JP7200135B2 - 透析液用容器 - Google Patents

Description

本開示は、透析液用容器に関する。

従来、透析療法に用いる透析液を作製するシステムとして、薬剤が溶解した溶液とＲＯ水とを連続的に混合して透析液を作製する連続方式や、薬剤とＲＯ水とを容器に供給して薬剤とＲＯ水とを混合するバッチ処理をすることで透析液を作製するバッチ方式がある。
また、薬剤をあらかじめ容器に収容しておき、この容器にＲＯ水を供給して薬剤とＲＯ水とを混合することで透析液を作製するプレパック方式がある（特許文献１参照）。

特表２００５－５１２６１６号公報

しかしながら、従来の連続方式は、使用する薬剤の種類に応じた数の、あらかじめ薬剤が溶解した溶液を貯留する容器を必要とするので、容器が装置に固定されて比較的大きな空間を占めるとともに、あらかじめ薬剤が溶解した溶液を作製したり、溶液とＲＯ水とを正確に混合して希釈するためのポンプを制御したりする必要があった。
バッチ方式は、使用する薬剤の種類に応じた数の薬剤を貯留する容器及びバッチ処理の容器を必要とするので、容器が装置に固定されて比較的大きな空間を占めるとともに、バッチ処理に伴う労力を要していた。
プレパック方式は、薬剤があらかじめ収容された容器内で薬剤をＲＯ水に確実に溶解させるために、ＲＯ水を循環させる等して連続的に供給し続ける動作や、容器を揺すったり、容器内で撹拌したり、容器内に供給するＲＯ水の流量を高めたりする等の労力を要していた。
そこで、本開示は、透析液を作製する労力を抑制できる透析液用容器を提供することを目的とする。

本開示の一局面によれば、透析液用容器は、可撓性の第１袋体を備える透析液用容器であって、前記透析液用容器は、第１粉状薬剤と水とを混合するための混合領域を第２内部の下端部に有する可撓性の第２袋体を備え、前記第２袋体は、前記第２袋体の外部と第２内部とを連通する連通管と、前記第１袋体の第１内部に連通する第１フィルタと、を有し、前記連通管は、一端部が透析回路に接続自在であり、他端部が前記混合領域に配置される。

本開示によれば、透析液を作製する労力を抑制できる透析液用容器を提供できる。

第１実施形態による第１粉状薬剤及び第２粉状薬剤が封入された状態の透析液用容器を示す正面図である。 第１袋体を示す正面図である。 第２袋体及び第３袋体を示す正面図である。 第１実施形態による透析液用容器の組立図である。 第２袋体内における水ＲＯ及び第１粉状薬剤の流れを説明する詳細図である。 作製された透析液が収容された状態の透析液用容器を示す斜視図である。 第２実施形態による透析液用容器を示す正面図である。 第２実施形態による透析液用容器の組立図である。

以下、添付図面を参照しながら各実施形態について詳細に説明する。

［第１実施形態］
以下、図面を参照して一の実施形態（第１実施形態）について詳細に説明する。なお、実施形態の説明の全体を通して同じ要素には同じ番号又は符号が付される。
なお、以下では、第１粉状薬剤１が封入された第２袋体２０と、第２粉状薬剤２が封入された第３袋体３０とが、第１袋体１０に囲繞された透析液用容器１００に係る実施形態について説明するが、これに限らず、第２粉状薬剤２が封入された第３袋体３０を備えないものであってもよい。また、第２袋体２０又は第３袋体３０は、それぞれの内部（第２内部及び第３内部）の収容空間が直接的又は間接的に第１袋体１０の第１内部に連通していれば、第１袋体１０に囲繞されていなくてもよい（後出の第２実施形態参照）。

図１は、第１粉状薬剤１及び第２粉状薬剤２が封入された状態の透析液用容器１００を示す正面図である。図２は、第１袋体１０を示す正面図である。図３は、第２袋体２０及び第３袋体３０を示す正面図である。図４は、透析液用容器１００の組立図である。図５は、第２袋体２０内における水ＲＯ及び第１粉状薬剤１の流れを説明する詳細図である。図６は、作製された透析液Ｗが収容された状態の透析液用容器１００を示す斜視図である。

図１及び図６に示すように、本実施形態に係る透析液用容器１００は、透析液Ｗの作製に用いられる。透析液用容器１００によって作製された透析液Ｗは、ダイアライザを含む透析液供給装置の透析回路（不図示）に供給される。透析液用容器１００は、透析の１時間当たりに通常要する約１５リットルの容量を有する。なお、透析回路には、透析液用容器１００に対する水ＲＯの注入と透析液Ｗの排出を切り替え可能な切替弁が設けられている。

透析液用容器１００は、可撓性の第１袋体１０と、第１粉状薬剤１と水ＲＯとを混合するための混合領域Ｍを第２内部（第２袋体２０の収容空間であるチャンバ）の下端部に有する可撓性の第２袋体２０とを備える。

ここで、透析液用容器１００は、図１における上下が、重力方向となるような姿勢で設置される。例えば、透析液用容器１００は、水ＲＯが注入される直前の状態又は水ＲＯが注入された後の状態において、第１袋体１０における上端部の左右に設けられた、例えば支持孔が形成された支持部１１が吊り部材（不図示）によって吊り支持される。なお、透析液用容器１００は、水ＲＯが注入されると水圧によって第１袋体１０が膨らんで全体が樽状（図６参照）となって安定するので、このような場合は、支持部１１を利用することなく、直接的に、透析液用容器１００の底部を床等の平らな場所の上に載置してもよい。

