JPWO2009063576A1 - 抗癌剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の抗癌剤に使用するニレの種類は特に制限されない。好ましいのは、ウルムスホランディカ(Ulmus hollandica)に属するニレを使用する態様である。ウルムスホランディカは、ウルムスカルピニフォラ(Ulmus carpinifolla)とウルムスグラブラ(Ulmus glabra)の交雑品種を含むものであり、比較的大型のものが多い。また、小枝表面が平滑であり、翼片の中央に実がつかないのが一般的である。ウルムスホランディカは、欧州において街路樹や公園樹として植えられており、園芸品種もある。
ウルムスカルピニフォラ(Ulmus carpinifolla)は、樹高が約25〜30mで、幅広で楕円状の樹形をしているのが一般的である。樹齢を重ねるに従って樹肌は荒くなる。小枝は比較的細くて、毛は生えていないものが多い。また、種によっては、生長の早い若枝にコルク層が明瞭に形成されることがある。葉は、逆卵型をしていて、8cm未満の小さいものが多い。左右には12組前後の葉脈がある。
ウルムスカルピニフォラ(Ulmus carpinifolla)に属するニレの種類は豊富であり、例えば、ダンピエリ(Dampieri)、ホエルショルミエンシス(Hoersholmiensis)、サルニエンシス(Sarniensis)、ウレデイ(Wredei)を例示することができる。
ウルムスグラブラ(Ulmus glabra)に属するニレの具体例として、カンペルドウニ(Camperdownii)、エキソニエンシス(Exoniensis)、ホリゾンタリス(Horizontalis)を例示することができる。
また、本発明では、ウルムスホランディカ(Ulmus hollandica)に属する植物種やその他のニレ種を他の植物種と交配させた植物種も好ましく使用することもできる。交配させる他の植物種は、他のニレ種であってもよいし、ニレ以外の植物種であってもよい。また、交配させる植物種は、1種類のみであってもよいし、複数種であってもよい。さらに、交配させて得た品種をさらに交配させて得た品種であってもよい。このように、本発明の抗癌剤には、ウルムスホランディカ(Ulmus hollandica)をはじめとするニレに由来する植物種を利用したものがすべて包含される。
本発明では、ニレの花部を利用する。例えば、ウルムスホランディカ(Ulmus hollandica)に由来する植物種は、冬から初春にかけて莟をつけ、春に花を咲かせる。花芽の大きさは小さくてもよい。このため本発明では、莟の段階から花が散るまでの間に花部を取得して利用するのが好ましい。
花部を細片状または粉末状にするときには、採取した花部をそのままカッター、細断機、コロイドミルなどを用いて処理してもよいが、いったん乾燥してから細断、粉末化処理を行うのが好ましい。花部の乾燥は、水分含量が10重量%未満、好ましくは5重量%未満、より好ましくは3重量%未満になるまで行うのが一般的である。乾燥は、自然乾燥でも機械乾燥でもよい。また、乾燥を行う場合は、花部採取から30分以内に行うのが好ましい。
抽出した抽出液は、そのまま抗癌剤として使用に供してもよいが、効果を高めるために濃縮して使用するのが好ましい。濃縮の程度は使用環境によって異なる。また、粉末状になるまで溶媒を除去してもよく、粉末にした後にさらに生理食塩水などに溶解して濃度調整を行ってもよい。本発明の抗癌剤を液剤として用いる場合は、固形分濃度が1〜20重量%であることが好ましく、2〜15重量%であることがより好ましく、3〜13重量%であることがさらに好ましく、5〜10重量%であることがさらにより好ましい。
本発明で使用するウルシは、ウルシ科に属するものの中から選択することができる。特に好ましいのは、ウルシ科ウルシ属に属する植物種の葉部である。例えば、ウルシ(Rhus vernicitlua)、ヤマウルシ(Rhus trichocarpa)、シタウルシ(Rhus ambigna)、ヌルデ(Rhus javanica)、ヤマハゼ(Rhus sylvestris)を例示することができる。また、使用するウルシは葉が柔らかい若葉であるのが好ましい。特に8週令以下のものが好ましく、中でも4週令以下のものがより好ましい。
たとえば、本発明の抗癌剤を医薬品として使用する場合には、その投与経路によって様々な剤型を選択することができる。本発明の抗癌剤は、経口的または非経口的に投与することができる。例えば、直腸投与、鼻内投与、頬側投与、舌下投与、膣内投与、筋肉内投与、皮下投与、静脈内投与を行なうことが可能である。中でも、本発明の抗癌剤は、経口投与、皮下投与または経皮投与するのが好ましく、経口投与することが特に好ましい。
