JPH08257139A - Balloon catheter - Google Patents

Balloon catheter

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JPH08257139A
JPH08257139A JP6934195A JP6934195A JPH08257139A JP H08257139 A JPH08257139 A JP H08257139A JP 6934195 A JP6934195 A JP 6934195A JP 6934195 A JP6934195 A JP 6934195A JP H08257139 A JPH08257139 A JP H08257139A
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JP
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balloon
catheter
membrane
formed
balloon catheter
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Pending
Application number
JP6934195A
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Japanese (ja)
Inventor
Satoru Morikawa
Tetsuo Toyokawa
哲 森川
哲生 豊川
Original Assignee
Nippon Zeon Co Ltd
日本ゼオン株式会社
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Abstract

PURPOSE: To provide a balloon catheter which is hard to break in the prolonged use for treatment within a blood vessel with excellence in abrasion resistance. CONSTITUTION: A catheter 2 has a balloon film 22 comprising a cylindrical thin film and a catheter tube 6 having a far end on which the near end of the balloon film 22 is joined. The catheter tube 6 is a tubular body having a lumen 14 for communication from the far end to the near end and is so arranged that a fluid can be introduced into the balloon film 22 through the lumen 14. At least two protruded parts 50 are formed on an external wall of the balloon film 22.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は血管などの体腔内に挿入してバルーンを拡張させることにより、体腔内流路を拡張したり、バルーンの拡張および収縮を交互に繰り返すことにより心臓の脈動の補助を行うなどの治療に用いられるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a by expanding the balloon is inserted into a body cavity such as a blood vessel, or extend body cavity channel, the heart by repeating expansion and contraction of the balloon in alternating pulsation about a balloon catheter used in the treatment of such performing auxiliary.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来の体腔拡張用あるいは心臓補助用などの用途に用いられるバルーンカテーテルに備えられたバルーンは、筒状の薄膜から成っており、その外壁の表面が滑らかな円筒面を成している。 BACKGROUND ART balloon provided in the balloon catheter used in applications such as conventional for body cavity extension or for cardiac assist is formed of a tubular thin-film, the surface of the outer wall forms a smooth cylindrical surface ing.

【0003】 [0003]

【発明が解決しようとする課題】ところが、このような従来例に係るバルーンを装着したバルーンカテーテルを血管内へ挿入し、血管の拡張や心臓の補助(バルーンポンピング)などの治療を行うと、バルーンが血管内壁と擦れ合いバルーンが破損しやすいという問題があり、長期間の使用に耐えなかった。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, the balloon catheter fitted with a balloon according to the conventional example was inserted into the blood vessel, when the treatment of such auxiliary expansion and heart blood vessel (the balloon pumping), the balloon but there is a problem that balloon rub against the inner wall of a blood vessel is easily damaged, it did not withstand the long-term use.

【0004】本発明は血管内治療における長期間の使用においても破損し難く、耐磨耗性に優れるバルーンカテーテルを提供することを第1の目的とする。 [0004] The present invention hardly be broken in long-term use in intravascular therapy, a first object is to provide a balloon catheter having excellent abrasion resistance. また、本発明は血液の滞留による血栓発生を有効に抑止できるバルーンカテーテルを提供することも第2の目的とする。 Further, the present invention is also directed to a second object to provide a balloon catheter that can effectively suppress thrombus caused by stagnation of blood.

【0005】さらに、本発明は曲折した体腔内でもバルーンのキンク破損を有効に防止し得るバルーンカテーテルを提供することを第3の目的とする。 [0005] Further, the present invention is a third object of providing a balloon catheter that can effectively prevent kinking damage to the balloon in the body cavity which is bent.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段】かくして本発明によれば、(1)バルーン、カテーテル管及び棒状体を有するバルーンカテーテルであって、カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメンを有する管状体であり;棒状体は前記カテーテル管のルーメン内を挿通可能で、棒状体の遠位端はカテーテル管の遠位端より遠方へ突き出ており;バルーンは、筒状の薄膜からなり、該薄膜の外壁に2個以上の凸部が形成され、該薄膜の一端がカテーテル管の遠位端に接合され他端が棒状体の遠位端に接合されカテーテル管から突き出した棒状体を被うように固定され、カテーテル管の内壁と棒状体の外壁との間に形成される空間を通して薄膜の内壁と棒状体の外壁との間に形成される空間に流体を送り込むことによってバルーンの体積を拡張 Means for Solving the Problems Thus, according to the present invention, a lumen a balloon catheter, the catheter tube that communicates to the proximal end from the distal end having (1) a balloon, the catheter tube and the rod-like body be a tubular body having; rod-like body is possible inserted through the lumen of the catheter tube, the distal end of the rod-like body protrude into distal than the distal end of the catheter tube; balloon is made tubular film, thin film 2 or more protrusions on the outer wall is formed of a rod-like body and the other end is joined to the distal end projecting from the joined to the distal end of the rod-like body catheter tube end the catheter tube of the thin film to be is fixed to Migihitsuji, the balloon volume by pumping a fluid in a space formed between the through spaces formed between the outer wall of the inner wall and the rod-shaped body of thin film between the inner and outer walls of the rod-shaped body of the catheter tube extension 得るものである;ことを特徴とするバルーンカテーテルが提供される。 It is obtained as: balloon catheter, wherein there is provided that.

【0007】本発明に係るバルーンカテーテルの好適な態様として以下のごときものが提供される。 [0007] The following such things as a preferred embodiment of a balloon catheter according to the present invention is provided. (2)棒状体が遠位端から近位端までを連通するルーメンを有する管状体であることを特徴とする前記(1)のバルーンカテーテル。 (2) balloon catheter (1), wherein the rod-shaped body is a tubular body having a lumen that communicates to the proximal end from the distal end. (3)バルーンを形成する薄膜の膜厚が、凸部を形成した部分と凸部を形成していない部分とで概ね等しいことを特徴とする前記(1)のバルーンカテーテル。 (3) a balloon catheter of the (1) film thickness of the thin film forming the balloon, characterized in that approximately equal the portion not forming a part and the convex portion forming the projecting portion. (4)薄膜の外壁に形成した凸部がエンボス状の凸部、 (4) protrusion projections embossed formed on the outer wall of the thin film,
軸方向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部又は横断面を異形管形状にすることにより形成された凸部であることを特徴とする前記(1)のバルーンカテーテル。 Balloon catheter (1), characterized in that the axial direction continuously or intermittently long protrusion, a protrusion that is formed by the helical projections or cross section to irregular tube shape. (5)薄膜の外壁に形成した凸部が螺旋状凸部あるいは周方向リング状凸部であることを特徴とする前記(1) (5) above, wherein the convex portion formed on the outer wall of the thin film is a spiral protrusion or circumferential ring projection (1)
のバルーンカテーテル。 Balloon catheter.

【0008】本発明に係るバルーンカテーテルにおいて、棒状体はカテーテル管のルーメン内を挿通可能なものであればよい。 [0008] In the balloon catheter according to the present invention, the rod-shaped body may be one that can be inserted within the lumen of the catheter tube. 棒状体としては、ステンレス線などの金属線材;光ファイバーなどのガラス線材や樹脂線材; The rod-shaped body, a metal wire such as stainless steel wire; glass wire or a resin wire such as an optical fiber;
その遠位端から近位端までを連通するルーメンを有する管状体(以下、内管ということがある。)のごときものが挙げられる。 Its tubular body from the distal end having a lumen that communicates to the proximal end (hereinafter, sometimes referred to the inner tube.) Such as are mentioned in. バルーンカテーテルの遠位端から血液などの体液を採取又は体腔内の圧力を検出する観点から、 From the viewpoint of detecting the pressure of the sampling or body cavity fluids such as blood from the distal end of the balloon catheter,
前記内管を用いることが好ましい。 It is preferable to use the inner tube.

