JPH0640917A - トルペリゾン又はエペリゾン含有ハップ剤 - Google Patents
トルペリゾン又はエペリゾン含有ハップ剤Info
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- JPH0640917A JPH0640917A JP15015291A JP15015291A JPH0640917A JP H0640917 A JPH0640917 A JP H0640917A JP 15015291 A JP15015291 A JP 15015291A JP 15015291 A JP15015291 A JP 15015291A JP H0640917 A JPH0640917 A JP H0640917A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾンとハイ
ドロゲルを含有するハップ剤。 【効果】 （１）塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾン
が製剤中に均一に分布しており、これらを経皮的に、有
効に投与できる。 （２）肝初回透過効果がなく、生体内利用率が大きい。 （３）嘔吐、胃部不快、便秘等の消化管障害がない。 （４）１回の投与で持続的な効果が得られる。 （５）副作用が発生した場合、ただちに投与を中止でき
る。
ドロゲルを含有するハップ剤。 【効果】 （１）塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾン
が製剤中に均一に分布しており、これらを経皮的に、有
効に投与できる。 （２）肝初回透過効果がなく、生体内利用率が大きい。 （３）嘔吐、胃部不快、便秘等の消化管障害がない。 （４）１回の投与で持続的な効果が得られる。 （５）副作用が発生した場合、ただちに投与を中止でき
る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、中枢性の筋弛緩剤であ
る塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾンを含有するハッ
プ剤に関する。
る塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾンを含有するハッ
プ剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】肩凝り、腰痛等の緩和に使用されてきた
ハップ剤は、基材上に、サリチル酸メチル、サリチル酸
グリコ−ル等の局所消炎鎮痛薬と、メント−ル、カンフ
ル等の皮膚刺激薬を、ゼラチン等のハイドロゲルに配合
した組成物を展延したものが一般的に知られている。
ハップ剤は、基材上に、サリチル酸メチル、サリチル酸
グリコ−ル等の局所消炎鎮痛薬と、メント−ル、カンフ
ル等の皮膚刺激薬を、ゼラチン等のハイドロゲルに配合
した組成物を展延したものが一般的に知られている。
【０００３】また、近年、経口非ステロイド系鎮痛・抗
炎症薬として知られたインドメタシン、ケトプロフェ
ン、フルルビブロフェン等を配合した、いわゆる第二世
代のハップ剤が開発され、医療用医薬品として大量に使
用されており、さらには、注射薬又は内服薬として知ら
れている筋弛緩薬を、外用薬として用いるいくつかの試
みがなされている。
炎症薬として知られたインドメタシン、ケトプロフェ
ン、フルルビブロフェン等を配合した、いわゆる第二世
代のハップ剤が開発され、医療用医薬品として大量に使
用されており、さらには、注射薬又は内服薬として知ら
れている筋弛緩薬を、外用薬として用いるいくつかの試
みがなされている。
【０００４】筋弛緩薬は、末梢性と中枢性の薬物に大別
することができる。さらに末梢性筋弛緩薬は、骨格筋の
アセチルコリン受容体でアセチルコリンと拮抗する非脱
分極性弛緩薬と、アセチルコリン受容体に作用して筋を
脱分極状態にする脱分極性弛緩薬に分けることができ
る。
することができる。さらに末梢性筋弛緩薬は、骨格筋の
アセチルコリン受容体でアセチルコリンと拮抗する非脱
分極性弛緩薬と、アセチルコリン受容体に作用して筋を
脱分極状態にする脱分極性弛緩薬に分けることができ
る。
【０００５】非脱分極性弛緩薬としては、南アメリカ原
住民が矢毒に使用していたクラ−レアルカロイドの主成
分であるツボクラリンが挙げられ、骨格筋弛緩作用及び
ヒスタミン遊離作用はあるが、中枢神経作用はない。
住民が矢毒に使用していたクラ−レアルカロイドの主成
分であるツボクラリンが挙げられ、骨格筋弛緩作用及び
ヒスタミン遊離作用はあるが、中枢神経作用はない。
【０００６】また塩化ツボクラリン、塩化アルクロニウ
ム、臭化パンクロニウム等は、外科手術時に筋弛緩薬と
して使用されているが、これらは分子量が７００〜８０
