JPH05103772A - Vacuum blood drawing tube - Google Patents

Vacuum blood drawing tube

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JPH05103772A
JPH05103772A JP3298488A JP29848891A JPH05103772A JP H05103772 A JPH05103772 A JP H05103772A JP 3298488 A JP3298488 A JP 3298488A JP 29848891 A JP29848891 A JP 29848891A JP H05103772 A JPH05103772 A JP H05103772A
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JP
Japan
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tube
blood
state
vacuum
blood coagulation
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Application number
JP3298488A
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Japanese (ja)
Inventor
Hiroshi Yoshioka
宏 吉岡
Original Assignee
Nissho Corp
株式会社ニツシヨー
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Publication date
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Abstract

PURPOSE: To provide a vacuum blood drawing tube which has little change of a depressurization state due to time passage up to use and also is superior in the performance of promoting blood coagulation.
CONSTITUTION: A bottomed tube body has a sealing member, and the material of this bottomed tube body consists of 99-92wt.% of polyester whose chief element is polyethylene terephthalate and 1-8wt.% of polyamide containing xylylene groups, and in addition, contains 1-100ppm of a transition metal, and a hydrophilic silicone exists at a tube inner wall in a painted state, and a blood coagulation promoter exists at the same tube inner wall in a painted state through the hydrophilic silicone layer.
COPYRIGHT: (C)1993,JPO&Japio

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、真空採血管に関するものである。 The present invention relates to relates to a vacuum blood collection tube. 更に詳しくは使用前の減圧状態の経時による変化が少なく、かつ血液凝固促進性に優れた真空採血管に関するものである。 More particularly little change over time in the vacuum state before use, and it relates to a vacuum blood collection tube having excellent blood coagulation promoting.

【0002】 [0002]

【従来の技術】真空採血管は生化学検査・血清学検査、 BACKGROUND OF THE INVENTION vacuum blood collection tube biochemistry, serology,
血液学検査、血糖測定、血液凝固検査、血沈検査、細菌学検査等に用いられ、開口部を有する有底管にゴム栓を付けたものからなる。 Hematology, blood glucose, coagulation tests, erythrocyte sedimentation rate test, used in bacteriological inspection, consisting of those with a rubber stopper in a bottomed tube having an opening. この有底管の内部は使用時に減圧状態に保持されていることが必要で、その減圧の度合いは、血液量(1〜20ml)を必要なだけ採血できるようにそれ相当の減圧状態に保持されている。 Inside the bottomed tube must be held in the reduced pressure state at the time of use, the degree of vacuum is kept under reduced pressure it corresponds to allow blood as necessary blood volume (1~20ml) ing.

【0003】従来から上記有底管の素材はガラスであったが、ガラスは破損しやすいため、最近では合成樹脂に代替されつつある。 Conventionally the above bottomed tube material but was glass, glass for fragile, recently is being replaced by synthetic resin. 真空採血管用合成樹脂としては、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等から選択される。 The vacuum blood collection tube for synthetic resin is selected polyester, polyethylene, polypropylene or the like.

【0004】合成樹脂管はこのまま真空採血管に用いられると血液の凝固が遅く、遠心分離して血清と血球に分離する場合には長時間を要するという問題点がある。 [0004] Synthetic resin tube slow coagulation is the blood used as it is in the vacuum blood collection tube, there is a problem that requires a long time in the case of separation by centrifugation in serum and blood cells. 採血から凝固までの時間が長くなると緊急の検査において不都合であるばかりか、血清中にフイブリンが生成しやすくなり、よい血液サンプルが採れない。 Not only is disadvantageous in emergency inspection when the time is longer from the blood to the freezing, fibrin in the serum is easily generated, do not take a good blood sample. このため合成樹脂製真空採血管を用いて遠心分離により血清と血球に分離する場合には血液凝固促進剤を添加する必要がある。 It is necessary to add the blood coagulation promoting agent in the case of separating the serum and blood cells Thus using a synthetic resin vacuum blood collection tube by centrifugation.

