JPH0459902B2 - - Google Patents

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JPH0459902B2
JPH0459902B2 JP62015021A JP1502187A JPH0459902B2 JP H0459902 B2 JPH0459902 B2 JP H0459902B2 JP 62015021 A JP62015021 A JP 62015021A JP 1502187 A JP1502187 A JP 1502187A JP H0459902 B2 JPH0459902 B2 JP H0459902B2
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sleeve
wedge
hole
ligament
prosthesis
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JP62015021A
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Ansonii Shiruesutorini Toomasu
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Pfizer Hospital Products Group Inc
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Publication date
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Publication of JPH0459902B2 publication Critical patent/JPH0459902B2/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08Muscles; Tendons; Ligaments
    • A61F2/0811Fixation devices for tendons or ligaments
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    • A61F2002/0823Modular anchors comprising a plurality of separate parts
    • A61F2002/0829Modular anchors comprising a plurality of separate parts without deformation of anchor parts, e.g. fixation screws on bone surface, extending barbs, cams, butterflies, spring-loaded pins
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    • A61F2002/0847Mode of fixation of anchor to tendon or ligament
    • A61F2002/0864Fixation of tendon or ligament between anchor elements, e.g. by additional screws in the anchor, anchor crimped around tendon
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08Muscles; Tendons; Ligaments
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    • A61F2002/0876Position of anchor in respect to the bone
    • A61F2002/0882Anchor in or on top of a bone tunnel, i.e. a hole running through the entire bone

Description

【発明の詳細な説明】 罹患又は損傷した靱帯及び腱の修復又は置換の
ために各種の細長補形物が提案された。靱帯又は
