JPH10290839A - Guide wire - Google Patents

Guide wire

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JPH10290839A
JPH10290839A JP9117602A JP11760297A JPH10290839A JP H10290839 A JPH10290839 A JP H10290839A JP 9117602 A JP9117602 A JP 9117602A JP 11760297 A JP11760297 A JP 11760297A JP H10290839 A JPH10290839 A JP H10290839A
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guide wire
material
coating layer
magnetic
composed
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Application number
JP9117602A
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Japanese (ja)
Inventor
Yukihiko Murata
幸彦 村田
Original Assignee
Terumo Corp
テルモ株式会社
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To properly and visually confirm a guide wire by a monitor image by an MRI.
SOLUTION: This guide wire 1A is composed of a core material 2 and a covering layer 3 to cover an outside surface of the core material 2, and has flexibility over its almost total length. The core material 2 has proper rigidity and elasticity. A constitutive material of the core material 2 is desirably formed of a weak magnetic substance or a nonmagnetic substance. The covering layer 3 is composed of a material by dispersing magnetic particles 4 in an organic high polymer material. The magnetic particles 4 are composed of a magnetic substance or a magnetic material containing it. It is particularly and desirably composed of transition metal or alloy containing the transition metal or a complex compound.
COPYRIGHT: (C)1998,JPO

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば各種カテーテルを誘導するのに用いられるガイドワイヤに関する。 The present invention relates to relates to, for example, the guide wire used to induce various catheter.

【0002】 [0002]

【従来の技術】生体内へカテーテルを挿入する場合、そのカテーテルのルーメン内にガイドワイヤを挿通し、これを操作することによって、カテーテルの先端部を誘導し、血管の分岐の選択等を円滑かつ確実に行うようにしている。 BACKGROUND ART When inserting the catheter into the body, inserting the guidewire into the lumen of the catheter by manipulating this to induce distal end of the catheter, and smooth the branches of vessels such as selection It is to ensure to do so.

【0003】従来のガイドワイヤとしては、ステンレス鋼や超弾性合金(Ni−Ti合金)で構成されたものが知られている。 As a conventional guide wire, there has been known those composed of stainless steel or superelastic alloy (Ni-Ti alloy).

【0004】ところで、生体内へのカテーテルの挿入は、X線透視下で行われるため、カテーテルには、X線造影性が付与されている。 Meanwhile, the insertion of the catheter into the body is to be done under X-ray fluoroscopy, the catheter, X-ray contrast property is imparted.

【0005】近年、核磁気共鳴装置:MRI(Magnetic [0005] In recent years, nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (Magnetic
Resonance Imaging)による検査、診断が行われているが、技術の進歩により、このMRIによる画像をモニターしつつ、被検者の体内にカテーテルおよびガイドワイヤを挿入し、検査、診断、治療等の医療行為を行うことも可能となってきた。 Inspection by Resonance Imaging), but diagnosis is being performed, the progress of technology, while monitoring an image by the MRI, and insert the catheter and the guide wire in the body of the subject, examination, diagnosis, medical treatment, etc. it has also has become possible to carry out the act.

【0006】この場合、ステンレス鋼で構成された従来のガイドワイヤは、その材料特性および線材への加工の際に生じる加工硬化により、磁性を帯び、そのため、M [0006] In this case, the conventional guide wire constituted by a stainless steel, a work hardening generated during the processing into the material properties and the wire, assuming magnetism, therefore, M
RIの強力な磁場中におかれた場合、過剰に反応してM When placed in a strong magnetic field RI, M and overreact
RIモニター画像上に大きなアーチファクト(実在しない像)が出現し、ガイドワイヤが実際の太さの10倍以上に視認されてしまう。 RI monitor large artifacts on the image (nonexistent image) appeared, the guide wire from being visible to the actual 10-fold or larger. その結果、生体内におけるガイドワイヤの先端部の位置を正確に認識することができなくなり、前記医療行為の妨げとなるおそれが生じる。 As a result, it becomes impossible to accurately recognize the position of the guide wire tip portion in a living body, there is a risk that hinder the medical practice.

【0007】さらに、MRIの強力な磁化作用によって、ガイドワイヤが発熱し、同様に前記医療行為の妨げとなったり、生体に対し悪影響を及ぼしたりすることがあり得る。 Furthermore, by strong magnetic action of MRI, the guide wire is heated, may become an obstacle to the medical practice as well, may be adversely affect to the living body.

【0008】また、逆に、超弾性合金(Ni−Ti合金)で構成された従来のガイドワイヤは、MRIモニター画像上に生じるアーチファクトが、ガイドワイヤの実際の太さより小さく、そのため、生体内におけるガイドワイヤの先端部の位置を確認しにくい。 [0008] Conversely, conventional guide wire constituted by the superelastic alloy (Ni-Ti alloy), the artifact generated on the MRI monitor image is smaller than the actual thickness of the guide wire, therefore, in vivo difficult to locate the guide wire tip.

【0009】 [0009]

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、MR An object of the present invention is to solve the above, MR
Iによるモニター画像で適正に視認することができるガイドワイヤを提供することにある。 And to provide a guide wire which can be properly visible in a monitor image by I.

【0010】 [0010]

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記(1)〜(6)の発明により達成される。 Means for Solving the Problems] These objects are achieved by the following inventions (1) to (6).