水ＲＯは、通常、透析療法で用いられる逆浸透膜処理を施して不純物が取り除かれた水であり、いわゆるＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）水である。

第１袋体１０は、透析液Ｗを貯留できる第１内部を有する。第１袋体１０は、流通過程や保管時における利便性や、設置された空間の制限に依存することなく透析液Ｗを貯留した状態でも自由に変形できることを考慮して、柔軟で折り曲げ及び折り畳みが可能な可撓性のものである。このように、第１袋体１０は、可撓性のものであるので、例えば図１及び図２おいて２点鎖線で示す位置Ｚで三つ折りをして畳むことでコンパクトにでき、複数重ねられても、省スペースで輸送及び保管できる。

第１袋体１０は、作製された透析液Ｗを貯留するものであるため、透析液Ｗによる内圧に耐えうる程度の強度と剛性を有する。第１袋体１０は、耐水性があり、塩化ナトリウム水溶液等の電解質水溶液や炭酸水素ナトリウム水溶液等の炭酸水素塩水溶液に対する耐薬品性があり、内容物を確認できるようにするため透明又は半透明であることが好ましい。第１袋体１０の材質としては、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）やポリエチレン（ＰＥ）等が用いられる。

第１袋体１０は、第２袋体２０を囲繞している。これにより、第２袋体２０の第１フィルタ２２を通じて第２袋体２０の第２内部から流出した透析液Ｗを、第１袋体１０の第１内部で貯留できる。

また、図１及び図６に示すように、第１袋体１０は、第２袋体２０及び第３袋体３０を囲繞してもよい。これにより、水ＲＯに第１粉状薬剤１が溶解した溶解液は、第２袋体２０の第１フィルタ２２を通じて第２袋体２０の第２内部から第３袋体３０の第３内部へ流出し、第２粉状薬剤２を溶解して透析液Ｗとなり、その透析液Ｗを第１袋体１０の第１内部で貯留できる。

第２袋体２０は、あらかじめ第１粉状薬剤１を第２内部に封入した状態で用いられる。
第２袋体２０は、第２袋体２０の外部と第２内部とを連通する連通管２１と、第１袋体１０に連通する第１フィルタ２２と、を有する。第２袋体２０は、第１袋体１０と同様に、設置された空間の制限に依存することなく透析液Ｗを貯留した状態でも自由に変形できることを考慮して、柔軟で折り曲げ及び折り畳みが可能な可撓性のものである。

また、第２袋体２０は、第１袋体１０と同様に、耐水性があり、塩化ナトリウム水溶液等の電解質水溶液や炭酸水素ナトリウム水溶液等の炭酸水素塩水溶液に対する耐薬品性があり、内容物を確認できるようにするため透明又は半透明であることが好ましい。第２袋体２０の材質としては、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）やポリエチレン（ＰＥ）等が用いられる。

また、第２袋体２０は、封入された第１粉状薬剤１と接するので、透析剤として通常用いられる、塩化ナトリウム等の電解質塩や炭酸水素ナトリウム等の炭酸水素塩に対する耐薬品性があることが好ましい。

連通管２１は、一端部２１ａが透析回路（不図示）に接続自在であり、他端部２１ｂが混合領域Ｍ（図１及び図５において２点鎖線で囲まれた領域）に配置される。連通管２１の一端部２１ａは、透析回路に連通する開口を除き、第２袋体２０の第２内部に水密的に取り付けられる。なお、他端部２１ｂは、連通管２１を伝って第２袋体２０の第２内部に噴出する水ＲＯの流速を高くするため、内腔を先細り形状とさせてもよい。

このように、第１粉状薬剤１及び連通管２１の他端部２１ｂとが、共に、第２袋体２０における第２内部の下端部にある混合領域Ｍに配置されるので、連通管２１を伝って外部から第２袋体２０の第２内部に流れる水ＲＯは、第１粉状薬剤１が重力の作用によってとどまっている混合領域Ｍに吐出されて第１粉状薬剤１に直接作用し、混合領域Ｍにおいて第１粉状薬剤１を巻き込んだ噴流を発生させ、第１粉状薬剤１を溶解する。よって、連通管２１を伝って水ＲＯを第２袋体２０の第２内部に流す、位置、速度及び圧力等による流体エネルギ以外のエネルギを外部から特に与えることなく、透析液Ｗを作製する労力（エネルギ）を抑制できる。

なお、本実施形態においては、連通管２１は鉛直方向に沿っており、連通管２１の一端部２１ａが鉛直方向の上部に配置され、他端部２１ｂが鉛直方向下部に配置されているが、一端部２１ａの配置はこれに限らず、他端部２１ｂが混合領域Ｍに配置されていれば、一端部２１ａは、例えば、他端部２１ｂの真横に配置されてもよい。連通管２１の一端部２１ａが他端部２１ｂより鉛直方向の上部に配置されていると、位置エネルギが高まる分、水ＲＯの流体エネルギを高められる。

第２袋体２０は、単一の連通管２１を有する。これにより、水ＲＯの注入口となる連通管２１の一端部２１ａが一箇所となるので、透析回路からの接続対象を探索することなく水ＲＯを注入できる。また、第２袋体２０は、単一の連通管２１を有するので、透析回路への接続や取り外しの作業がし易い。透析回路に設けられた切替弁によって流れの方向を切り替えるだけで、単一の連通管２１を水ＲＯの注入用及び透析液Ｗの排出用として兼ねることができる。