【0009】本発明において、バルーンを形成する薄膜(以下、バルーン膜ということがある。)の外壁に形成された二個以上の凸部は、広い意味で用い、エンボス状の凸部、軸方向に連続的または断続的に長い凸部、円周方向に連続的または断続的なリング状の凸部、螺旋状の凸部以外に、横断面を異形管形状にすることにより形成された凸部、あるいはこれらを組み合わせた凸部をも意味する。 [0009] In the present invention, a thin film forming the balloon two or more projections formed on the outer wall (hereinafter, sometimes referred to balloon membrane.) Is used in a broad sense, embossing convex portion, axial continuously or intermittently long convex portion, continuous or intermittent annular protrusion in the circumferential direction, in addition to protrusions spiral convex portion formed by the cross section in the deformed tube shape , or also it means projecting portion of a combination of these. 横断面を異形管形状にすることにより形成された凸部とは、バルーン膜の外周に、たとえば異なる中心軸を持つ二つ以上の円弧面が形成されるような形状である。 A convex portion formed by the cross section in the deformed tube shape, the outer circumference of the balloon membrane, for example a shape such as two or more arcuate surfaces having different central axis is formed.

【0010】バルーン膜の膜厚は、凸部を形成した部分と凸部を形成していない部分とで概ね等しくなるようにしてもよいが、バルーン膜の耐摩耗性を高めるためには、凸部を形成した部分が凸部を形成していない部分よりも厚いことが好ましい。 [0010] The film thickness of the balloon membrane, a convex portion may be substantially equal in the form portion and the convex portion is not formed portions, but in order to improve the wear resistance of the balloon membrane is convex thick is preferred over the portion part is formed to a portion of the do not form a convex portion.

【0011】 [0011]

【作用】本発明に係るバルーンカテーテルにはバルーン膜の外壁に凸部が形成してあるので、このバルーンカテーテルを血管内に挿入し、血液ポンピングまたは血管拡張などの治療を行うと、バルーン膜の外壁の凸部だけが血管内壁に接する。 [Action] Since the balloon catheter according to the present invention is formed a convex portion on the outer wall of the balloon membrane, the balloon catheter is inserted into a blood vessel, when the treatment, such as blood pumping or vasodilation, the balloon membrane only convex portion of the outer wall is in contact with the inner vessel wall. このため、内壁との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン膜の耐久性が向上する。 This improves the durability of the wear less and less balloon membrane due to rubbing with the inner wall.

【0012】また、従来のバルーンカテーテルに設けられるバルーンの拡張体積(以下、容量ということがある。)の可変範囲は狭いので、患者の体格に相応する拡張体積を有するバルーンカテーテルを選択する必要がある。 Further, expansion volume of the balloon provided in conventional balloon catheters so (hereinafter, there is. That volume) variable range is narrow, is necessary to select a balloon catheter having an expandable volume corresponding to the patient's physique is there. 特に、大動脈内バルーンポンピング法(Intra Aort In particular, intra-aortic balloon pumping method (Intra Aort
ic balloon pumping,以下、「IABP法」と略称する)では、バルーンの拡張時最大外径と容量が重要な因子であり、この治療では、患者の血管などに合わせた最大外径寸法のバルーンを用い、適切な容量でバルーンの拡張及び収縮を繰り返すことが重要である。 ics balloon pumping, below, in abbreviated as "IABP method"), an extended time of maximum outer diameter and capacity are important factors of the balloon, in this treatment, the maximum outer diameter balloon fit like a blood vessel of a patient used, it is important to repeat the balloon expansion and shrinkage in the appropriate volume. そのため、医療現場には容積(または最大外径)の異なるバルーンカテーテルを数種在庫しておかなければならなかった。 Therefore, in the medical field it had to be kept in stock several different balloon catheter of the volume (or the maximum outer diameter).

【0013】本発明のバルーンカテーテルにおいてバルーン膜の外壁に凸部を形成した部分とその他の部分との膜厚が概ね等しい場合には、バルーンの内壁にも凹凸部が形成される。 [0013] When the thickness of the portion forming the projecting portion on the outer wall of the balloon membrane in a balloon catheter and other portions of the present invention is generally equal to, uneven portions in the inner wall of the balloon is formed. バルーン膜内に所定の圧力で流体を送り込むと、バルーン膜は前記凹凸形状に従って膨らみ、凸部の高さにより決定される最大外径にまで拡張する。 When feeding the fluid at a predetermined pressure to the balloon membrane, the balloon membrane bulge in accordance with the irregularities, extended to a maximum outer diameter that is determined by the height of the projection. その圧力でのバルーン膜内容量で十分な患者に対しては、 For sufficient patients in the balloon membrane Contents at that pressure,
その圧力での治療を行う。 Carry out the treatment with the pressure. さらに大きな容量が必要な患者に対しては、バルーン膜内にさらに高い圧力で流体を送り込むと、外壁に凸部を形成していない部分(内壁での凸部)が外側に広がる(皺が伸びるように拡張する)。 For more patients who require large capacity, when feeding the fluid at a higher pressure into the balloon membrane, (convex portion of the inner wall) portion not forming a convex portion on the outer wall extends is spread outward (wrinkles It is extended to). その結果、バルーン膜の最大外径を変化させることなく、バルーン膜内容量を大きくすることができる。 As a result, without changing the maximum outer diameter of the balloon membrane, it is possible to increase the balloon membrane Contents.
したがって、本発明のバルーンカテーテルは、その適用可能な容量範囲が広く、医療現場においてバルーンカテーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。 Thus, the balloon catheter of the present invention broadly its applicable capacity range, complexity for selecting a balloon catheter is reduced in the medical field.

【0014】本発明において、エンボス状の凸部、軸方向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部、横断面を異形管形状にすることにより形成された凸部などのように、拡張時のバルーン膜の外周に、血管などの体腔との間に軸方向に連通する隙間が形成される場合には、次に示す作用を有する。 [0014] In the present invention, the embossing convex portion, continuously or intermittently long protrusion in the axial direction, the helical protrusions, such as protrusions formed by the cross section in the deformed tube shape to the outer periphery of extension when the balloon membrane, when a gap communicating axially between the body cavity, such as the blood vessels are formed has the effect shown below. すなわち、バルーン膜の拡張時でも該隙間を通して血液などの体液が流れるので、 That is, since the flow body fluid such as blood through the gap even when extension of the balloon membrane,
血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 It can be effectively suppressed the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood.

【0015】螺旋状凸部あるいは周方向リング状凸部などが形成されたバルーン膜を有するバルーンカテーテルでは、そのバルーン膜が曲折した体腔内に差し込まれた場合でも、バルーン膜に加わる曲げ応力を有効に吸収し、バルーン膜のキンク破損を有効に防止することができる。 [0015] In a balloon catheter having a balloon membrane such as a spiral convex portion or the circumferential ring convex portion is formed, even if the balloon membrane has been inserted into the body cavity which is bent, the bending stress exerted on the balloon membrane effective it absorbs, to effectively prevent kinking damage to the balloon membrane things.

【0016】 [0016]

【実施例】以下、本発明に係るバルーンカテーテルを図面に示す実施態様および実施例に基づき詳細に説明する。 EXAMPLES Hereinafter, will be described in detail with reference to embodiments and examples showing the balloon catheter according to the present invention with reference to the drawings. 図1は本発明の一実施態様に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図、図2は同実施態様のバルーンカテーテルの一使用例を示す概略図である。 Figure 1 is a fragmentary schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of use of the balloon catheter of this embodiment.

