JP6713004B2 - 貼付部材及び医療器具 - Google Patents

Description

本発明は、貼付部材及び医療器具に関する。

従来、被検者が数日から数週間程度の期間にわたって連続して医療器具を使用する場合に、当該医療器具を被検者の皮膚に貼付して使用することが知られている。例えば、特許文献１には、薬液等の流体を送給する送給デバイスを、被検者の身体に貼付して使用することが開示されている。

特許第５１０２３５０号公報

医療器具を数日から数週間にわたって被検者に貼付する場合、貼付する医療器具が被検者の皮膚からはがれて落ちることを防ぐためには、接着力が強い貼付剤を使用して被検者に医療器具を貼付するのがよい。一方で、接着力が強い貼付剤により医療器具を被検者に貼付すると、医療器具の使用を終了する等により医療器具を皮膚からはがす場合に、皮膚に強い刺激を与えやすくなる。すなわち、貼付剤の接着力が強いほど医療器具が皮膚からはがれにくくなり、医療器具を皮膚からはがす際に、皮膚が発赤したり、皮膚がはがれたりする場合がある。また、医療器具を皮膚からはがす際に、被検者が痛みを感じやすくなる。

本発明の目的は、上記問題に鑑み、医療器具と皮膚との接着強度を確保しつつ、医療器具を皮膚からはがす際の痛みを軽減可能な貼付部材及び医療器具を提供することである。

本発明の一態様として、貼付部材は、被検者に貼付する貼付面を有するシート状の貼付部材であって、前記貼付面と異なる取付面に医療装置を取付け可能な第１領域と、前記貼付面の粘着力が前記第１領域よりも強い、前記第１領域の周囲に設けられる第２領域と、前記第１領域内、又は前記第１領域と前記第２領域との間、を破断可能な破断予定部と、を備える、ことを特徴とする。

本発明の１つの実施形態として、前記第１領域は、前記破断予定部から前記第１領域の中央側に向かって設けられた、切込み又は破断予定部を有することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第２領域は、該第２領域の外周縁から前記破断予定部に向かって設けられた、切込み又は破断予定部を有することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第２領域は、外周縁が略多角形状であり、少なくともいずれかの辺に前記第１領域と反対方向に突出する突出部を有することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第１領域は、略多角形状であり、少なくともいずれかの辺に前記第２領域側に突出する突出部を有することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第２領域は、オーバル形状であることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第２領域の外周縁と前記破断予定部とを結ぶ切込み又は別の破断予定部を２つ有することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記２つの切込み又は別の破断予定部は実質的に平行して直線状に延在することが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、当該貼付部材はオーバル形状であり、前記２つの切込み又は破断予定部は、前記オーバルの長軸方向に実質的に平行して直線状に延在していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第１領域の一部に、前記貼付面の粘着力が周囲よりも強い第３領域をさらに備えることが好ましい。

また、本発明の一態様として、貼付部材は、被検者に貼付する貼付面を有するシート状の第１部材と、前記被検者に貼付する貼付面を有し、該貼付面の粘着力が前記第１部材の貼付面よりも強い第２部材と、重ね合わさった貼付部材であって、前記第１部材は、該第１部材を環状に破断可能な破断予定部を有し、前記第２部材は、外周縁と内周縁とを有する環状であり、前記第２部材の内周縁は前記第１部材の破断予定部よりも外側に位置し、かつ、前記第１部材の外周縁は前記第２部材の内周縁よりも外側に位置し、かつ、前記第２部材の外周縁は前記第１部材の外周縁よりも外側に位置する、ことを特徴とする。

また、本発明の一態様として、医療器具は、医療装置と、前記医療装置が取り付けられた取付面、及び被検者に貼付する貼付面を有するシート状の貼付部材と、を備え、前記貼付部材は、前記医療装置が取り付けられた第１領域と、前記貼付面の粘着力が前記第１領域よりも強い、前記第１領域の周囲に設けられる第２領域と、前記第１領域内、又は前記第１領域と前記第２領域との間、を破断可能な破断予定部と、を備える、ことを特徴とする。

本発明によれば、医療器具と皮膚との接着強度を確保しつつ、医療器具を皮膚からはがす際の痛みを軽減可能な貼付部材及び医療器具を提供できる。

本発明の一実施形態に係る医療器具の概要斜視図である。 図１に示す医療器具の一例を示す概略上面図である。 図２に示す医療器具の第２領域を皮膚からはがす様子を模式的に示す概略図である。 図１に示す医療器具の他の一例を示す概略上面図である。 図４に示す医療器具の第２領域を皮膚からはがす様子を模式的に示す概略図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 図１に示す医療器具のさらに他の一例を示す概略上面図である。 ２枚の部材により構成される貼付部材を備える医療器具の一例を示す概略上面図である。 貼付部材を構成する第１部材及び第２部材の概略上面図である。 図１２に示す医療器具の使用状態における概略断面図である。 図１に示す貼付部材の一変形例を示す概略図である。