０と大きいので経皮吸収性が悪く、また毒薬なので経皮
吸収剤に用いるのは好ましくない。
ム、臭化パンクロニウム等は、外科手術時に筋弛緩薬と
して使用されているが、これらは分子量が７００〜８０
０と大きいので経皮吸収性が悪く、また毒薬なので経皮
吸収剤に用いるのは好ましくない。
【０００７】脱分極性弛緩薬としては、麻酔時の筋弛緩
薬として使用されている塩化スキサメトニウムを挙げる
ことができる。塩化スキサメトニウムは、分子量が３６
１であるので、経皮吸収性は比較的良好であるが、薬効
発現濃度が高く、また毒性が強いので、経皮吸収剤に用
いるのは好ましくない。
薬として使用されている塩化スキサメトニウムを挙げる
ことができる。塩化スキサメトニウムは、分子量が３６
１であるので、経皮吸収性は比較的良好であるが、薬効
発現濃度が高く、また毒性が強いので、経皮吸収剤に用
いるのは好ましくない。
【０００８】中枢性の筋弛緩薬としては、中枢の多シナ
プス反射路を遮断する、クロルメザン、クロルゾキサ
ン、クロルヘネシン等を挙げることができる。これらは
分子量が２００〜３００と小さいので、経皮吸収性は比
較的良好であるが、薬効が発現する１日当たりの投与量
が、５００mg〜数 gと多いので、薬効発現濃度に達する
まで、経皮的に薬物を投与するのは実質的に不可能であ
る。
プス反射路を遮断する、クロルメザン、クロルゾキサ
ン、クロルヘネシン等を挙げることができる。これらは
分子量が２００〜３００と小さいので、経皮吸収性は比
較的良好であるが、薬効が発現する１日当たりの投与量
が、５００mg〜数 gと多いので、薬効発現濃度に達する
まで、経皮的に薬物を投与するのは実質的に不可能であ
る。
【０００９】また、中枢の多シナプス反射路及び脳幹部
からの下行性γ経路を遮断する筋弛緩薬として、塩酸ト
ルペリゾン及び塩酸エペリゾンが知られている。しかし
ながら、これらは、肝による初回通過効果が大きく、ま
た生物学的半減期が短いので、経口剤として用いる場
合、実質的な有効量以上の投与が必要になり、結果的
に、嘔吐、胃部不快、便秘等の副作用が発現するという
問題点があった。
からの下行性γ経路を遮断する筋弛緩薬として、塩酸ト
ルペリゾン及び塩酸エペリゾンが知られている。しかし
ながら、これらは、肝による初回通過効果が大きく、ま
た生物学的半減期が短いので、経口剤として用いる場
合、実質的な有効量以上の投与が必要になり、結果的
に、嘔吐、胃部不快、便秘等の副作用が発現するという
問題点があった。
【００１０】したがって、塩酸トルペリゾン及び塩酸エ
ペリゾンの経皮的投与は、前記欠点と、これらの分子量
（塩酸トルペリゾン：２８１．８３、塩酸エペリゾン：
２９５．８５）も考慮すると、有効な手段であると考え
られる。
ペリゾンの経皮的投与は、前記欠点と、これらの分子量
（塩酸トルペリゾン：２８１．８３、塩酸エペリゾン：
２９５．８５）も考慮すると、有効な手段であると考え
られる。
【００１１】しかしながら、塩酸トルペリゾン及び塩酸
エペリゾンを、例えば、貼付剤にする場合、塩酸トルペ
リゾン及び塩酸エペリゾンは、貼付剤の基剤に用いるゴ
ム系粘着剤の溶剤には、十分に溶解しないので、塩酸ト
ルペリゾン及び塩酸エペリゾンの濃度分布が均一な、貼
付剤を得ることができないという欠点があり、経皮吸収
製剤としての利点を十分に引き出すことができなかっ
た。
エペリゾンを、例えば、貼付剤にする場合、塩酸トルペ
リゾン及び塩酸エペリゾンは、貼付剤の基剤に用いるゴ
ム系粘着剤の溶剤には、十分に溶解しないので、塩酸ト
ルペリゾン及び塩酸エペリゾンの濃度分布が均一な、貼
付剤を得ることができないという欠点があり、経皮吸収
製剤としての利点を十分に引き出すことができなかっ
た。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、頚肩
腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症、脳血管障害及び外傷
後遺症等による痙性麻痺の治療に、注射薬又は経口薬と
して用いられていた塩酸トルペリゾン及び塩酸エペリゾ
ンが、製剤中に均一に分布しており、これらを経皮的
に、有効に投与できるハップ剤を提供することにある。
腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症、脳血管障害及び外傷
後遺症等による痙性麻痺の治療に、注射薬又は経口薬と
して用いられていた塩酸トルペリゾン及び塩酸エペリゾ
ンが、製剤中に均一に分布しており、これらを経皮的
に、有効に投与できるハップ剤を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は、塩酸トルペリ
ゾン又は塩酸エペリゾンとハイドロゲルを含有するハッ
プ剤である。
ゾン又は塩酸エペリゾンとハイドロゲルを含有するハッ