【0017】 第1実施態様図1に示す実施態様に係るバルーンカテーテル2は、たとえばIABP治療に用いられるものであり、心臓の拍動に合わせて拡張および収縮するバルーン4を有する。 The balloon catheter 2 according to the embodiment shown in the first embodiment FIG. 1, for example, those used in IABP therapy having a balloon 4 to expand and contract in accordance with the beating of the heart.
バルーン4は、膜厚約100〜150μm程度の筒状のバルーン膜22で構成される。 The balloon 4 is composed of a tubular balloon membrane 22 having a thickness of about about 100-150 .mu.m. バルーン膜22は耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタン、シリコーン、軟質ポリエチレン、軟質ポリアミド、軟質ポリエステルなどの材料で形成され、特にポリウレタンで形成されたものが血栓の発生抑止能が高く、耐摩耗性も高いので好適である。 Preferably the balloon film 22 is a material having excellent resistance to bending fatigue, such as polyurethanes, silicones, soft polyethylene, soft polyamides, are formed of a material such as a soft polyester, especially occurrence suppression of thrombus those formed of polyurethane ability is high, is preferable because the wear resistance is high. バルーン膜22の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン膜22の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。 Outer diameter and length of the balloon film 22, and the internal volume of the balloon membrane 22 greatly affects the auxiliary effect of the cardiac function is determined in accordance with the inner diameter of the arterial vessel. バルーン膜22は、通常、その内容積が30〜50ccであり、外径が拡張時14〜16mmであり、長さが210〜270mmである。 Balloon membrane 22 is usually the inner volume 30~50Cc, an outer diameter of expansion during 14~16Mm, is 210~270mm length.

【0018】このバルーン膜22の遠位端には先細と成る遠位端側テーパ部24が形成され、その最遠位端が短チューブを介してまたは直接に内管10の遠位端外周に熱融着または接着などの手段で取り付けてある。 [0018] The distal end side tapered portion 24 of the tapered distal end of the balloon membrane 22 is formed, the distal end outer periphery of the inner tube 10 distal-most end thereof via a short tube or directly It is mounted by a means such as heat sealing or adhesion. バルーン膜22の近位端には、先細と成る近位端側テーパ部2 At the proximal end of the balloon membrane 22, the proximal tapers-end taper portion 2
6が形成され、その最近位端が、金属チューブ製の造影マーカーを介してまたは直接に、カテーテル管6の遠位端に接合してある。 6 is formed, the most proximal end, directly or via a contrast marker made of metal tube, are joined to the distal end of the catheter tube 6. このカテーテル管6の内部に形成された第1ルーメン14を通じて、バルーン膜22内に、 Through the first lumen 14 formed in the interior of the catheter tube 6 to the balloon membrane 22,
圧力流体が導入または導出され、バルーン膜22が拡張または収縮するようになっている。 The pressure fluid is introduced or derived, the balloon membrane 22 is adapted to expand or contract. バルーン膜22とカテーテル管6との接合は熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行われる。 Bonding of the balloon membrane 22 and the catheter tube 6 is effected by adhesive bonding, such as thermal fusion or ultraviolet curable resin.

【0019】内管10の遠位端はカテーテル管6の遠位端より遠方へ突き出ている。 The inner tube distal end 10 is projecting to the distal than the distal end of the catheter tube 6. 内管10はバルーン膜22 The inner tube 10 is a balloon membrane 22
およびカテーテル管6の内部を軸方向に挿通されている。 And it is inserted inside the catheter tube 6 in the axial direction. 内管10の近位端は後述する分岐部8の第2ポート18に連通するようになっている。 The proximal end of the inner pipe 10 are in communication with the second port 18 of the branch portion 8 which will be described later. 内管10の内部には、バルーン膜22の内部およびカテーテル管6内に形成された第1ルーメン14とは連通しない第2ルーメン12が形成してある。 Inside of the inner tube 10 and the first lumen 14 formed therein and the catheter tube 6 of the balloon membrane 22 second lumen 12 without communicating it is is formed. 内管10は、後述するように、遠位端の開口端20で取り入れた血圧を分岐部8の第2ポート18へ送り、そこから血圧変動の測定を行うようになっている。 The inner tube 10, as described later, send the blood pressure taken at the open end 20 of the distal end to the second port 18 of the branch portion 8, and is from there to the measurement of blood pressure fluctuation.

【0020】バルーンカテーテル2を動脈内に挿入する際に、バルーン膜22内に位置する内管10の第2ルーメンはバルーン膜22を都合良く動脈内に差し込むためのガイドワイヤー挿通管腔としても用いられ、バルーン膜22は内管10の外周に折り畳んで巻かれる。 [0020] The balloon catheter 2 during insertion into the artery, a second lumen of the inner tube 10 located within the balloon membrane 22 is also used as a guide wire insertion lumen for inserting the balloon membrane 22 into conveniently intraarterially is, the balloon film 22 is wound by folding the outer periphery of the inner tube 10. 内管1 The inner tube 1
0は、たとえばカテーテル管6と同様な材質で構成されて良く、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド等の合成樹脂チューブ、あるいは金属スプリング補強チューブ、ステンレス細管等で構成される。 0, for example may be configured in the same material as the catheter tube 6, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, polyamide, synthetic resin tube, such as polyimide or a metal spring reinforced tube, consists of a stainless steel capillary or the like. なお補強材として、ステンレス線、ニッケル・チタン合金線などが用いられることもある。 Note as a reinforcing material, stainless steel wire, nickel-titanium alloy wire may also be used. 内管10の内径は、ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば0.15〜1.5mm、好ましくは0.5〜1mmである。 The inner diameter of the inner tube 10 is not particularly limited as long as the diameter capable inserting a guide wire, for example 0.15~1.5Mm, preferably 0.5 to 1 mm. この内管10の肉厚は、0.1 The wall thickness of the inner tube 10, 0.1
〜0.4mmが好ましい。 ~0.4mm is preferable. 内管10の全長は、血管内に挿入されるバルーンカテーテル2の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限定されないが、たとえば500〜1 The total length of the inner tube 10 is determined depending on the axial length of the balloon catheter 2 inserted within a blood vessel is not particularly limited, for example 500 to 1
200mm、好ましくは700〜1000mm程度である。 200mm, and preferably about 700~1000mm.

【0021】カテーテル管6は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル(PVC)、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。 The catheter tube 6 is preferably composed of a material having a certain degree of flexibility, such as polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomers, silicone rubber, and natural rubber can be used, preferably constituted polyurethane, polyethylene, polyamide, polyimide . カテーテル管6の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン膜22側近傍で小さく、その他の部分(近位端側)で大きくなるように、途中に段差部またはテーパ部を形成しても良い。 The outer diameter of the catheter tube 6 may be uniform in the axial direction but small in the balloon membrane 22 side vicinity, other parts to be greater in (proximal end side) to form a stepped portion or a tapered portion in the middle it may be. 第1ルーメン14の流路断面を大きくすることにより、バルーン膜22を拡張及び収縮させる応答性を良好にすることができる。 By increasing the flow cross-section of the first lumen 14, the responsiveness to expand and contract the balloon membrane 22 can be improved. カテーテル管6の内径は、好ましくは1.5〜4.0mmであり、カテーテル管6の肉厚は、好ましくは0.05〜0.4mmである。 The inner diameter of the catheter tube 6 is preferably 1.5 to 4.0 mm, wall thickness of the catheter tube 6 is preferably 0.05-0.4 mm. カテーテル管6の長さは、好ましくは300〜800mm程度である。 The length of the catheter tube 6 is preferably about 300 to 800 mm.

【0022】カテーテル管6の近位端には患者の体外に設置される分岐部8が連結してある。 [0022] The proximal end of the catheter tube 6 are connected branch portion 8 which is placed outside the patient's body. 分岐部8はカテーテル管6と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で固着される。 Bifurcation 8 is molded separately from the catheter tube 6 is secured by means such as heat sealing or an adhesive. 分岐部8にはカテーテル管6内の第1ルーメン14およびバルーン膜22内に圧力流体を導入または導出するための第1ポート16と、内管10の第2ルーメン12内に連通する第2ポート18とが形成してある。 A second port communicating with the first port 16, the second lumen 12 of the inner tube 10 for introducing or deriving a pressure fluid to the first lumen 14 and balloon film 22 in the catheter tube 6 to the bifurcation 8 18 and is is formed. 分岐部8はたとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂で形成される。 Bifurcation 8 such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyacrylate, polymethacrylate - butylene - is formed of thermoplastic resin such as styrene copolymer.

