JP6776355B2 - 安定した抗酸化組成物 - Google Patents
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Description
(a)ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、及び任意選択的に一又は複数の追加の抗酸化剤;
(b)約1重量%から約30重量%の一又は複数の脂肪族化合物;
(c)約0.1重量%から約2重量%の一又は複数の天然増粘剤;
(d)C3−10アルカンジオール、及び任意選択的にグリセリンから選択される少なくとも20重量%の水溶性溶媒;
(e)約1重量%から約15重量%の一又は複数の乳化剤;
(f)任意選択的に一又は複数の天然活性化合物;並びに
(g)水。
(a)約0.9重量%から約1.1重量%のネオヘスペリジンジヒドロカルコン;
(b)約1重量%から約20重量%の一又は複数の脂肪族化合物;
(c)約0.1重量%から約2重量%の一又は複数の天然増粘剤;
(d)少なくとも20重量%のプロパンジオール、カプリリルグリコール及びグリセリン;
(e)約5重量%から約15重量%の一又は複数の乳化剤;
(f)任意選択的に一又は複数の天然活性化合物;並びに
(g)水
を含む。
(a)約0.9重量%から約1.1重量%のネオヘスペリジンジヒドロカルコン;
(b)約1重量%から約20重量%の一又は複数の脂肪族化合物;
(c)約0.1重量%から約2重量%の一又は複数の天然多糖類のガム(一又は複数の天然多糖類のガムはキサンタンガムを含む);
(d)少なくとも20重量%のプロパンジオール、カプリリルグリコール及びグリセリン;
(e)約5重量%から約15重量%の一又は複数の乳化剤;
(f)任意選択的に一又は複数の天然活性化合物;並びに
(g)水
を含む。
使用される抗酸化剤は、フェノール及びカロテノイドのような天然の外因性植物化学物質の抗酸化剤を含みうる。
本明細書で使用する場合、「脂肪族化合物」という用語は、「脂肪性物質」という用語と交換可能であり、常温(25℃)及び大気圧(760mmHg)で水に不溶性である(例えば、5%未満、例えば1%、例えば0.1%)の溶解度を有する)。これらの脂肪族の物質は、動物、植物、鉱物又は合成由来でありうる。例えば、脂肪族化合物は、植物、動物又は海洋由来の天然油、合成油、鉱油、水素化油、シリコーン油、炭化水素系化合物、飽和又は不飽和脂肪酸、脂肪酸エステル、液体ワックス、脂肪族アルコール、及びそれらの混合物を含みうる。
増粘剤は、組成物の粘度を増加させることができる物質を含む。増粘剤は、組成物内の活性成分の有効性を実質的に改変することなく、組成物の粘度を増加させることができるものを含む。増粘剤はまた、組成物の組成の安定性を増加させることができる。
用語「水溶性溶媒」は、用語「水混和性溶媒」と交換可能であり、25℃及び大気圧(760mmHg)で液体である化合物を意味し、これらの条件下、水中で少なくとも50%の可溶度を有する。
乳化剤は、非イオン、アニオン又はカチオンでありうる。適切な乳化エーテル及びエステルには、飽和又は不飽和C12−30アルコール(例えば、オレイルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール又はベヘニルアルコール)及びnのオキシアルキレン基(nは1から200又は2から30の整数である)(例えば、1から20のオキシエチレン基)を含むポリグリコールを含む、ポリグリコール並びに脂肪アルコールのエーテルが含まれる。特定の例には、ステアレス−n、ベヘネス−n又はオレス−nのINCI名を有する化合物が含まれる。適切な例には、ステアレス−8、ステアレス−10、ステアレス−16、ステアレス−20、セテス−10、ラウレス−4、ラウレス−3、トリデセス−6、セテアレス−5、オレス−10及びベネス−10のINCI名を有する化合物が含まれる。
