JPS6247545B2 - - Google Patents
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Description
本発明は好ましくは接着性を有する、改良され
たシール及びシーリング物質に関し、これは造瘻
術、即ち結腸造瘻術、回腸造瘻術、尿管造瘻術
等々のような外科手術を受けた患者の身体で人工
の腸管開口部をふさぐための嚢のような手段に使
用する。またシール及びシーリング物質は肛門の
失禁を制御するための器官に有用である。 上記の外科手術に於ては体壁を通して外界への
通路、いわゆる瘻(人工的開口部)を準備し、こ
れを通して糞便、液体、尿及び(又は)ガスが排
泄される。このような人工的瘻を通して意識して
排泄を制御することは不可能であるから、それは
何らかの方法で閉じられていなければならない。
これは排泄された廃物を集めるためにしばしば嚢
又は袋類を取り付けることで行なわれる。このよ
うな嚢の取り付けは、同時に廃物が嚢から確実に
漏れないように身体と嚢との間の封印を提供す
る、ある種の接着剤の助けによつて行なわれる。 本発明による人工身体開口部の構造及び収集用
嚢及びシーリングガスケツトの位置を図解するた
めに図を示す。図には患者の胴中の人工的腸管開
口部(瘻)の断面並びにシーリングガスケツト及
び収集嚢の一部分の断面を図示した。 図中1は表皮、2は真皮及び皮下組織、3は腹
壁の筋肉の層を示す。これは腹膜4のような粘膜
等々により身体の内部空洞から境界が定められて
いる。外科手術によつて腸管5は瘻6の形成のた
めに腹腔壁の種々な組織を通つて導びかれる。瘻
6が腹腔壁からどの様に突出するのかに注目すべ
きであり;この突出しはより小さくても、より大
きくてもよく、必ずしも図面に示されたような長
さとは限らない(腹腔壁に直角)。腸管6の内壁
は粘膜7で覆われていて、粘膜7がどの程度瘻の
突出し部分までも覆つているかに注目すべきであ
り、これは引き戻された表皮に縫合されて、全体
の突出し瘻は腸粘膜により被覆されることを示
す。この粘膜は通常の皮膚(表皮)に対しては非
常に侵害的である腸液に対しては耐性を有してい
るが、その腸液は腸管粘膜に対して有害ではな
い。このことはこれが表皮1と接触するのを妨害
するのに重要である。 図面はまた瘻嚢12を図式的に示すが、これは
通常ポリエチレンのようなある種のプラスチツク
物質よりなり、腸管5からの排泄物を集めるため
のものである。このような嚢は本発明の一部分を
構成するものではないので、腹部に面するそのパ
ネル面の一部しか示さない。嚢は栓のようなある
種の他の密閉手段で置換えることが出来る。嚢と
腸壁との間の密閉シールを設置するため及び瘻を
取り巻く表皮の部分を保護するために、嚢12
(又はその他の密閉手段)と腹壁との間にシーリ
ングガスケツト又はウオツシヤー(washer)1
1を設ける。本発明はシーリングウオツシヤー又
はガスケツト11のための材料物質に関する。も
し通常の方法で製造され、嚢に添加されたなら
ば、必ず腸排泄物は表面と僅かに接触されて嚢1
2中に排出される。しかし従来実際上このような
接触は決して完全には避けることができず、腸液
による皮膚の刺戟は常に大多数の患者に絶えざる
難儀を負わせて来た。本発明の主目的は、腸液が
患者の表皮(皮膚)と接触しないことを確実なら
しめるガスケツト又はウオツシヤー11のための
改良されたシーリング材料物質を提供することに
ある。 しかるに瘻内に集められた腸内物質が開口部中
に漏れ出すことを防ぐために瘻と患者の胴との間
にシールを設けることの必要性は広く認められて
いる。それにも拘らず、これまで明らかに腸管内
物質が患者の皮膚と接触するのを防ぐために第二
の、患者のためには同様に重要な、シールが必要
であることは認められていなかつた。これは瘻が
瘻嚢により閉鎖された場合もそれが栓又はこれに
類するようなもので閉鎖された場合も適される。
しかしこの様な場合腸内液が栓及び栓に面する身
体の一部の間に漏れる危険がある。 造瘻術のために使用される公知のシーリング材
料としては、例えば殊に口腔に使用されるよう
な、湿つた表面に接着させる目的のための米国特
許第3339546号明細書〔チエン(Chen)による〕
に記載されたものを挙げることが出来る。その特
許請求の範囲には水を透過させないフイルムから
成る帯が記載されている。そのフイルムは水溶性
の又は水膨潤性のハイドロコロイドと水に不溶性
の腸稠なゴム様の弾性結合剤との混合物から成る
接着性ゴム様結合剤組成物でフイルムの片側の表
面が固められている。ハイドロコロイドは、その
組成物が湿つた表面に接着し、それとの接触を保
持し、一方粘稠なゴム様結合剤は乾燥した粘着性
及び干渉性を与えることを保証する。 ゴム様弾性結合剤の例としてはポリイソブチレ
ンが挙げられているが、この特許では弾性結合剤
として天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリ
ルゴム、ポリウレタンゴム、並びにシユ−クロー
ズアセテートイソブチレートの使用をも請求して
いる。注意すべきこととしては、上記明細書には
“弾性”なる語が使用されているが、−ポリイソブ
チレン並びにシユークローズアセテートイソブチ
レートの例から評価する限り−希望するところの
性質は、この語の通常の意味に於ける“弾性”で
はないことに注目すべきである。したがつてこの
組成物は高度に粘稠な液体としての性質を持つて
いることを示している。又上記明細書にはその組
成物に少量の可塑剤又は鉱油又はワゼリンのよう
な溶剤を添加することが記載されている。このこ
とは接着性を改良する又は希望する軟度を与える
ことに貢献する。 米国特許第3339546号明細書にチエンにより記
載されたシーリング物質は、弾性を有せず、硬質
のものであり及び変形させるために巨大な力を必
要とする可塑性物質であることが判明した。 この物質の破壊時の伸びは極めて低く、変形後
に於てはその原形に復することは全くない。それ
は高度に粘稠性であるので身体の運動に従うこと
は出来ず、そしてこの物質を造瘻術に使用した場
合、漏れを導くことは避けられない。 マルサン(Marsan)は米国特許第3908658号明
細書に及びその特許請求の範囲には造瘻手術した
患者のためのシール及び固定装置が記載されてお
り、この場合に於ては瘻の周囲の患者の皮膚に接
着させるための上記シールは水に不溶性であり、
そして本質的に圧感接着性ゲル体から成る。この
ゲル体は均一な表面及び弾性、柔軟性及び圧縮性
及び手で〓和を提供する粘着な凝集力の内的性質
を有する。なお上記ゲルは本質的に鉱油、スチレ
ン−イソブチレン共重合体及びエチレンビニルア
セテート共重合体の混合物よりなる。特許請求の
範囲のうちのあるものに依れば、エチレンビニル
アセテート共重合体は、鉱油(又は他の種子から
製造される液体)と相容性を有し、その液体を粘
着性の柔軟性を有する圧感集合体にゲル化せしめ
るようなある種のその他のビニル重合体によつて
置換えられる。 米国特許第3908658号明細書に記載のマルサン
組成物は概してハイドロコロイド又はこれに類す
るものが含まれていないが、予じめゼラチン化さ
れた澱粉のような親水性剤を添加することが出来
ると記載されている。この目的は親水性成分の予
じめ定められた制限された割合又は程度又は溶解
性を単に形成させるものと考えられる。このこと
は例えば医薬又はこれに類するものをシールから
瘻の域内にはなつために望ましいことと言える。 実際上本発明者は米国特許第3908658号明細書
に於けるマルサンによつて提示された組成物は、
より高い破壊時の伸びを有するのではあるが、本
質的に上記チエン及び米国特許第3339546号明細
書に記載された物質と同様の欠点を有することを
見い出した。 上記の如く本発明の目的は造瘻部と人体の皮膚
(表皮)との間の確実なシールが得られ並びに瘻
及び腸からの排泄物と接触するような腸の部分の
間にシールを与えることが出来るようなシーリン
グ物質を提示することにある。もう一つの目的と
しては、速かな身体の運動中にも拘らず両者のシ
ールを保持することが出来るようなシーリング物
質を提示することにある。更に他の目的としては
上記の如く、更に接着性を保持しているようなシ
ーリング物質を提供することにある。 更に詳述すれば、本発明の目的の一部として公
知のシーリング物質の欠点を解除して、瘻に関し
ての二つの問題、即ち: 瘻部分と身体との間の開口部への漏洩が防がれ
るような良好なシールを得ること及び腸液と皮膚
との接触を防ぐために瘻自体及び患者の皮膚との
間の良好なシールを得ること、の問題を解決する
ことを提供することにある。 人体に於て、瘻を取囲み又は覆い及びシーリン
グ物質で人体に付着する造瘻部から成る造瘻シス
テムに於ては、上記目的は本発明によれば、連続
相を形成する一種又は数種の物理的に架橋された
エラストマー及びこれ中に分散された一種又は数
種のハイドロコロイドから成るゲル様の組成物を
上記シーリング手段として使用した場合には上記
目的は達成される。なお上記組成物は急速な変形
に対して低い抵抗性を示し、変形後はその元の形
体に速かに回復する。これによつて瘻からの排泄
物と接触する恐れのある造瘻部及び人体の腸管と
の間のシール並びに瘻と腸管の該個所との間のシ
ールは速かな身体の運動のもとにあつても保持さ
れることが出来る。 物理的に架橋されたエラストマーなる表現に於
て、勿論重合体であるエラストマー中の架橋は化
学的性質(共有結合)のものではなく物理的性質
のものであり、即ち高度の結晶度を有するエラス
トマーの範囲の領域又は高いガラス転移温度を有
する領域を有することを意味する。 瘻に関連した二つのシーリングの問題を解決す
ることが出来るようなシールを製造しなければな
らない場合、シーリング物質は非常に柔軟であ
り、しかも通常のエラストマー性質を持つもので
あることが極めて重大であることが判明した。
屡々本発明によるシーリング物質は中心を有する
円に対して多角形であり、本質上円形開口部は患
者の身体中に突出している瘻の外部周辺に本質上
適合している。殊にシーリング手段は環状又は面
に対して方形であつてもよいが、丸い角を有し及
び中央の開口部を有し、そして患者の胴から少し
く突出した瘻附近の位置に使用される。本発明に
よるシールを用いて、使用者はリングを広げ、こ
