JPH09501862A - 精製パルス腹膜透析のための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 改良された腹膜透析方法及びシステム。該方法は、精製パルス腹膜透析システムを利用する。この目的のため、患者に腹膜透析を提供するためのシステムが提供される。該システムは、該患者内に設置された単一のカテーテルと、透析液源と、そして該透析液源及び該カテーテルに液体連通した透析装置とを含む。該透析液を患者内へそして患者から外へとポンプ移送するために、単一の無菌液体ポンプが使用される。

Description

【発明の詳細な説明】 精製パルス腹膜透析のための方法及び装置 発明の背景 本発明は、一般的には最終段階の腎臓疾患の治療のための方法に関する。より 具体的には、本発明は、腹膜透析のための方法及び装置に関する。 腎臓が最早十分に機能しないところまでその腎臓機能が低下した患者を維持す るために、透析を用いることが知られている。２つの主要な透析法が利用されて いる。すなわち血液透析、及び腹膜透析である。 血液透析においては、患者の血液は人工腎臓透析装置を通される。機器中の膜 が、血液を浄化するための人工腎臓として作用する。それは特別の機器類を必要 とする体外治療であるから、血液透析には、ある固有の欠点が存在する。 血液透析に関連したそれらの欠点を克服するために、腹膜透析が開発された。 腹膜透析は、半透膜として患者自身の腹膜を利用する。腹膜は、非常の多数の血 管及び毛細血管のため天然の半透膜として働く能力を有している、腹腔の膜様の 内張りである。 持続的外来腹膜透析においては、透析溶液がカテーテルを利用して患者の腹腔 内に導入される。溶質（例えば、尿素、クレアチニン等）は、拡散勾配のために 、血液から透析液へと拡散する。同様に、腹腔と血液との間の浸透圧勾配の存在 が、血液から透析液への液体除去を引き起こし、それが次いでカテーテルを通し て排液される 。これらの過程は、適正な化学的及び液体的バランスが身体に戻されることを許 容する。十分な時間の後、透析液と血液との間における溶質の交換が達成される 。液体の除去は、身体からの水の流出を許容するよう血液から透析液への適切な 浸透圧勾配を提供することによって達成される。これは適切な酸−塩基、電解質 及び液体バランスが血液に戻ることを許容し、そして透析液は、体腔からカテー テルを通して単に排液される。 腹膜透析は、腹膜炎の危険性、血液透析に比して低い能率及び従って長い透析 時間、並びに自動化された装置を利用する場合のコスト問題を含む多くの懸念を 引き起こす。 腹膜透析に基づく多数の変法が探究されてきた。そのような変法の一つは、往 復、再循環、又は半連続的腹膜透析である。そのようなシステムにおいては、透 析溶液が腹腔内に注入され、次いで、典型的には、連続工程ベースでその透析液 の一部分が逐次的に排液され、浄化され、そして再注入される。 図１は、Shinaberger等によって行われた初期の仕事を図解しており、それは “Increasing Efficiency of Peritoneal Dialysis：Experience with Peritone al-Extracorporeal Recirculation Dialysis”，Trans Amer Soc Artif Int Org ans 11(1965)：76-82.に論じられている。図１に図解されているように、透析液 流の連続的な単一方向を生み出すために、流入１０及び流出１２カテーテルの両 方が利用されている。無菌の透析液（それは、100ｌの非無菌の透析液浴中に浸 漬されているコイル型透析装置１４を通ることによって精製される）は、流入カ テーテル１０を通りそして腹腔内に流入する。透析液は次いで、流出カテーテル １２を通って腹腔から流出 する。 更には、ヒトにおけるこの領域の仕事は、Stephen et al.,“Recirculating P eritoneal Dialysis with Subcutaneous Catheter,”Transactions ASAIO 22(19 76)：575-585.に開示されている。Gordon，A．et al.,“Augmentation of Effic iency by Continuous Flow Sorbet Regeneration Peritoneal Dialysis”，Tran s Amer Soc Artif Int Organs， XXII (1976)：599-605.