【0011】(1) 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤであって、前記芯材は、弱磁性体または非磁性体で構成され、前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 [0011] (1) a core material having flexibility, a guide wire and a coating layer covering at least the tip portion of the core member, the core member is composed of a weakly magnetic material or nonmagnetic material is, the coating layer is the guide wire, wherein the magnetic particles or include it made of a magnetic material in an organic polymer material is composed of a material is dispersed.

【0012】(2) 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤであって、前記芯材は、常温付近における外径方向の磁化率が5.0×10 -4以下である金属材料で構成され、前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 [0012] (2) a core material having flexibility, a guide wire and a coating layer covering at least the tip portion of the core member, the core material, the magnetic susceptibility of the outer diameter direction at around room temperature There is a metallic material is 5.0 × 10 -4 or less, the coating layer, or the magnetic particles containing it made of a magnetic body is formed of a material is dispersed in an organic polymer material guide wire, characterized in that.

【0013】(3) 前記磁性粒子は、遷移金属または遷移金属を含む合金で構成された上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。 [0013] (3) the magnetic particles, the guide wire described above is composed of an alloy containing a transition metal or transition metal (1) or (2).

【0014】(4) ガイドワイヤの少なくとも先端部が、グラジエントエコー法により撮影したMRI画像中において実際の外径の1〜7倍のアーチファクトを生じる造影部を構成する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 [0014] (4) at least a tip portion of the guidewire, the above (1) to constitute a contrast portion caused a 1-7 fold artifacts actual outer diameter in a MRI image photographed by a gradient echo method (3) the guidewire of any one of.

【0015】(5) 前記ガイドワイヤは、先端方向に向かってその剛性が漸減する部分を有している上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 [0015] (5) the guide wire, the guide wire according to any one of (1) which has a portion thereof stiffness gradually decreases toward the distal end (4).

【0016】(6) 前記被覆層の構成材料中に、X線不透過材料が含まれている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 [0016] (6) the guide wire according to the material constituting in the coating layer, any one of (1) to contain the X-ray opaque material (5).

【0017】 [0017]

【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤを、 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the guide wire of the present invention,
添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。 It will be described in detail with reference to the preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

【0018】図1は、本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図である。 [0018] Figure 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire of the present invention. 以下、図1中の右側を「基端」、 Hereinafter, "proximal" to the right in FIG. 1,
左側を「先端」として説明する。 To explain the left side as a "tip".

【0019】図1に示す本発明のガイドワイヤ1Aは、 The guide wire 1A of the present invention shown in Figure 1,
核磁気共鳴装置:MRI(MagneticResonance Imagin Nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (MagneticResonance Imagin
g)の作動下で、検査、診断、治療等の医療行為を行う際に使用することができるものである。 In operation under g), testing, diagnosis, as it can be used in performing the medical practice, such as the treatment.

【0020】このガイドワイヤ1Aは、芯材2と、該芯材2の外表面を被覆する被覆層3とで構成され、そのほぼ全長に渡り、可撓性を有している。 [0020] The guide wire 1A includes a core member 2 is constituted by a covering layer 3 which covers the outer surface of the core member 2, over its entire length, and has flexibility.

【0021】芯材2は、ガイドワイヤ1Aの剛性を担う部分であり、適度な剛性と弾性とを有している。 The core member 2 is a part responsible for the rigidity of the guide wire 1A, and a moderate rigidity and elasticity.

【0022】このような芯材2の構成材料は、MRI画像中におけるアーチファクトの増大を抑制するために、 The construction material of the core member 2, in order to suppress an increase in artifacts in the MRI image,
弱磁性体または非磁性体とされるのが好ましい。 It is preferably a weak magnetic or non-magnetic material. 具体的には、例えば、超弾性合金(Ni−Ti合金)、Ni− Specifically, for example, superelastic alloy (Ni-Ti alloy), Ni-
Ti−Mo合金、Ni−Cr合金のような金属材料が挙げられる。 Ti-Mo alloy, and metal materials such as Ni-Cr alloy.

【0023】また、芯材2を金属材料で構成する場合、 Further, when constituting the core member 2 of a metallic material,
その金属材料は、常温付近(10〜40℃程度)における外径方向の磁化率が、好ましくは5.0×10 -4以下、より好ましくは0.5×10 -4 〜5.0×10 -4程度、さらに好ましくは1.0×10 -4 〜3.0×10 -4 The metal material, the outer diameter direction of the magnetic susceptibility in the temperature close to a room temperature (about 10 to 40 ° C.) is preferably 5.0 × 10 -4 or less, more preferably 0.5 × 10 -4 ~5.0 × 10 about -4, more preferably 1.0 × 10 -4 ~3.0 × 10 -4
程度のものとされる。 They are ones of degree.

【0024】このような磁気特性の金属材料(以下、 The metallic material of the magnetic characteristic (hereinafter,
「低磁化率金属材料」と言う)を芯材2の全部または一部に用いることにより、後述するようなアーチファクトを有効に生ぜしめることができる。 By using the called "low magnetic susceptibility metal material") all or part of the core 2, it can give rise to effective artifacts as described below.

【0025】ここで、磁化率とは、次のように定義される。 [0025] Here, the magnetic susceptibility, is defined as follows. 図4に示すMH磁化曲線(磁気ヒステリシス曲線) MH magnetization curve shown in FIG. 4 (magnetic hysteresis curve)
において、保磁力Hcと(単位体積[cm 3 ]当たりの) In, and the coercive force Hc (per unit volume [cm 3])
残留磁化Mrの座標を持つ点Aと、原点0とを結ぶ直線の傾きを磁化率とする。 And A point having the coordinates of the residual magnetization Mr, a slope of a straight line connecting the origin 0 and magnetic susceptibility.