【0023】第1ポート16はたとえば図2に示すポンプ装置28に接続され、このポンプ装置28により流体圧がバルーン膜22内に導入または導出されるようになっている。 The first port 16 is connected to a pump device 28 shown in FIG. 2 for example, the fluid pressure is adapted to be introduced or led into the balloon membrane 22 by the pump device 28. 導入される流体は特に限定されないが、ポンプ装置28の駆動に応じて素早くバルーン膜22が拡張または収縮するように、粘性及び質量の小さいヘリウムガスなどが用いられる。 Although the fluid introduced is not particularly limited, quickly balloon membrane 22 in accordance with the driving of the pump device 28 to expand or contract, such a small helium gas viscosity and mass are used. また、ポンプ装置28としては例えば特公平2−39265号公報に示すような装置が用いられる。 As the pump device 28 e.g. Kokoku shown in 2-39265 discloses apparatus is used.

【0024】第2ポート18は図2に示す血圧変動測定装置29に接続され、バルーン膜22の遠位端の開口端20から取り入れた動脈内の血圧の変動を測定可能になっている。 The second port 18 is connected to the blood pressure fluctuation measuring device 29 shown in FIG. 2, and is capable of measuring the variation of the blood pressure in the arteries taken in from the open end 20 of the distal end of the balloon membrane 22. この血圧測定装置29で測定した血圧の変動に基づき、図2に示す心臓1の拍動に応じてポンプ装置28を制御し、0.4〜1秒の短周期でバルーン膜22 Based on the variation in blood pressure measured at this blood pressure measuring device 29, and controls the pump apparatus 28 in accordance with the beat heart 1 shown in FIG. 2, the balloon membrane 22 in a short period of 0.4 to 1 seconds
を拡張および収縮させるようになっている。 And it is adapted to expand and contract the.

【0025】本実施態様では、図1に示すように、バルーン膜22の外周にエンボス状の凸部50が多数形成してある。 [0025] In this embodiment, as shown in FIG. 1, the embossing convex portion 50 on the outer periphery of the balloon film 22 is formed a large number. 各凸部50は略半球状の凸部であり、その高さhは、特に限定されないが、好ましくは0.05〜2mm Each projection 50 is substantially hemispherical protrusions, the height h is not particularly limited, preferably 0.05~2mm
程度である。 It is the degree. これら凸部50はバルーン膜22の外壁に略等間隔で配置しても良いが、不等間隔でも良い。 These protrusions 50 may be disposed on the outer wall of the balloon membrane 22 at substantially equal intervals, but may be irregular intervals. 略等間隔で配置される凸部50間のピッチ(凸部の中心から隣接する他の凸部の中心までの距離)は、特に限定されないが、1〜10mm程度が好ましい。 Pitch between the convex portions 50 which are arranged at approximately equal intervals (distance to the center of the other convex portion adjacent the center of the convex portion) is not particularly limited, about 1~10mm are preferred.

【0026】バルーン膜の膜厚は、これら凸部50が位置する部分と、凸部50が位置しない部分とが略等しくとも良いが、図1に示すように、凸部50が位置する部分で膜厚を厚く構成し、内壁を滑らかにすることが好ましい。 The thickness of the balloon membrane, a portion of these protrusions 50 is positioned, but the convex portion 50 may even a portion not located is substantially equal, as shown in FIG. 1, at a portion where the convex portion 50 is positioned the thickness thicker configuration, it is preferable to smooth the inner wall. その方が、バルーン膜22の耐摩耗性を高めることができる。 As it is, it is possible to enhance the abrasion resistance of the balloon membrane 22.

【0027】バルーン膜の両端部の各テーパ部24,2 [0027] Each of the tapered portion of both ends of the balloon membrane 24,2
6の外壁には必ずしも凸部50を形成する必要はないが、図1に示すように、形成しても良い。 Not always necessary to form the convex portion 50 in the six outer wall of it, as shown in FIG. 1, it may be formed. このような凸部50を有するバルーン膜22は、材料溶液中に、バルーン膜22形成用の型を浸し、引き上げることにより成形するディップ形成法等により容易に成形することができる。 Such balloon membrane 22 having a convex portion 50, the material solution, immersed mold for the balloon film 22 formed, can be easily formed by dipping formation method of molding by pulling up.

【0028】本実施態様に係るバルーンカテーテル2では、バルーン膜22の外壁に凸部50があるので、このバルーンカテーテル2を図2に示すように動脈血管内に挿入し、IABP治療を行うと、バルーン膜22の外壁の凸部50だけが血管内壁に接するようになる。 [0028] In the balloon catheter 2 according to the present embodiment, since there is a projection 50 on the outer wall of the balloon membrane 22, the balloon catheter 2 inserted into the arterial blood vessel as shown in FIG. 2, when the IABP therapy, balloon only projection 50 of the outer wall of the membrane 22 is in contact with the inner vessel wall. このため、血管内壁との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン膜22の耐久性が向上する。 This improves the durability of the wear is reduced balloon membrane 22 due to rubbing with the inner vessel wall. IABP治療ではバルーン膜22を血管内に位置させたままで心臓の鼓動に同期させて拡張および収縮を繰り返すので高度な耐久性が要求される。 Since the IABP therapy repeats expansion and contraction in synchronization with the heartbeat of the balloon membrane 22 remains is positioned in the blood vessel is high durability requirements. 本実施態様に係るバルーンカテーテル2はこのような過酷な要求に耐えるものである。 Balloon catheter 2 according to the present embodiment is intended to withstand such harsh requirements.

【0029】また、本実施態様のバルーンカテーテルでは、拡張時のバルーン膜22の外周に血管との間に軸方向に連通する隙間が形成される結果、バルーン膜の拡張時でも該隙間を通して血液が流れるので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 [0029] In the balloon catheter of the present embodiment, a result of the gap which communicates axially between the blood vessel on the outer periphery of the extension when the balloon membrane 22 is formed, blood through the gap even when extension of the balloon membrane since flows, it can be effectively suppressed the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood.

【0030】 第2実施態様本実施態様のバルーンカテーテルは、たとえば経皮的冠動脈形成術(PTCA)、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられるバルーンカテーテルである。 The balloon catheter of the second embodiment the present embodiment, using for example percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), dilatation of the blood vessels of the extremities such as dilatation of the upper urinary tract, the method such as renal angioplasty it is a balloon catheter used to dilate a stenosis portion formed in a blood vessel or other body cavity. このバルーンカテーテルの全体構成は、図1に示すものと同様であるが、以下に示す部分が多少相違する。 Overall structure of the balloon catheter, is similar to that shown in FIG. 1, it is somewhat different part below. 以下の説明では、前述した実施態様と異なる部分のみについて説明し、その他の部分は同一なので、その説明は一部省略する。 In the following description, only the parts different from the embodiment described above, since the other parts are identical, a description thereof will be partially omitted.

【0031】本実施態様では、カテーテル管6の外径は、軸方向均一に0.6〜1.2mmでも良いが、バルーン膜22との接続部近傍では、0.6〜1.0mm程度とし、分岐部8側では、0.8〜1.2mm程度とし、外径を軸方向で断続的あるいは連続的に変化させても良い。 [0031] In this embodiment, the outer diameter of the catheter tube 6 may be any axially uniformly 0.6 to 1.2 mm, the connecting portion near the balloon film 22, and approximately 0.6~1.0mm in the branching unit 8 side, and approximately 0.8 to 1.2 mm, it may be intermittently or continuously varied outer diameter in the axial direction.
なお、カテーテル管6の肉厚は、軸方向均一に0.05 Incidentally, the thickness of the catheter tube 6 is axially uniformly 0.05
〜0.15mm程度が好ましい。 About ~0.15mm is preferable.

【0032】本実施態様において、バルーン膜22を構成する材質は、ある程度の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル(PVC)、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドである。 In the present embodiment, the material constituting the balloon membrane 22 is preferably a material having a certain degree of flexibility, such as polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, available polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomers, silicone rubber, and natural rubber, preferably, polyethylene, polyethylene terephthalate a polyamide.

