止血するために使用するものである。

止血器具１０は、図１〜図３に示すように、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（「固定手段」に相当）と、空気（「気体」に相当）を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、拡張部４０と帯体２０との間に設けられた補助圧迫部５０と、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせするためのマーカー６０と、空気を拡張部４０および補助圧迫部５０に注入可能な注入部７０と、拡張部４０と注入部７０とを連通する流通経路８０と、拡張部４０内の空気を外部に排出する排出部９０と、を有している。

なお、本明細書中では、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態のとき、帯体２０において拡張部４０が配置され、手首Ｗの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」（「第１面」に相当）と称し、その反対側の面を「外面」（「第２面」に相当）と称する。

帯体２０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成しているベルト２１と、ベルト２１よりも硬度の高い支持板２２と、を備えている。

ベルト２１は、図７および図８に示すように、手首Ｗの外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、ベルト２１の中央部には、支持板２２を保持する支持板保持部２１ａが形成されている。支持板保持部２１ａは、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された支持板２２を保持する。

ベルト２１の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、ベルト２１の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図８に示すようにベルト２１を手首Ｗに巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首Ｗに装着される。なお、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、またはベルト２１の端部を通す枠部材であってもよい。

ベルト２１の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

また、ベルト２１において少なくとも拡張部４０と重なっている部分は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から視認することができ、後述するマーカー６０を穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。

支持板２２は、図２に示すように、ベルト２１の二重に形成された支持板保持部２１ａの間に挿入されることによりベルト２１に保持されている。支持板２２は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した板形状をなしている。支持板２２は、ベルト２１よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

支持板２２は、ベルト２１の長手方向に長い形状をなしている。この支持板２２の長手方向における中央部２２ａは、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部２２ａの両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、ベルト２１の長手方向（手首Ｗの周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部２２ｂ（図２の左側）および第２湾曲部２２ｃ（図２の右側）が形成されている。

支持板２２の構成材料は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

支持板２２は、ベルト２１と同様に、拡張部４０と重なる部分が実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー６０を穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。なお、支持板２２は、中央部２２ａのような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。

拡張部４０は、空気を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する機能を備えている。本実施形態では、拡張部４０は、図１および図２に示すように、略矩形状の２枚のシートを重ね合わせ、周縁を接着または融着した袋状の部材によって構成している。これにより、２枚のシートの間に拡張空間４０ａが形成されている。なお、拡張部４０の構成は、空気を注入することにより拡張可能であれば特に限定されない。例えば、拡張部４０は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接着または融着した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。また、拡張部４０の外形形状は、特に限定されない。例えば、拡張部４０は、拡張していない状態において、平面視した際に、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。

拡張部４０は、図２に示すように、支持板２２の第１湾曲部２２ｂおよび中央部２２ａの間の近辺と重なるように配置されている。このため、図９に示すように、拡張部４０を拡張させた際、ベルト２１および支持板２２により、拡張部４０の手首Ｗの体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部４０の圧迫力が手首Ｗ側に集中する。このため、穿刺部位Ｐを好適に圧迫することができる。

また拡張部４０は、可撓性を備える保持部４０ｂを介して、帯体２０のベルト２１に取り付けられている。なお、本実施形態では、保持部４０ｂは、拡張部４０においてマジックテープ（登録商標）の雄側３１が配置されている側の縁部によって構成しているが、保持部４０ｂは、拡張部４０とは別の部材によって構成していてもよい。また、拡張部４０において保持部４０ｂを設ける位置および帯体２０において保持部４０ｂを取付ける位置は、拡張部４０を帯体２０に連結可能である限り、特に限定されない。

拡張部４０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。また、拡張部４０は、帯体２０と同質または同種の材料の熱可塑性材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、止血器具１０を容易に製造することができる。

拡張部４０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から視認することができ、後述するマーカー６０を穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。

補助圧迫部５０は、図９に矢印で示すように、拡張部４０を押圧して、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力の方向を調整する機能を備えている。

補助圧迫部５０は、拡張部４０と同様に、袋状の部材によって構成している。なお、補助圧迫部５０は、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せなどによって構成してもよい。

