JP6681399B2 - 徐波検出基準を調整するシステム及び方法 - Google Patents

徐波検出基準を調整するシステム及び方法 Download PDF

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Description

本開示は、徐波検出基準を調整するシステム及び方法に関係がある。
睡眠を監視するシステムは知られている。既知のシステムは、睡眠セッション中の被検体において睡眠段階を検出する。検出された睡眠段階は、徐波睡眠に対応する段階を含む。通常、徐波睡眠は、固定の徐波睡眠検出パラメータに基づき検出される。
然るに、本開示の1つ以上の態様は、被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう構成されるシステムに関する。当該システムは、1つ以上の感覚刺激装置、1つ以上のセンサ、1つ以上の物理コンピュータプロセッサ、及び/又は他のコンポーネントを有する。前記1つ以上の感覚刺激装置は、睡眠セッション中の前記被検体へ感覚刺激を供給するよう構成される。前記1つ以上のセンサは、前記被検体の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を生成するよう構成される。前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサは、前記徐波が前記被検体において存在するかどうかを検出する基準を取得し、前記出力信号及び前記取得された基準に基づき第1の徐波を検出することによって前記被検体が徐波睡眠にあると決定し、前記被検体におけるその後の徐波の検出を強化するように前記取得された基準を調整し、前記出力信号及び前記調整された基準に基づき第2の徐波を検出し、前記第1の徐波の検出及び前記第2の徐波の検出に対応するタイミングで前記感覚刺激を与えるように前記1つ以上の感覚刺激装置を制御するよう、コンピュータ可読命令によって構成される。
本開示の他の態様は、調整システムにより、被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与える方法に関する。前記調整システムは、1つ以上の感覚刺激装置、1つ以上のセンサ、及び1つ以上の物理コンピュータプロセッサを有する。当該方法は、前記1つ以上のセンサにより、前記被検体の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を生成することと、前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサにより、前記徐波が前記被検体において存在するかどうかを検出する基準を取得することと、前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサにより、前記出力信号及び前記取得された基準に基づき第1の徐波を検出することによって前記被検体が徐波睡眠にあると決定することと、前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサにより、前記被検体におけるその後の徐波の検出を強化するよう前記取得された基準を調整することと、前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサにより、前記出力信号及び前記調整された基準に基づき第2の徐波を検出することと、前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサにより、前記第1の徐波の検出及び前記第2の徐波の検出に対応するタイミングで前記感覚刺激を与えるよう前記1つ以上の感覚刺激装置を制御することとを有する。
本開示の更なる他の態様は、被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう構成されるシステムに関する。当該システムは、睡眠セッション中の前記被検体へ感覚刺激を供給する手段と、前記被検体の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を生成する手段と、前記徐波が前記被検体において存在するかどうかを検出する基準を取得する手段と、前記出力信号及び前記取得された基準に基づき第1の徐波を検出することによって前記被検体が徐波睡眠にあると決定する手段と、前記被検体におけるその後の徐波の検出を強化するよう前記取得された基準を調整する手段と、前記出力信号及び前記調整された基準に基づき第2の徐波を検出する手段と、前記第1の徐波の検出及び前記第2の徐波の検出に対応するタイミングで前記感覚刺激を与えるよう、前記感覚刺激を供給する手段を制御する手段とを有する。
本開示のそれら及び他の目的、特徴、及び利点に加えて、構造の関連する要素の動作及び機能の方法並びに製品の部分及び経済の組み合わせは、添付の図面を参照して以下の記載及び添付の特許請求の範囲を検討して更に明らかになるだろう。以下の記載、特許請求の範囲及び図面の全ては、本明細書の部分を形成しており、同じ参照符号は、様々な図において対応する部分を示す。なお、図面は、例証及び記載のみを目的とし、本開示の制限の定義として意図されないことが、明示的に理解されるべきである。
被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう構成されるシステムの概略図である。
EEG電圧信号に基づき個々の徐波を検出することを表す。
睡眠セッション中に検出される4つの個別的な睡眠サイクルを表す。
ブロックインデックスに対するデルタRMSの曲線、及びブロックインデックスに対する負ピーク振幅閾基準の曲線を表す。
EEG電圧信号における検出された徐波のアップ状態と一致する感覚刺激のための刺激タイミングを表す。
徐波検出基準を調整することなしに検出された睡眠段階N3の間の徐波の回数を示す実験データを表す。
