JPH1057477A - White blood cell removing filter material and white blood cell removing filter device - Google Patents

White blood cell removing filter material and white blood cell removing filter device

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JPH1057477A
JPH1057477A JP24097296A JP24097296A JPH1057477A JP H1057477 A JPH1057477 A JP H1057477A JP 24097296 A JP24097296 A JP 24097296A JP 24097296 A JP24097296 A JP 24097296A JP H1057477 A JPH1057477 A JP H1057477A
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JP
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white
blood
lt
cell
filter
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Application number
JP24097296A
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Japanese (ja)
Inventor
Keiko Shiyudou
Jun Tanaka
Hisami Yoshida
久美 吉田
純 田中
桂子 首籐
Original Assignee
Asahi Medical Co Ltd
旭メディカル株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To make it possible to remove white blood cells without inducing the increase of the pressure drop accompanying the treatment of a white blood cell suspension as compared with the conventional filter materials. SOLUTION: This white blood cell removing filter material is porous particles having an average aperture diameter of >=3 to <50μm and a particle size of >=50 to <500μm. The white blood cell removing filter material which is the porous particles having the average aperture diameter of >=3 to <50μm and the particle size of >=50 to <500μm is compressed and packed in a container in such a manner that swelling volume of >=30 to <=100% is attained.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、白血球浮遊液から白血球を除去するための白血球除去フィルター材および白血球除去フィルター装置に関するものである。 The present invention relates to relates to a leukocyte-removing filter material and the leukocyte removal filter apparatus for removing leukocytes from leukocyte suspension.

【0002】 [0002]

【従来の技術】近年、輸血分野においては、血液製剤中に含まれる混入白血球を除去して輸血する、いわゆる白血球除去輸血が普及してきている。 Recently, in the transfusion field and transfusion to remove contaminating leukocytes contained in the blood product, so-called leukapheresis has become popular. これは、輸血に伴う頭痛、吐き気、悪寒、非溶血性発熱反応などの比較的軽微な副作用や、受血者に深刻な影響を及ぼすアロ抗原感作、輸血後GVHD、ウィルス感染などの重篤な副作用が、主として輸血に用いられた血液製剤中に混入している白血球が原因で引き起こされることが明らかにされたためである。 This is, headache associated with blood transfusion, nausea, chills, and a relatively minor side effects such as non-hemolytic exothermic reaction, serious affect alloantigen sensitization to the recipient, post-transfusion GVHD, serious, such as virus infection such side effects is because the leukocytes are mixed mainly in blood products used for transfusion has been revealed to be caused due. 頭痛、吐き気、悪寒、発熱などの比較的軽微な副作用を防止するためには、血液製剤中の白血球の残存率を10 -1 〜10 -2以下になるまで除去すれば良いと言われている。 Headache, nausea, chills, in order to prevent relatively minor side effects such as fever, are said to residual ratio of leukocytes in blood products may be removed down to 10 -1 to 10 -2 or less . また、重篤な副作用であるアロ抗原感作やウィルス感染では、白血球の残存率を10 -4 〜10 Further, the alloantigen sensitization and virus infection is a serious side effect, the residual ratio of the leukocyte 10-4 to
-6以下になるまで除去することで予防できると言われている。 -6 are said to be prevented by eliminating until below. 血液製剤から白血球を除去する方法には、大きく分けて遠心分離機を用いて赤血球と白血球の比重の違いを利用して分離する方法と、多孔質素子からなるフィルター材を用いて白血球を除去するフィルター法の2種類がある。 To a method for removing leukocytes from a blood product removes leukocytes by using a method of separating air using a difference in the specific gravity of red blood cells and white blood cells, a filter material comprising a porous element using a centrifuge roughly there are two types of filter method. フィルター法のうちフィルター材として不織布を用いて白血球を粘着除去する方法は、白血球除去能に優れていること、操作が簡便であること、およびコストが安いことなどの利点を有するため現在普及してきている。 How to detackification leukocytes using nonwoven as a filter material of the filter method is to have excellent leukocyte removal capability, the operation is simple, and the cost is been currently popular because it has advantages such cheaper there.

【0003】白血球除去の機構は、主に白血球のフィルター材への粘着によるとされている。 [0003] The mechanism of leukocyte removal is mainly due to the adhesion of leukocytes to the filter material. このため、同じ素材で同様の表面を有するフィルター材の白血球除去能の差は、フィルター材と白血球の衝突頻度の大小により生じると考えられる。 Therefore, the difference in leukocyte removal capability of the filter material having a similar surface of the same material is believed to result from the magnitude of the filter material and leukocytes collision frequency. 従って、白血球除去能を高めるためには、白血球が衝突することができるフィルター材の表面積が大きいほど良い。 Therefore, in order to increase the leukocyte removal performance is better surface area of ​​the filter material which can leukocyte collision is large. 特公平2−13587には、不織布をフィルター材として用い、不織布の平均繊維直径を0.3μm以上3.0μm未満と細くすることによりフィルター材の表面積を大きくし、白血球除去能を向上させる技術手段が開示されている。 The Kokoku 2-13587, using a nonwoven as a filter material, the average fiber diameter of the nonwoven fabric to increase the surface area of ​​the filter material by thin less than 0.3μm or 3.0 [mu] m, technical means for improving the leukocyte removal capability There has been disclosed. フィルター材として不織布を用いる場合、白血球除去能を高める技術手段としては、フィルター材の充填密度を高める、更に繊維径の細いフィルター材を使用する等が挙げられる。 When using a nonwoven fabric as a filter material, as the technical means to increase the leukocyte removal capability, enhanced packing density of the filter material, and further such as to use a thin filter material of the fiber diameter. しかし、フィルター材の充填密度を高めたり繊維径を細くすると、何れの場合も血液の流路が狭められるために白血球除去能の向上は見られるものの、白血球浮遊液を通過させる際の圧力損失が上昇し、期待する血液量を処理し終わる前に、処理速度が著しく低下し、短時間で白血球浮遊液を処理できなくなることがある。 However, when thin fiber diameter and increasing the packing density of the filter material, improvement in leukocyte removal performance to the blood flow path is narrowed in both cases that seen, the pressure loss when passing the leukocyte suspension elevated, before to be completely processed blood volume to expect, the processing speed is significantly reduced, a short time may become unable to process the leukocyte suspension. 従来の不織布等のフィルター材では、白血球浮遊液の処理が進むにつれて、フィルター材に捕捉される白血球数は増加するが、 The filter material, such as a conventional nonwoven fabric, as the process of leukocyte suspension proceeds, although the number of white blood cells that are trapped in the filter material is increased,
フィルター材に捕捉された白血球は血液の流路を狭めるために、白血球浮遊液を通過させる際の圧力損失が処理時間と共に上昇し、短時間で白血球浮遊液を処理できなくなることがある。 Leukocytes trapped in the filter material in order to narrow the flow path of blood, the pressure loss when passing the leukocyte suspension is increased with treatment time, a short time may become unable to process the leukocyte suspension. また、フィルター材に白血球が局所的に捕捉されてしまうと、白血球除去フィルター装置内部で白血球浮遊液の流れに偏りが生じ、フィルター材の一部が白血球捕捉に有効に利用されなくなり、白血球除去フィルターの白血球除去能は極端に低下し、期待する残存白血球数にまで白血球を減ずることができないこともある。 Further, when the white blood cells in the filter material from being trapped locally, bias occurs in the flow of the leukocyte suspension within leukocyte removal filter apparatus, a portion of the filter material is no longer effectively used in the leukocyte capture, leukocyte-removing filter the ability of removing leukocytes extremely reduced, it may not be possible to reduce the leukocyte until the number of remaining leukocytes expected.