以下、本発明に係る医療器具の一実施形態について、図を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

図１は、本発明の一実施形態に係る医療器具の外観斜視図である。図１に示すように、医療器具１０は、医療装置２０と、医療装置２０が取り付けられる貼付部材３０とを備える。医療器具１０は、被検者が例えば数日から数週間程度の期間にわたって連続して使用するものである。被検者は、医療器具１０の貼付部材３０を被検者の皮膚に貼付して使用する。

医療装置２０は、医療器具１０の使用目的及び用途等により、多様な医療装置とすることができる。医療装置２０は、例えば被検者の生体情報を連続的に測定する制御部を有する測定装置である。医療装置２０が測定装置である場合の一例は、ＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring：連続グルコース測定）により皮下組織中のグルコース値を算出する測定装置である。この場合、被検者は、例えば穿刺具を使用して体内に挿入したセンサに当該測定装置を接続し、測定装置を皮膚に貼付してＣＧＭを行う。また、医療装置２０は、例えば体内に薬液等の流体を供給する薬液ポンプであってもよい。医療装置２０が薬液ポンプである場合の一例は、インスリンポンプである。なお、医療装置２０は、上述した装置以外の装置であってもよい。

貼付部材３０は、シート状の部材であり、医療装置２０を取り付ける取付面３０ａと、被検者の皮膚に貼付する貼付面３０ｂとを有する。貼付部材３０は、例えば、レーヨン不織布、ポリエステル不織布、ポリウレタン不織布、又はプラスチック系（ポリエチレン、ポリエステル若しくはポリウレタン等）の芯材により構成することができる。本明細書では、以下、医療器具１０において、貼付部材３０の取付面３０ａ側を「上」、貼付面３０ｂ側を「下」とも表現する。

貼付部材３０は、第１領域３１と第２領域３２とを有する。第２領域３２は、第１領域３１の周囲に設けられる。つまり、貼付部材３０は、例えば図２に示すように、上面視において、中央側に設けられる第１領域３１と、外周縁３０ｃ側に設けられる第２領域３２とを有する。第１領域３１と第２領域３２との間には、破断予定部３３が設けられる。破断予定部３３は、第１領域３１と第２領域３２との間を破断可能な線状部として構成されており、例えばミシン目として貼付部材３０に設けられる。被検者は、貼付した医療器具１０を皮膚からはがす場合に、破断予定部３３を破断して、第１領域３１と第２領域３２とを分離させる。

貼付部材３０において、医療装置２０は、第１領域３１の取付面３０ａ側に取り付けられる。医療装置２０は、任意の方法で貼付部材３０に取り付けることができ、例えば接着または溶着により取り付けられる。接着の場合は、接着剤が用いられる。溶着の場合は、熱溶着、超音波溶着、高周波溶着、レーザー溶着などが用いられる。第１領域３１の取付面３０ａの面積は、医療装置２０において取付面３０ａに取り付けられる部分（つまり下面側）の面積よりも大きい。

貼付部材３０の貼付面３０ｂには、貼付部材３０を被検者の皮膚に貼付可能な粘着剤が塗布される。粘着剤は、貼付面３０ｂにおいて、第２領域３２の粘着力が第１領域３１の粘着力よりも強くなるように、貼付面３０ｂに塗布される。

具体的には、第２領域３２の貼付面３０ｂにおける皮膚に対する粘着力は、被検者が医療器具１０を使用する期間（例えば数日から数週間程度）にわたって、医療器具１０が被検者の皮膚からはがれない程度に強力であることが好ましく、通常の傷絆創膏等に比べて強力である。特に、第２領域３２の外周縁３２ａは貼付部材３０の他の箇所よりもはがれやすいため、被検者が医療器具１０の使用中に、医療器具１０が被検者の皮膚からはがれない程度に強力であることが好ましい。これに対し、第１領域３１の貼付面３０ｂにおける皮膚に対する粘着力は、被検者が医療器具１０を使用する期間にわたって皮膚に対する一定の粘着性を維持しつつ、医療器具１０を皮膚からはがす際に、被検者に痛みを与えにくい程度であることが好ましい。

第１領域３１と第２領域３２とにおける粘着力（粘着強度）の差は、例えば第１領域３１と第２領域３２との貼付面３０ｂに、それぞれ異なる種類（成分）の粘着剤を塗布することにより設けることができる。また、粘着力の差は、例えば第１領域３１と第２領域３２との貼付面３０ｂに塗布する粘着剤の量を異ならせることにより、設けることもできる。また、粘着力の差は、例えば第１領域３１と第２領域３２との貼付面３０ｂに粘着剤を塗布する面積の差により、設けることもできる。粘着剤として、例えばシリコーン系粘着剤、アクリル系粘着剤、又はゴム系（天然ゴム若しくは合成ゴム等）粘着剤を使用することができる。但し、粘着剤は、ここに列挙したものに限られない。