は、イヌにおいてこの領 域における更なる仕事を開示している。 Shinabergerらのシステムの一つの欠点は、それが２本のカテーテルを必要と することである。各々のカテーテルが別個の出口部位と感染可能性を意味する。 従って、この領域における更なる仕事の目標の一つは、これらのカテーテルの 一方を無くすことであった。Di Paoloは“Acceleration of Peritoneal Dialysi s With Single Device”，Nephron，19：271-277 (1977)．において単一針のシ ステムを開示している。図２はDi Paoloのシステムを図解している。単一の針２ ０が無菌貯蔵器２４、２６からの液体を、それが貯留し次いでその後にドレーン ２８へと流れるところである患者内に注入するのに使用されている。患者内への 注入は、ポンプ３０によって達成され、一方流出は重力によって達成される。 米国特許第4,190,047号は、透析液の流入と流出とを交互にするために２つの ポンプを利用する単一のカテーテルシステムを開示している。流出サイクルの間 に、液体が透析装置の血液流路に通されそこでそれは、次の流入の前に「清浄化 」される。 図３は、米国特許第5,141,493号からの図を示している。図３は 、該'493特許の３ループシステムを図解しており、そこでは透析液が、患者内へ 及び患者から出て第２のループ内へと、逆転可能ポンプ（第１のループ）を用い て往復して流される。第２のループにおいては、透析液は、第３のループ中を流 れる非滅菌の透析液によって再生されつつ透析装置を通過する。このシステムと それ以前のシステムとの相違は、再生及び往復の両方が連続的であるということ である。 上記の研究者の全てが、連続流システムと往復タイプのシステムとのいずれに 関しても、小さい分子のクリアランスの増大と高い限外濾過を報告している。こ れは望ましい利点である。しかしながら、これら従来のシステムは、それらの操 作、組み立て、及び制御において実に複雑である。従って、往復、再循環、又は 半連続腹膜透析に基づく、改良された腹膜透析システムに対する需要が存在する 。 本発明の要約 本発明は、改良された腹膜透析方法及びシステムを提供する。該方法は、精製 パルス腹膜透析システムを利用する。 この目的のため、患者に腹膜透析を提供するためのシステムが提供される。該 システムは、患者内に設置される単一のカテーテルと、透析液源と、そして該透 析液源及び該カテーテルに液体連通した透析装置とを含む。単一の無菌液体ポン プが、患者内へ及び患者から外へと透析液をポンプ移送するために使用される。 一具体例においては、該システムは、該透析液源中に存在する透析液の量をモ ニターするために該透析液源に連結された力トランスデューサを含む。 該システムの一具体例においては、該ポンプは逆転可能ローラーポンプである 。しかしながら該システムの一具体例においては、該ポンプは、（後で定義され るような）パーソナルサイクラーである。 該システムの一具体例においては、圧力センサを該ポンプと液体連通におくこ とができる。 本発明はまた、患者を透析するための方法をも提供する。該方法は、単一のカ テーテルを該患者の腹腔内に設置するステップと、透析液の源を用意するステッ プと、該透析液が該カテーテルに到達する前に透析装置を通るよう該透析液の源 を該カテーテルと液体連通状態に接続するステップと、そして該単一のポンプを 用いて該透析液を腹腔内へ及び腹腔から外へとポンプ移送するステップと、を含 む。 本発明によれば、液体の二重精製が提供されるものである透析方法が提供され る。この目的のため、単一の液体回路及びポンプが使用される。該液体は、腹腔 内へとポンプ移送される時に、及び次いで腹腔からポンプ移送される時に精製さ れる。 本発明の一利点は、患者に腹膜透析を提供するための改良された方法を提供す ることである。 本発明の尚も更なる一利点は、無菌の液体のために単一のポンプしか必要とし ない精製パルス腹膜透析システムを提供することである。 本発明の別の一利点は、改善された腹膜透析方法を提供するために標準の二重 流れプロポーショニングシステムに後付けすることのできるシステムを提供する ことである。 更には、本発明の一利点は、液体のパルスが２回、すなわち腹腔からバッグへ と行く間に１回そしてバッグから腹腔へと戻るときにもう１回精製されるシステ ムを提供することである。 更には、本発明の一利点は、流速が一層速いことを許容する一層小さい行程容 積を提供することである。 尚も更には、本発明の一利点は、腹腔内の停滞した液体層を破壊することによ り一層大きな混合を提供することである。 