JPH0871123A - 輸液用ゴム栓 - Google Patents
輸液用ゴム栓Info
- Publication number
- JPH0871123A JPH0871123A JP6208367A JP20836794A JPH0871123A JP H0871123 A JPH0871123 A JP H0871123A JP 6208367 A JP6208367 A JP 6208367A JP 20836794 A JP20836794 A JP 20836794A JP H0871123 A JPH0871123 A JP H0871123A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- polystyrene
- infusion
- polyethylene
- block
- copolymer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 復元性のよい熱可塑性エラストマー製輸液用
ゴム栓の提供。 【効果】 圧縮永久歪率が３０％以下の熱可塑性エラス
トマーを輸液用ゴム栓に用いることにより、成形加工し
やすく合理化されたプロセスで製造でき、しかも架橋ゴ
ム系に匹敵する復元性を有する。
ゴム栓の提供。 【効果】 圧縮永久歪率が３０％以下の熱可塑性エラス
トマーを輸液用ゴム栓に用いることにより、成形加工し
やすく合理化されたプロセスで製造でき、しかも架橋ゴ
ム系に匹敵する復元性を有する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、従来の輸液として用い
る注射剤を含有する容器に使用するゴム栓に適した熱可
塑性エラストマー製輸液用ゴム栓に関する。
る注射剤を含有する容器に使用するゴム栓に適した熱可
塑性エラストマー製輸液用ゴム栓に関する。
【０００２】
【従来の技術】輸液に使用されるゴム栓は内容医薬品に
対して物理的にも化学的にも安定で内容医薬品の性状あ
るいは品質に影響を与えないことおよび微生物の侵入を
防止できることを前提として、その他種々の機能が求め
られる。その代表例は、針穿刺強度（針でゴム栓を穿
刺する際に要する力）が高くない、コアリング（針が
ゴム栓に穿刺する際に、ゴム片が剥離して、薬液中に落
下したり、針中に入り込んだりする現象）が起こりにく
い、復元性（容器内に薬液を残したまま針をゴム栓か
ら引き抜いたときに、ゴムが元の状態に戻る性質。再シ
ール性とも呼ばれる。）がよく液漏れが生じない、など
である。これらの機能を満たすゴム栓の材質としては、
イソプレンゴム（ＩＲ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、シリ
コーンゴム（Ｑ）などのいわゆる架橋系ゴムが挙げられ
るが、配合、成形、加硫、残留配合材の除去など、複雑
な製造工程を経なければならない。
対して物理的にも化学的にも安定で内容医薬品の性状あ
るいは品質に影響を与えないことおよび微生物の侵入を
防止できることを前提として、その他種々の機能が求め
られる。その代表例は、針穿刺強度（針でゴム栓を穿
刺する際に要する力）が高くない、コアリング（針が
ゴム栓に穿刺する際に、ゴム片が剥離して、薬液中に落
下したり、針中に入り込んだりする現象）が起こりにく
い、復元性（容器内に薬液を残したまま針をゴム栓か
ら引き抜いたときに、ゴムが元の状態に戻る性質。再シ
ール性とも呼ばれる。）がよく液漏れが生じない、など
である。これらの機能を満たすゴム栓の材質としては、
イソプレンゴム（ＩＲ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、シリ
コーンゴム（Ｑ）などのいわゆる架橋系ゴムが挙げられ
るが、配合、成形、加硫、残留配合材の除去など、複雑
な製造工程を経なければならない。
【０００３】一方、熱可塑性エラストマーは、通常の熱
可塑性プラスチックと同様の成形加工ができるので、製
造工程の合理化につながるメリットがあるが、非架橋構
造のため一般にゴム弾性不足である。従って、上記のう
ち特にの復元性が問題となり、輸液用ゴム栓への適用
は難しいのが現状である。例えば、特公平２−４２９６
号公報には、熱可塑性エラストマー含有の「注射剤用止
栓」が示されているが、本発明者らが実際に試みたとこ
ろでは、やはり復元性不足で実用化に難点があることが
確認されている。
可塑性プラスチックと同様の成形加工ができるので、製