ここで、図２から図１５を参照して、貼付部材３０の詳細な構成について説明する。

図２は、図１に示す医療器具１０の一例を示す概略上面図であり、すなわち医療器具１０を取付面３０ａ側から見た場合の概略図である。図２に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁（破断予定部３３と同じ）は、４つの角が丸みを帯びた略長方形状である。貼付部材３０は、第２領域３２において、第２領域３２の外周縁３２ａから破断予定部３３に向かって設けられた切込み３４を有する。図２に示す例では、切込み３４は、外周縁３２ａから破断予定部３３までつながっているが、切込み３４は、必ずしも破断予定部３３まで延びていなくてもよい。

図２に示す医療器具１０の使用に際して、被検者は、貼付部材３０の貼付面３０ｂを皮膚に貼付する。医療器具１０を使用し終えると、被検者は医療器具１０を皮膚からはがす。医療器具１０を皮膚からはがす際に、被検者は、切込み３４により形成された第２領域３２の一部のつまみ部３５を指でつまみ上げ、皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとのなす角θが所定の角度（例えば９０度以上の角度）となるようにつまみ部３５を引っ張る。このとき、被検者は、医療装置２０が取り付けられた第１領域３１が皮膚からはがれないように手等で押さえながら、破断予定部３３を破断することにより、第１領域３１と第２領域３２とを分離させ、第２領域３２のみを皮膚からはがす。皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとが所定の角度をなして、皮膚から第２領域３２をはがす様子が、図３に模式的に示されている。図３では、理解しやすくするため、皮膚に貼りついたままの第１領域３１を破線で、皮膚からはがされる第２領域３２を太実線で示している。

被検者は、第２領域３２が皮膚からはがれるに従って、第２領域３２の長方形状の外周縁３２ａに沿った方向に、つまみ部３５を引くことにより、第２領域３２を皮膚からはがす。つまり、図２に示す貼付部材３０の例では、被検者は、つまみ部３５を含む第２領域３２を引く方向を４方向に順に替えながら、第２領域３２を皮膚からはがす。

被検者は、第２領域３２を全て皮膚からはがした後、医療装置２０と、医療装置２０が取り付けられた第１領域３１とを、皮膚から上方向（つまり厚み方向において取付面３０ａ側の方向）に引くことにより、皮膚から引きはがす。このようにして、被検者は、医療器具１０全体を皮膚からはがすことができる。

このように、本実施形態に係る医療器具１０は、第１領域３１と第２領域３２とを備え、貼付面３０ｂにおける粘着力は、第１領域３１よりも第２領域３２の方が強くなっている。医療器具１０は、第２領域３２における粘着力により、医療器具１０の使用時に被検者からはがれにくくなっている。

また、第２領域３２は、破断予定部３３により、第１領域３１と分離可能に構成されている。そのため、被検者は、医療器具１０をはがす際に、まず第２領域３２のみをはがすことができる。このとき、第２領域３２には、医療装置２０が取り付けられていないため、皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとの間で所定の角度をつけて、第２領域３２を皮膚からはがしやすい。このように、所定の角度をつけて第２領域３２をはがすことにより、皮膚において第２領域３２が貼付された領域の一部から、第２領域３２が貼付された方向に沿って順にはがすことができる。仮に、粘着力が強い第２領域３２を皮膚から上方向（つまり厚み方向において取付面３０ａ側の方向）にはがした場合、はがす方向が一方向となるため、皮膚にかかる力が強くなり表皮がはがれるなどの有害事象が起きる。このため、つまみ部３５を指でつまみ上げ、皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとのなす角θが所定の角度（例えば９０度以上の角度）となるようにつまみ部３５を引っ張ることで、はがす際に皮膚に対してかかる力を分散させることができ、表皮がはがれることなく、被検者の痛みを軽減することができる。

また、第１領域３１は、第２領域３２よりも粘着力が弱いため、貼付部材３０全体の粘着力が強い場合と比較して、第１領域３１及び医療装置２０を皮膚からはがす際の痛みが軽減される。

図４は、図１に示す医療器具１０の他の一例（医療器具１０ａ）を示す概略上面図である。図４に示す例では、図２に示した例と同様に、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁（破断予定部３３と同じ）は略長方形状である。図４に示す例において、第２領域３２は、外周縁３２ａの４つの辺のうちの１つの辺３２ｂに第１領域３１と反対方向に突出する突出部３６を有する。なお、第２領域３２は、他の辺にも、同様の突出部３６を有していてもよい。