【0004】不織布以外の白血球除去フィルター材として、シート状の多孔質体を使用した技術手段が、特公昭63−26089、特開昭64−75014、特開平3 As a leukocyte-removing filter material other than nonwoven fabric, the technical means by using a sheet-shaped porous body, JP-B-63-26089, JP-64-75014, JP-A-3
−173825等に開示されている。 Disclosed in such -173825. シート状の多孔質体における白血球除去の機構は、フィルター材内面への粘着と細孔による濾過であると考えられ、この作用により白血球が効率良く捕捉されると言われている。 Mechanism of leukocyte removal in the sheet-like porous body is believed to be filtered by the adhesive and the pores of the filter material inner surface, leukocytes are said to be effectively captured by this action. シート状の多孔質体は多孔質体のおもて面から、裏面まで貫く連続した細孔(連通孔)が多数存在していることが構造上の特徴である。 Sheet-like porous body from the front surface of the porous body, it is a feature of the structure continuous pores penetrating to the back surface (hole) exists many. この様な多孔質体の場合でも、連通孔に白血球が捕捉されると、捕捉された白血球が連通孔を塞ぎ、血液の流路を狭めるために、白血球浮遊液を通過させる際の圧力損失が上昇し、短時間で白血球浮遊液を効率良く処理できなくなることがある。 Even in the case of such a porous body, the white blood cells to communication holes are captured, the captured leukocytes closes the communication hole, in order to narrow the flow path of blood, the pressure loss when passing the leukocyte suspension It elevated a short time it may not be processed efficiently leukocyte suspension. また、白血球はシート状の多孔質体の表層で捕捉されやすく、一旦白血球が連通孔に捕捉されると、その連通孔は、捕捉された白血球によって塞がれてしまい、白血球浮遊液がほとんど流れなくなる。 Also, leukocytes likely to be trapped at the surface of a sheet-like porous body, once the white blood cells are trapped in the communication hole, the communication hole, will be closed by the trapped leukocytes, leukocyte suspension almost flows no. このため、連通孔内部にはまだ白血球を十分に捕捉することができる表面積が存在しているにもかかわらず、これが利用されなくなるので非常に効率が悪く、期待する残存白血球数にまで白血球を減ずることができないこともある。 Therefore, despite the surface area that can fully capture the still leukocytes inner communication hole is present, this is very inefficient because not be utilized, reducing the leukocyte until the number of remaining leukocytes expected it may not be possible. 以上説明した通り、従来の技術手段では、不織布またはシート状多孔質体を白血球除去フィルター材として用いており、何れの場合も白血球浮遊液の処理に伴ってフィルター材に捕捉された白血球が、白血球浮遊液の流路を狭めるために圧力損失が上昇する。 Above-described above, in the conventional technical means, a nonwoven fabric or porous sheet is used as a leukocyte-removing filter material, leukocytes were also captured in the filter material with the processing of the leukocyte suspension cases is, white blood cells pressure loss is increased to narrow the flow path of the suspension. その結果、処理速度が著しく低下し、短時間で白血球浮遊液を処理できなくなることがある。 As a result, the processing speed is significantly reduced, a short time may become unable to process the leukocyte suspension. また、フィルター材に捕捉された白血球が、白血球浮遊液の流路を狭めることによって、白血球浮遊液の偏流れを生じさせたりするために、白血球浮遊液の処理に伴ってフィルター材の一部と白血球浮遊液との接触が困難となる。 Also, leukocytes trapped in the filter material, by narrowing the flow path of the leukocyte suspension, to or cause polarization flow leukocyte suspension, and a portion of the filter material with the processing of the leukocyte suspension contact of the leukocyte suspension becomes difficult. その結果フィルター材の一部が白血球除去に利用されなくなることがあった。 Some of the results filter material was sometimes not be utilized in leukocyte removal.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記で説明したような課題を解決するためになされたものであり、 [0008] The present invention has been made to solve the problems as described above,
白血球浮遊液の処理に伴う圧力損失の上昇が起こりにくい白血球除去フィルター材、および白血球除去フィルター装置を提供することを目的とする。 Increase in pressure loss due to the treatment of leukocyte suspension is unlikely leukocyte-removing filter material, and an object of the invention to provide a leukocyte removal filter apparatus.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段】本発明者等は以上のような点を鑑み、鋭意研究を重ねた結果、平均開孔径が3μ The present inventors have SUMMARY OF THE INVENTION In view of the points mentioned above, the results of extensive studies, the average pore size is 3μ
m以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm以上50 Less than 50μm or m, and particle size 50μm 50
0μm未満である多孔質粒子状の白血球除去フィルター材が上記課題を解決することを見出した。 The porous particulate leukocyte-removing filter material is less than 0μm found that to solve the above problems. また、多孔質粒子状の白血球除去フィルター材の比表面積が0.5m The specific surface area of ​​the porous particulate leukocyte-removing filter material is 0.5m
2 /g以上5.0m 2 /g未満であるとより効果的に上記課題を解決できることを見出した。 It was can be solved more effectively the problem is less than 2 / g or more 5.0 m 2 / g. 特に、多孔質粒子状の白血球除去フィルター材が膜で隔てられた多数の空胞を有し、空胞が連通した連続孔構造を形成して、かつ、連通した空胞の連続孔が多孔質粒子の表面から内部まで放射状に達する構造を有するマクロポーラス化した球状粒子を用いると、極めて効果的に上記課題が解決できることを見出した。 In particular, it has a large number of vacuoles porous particulate leukocyte-removing filter material was separated by membranes, to form a continuous pore structure vacuoles communicated and vacuoles of continuous pores is porous in communication with macroporous of the spherical particles having a structure which reaches radially from the surface of the particle to the inside, it was found to be able to solve the above problem quite effectively. 更に、本発明は、平均開孔径が3 Furthermore, the present invention has an average pore size of 3
μm以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm500 Less than μm or 50 [mu] m, and a particle size 50μm500
μm未満である多孔質粒子状の白血球除去フィルター材を膨潤体積の30%以上100%以下となるように圧縮して容器に充填した白血球除去フィルター装置が上記課題を解決することを見出した。 Less than μm porous particulate leukocyte removal filter apparatus of the leukocyte-removing filter material was packed in a container and compressed to a 30% to 100% of the swelling volume was found to solve the above problems. 即ち、本発明は、白血球浮遊液の処理に伴って圧力損失の上昇を引き起こすことなく白血球を除去できる白血球除去フィルター材、およびこれを充填した白血球除去フィルター装置に関するものである。 That is, the present invention relates to a leukocyte removal filter apparatus packed leukocyte-removing filter material, and it capable of removing leukocytes without causing an increase in pressure loss with the process of leukocyte suspension.