造工程の合理化につながるメリットがあるが、非架橋構
造のため一般にゴム弾性不足である。従って、上記のう
ち特にの復元性が問題となり、輸液用ゴム栓への適用
は難しいのが現状である。例えば、特公平２−４２９６
号公報には、熱可塑性エラストマー含有の「注射剤用止
栓」が示されているが、本発明者らが実際に試みたとこ
ろでは、やはり復元性不足で実用化に難点があることが
確認されている。
【０００４】
【解決しようとする課題】本発明は、熱可塑性エラスト
マー製輸液用ゴム栓の復元性不足の問題を解決すべくな
されたものである。
マー製輸液用ゴム栓の復元性不足の問題を解決すべくな
されたものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記の課題を解決すべく
研究を重ねた結果、熱可塑性エラストマーの圧縮永久歪
率が特定値以下になると、その熱可塑性エラストマーか
ら作製された輸液用ゴム栓の復元性が著しく向上するこ
とを見出し、下記（１）、（２）に記載の本発明を完成
するに至った。
研究を重ねた結果、熱可塑性エラストマーの圧縮永久歪
率が特定値以下になると、その熱可塑性エラストマーか
ら作製された輸液用ゴム栓の復元性が著しく向上するこ
とを見出し、下記（１）、（２）に記載の本発明を完成
するに至った。
【０００６】（１） 圧縮永久歪率が３０％以下の熱可
塑性エラストマーからなる輸液用ゴム栓。
塑性エラストマーからなる輸液用ゴム栓。
【０００７】（２） 前記熱可塑性エラストマーが、ブ
ロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリマー−
ポリスチレン）、ブロック（ポリスチレン−エチレンプ
ロピレンコポリマー−ポリスチレン）、ブロック（ポリ
エチレン−エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレ
ン）、ブロック（ポリエチレン−エチレンプロピレンコ
ポリマー−ポリエチレン）、ブロック（ポリスチレン−
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン）およびブ
ロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポリマー
−ポリエチレン）の群より選ばれた材質であることを特
徴とする（１）に記載の輸液用ゴム栓。
ロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリマー−
ポリスチレン）、ブロック（ポリスチレン−エチレンプ
ロピレンコポリマー−ポリスチレン）、ブロック（ポリ
エチレン−エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレ
ン）、ブロック（ポリエチレン−エチレンプロピレンコ
ポリマー−ポリエチレン）、ブロック（ポリスチレン−
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン）およびブ
ロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポリマー
−ポリエチレン）の群より選ばれた材質であることを特
徴とする（１）に記載の輸液用ゴム栓。
【０００８】
【実施例】以下、本発明の輸液用ゴム栓を詳細に説明す
る。
る。
【０００９】本発明において、ＭＦＲ（メルトフローレ
イト）とは、ＪＩＳ Ｋ７２１０に規定されたれた方法
で、温度２３０℃、荷重２１６０ｇにおける測定値を意
味する。また、圧縮永久歪率とは、ＪＩＳ Ｋ６３０１
に規定された方法で、７０℃、２２時間後の圧縮永久歪
率を測定した値を意味する。
イト）とは、ＪＩＳ Ｋ７２１０に規定されたれた方法
で、温度２３０℃、荷重２１６０ｇにおける測定値を意
味する。また、圧縮永久歪率とは、ＪＩＳ Ｋ６３０１
に規定された方法で、７０℃、２２時間後の圧縮永久歪
率を測定した値を意味する。
【００１０】圧縮永久歪率が３０％を越える熱可塑性エ
ラストマーでは、良好な復元性を持つ輸液用ゴムは得ら
れないが、３０％以下であれば実用的な範囲で問題のな
い輸液用ゴム栓となる。より好ましい範囲は２８％以下
であり、さらに好ましくは２６％以下である。
ラストマーでは、良好な復元性を持つ輸液用ゴムは得ら
れないが、３０％以下であれば実用的な範囲で問題のな
い輸液用ゴム栓となる。より好ましい範囲は２８％以下
であり、さらに好ましくは２６％以下である。
