JPWO2016163326A1

JPWO2016163326A1 - 止血器具

Info

Publication number: JPWO2016163326A1
Application number: JP2017510972A
Authority: JP
Inventors: 綾子木村; 哲平林
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2015-04-07
Filing date: 2016-04-04
Publication date: 2018-02-01
Anticipated expiration: 2036-04-04
Also published as: WO2016163326A1; US20180042615A1; US10524802B2; JP6806669B2

Abstract

拡張部による痛みを軽減しつつ、穿刺部位を十分に止血できる止血器具を提供する。肢体の止血する部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体（２）と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定部（３）と、帯体（２）に連結された、流体を注入することにより拡張する拡張部（５）と、を有する止血器具（１）であり、拡張部（５）は、拡張時に、帯体（２）の長手方向に対して直交する幅方向に複数の凸部（５２）を有する。

Description

本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

近年、腕または脚の血管の穿刺した部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する圧迫力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。

特開２００８−１１９５１７号公報

止血器具は、拡張した拡張部が穿刺部位を押圧するため、拡張部が長時間に渡って血管や神経を圧迫し続けることにより、しびれや痛みを引き起こしたり、血管を閉塞したりすることがある。そのため、医師や看護師は、穿刺部位への拡張部による圧力を調節するため、経時的に拡張部を減圧する操作を行っている。

止血器具では、穿刺部位の圧迫による止血性能と、血管及び神経の圧迫による疼痛等の痛みやしびれはトレードオフの関係にあるため、穿刺部位を十分に止血しつつ、より疼痛を軽減する技術が求められる。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、拡張部による痛みを軽減しつつ、穿刺部位を十分に止血できる止血器具を提供することを目的とする。具体的には、本発明に係る止血器具は、拡張部による穿刺部位への加圧を分散し、かつ、穿刺した傷口への刺激を軽減することで拡張部による痛みを軽減する。

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血する部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結された、流体を注入することにより拡張する拡張部と、を有する止血器具であって、前記拡張部は、拡張時に、前記帯体の長手方向に対して直交する幅方向に並ぶ複数の凸部を有する。

上記のように構成した止血器具は、拡張時の拡張部が、帯体の幅方向に並ぶ複数の凸部を備えている。そのため、帯体を肢体に巻き付けた際、止血する血管が延在する方向に沿って拡張部の凸部が並んで配置される。このため、本発明に係る止血器具は、拡張部が拡張した際、血管の複数の箇所に凸部による圧迫力を分散させることができる。すなわち、本発明に係る止血器具は、血管の複数の箇所に拡張部による圧迫力が分散されるため、痛みの発生を極力抑えつつ止血できる。

前記止血器具は、前記拡張部を前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカーを備えるように構成してもよい。これにより、止血器具は、マーカーを穿刺部位に位置合わせすることで、体表面の望ましい位置に対して拡張部による圧迫を付与することができる。このため、本発明に係る止血器具は、拡張部の位置ズレによる血液の漏れ等を抑制でき、穿刺部位を確実に止血することができる。

前記マーカーは、隣り合う前記凸部の間に配置されるように構成してもよい。これにより、止血器具は、マーカーを穿刺部位に位置合わせすることにより、拡張時において、２つの凸部の間に穿刺部位を挟むことができる。そのため、本発明に係る止血器具は、血管の穿刺部位の上流側と下流側の両方を挟んで圧迫することができ、凸部による穿刺部位の過度な圧迫を抑制して痛みを低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。

前記マーカーは、前記帯体の幅方向の一方側に片寄って配置されように構成してもよい。これにより、止血器具は、マーカーを穿刺部位に位置合わせすることで、拡張部を穿刺部位に配置した際、血管の上流側の圧迫力を血管の下流側も高く設定することが容易となる。このため、心臓に近く血圧の高い血管の上流側での圧迫力を血管の下流側よりも高くすることができ、血流を阻害し過ぎずに生体への負担を極力低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。

