JPH07101867A - Antacid composition and medicinal composition using the same - Google Patents

Antacid composition and medicinal composition using the same

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JPH07101867A
JPH07101867A JP19111694A JP19111694A JPH07101867A JP H07101867 A JPH07101867 A JP H07101867A JP 19111694 A JP19111694 A JP 19111694A JP 19111694 A JP19111694 A JP 19111694A JP H07101867 A JPH07101867 A JP H07101867A
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antacid
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hydrotalcite
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正 槙野
Nariyuki Marunaka
成之 丸中
Soichiro Imoto
聡一郎 井本
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Abstract

PURPOSE:To increase the antacid properties and fast-acting properties in an antacid composition. CONSTITUTION:The objective antacid composition contains hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate at a weight ratio of 30/70 to 90/10 as the antacid components. The composition may contain a fast-acting antacid component such as magnesium hydroxide in an amount of 10 to 50wt.%. The composition is useful as a medicinal composition containing the antacid components, carriers, additives, medicines other than the antacid components where the total amount of the antacid components is more than 10wt.%. The medicinal composition is prepared into particles or granules or tableted.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、制酸剤組成物、より詳
しくは、低酸、無酸症の患者には効果が発現せず、酸過
多症の患者には速やかに効果が発現する制酸剤組成物、
この制酸剤組成物を含む医薬組成物に関する。
FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to an antacid composition, and more specifically, it exhibits no effect in patients with low acidity and anoxic acid, and rapidly in patients with hyperacidity. Antacid composition,
The present invention relates to a pharmaceutical composition containing the antacid composition.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来、むねやけ、食後の不快感、膨満感
などは、胃酸過多が主因とされていたが、近年、低酸ま
たは無酸の場合にも同様の症状を呈する例が少なからず
あることが報告されている。低酸および無酸症の人は、
自覚症状のみから判断して、総合胃腸薬や制酸剤を服用
することが多い。しかし、このような場合には、症状が
むしろ悪化する場合がある。そのため、低酸および無酸
症の患者にはその効果が発現せず、過酸症の患者のみに
効果を発現することが好ましい。このような目的に合致
する制酸剤に関し、例えば、特開昭50−101520
号公報には、制酸成分をpH5〜6以下で溶解する被覆
剤で被覆する方法が開示されている。また、特開昭59
−210012号公報には、酸性領域でのみ可溶な被覆
剤で被覆された制酸剤が記載されている。
2. Description of the Related Art Up to now, gastric hyperacidity has been the main cause of burns, postprandial discomfort, bloating, etc., but in recent years, there have been many cases of similar symptoms even in the case of low acid or no acid. It is reported that there is. People with hypoacidity and anoxia
Judging only from subjective symptoms, they often take comprehensive gastrointestinal drugs and antacids. However, in such cases, the symptoms may worsen. Therefore, it is preferable that the effect is not expressed in the patients with hypoacidity and anoxia, and the effect is expressed only in the patients with hyperacidity. Regarding the antacid agent which meets such purpose, for example, JP-A-50-101520
The publication discloses a method of coating an antacid component with a coating agent which dissolves at a pH of 5 to 6 or less. In addition, JP-A-59
JP-A-210012 describes an antacid coated with a coating that is soluble only in the acidic region.

【0003】しかし、これらの制酸剤において、被覆剤
として用いられているポリマー、例えば、ポリビニルア
セタールジエチルアミノアセテート(三共(株)製、商
品名AEA)、ジメチルアミノエチルメタクリレート−
メタクリレート共重合体(レーム ファルマ社(ドイ
ツ)製、商品名オイドラギッド(Eudragit)E)は高価
である。さらに、被覆剤のコーティングには、有機溶剤
(例えば、アルコール、アセトン、塩化メチレンなど)
を用いるため、安全性および残留溶媒の問題がある。
However, in these antacids, polymers used as coating agents such as polyvinyl acetal diethylaminoacetate (manufactured by Sankyo Co., Ltd., trade name AEA), dimethylaminoethylmethacrylate-
Methacrylate copolymer (trade name Eudragit E, manufactured by Rohm Pharma GmbH (Germany)) is expensive. In addition, organic solvents (eg alcohol, acetone, methylene chloride, etc.) are used for coating the coating agent.
Therefore, there are problems of safety and residual solvent.

【0004】[0004]

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、被覆剤としてのポリマーや有機溶媒を用いることな
く、酸性領域では溶解して胃酸を中和し、中性領域では
pHの上昇を抑制できる制酸剤組成物および医薬組成物
を提供することにある。
Therefore, an object of the present invention is to dissolve gastric acid in an acidic region to neutralize gastric acid and to increase pH in a neutral region without using a polymer or an organic solvent as a coating agent. An object is to provide an antacid composition and a pharmaceutical composition that can be suppressed.

【0005】本発明の他の目的は、簡単な組成でpHを
中性領域に迅速に調整できる制酸剤組成物および医薬組
成物を提供することにある。
Another object of the present invention is to provide an antacid composition and a pharmaceutical composition which can adjust the pH to a neutral region rapidly with a simple composition.

【0006】本発明のさらに他の目的は、胃酸を迅速に
中和できる制酸剤組成物および医薬組成物を提供するこ
とにある。
Still another object of the present invention is to provide an antacid composition and a pharmaceutical composition capable of rapidly neutralizing gastric acid.

【0007】本発明の他の目的は、酸性領域では迅速に
中和できるとともに、液性に拘らず中性領域を維持でき
る制酸剤組成物および医薬組成物を提供することにあ
る。
[0007] Another object of the present invention is to provide an antacid composition and a pharmaceutical composition which can be rapidly neutralized in an acidic region and can maintain a neutral region regardless of liquidity.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記目的
を達成するため鋭意検討の結果、制酸成分としてヒドロ
タルサイトとジヒドロキシアルミニウムアミノアセテー
トとをそれぞれ単独で用いると、効果的に制酸性が発現
しないにも拘らず、両者を組合せると、高い制酸性およ
び速効性を示すこと、水酸化マグネシウムなどの速効性
制酸成分を添加すると、さらに上記特性が改善されるこ
とを見いだし、本発明を完成するに至った。
Means for Solving the Problems As a result of intensive studies to achieve the above-mentioned object, the inventors of the present invention effectively used hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate as antacid components, respectively. It has been found that, even though the acidity does not develop, a combination of the two exhibits high anti-acidity and fast-acting properties, and the addition of a fast-acting antacid component such as magnesium hydroxide further improves the above properties. The present invention has been completed.

【0009】すなわち、本発明の制酸剤組成物および医
薬組成物は、制酸成分としてヒドロタルサイトおよびジ
ヒドロキシアルミニウムアミノアセテートを含んでい
る。
That is, the antacid composition and the pharmaceutical composition of the present invention contain hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate as antacid components.

