JPH09168530A - Body fluid collecting tool and body fluid analyzer using the same - Google Patents

Body fluid collecting tool and body fluid analyzer using the same

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JPH09168530A
JPH09168530A JP1884496A JP1884496A JPH09168530A JP H09168530 A JPH09168530 A JP H09168530A JP 1884496 A JP1884496 A JP 1884496A JP 1884496 A JP1884496 A JP 1884496A JP H09168530 A JPH09168530 A JP H09168530A
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JP
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Patent type
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body fluid
sampling device
body
fluid sampling
member
Prior art date
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Pending
Application number
JP1884496A
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Japanese (ja)
Inventor
Yoshikazu Nakagawa
Motohiro Oka
美和 中川
素裕 岡
Original Assignee
Dainippon Printing Co Ltd
大日本印刷株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a body fluid collecting tool capable of collecting body fluid not by suction and displaying data, by setting a member capable of transmitting body fluid so as to be penetrated with a penetrating needle. SOLUTION: A base body 2 must comprise a material with rigidity and a penetrating needle holding member 31 a material with elasticity. The penetrating needle holding member 31 is hit by a hammer, etc., connected with a spring to be deformed downward, and a penetrating needle 3 is pushed out downward therewith. The pushed out penetrating needle 3 penetrates through a body fluid transmission member 4 and a finger mounted thereunder, then returns to the original position by the elasticity of the penetrating needle holding member 31. Though the finger penetrated bleeds, the bled blood is absorbed by the body fluid transmission member 4 and reaches an electrode 41 (42) by the capillary phenomenon, etc. Detected matters in the blood are converted to electric signals and transmitted to a sensor set in this body fluid analyzer through a lead wire 43 and measured values are displayed on a display part.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、血液や細胞間浸出液等の体液を採取することのできる体液採取器具、及び採取した体液中に含まれる被検知物質を分析することのできる体液分析装置に関する。 The present invention relates to relates to body fluid analyzer capable of analyzing the substance to be detected contained in the body fluid sampling device, and the fluid collected capable of collecting body fluids such as blood and intercellular exudate .

【0002】 [0002]

【従来の技術】現在、酵素、抗体等の生体材料の特異性を利用した検査システムは、臨床検査材料、食品検査、 At present, the enzyme, the test system using the specificity of biological material such as antibodies, clinical examination material, food inspection,
環境測定等に広範に用いられている。 It is widely used in environmental measurement and the like. 中でも、GOD等の酸化還元酵素は、反応の前後に被検出物の酸化還元反応による電子移動を生じるため、電気信号で読み取るセンサー材料として多く利用されている。 Among them, oxidoreductase GOD like, to yield electron transfer due to the oxidation-reduction reaction of the object to be detected before and after the reaction, are widely used as a sensor material for reading an electrical signal.

【0003】このような検査システムの代表的なものとしては、糖尿病患者等に用いられる携帯型の血糖値センサーが挙げられる。 [0003] Typical examples of such inspection systems include portable blood glucose sensor used in diabetics and the like. 従来、この血糖値センサーを使用して血糖値を測定するには、穿刺器具(ランセット)を用いて指先に傷を付け、そこから血滴を絞り出し、包材より取り出してセンサーに装着した測定チップにその血滴を付着させることにより行っていた。 Conventionally, to measure the blood sugar level using this blood glucose sensor, scratch the fingertip using a puncture device (lancet), squeeze the blood drop from there, the measuring tip attached to the sensor was removed from the packaging material the blood drop has been performed by attaching to. しかしながら、このように穿刺器具とセンサーが分離していると、一連の操作を行うにあたって要する過程が多く煩雑であり、また誤操作の問題もあった。 However, in this manner the puncture device and the sensor are separate, cumbersome many processes that require carrying out a series of operations, also it was also erroneous operation problems. また、この血糖値センサーの測定チップでは、必要最小量の血液を電極部分と接触させるために、スペーサーを介してフィルムを張り合わせ、電極上にスリットを形成し、毛細管現象により血液をスリット内に導入する方法がとられており、その製造は困難であった。 Further, in the measurement chip of this blood sugar level sensor, in order to contact the required minimum amount of the blood with the electrode portion, laminated film through a spacer to form a slit on the electrode, the introduction of blood into the slit by capillary action are taken a method for its preparation is difficult.

【0004】そこで、穿刺針、毛細管及びセンサーが一体になった医療用システム(特開昭61-286738 号公報参照)、穿刺針、吸引具及び血溜体が一体になった採血器(特開平5-111476号公報、特開平6-311980号公報、特開平6-327655号公報、特開平7-51251 号公報参照)ならびに穿刺針、吸引具、血溜体及びセンサーが一体になった採血器(特開平5-95937 号公報、特開平5-95938 号公報参照)が提案された。 [0004] Therefore, (see JP 61-286738 publication) puncture needle, capillary and medical system sensor is integrated, the puncture needle, blood collector of suckers and Chitamari body is integrated (Japanese Patent 5-111476, JP-a No. 6-311980, JP-a No. 6-327655, JP-see Japanese Patent Laid-Open No. 7-51251) and the puncture needle, suckers, Chitamari body and the blood collecting device the sensor is integrated (JP-a-5-95937, JP-see Japanese Patent Laid-Open No. 5-95938) it has been proposed.

【0005】しかしながら、これらの器具における採血方法は、いずれも注射器やスポイト等により減圧して血液を吸引する方式によるものであり、前者ではシリンダーの底面を皮膚に密着させないと減圧することができず、φ1.5 mm以下のシリンダーを使用した場合には血液が穴を塞いでしまい、出血が停止してしまう等の欠点があり、後者ではスポイトの構造が複雑である等の欠点があった。 However, blood collection method in these devices are both due method of sucking a vacuum to the blood by syringe or pipetting or the like, can not be reduced pressure and the former not the bottom of the cylinder is brought into close contact with the skin , when using the following cylinder Fai1.5 mm is would block the holes blood, there are drawbacks such as bleeding would stop, the latter has a disadvantage of isostructural dropper is complicated.

【0006】 [0006]

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、吸引によらない方法で体液を採取する機構を有するとともに、製造が簡単な体液採取器具、及び該体液採取器具と、体液の出液量を増加させる手段と、表示部とを具備した便利な体液分析装置を提供することである。 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention has a mechanism for collecting body fluid in a way that does not depend on suction to manufacture simple body fluid sampling device, and the body fluid collecting device, Bleeding amount of body fluid It means for increasing the is to provide a convenient body fluid analysis apparatus and a display unit.

【0007】 [0007]

【課題を解決する手段】上記課題に鑑み鋭意研究の結果、本発明者等は、体液を伝達し得る部材を、穿刺針が貫通するように設けることにより、吸引方法によらなくても容易に体液を採取することができ、体液の分析を簡便にかつ迅速に行うことができることを見出し、本発明を完成した。 A solution to means a result of intense research in view of the above problems, the present inventors have a member capable of transmitting body fluids is provided so that the puncture needle penetrates, easily without relying on the suction method can be collected body fluid, found that can be carried out easily and quickly the analysis of body fluids, the present invention has been completed.

【0008】即ち、本発明は、少なくとも、体液を所望の位置まで伝達し得る体液伝達部材と、前記体液伝達部材を貫通し得る穿刺部材とを具備してなることを特徴とする体液採取器具である。 Namely, the present invention includes at least a body fluid transmitting member capable of transmitting body fluids to a desired position, body fluid collecting device, characterized by comprising; and a piercing member capable of penetrating the body fluid transmission member is there. また、本発明は、少なくとも、前記体液採取器具と、体液の出液量を増加させる手段と、採取した体液の分析結果を表示する表示部とを具備してなることを特徴とする体液分析装置である。 Further, the present invention includes at least a body fluid sampling instrument, the body fluid analysis device comprising means for increasing the bleeding amount of body fluid, that is formed by including a display unit for displaying the analysis result of the collected body fluid it is.

【0009】 [0009]

【作用】吸水性を有する材料からなる体液伝達部材と、 A fluid transmission member consisting of ## acts Materials having water absorption,
その体液伝達部材を貫通し得る穿刺部材とを有する本発明の体液採取器具では、出液した体液が毛細管現象等により体液伝達部材中を移動し、酵素電極に接触する。 In its body fluid collecting device in accordance with the present invention that the fluid transfer member and a piercing member capable of penetrating, exudates body fluid is a fluid transfer member in moved by capillary action or the like, contacts the enzyme electrode. また、非吸水性の材料からなる体液伝達部材と、その体液伝達部材を貫通し得る穿刺部材とを有する本発明の体液採取器具では、出液した体液が皮膚と体液伝達部材との間の空隙において毛細管現象等により移動し、酵素電極に接触する。 Further, the gap between the fluid transfer member made of a non-water-absorbing material, the body fluid collecting device in accordance with the present invention having a piercing member can penetrate the fluid transfer member, exudates body fluid is the skin and the body fluid transmitting member moved by capillary action or the like at, in contact with the enzyme electrode.

【0010】従って、本発明の体液採取器具によれば、 [0010] Therefore, according to the body fluid collection device of the present invention,
吸引により採血する方法に伴う問題、即ちシリンダーの底面を皮膚に密着させないと減圧することができないという問題、φ1.5 mm以下のシリンダーを使用した場合に体液が穴を塞いでしまい、出血が停止してしまうという問題、スポイトの構造が複雑であるという問題等を解決することができる。 The problem with a method of blood collection by suction, i.e. the bottom surface of the cylinder it impossible to vacuum and not in close contact with the skin, body fluids will block the holes when using the following cylinder Fai1.5 mm, bleeding stopped problem to cause, it is the structure of the dropper to solve the problem such that it is complicated. また、体液を酵素電極等に接触させるための特別の手段を設ける必要がなく、分析に要する一連の操作過程を減らすことができる。 Further, the body fluid it is not necessary to provide a special means for contacting the enzyme electrode or the like, it is possible to reduce the series of operation sequences required for analysis.