また、第２袋体２０の第１フィルタ２２は、混合領域Ｍに配置される。第１フィルタ２２は、第１粉状薬剤１が水ＲＯに溶解した溶液は通すが、第１粉状薬剤１のままでは通さない機能を備えるものであり、例えば、第１粉状薬剤１の粒径より目開き又は孔径の小さいメッシュである。
第１フィルタ２２は、混合領域Ｍに配置されるので、第１粉状薬剤１が水ＲＯに溶解した透析液Ｗの一部を直ちに第１フィルタ２２を通過させることができる。

第２袋体２０は、第２内部における下端部に、最下端が第１フィルタ２２の最外径部に隣接するように第２内部の空間を狭める狭隘部Ｔを有する。すなわち、狭隘部Ｔの最下端は、第１フィルタ２２の最外径部と略同じ内寸法となっている。なお、第３袋体３０の狭隘部Ｔについても同様である。これにより、第２内部における最下端となる第１フィルタ２２の周囲に、第１粉状薬剤１が滞留し易い角隅部がなくなる。そして、連通管２１の他端部２１ｂから噴出された水ＲＯの流れは、第１粉状薬剤１を巻き込みながら狭隘部Ｔに衝突し、上方及び下方に分かれ、上方に向かう成分が大きくなる。よって、第２内部において、連通管２１の他端部２１ｂから噴出された水ＲＯの流れが滞ることなく、第２内部に堆積された第１粉状薬剤１を効果的に巻き上げることができ、第１粉状薬剤１を水ＲＯに効率良く溶解させることができる（図５参照）。
なお、狭隘部Ｔは、図５に示すような、下方に行くに連れて第２内部の空間を狭めていく直線的な傾斜部が互いに向き合ったテーパ形状に限らず、最下端が第１フィルタ２２の最外径部に隣接していれば、内側に凸の曲線部が互いに向き合った形状であってよく、上部がテーパ形状であって下部が重力方向に沿うストレート形状であるように、テーパ形状とストレート形状を組み合わせた形状であってもよい。

図５に示すように、第１フィルタ２２は、中央に開口２２ｖを有し、周囲２２ｒが第２袋体２０に対して水密的に取り付けられたベース部２２ｂと、ベース部２２ｂから立設する脚部２２ｓと、脚部２２ｓに支持される頂部２２ｔと、ベース部２２ｂ、脚部２２ｓ及び頂部２２ｔとの間に設けられたフィルタ部２２ｆと、を備える。

フィルタ部２２ｆは、例えば、円錐の一部の曲面形状となっている。そして、第１フィルタ２２は、全体が略円錐形状となっており、上側に凸の立体的な形状となっている。このように、第１フィルタ２２は、頂部２２ｔを有するので、噴出した水ＲＯの流れは、頂部２２ｔに衝突した後、上下左右の多方向に分かれる。よって、特に、混合領域Ｍにおいて、水ＲＯの流れを満遍なく行き届かせることができ、第１粉状薬剤１を効率良く溶解できる。また、第１フィルタ２２は、上側に凸の立体的な曲面を有しているので、限られた空間の中でフィルタ部２２ｆの面積をできるだけ大きくすることができ、第１粉状薬剤１が水ＲＯに溶解した溶解液を、効率的に第１袋体１０の第１内部又は第３袋体３０の第３内部に通すことができる。第２フィルタ３１についても同様である。
なお、第１フィルタ２２の形状は、上側に凸の立体的な曲面に限らず、噴出した水ＲＯの流れを、上下左右の多方向に分ける形であればよい。
第１フィルタ２２及び第２フィルタ３１は、例えば、ポリエステルやナイロン等の合成繊維製の袋状フィルタであってよく、支柱間にメッシュ（網目）を有する鐘形成形型のフィルタであってもよい。
なお、第１フィルタ２２及び第２フィルタ３１は、このような形状に限らず、例えば、開口２２ｖを被う、平面形状のフィルタ部２２ｆを備えるものであってもよい。

また、連通管２１は、他端部２１ｂのノズル開口が頂部２２ｔに向くように配置されることが最も望ましい。これにより、連通管２１における他端部２１ｂのノズル開口から噴出された水ＲＯを、頂部２２ｔにより確実に衝突させることができ、噴出した水ＲＯの流れを、上下左右の多方向に分けることができる。

ところで、透析液用容器１００は、可撓性の第３袋体３０を更に備えてもよい。
第３袋体３０は、あらかじめ第２粉状薬剤２を第３内部（第３袋体３０の収容空間であるチャンバ）に封入した状態で用いられる。これにより、第１粉状薬剤１とは異なる種類の第２粉状薬剤２を、乾燥した状態で互いが接することなく隔離して安定した状態で保管できる。また、水ＲＯを透析液用容器１００に注入するだけで、異なる種類の粉状薬剤が溶解した透析液Ｗを作製できる。

第３袋体３０は、第１袋体１０及び第２袋体２０と同様に、設置された空間の制限に依存することなく透析液Ｗを貯留した状態でも自由に変形できることを考慮して、柔軟で折り曲げ及び折り畳みが可能な可撓性のものである。

また、第３袋体３０は、第１袋体１０及び第２袋体２０と同様に、耐水性があり、塩化ナトリウム水溶液等の電解質水溶液や炭酸水素ナトリウム水溶液等の炭酸水素塩水溶液に対する耐薬品性があり、内容物を確認できるようにするため透明又は半透明であることが好ましい。第３袋体３０の材質としては、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）やポリエチレン（ＰＥ）等が用いられる。
また、第３袋体３０は、封入された第２粉状薬剤２と接するので、透析剤として通常用いられる、塩化ナトリウム等の電解質塩や炭酸水素ナトリウム等の炭酸水素塩に対する耐薬品性があることが好ましい。