【0026】この磁化率Xは、 磁化率X=M(磁化:単位[G])/H(磁場:単位[Oe]) =Mr[emu ]/(体積[cm 3 ]×Hc[Oe]) で表される。 [0026] The magnetic susceptibility X is the magnetic susceptibility X = M (magnetization: unit [G]) / H (magnetic field: unit [Oe]) = Mr [emu ] / ( volume [cm 3] × Hc [Oe ]) in represented.

【0027】芯材2の径は、特に限定されないが、通常、0.25〜1.57mm程度であるのが好ましく、 The diameter of the core material 2 is not particularly limited, is preferably about 0.25~1.57Mm,
0.4〜0.97mm程度であるのがより好ましい。 And more preferably in the range of about 0.4~0.97mm.

【0028】芯材2の先端部は、先端方向に向かってその外径が漸減するテーパ状をなしている。 The core member 2 tip has a tapered shape whose outer diameter gradually decreases along the distal direction. その結果、ガイドワイヤ1Aの先端部5の剛性(曲げ剛性、捩り剛性等)は、先端方向に向かって漸減している。 As a result, the guide tip 5 of the stiffness of the wire 1A (flexural rigidity, torsional rigidity) is gradually decreased along the distal direction. このような構成とすることにより、ガイドワイヤ1Aのトルク伝達性、押し込み性(プッシャビリティ)、耐キンク性(耐折れ曲がり性)を十分に維持しつつ、先端部5を柔軟にし、より高い安全性を確保することができる。 With such a configuration, the torque transmission of guide wire 1A, pushability (pushability), while maintaining sufficient kink resistance (the resistance bending resistance), and softening the distal end portion 5, higher safety it can be ensured.

【0029】なお、芯材2は、異なる2種以上の材料を組み合わせたもので構成されていてもよい。 [0029] Incidentally, the core material 2 may be constituted by a combination of two or more different materials. 例えば、芯材2の基端側部分と先端側部分とをそれぞれ異なる第1 For example, a first different and proximal portion and the distal portion of the core member 2, respectively
の材料と第2の材料とで構成し、第1の材料の剛性が第2の材料の剛性より高いものとすることができる。 Material and constituted by a second material can be the stiffness of the first material and higher than the rigidity of the second material. この場合、第1の材料と第2の材料との接合は、例えば溶接、ろう接、かしめ等により行うことができる。 In this case, the junction between the first and second materials may be carried out, for example, welding, brazing, by crimping or the like.

【0030】芯材2のほぼ全長に渡る外周には、被覆層3が形成されている。 [0030] the outer circumference across substantially the entire length of the core member 2, the coating layer 3 is formed. この被覆層3は、有機高分子材料中に磁性粒子4が分散されてなる材料で構成されている。 The coating layer 3, the magnetic particles 4 are composed of a material is dispersed in an organic polymeric material.

【0031】被覆層3を構成する有機高分子材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、 Examples of the organic polymer material constituting the coating layer 3, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene - polyolefins such as vinyl acetate copolymer, polyethylene terephthalate, polyesters such as polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride ,
ポリスチレン、ポリアミド(例えばナイロン6、ナイロン66、ナイロン11、ナイロン12)、ポリイミド、 Polystyrene, polyamides (such as nylon 6, nylon 66, nylon 11, nylon 12), a polyimide,
ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、 Polyamideimide, polycarbonate, poly - (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin,
ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、アクリロニトリル−スチレン共重合体(AS樹脂)、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリエーテル、ポリエーテルケトン(PEK)、ポリエーテルエーテルケトン(PEE Polymethyl methacrylate, acrylonitrile - butadiene - styrene copolymer (ABS resin), acrylonitrile - styrene copolymer (AS resin), butadiene - styrene copolymer, polyoxymethylene, polyvinyl alcohol (PVA), polyether, polyether ketone (PEK), polyether ether ketone (PEE
K)、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(PO K), polyetherimide, polyacetal (PO
M)、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル(液晶ポリマー)、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、 M), polyphenylene oxide, modified polyphenylene oxide, polysulfone, polyether sulfone, polyphenylene sulfide, polyarylate, aromatic polyester (liquid crystal polymer), polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, other fluorine-based resins, styrene-based, polyolefin-based , polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluororubber,
塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、 Various thermoplastic elastomers such as chlorinated polyethylene,
エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて(例えば2層以上の積層体として)用いることができる。 Epoxy resins, phenol resins, urea resins, melamine resins, unsaturated polyester, silicone resin, polyurethane, etc., or a copolymer of these main, blends, polymer alloys and the like, one or two of these it can be used in combination of at least the seed (for example a laminate of two or more layers).

【0032】被覆層3中に含まれる磁性粒子(フィラー)4は、磁性体よりなるかまたはそれを含む材料で構成されている。 [0032] Magnetic particles contained in the coating layer 3 (Filler) 4 is configured or made of a magnetic material or a material containing it. 具体的には、例えば、鉄、ニッケル、コバルトのような遷移金属またはこれらを含む合金(例えば、ステンレス鋼、Ni系合金)や金属錯化合物等のM Specifically, for example, iron, nickel, transition metal or an alloy containing these, such as cobalt (e.g., stainless steel, Ni-based alloy) M, such as, metal complex compounds
RI造影剤が挙げられる。 RI contrast agent, and the like.