【0011】本発明の体液採取器具において、複数の異なる種類の酵素電極を設けることにより、一回の検査で種々の被検知物質の測定を行うことができる。 [0011] In the body fluid collecting device in accordance with the present invention, by providing a plurality of different types of enzyme electrode, it is possible to measure various substance to be detected in a single test. 上記体液採取器具と、体液の出液量を増加させる手段と、表示部とを具備する本発明の体液分析装置によれば、一般ユーザーが熟練を必要とせず、容易かつ迅速に体液を採取し、ワンタッチで被検知物質を分析することができる。 And the body fluid sampling device, means for increasing the bleeding amount of the body fluid, according to the body fluid analyzer of the present invention and a display unit, a general user does not require a skilled, easily and quickly collect the body fluid , it is possible to analyze the substance to be detected with a single touch.

【0012】上記体液採取器具をカートリッジ式にすれば使い捨てにすることができ、細菌の感染等を防止することができる。 [0012] If the above-mentioned body fluid collection device in the cartridge-type can be disposable, it is possible to prevent a bacterial infection such as. 該体液採取器具を包装すれば、さらに衛生的に安全である。 If the packaging of the bodily fluid collecting device, it is more hygienic safety. また、該体液採取器具を複数個で一のカートリッジとすれば、次々に該体液採取器具を繰り出すことができ、連続して体液を分析することができる。 Also, if one cartridge at a plurality of body fluid collecting device, it is possible to feed the body fluid collecting device in turn, it can be continuously analyzing the body fluid.

【0013】 [0013]

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明を詳細に説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, with reference to the drawings illustrating the present invention in detail. ここで、本発明における体液とは、穿刺することによって生体から出液し得る液体をいい、例えば血液や、細胞間浸出液等が挙げられる。 Here, the body fluid and the in the present invention means a liquid which exudates from the living body by puncturing, for example blood and include intercellular exudate or the like.

【0014】本発明の一例による体液採取器具の斜視図を図1に示す。 [0014] The perspective view of the body fluid sampling device according to one embodiment of the present invention shown in FIG. また、図1における体液採取器具1のA Also, A body fluid sampling instrument 1 in FIG. 1
−A断面図を図2(a) に、体液採取器具1の分解斜視図を図3に示す。 The -A sectional view in FIG. 2 (a), shows an exploded perspective view of a body fluid sampling instrument 1 in FIG. この体液採取器具1は、孔部21,22,23 The body fluid sampling instrument 1 has a hole 21, 22, 23
を有する板状の基体2と、基体2に穿刺針保持部材31を介して取り付けられ、孔部21内に収納された穿刺針3 A plate-like substrate 2 having, attached via a puncture needle holding member 31 to the base 2, the puncture needle 3 housed in the bore 21
と、基体2の底面に設けられた体液伝達部材4とを有する。 When, and a fluid transfer member 4 provided on the bottom surface of the base 2. 体液伝達部材4の上面には酵素電極が設けられており、酵素電極は作用電極41と対照電極42とから構成されている。 The upper surface of the body fluid transmission member 4 is provided with an enzyme electrode, the enzyme electrode is composed of a control electrode 42 and the working electrode 41. それぞれの電極41,42にはリード線43が連結され、基体2の孔部22,23内に収容されている。 Lead 43 is connected to each of the electrodes 41, 42 are accommodated in holes 22, 23 of the base 2.

【0015】体液採取器具をこのような構造にすることにより、その大きさをコンパクトにすることができるという利点がある。 [0015] By a body fluid sampling instrument such a structure, there is an advantage that it is possible to their size and compact. また、電極を平面状にすることができるため、該電極の形成を簡単に行うことができる。 Moreover, since it is possible to make the electrodes in a planar shape, it can be simply formed of the electrode. 基体2はいかなる材料から形成してもよいが、剛性を有する材料から形成した場合、穿刺針3を突出させるために、 Substrate 2 may be formed from any material, when formed from a rigid material, in order to protrude the puncture needle 3,
穿刺針保持部材31は弾性を有する材料で形成する必要がある。 Puncture needle holding member 31 should be formed of an elastic material. 一方、弾性を有する材料で基体2を形成した場合、穿刺針保持部材31は剛性を有する材料から形成することができる。 On the other hand, when forming the substrate 2 of an elastic material, the puncture needle holding member 31 can be formed from a rigid material. 基体2の大きさ及び形状は、体液分析装置に設置可能であれば特に制限されないが、設置時の操作性や穿刺針3の収納性等を考慮すると、穿刺方向の厚さが2〜50mmであり、穿刺方向に垂直な断面の一辺が3 Size and shape of the substrate 2 is not particularly limited as long as can be disposed body fluid analyzer, considering the storability of the operation resistance and the puncture needle 3 at the time of installation, the thickness of the puncturing direction is in 2~50mm There, one side of the cross section perpendicular to the puncture direction 3
〜50mmの多角形、直径3〜50mmの円形もしくは楕円形、 Polygonal ~50Mm, circular or oval diameter 3 to 50 mm,
又は多角形と円形・楕円形とを組み合わせた形状であるのが好ましい。 Or a is preferably polygonal and shape combining a circular-oval.

【0016】基体2を形成する剛性を有する材料としては、例えばプラスチック、セラミックス、金属等が挙げられ、弾性を有する材料としては、例えばポリウレタンゴム、合成ゴム等や、それら材料からなる織布、不織布、サージカルテープ材料等が挙げられる。 [0016] As a material having a rigid forming the substrate 2, for example plastic, ceramic, metal, and examples of the material having elasticity, such as polyurethane rubber, or synthetic rubber, woven fabric made of these materials, nonwoven , and a surgical tape material, or the like. また、穿刺針保持部材31を形成する弾性を有する材料としては、例えば粘着テープ等が挙げられ、剛性を有する材料としては、例えばプラスチック等が挙げられる。 As a material having elasticity to form a puncture needle holding member 31, for example, adhesive tape and the like, as a material having rigidity, and for example, plastic or the like.

【0017】穿刺針3は、人体に無害な材料で形成する。 The puncture needle 3 is formed in a harmless material to the human body. そのような材料としては、ステンレススチール(S Such materials include stainless steel (S
US)が好ましい。 US) is preferable. 穿刺針3の長さは、体液伝達部材4 The length of the puncture needle 3, fluid transfer member 4
及び皮膚の角質層を貫通させるために2〜30mmであるのが好ましい。 And it is preferably 2~30mm in order to penetrate the stratum corneum of the skin. 本実施例では、穿刺針3は穿刺時以外のときは基体2の孔部21内に収納されているため、体液分析装置への設置、廃棄の際における誤操作による怪我等を防止することができる。 In this embodiment, the puncture needle 3 since the time other than the time of puncturing is housed in the hole portion 21 of the base body 2, the installation of the body fluid analysis device, it is possible to prevent injuries due erroneous operation at the time of disposal .

【0018】体液伝達部材4は、穿刺針3が貫通できればいかなる材料から形成してもよく、吸水性の材料又は非吸水性の材料のいずれかを選択することができる。 The fluid transfer member 4 can puncture needle 3 may be formed of any material as long penetration, to select one of the water-absorbing material or non-water-absorbing material. 吸水性の材料としては、穿刺によって人体から出液した体液を吸収でき、吸収した体液を毛細管現象等により酵素電極まで移送することができるものであれば、いかなるものを用いてもよい。 The absorbent material can absorb the body fluid exudates from the body by puncture, the absorbed body fluid as long as it can be transported to the enzyme electrode by the capillary phenomenon or the like, may be used any ones. そのような材料としては、例えば紙、織布、不織布、多孔質体等を使用することができる。 Such materials can be used, for example, paper, woven fabric, nonwoven fabric, a porous body or the like. 紙としては、セルロース濾紙等が挙げられ、織布及び不織布としては、セルロース、再生セルロース、酢酸セルロース、絹、綿、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリル、ポリオレフィン、ポリウレタン、ナイロン等からなるものが挙げられ、多孔質体としては、ガラスフィルター、ナイロンメンブレン、ニトロセルロースメンブレン、酢酸セルロースメンブレン、ポリフッ化ビニリデンメンブレン、再生セルロースメンブレン、発泡セルロースシート等が挙げられる。 The paper, a cellulose filter paper, the woven and nonwoven fabrics, cellulose, regenerated cellulose, cellulose acetate, silk, cotton, polyamide, polyester, polyacrylic, polyolefin, polyurethane, those can be mentioned of nylon or the like, as the porous material, a glass filter, a nylon membrane, nitrocellulose membrane, cellulose acetate membrane, polyvinylidene fluoride membrane, regenerated cellulose membrane, and a foamed cellulose sheet. これらの吸水性材料の中でも、剛性、吸水性能等の点より、セルロース濾紙、ガラスフィルター及びポリエステル不織布が好適である。 Among these water-absorbing material, rigidity, from the point of view of such water absorbency, cellulose filter paper, glass filter and polyester nonwoven fabric are preferred.

【0019】吸水性材料を使用する場合、体液の量がその吸水性材料の吸水容量に限定されるため、一定量の検体液で検査を行うことが可能である。 [0019] When using the water-absorbing material, the amount of body fluid is restricted to the moisture absorption capacity of the water-absorbing material, it is possible to carry out inspection at a constant amount of the specimen solution. また、電極の表面積を大きくとることができるため、感度を向上させることも可能である。 Further, it is possible to take the surface area of ​​the electrode increases, it is possible to improve the sensitivity. このような吸水性材料は穿刺針3が貫通し得るため、特別に打ち抜き工程を設ける必要がないが、場合によっては穿刺針3通過用の孔部を設けてもよい。 Since such water absorbing material has a puncture needle 3 can penetrate, but not necessary to provide a special punching process may be provided a hole of the needle 3 pass in some cases. 体液伝達部材4を吸水性材料から形成する場合、体液伝達部材4の厚さは、穿刺針3の長さ、体液の出液量、穿刺部分から電極までの距離等を考慮して適宜設定すればよく、具体的には2〜2000μm程度が好ましい。 When forming a fluid transfer member 4 from the water-absorbing material, the thickness of the fluid transfer member 4, the length of the puncture needle 3, Bleeding amount of body fluid, suitably set in consideration of the distance from the puncture to the electrode by Bayoku, specifically about 2~2000μm are preferred.