のリングを突出している瘻の附近に置くことが出
来る。その後リングは速かにその原の形及び寸法
に戻し、そして瘻にしつかりと付着して瘻と皮膚
との間のシールを形成させるが、材料は低い弾性
率を有するので、突出している瘻又はその他の部
分に於ける血液の循環を不安定にしたり又は妨げ
たりするようなことはない。 上述のことからシーリング物質は弾性を有する
ものではあるが、それは特殊なものであることが
理解出来る。これは弱く、急速な応力により変形
することができ、急速に原の形に戻ることが出来
るが、言換すれば低弾性及び高度の伸びを有する
ものと言える。従つてこれは流動性はなく、低い
永久ひずみを有すると言える。 シーリング物質は本発明に従つて更に接着性を
持たせることが出来、これは皮膚及び造瘻部間の
緊密なシールを確実ならしめ、このようにして瘻
に関連して第2次的のシーリング問題、即ち漏洩
物質及びこのような漏洩物質が患者(腸管)と接
触する問題を解決することが出来る。接着性質
は、特殊な用途、例えば重い造瘻部をシールによ
つて支えなければならないような場合、これに適
合させて組成物を変化させることが出来る。 以下に更に詳述するように、ゲル様組成物は本
発明に従つて一種又は数種の炭化水素樹脂粘着付
与剤を配合して連続相の一部を形成させることが
できる。この際物質の接着性は増加する。 更にゲル様組成物は本発明に従つて一種又は数
種のエクステンダーを均等に分布せしめて配合さ
せ、連続相の一部を形成させることが出来る。 ゲル様組成物の性質の保存性を改良するため
に、本発明に従つて更に慣用の酸化防止剤を混合
することが出来る。 本発明によるゲル様組成物に於ける多かれ少な
かれ湿つた状態の身体の表面に対する接着力は、
ハイドロコロイド又はハイドロコロイド類の混合
物をゲル様組成物の連続相(ゴム様)中に粒子と
して分散させて使用することによつて増加させる
ことが出来る。上記の如く独特な機能を要求する
と判明した機械的性質はハイドロコロイドが分散
された“ゴム様”組成物中に保持される。 広い意義に於て本発明によるゲル様組成物は物
理的に架橋したエラストマー及びこれ中に分散さ
れたハイドロコロイドから成り、上記組成物は急
速な変形に対して低い抵抗性を有し、及びその原
の形への急速な回復性を有する。 好ましい態様としてゲル様組成物は更に粘着付
与剤樹脂から成り、これは連続相の部分を形成
し、そして更に好ましい態様として、流動パラフ
イン、ボリブテン及び植物油よりなる群より選ん
だオイルエクステンダーも同様に連続相中に均一
に分散され、その一部を形成する。 本発明による好ましいエラストマーとしてはス
チレン−オレフイン−スチレンブロツク共重合体
を挙げることが出来る。これらはポリスチレン末
端ブロツク及びポリオレフインゴム中間ブロツク
を有するA−B−Aブロツク共重合体である。ポ
リスチレン末端ブロツクは熱力学的にゴム中間ブ
ロツクとは相容性を有しない。従つて固体状態に
於て相分離が存在する。スチレン−オレフイン−
スチレンブロツク重合体中のポリスチレンは全体
の分子の約1/3である。低分量成分であるので硬
質ポリスチレン相域又は領域はゴムマトリツクス
全体に渉つて分散されて不連続相を形成する。 硬質域又は領域は強固は架橋を形成し、その結
合は各分子の各々の末端が慣用の加硫化されたゴ
ムと同様に網状構造が形成される。しかしこの架
橋は加熱又は網状構造を溶解することによつて容
易に解体される。 加硫化された物質に於ける如き化学的架橋から
のものとは異なり、ポリスチレン域による物理的
架橋から得られる高度の粘着力を生じるので、ス
チレン−オレフイン−スチレンゴムはその加工及
び使用に於いて容易さと応用の自在さに於いて有
利であるる。 このようなブロツク共重合体分子はA−ブロツ
クでは約2000ないし約100000そしてB−ブロツク
では約25000ないし200000の範囲での分子量で線
状である。 スチレン−オレフイン−スチレンゴムに於ては
スチレン単位の含量は通常40重量%又はそれ以下
である。このようなブロツク共重合体は二つのガ
ラス転移温度を有するエラストマーであつて、そ
の一つは室温より低く、他は室温より相当高い。
脂肪族ブロツクは例えばイソプレン又はブタジエ
ンに基づいている。このようなブロツク共重合体
としての非常に適切な例としては、共にシエルケ
ミカルカンパニーから販売されているカリフレツ
クス(Cariflex)Tr−1107及びクレ−トン
(Kraton)101を挙げることが出来る。脂肪族
ブロツクはポリイソブチレンからのものであり得
て、又はエチレン及びブチレンの混合物のような
ある種の他の短鎖アルカジエン又はアルカモノエ
ンに基づくものであり得る。 これに対して上記に於て論じた米国特許第
3908658号明細書記載に従つて使用されるスチレ
ン−イソブチレン共重合体はイソブチレン単位に
対して著るしく高い含量のスチレン単位(約90
%)を有する無秩序のスチレン−イソブチレン共
重合体である。この生成物は約90℃の融点を有す
る粘着付与剤樹脂である。 本発明によれば、物理的に架橋されたエラスト
マーとしてスチレン−イソプレンブロツク共重合
体を使用することは殊に好ましい。上記のカリフ
レツクスTR1107はスチレン−イソプレン−スチ
レン−ブロツク共重合体であるが、これに反して
クレートン101は加硫を必要としないスチレン−
ブタジエン−スチレンエラストマー(ブロツク共
重合体)である。 本発明に従つて使用される他の好ましいエラス
トマーとしてはエチレン−プロピレンブロツク共
重合体を挙げることが出来る。これらは又A−B
−Aブロツク共重合体であり、末端ブロツクはポ
リエチレン又はポリプロピレンであるが、しかる
にエラストマー中間ブロツクはエチレン−プロピ
レンの無秩序の共重合体である。これらのエラス
トマーはBPRゴムと呼称される。この型のエラス
トマーの例としてはノーデル(Nordel)の商品
名のもとに、E.I.デユポン・デ・ネモアス・アン
ド・コンパニーから供給されている種々の物質を
挙げることが出来る。 上記のエラストマーについて対比すると、エチ
レン−ビニルアセテート共重合体(EVAポリマ
ース)はいくらか結晶性を有しているが、本発明
に対して有要な物理的架橋の程度が充分ではな
い。 ハイドロコロイド及びEVAポリマースより製
造されたシールは非弾性体であり及び水中で膨潤
するに当り強固性が低い。 上記した如くゲル様組成物は本発明に従つて、
組成物の連続相中に均一に分散され及び連続相を
形成する一種又は数種の炭化水素粘着付与剤が含
まれるのが好ましい。この粘着剤は組成物の接着
性を増強し、これにはテルペン粘着付与剤樹脂又
は粘着付与剤樹脂を基材とするジシクロペンタジ
エンが好ましい。殊に炭化水素粘着付与剤樹脂組
成物としては本発明に従つてジシクロペンタジエ
ン、α−ピネン及びβ−ピネンの重合体又は共重
合体が好ましい。 更に、本発明に従つてゲル様組成物中にオイル
エクステンダーを存在せしめるのが好ましい。オ
イルエクステンダーは物質の弾性率を低下させ、
エラストマーの柔軟な弾性部分と相容性ならしめ
る。しかし本発明者は、殊に架橋したエラストマ
ー中の架橋は上記の物理的の型のものであるか
ら、油の選択が極めて臨界的のものであることを
見い出した。スチレン−オレフイン−スチレンブ
ロツク共重合体の場合は、本発明者は本発明に従
つて、流動パラフイン、ポリブチレン油類、植物
性油及びこれらの混合物よりなる群から選んだ油
は使用することが出来ることを見出した。更に極
性性質を有する油類はエラストマー性質を低下せ
しめ、殊に永久ひずみを増大させる傾向を有す
る。 このことの一つの可能な説明としては、極性の
油は重合体鎖のスチレンブロツクとの相容性が余
りに良すぎるので、この際架橋としての機能に対
するそれらの能力は減少されることにある。 更に所望の性質並びに所望されていない方向に
あると証明された性質に影響を与えない限り他の
成分を添加することが出来る。大抵の場合、組成
物中に酸化防止剤を存在せしめることは望ましい
が、実際上酸化防止剤は多くの市販のゴムに使用
されている。更に医薬、殺菌剤、消毒剤及びこれ
らに類するものを使用することが出来るが、これ
らは本発明を構成する部分に入らない。 三成分の量的比率は後記に於て論ずるが、これ
ら成分の種類及び量は、これらが低弾性率、低硬
化性及び高度の破壊時の伸び及び40℃以上の融点
を有する接着性ゲルを形成するようなものでなく
てはならない。又これに関連して融点は、結晶又
はガラス様セグメント又はエラストマーの部分が
ゲルの状態に熔融する温度である。 架橋としての機能を有する硬質ブロツクの重要
な効果は、その物質及びそれから形成されたもの
がハイドロコロイドと混合された場合、水中でハ
イドロコロイドが膨潤する間にそれらの完全性を
保ち得ることで、これによつてこのようなものは
使用後患者の皮膚から除去することが可能であり
又流出することはない。この場合について対比す
ると、米国特許第3908658号明細書に従つて使用
されたスチレン−イソブチレン共重合体は粘稠な
液体のような挙動を有し且つ流動し、そしてその
シールは水中に膨潤するに際してその完全性は失
なわれる。 ゲル様組成物を形成させるために他の成分中に
ハイドロコロイドを配合する目的は、共に形成さ
れたシーリング物質と瘻との間の並びにシーリン
グ物質と皮膚(表皮)との間の強固なシールを、
仮令腸液及び汗の形の多量の液体及び湿気を放出
する場合でも保持するためのものである。 プラスター類のような慣用の接着用バンドは、
湿気と接触した場合に固着性及び接着性は失なわ
れ及び造瘻術部分として使用された場合には屡々
患者の皮膚を腐蝕させる損害を与える。本発明に
従つて使用されるハイドロコロイド類は水と接触
した場合に膨潤し、そしてしばらくの後、例えば
1/2ないし4時間後に於てその接着効果は持続さ
れる。本発明によるシーリング物質の永久的接着
効果は皮膚及び瘻から放出された水の量、及びシ
ーリング板又はプレート中に浸透する水の量の間
に平衡が存在する場合に得られる。 本発明によるシーリング物質中に使用するため
に適するハイドロコロイドの重要な性質は、それ
が急速に膨潤することが出来及び水を急速に追放
することが出来ることにある。なお澱粉は本発明
の目的のためには極めて不適当なハイドロコロイ
ドである。ハイドロコロイドは水膨潤性のもので
なくてはならない。 適当なハイドロコロイドとしては、カルボキシ
