JPH1112182A - Production of filter material for removing leukocyte, filter material and device using the same and used for removing leukocyte - Google Patents

Production of filter material for removing leukocyte, filter material and device using the same and used for removing leukocyte

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JPH1112182A
JPH1112182A JP18592697A JP18592697A JPH1112182A JP H1112182 A JPH1112182 A JP H1112182A JP 18592697 A JP18592697 A JP 18592697A JP 18592697 A JP18592697 A JP 18592697A JP H1112182 A JPH1112182 A JP H1112182A
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leukocyte
fibers
filter material
less
fiber
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JP18592697A
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Japanese (ja)
Inventor
Jun Tanaka
純 田中
Original Assignee
Asahi Medical Co Ltd
旭メディカル株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for easily producing a leukocyte-removing filter high in leukocyte removability per unit volume of leukocyte and good in the flowability of a leukocyte-containing fluid, to provide the filter obtained by the method, and to provide a leukocyte-removing device filled with the filter. SOLUTION: This method for producing a leukocyte-removing filter comprises subjecting the mixture of split fibers having a specific fiber length and a specified fiber diameter with non-split fibers to a high pressure liquid treatment to split the split fibers into ultrafine fibers, interlacing the ultrafine fibers with the non-split fibers to form a network structure, and subsequently processing the product into a sheet.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、白血球含有液から白血球を除去するための白血球除去フィルター材の製造方法並びにこのようにして得られた白血球除去フィルター材及びそれを充填した白血球除去装置に関する。 The present invention relates to relates to leukocyte removal apparatus packed preparation and thus was leukocyte-removing filter material obtained and its leukocyte-removing filter material for removing leukocytes from leukocyte-containing fluid.

【0002】 [0002]

【従来技術】従来、輸血分野においては、供血者から採血した血液に抗凝固剤を添加した全血製剤を輸血するいわゆる全血輸血に加えて、全血製剤から受血者の必要とする血液成分を分離しこれを輸注するいわゆる成分輸血が一般的に行われている。 BACKGROUND Conventionally, in the transfusion field, in addition to a so-called whole blood transfusion to transfuse whole blood product obtained by adding an anticoagulant to blood collected from a donor, blood in need of recipients from whole blood product so-called component transfusion is common practice to infusion which was separated components. 成分輸血には、受血者が必要とする血液成分によって赤血球輸血、血小板輸血、血漿輸血などがあり、これらに用いられる血液成分製剤には、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などがある。 The component transfusion, red cell transfusions by the blood component recipient needs, platelet transfusion, include plasma transfusion, the blood component preparations used in these, erythrocyte product, platelet product, and the like plasma product. また、近年では、血液製剤中に含まれる混入白血球を除去して輸血する、いわゆる白血球除去輸血が普及してきている。 In recent years, to transfusion to remove contaminating leukocytes contained in the blood product, so-called leukapheresis has become popular. これは、輸血に伴う頭痛、吐き気、悪寒、非溶血性発熱反応などの比較的軽微な副作用や、受血者に深刻な影響を及ぼすアロ抗原感作、ウィルス感染、輸血後G This is, headache associated with blood transfusion, nausea, chills, relatively minor side effects and serious affect alloantigen sensitization to the recipient, such as a non-hemolytic exothermic reaction, virus infection, post-transfusion G
VHDなどの重篤な副作用が、主として輸血に用いられた血液製剤中に混入している白血球が原因で引き起こされることが明らかにされたためである。 Serious side effects such as the VHD is because the leukocytes are mixed mainly in blood products used for transfusion has been revealed to be caused due.

【0003】頭痛、吐き気、悪寒、発熱などの比較的軽微な副作用を防止するためには、血液製剤中の白血球の残存率を10 -1 〜10 -2以下になるまで除去すれば良いと言われている。 [0003] words headache, nausea, chills, in order to prevent relatively minor side effects such as fever, and the residual ratio of leukocytes in blood products may be removed down to 10 -1 to 10 -2 or less are we. また、重篤な副作用であるアロ抗原感作やウィルス感染では、白血球の残存率を10 -4 〜10 -6以下になるまで除去することで予防できると言われている。 Further, the alloantigen sensitization and virus infection is a serious side effect, it is said that the residual ratio of leukocytes can be prevented by removing down to 10 -4 to 10 -6 or less. 血液製剤から白血球を除去する方法には、大きく分けて遠心分離機を用いて血液成分の比重差を利用して分離する遠心分離法と、繊維素材や連続気孔を有する多孔質体などの多孔質素子からなるフィルター材を用いて白血球を除去するフィルター法の2種類がある。 To a method for removing leukocytes from a blood product is greater the centrifugal separation method to separate using the difference in specific gravity between blood components using a centrifuge divided, porous green such as a porous body having a fiber material or continuous pore there are two types of filter method for removing leukocytes using a filter material made of the child. フィルター法は、白血球除去能に優れていること、操作が簡便であること、およびコストが安いことなどの利点を有するため現在普及してきている。 Filter method is to have excellent leukocyte removal capability, operation has been currently popular because it has advantages such that, and it costs low is simple. さらに、フィルター法の中でも、フィルター材として不織布を用いて白血球を粘着除去する方法は、白血球除去能が特に優れていることから現在最も普及している。 Furthermore, among the filter method, a method of sticking removing leukocytes using a nonwoven as a filter material, the leukocyte removal capability is currently the most popular because of its particularly excellent.

【0004】上記の繊維素材や多孔質体を用いたフィルター装置による主たる白血球除去機構は、フィルター材表面と接触した白血球が、フィルター材表面へ吸着されることによるとされている。 [0004] The main leukocyte removal mechanism by the filter device using the fiber material or a porous body, white blood cells in contact with the surface of the filter material has been said to be adsorbed to the filter material surface. 例えば、特公平2-13587 号公報には、不織布をフィルター材として用いた技術手段が開示されている。 For example, Japanese Patent Kokoku 2-13587, a technique means using a non-woven fabric as a filter material is disclosed. また、繊維径0.01μm 以下の 繊維が多数集合した全長約1mm、幅約1μm から50μm の繊維の粒子状の塊(小繊維片)と紡織可能な短繊維とを分散媒中に分散させ、これを脱分散媒することによって製造した白血球除去フィルター材が特表平7-500090号公報、特開平7-31677 号公報、およびWO95/17236号公報などに開示されている。 Also, total length of about 1mm to less fiber fiber diameter 0.01μm was set number, particulate mass (fibrillated) of 50μm fibers from a width of about 1μm and a textile capable short fibers are dispersed in a dispersion medium, which leukocyte-removing filter material produced by removing the dispersion medium is disclosed in, Kohyo 7-500090, JP-a No. 7-31677, JP-and WO95 / seventeen thousand two hundred thirty-six No. a.

【0005】近年、白血球除去フィルターに対して以下の2つの市場要求が高まっている。 [0005] In recent years, there has been a growing following of the two markets request to the leukocyte-removing filter. 第一の要求は、白血球除去能に関しては現行の白血球除去フィルター並みの残存白血球数1×10 5個以下の除去性能で概ね良いが、 The first request is generally good for the current residual leukocytes number of leukocyte removal filter par 1 × 10 5 or fewer removal performance with respect to leukocyte removal capability,
有用成分の回収率の向上、生理食塩水や空気によるフィルター内および回路内に残留する有用成分の回収操作の不要化といった取り扱い性の向上に対する要求である。 Improvement of the recovery rate of useful components, is a request for the improvement of handling properties such as undesired of recovery operations useful components remaining in and the circuit filter according saline or air.
特に血液製剤の原料である血液は、善意による献血でまかなわれている貴重な血液である場合が多く、白血球除去フィルター内に残留して回収不能となった血液は、そのままフィルターと共に廃棄されて無駄になってしまうので、現行の白血球除去フィルターよりも有用成分の回収率を向上させることは極めて有意義である。 In particular blood is a raw material of blood products, often a valuable blood are covered with blood donation by well-intentioned blood became irrecoverable remaining in the leukocyte-removing filter is wasted is directly discarded with the filter since it and thus the it is very meaningful to improve the recovery rate of useful components than current leukocyte removal filter. しかし、 But,
従来技術を用いた白血球除去フィルターでは、格段に有用成分の回収率を向上させることは困難である。 The leukocyte-removing filter using the conventional technique, it is difficult to improve the recovery of much useful components.

【0006】第二の要求は、白血球除去能に関して現行の白血球除去フィルター材よりもさらに高白血球除去率を達成し、患者に輸注される白血球が原因で起こる重篤な副作用を完全に予防することにある。 [0006] The second request is to achieve a higher leukocyte removal rate than current leukocyte-removing filter material, completely preventing the serious side effects leukocytes occurs due to be transfused to the patient with respect to leukocyte removal performance It is in. しかし、この課題に対しても、従来技術を用いた白血球除去フィルターでは完全に予防できるほどの高白血球除去率を達成することは困難である。 However, even for this problem, the leukocyte-removing filter using the conventional technique it is difficult to achieve a high leukocyte-removing rate enough to completely prevent.

【0007】 [0007]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記で説明したような課題を解決するためになされたものであり、 [0008] The present invention has been made to solve the problems as described above,
白血球単位体積当たりの白血球除去能が従来の白血球除去フィルター材に比べて極めて高く、しかも白血球含有液の流れ性が良好な白血球除去フィルター材の製造方法、およびかくして得られる白血球除去フィルター材並びにこの白血球除去フィルター材を充填した白血球除去装置を提供するものである。 Leukocyte removing capability per leukocyte unit volume is very high as compared with the conventional leukocyte-removing filter material, yet a method of manufacturing a leukocyte-containing fluid flow property good leukocyte-removing filter material, and thus obtained leukocyte-removing filter material and the leukocyte the removing filter material is intended to provide a leukocyte-removing device filled.

【0008】 [0008]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的を達成する優れた白血球除去フィルター材は、繊維長が Means for Solving the Problems The present inventors have excellent leukocyte-removing filter material to achieve the above object, a fiber length of
0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構成される混繊体に、30kg/cm 2以上200kg/cm 2未満の高圧液体 A split fibers of less than 20μm fiber diameter 1.0μm or more to less than 0.3 mm 10 mm, a fiber diameter of less than 30mm fiber length 1.0mm or more in the mixed-fiber body consists of a non-splittable fibers of less than 20μm more than 1.0μm , 30kg / cm 2 or more 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid
処理を施すことにより、前記分割性繊維を平均繊維径が By performing processing, an average fiber diameter of the dividable fibers
0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維に割繊すると同時に、該極細繊維を前記非分割性繊維に交絡させるという製造方法によって達成されることを見出した。 And simultaneously Wari繊 the ultrafine fiber of less than 1.0μm or 0.01 [mu] m, it has been found to be achieved by the manufacturing method of entangling the ultrafine fibers in the unsplit fibers. また、当該製造方法に従って得られる平均繊維径が0.01μm 以上 The average fiber diameter obtained in accordance with the manufacturing method above 0.01μm
1.0μm 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成されるシート状の白血球除去フィルター材は、前記極細繊維がフィルター材ほぼ全体にほぼ均一に保持されており、かつ複数の前記極細繊維が互いに交絡して網目状構造を形成しているものである。 And ultrafine fibers of less than 1.0 .mu.m, the fiber length sheet-like leukocyte-removing filter material composed of the fibers fiber diameter of less than 20μm more than 1.0 .mu.m less than 30mm above 1.0mm, the ultrafine fibers throughout almost the filter material it is substantially uniformly maintained, and in which a plurality of the ultrafine fibers are entangled to form a reticulate structure.

【0009】そして、このような特徴を有するシート状のフィルター材を、導入口及び導出口を有する容器に充填して白血球除去装置とし、この装置の導入口より白血球含有液を導入することにより、従来に比べて小容積のフィルター材で同一量の白血球含有液から白血球を高除去率に且つスムーズに除去することができることを見い出した。 [0009] By the sheet-like filter material having such a characteristic, then filled in a container having an inlet and outlet and leukocyte removal device, introducing the leukocyte-containing solution from the inlet port of the device, It found that it is possible and removed smoothly leukocytes into high removal rate from the leukocyte-containing solution in the same amount in the filter material of small volume as compared with the prior art.