【0010】なお、本明細書において、制酸成分で構成
された組成物を「制酸剤組成物」と称し、上記制酸剤組
成物と制酸成分以外の薬効成分、添加剤などの他の成分
とを含む組成物を、制酸剤をも含めて「医薬組成物」と
総称する。
In the present specification, a composition composed of an antacid component is referred to as an "antacid composition", and the antacid composition and the medicinal components other than the antacid component, additives, etc. The composition containing the above-mentioned components is collectively referred to as "pharmaceutical composition" including the antacid.

【0011】制酸成分としてのヒドロタルサイトは、マ
グネシウムの塩基性炭酸塩に属し、制酸性に関し、持効
性が高いという特色がある。ヒドロタルサイトは、天然
又は合成ヒドロタルサイトのいずれであってもよい。好
ましいヒドロタルサイトには、合成ヒドロタルサイトが
含まれる。合成ヒドロタルサイトは、例えば、商品名ア
ルカマック(協和化学(株))として市販されている。
Hydrotalcite as an antacid component belongs to a basic carbonate of magnesium and has a characteristic that it has a long-lasting effect on antacid. The hydrotalcite may be either natural or synthetic hydrotalcite. Preferred hydrotalcites include synthetic hydrotalcites. Synthetic hydrotalcite is commercially available, for example, under the trade name Alkamak (Kyowa Chemical Co., Ltd.).

【0012】代表的なヒドロタルサイトは、組成式 M
6 Al2 (OH)16CO3 で表され、Alの少なくと
も一部はFeなどの他の金属で置換されていてもよい。
ヒドロタルサイトは、前記組成式において、Alを含む
ヒドロタルサイトとFeなどの金属を含むヒドロタルサ
イトとの混合物として使用してもよい。
A typical hydrotalcite has a composition formula M
It is represented by g 6 Al 2 (OH) 16 CO 3 , and at least a part of Al may be substituted with another metal such as Fe.
Hydrotalcite may be used as a mixture of hydrotalcite containing Al and hydrotalcite containing a metal such as Fe in the above composition formula.

【0013】制酸成分としてのジヒドロキシアルミニウ
ムアミノアセテートは、制酸作用が持続するという特色
がある。ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート
は、例えば、商品名グリシナール(協和化学(株))と
して市販されている。
Dihydroxyaluminum aminoacetate as an antacid component has a characteristic that the antacid action continues. Dihydroxyaluminum aminoacetate is commercially available, for example, under the trade name of glycinal (Kyowa Chemical Co., Ltd.).

【0014】なお、ヒドロタルサイトとジヒドロキシア
ルミニウムアミノアセテートとをそれぞれ単独で用いて
も、制酸性と速効性とを両立できないが、両者を組合せ
て使用することにより、高い制酸性および速効性を有す
る制酸剤組成物が得られる。ヒドロタルサイトとジヒド
ロキシアルミニウムアミノアセテートとの割合は、制酸
性および速効性を損わない範囲で選択でき、例えば、前
者/後者=30/70〜90/10(重量比)、好まし
くは40/60〜80/20(重量比)、さらに好まし
くは45/55〜70/30(重量比)程度である。
Even if hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate are used alone, both antacid and fast-acting properties cannot be achieved. However, by using both in combination, high antacid and fast-acting properties are obtained. An antacid composition is obtained. The ratio of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate can be selected within a range that does not impair the antacid property and the fast-acting property. For example, the former / the latter = 30/70 to 90/10 (weight ratio), preferably 40/60. ˜80 / 20 (weight ratio), more preferably 45/55 to 70/30 (weight ratio).

【0015】制酸剤組成物は、制酸成分としてさらに速
効性制酸成分を含んでいるのが好ましい。速効性制酸成
分には、例えば、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウ
ム、炭酸マグネシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナト
リウムなどが含まれる。これらの速効性制酸成分は、単
独で又は二種以上組合せて使用できる。
The antacid composition preferably further contains a fast-acting antacid component as an antacid component. The fast-acting antacid component includes, for example, magnesium hydroxide, magnesium oxide, magnesium carbonate, sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate and the like. These fast-acting antacid components can be used alone or in combination of two or more.

【0016】好ましい速効性制酸成分には、水酸化マグ
ネシウムが含まれる。水酸化マグネシウムは、例えば、
商品名キョーワスイマグ(協和化学(株))などとして
市販されている。
Preferred fast-acting antacid components include magnesium hydroxide. Magnesium hydroxide is, for example,
It is commercially available under the product name Kyowa Suimag (Kyowa Chemical Co., Ltd.).

【0017】なお、速効性制酸成分を単独で使用して
も、目的とする機能が発現しないが、前記制酸成分と組
合せることにより、制酸性と速効性とをさらに改善でき
る。速効性制酸成分の含有量は、速効性が損われない範
囲で選択でき、例えば、制酸成分の総量中、10〜50
重量%、好ましくは15〜45重量%、さらに好ましく
は20〜40重量%程度である。
Although the desired function is not exhibited even if the fast-acting antacid component is used alone, the combination of the fast-acting antacid component and the antacid component can further improve the antacid and fast-acting properties. The content of the fast-acting antacid component can be selected within a range in which the fast-acting effect is not impaired, and, for example, 10 to 50 in the total amount of the antacid component.
The amount is about 15 to 45% by weight, preferably about 20 to 40% by weight.

【0018】なお、本発明の制酸剤組成物は、必要に応
じて他の制酸成分、例えば、水酸化アルミニウムゲル、
水酸化アルミニウム、ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸
アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、硫酸アルミニウムなどのアルミニウム系制酸剤、水
酸化カルシウムなどのカルシウム系制酸剤、ケイ酸マグ
ネシウムなどのマグネシウム系制酸剤、アミノ酢酸など
を含んでいてもよい。
The antacid composition of the present invention may contain other antacid components, such as aluminum hydroxide gel, if necessary.
Aluminum-based antacids such as aluminum hydroxide, aluminum silicate, magnesium metasilicate aluminate, magnesium silicate and aluminum sulfate, calcium-based antacids such as calcium hydroxide, magnesium-based antacids such as magnesium silicate It may also contain agents, aminoacetic acid and the like.

【0019】ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアルミニ
ウムアミノアセテート、速効性制酸成分などの制酸成分
は、通常、粉粒状、特に粉末状で使用される。
The antacid component such as hydrotalcite, dihydroxyaluminum aminoacetate, and fast-acting antacid component is usually used in the form of powder, particularly powder.

【0020】本発明の制酸剤組成物は、酸性領域では溶
解して胃酸を中和し、中性領域ではpHの上昇を抑制す
る作用を有し、低酸および無酸症の患者が服用しても制
酸剤が胃の中で溶解しにくく、酸過多症の患者が服用し
た場合には、速やかに溶出して過剰の酸を中和し、制酸
性を有効に発現する特色がある。
The antacid composition of the present invention dissolves in an acidic region to neutralize gastric acid, has an action of suppressing an increase in pH in a neutral region, and is taken by a patient with low acidity and anoxic acidity. However, the antacid is difficult to dissolve in the stomach, and when taken by patients with hyperacidity, it has a feature that it quickly elutes to neutralize excess acid and effectively develop antacid. .