メチル澱粉又はカルボキシメチルセルローズ及び
これらのアルカリ金属誘導体、ポリビニルアルコ
ール、ゼラチン、粉末ペクチン、グアラゴム、ア
ラビアゴム、ローカストビーンゴム、カラヤゴム
等々、高分子カーボワツクス、カルボキシポリメ
チレン等々を挙げることが出来る。 本発明による最も好ましいハイドロコロイドと
してはナトリウムカルボキシメチルセルローズ及
びグアルゴム及び殊にこれらの混合物が挙げられ
る。本発明に従つたシーリング物質中に使用され
るためのハイドロコロイドの最良の混合物はナト
リウムカルボキシメチルセルローズ36重量部及び
グアルゴム16重量部の混合物である。 酸化防止剤のタイプは余に厳密を要しない。こ
れは業者にとつては通常の参考資料により使用し
得べき例を容易に見出すことが出来る。例を挙げ
ればメチレン−ビス(4−メチル−6−t−ブチ
ルフエノール)又は1−ヒドロキシ−2・6−ジ
−t−ブチル−4−メチルベンゼンのようなブチ
ル化されたヒドロキシトルエンである。ある場合
には酸化防止剤は不必要なものであり、そしてそ
れが存在する場合に於ても、ある種の市販のエラ
ストマー(本発明に於てもこれら使用可能なもの
が含まれている)に酸化防止剤が含まれているた
めそれを物質中に添加する必要があるとは限らな
い。 本発明によるシーリング物質及び殊にそれから
製造されたシールにとつて必要欠くべからざるこ
とは、諸成分を選ぶに当つて、所望する量のハイ
ドロコロイドと混合する場合に於てもその他の成
分が低弾性率、大きい伸び及び低い永久ひずみが
保持されるように選択されることである。比較の
ために、追試することにより米国特許第3908658
号明細書中の例3に従つて(上記例はエチレンビ
ニルアセテート共重合体100gは重鉱物油200gに
つき17.5〜18.5%の酢酸ビニル単位、スチレン単
位90%を含むスチレン−イソブチレンの無秩序の
共重合体300g及びハイドロコロイドとしての予
じめゼラチン化された澱粉200gを含有すること
を規定してある)ビニル重合体、粘着付与剤及び
鉱物油の組合は充填剤(ハイドロコロイド)不含
で比較的大きい破壊時の伸び及び本発明の目的の
観点からしては余りに高い弾性率及び余りに高い
永久ひずみを有する。引用した明細書の例に従
つて充填剤(ハイドロコロイド)を添加して混合
物となす場合、破壊時の伸びは著るしく低下し、
弾性率及び硬化性は著るしく増加し、従つてこの
材料は本発明の目指す目的のためには不適当であ
る。 諸成分の量は広い範囲で変化させることが出来
る。比較的に少量であり、通常2重量%を越えな
い量である酸化防止剤については別として、ハイ
ドロコロイド又はハイドロコロイド類の混合物の
量は本発明に従つてゲル様組成物の全体の重量に
基づき約20ないし約80%変化させることが出来
る。ハイドロコロイド又はハイドロコロイド類の
混合物の好ましい範囲は混合物全体に対して40〜
65重量%、殊に48〜57重量%、特に50〜55重量
%、例えば約52重量%である。 その他の成分の相対的の量はある程度ハイドロ
コロイドの量に依存する。というのはこのものは
上記の如く接着性に影響を及ぼし及び柔軟性及び
その他の性質に影響を及ぼすからである。しか
し、標準としてハイドロコロイド又はハイドロコ
ロイド類の混合物を50重量%とした場合、本発明
による物理的に架橋したエラストマーの量は全体
のゲル様組成物に対して通常2〜40重量%の範囲
内で変化され、殊に物理的に架橋されたエラスト
マーの量は4〜15重量%が好ましく、格別には約
9〜10重量%である。本発明による粘着付与剤樹
脂の量は通常いくらか高く、通常5〜50重量%の
範囲で、殊に10〜30%、格別には15〜25重量%及
び最も格別には約19〜20重量%が好ましい。オイ
ルエクステンダーの量は最後に述べた二つの成分
とほぼ同じ程度の割合で使用される。そしてこれ
は0〜50重量%、殊に15〜25%、格別には19〜20
重量が好ましい。 本発明の好ましい態様として、このゲル様組成
物はハイドロコロイド40〜65重量%、炭化水素樹
脂粘着付与剤5〜50重量%及び物理的に架橋され
たエラストマー2〜40重量%を含有する。更に好
ましい組成物としてはこのゲル様組成物はハイド
ロコロイド48〜57重量%、物理的に架橋されたエ
ラストマー9〜10重量%、炭化水素粘着付与剤樹
脂17〜20重量%及びオイルエクステンダー15〜25
重量%を含有する。 本発明による最も好ましい組成物の一つとし
て、ゲル様組成物は物理的に架橋されたエラスト
マーとしてのスチレン−イソプレンブロツク共重
合体9〜10重量%、完全に水素添加されたポリジ
シクロペンタジエン粘着付与剤樹脂17〜20重量
%、オイルエクステンダーとしての液体パラフイ
ン(パラフイン油)17〜20重量%、及び1つのハ
イドロコロイドとしてナトリウムカルボメチルセ
ルローズ33〜39重量%を及びもう1つのハイドロ
コロイドとしてグアルゴム15〜17重量%を含むも
のである。 この物質は通常、円形又は多角形板又はプレー
ト、殊に長四角形又は好ましくは角を丸めたほぼ
方形のプレート又はリング状に成形され、いずれ
の場合も突出している瘻の周囲に適合させるため
の適当な直径を有する中央の開口部を有し、成形
されたシーリング物質は瘻嚢又は他の瘻装具と関
連して使用される。このような物理的構造はそれ
自体発明の構成の中に含まれないから更に説明は
しない。しかしこれは部分的に図面中に示した。
そして記載した接着性リングの位置は米国特許第
3908658号明細書に、殊にその第4図に記載され
ており、これはこの場合制限された目的のための
本明細書の一部とする。リング、板又はプレート
は、可動性の取りはずすことが出来る裏うちと共
にして供給することが出来るような形体で販売さ
れ、又は上記したようなある種の瘻部分又は他の
造瘻術システムの一部を形成するような形で供給
される。 成形されたシーリング物質は下記の如くして製
造される: 物理的に架橋されたエラストマーは適当な温度
に加熱され、通常この範囲は80〜170℃である
が、その正確な性質の経過によつて決められ、若
し組成物が上記の如く炭化水素樹脂粘着付与剤及
びオイルエクステンダーを含有する場合には、こ
れらは通常加熱前にエラストマーと混合される。
所望する温度に達し、エラストマー、粘着付与剤
及び場合によりオイルエクステンダーの混合物が
均一となつたとき、同温度に於てハイドロコロイ
ド又は所望するハイドロコロイド類の混合物を添
加し、次いで混合物が本質上均一となるまで撹拌
を続ける。 次いで集合体は冷却され、更に後に於て再加熱
されて所望する形又は所望する厚みを有するシー
トに成形されるか又は直接リング状、板状又は最
終的にリング、板又はプレートにカツトし、又は
パンチに成形することが出来るような所望する厚
みを有するシートに成形する。 例 1 本例に於ては多数のシーリング物質の性質を比
較した。シーリング物質AないしFは本発明によ
るシーリング物質である。物質G、H及びIは米
国特許第3908658号明細書記載に従つて製造され
たものであり、最後の物質Kは米国特許第
3339546号明細書に従つたものであつて「ストマ
ヘツシブ(Stomahesive)」なる商品名のもとに
市販されているものである。 試験の結果は表に示した。各々の試料の正確
な組成は例2の後に記載した表中に示し、更に
附録として商品名により記載された物質を確認し
た。 各個の組成物は下記の如くして製造した: 物質A(本発明によるもの) ノルデル2522(Nordel 2522)(低結晶性のエ
チレン−プロピレン−エチレンブロツク共重合
体)100g及びノルデル2722(高結晶性のエチレ
ン−プロピレン−エチレンブロツク共重合体)
100gを90℃に於て液体パラフイン(フアルマコ
ピア・ノルデイカ)200g及びアルコンP90
(Arcon P90)(水素添加されたポリシクロペンタ
ジエン粘着付与剤樹脂)400gと共に混合する。
混合物が均一となつたときにグアルゴム800gを
添加し、更に均一の分散体が得られるまで組成物
を混合する。 物質B(本発明によるもの) カリフレツクスTR 1107(Cariflex TR1107)
(スチレン約28%を含有するスチレン−イソプレ
ン−スチレンブロツク共重合体)83gを130℃に
於てアルコンP90の166g及び液体パラフイン250
gと混合する。混合物が均一となつたときに、2/
3のグアルゴム及び1/3のポリオツクス・コアグラ
ント(Polyox Coagulant)(ポリエチレンオキサ
イド)の混合物であるハイドロコロイド500gを
混合する。 物質C、D及びF(本発明によるもの) これらは同様に物理的に架橋されたエラストマ
ーとしてのカリフレツクスTR 1107に基づくもの
であつて、物質Bと同様にして製造され、エラス
トマー及びハイドロコロイド以外の成分は130℃
に於て混合し、均一となつたときにハイドロコロ
イドを混合する。 物質E(本発明によるもの) このものも物質Bの如くして製造されるが、主
として異なる点はカリフレツクスをポリスチレン
−ポリオレフイン−ポリスチレンブロツク共重合
体であるクレートンG1652(Kraton G1652)で
置き換えたことである。 物質G(先行技術) 液体パラフイン200gを163℃に加熱し、これに
エルバツクス250(Elvax250)(約27.2〜28.8%の
酢酸ビニル単位を含むエチレン−ビニルアセテー
ト共重合体)100gを混合し、エルバツクスが溶
解するに至るまで撹拌する。次いでクリルベル
(Klyrvcl)(スチレン90%及びイソブチレン単位
10%を含むスチレン及びイソブチレンの無秩序の
共重合体)を添加し、溶解するに至るまで撹拌す
る。 物質H(先行技術) 物質Gの如くして得られた混合物100gを110℃
に於てグアルゴム100gと混合する。 物質I(先行技術) エルバツクス420(Elvax420)(約17.5〜18.5%
の酢酸ビニル単位を含むエチレン−ビニルアセテ
ート共重合体)100gを液体パラフイン200gと共
に撹拌下150℃に加熱する。この均一となつた混
合物にクリルベル900(Klyrvel900)300gを添加
する。溶解してから混合物を100℃に冷却し、こ
れにグアルゴム600gを全体の集合体が均一とな
るまで混合する。 物質K(先行技術) スクイツプ・ホスピタル・デイビジヨン、E.