【0007】本発明の多孔質粒子は、平均開孔径が3μ [0007] Porous particles of the present invention, the average pore size is 3μ
m以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm以上50 Less than 50μm or m, and particle size 50μm 50
0μm未満の粒子である。 It is less than the particle 0μm. ここで言う平均開孔径とは、 The average pore size referred to here,
乾燥状態で粒子表面に開孔した孔の平均孔径であり、平均開孔径の測定方法としては、多孔質粒子を走査型電子顕微鏡で細孔の開孔部分の直径を測定する方法があげられる。 In a dry state a mean pore diameter of the opening pores on the particle surface, as the measurement method of the average pore size, a method of measuring the diameter of the opening portion of the pores of the porous particles with a scanning electron microscope and the like. また、レーザー光を利用した顕微鏡を用いて写真撮影し、より精度良く細孔の開孔部分の直径を測定することもできる。 Further, it photographed using a microscope using a laser beam, it is possible to measure the diameter of the opening portion more accurately pores. 粒子径とは、乾燥状態の多孔質粒子を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行い、その写真から多孔質粒子の直径を測定して得た値である。 The particle size, the porous particles in the dry state performs photographing with a scanning electron microscope, a value obtained by measuring the diameter of the porous particles from the photograph. 多孔質粒子の形状が球状とみなせない場合は、長径と短径を測定し、長径と短径の和の2分の1の値を便宜上多孔質粒子の直径とする。 If the shape of the porous particles are not regarded as spherical, measure the length and breadth, and for convenience the diameter of the porous particles a value of 1 for 2 minutes of the sum of the major axis and the minor axis. 白血球浮遊液を白血球除去フィルター装置で処理する際の圧力損失は、白血球浮遊液の流れに対して垂直方向のフィルター材断面に存在している空間部分の占める面積の大小に依存していると考えられる。 Pressure loss in processing leukocyte suspension in leukocyte removal filter apparatus, considered relative to the flow of the leukocyte suspension are dependent on the size of the area occupied by the space portion are present in the vertical direction of the filter material section It is. 従って、有効濾過部分の断面積が同じ白血球除去フィルター装置でも、フィルター材断面に存在している空間部分の占める面積が大きい白血球除去フィルター装置は、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失が小さいと考えられる。 Accordingly, even in the cross-sectional area of ​​the effective filtration portion is the same leukocyte-removing filter apparatus, a large area leukocyte-removing filter apparatus occupied by the space portion are present in the filter material cross section, the pressure loss when the treated leukocyte suspension is small Conceivable. 不織布またはシート状多孔質体から構成される白血球除去フィルターでは、白血球浮遊液を処理すると、捕捉された白血球が、フィルター材断面に存在している空間部分を閉塞させ、白血球浮遊液の流路を狭める。 The leukocyte-removing filter composed of a nonwoven fabric or the porous sheet, treatment of leukocyte suspension, the captured leukocytes, the space portion are present in the filter material section is closed, the flow path of the leukocyte suspension of narrow. これにより白血球浮遊液の処理に伴って圧力損失が上昇する。 Thus the pressure loss increases with the process of leukocyte suspension. その結果、処理速度が著しく低下し、短時間で白血球浮遊液を処理できなくなることもある。 As a result, the processing speed is significantly reduced, sometimes can not be processed leukocyte suspension in a short time. 一方、本発明の多孔質粒子では、多孔質粒子間の間隙が白血球浮遊液の流路として確保されている上に、白血球は、多孔質粒子の最表面のみに捕捉されるのではなく、大部分は多孔質粒子の内部に捕捉され、白血球が捕捉されても多孔質粒子の粒子径は見かけ上大きくならない。 On the other hand, the porous particles of the present invention, on the gap between the porous particles is ensured as a flow path of leukocyte suspension, leukocytes, rather than being captured only on the outermost surface of the porous particles, larger portion is trapped within the porous particles, the particle size of the porous particles are also leukocytes are captured not apparently increased. 従って、白血球の捕捉が進んでも多孔質粒子間の間隙が狭められることが起こりにくい。 Therefore, hardly causes also proceed captured leukocytes is narrowed gap between the porous particles. この結果、白血球浮遊液の処理に伴う圧力損失の上昇は回避される。 As a result, increase in pressure loss due to the treatment of leukocytes suspensions are avoided.