【００１１】次に、本発明に適用され得る代表的な熱可
塑性エラストマーを挙げる。 ＳＥＢＳ：ブロック（ポリスチレン−エチレンブチ
レンコポリマー−ポリスチレン） ＳＥＢＳは、ポリスチレン−ポリブタジエン（１，２−
結合体と１，４−結合体のとのブロックコポリマー）−
ポリスチレンの構造を持つトリブロック型コポリマー
（ＳＢＳ）への水素添加によって得られるブロックコポ
リマーである。圧縮永久歪率、成形性、他の力学的性質
などを考慮すると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合
計がＳＥＢＳ中の５〜３０重量％を占めるものが好まし
く、さらに好ましくは７〜２５重量％を占めるものがよ
い。また、エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ部）は
ブチレン部の割合が２０〜９０重量％を占めるものが好
ましく、さらに好ましくは３０〜８０重量％を占めるも
のがよい。また、ＳＥＢＳはＭＦＲが０．５〜２０のも
のが好ましく、さらに好ましくは１〜１５のものがよ
い。
塑性エラストマーを挙げる。 ＳＥＢＳ：ブロック（ポリスチレン−エチレンブチ
レンコポリマー−ポリスチレン） ＳＥＢＳは、ポリスチレン−ポリブタジエン（１，２−
結合体と１，４−結合体のとのブロックコポリマー）−
ポリスチレンの構造を持つトリブロック型コポリマー
（ＳＢＳ）への水素添加によって得られるブロックコポ
リマーである。圧縮永久歪率、成形性、他の力学的性質
などを考慮すると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合
計がＳＥＢＳ中の５〜３０重量％を占めるものが好まし
く、さらに好ましくは７〜２５重量％を占めるものがよ
い。また、エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ部）は
ブチレン部の割合が２０〜９０重量％を占めるものが好
ましく、さらに好ましくは３０〜８０重量％を占めるも
のがよい。また、ＳＥＢＳはＭＦＲが０．５〜２０のも
のが好ましく、さらに好ましくは１〜１５のものがよ
い。
【００１２】 ＳＥＰＳ：ブロック（ポリスチレン−
エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチレン） ＳＥＢＳの場合とほぼ同様、ＳＥＰＳは、ポリスチレン
−ポリイソプレン−ポリスチレン型のトリブロックコポ
リマー（ＳＩＳ）の水素添加で得られる。ＳＥＢＳと同
様の事柄を考慮すると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）
の合計がＳＥＰＳ中の５〜３０重量％を占めるものが好
ましく、さらに好ましくは７〜２８重量％を占めるもの
がよく、ＭＦＲが０．５〜２０のものが好ましく、さら
に好ましくは１〜１５のものがよい。
エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチレン） ＳＥＢＳの場合とほぼ同様、ＳＥＰＳは、ポリスチレン
−ポリイソプレン−ポリスチレン型のトリブロックコポ
リマー（ＳＩＳ）の水素添加で得られる。ＳＥＢＳと同
様の事柄を考慮すると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）
の合計がＳＥＰＳ中の５〜３０重量％を占めるものが好
ましく、さらに好ましくは７〜２８重量％を占めるもの
がよく、ＭＦＲが０．５〜２０のものが好ましく、さら
に好ましくは１〜１５のものがよい。
【００１３】 ＥＥＢＥ：ブロック（ポリエチレン−
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン） ＥＥＢＥは、ポリ−１，４−ブタジエン−ポリブタジエ
ン（１，２−結合体と１，４−結合体とのコポリマー）
−ポリ−１，４−ブタジエンの構造を持つトリブロック
型コポリマーに水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合
と同様の事柄を考慮すると、両端のポリエチレン部（Ｅ
部）の合計がＥＥＢＥ中の５〜９０重量％を占めるもの
が好ましく、さらに好ましくは１０〜８５重量％を占め
るものがよい。エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ
部）は、ブチレン部の割合が３０〜９０重量％を占める