【0020】一方、非吸水性の材料としては、穿刺によって人体から出液した体液を、人体との間で毛細管現象等により電極まで移送することができるものであれば、 Meanwhile, as the non-water-absorbing material, the body fluid exudates from the body by puncture, as long as it can be transported by capillary action or the like to the electrode with the human body,
いかなるものを用いてもよい。 It may be used any of those. そのような材料としては、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、トリアセチルセルロース等が挙げられる。 Such materials include polyethylene, polyethylene terephthalate, polystyrene, triacetyl cellulose, and the like. このような非吸水性材料を穿刺針3が貫通し得るように形成することにより、特別に打ち抜き工程を設ける必要はないが、穿刺針3が貫通できない場合には、穿刺針3通過用の孔部(穿刺孔)を設ける必要がある。 By forming such a non-absorbent material such that the puncture needle 3 can penetrate, it is not necessary to provide a special punching process, when the puncture needle 3 can not penetrate, the puncture needle 3 holes for passing parts it is necessary to provide a (puncture).

【0021】体液伝達部材4を非吸水性材料から形成する場合、体液伝達部材4の厚さは穿刺針3の長さを考慮して適宜設定すればよく、具体的には2〜2000μm程度が好ましい。 [0021] When forming a fluid transfer member 4 to non-water-absorbing material, the thickness of the fluid transfer member 4 may be suitably set in consideration of the length of the puncture needle 3, specifically about 2~2000μm preferable. 対照電極42は導電性材料から形成されるのに対し、作用電極41は導電性物質の他、被検出物質の酸化還元酵素及び電子伝達物質を含有する。 Control electrode 42 is to being formed of a conductive material, the working electrode 41 other conductive material, containing a redox enzyme and electron mediator substance to be detected. 導電性材料(物質)としては、金、銀、白金、銅等の金属、金ペースト、銀ペースト、銅ペースト等の金属ペースト、カーボンペースト、金コロイド、銀コロイド等の金属微粒子、酸化インジウム等が挙げられる。 As the conductive material (substance), gold, silver, platinum, metals such as copper, gold paste, silver paste, metal paste such as copper paste, carbon paste, gold colloid, fine metal particles of silver colloid, and indium oxide and the like. 作用電極41における導電性物質は、酵素反応による電気化学的変化をリード線43に伝達する役割を有する。 Conductive material in the working electrode 41 has a role of transmitting the electrochemical change caused by an enzyme reaction to lead 43.

【0022】酸化還元酵素は、被検出物質を認識し、酸化還元反応を通じて電気化学的変化を生じさせる。 The oxidoreductase recognizes the substance to be detected, causing electrochemical change through redox reactions. 本発明において使用する酸化還元酵素は、被検出物質の酸化還元反応を行うものであれば特に限定されないが、酵素電極の製造工程から使用までの乾燥状態における保存の点で安定であるものが好ましく、場合によっては好熱菌由来のような耐熱性酵素が好ましい。 Oxidoreductase used in the present invention is not particularly limited as long as it performs the oxidation-reduction reaction of the substance to be detected, preferably has a stable in terms of storage in a dry state until use from the manufacturing process of the enzyme electrode preferably, thermostable enzymes, such as those derived from thermophilic bacteria in some cases. 主要な酸化還元酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、ピルビン酸オキシダーゼ、D−又はL−アミノ酸オキシダーゼ、アミンオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コリンオキシダーゼ、尿酸オキシダーゼ、アスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ピルビン酸デヒドロゲナーゼ、葉酸デヒドロゲナーゼ等が挙げられる。 The main oxidoreductase, glucose oxidase, glucose oxidase, pyruvate oxidase, D- or L- amino acid oxidase, amine oxidase, cholesterol oxidase, choline oxidase, urate oxidase, ascorbic acid oxidase, alcohol dehydrogenase, pyruvate dehydrogenase, folic dehydrogenase, and the like.

【0023】電子伝達物質は、酵素の反応部位で生じる局所的な電子の授受を、該電子伝達物質を介して導電性物質に伝達する機能を有する。 The electron transfer material has a function of transmitting local electron transfer that occurs at the reaction site of the enzyme, the conductive material via the electronic transmitter. このような電子伝達物質としては、ポリピロール、フェロセン、フェロセン誘導体、ニコチンアミド誘導体、フラビン誘導体、キノン、 As such electron mediators, polypyrrole, ferrocene, ferrocene derivatives, nicotinamide derivatives, flavin derivatives, quinones,
キノン誘導体等が挙げられる。 Quinone derivatives, and the like. これらの電子伝達物質は、酵素溶液と混合されるか、酵素に直接修飾されることにより、酵素及び導電性物質間の電子移動を媒介する。 These electron mediators are either mixed with the enzyme solution, by being directly modified enzymes and mediates electron transfer between the enzyme and the conductive material.

【0024】作用電極41及び対照電極42は、以上の成分の他に、例えば緩衝作用を有する塩類、電極を基材に固定させるためのPVP、PVA及びカラギーナンのようなバインダー成分、酵素を安定化させるためのBSA、 The working electrode 41 and reference electrode 42, in addition to the above components, for example, stabilizing salts having a buffering action, a binder component such as PVP, PVA and carrageenan for fixing the electrode to the substrate, the enzyme BSA in order to,
カゼイン等の蛋白質、糖類、検体液の浸透性を改善するための界面活性剤、リン脂質等を含有してもよい。 Proteins such as casein, sugars, surfactants to improve the permeability of the sample solution may contain a phospholipid and the like. また、基材たる体液伝達部材4についても、その吸水性や検体液の浸透性を改善するために、該体液伝達部材4を界面活性剤、リン脂質等に浸漬し、その後乾燥させる等の前処理を行ってもよい。 As for the fluid transfer member 4 serving as the base material, in order to improve the permeability of the water-absorbing and sample fluid, the body fluid transmitting member 4 a surfactant, and immersed in the phospholipid or the like, prior to such and then dried processing may be performed.

【0025】これら電極41,42は、体液伝達部材4に電極材料を塗布又は貼り付けることにより形成することができる。 [0025] These electrodes 41 and 42 can be formed by applying an electrode material to body fluid transmission member 4 coated or laminated. 特に、作用電極41を体液伝達部材4に形成するには、導電性材料、電子伝達材料及び酸化還元酵素を混合し、一工程で塗布する方法と、導電性材料で電極基板を形成した後、電子伝達材料及び酸化還元酵素を固着する方法とがある。 In particular, in order to form a working electrode 41 to the fluid transfer member 4 is made of a conductive material, a mixture of an electron transfer material and oxidoreductase, a method of coating in one step, after forming an electrode substrate with a conductive material, and a method of fixing the electron transport material and a redox enzyme. いずれの場合にも、パターニングにはスクリーン印刷法、ロールコーティング法、ディスペンサー、インクジェット、蒸着法、無電解めっき法等を用いることができる。 In either case, the patterning screen printing method, a roll coating method, a dispenser, an ink jet, vapor deposition, may be used an electroless plating method, or the like. 但し、高温の焼結を要する金属ペーストを使用する場合や、蒸着法、無電解めっき法等の酵素が安定しにくい環境下では、酵素を失活させないためにも、電極基板を形成した後、酵素を固定化する方が好ましい。 However, and when using a metal paste that require high temperature sintering, vapor deposition, the enzyme under stable difficult environments, such as non-electrolytic plating method, in order not to inactivate the enzyme, after the formation of the electrode substrate, it is preferable to immobilize the enzyme. 酵素の固定化は、スクリーン印刷法、ロールコーティング法、ディスペンサー、インクジェット等により行うことができる。 Immobilization of enzymes, a screen printing method, a roll coating method, can be carried out dispenser, by an ink jet or the like.

【0026】一工程で塗布する方法では、例えばカーボンブラックのような導電性材料と、GODのような酸化還元酵素と、ポリピロールのような電子伝達材料とをエチルアルコールのような有機溶媒とともに混練し、スクリーン印刷法等により作用電極41を形成することができる。 [0026] In the method of coating in a single step, and kneaded for example, a conductive material such as carbon black, a redox enzyme such as GOD, an electron transport material such as polypyrrole with an organic solvent such as ethyl alcohol , it is possible to form the working electrode 41 by screen printing or the like.

【0027】あるいは、導電性材料として金属ゾル粒子を用い、水溶液中でその金属ゾル粒子に酵素を固定化した後、電子伝達物質とともに、ディスペンサー、インクジェット、ロールコーティング、スクリーン印刷法等によって作用電極41を形成することができる。 [0027] Alternatively, the metal sol particles used as a conductive material, after immobilizing the enzyme on the metal sol particles in an aqueous solution, together with the electron mediator, a dispenser, an ink jet, roll coating, acting by screen printing or the like electrodes 41 it can be formed. 電極を水溶液系で調製すれば、酵素の活性を保持したまま一工程で形成することができる。 It is prepared an electrode in aqueous systems can be formed in one step while retaining the activity of the enzyme. 金属ゾル粒子は、例えば金コロイドの場合、塩化金酸を適当な還元剤で還元することにより調製することができる。 Metal sol particles, for example, in the case of gold colloid may be prepared by reduction of chloroauric acid with a suitable reducing agent. 金属ゾル粒子の粒径は、還元剤との反応時間や、還元剤の濃度により調整することができる。 The particle diameter of metal sol particles can be adjusted reaction time and with the reducing agent, the concentration of the reducing agent. 酵素を金属ゾル粒子に固定するには、金属ゾル粒子を調製した後、遠心分離で上清に含まれる未反応液を除去した後、適正な反応条件のpHの緩衝液中でBS To fix the enzyme to the metal sol particles may be formed by preparing a metal sol particles, after removal of the unreacted mixture contained in the supernatant by centrifugation, BS in a buffer of pH proper reaction conditions
A、糖等の安定剤存在下で酵素を添加することにより、 A, by the addition of enzyme in the presence stabilizers such as sugars,
固定化することができる。 It can be immobilized.

【0028】以上のようにして、電極を吸水性材料からなる体液伝達部材に形成した状態を、図4(a),(b) の拡大図に示す。 [0028] As described above, the state of forming a fluid transfer member comprising an electrode of absorbent material, FIG. 4 (a), the shown in the enlarged view of (b). 図4(a) では、電極40は吸水性材料の組織4tの表面に被覆されており、図4(b) では組織4tの表面に被覆されるとともに、組織4tの空隙に充填されている。 In FIG. 4 (a), the electrode 40 is coated on the surface of the tissue 4t of the water-absorbing material, while being coated on the surface shown in FIG. 4 (b) the organizations 4t, is filled in a gap tissue 4t.