【0021】このように、本発明の制酸剤組成物は、高
い制酸性及び速効性を備えているので、医薬組成物とし
て用いるのに有用である。医薬組成物は、前記制酸剤組
成物に加えて、添加剤などを含む制酸剤であってもよ
く、さらに消化剤、鎮痛剤などの制酸成分以外の薬効成
分などを含む医薬であってもよい。
As described above, since the antacid composition of the present invention has high antacid and fast-acting properties, it is useful as a pharmaceutical composition. The pharmaceutical composition may be an antacid containing additives and the like in addition to the above antacid composition, and is a drug containing medicinal components other than antacid components such as digestive agents and analgesics. May be.

【0022】前記添加剤としては、慣用の成分、例え
ば、乳糖、コーンスターチ、タルク、結晶セルロース
(アビセルなど)、粉糖、ステアリン酸マグネシウム、
マンニトール、軽質無水ケイ酸、炭酸カルシウム、L−
システインなどの賦形剤;澱粉、アルファー化デンプ
ン、ショ糖、ゼラチン、アラビアゴム末、メチルセルロ
ース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチル
セルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニル
ピロリドン、プルラン、デキストリンなどの結合剤;カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム(例えば、ECG
505など)、低置換度ヒドロキシプロピルセルロー
ス、クロスカルメロースナトリウム(例えば、アクジゾ
ルなど)などの崩壊剤;アニオン系界面活性剤、非イオ
ン系界面活性剤(例えば、プルロニックF68など)な
どの界面活性剤;スクラルファートなどの粘膜保護剤;
脂質(例えば、ステアリン酸などの高級脂肪酸、ステア
リルアルコールなどの高級アルコール、脂肪酸グリセリ
ンエステル、硬化綿実油、硬化ヒマシ油、硬化大豆油な
どの油脂類、カルナウバワックス、マイクロクリスタリ
ンワックスなどのワックス類など);着色剤;矯味剤や
賦香剤;吸着剤;防腐剤;湿潤剤;帯電防止剤;崩壊延
長剤などが挙げられる。
Examples of the additives include conventional ingredients such as lactose, corn starch, talc, crystalline cellulose (such as Avicel), powdered sugar, magnesium stearate,
Mannitol, light anhydrous silicic acid, calcium carbonate, L-
Excipients such as cysteine; binders such as starch, pregelatinized starch, sucrose, gelatin, gum arabic powder, methylcellulose, carboxymethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, pullulan and dextrin; Carboxymethylcellulose calcium (eg ECG
505, etc.), low-substituted hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (eg, Acdisol, etc.), and other disintegrants; anionic surfactant, nonionic surfactant (eg, Pluronic F68, etc.), etc. Mucosal protective agents such as sucralfate;
Lipids (eg higher fatty acids such as stearic acid, higher alcohols such as stearyl alcohol, fatty acid glycerin esters, oils and fats such as hydrogenated cottonseed oil, hydrogenated castor oil, hydrogenated soybean oil, waxes such as carnauba wax and microcrystalline wax) Coloring agents; corrigents and flavoring agents; adsorbents; preservatives; wetting agents; antistatic agents; disintegration extenders and the like.

【0023】前記添加剤のうち、製剤化のための担体と
して、賦形剤、結合剤が繁用され、崩壊剤を用いる場合
も多い。添加剤、特に担体の使用量は、組成物全体に対
して、例えば、10〜70重量%、好ましくは15〜6
5重量%、さらに好ましくは20〜60重量%程度であ
る。
[0023] Of the above additives, excipients and binders are frequently used as carriers for formulation, and disintegrants are often used. The amount of the additive, particularly the carrier, used is, for example, 10 to 70% by weight, preferably 15 to 6% by weight with respect to the entire composition.
It is 5% by weight, more preferably about 20 to 60% by weight.

【0024】また、医薬組成物において、制酸成分以外
の薬効成分の種類は特に制限されず、ヒト用医薬のみな
らず、動物薬も含まれる。制酸成分以外の薬効成分とし
ては、例えば、消化剤、健胃剤、消化性潰瘍用剤、整腸
剤などの消化器系薬剤などが挙げられ、生薬であっても
よい。前記制酸剤組成物は、消化剤、健胃剤、消化性潰
瘍用剤などの胃腸薬などと併用する場合が多い。これら
の消化器系薬剤は一種又は二種以上使用できる。
In the pharmaceutical composition, the types of medicinal components other than the antacid component are not particularly limited, and include not only human medicine but also animal medicine. Examples of the medicinal component other than the antacid component include digestive agents such as digestive agents, stomachic agents, peptic ulcer agents, and intestinal agents, and may be crude drugs. The antacid composition is often used in combination with a gastrointestinal drug such as a digestive agent, a stomachic agent, and a peptic ulcer agent. These digestive system drugs may be used alone or in combination of two or more.

【0025】消化剤としては、例えば、ジアスターゼ、
プチアリン、アミラーゼなどのでんぷん消化酵素、ペプ
シン、トリプシン、パパインなどの蛋白消化酵素、脂肪
消化酵素(リパーゼ)、パンクレアチン、塩酸リモナー
デ、ウルソデスオキシコール酸、胆汁末などが挙げられ
る。健胃剤としては、例えば、塩酸ベタイン、グルタミ
ン酸塩酸塩、l−メントール、塩化カルニチン、乾燥酵
母などが挙げられ、消化性潰瘍用剤としては、例えば、
アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、L−グ
ルタミン、銅クロロフィリンカリウム、メチルメチオニ
ンスルホニウムクロライド、ジメチルポリシロキサンな
どが挙げられる。整腸剤には、例えば、整腸生菌成分な
どが含まれる。
As the digestive agent, for example, diastase,
Examples include starch digestive enzymes such as puchialin and amylase, protein digestive enzymes such as pepsin, trypsin, and papain, fat digestive enzymes (lipase), pancreatin, limonade hydrochloride, ursodesoxycholic acid, and bile powder. Examples of the stomachic agent include betaine hydrochloride, glutamate hydrochloride, 1-menthol, carnitine chloride, dry yeast and the like, and examples of the peptic ulcer agent include:
Examples thereof include sodium azulene sulfonate, aldioxa, L-glutamine, potassium potassium chlorophyllin, methylmethionine sulfonium chloride, dimethylpolysiloxane and the like. The intestinal rectifying agent includes, for example, a component of live intestinal bacterium.

