JPH06507820A - 皮下的に筋膜上で肉茎を内部固定する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮下的に筋膜上で内裏を内部固定する方法発明の背景 本発明は、を椎の椎骨を内部固定するための方法に関する。内部固定は、横突起 の固定術の如き固定術の補助であると長い間考えられて来た。早期の従来技術に おいては、外科医は、患者の背中に切開部を形成し、処置を必要とするを椎の広 い領域を露出させるために、組織及び筋肉を分離していた。ある従来技術におけ る固定及び固着方法は、隣接する椎骨の対向する横突起の間に骨セグメントを移 植することにより行われる。しかしながら、この方法は、正常な生体構造に大幅 な損傷を与えると共に、大量の血液の損失を生ずる。また、上記外科的な処置は 、推骨を完全には安定化させず、その理由は、椎体の間に直接的な接続が行われ ないからである。

より最近になって、合釘（ダウェル）による椎体間固定術として知られる外科的 な手法が開発された。この手法においては、開放手術すなわち経皮的な手術によ り、椎間板組織に孔が形成される。椎間板組織に形成された上記孔の中に合釘が 嵌合される。また別の手法においては、隣接する椎骨の間の総ての椎間板組織が 、椎間板と共に除去される。次に、大きな表面積を有する骨移植片を涜浄な空所 の中に定置し、対向する椎体の間に移植を形成する。上記後者の２つの従来技術 の方法においては、大きな面積の骨移植片又は合釘を椎骨に固定するのを容易に ために、依然として何等かの固定手段を必要とする。

を椎固定術を行うための多（のタイプの器具が当業界において知られている。

例えば、ハリングトン社（Ｈａｒｒｉｎｇｔｏｎ　Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｓ） により開発されたを椎器具は、フック及びロッドの形態を有している。ハリング トン社のを椎器具の埋込みは、筋肉の神経及び欠陥に対する損傷を避けるために 、を椎を骨膜下で剥離することを必要とする。筋肉組織の切開も必要とされる。

初期のハリングトン社の技術の特徴においては、を椎は、筋膜上及び筋膜内の靭 帯から剥離された。

その後開発された技術は、皮膚並びに筋肉を通じて骨の中に定置される器具を使 用する。固定装置の一部は体外に残るが、固定術が完了した後には取り除かれる 。上記種類の技術は、ビン経路の感染並びに切開による罹病の危険性が高い。

上述のように、従来技術のを椎定着及び／又は固定術は、患者のを椎及び背中の 領域に深く侵入するという特徴を有している。必要とされるのは、感染並びに患 者の罹病の機会を減少させながら、を椎を適正に安定化するための手法である。

固定が完了した後に外来患者の処置として固定装置を経皮的に取り除くことので きる方法も必要とされている。

発明の摘要 本発明は、皮下的な筋膜上の内部固定術を用いる皮下的な固定術を意図している 。より詳細には、本発明の最小の侵入技術は、適宜なを椎体の切除並びに骨の移 植の後に、腰椎のを椎体空所の前方固定を可能とする。固定プロセスは、筋膜上 すなわち筋膜の上で行われるが、皮下的すなわち皮膚の表面の下で行われる。

従って、筋肉組織は全く損傷を受けず、この方法の皮下的な特性は、ピン経路の 分泌すなわち感染の危険性、あるいは、骨髄炎の可能性を大幅に減少させる。

本発明のより特定の特徴においては、本技術は、損傷を受けた椎間板の核内凹所 を最初に切除するが、この際に、上方及び下方の路体も切除する。を椎体の空洞 の空所の中に導入するための骨移植片材料を準備する。骨移植片をを椎体の空洞 になった神経核の空所の中に導入する前に、固定器具を埋め込む。一般に、この 固定器具は、管腔が形成された自己穿刺型の骨ネジと、固定プレートと、該プレ ートをを椎突起の両側で側方に固定するためのリンク部材とを備える。

好ましい方法においては、ガイドワイヤを内裏に整合させて該内裏の中に両側か ら挿入する。内裏の不ノをガイドワイヤの周囲で前進させ、該内裏に予め穿孔し た孔の中に係合させる。ガイドワイヤを取り除いた後に、皮膚を持ち上げ、筋膜 上且つ皮下の空間にある組織を切除して、固定プレートを挿入できるようにする 。適宜なプレートは最初に同じ側のネジに係合し、次に、器具の各レベルすなわ ち安定化させるべき各椎骨の反対側の骨ネジに対して上記手順を繰り返す。両側 の固定プレートは、対応するネジの間の中間を横断して切開し、次に、頂部負荷 型の挿入機構を用いて、リンク部材をネジの間に位置決めすることにより、側方 から接続することができる。ナツトも一連の各々のネジに対して頂部から負荷さ れ、これにより、リンク部材を上記プレートに固定すると共に、該プレートを内 裏のネジ部に固定する。