【0033】また、磁性粒子4としては、組成が異なる2種以上の金属粉を混合した混合粉を用いることもできる。 Further, as the magnetic particles 4, it is also possible to use a mixed powder composition obtained by mixing two or more different metal powders. この場合、そのうち1種または2種以上が磁性体よりなるかまたはそれを含む材料で構成されているものであればよい。 In this case, it is sufficient that them one or more is composed of a material containing either or made of a magnetic material.

【0034】磁性粒子4の平均粒径は、特に限定されないが、0.5〜16μm 程度が好ましく、2〜4μm 程度がより好ましい。 The average particle diameter of the magnetic particles 4 is not particularly limited, preferably about 0.5~16Myuemu, about 2~4μm is more preferable. 磁性粒子4の粒径が大き過ぎると、 When the particle diameter of the magnetic particles 4 is too large,
被覆層3の表面が粗くなり、平滑性が損われ、また、粒径が小さ過ぎると、粒子が凝集し易くなる。 The surface of the coating layer 3 is roughened, smoothness impaired, also the particle size is too small, easily particles are aggregated.

【0035】被覆層3中の磁性粒子4の含有量は、磁性粒子4の構成材料(特に磁気特性)、被覆層3の厚さ、 The content of the magnetic particles 4 in the coating layer 3, the material (especially magnetic property) of the magnetic particles 4, the thickness of the coating layer 3,
芯材2の構成材料(特に磁気特性)等を考慮して、後述するようなアーチファクトを生じるような量とすればよく、通常は、5〜50wt%程度が好ましく、10〜30 Taking into account the constituent material of the core member 2 (in particular magnetic properties), etc., may be an amount that results in artifacts as described below, typically, about 5-50 wt% are preferred, 10 to 30
wt%程度がより好ましい。 About wt% is more preferable.

【0036】なお、被覆層3中の磁性粒子4の含有量は、被覆層3全体に渡って一定でも、異なっていてもよい。 [0036] The content of the magnetic particles 4 in the coating layer 3 is a also constant over the entire coating layer 3 may be different. 例えば、局部的に磁性粒子4の含有量の高い部分(例えば、芯材2の先端付近)があってもよい。 For example, locally high content of the magnetic particles 4 parts (e.g., near the distal end of the core member 2) there may be.

【0037】また、被覆層3中には、X線透視下でガイドワイヤ1Aを使用した場合にも、その位置を確認できるように、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなX線不透過材料が別途配合されていてもよい。 Further, during the coating layer 3, even when using the guide wire 1A under X-ray fluoroscopy, so that it can confirm the position, such as barium sulfate, bismuth oxide, X-ray opaque, such as tungsten material may be separately blended.

【0038】被覆層3の厚さは、特に限定されないが、 The thickness of the coating layer 3 is not particularly limited,
厚さ(平均)0.05〜0.3mm程度が好ましく、0. The thickness (average) of about 0.05~0.3mm preferably, 0.
1〜0.2mm程度がより好ましい。 About 1~0.2mm is more preferable.

【0039】また、被覆層3の厚さは、被覆層3全体に渡って均一でも、部位により異なっていてもよい。 Further, the thickness of the coating layer 3 may be uniform throughout the coating layer 3 may be different from the site. 例えば、図示の構成では、芯材2の先端部付近において、被覆層3の厚さが厚くなっている。 For example, in the illustrated arrangement, in the vicinity of the distal end portion of the core member 2, the thickness of the coating layer 3 is thicker.

【0040】なお、被覆層3は、図示のごとき1層のものに限らず、複数の層を積層したものであってもよい。 [0040] Incidentally, the coating layer 3 is not limited to those such as illustrated single layer, or may be formed by laminating a plurality of layers.
この場合、複数の層のうちの少なくとも1層が前述したような磁性粒子4を含むものであればよい。 In this case, at least one layer of a plurality of layers as long as it contains magnetic particles 4 as described above.

【0041】このようなガイドワイヤ1Aは、グラジエントエコー(gradient echo )法により撮影したMRI [0041] Such guide wire 1A is, MRI taken by gradient echo (gradient echo) method
画像中において実際のガイドワイヤの外径の好ましくは1〜7倍、より好ましくは1.1〜5.5倍、さらに好ましくは1.5〜4倍のアーチファクト(artifact)を生じる造影部を有している。 Preferably 1 to 7 times the outer diameter of the actual guide wire in the image, more preferably 1.1 to 5.5 times, more preferably have a contrast portion resulting in 1.5 to 4 times the artifact (artifact) doing. この造影部は、本実施例の場合、ガイドワイヤ1Aのほぼ全長に相当する部分であるが、少なくとも先端部5に存在していればよい。 The imaging unit, when the present embodiment, a portion corresponding to substantially the entire length of the guide wire 1A, may exist in at least the tip portion 5.

【0042】図2は、本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。 [0042] Figure 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the guide wire of the present invention. 同図に示すガイドワイヤ1B Guide wire 1B shown in FIG.
は、先端側が磁性粒子4を含む被覆層3aであり、基端側が磁性粒子を含まない被覆層3bである点が前述の実施例と異なっており、それ意外は同様である。 Is a covering layer 3a tip side including the magnetic particles 4, point proximal side is the coating layer 3b containing no magnetic particles is different from the previous embodiments, it surprisingly similar.