被検者は、図４に示す医療器具１０ａを使用し終えると、医療器具１０ａを皮膚からはがす。医療器具１０ａを皮膚からはがす際に、被検者は、突出部３６を指でつまみ上げ、皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとのなす角θが所定の角度（例えば９０度以上の角度）となるように突出部３６を引っ張る。このとき、被検者は、医療装置２０ａが取り付けられた第１領域３１が皮膚からはがれないように手等で押さえながら、破断予定部３３を破断することにより、第１領域３１と第２領域３２とを分離させ、第２領域３２のみを皮膚からはがす。皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとが所定の角度をなして、皮膚から第２領域３２をはがす様子が、図５に模式的に示されている。図５では、図３と同様に、皮膚に貼りついたままの第１領域３１を破線で、皮膚からはがされる第２領域３２を太実線で示している。

図４に示す例では、被検者は、突出部３６をつまんだまま、突出部３６が設けられた辺３２ｂから対向する辺３２ｃの方向に突出部３６を引くことにより、第２領域３２をはがすことができる。つまり、図４に示す例では、被検者は、一方向に突出部３６を引くことにより、第２領域３２をはがすことができる。そのため、図２に示した例では４方向に引く必要があるのに対し、図４に示した例では一方向に引くことにより第２領域３２を皮膚からはがすことができるので、さらに簡便に第２領域３２をはがすことができる。なお、第２領域３２をはがした後の、第１領域３１及び医療装置２０ａをはがす方法については、図２で示した例と同様であるため、ここでは説明を省略する。

なお、図２及び図４では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁が略長方形状である場合について説明したが、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁は、略長方形状以外の他の形状であってもよい。例えば、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁は、３つ又は５つ以上の辺を有する略多角形状であってもよい。また、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁は、円形状又は楕円形状等のオーバル形状であってもよい。

図６は、図１に示す医療器具１０のさらに他の一例（医療器具１０ｂ）を示す概略上面図であり、医療器具１０ｂの貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）が円形状である場合の例を示す概略上面図である。図６に示すように、第２領域３２が円形状である場合には、被検者は、第２領域３２を皮膚からはがす場合に、円形状の外周縁３２ａの任意の位置を指でつまみ上げやすくなる。つまり、例えば図２及び図４で示した例においては、第２領域３２においてつまみ上げる位置（それぞれつまみ部３５及び突出部３６）と、第２領域３２を引く方向とが定められていたが、図６に示す例では、被検者は、外周縁３２ａのどの位置においても、第２領域３２の一部をつまみ上げることができ、つまみ上げた位置から第２領域３２を引っ張ることにより、第２領域３２をはがすことができる。被検者は、第２領域３２をはがした後、医療装置２０ｂが取り付けられた第１領域３１を皮膚からはがす。

ここまで、医療器具１０、１０ａ及び１０ｂを皮膚からはがす際に、第２領域３２をはがした後、第１領域３１をはがす場合について説明した。しかしながら、医療器具１０、１０ａ及び１０ｂは、第１領域３１をはがした後に、第２領域３２をはがすものであってもよい。ここで、第１領域３１をはがした後に、第２領域３２をはがすことにより、皮膚からはがす医療器具１０の構成について説明する。

図７は、図１に示す医療器具１０のさらに他の一例（医療器具１０ｃ）を示す概略上面図である。図７に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁（破断予定部３３と同じ）は、４つの角が丸みを帯びた略長方形状である。貼付部材３０は、第１領域３１において、破断予定部３３から第１領域３１の内側（中央側）に向かって設けられた切込み３７を有する。

被検者は、図７に示す医療器具１０ｃを使用し終えると、医療器具１０ｃを皮膚からはがす。医療器具１０ｃを皮膚からはがす際に、被検者は、切込み３７と、破断予定部３３の一部を破断することにより形成される、第１領域３１の一部のつまみ部３８を指でつまみ上げる。そして、破断予定部３３全体を破断することにより第１領域３１と第２領域３２とを分離し、第２領域３２を手等で押さえながら、医療装置２０ｃと第１領域３１とを、皮膚から上方向（つまり厚み方向において取付面３０ａ側の方向）に引くことにより、皮膚から引きはがす。

被検者は、医療装置２０ｃと第１領域３１とを皮膚からはがした後、皮膚に残された第２領域３２の一部をつまみ上げて、図２及び３を参照して説明したのと同様に、皮膚と第２領域３２の貼付面３０ｂとのなす角θが所定の角度（例えば９０度以上の角度）となるようにつまみ部３８を引っ張り、第２領域３２を皮膚からはがす。このとき、被検者は、例えば第２領域３２に水等をかけて、粘着力を弱めることで、第２領域３２が皮膚からはがれやすいようにしてもよい。このようにして、第２領域３２をはがすことにより、被検者は、医療器具１０ｃ全体を皮膚からはがす際の皮膚への負担を軽減することができる。

図８は、図１に示す医療器具１０のさらに他の一例（医療器具１０ｄ）を示す概略上面図である。図８に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁（破断予定部３３と同じ）は、４つの角が丸みを帯びた略長方形状である。図８に示す例において、第１領域３１は、破断予定部３３を構成する４つの辺のうちの１つの辺３３ａに、第２領域３２側に突出する突出部３９を有する。なお、第１領域３１は、破断予定部３３の他の辺にも、同様の突出部３９を有していてもよい。