【0005】一方、血液凝固促進剤のみでは管壁に血液が血餅となって付着しやすいので、管壁に血餅を付着させない物質、例えば親水性シリコンを用いる必要がある。 On the other hand, the only blood coagulation promoter so easily adheres turned blood vessel wall and blood clots, material which does not adhere to clot tube wall, for example, it is necessary to use a hydrophilic silicon.

【0006】 [0006]

【発明が解決しようとする課題】合成樹脂製真空採血管はガラス製真空採血管よりもガスバリアー性において見劣りする。 Plastic vacuum blood collection tube [0008] The pales in gas barrier properties than a glass vacuum blood collection tube. そのため保管中は真空採血管を真空包装するか、包装内部に特定のガスを含有させるとか、包装材料の検討等がなされてきた。 Do So during storage to vacuum packaging the vacuum blood collection tube, Toka is contained specific gas into the packaging, study, etc. of the packaging material have been made.

【0007】また、血液凝固促進剤と管壁に血餅を付着させない物質の両者は、凝集に関して相反する効果を持つ物質であるから、両者をうまく存在させるための制御が難しい。 Furthermore, both substances do not adhere to clot tube wall and blood coagulation accelerator, since a substance having opposite effects on aggregation, it is difficult to control for the presence successfully both.

【0008】本発明は、ガスバリアー性において優れ、 [0008] The present invention is excellent in gas barrier properties,
かつ血液凝固促進性に優れた合成樹脂製真空採血管を提供することが目的であり、本発明によれば、採血前の真空採血管内部の減圧状態が長時間にわたり保持され、血液凝固促進製に優れ、血液凝固促進剤と管壁に血餅を付着させない物質の両者をうまく管壁に存在させることができる。 And the purpose is to provide excellent blood coagulation promoting synthetic resin vacuum blood collection tube, according to the present invention, a vacuum of vacuum blood collection tubes of the pre-bleed is maintained for a long time, made procoagulant excellent, can be present in the well pipe wall both materials that do not adhere to clot tube wall and the blood coagulation promoter.

【0009】 [0009]

【課題を解決するための手段】本発明は,封止部材及び有底管体からなり、この有底管体の素材が、ポリエチレンテレフタレート又はポリエチレンテレフタレートを主成分とするポリエステル99〜92重量%と、キシリレン基含有ポリアミド1〜8重量%の組成を有し、更に遷移金属を1〜100ppm含有する真空採血管において、管内壁に親水性シリコンが塗布された状態で存在し、同じく管内壁に親水性シリコン層を介して、血液凝固促進剤が塗布された状態で存在することを特徴とする真空採血管を要旨とする。 Means for Solving the Problems The present invention comprises a sealing member and the bottomed tube, the material of the bottomed tube body, and from 99 to 92 wt% polyester mainly composed of polyethylene terephthalate or polyethylene terephthalate has a composition of 1-8 weight percent xylylene group-containing polyamide, hydrophilic yet in a vacuum blood collection tube of the transition metal containing 1 to 100 ppm, present in a state where a hydrophilic silicon is applied to the inner wall, the same tube wall via sexual silicon layer, the blood coagulation promoter is summarized as vacuum blood collection tube, characterized in that present in a state of being coated.

【0010】本発明において封止部材とは真空採血管に用いられるものを言う。 It refers to those used in the vacuum blood collection tube and the sealing member in the [0010] present invention. 例えば、脱着可能な弾性を有するゴム栓やガスバリアー部材とシール部材からなる封止部材を言う。 For example, it says a sealing member made of rubber plugs and gas barrier member and the seal member having a detachable elastic.

【0011】本発明においてポリエチレンテレフタレートとは汎用のポリエステルでエチレングリコールとテレフタール酸又はそのエステル(特にジメチルテレフタレート)との反応によって得られるものである。 [0011] The polyethylene terephthalate in the present invention is obtained by reacting ethylene glycol with terephthalic acid or its ester with a general-purpose polyester (especially dimethyl terephthalate). しかし、 But,
エチレンテレフタレートからなる反復単位が60%以上のものも含まれる。 Repeat units of ethylene terephthalate is also included of 60% or more. 共重合成分としては、イソフタール酸・ナフタレンジカルボン酸・p−オキシ安息香酸誘導体;ブタンジオール等がある。 The copolymerizable component, isophthalic acid naphthalenedicarboxylic acid p-hydroxybenzoic acid derivatives; it is butanediol.