(1)2から50molのエチレンオキシド及び/又は1から20molのプロピレンオキシドの、8から40の炭素原子を含有する直鎖状脂肪アルコールへ、12から40の炭素原子を含有する脂肪酸へ、及びアルキル基中8から15の炭素原子を含有するアルキルフェノールへの付加生成物;
(2)1から50molのエチレンオキシドグリセロールへの付加生成物のC12−18脂肪酸モノエステル及びジエステル;
(3)6から22の炭素原子を含有する飽和及び不飽和脂肪酸のソルビタンモノエステル及びジエステル並びにそれらのエチレンオキシド付加物;
(4)アルキル基中8から22の炭素原子を含有するアルキルモノ−及びオリゴグリコシド並びにそれらのエトキ化誘導体;
(5)7から60molのエチレンオキシドのヒマシ油及び/又は水素化ヒマシ油への付加生成物;
(6)ポリオール エステル及び、特に、例えば、ポリオールポリ−12−ヒドロキシステアレート、ポリリシノール酸ポリグリセロール、ジイソステアリン酸ポリグリセロール又はポリグリセロール ジメレート、及びこれらのクラスのいくつかからの化合物の混合物のようなポリグリセロール エステル;
(7)2から15molのエチレンオキシドのヒマシ油及び/又は水素化ヒマシ油への付加生成物;
(8)直鎖状又は分岐状の、不飽和又は飽和C6−22脂肪酸、リシノール酸及び12−ヒドロキシステアリン酸及びポリグリセロール、ペンタエリスリトール、ジペンタエリスリトール、糖アルコール(例えばソルビトール)、アルキルグルコシド(例えば、メチル グルコシド、ブチル グルコシド、及びラウリル グルコシド)及びポリグルコシド(例えば、セルロース)の部分エステル、又は、例えば、グリセリル ステアレート シトレート及びグリセリル ステアレート ラクテートのような混合エステル;
(9)ポリシロキサン/ポリアルキル ポリエーテル コポリマー又は対応する誘導体;
(10)ペンタエリスリトール、脂肪酸、クエン酸及び脂肪アルコールの混合エステル並びに/又は6から22の炭素原子含有する脂肪酸、メチルグルコース及びポリオール、好ましくはグリセロール又はポリグリセロールの混合エステル
を含む。
天然活性化合物精油を含む。精油は、ハーブ、花、木、及び他の植物に由来する油を含む。そのような油は、典型的には、植物細胞間の小さな液滴として存在し、当業者に公知のいくつかの方法(例えば、蒸気蒸留、アンフルラージュ(すなわち、脂肪を用いた抽出)、浸軟、溶媒抽出、又は機械プレス)によって抽出することができる。これらのタイプの油が空気に暴露されると、エバポレートする傾向がある(すなわち、揮発性油)。その結果、多くの精油は無色であるが、経時的に酸化されてより暗色になる。精油は水に不溶性であり、アルコール、エーテル、固定油(植物性)、及び他の有機溶媒に可溶性である。精油に見られる典型的な物理的特性は、約160℃から240℃の範囲の沸点及び約0.759から約1.096の範囲の密度を含む。
フェルラ酸、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、酸化クロム、キサンタンガム、グリセリン、カプリリルグリコール及びプロパンジオールを水と混ぜ、加熱して、水性相を形成した。これとは別に、セテアリルアルコール(及び)セテアリルグルコシド、ステアリン酸グリセリル、トコフェロール、及びその他の脂肪族化合物を混ぜ、加熱して、脂肪相を形成した。脂肪相をゆっくりと水性相に添加し、約15分間均質化してエマルションを形成した。約15分後、エマルションを約45℃に冷却した。水中スクレロチウムガムを添加し、結果として生じる混合物を、約45℃の温度で非常に低いホモジナイザーのスピードを維持することにより、継続して混合した。植物性抽出物(アルファヒドロキシ酸)、アルギニン及び水の別の混合物を添加した。ラウロイルリジンを粉末として添加した。水和し、均質化して小球が存在しないことを確実にして、混合物を脱気した。必要であれば、pH調整剤(例えばクエン酸又はアルギニン)を添加することができる。
In−Vivoの抗酸化能の定量:人間の皮膚の誘導化学発光(ICL−S)
