JPH08196643A - Cavity organ treatment apparatus - Google Patents

Cavity organ treatment apparatus

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JPH08196643A
JPH08196643A JP2872795A JP2872795A JPH08196643A JP H08196643 A JPH08196643 A JP H08196643A JP 2872795 A JP2872795 A JP 2872795A JP 2872795 A JP2872795 A JP 2872795A JP H08196643 A JPH08196643 A JP H08196643A
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JP
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Patent type
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member
cover
cylindrical
cavity
organ
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Pending
Application number
JP2872795A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Yoshihisa Ishihara
義久 石原
Original Assignee
Jms Co Ltd
株式会社ジェイ・エム・エス
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Publication date

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Abstract

PURPOSE: To provide a device which effectively prevent stricture of a live cavity organ.
CONSTITUTION: A cavity organ treatment tool comprises a flexible cylindrical cover member 1 and a stent member 2 which is arranged in the cylindrical cover member, is convertible from the first small-diameter shape to the second large-diameter shape, and is relatively hard. And the cylindrical cover member 1 and the stent member 2 are formed from an organic adsorption material and at least an outer surface of the cylindrical cover member 1 has porosity.
COPYRIGHT: (C)1996,JPO

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、血管や胆管などの生体内の中空器官に挿入して、狭搾や破裂を防ぐために使用する中空器官治療用器具に関する。 The present invention relates to inserts into a hollow organ of a living body such as blood vessels and bile ducts, relates to a hollow organ treatment device to be used to prevent stenosis or rupture.

【0002】 [0002]

【従来の技術】狭搾した中空器官をバル−ンカテ−テルなどで元通りに拡張した後、再狭搾を防止するためにステントが使用されるようになってきた。 BACKGROUND ART stenosis, hollow organs Val - Nkate - after expanding restored like ether, has come to the stent is used to prevent re-stenosis. 現在使用されているステントは金属製のワイヤを組み立てたものであり、最初は折りたたんで小径にしておき、中空器官の目的とする部位に到達したところで拡径して中空器官の内壁に密着させ、狭搾を防止するものである。 Stents currently used are those assembled metal wires, initially folded leave small diameter, is brought into close contact with the inner wall of the hollow organ and expanded at reaching the site of interest of the hollow organ, it is intended to prevent stenosis.

【0003】このような金属製のステントは、狭搾防止にある程度の効果はあるが、中空器官にストレスを与えやすいために、再狭搾の原因となる炎症や過剰肥厚などを生じるという問題があることが分かってきた。 [0003] Such metal stents, but there is a certain degree of effect to prevent stenosis, in order to easily stress the hollow organ, a problem that results in a such as inflammation and excessive thickening cause of re-stenosis is it has been found that there is. また、 Also,
金属は生体内で異物として永久に残るという問題もある。 Metal is also a problem that remains permanently as a foreign body in vivo. そのため、最近では合成樹脂製のステントが検討されており、とくに生体吸収性の合成樹脂を使用したものが種々提案されている。 Therefore, recently, it has been considered plastic stents, particularly those using bioabsorbable synthetic resin have been proposed. そのような例としては、特開平3−205059号公報、特開平5−103830号公報および特表平5−509008号公報などがある。 As such a case, there is such Hei 3-205059, JP-A No. 5-103830 JP and Hei 5-509008 JP.