R.スクイツプ・アンド・サンズ、Inc.ニユーヨー
ク、N.Y.10022から市販されている製品ストマヘ
ツシブ(Stomahesive);この市販製品をポリエ
チレンフイルムの片側に接着的に結合する。次い
でこれは、製品の弾性性質を測定することが出来
るように取り除く。 この物質に関する宣言書に従えば、これはゼラ
チン、ペクチン及びナトリウムカルボキシメチル
セルローズよりなるハイドロコロイド混合物が混
合されたポリイソブチレンマトリツクスよりな
る。これはチエンによる上記米国特許第3339546
号明細書中の例1記載に従つたものである。 これら10種類の物質の機械的性質はインストロ
ンテスター(ASTM D638−64T)中で2個のク
ランプの間に試料(クランプ間の寸法:長さ90
mm、幅5mm、厚み3mm)を挟んで試験した。記録
は一定の速度の伸びに於て伸びに対する力で行な
つた。 最大伸びの後試料は同速度に於て弛緩して永久
ひずみを測定した。 各々の物質に就き2つの過程の試験を行なつ
た。その一つ()は同じ試料で予じめ伸張を行
なわない試料で行なつた。第二のもの()は伸
張を行ない、()の過程に於て弛緩して行なつ
た。その結果を表に示す。数字の第1欄には伸
び試験を行なつた速度を示し、第3欄中には、そ
の速度で伸び試験を行なうために必要な力を示し
た。第2欄には各過程を行なうための最大の伸び
を示した。 表中の最終の欄は弛緩後に残存するひずみを示
す。弛緩は伸びを起すために必要な力を除去した
場合に起る。永久ひずみは各々の過程で使用した
伸びのパーセントで示した。
たシール及びシーリング物質に関し、これは造瘻
術、即ち結腸造瘻術、回腸造瘻術、尿管造瘻術
等々のような外科手術を受けた患者の身体で人工
の腸管開口部をふさぐための嚢のような手段に使
用する。またシール及びシーリング物質は肛門の
失禁を制御するための器官に有用である。 上記の外科手術に於ては体壁を通して外界への
通路、いわゆる瘻(人工的開口部)を準備し、こ
れを通して糞便、液体、尿及び(又は)ガスが排
泄される。このような人工的瘻を通して意識して
排泄を制御することは不可能であるから、それは
何らかの方法で閉じられていなければならない。
これは排泄された廃物を集めるためにしばしば嚢
又は袋類を取り付けることで行なわれる。このよ
うな嚢の取り付けは、同時に廃物が嚢から確実に
漏れないように身体と嚢との間の封印を提供す
る、ある種の接着剤の助けによつて行なわれる。 本発明による人工身体開口部の構造及び収集用
嚢及びシーリングガスケツトの位置を図解するた
めに図を示す。図には患者の胴中の人工的腸管開
口部(瘻)の断面並びにシーリングガスケツト及
び収集嚢の一部分の断面を図示した。 図中1は表皮、2は真皮及び皮下組織、3は腹
壁の筋肉の層を示す。これは腹膜4のような粘膜
等々により身体の内部空洞から境界が定められて
いる。外科手術によつて腸管5は瘻6の形成のた
めに腹腔壁の種々な組織を通つて導びかれる。瘻
6が腹腔壁からどの様に突出するのかに注目すべ
きであり;この突出しはより小さくても、より大
きくてもよく、必ずしも図面に示されたような長
さとは限らない(腹腔壁に直角)。腸管6の内壁
は粘膜7で覆われていて、粘膜7がどの程度瘻の
突出し部分までも覆つているかに注目すべきであ
り、これは引き戻された表皮に縫合されて、全体
の突出し瘻は腸粘膜により被覆されることを示
す。この粘膜は通常の皮膚(表皮)に対しては非
常に侵害的である腸液に対しては耐性を有してい
るが、その腸液は腸管粘膜に対して有害ではな
い。このことはこれが表皮1と接触するのを妨害
するのに重要である。 図面はまた瘻嚢12を図式的に示すが、これは
通常ポリエチレンのようなある種のプラスチツク
物質よりなり、腸管5からの排泄物を集めるため
のものである。このような嚢は本発明の一部分を
構成するものではないので、腹部に面するそのパ
ネル面の一部しか示さない。嚢は栓のようなある
種の他の密閉手段で置換えることが出来る。嚢と
腸壁との間の密閉シールを設置するため及び瘻を
取り巻く表皮の部分を保護するために、嚢12
(又はその他の密閉手段)と腹壁との間にシーリ
ングガスケツト又はウオツシヤー(washer)1
1を設ける。本発明はシーリングウオツシヤー又
はガスケツト11のための材料物質に関する。も
し通常の方法で製造され、嚢に添加されたなら
ば、必ず腸排泄物は表面と僅かに接触されて嚢1
2中に排出される。しかし従来実際上このような
接触は決して完全には避けることができず、腸液
による皮膚の刺戟は常に大多数の患者に絶えざる
難儀を負わせて来た。本発明の主目的は、腸液が
患者の表皮(皮膚)と接触しないことを確実なら
しめるガスケツト又はウオツシヤー11のための
改良されたシーリング材料物質を提供することに
ある。 しかるに瘻内に集められた腸内物質が開口部中
に漏れ出すことを防ぐために瘻と患者の胴との間
にシールを設けることの必要性は広く認められて
いる。それにも拘らず、これまで明らかに腸管内
物質が患者の皮膚と接触するのを防ぐために第二
の、患者のためには同様に重要な、シールが必要
であることは認められていなかつた。これは瘻が
瘻嚢により閉鎖された場合もそれが栓又はこれに
類するようなもので閉鎖された場合も適される。
しかしこの様な場合腸内液が栓及び栓に面する身
体の一部の間に漏れる危険がある。 造瘻術のために使用される公知のシーリング材
料としては、例えば殊に口腔に使用されるよう
な、湿つた表面に接着させる目的のための米国特
許第3339546号明細書〔チエン(Chen)による〕
に記載されたものを挙げることが出来る。その特
許請求の範囲には水を透過させないフイルムから
成る帯が記載されている。そのフイルムは水溶性
の又は水膨潤性のハイドロコロイドと水に不溶性
の腸稠なゴム様の弾性結合剤との混合物から成る
接着性ゴム様結合剤組成物でフイルムの片側の表
面が固められている。ハイドロコロイドは、その
組成物が湿つた表面に接着し、それとの接触を保
持し、一方粘稠なゴム様結合剤は乾燥した粘着性
及び干渉性を与えることを保証する。 ゴム様弾性結合剤の例としてはポリイソブチレ
ンが挙げられているが、この特許では弾性結合剤
として天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリ
ルゴム、ポリウレタンゴム、並びにシユ−クロー
ズアセテートイソブチレートの使用をも請求して
いる。注意すべきこととしては、上記明細書には
“弾性”なる語が使用されているが、−ポリイソブ
チレン並びにシユークローズアセテートイソブチ
レートの例から評価する限り−希望するところの
性質は、この語の通常の意味に於ける“弾性”で
はないことに注目すべきである。したがつてこの
組成物は高度に粘稠な液体としての性質を持つて
いることを示している。又上記明細書にはその組
成物に少量の可塑剤又は鉱油又はワゼリンのよう
な溶剤を添加することが記載されている。このこ
とは接着性を改良する又は希望する軟度を与える
ことに貢献する。 米国特許第3339546号明細書にチエンにより記
載されたシーリング物質は、弾性を有せず、硬質
のものであり及び変形させるために巨大な力を必
要とする可塑性物質であることが判明した。 この物質の破壊時の伸びは極めて低く、変形後
に於てはその原形に復することは全くない。それ
は高度に粘稠性であるので身体の運動に従うこと
は出来ず、そしてこの物質を造瘻術に使用した場
合、漏れを導くことは避けられない。 マルサン(Marsan)は米国特許第3908658号明
細書に及びその特許請求の範囲には造瘻手術した
患者のためのシール及び固定装置が記載されてお
り、この場合に於ては瘻の周囲の患者の皮膚に接
着させるための上記シールは水に不溶性であり、
そして本質的に圧感接着性ゲル体から成る。この
ゲル体は均一な表面及び弾性、柔軟性及び圧縮性
及び手で〓和を提供する粘着な凝集力の内的性質
を有する。なお上記ゲルは本質的に鉱油、スチレ
ン−イソブチレン共重合体及びエチレンビニルア
セテート共重合体の混合物よりなる。特許請求の
範囲のうちのあるものに依れば、エチレンビニル
アセテート共重合体は、鉱油(又は他の種子から
製造される液体)と相容性を有し、その液体を粘
着性の柔軟性を有する圧感集合体にゲル化せしめ
るようなある種のその他のビニル重合体によつて
置換えられる。 米国特許第3908658号明細書に記載のマルサン
組成物は概してハイドロコロイド又はこれに類す
るものが含まれていないが、予じめゼラチン化さ
れた澱粉のような親水性剤を添加することが出来
ると記載されている。この目的は親水性成分の予
じめ定められた制限された割合又は程度又は溶解
性を単に形成させるものと考えられる。このこと
は例えば医薬又はこれに類するものをシールから
瘻の域内にはなつために望ましいことと言える。 実際上本発明者は米国特許第3908658号明細書
に於けるマルサンによつて提示された組成物は、
より高い破壊時の伸びを有するのではあるが、本
質的に上記チエン及び米国特許第3339546号明細
書に記載された物質と同様の欠点を有することを
見い出した。 上記の如く本発明の目的は造瘻部と人体の皮膚
(表皮)との間の確実なシールが得られ並びに瘻
及び腸からの排泄物と接触するような腸の部分の
間にシールを与えることが出来るようなシーリン
グ物質を提示することにある。もう一つの目的と
しては、速かな身体の運動中にも拘らず両者のシ
ールを保持することが出来るようなシーリング物
質を提示することにある。更に他の目的としては
上記の如く、更に接着性を保持しているようなシ
ーリング物質を提供することにある。 更に詳述すれば、本発明の目的の一部として公
知のシーリング物質の欠点を解除して、瘻に関し
ての二つの問題、即ち: 瘻部分と身体との間の開口部への漏洩が防がれ
るような良好なシールを得ること及び腸液と皮膚
との接触を防ぐために瘻自体及び患者の皮膚との
間の良好なシールを得ること、の問題を解決する
ことを提供することにある。 人体に於て、瘻を取囲み又は覆い及びシーリン
グ物質で人体に付着する造瘻部から成る造瘻シス
テムに於ては、上記目的は本発明によれば、連続
相を形成する一種又は数種の物理的に架橋された
エラストマー及びこれ中に分散された一種又は数
種のハイドロコロイドから成るゲル様の組成物を
上記シーリング手段として使用した場合には上記
目的は達成される。なお上記組成物は急速な変形
に対して低い抵抗性を示し、変形後はその元の形
体に速かに回復する。これによつて瘻からの排泄
物と接触する恐れのある造瘻部及び人体の腸管と
の間のシール並びに瘻と腸管の該個所との間のシ
ールは速かな身体の運動のもとにあつても保持さ
れることが出来る。 物理的に架橋されたエラストマーなる表現に於
て、勿論重合体であるエラストマー中の架橋は化