【0026】また、生薬としては、例えば、ロートエキ
ス、ケイヒ(cinnamomi cortex)、コウボク(magnoliae c
ortex)、ショウキョウ(zingiberis rhizoma)、ソウジュ
ツ(atractylodis lanceae rhizoma)、ダイオウ(rhei rh
izoma)、チョウジ(caryophylli flos)、チンピ(auranti
i nobilis pericarpium)、ニンジン(ginseng radix)、
赤芽柏(mallotus japonicus)、オウバク(phellodendri
cortex) 、センブリ(swertia japonica)、エンゴサク(C
orydalis tuber) 、カンゾウ(glycyrrhizae radix)、シ
ャクヤク(paeonia lactiflora)、ゲンチアナ(Gentianae
radix) 、リュウタン(Gentianae scabrae radix) 、オ
ウレン(Coptidis rhizoma)、トウヒ(Aurantii pericarp
ium)、ウイキョウ(Foeniculi fructus) 、サンショウ(Z
anthoxyli fructus)などが挙げられる。
The herbal medicines include, for example, fungal extract, cinnamomi cortex, magnoliae c
ortex), ginger (zingiberis rhizoma), rhubarb (atractylodis lanceae rhizoma), rhubarb (rhei rh
izoma), clove (caryophylli flos), cock (auranti
i nobilis pericarpium), carrot (ginseng radix),
Red sprout (mallotus japonicus), Oat (phellodendri)
cortex), assembly (swertia japonica), engosaku (C
orydalis tuber), licorice (glycyrrhizae radix), peony (paeonia lactiflora), gentian (Gentianae
radix), Ryutan (Gentianae scabrae radix), Coptidis rhizoma, Spruce (Aurantii pericarp)
ium), fennel (Foeniculi fructus), salamander (Z
anthoxyli fructus) and the like.

【0027】なお、制酸成分以外の薬効成分の含有量
は、その種類に応じて適当に選択でき、例えば、組成物
全体に対して、0.001〜50重量%、好ましくは
0.01〜40重量%、さらに好ましくは0.1〜35
重量%程度である。
The content of the medicinal component other than the antacid component can be appropriately selected according to the kind thereof, and is, for example, 0.001 to 50% by weight, preferably 0.01 to 50% by weight based on the whole composition. 40% by weight, more preferably 0.1-35
It is about% by weight.

【0028】前記医薬組成物において、各制酸成分の含
有量および制酸剤組成物の総量は、有効量である限り広
い範囲で選択できる。医薬組成物において、ヒドロタル
サイトおよびジヒドロキシアルミニウムアミノアセテー
トで構成された制酸剤組成物の総量は、医薬組成物全体
に対して、例えば、5〜80重量%、好ましくは10〜
60重量%、さらに好ましくは20〜50重量%程度で
ある。さらに、医薬組成物において、速効性制酸成分の
含有量は、医薬組成物全体に対して、例えば、2〜30
重量%、好ましくは5〜25重量%程度である。好まし
い速効性制酸成分である水酸化マグネシウムの含有量
は、医薬組成物中、例えば、5〜30重量%、好ましく
は7〜25重量%程度である。
In the above-mentioned pharmaceutical composition, the content of each antacid component and the total amount of the antacid composition can be selected within a wide range as long as it is an effective amount. In the pharmaceutical composition, the total amount of the antacid composition composed of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is, for example, 5 to 80% by weight, preferably 10 to 10% by weight, based on the entire pharmaceutical composition.
It is about 60% by weight, more preferably about 20 to 50% by weight. Furthermore, in the pharmaceutical composition, the content of the fast-acting antacid component is, for example, 2 to 30 with respect to the entire pharmaceutical composition.
It is about 5% by weight, preferably about 5 to 25% by weight. The content of magnesium hydroxide, which is a preferable fast-acting antacid component, in the pharmaceutical composition is, for example, about 5 to 30% by weight, preferably about 7 to 25% by weight.

【0029】医薬組成物において、ヒドロタルサイト、
ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートおよび速効
性制酸成分で構成された制酸剤組成物の総量は、医薬組
成物全体に対して、例えば、10重量%以上、好ましく
は20〜70重量%、さらに好ましくは25〜60重量
%程度である。
In a pharmaceutical composition, hydrotalcite,
The total amount of the antacid composition composed of dihydroxyaluminum aminoacetate and the fast-acting antacid component is, for example, 10% by weight or more, preferably 20 to 70% by weight, and more preferably 25% by weight based on the whole pharmaceutical composition. It is about 60% by weight.

【0030】医薬組成物の形態は特に制限されず、前記
制酸剤組成物と添加剤と、必要に応じて薬効成分を含む
粉末状混合物であってもよいが、製剤化されているのが
好ましい。製剤には、前記制酸剤組成物と制酸成分以外
の薬効成分や添加剤などを含む造粒物(例えば、細粒
剤、顆粒剤、散剤、丸剤など)、前記粉末状混合物や造
粒物などを含む組成物を打錠した錠剤、前記造粒物など
をカプセル内に充填又は内包したカプセル剤などの固形
製剤が含まれる。製剤は、細粒剤、顆粒剤、錠剤などで
ある場合が多い。
The form of the pharmaceutical composition is not particularly limited, and it may be a powdery mixture containing the above-mentioned antacid composition, an additive and, if necessary, a medicinal component, but it is formulated. preferable. The preparation includes granules (for example, fine granules, granules, powders, pills, etc.) containing the antacid composition and medicinal components and additives other than the antacid component, the powdery mixture and the granules. Solid preparations such as tablets obtained by tableting a composition containing granules and the like, and capsules in which the granules or the like are filled or encapsulated in capsules are included. The preparations are often fine granules, granules, tablets and the like.

【0031】なお、細粒剤の平均粒子径は、例えば、1
0〜500μm、好ましくは100〜500μm程度で
あり、顆粒剤の平均粒子径は、例えば、300〜150
0μm、好ましくは500〜1500μm程度である。
The average particle size of the fine granules is, for example, 1
The average particle size of the granules is, for example, 300 to 150.
It is 0 μm, preferably about 500 to 1500 μm.

【0032】前記制酸剤組成物を含む製剤は、その形態
に応じて、慣用の方法で調製できる。例えば、前記制酸
剤組成物と、添加剤と、必要に応じて制酸成分以外の薬
効成分を用い、慣用の方法、例えば、押出し造粒、流動
造粒、噴霧造粒、転動造粒などの方法で製剤を調製でき
る。造粒に際しては、乾式造粒法又は湿式造粒法のいず
れも採用でき、湿式造粒法においては、安全性の高い溶
媒(例えば、エタノールなどのアルコール、水など)や
前記結合剤の溶媒溶液を用いる場合が多い。
The preparation containing the antacid composition can be prepared by a conventional method depending on its form. For example, the antacid composition, an additive, and optionally a medicinal component other than the antacid component, a conventional method, for example, extrusion granulation, fluidized granulation, spray granulation, tumbling granulation The preparation can be prepared by a method such as. In the granulation, either a dry granulation method or a wet granulation method can be adopted. In the wet granulation method, a highly safe solvent (for example, alcohol such as ethanol or water) or a solvent solution of the binder is used. Is often used.

【0033】[0033]

【発明の効果】本発明の制酸剤組成物および医薬組成物
は、被覆などを施すことなく、簡単な組成で、酸性領域
では溶解して胃酸を中和し、中性領域ではpHの上昇を
抑制できる。また、さらに速効性制酸成分を含む組成物
は、胃酸を迅速に中和することができる。
EFFECTS OF THE INVENTION The antacid composition and the pharmaceutical composition of the present invention have a simple composition without coating, and dissolve in an acidic region to neutralize gastric acid, and increase in pH in a neutral region. Can be suppressed. Further, a composition further containing a fast-acting antacid component can rapidly neutralize stomach acid.