第３袋体３０は、第３袋体３０の第３内部が第２袋体２０に設けられた第１フィルタ２２を介して第２袋体２０の第２内部と連通するように配置される。なお、本実施形態においては、図１及び図３等に示すように、第２袋体２０と第３袋体３０が一体となっているが、これに限らず、第２袋体２０とは独立した第３袋体３０を、第２袋体２０の第１フィルタ２２を被って囲むように配置してもよい。これにより、第２袋体２０の第２内部で作製された第１粉状薬剤１と水ＲＯとの溶解液は、第１フィルタ２２を通って第３袋体３０の第３内部に至り、第２粉状薬剤２と混ざり合って、第１粉状薬剤１と第２粉状薬剤２とが溶解した透析液Ｗとなる。

また、第３袋体３０は、第１袋体１０に連通する第２フィルタ３１を有する。第２フィルタ３１は、第２袋体２０の第１フィルタ２２と同様に、第２粉状薬剤２が水ＲＯに溶解した溶液は通すが、第２粉状薬剤２のままでは通さない機能を備えるものであり、例えば、第２粉状薬剤２の粒径より目開き又は孔径の小さいメッシュである。

このように、第３袋体３０は、第２フィルタ３１を介して、第３袋体３０の第３内部が第１袋体１０の第１内部と連通するように配置されるので、第２粉状薬剤２が溶解した透析液Ｗを、第１袋体１０に貯留することができる。

次に、本実施形態に係る透析液用容器１００を用いた透析液Ｗの作製方法及び作製する際の作用を、図１及び図５を用いて説明する。なお、ここでは、第２袋体２０にあらかじめ封入された第１粉状薬剤１と、第３袋体３０にあらかじめ封入された第２粉状薬剤２とが溶解された透析液Ｗの作製方法及び作製する際の作用について説明する。

（１）まず、図１に示すように、第１フィルタ２２を介して第２内部と第３内部とが連通した、第２袋体２０と第３袋体３０とが一体となったものを、第１袋体１０の第１内部に水密的に囲繞し、いわゆる二重袋の状態とする。

（２）第２袋体２０の第２内部に、第１粉状薬剤１を封入しておく。第３袋体３０の第３内部に、第２粉状薬剤２を封入しておく。

（３）第１袋体１０に設けられた支持部１１を利用して吊り部材（不図示）によって吊り支持して、図１における上下方向が鉛直方向となるように、透析液用容器１００の姿勢を保持しておく。なお、透析液用容器１００は可撓性のものであり、透析液Ｗが充填されていくと、図６に示すように樽型に変形して安定していくので、透析液用容器１００の姿勢を保持できれば、吊り支持に限らず、例えば、透析液用容器１００を直接的に床等に載置することで支持してもよい。

（４）連通管２１の一端部２１ａから第２袋体２０の第２内部へ向けて水ＲＯを注入する。

（５）すると、連通管２１の他端部２１ｂから噴出した水ＲＯは、第１フィルタ２２の頂部２２ｔに衝突し、上下方向及び横方向の多方向に拡散するように分流する。そして、分流した水ＲＯは、狭隘部Ｔや第１フィルタ２２等に対して衝突を繰り返しながら、渦流を含む複雑な流れとなり、特に、混合領域Ｍに堆積した第１粉状薬剤１を巻き込み、溶解する。水ＲＯの注入を続けると、水ＲＯは、さらに、上部にある第１粉状薬剤１を巻き上げながら溶解する。ここで、第１粉状薬剤１を溶解した溶解液は、第１フィルタ２２のフィルタ部２２ｆを通過し、開口２２ｖを経て、第３袋体３０の第３内部に流れる（図１参照）。

（６）第３内部に流れた溶解液は、第２粉状薬剤２を溶解し、第２フィルタ３１のフィルタ部３１ｆを通過し、開口３１ｖを経て、第１袋体１０の第１内部に流れ（図１参照）、透析液Ｗとして貯留される（図６参照）。

このように、透析液用容器１００は、第１粉状薬剤１と水ＲＯとを混合するための混合領域Ｍを第２内部の下端部に有する可撓性の第２袋体２０を備え、水ＲＯを注入するための連通管２１の他端部２１ｂが混合領域Ｍに配置されるので、混合領域Ｍに第１粉状薬剤１が巻き込まれた水ＲＯの噴流を発生させることができ、水ＲＯに溶解しにくい炭酸水素ナトリウム等であっても、連通管２１から水ＲＯを注入するだけで、簡単に透析液Ｗを作製できる。また、複数の異なる種類の薬剤を溶解した透析液Ｗであっても、水ＲＯを注入するだけで、簡単に作製できる。

次に、本実施形態に係る透析液用容器１００の製造方法について、図１から図４を用いて説明する。なお、ここでは、第１粉状薬剤１及び第２粉状薬剤２が、それぞれ、第２袋体２０及び第３袋体３０にあらかじめ封入され、第２袋体２０及び第３袋体３０が第１袋体１０に囲繞された透析液用容器１００の製造方法について説明する。