【0029】体液伝達部材4を吸水性の材料から形成した場合、電極41,42は体液伝達部材4の上面又は下面のいずれに設けてもよいが、非吸水性の材料から形成した場合には、図2(b) に示すように体液伝達部材4の下面に設ける必要がある。 In the case of forming the fluid transfer member 4 from the water-absorbing material, electrode 41 and 42 may be provided on either upper or lower surface of the fluid transfer member 4, but in the case of forming a non-water absorptive material , it is necessary to provide the lower surface of the fluid transfer member 4 as shown in FIG. 2 (b). 各電極は、体液の出液量を少量に抑えるために穿刺部分からなるべく近い位置に形成するのが好ましく、また、体液による抵抗値を小さくするため、作用電極41と対照電極42とは接近させて形成するのが好ましい。 Each electrode is preferably formed at a position as close as possible from the puncture in order to suppress the small amount of bleeding amount of body fluid, In order to reduce the resistance due to the body fluid to approximate the reference electrode 42 and working electrode 41 to form Te is preferred.

【0030】本発明の体液採取器具では、図5(a),(b) [0030] In the body fluid collecting device in accordance with the present invention, FIG. 5 (a), (b)
に示すように、吸水性の材料からなる体液伝達部材(吸水層)4aが下側になるように、該吸水層4aと非吸水性の材料からなるシート4bとを積層してもよい。 As shown, so that fluid transfer member (water layer) 4a made of water-absorbing material is on the bottom side may be laminated and a seat 4b made water-absorbent layer 4a and the non-water-absorbing material. この場合、酵素電極41,42 は両者の間に設けられていればよく、吸水層4a又はシート4bのいずれの側に形成されてもよい。 In this case, the enzyme electrode 41, 42 may be provided between the two, may be formed on either side of the water-absorbing layer 4a or sheet 4b. 吸水層4aとシート4bとの積層は、粘着剤や、PVP等のバインダー等を用いて圧着する方法、またはカルボキシメチルセルロース、微結晶セルロースのような吸水性粉末をシート4bに塗布する方法等によって行うことができる。 Lamination of the water-absorbing layer 4a and the sheet 4b is performed and the pressure-sensitive adhesive, a method for crimping using a binder or the like of the PVP and the like, or carboxymethyl cellulose, the water-absorbing powders such as microcrystalline cellulose method in which applied to the sheet 4b, be able to.

【0031】本発明の体液採取器具は、複数の酵素電極を有していてもよい。 The body fluid sampling device of the present invention may have a plurality of enzyme electrodes. 各々被検知物質に応じた異なる種類の酵素を使用することにより、同時に多項目の検出を行うことができる。 Each By using different types of enzymes in accordance with the substance to be detected, it is possible to simultaneously perform the detection of multiple items. 複数の酵素電極は同一の基材に設けてもよいし、図6に示すように、体液伝達部材を吸水性材料からなる複数の層4n,4n'…から構成し、各層に異なる種類の酵素電極41,42,41',42'を設けてもよい。 It is more enzyme electrode may be provided in the same substrate, as shown in FIG. 6, a plurality of layers 4n comprising a fluid transfer member from the water absorbing material, constituted from 4n '..., different types of enzymes in each layer electrodes 41,42,41 ', 42' may be provided. 前者の場合、基材は吸水性材料からなるものであっても、 In the former case, the substrate may be made of a water-absorbing material,
非吸水性材料からなるものであってもよく、また非吸水性材料からなるシートと吸水層との間に設けてよい。 It may be made of non-absorbent material, or may be provided between the sheet and the water-absorbing layer made of non-absorbent material. 後者の場合、体液は各層に順次浸透して、それぞれの層に設けられた酵素電極に到達するが、電極同士の接触を防止するため、図7に示すように、酵素電極が形成された層4n,4n',4n''…の間に吸水性を有するスペーサー層4m,4m'…を設けるのが好ましい。 In the latter case, the body fluid sequentially penetrate the layers, but to reach the enzyme electrode provided on each layer, to prevent contact between the electrodes, as shown in FIG. 7, a layer enzyme electrode is formed 4n, 4n ', 4n' spacer layer having a water absorption between '... 4m, 4m' ... preferably provided.

【0032】図8(a),(b) は、吸水性の材料から形成した体液伝達部材4を用いた体液採取器具1による体液(ここでは血液)採取の一例を示す模式図である。 FIG. 8 (a), (b), according to the body fluid (in this case blood) the body fluid sampling instrument 1 using the fluid transfer member 4 formed from absorbent material is a schematic diagram illustrating an example of a collection. 本実施例では、基体2は剛性を有する材料からなり、穿刺針保持部材31は弾性を有する材料からなるものとする。 In this embodiment, the substrate 2 is made of a rigid material, the puncture needle holding member 31 is assumed to consist of an elastic material. 穿刺針保持部材31は、バネに連結したハンマー等によって叩かれて下方に変形し、それとともに穿刺針3は下方に押し出される。 Puncture needle holding member 31 is deformed downward tapped by a hammer or the like connected to the spring, therewith puncture needle 3 is pushed downward. 押し出された穿刺針3は体液伝達部材4 The puncture needle 3 was extruded fluid transfer member 4
を貫通し、その下に装着された指を穿刺した後、穿刺針保持部材31の弾力により元の位置に戻る。 Through the, after puncturing a finger mounted beneath it, it returns to the original position by the elasticity of the puncture needle holding member 31. 穿刺された指は出血するが、その血液は体液伝達部材4に吸収され、 Punctured finger bleed, but the blood is absorbed in the body fluid transmission member 4,
毛細管現象等により電極41,42に到達する。 Reaching the electrodes 41 and 42 by the capillary phenomenon or the like. 血中の被検知物質は電気信号に変換され、リード線43を通じて体液分析装置内に設けられたセンサーに送られる。 Substance to be detected in the blood are converted into electrical signals and sent to a sensor provided in the body fluid analysis device through the lead wire 43.

【0033】図9(a),(b) は、非吸水性の材料から形成した体液伝達部材4を用いた体液採取器具1による血液採取の一例を示す模式図である。 FIG. 9 (a), (b) is a schematic diagram according to the body fluid sampling instrument 1 using the fluid transfer member 4 formed from a non-absorbent material showing an example of a blood collection. 本実施例では、基体2 In this embodiment, the substrate 2
は弾性を有する材料からなり、穿刺針保持部材31は剛性を有する材料からなるものとする。 It is made of a material having elasticity, puncture needle holding member 31 is assumed to consist of a rigid material. 穿刺針保持部材31 Puncture needle holding member 31
は、バネに連結したハンマー等によって叩かれ、基体2 Is beaten by a hammer or the like connected to the spring, the base body 2
を変形させる。 Deforming. 基体2の変形によって穿刺針3は下方に押し出され、体液伝達部材4を貫通する。 The puncture needle 3 by the deformation of the substrate 2 is pushed downward, through the fluid transfer member 4. そして体液伝達部材4の下に装着された指を穿刺した後、基体2の弾力により元の位置に戻る。 And after puncture mounted under the fluid transfer member 4 fingers returns to the original position by the elasticity of the substrate 2. 穿刺された指は出血するが、 Although the punctured finger bleeding,
その血液は毛細管現象等によって体液伝達部材4と指との間を移動し、電極41,42に到達する。 Its blood moves between the fluid transfer member 4 and the finger by the capillary phenomenon or the like, and reaches the electrodes 41, 42. 血中の被検知物質は電気信号に変換され、リード線43を通じて体液分析装置内に設けられたセンサーに送られる。 Substance to be detected in the blood are converted into electrical signals and sent to a sensor provided in the body fluid analysis device through the lead wire 43.

【0034】なお、本実施例では電極を体液伝達部材に設けたが、本発明はこれに限定されず、体液伝達部材から電気信号を取り出す手段を体液分析装置側に設けてもよい。 It should be noted, is provided with the electrodes on the body fluid transmitting member in the present embodiment, the present invention is not limited to this, a means for taking out an electric signal from the body fluid transmission member may be provided on the body fluid analysis device. 例えば、基体2の孔部22,23に対応する円柱状の導電性部材を体液分析装置内に設置し、体液採取器具を装着した際に体液伝達部材に接触するように駆動させれば、本実施例のように電極及びリード線を設けなくても被検知物質を測定することができる。 For example, a cylindrical conductive member corresponding to the hole portions 22 and 23 of the substrate 2 is placed in a body fluid analyzer, if driven so as to contact the body fluid transmitting member when mounting the body fluid collecting device, the without providing electrodes and leads as in example can be measured substance to be detected. また、本実施例では被検知物質を電気化学的に測定する方法を例にとって説明したが、GOD−発色基質等を用いて光学的に検出する手段を適用することもできる。 Further, in the present embodiment has been described as an example a method of measuring the substance to be detected electrochemically, it may be applied for detecting optically with GOD- chromogenic substrate, or the like.

【0035】この体液採取器具1は、カートリッジ式にして体液分析装置に用いることができる。 [0035] The body fluid sampling instrument 1 can be used for the body fluid analyzer in the cartridge. それによって使い捨てが可能となり、細菌の感染等を防止することができる。 Whereby the disposable is possible, it is possible to prevent bacterial infection or the like. また、この体液採取器具1を包装すれば、さらに衛生的に安全となり、酵素の失活も防止することができる。 Also, if packaged body fluid collection device 1 can further hygienically be safe, also it prevents inactivation of the enzyme. 包装体11よって包装した体液採取器具1の断面図を図10に示す。 The cross-sectional view of the package 11 thus packaged body fluid collecting device 1 shown in FIG. 10. この包装体11は、気密性を有するものであればいかなるものから形成してもよいが、例えばアルミ箔とポリエチレン、ナイロン、ポリプロピレン等とを複数積層したラミネートフィルムを用いることができる。 The package 11 may be formed of any material as long as it has air-tightness, can be used, for example aluminum foil and polyethylene, nylon, a laminated film in which a polypropylene stacking a plurality. 包装は無菌状態で行うのが好ましい。 Packaging is preferably carried out under sterile conditions.