被検者は、図８に示す医療器具１０ｄを使用し終えると、医療器具１０ｄを皮膚からはがす。医療器具１０ｄを皮膚からはがす際に、被検者は、破断予定部３３において突出部３９を構成する箇所を破断し、第１領域３１の突出部３９を第２領域３２から分離する。そして、被検者は、突出部３９をつまみ上げ、破断予定部３３の全体を破断して第１領域３１と第２領域３２とを分離させて、医療装置２０ｄと第１領域３１とを皮膚からはがす。

そして、被検者は、医療装置２０ｄと第１領域３１とを皮膚からはがした後、皮膚に残された第２領域３２を、図７で説明したのと同様の要領で皮膚からはがす。

なお、図７及び図８では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁が略長方形状である場合について説明したが、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁は、略長方形状以外の他の形状であってもよい。例えば、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁は、３つ又は５つ以上の辺を有する略多角形状であってもよい。

ここまで、破断予定部３３が第１領域３１の外周縁、つまり第１領域３１と第２領域３２との間に形成される例について説明した。しかしながら、破断予定部３３は、例えば図９に示すように、第１領域３１内に形成されてもよい。

図９は、図１に示す医療器具１０のさらに他の一例（医療器具１０ｅ）を示す概略上面図である。図９に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁３１ａは、４つの角が丸みを帯びた略長方形状である。第１領域３１内には、破断予定部３３が形成されている。第１領域３１において、破断予定部３３内（つまり第１領域３１における破断予定部３３よりも中央側）に、医療装置２０ｅが取り付けられている。貼付部材３０は、第１領域３１において、破断予定部３３から第１領域３１の中央側に向かって設けられた切込み３７を有する。

被検者は、図９に示す医療器具１０ｅを使用し終えると、医療器具１０ｅを皮膚からはがす。医療器具１０ｅを皮膚からはがす際に、被検者は、切込み３７と、破断予定部３３の一部を破断することにより形成される、第１領域３１の一部のつまみ部３８を指でつまみ上げる。そして、破断予定部３３全体を破断することにより第１領域３１の一部である、破断予定部３３で囲まれた領域を分離し、医療装置２０ｅと第１領域３１の破断予定部３３で囲まれた部分とを、皮膚から上方向（つまり厚み方向において取付面３０ａ（図１参照）側の方向）に引くことにより、皮膚から引きはがす。

被検者は、医療装置２０ｅと第１領域３１の一部とを皮膚からはがした後、皮膚に残された第１領域３１の一部と、第２領域３２とを皮膚からはがす。ここで被検者が第１領域３１の残りの一部と、第２領域３２とを皮膚からはがす要領については、例えば上述の図７を参照して説明した要領と同様である。これにより、被検者は、医療器具１０ｅ全体を皮膚からはがす際の皮膚への負担を軽減することができる。

図２では、第２領域３２が１つの切込み３４を備える場合について説明した。しかしながら、第２領域３２は、例えば図１０や図１１に示すように、２つの切込みを備えていてもよい。

図１０及び図１１は、図１に示す医療器具１０のさらに他の例（医療器具１０ｆ及び医療器具１０ｇ）を示す概略上面図である。図１０及び図１１に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁（破断予定部３３と同じ）は、オーバル形状である。ここで、オーバル形状は、楕円形状、長円形状、卵形状及びトラック形状（角丸長方形状）等を含む。図１０は、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁がトラック形状である場合の例を示し、図１１は、貼付部材３０の外周縁３０ｃ及び第１領域３１の外周縁が楕円形状である場合の例を示している。

図１０及び図１１に示す例において、第２領域３２は、第２領域３２の外周縁３２ａと破断予定部３３とを結ぶ２つの切込み４１及び４２を有する。２つの切込み４１及び４２と、破断予定部３３とにより、第２領域３２は、皮膚からはがされる場合に、２つに分離される。図１０及び図１１に示す例において、２つの切込み４１及び４２は、実質的に平行して直線状に延在している。より具体的には、図１０及び図１１に示す例において、２つの切込み４１及び４２は、貼付部材３０のオーバル形状の長軸方向に直線状に延在している。更に、図１０及び図１１に示す例では、２つの切込み４１及び４２は、１つの直線Ｌ上に配置される。図１０及び図１１に示す例において、直線Ｌは、オーバルの長軸である。長軸は、例えば線対称なオーバルの長手方向の対称軸である。

図１０及び図１１に示す例において、破断予定部３３は、切込み４１及び４２の延在方向と直交する方向に延在する部分を有さない。すなわち、ここでの例においては、破断予定部３３は、直線Ｌと直交する方向に延在する部分を有さない。