【0004】一方、特公平6−93920号公報には、 [0004] On the other hand, JP-fair 6-93920,
金属製ステントの問題点を解決するために、金属製ステントの外側に柔軟性のあるスリーブを装着したものが提案されている。 In order to solve the problems of the metallic stent, which was fitted with a sleeve with flexible outside the metallic stent it has been proposed.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】金属製ステントの欠点を解決するための上述したような改良は、ある程度の効果があるが、再狭搾の防止という点でなお不十分である。 Above as an improvement to solve the disadvantages of metal stents [0005], although there is some effect is yet insufficient in that re-stenosis prevention. 本発明の目的は、中空器官の再狭搾を効果的に防止することができる器具を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a device capable of effectively preventing the exploitation restenosis hollow organ.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段】本発明の器具は、可撓性の筒状カバー部材と、該筒状カバー部材内に配置され、 Instrument of the present invention, in order to solve the problems] includes a flexible tubular cover member, arranged in the cylindrical cover member,
小径の第1の形状から大径の第2の形状に変移可能で比較的硬質のステント部材より構成されている。 From a first shape of a small diameter are formed of a relatively rigid stent members can transition to a second shape having a large diameter. そして、 And,
前記筒状カバー部材もステント部材も生体吸収性材料で形成されており、さらに、筒状カバー部材の少なくとも外表面は多孔性であることを特徴とするものである。 Said tubular cover member is also a stent member also formed of a bioabsorbable material, further, at least the outer surface of the cylindrical cover member is characterized in that it is porous. とくに筒状カバー部材の少なくとも外表面を多孔性にした点が重要であり、これによって再狭搾を効果的に防止することができる。 In particular it is important that at least the outer surface of the cylindrical cover member and the porous, thereby re-stenosis can be effectively prevented.

【0007】 [0007]

【作用】本発明の器具は、筒状カバー部材とステント部材を小径にした状態で中空器官内に挿入し、目的の部位でステント部材を大径の第2の形状に変移させて筒状カバー部材が中空器官の内壁に密着するように中空器官を内部から保持して狭搾を防止する。 [Action] device of the present invention, the cylindrical cover member and the stent member was inserted into the hollow organ in a state of being smaller in diameter, thereby displacing the stent member to the diameter of the second shape cylindrical cover at the target site member is prevented stenosis holds from inside the hollow organ so as to be in close contact with the inner wall of the hollow organ.

【0008】本発明においては、ステント部材を比較的硬質の材料で形成したので、大径の第2の形状への復元力を十分確保できる。 [0008] In the present invention, since the formation of a relatively hard material of the stent member, it can be sufficiently ensured restoring force to the second shape of the large diameter. そして、これを可撓性の筒状カバー部材で覆ったことにより、硬質部材が直接生体に接触することがないので、生体に対するストレスが少ない。 By covering this with a flexible tubular cover member, since no hard member contacts the direct biological, less stress to the organism.
また、筒状カバー部材の少なくとも外表面を多孔性にしたことにより、生体組織が孔に侵入して組織と一体化し、効果的に狭搾を防ぐことができる。 Moreover, by at least the outer surface of the cylindrical cover member and the porous biological tissue from entering the hole and integrated with the tissue, it can be effectively prevented stenosis. さらに、全体を生体吸収性材料で形成したので、やがて生体に吸収されて消失し、金属のように永久に異物として残ることがない。 Furthermore, since the formed entirely of a bioabsorbable material, disappeared are eventually absorbed into the living body, it is not to remain as foreign permanently as metal.

【0009】 [0009]

【実施例】以下、図面を用いて本発明をさらに具体的に説明する。 EXAMPLES Hereinafter, a more detailed description of the present invention with reference to the drawings. 図1は、本発明の中空器官治療用器具の実施例の1つである。 Figure 1 is one embodiment of a hollow organ treatment device of the present invention. 図において、1は筒状カバー部材であり、2がステント部材である。 In FIG, 1 is a cylindrical cover member, 2 is a stent member. この実施例においては、 In this embodiment,
ステント部材は形状記憶性の材料で形成されており、図2に示すように最初は引き伸ばされて小径であり、中空器官に挿入後、体温で加熱されて右側の大径の形状に復元する。 The stent member is formed of a shape memory material, has a smaller diameter initially stretched, as shown in FIG. 2, after insertion into a hollow organ is heated by body temperature and restored to the shape of large diameter right.

【0010】図3はステント部材の他の実施例である。 [0010] FIG. 3 shows another embodiment of the stent member.
この例では、最初は円筒を折り畳んだ形状であり、これが本来の円筒形状に復元する。 In this example, initially it has a shape folded cylinder, which is restored to the original cylindrical shape. 図4は、さらに他の実施例であり、シートを巻いた形状から円筒形状に復元する。 Figure 4 is yet another embodiment, to restore the shape of wound sheet into a cylindrical shape.