具体的には、紅茶、清涼飲料水、ジュース、あめ、澱粉質食品、各種加工食品等に使用することができるが、使用形態はこれらの具体例に限定されるものではない。ニレの花部とウルシの葉部に由来する活性物質の添加量は、約0.1〜99重量%の範囲内に設定することができる。また、必要に応じて、ゲル化剤などを添加して食感を改良してもよい。
本実施例において、本発明の抗癌剤(液剤)の具体例を例示する。
ウルムスホランディカ(ulmus hollandica)に属するウェガタア(Vegeta)、コメリン(commelin)およびグロネフェト(Groenveid)の花の莟を、オランダ国アムステルダム市内にて3月に採取した。採取した莟をそれぞれミキサーを用いて粉砕し、110〜120℃にて水分量1〜5%になるまで乾燥した。得られた乾燥粉末に脱酸素剤を入れて密封し、常温で保存した。
本実施例において、本発明の抗癌剤(粉剤)の具体例を例示する。
実施例1で得られたニレの花部の乾燥粉末、ウルシ若葉の乾燥粉末、およびデンプンをそれぞれ以下の表に示す量で混合した。これによって、抗癌作用を有する本発明の混合粉剤を得た。
本実施例において、本発明の抗癌剤(カプセル剤)の具体例を例示する。
実施例2で製造した粉剤を、ゼラチンカプセルに充填することによって抗癌作用を有するカプセル剤を製造した。
本実施例において、本発明の抗癌剤(注射剤)の具体例を例示する。
実施例1で得られたニレの花部の乾燥粉末7.5gとウルシ若葉の乾燥粉末7.5gを混合した。混合粉末を80℃の水で抽出して溶媒を減圧留去した。得られた抽出物を塩化ナトリウムとともに蒸留水に溶解した。乾燥粉末、塩化ナトリウムおよび蒸留水は、それぞれ以下の表に示す量で混合した。得られた水溶液を濾過することによって、抗癌作用を有する注射剤を製造した。
本実施例において、本発明の抗癌作用を有する機能性飲料の具体例を例示する。
実施例1で得られたニレの花部の乾燥粉末7.5gとウルシ若葉の乾燥粉末7.5gを混合した。混合粉末を60℃の水で抽出して、得られた抽出液を固形分重量が10%になるまで濃縮した。その後、以下の成分と以下の表に示す割合で混合した。これによって、抗癌作用を有する機能性飲料を得た。
本試験例において、実施例1で得られた抗癌剤の抗癌作用を調べた。
血管肉腫(Hemagsarcoma)の3匹の成犬(体重45±5kg、5〜6歳、グレートデン等)のそれぞれについて、実施例1で調製した10%濃度の液剤を1.5mlずつ1日2回50日間経口投与し、その後、濃度を15%に変えた液剤を15日間投与し、濃度を20%に変えた液剤を30日間投与した。投与開始から30日後、65日後、95日後の肉腫の大きさを測定するとともに、転移の有無を調べた。結果を以下の表4に示す。なお、成犬1については感染症で死亡したため60日以降のデータは取得していない。
同様の試験において、実施例1の液剤を抗生物質や鎮痛剤とともに投与したが、実施例1の液剤は抗生物質や鎮痛剤などの並行治療剤の作用を阻害しなかった。また、これらの並行治療剤によって抗癌作用が阻害されることもなかった。
一方、実施例1の液剤を投与しなかった比較群については、血管肉腫が皮下増殖し、急速に転移して6〜8週後に死亡した。
本試験例においても、実施例1で得られた液剤の抗癌作用を調べた。
血管肉腫(Hemagsarcoma)の成犬11(体重50±5kg、6〜7歳、グレートデン)に、実施例1で調製した10%濃度の液剤を3mlずつ1日2回33日間経口投与しながら、血液検査を並行して行った。下記表5に検査結果の代表的な値について示す。
本試験例においても、実施例1で得られた液剤の抗癌作用を調べた。
血管肉腫(Hemagsarcoma)の成犬12(体重23kg±5kg、5〜6歳、ダルメーションとの雑種)について、実施例1で調製した10%濃度の液剤を3mlずつ1日2回28日間経口投与し、その後濃度を15%に変えた液剤を35日間投与し、その後濃度を20%に変えた液剤を9日間投与した。その後、濃度を15%に変えた液剤を約43日間投与した時点において肉眼で腫瘍の大きさを確認したところ、明らかに腫瘍の大きさが小さくなっていることが判明した。このとき、成犬12の体調は良好であり、食欲も正常であり、体重が大きく減少することもなかった。また、試験例2と同様に試験期間を通じて血液検査を行った結果、合計115日間に渡り成犬12が障害を生じたり、実施例1の液剤が毒性を示したりすることはなかった。また、癌の転移もみられなかった。なお、さらに濃度を15%のまま50日投与したところ、成犬12に変化はみられなかった。