配合物4を評価して、その汚染防止抑制、すなわち、vivoの紫外線A波(UVA)によって誘発された人間の皮膚の誘導化学発光(ICL−S)による抗酸化能について評価した。このin vivo試験は、局所適用組成物の抗酸化保護を定量する。二週間の処置期間毎日塗布することによって、ICL−Sシグナルは、配合物4の当初の値と比較して、約38%著しく減少した。この減少は、統計的に有意であり、配合物4を用いた処置により提供される抗酸化保護を裏付ける。データを以下の表に示す。
抗酸化活性:Ex−Vivo
この研究の目的は、空気汚染の悪影響から保護する配合物5の能力を調査することであった。タバコの煙を使用して、ボランティアの前額部から皮膚の皮脂を回収した後にそれを「汚染」した。「汚染した」皮膚の皮脂は、その後UVA(5J/cm2)により更にストレスを受けた。タバコの煙での汚染に供した皮脂と一緒に、「清潔な」皮脂もまた前額部から回収し、同一のUVA用量下、同時に曝露させた。スクアレン(SQ)及びその酸化生成物、スクアレン モノ ヒドロペルオキシド(SQOOH)を、この研究における分析ターゲットとして、これらのターゲットが汚染阻害効果の指標として十分みなされることから、選択した。「汚染した」皮脂は、「清潔な」皮脂よりも高い酸化の値を呈した。配合物5の阻害効果を、生の皮脂(配合物5で処置されていない前額部の領域からの皮脂)に対して決定した。図1においてグラフで示した結果は、76%のスクアレン酸化阻害を示す。
In Vivo保護効果
大気汚染を表す粒子に対して提供される保護効果を評価するために、臨床的In−Vivo Dermscan試験を実施した。試験は、配合物4での処置後(又は処置なし)の皮膚上の微粒子(炭素粒子)の付着を調べる。皮膚を配合物4で処置し、その後大気汚染において炭素粒子を表す微粒子に曝した。未処置の皮膚も微粒子に曝した。微粒子に曝した後、皮膚を標準的な皮膚洗浄剤で洗浄した。洗浄後、Hirox(登録商標)ビデオ顕微鏡及び画像分析(n=25)を用いた画像化に基づいて、皮膚に残っている微粒子の量を決定した。結果を図2に示す。結果は、残りの微粒子が、配合物4で処置した皮膚のゾーンと皮膚の未処理のゾーンとの間で有意に異なり、それによって配合物4が大気汚染に対して有意な「保護」効果をもたらすことを示している。このデータは、未処置のゾーンと比べて、配合物4で処置されたゾーンの微粒子量における統計学的に有意な低下を示した。
4週間のオープンランダム化臨床評価
この研究の目的は、4週間の繰り返し塗布後の女性の顔面皮膚に対する配合物4の有効性を評価することであった。研究の経過中、被験者は、指示通り、週3回配合物4を顔面に塗布した。来院1(ベースライン)、来院2(第1週)、来院3(第4週)で臨床評価を行った。被験者は、各時点で以下の手順に参加した。皮膚特性に対する配合物4の効果を、臨床評価、生体測定、及び使用者による自己報告の主観評価によって観察した。これらの観察は、異なる塗布回数で、通常の使用条件下で実施した。以下の表に示す通り、1週間及び4週間の塗布期間後に、以下の統計学的に有意な改善点が観察された。
・皮膚の輝き/明るさ;
・皮膚の色調の均一性;
・皮膚の透明さ/半透明さ;及び
・全体的な肌の皮膚の見た目。
ネオヘスペリジンジヒドロカルコンの安定性
予期せぬことに、閾値量のプロパンジオールが、ネオヘスペリジンジヒドロカルコンの驚くほど安定な配合物に寄与することが見出された。実験的な試験は、典型的なエマルション中のこの抗酸化剤の安定性と、天然活性物質、天然脂肪化合物及び天然植物抽出物(アルファヒドロキシ酸)のような多くの天然成分の安定性とを証明した。さらに、配合物は、様々な濃度の異なる多糖類ガムを使用したにもかかわらず安定していた。
Claims (17)
- (a)ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、及び任意選択的に一又は複数の追加の抗酸化剤;