【0010】すなわち、本発明は、次のようなシート状の白血球除去フィルター材の製造法及びこの方法で得られた白血球除去フィルター材並びにこの白血球除去フィルター材を充填した白血球除去装置に関する。 [0010] Namely, the present invention relates to a leukocyte-removing device filled with a following manufacturing method of a sheet-like leukocyte-removing filter material and the leukocyte-removing filter material obtained in this way and the leukocyte-removing filter material. (1) 繊維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm (1) and split fibers of less than 20μm fiber diameter 1.0μm or less than 10mm fiber length 0.3mm or more, the fiber length is less than 1.0mm 30mm
未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構成される混繊体に、30kg/cm 2以上200kg/cm 2未満の高圧液体処理を施すことにより、前記分割性繊維を平均繊維径が0.01μm 以上1.0 μm 未満の極細繊維に割繊すると同時に、該極細繊維を前記非分割性繊維に交絡させて網目状構造を形成させ、シート状に成形することを特徴とする平均繊維径が0.01μm以上 1.0μm 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0 The non-split fibers of less than 20μm fiber diameter 1.0μm or more mixed-fiber body consists of less than, by performing 30kg / cm 2 or more 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid treatment, the average fiber the split fibers the average fiber diameter size and at the same time Wari繊 the ultrafine fiber of less than 0.01 [mu] m 1.0 [mu] m, to form a network structure by entangling the ultra fine fibers in the non-splittable fibers, characterized in that it formed into a sheet There the ultrafine fiber of less than 1.0μm or 0.01 [mu] m, fiber diameter 1.0 less than 30mm fiber length 1.0mm or more
μm 以上20μm 未満の繊維とから構成され、前記極細繊維がフィルター材ほぼ全体に、ほぼ均一に保持されており、且つ前記極細繊維が互いに交絡して網目状構造を形成しているシート状の白血球除去フィルター材の製造方法。 Is composed of a 20μm less fiber than [mu] m, the the ultrafine fibers substantially whole filter material substantially uniformly are held, and the ultrafine fibers entangled sheet forming the network structure to each other leukocytes manufacturing method of removing filter material. (2) 前記(1) の製造方法によって得られる白血球除去フィルター材。 (2) wherein (1) the leukocyte-removing filter material obtained by the production method of the. (3) 導入口、前記(2) の白血球除去フィルター材、導出口よりなる、白血球含有液から白血球を除去する装置。 (3) inlet, leukocyte-removing filter material of (2), consisting of outlet, an apparatus for removing leukocytes from leukocyte-containing fluid.

【0011】以下本発明について詳細に説明する。 [0011] will be described in detail the present invention below. 本発明にいう繊維径とは、白血球除去フィルター材を構成する繊維を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行い、該繊維の直径を測定して得られた値である。 Fiber diameter referred to in the present invention, the fibers constituting the leukocyte-removing filter material is performed photographed with a scanning electron microscope, a value obtained by measuring the diameter of the fiber. 本発明で言う平均繊維径とは、白血球除去フィルター材を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行い、無作為に選択した 100箇所以上の該繊維の直径を測定し数平均して得られた値である。 The average fiber diameter referred to in the present invention, a leukocyte-removing filter material is performed photographed with a scanning electron microscope, the value obtained by the average number by measuring the diameter of 100 or more points of the fibers randomly selected is there.

【0012】本発明者らは、白血球除去性能及び白血球含有液の流れ性に優れた白血球除去フィルター材の製造方法を提供することに対して鋭意検討を重ねた結果、繊維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μ [0012] The present inventors have found that the leukocyte removal performance and result of intensive studies with respect to provide a method for producing a leukocyte-containing fluid stream excellent in leukocyte-removing filter material, fiber length 0.3mm 10mm or more fiber diameter of 1.0μm or more in less than 20μ
m 未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構成される混繊体を先ず調製し、その混繊体に30kg/cm 2以上200kg/cm 2未満の高圧液体処理を施すと、前記分割性繊維を繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維に割繊すると同時に該極細繊維が前記非分割性繊維にほぼ一様に交絡して網目状構造を形成することを見出し、発明を完成するに至った。 A split fibers of less than m, the fiber diameter less than 30mm fiber length 1.0mm or more is first prepared consisting mixed fiber material of the non-split fibers of less than 20μm more than 1.0 .mu.m, 30kg in the mixed-fiber body / cm When subjected to more 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid treatment, substantially uniform the divided fibers simultaneously ultrafine fiber when the fiber diameter is Wari繊to 1.0μm below the ultrafine fibers or 0.01μm within the non-splittable fibers entangled found to form a network structure in the, and have completed the present invention.

【0013】本発明にいう分割性繊維とは、30kg/cm 2以上200kg/cm 2未満の高圧液体処理によって割繊し、平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維となる繊維を指す。 [0013] The split fiber according to the present invention is to split fiber by 30kg / cm 2 or more 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid treatment, it refers to fibers having an average fiber diameter of the ultrafine fiber of less than 1.0μm or 0.01μm . 具体的には、再生セルロース繊維、精製セルロース繊維や微多孔性分割性アクリル繊維に代表される単一成分から構成される分割性繊維の他、特公昭47-376 Specifically, other consists dividable fibers from a single component represented by regenerated cellulose fibers, purified cellulose fibers and microporous splittable acrylic fiber, JP-B-47-376
48号公報、特開昭 50-5650号公報、或いは特開昭53-387 48 JP, Sho 50-5650, JP-or JP 53-387
09号公報など公知の方法で得られる複数成分から成る分割性複合繊維が挙げられる。 It includes dividable composite fibers comprising a plurality of components obtained by a known method such as 09 JP.

【0014】本発明にいう非分割性繊維とは、30kg/cm 2 [0014] The non-splittable fibers according to the present invention, 30kg / cm 2
以上200kg/cm 2未満の高圧液体処理を施す際に、前記分割性繊維と混繊状態においた際に、分割性繊維が割繊する30kg/cm 2以上200kg/cm 2未満の間の任意の高圧液体処理条件において割繊しない繊維を指し、単独では30kg/c Or when performing a 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid treatment, the when placed split fibers and combined filament state, dividable fibers arbitrary between less than 30kg / cm 2 or more 200 kg / cm 2 for split fiber It refers to fibers that do not Wari繊 the high-pressure liquid treatment conditions, alone 30kg / c
m 2以上200kg/cm 2未満の高圧液体処理によって割繊することがある繊維であっても良い。 by m 2 or more 200 kg / cm 2 less than the high pressure liquid treatment may be fibers that may split fiber. 非分割性繊維の素材としては、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミドなどが挙げられるが、繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維として紡糸できる素材であればいずれも利用できる。 The material of the non-splittable fibers, polyester, polyolefin, although such polyamides, the fiber diameter can be used but any material that can spin as 20μm less fiber than 1.0 .mu.m.

【0015】本発明にいう高圧液体処理とは、30kg/cm 2 [0015] The high pressure liquid treatment according to the present invention, 30kg / cm 2
以上200kg/cm 2未満の圧力を加えた液体を、直径約 0.1 The above 200 kg / cm 2 less than the liquid pressure plus the diameter of about 0.1
mmから約 2.0mmの多数のノズルから噴出させて分割性繊維と非分割性繊維とから構成される混繊体に強く当てることを言う。 From mm and is ejected from the plurality of nozzles of about 2.0mm refers to shed strongly constructed commingled body and a split fibers and nonsplit fibers. 一般に、高圧液体処理は液体の噴射形状により柱状流と散水流とに分類されるが、本発明には柱状流が適する。 In general, high pressure liquid treatment may be classified into a columnar flow and sprinkling stream by jetting liquid form, the present invention suitable columnar flow. また、高圧液体処理はノズルから噴出する液体が混繊体にまんべんなく効率良く当たるように、ノズルと混繊体の相対位置を左右或いはらせん状等に移動させながら行うことが好ましい。 Further, the liquid high pressure liquid treatment is to be ejected from the nozzle as evenly effectively impinge well commingled body, it is preferable to carry out while moving a relative position of the nozzle and the mixed-fiber body in the lateral or helical shape. このような液体としては、種々の液体があるが、取扱いやすさ、経済性の面からみて水が最も適している。 Such a liquid, there are various liquid handling ease, water is the most suitable as viewed from the viewpoint of economy.

【0016】高圧液体処理を施された混繊体内の分割性繊維は、高圧液体の作用を受けて平均繊維径0.01μm 以上 3.0μm 未満の繊維に割繊されて互いに絡み合って非分割性繊維が形成する細孔部分に網目状構造を形成し、 The dividable fibers commingled body that has been subjected to high pressure liquid treatment, non-splittable fibers intertwined with each other is Wari繊 the fibers of less than 3.0μm or more an average fiber diameter of 0.01μm under the action of high pressure liquid the network structure is formed on the pore portion forming,
分割性繊維同士及び非分割性繊維との間で安定した交絡状態となる。 It becomes a stable entangled state between the dividable fibers and non-splittable fibers. 本発明において網目状繊維構造体が形成されて保持されているとは、網目状繊維構造体が非分割性繊維が作り出す細孔部分を覆うように存在して非分割性繊維に固定されている状態のことを意味する。 In the present invention a reticulate fiber structure is retained is formed, the reticulate fiber structure is fixed in a non-splittable fibers are present so as to cover the pore portions to produce a non-split fibers It means the state.

【0017】分割性繊維から分割した極細繊維によって形成される網目状構造は、その極細繊維の形状や物性により、網目が曲線的な丸いものとなる場合と直線による多角形状となる場合とがある。 The reticulated structure formed by the ultrafine fibers divided from dividable fibers, the shape and physical properties of the ultrafine fibers, and a case where the mesh is a polygonal shape due if the straight line becomes curved round . 曲線的な網目状構造は、 Curvilinear mesh-like structure,
割繊された極細繊維の形状が安定した湾曲形状を有しているか、或いは割繊された極細繊維が柔軟で湾曲しやすい等の性質を有する場合に得られるほか、割繊した際には湾曲していなかった繊維であっても、後工程において熱処理、クリンプなどの機械的な処理或いは種々の薬品処理を施された結果湾曲するに至った極細繊維によって形成されることもある。 Or the shape of Wari繊 been ultrafine fibers has a stable curved shape, or in addition to Wari繊 been ultrafine fibers can be obtained if it has a property such as easy curved flexible, curved upon Wari繊even fibers that were not, there post heat treatment in the process, also be formed by microfibers led to the mechanical processing or curved results have been subjected to various chemical processes such as crimping.

【0018】割繊後の極細繊維が湾曲した形状をとり得る分割性繊維としては、再生セルロース繊維、精製セルロース繊維や微多孔性分割性アクリル繊維に代表される単一成分から構成される分割性繊維の他、特公昭47-376 Examples of the dividable fibers ultrafine fibers of the split 繊後 can take a curved shape, dividable consists of a single component represented by regenerated cellulose fibers, purified cellulose fibers and microporous dividing acrylic fiber other fibers, JP-B-47-376
48号公報、特開昭50-5650 号公報、特開昭53-38709号公報など公知の方法で得られる複数成分から成る分割性複合繊維を、薬品処理、熱処理や機械的処理によって湾曲状に加工したものなどが挙げられる。 48 JP, Sho 50-5650 discloses a dividable conjugate fiber made of plural components obtained by a known method such as JP 53-38709, chemical treatment, into a curved shape by heat treatment or mechanical treatment processed ones, and the like.