プ剤である。
【００１４】以下、本発明を詳細に説明する。本発明に
用いる塩酸トルペリゾンは、トルペリゾン（一般名）
［化学名：２，４´−ジメチル−３−ピペリジノプロピ
オフェノン］の塩酸塩である。本発明に用いる塩酸エペ
リゾンは、エペリゾン（一般名）［化学名：４´−エチ
ル−２−メチル−３−ピペリジノプロピオフェノン］の
塩酸塩である。
用いる塩酸トルペリゾンは、トルペリゾン（一般名）
［化学名：２，４´−ジメチル−３−ピペリジノプロピ
オフェノン］の塩酸塩である。本発明に用いる塩酸エペ
リゾンは、エペリゾン（一般名）［化学名：４´−エチ
ル−２−メチル−３−ピペリジノプロピオフェノン］の
塩酸塩である。
【００１５】本発明に用いるハイドロゲルとしては、例
えば、ゼラチン、ポリアクリル酸ソ−ダ、カルボキシビ
ニルポリマ−、ポリビニルアルコ−ル、ポリビニルピロ
リドン、カルボキシメチルセルロ−ス、ヒドロキシエチ
ルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロ−ス等を挙げることができ
る。
えば、ゼラチン、ポリアクリル酸ソ−ダ、カルボキシビ
ニルポリマ−、ポリビニルアルコ−ル、ポリビニルピロ
リドン、カルボキシメチルセルロ−ス、ヒドロキシエチ
ルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロ−ス等を挙げることができ
る。
【００１６】また、本発明のパップ剤には、塩酸トルペ
リゾン、塩酸エペリゾン及びハイドロゲルのほか、吸収
促進剤として、例えばメント−ル、ハッカ油、エチルア
ルコ−ル、イソプロピルパルミテ−ト、グリセリンモノ
オレエ−ト等のような高級脂肪酸エステル類、保湿剤と
して、例えばグリセリン、プロピレングリコ−ル等のポ
リオ−ル類、界面活性剤として、例えばソルビタンモノ
オレエ−ト、グリセリンモノステアレ−ト、ポリエチレ
ングリコ−ルアルキルエ−テル、ポリエチレングリコ−
ルソルビタンアルキルエステル等を配合することができ
る。
リゾン、塩酸エペリゾン及びハイドロゲルのほか、吸収
促進剤として、例えばメント−ル、ハッカ油、エチルア
ルコ−ル、イソプロピルパルミテ−ト、グリセリンモノ
オレエ−ト等のような高級脂肪酸エステル類、保湿剤と
して、例えばグリセリン、プロピレングリコ−ル等のポ
リオ−ル類、界面活性剤として、例えばソルビタンモノ
オレエ−ト、グリセリンモノステアレ−ト、ポリエチレ
ングリコ−ルアルキルエ−テル、ポリエチレングリコ−
ルソルビタンアルキルエステル等を配合することができ
る。
【００１７】本発明のパップ剤は、これを不織布、積層
布等からなる基材上に、厚さ０．２〜４mmに展延した、
シ−ト状のものが好ましい。基材としては、例えば、リ
ンタ布、不織布、ポリエチレン積層不織布等を挙げるこ
とができる。
布等からなる基材上に、厚さ０．２〜４mmに展延した、
シ−ト状のものが好ましい。基材としては、例えば、リ
ンタ布、不織布、ポリエチレン積層不織布等を挙げるこ
とができる。
【００１８】
【発明の効果】本発明によると、以下の効果を奏する。 （１）塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾンが製剤中に
均一に分布しており、これらを経皮的に、有効に投与で
きる。 （２）肝初回透過効果がなく、生体内利用率が大きい。
均一に分布しており、これらを経皮的に、有効に投与で
きる。 （２）肝初回透過効果がなく、生体内利用率が大きい。
【００１９】（３）嘔吐、胃部不快、便秘等の消化管障
害がない。 （４）１回の投与で持続的な効果が得られる。 （５）副作用が発生した場合、ただちに投与を中止でき
る。
害がない。 （４）１回の投与で持続的な効果が得られる。 （５）副作用が発生した場合、ただちに投与を中止でき
る。
【００２０】
【実施例】以下に実施例を示し、本発明をさらに具体的
に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。
に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。
【００２１】実施例１ ４０℃の水９０g に、ゼラチン１０g 及びアルギン酸ソ
−ダ４g を溶解し、これに、ポリアクリル酸ソ−ダ１０
g 及び酸化亜鉛１０g をグリセリン４０g に分散させた
液を撹拌しながら徐々に添加し、均一に混合した。次い
で、これに塩酸トルペリゾン１g 、ミリスチン酸イソプ
ロピル２g 、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエ
−ト（レオド−ルＴＷ−０１２０、花王（株）製）４g
及びハッカ油２g をエタノ−ル水溶液（エタノ−ル２０
g 、水７g ）に溶解した溶液を加え、４０℃で混練し、
