JP7273278B2 - 還元型補酵素q10含有組成物およびその製造方法 - Google Patents
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Description
[1](A)還元型補酵素Q10と、(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩と、(C)アラビアガムとを含んでなる、粉末状組成物。
[2](B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩を、(A)還元型補酵素Q10(1)に対して少なくとも0.5の割合(質量比、固形分換算)で含んでなる、上記[1]に記載の組成物。
[3](C)アラビアガムを、(A)還元型補酵素Q10(1)に対して0.125~1の割合(質量比、固形分換算)で含んでなる、上記[1]または[2]に記載の組成物。
[4](D)酸化防止剤をさらに含んでなる、上記[1]~[3]のいずれかに記載の組成物。
[5](D)酸化防止剤を、(A)還元型補酵素Q10(1)に対して0.125~1の割合(質量比、固形分換算)で含んでなる、上記[4]に記載の組成物。
[6]酸化防止剤が、アスコルビン酸である、上記[4]または[5]に記載の組成物。
[7]上記[1]~[6]のいずれかに記載の組成物が配合されてなる、還元型補酵素Q10含有固形製剤。
[8]錠剤、カプセル剤または散剤の形態である、上記[7]に記載の固形製剤。
[9](A)還元型補酵素Q10と、(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩と、(C)アラビアガムとを、水中で均質化処理して乳化組成物を得る工程と、前記組成物を乾燥させる工程とを含んでなる、上記[1]~[6]のいずれかに記載の組成物の製造方法。
本発明の組成物に配合される還元型補酵素Q10は、例えば、合成、微生物培養(発酵)、天然物からの抽出等の公知の方法により調製することができるが、好ましくは、既存の高純度補酵素Q10などの酸化型補酵素Q10、あるいは酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物を、次亜硫酸ナトリウム、水素化ホウ素ナトリウム、アスコルビン酸等の一般的な還元剤を用いて還元することにより調製することができる。
本発明の組成物に配合されるオクテニルコハク酸デンプンは、医薬品、食品、化粧品等において使用が認められている賦形剤または乳化剤であり、市販のものを使用することができる。オクテニルコハク酸デンプンは塩の形態(好ましくは医薬品、食品、化粧品等として許容される塩の形態)で本発明の組成物に配合することができる。オクテニルコハク酸デンプンの塩としては、オクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。
本発明の組成物に配合されるアラビアガムは、医薬品、食品、化粧品等において使用が認められている増粘剤であり、市販のものを使用することができる。アラビアガムには脱塩型アラビアガムと非脱塩型アラビアガムがあるが、いずれの形態も本発明の組成物に配合することができる。
本発明においては、本発明の組成物に含まれる還元型補酵素Q10の分解等を抑制するために、1種または2種以上の酸化防止剤を使用することができる。本発明に使用できる酸化防止剤は、医薬品、食品、化粧品等において許容される酸化防止剤であればいずれのものを使用することができ、例えば、アスコルビン酸並びにそのエステルおよび塩、亜硫酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸カルシウム2ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸2ナトリウム、L-システイン塩酸塩、ジブチルヒドロキシトルエン、d-α-トコフェロール酢酸エステル、d-トコフェロール類、トコトリエノール、ミックストコフェロール、カテキン、クエルセチン、ルチン、フェルラ酸、没食子酸、コメヌカ油抽出物、セージ抽出物、生コーヒー豆抽出物、ヒマワリ種子抽出物、ブドウ種子抽出物、ゴマ油不けん化物、チャ抽出物、プロポリス抽出物、ヤマモモ抽出物、ヘゴ・イチョウ抽出物、エンジュ抽出物が挙げられる。このうちアスコルビン酸並びにそのエステルおよび塩としては、L-アスコルビン酸、L-アスコルビン酸エステル、L-アスコルビン酸ナトリウム、L-アスコルビン酸パルミチン酸エステルが挙げられる。本発明においては、好ましくは、アスコルビン酸および/またはその塩を酸化防止剤として使用することができる。
水に分散可能な還元型補酵素Q10含有粉末状組成物の製造に適した乳化剤を評価した。具体的には、下記の乳化剤(A1~15)10gおよびアラビアガム(イナゲル、伊那食品工業社製)2.5gを100mLの水に添加した後、80℃に加温し、そこに還元型補酵素Q10(カネカ社製)20gを添加して混合した。次いで、超音波発振器(SONICS & MATERIALS Inc.社製、20kHz、15分間×2回)を用いて混合物を乳化させた。乳化物を常法に従って凍結乾燥機(FDU-2200、EYELA社製)を用いて乾燥させ、得られた乾燥物を小型強力粉砕機(ForceMill、大阪ケミカル社製)で微粉砕し、還元型補酵素Q10含有乾燥粉末を調製した。
A1:レシチン(SLP-ホワイトリゾ、辻精油社製)
A2:アルギン酸プロピレングリコール(ダックロイド、キッコーマンバイオケミファ社製)
A3:ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル(ポリソルベート80、日油社製)
A4:グリセリン脂肪酸エステル(サンソフトNo.118、太陽化学社製)
A5:ショ糖脂肪酸エステル(S-170、三菱ケミカルフーズ社製)