調整された徐波検出基準を用いて検出された睡眠段階N3の間の徐波の回数を示す実験データを表す。
静的な、不変の負ピーク電圧基準を用いてEEG電圧信号において徐波を検出すること及び可聴トーンの対応する投与を表す。
調整された負ピーク電圧基準を用いてEEG電圧信号において徐波を検出すること及び可聴トーンの対応する投与を表す。
調整システムにより、被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与える方法を表す。
本願で使用されるように、単称形(a、an及びtheの使用)は、文脈中で特段明示されない限りは、複数参照を含む。本願で使用されるように、2つ以上の部分又はコンポーネントが“結合される(coupled)”との記述は、リンクが現れる限り部分が直接に又は間接的に(すなわち、1つ以上の中間の部分若しくはコンポーネントを通じて)つなぎ合わされること又は一緒に動作することを意味するものとする。本願で使用されるように、“直接結合される(directly coupled)”は、2つの要素が互いに直接接していることを意味する。本願で使用されるように、“固定的に結合される(fixedly coupled)”又は“固定される(fixed)”は、2つのコンポーネントが互いに対して一定の姿勢を保ちながら一体として動くように結合されることを意味する。
本願で使用されるように、語“単位の(unitary)”は、コンポーネントが1つの片又はユニットして作られることを意味する。すなわち、別々に作られて、一体として結合されている断片を含むコンポーネントは、“単位”コンポーネント又は本体ではない。本願で用いられるように、2つ以上の部分又はコンポーネントが互いに“係合する(engage)”との記述は、部分が直接に又は1つ以上の中間の部分若しくはコンポーネントを通じて互いに対して力を及ぼすことを意味するものとする。本願で用いられるように、用語“数(number)”は、1又は1よりも大きい整数(すなわち、複数)を意味するものとする。
例えば、制限なしに、上(top)、下(bottom)、左(left)、右(right)、上側(upper)、下側(lower)、前(front)、後ろ(back)、及びそれらの派生語のような、本願で使用される、方向を表す語句は、図面に示される要素の向きに関係があり、特段明示されない限りは特許請求の範囲を限定するものではない。
図1は、被検体12において徐波を検出する基準を調整し、且つ、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう構成されるシステム10の概略図である。睡眠の回復値は、深睡眠(例えば、以下で記載される段階N3睡眠)中の被検体12に存在する徐波の量及び/又は振幅を増大させることによって高められ得る。これは、徐波活動(例えば、0.5乃至4Hz周波数帯域におけるEEG電力)の増大に変わる。徐波は、深(及び/又は他のノンレム)睡眠中に感覚(例えば、聴覚)刺激を通じて増強され得る。感覚刺激のパラメータ(例えば、タイミング、強さ、など)は、徐波の増強を助けるために、被検体12の覚醒を妨げるために、及び/又は他の理由のために調整され得る。通常、個々の感覚刺激は、個々の徐波の検出に対応するようタイミングを合わせられる。固定の徐波検出基準による徐波検出は、その固定基準に基づき少しの徐波しか検出されない場合に少しの個別的な刺激しか供給されないので、刺激の量が比較的少なくなる。
システム10は、調整された徐波検出基準に基づき徐波を検出し、且つ、調整された基準に基づき検出された徐波に対応するように感覚刺激の投与のタイミングを合わせるよう構成される。システム10は、被検体12における徐波の検出を強化するように徐波検出基準を調整するよう構成される。調整可能な徐波検出基準による徐波検出は、より多くの徐波が検出される場合により多くの個別的な刺激が供給されるので、先行技術のシステムと比べて更なる刺激を生じる。システム10は、睡眠セッションのための徐波検出基準を、徐波の組における徐波の位置に基づき(例えば、検出基準は、徐波の組における第1の徐波の後に現れる後続の徐波の検出を強化するよう調整される。)、被検体12の睡眠サイクルに基づき(例えば、検出基準は、第1の睡眠サイクルの間に現れる徐波に対して、第2の睡眠サイクルの間に現れる徐波の検出を強化するよう調整される。)、及び/又は他の情報に基づき、動的に調整するよう構成される。いくつかの実施形態において、システム10は、感覚刺激装置16、センサ18、プロセッサ20、電子ストレージ22、ユーザインターフェイス24、及び/又は他のコンポーネント、のうちの1つ以上を含む。
感覚刺激装置16は、被検体12へ感覚刺激を供給するよう構成される。感覚刺激装置16は、睡眠セッションより前に、睡眠セッションの間に、及び/又は他の時点で、被検体12へ感覚刺激を供給するよう構成される。例えば、感覚刺激装置16は、被検体12においてより深い睡眠を導入するために、睡眠セッション中の特定の睡眠段階に睡眠を保つために、睡眠セッションにおける深睡眠(例えば、徐波睡眠)の間に、より軽い睡眠段階への移行を促すために、及び/又は他の理由のために、且つ/あるいは他の時点で、被検体12へ感覚刺激を供給するよう構成され得る。いくつかの実施形態において、感覚刺激装置16は、被検体12において睡眠徐波を誘発、増大、増強、維持、及び/又は低減するよう構成され得る。感覚刺激装置16は、非侵襲的な脳刺激及び/又は他の刺激を促すよう構成される。感覚刺激装置16は、感覚刺激を用いて非侵襲的な脳刺激を促すよう構成され得る。感覚刺激は、におい、音響、視覚刺激、接触、味、体知覚刺激、触覚、及び/又は他の刺激を含む。例えば、感覚刺激装置16は、可聴トーンを被検体12へ供給するよう構成され得る。感覚刺激装置16の例には、音楽プレイヤー、トーン発生器、被検体12の頭皮上の電極の集合、振動刺激を伝えるユニット、脳の皮質を直接刺激するよう磁場を発生させるコイル、光発生器、芳香装置、及び/又は他のデバイスが含まれ得る。いくつかの実施形態において、感覚刺激装置16は、被検体12へ供給される刺激のタイミング、強さ、及び/又は他の特性を調整するよう構成される。