腱補形物の例として出願人の米国特許出願第
481612号がある。この補形物は3軸編組多成分織
り素子であり、構成繊維の所要の選択によつて各
種の靱帯及び腱の機械的動作にほぼ相当する容量
を有し優れた疲労強度を示す。
人工靱帯又は腱補形物の設計に伴う大きな問題
点は、補形物を患者の骨構造に予張力の状態で固
定する素子の適切な設計である。この固定素子は
骨に確実に保持され補形物の一部を損傷なく緊密
に把持する必要がある。特に、補形物と固定素子
とは使用中相互作用がなく、補形物と固定素子と
の間の過大摩耗等による補形物構造自体の固有疲
労強度の低下を生じない必要がある。
本発明の目的は予張力を受けた所定の靱帯又は
腱補形物特に管状編組補形物を患者の骨に固定す
る素子を提供し、構造簡単で使用容易であり、補
形物の疲労抵抗の低下等の性能に悪影響を生ずる
損傷を生ぜずに補形物を確実に把持できる固定素
子を実現するにある。
上述の目的を達するため本発明による固定素子
は、所定の靱帯又は腱補形物を患者の骨に固定す
る素子において、骨の通孔内に適合する形状とし
前端と後端と孔を画成する内壁と外壁とを有する
中空細長スリーブを備え、該孔はスリーブの前後
端共に開放とし全長の一部は断面孔厚さの減少を
伴つて少なくとも一方向に前端に向けてテーパを
付け;スリーブの後端から挿入可能とし孔のテー
パ部内に前方に進入してスリーブの内壁に接触す
る位置に達する楔を備え、楔の外面の2個の対向
面は楔が該接触位置となつた時に該テーパ孔部内
となり該内壁の接触面とほぼ合同となり;楔を接
触位置としてスリーブと楔を剛固な組立体にロッ
クする装置を備え、剛固な組立体を骨に対して組
立体が患者の骨の通孔から前方に抜けないように
保持する装置を備える。
使用に際して、楔がスリーブ内の最も前進した
位置にロックされた時は、補形物の一部は楔とス
リーブ内壁との間に摩擦によつて確実に把持され
る。固定素子の移植と補形物への連結は比較的簡
単であり、特に、外科医は患者の骨の通孔の手前
端から固定素子の各々を挿入できる。
好適な例で、楔が孔のテーパ部内で補形物を把
持する時の楔の接触面とスリーブの内壁とは共に
強度弾性の高いポリマー材料製とし、圧縮による
補形物の損傷を防ぎ、固定素子と補形物との間の
摩耗を減少する。補形物が編組ポリマー繊維製で
ある時はこの因子は特に重要である。かくして、
スリーブと楔とは金属部品にポリマー材料を内張
りし、又は楔を一体ポリマー構造とする。
他の好適な例で、スリーブと楔を互いにロック
する装置と、スリーブと楔組立体を予張力補形物
によつて通孔から前方に抜けるのを防ぐ装置とは
共に解放可能とし、これによつて所要に応じて補
形物の再調節、再張力調節、又は交換を大手術の
必要なく、関節鏡技法を使用して行い得ることに
なる。
例えば好適な例で、スリーブ楔ロック装置に外
ねじロツクナツト又はフエルールを設けスリーブ
のテーパ孔部の後方の内ねじ部にねじこみ楔を前
方にスリーブ内壁に強固に押圧する。解放可能の
スリーブ楔組立体保持装置に骨通孔の後端付近の
皮質骨に接触するワツシヤを設けて補形物の負荷
を大きな面積の骨外層に分布させ、ワツシヤに係
合するヘツドと全長の少なくとも一部に外ねじを
有するシヤンクとを有するボルトを設ける。シヤ
ンクはロツクナツトに形成した内ねじの軸線孔に
ねじこみ、又はスリーブの内ねじ部にねじこむ。
着脱自在性以外の重要な特長は、固定素子の長
さ、即ち中空スリーブの前端とワツシヤとの距離
を外科医が自由に広い範囲に、補形物の移植間に
調節でき、患者の解剖学的変化に適応できる。
本発明の他の好適な特長は以下の詳細な説明に
際して記述する。
本発明を以下好適な実施例によつて説明する。
実施例は予張力の前部十字靱帯(ACL)補形物
の固定素子である。実施例並びに図面は例示であ
つて本発明を限定しないことに留意する必要があ
る。
本発明による補形物固定素子1を第1,2図に
示す。固定素子1には患者の骨の貫通孔内に適合
する形状とした中空細長スリーブ3を設け、スリ
ーブ3に前端5、後端7、外壁8、スリーブ3の
後端7から挿入する楔9を有する。固定素子1に
全長の一部に内ねじを有する軸線方向の通孔13
を有するフエルール即ちロツクナツト11と、患
者の骨外層に接触するフランジ部19によつて囲
まれたカツプ部17を有するワツシヤ15と、ワ
ツシヤ15のカツプ部17に係合するヘツド23
と全長の一部に外ねじを有するシヤンク25とを