【0033】バルーン膜22は、両端部にテーパ部2 The balloon membrane 22, the tapered portion 2 at both ends
4,26を持つ筒状の薄膜で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、15〜200μm、好ましくは百数十μm程度である。 Consists of tubular thin-film with 4,26, its thickness is not particularly limited, 15 to 200 m, preferably hundred μm or so. 拡張時のバルーン膜22の外径は血管の内径などの因子によって決定され、1.5〜4.0 The outer diameter of the extension when the balloon membrane 22 is determined by factors such as the inner diameter of the blood vessel, 1.5 to 4.0
mm程度が好ましい。 About mm is preferable. このバルーン膜22の軸方向長さは血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、通常、15〜50mm、好ましくは20〜40mmである。 The axial length of the balloon membrane 22 is determined by factors such as the size of the blood vessel stenosis, usually, 15 to 50 mm, preferably 20 to 40 mm. 拡張する前のバルーン膜22は、内管10の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、カテーテル管6の外径と同等以下になっている。 Balloon membrane 22 before expansion is wrapped folded around the inner tube 10, and is equal to or less than the outer diameter of the catheter tube 6.

【0034】本実施態様においても、前記第1実施態様と同様に、バルーン膜22の外周に凸部50が多数形成してある。 [0034] Also in this embodiment, as in the first embodiment, the convex portion 50 on the outer periphery of the balloon film 22 is formed a large number. バルーン膜22内に位置する内管10の周囲には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカーを装着することもできる。 Around the inner tube 10 located in the balloon membrane 22 may be mounted a radiopaque marker at one or more positions. このマーカーとしては、たとえば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれらの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリングなどを用いることができる。 As the marker, such as gold, it may be used platinum, tungsten, iridium or a metal tube composed of alloys thereof, and metal springs. このマーカーをバルーン膜内の内管10の周囲に付けることにより、バルーンカテーテル2の使用時のX線透視下で、バルーン4の位置やバルーンの拡張部分の長さを検出することができる。 By attaching the marker around the inner tube 10 in the balloon membrane, under X-ray fluoroscopy during use of the balloon catheter 2, it is possible to detect the length of the position and extension of the balloon of the balloon 4.

【0035】分岐部8の第1ポート16は、本実施態様では、拡張ポートとなり、拡張ポートを通して第1ルーメン14内に圧力流体が導入される。 The first port 16 of the bifurcation 8, in this embodiment, it is the extension port, a pressure fluid is introduced into the first lumen 14 through the expansion port. 導入される圧力流体としては、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性色素と塩類との50/50混合水溶液などが用いられる。 The introduced is pressurized fluid is not particularly limited, for example, 50/50 mixed aqueous solution of radiopaque dye and the salt are used. 放射線不透過性色素を含ませるのは、バルーンカテーテル2の使用時に、放射線を用いてバルーン4およびカテーテル管6の位置を造影するためである。 The inclusion of radiopaque dye, the use of a balloon catheter 2 is to image the position of the balloon 4 and the catheter tube 6 using radiation. バルーン4を膨らますための圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で3〜12気圧、好ましくは、4〜8気圧程度である。 The pressure of the pressure fluid for inflating the balloon 4 is not particularly limited, 3 to 12 atmospheres absolute pressure, preferably about 4 to 8 atm.

【0036】分岐部8の第2ポート18は、PTCA用では、ガイドワイヤを挿通するためのガイドポート18 The second port 18 of the bifurcation 8, in a PTCA, guide port for inserting the guide wire 18
となる。 To become. 次に、図1に示す実施例のバルーンカテーテル2を体腔拡張用バルーンカテーテルとして用いて、PT Next, using a balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIG. 1 as a balloon catheter for a body cavity extension, PT
CA治療を行う方法について説明する。 It describes a method of performing CA treatment.

【0037】まず、バルーンカテーテル2内の空気をできる限り除去する。 Firstly, to remove as much as possible the air in the balloon catheter 2. そこで、分岐部8の第2ポート18 Therefore, the second port 18 of the bifurcation 8
から内管10内の第2ルーメン12に生理食塩水などの液体を入れ、第2ルーメン12内の空気を置換する。 Put a liquid such as the second lumen 12 of saline inner tube 10 from, replacing the air in the second lumen 12. また、分岐部8の第1ポート16にはシリンジなどの吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤(たとえばヨウ素含有)などの液体を入れ、吸引および注入を繰り返し、第1ルーメン14およびバルーン膜22内の空気を液体と置換する。 Further, attaching a suction-injection means such as a syringe to the first port 16 of the branch portion 8, put the liquid such as blood contrast medium (e.g. containing iodine) into the syringe, repeated aspiration and injection, the first lumen 14 and the air in the balloon membrane 22 replaces the liquid.

【0038】バルーンカテーテル2を動脈血管内に挿入するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内にガイドカテーテル用ガイドワイヤ(図示せず)をその先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。 [0038] The balloon catheter 2 to be inserted into the arterial vessel, first, due Seldinger technique, the tip of the guide catheter guide wire (not shown) into the blood vessel is inserted for example to reach close to the heart . その後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルを動脈血管内に挿入し、その先端を狭窄部を有する心臓の冠動脈入口に位置させる。 Thereafter, the guide catheter is inserted into the arterial blood tube along the guide catheter guide wire to position its tip coronary artery inlet of a heart having a stenosis. なお、狭窄部は、 It should be noted that the stenosis is,
たとえば血栓または動脈硬化などにより形成される。 For example, formed by a thrombus or arteriosclerosis.

【0039】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤのみを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガイドワイヤをガイドカテーテルに沿って挿入し、その先端を狭窄部を通過する位置まで差し込む。 Next, sampling only the guide wire guide catheter, which was inserted along the guide wire for a thin balloon catheter guide catheter than inserting the tip to a position passing through the constriction. その後、ガイドワイヤの端を図1に示すバルーンカテーテル2の開口端20に差し込み、内管10の第2ルーメン12内に通し、バルーン膜22が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル2をガイドカテーテル内に通す。 Thereafter, guide the ends of the wires inserted into the open end 20 of the balloon catheter 2 shown in FIG. 1, through the inner tube 10 and the second lumen 12 of, in a state where the balloon membrane 22 is folded, the balloon catheter 2 a guide catheter It passed through. そして、バルーンカテーテル2のバルーン膜22を、図3に示すように、狭窄部36の手前まで差し込む。 Then, the balloon membrane 22 of the balloon catheter 2, as shown in FIG. 3, insert to just before the constriction 36. あるいはガイドカテーテルからガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜きとった後、分岐部8の第2ポート18より内管10の第2 Alternatively After removing the guide wire guide catheter from the guide catheter, the second inner tube 10 from the second port 18 of the bifurcation 8
ルーメン12内にガイドワイヤを挿通したバルーンカテーテルをガイドカテーテルの近位端部より挿入して、バルーン膜22を冠動脈内に導き、ガイドワイヤ42の先端を狭窄部36を通過する位置まで差し込んでもよい。 By inserting a balloon catheter inserted through the guide wire lumen 12 from the proximal end of the guide catheter, guide the balloon membrane 22 into the coronary arteries, may insert the tip of the guide wire 42 to a position passing through the constriction 36 .

【0040】その後、図3(A)に示すように、バルーンカテーテル2の最先端に形成されたバルーン膜22の遠位端をガイドワイヤ42に沿って、狭窄部36間に差し込む。 [0040] Thereafter, as shown in FIG. 3 (A), along the distal end of the balloon film 22 formed on the cutting edge of the balloon catheter 2 to the guide wire 42, inserted between the narrowed portion 36. 次に、図3(B),(C)に示すように、バルーン膜22の位置をX線透視装置などで観察しながら、 Next, FIG. 3 (B), the as shown in (C), while observing the position of the balloon membrane 22 in X-ray fluoroscopy apparatus,
狭窄部36の中央部にバルーン膜22を正確に位置させる。 It is positioned accurately balloon membrane 22 in the center portion of the narrowed portion 36. その位置でバルーン膜22を膨らますことにより血管34の狭窄部36を広げ、良好な治療を行うことができる。 Spread a stenosis 36 of the vessel 34 by inflating the balloon membrane 22 at that position, it is possible to perform a good treatment. なお、バルーン膜22を膨らますには、図1に示す第1ポート16から第1ルーメン14を通して、バルーン膜22に造影剤などの液体を注入することにより行う。 Note that the inflated balloon membrane 22, through the first lumen 14 from the first port 16 shown in FIG. 1, carried out by injecting a liquid, such as contrast media to the balloon membrane 22.