更には、本発明の一利点は、患者からのタンパク質損失を防止するために、治 療の終わり頃に、残存液量（バッグ＋腹腔）を濾過することのできる方法を提供 することである。 尚も更には、本発明の一利点は、グルコース勾配が連続的に補充されることか ら、浸透圧剤として一層低い濃度のグルコースを利用できることである。これは 、腹膜に対する高濃度のグルコースのよくない影響を減少させるであろう。 更には、本システムの一利点は、患者の利益のための栄養その他の添加物質を 非滅菌形態で透析液に添加することができ、それによりそれらの添加物のコスト を低下させられることである。 最後に、本システムの一利点は、ＣＡＰＤのような他の治療において必要とさ れるよりも少量の無菌液体が利用され、その結果実質的なコスト削減をもたらす ことである。 本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ましい具体例についての詳細な記述中 に記述されており、およびこれと図面とから明らかであろう。 図面の簡単な記述 図１は、概念的に、先行技術の腹膜透析法を図解する。 図２は、概念的に、別の先行技術の腹膜透析法を図解する。 図３は、概念的に、尚も更なる先行技術の腹膜透析法を図解する。 図４は、概念的に、本発明のシステムの一具体例を図解する。 図５は、本発明において使用することのできるセットの透視図を示す。 図６は、本発明において使用することのできる別のセットの透視図を示す。 図７は、概念的に、本発明のシステムの別の一具体例を図解する。 図８は、ＰＰＤシステムの典型的な濃度・時間プロフィールを図解する。 現在好ましい具体例の詳細な記述 本発明は、患者に腹膜透析を提供するための改良された方法及びシステムを提 供する。具体的には、本発明は精製パルス腹膜透析システムを提供する。本発明 のシステムによれば、無菌液体のための単一のポンプ並びに単一のカテーテルを 利用することができる。 今や図４を参照すると、図解されているように、本発明は、無菌液体回路３２ と、患者３６の腹腔内へ及び腹腔から外へと液体を脈動させるのに使用される単 一のポンプ３４とを含むシステム３０を提供する。組み立てが困難で高価である 煩雑なシステムをもたらした複数のポンプと回路とを必要とした先行技術の方法 とは異なって、本発明は、単一のポンプしか必要としない単一の無菌液体回路を 提供する。 以下に図解され且つ詳細に論じられているように、本発明によれ ば、流れ及び逆流れ共に除去が行われるよう、往復流が直接透析装置３８を通る 。これは数多くの利点をもたらす。 一つの利点は、液体の同じパルスが２回、すなわち腹腔から透析液バッグへと 行く間に１回そしてバッグから腹腔へと戻るときにもう１回精製されることであ る。二重の精製を提供することによって、一方通行様式（先行技術におけるもの のような）が利用されたとしたならば必要となったであろうよりも小さい表面積 の透析装置を使用することができる。例えば、Baxter CA70小児用透析装置のよ うな透析装置３８を使用することができる。 図４に図解されているシステム３０の具体例には、透析液のバッグ４０が備え られている。該透析液は、所望の如何なる腹膜透析溶液であってもよい。該透析 液は、液体ライン４２によって透析装置３８と液体連通している。 液体（透析液）は、単一のポンプ３４の使用によって患者３６内へ及び患者か ら外へとポンプ移送されるとき、透析装置３８を通して両方向に移動される。図 解されている該具体例においては、ポンプは逆転可能なローラーポンプ３４であ る。該ポンプ３４は、透析装置３８の一端から圧力センサ４６まで延びている液 体ライン４４上に作用するよう配置されている。更なる液体ライン４８が、該圧 力センサ４６から患者３６まで延びている。例えば、Cole-Palmer G-68801-53隔 膜型圧力センサのような、多数の液体圧力センサを使用することができる。 液体ライン４８は、患者３６の腹腔と液体連通したカテーテルに終わっている 。ポンプ３４は、システム３０の液体回路を通して何れの方向にも液体を移動さ せることができる。 本発明によれば、ポンプ３４の使用により、小さい行程容積によって液体（透 析液）を輸送することができる。例として、これらの小さい行程容積は、配管の 、すなわち液体ライン４４及び透析装置３８の空所（dead space）のおよそ２乃 至３倍且つ総充填液量の15％未満であることができる。これは、腹膜を損傷する ことなしに患者内へ及び患者から外へと高流速（400ｍｌ／分）で液体が移動さ れることを許容する。