A6:ショ糖脂肪酸エステル(S-970、三菱ケミカルフーズ社製)
A7:ショ糖脂肪酸エステル(S-1670、三菱ケミカルフーズ社製)
A8:ポリグリセリン脂肪酸エステル(サンソフトQ-18S、太陽化学社製)
A9:プロピレングリコール脂肪酸エステル(サンソフトNo.25CD、太陽化学社製)
A10:ソルビタン脂肪酸エステル(サンソフトNo.61S、太陽化学社製)
A11:オクテニルコハク酸デンプンナトリウム(エマルスター500A、松谷化学工業社製)
A12:オクテニルコハク酸デンプンナトリウム(エマルスター500、松谷化学工業社製)
A13:オクテニルコハク酸デンプンナトリウム(CAPSUL、イングレディオン・ジャパン社製)
A14:オクテニルコハク酸デンプンナトリウム(PURITY GUM BE、イングレディオン・ジャパン社製)
A15:カルボキシメチルセルロース(サンローズSLD、日本製紙社製)
下記表2に従って各種成分を配合した還元型補酵素Q10含有粉末状組成物を製造した。すなわち、試験区ごとにすべての成分を80℃に加温した500mLの水に添加し、混合して溶解させた。溶解後、超音波発振器(SONICS & MATERIALS Inc.社製、20kHz、15分間×2回)を用いて混合物を乳化させた。乳化物を常法に従って凍結乾燥機(FDU-2200、EYELA社製)を用いて乾燥させ、得られた乾燥物を小型強力粉砕機(ForceMill、大阪ケミカル社製)で微粉砕し、還元型補酵素Q10含有乾燥粉末を調製した。
<HPLC条件>
機種:Waters Acquity Ultra-Performance Liquid Chromatography システム
カラム:C18、2.5μm、2.1mm×100mm
流速:0.3mL/分
溶出:メタノール/n-ヘキサン(9:1)
注入量:3μL
カラム温度:35℃
検出波長:290nm
例2で得られた結果に基づいて、還元型補酵素Q10含有粉末状組成物を製造した。すなわち、下記表5の試験区ごとにすべての成分を1Lの水に加温しながら溶解し、80℃に加温した後に高圧ホモジナイザー(三丸機械工業社製、500kg/cm2、3回繰り返し)を用いて乳化した。乳化後、噴霧乾燥器(ミニスプレードライアーGB22、ヤマト科学社製)を用いて還元型補酵素Q10含有乾燥粉末を調製した。
例3で得られた還元型補酵素Q10含有乾燥粉末(試験区51~55)を常法に従って錠剤に製剤化し、保存安定性を評価した。具体的には、還元麦芽糖150mg、還元型補酵素Q10含有乾燥粉末(試験区51~55)100mg、結晶セルロース100mg、コーンスターチ35mg、ステアリン酸マグネシウム2mg、ショ糖脂肪酸エステル2mgを混合し、錠剤直径8mm、厚み3.8mm、打錠圧14kNで錠剤を打錠調製した。得られた錠剤を、50mL容の褐色ガラス瓶に20錠ずつ詰め、保存開始時、2週間後、4週間後および6週間後の45℃での保存安定性を評価した。保存安定性は、還元型補酵素Q10含有比率(保存安定性試験前の含有量に対する保存安定性試験後の含有量の比率%)により評価した。還元型補酵素Q10含有量は例2と同様にHPLC法により測定した。
Claims (9)
- (A)還元型補酵素Q10と、(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩と、(C)アラビアガムとを含んでなる、粉末状組成物であって、
組成物中の還元型補酵素Q 10 の含有量が、1.0~50質量%(固形分換算)であり、
(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩を(A)還元型補酵素Q 10 に対して少なくとも0.5の割合(質量比、固形分換算)で含んでなり、かつ、(C)アラビアガムを(A)還元型補酵素Q 10 に対して0.2~1の割合(質量比、固形分換算)で含んでなる、粉末状組成物。 - (A)還元型補酵素Q 10 に対する(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩の割合(質量比、固形分換算)が、少なくとも0.8である、請求項1に記載の組成物。
- (A)還元型補酵素Q 10 に対する(C)アラビアガムの割合(質量比、固形分換算)が、0.375~1である、請求項1または2に記載の組成物。
- (D)酸化防止剤をさらに含んでなる、請求項1~3のいずれか一項に記載の組成物。
- (D)酸化防止剤を、(A)還元型補酵素Q10(1)に対して0.125~1の割合(質量比、固形分換算)で含んでなる、請求項4に記載の組成物。
- 酸化防止剤が、アスコルビン酸である、請求項4または5に記載の組成物。
- 請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物が配合されてなる、還元型補酵素Q10含有固形製剤。
- 錠剤、カプセル剤または散剤の形態である、請求項7に記載の固形製剤。
- (A)還元型補酵素Q10と、(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩と、(C)アラビアガムとを、水中で均質化処理して乳化組成物を得る工程と、前記組成物を乾燥させる工程とを含んでなる、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物の製造方法であって、
組成物中の還元型補酵素Q 10 の含有量が、1.0~50質量%(固形分換算)であり、
(B)オクテニルコハク酸デンプンまたはその塩を(A)還元型補酵素Q 10 に対して少なくとも0.5の割合(質量比、固形分換算)で配合し、かつ、(C)アラビアガムを(A)還元型補酵素Q 10 に対して0.2~1の割合(質量比、固形分換算)で配合する、製造方法。
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