補助圧迫部５０は、その内部空間が拡張部４０の拡張空間４０ａと連通するように、拡張部４０に取り付けられている。このため、拡張部４０に空気を注入すると補助圧迫部５０も拡張される。

マーカー６０は、図３に示すように、拡張部４０において帯体２０に面する側の略中央に設けられている。拡張部４０にこのようなマーカー６０を設けることによって、拡張部４０を穿刺部位Ｐに対して容易に位置合わせすることができるため、拡張部４０の位置ズレが抑制される。なお、マーカー６０は拡張部４０において手首Ｗに面する側に設けてもよい。この際、マーカー６０は、穿刺部位Ｐと直接接触しないように、拡張部４０内の内表面に設けられることが好ましい。

マーカー６０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

マーカー６０の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー６０の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位Ｐの大きさに対してマーカー６０の大きさが大きくなるため、拡張部４０の中心部を穿刺部位Ｐに位置合わせし難くなる。

マーカー６０の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

マーカー６０の色は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー６０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることがより容易となる。

また、マーカー６０は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位Ｐをマーカー６０の外面側から視認することができる。

拡張部４０にマーカー６０を設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー６０を拡張部４０に印刷する方法、マーカー６０を拡張部４０に融着する方法、マーカー６０の片面に接着剤を塗布して拡張部４０に貼り付ける方法等が挙げられる。

注入部７０は、拡張部４０に空気を注入する機能を備えている。注入部７０は、図２および図４に示すように、空気を収容可能な収容空間７０ａを備える袋状の部材によって構成されている。なお、注入部７０は、帯体２０上に配置されているが、図４では帯体２０を省略して図示している。

本実施形態では、注入部７０は、帯体２０の外面側に配置されている底面部７１と、底面部７１から帯体２０が設けられていない側に向かって立ち上がる縦壁部７２と、縦壁部７２に連なるとともに底面部７１と対向する上面部７３と、を備えている。底面部７１、縦壁部７２および上面部７３に囲まれた空間が、収容空間７０ａに相当する。なお、本実施形態では、注入部７０は、円柱状の外形形状を備えるように形成されているが、注入部７０の外形形状は特に限定されない。注入部７０の外形形状は、例えば、四角柱等の多角柱であってもよいし、また、底面部、縦壁部および上面部の区別がない球であってもよい。

注入部７０の収容空間７０ａの容積は、拡張部４０の拡張空間４０ａの容積の１／４程度であることが好ましい。これにより、注入部７０を適度な大きさに形成し、注入部７０が止血器具１０の周辺で行われる手技等を妨げるのを防止するとともに、後述する拡張部４０に空気を注入する注入動作を行う回数を低減することができる。

注入部７０は、帯体２０の外面側に配置されている。このため、注入部７０が帯体２０から手首Ｗ側へ突出するように設けられている場合と比較すると、注入部７０が装着者の手首Ｗと接触しにくく、装着者が感じる不快感を低減することができる。また特に、本実施形態では、注入部７０は、図２に示すように、帯体２０において拡張部４０と重ならず、かつ、支持板２２と重なる位置に配置されている。このため、注入部７０を帯体２０上に設けても、拡張部４０の穿刺部位Ｐへの位置合わせを妨げず、かつ、硬度の高い支持板２２上において拡張部４０に空気を注入する注入動作を行うことができるため、注入動作が容易となる。なお、注入部７０を配置する位置は、帯体２０上に配置されている限り特に限定されない。

注入部７０には、帯体２０の注入部７０が配置されている領域への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１に注入部７０の縦壁部７２を貫通し、かつ、収容空間７０ａと連通する２つの孔部７０ｂ、７０ｃが形成されている。これらの２つの孔部７０ｂ、７０ｃから収容空間７０ａ内へ空気を取り込むことができる。これにより、図８に示すように、拡張部４０を拡張させる際に、指で孔部７０ｂ、７０ｃを塞ぎつつ注入部７０を押し潰す押圧力は、垂線Ｘ１と交差する方向ａ１に作用する。このため、押圧力は、穿刺部位Ｐに比較的伝わりにくい。したがって、拡張部４０に空気を注入する注入動作によって穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫してしまう事態を好適に防止することができる。