【0036】体液採取器具1をカートリッジ式とする場合、体液採取器具1を複数個で一のカートリッジとすれば、次々に体液採取器具を繰り出すことができ、連続して体液を分析することができる。 [0036] If the body fluid collecting device 1 to a cartridge type, if one cartridge body fluid sampling instrument 1 a plurality, it is possible to feed the body fluid sampling device one after another, it is possible to continuously analyze the body fluid . 図11は、各々包装体11 11, each package 11
により包装された5個の体液採取器具1を、一のカートリッジホルダー12に装填した状態を示す断面図である。 Five of the body fluid sampling instrument 1 packaged by a cross-sectional view showing a state where the loading on one of the cartridge holder 12.

【0037】次に、本発明の別の例による体液採取器具の斜視図を図12に示す。 Next, a perspective view of a body fluid sampling device according to another embodiment of the present invention shown in FIG. 12. また、図12における体液採取器具1'の体液伝達部材4の平面図を図13に、体液採取器具1'を使用した体液採取の一例を示す模式図を図14 Further, Figure '13 is a plan view of the fluid transfer member 4, the body fluid sampling instrument 1' body fluid sampling instrument 1 in FIG. 12 is a schematic diagram showing an example of a body fluid collection using 14
(a),(b),(c) に示す。 (A), it is shown in (b), (c). 体液採取器具1'は、円筒状のシリンダー24と、シリンダー24の中を摺動可能な穿刺針保持部材31と、穿刺針保持部材31に取り付けられた穿刺針3と、シリンダー24の下端に設けられた体液伝達部材4 Body fluid sampling instrument 1 'includes a cylindrical cylinder 24, a puncture needle holding member 31 capable of sliding in the cylinder 24, the puncture needle 3 attached to the puncture needle holding member 31 is provided at the lower end of the cylinder 24 It was fluid transfer member 4
とを有する。 With the door. 図13に示すように、体液伝達部材4には作用電極41及び対照電極42が設けられており、それぞれの電極には配線44が設けられている。 As shown in FIG. 13, the fluid transfer member 4 is provided with a working electrode 41 and reference electrode 42, the wiring 44 are provided to the respective electrodes. 各電極41,42及び配線44は、体液伝達部材4の上面又は下面のいずれに設けてもよいが、体液伝達部材4が非吸水性の材料からなる場合には、下面に設ける必要がある。 Each electrode 41, 42 and the wiring 44 may be provided on either upper or lower surface of the fluid transfer member 4, but if the body fluid transmission member 4 is made of a non-water absorptive material, it is necessary to provide the lower surface.

【0038】シリンダー24の大きさ及び形状は、体液分析装置に設置可能であれば特に制限されないが、設置時の操作性や穿刺針3の収納性等を考慮すると、穿刺方向の高さが2〜50mmであり、穿刺方向に垂直な断面が直径3〜50mmの円形もしくは楕円形、一辺が3〜50mmの多角形、又は多角形と円形・楕円形とを組み合わせた形状であるのが好ましい。 The size and shape of the cylinder 24, if is not particularly limited as long as it can be disposed body fluid analyzer, considering the storability of the operation resistance and the puncture needle 3 at the time of installation, the height of the puncturing direction is 2 a ~50Mm, circular or oval cross section perpendicular to the puncture direction diameter 3 to 50 mm, polygonal side is 3 to 50 mm, or preferably a polygonal shape that combines a circular-oval.

【0039】この体液採取器具1'においても、吸水性の材料からなる体液伝達部材(吸水層)と、非吸水性の材料からなるシートとを積層してもよく、また、複数の酵素電極を設けてもよい。 [0039] Also in this body fluid sampling instrument 1 ', a fluid transfer member comprising a water absorbing material (water-absorbing layer) may be stacked and a seat made of a non-water-absorbing material, also, a plurality of enzyme electrodes it may be provided. 複数の酵素電極は、図15に示すように同一の基材に設けてもよいし、体液伝達部材を吸水性材料からなる複数の層から構成し、各層に異なる種類の酵素電極を設けてもよい。 Multiple enzyme electrode may be provided on the same substrate as shown in FIG. 15, and multiple layers made of fluid transfer member from the water-absorbing material, be provided with different types of enzyme electrodes in each layer good. 図15のような場合でも、基材は吸水性材料からなるものであっても、非吸水性材料からなるものであってもよく、また吸水性材料からなる体液伝達部材と非吸水性材料からなるシートとの間に電極を設けてもよい。 Even if as shown in FIG. 15, the substrate be made of a water-absorbing material may be made of non-absorbent material, also from a body fluid transmitting member and a non-water-absorbing material comprising a water-absorbing material the electrode may be provided between the made sheet.

【0040】本体液採取器具1'では、穿刺針保持部材3 [0040] In the body fluid collecting device 1 ', the puncture needle holding member 3
1はバネに連結したハンマー等によって押されて下方に摺動する。 1 slides downward by being pushed by a hammer or the like connected to the spring. それによって穿刺針3は体液伝達部材4を貫通し、その下に装着された指を穿刺する。 Whereby the puncture needle 3 penetrates the fluid transfer member 4, to puncture the finger mounted beneath it. 穿刺針3及び穿刺針保持部材31は、常法により、例えばバネ等の作用を利用して、元の位置に戻る。 Puncture needle 3 and puncture needle holding member 31, by a conventional method, for example by utilizing the action of the spring or the like, back to the original position. 穿刺された指は出血するが、その血液は体液伝達部材4に吸収されるか、又は体液伝達部材4と指との間を伝わって、電極41,42に到達する。 It is punctured finger bleeding, but the blood is either absorbed by the body fluid transmission member 4, or transmitted between the fluid transfer member 4 and the finger to reach the electrodes 41, 42. 血中の被検知物質は電気信号に変換され、配線44 Substance to be detected in the blood is converted into an electrical signal, line 44
を通じて体液分析装置内に設けられたセンサーに送られる。 It is sent to a sensor provided in the body fluid analyzer through.

【0041】以上体液採取器具について説明したが、次にこの体液採取器具を用いた本発明の体液分析装置について説明する。 [0041] have been described above body fluid sampling device, it will be described body fluid analyzer of the present invention using the body fluid sampling instrument. なお、本実施例では体液採取器具を測定チップということとする。 In the present embodiment, and that the measuring chip a body fluid sampling instrument.

【0042】図16は、本発明の一例による体液分析装置の斜視図である。 [0042] Figure 16 is a perspective view of a body fluid analyzer according to one embodiment of the present invention. この体液分析装置5は、ハウジング6 The body fluid analysis device 5, the housing 6
と、そのハウジング6の一の側部に設けられた表示部6 When the display unit 6 provided on one side of the housing 6
1、緊締スイッチ62、穿刺針発射スイッチ63、測定チップ設置具64、測定部80及び緊締部7と、ハウジング6の内部に設けられたカートリッジホルダー収納部8及び穿刺針駆動部9とを有するとともに、測定部80内に測定チップ81aを設置し、カートリッジホルダー収納部8内に、包装体83によって包装された測定チップ81b,81 1, clamping switch 62, the puncture needle firing switch 63, the measuring chip installation tool 64, the measuring unit 80 and a tightening portion 7, which has a cartridge holder accommodating portion 8 and the puncture needle driving unit 9 provided inside of the housing 6 , established the measuring chip 81a in the measuring unit 80, the cartridge holder in the housing portion 8, the measuring chip 81b packaged by package 83, 81
c,81d,81eを含むカートリッジホルダー82を収納している。 c, 81d, accommodates a cartridge holder 82 including 81e.

【0043】図17(a),(b) に示すように、カートリッジホルダー82に収納された測定チップ81は、測定チップ設置具64によって1個づつ測定部80に送り出される。 As shown in FIG. 17 (a), (b), the measurement chip 81 housed in the cartridge holder 82, the measuring chip installation tool 64 is fed in one by one measurement unit 80. このとき、測定部80に設けられた爪部80aによって、測定チップ81から包装体83が引き剥がされるため、測定チップ At this time, the claw portions 80a provided in the measurement unit 80, since the package 83 is peeled off from the measurement chip 81, measuring chip
81は衛生上安全な状態で測定部80に設置される。 81 is installed in the measurement unit 80 in a hygienic safety conditions. 測定チップ設置具64は、カートリッジホルダー82に対して摺動可能に設けられており、測定チップ81を送り出した後、 Measuring chip installation tool 64 is provided slidably relative to the cartridge holder 82, after sending the measurement chip 81,
バネ84によって元の位置に戻される。 It is returned to the original position by the spring 84. 測定チップ81aが送り出された後に残された測定チップ81b,81c,81 Measurement chip 81a is left after fed chips 81b, 81c, 81
d,81eはバネ85によって押圧され、測定チップ81bが測定チップ設置具64によって送り出され得る位置に移動する。 d, 81e are pressed by the spring 85, moves to the position measuring chip 81b can be delivered by the measurement tip the accessory 64.

【0044】測定チップ設置具64は、測定チップ81を測定部80に送り出すことができればいかなる構成を有していてもよいが、例えば、通常の状態では設置具の先端部 The measuring chip installation tool 64, any configuration may have but if it is possible to feed the measurement chip 81 to the measuring unit 80, for example, the distal end portion of the accessory in a normal state
64aは水平方向を向いており、測定チップ設置具64の下を測定チップ81が通過し得るが、使用する際、測定チップ設置具64に触れると設置具先端部64aが斜め下方に向いて測定チップ81の後端部に当接し、測定チップ設置具 64a is oriented horizontally, but the bottom of the measuring chip installation tool 64 is measuring chip 81 can pass, when used, measured installation instrument distal end portion 64a touches the measuring chip installation tool 64 is oriented obliquely downward contact with the rear end portion of the chip 81, the measuring chip installation tool
64を摺動させることにより、測定チップ81を測定部80に送り出すことができるような構成を取ることができる。 By 64 sliding the can take a configuration such that it can feed the measurement chip 81 to the measuring unit 80.

【0045】なお、図示はしなかったが、測定後の測定チップを被験者が直接触れずに廃棄できるような、押し出し・廃棄機能を設けるのが好ましい。 [0045] Although not shown, such as a measurement after the measurement chip can be discarded without touching the subject directly, preferably provided with extrusion-discard function. 包装体83は、所望の手段によって測定チップ81から脱離されればいかなる構成を有していてもよいが、例えば、測定部80に設けられた爪部80aによって引き剥がされるようにする場合には、先端が割れた耳部83aを設け、その割れた部分の間に爪部80aが入るような構成を取ることができる。 Package 83 may have any configuration if detached from the measuring tip 81 by desired means. For example, when to be peeled by the claw portions 80a provided in the measurement unit 80 can is provided with a lug portion 83a of the tip is broken, take a configuration as pawl portion 80a enters between the broken portions.