これは、取り分け、該腔内の停滞した液体層を破壊するこ とによって腹腔内における一層大きな混合を提供する。 図４に図解されている該具体例においては、ポンプ移送される液体の量は、力 トランスデューサ５０によって測定される。図４に図解されている該具体例にお いては、液体バッグ４０は、力トランスデューサ５０から吊り下げられている。 そのような力トランスデューサの一例は、Omega LCB-50 Bending Beam Load Cel lである。以下に論ずるように、図７を参照して、本発明のある具体例について は、力トランスデューサは必要でない。同様に、ある具体例においては、圧力セ ンサ４６は必要でない。 透析装置膜を横切る限外濾過によって該システム３０から液体が損失され得る ことから、図４に図解されている具体例によれば、ベッド秤によって患者の体重 を定期的に測定することが望ましい（尤も、図７に示されているような本発明の 具体例においては、ベッド秤の使用は必要ではないが）。次いで、透析装置の限 外濾過による損失を補填するために、吊り下げられた液体バッグ４０内へ及びバ ッグから外へと移動させることにより、液体を腹腔に加え又は腹腔から抜き取る ことができる。加えて、血液と腹腔との間の（高いグ ルコース濃度による）浸透圧勾配によって生み出された限外濾過もまた、この仕 方で除去できる。 該透析液放出システム３０は、Baxter SPS 550又はSPS 1550のような標準の二 重流れプロポーショニング装置と共に使用することができる。種々の希釈率に調 節することの可能な１つのポンプを有することにより、種々の濃度にグルコース を秤量することができる。SPS 550又は1550装置においては、これは、全てのグ ルコースをＢ濃縮液中にそして全ての電解質をＡ濃縮液中に入れておくことによ って達成できよう。同様な効果はまた、異なって設定されたグルコース濃度を有 する濃縮液を用いることによっても得ることができる。該透析液放出システムに よって感知された温度又は導電率警報は、透析液の正しい状態が回復されるまで 往復動ポンプを停止させるであろう。同様に、圧力警報もまた、ポンプを閉鎖す るであろう。標準の二重流れプロポーショニング方式が、透析装置の透析液側に 非無菌の透析液を得るために使用できる。可変プロポーショニング重炭酸塩ポン プを使用することによって、可変のグルコース・プロポーショニングを得ること ができる。 本発明によれば、回路をプライミングするために、無菌透析液の標準のバッグ を使用することができる。これは、液体滅菌チャンバーの必要をなくす。システ ムをプライミングするために、次の手順に従うことができる。 無菌の液体源バッグ（好ましくは3000ｍｌまたはこれより大）と透析装置を備 えた無菌のラインセットとの間に無菌連結がおこなわれる。該ラインセット７０ は次のものよりなる：（１）バッグ内に嵌められるために一端にスパイク７４を 備えそして透析装置内に嵌 められるために他端にルーアロック７６を備えた一本の滅菌チューブ７２（図５ を参照）と、（２）標準の「緻密膜」小児用透析装置（例えば、Baxter CA50又 はCA70）と、そして（３）透析装置に嵌合するために一端にあるルアーロック８ ０と、患者の移し替えセットに嵌合するために他の末端にある患者コネクター８ ２とからなる、ローラーポンプを使用する場合該逆転可能なローラーポンプ内に 嵌まる、一層長いライン７８（図６を参照）。 該システムはまた、ライン圧力のモニターのための備えをも含む。以下に記述 された方法においては、これは、空気と水との境界面のある「滴下バルブ」であ った。該空気インターフェースは、0.22μｍの膜（これはウイルス及び細菌を除 去する）を通して圧力トランスデューサに接続している。ラインセット７０と７ ８は双方とも、流れを止めそして開始させるためのプラスチックのクランプを有 する。 患者と透析装置との間の下側クランプと同様に、バッグとラインセット７０と の間の上側クランプが開かれる。約250ｍｌの液体が、透析装置及びラインセッ トを通って流れ、そして廃棄される。 非無菌の透析液が、透析装置の透析液側に入れられる。透析装置が逆さにされ てシステムから気泡が除去される。 下側のクランプが閉じられ、バッグは持ち上げられそして液体は非無菌側へと 透析装置の膜を横切る。輸送の速度は、透析装置の膜の無菌側と非無菌側との間 の圧力差を高めることによって増大させることができる。約300ｍｌの液体が、 該膜を横切って流れることが許容される。