ものが好ましく、さらに好ましくは３５〜８５重量％を
占めるものがよい。また、ＭＦＲは、ＳＥＢＳと同程度
のものがよい。
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン） ＥＥＢＥは、ポリ−１，４−ブタジエン−ポリブタジエ
ン（１，２−結合体と１，４−結合体とのコポリマー）
−ポリ−１，４−ブタジエンの構造を持つトリブロック
型コポリマーに水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合
と同様の事柄を考慮すると、両端のポリエチレン部（Ｅ
部）の合計がＥＥＢＥ中の５〜９０重量％を占めるもの
が好ましく、さらに好ましくは１０〜８５重量％を占め
るものがよい。エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ
部）は、ブチレン部の割合が３０〜９０重量％を占める
ものが好ましく、さらに好ましくは３５〜８５重量％を
占めるものがよい。また、ＭＦＲは、ＳＥＢＳと同程度
のものがよい。
【００１４】 ＥＥＰＥ：ブロック（ポリエチレン−
エチレンプロピレンコポリマー−ポリエチレン） ＥＥＰＥは、ＥＥＢＥの場合とほぼ同様に、ポリ−１，
４−ブタジエン−ポリイソプレン−ポリ−１，４−ブタ
ジエンの構造のトリブロック型コポリマーに水素添加し
て得られるブロックコポリマーである。ＳＥＢＳと同様
の事柄を考慮すると、両端のポリエチレン部（Ｅ部）の
合計がＥＥＰＥ中の５〜９０重量％を占めるものが好ま
しく、さらに好ましくは１０〜８５重量％を占めるもの
であって、ＭＦＲが０．５〜２０のものが好ましく、さ
らに好ましくは１〜１５のものがよい。
エチレンプロピレンコポリマー−ポリエチレン） ＥＥＰＥは、ＥＥＢＥの場合とほぼ同様に、ポリ−１，
４−ブタジエン−ポリイソプレン−ポリ−１，４−ブタ
ジエンの構造のトリブロック型コポリマーに水素添加し
て得られるブロックコポリマーである。ＳＥＢＳと同様
の事柄を考慮すると、両端のポリエチレン部（Ｅ部）の
合計がＥＥＰＥ中の５〜９０重量％を占めるものが好ま
しく、さらに好ましくは１０〜８５重量％を占めるもの
であって、ＭＦＲが０．５〜２０のものが好ましく、さ
らに好ましくは１〜１５のものがよい。
【００１５】 ＳＥＢＥ：ブロック（ポリスチレン−
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン） ＳＥＢＥは、ポリエチレン−ポリブタジエン（１，２−
結合体と１，４−結合体とのコポリマー）−ポリ−１，
４−ブタジエンの構造を持つトリブロック型コポリマー
に水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合と同様の事柄
を考慮すると、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレンブチ
レンコポリマー部（ＥＢ部）およびポリエチレン部（Ｅ
部）の重量割合は、好ましくは３〜３０重量％：４０〜
８０重量％：１０〜４０重量％のものであり、さらに好
ましくは５〜２５重量％：４５〜７５重量％：１２〜３
５重量％のものである。ＥＢ部中のブチレンの量は、３
０〜９０重量％であるのがよい。また、ＭＦＲは、ＳＥ
ＢＳと同程度のものがよい。
エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン） ＳＥＢＥは、ポリエチレン−ポリブタジエン（１，２−
結合体と１，４−結合体とのコポリマー）−ポリ−１，
４−ブタジエンの構造を持つトリブロック型コポリマー
に水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合と同様の事柄
を考慮すると、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレンブチ
レンコポリマー部（ＥＢ部）およびポリエチレン部（Ｅ
部）の重量割合は、好ましくは３〜３０重量％：４０〜
８０重量％：１０〜４０重量％のものであり、さらに好
ましくは５〜２５重量％：４５〜７５重量％：１２〜３
５重量％のものである。ＥＢ部中のブチレンの量は、３
０〜９０重量％であるのがよい。また、ＭＦＲは、ＳＥ
ＢＳと同程度のものがよい。
【００１６】 ＳＥＰＥ：ブロック（ポリスチレン−
エチレンプロピレンコポリマー−ポリエチレン） ＳＥＰＥは、ポリスチレン−ポリイソプレン−ポリ−