【0012】上記ポリエステルの重合体の分子量は固有粘度〔η〕にして0.6〜0.9であれば、成形において問題なく、満足できる有底管体が得られる。 [0012] The molecular weight of the polymer of the polyester if 0.6 to 0.9 and the intrinsic viscosity [η], without problems in the molding, the bottomed tube satisfactory is obtained.

【0013】本発明においてキシリレン基含有ポリアミドは、例えば、m−キシリレンジアミンとアジピン酸の縮合反応からなるポリm−キシリレンアジパミドが構成単位の70%以上であり、共重合成分としては、p−キシリレンアジパミド、ヘキサメチレンジアミン;アミノカプロン酸、セバチン酸などがある。 [0013] xylylene group-containing polyamide in the present invention include, for example, m- xylylenediamine and poly m- xylylene adipamide made from the condensation reaction of adipic acid is not less than 70% of the structural units, as a copolymer component , p- xylylene adipamide, hexamethylene diamine; aminocaproic acid, and the like sebacic acid.

【0014】本発明において遷移金属は塩の形で用い、 [0014] Transition metal In the present invention used in the form of a salt,
酢酸コバルト、ステアリン酸コバルト、ニツケルアセチルアセテート、塩化ニツケル、塩化ロジウムなどがある。 Cobalt acetate, cobalt stearate, Nitsu Kell acetyl acetate, nickel chloride, and rhodium chloride.

【0015】本発明において有底管体の素材がポリエチレンテレフタレートとキシリレン基含有ポリアミド、遷移金属の塩からなる混合物であるが、この混合は成形工程における仕込時又はその時までに原料を混合しておけばよい。 The invention material of the bottomed tube is polyethylene terephthalate in terephthalate and xylylene group-containing polyamide, is a mixture consisting of salts of transition metals, the mixture is Oke by mixing raw materials by the time at loading or in the molding process Bayoi.

【0016】キシリレン基含有ポリアミドを混合して成形することにより、製品に黄味が生じることがある。 [0016] By molding by mixing a xylylene group-containing polyamide, sometimes yellowish in the product. 組成をうまくバランスさせることにより、この黄味を消すことができる。 By successfully balance the composition can remove this yellowish. この黄味は、青色又は紫色系統の顔料を約1%含有するマスターチツプをつくり、このマスターチツプを重量にしてキシリレン基含有ポリアミドと同程度に添加して消すこともできる。 This yellowness is to make a Masutachitsupu containing about 1% of pigment of a blue or violet system can also be erased by adding to the same extent as xylylene group-containing polyamide by the Masutachitsupu weight.

【0017】本発明は、有底管体と封止部材からなる真空採血管であって、上記のように有底管体の素材がポリエチレンテレフタレート又はポリエチレンテレフタレートを主成分とするポリエステルとキシリレン基含有ポリアミドからなり、更に遷移金属を含有することを第1の特徴とし、管内壁に親水性シリコンが塗布された状態で存在し、同じく管内壁に親水性シリコンを介して血液凝固促進剤が塗布された状態で存在することを第2の特徴とする。 [0017] The present invention provides a vacuum blood collection tube comprising a bottomed tube body and the sealing member, containing polyester and a xylylene group material of the bottomed tube as described above mainly composed of polyethylene terephthalate or polyethylene terephthalate made of polyamide, as a first aspect, further containing a transition metal, present in a state where a hydrophilic silicon is applied to the tube wall, the blood coagulation promoter is applied to the same tube wall through the hydrophilic silicon the second being present in the state.

【0018】血液を付着しにくい物質としては親水性シリコンを用いる。 The use of hydrophilic silicon as hard material adhering blood. 親水性シリコン層と血液凝固促進剤層の2層が管内壁に存在するようになる。 Two layers of hydrophilic silicon layer and the blood coagulation promoter layer will be present in the tube wall. そのため両者が2層として存在するようにコーテイングを2回に分けて行う。 The coating so therefore exist as two layers performed in two steps. 2回のコーテイングは2工程で行ってもよいが、 Coating of 2 times may be carried out in two steps, but,
連続した工程で行っても差し支えない。 No problem be carried out in a continuous process. いずれにしても管内壁に親水性シリコン溶液をコーテイングし、乾燥して溶媒を蒸発させ、まず、管内壁に親水性シリコン層を形成する。 It was coated a hydrophilic silicone solution in the tube wall Anyway, dried and evaporated to, first, to form a hydrophilic silicon layer in the tube wall.