また、指で孔部７０ｂ、７０ｃを塞ぎつつ注入部７０を押し潰す押圧力は、穿刺部位Ｐに比較的伝わりにくいため、拡張部４０を拡張する際、装着者は、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力のみを比較的正確に把握することができる。このため、装着者が感じる圧迫力を基に、拡張部４０に穿刺部位Ｐの止血に最適な量の空気を注入することができる。

２つの孔部７０ｂ、７０ｃは、互いに対向する位置に設けられている。このため、例えば、図８に示すように、医師や看護師等は、親指および人差し指によって孔部７０ｂ、７０ｃをそれぞれ塞いだ状態において、親指および人差し指を互いに接近させて注入部７０を押し潰すことよって、収容空間７０ａ内の空気を拡張部４０に注入することができる。また、注入部７０は、互いに対向する位置に２つの孔部７０ｂ、７０ｃを有するため、一方の孔部が周辺の物品等と接触して塞がれても、他方の孔部が塞がれる可能性が低い。そのため、注入部７０は、意図せず注入部７０が押しつぶされても、拡張部４０に空気が注入される可能性は低い。なお、孔部の数は１以上であれば、特に限定されない。また、孔部の形状も図示の場合に限定されない。また、孔部を設ける位置は、孔部が帯体２０への垂線Ｘ１と交差する方向に注入部７０を貫通するように形成される限り、特に限定されない。

注入部７０は、収縮可能であって、かつ、収縮後の元の形状に復元可能なように、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のエラストマー素材やポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック素材、またこれら両方の性質を併せ持つ各種熱可塑性エラストマー素材によって構成していることが好ましい。

流通経路８０は、図２および図５に示すように、拡張部４０の拡張空間４０ａと注入部７０の収容空間７０ａとを連通するチューブ８１（「管状部材」に相当）と、拡張部４０からの注入部７０への空気の流出を防止する逆流防止機構８２と、を備えている。

チューブ８１は、その基端部が注入部７０の底面部７１に取り付けられており、その先端部が拡張部４０の拡張空間４０ａに入り込むようにして拡張部４０に取り付けられている。なお、注入部７０においてチューブ８１を取付ける位置は、注入部７０の収容空間７０ａと拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通可能である限り特に限定されない。例えば、チューブ８１の基端部は、注入部７０の縦壁部７２または上面部７３に取り付けられていてもよい。

また、図２に示すように、帯体２０には貫通穴が設けられており、チューブ８１は、当該貫通穴を挿通するようにして配置されている。なお、例えば、帯体２０に貫通穴を設けず、チューブ８１が帯体２０を回り込むようにして配置してもよい。

逆流防止機構８２は、拡張部４０内に配置されている。逆流防止機構８２は、図５に示すように、チューブ８１の先端部に接続される芯材８３と、芯材８３を覆う被覆部材８４と、を備えている。

芯材８３は、略円柱状の外形形状を備えている。芯材８３には、チューブ８１との接触面および被覆部材８４が設けられている面において開口した内腔８３ａが形成されている。以下、芯材８３においてチューブ８１との接触面における開口部８３ｂを「基端開口部８３ｂ」と称し、芯材８３において被覆部材８４が設けられている面における開口部８３ｃを「先端開口部８３ｃ」と称する。

芯材８３の構成材料は、被覆部材８４よりも硬度の高い材料であることが好ましい。そのような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。

被覆部材８４は、円筒状の外形形状を備えている。芯材８３は、被覆部材８４を挿通している。

被覆部材８４の構成材料は、弾性部材であることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ブチルゴム、多硫化ゴム、エピクロロヒドリンゴム、高ニトリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等のエラストマー素材及び各種熱可塑性エラストマー素材等が挙げられる。

図６において、点線の矢印は空気の流れを示し、実践の矢印は空気が被覆部材に付与する圧力の方向を示している。図６（Ａ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張していない状態において注入部７０からチューブ８１に空気が注入されると、空気は、芯材８３の内腔８３ａを通り抜け、被覆部材８４に芯材８３から離れる方向の圧力を付与する。これにより、先端開口部８３ｃと拡張空間４０ａが連通し、空気が拡張部４０内に注入される。