１，４−ブタジエンの構造を持つトリブロック型コポリ
マーに水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合と同様の
事柄を考慮すると、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレン
プロピレンコポリマー部（ＥＰ部）およびポリエチレン
部（Ｅ部）の重量割合は、好ましくは３〜３０重量％：
４０〜８０重量％：１０〜４０重量％のものであり、さ
らに好ましくは５〜２５重量％：４５〜７５重量％：１
２〜３５重量％のものであって、ＭＦＲは、ＳＥＢＳと
同程度のものがよい。
エチレンプロピレンコポリマー−ポリエチレン） ＳＥＰＥは、ポリスチレン−ポリイソプレン−ポリ−
１，４−ブタジエンの構造を持つトリブロック型コポリ
マーに水素添加して得られる。ＳＥＢＳの場合と同様の
事柄を考慮すると、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレン
プロピレンコポリマー部（ＥＰ部）およびポリエチレン
部（Ｅ部）の重量割合は、好ましくは３〜３０重量％：
４０〜８０重量％：１０〜４０重量％のものであり、さ
らに好ましくは５〜２５重量％：４５〜７５重量％：１
２〜３５重量％のものであって、ＭＦＲは、ＳＥＢＳと
同程度のものがよい。
【００１７】ポリマーの枝分かれ度、コモノマーの配列
状態、分子量分布なども圧縮永久歪率に微妙に影響する
（すなわちミクロドメイン構造に影響する）が、〜
の熱可塑性エラストマーは圧縮永久歪率が３０％以下で
あるポリマーになりやすく、本発明の輸液用ゴム栓材料
として極めて有用である。本発明は、これらの材質に限
定されるものでないのは言うまでもない。
状態、分子量分布なども圧縮永久歪率に微妙に影響する
（すなわちミクロドメイン構造に影響する）が、〜
の熱可塑性エラストマーは圧縮永久歪率が３０％以下で
あるポリマーになりやすく、本発明の輸液用ゴム栓材料
として極めて有用である。本発明は、これらの材質に限
定されるものでないのは言うまでもない。
【００１８】本発明の、輸液用ゴム栓は、熱可塑性プラ
スチックポリマーに適用される通常公知の成形法で製造
され得るが、生産性の点から射出成形法が最も一般的で
ある。
スチックポリマーに適用される通常公知の成形法で製造
され得るが、生産性の点から射出成形法が最も一般的で
ある。
【００１９】本発明の輸液用ゴム栓の形態は、特に限定
されないが、通常公知の円形（コイン状）のものが好ま
しく、操作性（針穿刺性）から直径は５〜５０ｍｍが好
ましく、さらに好ましくは１０〜４０ｍｍで、厚さは３
〜１２ｍｍが好ましく、さらに好ましくは５〜１０ｍｍ
程度のものがよい。形態の１例として、図１を参照して
説明する。図１（Ａ）は輸液用ゴム栓の正面図であり、
（Ｂ）はＡ−Ａで切った断面図である。輸液用ゴム栓１
は円形であり、中央に突出部５、その周囲にリング状リ
ブ６を有している。図２は、本発明の輸液用ゴム栓１が
用いられる輸液容器の全体形状を示している。図３は、
輸液用ゴム栓１が装着された状態を示す輸液容器４の部
分断面図である。図３に示すように輸液用ゴム栓１は、
リング状リブ６がキャップ２の内リブ７と嵌合した状態
で輸液容器４の排出ポート３にしっかりと固定されてい
る。また、突出部５は、キャップ２の中央から露出して
おり、内容医薬品を取り出すときは、この突出部５に針
を穿刺して取り出す。
されないが、通常公知の円形（コイン状）のものが好ま
しく、操作性（針穿刺性）から直径は５〜５０ｍｍが好
ましく、さらに好ましくは１０〜４０ｍｍで、厚さは３
〜１２ｍｍが好ましく、さらに好ましくは５〜１０ｍｍ
程度のものがよい。形態の１例として、図１を参照して
説明する。図１（Ａ）は輸液用ゴム栓の正面図であり、
（Ｂ）はＡ−Ａで切った断面図である。輸液用ゴム栓１
は円形であり、中央に突出部５、その周囲にリング状リ
ブ６を有している。図２は、本発明の輸液用ゴム栓１が
用いられる輸液容器の全体形状を示している。図３は、
輸液用ゴム栓１が装着された状態を示す輸液容器４の部
分断面図である。図３に示すように輸液用ゴム栓１は、
リング状リブ６がキャップ２の内リブ７と嵌合した状態
で輸液容器４の排出ポート３にしっかりと固定されてい
る。また、突出部５は、キャップ２の中央から露出して
おり、内容医薬品を取り出すときは、この突出部５に針
を穿刺して取り出す。
【００２０】なお、本発明の輸液用ゴム栓には、熱可塑