【0034】[0034]

【実施例】以下に、実施例に基づいて本発明をより詳細
に説明する。
EXAMPLES The present invention will be described in more detail based on the following examples.

【0035】実施例1 合成ヒドロタルサイト550g、ジヒドロキシアルミニ
ウムアミノアセテート550g、水酸化マグネシウム5
50g、乳糖1000g、コーンスターチ585g、結
晶セルロース40g、カルボキシメチルセルロースカル
シウム(ECG505)20gを均一に混合し、プルロ
ニックF68 5gを含む水溶液900mlを用いて、
常法に従って湿式練合した。
Example 1 550 g of synthetic hydrotalcite, 550 g of dihydroxyaluminum aminoacetate, 5 of magnesium hydroxide
50 g, lactose 1000 g, corn starch 585 g, crystalline cellulose 40 g, carboxymethyl cellulose calcium (ECG505) 20 g were uniformly mixed, and 900 ml of an aqueous solution containing 5 g of Pluronic F68 was used,
Wet kneading was carried out according to a conventional method.

【0036】練合物を、押出し造粒機((株)菊水製作
所製;RG−C125)の0.8mmφスクリーンを通
した後、マルメライザー(不二パウダル(株)製;QJ
−230)を用いて球形顆粒を調製し、乾燥した。
The kneaded product was passed through a 0.8 mmφ screen of an extrusion granulator (manufactured by Kikusui Seisakusho Co., Ltd .; RG-C125), and then a marumerizer (manufactured by Fuji Paudal Co., Ltd .; QJ).
-230) was used to prepare spherical granules and dried.

【0037】得られた顆粒剤の制酸活性は、顆粒の試験
法として制酸活性試験に汎用されている下記のフックス
変法試験により測定した。
The antacid activity of the obtained granules was measured by the following Fuchs' modified method test, which is widely used in the antacid activity test as a test method for granules.

【0038】(1)酸性液による試験 0.1N塩酸50mlを攪拌しつつ、試料1gを温度3
7℃で添加し、10分経過後から1分間当り0.1N塩
酸を2mlの割合で注加する。上記試験中は試験液の温
度は37℃に保ち、連続的にpHを測定する。
(1) Test with acidic solution While stirring 50 ml of 0.1N hydrochloric acid, 1 g of the sample was heated at a temperature of 3
Add at 7 ° C., and after 10 minutes, add 0.1N hydrochloric acid at a rate of 2 ml per minute. During the above test, the temperature of the test solution is kept at 37 ° C. and the pH is continuously measured.

【0039】(2)精製水による試験 精製水を攪拌しつつ、試料1gを温度37℃で添加し、
連続的にpHを測定する。
(2) Test with Purified Water While stirring purified water, 1 g of a sample was added at a temperature of 37 ° C.,
The pH is measured continuously.

【0040】結果を図1及び図2に示す。図1及び図2
から明らかなように、酸性液による試験では、約10分
で中和でき、pH3〜6の領域での持続時間は約52分
であり、精製水による試験では、pH7.8で持続して
いた。従って、酸性領域では迅速に中和し、中性領域で
はpHの上昇を抑制できる。
The results are shown in FIGS. 1 and 2. 1 and 2
As is clear from the above, in the test with the acidic liquid, neutralization was possible in about 10 minutes, and the duration in the region of pH 3 to 6 was about 52 minutes, and in the test with the purified water, it was maintained at pH 7.8. . Therefore, it is possible to rapidly neutralize in the acidic region and suppress the rise in pH in the neutral region.

【0041】実施例2 合成ヒドロタルサイト250mg、ジヒドロキシアルミ
ニウムアミノアセテート250mgの混合末の制酸活性
を、実施例1と同様にして測定したところ、表1、図3
及び図4に示す結果を得た。
Example 2 The antacid activity of the mixed powder of 250 mg of synthetic hydrotalcite and 250 mg of dihydroxyaluminum aminoacetate was measured in the same manner as in Example 1. Table 1 and FIG.
And the results shown in FIG. 4 were obtained.

【0042】なお、上記各制酸成分の使用量は、制酸力
120mlに相当する量である。また、表中、酸性液に
よる試験結果は10分後の測定値、精製水による試験結
果は30分後の測定値である。
The amount of each antacid component used is an amount corresponding to an antacid power of 120 ml. In addition, in the table, the test result with the acidic liquid is the measured value after 10 minutes, and the test result with the purified water is the measured value after 30 minutes.

【0043】図3及び図4から明らかなように、酸性液
による試験では、約10分で中和でき、pH3〜6の領
域での持続時間は約40分であり、精製水による試験で
は、pH7.8で持続していた。従って、酸性領域では
迅速に中和し、中性領域ではpHの上昇を抑制できる。
As is apparent from FIGS. 3 and 4, in the test using the acidic solution, the neutralization can be performed in about 10 minutes, and the duration in the pH range of 3 to 6 is about 40 minutes. In the test using the purified water, It persisted at pH 7.8. Therefore, it is possible to rapidly neutralize in the acidic region and suppress the rise in pH in the neutral region.

【0044】比較例1〜3 合成ヒドロタルサイト(比較例1)、ジヒドロキシアル
ミニウムアミノアセテート(比較例2)、水酸化マグネ
シウム(比較例3)をそれぞれ単独で用いる以外、実施
例1と同様にして制酸活性を測定した。前記実施例1及
び2の結果とともに、結果を表1に示す。
Comparative Examples 1 to 3 In the same manner as in Example 1 except that synthetic hydrotalcite (Comparative Example 1), dihydroxyaluminum aminoacetate (Comparative Example 2) and magnesium hydroxide (Comparative Example 3) were used alone. Antacid activity was measured. The results are shown in Table 1 together with the results of Examples 1 and 2 above.

【0045】なお、上記各制酸成分の使用量は、制酸力
140mlに相当する量である。また、表1中、酸性液
による試験結果は10分後の測定値、精製水による試験
結果は30分後の測定値である。
The amount of each antacid component used is an amount corresponding to an antacid power of 140 ml. Further, in Table 1, the test results with the acidic liquid are the measured values after 10 minutes, and the test results with the purified water are the measured values after 30 minutes.

【0046】[0046]

【表1】 表1から明らかなように、合成ヒドロタルサイト(比較
例1)、水酸化マグネシウム(比較例3)を単独で用い
ても、精製水での試験ではpHの上昇が大きく、中性領
域を保つのが困難である。また、ジヒドロキシアルミニ
ウムアミノアセテート(比較例2)は、pHの安定性に
関して比較的良好な結果を示すが、速効性に欠ける。
[Table 1] As is clear from Table 1, even if the synthetic hydrotalcite (Comparative Example 1) and magnesium hydroxide (Comparative Example 3) were used alone, the pH increase was large in the test with purified water and the neutral range was maintained. Is difficult. In addition, dihydroxyaluminum aminoacetate (Comparative Example 2) shows relatively good results with respect to pH stability, but lacks rapid effect.