図６（Ｂ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が、被覆部材８４に芯材８３と接触する方向の圧力を付与する。これにより、先端開口部８３ｃが被覆部材８４によって塞がれるため、拡張部４０内の空気は、芯材８３側、ひいては注入部７０側に逆流しない。また、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が先端開口部８３ｃを塞ぐように被覆部材８４に圧力を付与しており、当該圧力は、空気の注入圧力よりも高い。このため、拡張部４０が十分に拡張し、拡張部４０の内圧が所定値になると、注入部７０から拡張部４０に空気を注入することができなくなる。これにより、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、必要以上に拡張部４０に空気が注入され、拡張部４０が過拡張して、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫するのを好適に防止することができる。

排出部９０は、拡張部４０内の空気を外部に排出する機能を備えている。排出部９０は、図３に示すように、帯体２０上に配置される排出ポート９１と、排出ポート９１の内部空間と拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通するチューブ９２と、拡張部４０内の空気が外部へ排出されるのを防止可能な弁９３と、排出ポート９１の内部空間と外部との連通および連通解除を切り替え可能な切替部材９４と、切替部材９４の脱落を防止する連結部材９５と、を備えている。

排出ポート９１は、図１および図３に示すように、円柱状の外形形状を備えている。ただし、排出ポート９１の外形形状は、特に限定されず、例えば、球、四角柱等の多角柱であってもよい。

排出ポート９１は、帯体２０の外面側に配置されている。このため、排出ポート９１が帯体２０から手首Ｗ側へ突出するように設けられている場合と比較すると、排出ポート９１が装着者の手首Ｗと接触しにくく、装着者が感じる不快感を低減することができる。特に、本実施形態では、排出ポート９１は、帯体２０の外面側において、拡張部４０と重ならず、かつ、支持板２２と重なる位置に設けられている。このため、排出ポート９１を帯体２０上に設けても、拡張部４０の穿刺部位Ｐへの位置合わせを妨げず、かつ、硬度の高い支持板２２上において後述する切替部材９４の着脱を行えるため、切替部材９４の着脱動作が容易となる。ただし、帯体２０において排出ポート９１を設ける位置は、特に限定されない。

排出ポート９１には、排出ポート９１を厚み方向に貫通する貫通穴９１ａが設けられている。貫通穴９１ａは、図３に示すように、帯体２０の排出部９０が配置されている領域への垂線Ｘ２と交差する方向ａ２に排出ポート９１を貫通していることが好ましい。これにより、図１１に示すように、切替部材９４を貫通穴９１ａに推し込む押込力は、垂線Ｘ２と交差する方向ａ２に作用し、当該押込力は、穿刺部位Ｐに伝わりにくい。このため、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫してしまう事態を防止することができる。

排出ポート９１は、押し潰されて意図せず収縮し、排出ポート９１内の空気が拡張部４０に逆流してしまう事態を防止するため、一定の形状を保つことのできる硬度の比較的高い材料によって形成されていることが好ましい。このような材料としては、例えば、支持板２２と同様の材料を用いることができる。

弁９３は、排出ポート９１の内表面側において、貫通穴９１ａを塞ぐように配置されている。弁９３は、周縁部の一部分のみが排出ポート９１の内表面側に取り付けられている。このため、図１１に示すように、貫通穴９１ａに切替部材９４を挿通することができる。

弁９３は、可撓性を備える材料によって構成されていることが好ましく、例えば、帯体２０と同様の材料を用いることができる。

切替部材９４は、貫通穴９１ａに抜き差し可能に構成されている。本実施形態では、切替部材９４は、直径の異なる２つの円柱を、同軸上に並べて連ねた形状を備えている。切替部材９４において、直径の小さい円柱部分が、排出ポート９１の貫通穴９１ａに挿通される。切替部材９４を貫通穴９１ａに挿通した状態においては、切替部材９４において直径の大きい円柱部分は、排出ポート９１から外方に向かって突出した状態となっている。この突出した部分を引っ張ることにより、切替部材９４を貫通穴９１ａから抜くことができる。なお、切替部材９４の形状は、貫通穴９１ａに対して抜き差し可能である限り、特に限定されない。