性エラストマー以外に、その他のポリマー、熱安定剤、
酸化防止剤、顔料、充填剤などを添加してもよい。ま
た、本発明の輸液用ゴム栓に他のプラスチック材料をコ
ーティングあるいはラミネートしてもよい。
性エラストマー以外に、その他のポリマー、熱安定剤、
酸化防止剤、顔料、充填剤などを添加してもよい。ま
た、本発明の輸液用ゴム栓に他のプラスチック材料をコ
ーティングあるいはラミネートしてもよい。
【００２１】本発明の輸液用ゴム栓の対象となる輸液容
器はガラス製、プラスチック製のいずれでもよい。ま
た、内容輸液としては、生理食塩水、電解質液、デキス
トラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸製
剤、脂肪乳剤、ビタミン含有液などが対象となり得る。
器はガラス製、プラスチック製のいずれでもよい。ま
た、内容輸液としては、生理食塩水、電解質液、デキス
トラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸製
剤、脂肪乳剤、ビタミン含有液などが対象となり得る。
【００２２】以下、本発明の輸液用ゴム栓について、具
体的な実施例をあげてさらに詳細に説明する。
体的な実施例をあげてさらに詳細に説明する。
【００２３】［輸液用ゴム栓の作製］ （実施例１〜８）下記表１に示す熱可塑性エラストマー
を原料として、シリンダー温度１７０〜２１０℃、金型
温度５０℃、射出圧力３００〜５００Ｋｇ／ｃｍ2、射
出時間３秒、冷却時間２０秒の条件で、図１に示す形状
の輸液用ゴム栓１を射出成形した。ＭＦＲと圧力永久歪
率の測定条件は、前記の通りである。
を原料として、シリンダー温度１７０〜２１０℃、金型
温度５０℃、射出圧力３００〜５００Ｋｇ／ｃｍ2、射
出時間３秒、冷却時間２０秒の条件で、図１に示す形状
の輸液用ゴム栓１を射出成形した。ＭＦＲと圧力永久歪
率の測定条件は、前記の通りである。
【００２４】（比較例１〜２）下記表１に示すＳＥＰＳ
およびＥＥＢＥを原料として、シリンダー温度１７０〜
２１０℃、金型温度５０℃、射出圧力３００〜５００Ｋ
ｇ／ｃｍ2、射出時間３秒、冷却時間２０秒の条件で、
図１に示す形状の輸液用ゴム栓１を射出成形した。ＭＦ
Ｒと圧力永久歪率の測定条件は、前記の通りである。
およびＥＥＢＥを原料として、シリンダー温度１７０〜
２１０℃、金型温度５０℃、射出圧力３００〜５００Ｋ
ｇ／ｃｍ2、射出時間３秒、冷却時間２０秒の条件で、
図１に示す形状の輸液用ゴム栓１を射出成形した。ＭＦ
Ｒと圧力永久歪率の測定条件は、前記の通りである。
【００２５】
【表１】
【００２６】［輸液入り容器の作製］密度０．９２０ｇ
／ｃｍ3の線状低密度ポリエチレン製のシート（厚さ３
００μｍ）からなる、幅１３０ｍｍ、長さ２００ｍｍの
輸液容器４（図２参照）に、生理食塩水を５００ｍｌ分
注し、図３に示すようにキャップ２と実施例および比較
例の輸液用ゴム栓１を装着して、輸液入り輸液容器４を
作製した。なお、図３において、キャップ２および排出
ポート３は、いずれも密度０．９４５ｇ／ｃｍ3の高密
度ポリエチレンからなる。
／ｃｍ3の線状低密度ポリエチレン製のシート（厚さ３
００μｍ）からなる、幅１３０ｍｍ、長さ２００ｍｍの
輸液容器４（図２参照）に、生理食塩水を５００ｍｌ分
注し、図３に示すようにキャップ２と実施例および比較
例の輸液用ゴム栓１を装着して、輸液入り輸液容器４を
作製した。なお、図３において、キャップ２および排出
ポート３は、いずれも密度０．９４５ｇ／ｃｍ3の高密
度ポリエチレンからなる。
【００２７】［輸液用ゴム栓の復元性の評価］実施例お
よび比較例の輸液用ゴム栓１を装着した輸液入り輸液容
器４をレトル型高圧蒸気滅菌器に入れ、温度１１０℃、
ゲージ圧１．８Ｋｇ／ｃｍ2、時間４０分の条件で滅菌
処理をした。次に、実施例および比較例の各例毎に５個
ずつ輸液容器４をスタンドに吊り下げ、テルモ(株)製輸
液セット用プラスチック瓶針（φ４ｍｍ×３０ｍｍ）を
根元まで輸液用ゴム栓１の突出部５に穿刺した（瓶針は
薬液通路チューブをとじたものを使用した）。そして、
１時間後に瓶針を取り去り、輸液用ゴム栓１からの輸液
の漏れの有無とその程度を観察した。
よび比較例の輸液用ゴム栓１を装着した輸液入り輸液容
器４をレトル型高圧蒸気滅菌器に入れ、温度１１０℃、
ゲージ圧１．８Ｋｇ／ｃｍ2、時間４０分の条件で滅菌
処理をした。次に、実施例および比較例の各例毎に５個
ずつ輸液容器４をスタンドに吊り下げ、テルモ(株)製輸