【0019】また、湾曲しやすい繊維の素材としては、 [0019] Also, as the material of the curved easy fiber,
セルロース、ポリアクリロニトリル、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミドなどが適するが、割繊前の繊維を予め熱処理や機械的処理によって湾曲状に加工することにより、割繊後湾曲した極細繊維が得られる素材なども用いることができる。 Cellulose, polyacrylonitrile, polyester, polyolefin, although such polyamides are suitable, by processing in a curved shape beforehand by heat treatment or mechanical treatment of the fibers of the split 繊前 also used such materials microfibers curved split 繊後 obtain be able to. 上記に挙げた分割性繊維の中でも再生セルロース繊維や精製セルロース繊維を必要に応じて酸処理またはアルカリ処理したものは、高圧液体処理による割繊後の繊維径が極めて細く、しかも湾曲した形状の繊維が得られるため曲線状の網目状構造を形成しやすく特に好ましい。 Those acid treatment or alkali treatment if necessary regenerated cellulose fibers and refined cellulose fibers among the divided fibers listed above, the fiber diameter of the split 繊後 by high pressure liquid treatment is extremely thin, yet fibers curved shape particularly preferred easily formed curved mesh-like structure for is obtained.

【0020】一方、割繊された極細繊維が多角形状の網目状構造を形成する場合、個々の極細繊維は直線的であり、これらが高圧液体処理によっランダムな方向を向いて交絡した結果多角形を呈することになる。 Meanwhile, if the ultrafine fibers Wari繊 form a network structure of the polygonal, the individual ultrafine fiber is linear, the result multi which they are entangled randomly oriented due to the high pressure liquid treatment It will be exhibiting the square. 割繊後の極細繊維が直線的な形状をとり平均繊維径が0.01μm 以上 The average fiber diameter of more than 0.01μm ultrafine fibers of the split 繊後 takes a linear shape
3.0μm 未満の繊維となる分割性繊維としては、特公昭 The split fibers comprising the fiber of less than 3.0 [mu] m, JP-B
47-37648号公報、特開昭 50-5650号公報、特開昭53-387 47-37648, JP-Sho 50-5650 JP, JP-A-53-387
09号公報など公知の方法で得られる複数成分から成る分割性複合繊維が例として挙げられるが、割繊後直線的な形状となる繊維が得られる素材であればいずれでも多角形の網目状構造が期待できる。 Although dividable composite fibers comprising a plurality of components obtained by a known method such as 09 JP can be mentioned as an example, it split 繊後 linear as long as the material shape and made fibers are obtained either polygonal network structure There can be expected.

【0021】本発明の白血球除去フィルター材の製造方法の一例を具体的に説明すると、市販の繊維径約10μm [0021] More specifically describing an example of a method for manufacturing a leukocyte-removing filter material of the present invention, a commercially available fiber diameter of about 10μm
の再生セルロース繊維または精製セルロース繊維を所定の長さに切断後、約1wt%水酸化ナトリウム水溶液に浸漬し、緩やかにかき混ぜながら0℃から5℃で60分間アルカリ処理を施す。 After cutting the regenerated cellulose fibers or refined cellulose fibers to a predetermined length, about immersed in 1 wt% aqueous solution of sodium hydroxide, subjected to 60 minutes alkali treatment at 5 ° C. from 0 ℃ stirring gently. 水洗した後、約3wt%硫酸水溶液に浸漬し、緩やかにかき混ぜながら70℃で30分間酸処理を施す。 After washing with water, immersed in about 3 wt% aqueous solution of sulfuric acid, subjected to gentle stirring while 70 ° C. for 30 minutes acid treatment. 酸処理した再生セルロース繊維または精製セルロース繊維を水洗して分割性繊維に前処理を施す。 Washed regenerated cellulose fibers or refined cellulose fibers treated with acid pretreated to splittable fibers.

【0022】このようにして前処理を施した分割性繊維と、繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満、繊維長が 1.0mm [0022] and split fibers subjected to pretreatment in this manner, the fiber diameter is less than 20μm more than 1.0 .mu.m, fiber length 1.0mm
以上30mm未満のポリエチレンテレフタレート製の非分割性繊維とを、分割性繊維の混合割合が1wt%から50wt% More than 30mm of the non-splittable fibers made of polyethylene terephthalate, 50 wt% mixing ratio of the split fibers from 1 wt%
となるように混合し、この混合物を溶媒中に0.05g/L から 0.5g/L の濃度になるように分散させる。 It was mixed so that, the mixture is dispersed to a concentration of 0.5 g / L from 0.05 g / L in a solvent. 溶媒としては、純水の他、界面活性剤を約 0.1%から5%添加した水溶液、あるいは繊維の分散性をより安定化させるためにポリアクリルアミドを約 0.1%から5%添加し分散媒の粘度を高めたものなどが用いられる。 As the solvent, addition to pure water, the viscosity of the added 5% aqueous solution was added 5% of a surfactant from about 0.1%, or polyacrylamide in order to further stabilize the dispersibility of the fibers from about 0.1% dispersant such as those with enhanced are employed. 次に漏斗様の容器の底面にメッシュ(#200)などを配置しておき、ここに上記の繊維分散液を注ぎ込み一旦溜め、一気に排水して混繊体を製造する。 Then on the bottom of the funnel-like container should be placed in such a mesh (# 200), wherein once the reservoir was poured the above fiber dispersion to produce a mixed-fiber body at once drained. 本発明ではこのような製造方法を抄造という。 In the present invention such a manufacturing method of papermaking. このほかに混繊体を製造する方法としては乾式のカードエアレイ法が挙げられる。 Include dry card air-laid method as a method for producing the mixed-fiber body to the other. 混繊体の製造はいずれの方法であっても良く特に限定するものではない。 Production of mixed-fiber body is not limited in particular may be any method.

【0023】このようにして製造した混繊体に、引き続いて30kg/cm 2から 200kg/cm 2未満の高圧液体流処理を施し分割性繊維を割繊すると同時に繊維同士を交絡させ、 [0023] Thus mixed fiber body produced by, are entangled at the same time fibers when Wari繊split fibers subjected to high pressure liquid stream treatment of less than 200 kg / cm 2 from 30kg / cm 2 and subsequently,
これを乾燥して高強度の本発明の白血球除去フィルター材を製造することができる。 This can be produced leukocyte-removing filter material of the present invention the dried high strength. 混繊体を高圧液体処理する時の圧力を高める、高圧液体処理を施す時間を長くする、混繊体の厚みを薄くすることにより混繊体に含まれる分割性繊維の割繊後の繊維径を制御することができる他、白血球除去フィルター材の片側の表面付近のみを分割性繊維の割繊が進行した構造のフィルター材を得ることができる。 The mixed fiber bodies increase the pressure when the high pressure liquid treatment, a longer time to apply the high pressure liquid treatment, the fiber diameter of the split 繊後 split fibers contained in the mixed-fiber body by reducing the thickness of the mixed fiber body addition can be controlled, it is possible only near the one surface of the leukocyte-removing filter material split fiber of the split fibers to obtain a filter material having a structure progresses. また、混繊体の両面に高圧液体処理を施すことにより、フィルター材の両面の表面近傍が分割性繊維の割繊が進行した構造のフィルター材を得ることができる他、白血球除去フィルター材の深部まで分割性繊維の割繊を進行させることができる。 Further, by applying a high pressure liquid treatment to both surfaces of the mixed-fiber body, other capable both sides near the surface of the filter material is obtained a filter material having a structure split fiber has progressed split fibers, deep leukocyte-removing filter material until it is possible to advance the split fiber of the split fibers. 混繊体に高圧液体処理を施す際に、混繊体の表面に繊維径が約10μm から約 In performing high pressure liquid treatment to the combined filament body, the fiber diameter on the surface of the mixed fiber body about 10μm to about
20μm 未満の不織布などを重ねて高圧液体処理を施せば、混繊体を構成する繊維の飛散を軽減できる他、上記の不織布によってフィルター材の強度を高めることができる。 If Hodokose high pressure liquid treatment superimposed and 20μm below the nonwoven, other that can reduce scattering of fibers constituting the mixed-fiber body, it is possible to increase the strength of the filter material by the above nonwoven fabric. このようにして白血球除去能と白血球含有液の流れ性のバランスが所望の白血球除去フィルター材を製造することができる。 Thus the balance of the flow of the leukocyte-removing ability and the leukocyte-containing solution it is possible to manufacture a desired leukocyte-removing filter material. さらに、白血球除去フィルター材に混繊する非分割性繊維の割合を調節することによっても白血球除去能と白血球含有液の流れ性のバランスが所望の白血球除去フィルター材を製造することができる。 Furthermore, it is possible to balance the flow of the leukocyte-removing ability and the leukocyte-containing solution by adjusting the ratio of the non-splittable fibers commingled in leukocyte-removing filter material to produce a desired leukocyte-removing filter material.

【0024】本発明の製造方法に従って得られる白血球除去フィルター材は、平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μ [0024] The leukocyte-removing filter material obtained according to the production method of the present invention, the average fiber diameter of 0.01μm or more 1.0μ
m 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成される繊維が絡まった繊維塊からなるシート状の白血球除去フィルター材であって、前記極細繊維がフィルター材ほぼ全体にほぼ均一に保持されており、かつ複数の前記極細繊維が互いに交絡して網目状構造を形成しているものであり、単位体積当たりの白血球除去能が従来のフィルター材に比べて極めて高い。 And ultrafine fibers of less than m, a sheet-like leukocyte-removing filter material fiber length of fiber mass fiber diameter entangled fibers composed of a 20μm less fiber than 1.0μm of less than 30mm above 1.0 mm, the ultrafine fibers are substantially uniformly maintained throughout approximately the filter material, and are those in which a plurality of the ultrafine fibers are entangled to form a network structure with each other, leukocyte removal performance per unit volume of the conventional extremely high compared to the filter material. 小容積のフィルター材で従来以上の白血球除去率を達成できるのでフィルター厚みも薄くでき、白血球含有液の流れ性が良好である。 Filter thickness since the conventional more leukocyte removal rate filter material of small volume can be achieved also thin, has good flow of the leukocyte-containing solution. フィルター装置の容積も小さくすることが可能となり、フィルター材内及び装置内空間に残留する有用成分量を大幅に減らすことができる。 Volume of the filter device also enables to reduce the useful amount of components remaining in the filter material within and device space can be greatly reduced.

【0025】本発明においては分割性繊維を割繊して得られる極細繊維の平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満であることが必要である。 [0025] In the present invention it is necessary that the average fiber diameter of the ultrafine fibers obtained by Wari繊 split fibers is less than 1.0μm or 0.01 [mu] m. 0.01μm 未満であると、極細繊維の強度が弱く白血球含有液を処理している時に衝突する白血球やその他の血球成分などにより繊維が切れたり移動しやすくなり、白血球の選択除去に適した網目構造が破壊される。 If it is less than 0.01 [mu] m, easily such by moving or broken fibers leukocytes or other hemocyte components which collide when the strength of ultrafine fibers is processing weakly leukocyte-containing solution, a mesh suitable for leukocyte selection off structure There will be destroyed. また、極細繊維の平均繊維径が 1.0 The average fiber diameter of microfine fibers of 1.0
μm 以上であると、白血球の高効率捕捉に寄与する網目構造が好適な状態に形成されず、フィルター材の開孔率が極端に小さくなって白血球含有液の流れが悪くなってしまう。 If it is μm or more, contributes network structure with high efficiency trapping of leukocytes is not formed in a suitable condition, deteriorates the flow of the leukocyte-containing solution porosity of the filter material becomes extremely small. 従って、極細繊維の平均繊維径を0.01μm 以上 Thus, 0.01 [mu] m or more an average fiber diameter of microfine fibers
1.0μm 未満とすることが必要である。 It is necessary to be less than 1.0 .mu.m.

【0026】白血球の中でも比較的直径の小さな、低粘着性のリンパ球等を効率よく多点捕捉するためには、極細繊維の平均繊維径は0.05μm 以上 0.9μm 未満であることがより好ましく、平均繊維径が 0.1μm 以上 0.8μ [0026] a small relatively diameter among leukocytes, in order to efficiently multipoint capture low tack such as lymphocytes is more preferably an average fiber diameter of the ultrafine fibers is less than or 0.05 .mu.m 0.9 .mu.m, 0.8μ average fiber diameter of 0.1μm or more
m 未満であることが更に好ましい。 And still more preferably less than m.