【0041】この拡張時間は、特に限定されないが、たとえば約1分間程度である。 [0041] The extension time is not particularly limited, for example, about 1 minute. その後、迅速にバルーン膜22から液体を抜いてバルーン膜を収縮させ、拡張された狭窄部36の末梢側の血流を確保する。 Then, quickly from the balloon membrane 22 and disconnect the fluid to deflate the balloon membrane, ensuring an extended peripheral side bloodstream constriction 36. バルーン膜2 Balloon membrane 2
2の拡張は、通常は、同一狭窄部36に対して一回であるが、狭窄部36の条件によっては複数回でも良い。 2 of extension is usually a once for the same constriction 36 may be a plurality of times depending on the conditions of the narrowed portion 36.

【0042】本実施態様に係る体腔拡張用バルーンカテーテル2ではバルーン膜22の外壁に凸部50があるので、このバルーンカテーテル2を図3に示すように血管内に挿入しPTCA治療を行うとバルーン膜22の外壁の凸部50だけが血管内壁に接する。 [0042] Since the outer wall of the body cavity dilatation balloon catheter 2, the balloon film 22 according to this embodiment has the convex portion 50, when the inserted PTCA treatment into a blood vessel to show the balloon catheter 2 in FIG. 3 the balloon only projection 50 of the outer wall of the membrane 22 is in contact with the inner vessel wall. このため血管内壁との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン膜22の耐久性が向上する。 Thus the durability of the wear is reduced balloon membrane 22 by friction between the inner vessel wall is improved.

【0043】また、本実施態様のバルーンカテーテルでは、拡張時のバルーン膜22の外周に血管との間に軸方向に連通する隙間が形成されるので、バルーン膜22の拡張時でも該隙間を通して、血液が流れるので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 [0043] In the balloon catheter of the present embodiment, the gap communicating with the axial direction between the vessel on the outer periphery of the extension when the balloon membrane 22 is formed, through the gap even when extension of the balloon membrane 22, since blood flows, it is possible to effectively suppress the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood.

【0044】 第3実施態様以下、本発明に係る種々の実施態様に係るバルーンカテーテルについて説明するが、上記実施態様と重複する部分の説明は省略し、相違する部分のみについて説明する。 The following third embodiment, will be described a balloon catheter according to various embodiments of the present invention, description of parts common to those of the embodiments will be omitted, only will be described which are different. また、以下に示す各バルーンカテーテルも、各構成部分の材質あるいは寸法を変更することで、IABP治療などのバルーンポンピング治療にも、PTCA治療などの体腔拡張治療にも用いることができる。 Also, the balloon catheter shown below, by changing the material or dimensions of the components, it can also be used for balloon pumping therapy such IABP therapy, to a body cavity extension treatment such as PTCA treatment.

【0045】図4に示す実施態様に係るバルーンカテーテル2aでは、バルーン膜22aの外周に螺旋状の凸部50aが形成してある。 [0045] In the balloon catheter 2a according to the embodiment shown in FIG. 4, a spiral convex portion 50a on the outer circumference of the balloon membrane 22a is are formed. この凸部50aの高さは、たとえば0.05〜3mmである。 The height of the convex portion 50a is, for example, 0.05 to 3 mm. また、この凸部50aに対応する位置のバルーン膜22aの内壁には、凸部に対応するように凹部60が螺旋状に形成してある。 Further, on the inner wall of the position of the balloon membrane 22a corresponding to the convex portion 50a, the concave portion 60 so as to correspond to the convex portion is formed in a spiral shape.

【0046】このバルーンカテーテル2aでは、バルーン膜22aの外壁に凸部50aがあるので、このバルーンカテーテル2aを血管内に挿入し、血液ポンピングまたは血管拡張などの治療を行うと、バルーン膜22aの外壁の凸部50aだけが血管内壁に接する。 [0046] In the balloon catheter 2a, since the outer wall of the balloon membrane 22a is convex portion 50a, the balloon catheter 2a is inserted into a blood vessel, when the treatment, such as blood pumping or vasodilation, the outer wall of the balloon membrane 22a only convex portion 50a comes into contact with the inner vessel wall of. このため、 For this reason,
血管内壁との擦れによる摩擦度合が少なくなりバルーン膜22aの耐久性が向上する。 The durability of the friction degree is reduced balloon membrane 22a due to rubbing between the inner vessel wall is improved.

【0047】また、このバルーンカテーテル2aでは、 [0047] In addition, in the balloon catheter 2a,
カテーテル管6のルーメンを通して、バルーン膜22a Through the lumen of the catheter tube 6, the balloon film 22a
内に所定の圧力で流体を送り込むと、バルーン膜22a When feeding the fluid at a predetermined pressure within the balloon membrane 22a
は前記凹凸形状に従って膨らみ、凸部50a(内壁の凹部60)の高さにより決定される最大外径にまで拡張する。 The bulge according irregularities, extended to a maximum outer diameter that is determined by the height of the convex portion 50a (recess 60 of the inner wall) is. その圧力でのバルーン膜内容量で十分な患者に対しては、その圧力での治療を行う。 For sufficient patients in the balloon membrane Contents at that pressure, the treating with the pressure. さらに大きな容量が必要な患者に対しては、バルーン膜内にさらに高い圧力で流体を送り込むと、バルーン膜の断面が真円になるような変形をして外壁に凸部を形成していない部分(内壁での凸部)が外側に広がる(皺が伸びるように拡張する)。 For more patients who require large capacity, when feeding the fluid at a higher pressure into the balloon membrane, the cross-section of the balloon membrane does not form a convex portion on the outer wall with the deformation as a true circle portion It is (extended to extend wrinkles) extending toward the outside (convex portion of the inner wall). その結果、バルーン膜の最大外径を変化させることなく、バルーン膜内容量を大きくすることができる。 As a result, without changing the maximum outer diameter of the balloon membrane, it is possible to increase the balloon membrane Contents.
したがって、本発明のバルーンカテーテルは、その適用可能な容量範囲が広く、医療現場においてバルーンカテーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。 Thus, the balloon catheter of the present invention broadly its applicable capacity range, complexity for selecting a balloon catheter is reduced in the medical field.

【0048】また、このバルーンカテーテルでは、バルーン膜22aの拡張時でも体腔の軸方向に連通する隙間を通して血液などの体液が流れるので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 [0048] In this balloon catheter, flows through bodily fluids such as blood through the gap communicating with the axial direction of the extension even at the body cavity of the balloon membrane 22a, it is possible to effectively suppress the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood . さらに、このバルーンカテーテルではそのバルーン膜22a Further, in the balloon catheter that balloon membrane 22a
が曲折した体腔内に差し込まれた場合でも、バルーン膜22aに加わる曲げ応力を有効に吸収し、バルーン膜2 Even if but plugged into a body cavity which is bent to effectively absorb the bending stress exerted on the balloon membrane 22a, balloon membrane 2
2aがキンクを発生し難く、それに伴うバルーンの破損や拡張不良を有効に防止することができる。 2a hardly occurs a kink, it is possible to effectively prevent the balloon breakage or extended defects associated therewith.

【0049】 第4実施態様図5に示すように、このバルーンカテーテル2bでは、 [0049] As shown in the fourth embodiment 5, in the balloon catheter 2b,
バルーン膜22aの外周に、円周方向にリング状の凸部50aが軸方向に連続して形成してあり、バルーン膜2 The outer periphery of the balloon membrane 22a, a ring-shaped protrusion 50a in the circumferential direction is Yes and formed continuously in the axial direction, the balloon membrane 2
2aの外周が蛇腹状になっている。 The outer periphery of the 2a is in the bellows. 各凸部50bの高さhは、たとえば0.05〜3mmである。 The height h of each convex section 50b is, for example, 0.05 to 3 mm. また、この凸部50bに対応する位置のバルーン膜22aの内壁には、 Further, on the inner wall of the position of the balloon membrane 22a corresponding to the convex portion 50b,
凸部に対応するように凹部が形成してある。 Recesses so as to correspond to the convex portion is formed.