センサ18は、被検体12の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を生成するよう構成される。被検体12の脳活動は、被検体12の現在の睡眠段階に対応し得る。被検体12の現在の睡眠段階は、急速眼球運動(REM;rapid eye movement)睡眠、非急速眼球運動(NREM;non-rapid eye movement)睡眠、及び/又は他の睡眠に関連し得る。被検体12の現在の睡眠段階は、NREM段階N1、段階N2、若しくはN3睡眠、REM睡眠、及び/又は他の睡眠段階、のうちの1つであってよい。いくつかの実施形態において、NREM段階3又は段階2睡眠は、徐波睡眠であり得る。センサ18は、そのようなパラメータを直接に測定する1つ以上のセンサを有し得る。例えば、センサ18は、被検体12の脳内の電流フローにより生じる被検体12の頭皮に沿った電気的活動を検出するよう構成された脳波図(EEG)電極を含み得る。センサ18は、被検体12の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を間接的に生成する1つ以上のセンサを有し得る。例えば、1つ以上のセンサ18は、被検体12の心拍(例えば、センサ18は、被検体12の胸部に置かれ、且つ/あるいは、被検体12の手首にブレスレットとして構成され、且つ/あるいは、被検体12の他の肢に置かれる心拍センサであってよい。)、被検体12の動き(例えば、センサ18は、睡眠がアクチグラフィー(actigraphy)信号を用いて解析され得るように、加速度計を備えた、被検体12の手首及び/又は足首の周りのブレスレットを含んでよい。)、被検体12の呼吸、及び/又は被検体12の他の特性に基づき出力を生成し得る。センサ18は、被検体12の近くの一箇所において表されているが、これは、限定であるよう意図されない。センサ18は、複数の位置において、例えば、感覚刺激装置16の中に(又は感覚刺激装置16と連通して)、被検体12の衣服と(着脱可能な様態で)結合されて、被検体12によって身に付けられて(例えば、ヘッドバンド、リストバンド、などとして)、被検体12が眠っている間に被検体12に向けられて(例えば、被検体12の動きに関する出力信号を運ぶカメラ)、及び/又は他の位置において、配置されたセンサを含んでよい。
プロセッサ20は、システム10において情報処理能力を提供するよう構成される。そのようなものとして、プロセッサ20は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、状態機械、及び情報を電子的に処理する他のメカニズム、のうちの1つ以上を有し得る。プロセッサ20は、図1において、単一のエンティティとして示されているが、これは、単に例証のためである。いくつかの実施形態において、プロセッサ20は、複数のプロセッシングユニットを有し得る。それらのプロセッシングユニットは、同じデバイス(例えば、感覚刺激装置16)内に物理的に位置してよく、あるいは、プロセッサ20は、協働して動作する複数のデバイスのプロセッシング機能に相当し得る。
図1に示されるように、プロセッサ20は、1つ以上のコンピュータプログラムコンポーネントを実行するよう構成される。1つ以上のコンピュータプログラムコンポーネントは、基準コンポーネント30、徐波コンポーネント32、調整コンポーネント34、制御コンポーネント36、及び/又は他のコンポーネント、のうちの1つ以上を有し得る。プロセッサ20は、ソフトウェア;ハードウェア;ファームウェア;ソフトウェア、ハードウェア、及び/又はファームウェアの何らかの組み合わせ;及び/又はプロセッサ20上でプロセッシング能力を構成する他のメカニズムによってコンポーネント30、32、34、及び/又は36を実行するよう構成され得る。
当然ながら、コンポーネント30、32、34、及び36は、図1において、単一のプロセッシングユニット内で同一場所に設置されているものとして表されているが、プロセッサ20が複数のプロセッシングユニットを有する実施形態では、コンポーネント30、32、34、及び/又は36のうちの1つ以上は、他のコンポーネントから遠く離れて設置され得る。後述される、異なったコンポーネント30、32、34、及び/又は36によって提供される機能の説明は、例証のためであり、限定であるよう意図されない。このとき、コンポーネント30、32、34、及び/又は36のいずれも、記載されているよりも多い又は少ない機能を提供し得る。例えば、コンポーネント30、32、34、及び/又は36のうちの1つ以上は削除されてよく、そして、その機能の一部又は全ては、他のコンポーネント30、32、34、及び/又は36によって提供されてよい。他の例として、プロセッサ20は、コンポーネント30、32、34、及び/又は36のうちの1つに以下で属する機能の一部又は全てを果たし得る1つ以上の追加コンポーネントを実行するよう構成されてよい。
基準コンポーネント30は、徐波が被検体12において存在するかどうかを検出する基準を取得するよう構成される。基準コンポーネント30は、ユーザインターフェイス24を介してユーザによって入力及び/又は選択された情報、製造時にプログラムされた情報、被検体12の前の睡眠セッションからの情報、及び/又は他の情報源から、徐波検出基準を取得するよう構成される。いくつかの実施形態において、徐波検出基準は、被検体12の睡眠セッションについてのEEG電圧信号に関連する。いくつかの実施形態において、取得された徐波検出基準は、EEG電圧、EEG電圧ゼロ交差、EEG電圧ゼロ交差間の時間、徐波振幅(例えば、負ピーク電圧、正ピーク電圧)基準、及び/又は他の基準に関連する基準を含み得る。例えば、基準コンポーネント30は、EEG電圧の負ピーク(及び/又は負ピークの絶対値)が約−40μVを下回る(及び/又は約40μVの絶対値を越える)ことに応答して徐波が検出されるべきであることを示す徐波検出基準を取得し得る。これは、図2に関連して更に以下で説明される。