本発明の方法においては、内裏のネジ部に係合するナツトは最初にネジに対して 緩く螺合される。次に、骨ネジを椎体の中へ前進させて器具を皮膚の下に、且つ 、器具の各レベルの皮下空所において筋膜上に位置させる。次に、固定器具が最 終的な定置部位にある時に、ナツトを締め付ける。固定器具が適所に位置すると 、骨移植片材料をカニユーレを介してを椎体空所の中へ導入し、検子によって適 所へ移動させる。骨移植片が適所に位置し、且つ、を椎固定器具が適正な椎骨に 係合すると、皮下組織を洗浄して閉じる。

本発明の他の特徴においては、本発明の方法に使用するに十分に適した管腔を有 する固定具すなわち骨ネジが提供される。より詳細には、該ネジは、先端側のネ ジ付きのシャンクと、駆動ハブで終端となりナツトに係合する基端側のネジ付き のステムとを備える。先端側のネジ付きのシャンクは、自己穿刺型の前係合ネジ を有している。ネジ付きのシャンクとステムとの間には、十分な長さを有する円 滑なシャンクが設けられ、これにより、固定器具が適所に位置する時には、上記 円滑なシャンクだけが筋肉組織に接触する。円滑なシャンクのステム端付近には 、取付はハブが設置すられ、該ハブは、ナツトがネジ付きのステムに係合する前 に、固定プレートを支持する。円滑なシャンクは、骨に係合するネジ付きのシャ ンクの先端から取付はハブの下側まで測定した場合に、ネジの長さの約半分であ るのが好ましい。

本発明の別の特徴においては、椎骨の処置を容易にするための３要素型の拡張装 置が提供される。より詳細には、上記拡張装置は、同心円状に配列された３つの 中空の拡張チューブを備え、各々の拡張チューブのそれぞれの端部には、患者の 中に非外傷性の導入を行うためのテーパが付されている。３つの拡張装置の各々 は、その直径が順次小さくなっているが、その長さは長（なっている。中間の最 も小さな拡張チューブの両端部には、本方法の各段階における取り外しを容易に するために、握り易い滑り止めが付されている。

本発明の１つの目的は、侵入量が極力少なく且つ患者の健康を極力阻害せずに背 柱の内部固定を行う方法を提供することである。他の目的は、一時的に埋め込ま れた器具を外来患者の処置で皮下的に取り除くことのできる上述の如き方法を提 供することである。

本発明の別の目的は、を椎の筋肉系及び靭帯に損傷を与えることなく、皮下的に 且つ筋膜上で固定するようにした本発明の技術によって実現される。本発明の他 の目的並びに幾つかの利点は、本発明の以下の記載から明らかとなろう。

図面の簡単な説明 図１は、本発明の方法を用いて固定器具を埋め込んだ後の患者のを柱を通る断面 図である。

図２は、本発明の方法に使用されるようになされた骨ネジの側面図である。

図３は、本発明の方法を用いて固定器具を埋め込んだ後の患者のを柱の背面図で あって、を椎の中心を横断するリンク部材によって両側から固定した状態を、椎 骨を詳細に露出させるために皮膚の下から見て且つ筋肉組織を取り除いて示して いる。

図４Ａ乃至図４０は、骨ネジを椎骨の中へ埋め込むための段階において本発明の 方法に使用される３要素型の拡張装置の各要素を示す側面図である。

好ましい実施例の説明 本発明の原理の理解を促進するために、図面に示す実施例を参照し、また、特定 の用語を用いて本発明を説明する。しかしながら、そのような説明により本発明 の範囲を限定する意図はなく、図示の装置の変形例及び変更例、並びに、以下に 説明する本発明の原理の応用例は、当業者には通常の如く理解されよう。

本発明は最初に、例えば、を椎体の組織を取り除いた後に隣接する椎骨を固定す るために使用することのできる経皮的な固定術を意図している。本発明の好まし い実施例によれば、本方法は腰椎に実行されるが、を椎の他の部分にも応用する ことができるものと信する。適宜な準備を施された患者は、施術全体にわたって ＡＰ（前方／後方）並びに側方のエックス線観察を可能とする放射線透過性のパ ッドを有するフレームの上にうつ伏せになる。最初のＡＰエックス線被観察、障 害のあるを椎体の路体の平面に対して平行におかれた外部ガイドピンに対して行 い、を椎体の空所に対する相対的な施術の適正な向きを確認する。ガイドピンの 像に沿ってＡＰ放射線写真にガイドラインを引き、入口の平面の境界を形成する 。

本方法の固定術の好ましい実施例においては、両開式のアプローチを採用して、 椎間板の神経核空所を洗浄する。局部麻酔の侵入点は中心線の側方の両側にあり 、通常は、放射線写真のガイドラインから側方の両側の約１０ｃｍにある（小さ な患者についての３ｃｍから大きな患者についての１２ｃｍまで変化する）。