前記止血器具は、前記帯体よりも硬質な材料からなる湾曲板を有し、前記帯体は、前記拡張部と重なるように前記湾曲板を保持するように構成してもよい。これにより、止血器具は、止血器具を装着した後に拡張部を拡張させると、湾曲板により、拡張部の肢体の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部の圧迫力が止血する血管に集中する。このため、止血効果が向上するとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫することを回避することができ、手のしびれや血行不良などが生じることを抑制できる。また、湾曲板が湾曲しているため、拡張部の圧迫力を湾曲板により効果的に受けることができ、肢体への圧迫力を効果的に調整して、優れた止血効果を得ることができる。

前記止血器具は、前記湾曲板と前記拡張部との間には前記拡張部を押圧する押圧部材を有し、前記押圧部材は、前記拡張部と重なるように設けられるように構成してもよい。これにより、止血部材は、押圧部材により、拡張部から穿刺部位への圧力の方向を調整することができる。このため、止血効果が向上するとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫することを回避することができ、手のしびれや血行不良などが生じることをより抑制できる。

実施形態に係る止血器具を装着面側から観た平面図である。図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。止血器具を装着した状態を示す横断面図である。止血器具を装着した状態を示す縦断面図である。止血器具を装着した状態を示す平面図である。拡張部の第１変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第２変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第３変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第４変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第５変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第６変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第７変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第８変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第９変形例を示す図であり、（Ａ）は装着面側から観た正面図、（Ｂ）は装着面に沿う方向から観た側面図である。拡張部の第１０変形例を示す縦断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る止血器具１は、図３に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（肢体）の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。止血器具１は、図１，２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２と、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定部）と、湾曲板４と、拡張部５と、マーカー７と、注入部８とを備えている。

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２は、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。帯体２の中央部には、湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が設置されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が設置されている。帯体２を手首に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２が手首２００に装着される。なお、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材であってもよい。

帯体２の構成材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

帯体２は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

湾曲板（硬質板）４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。湾曲板４は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。

湾曲板４の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

湾曲板４は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。

帯体２には、可撓性を有する材料で構成された拡張部５が連結されている。拡張部５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首２００の穿刺部位２２０を圧迫する。

拡張部５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って重なるように位置している。すなわち、図示の構成では、拡張部５は、湾曲板４の図２中の左端側の湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。

なお、拡張部５が湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って重なるように位置している場合、湾曲板４の両側に位置する湾曲部４２は、拡張部５が位置する側（湾曲板４の一端側）の湾曲部４２の方が長手方向に長くなっている。これにより、止血器具１を手首２００に装着して拡張部５を拡張した際、湾曲板４の他端側の湾曲部４２が手首に接触し、疼痛等の痛みが生じるリスクを抑制することができる。

拡張部５の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、拡張部５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

拡張部５は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

拡張部５の構造は、例えば、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。

拡張部５は、流体が流入した拡張時に装着面側（手首に装着したときの内面側）へ凸状となる凸部５２が、帯体２の長手方向に対して直交する幅方向に複数（本実施形態では３つ）並んで形成される。拡張部５は、内部に、装着面側から観て円形の３つの単空間５３が幅方向に重なりつつ連通して形成されている。なお、凸部５２は、拡張部５が拡張する前の状態においては、凸状であっても凸状でなくてもよい。

このような拡張部５は、可撓性を有する保持部５１を介して、帯体２に連結されている。なお、保持部５１は、拡張部５と同材質で構成されていることが好ましい。

拡張部５の外面側、すなわち穿刺部位２２０と接触しない面側には、マーカー７が設けられている。拡張部５にこのようなマーカー７を設けることによって、拡張部５を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができる。そして、拡張部５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生が抑制される。

マーカー７は、帯体２の幅方向において、拡張部５の注入部８２が連結される側に位置している。また、マーカー７は、拡張部５の隣接する２つの凸部５２の間に配置される。すなわち、マーカー７は、帯体２の幅方向の一方側に片寄って配置されることが好ましい。