有するボルト21とを設ける。ボルトのヘツド2
3の凸面の下面はカツプ部17の凹面の内面に相
補形とする。ボルトのシヤンク25はロツクナツ
ト11の通孔13の内ねじにねじこむ。固定素子
1の長さ即ちカツプ部17がヘツド23に係合し
た時のフランジ部19とスリーブ前端5との距離
は夫々の患者の解剖所見に応じてボルト21のロ
ツクナツト11へのねじこみ程度を変化させて広
い調節範囲を得られる。図示しない他の例におい
てはこの広い長さ調節範囲を得るためにボルト2
1等のボルトを中空細長スリーブの後端付近の内
ねじにねじこむ構成としてもよい。図示しない別
の例においてはボルト21をカニユーレ型とし、
挿入した固定素子1のスリーブ3と楔9の付近に
抗生物質の付与を可能にしてもよい。第1図、第
2図の固定素子1において、ワツシヤ15のカツ
プ部17の中央孔29に連通した弧状のスロツト
27を形成し、フランジ部19に直角の面内でフ
ランジ部19に対するボルト21の角度可変を可
能にする。細長スリーブ3の外壁8の周囲に複数
の直線の長手方向の隆起31を設けて患者の骨の
通孔内でのスリーブの回転を防ぐ。
中空細長スリーブと楔との相互作用は本発明の
機能に極めて重要である。例えば第1図、第2図
に示す固定素子1において、中空スリーブ3の内
壁33は孔35を形成し、孔35は両端5,7が
開放でありテーパ孔部37を有する。テーパ孔部
37の断面厚さは第11図の面内で一方向に前端
5に向けて減少するが直角方向即ち第1図の面内
では一定である。楔9の形状はスリーブ3の後端
7から挿入可能とし、テーパ孔部37内を前進し
てスリーブ3の内壁33に接触する位置に達す
る。この接触位置を第9図に示し、楔9の外面の
対向面39,41はスリーブ内壁33の対向斜面
43,45にほぼ合同とする。第1図、第2図に
示す通り楔9はほぼ家鴨の嘴状であり、面39,
41は平面であり嘴の上下面を形成する。好適な
例で、楔の平面39,41は約15〜20゜の鋭角の
挟み角を形成し、スリーブの平面の斜面43,4
5も面39,41と同じ角度を形成する。楔9の
後端のねじ孔47は第4図、第8図に示す通り固
定素子1の取付け中にスリーブ3中に楔を挿入す
る時に使用する。
固定素子1のスリーブ3の内壁33のテーパ孔
部37の部分を形成する強度の高い弾性ポリマー
材料の層49は、例えばポリエステル/ポリエー
テルブロツク共重合体、例えばデユポン社の商品
名ハイトレル(Hytrel)とする。ポリマー層4
9は、例えばスリーブ3の本体部51に一体に成
形又は接着し、又は本体部51の内部に取付けた
押出成形したポリマー部材とする。好適な例で、
楔9の面39,41は超高分子量ポリエチレン等
の強い弾性ポリマー材料によつて形成する。即
ち、楔9は一体ポリマー構造のポリマー部材とし
又は内部本体部上にポリマー層を成形又は接着し
て形成する。面39,41,43,45を強い弾
性ポリマー材料で形成したため、これらの面間で
補形物の圧縮による補形物の損傷は防止できる。
スリーブ3と楔9との間に保持された補形物と固
定素子1との間の使用中の摩耗を防ぐために、第
11図に示す通り、各平面43,45をスリーブ
前端5よりも僅かに前方で終らせ前端5のほぼ長
方形の孔開口57と面43,45を連結するスリ
ーブ内壁部53,55を開口57に向けて次第に
離れる緩い円滑な凸曲面とする。この構成によつ
て、取付けた補形物がスリーブ3の前端5の付近
でスリーブの鋭い縁部又は骨の孔縁部に接触する
のを防ぐ。面39,41,43,45の上述のポ
リマー構造は取付けた補形物と固定素子1との間
の摩耗を防止する。
楔9とスリーブ3との合同形は図示の例とは異
なる形状とすることもできる。例えば、楔9と孔
部37とは第2図の面に代えて又は付加して第1
図の面内でテーパを付けることができる。合同
面、例えば面39,41,43,45は平面とす
る必要はなく、本発明の実施例によつて、合同の
楔とテーパ孔部とを共に円錐形とし、円錐形の楔
の直径方向の対向面は家鴨の嘴形の楔9の対向平
面39,41と同様の機能となる。本発明の最も
広い必要条件は、合同の楔とスリーブ孔との断面
形を中空スリーブの前端から離れたある位置から
減少し、これによつて補形物の一部をスリーブと
楔との間に抑止することである。かくして、本発
明で、抑止のない例えば円筒形又は四角形の楔と
スリーブ孔の一部にスリーブ前端に向けて厚さの
減少する1個以上の合同の段部を設ける。図示の