また、切替部材９４には、軸方向に切替部材９４を貫通する排出ルーメン９４ａが形成されている。

図１０に示すように、排出ポート９１の貫通穴９１ａに切替部材９４が挿通されていない状態では、貫通穴９１ａは、弁９３によって塞がれている。このため、拡張部４０内の空気が外部へ排出されない。

図１１に示すように、排出ポート９１の貫通穴９１ａに切替部材９４が挿通されている状態では、排出ポート９１の内部空間と外部とが切替部材９４の排出ルーメン９４ａによって連通され、拡張部４０内の空気が外部に排出される。

連結部材９５は、可撓性を備える材料によって構成されていることが好ましく、例えば、帯体２０と同様の材料を用いることができる。

次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用例について説明する。

止血器具１０を手首Ｗに装着する前は、図２に示すように、拡張部４０は、拡張していない状態となっている。図７および図８に示すように、右手の手首Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺を行う場合、穿刺部位Ｐは、親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位Ｐにはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｗに帯体２０を巻き付け、拡張部４０に設けられたマーカー６０が穿刺部位Ｐ上に重なるように拡張部４０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首Ｗに装着する。

止血器具１０を手首Ｗに装着した後、図８に示すように、注入部７０の孔部７０ｂ、７０ｃを指で塞ぎつつ、注入部７０を押し潰し、注入部７０内の空気を拡張部４０内に注入し、拡張部４０および補助圧迫部５０を拡張させる。拡張部４０と一体の注入部７０により拡張部４０の拡張が行えるため、医師や看護師は、拡張部４０を拡張するための別体の専用の器具（シリンジ等）を持ち運ぶ必要がない。

拡張部４０を拡張させた後、穿刺部位Ｐからイントロデューサーシースを抜去する。

イントロデューサーシースを抜去後、止血の進行具合や経過時間に応じて、注入部７０および排出部９０によって、拡張部４０および補助圧迫部５０への空気量を調整して、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力を調整してもよい。例えば、拡張した拡張部４０が、長時間にわたって穿刺部位Ｐおよびその周辺の血管や神経を圧迫し続けると、しびれや痛みを引き起こしたり、血管が閉塞したりすることがある。血管閉塞等を防ぐため、拡張部４０の拡張後、排出部９０により拡張部４０内の空気を経時的に抜き、拡張部４０の内圧を徐々に減圧する減圧操作を行うことで、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を経時的に低減させてもよい。このように、減圧操作は排出部９０によって行うことができるため、医師や看護師が、減圧操作を行うための専用の器具（シリンジ等）を持ち運ぶ手間をなくすことができる。

所定の時間が経過して、穿刺部位Ｐの止血が完了したら、止血器具１０を取り外す。止血器具１０は、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がすことによって手首Ｗから取り外される。なお、排出部９０によって拡張部４０内の空気を抜いてから、止血器具１０を取り外してもよい。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、空気を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、空気を収容可能な収容空間７０ａを備え、収容空間７０ａに収容された空気を拡張部４０に注入可能な注入部７０と、拡張部４０と注入部７０とを連通する流通経路８０と、を有している。流通経路８０は、拡張部４０からの注入部７０への空気の流出を防止する逆流防止機構８２を備えている。注入部７０は、帯体２０上に配置されており、帯体２０の注入部７０が配置されている領域への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１に注入部７０を貫通し、かつ、収容空間７０ａと連通している孔部７０ｂ、７０ｃを備えている。