【0043】すなわち、図1に示すガイドワイヤ1A [0043] That is, the guide wire 1A shown in FIG. 1
は、被覆層3中の磁性粒子4がガイドワイヤ1Aの基端から先端までほぼ均一に分散されているのに対し、図2 Is, while the magnetic particles 4 in the coating layer 3 is substantially uniformly distributed from the proximal end of the guide wire 1A to the tip, FIG. 2
に示すガイドワイヤ1Bは、ガイドワイヤ1Bの先端部5を被覆する被覆層3a中のみに磁性粒子4が含有されており、基端側を被覆する被覆層3b中には磁性粒子が含まれていない。 Guide wire 1B shown in the only in the coating layer 3a covering the tip portion 5 of the guide wire 1B has magnetic particles 4 is contained, is in the coating layer 3b that covers the base end side contains magnetic particles Absent.

【0044】これにより、前述したようなアーチファクトは、ガイドワイヤ1Bの先端部(造影部)5において生じることとなる。 [0044] Thus, the artifact as described above, the distal end portion of the guide wire 1B (the contrast portion) becomes to occur in 5.

【0045】図3は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の先端部分を拡大して示す縦断面図である。 [0045] Figure 3 is a longitudinal sectional view showing an enlarged tip portion of another embodiment of the guide wire of the present invention. 同図に示すガイドワイヤ1Cは、被覆層3の形成部位が前述した実施例と異なっており、それ以外は同様である。 Guide wire 1C shown in the figure, forming part of the coating layer 3 is different from the embodiment described above, but is otherwise similar.

【0046】すなわち、図3に示すガイドワイヤ1C [0046] That is, the guide wire 1C shown in FIG. 3
は、被覆層3が、ガイドワイヤ1Cの先端部5にのみ被覆形成されている。 , The coating layer 3 is coated formed only on the tip portion 5 of the guide wire 1C. この被覆層3には、前述したような磁性粒子4が分散されている。 The coating layer 3, the magnetic particles 4 as described above are dispersed.

【0047】このような構成のガイドワイヤ1Cでは、 [0047] In the guide wire 1C having such a configuration,
先端部(造影部)5において前述したようなアーチファクトが生じることとなる。 So that the artifact as described above occurs at the distal end portion (imaging portion) 5.

【0048】以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実施例について説明したが、本発明のガイドワイヤは、これらの構成に限定されないことは、言うまでもない。 The invention has been described for each example the guide wire shown in the present invention, the guide wire of the present invention, it is of course not limited to these configurations.

【0049】例えば、芯材2は、図示のごとき中実の線材に限らず、その全部または一部が中空のものであってもよい。 [0049] For example, the core material 2 is not limited to a solid wire of such as shown, in whole or in part may be of hollow. また、芯材2は、複数本の線材を束ねたもの、 Further, the core member 2, a bundle of a plurality of wire rods,
コイルを巻回したもの等であってもよい。 Coils may be such that wound.

【0050】 [0050]

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。 EXAMPLES Hereinafter, will be described in detail specific embodiments of the present invention.

【0051】(実施例1)図1に示す構造のガイドワイヤを製造した。 [0051] were prepared guide wire structure shown in (Example 1) Figure 1. このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。 Each condition of the guide wire is as follows.

【0052】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:酢酸誘導体とガドリニウムとの錯化合物(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量:15wt%(全長に渡り均一) 被覆層中のX線不透過材料(全体):硫酸バリウムを3 [0052] length of the guide wire: 1500 mm guide wire outside diameter (average): 0.89 mm core of the material: the outer diameter of the superelastic alloy (Ni-Ti alloy) core (average): 0.5 mm coating layer composition of the resin: magnetic particle composition of the polyurethane coating layer: a complex compound with acetic acid derivative and gadolinium (average particle size: 3 [mu] m) magnetic particles content in the coating layer: 15 wt% (uniformly over the entire length) X in the coating layer line opaque material (total): 3 barium sulfate
0wt% 被覆層厚さ(先端部を除く):0.2mm 0 wt% the coating layer thickness (excluding the tip): 0.2 mm

【0053】(実施例2)芯材の構成材料を下記に示す組成の低磁化率金属材料M1(磁化率:1.36×10 [0053] (Example 2) the low magnetic susceptibility of the composition showing the construction material of the core material below the metal material M1 (magnetic susceptibility: 1.36 × 10
-4 )とした以外は、実施例1と同様のガイドワイヤを製造した。 Except that the -4) was prepared the same guidewire as in Example 1.

【0054】(実施例3)被覆層中の磁性粒子の含有量を5wt%とした以外は、実施例2と同様のガイドワイヤを製造した。 [0054] except that the content of (Example 3) magnetic particles in the coating layer was 5 wt% was prepared the same guidewire as in Example 2.

【0055】(実施例4)被覆層中の磁性粒子の条件を次のように変更した以外は、実施例1と同様のガイドワイヤを製造した。 [0055] except for changing the conditions of Example 4 the magnetic particles in the coating layer as follows, was prepared by the same way as the guide wire as in Example 1.