（１）まず、第２袋体２０及び第３袋体３０を形成する。
第２袋体２０及び第３袋体３０は、図４に示すように、まず、略長方形でシート状である表材２０Ａと、同様に略長方形でシート状である裏材２０Ｂとを、重ね合わせる。
次に、図３に示すように、左辺Ｓ３、右辺Ｓ４、第２内部と第３内部との境界Ｓ５及び狭隘部Ｔにおいて、表材２０Ａと裏材２０Ｂとを互いに融着するか、あるいは、シール材又は接着剤等のシール材を介することにより水密的にシールする。すなわち、第２袋体２０及び第３袋体３０を、境界Ｓ５で仕切られて、上辺Ｓ１と下辺Ｓ２とが開放された状態にする。
続いて、第２袋体２０の第２内部に第１粉状薬剤１を、第３袋体３０の第３内部に第２粉状薬剤を充填する。

なお、融着等の適宜の手段により表材２０Ａと裏材２０Ｂとが水密的に一体化された部分は、図１から図３において同じ模様でハッチングされている。

（２）次に、第１袋体１０を形成する。
第１袋体１０は、図４に示すように、第２袋体２０及び第３袋体３０を構成する表材２０Ａ及び裏材２０Ｂよりも大きな面積を有する、略長方形でシート状である表材１２と、同様の形状の裏材１３と、左材１４と、右材１５と、を有する。

そして、左材１４は中央を中心に右側を折り返し、右材１５は中央を中心に左側を折り返した状態で、表材１２と裏材１３との間に、左材１４及び右材１５を、それぞれが左側及び右側に配置されるように挟み込み、表材１２と裏材１３とを重ね合わせる。この際、先の工程で形成した第２袋体２０及び第３袋体３０も、表材１２と裏材１３との間に挟み込む。この際、連通管２１の一端部２１ａは第１袋体１０の外部に露出するようにする。

そして、表材１２と裏材１３とを重ね合わせた状態で、表材１２と左材１４及び右材１５との間の第１袋体１０における左端部分及び右端部分、裏材１３と左材１４及び右材１５との間の第１袋体１０における左端部分及び右端部分、表材１２と裏材１３との間の第１袋体１０における上辺部分及び下辺部分を、それぞれ融着等の適宜の手段により水密的に一体化する。

さらに、補強のため、第１袋体１０における四隅部のそれぞれにおいて、表材１２と左材１４及び右材１５との間、並びに、裏材１３と左材１４及び右材１５との間を、それぞれ融着等の適宜の手段により水密的に一体化する。

なお、融着等の適宜の手段により表材１２と裏材１３とが水密的に一体化された部分は、図２において同じ模様でハッチングされている。

このようにして、透析液用容器１００は、シート状の定型の素材から、簡単に製造できる。また、このように製造された透析液用容器１００は、例えば、図１において２点鎖線Ｚで示されている位置で折り返して畳むことができ、コンパクトな形状になるので、複数の透析液用容器１００を畳んだ状態で重ねて収納したり、運搬したりでき、省スペースで、しかも、取り扱いがし易い。

透析液用容器１００によれば、可撓性の第１袋体１０を備える透析液用容器１００であって、透析液用容器１００は、第１粉状薬剤１と水ＲＯとを混合するための混合領域Ｍを第２内部の下端部に有する可撓性の第２袋体２０を備え、第２袋体２０は、第２袋体２０の外部と第２内部とを連通する連通管２１と、第１袋体１０の第１内部に連通する第１フィルタ２２と、を有し、連通管２１は、一端部２１ａが透析回路に接続自在であり、他端部２１ｂが混合領域Ｍに配置されるので、連通管２１を伝って第２袋体２０の第２内部に流れる水ＲＯの流体エネルギ以外のエネルギを外部から特に与えなくても、混合領域Ｍに第１粉状薬剤１を巻き上げる噴流を発生させて溶解の効率を高めることができ、透析液Ｗを作製する労力（エネルギ）を抑制できる。

［第２実施形態］
次に、第２実施形態による透析液用容器１００Ａについて説明する。
図７は、第２実施形態による透析液用容器１００Ａを示す正面図であり、第１粉状薬剤１及び第２粉状薬剤２が封入された状態を示す。第２実施形態による透析液用容器１００Ａの組立図である。
第２実施形態による透析液用容器１００Ａは、上述した第１実施形態による透析液用容器１００に対して、第１袋体１０が第１袋体１０Ａで置換され、第２袋体２０及び第３袋体３０が、第１袋体１０Ａの外部に設けられる点が主に異なる。以下の説明及び図７において、上述した第１実施形態で説明した構成要素と同一であってよい構成要素については、同一の参照符号を付して説明を省略する場合がある。
第１袋体１０Ａは、任意の容量を有するが、例えば、透析の１時間当たりに通常要する約１５リットルの容量を有する。第１袋体１０Ａは、上述した第１実施形態による第１袋体１０に対して、支持部１１が省略されている点が異なる。ただし、第１袋体１０Ａは、支持部１１を有してもよい。
なお、１つの第１袋体１０Ａは、上述した第１実施形態による第１袋体１０と同様、略長方形でシート状である表材１２と、同様の形状の裏材１３と、左材１４と、右材１５（図４参照）とを貼り合わせることで形成されてもよいが、好ましくは、１つの袋状の素材（図８の素材１６参照）により形成される。この場合、第１袋体１０Ａの簡略化（製造コストの低減）を図ることができる。なお、第１袋体１０Ａの上辺部分は、第２接続管６０が通過する箇所を除いて、融着等の適宜の手段により水密的に一体化（シール）される。なお、融着等の適宜の手段により水密的に一体化された部分は、図７において、図２と同じ模様でハッチングされている。
第１袋体１０Ａは、上述した第１実施形態による第１袋体１０と同様、可撓性を有するので、任意の態様で折り畳むことができる。例えば、図７において２点鎖線Ｚで示されている位置で折り返して畳むことができ、コンパクトな形状になるので、透析液用容器１００Ａは、可搬性が良好で、搬送時や保管時等において嵩張らず、省スペース化を図ることができる。
本実施形態の第２袋体２０及び第３袋体３０は、構造自体は上述した第１実施形態と同じであるが、第１袋体１０Ａの外部に設けられる点が、上述した第１実施形態による第２袋体２０及び第３袋体３０と異なる。
また、本実施形態では、第３袋体３０の下側には、バッファ室４０が設けられる。バッファ室４０は、第３袋体３０の内部から第２フィルタ３１を介して下方に流出する溶解液（第１粉状薬剤１及び第２粉状薬剤２が溶解した水ＲＯ）を一時的に溜める機能を有する。バッファ室４０は、第２フィルタ３１の開口３１ｖを封止する態様で設けられる。従って、第２フィルタ３１を介して下方に流出する溶解液が、透析液用容器１００Ａの外部に漏れ出ることは防止される。