なお、マーカー７が拡張部５の隣接する２つの凸部５２の間に配置されることにより、拡張部５の凸部５２は、肢体の外表面（皮膚）に存在する穿刺部位２２０に直接的に圧迫力を付与することがほとんどなく、血管の穿刺部位に圧迫力を付与することができる（図４を参照）。また、肢体にイントロデューサーシース等を穿刺して留置する場合、イントロデューサーシース等は、肢体の外表面（皮膚）に対して３０°〜４５°の角度で穿刺して留置されるため、皮膚に存在する穿刺部位２２０と血管に存在する穿刺部位は異なる。そのため、止血器具１は、肢体の外表面（皮膚）に存在する穿刺部位２２０に凸部５２で直接的に圧迫力を付与しなくても、血管の穿刺部位のみに凸部５２で圧迫力を付与することができる。そのため、止血器具１は、拡張部５による痛みを軽減しつつ、穿刺部位を十分に止血できる。

マーカー７の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

マーカー７の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７の大きさが大きくなるため、拡張部５の中心部を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。

マーカー７の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

マーカー７の色は、拡張部５を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部５を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。

また、マーカー７は半透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７の外側から視認することができる。

拡張部５にマーカー７を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７を拡張部５に印刷する方法、マーカー７を拡張部５に融着する方法、マーカー７の片面に接着剤を塗布して拡張部５に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー７は拡張部５の内面側、すなわち拡張部５の穿刺部位２２０と接触する面に設けてもよい。この際、マーカー７は、穿刺部位２２０と直接接触しないように拡張部５内の内表面等に設けられることが好ましい。

また、マーカー７を拡張部５に設けるのではなく、帯体２もしくは湾曲板４に設けてもよい。この場合も、マーカー７が隣接する凸部５２の間に位置するように設けることが好ましい。

注入部８は、拡張部５内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、拡張部５に接続されている。注入部８は、その基端部が拡張部５に接続され、その内腔が拡張部５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の内腔が連通するようにチューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とを備えている。コネクタ８３には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

拡張部５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介して拡張部５内に注入する。拡張部５が膨張すると、チューブ８１を介して拡張部５と連通している袋体８２も膨張し、流体が漏れずに、拡張部５を加圧できていることを目視で確認できる。拡張部５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先筒部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、拡張部５が膨張した状態が維持される。

次に、本実施形態に係る止血器具１の使用方法について説明する。

止血器具１を手首２００に装着する前では、拡張部５は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２を巻き付け、拡張部５に設けられたマーカー７が穿刺部位２２０上に重なるように拡張部５および帯体２を位置合わせして、面ファスナー３の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２を手首２００に装着する。止血器具１は、拡張部５に連結される注入部８が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、注入部８の操作が可能である。また、止血器具１を、注入部８が下流側に向くように右の手首２００に装着することで、湾曲板４の一方側に片寄って重なるように配置される拡張部５は、手首２００の内側の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に沿って並んで位置する。そして、拡張部５の複数の凸部５２は、帯体２の幅方向に沿って並んでいるため、橈骨動脈２１０に沿って並ぶことになる。そして、マーカー７が、拡張部５の注入部８が連結される側と反対側の２つの凸部５２の間に配置されるため、マーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせすると、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０よりも上流側に２つの凸部５２が位置し、穿刺部位２２０よりも下流側に１つの凸部５２が位置する。

止血器具１を手首２００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を拡張部５内に注入し、図３、４に示すように、拡張部５を拡張させる。このときの流体の注入量により、症例に応じて、拡張部５の拡張度合い、すなわち、穿刺部位２２０への圧迫力を容易に調整することができ、止血器具１の操作性が高い。

拡張部５を拡張させた後、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、拡張部５は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への圧迫状態が維持される。