このように構成した止血器具１０によれば、拡張部４０への空気の注入は、拡張部４０に連通する注入部７０によって行われる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても、拡張部４０を拡張することが可能となる。また、注入部７０は帯体２０上に配置されており、手首Ｗと接触しにくいため、装着者が感じる不快感を低減することができる。また、孔部７０ｂ、７０ｃは、帯体２０の注入部７０が配置されている領域への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１に注入部７０を貫通している。そのため、孔部７０ｂ、７０ｃを指等で塞いだ状態で注入部７０を押す際の押圧力の方向は、帯体２０への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１であるため、穿刺部位Ｐに押圧力が伝わりにくい。加えて、孔部７０ｂ、７０ｃは、周辺の物品等と接触して塞がれる可能性が低いため、意図せず孔部７０ｂ、７０ｃが塞がれた状態で注入部７０が押しつぶされ、拡張部４０に空気が注入される可能性は低い。このため、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫する事態を好適に防止することができる。

また、帯体２０は、拡張部４０側の内表面と、内表面に対向する外表面と、を備え、注入部７０は、外表面に配置されている。このため、注入部７０によって拡張部４０に空気を注入する注入動作を容易に行うことができる。

また、帯体２０は、支持板２２を備え、注入部７０は、帯体２０の支持板２２が位置する領域に配置されている。注入部７０によって拡張部４０に空気を注入する注入動作を容易に行うことができる。

また、流通経路８０は、拡張部４０と注入部７０とを連通するチューブ８１を備え、チューブ８１の一方の端部は、拡張部４０内に位置しており、逆流防止機構８２は、拡張部４０内に配置されている。このため、拡張部４０内により好適に空気を行き渡らせることができる。また、チューブ８１への空気の逆流を防止することができる。

注入部７０は、帯体２０の第２面側に配置されている底面部７１と、底面部７１から帯体２０が設けられていない側に向かって立ち上がる縦壁部７２と、縦壁部７２に連なる上面部７３と、を備え、収容空間７０ａは、底面部７１、縦壁部７２および上面部７３に囲まれており、孔部７０ｂ、７０ｃは、縦壁部７２に設けられている。このため、孔部７０ｂ、７０ｃが周辺の物品等と接触して塞がれる可能性がより一層低い。加えて、孔部７０ｂ、７０ｃを指等で塞いだ状態で注入部７０を押す際の押圧力の方向は、帯体２０への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１であるため、穿刺部位Ｐに押圧力がより一層伝わりにくい。このため、穿刺部位Ｐを過度に圧迫する事態を一層好適に防止することができる。

（変形例１）
図１２〜図１４は、前述した実施形態の変形例１に係る止血器具１００の説明に供する図である。以下、図１２〜図１４を参照して、変形例１に係る止血器具１００について説明する。なお、前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

変形例１に係る止血器具１００は、拡張部１４０が、拡張部１４０内の空気を外部に排出する排出部としての機能も備える点において、前述した実施形態と相違する。

拡張部１４０は、図１２〜図１４に示すように、略矩形状の第１シート１４１および第２シート１４２を重ね合わせて袋状にすることによって構成している。

第１シート１４１は、図１３（Ａ）に示すように、熱可塑性材料によって構成された周縁部分１４１ａと、熱硬化性エラストマーによって構成された中央部分１４１ｂと、を備えている。

本実施形態では、第１シート１４１は、所定形状の型の所定の位置に熱可塑性材料および熱硬化性エラストマーをそれぞれ流し込み、一体成形することによって形成している。ただし、第１シート１４１は、熱可塑性材料によって構成された枠状の部材（「周縁部分１４１ａ」に相当）の中央に、熱硬化性エラストマーによって構成された矩形状の部材（「中央部分１４１ｂ」に相当）を配置して、接着剤によって接着することによって形成されていてもよい。

第２シート１４２は、熱可塑性材料によって構成している。

図１４に示すように、第１シート１４１の周縁部分１４１ａと第２シート１４２の周縁部分とが重なる部分は、融着されている。

第１シート１４１の周縁部分１４１ａの内の一辺１４０ｂは、帯体２０のベルト２１の手首Ｗに面する側に、融着されている。

拡張部１４０に用いられる熱可塑性材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン等の熱可塑性樹脂又はオレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。