徐波コンポーネント32は、被検体12において徐波睡眠(例えば、段階N3睡眠)を検出するよう構成される。徐波コンポーネント32は、センサ18からの出力信号、取得された基準、及び/又は他の情報に基づき、被検体12において徐波睡眠を検出するよう構成される。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、出力信号によって運ばれた情報の解析に基づき被検体12において徐波睡眠を検出し得る。解析は、被検体12の睡眠セッション中にEEGを生成及び/又は監視することを含み得る。いくつかの実施形態において、解析は、睡眠の深さの特性を示す比に基づき徐波睡眠を検出することを含み得る。いくつかの実施形態において、その比は、

ρ=log(β/δ)

であってよい。ここで、β及びδは、夫々、EEGのベータ帯域(例えば、周波数範囲15〜30Hzにおける電力として通常は定義される。なお、その範囲の境界の変動はよく見られる。)及びEEGのデルタ帯域(通常は、周波数範囲0.5〜4.5Hzにおける電力として定義される。なお、ベータ帯域の場合と同じく、周波数境界の標準的な定義は存在しない。)における電力を表す。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、瞬時電力β(t)及びδ(t)に基づき推定される瞬時徐波睡眠比ρ(t)が所与の期間よりも長く閾比より下のままであることに応答して、被検体12において徐波睡眠を識別するよう構成される。いくつかの実施形態において、閾比及び/又は所与の期間は、被検体12の前の睡眠セッション及び/又は他の情報に基づき決定され得る。いくつかの実施形態において、閾比及び/又は所与の期間は、製造時にプログラムされ得る。例えば、閾比及び/又は所与の期間は、約−2の閾比及び/又は約2分の所与の期間のような、経験的に受け入れられた値に基づき、製造時にプログラムされ得る。
徐波コンポーネント32は、徐波睡眠を検出することが被検体12における個々の徐波を検出することを含むように構成される。個々の徐波は、出力信号、出力信号の解析(例えば、EEG)、取得された基準、及び/又は他の情報に基づき検出される。いくつかの実施形態において、個々の徐波を検出することは、被検体12の睡眠セッション中にリアルタイム又は準リアルタイムで実施され得る。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、EEG電圧信号の形状及び/又は他の特徴を解析し、次いで、形状及び/又は他の特徴を取得された基準と比較することによって、個々の徐波を検出するよう構成される。徐波は、EEG電圧信号の形状及び/又は他の特徴が取得された基準を満足することに応答して検出され得る。
非限定的な例として、図2は、EEG電圧信号200に基づき個々の徐波202を検出することを表す。徐波コンポーネント32(図1)は、立ち下がりゼロ交差204を検出し、最初のゼロ交差に続く極大負ピーク206の振幅を、負ピーク206の振幅についての取得された徐波検出基準(例えば、−40μV)と比較することによって、徐波202を検出する。負ピークの振幅の値が基準を満足する(例えば、閾値を越える)場合には、次いで、立ち上がりゼロ交差208が検出される。ゼロ交差204及び208の間の時間の長さ210が存続時間210についての基準(例えば、200ミリ秒から800ミリ秒)を満足する場合には、徐波202が検出される。
図1に戻ると、いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、徐波睡眠に加えて、及び/又はそれに代えて、睡眠段階を識別するよう構成される。例えば、徐波コンポーネント32は、NREM段階N1、段階N2、若しくは段階N3睡眠、REM睡眠、及び/又は他の睡眠段階を識別するよう構成される。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、被検体12において覚醒を検出するよう構成される。徐波コンポーネント32は、高周波帯域(例えば、アルファ:8〜12Hz、ベータ:15〜30Hz)におけるEEG電力に基づき被検体12の覚醒の可能性を特定する。
調整コンポーネント34は、被検体12における徐波の検出を強化するように、取得された基準を調整するよう構成される。いくつかの実施形態において、基準は、一連の連続的な徐波における徐波の1つ以上の個別的な検出を受けて調整され得る。例えば、調整コンポーネント34は、最初の徐波の検出後に、取得された基準を調整し、次いで、一連の徐波におけるその後の徐波については、同じ調整された基準を保持し得る。他の例として、調整コンポーネント34は、個々の徐波検出のたびに基準を調整し得る。いくつかの実施形態において、基準は、睡眠セッション中の被検体12の後の睡眠サイクルの間に起こる他の連続した徐波の間に調整され得る。例えば、調整コンポーネント34は、最初の徐波の検出後に、次いで、(同じ睡眠サイクル内で)最初の徐波の直ぐ後に続く第2の徐波を検出した後に再度、取得された基準を調整するよう構成される。他の例として、調整コンポーネント34は、被検体12の第1の睡眠サイクルにおける先頭の徐波である第1の徐波の後に、次いで、被検体12の第2の睡眠サイクルにおける先頭の徐波である第2の徐波の検出後に再度、基準を調整するよう構成される。