テーパを有する楔とスリーブ孔部の組合せは著し
く好適である。
固定素子1の楔9の後端付近に比較的短い截頭
円錐形凸面部59を形成し、ロツクナツト11の
前端部に相補形の截頭円錐形の凹面部61を形成
する。ロツクナツト11は全長の大部分に沿つて
外ねじを形成し、使用中にスリーブ3のテーパ孔
部37の後部の内ねじ部分63にねじこんで部分
59,61を係合させ、ロツクナツト11は楔9
を前方にスリーブ3の内壁に押圧して第9図に示
す位置とする。この状態で、スリーブ3、楔9、
ロツクナツト11は互いにロツクされて剛固な組
立体となる。外ねじのロツクナツト11以外のス
リーブと楔のロツク要素も使用できる。例えば、
この種のロツク要素として通常のリユーエル型取
付具の形式とし、ロツク要素が中空スリーブ孔の
ねじのない後部内を前方に滑動しスリーブ孔内の
軸線方向の回動によつて、例えば捩りロツク等に
よつて所要位置で着脱可能にロツクされるように
することもできる。
スリーブ本体部51、ロツクナツト11、ワツ
シヤ15、ボルト21、楔が一体のポリマー構造
でない時の楔9は、好適な例で外科的移植金属又
は金属合金、例えばチタニウム金属、ステンレス
鋼、又はコバルト・クロム・モリブデン合金とす
る。強靱で軽量のチタニウム6・アルミニウム
4・バナジウム合金は特に好適である。これらの
金属又は合金製の部品は、通常の周知の鋳造、機
械加工等によつて製造できる。
固定素子1の使用を上述の米国特許出願第
481612号に記載した中空管状薄壁ACL補形物6
5の移植に関して説明する。本発明の固定素子は
同様の技法でACL又は他の靱帯又は腱の他の形
式の補形物の固定、又はACL以外の靱帯又は腱
の修復又は代替に使用する補形物の固定に使用で
きる。処置の第1段階は、第6図に点線で示す2
個のほぼ円筒形の通孔を大腿骨Fと脛骨Tに形成
し、中空細長のスリーブ3を第6図の孔の右側の
脛骨通孔の後端に挿入し、スリーブを前進させて
スリーブ前端5を第6図の左方の脛骨の通孔前端
から僅かに突出させ、次に補形物65を針と糸の
組合せ67を使用して大腿骨Fの通孔と脛骨T内
の中空スリーブ3内を第6図に矢印で示す方向に
通す。この送り段階の前に補形物65に部材69
を取付けて補形物65の後端が大腿骨の通孔を通
過するのを防ぐ。部材69は例えば固定素子1に
予め取付けた部材とする。
次の段階を第7図に示し、補形物65に所要の
予張力を与え、例えば所要のゲージを使用して通
常の引張工具71又は手で引張る。工具71の可
動の把持部を超える補形物65の部分は張力を加
える前に切断する。第8図には引張工具71の本
体は示さないが、引張工具71によつて補形物6
5が予張力を受けて所要状態に保持された時に、
楔9の孔47にねじこんだ挿入ロツド75を使用
して楔9を補形物65の後端から挿入し、前進さ
せてスリーブ3の面43,45に接触する位置に
達し、この位置で補形物65の一部はスリーブ3
の面43,45と楔9の面39,41との間に緊
密に保持される。ここで引張工具71を外す。こ
の状態で挿入ロツド75を外すが、ロツクナツト
11のねじこみまで保持することもできる。次の
段階は、ロツクナツト11を補形物65の端部か
ら挿入し図示しない挿入工具を使用してロツクナ
ツト11をスリーブ3の内ねじ部63にねじこ
み、挿入工具はロツクナツト11の平滑な後部円
筒部77と直径方向のスロツト79とを保持す
る。ロツクナツト11を前進させて楔9をスリー
ブ3の内壁33に押圧し、スリーブ3、楔9、ロ
ツクナツト11を剛固な組立体として一体にロツ
クし、補形物65の一部は中空スリーブと楔との
間に強固に把持される。補形物の他の一部は楔の
部分59と係合ロツクナツト部分61との間に把
持される。
次にボルト21とワツシヤ15とを取付け、予
張力を受けた補形物65が脛骨の通孔から前方に
引出されるのを防ぐ。ロツクナツト11の後端か
ら延長する補形物65の端部を切断し、ボルト2
1をロツクナツト11の軸線方向孔13の内ねじ
にねじこみ、ワツシヤ15のカツプ部17内を延
長する。ボルト21をねじこむために、ボルトの
ヘツド23に六角断面のアレン型スロツト81を
形成する。ボルト21をロツクナツト11内を前
進させればワツシヤ15のフランジ部19が脛骨
の通孔の後端付近の皮質骨壁に緊密に接触する。
固定素子1の移植長さ、即ちフランジ部19とス
リーブ前端5との距離はボルト21とワツシヤ1