【0027】本発明のフィルター材の物理構造上の特徴を以下に述べる。 [0027] The characteristics of the physical structure of the filter material of the present invention are described below. 本発明の製造法に従って得られる白血球除去フィルター材は、分割性繊維を割繊して得た、平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維が交絡して網目状構造を形成して、白血球除去フィルター材にほぼ均一に保持されていることが特徴であるが、分割性繊維を割繊して得られた極細繊維は束状になっておらず、それぞれの繊維が開繊された状態にある、いわゆる単繊維である。 Leukocyte-removing filter material obtained according to the process of the present invention, the split fibers obtained by Wari繊, ultrafine fiber of less than 1.0μm average fiber diameter 0.01μm or more to form a network structure and entangled, state that it is substantially uniformly kept in leukocyte-removing filter material is characteristic, ultrafine fibers obtained by Wari繊 split fibers are not made in a bundle, each of the fibers has been opened located in a so-called single fiber. そしてこれらの単繊維が複数本物理的に絡まりあって網目状構造を形成している。 Then these filaments are in entangled in a plurality of physical forms a network structure.

【0028】この網目状構造は、白血球含有液の流れに対して垂直な断面に一様に形成されている非分割性繊維が作り出す各細孔を均一に覆うように保持されている場合、極めて効率良く白血球を捕捉することができるので好ましい。 [0028] When the network structure is held to the respective pores to produce a non-splittable fibers are uniformly formed in the cross section perpendicular to the flow of the leukocyte-containing solution uniformly covered, very It preferred because it is possible to capture efficiently leukocytes. ここで網目状構造が白血球含有液の流れに対して垂直な断面の細孔に均一に保持されているとは、白血球含有液の流れに対して垂直な断面で白血球除去フィルター材を無作為にサンプリングした際の各部分で網目状構造を形成する極細繊維の量がほぼ等しいことを意味し、実際にはこれらの部分での一定量のフィルター材内に存在する極細繊維の量のばらつきを測定することで求めることができる。 Here, the network structure is uniformly held in the pores of the cross section perpendicular to the flow of the leukocyte-containing solution, randomly leukocyte-removing filter material in the cross section perpendicular to the flow of the leukocyte-containing solution It means the amount of ultrafine fibers forming a network structure at respective portions at the time of sampling is approximately equal, actually measuring the variation of the amount of the ultrafine fibers present a certain amount of the filter material in at these portions it can be obtained by.

【0029】本発明の白血球除去フィルター材は、白血球含有液の流れに対して垂直な断面で無作為にサンプリングした各部分における極細繊維の量のみならず、各部分での網目の大きさの分布がほぼ等しいことが特に好ましい。 The leukocyte-removing filter material of the present invention not only the amount of the ultrafine fibers in each portion sampled at random cross-section perpendicular to the flow of the leukocyte-containing solution, the distribution of mesh size at each portion it is particularly preferred but approximately equal. この状態が本発明にいう均一な網目状構造である。 This state is the uniform network structure according to the present invention. すなわち、無作為にサンプリングした各部分での網目状構造の、網目の大きさの分布がほぼ等しく、その形態も類似していて、各部分での網目構造の区別が容易でない場合を均一な網目構造が形成されているという。 That is, the network structure in each portion were randomly sampled, the size distribution of the mesh is approximately equal, the form be similar, uniform network where it is not easy distinguished network structure in each portion that the structure is formed. 均一な網目構造が形成されていない場合とは、無作為にサンプリングした各部分での網目構造を観察したとき、各部分での網目の大きさの分布が大きく異なり、その形態も明らかに異なると判断できる場合をいう。 And if a uniform network structure is not formed, when observed a network structure in each portion of randomly sampled, greatly different size distribution of the mesh of each portion, when the forms are also clearly different It refers to when it can be determined. 白血球含有液の流れに対して垂直方向断面で無作為にサンプリングした各部分で均一な網目構造が形成されていない場合は高い白血球除去能はあまり期待できないと考えられるため好ましくない。 High leukocyte removal capability when a uniform network structure in each portion of randomly sampled in the vertical cross section to the flow of the leukocyte-containing solution is not formed is not preferable because it is considered that can not be expected.

【0030】高い白血球除去能を達成するためには分割性繊維を割繊して得た繊維から成る繊維構造体が白血球除去フィルター材全体に保持されていることが好ましいが、白血球除去フィルター材の片面の表面近傍のみにおいて極細繊維が均一な網目状構造を成している白血球除去フィルター材でも本発明の目的を十分に達せられる。 The higher it is preferred that the fiber structure in order to achieve the leukocyte-removing ability of fiber obtained by Wari繊 the dividable fibers are held throughout the leukocyte-removing filter material, the leukocyte-removing filter material achieved sufficiently the objects of the present invention in leukocyte-removing filter material ultrafine fibers forms a uniform network structure in only the surface vicinity of one.
必要に応じて白血球除去フィルター材の両面の表面近傍に極細繊維による網目状構造を保持させることも好ましい。 Be held reticulated structure according to ultrafine fibers near the surface of both sides of the leukocyte-removing filter material is preferred as needed.

【0031】本発明の白血球除去フィルター材の白血球含有液の流れ性を良好に保つためには、白血球除去フィルター材の空隙率が50%以上95%未満であることが必要である。 [0031] In order to keep the leukocyte-containing liquid stream of the leukocyte-removing filter material of the present invention better, the porosity of the leukocyte-removing filter material is required to be less than 95% to 50%. 白血球除去フィルター材の空隙率が50%未満であると、白血球含有液の流れ性が悪く適さない。 If the porosity of the leukocyte-removing filter material is less than 50%, is not suitable poor flow of the leukocyte-containing solution. 空隙率が95%以上であると、白血球除去フィルター材の機械的強度が弱く白血球含有液を処理する際に白血球除去フィルター材が潰れてしまい、もはや白血球除去フィルター材としての機能を示さなくなるため適さない。 If the porosity is 95% or more, will be leukocyte removing filter material is crushed when the mechanical strength of the leukocyte-removing filter material is processed weakly leukocyte-containing solution, suitable for no longer indicated the function of the leukocyte-removing filter material Absent. 白血球除去フィルター材の空隙率が70%以上90%未満であることはさらに好ましい。 It porosity of the leukocyte-removing filter material is less than 70% to 90% more preferred.

【0032】空隙率の測定は、所定の面積に切断した白血球除去フィルター材の乾燥時の重量(W 1 )を測定し、 [0032] Measurement of porosity is determined by measuring the weight of the dry leukocyte-removing filter material was cut into a predetermined area (W 1),
さらに厚みを測定して体積(V)を算出する。 Further measuring the thickness to calculate the volume (V). この白血球除去フィルター材を純水中に浸漬し、脱気した後含水した白血球除去フィルター材の重量(W 2 )を測定する。 The leukocyte-removing filter material was immersed in pure water, to measure the weight (W 2) of the water-containing leukocyte-removing filter material after degassing.
これらの値から以下に示す算出式により空隙率を求める。 Determining the porosity by the calculation formula shown from these values ​​as follows. なお、下記の算出式中のρは純水の密度である。 Note that ρ in the following calculation formula is the density of pure water. 空隙率(%)=(W 2 −W 1 )×ρ×100 /V Porosity (%) = (W 2 -W 1) × ρ × 100 / V

【0033】本発明の白血球除去フィルター材が白血球含有液の流れ性を良好に保つために空隙率を50%以上95 The porosity for the leukocyte-removing filter material is kept good flow of the leukocyte-containing solution of the present invention 50% or more 95
%未満とするには、白血球除去フィルター材を構成している非分割性繊維の繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満、 And to less than%, non-splittable fibers having a fiber diameter of less than 20μm more than 1.0μm of constituting the leukocyte-removing filter material,
繊維長が 1.0mm以上30mm未満であって、該白血球除去フィルター材中の非分割性繊維の混繊割合が、50重量% Be less than 30mm fiber length less than 1.0mm, mixed fiber percentage of non-splittable fibers of the leukocyte-removing filter material is replaced by a 50 wt%
以上99重量%未満であることが必要である。 It is necessary that more than less than 99 wt%. 非分割性繊維の繊維径が 1.0μm未満であると、白血球含有液の流れを良好にすることが困難であるばかりでなく、白血球除去フィルター材の機械的強度が弱く、その後の工程で加工や容器への充填などを行う際に白血球除去フィルター材が潰れてしまうため好ましくない。 If the fiber diameter of the non-splittable fibers is less than 1.0 .mu.m, not only it is difficult to improve the flow of the leukocyte-containing solution, weak mechanical strength of the leukocyte removal filter material, Ya processed in a subsequent step undesirably collapses leukocyte-removing filter material in making such filling of the container. また平均繊維径が20μm 以上であると非分割性繊維が作り出す細孔径が大きすぎて平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維からなる網目状構造を安定して細孔部分に保持することが困難である。 The holding a network structure having an average fiber diameter is too large pore size average fiber diameter produces a non-split fibers and is 20μm or consists 1.0μm of less than ultrafine fibers or 0.01μm stably and pore portions it is difficult. 従って、非分割性繊維の繊維径は Accordingly, the fiber diameter of the non-splittable fibers
1.0μm 以上20μm 未満にする必要がある。 It is required to be less than 20μm more than 1.0μm. 非分割性繊維の繊維径は 1.5μm 以上15μm 未満であることが好ましい。 Fiber diameter of the non-splittable fibers is preferably less than 15μm more than 1.5 [mu] m.

【0034】また非分割性繊維の繊維長が30mm以上であると、高圧液体処理により繊維が動きにくいため、白血球除去フィルター材内部に非分割性繊維が密集した部分ができ易く白血球除去能の低下を招く恐れがあり好ましくない。 Further the fiber length of the non-splittable fibers is 30mm or more, the hard fibers motion by high pressure liquid treatment, reduction of easily leukocyte removal capability can unsplit fibers are dense portion inside the leukocyte-removing filter material It may cause undesirable. 非分割性繊維の繊維長が1mm未満であると、 If the fiber length of the non-splittable fibers is less than 1 mm,
非分割性繊維同士の結束、交絡力が弱く安定した白血球除去フィルター材を形成し難い。 Cohesion between the non-splittable fibers, difficult to form the entangled force is weak stable leukocyte-removing filter material. 以上の理由により非分割性繊維の繊維長は1.0 mm以上20mm未満であることが好ましく、繊維長が1.0mm 以上5.0mm 未満であることはさらに好ましい。 Fiber length of the non-splittable fibers is preferably less than or 1.0 mm 20 mm From the above reasons, it is more preferred fiber length is less than 5.0mm or 1.0 mm.

【0035】白血球除去フィルター材中の非分割性繊維の混繊割合が、50wt%未満であると、分割性繊維を割繊して得た極細繊維が多く白血球除去フィルター材の細孔を閉塞させ、白血球含有液の流れが悪くなるため適さない。 The mixed fiber percentage undivided fiber leukocyte-removing filter material in is less than 50 wt%, to close the pores of the ultrafine fibers obtained by Wari繊 split fibers are many leukocyte-removing filter material unsuitable for the flow of the leukocyte-containing solution becomes bad. また、非分割性繊維の混繊割合が、99wt%以上であると、分割性繊維を割繊して得た極細繊維の混繊量が少なく、白血球除去能の低下を招くため適さない。 Also, mixed fiber percentage of non-splittable fibers, if it is 99 wt% or more, commingled amount of microfine fibers obtained by Wari繊 split fibers is small, not suitable for lowering the leukocyte removal capability. 白血球除去フィルター材中の非分割性繊維の混繊割合は70wt% Mixed fiber percentage undivided fiber leukocyte-removing filter material in the 70 wt%
以上97wt%未満であることが好ましく、75wt%以上95wt More preferably less than 97 wt%, or more 75 wt% 95 wt
%未満であることはさらに好ましい。 It is more preferably less than%.