【0047】実施例3 合成ヒドロタルサイト660g、ジヒドロキシアルミニ
ウムアミノアセテート495g、水酸化マグネシウム4
95g、乳糖700g、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース170g、コーンスターチ300g、およびア
クジゾル(クロスカルメロースナトリウム)90gをバ
ーチカルグラニュータ(パウレック(株)製;VG−1
0)で混合し、ヒドロキシプロピルセルロース90gを
700mlの水に溶解した液を用いて湿式造粒した後、
パワーミル(昭和化学機械(株)製;P−3)で整粒
し、乾燥して顆粒剤を得た。
Example 3 660 g of synthetic hydrotalcite, 495 g of dihydroxyaluminum aminoacetate, 4 of magnesium hydroxide
95 g, lactose 700 g, low-substituted hydroxypropyl cellulose 170 g, corn starch 300 g, and acdisol (croscarmellose sodium) 90 g were added to a vertical granulator (manufactured by Paulec Co., Ltd .; VG-1).
0), and 90 g of hydroxypropylcellulose was dissolved in 700 ml of water to perform wet granulation,
The granules were obtained by sizing with a power mill (P-3 manufactured by Showa Kagaku Kikai Co., Ltd.) and drying.

【0048】得られた顆粒剤にカルボキシメチルセルロ
ースカルシウム(ECG505)150g、ステアリン
酸マグネシウム9gを添加し、タンブラーミキサー(昭
和化学機械(株)製;TM−15)で5分間混合した
後、ロータリー式錠剤機((株)菊水製作所製;19
K)を用いて、錠剤(直径10mmφ、500mg/
錠)を調製した。
To the obtained granules, 150 g of carboxymethyl cellulose calcium (ECG505) and 9 g of magnesium stearate were added, mixed with a tumbler mixer (manufactured by Showa Kagaku Kikai KK; TM-15) for 5 minutes, and then rotary tablets. Machine (Kikusui Seisakusho Co., Ltd .; 19
K), tablets (diameter 10 mmφ, 500 mg /
Tablets) were prepared.

【0049】そして、制酸力140mlに相当する量の
錠剤を用い、実施例1と同様にして制酸活性を測定した
ところ、(1)酸性液による試験では、10分後のpH
が6.0、(2)精製水による試験では、30分後のp
Hが7.9であり、液性に拘らず、pHを中性領域に維
持できた。
Then, the antacid activity was measured in the same manner as in Example 1 using a tablet in an amount corresponding to an antacid power of 140 ml. (1) In the test with an acidic solution, the pH after 10 minutes
Is 6.0, (2) in the test with purified water, p after 30 minutes
H was 7.9, and the pH could be maintained in the neutral range regardless of the liquidity.

【0050】実施例4 合成ヒドロタルサイト732g、ジヒドロキシアルミニ
ウムアミノアセテート294g、水酸化マグネシウム4
41g、チンピ乾燥エキス150g、ソウジュツ末20
g、コウボクエキス末17g、ショウキョウ末100
g、チョウジ末30g、dl−塩化カルニチン300
g、カンゾウ末150g、D−ソルビトール1600
g、軽質無水ケイ酸(サイロイド266)80g、乳糖
50g、およびヒドロキシプロピルセルロース40gを
バーチカルグラニュータ(パウレック(株)製;VG−
25)で混合し、l−メントール16gを溶解したアル
コール溶液を添加して造粒し、真空乾燥機(楠木制作所
製)を用いて乾燥した。乾燥した造粒物をパワーミル
(昭和化学機械(株)製;P−3)を用いて整粒した。
なお、得られた細粒剤は、3包当り、合成ヒドロタルサ
イト732mg、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセ
テート294mg、水酸化マグネシウム441mgを含
み、制酸力420mlに相当する。
Example 4 732 g of synthetic hydrotalcite, 294 g of dihydroxyaluminum aminoacetate, and magnesium hydroxide 4
41 g, dried Chinpi extract 150 g, powdered soup 20
g, Koboku extract powder 17g, Ginger root powder 100
g, clove powder 30 g, dl-carnitine chloride 300
g, licorice powder 150 g, D-sorbitol 1600
g, 80 g of light anhydrous silicic acid (Cyloid 266), 50 g of lactose, and 40 g of hydroxypropyl cellulose (Vergical Granulator, manufactured by Paulec Co., Ltd .; VG-
25), mixed with an alcohol solution in which 16 g of 1-menthol was dissolved, granulated, and dried using a vacuum dryer (Kusuki Seisakusho). The dried granulated product was sized using a power mill (P-3, manufactured by Showa Kagaku Kikai Co., Ltd.).
The fine granules thus obtained contained 732 mg of synthetic hydrotalcite, 294 mg of dihydroxyaluminum aminoacetate and 441 mg of magnesium hydroxide per 3 packs, which corresponds to an antacid power of 420 ml.

【0051】そして、実施例1と同様にして制酸活性を
測定したところ、図5及び図6に示す結果を得た。図5
及び図6から明らかなように、酸性液による試験では、
約10分で中和でき、pH3〜6の領域での持続時間は
約40分であり、精製水による試験では、pH7.9で
持続していた。従って、酸性領域では迅速に中和し、中
性領域ではpHの上昇を抑制できる。
When the antacid activity was measured in the same manner as in Example 1, the results shown in FIGS. 5 and 6 were obtained. Figure 5
As is clear from FIG. 6 and FIG.
It could be neutralized in about 10 minutes, the duration in the region of pH 3 to 6 was about 40 minutes, and in the test with purified water, it was maintained at pH 7.9. Therefore, it is possible to rapidly neutralize in the acidic region and suppress the rise in pH in the neutral region.

【0052】実施例5 ニーダー(畑鉄工所製)内に、合成ケイ酸アルミニウム
の粉末450gおよび軽質無水ケイ酸の粉末25gを仕
込み、これにdl−塩化カルニチン450gを水700
mlに溶解させた溶液を添加して上記粉末に吸着させ
た。これを真空乾燥機(橘製作所製)で乾燥後、アトマ
イザー(不二パウダル製;KII−2)を用いて粉砕
し、吸着末を調製した。
Example 5 In a kneader (manufactured by Hata Tekko Co., Ltd.), 450 g of a powder of synthetic aluminum silicate and 25 g of a powder of light anhydrous silicic acid were charged, and 450 g of dl-carnitine chloride was added to water 700.
A solution dissolved in ml was added and adsorbed on the powder. This was dried with a vacuum dryer (manufactured by Tachibana Seisakusho) and then pulverized using an atomizer (manufactured by Fuji Paudal; KII-2) to prepare an adsorption powder.