徐波の検出を強化するよう基準を調整することは、徐波が容易に検出されるようにするよう基準を調整することを含む。基準を調整することは、EEG電圧、EEG電圧ゼロ交差、EEG電圧ゼロ交差間の時間、徐波振幅(例えば、負ピーク電圧、正ピーク電圧)基準、及び/又は他の基準に関連する基準を調整することを含み得る。例えば、調整コンポーネント34は、EEG電圧の負ピーク(及び/又は負ピークの絶対値)が約−40μV(及び/又は40μVの絶対値)の閾値を破ることに応答して徐波が検出されるべきであることを示す徐波検出基準を約−20μV(及び/又は20μVの絶対値)へ調整し得る。上述されたように、いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、第1の徐波の後に(及び/又は複数の睡眠サイクルにおける最初の徐波の後に)この段階的調整を行ってよく、いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、個々の徐波検出のたびにこの段階的調整を行ってよい。個々の基準が調整される量は、製造時に、ユーザインターフェイス24を介して入力及び/又は選択された情報に基づき、被検体12の前の睡眠セッションからの情報に基づき、及び/又は他の情報に基づき、決定され得る。ここで記載されている負ピーク閾基準及び20μVステップは、制限であるよう意図されない。調整コンポーネント34は、本願で記載されるようにシステム10が機能することを可能にする如何なる量によっても如何なる個々の基準も調整し得る。
いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、段階N3睡眠の間に検出される最初の徐波が負ピーク振幅に関する−40μV閾値を用いて検出されるように構成される。続く徐波については、閾値は、例えば、−20μV(例えば、及び/又は上述されたように何らかの他のレベル)へ下げられる。覚醒の可能性の高まりにより及び/又はN3期間が終了したために刺激が終わる場合に(後述される。)、次に刺激が始まるとき(例えば、その後の睡眠サイクルにおける徐波睡眠の間)に同じ方法が繰り返される。
上述されたように、いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、睡眠サイクルに応じて負ピーク閾基準を調整するよう構成される。いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、睡眠サイクルに応じて20μV、10μV、5μV、及び/又は何らかの他の量の連続的なステップによって負ピーク閾基準を調整するよう構成される(徐波検出基準を調整するために基本周期として睡眠サイクルを使用することは、全ての睡眠段階が個々の睡眠サイクルの間に順序正しい行程(目覚めている状態−N1−N2−N3−REM)で訪れるので、理にかなっている。)。徐波コンポーネント32は、比log(β/δ)が比に対する−2の閾値を破ることに応答して、睡眠を検出するよう構成される。いくつかの実施形態において、比はlog(βRMS/δRMS)であってよい。ここで、βRMS及びδRMSは、ベータ(15〜30Hz)周波数帯域におけるEEGのRMS電力及びデルタ(0.5〜4Hz)周波数帯域におけるEEGのRMS電力に夫々対応する。図3は、睡眠サイクルを検出することを説明する。
図3は、睡眠セッション300の間に徐波コンポーネント32(図1)によって検出される4つの個別的な睡眠サイクル302、304、306、308を表す。図3において、log(β/δ)310は、対応する、手動で採点されたヒプノグラム(hypnogram)312の下にプロットされている。いくつかの実施形態において、個別的な睡眠サイクル302、304、306、308は、log(β/δ)314に基づき徐波コンポーネント32によって検出される。いくつかの実施形態において、閾値314は、被検体12の前の睡眠セッション、及び/又は他の情報に基づき、決定され得る。いくつかの実施形態において、閾値314は、ユーザインターフェイス24(図1に図示)を介して設定及び/又は調整され得る。いくつかの実施形態において、閾値314は、製造時にプログラムされ得る。例えば、閾値314は、log(β/δ)に対する約−2の閾値(図3に表記)のような、経験的に受け入れられる値に基づき、製造時にプログラムされ得る。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、log(β/δ)310がlog(β/δ)の閾値314を破ることに応答して、個々の睡眠サイクルを検出するよう構成される。いくつかの実施形態において、徐波コンポーネント32は、log(β/δ)310が所与の期間よりも長くlog(β/δ)の閾値314より上及び/又は下のままであることに応答して、log(β/δ)310がlog(β/δ)の閾値314を破ると決定する。
いくつかの実施形態において、基準は、デルタ活動RMS、1つ以上の前に検出された徐波の振幅、及び/又は他の情報に基づき調整される。いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、N(例えば、N=5)個の前に検出された徐波の振幅(例えば、徐波の振幅は、上述されたように、徐波コンポーネント32によって決定される。)に基づき、負ピーク閾基準及び/又は他の徐波検出基準を調整するよう構成される。前述の例で見られたように、調整コンポーネント34は、負ピーク閾基準の初期値が−40μV(なお、これは、制限であるよう意図されない。)であるように構成され得る。調整コンポーネント34は、最後に検出されたN個の徐波の振幅を平均し(及び/又はそれらの振幅に対して他の解析を実施し)、次いで、決定された平均(及び/又は他の解析されたパラメータ)へと負ピーク閾基準を調整するよう構成され得る。
いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、前に与えられた感覚刺激(例えば、トーン)の効果に基づき徐波のブロックについて負ピーク閾基準及び/又は他の徐波検出基準を調整するよう構成される。徐波のブロックは、例えば、約15秒の期間にわたって起こり、睡眠サイクルの間に約1乃至約20の徐波を含み得る。調整コンポーネント34は、徐波の現在のブロックについての平均デルタ二乗平均平方根(RMS;root mean square)(例えば、少なくとも約4秒の存続期間(他の存続期間が考えられる。)にわたって平均されたデルタ(0.5〜4Hz)におけるRMS電力)を徐波の1つ以上の前のブロックのそれと比較することによって、前に与えられた刺激の効果を定量化するよう構成される。いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、デルタRMSが増大する場合に、負ピーク閾基準及び/又は他の徐波検出基準が例えば−5μVだけ調整される(例えば、検出の特異性を高める。)ように構成される。これは、デルタRMSが増大することから、大きい振幅の徐波が現れていると推測することが妥当であるので、誤った検出を減らし得る。デルタRMSが低減する場合には、調整コンポーネント34は、負ピーク閾基準及び/又は他の徐波検出基準が例えば+5μVによって調整される(検出感度を上げるとともに、刺激の量を増やす。)ように構成される。いくつかの実施形態において、調整コンポーネント34は、徐波のブロックにおける徐波の平均振幅が刺激により大きくなる(これは、より小さい徐波の振幅を増大させることができる。)ことを確かにしながら、それらのブロックについての負ピーク閾基準及び/又は他の徐波検出基準を約+5μVのステップサイズにより調整するよう構成される。より低い振幅の徐波に対して刺激を与えることは覚醒を引き起こす可能性があり得るので、覚醒が(例えば、アルファ及びベータ帯域通過フィルタを通されたEEG信号を用いて徐波コンポーネント32によって)検出される場合に、調整コンポーネント34は、刺激が覚醒を引き起こさないことを確かにする開始レベルへ徐波検出基準を(例えば、検出される徐波が少なくなるので、刺激の機会を最小限にすることによって)調整する。これは、図4において説明される。
図4は、ブロックインデックスに対するデルタRMSの曲線400、402、及びブロックインデックスに対する負ピーク振幅閾基準の曲線404、406を表す。曲線400、402、404、及び406は、デルタRMSが曲線400の場合においては低下し(450)、曲線402の場合においては増大する(452)ときに、負ピーク閾基準を(例えば、+5μVによって)増大させること(410)を表す。調整コンポーネント34(図1)は、より多くの徐波が検出されるように徐波に対する感度を上げるよう、デルタRMSが低下する場合に(450)、負ピーク閾基準を(例えば、+5μV)によって増大させる(410)よう構成され得る。調整コンポーネント34(図1)は、徐波の同じブロックにおいてより大きい振幅の徐波の間に存在するより小さい振幅の徐波への感度を上げるよう、デルタRMSが増大する場合に(452)、負ピーク閾基準を(例えば、+5μVによって)増大させる(410)よう構成され得る。覚醒480が検出されるとき、調整コンポーネント34は、刺激が覚醒を引き起こさないことを確かにするよう負ピーク閾基準が絶対値において大きくなるように、徐波検出基準を調整する(490)。いくつかの実施形態において、負ピーク閾基準は開始レベルへ戻される。
図1に戻ると、制御コンポーネント36は、徐波の検出に対応するタイミングで感覚刺激を与えるように感覚刺激装置16を制御するよう構成される。制御コンポーネント36は、被検体12が段階N3睡眠及び/又は他の深睡眠にあるとき(例えば、徐波コンポーネント32によって決定される。)、感覚刺激を与えるように感覚刺激装置16を制御するよう構成される。制御コンポーネント36は、覚醒が被検体12において起こりそうであると徐波コンポーネント32が決定することに応答して、感覚刺激を与えないように感覚刺激装置16を制御するよう構成される。いくつかの実施形態において、制御コンポーネント36は、感覚刺激のタイミングが徐波のアップ状態(up-state)に対応するように構成される。それにより、検出される個別的な徐波が多ければ多いほど、与えられる感覚刺激は多くなり、そして、反対に、検出される個別的な徐波が少なければ少ないほど、与えられる感覚刺激は少なくなる。いくつかの実施形態において、感覚刺激は、徐波の第2のゼロ交差の検出から徐波の正ピークまでの時間遅延に関して設定されている感覚刺激のタイミングによる同相刺激である。
図5は、EEG電圧信号510における検出された徐波502のアップ状態501と一致する感覚刺激のための刺激タイミング500を表す。徐波502は、ゼロ交差512、514、ゼロ交差512に続く極大負ピーク518の振幅516、ゼロ交差512から514の間の時間520、及び/又は他の情報に基づき、(図2に関連して上述されたように)検出され得る。アップ状態501は、脱分極(depolarization)相504の終わりであり且つ/あるいはその終わりに対応し得る。過分極(hyperpolarization)相506は、脱分極相504に先行し且つ/あるいはその後に続く。過分極相506の間、皮質ニューロンは徹底的に過分極化し、数百ミリ秒の間黙したままである。ダウン状態(down-state)の後には、やはり数百ミリ秒の間続く脱分極相504及び/又はアップ状態501が続く。アップ状態501の間、ニューロンは、覚醒安静(quiet wakefulness)よりもずっと高いレートで発火する。制御コンポーネント36は、被検体12(図1)の睡眠段階がN3であり、且つ、覚醒を引き起こす可能性が、高周波帯域におけるEEG電力によって定量化されるように低い(図1に示される徐波コンポーネント32によって決定される。)という条件で、実質的に夫々の検出された徐波において刺激が与えられるように構成される。いくつかの実施形態において、感覚刺激のタイミングは、徐波の第2のゼロ交差514の検出から徐波502の正ピーク530前の時間遅延540(ミリ秒単位)に関して設定される。