【0011】また、ステント部材は、第2の形状のものを弾性的に圧縮して小径にするようにしたものでもよい。 Further, the stent member may be one which is adapted to smaller diameter to that of the second shape elastically compressed. とくに、特公平4−32662号公報に開示されているように、線状部材をジグザグ構造の閉ループに形成し、これを弾性的に圧縮するようにしたものは、好ましく使用することができる。 In particular, as disclosed in Japanese Patent Kokoku 4-32662, the linear member to form a closed loop of the zigzag structure, which those so as to resiliently compressed, it can be preferably used.

【0012】筒状カバー部材の外表面は多孔性であることが必要であるが、カバー部材全体が多孔性であってもよいし、外表面は多孔性で内表面は非多孔性の2層構造であってもよい。 [0012] The outer surface of the cylindrical cover member is required to be porous, to entire cover member may be porous, the inner surface of the outer surface of the porous non-porous second layer of it may be a structure. 孔径は、生体組織が侵入するのに適した大きさであることが好ましく、10〜200μm程度が適当であり、とくに好ましいのは20〜100μmである。 Pore ​​size is preferably biological tissue is size suitable for entering, is suitably from about 10 to 200 [mu] m, especially preferred is 20 to 100 [mu] m. 多孔性のものを製造する方法としては、ポリマー原料に所定の粒径の固体粒子を混合して成形した後、粒子は溶解するがポリマーは溶解しない溶媒に浸漬して、 As a method of manufacturing the porous, after molding by mixing the solid particles of the predetermined particle size to the polymer material, the particles are immersed in the solvent dissolves the polymer does not dissolve,
固体粒子を除去する方法が適当である。 Method of removing the solid particles are suitable. 固体粒子としては、塩化ナトリウムや炭酸カルシウムが好適であり、塩化ナトリウムの場合は溶媒として水または水溶液が好ましく、炭酸カルシウムの場合は塩酸や硝酸などの酸水溶液が好ましい。 The solid particles, sodium chloride and calcium carbonate are preferred, in the case of sodium chloride, water or aqueous solutions are preferred as the solvent, in the case of calcium carbonate aqueous acid such as hydrochloric acid or nitric acid is preferred. また、織物や編物も多孔性材料として使用可能であるが、所望の孔径の多孔体をコンスタントに製造できる点で、上述した方法で得られる多孔体の方が好ましい。 Although woven or knit can be used as the porous material, in that it can manufacture constantly a porous body of a desired pore size, it is preferable for the porous body obtained in the manner described above.

【0013】本発明においては、図1に示すように、ステント部材を筒状カバー部材の内部に収納するようにしてもよいし、筒状カバー部材に埋め込んで一体化した構造にすることもできる。 In the present invention, as shown in FIG. 1, may be housed stent member into the cylindrical cover member may be a structure integrated embedded in cylindrical cover member .

【0014】ステント部材も筒状カバー部材も生体吸収性材料で形成するが、そのような材料としては、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、乳酸−グリコール酸共重合体、 [0014] The stent member is also cylindrical cover member is also formed of a bioabsorbable material, as such materials, polyglycolic acid, polylactic acid, lactic acid - glycolic acid copolymer,
乳酸−εカプロラクトン共重合体、乳酸−グリコール酸−εカプロラクトン共重合体、ヒドロキシ酪酸−ヒドロキシ吉草酸共重合体、ポリジオキサノン、ポリグリコネートおよびキチンなどをあげることができる。 Lactic -ε-caprolactone copolymer, lactic acid - glycolic acid -ε-caprolactone copolymer, hydroxybutyric acid - hydroxyvaleric acid copolymer, it can be mentioned polydioxanone, polyglyconate and chitin, and the like.

