JPH0621075B2 - 肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤 - Google Patents

肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤

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JPH0621075B2
JPH0621075B2 JP60029206A JP2920685A JPH0621075B2 JP H0621075 B2 JPH0621075 B2 JP H0621075B2 JP 60029206 A JP60029206 A JP 60029206A JP 2920685 A JP2920685 A JP 2920685A JP H0621075 B2 JPH0621075 B2 JP H0621075B2
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝障害治療
剤、および肝臓機能の増進に適した医薬組成物に関し、
該医薬組成物は(a)硝酸ナトリウム、(b)単糖または二糖
もしくはそれらの組合わせおよび(c)ばあいによっては
公知の肝臓保護剤(hepatoprotective agent)の組み合わ
せからなる。たとえば、シリマリン(silymarin)；チオ
プロニン(thiopronine)；アルギニンまたはベタインの
アスパラギン酸塩；デヒドロコール酸；チオクト酸；お
よびグルココルチコイド、葉酸、シアノコバラミンおよ
び他のビタミンを含有する医薬組成物のような、肝臓疾
患および機能性肝障害の治療のためのいくつかの治療剤
が知られている。これらの治療剤のあるものは望ましく
ない副作用を示し、他のものはその活性が非常に低い。
結局、叙上に治療剤のほとんどに共通する欠点は、非常
に長期間の治療を要するということである。
非常に急速な薬理作用、すぐれた耐性および望ましくな
い副作用のないことで特徴づけられる、肝癌を除く肝臓
疾患の治療、および正常な肝機能の回復のための新規な
医薬組成物が今や開発された。
本発明による医薬組成物は、 (a)硝酸ナトリウム (b)単糖または二糖もしくはそれらの組合わせおよび (c)ばあいによっては公知の肝臓保護剤 からなる。
叙上の(a)、(b)およびばあいによっては(c)の各成分
は、医薬組成物中において確定した割合で存在する。
その上、本発明による医薬組成物は、ビタミン、特にビ
タミンＢ群を含んでいてもよい。
成分(b)として、エリトロース、トレオース、アラビノ
ース、キシロース、グルコース、フルクトース、マンノ
ースおよびガラクトースのような単糖、サッカロースお
よびラクトースのような二糖、またはそれらを組合わせ
たものが適している。サッカロース、特に完全には精製
していないサッカロース（いわゆる「ケイン シュガ
ー」(cane sugar)）がより好ましい。
(a)および(b)の２つの成分は、本発明による医薬組成物
中において、重量比で1:10から10:1の範囲、好ましくは
1:5から5:1の範囲、より好ましくは1:3から3:1の範囲で
存在することができる。本発明による医薬組成物は、錠
剤、散剤、カプセル剤およびシロップ剤などの形で与え
られ、調剤において一般に知られている賦形剤、溶媒お
よび添加剤などを含んでいる。
つぎに本発明を実施例にもとづいてさらに詳しく説明す
るが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものでは
ない。
実施例１ 非常に純粋な硝酸ナトリウム１重量部と「ケイン シュ
ガー」２重量部との混合物を細かく粉砕した。えられた
粉末を１ｇおよび２ｇの重さのカプセル剤、または該粉
末を５ｇ含有するカシェ剤に分配した。該粉末は、ティ
ースプーンまたはコーヒースプーンを用いて投与するこ
ともできた。
参考例１ 硝酸ナトリウムを当量（1.18重量部）の特別純粋な硝酸
カリウムにかえたほかは、実施例１と同じ操作を行なっ
た。
実施例２ 「ケイン シュガー」を等量のラクトースにかえたほか
は実施例１と同じ操作を行なった。
実施例３ つぎの化合物を均質に混合した。
特別純粋なNaNO3 35ｇ 「ケイン シュガー」 70ｇ ビタミンB1 0.4ｇ ビタミンB2 0.4ｇ ビタミンB6 0.4ｇ ビタミンB12 0.15ｇ えられた混合物を、１ｇまたは２ｇの重さのカプセル剤
または錠剤、または５ｇの重さのカシェ剤に調製した。
実施例４ シリマリン10ｇ、チオプロニン20ｇまたはデヒドロコー
ル酸2.5ｇのいずれかを実施例３でえられた混合物に加
えた。
参考例２ 硝酸ナトリウムを41.5ｇの特別純粋なKNO3または48.5ｇ
のCa(NO3)2・4H2Oでおきかえたほかは実施例３と同じ操
作を行なった。
実施例５ 実施例３でえられた混合物に全部で200mlの２回蒸溜水
を加えてシロップ剤を調製した。
実施例６ 「ケイン シュガー」を等量の普通の糖、グルコースま
たは蜂蜜でおきかえたほかは実施例５と同じ操作を行な
ってシロップ剤を調製した。
本発明による医薬組成物の作用は、ウイルス性肝炎およ
び糖尿病の治療においてえられた結果から主として明ら
かに知ることができる。肝実質損傷(hepatic parenchym
a damage)の他のあらゆるばあいにおけると同じく、肝
炎においても、血清中の酵素活性が高まり、これはおそ
らく損なわれた肝細胞から酵素が放出されるためと思わ
れる。肝臓疾患において、最もしばしば制御される酵素
なトランスアミナーゼ、すなわち主として血清GOT(SGOT
(Serum-glutamte-oxalacetate-transaminase))および血
清GPT(SGPT(Serum-glutamte-pyruvate-transaminase))
である。特に後者は肝臓疾患に得意的である。
正常な肝臓の状態においてはSGOT値およびSGPT値は15〜
18IUであるが、急性肝炎のばあいは100〜500IU、肝性黄
疸または肝性昏睡のばあいは1000IU以上に上昇する。