バッファ室４０は、第２袋体２０及び第３袋体３０を形成するための表材２０Ａと裏材２０Ｂ（図８参照）のような表材及び裏材（図示せず）を用いて形成されてもよい。バッファ室４０は、第３袋体３０を形成する要領で形成できる。ただし、バッファ室４０は、狭隘部Ｔを有する必要はないため、より簡易に形成できる。なお、変形例では、バッファ室４０にも、狭隘部Ｔが形成されてもよい。
なお、図７に示す例では、バッファ室４０は、第２袋体２０及び第３袋体３０と同じ幅の袋体であるが、第２袋体２０及び第３袋体３０よりも小さい幅の袋体であってもよいし、形状等は任意である。

なお、第２フィルタ３１の開口３１ｖには、水ＲＯが導入されていない状態での第２粉状薬剤２の落下（バッファ室４０への移動）を防止するための隔膜（図示せず）に覆われてもよい。この場合、隔膜は、水ＲＯが導入される際の圧力で破れる特性を有する。なお、かかる隔膜は、第１フィルタ２２の開口２２ｖに対して設けられてもよい。

バッファ室４０の下部には、第１接続管５０の上端が接続される。バッファ室４０の下辺部は、第１接続管５０が通過する箇所を除いて、融着等の適宜の手段により水密的に一体化（シール）される。なお、バッファ室４０の下部には、第１接続管５０の上端に代えて、第１接続管５０の上端が接続可能な継手部が水密的に一体化されてもよい。

第１接続管５０は、上述のように上端がバッファ室４０の下部に接続されるとともに、下端が第１袋体１０Ａ内の第２接続管６０の上端６１に接続される。なお、第２接続管６０の上端６１は、上述の連通管２１の一端部２１ａのように、継手部として機能してよい。この場合、第２接続管６０の上端６１に、第１接続管５０の下端を嵌め込むことで、第１接続管５０と第２接続管６０とを接続できる。

第１接続管５０は、好ましくは、可撓性があり、ゴムや、可撓性を与える樹脂（例えば、ポリ塩化ビニルやシリコーン）等のような材料により形成される。この場合、第１袋体１０Ａに第２袋体２０及び第３袋体３０が接続された状態の透析液用容器１００Ａは、嵩張らず、可搬性等が良好となる。また、第２接続管６０は、硬質の樹脂のような非可撓性の材料により形成されてもよいし、ゴムや、可撓性を与える樹脂等のような材料により形成されてもよい。

なお、変形例では、第１接続管５０及び第２接続管６０は、１つの管路部材により実現されてもよい。あるいは、第１接続管５０及び第２接続管６０は、３つ以上の管路部材により実現されてもよい。また、第１接続管５０及び第２接続管６０の間の接続箇所は、任意であり、上述したような第１袋体１０Ａの上部に限られない。例えば、第２接続管６０の上端６１を、第１袋体１０Ａの外部まで延在させて、第１袋体１０Ａの外部で、第１接続管５０の下端が接続されてもよい。

また、第１接続管５０及び第２接続管６０の間の接続は、取り外し不能な態様の接続（例えば圧入）であってもよいし、取り外し可能な態様の接続であってもよい。

第２接続管６０は、上述のように上端が第１接続管５０に接続されるとともに、下端が第１袋体１０Ａの第１内部に開口する。第２接続管６０の下端は、好ましくは、第１袋体１０Ａの第１内部の底部付近に位置する。この場合、第１袋体１０Ａの第１内部に形成される透析液Ｗ（作製された透析液Ｗ）の略全部を、第２接続管６０、第１接続管５０、第３袋体３０、第２袋体２０、及び連通管２１を介して、第１袋体１０Ａの外部の透析回路へと排出できる。すなわち、作製された透析液Ｗの利用効率を高めることができる。

このような本実施形態に係る透析液用容器１００Ａによれば、上述した透析液用容器１００とは異なり、第１袋体１０Ａ内に第２袋体２０等を収容する必要がないので、第１袋体１０Ａを袋状の素材により容易に製造できる。この結果、製造コストの低減を図ることができる。
なお、上述した透析液用容器１００Ａでは、バッファ室４０が可撓性の素材（第２袋体２０及び第３袋体３０を形成する素材）で形成されるが、これに限られない。例えば、バッファ室４０は、第２フィルタ３１の下部に水密的に装着可能な樹脂製の部材により形成されてもよい。あるいは、バッファ室４０は、第２フィルタ３１と一体的に成形されてもよい。
なお、本実施形態においては、第１接続管５０及び第２接続管６０は、協動して、第１袋体１０Ａの第１内部に一端が延在し、他端が第１フィルタ２２に連通する接続管の一例を形成する。なお、この場合、第１接続管５０の他端が、第３袋体３０を介して第１フィルタ２２に連通している。