【0036】白血球除去フィルター材中の分割性繊維と非分割性繊維との混繊割合を測定する方法としては、白血球除去フィルター材を示差走査熱量計で熱分析し、分割性繊維と非分割性繊維それぞれの結晶転移や融点での熱量から求める方法、分割性繊維と非分割性繊維のうちどちらか一方の繊維のみを溶解抽出し、抽出成分を定量する方法、白血球除去フィルター材全体を溶解し、高速液体クロマトグラフィーを利用することによって白血球除去フィルター材に含まれる分割性繊維と非分割性繊維との混繊割合を定量する方法などが挙げられる。 [0036] As a method for measuring the commingled proportions of the split fibers and nonsplit fibers leukocyte-removing filter material in the leukocyte-removing filter material to thermal analysis by differential scanning calorimetry, divided fibers and a non-splittable method of determining the amount of heat in the fibers each crystal transition or melting point, only the dissolved extract either fibers of the split fibers and nonsplit fibers, a method for quantifying the extracted component was dissolved the whole leukocyte-removing filter material and a method of quantifying the like commingled proportions of the split fibers and nonsplit fibers contained in the leukocyte-removing filter material by utilizing high performance liquid chromatography. 分割性繊維と非分割性繊維のうちどちらか一方の繊維のみを溶解抽出し、抽出成分を定量する方法を分割性繊維がセルロース、非分割性繊維がポリエステルである場合を例にとり具体的にその定量方法を説明すると、セルラーゼを溶解した溶液に、本発明の白血球除去フィルター材を浸漬、振とうし、分割性繊維をグルコースに分解、抽出する。 Only the dissolved extract either fibers of the split fibers and nonsplit fibers, split fibers a method of quantifying the extracted component is cellulose, the case non-splittable fibers are polyester taken specifically as an example to describe a quantitative method, a solution of cellulase, immersed leukocyte-removing filter material of this invention, shaken, the dividable fibers decomposed to glucose extracted. 分解、抽出されたグルコースは、市販のグルコース定量試薬を用いて定量し、グルコース量から白血球除去フィルター材に含まれる分割性繊維量を算出することができる。 Degradation, the extracted glucose can be calculated dividable fibers amount included in quantified using a commercial glucose assay reagent, leukocyte-removing filter material from the amount of glucose.

【0037】本発明の白血球除去フィルター材の好ましい厚さは、白血球除去フィルター材の白血球含有液の流れ方向の厚さが 0.1mm以上30mm未満である。 The preferred thickness of the leukocyte-removing filter material of this invention, the leukocyte-containing solution in the flow direction thickness of the leukocyte-removing filter material is less than 30mm above 0.1 mm. 厚さが 0.1 Thickness is 0.1
mm未満であると、白血球含有液中の白血球と白血球除去フィルター材との衝突頻度が減少するため、高い白血球除去能を達成することが困難であり好ましくない。 When it is less than mm, since the collision frequency between the leukocytes and the leukocyte-removing filter material of leukocyte-containing solution is reduced, it is difficult to achieve a high leukocyte-removing capability undesirably. 厚さが30mm以上であると、白血球含有液の通過抵抗が高くなるために、処理時間の延長や赤血球膜の破壊に伴う溶血が生じるなどの理由で好ましくない。 If the thickness is 30mm or more, in order to flow resistance of the leukocyte-containing solution becomes undesirably high for reasons such as hemolysis occurs due to destruction of the extension and erythrocyte membrane processing time. 白血球除去フィルター材の流れ方向の厚さが 0.1mm以上10mm未満であることはより好ましく、厚さが 0.1mm以上 5.0mm未満であることはさらに好ましい。 It is more preferably in the flow direction thickness of the leukocyte-removing filter material is less than 10mm above 0.1 mm, it is more preferably has a thickness of less than 5.0mm or 0.1 mm.

【0038】本発明の白血球除去フィルター材に、後加工として非水溶性高分子溶液などの結合剤で処理することは、一般的には分割性繊維を割繊して得た極細繊維が形成する網目状構造を構成している繊維同士を束状に束ねてしまったり、複数の繊維間に膜状物を形成するなど網目状構造を壊す可能性があるため結合剤は含有しないことが好ましい。 [0038] leukocyte-removing filter material of the present invention, be treated with a coupling agent such as a non-water-soluble polymer solution as post-processing is generally ultrafine fibers obtained by Wari繊 the dividable fibers to form or worse by bundling fibers constituting the network structure in a bundle, binding agents because they may break the network structure, such as to form a film-like material between the plurality of fibers preferably does not contain. 一方、極細繊維の繊維径が比較的太く、かつ繊維長が短く物理的な交絡が不十分である場合には、後加工として比較的希薄な非水溶性高分子溶液などの結合剤で本発明の白血球除去フィルター材を処理することで、効果的に繊維を固定することができ、繊維のフィルター材からの脱落を防止することができるため好ましい。 On the other hand, the fiber diameter of the ultrafine fibers is relatively thick, and when the physical entanglement short fiber length is insufficient, the present invention with a binder such as a relatively dilute water-insoluble polymer solution as a post-processing by processing the leukocyte-removing filter material, it is possible to effectively fix the fibers is preferable because it is possible to prevent falling off from the filter material of fibers.

【0039】本発明によって得られる白血球除去フィルター材表面を非血小板粘着性表面あるいは非赤血球粘着性表面に改質して血小板や赤血球の回収率を向上させ、 [0039] The leukocyte-removing filter material surface obtained by the present invention a non-platelet-adhesive surface or non-erythroid tacky surface reforming to improve the recovery rate of platelets and red blood cells,
白血球のみを除去すること等もできる。 It for removing leukocytes can only be. 白血球除去フィルター材表面を改質する方法としては、表面グラフト重合、高分子材料のコーティングあるいは放電処理などが挙げられる。 As a method of modifying the leukocyte-removing filter material surface, surface graft polymerization, and the like coating or discharge treatment of the polymer material. 表面グラフト重合あるいは高分子材料のコーティングによってフィルター材表面を改質する場合に用いられる高分子材料としては非イオン性親水基を有する高分子材料が好ましい。 The polymer material used in the case of modifying the filter material surface by coating the surface graft polymerization or polymer material the polymer material preferably has a nonionic hydrophilic group.

【0040】非イオン性親水基としてはヒドロシル基およびアミド基の他ポリエチレンオキサイド鎖などが挙げられる。 [0040] As the nonionic hydrophilic group, and the like other polyethylene oxide chain of hydrosilation and amide groups. また、表面グラフト重合あるいは高分子材料のコーティングに用いられる非イオン性親水基を有する高分子材料の合成に用いることができるモノマーとしては、例えば2ーヒドロキシルエチルメタクリレート、2 As the monomer that can be used in the synthesis of a polymer material having a nonionic hydrophilic group used in the coating of the surface graft polymerization or polymer material, for example, 2-hydroxyethyl methacrylate, 2
ーヒドロキシルエチルアクリレート、ビニルアルコール(酢酸ビニルとして重合後、加水分解させる)、メタクリルアミド、Nービニルピロリドンなどが挙げられる。 Over hydroxyethyl acrylate, vinyl alcohol (after polymerization as vinyl acetate, hydrolyzing) methacrylamide, etc. N-vinyl pyrrolidone.
以上のモノマーの中でも、入手しやすさ、重合時の扱いやすさ、白血球含有液を処理したときの性能などから2 Among the above monomers, ease to obtain, during polymerization ease of handling of, etc. performance upon treatment of leukocyte-containing solution 2
ーヒドロキシルエチルメタクリレートおよび2ーヒドロキシルエチルアクリレートが好ましい。 Over hydroxyethylmethacrylate and 2-hydroxyethyl acrylate.

【0041】さらに、上記表面グラフト重合あるいは高分子材料のコーティングに用いられる高分子材料が、非イオン性親水基と塩基性含窒素官能基を有する重合性モノマーをモノマー単位として 0.1〜20%含むコポリマーであることは好ましい。 [0041] Further, polymeric materials used in the coating of the surface graft polymerization or polymer material is a copolymer of a polymerizable monomer containing 0.1% to 20% as a monomer unit having a nonionic hydrophilic group and a basic nitrogen-containing functional group it is preferable. 本発明において塩基性窒素原子とは上記塩基性含窒素官能基中の窒素原子を指す。 The basic nitrogen atom in the present invention refers to a nitrogen atom of the basic nitrogen in containing functional group. 塩基性含窒素官能基としては、第1級アミノ基、第2級アミノ基、第3級アミノ基、第4級アンモニウム基、およびピリジル基、イミダゾル基などの含窒素芳香環基などがあげられる。 As the basic nitrogen-containing functional group, a primary amino group, secondary amino group, tertiary amino group, quaternary ammonium group and a pyridyl group, a nitrogen-containing aromatic ring group such as imidazole group . 塩基性含窒素官能基を含むモノマーとしては、ジメチルアミノエチルメタクリレート、ジエチルアミノエチルメタクリレート、ジメチルアミノプロピルメタクリレート、3−ジメチルアミノ−2−ヒドロキシプロピルメタクリレートなどのメタクリル酸の誘導体、アリルアミン、p−ビニルピリジン、4−ビニルイミダゾールなどの含窒素芳香族化合物のビニル誘導体、および上記のビニル化合物をハロゲン化アルキル等によって4 Examples of the monomer containing a basic nitrogen-containing functional group, dimethylaminoethyl methacrylate, diethylaminoethyl methacrylate, dimethylaminopropyl methacrylate, derivatives of methacrylic acid such as 3-dimethylamino-2-hydroxypropyl methacrylate, allylamine, p- vinyl pyridine, vinyl derivatives of nitrogen-containing aromatic compounds such as 4-vinyl imidazole, and the above-mentioned vinyl compound by an alkyl halide such as 4
級アンモニウム塩とした誘導体を挙げることができる。 It may be mentioned derivatives with grade ammonium salt.

【0042】以上のモノマーの中でも、入手しやすさ、 [0042] Among the more monomers also, ease of availability,
重合時の扱いやすさ、白血球含有液を処理したときの性能などからジメチルアミノエチルメタクリレート、ジエチルアミノエチルメタクリレートが好ましい。 The polymerization time ease of handling of, dimethylaminoethyl methacrylate and the like performance upon treatment of leukocyte-containing solution, diethylaminoethyl methacrylate are preferred. コポリマー中の塩基性含窒素官能基を有する重合性モノマーの含量がモノマー単位として 0.1%未満であるとフィルター材表面への血小板の粘着の抑制効果があまり見られないため好ましくない。 Undesirable because the effect of suppressing the content of the polymerizable monomer having a basic nitrogen-containing functional groups in the copolymer platelets sticking to the surface of the filter material is less than 0.1% as a monomer unit is uncommon. また、コポリマー中の塩基性含窒素官能基を有する重合性モノマーの含量がモノマー単位として20%以上であると白血球の他、血小板や赤血球などの有用成分がフィルター材表面に粘着しやすくなるため好ましくない。 Another leukocytes content of the polymerizable monomer is 20% or more as a monomer unit having a basic nitrogen-containing functional groups in the copolymer, because the useful components such as platelets and red blood cells are likely to adhere to the surface of the filter material preferably Absent. コポリマー中の塩基性含窒素官能基を有する重合性モノマーの含量がモノマー単位として 0.2〜 0.2 The content of the polymerizable monomer having a basic nitrogen-containing functional groups in the copolymer as a monomer unit
5%であることはより好ましい。 It is it more preferably 5%.