【0008】本発明の多孔質粒子は、平均開孔径が3μ [0008] Porous particles of the present invention, the average pore size is 3μ
m以上50μm未満である。 It is 50μm or more and less than m. 即ち、平均開孔径が3μm That is, the average pore size is 3μm
未満であると、多孔質粒子表面の細孔の開孔径が白血球よりも小さいために、白血球は細孔の内部には入り込まずに多孔質粒子の表面近傍に捕捉される。 By weight, pore size of the pores of the porous particle surface for less than leukocytes, leukocytes are captured in the vicinity of the surface of the porous particles not enter the interior of the pores. これにより、 As a result,
白血球浮遊液の処理に伴って、多孔質粒子の粒子径は捕捉された白血球によって見かけ上大きくなり、白血球浮遊液の流路が狭められる。 With the process of leukocyte suspension, the particle size of the porous particles is increased apparently by the trapped leukocytes, the flow path of the leukocyte suspension is narrowed. この結果、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失が上昇するので好ましくない。 As a result, undesirable pressure loss in processing leukocyte suspension is raised. また、平均開孔径が50μm以上であると、多孔質粒子の強度が不足し、白血球浮遊液を処理する際に破壊につながるので好ましくない。 When the average opening diameter is 50μm or more, insufficient strength of the porous particles, since lead to fracture in processing leukocyte suspension undesirable. 多孔質粒子の平均開孔径は、5 Average opening diameter of the porous particles, 5
μm以上45μm未満であることがより好ましく、さらには、8μm以上40μm未満であることが最も好ましい。 More preferably less than μm or 45 [mu] m, more, and most preferably less than or 8 [mu] m 40 [mu] m. 多孔質粒子の粒子径は、50μm以上500μm未満である。 Particle size of the porous particles is less than 50 [mu] m 500 [mu] m. 多孔質粒子の粒子径が50μm未満であると、粒子間の間隙、即ち、白血球浮遊液の流路が狭く、 When the particle size of the porous particles is less than 50 [mu] m, the gap between particles, i.e., the flow path of the leukocyte suspension is narrow,
白血球浮遊液を処理するためには大きな圧力を加えなければならないので好ましくない。 To handle leukocyte suspension is not preferred because it must make major pressure. また、多孔質粒子の粒子径が500μm以上であると、粒子間の間隙が極めて大きく、白血球浮遊液の大部分が多孔質粒子と接触しないまま素通りするので、効率良く白血球を捕捉することができないため好ましくない。 Further, the particle size of the porous particles is 500μm or more, very large gaps between the particles, since most of the leukocyte suspension is pass through without contact with the porous particles, it can not be captured efficiently leukocytes undesirable since. 多孔質粒子の粒子径として好ましいのは70μm以上300μm未満であり、最も好ましいのは80μm以上250μm未満である。 Preferred as the particle size of the porous particles is less than 300μm or 70 [mu] m, most preferably less than 250μm more 80 [mu] m. 多孔質粒子の粒子径と平均開孔径の比(粒子径/平均開孔径)は2以上150未満が好ましい。 The ratio of the average pore size and particle size of the porous particles (particle diameter / average pore size) is preferably 2 or more and less than 150. 多孔質粒子の粒子径/平均開孔径比が小さくなりすぎると、粒子径に対して平均開孔径が大きくなるために、多孔質粒子の強度が不足して白血球浮遊液を処理する際に破壊される恐れがあるので好ましくない。 If the particle diameter / average hole diameter ratio of the porous particles is too small, in order to average opening diameter to the particle diameter increases, destroyed when the strength of the porous particles to handle missing leukocyte suspension that fear is not preferable because there is. また、粒子径/平均開孔径比が大きくなりすぎると、粒子径が大きすぎることにつながり、粒子間隙が広く、白血球浮遊液の大部分が多孔質粒子と接触しないまま素通りするため、効率良く白血球を捕捉することができ難くなるので好ましくない。 Also, when the particle diameter / average hole diameter ratio is too large, it leads to particle size too large, wide particle gaps, because the majority of white blood cells suspension to pass through without contact with the porous particles efficiently leukocytes undesirably becomes difficult can be captured. 粒子径/平均開孔径比は、好ましくは3以上100未満であり、最も好ましくは3以上50未満である。 Particle size / average aperture diameter ratio is preferably less than 3 more than 100, and most preferably less than 3 more than 50. 多孔質粒子の形状は特に限定されないが、容器内での充填効果を高めるために、球形、長球形、扁平球形などの形状の多孔質粒子を利用することができるが、球形状のものが特に好ましい。 The shape of the porous particles is not particularly limited, in order to enhance the filling effect in the vessel, a spherical, spheroidal, but may be utilized porous shaped particles such as flattened spherical, particularly those spherical preferable.