次に、本実施形態に係る透析液用容器１００Ａを用いた透析液Ｗの作製方法及び作製する際の作用を、概説する。
（１）まず、上述した透析液用容器１００の場合と同様、第２袋体２０の第２内部に第１粉状薬剤１を封入しかつ第３袋体３０の第３内部に第２粉状薬剤２を封入してある透析液用容器１００Ａを所定の姿勢でセットする。例えば、第２袋体２０及び第３袋体３０を直立な姿勢でセットし、第１袋体１０Ａを第２袋体２０及び第３袋体３０よりも下方の位置にセットする。
（２）次いで、連通管２１の一端部２１ａから第２袋体２０の第２内部へ向けて水ＲＯを注入する。
（３）すると、上述した透析液用容器１００の場合と同様、連通管２１の他端部２１ｂから噴出した水ＲＯは、第１フィルタ２２の頂部２２ｔ（図５参照）に衝突し、上下方向及び横方向の多方向に拡散するように分流する。そして、分流した水ＲＯは、狭隘部Ｔや第１フィルタ２２等に対して衝突を繰り返しながら、渦流を含む複雑な流れとなり、特に、混合領域Ｍに堆積した第１粉状薬剤１を巻き込み、溶解する。水ＲＯの注入を続けると、水ＲＯは、さらに、上部にある第１粉状薬剤１を巻き上げながら溶解する。ここで、第１粉状薬剤１を溶解した溶解液は、第１フィルタ２２のフィルタ部２２ｆを通過し、開口２２ｖを経て、第３袋体３０の第３内部に流れる。
（４）第３内部に流れた溶解液は、第２粉状薬剤２を溶解し、第２フィルタ３１のフィルタ部３１ｆを通過し、開口３１ｖを経て、第１接続管５０及び第２接続管６０を通って、第１袋体１０Ａの第１内部に流れ（図７参照）、透析液Ｗとして貯留される。

このように、透析液用容器１００Ａは、第１粉状薬剤１と水ＲＯとを混合するための混合領域Ｍを第２内部の下端部に有する可撓性の第２袋体２０を備え、水ＲＯを注入するための連通管２１の他端部２１ｂが混合領域Ｍに配置されるので、混合領域Ｍに第１粉状薬剤１が巻き込まれた水ＲＯの噴流を発生させることができ、水ＲＯに溶解しにくい炭酸水素ナトリウム等であっても、連通管２１から水ＲＯを注入するだけで、簡単に透析液Ｗを作製できる。また、複数の異なる種類の薬剤を溶解した透析液Ｗであっても、水ＲＯを注入するだけで、簡単に作製できる。
なお、その後、透析回路に設けられた切替弁によって流れの方向を切り替えると、第１袋体１０Ａの第１内部に形成される透析液Ｗ（作製された透析液Ｗ）を利用できる。この場合、第１袋体１０Ａの第１内部の透析液Ｗは、第２接続管６０、第１接続管５０、第３袋体３０、第２袋体２０、及び連通管２１を介して、第１袋体１０Ａの外部の透析回路へと排出される。なお、変形例では、第１袋体１０Ａの第１内部に透析液Ｗが形成されると、第１袋体１０Ａは、第２袋体２０及び第３袋体３０から切り離されてもよい。すなわち、第２接続管６０と第１接続管５０とが非接続状態とされてもよい。この場合、透析回路は、第１袋体１０Ａからの第２接続管６０の上端６１に接続することで、同様に、第１袋体１０Ａの第１内部の透析液Ｗを利用できる。

本実施形態に係る透析液用容器１００Ａの製造方法については、例えば、以下の通りであってよい。
（１）まず、上述した第１実施形態の場合と同様、第２袋体２０及び第３袋体３０を形成する。
続いて、上述した第１実施形態の場合と同様、第２袋体２０の第２内部に第１粉状薬剤１を、第３袋体３０の第３内部に第２粉状薬剤２を充填する。
続いて、融着等により、バッファ室４０を形成するとともに、第２袋体２０及び第３袋体３０に連通管２１、第１フィルタ２２、及び第２フィルタ３１を一体化する。なお、第１フィルタ２２については、第１粉状薬剤１を充填する前に一体化されてもよい。
（２）次に、第２接続管６０を備える第１袋体１０Ａを形成する。なお、変形例では、第２袋体２０及び第３袋体３０の形成前に、第１袋体１０Ａを形成してもよい。
具体的には、第１袋体１０Ａは、例えば容量が約１５リットルの袋状の素材１６（上側のみが開口した素材）に、第２接続管６０を入れ、素材１６の上辺部を融着等する。この際、第２接続管６０の上端６１は第１袋体１０Ａの外部に露出するようにする。このようにして、第２接続管６０を備える第１袋体１０Ａを形成できる。

なお、本実施形態では、第１袋体１０Ａは、袋状の素材１６により形成できるので、補強のための溶着等は必要性は低い。従って、補強のための溶着等を省略する場合は、第１袋体１０Ａの製造コストの更なる低減を図ることができる。ただし、本実施形態においても、必要に応じて、補強のための溶着等が実施されてもよい。