【0050】このバルーンカテーテル2bでは、バルーン膜22bの拡張時に体腔との隙間は形成されるが、その隙間は軸方向に連通しない以外は前記第3実施態様と同様な作用を奏する。 [0050] In the balloon catheter 2b, the gap between the body cavity upon expansion of the balloon film 22b is formed, the gap except that does not communicate with the axial direction exhibits the same effect as the third embodiment. 第5実施態様図6に示すように、このバルーンカテーテル2cでは、 As shown in the fifth embodiment Figure 6, the balloon catheter 2c,
バルーン膜22cの横断面が、二つの円弧を合わせたような形状となっており、二つの凸部50c,50cがバルーン膜22cの軸方向に連続して形成してある。 Cross-section of the balloon membrane 22c is, has a shape like a combination of two arcs, two protrusions 50c, 50c are is formed continuously in the axial direction of the balloon membrane 22c. 各円弧の外直径Dは、10〜18mmであり、拡張時の最大径dは14〜20mmである。 Outer diameter D of each arc is 10~18Mm, maximum diameter d at the time of expansion is 14~20Mm. D/dは70〜90%であることが好ましい。 D / d is preferably 70 to 90%.

【0051】このバルーンカテーテル2cでは、バルーン膜22cの外壁に凸部50cがあるので、このバルーンカテーテル2cを血管内に挿入し、血液ポンピングまたは血管拡張などの治療を行うと、血管内壁に接するバルーン膜22cの外壁は凸部50cだけになる。 [0051] Balloon This balloon catheter 2c, since the outer wall of the balloon membrane 22c has protrusions 50c, the balloon catheter 2c is inserted into a blood vessel, when the treatment, such as blood pumping or vasodilation, in contact with the inner wall of the blood vessel the outer wall of the film 22c is only the convex portion 50c. このため、血管内壁との擦れによる摩擦度合が少なくなりバルーン膜22cの耐久性が向上する。 This improves the durability of the friction degree is reduced balloon membrane 22c by friction between the inner vessel wall.

【0052】また、このバルーンカテーテル2cは、前記バルーンカテーテル2aと同様にその適用可能な容量範囲が広いので、医療現場においてバルーンカテーテルの選択を行う煩雑さが少ない。 [0052] In addition, the balloon catheter 2c, since the balloon catheter 2a as well as its applicable capacity range is wide, less complexity for selecting a balloon catheter in the medical field. また、このバルーンカテーテル2cでは、バルーン膜22cの拡張時でも体腔の軸方向に連通する隙間を通して血液などの体液が流れるので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 Further, in the balloon catheter 2c, flows through bodily fluids such as blood through the gap communicating with the axial direction of the body cavity even during expansion of the balloon membrane 22c, it is possible to effectively suppress the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood.

【0053】 第6実施態様図7に示すように、このバルーンカテーテル2dでは、 [0053] As shown in the sixth embodiment 7, in the balloon catheter 2d,
バルーン膜22dの横断面が、三つの円弧を合わせたような形状となっており、三つの凸部50d,50d,5 Cross-section of the balloon membrane 22d can have a shape as combined three arcs, three protrusions 50d, 50d, 5
0dがバルーン膜22dの軸方向に連続して形成してある。 0d is is formed continuously in the axial direction of the balloon membrane 22d. 各円弧の直径Dは8〜18mmであり、拡張時の最大径dは14〜20mmである。 The diameter D of the arc is 8~18Mm, maximum diameter d at the time of expansion is 14~20Mm. D/dは50〜90%であることが好ましい。 D / d is preferably 50 to 90%.

【0054】このバルーンカテーテル2dでは、図6に示すバルーンカテーテル2cと同様な作用を奏する。 [0054] In the balloon catheter 2d, it provides the same effect as a balloon catheter 2c shown in FIG. 第7実施態様図8に示すように、このバルーンカテーテル2eでは、 As shown in the seventh embodiment 8, in the balloon catheter 2e,
バルーン膜22eの横断面が、5つの円弧を合わせたような形状となっており、5つの凸部50e,50e,5 Cross-section of the balloon membrane 22e is, has a shape as consisting of five arcs, five convex portions 50e, 50e, 5
0e,50e,50eがバルーン膜22eの軸方向に連続して形成してある。 0e, 50e, 50e are is formed continuously in the axial direction of the balloon membrane 22e. 各円弧の直径Dは3〜16mmであり、拡張時の最大径dは14〜20mmである。 The diameter D of the arc is 3~16Mm, maximum diameter d at the time of expansion is 14~20Mm. D/dは20〜80%であることが好ましい。 D / d is preferably 20 to 80%.

【0055】このバルーンカテーテル2eでは、図6に示すバルーンカテーテル2cと同様な作用を奏する。 [0055] In the balloon catheter 2e, it provides the same effect as a balloon catheter 2c shown in FIG. 第8実施態様図9に示すように、このバルーンカテーテル2fでは、 As shown in the eighth embodiment 9, in the balloon catheter 2f,
バルーン膜22fの横断面が、略三角形状であり、各頂角部に3つの断面円弧状の凸部50f,50f,50f Balloon cross section of the film 22f is a substantially triangular shape, three circular-arc cross section protruding portion 50f in the vertical angle portion, 50f, 50f
がバルーン膜22fの軸方向に連続して形成してある。 There is formed continuously in the axial direction of the balloon membrane 22f.

【0056】このバルーンカテーテル2fでは、図6に示すバルーンカテーテル2cと同様な作用を奏する。 [0056] In the balloon catheter 2f, it provides the same effect as a balloon catheter 2c shown in FIG. 第9実施態様図10に示すように、このバルーンカテーテル2gでは、バルーン膜22gの横断面が、略長円形状であり、 As shown in ninth embodiment Figure 10, the balloon catheter 2g, cross-section of the balloon membrane 22g is a substantially oval shape,
各頂部に2つの断面円弧状の凸部50g,50gがバルーン膜22gの軸方向に連続して形成してある。 Two arc-shaped cross section of the protrusion 50g in the top, 50g are is formed continuously in the axial direction of the balloon membrane 22 g.

【0057】このバルーンカテーテル2gでは、図6に示すバルーンカテーテル2cと同様な作用を奏する。 [0057] In the balloon catheter 2g, it provides the same effect as a balloon catheter 2c shown in FIG. 次に、本発明を、さらに具体的な実施例について説明する。 The invention will now be explained more specific examples. 実施例1図1に示すようなバルーンカテーテル2を準備した。 We were prepared balloon catheter 2 as shown in Example 1 Figure 1. バルーン膜22を構成する薄膜としては、膜厚が0.1m The thin film constituting the balloon membrane 22, a film thickness of 0.1m
mのポリウレタン膜を用い、拡張時バルーン部の外径が15mmであり、バルーン部の内容積が30ccであり、その軸方向長さが230mmであった。 Using a polyurethane film as m, the outer diameter of the extension when the balloon portion is 15 mm, the internal volume of the balloon portion is a 30 cc, the axial length was 230 mm. また、バルーン膜22の外壁に形成された凸部50の高さhは1mm The height h of the convex portion 50 formed on the outer wall of the balloon membrane 22 is 1mm
であり、凸部間のピッチは5mmであった。 , And the pitch between the convex portions was 5 mm.

【0058】内管10として、外径が1.5mmであり、肉厚が0.3mmであるポリアミド製細管を用いた。 [0058] As the tube 10, an outer diameter of 1.5 mm, wall thickness using a polyamide thin tube is 0.3 mm. 内管10の全長は、830mmであった。 The total length of the inner tube 10, was 830mm. また、カテーテル管6としては、長さ550mmのポリウレタン製のチューブを用い、その外径は3.0mm、肉厚が0.25 As the catheter tube 6, using a polyurethane tube of length 550 mm, an outer diameter 3.0 mm, wall thickness 0.25
mmであった。 It was mm.