筋膜、並びに、筋膜内の筋肉系に適正な麻酔が作用した後に、両側からの２針技 法を用いて椎間板造影術を行う。好ましい方法によれば、椎間板軸に対する最初 の針侵入点は、ＡＰ放射線写真上の内裏中央線の上に位置しており、該中央線は 、処置を行う椎間板空所の上方及び下方の内裏の中央部によって生ずる線によっ て形成される。両方の針は、神経核の後方の中央部の中へ進められ、三角法（ｔ ｒｉａｎｇｕｌａｔｉｏｎ）が開始される。椎間板造影術を行って、椎間板の疾 病の性質、並びに、その椎間板構造の含まれる節及び含まれない状態を確認する 。

（含まれない椎間板は、後方の長手方向の靭帯及び／又は輪によって損傷され、 従って、神経核内の空所から硬膜外の空所ヘダイすなわち染料が自由に流れるこ とのできる椎間板である。） 好ましい方法の手順は、引き続きカニユーレを椎間板空所へ導入する。椎間板造 影針のハブが取り出され、カニユーレ用のガイドワイヤの役割を果たすことがで きる。拡張プローブをガイドワイヤに被せ、両側から椎間板軸へ入れる。プロー ブにシースを被せ、該シースの周囲で大きなカニユーレを徐々に前進させ、これ により、上記輪を椎間板肉作業に適する直径まで拡張する。この初期の手順も、 上述の２つの侵入点で両側から行われ、障害を有する各椎間板に対して繰り返さ れる。

本方法のある特徴においては、観察鏡を各カニユーレに通して、各輪を検証する と共に、カニユーレの下の生体構造を確認する。神経組織が何等観察されず、ま た、輪組織が存在する場合には、観察鏡を取り除いた後にトレフィンを導入する 。輪に穴を空け、椎間板を取り除きまた椎間板外の観察を行うために、一連の寸 法のトレフィンを用いて適宜な寸法の環状の穴を形成する。

各両側の侵入点におけるトレフィン操作が完了すると、２つの門がもたらされる 。椎間板の切除は、観察鏡を他方の門に置いた状態で、一方の門に対して行うこ とができる。一方の門を通しての椎間板材料の三角法は、椎間板切除器具が観察 する門から出た時に行うものと考えられる。障害を有する椎間板の神経核空所を 完全に切除し、切断及び吸引器具又はレーザ支援型のプローブを用いて、上方及 び下方の路体を切除する。この器具を各間から取り除いて椎間板神経を完全に切 除することができる。神経用の迅速な椎間板除去器具、並びに、路体用の迅速な バー装置を用いて組織を切除して固定に備える。上記器具はまた、後方の靭帯構 造並びに艙内のリングを切除するためにも使用することができ、これにより、骨 移植片を導入するための適宜な空所が形成される。使用可能な装置としては、路 体組織を出血している骨の状態に切除するためのバー、レーザ、キューレット及 びゲージがある。剛性並びに可撓性を有するスコープを用いて、神経核空所が完 全に切除されたことを検証することができる。椎間板材料が空所から完全に取り 除かれ、路体が完全に切除された後に、検子を各カニユーレに入れ、これにより 、操作の後続する部分における汚染を防止する。

本発明の好ましい技法のこの点において、骨移植片の取り込みが行われる。骨移 植片の取り込みは、その目的に適した周知のどのような技法によっても行うこと ができる。本発明の方法のある特定の実施例において、適宜な麻酔及び鎮痛を行 った後に、上方あるいは下方の腸骨稜に小さな切開部を形成し、骨を取り込むた めに外側の稜を露出させる。骨は、網状皮質板から回収され、移植プロセスのた めに準備される。骨移植片は、上述の椎間板の切除の間に採用した最も大きなカ ニユーレの内径の中に収容されるようになされている。骨は、骨誘導性のタンパ ク質又は形態形成材料を含む他の成分と混合することができる。骨の回収部位を 洗浄し、乾燥し少量の体液を閉止する。

本発明の次の段階は、直接的なエックス線観察の下で行われる取り付は段階であ る。ＡＰエックス線被観察下で、ガイドワイヤ（０，０６２であるのが好ましい ）が導入され、該ガイドワイヤの鋭利な先端をカニユーレを通す領域から若干離 れた位置で皮膚に挿入する。ある特定の実施例においては、ガイドワイヤはカニ ユーレを通す領域に対して１ｃｍ側方へ導入される。ガイドピンの位置は、内裏 に整合して１５°の角度にあるエックス線スコープによって検証される。ガイド ピンを用いて内裏の上の皮質を触診し、次に、マレット（木槌）で打ち込むこと により固定し、これにより、次の前進が必要とされるまで、ピンの運動を阻止す る。ガイドピンが皮質に係止された後に、組織拡張器を用いて周囲の筋肉組織を 保護する。次に、側方からエックス線観察しながら、ガイドピンを内裏の中に進 めて椎体の中に置（。ピンの位置は、ＡＰ及びエックス線観察の両方を用いて確 認される。この手順は、椎骨の各内裏に対して繰り返される。従って、処置すべ き各椎骨に関して、一対のガイドピンを、中心線から約１５°の角度で椎骨の各 内裏に沿って位置決めする。