しかしながら、もしも透析装置がγ線 滅菌されているならば、この手順は省いてよい。 この手順の完了の後、ラインセット７０は、患者に接続され、患者は次いで透 析液を充填される。 本発明によれば、治療の終わり頃に、望むならば残存液量（バッグ＋腹腔）を 濾過することができる。残存液量を濾過することにより、タンパク質の損失を防 止することができる。 図７を参照して、本発明の別の一具体例が図解されている。システム５１の該 具体例においては、図４に図解された本発明の具体例において使用されているよ うな逆転可能なローラーポンプを使用するのではなしに、「パーソナルサイクラ ー」５２を使用することができる。 本出願において使用されているものとして、「パーソナルサイクラー」は、圧 力駆動される、隔膜タイプの定量的押しのけポンプをいう。パーソナルサイクラ ー５２は、放出された液体の体積を、ポンピング行程の前後におけるポンプチャ ンバーの容積の差として測定することができる。該ポンプチャンバーは、一方の 側に空気をそして他方の側に液体を備えた、可撓性の隔膜によって分離された２ つの部分よりなる。空気圧の上昇は、チャンバーから液体を押出して、空気側の 容積を拡張させる。 パーソナルサイクラー５２は、隔膜の空気側の圧力と既知の標準容積中の圧力 とを、ポンプチャンバーが該標準容積に接続される前及び後において測定する。 これらの測定に基づいて、パーソナルサイクラー５２は、放出された液体の量を 測定することができる。そのような測定のための式は次の通りである。 Ｖ_放出＝ Ｖ_充填−Ｖ_空＝ [(P_s1-P_s2)^*Ｖ_s／(P_d2-P_d1)]_充填−[(P_s1-P_s2)^*Ｖ_s／(P_d2-P_d1)]_空 ここに「１」は、隔膜の空気側が該標準容積に接続される前の圧力についてい い、 「２」は、隔膜の空気側が標準容積に接続された後の圧力についていい、 「ｓ」は、標準容積についてのものをいい、 「ｄ」は、隔膜の空気側についてのものををいう。 パーソナルサイクラーの例は、“Peritoneal Dialysis Systems and Methods Employing a Liquid Distribution and Pumping Cassette That Emulates Gravi ty Flow”と題した1993年３月３日出願の米国特許出願08/026,328号、“Periton eal Dialysis Systems and Method Employing a Liquid Distribution and Pump Cassette with Self-Contained Air Isolation and Venting”と題した1993年 ３月３日出願の米国特許出願08/027,484号、“Liquid Pumping Mechanisms for Peritoneal Dialysis Systems Employing Fluid Pressure”と題した1993年３月 ３日出願の米国特許出願08/027,485号、“Peritoneal Dialysis Systems and Me thods Employing Pneumatic Pressure and Temperature-Corrected Liquid Volu me Measurements”と題した1993年３月３日出願の米国特許出願08/026,458号、 “Improved User Interface and Monitoring Functions for Automated Periton eal Dialysis Systems”と題した1993年３月３日出願の米国特許出願08/025,531 号、“Improved User Interface for Automated Peritoneal Dialysis Systems ”と題した1993年３月３日出願の米国特 許08/025,547号、及び“Peritoneal Dialysis Cycler”と題した1993年３月３日 出願の米国特許08/006,1426号に開示されており、これら全ての開示を参照によ りここに導入する。 本発明のこの具体例によれば、透析液は液体バッグ５４により供給される。液 （透析液）の流れは、液体ライン５６を通り透析装置５８を通る。液体ライン６ ０は、透析装置５８の一端をパーソナルサイクラー５２に接続している。パーソ ナルサイクラー５２の第２の末端は、患者の腹腔と液体連通したカテーテルに終 わる液体ライン６２によって患者３６に接続されている。 