【0056】被覆層中の磁性粒子組成:ステンレス鋼(SUS304、平均粒径:3μm )とタングステン(平均粒径:3μm )の混合粉 被覆層中の磁性粒子含有量:ステンレス鋼/15wt%、 [0056] Magnetic particle composition in the coating layer: Stainless steel (SUS304, average particle size: 3 [mu] m) and tungsten (average particle diameter: 3 [mu] m) magnetic particles content of mixed powder coating layer of: stainless steel / 15 wt%,
タングステン/40wt% Tungsten / 40wt%

【0057】(実施例5)図2に示す構造のガイドワイヤを製造した。 [0057] were prepared guide wire structure shown in Example 5 FIG. このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。 Each condition of the guide wire is as follows.

【0058】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:M1(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量(先端部):15wt% 被覆層中の磁性粒子含有量(基端部):無添加 被覆層中のX線不透過材料(全体):タングステンを3 [0058] length of the guide wire: 1500 mm guide wire outside diameter (average): 0.89 mm core of the material: the outer diameter of the superelastic alloy (Ni-Ti alloy) core (average): 0.5 mm coating layer composition of the resin: magnetic particle composition of the polyurethane coating layer: M1 (average particle size: 3 [mu] m) magnetic particles content in the coating layer (tip): magnetic particle content of 15 wt% coating layer (base end): X-ray opaque material with no additive coating layer (total): tungsten 3
0wt% 被覆層厚さ(先端部を除く):0.2mm 0 wt% the coating layer thickness (excluding the tip): 0.2 mm

【0059】(実施例6)芯材の構成材料を低磁化率金属材料M2(磁化率:1.63×10 -4 )とした以外は、実施例5と同様のガイドワイヤを製造した。 [0059] (Example 6) the constituent material of the core material the low magnetic susceptibility metal material M2 (magnetic susceptibility: 1.63 × 10 -4) except for using, to produce the same guidewire as in Example 5.

【0060】(実施例7)被覆層中の磁性粒子の条件を次のように変更した以外は、実施例5と同様のガイドワイヤを製造した。 [0060] except for changing the conditions of the magnetic particles (Example 7) coating layer as follows, was prepared by the same way as the guide wire as in Example 5.

【0061】被覆層中の磁性粒子組成:下記に示す組成の低磁化率金属材料M2(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量(先端部):15wt% 被覆層中の磁性粒子含有量(基端部):7.5wt%(先端部の1/2) [0061] Magnetic particle composition in the coating layer: low magnetic susceptibility metal material M2 (mean particle size: 3 [mu] m) having the following composition magnetic particle content in the coating layer (tip): magnetic particles 15 wt% the coating layer the content (base end): 7.5 wt% (1/2 of the tip portion)

【0062】(実施例8)図3に示す構造のガイドワイヤを製造した。 [0062] were prepared guide wire structure shown in Example 8 FIG. このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。 Each condition of the guide wire is as follows.

【0063】ガイドワイヤの全長:1500mm ガイドワイヤの外径(平均):0.89mm 芯材の構成材料:超弾性合金(Ni−Ti合金) 芯材の外径(平均):0.5mm 被覆層の形成部位:ガイドワイヤの先端から80mmまでの範囲 被覆層の樹脂組成:ポリウレタン 被覆層中の磁性粒子組成:M3(平均粒径:3μm ) 被覆層中の磁性粒子含有量:15wt%(均一) 被覆層中のX線不透過材料:タングステンを40wt% [0063] length of the guide wire: 1500 mm guide wire outside diameter (average): 0.89 mm core of the material: the outer diameter of the superelastic alloy (Ni-Ti alloy) core (average): 0.5 mm coating layer site of formation: the guide wire in a range covering layer of the resin composition from the tip to 80 mm: polyurethane coating layer magnetic particle composition in: M3 (average particle size: 3 [mu] m) magnetic particles content in the coating layer: 15 wt% (uniform) X-ray opaque material in the coating layer: tungsten 40 wt%

【0064】(実施例9)芯材の構成材料を低磁化率金属材料M2(磁化率:1.63×10 -4 )とした以外は、実施例8と同様のガイドワイヤを製造した。 [0064] (Example 9) the constituent material of the core material the low magnetic susceptibility metal material M2 (magnetic susceptibility: 1.63 × 10 -4) except for using, to produce the same guidewire as in Example 8.

【0065】[低磁化率金属材料M1] Cr:21.5wt% Mo:13.7wt% W : 3.0wt% Fe: 3.9wt% Co: 0.7wt% Mn: 0.17wt% Si: 0.02wt% Ni: 残部 [0065] Low magnetic susceptibility metal material M1] Cr: 21.5wt% Mo: 13.7wt% W: 3.0wt% Fe: 3.9wt% Co: 0.7wt% Mn: 0.17wt% Si: 0 .02wt% Ni: the balance

【0066】[低磁化率金属材料M2] Cr:14.7wt% Mo:15.4wt% W : 3.1wt% Fe: 5.6wt% Co: 1.0wt% Mn: 0.6wt% Si: 0.05wt% Ni: 残部 [0066] Low magnetic susceptibility metal material M2] Cr: 14.7wt% Mo: 15.4wt% W: 3.1wt% Fe: 5.6wt% Co: 1.0wt% Mn: 0.6wt% Si: 0 .05wt% Ni: the balance

【0067】[低磁化率金属材料M3] Cr:19.0wt% Mo:19.0wt% Ta: 1.8wt% Ni: 残部 [0067] [low magnetic susceptibility metal material M3] Cr: 19.0wt% Mo: 19.0wt% Ta: 1.8wt% Ni: the balance

【0068】(比較例1)芯材の構成材料をステンレス鋼(SUS304、磁化率:15.23×10 -4 )とし、被覆層中に磁性粒子を添加しない構成とした以外は、実施例1と同様のガイドワイヤを製造した。 [0068] (Comparative Example 1) the core material of the constituent material of stainless steel (SUS304, magnetic susceptibility: 15.23 × 10 -4) and, except for using no added forming the magnetic particles in the coating layer, in Example 1 It was prepared by the same way as the guide wire and.