【0015】これらの中でも、ステント部材としては、 [0015] Among these, as the stent member,
形状記憶性を付与することができる点で、ポリグリコール酸、ポリ乳酸および乳酸−グリコール酸共重合体が好ましい。 In that it is possible to impart shape memory properties, polyglycolic acid, polylactic acid and lactic acid - glycolic acid copolymer. すなわち、これらの重合体からなる成形物を所定の温度以下(通常は30〜40℃以下、好ましくは室温またはそれ以下の温度)で変形させると、特開平1− That is, these comprising a polymer molding a predetermined temperature or less (usually 30 to 40 ° C. or less, preferably room temperature or lower temperatures) when deforming in, JP-1-
192367号公報に開示されているように、形状記憶性を有するようになる。 As disclosed in Japanese Patent 192367, it will have a shape memory. したがって、図2〜4に示すような第2の形状の成形物を用意し、これを変形させて第1の形状にすれば、本発明におけるステント部材として好適に使用することができる。 Thus, providing a molded product of the second shape as shown in FIGS. 2-4, when the first shape by deforming it, can be suitably used as a stent member according to the present invention. なお、上記の重合体の中でも、乳酸の共重合比が70〜90重量%の乳酸−グリコール酸共重合体が、体温程度の温度で復元させることができるので、とくに好ましい。 Incidentally, among the above polymers, lactic acid copolymerization ratio of lactic acid is 70 to 90 wt% - glycolic acid copolymer, it is possible to restore at about body temperature, particularly preferred.

【0016】筒状カバー部材としては、ステント部材よりも柔軟性のある材料が好ましい。 [0016] As the cylindrical cover member, a flexible material than the stent member is preferred. 好適な材料を具体的にあげれば、乳酸−グリコール酸共重合体、乳酸−εカプロラクトン共重合体、乳酸−グリコール酸−εカプロラクトン共重合体、ポリジオキサノンおよびポリグリコネートなどを例示することができる。 By way of suitable material specifically, lactic - glycolic acid copolymer, lactic acid -ε-caprolactone copolymer, lactic acid - glycolic acid -ε-caprolactone copolymer, and the like can be exemplified polydioxanone and polyglyconate.

【0017】本発明の中空器官治療用器具は、血管、胆管、尿管などの狭搾防止のために使用することができる。 The hollow organ treatment device of the present invention, a blood vessel, bile duct, can be used for stenosis prevention such as the ureter. 本発明の器具を狭搾防止の必要な中空器官の所定部位に到達させるには、カテーテルを使用するのが一般的である。 To bring the device of the present invention to a predetermined portion of the required hollow organ stenosis prevention, it is common to use a catheter. すなわち、カテーテルの先端部に本発明の器具を収納して中空器官内に挿入し、所定の位置でカテーテルから放出して拡径させる。 That is inserted into the hollow organ housing the device of the present invention the distal end of the catheter, is enlarged to release from the catheter in place.

【0018】また、本発明の器具は、動脈瘤の破裂を防止するための治療にも使用することができる。 Further, the device of the present invention can also be used to treat to prevent rupture of the aneurysm. すなわち、動脈瘤のある場所に本発明の器具を挿入して筒状カバー部材を血管の内壁に密着させれば、血管壁が筒状カバー部材によって補強され、動脈瘤に血管内の圧力が直接作用しなくなるので、破裂の危険が少なくなる。 That, if by inserting the instrument of the present invention to the location of the aneurysm a tubular cover member is brought into close contact with the inner wall of the vessel, the vessel wall is reinforced by a cylindrical cover member, a pressure in the vessel is directly aneurysm because not act, the risk of rupture is reduced.

【0019】 [0019]