ガイドピンの挿入作業が完了した後に、ガイドピンの挿入部位に切開部を形成す るが、この切開部の長さは、ある特定の実施例においては、約２．０ｃｍである 。次に、ピックアップ及びメッツエンバウム鋏を用いて、筋膜上で皮下組織を切 開する。メッツエンバウム鋏はまた、同じ側のピンから中央線を通って反対側の ガイドピンまで皮下且つ筋膜上の組織を切開するためにも使用される。上記組織 の切開により、本方法の後続する段階において内裏のネジ部を接続するための空 所がもたらされる。

本方法の次の段階において、３要素型の組織拡張装置を用いて各ガイドピンのあ る組織を拡張し、これにより、管腔が形成された第１のドリルビットを受け入れ 、次に、管腔が形成されたより大きな直径の自己穿刺型の骨ネジを受け入れる。

拡張装置は、直径が増大し長さが減少するテーパ付きの３つのチューブを備える 。

これらチューブは、小さいほうの直径から大きな方の直径まで順次導入され、本 方法の後の段階に対して組織を通る適正なアクセスをもたらす。３要素型の組織 拡張装置が挿入された後に、内部拡張器の中の最も小さいものが取り除かれ、ド リルビットをガイドピンに沿って挿入することを可能にする。ビットを用いて、 内裏の最初の３分の１まで穿孔する。上記ビットを取り除き、次に中間の組織拡 張器を取り除いて、最も大きな拡張器を適所に残す。自己穿刺型の骨ネジを、ガ イドワイヤの周囲で最も大きな拡張器に通し、内裏の少なくとも５０％の深さま で前進させる。側方のエックス線観察により骨ネジの位！を確認した後に、ガイ ドワイヤを取り除き、上記ネジを前進させて該ネジの基端部を皮膚の切開部のレ ベル二位置させる。この手順を一連の各椎骨の各内裏に対して繰り返し、総ての 骨ネジを最終的な内部固定処置を行うに適した位置に置（。

特定の実施例においては、管腔が形成されたドリルビットは、４．５ｍｍの直径 を有しており、一方、管腔が形成された骨ネジは、５．５ｍｍと８．５ｍｍとの 間の直径を有することができる。従ってこの特定の実施例においては、３要素型 の拡張装置の中間の拡張器は、ドリルビットを貫通させるために少なくとも４５ ｍｍ、好ましくは５．　２ｍｍの内径を有する。同様に、最も大きな拡張器は、 ある範囲の骨ネジの直径を収容するために、骨ネジよりも少なくとも大きい、好 ましくは９．５ｍｍの内径を有する。

再びピックアップを使用して皮膚を持ち上げ、また、メツツエンバウム鋏を用い て、細長い固定プレートを挿入する必要に応じて、皮下で且つ筋膜上の残ってい る組織を総て切開する。鉗子を用いて、適宜な寸法の固定プレートを２．ＯＣｍ の切開部に通す。固定プレートは、隣接する椎骨の内裏に係合する骨ネジに被嵌 し、を椎の突起の両側で適正な固定を行うような寸法になされることは理解され よう。同じ側のネジ用の固定プレートが最初に鉗子により挿入され、次に、処置 を必要とする椎骨の各レベルにある反対側について繰り返される。また、リンク 部材が、同じ側のガイドピンのある切開部に挿入されて皮下空所の中心線を横断 し、同じ側及び反対側の骨ネジを係合させて側方の連結を完成させる。リンク部 材は、本発明の譲受人であるＤａｎｅｋ　Ｍｅｄｉｃａｌ、　Ｉｎｃ、によって クロスリンク（ＣＲＯ３ＳＬＩＮＫ：登録商標）製品として販売されているタイ プのものとすることができる。固定プレート及びリンク部材の各々が適宜な骨ネ ジに係合した後に、頂部負荷の状態で九ソトを取り付け、器具を緩やかに互いに 固定する。

各ナツトをその対応するネジに最初に螺合させた後に、必要に応じて骨ネジを前 進させ、これにより、総ての固定器具を皮下的に且つ筋膜上で各器具のレベルに 位置させる。各々の骨ネジが椎骨の中のその最終的な休止位置に到達し、また、 固定プレート及びリンク部材を含む総ての器具が皮下的な且つ筋膜上の適宜な空 所の中に位置した後に、骨ネジを保持しながら一連の各レベルでナンドを締め付 け、これにより、固定器！の総ての要素間に堅固な相互係止すなわちインター口 ・ツクを形成する。ＡＰ及び側方のエックス線観察は、手術を行う外科医が満足 する程度の器具の最終的な位置を与えることができる。