【0069】(比較例2)被覆層中に磁性粒子を添加しない構成とした以外は、実施例1と同様のガイドワイヤを製造した。 [0069] (Comparative Example 2) except that the structure without the addition of magnetic particles in the coating layer was prepared by the same way as the guide wire as in Example 1.

【0070】<実験1>実施例1〜9、比較例1、2の各ガイドワイヤについて、MRI(GEメディカル社製、磁場:0.2T(テスラ))を用い、グラジエントエコー法により撮影し、そのMRI画像をモニターした。 [0070] <Experiment 1> Examples 1-9, for each guide wire of Comparative Example 1, 2, MRI: using (GE Medical Co., magnetic field 0.2T (Tesla)), taken by a gradient echo method, It was monitored the MRI image.

【0071】実施例1〜4、6および9の各ガイドワイヤ(造影部がガイドワイヤのほぼ全長に渡って存在するもの)では、実際のガイドワイヤの輪郭7(図5中の点線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図5中の実線)とは、図5に示すような形状(模式的に示す)となった。 [0071] Each guide wire embodiment 1~4,6 and 9 (as the contrast portion is present over substantially the entire length of the guide wire), and the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 5), the guide wire of artifacts 8 appearing in MRI image (a solid line in FIG. 5), was the shape as shown in FIG. 5 (shown schematically).

【0072】また、実施例5、7および8の各ガイドワイヤ(造影部が主にガイドワイヤの先端部に存在するもの)では、実際のガイドワイヤの輪郭7(図6中の点線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図6中の実線)とは、図6に示すような形状(模式的に示す)となった。 [0072] Further, in each of the guide wires of Examples 5, 7 and 8 (as a contrast portion is present in the distal end of the main guidewire), and the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 6), the guide wire of artifacts 8 appearing in MRI image (a solid line in FIG. 6), was a shape shown in FIG. 6 (shown schematically).

【0073】一方、比較例1のガイドワイヤでは、実際のガイドワイヤの輪郭7(図7中の点線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図7中の実線)とは、図7に示すような形状(模式的に示す)となった。 [0073] On the other hand, in the guide wire in Comparative Example 1, the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 7), the guide wire artifact 8 appearing in MRI image (a solid line in FIG. 7), FIG. It became a shape as shown in 7 (shown schematically).

【0074】また、比較例2のガイドワイヤでは、実際のガイドワイヤの輪郭7(図8中の点線)と、MRI画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト8(図8中の実線)とは、図8に示すような形状(模式的に示す)となった。 [0074] In the guide wire Comparative Example 2, the actual guide wire contour 7 (dotted line in FIG. 8), the guide wire artifact 8 appearing in MRI image (a solid line in FIG. 8), FIG. It became a shape as shown in 8 (shown schematically). なお、この場合、アーチファクトは、非常に不鮮明であり、視認しにくいものであった。 In this case, the artifact is very unclear, been difficult to visually recognize.

【0075】MRI画像から、ガイドワイヤの造影部の実際の外径に対するアーチファクトの倍率(各部の平均値)を測定したところ、次のような結果となった。 [0075] From MRI image, the measured actual ratio of artifacts to the outer diameter of the contrast portion of the guide wire (average value of each unit), was examined on the basis of the following.

【0076】 実施例1 : 1.0倍 実施例2 : 2.0倍 実施例3 : 1.8倍 実施例4 : 3.6倍 実施例5 : 2.1倍 実施例6 : 2.4倍 実施例7 : 1.6倍 実施例8 : 1.9倍 実施例9 : 1.7倍 比較例1 :25.6倍 比較例2 : 0.5倍(先端部:0.2倍) [0076] Example 1: 1.0 times Example 2: 2.0 times Example 3: 1.8 times Example 4: 3.6 times Example 5: 2.1 times Example 6: 2.4 times example 7: 1.6 times example 8: 1.9 times example 9: 1.7 times Comparative example 1: 25.6 times Comparative example 2: 0.5 times (front end portion 0.2 times)

【0077】以上の結果より、実施例1〜9の各ガイドワイヤでは、MRIのモニター画像において、ガイドワイヤの位置、特に先端部の位置や、ガイドワイヤの形状をより正確に把握することができることが確認された。 [0077] From the above results, in each guidewire Examples 1-9, the MRI monitor image, the position of the guide wire, and in particular the tip position, to be able to grasp the shape of the guide wire more accurately There has been confirmed.

【0078】これに対し、比較例1のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの実際の外径より、アーチファクトが極端に大きく現れ、また、比較例2のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの像が不鮮明であり、いずれの場合にも、ガイドワイヤの位置や形状を正確に把握することができない。 [0078] In contrast, in the guide wire in Comparative Example 1, than the actual outer diameter of the guidewire, artifacts appear extremely large, and in the guide wire in Comparative Example 2, the image of the guide wire is unclear, in either case, it is impossible to accurately grasp the position and shape of the guide wire.