液セット用プラスチック瓶針（φ４ｍｍ×３０ｍｍ）を
根元まで輸液用ゴム栓１の突出部５に穿刺した（瓶針は
薬液通路チューブをとじたものを使用した）。そして、
１時間後に瓶針を取り去り、輸液用ゴム栓１からの輸液
の漏れの有無とその程度を観察した。
【００２８】［安全性の評価］実施例および比較例の輸
液用ゴム栓１について、第１２改正日本薬局方の一般試
験法「輸液用ゴム栓試験法」に準じ、重金属および溶出
物試験を行った。
液用ゴム栓１について、第１２改正日本薬局方の一般試
験法「輸液用ゴム栓試験法」に準じ、重金属および溶出
物試験を行った。
【００２９】［実験結果］ 実施例および比較例のいずれの組成でも、熱可塑性
エラストマーの射出成形性は良好で、形態的に問題のな
い輸液用ゴム栓１が得られた。 実施例および比較例のいずれの組成においても、重
金属および溶出物は、日本薬局方への適合が確認され
た。 表２に、復元性の評価結果を示した。実施例１〜８
すなわち圧縮永久歪率が３０％以下の熱可塑性エラスト
マーからなる輸液用ゴム栓１では、いずれも良好な復元
性が確認された。これに対し、比較例１および２すなわ
ち圧縮永久歪率が３０％を越える熱可塑性エラストマー
からなる輸液用ゴム栓１では、液漏れが生じ、輸液用ゴ
ム栓として不可と判断された。
エラストマーの射出成形性は良好で、形態的に問題のな
い輸液用ゴム栓１が得られた。 実施例および比較例のいずれの組成においても、重
金属および溶出物は、日本薬局方への適合が確認され
た。 表２に、復元性の評価結果を示した。実施例１〜８
すなわち圧縮永久歪率が３０％以下の熱可塑性エラスト
マーからなる輸液用ゴム栓１では、いずれも良好な復元
性が確認された。これに対し、比較例１および２すなわ
ち圧縮永久歪率が３０％を越える熱可塑性エラストマー
からなる輸液用ゴム栓１では、液漏れが生じ、輸液用ゴ
ム栓として不可と判断された。
【００３０】
【表２】
【００３１】 復元性の評価時に、針穿刺性（官能検
査）とコアリング（肉眼検査）についても評価したが、
実施例および比較例のいずれの組成においても穿刺しや
すく、コアリングも観察されなかった。
査）とコアリング（肉眼検査）についても評価したが、
実施例および比較例のいずれの組成においても穿刺しや
すく、コアリングも観察されなかった。
【００３２】
【発明の効果】本発明の輸液用ゴム栓は、熱可塑性エラ
ストマーからなるため、成形加工しやすく、合理化され
たプロセスで製造でき、しかも圧縮弾性歪率が３０％以
下であるため、架橋ゴム系に匹敵する復元性を有する。
ストマーからなるため、成形加工しやすく、合理化され
たプロセスで製造でき、しかも圧縮弾性歪率が３０％以
下であるため、架橋ゴム系に匹敵する復元性を有する。
【図１】実施例および比較例の輸液用ゴム栓を示す正面
図（Ａ）、および正面図（Ａ）のＡ−Ａ線における断面
図（Ｂ）である。
図（Ａ）、および正面図（Ａ）のＡ−Ａ線における断面
図（Ｂ）である。
【図２】輸液容器の正面図である。
【図３】実施例および比較例の輸液用ゴム栓を輸液容器
の排出口に装着した部分の断面図である。
の排出口に装着した部分の断面図である。
１ 輸液用ゴム栓 ２ キャップ ３ 排出ポート ４ 輸液容器 ５ 突出部 ６ リング状ハブ ７ 内ハブ
Claims (2)
- 【請求項１】 圧縮永久歪率が３０％以下の熱可塑性エ
ラストマーからなる輸液用ゴム栓。 - 【請求項２】 前記熱可塑性エラストマーが、ブロック
（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリマー−ポリス
チレン）、ブロック（ポリスチレン−エチレンプロピレ
ンコポリマー−ポリスチレン）、ブロック（ポリエチレ
ン−エチレンブチレンコポリマー−ポリエチレン）、ブ
ロック（ポリエチレン−エチレンプロピレンコポリマー
−ポリエチレン）、ブロック（ポリスチレン−エチレン
ブチレンコポリマー−ポリエチレン）およびブロック
（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポリマー−ポリ
エチレン）の群より選ばれた材質であることを特徴とす