【0053】該吸着末925g、合成ヒドロタルサイト
(VF)700g、水酸化マグネシウム450g、ジヒ
ドロキシアルミニウムアミノアセテート(アルミニウム
グリシネート)300g、カンゾウ末150g、チンピ
乾燥エキス150g、ソウジュツ末200g、コウボク
乾燥エキス20g、ショウキョウ末100g、チョウジ
末30g、D−ソルビトール1000g、マンニトール
74gおよびヒドロキシプロピルセルロース(HPC)
80gをバーチカルグラニュレーター(パウレック
(株)製;FM−G25)に仕込んで混合した後、l−
メントール16gを溶解したアルコール溶液を加えて造
粒した。次いで流動層乾燥機(パウレック(株)製;F
D5S)を用いて乾燥した。乾燥後、篩過したたものに
流動化剤として軽質無水ケイ酸5gを添加混合して顆粒
剤4200gを得た。
925 g of the adsorbed powder, 700 g of synthetic hydrotalcite (VF), 450 g of magnesium hydroxide, 300 g of dihydroxyaluminum aminoacetate (aluminum glycinate), 150 g of licorice powder, 150 g of chimpi dry extract, 200 g of soup nut powder, and 20 g of konjac dry extract. , Ginger powder 100 g, clove powder 30 g, D-sorbitol 1000 g, mannitol 74 g and hydroxypropyl cellulose (HPC)
80 g was charged in a vertical granulator (manufactured by Paulec Co., Ltd .; FM-G25) and mixed, and then 1-
An alcohol solution in which 16 g of menthol was dissolved was added for granulation. Next, fluidized bed dryer (manufactured by Paulec Co., Ltd .; F
D5S) and dried. After drying, 5 g of light anhydrous silicic acid was added and mixed as a fluidizing agent to the sieved product to obtain 4200 g of granules.

【0054】実施例6 ニーダー(畑鉄工所製)内に、合成ケイ酸アルミニウム
の粉末350gおよび軽質無水ケイ酸の粉末30gを仕
込み、これにdl−塩化カルニチン450gを水240
mlに溶解した溶液を添加して上記粉末に吸着させた。
これを真空乾燥機(橘製作所製)で乾燥後、アトマイザ
ー(不二パウダル製;KII−2)を用いて粉砕し、吸
着末を調製した。
Example 6 350 g of a powder of synthetic aluminum silicate and 30 g of a powder of light anhydrous silicic acid were charged into a kneader (made by Hata Tekko Co., Ltd.), and 450 g of dl-carnitine chloride was added to water 240.
A solution dissolved in ml was added and adsorbed on the powder.
This was dried with a vacuum dryer (manufactured by Tachibana Seisakusho) and then pulverized using an atomizer (manufactured by Fuji Paudal; KII-2) to prepare an adsorption powder.

【0055】該吸着末830g、軽質無水ケイ酸49.
5g、合成ヒドロタルサイト(VF)700g、水酸化
マグネシウム450g、ジヒドロキシアルミニウムアミ
ノアセテート(アルミニウムグリシネート)300g、
カンゾウ末125g、チンピ乾燥エキス150g、ソウ
ジュツ末60g、コウボク乾燥エキス20g、ショウキ
ョウ末10g、チョウジ末30g、クロスカルメロース
ナトリウム(アクジゾル)99.5g、マンニトール7
4gおよびHPC−L(ヒドロキシプロピルセルロース
−L)120gをハイスピードミキサー(深江工業製)
を用いて造粒した。これをフローコーター(フロイント
製)で乾燥後、パワーミル(昭和化学機械(株)製;P
−3S)で整粒した。l−メントール13gを溶解した
アルコールを用いて整粒末を賦香した。この整粒末30
31gにステアリング酸マグネシウム(滑沢剤)19g
およびクロスカルメロースナトリウム(アクジゾル)1
00gを加えて、タンブラーミキサー(昭和化学機械
(株)製;TM−15)で混合し、9.5mmφ普通面
を有する杵を備えたロータリー式錠剤機((株)菊水製
作所製;コレクト19k)を用いて錠剤を得た。
830 g of the adsorbed powder, light anhydrous silicic acid 49.
5 g, synthetic hydrotalcite (VF) 700 g, magnesium hydroxide 450 g, dihydroxyaluminum aminoacetate (aluminum glycinate) 300 g,
125 g of licorice powder, 150 g of dried chimpi extract, 60 g of succulent powder, 20 g of dried extract of koboku, 10 g of ginger powder, 30 g of clove powder, 99.5 g of croscarmellose sodium (acdizol), mannitol 7
4g and HPC-L (Hydroxypropyl cellulose-L) 120g high speed mixer (Fukae Kogyo)
Was used for granulation. After drying this with a flow coater (Freund), Power Mill (Showa Kagaku Kikai KK; P
-3S). The sized powder was perfumed with alcohol using 13 g of 1-menthol dissolved therein. This sized powder 30
19g magnesium stearate (lubricant) on 31g
And croscarmellose sodium (Acdisol) 1
00 g was added and mixed with a tumbler mixer (Showa Kagaku Kikai Co., Ltd .; TM-15), and a rotary tablet machine (Kikusui Seisakusho Co., Ltd .; Collect 19k) equipped with a punch having a 9.5 mmφ normal surface was mixed. To obtain tablets.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】図1は実施例1における酸性液による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 1 is a graph showing the test results with an acidic liquid in Example 1.

【図2】図2は実施例1における精製水による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 2 is a graph showing test results with purified water in Example 1.

【図3】図3は実施例2における酸性液による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 3 is a graph showing test results with an acidic liquid in Example 2.

【図4】図4は実施例2における精製水による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 4 is a graph showing test results with purified water in Example 2.

【図5】図5は実施例4における酸性液による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 5 is a graph showing test results with an acidic liquid in Example 4.

【図6】図6は実施例4における精製水による試験結果
を示すグラフである。
FIG. 6 is a graph showing test results with purified water in Example 4.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 A61K 31:19 33:08) ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 6 Identification code Internal reference number FI technical display area A61K 31:19 33:08)