【0009】本発明の多孔質粒子を用いた白血球除去フィルター材は、白血球を高密度に、しかも多孔質粒子の最表面ではなく、内部に効率良く白血球を捕捉することで白血球浮遊液の処理に伴う圧力損失の上昇を回避していることが特徴である。 [0009] leukocyte-removing filter material using the porous particles of the present invention, leukocytes densely, yet not the outermost surface of the porous particles, the process of leukocyte suspension by capturing efficiently leukocytes therein it is characterized in that avoids an increase in pressure loss accompanying. このような特徴を多孔質粒子が持つためには、乾燥状態の多孔質粒子の比表面積が0. Such features in order to have the porous particles have a specific surface area of ​​the porous particles in the dry state 0.
5m 2 /g以上5.0m 2 /g未満であることが好ましい。 5m is preferably less than 2 / g or more 5.0 m 2 / g. 比表面積の測定は、低温ガス吸着法(BET一点法)により行い、流動式比表面積自動測定装置(BET The measurement of the specific surface area is carried out by low-temperature gas adsorption method (one-point method BET), a fluid-type specific surface area automatic measurement apparatus (BET
法、フローソーブII2300、島津製作所製)、または同等の装置を用いて測定できる。 Law, Flow Sorb II2300, can be measured using a Shimadzu), or equivalent device. 比表面積が0.5m A specific surface area of ​​0.5m
2 /gより小さくなると、多孔質粒子の白血球捕捉能が低くなる傾向にあり、高い白血球除去能を得るには多孔質粒子を大量に使用しなければならなくなる。 Becomes smaller than 2 / g, tend to leukocyte trapping ability of the porous particles is lowered, you will have to use the porous particles in a large amount to obtain a high leukocyte removal capability. これはフィルター装置の大型化を招き、フィルター装置内に有用成分が残留し、回収量が低下するため好ましくない。 This leads to enlargement of the filter device, useful components remaining in the filter device is not preferable because the amount of recovery is reduced. また、表面積が5.0m 2 /gより大きくなると、多孔質粒子の強度が小さくなり、白血球浮遊液を処理する際に破壊される恐れがあるので好ましくない。 Further, the surface area is greater than 5.0 m 2 / g, strength of the porous particles is reduced, since it may be broken when processing the leukocyte suspension undesirable. 1.0m 2 1.0m 2 /
g以上4.0m 2 /g未満であることがより好ましく、 more preferably g or 4.0m less than 2 / g,
最も好ましくは1.5m 2 /g以上3.5m 2 /g未満である。 And most preferably less than 1.5 m 2 / g or more 3.5 m 2 / g.

【0010】本発明に使用される多孔質粒子は、平均開孔径が3μm以上50μm未満、粒子径が50μm以上500μm未満であることを特徴とする多孔質粒子であり、細孔の形状については限定されない。 [0010] The porous particles used in the present invention is less than the average opening diameter is 3μm or 50 [mu] m, a porous particle, wherein the particle size is less than 500μm or 50 [mu] m, limitation on the pore shape of the not. 多孔質粒子の細孔形状は、膜で隔てられた多数の空胞が作り出す細孔の形状や、3次元網目状構造体が作り出す細孔の形状であっても良い。 Pore ​​shape of the porous particles, and pores of the shape to create a large number of vacuoles separated by film, it may be in the form of pores that create a three-dimensional network structure. 中でも、膜で隔てられた多数の空胞を有し、空胞が連通した連続孔構造を形成し、連通した空胞の連続孔が多孔質粒子の表面から内部まで放射状に達する構造を形成していることを特徴とする多孔質粒子は、 Among them, it has a large number of vacuoles separated by membranes, to form a continuous pore structure vacuoles communicated, to form a structure in which vacuoles of continuous pores communicating reaches radially from the surface of the porous particles to the inside porous particles, wherein are the
平均開孔径、比表面積、空孔率の大きい多孔質粒子であっても機械的強度が強く好ましい。 Average pore diameter, specific surface area, mechanical strength even larger porous particles of porosity strongly preferred. また、平均開孔径が大きいので、白血球が多孔質粒子の内部に進入し易く、 Further, since the average opening diameter is large, easily enters leukocytes into the porous particles,
比表面積が大きいので白血球が粘着する活性点が多いため、多孔質粒子単位体積あたりに捕捉することができる白血球数が極めて多く、少量の多孔質粒子を使用し高効率で白血球浮遊液から白血球を除去することができる。 Since active sites and the specific surface area is large leukocytes to stick often, white blood cell count which can be captured per porous particle unit volume is very large, a small amount of using the porous particles leukocytes from the leukocyte suspension with high efficiency it can be removed.

【0011】本発明の、平均開孔径が3μm以上50μ [0011] of the present invention, the average opening diameter of 3μm or more 50μ
m未満で、かつ粒子径が50μm以上500μm未満である多孔質粒子状の白血球除去フィルター材を用いることにより、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失の上昇の回避を達成することができるため、多孔質粒子の素材としては、各種の公知の素材を用いることができる。 Less than m, and by the particle size of a porous particulate leukocyte-removing filter material is less than 500μm or 50 [mu] m, it is possible to achieve the avoidance of increase in pressure loss when the treated leukocyte suspension, as a material of the porous particles may be any of various known materials. 好ましい素材としてはセルロースが利用できる。 The preferred as the material can be used cellulose. セルロースは容易に反応する水酸基を有しているので、種々の白血球高親和性リガンドの導入を行うことで、更に白血球との親和性を高めることも容易である。 Since cellulose has a hydroxyl group react readily, by the introduction of various leukocyte high affinity ligand, it is easy to further increase the affinity with leukocytes. セルロースを用いて本発明の多孔質粒子を製造する方法としては、特公平4−41698などに開示されている。 As a method for producing the porous particles of the present invention using a cellulose is disclosed in such KOKOKU 4-41698. 各種の公知の多孔質粒子の中でも、図1に示したマクロポーラス化した球状セルロース粒子(Cellulose macr Among the various known porous particles, shown in FIG. 1 macroporous of the spherical cellulose particles (Cellulose macr
o Porous Beads(CPB):旭化成工業株式会社製)は、膜で隔てられた多数の空胞を有し、空胞が連通した連続孔構造を形成し、連通した空胞の連続孔が多孔質粒子の表面から内部まで放射状に達する構造を形成していることを特徴とする多孔質粒子であり、平均開孔径が3μm以上50μm未満、粒子径が50μm o Porous Beads (CPB): Asahi Chemical Industry Co., Ltd.) has a number of vacuoles separated by membranes, to form a continuous pore structure vacuoles communicated, vacuoles continuous pores porous communicating a porous particles characterized by forming a structure that reaches radially from the surface of the particle to the inside, an average opening diameter of less than 50μm more than 3 [mu] m, the particle diameter of 50μm
以上500μm未満である多孔質粒子を作製することができるので特に好ましい。 Especially preferred it is possible to produce porous particles is less than 500μm or more.