パーソナルサイクラー５２は、患者内への及び患者から外への液体流を提供す る。図４のポンプと同様に、パーソナルサイクラー５２は、該液体回路の何れの 方向にも液体流を許容する。パーソナルサイクラーか圧力駆動される体積押しの けポンプであることから、外部のロードセンサを必要とすることなしに正確に液 体を定量することができる。更には、ライン圧力が正確に知られることから、如 何なる液体も該システムから去らないよう膜を横切る圧力（ＴＭＰ）を調節する ために、この数を透析機器にフィードバックすることができる。 図７に図解されているこのシステムの一利点は、このプロセス中に患者の体重 を測定する必要がないことである。更には、パーソナルサイクラーによって圧力 が直接に感知されることから、図４に図解されている具体例において利用されて いる安全圧力センサが必要ないことである。 尚も更には、図５に図解されているこの透析液放出システムは、二重流れプロ ポーショニング装置に限定される必要がないことであ る。寧ろ、このシステムは、透析液粉末を純水の源と混合することのできるよう なバッチシステム６５よりなるものであってもよかろう。この得られた混合物を 、二軌道蠕動ポンプ６４又はポンプ速度を適合させてある一組の注入ポンプによ って、一層遅い速度で秤量することができよう。二軌道の構成又はポンプ速度の 適合は、膜横断圧力によって生じる透析装置膜を横切る限外濾過を無くす。好ま しくは、該蠕動ポンプは、該ポンプが回転しているとき完全な閉塞が常に維持さ れるよう、２ヘッドでなく３ヘッドのものである。 更なる一具体例においては、図解されていないが、パーソナルサイクラーを利 用するのではなく、逆転可能ステッパモータポンプを使用することができよう。 これは、外部のロードセンサによって液体が正確に秤量されることを許容するで あろう。しかしながら、逆転可能なステッパモータポンプはローラーポンプであ るから、患者の安全のためにはインライン圧力センサが使用されるのが好ましい であろう。 例として、そして限定としてでなく、本発明の一実施例が今や与えられる。 実施例１ ４名の患者を、図４に図解されている本発明のシステム（「ＰＰＰＤ」）で処 置した。患者に２ｌ（患者No．11の場合は1.51ｌ）の液体を充填した後、150〜1 80分の間、CA70セルロースアセテート透析装置を通して300ｍｌストロークで、 外部バッグから患者腹腔内へそして腹腔から外へと液体をポンプ移送した。この 期間において平均の腹腔内液量は、1700ｍｌ＋残存液量乃至2000ｍｌ＋残存液量 であった。使用済み透析液は透析機器の後ろ側から大型タンク内 へ収集された。0.22μｍのフィルターを通してラインセット中の「Ｔ分枝」から 、流れが腹腔から去る時及び流れが腹腔内に入る時の両方において周期的間隔で サンプルを採取した。図８は、典型的な腹腔濃度を時間の関数として図解してい る。濃度が増大し続ける持続的外来腹膜透析とは異なって、腹腔内濃度は定常値 に達し（図において約14ｍｌ）そして、溶質（尿素）の総全身濃度が低下するに つれて下がる。最大の溶質輸送が行われるよう、拡散勾配はこうして維持される 。 参考として、上述のＰＰＰＤ交換の直前及び直後に、排液バッグを取り付けた 「Ｙ」セットを用いて90分のＰＥＴ交換を行った。２ して混合することによりこの交換の間毎15〜30分間隔でサンプルを採取した。サ ンプルを採取した後、該液を再び再注入した。90分後、患者を排液して液量を測 定し、そして排液バッグからサンプルを採取した。 この治療の増強は、２回のＰＥＴ交換（典型的な夜間療法（「ＮＰＤ」）の１ サイクルを代表する）の平均クリアランス÷ＰＰＰＤ交換の総クリアランスとし て計算し、下の表において最左のカラム中に示してある。総除去量が精製工程を 介して除去された溶質量並びに処置の終了時に患者の腹腔内及び外部バッグ内に 残っている量よりなる限り、これらの増強は、達成可能な増強について一層高い 推定を示す。８時間又はより長くにわたれば、これら後者の量は、精製工程によ って除去された量に比して一層少ない割合となろう。８〜10時間にわたる一層典 型的な増強が表１の最右の２つの欄に示されている。これらは、定常状態ＰＰＰ Ｄクリアランス（総クリア ランスでなく）÷平均ＰＥＴクリアランスとして計算された。表２は、最悪のケ ースのクリアランス解析を用いて７時間処置についての典型的な達成可能クリア ランスをｌ／週の形で示している。実際、2000ｍｌと2300ｍｌ（1700ｍｌと2000 ｍｌでなく）との間においてサイクリングし、そして除去の効果において腹腔及 び外部バッグに加えるとき、これらのクリアランスは20％高い平均値となるはず である。 