学的性質(共有結合)のものではなく物理的性質
のものであり、即ち高度の結晶度を有するエラス
トマーの範囲の領域又は高いガラス転移温度を有
する領域を有することを意味する。 瘻に関連した二つのシーリングの問題を解決す
ることが出来るようなシールを製造しなければな
らない場合、シーリング物質は非常に柔軟であ
り、しかも通常のエラストマー性質を持つもので
あることが極めて重大であることが判明した。
屡々本発明によるシーリング物質は中心を有する
円に対して多角形であり、本質上円形開口部は患
者の身体中に突出している瘻の外部周辺に本質上
適合している。殊にシーリング手段は環状又は面
に対して方形であつてもよいが、丸い角を有し及
び中央の開口部を有し、そして患者の胴から少し
く突出した瘻附近の位置に使用される。本発明に
よるシールを用いて、使用者はリングを広げ、こ
のリングを突出している瘻の附近に置くことが出
来る。その後リングは速かにその原の形及び寸法
に戻し、そして瘻にしつかりと付着して瘻と皮膚
との間のシールを形成させるが、材料は低い弾性
率を有するので、突出している瘻又はその他の部
分に於ける血液の循環を不安定にしたり又は妨げ
たりするようなことはない。 上述のことからシーリング物質は弾性を有する
ものではあるが、それは特殊なものであることが
理解出来る。これは弱く、急速な応力により変形
することができ、急速に原の形に戻ることが出来
るが、言換すれば低弾性及び高度の伸びを有する
ものと言える。従つてこれは流動性はなく、低い
永久ひずみを有すると言える。 シーリング物質は本発明に従つて更に接着性を
持たせることが出来、これは皮膚及び造瘻部間の
緊密なシールを確実ならしめ、このようにして瘻
に関連して第2次的のシーリング問題、即ち漏洩
物質及びこのような漏洩物質が患者(腸管)と接
触する問題を解決することが出来る。接着性質
は、特殊な用途、例えば重い造瘻部をシールによ
つて支えなければならないような場合、これに適
合させて組成物を変化させることが出来る。 以下に更に詳述するように、ゲル様組成物は本
発明に従つて一種又は数種の炭化水素樹脂粘着付
与剤を配合して連続相の一部を形成させることが
できる。この際物質の接着性は増加する。 更にゲル様組成物は本発明に従つて一種又は数
種のエクステンダーを均等に分布せしめて配合さ
せ、連続相の一部を形成させることが出来る。 ゲル様組成物の性質の保存性を改良するため
に、本発明に従つて更に慣用の酸化防止剤を混合
することが出来る。 本発明によるゲル様組成物に於ける多かれ少な
かれ湿つた状態の身体の表面に対する接着力は、
ハイドロコロイド又はハイドロコロイド類の混合
物をゲル様組成物の連続相(ゴム様)中に粒子と
して分散させて使用することによつて増加させる
ことが出来る。上記の如く独特な機能を要求する
と判明した機械的性質はハイドロコロイドが分散
された“ゴム様”組成物中に保持される。 広い意義に於て本発明によるゲル様組成物は物
理的に架橋したエラストマー及びこれ中に分散さ
れたハイドロコロイドから成り、上記組成物は急
速な変形に対して低い抵抗性を有し、及びその原
の形への急速な回復性を有する。 好ましい態様としてゲル様組成物は更に粘着付
与剤樹脂から成り、これは連続相の部分を形成
し、そして更に好ましい態様として、流動パラフ
イン、ボリブテン及び植物油よりなる群より選ん
だオイルエクステンダーも同様に連続相中に均一
に分散され、その一部を形成する。 本発明による好ましいエラストマーとしてはス
チレン−オレフイン−スチレンブロツク共重合体
を挙げることが出来る。これらはポリスチレン末
端ブロツク及びポリオレフインゴム中間ブロツク
を有するA−B−Aブロツク共重合体である。ポ
リスチレン末端ブロツクは熱力学的にゴム中間ブ
ロツクとは相容性を有しない。従つて固体状態に
於て相分離が存在する。スチレン−オレフイン−
スチレンブロツク重合体中のポリスチレンは全体
の分子の約1/3である。低分量成分であるので硬
質ポリスチレン相域又は領域はゴムマトリツクス
全体に渉つて分散されて不連続相を形成する。 硬質域又は領域は強固は架橋を形成し、その結
合は各分子の各々の末端が慣用の加硫化されたゴ
ムと同様に網状構造が形成される。しかしこの架
橋は加熱又は網状構造を溶解することによつて容
易に解体される。 加硫化された物質に於ける如き化学的架橋から
のものとは異なり、ポリスチレン域による物理的
架橋から得られる高度の粘着力を生じるので、ス
チレン−オレフイン−スチレンゴムはその加工及
び使用に於いて容易さと応用の自在さに於いて有
利であるる。 このようなブロツク共重合体分子はA−ブロツ
クでは約2000ないし約100000そしてB−ブロツク
では約25000ないし200000の範囲での分子量で線
状である。 スチレン−オレフイン−スチレンゴムに於ては
スチレン単位の含量は通常40重量%又はそれ以下
である。このようなブロツク共重合体は二つのガ
ラス転移温度を有するエラストマーであつて、そ
の一つは室温より低く、他は室温より相当高い。
脂肪族ブロツクは例えばイソプレン又はブタジエ
ンに基づいている。このようなブロツク共重合体
としての非常に適切な例としては、共にシエルケ
ミカルカンパニーから販売されているカリフレツ
クス(Cariflex)Tr−1107及びクレ−トン
(Kraton)101を挙げることが出来る。脂肪族
ブロツクはポリイソブチレンからのものであり得
て、又はエチレン及びブチレンの混合物のような
ある種の他の短鎖アルカジエン又はアルカモノエ
ンに基づくものであり得る。 これに対して上記に於て論じた米国特許第
3908658号明細書記載に従つて使用されるスチレ
ン−イソブチレン共重合体はイソブチレン単位に
対して著るしく高い含量のスチレン単位(約90
%)を有する無秩序のスチレン−イソブチレン共
重合体である。この生成物は約90℃の融点を有す
る粘着付与剤樹脂である。 本発明によれば、物理的に架橋されたエラスト
マーとしてスチレン−イソプレンブロツク共重合
体を使用することは殊に好ましい。上記のカリフ
レツクスTR1107はスチレン−イソプレン−スチ
レン−ブロツク共重合体であるが、これに反して
クレートン101は加硫を必要としないスチレン−
ブタジエン−スチレンエラストマー(ブロツク共
重合体)である。 本発明に従つて使用される他の好ましいエラス
トマーとしてはエチレン−プロピレンブロツク共
重合体を挙げることが出来る。これらは又A−B
−Aブロツク共重合体であり、末端ブロツクはポ
リエチレン又はポリプロピレンであるが、しかる
にエラストマー中間ブロツクはエチレン−プロピ
レンの無秩序の共重合体である。これらのエラス
トマーはBPRゴムと呼称される。この型のエラス
トマーの例としてはノーデル(Nordel)の商品
名のもとに、E.I.デユポン・デ・ネモアス・アン
ド・コンパニーから供給されている種々の物質を
挙げることが出来る。 上記のエラストマーについて対比すると、エチ
レン−ビニルアセテート共重合体(EVAポリマ
ース)はいくらか結晶性を有しているが、本発明
に対して有要な物理的架橋の程度が充分ではな
い。 ハイドロコロイド及びEVAポリマースより製
造されたシールは非弾性体であり及び水中で膨潤
するに当り強固性が低い。 上記した如くゲル様組成物は本発明に従つて、
組成物の連続相中に均一に分散され及び連続相を
形成する一種又は数種の炭化水素粘着付与剤が含
まれるのが好ましい。この粘着剤は組成物の接着
性を増強し、これにはテルペン粘着付与剤樹脂又
は粘着付与剤樹脂を基材とするジシクロペンタジ
エンが好ましい。殊に炭化水素粘着付与剤樹脂組
成物としては本発明に従つてジシクロペンタジエ
ン、α−ピネン及びβ−ピネンの重合体又は共重
合体が好ましい。 更に、本発明に従つてゲル様組成物中にオイル
エクステンダーを存在せしめるのが好ましい。オ
イルエクステンダーは物質の弾性率を低下させ、
エラストマーの柔軟な弾性部分と相容性ならしめ
る。しかし本発明者は、殊に架橋したエラストマ
ー中の架橋は上記の物理的の型のものであるか
ら、油の選択が極めて臨界的のものであることを
見い出した。スチレン−オレフイン−スチレンブ
ロツク共重合体の場合は、本発明者は本発明に従
つて、流動パラフイン、ポリブチレン油類、植物
性油及びこれらの混合物よりなる群から選んだ油
は使用することが出来ることを見出した。更に極
性性質を有する油類はエラストマー性質を低下せ
しめ、殊に永久ひずみを増大させる傾向を有す
る。 このことの一つの可能な説明としては、極性の
油は重合体鎖のスチレンブロツクとの相容性が余
りに良すぎるので、この際架橋としての機能に対
するそれらの能力は減少されることにある。 更に所望の性質並びに所望されていない方向に
あると証明された性質に影響を与えない限り他の
成分を添加することが出来る。大抵の場合、組成
物中に酸化防止剤を存在せしめることは望ましい
が、実際上酸化防止剤は多くの市販のゴムに使用
されている。更に医薬、殺菌剤、消毒剤及びこれ
らに類するものを使用することが出来るが、これ
らは本発明を構成する部分に入らない。 三成分の量的比率は後記に於て論ずるが、これ
ら成分の種類及び量は、これらが低弾性率、低硬
化性及び高度の破壊時の伸び及び40℃以上の融点
を有する接着性ゲルを形成するようなものでなく
てはならない。又これに関連して融点は、結晶又
はガラス様セグメント又はエラストマーの部分が
ゲルの状態に熔融する温度である。 架橋としての機能を有する硬質ブロツクの重要
な効果は、その物質及びそれから形成されたもの
がハイドロコロイドと混合された場合、水中でハ
イドロコロイドが膨潤する間にそれらの完全性を
保ち得ることで、これによつてこのようなものは
使用後患者の皮膚から除去することが可能であり
又流出することはない。この場合について対比す
ると、米国特許第3908658号明細書に従つて使用
されたスチレン−イソブチレン共重合体は粘稠な
液体のような挙動を有し且つ流動し、そしてその
シールは水中に膨潤するに際してその完全性は失
なわれる。 ゲル様組成物を形成させるために他の成分中に
ハイドロコロイドを配合する目的は、共に形成さ
れたシーリング物質と瘻との間の並びにシーリン
グ物質と皮膚(表皮)との間の強固なシールを、
仮令腸液及び汗の形の多量の液体及び湿気を放出
する場合でも保持するためのものである。 プラスター類のような慣用の接着用バンドは、
湿気と接触した場合に固着性及び接着性は失なわ
れ及び造瘻術部分として使用された場合には屡々
患者の皮膚を腐蝕させる損害を与える。本発明に
従つて使用されるハイドロコロイド類は水と接触
した場合に膨潤し、そしてしばらくの後、例えば
1/2ないし4時間後に於てその接着効果は持続さ
れる。本発明によるシーリング物質の永久的接着
効果は皮膚及び瘻から放出された水の量、及びシ