【0012】本発明の白血球除去フィルター装置は、前記の多孔質粒子を膨潤体積の30%以上100%以下となるように圧縮して充填した白血球除去フィルター装置である。 [0012] leukocyte removal filter apparatus of the present invention is the porous particle leukocyte removal filter apparatus was filled with compressed so that 100% or less than 30% of the swelling volume. 膨潤体積とは、多孔質粒子を生理食塩水に浸漬し、25℃で24時間静置、沈降させた時の多孔質粒子の体積である。 The swelling volume, the porous particles was immersed in physiological saline, 24 hours standing at 25 ° C., is the volume of the porous particles when allowed to settle. 多孔質粒子の充填密度が膨潤体積の30 30 packing density of the porous particles of the swelling volume
%未満であると、多孔質粒子間の間隙が小さく、白血球浮遊液の流路が小さくなるために、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失が大きくなるので好ましくない。 If it is less than%, small gaps between the porous particles, in order to flow path of the leukocyte suspension is reduced, the pressure loss when the treated leukocyte suspension is increased undesirably. 更に、鋭意研究を重ねた結果、多孔質粒子を充填する容器の形状は、容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比が、0.02以上1.50未満であることが好ましいことがわかった。 Furthermore, the results of extensive studies, the shape of the container to fill the porous particles is the ratio of the square root / container thickness of the container cross-sectional area (cm 2) (cm) is less than 0.02 to 1.50 It was found to be preferable. 容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比が、0.02未満であると、容器厚みが長くなるため、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失が大きくなり好ましくない。 The ratio of the square root / container thickness of the container cross-sectional area (cm 2) (cm) is less than 0.02, since the container thickness is increased, the pressure loss when the treated leukocyte suspension is increased undesirably. また、容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比が、 The ratio of the square root / container thickness of the container cross-sectional area (cm 2) (cm) is,
1.50以上の場合、多孔質粒子を容器に充填すると、 For 1.50 or more, when filling the porous particles in a container,
平板状に充填することになり多孔質粒子の充填状態に疎密の斑が生じやすくなる。 The filling state of the porous particles will be filled into flat plaques density is likely to occur. このため、局所的に粒子間の間隙が極めて大きい部分が生じ、白血球浮遊液の大部分が多孔質粒子と接触しないまま素通りするようになるので、効率良く白血球を捕捉することができないことがあり好ましくない。 Thus, locally generated gap is very large portions between the particles, since most of the leukocyte suspension comes to pass through without contact with the porous particles, it may be impossible to capture efficiently leukocytes unfavorable. 容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比は、0.03以上1.30未満であることが好ましく、最も好ましくは0.05以上1.20 The ratio of the square root / container thickness of the container cross-sectional area (cm 2) (cm) is preferably less than 0.03 or more 1.30, most preferably 0.05 or more 1.20
未満である。 It is less than.

【0013】 [0013]

【発明の実施の態様】以下、実施例により本発明を詳細に説明する。 [Aspect FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, the present invention will be described in detail by way of Examples.

【実施例1】平均開孔径が30μm、粒子径が150μ EXAMPLE 1 The average aperture diameter of 30 [mu] m, the particle diameter 150μ
m、表面積2.8m 2 /g、膨潤体積が21.5mL/ m, surface area 2.8 m 2 / g, swelling volume of 21.5 mL /
gのマクロポーラス化した球状セルロース粒子(CP g of macroporous of the spherical cellulose particles (CP
B:旭化成工業株式会社製)を、内径が9.0mmの円筒形の容器に、厚さ8.0mmとなるよう膨潤体積の3 B: Asahi Chemical Industry Co., Ltd.), a cylindrical vessel of an inner diameter of 9.0 mm, the swelling volume so that a thickness of 8.0 mm 3
8.8%に圧縮、即ち、充填密度が0.120g/cm Compressed to 8.8%, i.e., the packing density is 0.120 g / cm
3となるように充填した。 3 and was packed in such a way that. このフィルター装置の容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比は1. The ratio of the square root / container thickness (cm) of the vessel cross-sectional area of the filter device (cm 2) is 1.
00である。 00 is. このフィルター装置内部をあらかじめ生理食塩水で満たした後、白血球浮遊液であるACD添加新鮮牛全血(ヘマトクリット値39%)5mLをシリンジポンプを用いて、0.1mL/分の流速で流した。 After filling the interior the filter device in advance with saline, the ACD added fresh bovine whole blood (hematocrit value 39%) 5 mL leukocytes suspension using a syringe pump and flowed at a flow rate of 0.1 mL / min. 実験中、圧力損失の変化をデジタル圧力計を用いて測定した。 During the experiment, and the change in pressure loss was measured using a digital pressure gauge. フィルター装置で濾過する前後のACD添加新鮮牛全血中に存在する白血球濃度は、チュルク液によって1 Leukocyte concentration present before and after the ACD added fresh GyuuAkira blood filtration through a filter apparatus, 1 by Turk solution
0倍希釈した濾過前後のACD添加新鮮牛全血を、ビルケルチュルク型の血球計算盤に注入し、光学顕微鏡を用いて白血球数を計数することにより求めた。 0 fold diluted ACD added fresh bovine whole blood before and after filtration were, injected in Burker-Turk type hemocytometer was determined by counting the number of leukocytes using an optical microscope. 濾過前の白血球濃度は1913個/μLであった。 Leukocyte concentration before filtration was 1913 cells / μL. 以上の結果、濾過中の圧力損失は最大18mmHg、白血球除去率は9 As a result, the pressure loss is maximum 18 mm Hg, the leukocyte removal rate during filtration is 9
9.7%であった。 It was 9.7%. また、白血球浮遊液を濾過した後のCPBの断面を走査型電子顕微鏡で観察したところ、図2に示したようにCPB内部に白血球が捕捉されている様子が観察された。 Further, observation of the CPB of the cross section after filtration of the leukocyte suspension with a scanning electron microscope, how the white blood cells are trapped within CPB as shown in FIG. 2 was observed.