ここに記述した現在好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業者に明 らかであろうことが、理解されなければならない。そのような変更及び修正は、 本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ伴う利点を損なうことなく行う ことができる。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含さ れることが意図されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ルアン，ジアン アメリカ合衆国55119ミネソタ、メイプル ウッド、クレストビュードライブ 404

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、 患者内に設置されそして一端において第１の液体ラインの一端に接続されて いるものである、単一のカテーテルと、 第２の液体ラインの一端に接続された透析液源と、 該第１及び第２の液体ラインと液体連通しておりそれにより該透析液源及び 該カテーテルと液体連通しているものである、透析装置と、そして 該透析液源から該患者内へそして患者から外へと該透析液をポンプ移送する ための単一のポンプと、 を含むシステム。 ２． 存在する透析液の量をモニターするために該透析液源に連結された力トラ ンスデューサを含む、請求項１のシステム。 ３． 該ポンプが逆転可能ローラーポンプである、請求項１のシステム。 ４． 該ポンプと液体連通した圧力センサを含む、請求項１のシステム。 ５． 該ポンプがパーソナルサイクラーである、請求項１のシステム。 ６． 該第１及び第２の液体ラインと液体連通した第３の液体ラインを含み、透 析液をポンプ移送するために該ポンプが該第３の液体ライン上に作用するもので ある、請求項１のシステム。 ７． 患者を透析するための方法であって、 患者の腹腔内に単一のカテーテルを設置するステップと、 透析液源を用意するステップと、 該カテーテルに到達する前に該透析液が透析装置を通過するよう、該透析液 源を該カテーテルと液体連通状態に接続するステップと、そして 単一のポンプを用いて該透析液を該腹腔内へそして腹腔から外へとポンプ移 送するステップと、 を含む方法。 ８． 存在する透析液の量をモニターするために該透析液源を力トランスデュー サに接続することを含む、請求項７の方法。 ９． ポンプとして逆転可能なローラーポンプを使用するステップを含む、請求 項７の方法。 １０． 該ポンプと液体連通した圧力センサを配置することを含みむ、請求項７ の方法。 １１． 該透析液が、透析装置を通って患者へと移動する時に１回及び腹腔から から外へとポンプ移送される時に１回の、２回精製されるものである、請求項７ の方法。 １２． 該透析液をポンプ移送するためにパーソナルサイクラーに該透析液源を 接続するステップを含む、請求項７の方法。 １３． 該システム内の圧力をモニターするために圧力センサを使用するステッ プを含む、請求項７の方法。 １４． 非無菌の透析液を提供するために二重プロポーショニングシステムを使 用するステップを含む、請求項７の方法。 １５． 非無菌の透析液をポンプ移送するために単一の二軌道蠕動ポンプを使用 するステップを含む、請求項７の方法。 １６． 患者を透析するための方法であって、 患者内に単一のカテーテルを設置するステップと、 単一の液体回路を用いて該カテーテルを透析液源に接続するステップと、 該液体回路中に透析装置を配置するステップと、 患者内へそして患者から外へと透析液をポンプ移送するためにポンプを用意 するステップと、そして 液体を、それが該透析液源から該患者内へとポンプ移送されるとき及びそれ が患者からから外へとポンプ移送されるときに、該透析装置を通して流すステッ プと を含む方法。 １７． 存在する透析液の量をモニターするために該透析液源を力トランスデュ ーサに接続することを含む、請求項１６の方法。 １８． 該ポンプとして逆転可能なローラーポンプを用いるステップを含む、請 求項１６の方法。 １９． 圧力センサを該ポンプと液体連通状態に配置することを含む、請求項１ ６の方法。 ２０． 該透析液をポンプ移送するために該透析液源をパーソナルサイクラーに 接続するステップを含む、請求項１６の方法。 ２１． 該システム内の圧力をモニターするために圧力センサを用いるステップ を含む、請求項１６の方法。