拡張部１４０に用いられる熱硬化性エラストマーは、拡張部１４０に用いられる熱可塑性材料よりも気体透過性の高いものが用いられ、そのような材料としては、例えば、シリコーン、天然ゴム等を用いることができる。このため、拡張部１４０は、拡張部１４０を拡張後、拡張部１４０の熱硬化性エラストマーからなる領域を介して、血管閉塞を防止可能な程度に、拡張部１４０内の気体が拡張部１４０の外へ経時的に抜ける（図１４において点線の矢印で示している）。

以上、変形例１に係る止血器具１００によれば、拡張部１４０の熱硬化性エラストマーからなる領域を介して、血管閉塞を防止可能な程度に、拡張部１４０内の気体が拡張部１４０の外へ経時的に抜ける。このため、医師や看護師が減圧操作を行わなくても、血管閉塞等を防止可能な程度に、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を経時的に低減することが可能となる。このため、医師や看護師の処置負担や人件費を削減することができる。

また、拡張部１４０の帯体２０側の熱硬化性エラストマーからなる中央部が最も伸びやすく、拡張部１４０を拡張させた際に、穿刺部位Ｐに対応する位置にある拡張部１４０の中央部が最も膨らむため、穿刺部位Ｐを好適に圧迫することができる。なお、拡張部１４０の手首Ｗ側の中央部に熱硬化性エラストマーを設けてもよい。

また、拡張部１４０において熱硬化性エラストマーからなる領域は、帯体２０に面する側に設けられており、当該熱硬化性エラストマーからなる領域と、帯体２０との間には、補助圧迫部５０が設けられている。このため、拡張部１４０と帯体２０との間に空間Ｓが形成されることにより、拡張部１４０の熱硬化性エラストマーからなる領域において、帯体２０と接触せずに露出している部分の面積を増加させることができる。このため、この露出した部分から気体をより一層良好に抜くことができる。

（変形例２）
図１５は、前述した実施形態の変形例２に係る止血器具２００の説明に供する図である。以下、図１５を参照して、変形例２に係る止血器具２００について説明する。なお、前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。

変形例２に係る止血器具２００は、注入部２７０の収容空間２７０ａが、帯体２０と、縦壁部２７２および上面部２７３と、に囲まれている点において、前述した実施形態と相違する。

注入部２７０は、帯体２０の外表側に配置されている底面部２７１と、底面部２７１から帯体２０が設けられていない側に向かって立ち上がる縦壁部２７２と、縦壁部２７２に連なる上面部２７３と、を備えている。なお、注入部２７０の構成材料には、前述した実施形態と同様のものを用いることができる。

底面部２７１は、縦壁部２７２の外方側（収容空間２７０ａが設けられているのと反対側）において、帯体２０に、取り付けられている。このため、帯体２０と、縦壁部２７２および上面部２７３によって囲まれた空間が、収容空間２７０ａに相当する。

縦壁部２７２は、収容空間２７０ａの幅が帯体２０から上面部２７３に向かう方向に沿って小さくなるように、帯体２０の外表面に対して傾斜している。なお、縦壁部２７２は、底面部２７１に対して、垂直に立ち上がっていてもよい。

縦壁部２７２には、縦壁部２７２を厚み方向に、すなわち、帯体２０の注入部２７０が配置されている領域への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１に貫通する２つの孔部２７０ｂ、２７０ｃが設けられている。孔部２７０ｂ、２７０ｃは、互いに対向する位置に設けられている。孔部２７０ｂ、２７０ｃは、収容空間２７０ａに連通している。

以上、変形例２に係る止血器具２００によれば、注入部２７０は、帯体２０の外表面側に配置されている底面部２７１と、底面部２７１から帯体２０が設けられていない側に向かって立ち上がる縦壁部２７２と、縦壁部２７２に連なる上面部２７３と、を備え、収容空間２７０ａは、帯体２０と、縦壁部２７２および上面部２７３と、に囲まれており、孔部２７０ｂ、２７０ｃは、縦壁部２７２に設けられている。このため、孔部２７０ｂ、２７０ｃが周辺の物品等と接触して塞がれる可能性がより一層低い。加えて、孔部２７０ｂ、２７０ｃを指等で塞いだ状態で注入部２７０を押す際の押圧力の方向は、帯体２０への垂線Ｘ１と交差する方向ａ１であるため、穿刺部位Ｐに押圧力がより一層伝わりにくい。このため、穿刺部位Ｐを過度に圧迫する事態を一層好適に防止することができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、脚等に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、前述した実施形態では、止血器具は補助圧迫部を備えている場合を説明したが、補助圧迫部を、備えていなくてもよい。