塩酸トルペリゾンの濃度分布が均一なハップ剤を得た。
−ダ４g を溶解し、これに、ポリアクリル酸ソ−ダ１０
g 及び酸化亜鉛１０g をグリセリン４０g に分散させた
液を撹拌しながら徐々に添加し、均一に混合した。次い
で、これに塩酸トルペリゾン１g 、ミリスチン酸イソプ
ロピル２g 、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエ
−ト（レオド−ルＴＷ−０１２０、花王（株）製）４g
及びハッカ油２g をエタノ−ル水溶液（エタノ−ル２０
g 、水７g ）に溶解した溶液を加え、４０℃で混練し、
塩酸トルペリゾンの濃度分布が均一なハップ剤を得た。
【００２２】次に、得られたハップ剤を、厚さ８０μm
のポリエチレンフィルム上に、塗布量が１５００g/m2に
なるように塗布し、直ちに、ポリオレフィン−ポリエス
テル不織布（目付量１１０g/m2）を貼り合わせ、これを
１２×８cmの大きさに裁断し、シ−ト状のパップ剤を作
製した。パップ剤１枚当りの膏体量は、１４．４g であ
り、塩酸トルペリゾン含有量は、７２mgであった。
のポリエチレンフィルム上に、塗布量が１５００g/m2に
なるように塗布し、直ちに、ポリオレフィン−ポリエス
テル不織布（目付量１１０g/m2）を貼り合わせ、これを
１２×８cmの大きさに裁断し、シ−ト状のパップ剤を作
製した。パップ剤１枚当りの膏体量は、１４．４g であ
り、塩酸トルペリゾン含有量は、７２mgであった。
【００２３】得られたパップ剤を、激しい肩凝りを訴え
る５５歳健康男子の患部に貼付したところ、約４時間後
に、筋肉の緊張が緩和し、痛みも軽快した。次に、得ら
れたパップ剤の塩酸トルペリゾン皮膚透過性を下記のｉ
ｎ ｖｉｔｒｏ試験における８時間累積透過量で評価し
た。
る５５歳健康男子の患部に貼付したところ、約４時間後
に、筋肉の緊張が緩和し、痛みも軽快した。次に、得ら
れたパップ剤の塩酸トルペリゾン皮膚透過性を下記のｉ
ｎ ｖｉｔｒｏ試験における８時間累積透過量で評価し
た。
【００２４】その結果、塩酸トルペリゾンの８時間累積
透過量は、８０μg/cm2 であった。これをパップ剤１枚
当りに換算すると７．６８mgになり、また、皮膚の単位
面積当りの２４時間透過量に換算すると、０．２４mg/c
m2になる。これは、典型的な経皮吸収製剤として薬効が
確認されているニトログリセリン貼付剤（トランスダ−
ムニトロ（ＴＭ））の透過量０．３３８mg/cm2（Chien,
Yie W.：Developmental Concept and Practice in Tran
sdermal Therapeutic System.“Transdermal Controlle
d Systemic Medications ”, Chien,Yie W.ed.Dekker.N
ew York. p.25−59,1987.による値）とほぼ同等の皮膚
透過量である。
透過量は、８０μg/cm2 であった。これをパップ剤１枚
当りに換算すると７．６８mgになり、また、皮膚の単位
面積当りの２４時間透過量に換算すると、０．２４mg/c
m2になる。これは、典型的な経皮吸収製剤として薬効が
確認されているニトログリセリン貼付剤（トランスダ−
ムニトロ（ＴＭ））の透過量０．３３８mg/cm2（Chien,
Yie W.：Developmental Concept and Practice in Tran
sdermal Therapeutic System.“Transdermal Controlle
d Systemic Medications ”, Chien,Yie W.ed.Dekker.N
ew York. p.25−59,1987.による値）とほぼ同等の皮膚
透過量である。
【００２５】ｉｎ ｖｉｔｒｏ試験 麻酔下の雄性ヘアレスラット（週令約６週、体重約１５
０g ）から摘出した腹部の皮膚を、断面積約１cm2 の水
平型拡散セルに装着し、１cm2 に裁断したパップ剤を、
皮膚の角質層側（セルのドナ−側）に貼付した。
０g ）から摘出した腹部の皮膚を、断面積約１cm2 の水
平型拡散セルに装着し、１cm2 に裁断したパップ剤を、
皮膚の角質層側（セルのドナ−側）に貼付した。
【００２６】次に、セルのレシ−バ−側に蒸留水３mlを
入れ、装置を３２℃に維持し、レシ−バ−側の溶液を経
時的に1000μl づつマイクロシリンジでサンプリング
し、その都度、レシ−バ−側には、同量の蒸留水を補給
した。
入れ、装置を３２℃に維持し、レシ−バ−側の溶液を経
時的に1000μl づつマイクロシリンジでサンプリング
し、その都度、レシ−バ−側には、同量の蒸留水を補給
した。
【００２７】サンプリングしたレシ−バ−側の溶液は、
アセトニトリルで蛋白除去した後、高速液体クロマトグ
ラフィーを用いて、塩酸トルペリゾンを定量分析し、８