【0043】本発明に従って得られる白血球除去フィルター材は、導入口及び導出口のある容器に充填して用いられる。 The leukocyte-removing filter material obtained in accordance with the present invention is used by filling the container with inlet and outlet. そして、その白血球除去フィルター材の少なくとも1枚が白血球含有液の流れ方向に垂直になるように容器内に充填される。 At least one of the leukocyte-removing filter material is filled into the container so as to be perpendicular to the flow direction of the leukocyte-containing solution. フィルター材の表面改質を目的として高分子材料を含む溶液を流し込みコーティング処理を施す場合などは、容器内において最下層のフィルター材が容器内壁に張り付いてしまって白血球含有液の偏流れを生じさせる場合がある。 Such as when subjected to a coating treatment pouring a solution containing a polymeric material for the purpose of surface modification of the filter material, in the container bottom layer of the filter material is got stuck to the inner wall of the vessel caused a partial flow of the leukocyte-containing solution there is a case to be. このような場合、最下層に比較的目の粗いフィルター材を挿入することによってフィルター材が容器内壁に張り付いて起こる白血球含有液の偏流れを防止できる。 In such a case, it is possible to prevent the polarization flow of the leukocyte-containing fluid filter material occurs stuck to the inner wall of the vessel by inserting a relatively coarse filter material in the lowest layer.

【0044】一般に、白血球含有液には微小凝集物が含まれている場合が多い。 [0044] In general, the leukocyte-containing fluid often contain microaggregates. このような微小凝集物が多く含まれる白血球含有液から白血球を除去するためにプレフィルターを使用することもできる。 It is also possible to use a pre-filter to remove leukocytes from the leukocyte-containing fluid is rich in such microaggregates. プレフィルターとしては、平均繊維径が8μm〜50μm の繊維集合体や平均孔径20μm 〜 200μm の連続多孔質体などが好ましい。 The prefilter, an average fiber diameter of preferably include continuous porous fiber assembly and an average pore size of 20 [mu] m ~ 200 [mu] m of 8Myuemu~50myuemu.

【0045】本発明の白血球除去装置の白血球含有液の流れ方向の法線方向の断面積は、3cm 2以上100cm 2未満であることが好ましい。 The cross-sectional area of the normal direction of the flow direction of the leukocyte-containing fluid leukocyte removal device of the present invention is preferably less than 3 cm 2 or more 100 cm 2. 断面積が3cm 2未満であると白血球含有液の流れ性が極端に悪くなるため好ましくない。 Cross-sectional area is not preferable because the flow of the leukocyte-containing solution becomes extremely poor to be less than 3 cm 2. 断面積が100cm 2以上であるとフィルターの厚さを薄くせざるを得なく、高い白血球除去能を達成できなくなる上、 On the cross-sectional area When it is 100 cm 2 or more forced to reduce the thickness of the filter, it can not be achieved a high leukocyte-removing capability,
フィルター装置の大型化を招き好ましくない。 Unfavorably leads to increase in the size of the filter device.

【0046】本発明の白血球除去装置は、導入口、前記白血球除去フィルター材、導出口よりなる白血球除去装置である。 The leukocyte-removing apparatus of the present invention, inlet, the leukocyte-removing filter material is a leukocyte removal device having the outlet. 本発明の白血球除去装置で濾過する白血球含有液としては、全血製剤、濃厚赤血球製剤、濃厚血小板製剤の他、体液などである。 The leukocyte-containing solution is filtered through a leukocyte removal device of the present invention, a whole blood product, a concentrated erythrocyte product, other platelet preparations, body fluids and the like.

【0047】白血球含有液が全血製剤または濃厚赤血球製剤である場合、1単位当たりの装置容量が 3mL以上20 [0047] When the leukocyte-containing solution is a whole blood preparation or a concentrated erythrocyte preparation, device capacity per unit than 3 mL 20
mL未満である白血球除去装置で白血球含有液を処理することが好ましい。 It is preferred to treat the leukocyte-containing solution in leukocyte removal device is less than mL. ここでいう1単位とは、約 300mLから The one unit here, about 300mL
550mLの量の全血製剤、もしくは濃厚赤血球製剤を指す。 Whole blood product in an amount of 550 mL, or refers to a concentrated erythrocyte preparation. 1単位当たりの装置容量が3mL未満であると、高い白血球除去率を達成できない可能性が高いため好ましくない。 When the device capacity per unit is less than 3 mL, it can not achieve a high leukocyte-removing rate likely unfavorably high. 1単位当たりの装置容量が20mL以上であると、装置内部に残留する回収不能な白血球含有液中の有用成分、言い換えると有用成分の損失量が多くなるため好ましくない。 1 the apparatus capacity per unit is equal to or greater than 20 mL, useful components irrecoverable leukocyte-containing solution remaining in the apparatus, not preferred because it becomes much loss of useful components other words. 本発明の白血球除去装置に従えば、全血製剤または濃厚赤血球製剤を処理して回収された溶液中の残存白血球は1×10 3個/単位未満にまで除去される。 According to the leukocyte removal device of the present invention, the residual white blood cells in the solution recovered by processing the whole blood product or a concentrated erythrocyte product is removed to less than 1 × 10 3 cells / unit.

【0048】また、白血球含有液が濃厚血小板製剤である場合、5単位当たりの装置容量が1mL 以上10mL未満である該白血球除去装置で白血球含有液を処理することが好ましい。 [0048] When the leukocyte-containing solution is a platelet concentrate preparation, it is preferable that the apparatus capacity per 5 units process the leukocyte-containing solution in the leukocyte removal device to less than 1 mL 10 mL. ここで言う5単位とは、約 170mLから約 200 And 5 units referred to here, from about 170mL about 200
mLの量の濃厚血小板製剤を指す。 It refers to platelet concentrate preparation in the amount of mL. 5単位当たりの装置容量が1mL未満であると、高い白血球除去率を達成できない可能性が高いため好ましくない。 When 5 apparatus capacity per unit is less than 1 mL, it can not achieve a high leukocyte-removing rate likely unfavorably high. 5単位当たりの装置容量が10mL以上であると、装置内部に残留する回収できない有用成分が多くなるため好ましくない。 When the device capacity per 5 units is not less than 10 mL, undesirable because useful components that can not be recovered remains in the apparatus is increased. 本発明の白血球除去装置によると、全血製剤または濃厚赤血球製剤を処理して回収された溶液中の残存白血球は1×10 3個/5単位未満にまで除去される。 According to the leukocyte removal device of the present invention, the residual leukocytes in the whole blood preparation or a concentrated erythrocyte product treated solution recovered by the are removed to less than 1 × 10 3 cells / 5 units.

【0049】本発明の白血球除去装置を用いて病院のベッドサイドで輸血を行うと同時に白血球を除去する場合は、1g/ 分以上20g/分未満の速度で白血球含有液を濾過することが好ましい。 [0049] When simultaneously removing leukocytes Doing transfusion hospital bedside using leukocyte depletion device of the present invention, it is preferable to filter the leukocyte-containing solution at 1 g / min or more 20 g / min rate of less than. 本発明の白血球除去装置を用いて血液センターで輸血用の血液製剤から白血球を除去する場合は、20g/分以上100g/ 分未満の速度で白血球含有液を濾過することが好ましい。 If the removal of leukocytes from a blood product for transfusion in blood center with a leukocyte removal device of the present invention, it is preferable to filter the leukocyte-containing solution at a rate of less than 20 g / min or more 100 g / min.

【0050】 [0050]

【発明の実施の形態】以下実施例に基づき本発明をさらに詳細に説明するが本発明の範囲はこれらの実施例にのみ限定されるものではない。 The present invention will be described based on PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter examples in more detail without being limited only to the examples range of the present invention.

【実施例1】分割性繊維として、繊維径約10μm のキュプラアンモニウムレーヨン糸(ベンベルグR連続紡糸糸 As Example 1 dividable fibers, cuprammonium rayon yarn fiber diameter of about 10 [mu] m (Bemberg R continuous-spinning yarn
40d/45f、旭化成工業株式会社製)を用い、繊維長が3. 40d / 45f, using the Asahi Chemical Industry Co., Ltd.), a fiber length of 3.
0mmになるよう切断した。 It was cut so as to be 0mm. これを1wt%水酸化ナトリウム水溶液に浸漬し、60rpm で緩やかにかき混ぜながら0 This was immersed in a 1 wt% aqueous solution of sodium hydroxide, 0 while stirring gently at 60rpm
℃〜5℃で60分間アルカリ処理を施した。 It was subjected to 60 minutes alkali treatment at ° C. to 5 ° C.. 水洗した後3 3 was washed with water
wt%硫酸水溶液に浸漬し、60rpm で緩やかにかき混ぜながら70℃で30分間酸処理を施した。 Immersed in wt% aqueous solution of sulfuric acid, it was subjected to 30 minutes acid treatment with gentle agitation while 70 ° C. at 60 rpm. 純水で硫酸を洗い流し分割性繊維を調製した。 Was prepared dividable fibers flushed sulfate with pure water. 非分割性繊維には繊維径が Fiber diameter in the non-splittable fibers
3.9μm 、繊維長が 5.0mmになるよう切断したポリエチレンテレフタレート製の繊維を使用した。 3.9 .mu.m, fiber length using a polyethylene terephthalate fiber was cut so as to be 5.0 mm.

【0051】分割性繊維と非分割性繊維とを分散濃度が [0051] is a division of fiber and a non-division of fiber dispersion concentration
0.1wt%となるように 0.1wt%ツイーンR 20水溶液3.6L 0.1 wt% Tween R 20 solution 3.6L so that 0.1 wt%
に加え、ミキサーを用い10000rpmで2秒間激しくかき混ぜ繊維分散液を調製した。 In addition, to prepare a fiber dispersion stirred vigorously for 2 seconds 10000rpm using a mixer. 分割性繊維と非分割性繊維の混合比は、重量比で分割性繊維:非分割性繊維=1:9 The mixing ratio of the split fibers and non-splittable fibers are split fibers in a weight ratio: the non-split fibers = 1: 9
であった。 Met. ポリプロピレン製のメッシュ(#200)を20cm Polypropylene mesh (# 200) 20cm
×30cmの正方形に切断し、30cm×30cmの漏斗様の抄造装置の底面に配置し、さらにメッシュ表面から約1cmの高さまで純水を溜めた。 × was cut into squares of 30 cm, it was placed on the bottom of the funnel-like paper-making apparatus of 30 cm × 30 cm, were pooled pure water until further height from the mesh surface of about 1 cm. ここに繊維分散液3.6Lを静かに注ぎ緩やかにかき混ぜた後、抄造装置の底面から一度に排水し、メッシュ上に分割性繊維と非分割性繊維の混繊体を形成させた。 After stirring gently poured gently fiber dispersion 3.6L herein, drained at a time from the bottom surface of the papermaking apparatus, to form a mixed fiber of split fibers and nonsplit fibers on the mesh.

【0052】続いて得られた混繊体に高圧液体処理を施した。 [0052] Then the resulting mixed fiber material was subjected to high pressure liquid treatment. 即ち、この混繊体に、ノズル径が 0.2mm、ノズルピッチが5mm、ノズル列数が18列、ノズル先端と混繊体の間隔が30mm、ノズルヘッダー回転数が150rpm、フィルター材移動速度が5m/分で柱状流処理(100kg/cm 2 ) を混繊体の両面にそれぞれ5分間施した。 That is, the mixed-fiber body, a nozzle diameter of 0.2 mm, nozzle pitch 5 mm, number of nozzle arrays is 18 columns, spacing of the nozzle tip and combined filament body 30 mm, the nozzle headers speed 150 rpm, a filter material moving speed 5m / was subjected for 5 minutes each columnar stream processing (100 kg / cm 2) on both sides of the mixed-fiber body in minutes. 高圧液体処理後、 After high pressure liquid treatment,
40℃で16時間真空乾燥させることによって白血球除去フィルター材を製造した。 It was produced leukocyte-removing filter material by 16 hours in a vacuum drying at 40 ° C..