【0019】次いで血液凝固促進剤と水溶性ポリマーの混合液をコーテイングし、親水性シリコン層の上に血液凝固促進剤層を形成させる。 [0019] then coating the mixture of the blood coagulation accelerator and a water soluble polymer to form a blood coagulation promoter layer on the hydrophilic silicon layer.

【0020】一般に血液凝固促進剤は溶媒に不溶なのでコーテイング時は懸濁状態で存在するが、これに水溶性ポリマーを添加した方が血液凝固促進剤を安定した状態で存在させるので好ましい。 [0020] Generally during coating since the blood coagulation promoting agent insoluble in the solvent is present in suspension, preferably so it towards the addition of the water soluble polymer is present in a stable state of blood coagulation promoter.

【0021】また、コーテイング時の血液凝固促進剤混合液を安定状態にするために、例えばシリコンを加えてもよい。 Further, in order to stabilize the state of the blood coagulation promoting agent mixture during coating, it may be added, for example, silicon. この場合のシリコンは親水性ではあるが、水には殆ど溶けないシリコンオイルが用いられる。 Silicon in this case there is a hydrophilic, silicone oil is used which is insoluble little water.

【0022】本発明において血液凝固促進剤液に添加する水溶性ポリマーとしてはポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、澱粉、カゼイン等が用いられる。 [0022] Polyvinyl alcohol is a water-soluble polymer to be added to the blood coagulation promoter liquid in the present invention, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyacrylic acid, methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, starch, casein and the like are used .

【0023】本発明において管壁の第1層にコーテイングする親水性シリコンとしては、親水性度が高く水溶性のものであり、ポリエーテルポリジメチルシロキサン共重合体、フツ素変性シリコンオイル、アルコール変性シリコンオイルの他、カルボキシル基、アミノ基、メチロール基等の親水性基で変性したシリコンが用いられる。 [0023] As the hydrophilic silicon to coat the first layer of the tube wall in the present invention is of high water solubility hydrophilicity, polyether polydimethylsiloxane copolymer, fluorine modified silicone oil, alcohol-modified other silicone oil, carboxyl group, an amino group, a silicon modified with hydrophilic groups such as methylol group is used.

【0024】本発明において、血液凝固促進剤としては珪砂、結晶シリカ微粉末、珪藻土、ガラス微粉末、カオリン、ベントナイト、セライト、炭酸カルシウム微粉末、酸化チタン微粉末等が用いられる。 [0024] In the present invention, as the blood coagulation accelerator sand, crystalline silica powder, diatomaceous earth, glass powder, kaolin, bentonite, celite, calcium carbonate fine powder, titanium oxide fine powder or the like is used.

【0025】 [0025]

【作用】本発明において、汎用のポリエステルにキシリレン基含有ポリアミドを混合し、遷移金属塩を含有させるのは、ガスバリアー性の優れた有底管体を得るとともに、酸素を吸収させるためであり、遷移金属塩がこの挙動を促進させる触媒になると考えられている。 [Action] In the present invention, a mixture of xylylene-containing polyamide into a general-purpose polyester, made to contain a transition metal salt, together with obtaining a gas barrier property superior bottomed tube body, and in order to absorb oxygen, transition metal salt is considered to be a catalyst to promote this behavior.

【0026】ガスバリアー性において優れた本発明の合成樹脂製真空採血管はこのように酸素を吸収させて、使用前の真空採血管内部の減圧状態が在庫中から採血に至る長期間にわたって保持されることになる。 The synthetic resin vacuum blood collection tube of the present invention which is excellent in gas barrier properties is thus allowed to absorb oxygen, it is retained for a long period of time in which a reduced pressure state of the vacuum blood collection tube unit before use reaches bled in stock It becomes Rukoto.