被検者は、図１０に示す医療器具１０ｆを使用し終えると、医療器具１０ｆを皮膚からはがす。医療器具１０ｆを皮膚からはがす際に、まず、被検者は、２つの切込み４１及び４２と破断した破断予定部３３とにより、第２領域３２を２つに分離し、２回に分けて第２領域３２を皮膚からはがす。第２領域３２を２つに分離して皮膚からはがす場合、例えば図４で示した医療器具１０ａにおいて第２領域３２をはがす場合のようにはがした第２領域３２の一部（例えば突出部３６）を医療装置２０ａの上方を通過させることなく、２つに分離した第２領域３２をはがすことができる。そのため、図１０に示す医療器具１０ｆによれば、被検者は、医療装置２０ｆを一方の手で抑えながら、他方の手で２つに分離した第２領域３２を１つずつはがすことができ、皮膚からはがす際の操作性を高めることができる。

また、被検者は、第２領域３２をはがす際、一方の切込み側から他方の切込み側に向かって２つに分離した第２領域３２をはがす。ここでは、一例として、切込み４１側から切込み４２側に向かって第２領域３２をはがす場合の例について説明する。被検者は、２つに分離した第２領域３２の一方を、切込み４１により形成されるつまみ部４３をつまんで、切込み４１側から切込み４２側に向かってはがす。このとき、被検者は、第２領域３２を、直線Ｌに沿ってはがすことができる。被検者は、２つに分離した第２領域３２の一方をはがした後、第２領域３２の他方を同様の要領ではがす。すなわち、被検者は、第２領域３２の他方を、直線Ｌに沿って、切込み４１側から切込み４２側に向かってはがす。このように、被検者は、２つに分離した第２領域３２を、直線Ｌに沿って一方向（切込み４１側から切込み４２側の方向）にはがすことができる。このようにはがす方向を一方向にすることにより、例えば当該はがす方向を体毛に沿った方向とすれば、第２領域３２をはがす際に生じる痛みを軽減できる。また、破断予定部３３が切込み４１及び４２の延在方向と直交する方向に延在する部分を有さないため、被検者は、２つに分離した第２領域３２を、切込み４１及び４２の延在方向（直線Ｌの方向）に沿ってはがしやすい。

被検者は、第２領域３２をはがした後、図２で示した例と同様の要領で第１領域３１及び医療装置２０ｆをはがすことができる。

また、図１１に示す例においても、被検者は、図１０で示した例と同様に、２つに分離した第２領域３２を、直線Ｌに沿って一方向にはがすことができる。そのため、はがす方向を体毛に沿った方向とすれば、第２領域３２をはがす際に生じる痛みを軽減できる。

なお、図１０及び図１１に示す例では、貼付部材３０がオーバル形状である。仮に貼付部材３０が長方形状等の矩形状である場合には、第２領域３２を皮膚からはがす場合に、第２領域３２の四隅の角の箇所に、被検者の皮膚側に貼付面３０ｂ（図１参照）に塗布された粘着剤が残りやすくなる。しかしながら、図１０及び図１１に示すように貼付部材３０がオーバル形状である場合、第２領域３２が角を有さないため、被検者の皮膚側に粘着剤が残りにくくなる。

また、図１０及び図１１に示す例において、第２領域３２の幅Ｗは均一であることが好ましい。仮に、第２領域３２の幅Ｗが均一でない場合、第２領域３２の幅Ｗの変化に応じて、被検者が第２領域３２をはがす際に第２領域３２にかかる力が集中したり分散したりする。これに対し第２領域３２の幅Ｗが均一である場合には、第２領域３２にかかる力が集中したり分散したりしにくいため、第２領域３２が被検者の意図しないはがれ方をしにくくなる。

ここまで、貼付部材３０が１枚の部材により構成されている場合の例について説明したが、貼付部材は２枚の部材により構成されていてもよい。ここで、２枚の部材により構成される貼付部材３０を備える医療器具の一例について説明する。

図１２は、２枚の部材により構成される貼付部材３０を備える医療器具の例（医療器具１０ｈ）を示す概略上面図である。図１２に示す例では、貼付部材３０の外周縁３０ｃ（第２領域３２の外周縁３２ａと同じ）及び第１領域３１の外周縁３１ａは、オーバル形状としてのトラック形状である。図１２に示す例において、第１領域３１内には、破断予定部３３が形成されている。第１領域３１において、破断予定部３３内（第１領域３１における破断予定部３３よりも中央側）に、医療装置２０ｈが取り付けられている。また、貼付部材３０は、第１領域３１及び第２領域３２において、第２領域３２の外周縁３２ａと破断予定部３３とを結ぶ２つの切込み４１及び４２を有する。切込み４１及び４２は、オーバルの長軸を示す直線Ｌ上に配置される。貼付部材３０は、第１部材５１と第２部材５２とにより構成される。

図１３は、貼付部材３０を構成する第１部材５１及び第２部材５２の概略上面図である。第１部材５１は、被検者に貼付する貼付面を有するシート状の部材であり、例えばシート状のポリウレタン又はポリエチレン等のドレッシング材等により構成される。第１部材５１の貼付面には、粘着剤が塗布される。第１部材５１は、破断予定部３３と、２つの切込み４１及び４２を有する。