【0014】 [0014]

【比較例1】平均繊維直径が1.8μm、厚さ0.4m [Comparative Example 1] The average fiber diameter of 1.8 .mu.m, a thickness of 0.4m
mのポリエステル製不織布を、直径9.0mmの円形に切断し充填密度が0.165g/cm 3となるよう調整し、内径が9.0mmの円筒形の容器に充填した。 m a polyester nonwoven fabric, the packing density was cut into a circle having a diameter of 9.0mm is adjusted to be 0.165 g / cm 3, an inner diameter was filled into a cylindrical container of 9.0mm. このフィルター装置で、実施例1と同じ操作によって同一の白血球浮遊液を濾過した。 In this filter device, filtering the same leukocyte suspension by the same operation as in Example 1. この結果、白血球除去率は9 As a result, the leukocyte removal rate is 9
9.7%であったが、濾過中の圧力損失は、最大43m Was the 9.7%, the pressure loss during filtration, maximum 43m
mHgまで上昇した。 It rose to mHg.

【0015】 [0015]

【実施例2】平均開孔径が30μm、粒子径が230μ EXAMPLE 2 average hole diameter of 30 [mu] m, the particle diameter 230μ
m、表面積2.8m 2 /g、膨潤体積が28.2mL/ m, surface area 2.8 m 2 / g, swelling volume of 28.2 mL /
gのマクロポーラス化した球状セルロース粒子(CP g of macroporous of the spherical cellulose particles (CP
B:旭化成工業株式会社製)を、内径が9.0mmの円筒形の容器に、厚さ8.0mmとなるよう、膨潤体積の38.8%に圧縮、即ち、充填密度が0.091g/c B: Asahi Chemical Industry Co., Ltd.), a cylindrical vessel of an inner diameter of 9.0 mm, so that a thickness of 8.0 mm, compression 38.8 percent swelling volume, i.e., the packing density is 0.091 g / c
3となるように充填した。 It was packed so that m 3. このフィルター装置の容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比は1.00である。 The ratio of the square root / container thickness (cm) of the vessel cross-sectional area of the filter device (cm 2) is 1.00. このフィルター装置に、白血球浮遊液であるACD添加新鮮牛全血(ヘマトクリット値41 This filter device, ACD added fresh bovine whole blood leukocytes suspension (hematocrit 41
%)5mLをシリンジポンプを用いて、0.1mL/分の流速で流した。 %) 5 mL of using a syringe pump and flowed at a flow rate of 0.1 mL / min. 濾過前の白血球濃度は5925個/μ Leukocyte concentration before filtration 5925 pieces / μ
Lであった。 It was L. 実施例1と同様に、フィルター装置で濾過する前後のACD添加新鮮牛全血中に存在する白血球濃度を求め、この値から白血球除去率を求めた。 In the same manner as in Example 1 to obtain the leukocyte concentration present before and after the ACD added fresh GyuuAkira blood filtration with a filter device, to determine the leukocyte removal rate from this value. この結果、白血球除去率は99.7%であった。 As a result, the leukocyte removal rate was 99.7%. 濾過中の圧力損失は、最大15mmHgで白血球浮遊液の流れは良好であった。 Pressure drop during filtration, the flow of the leukocyte suspension at maximum 15mmHg was good.

【0016】 [0016]

【実施例3】平均開孔径が30μm、粒子径が230μ EXAMPLE 3 average aperture diameter of 30 [mu] m, the particle diameter 230μ
m、表面積2.8m 2 /g、膨潤体積が28.2mL/ m, surface area 2.8 m 2 / g, swelling volume of 28.2 mL /
gのCPBを、内径が9.0mmの円筒形の容器に、厚さ16mmとなるよう、膨潤体積の77.6%、即ち、 g of the CPB, the cylindrical vessel of an inner diameter of 9.0 mm, so that a thickness of 16 mm, 77.6% of the swelling volume, i.e.,
充填密度が0.046g/cm 3となるように充填した。 Packing density was packed so that the 0.046 g / cm 3. このフィルター装置で、実施例2と同じ操作によって同一の白血球浮遊液を濾過した。 In this filter device, filtering the same leukocyte suspension by the same procedure as in Example 2. この結果、白血球除去率は86.6%であった。 As a result, leukocyte removal rate was 86.6%. 濾過中の圧力損失は、最大10mmHgで白血球浮遊液の流れは良好であった。 Pressure drop during filtration, the flow of the leukocyte suspension at maximum 10mmHg was good.

【0017】実施例1から実施例3と比較例1の結果を表1に示した。 [0017] The results of Example 1 and Comparative Example 3 from Example 1 are shown in Table 1. 表1から、本発明の多孔質粒子は、従来のフィルター材に比べて、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失は低いことがわかる。 From Table 1, the porous particles of the present invention, as compared with the conventional filter material, the pressure loss when the treated leukocyte suspension is understood to be low.

【0018】 [0018] 注1:膨潤体積に対する圧縮率 注2:平均繊維直径1.8μmのポリエステル製不織布 Note 1: compression ratio for swelling volume Note 2: polyester nonwoven fabric having an average fiber diameter of 1.8μm

【0019】 [0019]

【比較例2】平均開孔径が30μm、粒子径が230μ [Comparative Example 2] The average hole diameter of 30 [mu] m, the particle diameter 230μ
m、表面積2.8m 2 /g、膨潤体積が28.2mL/ m, surface area 2.8 m 2 / g, swelling volume of 28.2 mL /
gのCPBを、内径が9.0mmの円筒形の容器に、厚さ4.7mmとなるよう、膨潤体積の23.3%に圧縮、即ち、充填密度が0.152g/cm 3となるように充填した。 g of the CPB, the cylindrical vessel of an inner diameter of 9.0 mm, so that a thickness of 4.7 mm, compressed to 23.3 percent of the swelling volume, i.e., so that the packing density is 0.152 g / cm 3 It was filled in. このフィルター装置で、実施例2と同じ操作によって同一の白血球浮遊液を濾過した。 In this filter device, filtering the same leukocyte suspension by the same procedure as in Example 2. この結果、 As a result,
白血球除去率は67.1%であった。 Leukocyte removal rate was 67.1%. 濾過中の圧力損失は、438mmHgにまで上昇した。 The pressure loss during filtration was increased to 438MmHg.