【0046】緊締部7は、体液の出液量を増加させるために設けられており、この中に指が挿入される。 The tightening portion 7 is provided to increase the bleeding amount of body fluid, a finger is inserted therein. 本実施例では緊締部7は円筒状になっているが、リング状、筒型等種々の形状を選択することができる。 In this embodiment tightening portion 7 is in a cylindrical shape, it is possible to select a ring shape, cylindrical, etc. of various shapes. 被測定者の指の太さには個人差があるため、伸縮性を有する材料や、 Since there is individual difference in the thickness of the subject's finger, materials and having elasticity,
ベルト等により内径を調節できるものであるのが好ましい。 Preferably one capable of controlling the inner diameter by belt or the like.

【0047】緊締部7の内部には、指を圧迫・鬱血させる緊締部材71が設けられている。 The inside of the tightening portion 7, the tightening member 71 to compress, congestive fingers are provided. この緊締部材71は、測定時以外は指に軽く接触してその指を固定しているが、 The clamping member 71 is when not determined that secure the finger lightly touching a finger,
必要時(例えば、穿刺直前又は穿刺前〜穿刺時)には内径が小さくなり、指を圧迫するとともに指の血管を鬱血させ、穿刺時に十分量の体液を得ることができる。 When necessary (for example, punctures at immediately before or puncture pre-puncture) the inner diameter is reduced to a blood vessel of a finger is congestive with squeezing the finger, it is possible to obtain a sufficient amount of body fluid during puncture. また、穿刺直後に指を圧迫することにより、穿刺部分から十分量の体液を絞り出すことができる。 Further, by squeezing the finger after lancing, it can be squeezed a sufficient amount of body fluid from the puncture. 緊締部材71としては、指を圧迫・鬱血させることができるものであれば、いかなるものからなってもよいが、例えば血圧の測定に用いられる加圧帯のように、空気の注入を利用するものや、モーター等の駆動によるベルトの締めつけを利用するもの等を用いることができる。 The clamping member 71, as long as it can be squeezed, congestive fingers may be made from any thing, for example as in the cuff used in the measurement of blood pressure, those utilizing the injection of air or, it can be used such as utilizing a tightening of the belt by the driving of the motor or the like.

【0048】測定部80に設置された測定チップ81の穿刺針(図1〜図3,図8参照)は、穿刺針駆動部9におけるバネ91に連結したハンマー92によって打ち出され、体液伝達部材から突出する。 The puncture needle (FIGS. 1 to 3, see FIG. 8) of the measurement chip 81 installed in the measurement section 80 is struck by the hammer 92 which is connected to the spring 91 in the puncture needle driving unit 9, a body fluid transmitting member projects. ハンマー92の作動は常法によって行えばよく、穿刺針発射スイッチ63を押した際に作動するような手段を設ければよい。 Operation of the hammer 92 may be carried out by common methods, it may be provided means to operate upon pressing the puncture needle firing switch 63. 表示部61は、視認性を高めるためにできるだけ大きく形成するのが好ましく、また、指を緊締部7に挿入した際に、その指によって隠れない位置に設けるのが好ましい。 Display unit 61 is preferably as large as possible form in order to enhance the visibility, also when inserting the finger in the tightening portion 7 is preferably provided at a position not hidden by the finger.

【0049】上記体液分析装置5を用いて、血液中の被検知物質を測定する方法の一例を説明する。 [0049] Using the above body fluid analyzer 5, an embodiment of a method of measuring a substance to be detected in the blood. まず最初に、カートリッジホルダー収納部8にカートリッジホルダー82を挿入し、測定チップ設置具64によって測定チップ81を測定部80に送り出す。 First, insert the cartridge holder 82 in the cartridge holder accommodating portion 8, and sends the measurement chip 81 to the measuring unit 80 by measuring chip installation tool 64. 次に緊締部7に指を挿入し(図18参照)、緊締スイッチ62を入れる。 Then insert a finger into tightening portion 7 (see FIG. 18), put the clamping switch 62. すると指は緊締部材71によって圧迫され、鬱血する。 Then the finger is compressed by the clamping member 71, to congestion. この状態で穿刺針発射スイッチ63を入れると、測定チップ81の穿刺針がバネ91に連結したハンマー92によって打ち出され、体液伝達部材から突出し、指を穿刺する。 Taking puncture needle firing switch 63 in this state, the puncture needle of the measurement chip 81 is struck by the hammer 92 which is connected to the spring 91, to puncture it protrudes a finger from fluid transfer member. 指から出血した血液は、体液伝達部材に吸収されるか、体液伝達部材と指との間を伝わって電極に到達し、血中の被検知物質が電気信号となってセンサーに送られ、測定値が表示部61に示される。 Blood bleeding from the finger is either absorbed by the body fluid transmitting member, and transmitted between the fluid transfer member and the finger to reach the electrode, the detected substance in the blood is fed to the sensor is an electrical signal, measuring values ​​are shown on the display unit 61.

【0050】また、上記体液分析装置5を用いて、血液中の被検知物質を測定する方法の別の例を説明する。 [0050] Further, by using the body fluid analyzer 5, illustrating another example of a method of measuring a substance to be detected in the blood. カートリッジホルダー収納部8にカートリッジホルダー82 Cartridge holder 82 in the cartridge holder accommodating portion 8
を挿入し、測定チップ設置具64によって測定チップ81を測定部80に送り出し、その後緊締部7に指を挿入するまでは上記と同様であるが、次に、穿刺針発射スイッチ63 Insert the feed measurement chip 81 by measuring chip installation tool 64 to the measuring unit 80, but until then inserts a finger into tightening portion 7 is similar to the above, then the puncture needle firing switch 63
を入れる。 The put. すると、測定チップ81の穿刺針がバネ91に連結したハンマー92によって打ち出され、体液伝達部材から突出し、指を穿刺する。 Then, the puncture needle of the measurement chip 81 is struck by the hammer 92 which is connected to the spring 91, to puncture protrudes a finger from fluid transfer member. 穿刺した後、緊締スイッチ62 After the puncture, the clamping switch 62
を入れる。 The put. それによって緊締部材71が指を圧迫し、穿刺した部分から血液が絞り出される。 Whereby clamping member 71 compresses the finger, blood is squeezed out of the punctured part. 出血した血液は、体液伝達部材に吸収されるか、体液伝達部材と指との間を伝わって電極に到達し、血中の被検知物質が電気信号となってセンサーに送られ、測定値が表示部61に示される。 Bleeding blood is either absorbed in the body fluid transmitting member, and transmitted between the fluid transfer member and the finger to reach the electrode, the detected substance in the blood is fed to the sensor is an electric signal, the measured value It is shown on the display unit 61.

【0051】なお、前述した体液採取器具1'を使用した本発明の別の例による体液分析装置5'の斜視図を図1 [0051] Incidentally, FIG. 1 is a perspective view of 'another example fluid analyzer according to 5 of the present invention using the' body fluid sampling instrument 1 described above
9及び図20に示すが、基本的な構成は上記体液分析装置5と同様であり、穿刺針発射スイッチ63を入れると、バネ91に連結したハンマー92が穿刺針保持部材31を叩き出し、それによって穿刺針3が押し出されて体液伝達部材4を貫通し、指を穿刺するようになっている。 9 and is shown in FIG. 20, the basic configuration is the same as the body fluid analyzer 5, put a needle firing switch 63, a hammer 92 which is connected to the spring 91 is hammered the puncture needle holding member 31, it so that the extruded puncture needle 3 penetrates the fluid transfer member 4, to puncture the finger by. 以上の実施例では、被検知物質を電気化学的に測定する方法を例にとって説明したが、GOD−発色基質等を用いて光学的に検出する場合には、測定部に入射した光の反射等を読み取り、数値化する機構を用いればよい。 In the above embodiments, a method for measuring the substance to be detected electrochemically has been described as an example, GOD- when optically detected using chromogenic substrate or the like, the reflection of the incident to the measuring portion such as light the reading may be used a mechanism to quantify.

【0052】このような本発明の体液分析装置によれば、測定チップ又はカートリッジを装着した後は、単純なスイッチ操作により、指の圧迫、穿刺、検出及び測定値の表示、又は穿刺、指の圧迫、検出及び測定値の表示の一連の操作過程を連続して行うことができるとともに、ワンタッチで検査を済ませることができる。 [0052] According to the body fluid analyzer of the present invention, after mounting the measuring chip or cartridge, a simple switch operation, compression of the finger puncture, detection and display of measured values, or puncture a finger pressure, along with a series of operation sequences display the detection and measurement can be performed continuously, it is possible to dispense the test with one touch. また、 Also,
本装置は穿刺部材、体液伝達部材、電極又は電気信号を取り出す手段、体液の出液量を増加させる手段及び表示部を全て具備しているため、一般ユーザーが熟練を必要とせず、容易かつ迅速に使用することができる。 The apparatus piercing member, fluid transfer member, means for taking out the electrode or electrical signals, because it includes all the means and the display unit to increase the bleeding amount of body fluid, ordinary users without requiring skill, easily and quickly it can be used for.

【0053】以上、図面を用いて本発明を詳細に説明したが、本発明はこれに限定されることなく、本発明の思想を逸脱しない限り、種々の変更を施すことができる。 [0053] Although the described in detail the present invention with reference to the drawings, but the present invention is not limited thereto, without departing from the spirit of the present invention, can be variously modified.
例えば、緊締部材の代わりに2本のローラーや洗濯挟み状のものを用いて、皮膚から体液を絞り出すようにすることができる。 For example, by using those two rollers or clothespin-like instead of clamping elements, it can be made to squeeze fluid from the skin.