拡張部５が拡張すると、橈骨動脈２１０に沿って並ぶ３つの凸部５２が手首２００の体表面を押圧し、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０よりも上流側が２つの凸部５２により圧迫され、穿刺部位２２０よりも下流側が１つの凸部５２により圧迫される。このとき、拡張部５の穿刺部位２２０に重なる部位は、皮膚側の穿刺部位２２０に接触しないか、若しくは接触しても圧迫力が小さい。これにより、本発明に係る止血器具１は、拡張部５が皮膚側の穿刺部位２２０を直接的に圧迫することが軽減できるため、穿刺した傷口への過度な刺激を抑えることができ、患者が痛みを感じやすくなる要因を軽減することができる。また、本発明に係る止血器具１は、穿刺部位２２０を局所的に圧迫するのではなく、圧迫力を血管に沿って複数個所に分散させつつ穿刺部位２２０を止血することが可能となる。そのため、患者の疼痛などの痛みの発生を低減させる。さらに、本発明に係る止血器具１は、凸部５２により穿刺部位２２０を挟んで血管の上流側と血管の下流側を圧迫するため、優れた止血効果を得ることができる。なお、拡張部５の穿刺部位２２０に重なる部位が、穿刺部位２２０に直接的に接触しなくとも、穿刺部位２２０の周辺が圧迫されることで、体内に圧迫力を作用させて、穿刺部位２２０からの出血を抑制できる。

また、皮膚側の穿刺部位２２０を凸部５２の間に配置することで、傷口に過度な刺激が与えられなくなり、痛みを低減できる。

また、血管を一箇所で圧迫すると、加圧部位と加圧されない部位との血流差が大きくなり、圧迫を解除した際に、穿刺部位に生じ得る血餅が血流によって飛ばされやすくなる可能性がある。本発明に係る止血器具１では、血管を複数個所で圧迫することで、圧迫を解除した際、血餅が飛ぶことをより確実に抑制できる。

また、複数の凸部５２により血流に沿って複数個所を圧迫することで、血流が滞留する箇所が複数個所存在することになり、穿刺部位２２０に血小板が凝集しやすい環境を生じさせることができる。

そして、止血器具１により、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０よりも上流側が２つの凸部５２により圧迫され、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０よりも下流側が１つの凸部５２により圧迫される。そのため、止血器具１では、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０よりも上流側に対する圧迫力が、橈骨動脈２１０の下流側よりも大きい。このため、止血器具１は、心臓に近く血圧の高い血管の上流側での圧迫力を血管の下流側よりも高くすることができる。これにより、血圧に合わせて拡張部５による圧迫力をバランスよく配分できるため、血流を阻害し過ぎずに生体への負担を極力低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。

拡張部５が拡張すると、湾曲板４は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１は、止血器具１を装着した後に拡張部５を拡張させると、湾曲板４により、拡張部５の肢体の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部５の圧迫力が止血する血管に集中する。これにより、拡張部５からの圧迫力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果が向上するとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

止血器具１を取り外す際には、注入部８のコネクタ８３にシリンジを接続し、拡張部５内の流体をシリンジにより吸引して排出して、拡張部５を収縮させる。この後、面ファスナー３の雄側３１および雌側３２を剥がすと、止血器具１を手首２００から取り外すことができる。なお、止血器具１を取り外す際に、拡張部５を収縮させなくてもよい。

なお、止血器具１は、止血器具１を取り外す前において、穿刺部位２２０付近への拡張部５による圧力を調節するため、経時的に拡張部５を減圧する操作を行ってもよい。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１は、肢体の止血する部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定部）と、帯体２に連結された、流体を注入することにより拡張する拡張部５とを有している。そして、拡張部５は、拡張時に、帯体２の長手方向に対して直交する幅方向に並ぶ複数の凸部５２を有する。これにより、帯体２を肢体に巻き付けた際に、止血する橈骨動脈２１０が延在する方向に沿って凸部５２が並んで配置される。このため、このため、複数の凸部５２により圧迫力を血管に沿って複数個所に分散させることができ、痛みの発生を極力抑えつつ止血できる。なお、帯体２の長手方向の長さは、帯体２の幅方向の長さよりも長いため、手首等の肢体に十分に巻き付けることができる。