る請求項１記載の輸液用ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6208367A JPH0871123A (ja) | 1994-09-01 | 1994-09-01 | 輸液用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6208367A JPH0871123A (ja) | 1994-09-01 | 1994-09-01 | 輸液用ゴム栓 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0871123A true JPH0871123A (ja) | 1996-03-19 |
Family
ID=16555124
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6208367A Pending JPH0871123A (ja) | 1994-09-01 | 1994-09-01 | 輸液用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0871123A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH114873A (ja) * | 1997-06-18 | 1999-01-12 | Naigai Kasei Kk | 医療用キャップ |
-
1994
- 1994-09-01 JP JP6208367A patent/JPH0871123A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH114873A (ja) * | 1997-06-18 | 1999-01-12 | Naigai Kasei Kk | 医療用キャップ |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5022368B2 (ja) | エラストマー性封止物品の滅菌方法 | |
| Hong et al. | Biodegradation in vitro and retention in the rabbit eye of crosslinked poly (1‐vinyl‐2‐pyrrolidinone) hydrogel as a vitreous substitute | |
| US3686364A (en) | Impermeable polymeric compositions | |
| JPS6219461B2 (ja) | ||
| JP6780831B2 (ja) | シリンジ用組立体、プレフィルドシリンジ、外筒用シールキャップおよびシリンジ用組立体包装体 | |
| US4616052A (en) | High temperature creep resistant thermoplastic elastomer compositions | |
| PT1423473E (pt) | Tubagem médica fabricada de polibutadieno | |
| TWI357812B (ja) | ||
| JP3153687B2 (ja) | 耐熱性、回復特性に優れた医療用の輸液用栓体 | |
| CN109251377B (zh) | 一种低穿刺落屑聚异戊二烯垫片及其制备方法 | |
| CN108137737B (zh) | Tpe组合物中性能改善的新的氢化橡胶 | |
| JPH0698921A (ja) | 医薬品，医療用具品用の積層ゴム栓 | |
| JP2002143270A (ja) | 輸液容器用栓体 | |
| JPH0871123A (ja) | 輸液用ゴム栓 | |
| JPH05212104A (ja) | 熱可塑性医薬・医療用シ−ル性物品 | |
| JP3686890B2 (ja) | 容器の止栓 | |
| JP4951883B2 (ja) | 医療用成形体 | |
| JP2001112846A (ja) | 輸液用栓体 | |
| JP2007050138A5 (ja) | ||
| JP4530460B2 (ja) | 医療用栓体 | |
| JPH07275345A (ja) | 耐熱性、回復特性に優れた医療用栓体 | |
| JP4683713B2 (ja) | 注射器用ゴム栓およびその製造方法 | |
| JPH08188687A (ja) | エラストマー組成物及び医療用容器 | |
| JPH024296B2 (ja) | ||
| US6613838B1 (en) | Synthetic rubber elastomers as replacements for natural rubber latex |