5の取付けに際して自動的に調節され、フランジ
部19とボルトのシヤンク25との間の角度もス
ロツト27の範囲で調節される。所要に応じて、
図示しないスパイクをフランジ部19の下面に設
けて皮質骨把持機能を与える。
完全に移植された補形物65と固定素子1とを
第9,10図に示す。ボルト21とロツクナツト
11とは取外し容易であり、これらを緩めれば補
形物65の引張による保持ロツク作用を解除でき
る。所要に応じて、補形物65の交換、再調節、
再張力調節は軽い外科及び関節鏡技法によつて容
易に行い得る。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明固定素子の中空細長スリーブの
一部を断面とした展開図、第2図は第1図の素子
の一部断面とした展開側面図、第3図は第1図の
素子の保持ワツシヤの背面図、第4図は第1図の
素子の楔の背面図、第5図は第1図の素子のスリ
ーブの背面図、第6図〜第10図は第1図の素子
を予張力ACL補形物の移植に使用する過程を示
す説明図、第11図は第1図の11−11線に沿
う断面図である。 1……固定素子、3……中空スリーブ、9……
楔、11……ロツクナツト、15……ワツシヤ、
17……カツプ部、19……フランジ部、21…
…ボルト、27……スロツト、39,41……楔
面、43,45……スリーブ面、65……補形
物、71……引張工具。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 所定の靱帯又は腱補形物を患者の骨に固定す
    る素子において、 骨の通孔内に適合する形状とし前端と後端と孔
    を画成する内壁と外壁とを有する中空の細長スリ
    ーブであつて、前記孔はスリーブの前後端共に開
    放とし全長の一部は孔断面厚さの減少を伴つて少
    なくとも一方向に前端に向けてテーパを有する前
    記スリーブ、 前記スリーブの後端から挿入可能とし孔のテー
    パ部内に前方に進入してスリーブの内壁に接触す
    る位置に達する楔を備え、該楔の外面の2個の対
    向面は楔が前記接触する位置となつた時に該テー
    パ孔部内となり該内壁の接触面とほぼ合同となる
    前記楔、 前記楔を接触位置として前記スリーブと前記楔
    とを剛固な組立体にロックするためのロック要
    素、 前記剛固な組立体を骨に対して該組立体が患者
    の骨の通孔から前方に抜けないように保持するた
    めの保持要素、を備えたことを特徴とする靱帯又
    は腱補形物用固定素子。 2 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記ロック要素と保持要素とを解放可能とす
    ることを特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素
    子。 3 特許請求の範囲第2項に記載の素子におい
    て、前記スリーブのテーパ孔部の後部の一部に内
    ねじを設け、前記ロック要素に外ねじ付ロツクナ
    ツトを備えて前記スリーブの内ねじ部にねじこみ
    前記楔を前方に緊密に押圧してスリーブ前記スリ
    ーブの内壁に対する前記接触位置とすることを特
    徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 4 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記保持要素に前記通孔後端付近の皮質骨に
    接触するワツシヤを備えることを特徴とする靱帯
    又は腱補形物用固定素子。 5 特許請求の範囲第4項に記載の素子におい
    て、前記ワツシヤと前記スリーブの前端との距離
    を調節する要素を備えることを特徴とする靱帯又
    は腱補形物用固定素子。 6 特許請求の範囲第2項に記載の素子におい
    て、前記保持要素に前記通孔の後端付近の皮質骨
    に接触するワツシヤを備えることを特徴とする靱
    帯又は腱補形物用固定素子。 7 特許請求の範囲第6項に記載の素子におい
    て、前記ワツシヤと前記スリーブの前端との間の
    距離を調節する要素を備えることを特徴とする靱
    帯又は腱補形物用固定素子。 8 特許請求の範囲第3項に記載の素子におい
    て、前記ロツクナツトに軸線方向の通孔を設け、