さらに、血管の穿刺部位２２０を挟んで血管の上流側および血管の下流側の両方に凸部５２を配置し、凸部５２による圧迫力を分散させつつ穿刺部位２２０の周囲から穿刺部位２２０を止血することが可能となり、痛みの発生を極力抑えつつ止血できる。また、穿刺部位２２０を凸部５２の間に配置することで、傷口に過度な刺激が与えられなくなり、痛みを低減できる。

また、止血器具１は、拡張部５を穿刺部位２２０に位置合わせするためのマーカー７を有している。これにより、止血器具１は、マーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせすることで、体表面の望ましい位置を拡張部５により圧迫を付与することができる。このため、止血器具１は、拡張部５の位置ズレによる血液の漏れ等を抑制でき、穿刺部位２２０を確実に止血することができる。

また、マーカー７は、隣り合う凸部５２の間に配置される。このため、止血器具は、マーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせすることにより、拡張部５の拡張時において、２つの凸部５２の間に穿刺部位２２０の挟むことができる。そのため、止血器具１は、血管の穿刺部位２２０の上流側と下流側の両方を挟んで圧迫することができ、凸部５２による穿刺部位２２０の過度な圧迫を抑制して痛みを低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。

また、マーカー７は、帯体２の幅方向の一方側に片寄って配置されている。これにより、止血器具１は、マーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせすることで、拡張部５を穿刺部位２２０に配置した際、拡張部５による血管の上流側の圧迫力を血管の下流側も高く設定することが容易となる。このため、心臓に近く血圧の高い血管の上流側での圧迫力を血管の下流側よりも高くすることができ、血流を阻害し過ぎずに生体への負担を極力低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。

また、止血器具１は、帯体２よりも硬質な材料からなる湾曲板４を有し、帯体は２、拡張部５と重なるように湾曲板４を保持するように構成してもよい。これにより、止血器具１は、止血器具１を装着した後に拡張部５を拡張させると、湾曲板４により、拡張部５の肢体の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部５の圧迫力が止血する血管に集中する。このため、止血効果が向上するとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫することを回避することができ、手のしびれや血行不良などが生じることを抑制できる。また、湾曲板４が湾曲しているため、拡張部５の圧迫力を湾曲板４により効果的に受けることができ、肢体への圧迫力を効果的に調整して、優れた止血効果を得ることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、拡張部の構成は、上述した実施形態に限定されない。例えば、図６に示す第１変形例の拡張部９のように、装着面側から観て円形の単空間９１が、連通部９２により連通されて形成されてもよい。拡張部９は、拡張した際、装着面側に半球状の凸部９３が形成され、装着面側の反対側に、凸部９３と対称的に突出する半球状の支持部９４が形成される。支持部９４は、帯体２に接触して凸部９３を支持し、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。

また、図７に示す第２変形例の拡張部１０のように、装着面側から観て略矩形の単空間１０１が、連通部１０２により連通されて形成されてもよい。拡張部１０は、拡張した際、装着面側に、略角柱状の凸部１０３が形成され、装着面側の反対側に、凸部１０３と対称的に突出する略角柱状の支持部１０４が形成される。支持部１０４は、帯体２に接触して凸部１０３を支持して、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。