固定器具を挿入した後に、各々の骨ネジ挿入部位、並びに、固定要素を受け入れ ていた皮下空所を完全に洗浄する。切開部を乾燥さ也止血を確認し、その後、吸 収性縫合糸により上記切開部を閉じる。

固定器具を適所に置いた状態で、椎間板の切除を行った以前の門に注意を戻す。

本発明の方法のこの段階において、検子を門から取り除き、以前に回収した骨移 植片材料を一方の門を介して椎間板空所の中へ導入する。観察スコープをカニユ ーレを通して伸ばして他方の門に入れ、骨移植片が椎間板空所の中へ入ったこと を確認する。円滑な検子をカニユーレの中へ挿入し、骨移植片材料が該カニユー レを通って椎間板の空洞の神経核の空所へ前進させ易いようにする。同じ側の門 が骨移植片材料で完全に充填された後に、反対側の門で同じ操作を行う。同じ側 の門における移植操作の視覚的な確認は不可能であり、その理由は、第１の門が 移植材料で充填されているからである。しかしながら、エックス線観察を行って 椎間板の神経核空所の中への検子の導入を認識し、これにより、骨移植片材料の 位置を確認することができる。移植操作を完了した後に、カニユーレを取り除き 、皮下組織を洗浄し、椎間板造影鏡の侵入点を吸収性縫合糸で閉じる。

本発明の詳細な説明を念頭に置き、図面を参照する。図１においては、患者の椎 骨領域の断面図が、内裏部１１を有する椎骨１０を示している。この断面図には 椎間板が示されており、該椎間板は、完全な輪１５を有しているが、椎間板組織 が切除された後に空洞となった神経核空所１６を有している。固定器具は、椎骨 １０のを椎突起によって画成される中心線ＭＬの一方の側にのみ示されている。

しかしながら、図３に示すように、固定器具は中心線ＭＬの両側に埋め込まれる 。

図３は、椎骨１０及び１０゛　で示される隣接する椎骨の間の固定を示しており 、これら椎骨は、対応する椎体１０ａ１横突起１０ｂ、１０ｃ、を椎突起１０ｄ １及び、を椎体１０ｅを有している。

図１に示す侵入部位２５ａ、２５ｂを用いて、本方法の椎間板切除段階を行う。

図１及び図３は、門２６ａ、２６ｂの位置を示しており、これら門を介して椎間 板軸が除去され、また、骨移植片材料が導入される。上述のように、侵入部位２ ５ａ、２５ｂは一般に、中心線ＭＬから両側に１０．０ｃｍにある。門２６ａ、 ２６ｂは、椎間板切除器具が、神経根のレベルで椎骨の横突起１０Ｃの下方で挿 入されるように配列される。

再度図１を参照すると、患者の皮膚２０が、筋肉組織２３を保護する筋膜２２か ら分離し、皮下筋膜空所２５を形成している。切開部２７が示されており、該切 開部を通して固定器具が上述の方法に従って挿入される。固定器具は、骨ネジ３ ０を備え、該骨ネジは茎ネジであるのが好ましい。固定プレート４０がネジ３０ にある取り付けられ、ナツト４２によって適所に保持されている。図３の背面図 にも固定器具が示されており、該固定器具は、対応する骨ネジ３０の間の中心線 を連結するリンク部材４４を備えている。

図１に最も良く示すように、本発明の方法は隣接する椎骨を処置して固定するた めの技術を提供する。本発明の方法による固定器具の埋込みは、患者への侵入を 最小限にし、切開部２７の如き単一の切開部を各内裏に整合させる。極めて重要 なことは、器具が皮下の筋膜上の空所２５の中に位置することであり、従って、 筋肉組織に損傷を与える必要がない。この方法を用いた場合には、患者の罹病率 が減少し、これと同時に、治癒速度が改善される。固定器具は筋肉層の上方にあ るので、局部麻酔を行って外来患者の手順で固定器具を取り除くことができる。

次に図２を参照すると、本発明に特に適するようになされた骨ネジが詳細に示さ れている。骨ネジ３０は先端側のネジ付きのシャンク３１を備え、該シャンクは 好ましい実施例においては、周知の技術により自己穿刺型の茎ネジとして構成さ れる。ネジ３０の基端側の端部は、機械的なネジ付きのステム３４を備えており 、該ステムは、固定プレート４０及びリンク部材４４を固定するために使用され るナツト４２に螺合する。ステム３４は、六角型の駆動凹所３５で終端となって おり、上記駆動凹所は、当業界では周知の適宜なねじ回し工具に係合する。