【0054】 [0054]

【実施例】以下、実施例により本発明を更に具体的に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例に限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, a more detailed explanation of the present invention through examples, the scope of the present invention is not limited to these examples. (実施例1)金ゾル粒子(粒径40nm程度)とグルコースオキシダーゼとを含む燐酸緩衝液(pH7.3 )を撹拌し、 (Example 1) was stirred gold sol particles phosphate buffer containing (a particle size of about 40 nm) and the glucose oxidase (pH 7.3),
酵素の固定化を行った。 It went the immobilization of enzymes. この溶液にポリピロールを混合し、作用電極成分溶液(a) とした。 The solution polypyrrole was mixed in, and the working electrode component solution (a). 一方、作用電極成分溶液(a) と同様の条件で、グルコースオキシダーゼの代わりにコレステロールオキシダーゼを金ゾル粒子に固定化した作用電極成分溶液(b) を調製した。 On the other hand, under the same conditions as the working electrode component solution (a), cholesterol oxidase instead of glucose oxidase was prepared immobilized working electrode component solution to the gold sol particles (b).

【0055】図21に示すように、対照電極42,42'として金ペーストをスクリーン印刷で形成したガラス繊維濾紙4n,4n'2枚に、それぞれディスペンサーで作用電極成分溶液(a) 及び(b) を塗布し、50℃で2分間乾燥させ、 [0055] As shown in FIG. 21, reference electrode 42, 42 'as gold paste glass fiber filter paper 4n formed by screen printing, to 4n'2 sheets, the working electrode component solution in each dispenser (a) and (b) It was applied, dried for 2 minutes at 50 ° C.,
酵素電極(A) 及び(B) 41,41'を形成した。 To form an enzyme electrode (A) and (B) 41,41 '. このように酵素電極(A) 及び(B) 41,41'を形成したガラス繊維濾紙4 Thus glass fiber filter 4 forming the enzyme electrode (A) and (B) 41, 41 '
n,4n'2枚を、同じガラス繊維濾紙からなるスペーサー4m を介して積層し、体液伝達部材4とした。 n, the 4n'2 sheets were laminated through a spacer 4m of the same glass fiber filter paper, and the fluid transfer member 4. この体液伝達部材4を使用して、図22に示すような体液採取器具1''を製造した。 Using this fluid transmission member 4, to produce a body fluid sampling instrument 1 '' as shown in FIG. 22.

【0056】各電極41,42,41',42' は、リード線43を通じて読み取り機(図示せず)に接続した。 [0056] Each electrode 41,42,41 ', 42', connected to the reader (not shown) through the lead wire 43. 手指に上記体液採取器具1''を装着し、穿刺針で出血させた。 The finger wearing the body fluid sampling instrument 1 '', were bled at the puncture needle. 血液は、穿刺部からガラス繊維4n,4n',4m を通じて酵素電極(A) 及び(B) 41,41'に伝達され、上記読み取り機によって血液中のグルコース濃度及びコレステロール濃度を検知することができた。 Blood, fiberglass 4n from puncture, 4n is transmitted to 'enzyme electrode (A) and (B) 41, 41 through 4m', it is possible to detect the glucose concentration and the cholesterol concentration in the blood by the reader It was.

【0057】(実施例2)GODのリジン残基にカルボジイミドを介してフェロセンカルボン酸を導入したフェロセン修飾GOD溶液900 μl と、PVP0.123 gと、 [0057] ferrocene modified GOD solution 900 [mu] l with (Example 2) via the carbodiimide to a lysine residue of GOD introducing ferrocene carboxylic acid, and PVP0.123 g,
エタノール100 μl とを混合し、酵素電極成分溶液とした。 It was mixed and ethanol 100 [mu] l, and an enzyme electrode component solution. 図23に示すように、直径2mmの穿刺孔4hを設けたポリスチレンシート4bに、銀ペーストでスクリーン印刷を用いて作用電極41の基板及び対照電極42を形成した。 As shown in FIG. 23, the polystyrene sheet 4b having a puncture hole 4h of diameter 2 mm, to form a substrate and a reference electrode 42 of the working electrode 41 by screen printing a silver paste. さらに、スクリーン印刷を用いて上記酵素電極成分を作用電極基板上に塗布し、50℃で5分間乾燥させ、酵素電極とした。 Further, using a screen printing is applied on the working electrode substrate of the above enzyme electrode component, dried 5 minutes at 50 ° C., and the enzyme electrode.

【0058】酵素電極が形成された側のポリスチレンシート4b上に、微結晶セルロース:エタノール:トリトンX-100=1:1:0.01からなる吸水層用溶液をスクリーン印刷で全面塗布し、50℃で5分間乾燥させた後、風乾で完全に乾燥させた。 [0058] On the side where the enzyme electrode is formed polystyrene sheet 4b, microcrystalline cellulose: ethanol: Triton X-100 = 1: 1: water absorbing layer made of 0.01 solution entirely coated with screen printing, at 50 ° C. after drying for 5 minutes, and then completely dried in air drying. このように吸水層4aを形成したシートを使用し、吸水層4aが下面になるようにして図24に示すような体液採取器具1'''を製造した。 Thus using the sheet to form a water-absorbing layer 4a, the water-absorbing layer 4a is to produce a body fluid sampling instrument 1 '' 'as shown in FIG. 24 and so that the lower surface. 実施例1と同様にして、各電極41,42 を読み取り機に接続し、測定を行った。 In the same manner as in Example 1, to connect the respective electrodes 41, 42 reader, was measured. その結果、血液中のグルコース濃度を検知することができた。 As a result, it was possible to detect the concentration of glucose in the blood.

【0059】 [0059]

【発明の効果】本発明の体液採取器具は製造が簡単であり、また本発明の体液分析装置によれば、吸引によらない方法で容易に体液を採取でき、体液の分析を簡便にかつ迅速に行うことができる。 [Effect of the Invention] body fluid sampling device of the invention manufactured is simple, also according to the body fluid analyzer of the present invention, it can be easily collected body fluid in a way that does not depend on suction, conveniently and quickly an analysis of body fluid it can be carried out in.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の体液採取器具の一例を示す斜視図である。 Is a perspective view showing an example of a body fluid sampling device of the present invention; FIG.

【図2】(a) は図1における体液採取器具のA−A断面図を示す。 2 (a) shows an A-A sectional view of a body fluid sampling instrument in FIG. (b) は本発明の他の例による体液採取器具の断面図を示す。 (B) is a sectional view of the body fluid sampling device according to another embodiment of the present invention.

【図3】図1における体液採取器具の分解斜視図を示す。 It shows an exploded perspective view of a body fluid sampling instrument in [3] FIG.

【図4】吸水性の材料からなる体液伝達部材に形成した電極の拡大図を示す。 Figure 4 shows an enlarged view of an electrode formed on the body fluid transmission member comprising a water-absorbing material. (a) は、電極が吸水性材料の組織の表面に被覆されている状態を示し、(b) は、電極が組織表面に被覆されているとともに、組織の空隙に充填されている状態を示す。 (A) shows a state in which the electrode is coated on the surface of the tissue of the absorbent material, (b) show a state in which the electrodes together is covered on the tissue surface, it is filled in a gap tissue .

【図5】(a) は、吸水性の材料からなる体液伝達部材(吸水層)と、非吸水性の材料からなるシートとの積層を示す斜視図であり、(b) はその断面図を示す。 5 (a) includes a fluid transfer member comprising a water absorbing material (water-absorbing layer) is a perspective view showing a stack of a sheet comprising a non-water-absorbing material, the (b) is a sectional view show.

【図6】複数層からなる体液伝達部材の一例を示す斜視図である。 6 is a perspective view showing an example of a fluid transfer member including a plurality of layers.

【図7】複数層からなる体液伝達部材の他の例を示す斜視図である。 7 is a perspective view showing another example of the fluid transfer member including a plurality of layers.

【図8】本発明の一例による体液採取器具を用いた穿刺・体液の採取を示す模式図である。 8 is a schematic diagram illustrating the sampling of the puncture body fluids with the body fluid sampling device according to one embodiment of the present invention. (a) は穿刺している状態、(b) は穿刺直後の状態を示す。 (A) shows a state, the (b) is immediately after the puncture state where the puncture.

【図9】本発明の他の例による体液採取器具を用いた穿刺・体液の採取を示す模式図である。 9 is a schematic diagram illustrating the sampling of the puncture body fluids with the body fluid sampling device according to another embodiment of the present invention. (a) は穿刺している状態、(b) は穿刺直後の状態を示す。 (A) shows a state, the (b) is immediately after the puncture state where the puncture.

【図10】本発明の包装した体液採取器具を示す断面図である。 It is a sectional view showing a packaged body fluid sampling device of the present invention; FIG.

【図11】カートリッジホルダーに収納した本発明の体液採取器具を示す断面図である。 11 is a sectional view showing a body fluid sampling device of the present invention housed in the cartridge holder.

【図12】本発明の体液採取器具の別の例を示す斜視図である。 12 is a perspective view showing another example of a body fluid sampling device of the present invention.

【図13】図7の体液採取器具における体液伝達部材の一例を示す平面図である。 13 is a plan view showing an example of a fluid transfer member in a body fluid sampling device of FIG.

【図14】本発明の別の例による体液採取器具を用いた穿刺・体液の採取を示す模式図である。 14 is a schematic diagram illustrating the sampling of the puncture body fluids with the body fluid sampling device according to another embodiment of the present invention. (a) は穿刺前の状態、(b) は穿刺している状態、(c) は穿刺直後の状態を示す。 (A) shows the puncture state before, (b) states that are punctured, the state of (c) immediately after puncture.

【図15】図7の体液採取器具における体液伝達部材の他の例を示す平面図である。 15 is a plan view showing another example of the fluid transfer member in a body fluid sampling device of FIG.

【図16】本発明の体液分析装置の一例を示す斜視図である。 16 is a perspective view showing an example of a body fluid analyzer of the present invention.

【図17】カートリッジホルダーに収納した本発明の体液採取器具(測定チップ)を示す断面図である。 17 is a sectional view showing a body fluid sampling device of the present invention housed in a cartridge holder (measurement chip). (a) は測定チップを送り出す前の状態、(b) は測定チップを送り出した後の状態を示す。 (A) shows the state before sending out the measurement chip, a state after sending the (b) the measurement chip.

【図18】本発明の一例による体液分析装置に指を装着した状態を示す斜視図である。 18 is a perspective view showing a state of mounting the finger body fluid analyzer according to an embodiment of the present invention.

【図19】本発明の体液分析装置の別の例を示す斜視図である。 19 is a perspective view showing another example of a body fluid analyzer of the present invention.