このようにして、透析液用容器１００Ａは、シート状の定型の素材及び袋状の素材等から、簡単に製造できる。また、本実施形態の場合、上述した第１実施形態の場合とは異なり、第２袋体２０及び第３袋体３０が、第１袋体１０Ａの外部に設けられるので、それぞれを独立して製造できる。従って、透析液用容器１００Ａは、製造しやすいものとなり、製造コストの低減を図ることができる。また、このように製造された透析液用容器１００Ａは、例えば、図７において２点鎖線Ｚで示されている位置で折り返して畳むことができ、コンパクトな形状になるので、複数の透析液用容器１００Ａを畳んだ状態で重ねて収納したり、運搬したりでき、省スペースで、しかも、取り扱いがし易い。

以上、各実施形態について詳述したが、特定の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範囲内において、種々の変形及び変更が可能である。また、前述した実施形態の構成要素を全部又は複数を組み合わせることも可能である。

例えば、上述した実施形態では、可撓性の第２袋体２０及び可撓性の第３袋体３０が使用されているが、これに限られない。例えば、第２袋体２０及び／又は第３袋体３０は、一部又は全体が非可撓性であってもよい。例えば、第２袋体２０及び第３袋体３０は、樹脂により形成されてもよい。この場合、第２袋体２０は、混合領域Ｍを形成する部位だけが樹脂により形成され、他の部位が可撓性の材料により形成されてもよい。この場合、樹脂の部位と、可撓性材料の部位とは、溶着等により結合されてもよい。

１ 第１粉状薬剤
２ 第２粉状薬剤
１０、１０Ａ 第１袋体
１１ 支持部
１２ 表材
１３ 裏材
１４ 左材
１５ 右材
１６ 袋状の素材
２０ 第２袋体
２０Ａ 表材
２０Ｂ 裏材
２１ 連通管
２１ａ 一端部
２１ｂ 他端部
２２ 第１フィルタ
２２ｂ ベース部
２２ｆ フィルタ部
２２ｒ 周囲
２２ｓ 脚部
２２ｔ 頂部
２２ｖ 開口
３０ 第３袋体
３１ 第２フィルタ
３１ｆ フィルタ部
３１ｖ 開口
５０ 第１接続管
６０ 第２接続管
１００、１００Ａ 透析液用容器
Ｍ 混合領域
ＰＥ ポリエチレン
ＰＥＴ ポリエチレンテレフタラート
ＲＯ 水
Ｓ１ 上辺
Ｓ２ 下辺
Ｓ３ 左辺
Ｓ４ 右辺
Ｓ５ 境界
Ｔ 狭隘部
Ｗ 透析液
Ｚ 位置

Claims (10)

1. 可撓性の第１袋体を備える透析液用容器であって、
   前記透析液用容器は、
   第１粉状薬剤を含み、当該第１粉状薬剤と水とを混合するための混合領域を第２内部の下端部に有する可撓性の第２袋体を備え、
   前記第２袋体は、前記第２袋体内の上端から前記混合領域に向かって延在し、前記第２袋体の外部と第２内部とを連通する連通管と、前記第１袋体の第１内部に連通する第１フィルタと、を有し、
   前記第２内部と前記第１内部とが前記第１フィルタを介して連通し、
   前記連通管は、一端部が透析回路に接続自在であり、他端部が前記混合領域内に配置される
   ことを特徴とする透析液用容器。
2. 可撓性の第１袋体を備える透析液用容器であって、
   前記透析液用容器は、
   第１粉状薬剤を含み、当該第１粉状薬剤と水とを混合するための混合領域を第２内部の下端部に有する第２袋体であって、少なくとも一部が可撓性を有さない材料により形成される第２袋体を備え、
   前記第２袋体は、前記第２袋体内の上端から前記混合領域に向かって延在し、前記第２袋体の外部と第２内部とを連通する連通管と、前記第１袋体の第１内部に連通する第１フィルタと、を有し、
   前記第２内部と前記第１内部とが前記第１フィルタを介して連通し、
   前記連通管は、一端部が透析回路に接続自在であり、他端部が前記混合領域内に配置される
   ことを特徴とする透析液用容器。
3. 前記第２袋体は、単一の前記連通管を有する
   ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の透析液用容器。
4. 前記第２袋体は、前記第２内部における下端部に、最下端が前記第１フィルタの最外径部に隣接するように前記第２内部の空間を狭める狭隘部を有する
   ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の透析液用容器。
5. 前記連通管は、他端部のノズル開口が前記第１フィルタに向くように配置される
   ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の透析液用容器。
6. 前記第１フィルタは頂部を有し、上側に凸の立体的な曲面を有する
   ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の透析液用容器。
7. 前記透析液用容器は、可撓性の第３袋体を備え、
   前記第３袋体は、前記第１袋体に連通する第２フィルタを有し、
   前記第１フィルタは、前記第３袋体の第３内部を介して前記第１袋体の前記第１内部に連通する
   ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の透析液用容器。
8. 前記第１袋体は、前記第２袋体及び前記第３袋体を囲繞する
   ことを特徴とする請求項７に記載の透析液用容器。
9. 前記第１袋体は、前記第２袋体を囲繞する
   ことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の透析液用容器。
10. 前記第２袋体は、前記第１袋体の外部に設けられ、
    前記第１袋体の前記第１内部に一端が延在し、他端が前記第１フィルタに連通する接続管を更に備える
    ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の透析液用容器。

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