第２部材５２は、被検者に貼付する貼付面を有するシート状の部材であり、例えば不織布テープ等により構成される。第２部材５２は、外周縁３２ａと内周縁３２ｄとを有する環状に形成されている。図１２に示す例では、外周縁３２ａ及び内周縁３２ｄは、オーバル形状としてのトラック形状であるが、外周縁３２ａ及び内周縁３２ｄの形状は、オーバル形状に限られない。第２部材５２の貼付面には、粘着剤が塗布される。第２部材５２には、第２部材５２の貼付面の粘着力が第１部材５１の貼付面の粘着力よりも強くなるように、適宜粘着剤の材料及び粘着剤の塗布方法等が選択されて、粘着剤が塗布される。

第１部材５１と第２部材５２とは、重ね合わされて貼付部材３０を構成する。貼付部材３０は、第１部材５１の貼付面側に第２部材５２が重ね合わされてもよく、第２部材５２の貼付面側に第１部材５１が重ね合わされてもよい。図１２は、第１部材５１の貼付面側に第２部材５２が重ね合わされた例を示している。第１部材５１と第２部材５２とは、貼付面に塗布された粘着剤の粘着力により互いに固定され、貼付部材３０を構成する。

第２部材５２の内周縁３２ｄは、第１部材の破断予定部３３よりも外側に位置する。また、第１部材５１の外周縁３１ａは、第２部材５２の内周縁３２ｄよりも外側に位置する。第１部材５１と第２部材５２とが重ね合わされた貼付部材３０の上面視において、破断予定部３３は内周縁３２ｄ内に収まる。これにより、貼付部材３０を皮膚からはがす際に破断予定部３３を破断することで、粘着力が強い第２部材５２の全体を、破断予定部３３により区画された第１部材５１の一部と分離することができる。

また、第２部材５２の外周縁３２ａは、第１部材５１の外周縁３１ａよりも外側に位置する。第１部材５１と第２部材５２とが重ね合わされた貼付部材３０の上面視において、外周縁３１ａは外周縁３２ａ内に収まる。これにより、貼付部材３０の外周縁３０ｃは、その全周が、粘着力が強い第２部材５２により構成され、貼付部材３０が皮膚から意図せずはがれ落ちることを防止しやすくなる。

図１４は、図１２に示す医療器具１０ｈの使用状態における概略断面図である。すなわち、図１４は、医療器具１０ｈを被検者の皮膚に貼り付けた状態を示している。図１４は、特に、図１２におけるＡ−Ａ線における断面を示している。図１４に示すように、医療器具１０ｈの使用状態において、Ａ−Ａ断面における貼付部材３０の両端は、第２部材５２の貼付面が被検者の皮膚に貼り付いており、中央は、第１部材５１の貼付面が被検者の皮膚に貼り付いている。

被検者は、医療器具１０ｈをはがす際に、まず破断予定部３３を破断して、第１部材５１の一部と第２部材５２とにより形成された、破断予定部３３の外周部分をはがす。このとき、被検者は、例えば図１０に示す例で説明した方法と同様に、直線Ｌに沿って貼付部材３０の一部をはがすことができる。そして、被検者は、第１部材５１の一部により形成された、破断予定部３３で囲まれた部分をはがす。このように、貼付部材３０を２つの部材により構成することが可能である。貼付部材３０を２つの部材とすることで、粘着力が強い部分をはがす際に皮膚に対してかかる力を分散させることができ、表皮がはがれることなく、被検者の痛みを軽減することができる。

本発明を諸図面や実施例に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々の変形や修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形や修正は本発明の範囲に含まれることに留意されたい。

例えば、貼付部材３０は、図１５に示すように、第１領域３１の一部にさらに第３領域４０を有していてもよい。貼付面３０ｂにおける粘着力は、第３領域４０の方が周囲の第１領域３１よりも強い。このように、第１領域３１の一部に、周囲の第１領域３１よりも粘着力が強い第３領域４０を設けることにより、第２領域３２よりも粘着力が弱い第１領域３１において、第３領域４０が設けられた当該一部については、皮膚と貼付部材３０とが、より強力に接着される。

このような第３領域４０は、例えば第１領域３１の取付面３０ａに取り付けられる医療装置２０において、特に皮膚からはがれないことが好ましい一部分が存在する場合に有効である。すなわち、取付面３０ａにおいて、当該一部分が取り付けられる位置に、第３領域４０が設けられていれば、当該一部分との皮膚との接着状態を確保しやすくなる。例えば、医療装置２０が生体情報を検出するセンサを備える場合に、当該センサの位置が皮膚に対して固定されるように、取付面３０ａにおいてセンサが取り付けられる位置に、第３領域４０が設けられることが好ましい。