【0053】得られた白血球除去フィルター材の厚さは [0053] The resulting thickness of the leukocyte-removing filter material
0.2mm、嵩密度が0.2g/cm 3 、目付が40g/m 2であった。 0.2 mm, a bulk density of 0.2 g / cm 3, a basis weight was 40 g / m 2. 分割性繊維が割繊されて得られた極細繊維の平均繊維径は The average fiber diameter of the split fibers is obtained by being Wari繊 microfibers
0.39μm であった。 It was 0.39μm. 平均繊維径の測定は、走査型電子顕微鏡(日立製作所製 S-2460N) を用いて、得られた白血球除去フィルター材を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行い、分割性繊維が割繊して得られた極細繊維を無作為に選択して 100箇所以上の繊維径を測定し数平均して求めた。 The resulting measurement of the average fiber diameter, using a scanning electron microscope (S-2460N manufactured by Hitachi, Ltd.), the resulting leukocyte-removing filter material is performed photographed with a scanning electron microscope, and Wari繊 split fibers the ultrafine fibers was determined by averaging the number of measured fiber diameter of more than 100 locations selected at random. また、得られた白血球除去フィルター材は、極細繊維が絡み合い網目状構造を形成していた。 Further, the resulting leukocyte-removing filter material and formed a network structure entangled ultrafine fibers. 白血球除去フィルター材の空隙率は85%、分割性繊維が割繊して得られた極細繊維の白血球除去フィルター材に対する保持量は 7.1wt%であった。 The porosity of the leukocyte-removing filter material is 85%, the holding amount to the leukocyte-removing filter material of the ultrafine fibers obtained dividable fibers by Wari繊 was 7.1wt%. 空隙率の測定は、直径25mmの円形に切断した白血球除去フィルター材の乾燥時の重量(W Measurements of porosity, the weight of the dry leukocyte-removing filter material was cut into a circle having a diameter of 25 mm (W
1 )を測定し、さらに厚みをピーコックを用いて測定して体積(V)を算出する。 1) was measured and further measures to calculate the volume (V) using a Peacock thickness. この白血球除去フィルター材を純水中に浸漬し、約30秒間超音波を照射しながら脱気した後、含水した白血球除去フィルター材の重量(W 2 )を測定する。 The leukocyte-removing filter material was immersed in pure water was degassed while being irradiated for about 30 seconds ultrasound to measure the weight of the water-containing leukocyte-removing filter material (W 2). これらの値から以下に示す算出式により空隙率を求めた。 It was determined porosity by the calculation formula shown from these values ​​as follows. なお、下記の算出式中のρは純水の密度であり本実験では1.0g/cm 3を代入した。 Note that ρ in the following calculation formula is there this experiment at a density of pure water was substituted for 1.0 g / cm 3. 空隙率(%)=(W 2 −W 1 )×ρ× 100/V Porosity (%) = (W 2 -W 1) × ρ × 100 / V

【0054】分割性繊維が割繊して得られた極細繊維の白血球除去フィルター内における保持量の測定は、以下に示す方法で行った。 [0054] Measurement of the retention amount of leukocyte removal in a filter of the ultrafine fibers obtained dividable fibers by Wari繊 was performed by the following methods. 即ち、0.1mol/Lの酢酸緩衝液(pH That, acetate buffer 0.1 mol / L (pH
4.8)100mL にセルラーゼ(和光純薬工業株式会社製)50 4.8) made by cellulase (Wako Pure Chemical Industries, Ltd. in 100mL) 50
mgを溶解した溶液5mLに、直径25mmの円形に切断した白血球除去フィルター材1枚を浸漬する。 To a solution 5mL prepared by dissolving mg, immersing the leukocyte-removing filter material one cut into a circle with a diameter of 25 mm. 50℃で24時間緩やかに振とうし、分割性繊維が割繊して得られた極細繊維をグルコースに分解、抽出する。 Decomposition 24 hours gently shaken at 50 ° C., the ultrafine fibers obtained by splitting fibers are Wari繊 glucose, extracted. 分解、抽出されたグルコースは、グルコース定量試薬であるグルコースCI Degradation, the extracted glucose is a glucose assay reagent glucose CI
Iーテストワコー(和光純薬工業株式会社製)を用いて定量し、グルコース量から白血球除去フィルター材に保持された繊維量を算出した。 Quantitated using I-Test Wako (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), it was calculated amount of fibers held glucose amount in the leukocyte-removing filter material.

【0055】上記のようにして作製した白血球除去フィルター材8枚を積層したもの(0.30g)を、有効濾過部断面積9.0cm 2 (3.0cm×3.0cm)の容器に、充填密度が0.22g/ [0055] a laminate of a leukocyte-removing filter material 8 sheets produced as described above with (0.30 g), in a container effective filtration cross-sectional area 9.0cm 2 (3.0cm × 3.0cm), packing density 0.22g /
cm 3となるように充填した白血球除去フィルター装置を作製した。 to produce a filled leukocyte removal filter apparatus such that the cm 3. 白血球除去フィルター材の総体積は1.36cm 3 The total volume of the leukocyte-removing filter material is 1.36cm 3
であった。 Met. この装置内に、2−ヒドロキシエチルメタクリレートとN,N−ジメチルアミノエチルメタクリレート(DM)からなるコポリマー(コポリマー中のDM含量は3モル%)の0.2 %エタノール溶液を40℃に保ちながら80g/分の流速で流し込み、1.5 分間循環させた後、 In this device, 2-hydroxyethyl methacrylate and N, N-comprising copolymer of dimethylaminoethyl methacrylate (DM) (DM content in the copolymer is 3 mole%) 0.2% ethanol solution 80 g / min while maintaining the 40 ° C. of pouring in the flow rate, after being circulated for 1.5 minutes,
容器内に1.5L/分の流量で窒素を流入し余分なコーティング液を除去した。 Flowing nitrogen at 1.5 L / min flow rate into the container to remove excess coating liquid. さらに40℃で16時間真空乾燥することにより白血球除去フィルター装置を作製した。 To prepare a leukocyte-removing filter apparatus by a further 16 hours in a vacuum drying at 40 ° C..

【0056】400mL の血液に56mLのCPD液(組成:クエン酸ナトリウム 26.3g/L、クエン酸 3.27g/L、グルコース23.20g/L、リン酸二水素ナトリウム二水和物2.51g/ [0056] CPD solution 56mL in 400mL of blood (composition: sodium citrate 26.3 g / L, 3.27 g citric acid / L, glucose 23.20g / L, sodium dihydrogenphosphate dihydrate 2.51 g /
L)を加えて調製した全血456mL を遠心分離した後、多血小板血漿を除去し95mLのMAP液(組成:クエン酸ナトリウム 1.50g/L、クエン酸 0.20g/L、グルコース 7.21g After the whole blood 456mL prepared by adding L) was centrifuged, MAP solution of 95mL to remove platelet-rich plasma (composition: sodium citrate 1.50 g / L, citric acid 0.20 g / L, glucose 7.21g
/L、リン酸二水素ナトリウム二水和物 0.94g/L、塩化ナトリウム 4.97g/L、アデニン 0.14g/L、マンニトール 1 / L, sodium dihydrogenphosphate dihydrate 0.94 g / L, sodium chloride 4.97 g / L, adenine 0.14 g / L, mannitol 1
4.57g/L)を加えて調製した濃厚赤血球(RC-MAP)を調製した。 4.57 g / L) was added concentrated red blood cells prepared by the (RC-MAP) was prepared. 4℃で8日間保存した濃厚赤血球(RC-MAP:ヘマトクリット値64%、白血球数6330個/μL) 50gを上記白血球除去フィルター装置にて濾過した。 4 concentrated erythrocyte stored for 8 days at ℃ (RC-MAP: hematocrit value 64%, white blood cell number 6330 units / [mu] L) and 50g were filtered through the leukocyte removal filter apparatus. 濾過を開始する直前の濃厚赤血球の温度は10℃であった。 Temperature of the concentrated erythrocyte just before the starting of filtration was 10 ° C.. 該白血球除去フィルター装置での濃厚赤血球の濾過は、落差1.0mで実施し、血液バッグ内に濃厚赤血球がなくなるまで濾過を行い濾過した血液を回収した(以下、回収された濃厚赤血球を回収液という)。 Filtration of the concentrated erythrocyte in the leukocyte-removing filter apparatus was carried out by drop 1.0 m, the blood was filtered then filtered until no concentrated erythrocyte in the blood bag was recovered (hereinafter, the recovered concentrated erythrocyte and recover liquid ). 濃厚赤血球を濾過した際の平均処理速度は11.4g/分であった。 Average processing speed when filtering the concentrated erythrocyte was 11.4 g / min.

【0057】濾過前の濃厚赤血球(以下、濾過前液という)および回収液の体積、白血球数を測定し白血球残存率を求めた。 [0057] concentrated erythrocyte before filtration (hereinafter, pre-filtration liquid hereinafter) volume of solution and recovering solution, to measure the white blood cell count determined leukocyte residual ratio. 白血球残存率=(回収液中の白血球数)/(濾過前液中の白血球数) Leukocyte residual rate = (number of leukocytes in the recovered liquid) / (number of leukocytes in pre-filtration liquid)

【0058】なお、濾過前液および回収液の体積は、それぞれの重量を血液製剤の比重(1.075) で割った値とした。 [0058] The volume of the pre-filtration liquid and the recovered liquid has a respective weight and divided by the specific gravity (1.075) of the blood product. 濾過前液の白血球濃度は、チュルク液によって10倍希釈した濾過前液を、ビュルケルチュルク型の血球計算盤に注入して光学顕微鏡を用いて白血球数を計数し、白血球濃度を測定した。 Leukocyte concentration of the pre-filtration liquid is filtered before solution diluted 10 fold with Turk's solution, counting the number of leukocytes using an optical microscope and injected into Bulle Kell Turk type hemocytometer was measured leukocyte concentration. また、回収液の白血球濃度の測定は、以下に示す方法によって行った。 The measurement of the leukocyte concentration of the recovered liquid was carried out by the following methods. 回収液を、リューコプレート液(SOBIODA社製)にて5倍に希釈する。 The recovered solution diluted to 5 times with leuco plate solution (SOBIODA Co., Ltd.). よく混和した後、室温にて6〜10分間放置した。 After thorough mixing, it was allowed to stand 6-10 minutes at room temperature. これを、2750×g で6分間遠心し、上澄を除去して液量を This was centrifuged for 6 minutes at 2750 × g, the liquid amount to remove the supernatant
1.02g に調整した。 It was adjusted to 1.02g. この試料液をよく混和した後、ナジェット型の血球計算盤に注入して光学顕微鏡を用いて白血球数を計数し、白血球濃度を測定した。 After thorough mixing of this sample solution, counting the number of leukocytes using an optical microscope was injected into Najetto type hemocytometer was measured leukocyte concentration. 以上の結果、 As a result of the above,
白血球残存率は、10 -3.02であった。 Leukocyte residual rate was 10 -3.02.

【0059】 [0059]

【比較例1】実施例1と同様の操作で調製した混繊体に、高圧液体処理を施さずに40℃で16時間真空乾燥させることによって白血球除去フィルター材を製造した。 A mixed fiber material prepared in Comparative Example 1 the same procedure as in Example 1 to produce a leukocyte-removing filter material by 16 hours in a vacuum drying at 40 ° C. without being subjected to high pressure liquid treatment. 得られた白血球除去フィルター材の厚さは0.22mm、嵩密度が 0.18g/cm 3 、目付が40g/m 2 、空隙率は88%であった。 The thickness of the obtained leukocyte-removing filter material is 0.22 mm, a bulk density of 0.18 g / cm 3, a basis weight of 40 g / m 2, a porosity of 88%.
この白血球除去フィルター材8枚を積層したもの(0.30 A material obtained by laminating the leukocyte-removing filter material 8 sheets (0.30
g) を、有効濾過部断面積9.0cm 2 (3.0cm×3.0cm)の容器に、充填密度が 0.21g/cm 3となるように充填した白血球除去フィルター装置を作製した。 The g), in a container effective filtration cross-sectional area 9.0cm 2 (3.0cm × 3.0cm), packing density to produce a leukocyte-removing filter device packed so that the 0.21 g / cm 3. 白血球除去フィルター材の総体積は1.43cm 3であった。 The total volume of the leukocyte-removing filter material was 1.43cm 3. この装置に実施例1と同一のコーティング処理を施して白血球除去フィルター装置を作製した。 To prepare a leukocyte removal filter apparatus underwent the same coating treatment as in Example 1 to the apparatus. この白血球除去フィルター装置を用いて実施例1と同様の操作で同一の赤血球濃厚液 50gを濾過した。 Was filtered same erythrocyte concentrates 50g in the same manner as in Example 1 using the leukocyte removal filter apparatus. 濾過を開始する直前の濃厚赤血球の温度は10℃ Temperature of the concentrated erythrocyte just before the starting of filtration 10 ° C.
であった。 Met. 以上の結果、平均処理速度は21.5g/分、白血球残存率は、10 -0.99であり、実施例1で製造した混繊体に高圧液体処理を施さなければ白血球除去能が極めて低いことがわかった。 As a result, the average processing speed 21.5 g / min, leukocytes remaining ratio is 10 -0.99, found that extremely low leukocyte removal capability if subjected to high pressure liquid treatment to the mixed fiber body manufactured in Example 1 It was.