血管肉腫(Hemagsarcoma)は、潜行性で転移が速く体の至るところに肉腫が発生する非常に悪性な癌であり、血管肉腫の腫瘍発見から死に至るまでの期間は通常6〜8週間(42〜56日間)である。そのため、実施例1の液剤の投与を中止したところ直ちに衰弱が見られたことは、予測の範囲と言える。このような非常に悪性な癌に対し、実施例1の液剤を投与することで165日間に渡り腫瘍の縮小ないし肥大抑制に効果を発揮し、腫瘍を転移させなかった上、成犬の体調が良好であったことから、実施例1の液剤が特に血管肉腫の抗癌剤として極めて有用であることが判明した。
本試験例においても、実施例1で得られた液剤の抗癌作用を調べた。
性病感染腫瘍および悪性非ホジキンリンパ腫瘍の成犬(成犬13:体重25kg±5kg、5〜6歳、雑種)について、実施例1で調製した15%濃度の液剤を3mlずつ1日3回33日間経口投与した。投与開始時には約12cmであった円形腺性腫瘍が、50%のサイズに縮小したことが観察された。また、腹部腫瘍についてもこの間に30%のサイズに縮小したことが観察された。
その後、濃度を20%に変えた液剤を34日間投与し、濃度を15%に変えた液剤を79日間投与した。これらの試験期間中において試験例2と同様の血液検査を並行して行ったところ、LDH−L(乳酸脱水酵素)値が一度わずかに基準値を超えた以外は、基準値の範囲であった。このような一時的なLDH−L値の増加は、この間も目視で腫瘍サイズが減少していたことから誤差の範囲と考えられる。したがって、実施例1の液剤は長期の投与においても成犬13の血液検査値に異常を生じさせず、性病感染腫瘍および悪性非ホジキンリンパ腫瘍の縮小という効果を示すことが判明した。
本試験例においても、実施例1で得られた液剤の抗癌作用を調べた。
間葉系腫瘍(軟部腫瘍・Soft tissue)の成犬(成犬14:体重30±5kg、6〜7歳、メルチーズ ハーダー)について、まず腫瘍の一部摘出手術を実施し、その6日後から実施例1の液剤の投与を開始した。成犬14は腫瘍の増大が急激であったためである。摘出手術に伴い、液剤投与開始時において成犬14は貧血状態であることが血液検査により判明した。
実施例1で調製した15%濃度の液剤を3mlずつ1日3回44日間経口投与した。その結果、腫瘍は70%のサイズに縮小し、さらに暗い色であったのがピンク色に変わり、臨床外見に好転がみられた。また、食欲と体調にも回復がみられた。
また、試験期間中において試験例2と同様に血液検査を実施した。血液検査で得られた結果のうち、赤血球、ヘモグロビンおよび血球容量についての結果を下記表6に示す。
本試験例において、実施例1で得られた液剤の組成を調べた。その結果を下記表7に示す。表7中、%RDAは人における食品安全規制値(許容限度値)を表す。
Claims (7)
- ニレの花部またはその抽出物と、ウルシの葉部またはその抽出物とを含むことを特徴とする抗癌剤。
- ニレがウルムスホランディカ(Ulmus hollandica)に属することを特徴とする請求項1に記載の抗癌剤。
- ニレが、ウェガタア(Vegeta)、コメリン(Commelin)、グロネフェト(Groenveid)、ベルギカ(Belgica)、クルシウス(Clusius)、コルメラ(Columella)、ドドエンス(Dodoens)およびホメステッド(Homestead)からなる群から選択されることを特徴とする請求項2に記載の抗癌剤。
- ニレが、ウェガタア(Vegeta)、コメリン(Commelin)およびグロネフェト(Groenveid)からなる群から選択されることを特徴とする請求項3に記載の抗癌剤。
- ニレの花部を乾燥した粉末とウルシの葉部を乾燥した粉末とを含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗癌剤。
- ニレの花部の抽出物とウルシの葉部の抽出物とを含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗癌剤。
- (1)ニレの花部またはその抽出物と(2)ウルシの葉部またはその抽出物が、それぞれキットを構成する複数の組成物のいずれかに含まれていることを特徴とする抗癌医薬キット。
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