【0020】実施例2、実施例3及び比較例2の結果を表2に示した。 [0020] Example 2, the results of Example 3 and Comparative Example 2 shown in Table 2. 表2から、本発明の多孔質粒子を、膨潤体積の30%以上100%以下となるようフィルター容器に充填することにより、白血球浮遊液を処理する際の圧力損失が低い、白血球除去フィルター装置となることがわかる。 From Table 2, the porous particles of the present invention, by filling the filter vessel so as to be 100% or less than 30% of the swelling volume, low pressure drop when processing a leukocyte suspension, and the leukocyte-removing filter apparatus It made it can be seen.

【0021】 [0021] 注1:膨潤体積に対する圧縮率 Note 1: The compression rate for the swelling volume

【0022】 [0022]

【実施例4】平均開孔径が30μm、粒子径が150μ Example 4 The average aperture diameter of 30 [mu] m, the particle diameter 150μ
m、表面積2.8m 2 /g、膨潤体積が21.5mL/ m, surface area 2.8 m 2 / g, swelling volume of 21.5 mL /
gのCPBを、内径が4.5mmの円筒形の容器に、厚さ56mmとなるよう、膨潤体積の77.6%、即ち、 g of the CPB, the cylindrical vessel of an inner diameter of 4.5 mm, so that a thickness of 56 mm, 77.6% of the swelling volume, i.e.,
充填密度が0.060g/cm 3となるように充填した。 Packing density was packed so that the 0.060 g / cm 3. このフィルター装置の容器断面積(cm 2 )の平方根/容器厚み(cm)の比は0.071である。 The ratio of the square root / container thickness (cm) of the vessel cross-sectional area of the filter device (cm 2) is 0.071. このフィルター装置内部を、あらかじめ生理食塩水で満たした後、白血球浮遊液であるACD添加新鮮牛全血(ヘマトクリット値37%)5mLをシリンジポンプを用いて、 The internal this filter apparatus, after filling in advance saline, ACD added fresh bovine whole blood (hematocrit value 37%) 5 mL leukocytes suspension using a syringe pump,
0.2mL/分の流速で流した。 It was run at 0.2mL / min flow rate. 実験中、圧力損失の変化をデジタル圧力計を用いて測定した。 During the experiment, and the change in pressure loss was measured using a digital pressure gauge. 濾過前の白血球濃度は986個/μLであった。 Leukocyte concentration before filtration was 986 cells / μL. 以上の結果、濾過中の圧力損失は最大31mmHg、白血球除去率は99.7 As a result, the pressure loss during filtration maximum 31MmHg, leukocyte removal rate was 99.7
%であった。 %Met.

【0023】 [0023]

【発明の効果】本発明の白血球選択除去フィルター材は、平均開孔径が3μm以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm以上500μm未満である多孔質粒子状であり、白血球浮遊液の処理に伴って圧力損失の上昇を引き起こすことなく白血球を除去できる白血球除去フィルター材を提供することができた。 Selective leukocyte removal filter material of the present invention exhibits, at less than the average opening diameter is 3μm or 50 [mu] m, and a particle diameter of the porous particulate is less than 500μm or 50 [mu] m, with the processing of the leukocyte suspension it is possible to provide a leukocyte-removing filter material capable of removing leukocytes without causing an increase in pressure loss. 本発明の白血球除去フィルター材を、膨潤体積の30%以上100%以下となるように容器に充填することにより、白血球浮遊液の処理に伴って圧力損失の上昇を引き起こすことなく白血球を除去できる、白血球除去フィルター装置を提供することができた。 The leukocyte-removing filter material of the present invention, by filling the container so as not to exceed 100% 30% or more of the swelling volume, leukocytes can be removed without causing an increase in pressure loss with the process of leukocyte suspension, it is possible to provide a leukocyte removal filter apparatus.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の白血球除去フィルター材の電子顕微鏡写真(倍率350倍)。 [1] an electron micrograph of the leukocyte-removing filter material of the present invention (magnification 350 times).

【図2】白血球浮遊液を濾過した後の、本発明の白血球除去フィルター材断面の電子顕微鏡写真(倍率600 [2] after the leukocyte suspension was filtered, electron micrograph of the leukocyte-removing filter material section of the present invention (magnification 600
倍)。 Times).

Claims (4)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 平均開孔径が3μm以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm以上500μm未満の多孔質粒子であることを特徴とする白血球除去フィルター材。 1. A less than average aperture diameter of 3μm or more 50 [mu] m, and the leukocyte-removing filter material, wherein the particle size of porous particles less than 500μm or 50 [mu] m.
  2. 【請求項2】 比表面積が0.5m 2 /g以上5.0m Wherein a specific surface area of 0.5 m 2 / g or more 5.0m
    2 /g未満である請求項1に記載された白血球除去フィルター材。 Leukocyte-removing filter material of claim 1 is less than 2 / g.
  3. 【請求項3】 膜で隔てられた多数の空胞を有し、空胞は連通した連続孔構造を形成し、連通した空胞の連続孔が多孔質粒子の表面から内部まで放射状に達する構造を形成していることを特徴とする請求項1および請求項2 3. have a large number of vacuoles separated by membranes, vacuole form a continuous pore structure communicating, vacuoles of continuous pores communicating reaches radially from the surface of the porous particles to the interior structure claim, characterized in that to form a 1 and claim 2
    に記載された白血球除去フィルター材。 Leukocyte-removing filter material is described.
  4. 【請求項4】 平均開孔径が3μm以上50μm未満で、かつ粒子径が50μm以上500μm未満の多孔質粒子である白血球除去フィルター材を、膨潤体積の30 In wherein less than an average opening diameter of 3μm or more 50 [mu] m, and particle size of the leukocyte-removing filter material is a porous particles less than 500μm above 50 [mu] m, 30 of swelling volume
    %以上100%以下となるように圧縮して容器に充填したことを特徴とする白血球除去フィルター装置。 Leukocyte removal filter apparatus according to claim 100% compressed to become less that packaged under more%.
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