【0059】分岐部としては、図1に示す分岐部8を用いた。 [0059] The branch unit, using a branch unit 8 shown in FIG. このバルーンカテーテルを、内径20mm、長さ3 The balloon catheter, an inner diameter of 20 mm, length 3
50mmであり、内面をセメントで被ったアクリル製疑似血管内に通し、疑似血管内で毎分80のサイクルで拡張および収縮を14日間繰り返し行い、バルーン膜の状況(耐久性)を観察した。 Is 50 mm, the inner surface of the through into the acrylic pseudo blood vessel suffered by cement, repeated 14 days expansion and contraction per minute 80 cycles in the pseudo blood vessel was observed status of the balloon membrane (durability).

【0060】結果を表1に示す。 [0060] The results are shown in Table 1.

【0061】 [0061]

【表1】 [Table 1]

【0062】 比較例1バルーン膜22の外周に凸部50を形成しない以外は、 [0062] Except that does not form a projection 50 on the outer periphery of the Comparative Example 1 balloon membrane 22,
前記実施例1と同様にしてバルーンカテーテルを作成し、実施例1と同様な条件でバルーン膜の耐久性を調べた。 Create a balloon catheter in the same manner as in Example 1, was examined and the durability of the balloon membrane in the same condition as in Example 1. 結果を表1に示す。 The results are shown in Table 1.

【0063】 評価前記表1に示すように、本実施例に係るバルーンカテーテルは、比較例に比較して大幅に耐久性が向上することが確認された。 [0063] As shown in the evaluation Table 1, a balloon catheter according to the present embodiment, it was confirmed that significantly improved durability as compared with the comparative example. なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the embodiments described above and can be modified in various ways within the scope of the invention.

【0064】 [0064]

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれば、バルーン膜の外壁に凸部があるので、このバルーンカテーテルを血管内に挿入し、バルーンポンピングまたは血管拡張などの治療を行うと、バルーン膜の外壁の凸部だけが血管内壁に接する。 As has been described in the foregoing, according to the present invention, since the outer wall of the balloon membrane has a convex portion, the balloon catheter is inserted into a blood vessel, performing treatments such as balloon pumping or vasodilation , only the convex portion of the outer wall of the balloon membrane is in contact with the inner vessel wall. このため、体腔内壁との擦れによる摩耗が少なくなりバルーン膜の耐久性が向上する。 This improves the durability of the wear less and less balloon membrane due to rubbing with the inner wall of the body cavity.

【0065】本発明のバルーンカテーテルにおいて、バルーン膜の凸部とその他の部分との肉厚が概ね等しい場合には、バルーン膜の拡張時の最大外径をあまり変化させることなく、容量を変化させることができるので、適用可能な容量範囲が広くなり、医療現場においてバルーンカテーテルの選択を行う煩雑さが少なくなる。 [0065] In the balloon catheter of the present invention, when the thickness of the convex portion and the other portions of the balloon membrane is generally equal, without much changing the maximum outer diameter during expansion of the balloon membrane, changing the capacitance it is possible, applicable capacity range is widened, complexity for selecting a balloon catheter is reduced in the medical field.

【0066】本発明において、エンボス状の凸部、軸方向に連続的または断続的に長い凸部、螺旋状の凸部、横断面を異形管形状にすることにより形成された凸部などのように、拡張時のバルーン膜の外周に、血管などの体腔との間に軸方向に連通する隙間が形成される場合には、次に示す効果を有する。 [0066] In the present invention, the embossing convex portion, continuously or intermittently long protrusion in the axial direction, the helical protrusions, such as protrusions formed by the cross section in the deformed tube shape to the outer periphery of extension when the balloon membrane, when a gap communicating axially between the body cavity, such as the blood vessels are formed has the following effects. すなわち、バルーン膜の拡張時でも、体腔の軸方向に連通する隙間を通して、血液などの体液が流れるので、血液の滞留による血栓などの発生を有効に抑止することができる。 That is, even when expansion of the balloon membrane, through the gap communicating with the axial direction of the body cavity, flows through bodily fluids such as blood, can be effectively suppressed the occurrence of thrombosis due to stagnation of blood.

【0067】螺旋状凸部あるいは周方向リング状凸部などが形成されたバルーン膜を有する本発明のバルーンカテーテルでは、そのバルーン膜が曲折した体腔内に差し込まれた場合でも、バルーン膜に加わる曲げ応力を有効に吸収し、バルーン膜のキンク発生を有効に防止することができる。 [0067] In the balloon catheter of the present invention having a balloon membrane such as a spiral convex portion or the circumferential ring convex portion is formed, even if the balloon membrane has been inserted into the body cavity which is bent, the bending applied to the balloon membrane stress effectively absorb the kink generation of the balloon film can be effectively prevented.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】図1は本発明の一実施態様に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図である。 FIG. 1 is a main part schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to an embodiment of the present invention.

【図2】図2は同実施態様のバルーンカテーテルの一使用例を示す概略図である。 Figure 2 is a schematic diagram showing an example of use of the balloon catheter of this embodiment.

【図3】図3(A)〜(C)は本発明の他の実施態様に係るバルーンカテーテルの使用例を示す概略図である。 [3] FIG. 3 (A) ~ (C) is a schematic diagram showing an example of use of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図4】図4は本発明の他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部側面図である。 Figure 4 is a fragmentary side view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図5】図5は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部側面図である。 Figure 5 is a further partial side view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図6】図6は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部断面図である。 Figure 6 is a further fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図7】図7は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部断面図である。 Figure 7 is a further fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図8】図8は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部断面図である。 Figure 8 is a further fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図9】図9は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部断面図である。 Figure 9 is a further fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【図10】図10は本発明のさらに他の実施態様に係るバルーンカテーテルの要部断面図である。 Figure 10 is a further fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

2,2a〜2g… バルーンカテーテル 4… バルーン部 6… カテーテル管 8… 分岐部 10… 内管 12… 第2ルーメン 14… 第1ルーメン 22,22a〜22g… バルーン膜 50,50a〜50g… 凸部 2,2A~2g ... balloon catheter 4 ... balloon portion 6 ... catheter tube 8 ... bifurcation 10 ... inner tube 12 ... second lumen 14 ... first lumen 22,22A~22g ... balloon membrane 50,50A~50g ... protrusion

Claims (1)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 バルーン、カテーテル管及び棒状体を有するバルーンカテーテルであって、 カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメンを有する管状体であり;棒状体は前記カテーテル管のルーメン内を挿通可能で、棒状体の遠位端はカテーテル管の遠位端より遠方へ突き出ており;バルーンは、筒状の薄膜からなり、該薄膜の外壁に2個以上の凸部が形成され、該薄膜の一端がカテーテル管の遠位端に接合され他端が棒状体の遠位端に接合されカテーテル管から突き出した棒状体を被うように固定され、カテーテル管の内壁と棒状体の外壁との間に形成される空間を通して薄膜の内壁と棒状体の外壁との間に形成される空間に流体を送り込むことによってバルーンの体積を拡張し得るものである;ことを特徴とするバルーンカ 1. A balloon, a balloon catheter having a catheter tube and the rod-like body, the catheter tube has a tubular body having a lumen that communicates to the proximal end from the distal end; rod-like body lumen of the catheter tube inner and an insertable, distal end of the rod-like body protrude into distal than the distal end of the catheter tube; balloon is made tubular thin-film, two or more protrusions on the outer wall of the thin film is formed one end of the thin film is bonded to the distal end of the catheter tube the other end is fixed so as to cover the rod-like body protrude from the catheter tube is joined to the distal end of the rod-like body, the inner wall and the rod-shaped body of the catheter tube it is capable of expanding the volume of the balloon by pumping a fluid in a space formed between the through spaces formed between the outer wall of the inner wall and the rod-shaped body of thin film between the outer wall; Barunka, characterized in that ーテル。 Ether.
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