臨床試験 急性ウイルス肝炎に感染した31人の患者を、本発明によ
る医薬組成物で治療した。26人の患者は年齢が26〜34歳
であり、残りの患者は70歳以上であった。トランスアミ
ナーゼ値は、ほとんどのばあい（28人の患者）500〜100
0であり、残りの３人のばあい（肝性昏睡であった）は1
000以上であった。実施例１で調製された本発明による
組成物の10ｇ／日を２回の投与量に分けて患者に投与し
た。トランスアミナーゼ値は急速に下がり、３〜４日で
半減し、約８日で正常値に戻った。入院しているばあい
は、患者は臨床的に回復したと認められ、治療開始後８
日で退院した。
31人のすべての患者は、いかなる副作用もなく回復し
た。最初の治療は10年前に行なわれていたが、このよう
なばあいでも定期的な診断で再発も副作用もともに認め
られなかった。
叙上の患者に比べて症状の軽い慢性の肝炎に感染した種
々の患者10人に、本発明による医薬組成物の２〜５ｇ／
日を10〜15日間投与して完全に治癒した。
糖尿病に関しては、３〜20年来糖尿病を煩い、普通に、
適当な治療食とインシュリン療法を受けていた25〜56歳
の患者９人を、実施例１で調製された本発明による医薬
組成物の５ｇ／日を、断食条件下で20日間、朝に１回投
与して治療した。
すべてのばあいにおいて、血糖値は治療開始後６週間で
正常に戻り、治療終了後ただちに完全に通常の食物をと
ったにもかかわらず６カ月間は正常であった。
特に、五年来糖尿病を煩っており通常の血糖値が180mg/
100ml前後である33歳の患者を「グルコース刺激(glucos
e stimulus)」にさらした。すなわち、水に溶かした100
ｇのグルコースを実施例１で調製された本発明による医
薬組成物で治療する前、および治療を開始してから６週
間後に絶食条件下で朝に１回だけ投与した。
つぎに、グルコース摂取後の種々の時間における血糖値
を示す。
患者の通常の血糖値は、治療後６ケ月後においてさえも
89〜106であった。
厳格な治療食および強力な治療にもかかわらず通常の血
糖値が180〜300mg/100mlである他の患者（56歳で少なく
とも20年来糖尿病を煩っている）は、本発明の医薬組成
物による治療開始後６週間で血糖値が115〜118に減少
し、この値は治療食および治療をやめたにもかかわらず
１年６ケ月のちも一定であった。
完全に一致した結果が、他の７人の患者からえられた。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】活性成分として (a)硝酸ナトリウム (b)単糖または二糖もしくはそれらの組合わせおよび (c)ばあいによっては公知の肝臓保護剤 からなる組成物を含有することを特徴とする、肝癌を除
    く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤。
  2. 【請求項２】公知の肝臓保護剤がシリマリン、チオプロ
    ニン、デヒドロコール酸、アルギニンもしくはベタイン
    のアスパラギン酸塩、チオクト酸、葉酸またはグルココ
    ルチコイドである特許請求の範囲第１項記載の肝癌を除
    く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤。
  3. 【請求項３】成分(a)の硝酸ナトリウムと成分(b)の単糖
    または二糖もしくはそれらの組合わせの重量比が１：10
    から10：１の範囲である特許請求の範囲第１項記載の肝
    癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤。
  4. 【請求項４】前記重量比が１：３から、３：１の範囲で
    ある特許請求の範囲第３項記載の肝癌を除く肝臓疾患お
    よび機能性肝不全治療剤。
  5. 【請求項５】成分(b)の単糖または二糖もしくはそれら
    の組合わせがケインシュガーである特許請求の範囲第１
    項、第２項、第３項または第４項記載の肝癌を除く肝臓
    疾患および機能性肝不全治療剤。
  6. 【請求項６】成分(a)の硝酸ナトリウムと成分(b)のケイ
    ンシュガー１：２の重量比で含まれる特許請求の範囲第
    ５項記載の肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治療
    剤。
  7. 【請求項７】公知の肝臓保護剤の１つまたはそれ以上を
    も含有する特許請求の範囲第６項記載の肝癌を除く肝臓
    疾患および機能性肝不全治療剤。
  8. 【請求項８】ビタミン群の１つまたはそれ以上をも含有
    する特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、第４項、
    第５項、第６項または第７項記載の肝癌を除く肝臓疾患
    および機能性肝不全治療剤。
  9. 【請求項９】ビタミンＢ群の１つまたはそれ以上を含有
    する特許請求の範囲第８項記載の肝癌を除く肝臓疾患お
    よび機能性肝不全治療剤。
  10. 【請求項１０】散剤、錠剤、カプセル剤またはシロップ
    剤の形で与えられる特許請求の範囲第１項、第２項、第
    ３項、第４項、第５項、第６項、第７項、第８項または
    第９項記載の肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治
    療剤。
JP60029206A 1984-02-17 1985-02-15 肝癌を除く肝臓疾患および機能性肝不全治療剤 Expired - Lifetime JPH0621075B2 (ja)

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IT19681A/84 1984-02-17

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JPS60188324A JPS60188324A (ja) 1985-09-25
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