時間の累積透過量を求めた。
アセトニトリルで蛋白除去した後、高速液体クロマトグ
ラフィーを用いて、塩酸トルペリゾンを定量分析し、８
時間の累積透過量を求めた。
Claims (1)
- 【請求項１】 塩酸トルペリゾン又は塩酸エペリゾンと
ハイドロゲルを含有するハップ剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15015291A JPH0640917A (ja) | 1991-06-21 | 1991-06-21 | トルペリゾン又はエペリゾン含有ハップ剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15015291A JPH0640917A (ja) | 1991-06-21 | 1991-06-21 | トルペリゾン又はエペリゾン含有ハップ剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0640917A true JPH0640917A (ja) | 1994-02-15 |
Family
ID=15490641
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15015291A Pending JPH0640917A (ja) | 1991-06-21 | 1991-06-21 | トルペリゾン又はエペリゾン含有ハップ剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0640917A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004032927A1 (en) * | 2002-10-11 | 2004-04-22 | Amorepacific Corporation | Transdermal preparations comprising eperisone, tolperisone or salts thereof |
| JP2006206510A (ja) * | 2005-01-28 | 2006-08-10 | Lintec Corp | ハイドロゲル基剤、パップ剤基剤、パップ剤及び水性ゲルシート |
| WO2009081217A1 (en) * | 2007-12-20 | 2009-07-02 | Richter Gedeon Nyrt. | Pharmaceutical formulations containing tolperisone |
| JP2020066592A (ja) * | 2018-10-24 | 2020-04-30 | 帝國製薬株式会社 | 水性貼付剤 |
-
1991
- 1991-06-21 JP JP15015291A patent/JPH0640917A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004032927A1 (en) * | 2002-10-11 | 2004-04-22 | Amorepacific Corporation | Transdermal preparations comprising eperisone, tolperisone or salts thereof |
| JP2006503877A (ja) * | 2002-10-11 | 2006-02-02 | アモレパシフィック コーポレーション | エペリゾン、トルペリゾン又はそれらの塩を含む経皮製剤 |
| JP2006206510A (ja) * | 2005-01-28 | 2006-08-10 | Lintec Corp | ハイドロゲル基剤、パップ剤基剤、パップ剤及び水性ゲルシート |
| JP4746883B2 (ja) * | 2005-01-28 | 2011-08-10 | リンテック株式会社 | ハイドロゲル基剤、パップ剤基剤、パップ剤及び水性ゲルシート |
| WO2009081217A1 (en) * | 2007-12-20 | 2009-07-02 | Richter Gedeon Nyrt. | Pharmaceutical formulations containing tolperisone |
| EA018536B1 (ru) * | 2007-12-20 | 2013-08-30 | Рихтер Гедеон Нирт. | Фармацевтический препарат, содержащий толперизон |
| JP2020066592A (ja) * | 2018-10-24 | 2020-04-30 | 帝國製薬株式会社 | 水性貼付剤 |
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