【0060】 [0060]

【比較例2】平均繊維径が 1.2μm 、厚さが 0.2mm、嵩密度が0.2g/cm 3 、目付が40g/m 2 、空隙率は86%のポリエチレンテレフタレート製メルトブロー不織布8枚を積層したもの(0.29g) を、有効濾過部断面積9.0cm 2 (3.0cm× [Comparative Example 2] The average fiber diameter of 1.2 [mu] m, thickness 0.2 mm, a bulk density of 0.2 g / cm 3, a basis weight of 40 g / m 2, porosity of laminating 8 sheets made meltblown nonwoven fabric 86% polyethylene terephthalate things (0.29 g) with an effective filtration cross-sectional area 9.0 cm 2 (3.0 cm ×
3.0cm)の容器に、充填密度が0.20g/cm 3となるように充填した白血球除去フィルター装置を作製した。 The container 3.0 cm), packing density to produce a leukocyte-removing filter device packed so that the 0.20 g / cm 3. 白血球除去フィルター材の総体積は1.45cm 3であった。 The total volume of the leukocyte-removing filter material was 1.45cm 3. この装置に実施例1と同一のコーティング処理を施して白血球除去フィルター装置を作製した。 To prepare a leukocyte removal filter apparatus underwent the same coating treatment as in Example 1 to the apparatus. この白血球除去フィルター装置を用いて実施例1と同様の操作で同一の赤血球濃厚液 50gを濾過した。 Was filtered same erythrocyte concentrates 50g in the same manner as in Example 1 using the leukocyte removal filter apparatus. 濾過を開始する直前の濃厚赤血球の温度は10℃であった。 Temperature of the concentrated erythrocyte just before the starting of filtration was 10 ° C.. 以上の結果、平均処理速度は1 As a result, the average processing speed 1
3.7g/分、白血球残存率は、10 -1.96であった。 3.7 g / min, residual leukocyte rate was 10 -1.96.

【0061】 [0061]

【比較例3】実施例1と同一の分割性繊維を分散濃度が [Comparative Example 3] dispersion concentration of the same dividable fibers as in Example 1
0.1wt%となるように 0.1wt%ツイーンR 20水溶液3.6L 0.1 wt% Tween R 20 solution 3.6L so that 0.1 wt%
に加え、ミキサーを用い10000rpmで2秒間激しくかき混ぜ繊維分散液を調製した。 In addition, to prepare a fiber dispersion stirred vigorously for 2 seconds 10000rpm using a mixer. 分散液中には非分割性繊維は混入させておらず、すべて分割性繊維である。 No non-splittable fibers is mixed in the dispersion, are all split fibers. この分散液を使用して実施例1と同一の操作を行ってフィルター材を製造した。 It was prepared filter material by performing the same operation as in Example 1 by using this dispersion. 続いて得られたフィルター材に、ノズル径が 0.2mm、ノズルピッチが5mm、ノズル列数が18列、 Then the obtained filter material, the nozzle diameter is 0.2 mm, nozzle pitch 5 mm, number of nozzle arrays is 18 rows,
フィルター材とノズルの間隔が30mm、ノズルヘッダー回転数が150rpm、フィルター材移動速度が 5m/分で柱状流処理 (150kg/cm 2 )をフィルター材の両面にそれぞれ5分間施した。 Filter material and spacing of nozzles 30 mm, the nozzle headers speed 150 rpm, the filter material moving speed is subjected for 5 minutes each on both surfaces of the filter material columnar stream treatment (150kg / cm 2) at 5 m / min. 高圧液体処理後、40℃で16時間真空乾燥させることによって白血球除去フィルター材を製造した。 After high pressure liquid treatment to produce a leukocyte-removing filter material by 16 hours in a vacuum drying at 40 ° C.. 得られた白血球除去フィルター材の厚さは0.19mm、嵩密度が 0.22g/cm 3 、目付が42g/m 2であった。 The thickness of the obtained leukocyte-removing filter material is 0.19 mm, a bulk density of 0.22 g / cm 3, a basis weight was 42 g / m 2. 分割性繊維が割繊した後の繊維の平均繊維径は0.34μm であった。 Dividable fibers having an average fiber diameter of the fibers after Wari繊 was 0.34 .mu.m.

【0062】このフィルター材8枚を積層したもの(0.3 [0062] those obtained by laminating 8 Like this filter material (0.3
0g) を、有効濾過部断面積 9.0cm 2 (3.0cm×3.0cm)の容器に、充填密度が 0.21g/cm 3となるように充填した白血球除去フィルター装置を作製した。 The 0 g), in a container effective filtration cross-sectional area 9.0cm 2 (3.0cm × 3.0cm), packing density to produce a leukocyte-removing filter device packed so that the 0.21 g / cm 3. 白血球除去フィルター材の総体積は 1.43cm 3であった。 The total volume of the leukocyte-removing filter material was 1.43cm 3. この装置に実施例1 Carried out the apparatus example 1
と同一のコーティング処理を施して白血球除去フィルター装置を作製した。 It underwent the same coating process as to prepare a leukocyte removal filter apparatus. この白血球除去フィルター装置を用いて実施例1と同様の操作で同一の赤血球濃厚液 50gを濾過したが、白血球除去フィルター材がすぐに目詰まりを起こし濃厚赤血球は全く流れなかった。 The leukocyte removal filter device using the filtration of the same red cell concentrate 50g in the same manner as in Example 1, but concentrated erythrocyte leukocyte removal filter material cause immediate clogging did not flow at all. 濾過を開始する直前の濃厚赤血球の温度は10℃であった。 Temperature of the concentrated erythrocyte just before the starting of filtration was 10 ° C..

【0063】以上のように実施例及び比較例1〜3に示すように、高圧液体処理を行なわない比較例1では、高圧液体処理をしないのでフィルター材の繊維径が太く、 [0063] As shown in the Examples and Comparative Examples 1 to 3 As described above, in Comparative Example 1 does not perform the high-pressure liquid treatment, thicker fiber diameter of the filter material does not the high-pressure liquid treatment,
白血球の捕捉力が実施例に比べて著しく低いものであった。 Trapping force of leukocytes was achieved significantly lower compared to Examples. また、比較例2は従来技術の1例を示しているものである。 In Comparative Example 2 are those showing an example of the prior art. 実施例に比べて白血球除去の平均処理速度は遅く、白血球残存率も低いものであった。 Average processing speed of the leukocyte removal as compared with Example late was residual leukocyte rate low. また、比較例3 In Comparative Example 3
では非分割性繊維を混繊しなかったものであるが、非分割性繊維を混繊しないと、極細繊維が形成する網目の大きさが小さくなりすぎて有効成分の赤血球が全て流れなくなった。 In Although undivided fibers are those that did not commingled unless mixed fiber non-splittable fibers, mesh size of ultrafine fibers formed stops flowing erythrocytes all active ingredients too small. これらのことからみて、本発明において非分割性繊維を混繊して、高圧液体処理を行なうことによって、短時間のうちに白血球を効率よく除去することができることが判明した。 Viewed from these facts, and mixed fiber non-splittable fibers in the present invention, by performing the high pressure fluid treatment, was found to be capable of removing leukocytes efficiently in a short time.

【0064】 [0064]

【発明の効果】本発明の製造方法によると、特定の繊維長及び繊維径の分割性繊維と非分割性繊維とから構成される混繊体に特定圧の高圧液体処理を施すので、分割性繊維を容易に極細繊維に割繊し、これを非分割性繊維に交絡させることができる。 According to the manufacturing method of the present invention, since subjected to high pressure liquid treatment of JP constant pressure comprised commingled body and a split fibers and nonsplit fibers of a particular fiber length and fiber diameter, splittability fibers Wari繊 easily ultrafine fibers can be entangled it in non-splittable fibers. そして、得られた白血球除去フィルター材は、単位容積当たりの白血球除去能が従来の白血球除去フィルター材に比べて極めて高く、且つ白血球含有液の流れ性が良好であり、有用成分の損失が極めて少ない小型で高性能の白血球除去フィルター装置の実現を可能とした。 Then, the resulting leukocyte-removing filter material, the leukocyte removal capability per unit volume is very high as compared with the conventional leukocyte-removing filter material is and good fluidity of the leukocyte-containing solution, a very small loss of useful components It was possible the realization of high-performance of the leukocyte removal filter device in a small size. また、本発明の製造方法によって得られた白血球除去フィルター材を用いて白血球含有液から白血球を除去すると、フィルター材の目詰まりを起こすことなく短時間のうちに白血球を除去することができ、医療の分野においてきわめて有用である。 Moreover, removal of leukocytes from the leukocyte-containing liquid using the obtained leukocyte-removing filter material by the manufacturing method of the present invention, it is possible to remove the white blood cells in a short time without clogging of the filter material, medical it is very useful in the field.

Claims (3)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 繊維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1. A fiber length is the fiber diameter of less than 10mm above 0.3mm
    1.0μm 以上20μm未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0m And 20μm below the split fibers or 1.0 .mu.m, a fiber length of 1.0m
    m以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構成される混繊体に、30kg/cm 2以上200k fiber diameter is in mixed-fiber body consists of a non-splittable fibers of less than 20μm more than 1.0μm of less than 30mm above m, 30kg / cm 2 or more 200k
    g/cm 2未満の高圧液体処理を施すことにより、前記分割性繊維を平均繊維径が0.01μm 以上1.0 μm 未満の極細繊維に割繊すると同時に、該極細繊維を前記非分割性繊維に交絡させて網目状構造を形成させ、シート状に成形することを特徴とする平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μ by applying a high pressure liquid treatment of less than g / cm 2, and at the same time the division of fibers having an average fiber diameter is Wari繊to 1.0 [mu] m below the microfine fibers than 0.01 [mu] m, of entangled ultrafine fibers in said non-split fibers to form a network structure Te, average fiber diameter, characterized by forming into a sheet 0.01μm or more 1.0μ
    m 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成され、 And less than ultrafine fibers m, fiber diameter is composed of a 20μm less fiber than 1.0μm of less than 30mm fiber length 1.0mm or more,
    前記極細繊維がフィルター材ほぼ全体に、ほぼ均一に保持されており、且つ前記極細繊維が互いに交絡して網目状構造を形成しているシート状の白血球除去フィルター材の製造方法。 Wherein the ultrafine fibers substantially whole filter material substantially uniformly are held, and the manufacturing method of the ultrafine fibers with each other entangled with network structure was formed and a sheet-like leukocyte-removing filter material.
  2. 【請求項2】 請求項1記載の製造方法によって得られる白血球除去フィルター材。 2. A white blood cell obtained by the process according to claim 1, wherein removing filter material.
  3. 【請求項3】 導入口、請求項2記載の白血球除去フィルター材、導出口よりなる、白血球含有液から白血球を除去する装置。 3. A inlet, leukocyte-removing filter material according to claim 2, wherein, consisting outlet, an apparatus for removing leukocytes from leukocyte-containing fluid.
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