また、図８に示す第３変形例の拡張部１１のように、装着面側から観て円形の単空間１１１が、連通部１１２により連通されて形成されてもよい。拡張部１１は、拡張した際、装着面側に、円柱の頂部に半球が結合された形状の凸部１１３が形成され、装着面側の反対側が、平坦に形成されている。凸部１１３は、円柱に半球が結合されていることで突出方向に長く形成される。そのため、各々の凸部１１３は、体表面の狙った部位に局所的に接触しやすくなる。このため、圧迫力を分散させ過ぎずに、適切な圧迫力を作用させて止血効果を高めることができる。なお、拡張部１１に流体を注入することにより、装着面側に凸部１１３が突出し、装着面の反対側が平坦となる構成は、例えば、重なる２枚のシート材に予め形状を付与したり、重ねる２枚のシート材の材料を異ならせたり、または重ねる２枚のシート材の厚さを変更したりすることで実現できる。

また、図９に示す第４変形例の拡張部１２のように、装着面側から観て円形の単空間１２１が、連通部１２２により連通されて形成されてもよい。拡張部１２は、拡張した際、装着面側に、円柱の頂部に円柱の直径よりも小さい直径を有する半球が結合された形状の凸部１２３が形成される。また、拡張部１２は、拡張した際、装着面側の反対側が、平坦に形成されている。凸部１２３は、円柱にその円柱の直径よりも小さい直径を有する半球が結合されていることで突出方向に長く形成される。そのため、各々の凸部１２３は、体表の狙った部位に局所的に接触しやすくなる。このため、拡張部１２は、圧迫力を分散させ過ぎずに、適切な圧迫力を作用させて止血効果を高めることができる。

また、図１０に示す第５変形例の拡張部１３のように、装着面側から観て円形の単空間１３１が、連通部１３２により連通されて形成されてもよい。拡張部１３は、拡張した際、装着面側に、半球状の凸部１３３が形成され、装着面側の反対側に、円柱状に突出する支持部１３４が形成される。支持部１３４は、帯体２に接触して凸部１３３を支持して、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。

また、図１１に示す第６変形例の拡張部１４のように、装着面側から観て円形の単空間１４１が、連通部１４２により連通されて形成されてもよい。拡張部１４は、拡張した際、装着面側に、円柱の頂部に円柱の直径よりも小さい直径を有する半球が結合された形状の凸部１４３が形成される。また、拡張部１４は、拡張した際、装着面側の反対側に、円柱状に突出する支持部１４４が形成される。支持部１４４は、帯体２に接触して凸部１４３を支持して、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。

また、図１２に示す第７変形例の拡張部１５のように、装着面側から観て円形の単空間１５１が、連通部１５２により連通されて形成されてもよい。拡張部１５は、拡張した際、装着面側に、半球の頂部にこの半球の直径よりも小さい直径を有する球体である先端部１５５が結合された形状の凸部１５３が形成される。また、拡張部１５は、拡張した際、装着面側の反対側に、半球状に突出する支持部１５４が形成される。支持部１５４は、帯体２に接触して凸部１５３を支持して、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。凸部１５３における先端部１５５の基部は、細くくびれて形成されている。このため、凸部１５３は、先端部１５５以外が体表面に接触し難くなっており、体表面に接触して潰れても、接触面積が大きく変化せず、常に適切な圧迫力を作用させることができる。

また、図１３に示す第８変形例の拡張部１６のように、装着面側から観て略矩形の単空間１６１が、連通部１６２により連通されて形成されてもよい。拡張部１６は、拡張した際、装着面側に、角柱の頂部に球状の先端部１６５が結合された形状の凸部１６３が形成される。また、拡張部１６は、拡張した際、装着面側の反対側に、角柱状に突出する支持部１６４が形成される。支持部１６４は、帯体２に接触して凸部１６３を支持して、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。凸部１６３における先端部１６５の基部は、細くくびれて形成されている。このため、凸部１６３は、先端部１６５以外が体表面に接触し難くなっており、体表面に接触して潰れても、接触面積が大きく変化せず、常に適切な圧迫力を作用させることができる。