【図20】本発明の別の例による体液分析装置に指を装着し、穿刺している状態を示す斜視図である。 The finger is attached to the body fluid analyzer according to another embodiment of FIG. 20 the present invention, is a perspective view showing a state of piercing.

【図21】実施例1における体液伝達部材を示す斜視図である。 21 is a perspective view showing a body fluid transmitting member in the first embodiment.

【図22】実施例1における体液採取器具を示す断面図である。 22 is a cross-sectional view showing a body fluid sampling device according to the first embodiment.

【図23】実施例2における体液伝達部材を示す斜視図である。 23 is a perspective view showing a body fluid transmitting member in the second embodiment.

【図24】実施例2における体液採取器具を示す断面図である。 24 is a cross-sectional view showing a body fluid sampling device according to the second embodiment.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1,1',1'',1'''…体液採取器具 11,83…包装体 12,82…カートリッジホルダー 2…基体 21,22,23…孔部 24…シリンダー 3…穿刺針 31…穿刺針保持部材 4,4n,4n',4n''…体液伝達部材 4m,4m'…スペーサー層 4a…吸水層 4b…シート 4t…吸水性材料の組織 4h…穿刺孔 40…電極 41,41'…作用電極 42,42'…対照電極 43…リード線 44…配線 5,5'…体液分析装置 6…ハウジング 61…表示部 62…緊締スイッチ 63…穿刺針発射スイッチ 64…測定チップ設置具 64a…設置具先端部 7…緊締部 71…緊締部材 8…カートリッジホルダー収納部 80…測定部 80a…爪部 81a〜e…測定チップ 83a…包装体耳部 84,85,91…バネ 9…穿刺針駆動部 92…ハンマー 1,1 ', 1' ', 1' '' ... the body fluid sampling device 11,83 ... package 12, 82 ... cartridge holder 2 ... base, 22 ... holes 24 ... cylinder 3 ... puncture needle 31 ... puncture needle retaining member 4,4n, 4n ', 4n' '... fluid transfer member 4m, 4m' ... tissue 4h ... puncture hole 40 ... electrodes 41, 41 of the spacer layer 4a ... water-absorbing layer 4b ... sheet 4t ... absorbent material '... working electrode 42, 42 '... reference electrode 43 ... lead wire 44 ... wiring 5,5' ... the body fluid analyzer 6 ... housing 61 ... display unit 62 ... tightening switch 63 ... puncture needle firing switch 64 ... measuring tip the accessory 64a ... placed sushi tip 7 ... tightening portion 71 ... clamping member 8 ... cartridge holder accommodating portion 80 ... measurement section 80a ... claw portion 81A~e ... measuring chip 83a ... package ear 84,85,91 ... spring 9 ... puncture needle driver 92 ... hammer

Claims (18)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 少なくとも、体液を所望の位置まで伝達し得る体液伝達部材と、前記体液伝達部材を貫通し得る穿刺部材とを具備してなることを特徴とする体液採取器具。 1. A least, the body fluid collecting device, wherein the body fluid transmitting member capable of transmitting body fluids to a desired position, that is formed by and a piercing member capable of penetrating the body fluid transmission member.
  2. 【請求項2】 前記体液伝達部材が、吸水性の材料から形成されていることを特徴とする、請求項1記載の体液採取器具。 Wherein said fluid transfer member, characterized in that it is formed from a water-absorbing material, the body fluid sampling device of claim 1, wherein.
  3. 【請求項3】 前記体液伝達部材に一種又は複数種の酵素電極が設けられていることを特徴とする、請求項2記載の体液採取器具。 3., characterized in that one or more of the enzyme electrode in the body fluid transmitting member is provided, the body fluid sampling device of claim 2 wherein.
  4. 【請求項4】 前記体液伝達部材が複数層からなり、各層に異なる種類の酵素電極が設けられていることを特徴とする、請求項2記載の体液採取器具。 Wherein becomes the fluid transfer member is a plurality of layers, characterized in that the different types of enzymes electrode layers are provided, the body fluid sampling device of claim 2 wherein.
  5. 【請求項5】 酵素電極が設けられた層の間に、吸水性を有するスペーサー層が設けられていることを特徴とする、請求項4記載の体液採取器具。 Between 5. A layer of the enzyme electrode is provided, wherein the spacer layer is provided with a water-absorbent, body fluid sampling device of claim 4, wherein.
  6. 【請求項6】 吸水性の材料から形成されている前記体液伝達部材の上に、非吸水性の材料からなるシートが積層されており、前記体液伝達部材と前記シートとの間に一種又は複数種の酵素電極が設けられていることを特徴とする、請求項2記載の体液採取器具。 6. A top of the fluid transfer member which is formed from a water-absorbing material, and a sheet made of a non-water-absorbing material is laminated, one or more of between said fluid transfer member sheet wherein the species of the enzyme electrode is provided, the body fluid sampling device of claim 2 wherein.
  7. 【請求項7】 前記吸水性の材料が、紙、織布、不織布又は多孔質体であることを特徴とする、請求項2記載の体液採取器具。 Wherein said water absorbing material, paper, woven fabric, nonwoven fabric or being a porous body, the body fluid sampling device of claim 2 wherein.
  8. 【請求項8】 前記織布及び不織布が、セルロース、再生セルロース、酢酸セルロース、絹、綿、ポリアミド、 Wherein said woven and nonwoven, cellulose, regenerated cellulose, cellulose acetate, silk, cotton, polyamide,
    ポリエステル、ポリアクリル、ポリオレフィン、ポリウレタン及びナイロンからなる群から選ばれた少なくとも1種からなることを特徴とする、請求項7記載の体液採取器具。 Polyester, polyacrylic, polyolefin, characterized by comprising at least one selected from the group consisting of polyurethane and nylon, the body fluid sampling device of claim 7, wherein.
  9. 【請求項9】 前記多孔質体が、ガラスフィルター、ナイロンメンブレン、ニトロセルロースメンブレン、酢酸セルロースメンブレン、ポリフッ化ビニリデンメンブレン、再生セルロースメンブレン及び発泡セルロースシートからなる群から選ばれた少なくとも1種からなることを特徴とする、請求項7記載の体液採取器具。 Wherein said porous body is a glass filter, a nylon membrane, nitrocellulose membrane, cellulose acetate membrane, polyvinylidene fluoride membrane, that consists of at least one selected from the group consisting of regenerated cellulose membrane and foam cellulosic sheet wherein the body fluid sampling device of claim 7, wherein.
  10. 【請求項10】 前記体液伝達部材が非吸水性の材料から形成されており、前記体液伝達部材の下面に一種又は複数種の酵素電極が設けられていることを特徴とする、 Wherein said fluid transfer member is formed from a non-absorbent material, characterized in that one or more of the enzyme electrode is provided on the lower surface of the body fluid transmitting member,
    請求項1記載の体液採取器具。 Body fluid sampling device of claim 1, wherein.
  11. 【請求項11】 前記酵素電極が作用電極部と対照電極部とから構成され、該作用電極部が被検出物質の酸化還元酵素、電子伝達物質及び導電性物質を含有することを特徴とする、請求項3、4、6又は10いずれか記載の体液採取器具。 Wherein said enzyme electrode is composed of a control electrode portion and the working electrode portion, the electrode portion for the acting is characterized by containing the oxidoreductase, the electron mediator and the conductive material of the object substance, body fluid collecting device in accordance with claim 3, 4, 6 or 10.
  12. 【請求項12】 前記導電性物質が金属ゾル粒子であることを特徴とする、請求項11記載の体液採取器具。 12., wherein the conductive material is a metal sol particle, the body fluid sampling device of claim 11, wherein.
  13. 【請求項13】 前記作用電極部が、水溶液中で前記金属ゾル粒子に前記酸化還元酵素を固定化した後、前記電子伝達物質とともに、ディスペンサー、インクジェット、ロールコーティング又はスクリーン印刷法によって形成されたものであることを特徴とする、請求項12記載の体液採取器具。 Those wherein said working electrode unit, after immobilizing said oxidoreductase to the metal sol particles in an aqueous solution, together with the electron mediator, formed dispensers, inkjet, by roll coating or screen printing and characterized in that, the body fluid sampling device of claim 12, wherein.
  14. 【請求項14】 前記体液採取器具が包装体により包装されていることを特徴とする、請求項1乃至13いずれか記載の体液採取器具。 14. The body fluid sampling device is characterized in that it is packaged by packaging, the body fluid sampling device according to any one of claims 1 to 13.
  15. 【請求項15】 少なくとも、請求項1又は2記載の体液採取器具と、前記体液伝達部材から電気信号を取り出す手段と、体液の出液量を増加させる手段と、採取した体液の分析結果を表示する表示部とを具備してなることを特徴とする体液分析装置。 15. At least the display and the body fluid sampling device of claim 1 or 2, wherein the means for taking out an electric signal from the body fluid transmitting member, means for increasing the bleeding amount of body fluid, the analysis of the collected body fluid body fluid analyzer, characterized by comprising comprises a display unit for.
  16. 【請求項16】 少なくとも、請求項3、4、6又は1 16. at least claim 3, 4, 6 or 1
    0いずれか記載の体液採取器具と、体液の出液量を増加させる手段と、採取した体液の分析結果を表示する表示部とを具備してなることを特徴とする体液分析装置。 0 and the body fluid collecting device according to any one, a means for increasing the bleeding amount of body fluid, collected body fluid analyzer, characterized by comprising; and a display unit for displaying results of analysis of body fluids.
  17. 【請求項17】 少なくとも、請求項14記載の体液採取器具と、体液の出液量を増加させる手段と、採取した体液の分析結果を表示する表示部と、前記体液採取器具から前記包装体を脱離させる手段とを具備してなることを特徴とする体液分析装置。 17. At least, the body fluid sampling device of claim 14, wherein the means for increasing the bleeding amount of body fluid, a display section for displaying the analysis result of the collected body fluid, said package from said fluid sampling device body fluid analyzer, characterized by comprising and means desorbed.
  18. 【請求項18】 前記体液採取器具が1個又は複数個で一のカートリッジを構成することを特徴とする、請求項15乃至17いずれか記載の体液分析装置。 18., wherein the body fluid sampling instrument that constitutes one of the cartridge in one or more body fluid analysis device according to any one of claims 15 to 17.
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