また、上記説明した実施形態では、貼付部材３０の外周縁３２ａと、破断予定部３３とは、略相似形であるが、外周縁３２ａと破断予定部３３とは、それぞれ異なる形状であってもよい。例えば、外周縁３２ａが円形状であり、破断予定部が略長方形状であってもよい。

また、被検者への痛みを軽減するという観点からは、第２領域３２の面積は、できる限り小さい方がよい。粘着力が強い第２領域３２の面積が小さいほど、被検者が第２領域３２をはがす際に感じる痛みが軽減されるためである。

また、図２、図７及び図９乃至図１４で示した医療器具１０、１０ｃ及び１０ｅ−ｈにおいて、第２領域３２及び第１領域３１は、それぞれ切込み３４、３７、４１及び４２を有すると説明したが、第２領域３２及び第１領域３１は、切込み３４、３７、４１及び４２に替えて、ミシン目等の破断予定部を有していてもよい。第２領域３２及び第１領域３１が、切込み３４、３７、４１及び４２に替えて破断予定部を有している場合、被検者は、当該破断部を破断することによって、第２領域３２及び第１領域３１に、それぞれ切込み３４、３７、４１及び４２を形成することができる。

本発明は、貼付部材及び医療器具に関する。

１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅ、１０ｆ、１０ｇ、１０ｈ：医療器具
２０、２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ、２０ｅ、２０ｆ、２０ｇ、２０ｈ：医療装置
３０：貼付部材
３０ａ：取付面
３０ｂ：貼付面
３０ｃ、３１ａ、３２ａ：外周縁
３１：第１領域
３２：第２領域
３２ｂ、３２ｃ、３３ａ：辺
３２ｄ：内周縁
３３：破断予定部
３４、３７、４１、４２：切込み
３５、３８、４３：つまみ部
３６、３９：突出部
４０：第３領域
５１：第１部材
５２：第２部材
Ｌ：オーバル形状の長軸
Ｗ：第２領域の幅

Claims (12)

1. 被検者に貼付する貼付面を有するシート状の貼付部材であって、
   前記貼付面と異なる取付面に医療装置を取付け可能な第１領域と、
   前記貼付面の粘着力が前記第１領域よりも強い、前記第１領域の周囲に設けられる第２領域と、
   前記第１領域内、又は前記第１領域と前記第２領域との間、を破断可能な破断予定部と、
   を備える貼付部材。
2. 前記第１領域は、前記破断予定部から前記第１領域の中央側に向かって設けられた、切込み又は破断予定部を有する、請求項１に記載の貼付部材。
3. 前記第２領域は、該第２領域の外周縁から前記破断予定部に向かって設けられた、切込み又は破断予定部を有する、請求項１に記載の貼付部材。
4. 前記第２領域は、外周縁が略多角形状であり、少なくともいずれかの辺に前記第１領域と反対方向に突出する突出部を有する、請求項１に記載の貼付部材。
5. 前記第１領域は、略多角形状であり、少なくともいずれかの辺に前記第２領域側に突出する突出部を有する、請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の貼付部材。
6. 前記第２領域は、オーバル形状である、請求項１又は請求項２に記載の貼付部材。
7. 前記第２領域の外周縁と前記破断予定部とを結ぶ切込み又は別の破断予定部を２つ有する、請求項１に記載の貼付部材。
8. 前記２つの切込み又は別の破断予定部は実質的に平行して直線状に延在する、請求項７に記載の貼付部材。
9. 当該貼付部材はオーバル形状であり、前記２つの切込み又は破断予定部は、前記オーバルの長軸方向に実質的に平行して直線状に延在している、請求項８に記載の貼付部材。
10. 前記第１領域の一部に、前記貼付面の粘着力が周囲よりも強い第３領域をさらに備える、請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の貼付部材。
11. 被検者に貼付する貼付面を有するシート状の第１部材と、
    前記被検者に貼付する貼付面を有し、該貼付面の粘着力が前記第１部材の貼付面よりも強い第２部材と、
    が重ね合わさった貼付部材であって、
    前記第１部材は、該第１部材を環状に破断可能な破断予定部を有し、
    前記第２部材は、外周縁と内周縁とを有する環状であり、
    前記第２部材の内周縁は前記第１部材の破断予定部よりも外側に位置し、かつ、前記第１部材の外周縁は前記第２部材の内周縁よりも外側に位置し、かつ、前記第２部材の外周縁は前記第１部材の外周縁よりも外側に位置する、
    貼付部材。
12. 医療装置と、
    前記医療装置が取り付けられた取付面、及び被検者に貼付する貼付面を有するシート状の貼付部材と、を備え、
    前記貼付部材は、
    前記医療装置が取り付けられた第１領域と、
    前記貼付面の粘着力が前記第１領域よりも強い、前記第１領域の周囲に設けられる第２領域と、
    前記第１領域内、又は前記第１領域と前記第２領域との間、を破断可能な破断予定部と、を備える、
    医療器具。

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