また、図１４に示す第９変形例の拡張部１７のように、装着面側から観て円形の単空間１７１が、連通部１７２により連通されて複数形成され、単空間１７１の少なくとも１つの直径が異なってもよい。拡張部１７は、拡張した際、装着面側に半球状の凸部１７３が形成され、装着面側の反対側に、凸部１７３と対称的に突出する半球状の支持部１７４が形成される。支持部１７４は、帯体２に接触して凸部１７３を支持し、血管に対して圧迫力を効率よく作用させる役割を果し、止血効果を向上させる。このように、凸部１７３の大きさを異ならせることで、凸部１７３によって発生する圧迫力を任意に設定することが可能となり、体表面に適切な圧迫力を作用させることが可能となる。例えば、拡張部１７は、止血器具を肢体に装着した際、図１４に示すように心臓側（帯体の幅方向において、拡張部１７に注入部が連結される側と反対側）に直径が大きい凸部１７３が配置されるように構成することが好ましい。これにより、拡張部１８は、心臓に近く血圧の高い血管の上流側に配置される凸部１７３の圧迫力を血管の下流側に配置される凸部１７３の圧迫力よりも高くすることができる。これにより、血圧に合わせて拡張部１７による圧迫力をバランスよく配分できるため、血流を阻害し過ぎずに生体への負担を極力低減させつつ、優れた止血効果を得ることができる。

なお、図７、図１３において、拡張部は、装着面側から観て略矩形の単空間を有しているが、単空間の形状は略矩形の形状に限定されない。例えば、拡張部は、装着面側から観て多角形の単位空間を有していてもよい。

また、図１５に示す第１０変形例のように、拡張部１８と帯体２又は湾曲板４の間に、可撓性を有する材料で構成された補助拡張部１９（押圧部材）が、拡張部１８と重なるようにして設けられてもよい。この補助拡張部１９は、拡張部１８を押圧する押圧部材として機能する。補助拡張部１９は、拡張部１８と連通しており、拡張部１８に流体を注入して拡張させることで同時に拡張する。補助拡張部１９は、拡張部１８による肢体への圧迫方向を容易に調整可能とし、操作性を向上させるとともに、止血効果を向上させることができる。なお、拡張部１８を押圧する押圧部材は、補助拡張部１９に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であってもよい。

また、拡張部の凸部の数は、３つに限定されず、２つ以上であればよい。凸部の数や大きさ、マーカーの位置等は、状況に応じて望ましいように、任意に設定することが可能である。また、マーカーの位置は、帯体の幅方向の一方側に片寄って配置されず、幅方向の中央に配置されてもよい。

さらに、本出願は、２０１５年４月７日に出願された日本特許出願番号２０１５−０７８４８１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。

１止血器具、
２帯体、
３面ファスナー（固定部）、
４湾曲板（硬質板）、
５、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８拡張部、
５２、９３、１０３、１１３、１２３、１３３、１３４、１４３、１５３、１６３、１７３凸部、
７マーカー、
９拡張部、
１９補助拡張部（押圧部材）、
２００手首（肢体）、
２１０穿刺部位。

Claims

肢体の止血する部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定部と、
前記帯体に連結された、流体を注入することにより拡張する拡張部と、を有する止血器具であって、
前記拡張部は、拡張時に、前記帯体の長手方向に対して直交する幅方向に並ぶ複数の凸部を有する止血器具。
前記拡張部を前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカーを備えることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
前記マーカーは、隣り合う前記凸部の間に配置される請求項２に記載の止血器具。
前記マーカーは、前記帯体の幅方向の一方側に片寄って配置される請求項２または３に記載の止血器具。
前記帯体よりも硬質な材料からなる湾曲板を有し、
前記帯体は、前記拡張体と重なるように前記湾曲板を保持する請求項１〜４のいずれか一項に記載の止血器具。
前記湾曲板と前記拡張部との間には前記拡張部を押圧する押圧部材を有し、
前記押圧部材は、前記拡張部と重なるように設けられる、請求項５に記載の止血器具。