【0027】本発明において上記混合物がポリエチレンテレフタレート99〜92重量%とキシリレン基含有ポリアミド1〜8重量%の混合比にする必要がある。 [0027] The mixture in the present invention it is necessary to mixing ratio of 1 to 8 wt% polyethylene terephthalate 99-92 wt% and a xylylene group-containing polyamide. キシリレン基含有ポリアミドがこの限定値よりも多くなると、透明性が悪くなり、かつ、管体の原料費が高価なものになる。 When xylylene group-containing polyamide is greater than this limit value, the transparency is deteriorated, and the raw material cost becomes expensive of the tube. またこの限定値よりも少なくなると管体の酸素吸収性が劣ることになる。 Also so that the oxygen absorbent tube is inferior less than this limit value.

【0028】本発明において遷移金属塩が有底管体の素材ポリマーに対して1〜100ppm含有させる必要がある。 The transition metal salt in the present invention is required to contain 1~100ppm against material polymers of the bottomed tube. 遷移金属塩がこの限定値よりも多くなると、管体が着色し透明性が悪くなり、かつ原料費が高価になる。 When the transition metal salt is greater than this limit value, the tube body is deteriorated colored transparency, and raw material cost becomes expensive.
またこの限定値よりも少なくなると、酸素吸収性を促進する触媒作用の働きが劣ることになる。 Also, if less than this limit value, so that the work of catalysis to promote oxygen absorption is poor.

【0029】本発明における有底管体用ポリマーは、採血管に対して悪影響を与えない添加剤ならば、もちろんそれを含有してもよい。 The bottomed tube-body polymer in the invention, if the additive does not adversely affect against blood collection tube, of course may contain it. 例えば、酸化防止剤、紫外線遮断剤、押しだし助剤その他物性改善用添加剤などである。 For example, antioxidants, ultraviolet screening agents, out press auxiliaries and other physical properties improving additives and the like.

【0030】本発明において、親水性シリコン層と血液凝固促進剤層を2層に分けることにより好ましい効果が得られる。 [0030] In the present invention, favorable results can be obtained by dividing the hydrophilic silicon layer and the blood coagulation promoting agent layer into two layers. 管内壁は完全に親水性シリコンで被われるので、血液が管壁に付着しにくい。 Since the inner wall is covered with completely hydrophilic silicon, hardly adhered blood in the tube wall. 血液凝固促進剤は管壁に接していないので、血餅を管壁に付着させない。 Since the blood coagulation promoter is not in contact with the tube wall, not to adhere clot tube wall. 血液凝固促進剤は全て血液側に存在しているので、血液とより多く接触させることができ、凝固を早く完了させることができる。 Since all the blood coagulation promoter is present in the blood side, the blood and can be more contact, it can be completed quickly solidified.

【0031】親水性シリコンと血液凝固促進剤を2層でなく、両者を混合し、分散状態で1工程でコーテイングすると、管内壁に血液凝固促進剤が付くことがあり、血餅が管壁にできることがある。 [0031] instead of the hydrophilic silicon and blood coagulation promoter 2 layers, were mixed together, when coating in one step in a dispersed state, may blood coagulation accelerator tube wall stick, the clot tube wall it may be possible to.

【0032】 [0032]

【実施例】以下、本発明の実施例により具体的に説明する。 EXAMPLES The following is a more detailed description of embodiments of the present invention. 表1に示す組成の材料を用いて、一端が閉塞し、かつ他端が開口した肉厚1.3mm、内径12.8mmで容量が5mlの有底管体をつくり、管内を−450mm Using a material having the composition shown in Table 1, one end is closed, and the other end opened to the thickness 1.3 mm, capacity inside diameter 12.8mm is made a bottomed tube body 5 ml, -450Mm the tube
Hgの減圧状態としてブチルゴム製のゴム栓で密栓した採血管を得た。 To obtain a blood collection tube sealed with a butyl rubber of the rubber plug as a vacuum of hg.