ーリング板又はプレート中に浸透する水の量の間
に平衡が存在する場合に得られる。 本発明によるシーリング物質中に使用するため
に適するハイドロコロイドの重要な性質は、それ
が急速に膨潤することが出来及び水を急速に追放
することが出来ることにある。なお澱粉は本発明
の目的のためには極めて不適当なハイドロコロイ
ドである。ハイドロコロイドは水膨潤性のもので
なくてはならない。 適当なハイドロコロイドとしては、カルボキシ
メチル澱粉又はカルボキシメチルセルローズ及び
これらのアルカリ金属誘導体、ポリビニルアルコ
ール、ゼラチン、粉末ペクチン、グアラゴム、ア
ラビアゴム、ローカストビーンゴム、カラヤゴム
等々、高分子カーボワツクス、カルボキシポリメ
チレン等々を挙げることが出来る。 本発明による最も好ましいハイドロコロイドと
してはナトリウムカルボキシメチルセルローズ及
びグアルゴム及び殊にこれらの混合物が挙げられ
る。本発明に従つたシーリング物質中に使用され
るためのハイドロコロイドの最良の混合物はナト
リウムカルボキシメチルセルローズ36重量部及び
グアルゴム16重量部の混合物である。 酸化防止剤のタイプは余に厳密を要しない。こ
れは業者にとつては通常の参考資料により使用し
得べき例を容易に見出すことが出来る。例を挙げ
ればメチレン−ビス(4−メチル−6−t−ブチ
ルフエノール)又は1−ヒドロキシ−2・6−ジ
−t−ブチル−4−メチルベンゼンのようなブチ
ル化されたヒドロキシトルエンである。ある場合
には酸化防止剤は不必要なものであり、そしてそ
れが存在する場合に於ても、ある種の市販のエラ
ストマー(本発明に於てもこれら使用可能なもの
が含まれている)に酸化防止剤が含まれているた
めそれを物質中に添加する必要があるとは限らな
い。 本発明によるシーリング物質及び殊にそれから
製造されたシールにとつて必要欠くべからざるこ
とは、諸成分を選ぶに当つて、所望する量のハイ
ドロコロイドと混合する場合に於てもその他の成
分が低弾性率、大きい伸び及び低い永久ひずみが
保持されるように選択されることである。比較の
ために、追試することにより米国特許第3908658
号明細書中の例3に従つて(上記例はエチレンビ
ニルアセテート共重合体100gは重鉱物油200gに
つき17.5〜18.5%の酢酸ビニル単位、スチレン単
位90%を含むスチレン−イソブチレンの無秩序の
共重合体300g及びハイドロコロイドとしての予
じめゼラチン化された澱粉200gを含有すること
を規定してある)ビニル重合体、粘着付与剤及び
鉱物油の組合は充填剤(ハイドロコロイド)不含
で比較的大きい破壊時の伸び及び本発明の目的の
観点からしては余りに高い弾性率及び余りに高い
永久ひずみを有する。引用した明細書の例に従
つて充填剤(ハイドロコロイド)を添加して混合
物となす場合、破壊時の伸びは著るしく低下し、
弾性率及び硬化性は著るしく増加し、従つてこの
材料は本発明の目指す目的のためには不適当であ
る。 諸成分の量は広い範囲で変化させることが出来
る。比較的に少量であり、通常2重量%を越えな
い量である酸化防止剤については別として、ハイ
ドロコロイド又はハイドロコロイド類の混合物の
量は本発明に従つてゲル様組成物の全体の重量に
基づき約20ないし約80%変化させることが出来
る。ハイドロコロイド又はハイドロコロイド類の
混合物の好ましい範囲は混合物全体に対して40〜
65重量%、殊に48〜57重量%、特に50〜55重量
%、例えば約52重量%である。 その他の成分の相対的の量はある程度ハイドロ
コロイドの量に依存する。というのはこのものは
上記の如く接着性に影響を及ぼし及び柔軟性及び
その他の性質に影響を及ぼすからである。しか
し、標準としてハイドロコロイド又はハイドロコ
ロイド類の混合物を50重量%とした場合、本発明
による物理的に架橋したエラストマーの量は全体
のゲル様組成物に対して通常2〜40重量%の範囲
内で変化され、殊に物理的に架橋されたエラスト
マーの量は4〜15重量%が好ましく、格別には約
9〜10重量%である。本発明による粘着付与剤樹
脂の量は通常いくらか高く、通常5〜50重量%の
範囲で、殊に10〜30%、格別には15〜25重量%及
び最も格別には約19〜20重量%が好ましい。オイ
ルエクステンダーの量は最後に述べた二つの成分
とほぼ同じ程度の割合で使用される。そしてこれ
は0〜50重量%、殊に15〜25%、格別には19〜20
重量が好ましい。 本発明の好ましい態様として、このゲル様組成
物はハイドロコロイド40〜65重量%、炭化水素樹
脂粘着付与剤5〜50重量%及び物理的に架橋され
たエラストマー2〜40重量%を含有する。更に好
ましい組成物としてはこのゲル様組成物はハイド
ロコロイド48〜57重量%、物理的に架橋されたエ
ラストマー9〜10重量%、炭化水素粘着付与剤樹
脂17〜20重量%及びオイルエクステンダー15〜25
重量%を含有する。 本発明による最も好ましい組成物の一つとし
て、ゲル様組成物は物理的に架橋されたエラスト
マーとしてのスチレン−イソプレンブロツク共重
合体9〜10重量%、完全に水素添加されたポリジ
シクロペンタジエン粘着付与剤樹脂17〜20重量
%、オイルエクステンダーとしての液体パラフイ
ン(パラフイン油)17〜20重量%、及び1つのハ
イドロコロイドとしてナトリウムカルボメチルセ
ルローズ33〜39重量%を及びもう1つのハイドロ
コロイドとしてグアルゴム15〜17重量%を含むも
のである。 この物質は通常、円形又は多角形板又はプレー
ト、殊に長四角形又は好ましくは角を丸めたほぼ
方形のプレート又はリング状に成形され、いずれ
の場合も突出している瘻の周囲に適合させるため
の適当な直径を有する中央の開口部を有し、成形
されたシーリング物質は瘻嚢又は他の瘻装具と関
連して使用される。このような物理的構造はそれ
自体発明の構成の中に含まれないから更に説明は
しない。しかしこれは部分的に図面中に示した。
そして記載した接着性リングの位置は米国特許第
3908658号明細書に、殊にその第4図に記載され
ており、これはこの場合制限された目的のための
本明細書の一部とする。リング、板又はプレート
は、可動性の取りはずすことが出来る裏うちと共
にして供給することが出来るような形体で販売さ
れ、又は上記したようなある種の瘻部分又は他の
造瘻術システムの一部を形成するような形で供給
される。 成形されたシーリング物質は下記の如くして製
造される: 物理的に架橋されたエラストマーは適当な温度
に加熱され、通常この範囲は80〜170℃である
が、その正確な性質の経過によつて決められ、若
し組成物が上記の如く炭化水素樹脂粘着付与剤及
びオイルエクステンダーを含有する場合には、こ
れらは通常加熱前にエラストマーと混合される。
所望する温度に達し、エラストマー、粘着付与剤
及び場合によりオイルエクステンダーの混合物が
均一となつたとき、同温度に於てハイドロコロイ
ド又は所望するハイドロコロイド類の混合物を添
加し、次いで混合物が本質上均一となるまで撹拌
を続ける。 次いで集合体は冷却され、更に後に於て再加熱
されて所望する形又は所望する厚みを有するシー
トに成形されるか又は直接リング状、板状又は最
終的にリング、板又はプレートにカツトし、又は
パンチに成形することが出来るような所望する厚
みを有するシートに成形する。 例 1 本例に於ては多数のシーリング物質の性質を比
較した。シーリング物質AないしFは本発明によ
るシーリング物質である。物質G、H及びIは米
国特許第3908658号明細書記載に従つて製造され
たものであり、最後の物質Kは米国特許第
3339546号明細書に従つたものであつて「ストマ
ヘツシブ(Stomahesive)」なる商品名のもとに
市販されているものである。 試験の結果は表に示した。各々の試料の正確
な組成は例2の後に記載した表中に示し、更に
附録として商品名により記載された物質を確認し
た。 各個の組成物は下記の如くして製造した: 物質A(本発明によるもの) ノルデル2522(Nordel 2522)(低結晶性のエ
チレン−プロピレン−エチレンブロツク共重合
体)100g及びノルデル2722(高結晶性のエチレ
ン−プロピレン−エチレンブロツク共重合体)
100gを90℃に於て液体パラフイン(フアルマコ
ピア・ノルデイカ)200g及びアルコンP90
(Arcon P90)(水素添加されたポリシクロペンタ
ジエン粘着付与剤樹脂)400gと共に混合する。
混合物が均一となつたときにグアルゴム800gを
添加し、更に均一の分散体が得られるまで組成物
を混合する。 物質B(本発明によるもの) カリフレツクスTR 1107(Cariflex TR1107)
(スチレン約28%を含有するスチレン−イソプレ
ン−スチレンブロツク共重合体)83gを130℃に
於てアルコンP90の166g及び液体パラフイン250
gと混合する。混合物が均一となつたときに、2/
3のグアルゴム及び1/3のポリオツクス・コアグラ
ント(Polyox Coagulant)(ポリエチレンオキサ
イド)の混合物であるハイドロコロイド500gを
混合する。 物質C、D及びF(本発明によるもの) これらは同様に物理的に架橋されたエラストマ
ーとしてのカリフレツクスTR 1107に基づくもの
であつて、物質Bと同様にして製造され、エラス
トマー及びハイドロコロイド以外の成分は130℃
に於て混合し、均一となつたときにハイドロコロ
イドを混合する。 物質E(本発明によるもの) このものも物質Bの如くして製造されるが、主
として異なる点はカリフレツクスをポリスチレン
−ポリオレフイン−ポリスチレンブロツク共重合
体であるクレートンG1652(Kraton G1652)で
置き換えたことである。 物質G(先行技術) 液体パラフイン200gを163℃に加熱し、これに
エルバツクス250(Elvax250)(約27.2〜28.8%の
酢酸ビニル単位を含むエチレン−ビニルアセテー
ト共重合体)100gを混合し、エルバツクスが溶
解するに至るまで撹拌する。次いでクリルベル
(Klyrvcl)(スチレン90%及びイソブチレン単位
10%を含むスチレン及びイソブチレンの無秩序の
共重合体)を添加し、溶解するに至るまで撹拌す
る。 物質H(先行技術) 物質Gの如くして得られた混合物100gを110℃
に於てグアルゴム100gと混合する。 物質I(先行技術) エルバツクス420(Elvax420)(約17.5〜18.5%
の酢酸ビニル単位を含むエチレン−ビニルアセテ
ート共重合体)100gを液体パラフイン200gと共
に撹拌下150℃に加熱する。この均一となつた混
合物にクリルベル900(Klyrvel900)300gを添加
する。溶解してから混合物を100℃に冷却し、こ
れにグアルゴム600gを全体の集合体が均一とな
るまで混合する。 物質K(先行技術) スクイツプ・ホスピタル・デイビジヨン、E.