図1に戻ると、いくつかの実施形態において、制御コンポーネント36は、個々の徐波の検出後のタイムアウト時間が、更なる徐波が検出されることなく経過したことに応答して、タイミングアウト刺激を与えるように感覚刺激装置16を制御するよう構成される。タイムアウト刺激は、調整された徐波検出基準を満足する徐波を生じさせようと与えられる(例えば、徐波の振幅は振幅閾基準を破る。)。いくつかの実施形態において、タイムアウト時間は変化しない。いくつかの実施形態において、制御コンポーネント36は、タイムアウト時間を調整するよう構成される。例えば、固定タイムアウト時間による実施形態では、被検体12が深睡眠にあるときに、約2(これは、制限であるよう意図されず、システム10が本願で記載されるように機能することを可能にする如何なる固定時間量であってもよい。)秒間徐波が検出されない場合に、タイムアウト刺激は与えられる。タイムアウト時間が調整される実施形態では、約1.2(先と同じく、制限であるよう意図されない。)秒のタイムアウト期間が、タイムアウトトーンを発生させるために最初に使用され得る。前の20(例えば、制限であるよう意図されない。)秒において再生されたタイムアウトトーンの回数が減らない場合には、これは、調整された基準を満足するその後の徐波を感覚刺激が生じさせていないことを示す。よって、制御コンポーネント36は、最低限有効及び/又は無効なタイムアウトトーンにより覚醒を引き起こすリスクを減らすように、タイムアウト時間を漸進的に増やすよう構成される。再生されるタイムアウトトーンの回数が減る場合には、制御コンポーネント36は、タイムアウト時間を減らすよう構成される(例えば、1.2秒の最小値によって制限される。)。
いくつかの実施形態において、システム10は、第1の徐波が負ピーク振幅に関する−40μV閾基準を用いて検出され、1つのタイムアウトトーンが生成され、その後に自然の超閾徐波を引き超さない場合には、振幅閾値が−30μVへ下げられるように構成される。その後、第2のタイムアウトトーンが生成される場合に、閾値は−20μVへ下げられ得る。この閾値は、大きい振幅の徐波睡眠の期間中に偽陽性の刺激を回避するよう、(例えば)−60μVを下回る振幅を有する徐波の検出時に(下げられた閾値による。)、−40μVへ再設定され得る。
図6乃至図9は、調整された徐波検出基準に基づき徐波を検出し、感覚刺激を与えること(例えば、システム10)と比較して、静的な不変の徐波検出基準に基づき徐波を検出し、刺激を与えること(図6及び図8)を説明する。図6は、徐波検出基準を調整せずに検出された睡眠段階N3の間の徐波の回数を示す実験データ600を表す。図6のデータは、7人の被検体及び全部で27晩の記録(内訳は、12晩が刺激なし(Sham 602と称される。)、8晩が0ミリ秒遅延での刺激あり(Stim0 604と称される。)、7晩が40ミリ秒遅延での刺激あり(Sham40 606と称される。)、である。)による調査からの、実験に基づく睡眠EEGデータである。異なる夜及び被検体の間でN3存続期間の差を考慮するよう、検出された徐波の回数は、徐波密度推定610を得るよう秒単位でN3存続期間によって正規化された。統計的に有意な差(p=0.1)は、条件602、604、606の間には存在しない。平均的に、0.38回の徐波が毎秒検出された(標準偏差0.11)。検出された徐波ごとの可聴トーン(例えば、個別的な感覚刺激)の回数は、平均で0.67であった。これにより、平均的に、毎秒0.25(0.38×0.67)回のトーンが、同相刺激を用いて、徐波検出基準を調整せずに、与えられたことが分かる。個々の点650は、単一の睡眠セッションの結果を表す。
図7は、調整された徐波検出基準を用いて検出された睡眠段階N3の間の徐波の回数を示す実験データ700を表す。図7は、−20μVの調整された負ピーク電圧基準を用いて検出された徐波702の回数706と比較して、−40μVの静的な不変の負ピーク電圧基準を用いて検出された徐波702の回数704を表す。(例えば、第1の徐波の検出後に)検出基準を−20μVに調整することによって、システム10(図1)は、おおよそ100%の、徐波の検出回数における平均割合の増加を達成した。平均で0.67回のトーンが徐波の検出ごとに与えられるとの、図6に示される実験結果を考慮することによって、システム10は、約67%だけ刺激の量を増やし得る。個々の点750は、単一の睡眠セッションの結果を表す。
図8は、−40μVの静的な不変の負ピーク電圧基準806を用いてEEG電圧信号802において徐波800を検出すること及び可聴トーン804の対応する投与を表す。図9は、−20μVの調整された負ピーク電圧基準906を用いてEEG電圧信号902において徐波900を検出すること及び可聴トーン904の対応する投与を表す。図9において、負電圧ピーク基準906は、第1の徐波901の検出後に−40μVから−20μVへ調整される(905)。視覚的に図9を図8と比較することで(両図は同じ時間スケールを有している。)、図8と比較して、図9では、与えられるトーンがいくつか多いことが分かる。
図1に戻ると、電子ストレージ22は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を有する。電子ストレージ22の電子記憶媒体は、システム10と一体的に設けられる(すなわち、実質的に非リムーバルの)システムストレージ、及び/又はシステム10へ、例えば、ポート(例えば、USBポート、ファイアワイヤポート、など)若しくはドライブ(例えば、ディスクドライブ、など)を介して、着脱可能に接続されるリムーバブルストレージ、のうちの一方又は両方を有し得る。電子ストレージ22は、光学的に読み出し可能な記憶媒体(例えば、光ディスク、など)、磁気的に読出可能な記憶媒体(例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー(登録商標)ドライブ、など)、電荷に基づく記憶媒体(例えば、EPROM、RAM、など)、固体状態記憶媒体(例えば、フラッシュドライブ、など)、及び/又は他の電子的に読み出し可能な記憶媒体、のうちの1つ以上を有し得る。電子ストレージ22は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ20によって決定された情報、ユーザインターフェイス24及び/又は外部のコンピューティングシステムを介して受け取られた情報、且つ/あるいは、システム10が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶し得る。電子ストレージ22は、(全体として、又は部分的に)システム10内の別個のコンポーネントであってよく、あるいは、電子ストレージ22は、(全体として、又は部分的に)システム10の1つ以上の他のコンポーネント(例えば、プロセッサ20)と一体的に設けられてよい。