【0079】<実験2>実施例1〜9の各ガイドワイヤについて、定法に従い、X線透視下でその画像をモニターしたところ、いずれのガイドワイヤも、その先端部の位置等を正確に把握することができた。 [0079] For each guide wire <Experiment 2> Examples 1-9, a conventional method in accordance with, was monitored the image under X-ray fluoroscopy, any guide wire also to accurately grasp the position of the distal end it could be.

【0080】 [0080]

【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの位置や形状をMRIによるモニター画像で適正に視認することができる。 As described above, according to the present invention, according to the guide wire of the present invention, it is possible to properly recognize the position and shape of the guide wire in the monitor image by MRI.

【0081】そのため、MRIによるモニター下で本発明のガイドワイヤを使用しつつ、検査、診断、治療等の医療行為を行う場合に、その医療行為を円滑、適正に行うことが可能となる。 [0081] Therefore, while using the guide wire of the present invention under monitoring by MRI, examination, diagnosis, when performing a medical practice, such as the treatment, the medical practice smoothly, it is possible to properly perform.

【0082】特に、本発明では、被覆層中に添加する磁性粒子の組成や添加量の設定等により、ガイドワイヤの実際の外径に対するアーチファクトの大きさを適宜調整することができ、所望の特性を容易に得ることができる。 [0082] Particularly, in the present invention, by setting the composition and amount of magnetic particles added like in the coating layer, it is possible to appropriately adjust the size of the artifact to the actual outer diameter of the guidewire, the desired characteristics it can be obtained easily.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図である。 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire of the present invention.

【図2】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the guide wire of the present invention.

【図3】本発明のガイドワイヤの他の実施例の先端部分を拡大して示す縦断面図である。 3 is a longitudinal sectional view showing an enlarged tip portion of another embodiment of the guide wire of the present invention.

【図4】MH磁化曲線を示す図である。 FIG. 4 is a diagram showing the MH magnetization curve.

【図5】ガイドワイヤ(本発明)の輪郭と、MRI画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。 [5] and the contour of the guide wire (the present invention) is a schematic view showing a shape of an artifact of a guide wire in the MRI image.

【図6】ガイドワイヤ(本発明)の輪郭と、MRI画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。 [6] and the contour of the guide wire (the present invention) is a schematic view showing a shape of an artifact of a guide wire in the MRI image.

【図7】ガイドワイヤ(比較例)の輪郭と、MRI画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。 [7] and the contour of the guide wire (Comparative Example) is a schematic view showing a shape of an artifact of a guide wire in the MRI image.

【図8】ガイドワイヤ(比較例)の輪郭と、MRI画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。 The contour of 8 guidewire (Comparative Example) is a schematic view showing a shape of an artifact of a guide wire in the MRI image.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1A〜1C ガイドワイヤ 2 芯材 3 被覆層 3a、3b 被覆層 4 磁性粒子 5 先端部 7 ガイドワイヤの輪郭 8 アーチファクト 1A~1C guidewire 2 core member 3 covering layer 3a, 3b coating layer 4 magnetic particles 5 tip 7 guidewire contour 8 artifacts

Claims (6)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤであって、 前記芯材は、弱磁性体または非磁性体で構成され、 前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 A core material having a 1. A flexible, a guide wire and a coating layer covering at least the tip portion of the core member, the core member is composed of a weakly magnetic material or nonmagnetic material the coating layer is the guide wire, wherein the magnetic particles comprise made or it of a magnetic material in an organic polymer material is composed of a material is dispersed.
  2. 【請求項2】 可撓性を有する芯材と、該芯材の少なくとも先端部を被覆する被覆層とを有するガイドワイヤであって、 前記芯材は、常温付近における外径方向の磁化率が5. 2. A core material having flexibility, a guide wire and a coating layer covering at least the tip portion of the core member, the core member may have an outer diameter direction of the magnetic susceptibility in the temperature close to a room temperature 5.
    0×10 -4以下である金属材料で構成され、 前記被覆層は、有機高分子材料中に磁性体よりなるかまたはそれを含む磁性粒子が分散されてなる材料で構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 0 × consists of 10 -4 or less in a metal material, the coating layer is characterized in that the magnetic particles or include it made of a magnetic material in an organic polymer material is composed of a material is dispersed a guide wire.
  3. 【請求項3】 前記磁性粒子は、遷移金属または遷移金属を含む合金で構成された請求項1または2に記載のガイドワイヤ。 Wherein the magnetic particles, the guide wire according to claim 1 or 2 composed of an alloy containing a transition metal or a transition metal.
  4. 【請求項4】 ガイドワイヤの少なくとも先端部が、グラジエントエコー法により撮影したMRI画像中において実際の外径の1〜7倍のアーチファクトを生じる造影部を構成する請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。 At least the tip portion of wherein the guide wire is, in any one of 3 claims 1 constitutes the imaging unit to produce a 1-7 fold artifacts actual outer diameter in a MRI image photographed by a gradient echo method wherein the guide wire.
  5. 【請求項5】 前記ガイドワイヤは、先端方向に向かってその剛性が漸減する部分を有している請求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤ。 Wherein said guide wire, guide wire according to any one of claims 1 has a portion thereof stiffness gradually decreases along the distal direction 4.
  6. 【請求項6】 前記被覆層の構成材料中に、X線不透過材料が含まれている請求項1ないし5のいずれかに記載のガイドワイヤ。 Wherein said the material constituting the coating layer, the guide wire according to any one of claims 1 to 5 includes X-ray opaque material.
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