R.スクイツプ・アンド・サンズ、Inc.ニユーヨー
ク、N.Y.10022から市販されている製品ストマヘ
ツシブ(Stomahesive);この市販製品をポリエ
チレンフイルムの片側に接着的に結合する。次い
でこれは、製品の弾性性質を測定することが出来
るように取り除く。 この物質に関する宣言書に従えば、これはゼラ
チン、ペクチン及びナトリウムカルボキシメチル
セルローズよりなるハイドロコロイド混合物が混
合されたポリイソブチレンマトリツクスよりな
る。これはチエンによる上記米国特許第3339546
号明細書中の例1記載に従つたものである。 これら10種類の物質の機械的性質はインストロ
ンテスター(ASTM D638−64T)中で2個のク
ランプの間に試料(クランプ間の寸法:長さ90
mm、幅5mm、厚み3mm)を挟んで試験した。記録
は一定の速度の伸びに於て伸びに対する力で行な
つた。 最大伸びの後試料は同速度に於て弛緩して永久
ひずみを測定した。 各々の物質に就き2つの過程の試験を行なつ
た。その一つ()は同じ試料で予じめ伸張を行
なわない試料で行なつた。第二のもの()は伸
張を行ない、()の過程に於て弛緩して行なつ
た。その結果を表に示す。数字の第1欄には伸
び試験を行なつた速度を示し、第3欄中には、そ
の速度で伸び試験を行なうために必要な力を示し
た。第2欄には各過程を行なうための最大の伸び
を示した。 表中の最終の欄は弛緩後に残存するひずみを示
す。弛緩は伸びを起すために必要な力を除去した
場合に起る。永久ひずみは各々の過程で使用した
伸びのパーセントで示した。
【表】
表からは、本発明による物質(AないしF)は
総べて、低い力に於て大きい伸びを与える能力と
組合されて低い永久ひずみを有することが示され
ている。又伸びを繰返しても永久ひずみは増大し
ないことを示している。 これに反して公知の物質H、I及びKは高い永
久ひずみを有し、これは伸びを繰返えすことによ
つて増大する。高い永久ひずみはマルサンによつ
て好ましいと見出された人工的〓和性をよく示し
ているが、しかしこれは本発明の目的のためには
物質にとつて好ましくない。 物質Gにはハイドロコロイドを含まれていな
い。そしてこの形に於て最大伸びに於ける力は比
較的小であることが判明される。 併し乍らハイドロコロイドが添加された物質H
は非常に硬化された。 物質Kは極めて貧弱な性質を有する。これは他
の試料と同じ速度で伸びを行なつた場合1%以内
の伸びに於て既に破壊する。表中の数字は0.4
cm/分の非常に遅い速度に於て得られたものであ
り、しかも約1%の伸びに於て物質は破壊した。
物質の硬質なことは必要とする高い力で表わさ
れ、そして永久ひずみは組成物の粘稠な液体の性
質であることを示す。 表中の物質から厚みが約3mmのリング状の板
の形のシールを製造した。 このような形をしたシールは慣用の瘻嚢と組合
されて使用される。 物質A、B、C、D、E及びFから製造された
シールは瘻嚢と皮膚との間の及び瘻と皮膚との間
の完全なシーリングを保持し、そして試験後に於
て患者には何ら皮膚の刺激の徴候を示さなかつ
た。 物質H、I及びKを以ては瘻嚢の内部から皮膚
への漏洩が起り、皮膚に対する刺激が観察され
た。又殊に物質Kに於ては、腸液がハイドロコロ
イドを膨潤化せしめた場合形成されたシールはそ
の完全形は失なわれ及び流れ去り、そして変化し
て使用後皮膚から除去するのが困難であつた。こ
れは本発明によるシールとは著るしく対照的なこ
とであつた。 例 2 ゴム相の組成の変化を示すためにハイドロコロ
イドの50%の標準含量を有する試料を本発明に従
つて製造した。これら例1に記載したのと同じ方
法で試験を行ない、その結果を表に示した。こ
の場合比較のために、又表に示すような物質
の試験(即ちグアルゴム50%を含有するマルサン
試料)の結果を組合せた。
総べて、低い力に於て大きい伸びを与える能力と
組合されて低い永久ひずみを有することが示され
ている。又伸びを繰返しても永久ひずみは増大し
ないことを示している。 これに反して公知の物質H、I及びKは高い永
久ひずみを有し、これは伸びを繰返えすことによ
つて増大する。高い永久ひずみはマルサンによつ
て好ましいと見出された人工的〓和性をよく示し
ているが、しかしこれは本発明の目的のためには
物質にとつて好ましくない。 物質Gにはハイドロコロイドを含まれていな
い。そしてこの形に於て最大伸びに於ける力は比
較的小であることが判明される。 併し乍らハイドロコロイドが添加された物質H
は非常に硬化された。 物質Kは極めて貧弱な性質を有する。これは他
の試料と同じ速度で伸びを行なつた場合1%以内
の伸びに於て既に破壊する。表中の数字は0.4
cm/分の非常に遅い速度に於て得られたものであ
り、しかも約1%の伸びに於て物質は破壊した。
物質の硬質なことは必要とする高い力で表わさ
れ、そして永久ひずみは組成物の粘稠な液体の性
質であることを示す。 表中の物質から厚みが約3mmのリング状の板
の形のシールを製造した。 このような形をしたシールは慣用の瘻嚢と組合
されて使用される。 物質A、B、C、D、E及びFから製造された
シールは瘻嚢と皮膚との間の及び瘻と皮膚との間
の完全なシーリングを保持し、そして試験後に於
て患者には何ら皮膚の刺激の徴候を示さなかつ
た。 物質H、I及びKを以ては瘻嚢の内部から皮膚
への漏洩が起り、皮膚に対する刺激が観察され
た。又殊に物質Kに於ては、腸液がハイドロコロ
イドを膨潤化せしめた場合形成されたシールはそ
の完全形は失なわれ及び流れ去り、そして変化し
て使用後皮膚から除去するのが困難であつた。こ
れは本発明によるシールとは著るしく対照的なこ
とであつた。 例 2 ゴム相の組成の変化を示すためにハイドロコロ
イドの50%の標準含量を有する試料を本発明に従
つて製造した。これら例1に記載したのと同じ方
法で試験を行ない、その結果を表に示した。こ
の場合比較のために、又表に示すような物質
の試験(即ちグアルゴム50%を含有するマルサン
試料)の結果を組合せた。
【表】
表
例1及び例2に於て試験した物質
A “ノルデル”2522(1) 6.3%
“ノルデル”2722(2) 6.3%
“アルコン”P90(3) 12.5%
液体パラフイン(4) 25.0%
グアルゴム(5) 50.0%
B “カリフレツクス”TR 1107(6) 9.2%
“アルコン”P90 18.3%
液体パラフイン 27.5%
グアルゴム 30.0%
“ポリオツクス”コアギユラント(7) 15.0%
C “カリフレツクス”TR 1107 7.0%
“アクロン”P90 14.0%
液体パラフイン 14.0%
“ベルシコール”(ナトリウムポリアクリレー
ト)(8) 45.0% CMC(9) 20.0 D “カリフレツクス”TR 1107 15.0% “アルコン”P90 30.0% 液体パラフイン 30.0% グアルゴム 20.0% “ヘリコフロツク”(ポリアクリルアミド)(10)
5.0% E クレートンG 1652(11) 4.4% アルコンP90 32.8% 液体パラフイン 32.8% CMC 30.0% F カリフレツクスTR 1107 18.9% アルコンP90 37.8% ステイベライトエステル(Staybelite)(12)
132.2% バーシコール 30.0% G エルバツクス250(13) 16.7% クリルベル904(14) 50.0% 液体パラフイン 33.3% H エルバツクス250 8.3% クリルベル900 25.0% 液体パラフイン 16.7% グアルゴム 50.0% I エバツクス420(15) 8.3% クリルベル900 25.0% 液体パラフイン 16.7% グアルゴム 50.0% K ポリイソブチレン 42.0% ペクチン、ゼラチン、CMC(特許及び文献よ
りストマヘーシブと推定) 58.0% L カリフレツクスTR 1107 8.3% アルコンP90 16.7% 流動パラフイン 25.0% グアルゴム 50.0% M カリフレツクスTR 1107 10.0% アルコンP90 20.0% 流動パラフイン 20.0% ペクチン(16) 25.0% キサンタンゴム(ロドボール)(17) 25.0% N カリフレツクスTR 1107 11.1% アルコンP90 22.2% 流動パラフイン 11.1% グラウンドナツツオイル(18) 5.6% カラヤゴム(19) 50.0% O カリフレツクスTR 1107 10.6% アルコンP90 21.2% ポリイソブチレン(オロナイト16)(20) 18.1% グアルゴム 50.0% P カリフレツクスTR 1107 13.0% アルコンP90 26.0% ヘリコンD(21) 1.3% 流動パラフイン 9.7% グアルゴム 50.0% 表の注 (1) E.I.デユポン・デ・ネマー・アンド・カンパ
ニー(E.I.dn pont de nemonr & Co.)製
造のエチレン−プロピレンブロツク共重合体 (2) E.I.デユポン・デ・ネマー・アンド・アン
ド・カンパニー製造のエチレン−プロピレンブ
ロツク共重合体 (3) アラカワ・フオレスト・ケミカル・インダス
トリー・LTD(ARAKAWA Forest Chemical
Industries LTD.) (4) 流動パラフイン:シエルケミカルCo(Shell
Chemical Co.)のリゼラ33(Risella33) (5) グアルゴム:チスアルピナ/イタリー
(CiaAlpina/Italy)よりの天然植物ゴム (6) シエル−ケミカルCo.のスチレン−イソプレ
ン−スチレンブロツク共重合体 (7) ユニオンカーバイドコーポレーシヨン
(Union Carbide Corporation)のポリエチレ
ンオキサイド (8) アライドコロイズ(Allied Colloids)から販
売のナトリウムポリアクリレート (9) ドイツ−ヘキストのテイローゼCB30000
(Tylose CB30000)なるカルボメトキシセルロ
ーズ (10) ヘルクレスInc.により製造されたポリアクリ
ルアミドハイドロコロイド (11) クレートンG1652(Kraton G1652)はシエ
ルケミカルCo.よりのポリスチレン−ポリオレ
フイン−ポリスチレン (12) ステーベライド(Staybelite)エステルE3は
ヘラクレスInc.により製造されたウツドレジン
のグリセロールエステルである。 (13) エルバツクス250(Elvax250)はE.I.デユ
ポンによるエチレン−ビニルアセテート共重合
体 (14) クリルベル900(Klyrvel900)はベルシコ
ール・ケミカル・コーポレーシヨン(Velsicol
Chmical Corporation)から販売されているス
チレン−イソブチレン−共重合体である。 (15) エルバツクス420(Elvax 420)はE.I.デユ
ポンから市販されてい裁るエチレン−ビニルア
セテート共重合体である。 (16) A/Sコーベンハブンス・ペクチンフアブ
リーク(A/S Kobenhavns Pektinfabrik)
からの天然ゴムである。 (17) ローンプーランク(Rhone−Poulenc)で
販売している天然ゴムである。 (18) グラウドナツツオイルは製薬化学級のもの
である。 (19) カラヤゴム (20) オロナイト16(Oronite16)はシエブロ
ン・ケミカルCo.(Chevron Chmical Co.)に
よつて製造されたものである。 (21) ヘルコリンD(Hercolyn D)はヘルクレ
スInc.によつて製造された選択され、安定化さ
れた樹脂酸のグリセロールエステルである。 例 3 本発明によるシーリング物質の4種類の試料を
ストマヘーシブ(“Stomaheseive”市販に得られ
る製品であり、ポリイソブチレン中にゼラチン、
ナトリウムカルボキシメチルセルローズ及びペク
チンを含むハイドロコロイド混合物の分散体であ
り、米国特許第3339546号明細書参照)と、回腸
造瘻の外科手術を受けた人に試験した場合に就い
ての比較を行なつた。回腸造瘻部から排泄された
排泄物は殆んど液体であり、人の皮膚に対して刺
激作用を有する酵素の高い含有量を有する。 試験期間は2日間である。患者はストマヘーシ
ブを使用した場合瘻の正に周囲に当る皮膚の刺激
を示した。更にシールは除去するが困難であり、
これは周辺から溶解されており、その完全性は失
なわれている。本発明によるシーリング物質を使
用した場合には試験期間後に於ても刺激作用は認