（代替例においては、凹所３５の代わりに六角形の突起を使用し、ねじ回し工具 を適宜に変えることができる。） 先端側のシャンク３１と基端側のステム３４との間には円滑なシャック部分３２ がある。この円滑なシャック部分３２は、基端側のネジ付きのステム３４付近に ハブ３３を形成している。ハブ３３は、固定プレート４０を支持するような形状 になされた表面３３ａを備えている。ナツト４２を基端側のステム３４に締め付 けると、固定プレートはナツトと／％ブの表面３３ａとの間で口・ツクされる。

ノ＼ブ３３は、固定プレートを支持して該固定プレートを筋膜上の空所２５の中 に保持する。表面３３ａは、当業界においては周知の湾曲した（ホタテガイの形 状の）固定プレートの中に嵌合するように若干湾曲しているのが好ましい。ネジ ３０はその全長にわたって、例えばガイドワイヤを挿入するために孔３６の如き 管腔が設けられている。

円滑なシャンク部分２２は、筋膜及び筋肉組織に接触するための痛みを生じない 表面を提供する。円滑な／ヤンク部分３２の長さは、処置する椎骨の周囲の筋肉 の厚みによって決定され、骨に係合するネジ付きのシャンク３１の長さに概ね等 しい。特定の実施例においては、ネジ３０は、骨に係合するシャック３１の先端 から取付はハブ３３まで測定した場合に、６５−７５ｍｍの長さを有する。先端 側の骨に係合するシャンク３１は、椎骨に最適に係合する長さである３５ｍｍの 公称長さを有する。円滑なシャンク部分３２は、残りの長さ６５−７５ｍｍ。

又は、３０−４０ｍｍの長さを有する。機械的なネジ付きのステム３４は、取付 はハブの表面３３ａから測定した場合に、固定プレート４０、ナツト４２及びリ ンク部材を収容するに十分な長さを有する。特定の実施例においては、機械的な ネジ付きのステム３４の長さは１０−１５ｍｍであり、これにより、ステムはナ ツトからほとんど突出しない。骨ネジ３０は、患者及び固定手順に必要とされる ５゜５−８．５ｍｍの直径を有することができる。勿論、上記特定の寸法は、骨 ネジの公称の形態の例示であることを理解する必要がある。上記寸法は、特定の 患者又は手順に応じて変えることができるが、いずれにしても本発明の基本的な 概念の範躊である。

図４Ａ乃至図４０を参照すると、３要素型の拡張装置５０の各要素が示されてい る。上述のように、拡張装置を用いて、骨ネジ３０を患者の椎骨の中へ容易（＝ 埋め込むことができる。装置５０は、順次小さく且つ長くなる拡張チューブ５１ ．５６．６１を備える。各々のチューブのそれぞれの先端５３．５訳６３１ま、 これらチューブを痛みを伴うことな（患者の皮膚及び組織に導入できるよ引こテ ーパ形状になっている。各々のチューブには、それぞれの孔５２．５７．６２で 示す用に、貫通する管腔が形成されている。最も細い拡張チューブ５１の孔５２ １よ、ガイドワイヤを挿通するに十分な直径を有している。中間の直径の拡張チ ューブ同様に、最も大きな直径の拡張チューブ６１の孔６２は、拡張チューブ５ ６の外径よりも若干大きい。

最も小さな直径のチューブ５１及び中間の直径のチューブ５６のそれぞれの嬉部 ５４．５９には滑り止めが付され、これにより、チューブを取り外すための把持 面をもたらしている。チューブの長さは段階的になっており、従って、最も小さ な直径のチューブ５１は最も大きな長さを有し、一方、中間の直径のチューブ５ ６は、最も外側の大きな直径の拡張チューブ６１よりも長い。この長さの違いは また、本方法の処置段階において椎骨を穿孔する直前及びそのＩｉ後に、チュー ブ５１．５６を順次取り外すことを容易にする。

本発明の３要素型の拡張装置５０の特定の実施例においては、最も小さな直径の 拡張チューブ５１は、約５ｍｍの外径を有し、その長さは１５２．５ｍｍであり 、約２ｍｍの直径の管腔を有している。中間の拡張チューブ５６は、９．４ｍｍ の外径を有し、その長さは約１４０．０ｍｍであり、管腔の直径は５．１５ｍｍ である（チューブ５１を挿入するための０．　１５ｍｍの間隙を残している。） 。

骨ネジ３０が挿通される最後の拡張チューブ６１は、１１．１ｍｍの外径を有し ており、その長さは１’２７．０ｍｍであり、中間の拡張チューブ５６並びに骨 ネノ３０を収容するための９．５８ｍｍの直径の管腔を有している。

本発明を図面並びに上述の記載において詳細に図示し且つ説明したが、そのよう な図示及び説明は例示的なものであって制限的なものではなく、単に好ましい実 施例を図示し且つ説明したものであり、本発明の原理の中に入る総ての変形例及 び変更例が保護されなければならないことを理解する必要がある。

フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、　ＰＴ、　Ｓ Ｅ）、０Ａ（ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、　ＣＩ、　ＣＭ、　ＧＡ、　ＧＮ、　Ｍ Ｌ、　ＭＲ，ＳＮ、　ＴＤ。

ＴＧ）、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　Ｃ５，ＦＩ。

ＨＵ、ＪＰ、ＫＰ、ＫＲ，ＬＫ、ＭＧ、ＭＮ、ＭＷ、ＮＯ，ＮＺ、ＰＬ、ＲＯ， ＲＵ、ＳＤ、ＵＡ

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. １．脊椎を内部固定する方法において、（ａ）処置を行う少なくとも２つの椎骨 の肉茎の中にガイドピンを挿入する段階と、 （ｂ）各々のガイドピンの挿入部位において皮膚に切開部を形成する段階と、（ ｃ）各々の挿入部位の間で皮下の筋膜組織を切開する段階と、（ｄ）骨に係合す るネジ部及びナットに係合する機械ネジ部を有すると共に各々のガイドピンの周 囲に設けられる骨係合固定具を各々の切開部を通して各々の肉茎の中へ最初に侵 入させる段階と、 （ｅ）各々の挿入部位の間の皮膚を持ち上げる段階と、（ｆ）細長い固定要素を 皮下の筋膜空所の中へ挿入し、前記要素の機械ネジ部に隣接する少なくとも２つ の骨係合固定具の間で且つ該骨係合固定具の上に前記要素を支持する挿入段階と 、 （ｇ）前記骨ネジの機械ネジ部に係合するナットを用いて、前記骨固定具に前記 固定要素を締め付け、前記固定要素を前記筋膜及び筋肉組織の上方で且つ患者の 皮膚の下で支持する締め付け段階とを備える方法。
2. ２．請求項１の脊椎を内部固定する方法において、前記固定要素の挿入段階と前 記締め付け段階との間に、 前記各々の骨固定具のナット螺合部分にナットを緩く係合させる段階と、前記骨 固定具をそれぞれの肉茎の中により深く前進させ、前記固定要素を筋膜に直ぐ際 接させる段階とを更に備えることを特徴とする方法。
3. ３．請求項１の脊椎を内部固定する方法において、各椎骨の各肉茎の両側を処置 するために、脊椎の突起の両側で前記段階（ａ）−（ｇ）を各々繰り返すことを 特徴とする方法。
4. ４．請求項３の脊椎を内部固定する方法において、同じ側及び反対側の骨固定具 の間の皮下且つ筋膜上の組織を椎骨の各処置レベルで切開する段階と、 前記固定要素を挿入する段階の後に、前記両側の骨固定具の間に同一の処置レベ ルでリンク部材を挿入し、前記骨固定具の前記機械的なネジ部を前記リンク部材 の上方に突出させる段階とを更に備えることを特徴とする方法。
5. ５．請求項１の脊椎を内部固定する方法において、前記骨固定具を前進させる段 階が、 管腔を有するドリルビットを各々のガイドビンの周囲で前進させる段階と、前記 ドリルビットを用いて、前記骨固定具の前記骨に係合するネジ部の長さよりも小 さな所定の深さまで前記肉茎を穿孔する段階とを備えることを特徴とする方法。
6. ６．請求項５の脊椎を内部固定する方法において、前記穿孔する段階において、 前記所定の深さが前記肉茎の深さの約３分の位置であり、 前記骨固定具を最初に前進させる段階において、前記骨固定具が、前記肉茎の深 さの少なくとも２分の１まで前進されることを特徴とする方法。
7. ７．請求項１の脊椎を内部固定する方法において、前記骨固定具を前進させる段 階が、 順次大きくなる直径を有する３つの拡張器を用いて、各侵入部位において組織を 拡張する段階と、 最も小さな拡張器を取り除く段階と、 管腔を有するドリルビットを各ガイドピンの周囲で中間の拡張器を通して前進さ せる段階と、 前記ドリルビットを用いて、前記骨固定具の前記骨に係合するネジ部の長さより も小さな所定の深さまで前記肉茎を穿孔する段階とを備えることを特徴とする方 法。
8. ８．請求項７の脊椎を内部固定する方法において、前記骨固定具を前進させる前 記段階が、 前記中間の拡張器を取り除いて最も大きな直径の拡張器を残す段階と、前記骨固 定具を、前記ガイドピンの周囲で前記最も大きな拡張器に通す段階とを備えるこ とを特徴とする方法。