Claims (24)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 制酸成分としてヒドロタルサイトおよび
ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートを含む制酸
剤組成物。
1. An antacid composition containing hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate as an antacid component.
【請求項2】 ヒドロタルサイトとジヒドロキシアルミ
ニウムアミノアセテートとの割合が、前者/後者=30
/70〜90/10(重量比)である請求項1記載の制
酸剤組成物。
2. The ratio of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is the former / the latter = 30.
The antacid composition according to claim 1, which is / 70 to 90/10 (weight ratio).
【請求項3】 ヒドロタルサイトとジヒドロキシアルミ
ニウムアミノアセテートとの割合が、前者/後者=40
/60〜80/20(重量比)である請求項1記載の制
酸剤組成物。
3. The ratio of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is the former / the latter = 40.
The antacid composition according to claim 1, which is / 60 to 80/20 (weight ratio).
【請求項4】 ヒドロタルサイトが組成式 Mg6 Al
2 (OH)16CO3で表されるマグネシウムの塩基性炭
酸塩である請求項1記載の制酸剤組成物。
4. Hydrotalcite is a composition formula Mg 6 Al
The antacid composition according to claim 1, which is a basic carbonate of magnesium represented by 2 (OH) 16 CO 3 .
【請求項5】 制酸成分としてさらに速効性制酸成分を
含んでいる請求項1記載の制酸剤組成物。
5. The antacid composition according to claim 1, further comprising a fast-acting antacid component as the antacid component.
【請求項6】 速効性制酸成分が、水酸化マグネシウ
ム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、炭酸ナトリ
ウムおよび炭酸水素ナトリウムからなる群から選ばれた
少なくとも一種である請求項5記載の制酸剤組成物。
6. The antacid composition according to claim 5, wherein the fast-acting antacid component is at least one selected from the group consisting of magnesium hydroxide, magnesium oxide, magnesium carbonate, sodium carbonate and sodium hydrogen carbonate.
【請求項7】 速効性制酸成分が水酸化マグネシウムで
ある請求項5記載の制酸剤組成物。
7. The antacid composition according to claim 5, wherein the fast-acting antacid component is magnesium hydroxide.
【請求項8】 制酸成分の総量中、速効性制酸成分を1
0〜50重量%含む請求項5記載の制酸剤組成物。
8. The fast-acting antacid component is 1 in the total amount of the antacid component.
The antacid composition according to claim 5, comprising 0 to 50% by weight.
【請求項9】 制酸剤組成物全体に対して、ヒドロタル
サイトおよびジヒドロキシアルミニウムアミノアセテー
トの合計量が55〜85重量%、および水酸化マグネシ
ウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、炭酸ナト
リウムまたは炭酸水素ナトリウムからなる群から選択さ
れた少なくとも1つの速効性制酸成分15〜45重量%
とで構成され、前記ヒドロタルサイトとジヒドロキシア
ルミニウムアミノアセテートとの割合が、前者/後者=
40/60〜80/20(重量比)である制酸剤組成
物。
9. The total amount of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is 55 to 85% by weight, and magnesium hydroxide, magnesium oxide, magnesium carbonate, sodium carbonate or sodium hydrogen carbonate, based on the whole antacid composition. 15-45% by weight of at least one fast-acting antacid component selected from the group consisting of
And the ratio of the hydrotalcite to the dihydroxyaluminum aminoacetate is the former / the latter =
An antacid composition which is 40/60 to 80/20 (weight ratio).
【請求項10】 制酸剤組成物全体に対して、ヒドロタ
ルサイト及びジヒドロキシアルミニウムアミノアセテー
トの合計量60〜80重量%、および水酸化マグネシウ
ム20〜40重量%で構成されている請求項9記載の制
酸剤組成物。
10. A total amount of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate of 60 to 80% by weight, and magnesium hydroxide of 20 to 40% by weight, based on the entire antacid composition. Antacid composition.
【請求項11】 請求項1又は5記載の制酸剤組成物を
含む医薬組成物。
11. A pharmaceutical composition comprising the antacid composition according to claim 1.
【請求項12】 組成物全体に対して、ヒドロタルサイ
トおよびジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートを
総量として5〜80重量%含む請求項11記載の医薬組
成物。
12. The pharmaceutical composition according to claim 11, wherein the total amount of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is 5 to 80% by weight based on the total weight of the composition.
【請求項13】 組成物全体に対して、ヒドロタルサイ
ト、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートおよび
速効性制酸成分を総量として10重量%以上含む請求項
11記載の医薬組成物。
13. The pharmaceutical composition according to claim 11, which contains hydrotalcite, dihydroxyaluminum aminoacetate and a fast-acting antacid component in a total amount of 10% by weight or more based on the entire composition.
【請求項14】 組成物全体に対する速効性制酸成分の
含有量が2〜30重量%である請求項13記載の医薬組
成物。
14. The pharmaceutical composition according to claim 13, wherein the content of the fast-acting antacid component is 2 to 30% by weight based on the whole composition.
【請求項15】 組成物全体に対して、水酸化マグネシ
ウムを5〜30重量%含む請求項13記載の医薬組成
物。
15. The pharmaceutical composition according to claim 13, which contains 5 to 30% by weight of magnesium hydroxide based on the whole composition.
【請求項16】 ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアル
ミニウムアミノアセテート、速効性制酸成分、および添
加剤を含む請求項11記載の医薬組成物。
16. The pharmaceutical composition according to claim 11, which comprises hydrotalcite, dihydroxyaluminum aminoacetate, a fast-acting antacid component, and an additive.
【請求項17】 組成物全体に対して、ヒドロタルサイ
トおよびジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートの
総量10〜60重量%、速効性制酸成分5〜25重量
%、および添加剤15〜65重量%を含み、ヒドロタル
サイトとジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートと
の重量割合が、前者/後者=40/60〜80/20で
ある請求項16記載の医薬組成物。
17. A total amount of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate of 10 to 60% by weight, a fast-acting antacid component of 5 to 25% by weight, and an additive of 15 to 65% by weight, based on the entire composition, The pharmaceutical composition according to claim 16, wherein the weight ratio of hydrotalcite and dihydroxyaluminum aminoacetate is the former / the latter = 40/60 to 80/20.
【請求項18】 組成物全体に対して、ヒドロタルサイ
ト、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートおよび
速効性制酸成分を総量として20〜70重量%含む請求
項16記載の医薬組成物。
18. The pharmaceutical composition according to claim 16, wherein the total amount of hydrotalcite, dihydroxyaluminum aminoacetate and fast-acting antacid component is 20 to 70% by weight based on the total weight of the composition.
【請求項19】 組成物全体に対して、速効性制酸成分
としての水酸化マグネシウムを7〜25重量%含む請求
項16記載の医薬組成物。
19. The pharmaceutical composition according to claim 16, which contains 7 to 25% by weight of magnesium hydroxide as a fast-acting antacid component with respect to the entire composition.
【請求項20】 さらに制酸成分以外の薬効成分を含む
請求項16記載の医薬組成物。
20. The pharmaceutical composition according to claim 16, which further contains a medicinal component other than the antacid component.
【請求項21】 制酸成分以外の薬効成分が消化器系薬
剤である請求項20記載の医薬組成物。
21. The pharmaceutical composition according to claim 20, wherein the medicinal component other than the antacid component is a digestive system drug.
【請求項22】 制酸成分以外の薬効成分が、消化剤、
健胃剤、消化性潰瘍用剤及び整腸剤からなる群から選択
された少なくとも一種である請求項20記載の医薬組成
物。
22. A medicinal component other than an antacid component is a digestive agent,
The pharmaceutical composition according to claim 20, which is at least one selected from the group consisting of a stomachic agent, a peptic ulcer agent and an intestinal rectifying agent.
【請求項23】 組成物全体に対して、制酸成分以外の
薬効成分0.001〜50重量%、賦形剤、結合剤及び
崩壊剤から選ばれた少なくとも一種の添加剤20〜60
重量%を含む請求項20記載の医薬組成物。
23. At least one additive 20 to 60 selected from 0.001 to 50% by weight of a medicinal component other than an antacid component, an excipient, a binder and a disintegrant, based on the entire composition.
21. The pharmaceutical composition according to claim 20, comprising wt%.
【請求項24】 細粒剤、顆粒剤または錠剤である請求
項11記載の医薬組成物。
24. The pharmaceutical composition according to claim 11, which is a fine granule, a granule or a tablet.
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