められず、非常に湿気を有する状態の下で極めて
僅かに膨潤が起つたが、これらは全体を容易に除
去することが出来た。 表は試験した4種類の組成物について表で示
す。
ト)(8) 45.0% CMC(9) 20.0 D “カリフレツクス”TR 1107 15.0% “アルコン”P90 30.0% 液体パラフイン 30.0% グアルゴム 20.0% “ヘリコフロツク”(ポリアクリルアミド)(10)
5.0% E クレートンG 1652(11) 4.4% アルコンP90 32.8% 液体パラフイン 32.8% CMC 30.0% F カリフレツクスTR 1107 18.9% アルコンP90 37.8% ステイベライトエステル(Staybelite)(12)
132.2% バーシコール 30.0% G エルバツクス250(13) 16.7% クリルベル904(14) 50.0% 液体パラフイン 33.3% H エルバツクス250 8.3% クリルベル900 25.0% 液体パラフイン 16.7% グアルゴム 50.0% I エバツクス420(15) 8.3% クリルベル900 25.0% 液体パラフイン 16.7% グアルゴム 50.0% K ポリイソブチレン 42.0% ペクチン、ゼラチン、CMC(特許及び文献よ
りストマヘーシブと推定) 58.0% L カリフレツクスTR 1107 8.3% アルコンP90 16.7% 流動パラフイン 25.0% グアルゴム 50.0% M カリフレツクスTR 1107 10.0% アルコンP90 20.0% 流動パラフイン 20.0% ペクチン(16) 25.0% キサンタンゴム(ロドボール)(17) 25.0% N カリフレツクスTR 1107 11.1% アルコンP90 22.2% 流動パラフイン 11.1% グラウンドナツツオイル(18) 5.6% カラヤゴム(19) 50.0% O カリフレツクスTR 1107 10.6% アルコンP90 21.2% ポリイソブチレン(オロナイト16)(20) 18.1% グアルゴム 50.0% P カリフレツクスTR 1107 13.0% アルコンP90 26.0% ヘリコンD(21) 1.3% 流動パラフイン 9.7% グアルゴム 50.0% 表の注 (1) E.I.デユポン・デ・ネマー・アンド・カンパ
ニー(E.I.dn pont de nemonr & Co.)製
造のエチレン−プロピレンブロツク共重合体 (2) E.I.デユポン・デ・ネマー・アンド・アン
ド・カンパニー製造のエチレン−プロピレンブ
ロツク共重合体 (3) アラカワ・フオレスト・ケミカル・インダス
トリー・LTD(ARAKAWA Forest Chemical
Industries LTD.) (4) 流動パラフイン:シエルケミカルCo(Shell
Chemical Co.)のリゼラ33(Risella33) (5) グアルゴム:チスアルピナ/イタリー
(CiaAlpina/Italy)よりの天然植物ゴム (6) シエル−ケミカルCo.のスチレン−イソプレ
ン−スチレンブロツク共重合体 (7) ユニオンカーバイドコーポレーシヨン
(Union Carbide Corporation)のポリエチレ
ンオキサイド (8) アライドコロイズ(Allied Colloids)から販
売のナトリウムポリアクリレート (9) ドイツ−ヘキストのテイローゼCB30000
(Tylose CB30000)なるカルボメトキシセルロ
ーズ (10) ヘルクレスInc.により製造されたポリアクリ
ルアミドハイドロコロイド (11) クレートンG1652(Kraton G1652)はシエ
ルケミカルCo.よりのポリスチレン−ポリオレ
フイン−ポリスチレン (12) ステーベライド(Staybelite)エステルE3は
ヘラクレスInc.により製造されたウツドレジン
のグリセロールエステルである。 (13) エルバツクス250(Elvax250)はE.I.デユ
ポンによるエチレン−ビニルアセテート共重合
体 (14) クリルベル900(Klyrvel900)はベルシコ
ール・ケミカル・コーポレーシヨン(Velsicol
Chmical Corporation)から販売されているス
チレン−イソブチレン−共重合体である。 (15) エルバツクス420(Elvax 420)はE.I.デユ
ポンから市販されてい裁るエチレン−ビニルア
セテート共重合体である。 (16) A/Sコーベンハブンス・ペクチンフアブ
リーク(A/S Kobenhavns Pektinfabrik)
からの天然ゴムである。 (17) ローンプーランク(Rhone−Poulenc)で
販売している天然ゴムである。 (18) グラウドナツツオイルは製薬化学級のもの
である。 (19) カラヤゴム (20) オロナイト16(Oronite16)はシエブロ
ン・ケミカルCo.(Chevron Chmical Co.)に
よつて製造されたものである。 (21) ヘルコリンD(Hercolyn D)はヘルクレ
スInc.によつて製造された選択され、安定化さ
れた樹脂酸のグリセロールエステルである。 例 3 本発明によるシーリング物質の4種類の試料を
ストマヘーシブ(“Stomaheseive”市販に得られ
る製品であり、ポリイソブチレン中にゼラチン、
ナトリウムカルボキシメチルセルローズ及びペク
チンを含むハイドロコロイド混合物の分散体であ
り、米国特許第3339546号明細書参照)と、回腸
造瘻の外科手術を受けた人に試験した場合に就い
ての比較を行なつた。回腸造瘻部から排泄された
排泄物は殆んど液体であり、人の皮膚に対して刺
激作用を有する酵素の高い含有量を有する。 試験期間は2日間である。患者はストマヘーシ
ブを使用した場合瘻の正に周囲に当る皮膚の刺激
を示した。更にシールは除去するが困難であり、
これは周辺から溶解されており、その完全性は失
なわれている。本発明によるシーリング物質を使
用した場合には試験期間後に於ても刺激作用は認
められず、非常に湿気を有する状態の下で極めて
僅かに膨潤が起つたが、これらは全体を容易に除
去することが出来た。 表は試験した4種類の組成物について表で示
す。
【表】
【表】
ストマヘーシブ中の各個成分のパーセンテージ
は正確には知られていないので、米国特許第
3339546号明細書記載の例1に準じて同じ生成物
を製造した。この物質も又試験し、市販の物質と
全く同一の結果が得られた。
は正確には知られていないので、米国特許第
3339546号明細書記載の例1に準じて同じ生成物
を製造した。この物質も又試験し、市販の物質と
全く同一の結果が得られた。
図面は患者の胴中の人工的腸管開口(瘻)の断
面並びに収集用嚢のシーリングガスケツト及び一
部分の断面を図式的に示す断面図である。 図面中1は表皮、2は真皮及び皮下組織、3は
腹壁の筋肉の層を示す。これは腹膜4により身体
の内部空洞から境界が限定されている。5は腸管
を示し、瘻6が形成されるように腹腔壁の組織を
通過して導かれている。腸管の内壁は粘膜7で覆
われており、これは更に瘻の突出部分まで覆つて
いる。12は瘻嚢の一部であり、通常はポリエチ
レンのような合成物質よりなり腸管5からの排泄
物を集めるためのものである。11はシーリング
用のガスケツトを示す。
面並びに収集用嚢のシーリングガスケツト及び一
部分の断面を図式的に示す断面図である。 図面中1は表皮、2は真皮及び皮下組織、3は
腹壁の筋肉の層を示す。これは腹膜4により身体
の内部空洞から境界が限定されている。5は腸管
を示し、瘻6が形成されるように腹腔壁の組織を
通過して導かれている。腸管の内壁は粘膜7で覆
われており、これは更に瘻の突出部分まで覆つて
いる。12は瘻嚢の一部であり、通常はポリエチ
レンのような合成物質よりなり腸管5からの排泄
物を集めるためのものである。11はシーリング
用のガスケツトを示す。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 連続相を形成する一種又は数種の物理的に架
橋されたエラストマー、これの中に分散された一
種又は数種のハイドロコロイド、一種又は多種の
炭化水素樹脂粘着付与剤及びオイルエクステンダ
ーを含む成形されたゲル様組成物からなり、上記
粘着付与剤及びオイルエクステンダーは均一に分
配されて連続相の一部分を形成し、上記ゲル様組
成物は急速な変形に対して低い抵抗性を有し且つ
変形後はその原形に急速に復元することを特徴と
する、人体中の瘻(人工的開口部)を取り囲み又
は被覆するための、造瘻術用シーリング物質。 2 物理的に架橋されたエラストマーとしてスチ
レン−イソプレン−スチレンブロツク共重合体9
〜10重量%、完全に水素添加されたポリジシクロ
ペンタジエン粘着付与剤樹脂17〜20重量%、オイ
ルエクステンダーとしての流動パラフイン17〜20
重量%、ハイドロコロイドの一種としてのナトリ
ウムカルボメチルセルローズ33〜39重量%及びハ
イドロコロイドの他の一種としてグアルゴム15〜
17重量%を含む特許請求の範囲第1項記載のシー
リング物質。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB21767/77A GB1576522A (en) | 1977-05-24 | 1977-05-24 | Sealing material for ostomy devices |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS5413693A JPS5413693A (en) | 1979-02-01 |
JPS6247545B2 true JPS6247545B2 (ja) | 1987-10-08 |
Family
ID=10168442
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6068578A Granted JPS5413693A (en) | 1977-05-24 | 1978-05-23 | Sealing material for waxing technical means |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4231369A (ja) |
JP (1) | JPS5413693A (ja) |
AU (1) | AU518743B2 (ja) |
CA (1) | CA1124604A (ja) |
DE (1) | DE2822535A1 (ja) |
DK (1) | DK147034C (ja) |
FR (1) | FR2392076B1 (ja) |
GB (1) | GB1576522A (ja) |
IT (1) | IT1108607B (ja) |
NL (1) | NL182281C (ja) |
SE (1) | SE438780B (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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WO2009087877A1 (ja) | 2008-01-10 | 2009-07-16 | Alcare Co., Ltd. | 皮膚用粘着剤、皮膚用粘着シート及びオストミー装具面板 |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US4359047A (en) * | 1979-03-21 | 1982-11-16 | Advance Tapes (U.K.) Limited | Gelatinous articles and compositions |
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US4551490A (en) * | 1983-06-27 | 1985-11-05 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Adhesive composition resistant to biological fluids |
JPS60223556A (ja) * | 1984-04-18 | 1985-11-08 | 藤倉化成株式会社 | 屋上断熱防水工法 |
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