9. ９．椎間板の神経核を経皮的に切除する方法において、（ａ）一対のカニューレ を障害を有する椎間板の椎間板空所の中へ両側から導入する段階と、 （ｂ）各カニューレの挿入部位で前記椎間板輪に穴を空ける段階と、（ｃ）切削 器具を一方のカニューレに挿入し、他方のカニューレの中に観察器具を挿入する 段階と、 （ｄ）前記他方のカニューレを介して直接的に観察しながら前記一方のカニュー レによって前記椎間板神経核の材料を切除する段階と、（ｅ）前記切断器具及び 観察器具を前記カニューレの間で搬送し、前記他方のカニューレによって残って いる椎間板神経核の材料を切除する段階とを備える方法。
10. １０．請求項９の椎間板の神経核を経皮的に切除する方法において、前記対のカ ニューレを導入する段階において、前記カニューレのための侵入部位は通常、脊 椎の突起の中心線から両側に１０ｃｍであり、前記カニューレは、隣接する椎骨 の横突起の下方で導入されることを特徴とする方法。
11. １１．請求項９の椎間板の神経核を経皮的に切除する方法において、前記椎間板 輪に穴を空ける前に、観察スコープを用いて各々のカニューレの下の生体構造を 確認する段階を更に備えることを特徴とする方法。
12. １２．請求項９の椎間板の神経核を経皮的に切除する方法において、前記椎間板 材料を切除する段階は、前記切断器具が前記他方のカニューレによる直接的な観 察により見える時に、前記一方のカニューレによる前記切除を終了する段階を備 えることを特徴とする方法。
13. １３．請求項９の椎間板の神経核を経皮的に切除する方法において、前記椎間板 材料を切除する段階は、前記カニューレを介して導入された切除器具を用いて前 記椎間板の終板を切除する段階を備えることを特徴とする方法。
14. １４．椎間板の空所に骨移植片材料を導入する方法において、（ａ）障害を有す る椎間板に両側の管腔を有する門を形成する段階と、（ｂ）椎間板の神経核を除 去する段階と、（ｃ）観察器具を第１の門に挿入する段階と、（ｄ）骨移植片材 料を第２の門に導入する段階と、（ｅｄ前記骨移植片材料を前記第２の門を介し て空洞の椎間板空所に前進させる段階と、 （ｆ）前記第１の門の中の前記観察器具によって前記移植片材料の侵入を確認す る段階とを備える方法。
15. １５．請求項１４の椎間板の空所に骨移植片材料を導入する方法において、前記 移植片材料を前進させる段階は、栓子を用いて前記材料を前記門に通して前記空 洞の椎間板空所の中へ押し込む段階を備えることを特徴とする方法。
16. １６．請求項１４の椎間板の空所に骨移植片材料を導入する方法において、（ｇ ）前記第１の門から前記観察器具を取り除く段階と、（ｈ）前記移植片材料を前 記第１の門を介して前記椎間板空所の中へ前進させる段階とを更に備えることを 特徴とする方法。
17. １７．脊椎の内部固定を行うための骨係合固定具において、椎骨の中に係合する ためのネジ部を有する先端側のネジ付きのシャンクと、ネジ付きのナットに係合 するための機械的なネジ部を有する基端側のネジ付きのステムと、 前記ネジ付きのシャンクと前記ネジ付きのステムとの間の円滑なシャンクとを備 え、該円滑なシャンクは前記ネジ付きのステム付近のハブをし、該ハブは、前記 基端側のステムの周囲で前記骨係合固定具に取り付けられた細長い固定要素を支 持するための支持面を画成しており、前記円滑なシャンクは、前記肉茎から前記 患者の筋膜までの距離に概ね等しい前記ネジ付きのシャンクから前記ハブまでの 長さを有し、これにより、前記ハブは、前記先端側のネジ付きのシャンクが患者 の椎骨の中に係合した時に、前記筋膜の上方に位置することを特徴とする骨係合 固定具。
18. １８．骨ネジを椎骨の中に埋め込む際に使用される３要素型の拡張装置において 、テーパ形状の端部、第１の長さ、及び、第１の直径を有する第１の管状の拡張 器と、 テーパ形状の端部、第２の長さ、及び、第２の直径を有する第２の管状の拡張器 と、 テーパ形状の端部、第３の長さ、及び、第３の直径を有する第３の管状の拡張器 とを備え、 前記第１の直径は、前記第３の直径よりも大きな前記第２の直径よりも大きく、 前記第１の長さは、前記第３の長さよりも短い前記第２の長さよりも短いことを 特徴とする３要素型の拡張装置。
19. １９．請求項１８の３要素型の拡張装置において、前記第２の管状の拡張器は、 前記テーパ形状の端部とは反対側の第２の端部を有し、前記第２の拡張器は、前 記第２の端部に隣接する滑り止め付きの外側面を有しており、 前記第３の管状の拡張器は、前記テーパ形状の端部とは反対側の第２の端部を有 し、前記第３の拡張器は、前記第２の端部に隣接する滑り止め付きの外側面を有 することを特徴とする３要素型の拡張装置。