【発明の効果】本発明の中空器官治療用器具は、ステント部材が柔軟な筒状カバー部材で覆われているので、中空器官に対するストレスが少なく、炎症や過剰肥厚などが起こりにくい。 Hollow organ treatment device of the present invention according to the present invention, since the stent member is covered with a flexible tubular covering member, less stress on the hollow organ, inflammation and excessive thickening and unlikely. また、ステント部材は硬質材料で形成されているので、第2の形状への拡径が十分な力で行われる。 Moreover, since the stent member is formed of a hard material, expanded to the second shape is performed with sufficient force. そして、筒状カバー部材は少なくとも外表面が多孔性であるので、内皮細胞、線維芽細胞等の生体組織が侵入してカバー部材と一体化し、所定の期間は中空器官の狭搾を効果的に防止することができる。 Since the tubular cover member at least the outer surface is porous, endothelial cells, biological tissue, such as fibroblasts from entering integrally with the cover member, the predetermined period of time a hollow organ constriction effectively it is possible to prevent. 多孔性であることによって優れた狭搾防止効果が得られる理由については明確ではないが、生体組織が侵入することによって生体適合性が高まるためではないかと推定される。 Although not clear why the excellent constriction preventing effect obtained by a porous, it is estimated whether the living tissue is not to biocompatibility is enhanced by invading. さらに、器具全体が生体吸収性材料で形成されているので、 Furthermore, since the entire device is formed of a bioabsorbable material,
やがては分解されて生体に吸収され、異物として生体内に残るという問題が生じない。 Eventually absorbed is decomposed in a living body, a problem that remains in the body it does not occur as foreign. そして、最終的には、孔に侵入した生体組織が筒状カバー部材と置換して生体組織のみになり、生体修復が完了する。 Then, finally, the living tissue that has entered the hole is substituted for cylindrical cover member becomes only the living tissue, the biological repair is completed.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の中空器官治療用器具の実施例を示す斜視図。 Perspective view showing an embodiment of a hollow organ treatment device of the present invention; FIG.

【図2】本発明で使用するステント部材の実施例を示す斜視図。 Perspective view showing an embodiment of a stent member to be used in the present invention; FIG.

【図3】本発明で使用するステント部材の他の実施例を示す斜視図。 Perspective view showing another embodiment of a stent member to be used in the invention, FIG.

【図4】本発明で使用するステント部材のさらに他の実施例を示す斜視図。 Perspective view showing still another embodiment of the stent member to be used in the present invention; FIG.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 筒状カバー部材 2 ステント部材 1 cylindrical cover member 2 stent member

Claims (7)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 可撓性の筒状カバー部材と、該筒状カバー部材内に配置され、小径の第1の形状から大径の第2 1. A a flexible tubular cover member, arranged in the cylindrical cover member, the second from the first shape of the small diameter of the large-diameter
    の形状に変移可能で比較的硬質のステント部材より構成されてなる中空器官治療用器具であって、前記筒状カバー部材もステント部材も生体吸収性材料で形成されてなり、さらに、筒状カバー部材の少なくとも外表面は多孔性であることを特徴とする中空器官治療用器具。 A is composed of the stent member displacement can be relatively rigid in shape hollow organ treatment device comprising, a tubular cover member also stent member becomes formed of a bioabsorbable material, further, cylindrical cover hollow organ treatment device, characterized in that at least the outer surface of the member is porous.
  2. 【請求項2】 ステント部材が筒状カバ−部材の内部に収納されてなる請求項1記載の中空器官治療用器具。 2. A stent member is cylindrical cover - becomes housed inside the member according to claim 1 hollow organ treatment device according.
  3. 【請求項3】 ステント部材が筒状カバ−部材に埋め込まれてなる請求項1記載の中空器官治療用器具。 Wherein the stent member is cylindrical cover - it becomes embedded in the member according to claim 1 hollow organ treatment device according.
  4. 【請求項4】 ステント部材が乳酸またはグリコール酸の単独重合体あるいはこれらの共重合体からなる請求項1〜3のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。 4. A hollow organ treatment device according to any one of claims 1 to 3 stent member comprises a homopolymer or a copolymer thereof of a lactic acid or glycolic acid.
  5. 【請求項5】 ステント部材が形状記憶性を有する請求項1〜4のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。 5. A hollow organ treatment device according to any one of claims 1 to 4, a stent member having shape-memory properties.
  6. 【請求項6】 筒状カバー部材全体が多孔性である請求項1〜5のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。 6. The hollow organ treatment device according to any one of claims 1-5 overall cylindrical cover member is porous.
  7. 【請求項7】 筒状カバー部材が乳酸とグリコール酸の共重合体または乳酸とεカプロラクトンの共重合体から形成されてなる請求項1〜6のいずれかの項に記載の中空器官治療用器具。 7. A hollow organ treatment device according to any one of claims 1 to 6, the tubular cover member is formed from a copolymer or lactic acid and ε-caprolactone copolymer of lactic acid and glycolic acid .
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