    該通孔の全長の一部にねじを形成し、前記保持要
    素に骨の通孔の後端付近で皮質骨に接触するワツ
    シヤと、該ワツシヤに係合するヘツドと全長の少
    なくとも一部に外ねじを有するシヤンクとを有す
    るボルトとを設け、該シヤンクを前記ロツクナツ
    トの軸線方向の通孔にねじこむことを特徴とする
    靱帯又は腱補形物用固定素子。 9 特許請求の範囲第8項に記載の素子におい
    て、前記ボルトと前記ワツシヤの相対角度調節を
    可能にしたことを特徴とする靱帯又は腱補形物用
    固定素子。 10 特許請求の範囲第8項に記載の素子におい
    て、前記楔に後端に開口したねじ孔を形成して細
    長のロッドを楔に対して取外し可能に取付けたこ
    とを特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 11 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記ロック要素に前記スリーブの後端から挿
    入可能とし該スリーブ内を前進させて前記楔を前
    方にあつてスリーブの内壁に接触する位置に押圧
    するためのロック要素を備え、前記スリーブと前
    記楔とをロックしてこれらスリーブと楔とロック
    要素の剛固な組立体を形成させるようにしたこと
    を特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 12 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記スリーブの外壁に該スリーブが前記通孔
    内で回動するのを防ぐ要素を設けたことを特徴と
    する靱帯又は腱補形物用固定素子。 13 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記楔をほぼ家鴨の嘴型とし、前記2個の楔
    外面の対向面を家鴨の嘴型の楔の上下面とするこ
    とを特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 14 特許請求の範囲第13項に記載の素子にお
    いて、前記楔の上下面をほぼ平面として挟み角を
    ほぼ10〜15゜とし、前記内壁の接触面をほぼ平面
    の傾斜面として相対角度をほぼ同じ挟み角とした
    ことを特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 15 特許請求の範囲第14項に記載の素子にお
    いて、各前記傾斜内壁面の前縁を前記スリーブの
    前端より僅かに後方で終らせ、前記スリーブ前端
    の開口をほぼ長方形とし、前記スリーブの前端と
    前記内壁面の前縁との連結部を円滑に緩い凸面と
    して両連結内壁部間の間隔を次第に増加させたこ
    とを特徴とする靱帯又は腱補形物用固定素子。 16 特許請求の範囲第1項に記載の素子におい
    て、前記楔の外面の対向面と前記スリーブ内壁の
    接触面とは共に強靱な弾性のポリマー材料によつ
    て形成したことを特徴とする靱帯又は腱補形物用
    固定素子。 17 所定の靱帯又は腱補形物を患者の骨に固定
    する素子において、 骨の通孔内に適合する形状とし前端と後端と孔
    を画成する内壁と外壁とを有する中空の細長スリ
    ーブであつて、該孔はスリーブの前後端共に開放
    とし少なくとも一方向に孔断面の減少する第1の
    孔部分と、スリーブの前端から前記第1の孔部分
    より大きな距離の第2の孔部分とを備えてなる前
    記スリーブ、 前記スリーブの後端から挿入可能とし孔のテー
    パ部内に前方に進入して前記スリーブの内壁に接
    触する位置に達する楔であつて、該楔の外面の対
    向面は楔が前記接触する位置となつた時に第1の
    孔部分の面とほぼ合同となる前記楔、 前記楔を接触位置として前記スリーブと楔を剛
    固な組立体にロックするロック要素、及び、 前記剛固な組立体を骨に対して該組立体が患者
    の骨の通孔から前方に抜けないように保持するた
    めの保持要素、を備えることを特徴とする靱帯又
    は腱補形物用固定素子。
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