【0033】 [0033]

【表1】 [Table 1]

【0034】このようにして得られた真空採血管を実施例・比較例とも各10本ずつを供して50℃で保存した後、2週間ごとに真空度保持率を測定した。 [0034] After storage in this manner 50 were subjected one by each ten vacuum blood collection tube with Examples and Comparative Examples thus obtained ° C., it was measured vacuum degree retention every two weeks. その結果を表1に示した。 The results are shown in Table 1. 次いで、実施例2の組成でなる管の内壁に、ポリエーテル変性シリコンオイル(東芝シリコン製TSF4440)の水溶液をコーテイングし、40℃ Then, the inner wall of the tube made of the composition of Example 2, was coated an aqueous solution of a polyether-modified silicone oil (Toshiba silicone TSF4440), 40 ° C.
で乾燥させた。 In dried. 更に、シリカ微粉末(平均粒径10〜3 Further, fine silica powder (average particle diameter 10-3
0μm)、ポリビニルピロリドン混合イソプロピルアルコール液を管内壁に噴霧し、40℃で乾燥した。 0 .mu.m), polyvinylpyrrolidone mixture of isopropyl alcohol was sprayed onto the inner wall, and dried at 40 ° C..

【0035】この管を−450mmHgで真空打栓したもの、10本に、ウサギ心臓から採血直後の血液を真空採血で採血し、転倒混和させた後、30秒ごとに傾斜して凝固までの時間を測定した。 [0035] obtained by vacuum stoppered the tube in -450MmHg, to ten, the immediately following blood collection from rabbits heart blood was collected in the vacuum blood collection, allowed to fall mixing, the time to coagulation inclined every 30 seconds It was measured. その後45分放置し、遠心分離(1300G、10分)を行い、血液の状態を観察した。 Then left for 45 minutes and centrifuged (1300 G, 10 minutes), and observe the state of the blood.

【0036】その結果、凝固時間は、6〜8分で、管壁への血餅付着、溶血、フイブリン生成を起こした管は一本もなかった。 [0036] As a result, the coagulation time is 6-8 minutes, a blood clot adhesion to the tube wall, hemolysis, tube caused the fibrin generation was no one.

【0037】 [0037]

【発明の効果】本発明は、(1)有底管体の素材がポリエチレンテレフタレート又はポリエチレンテレフタレートを主成分とするポリエステルとキシリレン基含有ポリアミドからなり、更に遷移金属を含有されているので、 According to the present invention, (1) Material of the bottomed tube body is a polyester and the xylylene group-containing polyamide as a main component of polyethylene terephthalate or polyethylene terephthalate, since it is further contain a transition metal,
使用前の減圧状態の経時による変化が少ない真空採血管を提供でき、また、(2)管内壁に親水性シリコンが塗布された状態で存在し、同じく管内壁に親水性シリコン層を介して、血液凝固促進剤が塗布された状態で存在するであるので、血液凝固促進性に優れた真空採血管を提供できる。 Can provide time vacuum blood collection tube with little change by the reduced pressure prior to use, and (2) in the tube wall present in a state where a hydrophilic silicon is applied, via the hydrophilic silicon layer to also the inner wall, since the blood coagulation promoter is present in a state of being applied, it is possible to provide a vacuum blood collection tube having excellent blood coagulation promoting.

Claims (1)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 封止部材及び有底管体からなり、この有底管体の素材が、ポリエチレンテレフタレート又はポリエチレンテレフタレートを主成分とするポリエステル9 1. A consists sealing member and the bottomed tube, polyester 9 Material from this bottomed tube body, mainly composed of polyethylene terephthalate or polyethylene terephthalate
    9〜92重量%と、キシリレン基含有ポリアミド1〜8 And 9-92% by weight, xylylene group-containing polyamide 1-8
    重量%の組成を有し、更に遷移金属を1〜100ppm Has the composition by weight%, 1 to 100 ppm more transition metals
    含有する真空採血管において、管内壁に親水性シリコンが塗布された状態で存在し、同じく管内壁に親水性シリコン層を介して、血液凝固促進剤が塗布された状態で存在することを特徴とする真空採血管。 In the vacuum blood collection tube containing a feature that hydrophilic silicon tube wall is present in a state of being applied, also in the inner wall through the hydrophilic silicon layer, it is present in a state in which the blood coagulation promoting agent is applied vacuum blood collection tube.
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