(b)植物、動物又は海洋由来の天然油、合成油、鉱油、水素化油、シリコーン油、炭化水素化合物、飽和又は不飽和脂肪酸、脂肪酸エステル、液体ワックス、脂肪族アルコール、及びそれらの混合物からなる群より選択される、1重量%から30重量%の一又は複数の脂肪族化合物;
(c)0.1重量%から2重量%の一又は複数の多糖類増粘剤;
(d)少なくとも20重量%の1,3−プロパンジオール;
(e)1重量%から15重量%の一又は複数の乳化剤;並びに
(g)水
を含む局所抗酸化組成物。 - 0.9重量%から1.1重量%のネオヘスペリジンジヒドロカルコンを含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 追加の抗酸化剤フェルラ酸を含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 追加の抗酸化剤トコフェロールを含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 追加の抗酸化剤フェルラ酸及びトコフェロールを含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 1%から5%のネオヘスペリジンジヒドロカルコン、フェルラ酸及びトコフェロールを含む、請求項5に記載の抗酸化組成物。
- ネオヘスペリジンジヒドロカルコンの量が0.9重量%から1.1重量%である、請求項6に記載の抗酸化組成物。
- 一又は複数の植物油を含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 1,2−オクタンジオールをさらに含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- グリセリンを含む、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- 一又は複数の多糖類増粘剤が、ジェランガム、キサンタンガム、ラムザンガム、ウェランガム、カラギナン、グァーガム、ローカストビーンガム、トラガカントガム、スクシノグルカンガム、及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項1に記載の抗酸化組成物。
- ステアリン酸、セチルアルコール、PEG−100、ステアリン酸塩及びステアリン酸グリセリル、セテアリルグルコシド、ポリソルベート20、セテアレス−20、セチルアルコール、セテアリルアルコール、パルミチン酸セチル、ステアリルアルコール、レシチン、水添レシチン、ステアレス−2、ステアレス−20、ステアリン酸ポリグリセリル−2及びそれらの混合物からなる群より選択される一又は複数の乳化剤を含む請求項1に記載の抗酸化組成物。
- (a)0.9重量%から1.1重量%のネオヘスペリジンジヒドロカルコン;
(b)植物、動物又は海洋由来の天然油、合成油、鉱油、水素化油、シリコーン油、炭化水素化合物、飽和又は不飽和脂肪酸、脂肪酸エステル、液体ワックス、脂肪族アルコール、及びそれらの混合物からなる群より選択される、1重量%から30重量%の一又は複数の脂肪族化合物;
(c)0.1重量%から2重量%の一又は複数の多糖類増粘剤;
(d)少なくとも20重量%の1,3−プロパンジオール;
(e)5重量%から15重量%の一又は複数の乳化剤;並びに
(g)水
を含む局所抗酸化エマルション。 - 追加の抗酸化剤フェルラ酸及びトコフェロールを含む、請求項13に記載の抗酸化組成物。
- 環境ストレス及び汚染により生じた皮膚状態を処置するための請求項1に記載の抗酸化組成物。
- (a)皮膚の輝きを改善する;
(b)皮膚の色調の均一性を改善する;
(c)皮膚の透明さを改善する;及び/又は
(d)皮膚の全体的な見た目を改善する
ための請求項1に記載の抗酸化組成物。 - 皮膚が顔の皮膚である、請求項16に記載の抗酸化組成物。
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