また、前述した実施形態では、拡張部は帯体に連結されていたが、拡張部は、帯体に直接連結されていなくてもよい。例えば、帯体を貫通するように流通経路を設け、当該流通経路の内面側の端部に拡張部を接続し、当該流通経路の外面側の端部に注入部を接続することによって、拡張部が帯体から脱落しないように構成してもよい。

また、前述した実施形態では、逆流防止機構が拡張部内に設けられている場合を説明している場合を説明したが、逆流防止機構の配置位置は、拡張部の内部から注入部の間のいずれかの位置であれば、特に限定されない。また、配置位置に応じて、逆流防止機構の構成を適宜変更することができる。

また、前述した実施形態では、止血器具は排出部を備えている場合を説明したが、排出部を備えていなくてもよい。また、止血器具が排出部を備える場合、排出部の構成、配置位置、形状は、拡張部内の気体を外部に排出可能であれば、前述した実施形態の場合に限定されない。例えば、前述した実施形態の変形例１では、熱硬化性エラストマーからなる領域は、拡張部の中央部に設けられていたが、熱硬化性エラストマーを設ける領域は、特に限定されず、拡張部全体が熱硬化性エラストマーによって構成されていてもよい。また、例えば、止血器具は、前述した実施形態に係る排出ポート等によって構成された排出部と、熱硬化性エラストマーからなる領域を備える拡張部と、の両方を備えていてもよい。

本出願は、２０１６年３月２３日に出願された日本国特許出願第２０１６−０５８２１８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０、１００ 止血器具、
２０ 帯体、
３０ 固定手段、
４０、１４０ 拡張部、
５０ 補助圧迫部、
６０ マーカー、
７０ 注入部、
７０ａ 収容空間、
７０ｂ、７０ｃ 孔部、
７１ 底面部、
７２ 縦壁部、
７３ 上面部、
８０ 流通経路、
８１ チューブ（管状部材）、
８２ 逆流防止機構、
９０ 排出部、
Ｐ 穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｒ 橈骨動脈、
Ｗ 手首、
Ｘ１ 帯体において注入部が配置されている領域への垂線、
ａ１ 孔部の貫通方向。

Claims (5)

1. 肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   気体を注入することにより拡張し、前記止血すべき部位を圧迫する拡張部と、
   気体を収容可能な収容空間を備え、前記収容空間に収容された気体を前記拡張部に注入可能な注入部と、
   前記拡張部と前記注入部とを連通する流通経路と、を有しており、
   前記流通経路は、前記拡張部から前記注入部への気体の流出を防止する逆流防止機構を備え、
   前記注入部は、
   前記帯体上に配置されており、
   前記帯体の前記注入部が配置されている領域への垂線と交差する方向に前記注入部を貫通し、かつ、前記収容空間と連通している孔部を備える、止血器具。
2. 前記帯体は、前記拡張部側の第１面と、前記第１面に対向する第２面と、を備え、前記注入部は、前記第２面に配置されている、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記帯体は、支持板を備え、前記注入部は、前記帯体の前記支持板が位置する領域に配置されている、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
4. 前記流通経路は、前記拡張部と前記注入部とを連通する管状部材を備え、
   前記管状部材の一方の端部は、前記拡張部内に位置しており、
   前記逆流防止機構は、前記拡張部内に配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。
5. 前記注入部は、前記帯体の前記第２面側に配置されている底面部と、前記底面部から前記帯体が設けられていない側に向かって立ち上がる縦壁部と、前記縦壁部に連なる上面部と、を備え、
   前記収容空間は、前記帯体又は前記底面部と、前記縦壁部および前記上面部と、に囲まれており、
   前記孔部は、前記縦壁部に設けられている、請求項２に記載の止血器具。