ユーザインターフェイス24は、システム10と被検体12及び/又は他のユーザとの間のインターフェイスを提供するよう構成される。そのインターフェイスを通じて、被検体12及び/又は他のユーザは、システム10との間で情報をやり取りすることができる。これは、“情報”と総称される、データ、キュー、結果、及び/又は命令並びに何らかの他の通信可能な項目が、ユーザ(例えば、被検体12)と、感覚刺激装置16、センサ18、プロセッサ20、及び/又はシステム10の他のコンポーネント、のうちの1つ以上との間でやり取りされることを可能にする。例えば、EEGは、ユーザインターフェイス24を介して介護者に表示され得る。ユーザインターフェイス24に含まれるのに適したインターフェイスデバイスの例には、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロホン、インジケータ光、可聴アラーム、プリンタ、触覚フィードバックデバイス、及び/又は他のインターフェイスデバイスがある。いくつかの実施形態において、ユーザインターフェイス24は、複数の別個のインターフェイスを有する。いくつかの実施形態において、ユーザインターフェイス24は、感覚刺激装置16及び/又はシステム10の他のコンポーネントと一体的に設けられる少なくとも1つのインターフェイスを有する。
他の通信技術も、ハードワイヤード又はワイヤレスのどちらでも、ユーザインターフェイス24として本開示によって考えられていることが理解されるべきである。例えば、本開示は、ユーザインターフェイス24が、電子ストレージ22によって提供されるリムーバブルストレージインターフェイスと一体化され得ることを検討している。この例では、情報は、リムーバブルストレージ(例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスク、など)からシステム10にロードされ得、ユーザがシステム10の実装をカスタマイズすることを可能にする。ユーザインターフェイス24としてのシステム10による使用に適応される他の例となる入力デバイス及び技術は、制限なしに、RS−232ポート、RFリンク、IRリンク、モデム(電話、ケーブル又は他)を有する。要約すれば、システム10と情報をやり取りするための如何なる技術も、ユーザインターフェイス24として本開示によって考えられている。
図10は、調整システムにより、被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与える方法1000を説明する。調整システムは、1つ以上の感覚刺激装置、1つ以上のセンサ、1つ以上の物理コンピュータプロセッサ、及び/又は他のコンポーネントを有する。1つ以上の物理コンピュータプロセッサは、コンピュータプログラムコンポーネントを実行するよう構成される。コンピュータプログラムコンポーネントは、基準コンポーネント、徐波コンポーネント、調整コンポーネント、制御コンポーネント、及び/又は他のコンポーネントを有する。以下で示される方法1000の動作は、例証であるよう意図される。いくつかの実施形態において、方法1000は、記載されていない1つ以上の追加の動作を有して、及び/又は説明されている動作のうちの1つ以上を有さずに、達せられ得る。更には、方法1000の動作が図10において表され且つ以下で記載されている順序は、制限であるよう意図されない。
いくつかの実施形態において、方法1000は、1つ以上のプロセッシングデバイス(例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、状態機械、及び/又は情報を電子的に処理する他のメカニズム)において実装され得る。1つ以上のプロセッシングデバイスは、電子記憶媒体に電子的に記憶されている命令に応答して方法1000の動作の一部又は全てを実行する1つ以上のデバイスを含み得る。1つ以上のプロセッシングデバイスは、方法1000の動作のうちの1つ以上の実行のために具体的に設計されるようにハードウェア、ファームウェア、及び/又はソフトウェアを通じて構成される1つ以上のデバイスを含み得る。
動作1002で、脳活動に関する情報を運ぶ出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、出力信号は、被検体の睡眠セッションの間に生成される。いくつかの実施形態において、システムは、出力信号に基づきEEGを生成するよう構成され得る。いくつかの実施形態において、動作1002は、センサ18(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似する1つ以上のセンサによって行われる。
動作1004で、徐波が被検体において存在するかどうかを検出する基準が取得される。いくつかの実施形態において、動作1004は、基準コンポーネント30(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似するプロセッサコンポーネントによって行われる。
動作1006で、徐波睡眠が被検体において検出される。徐波睡眠を検出することは、出力信号及び取得された基準に基づき第1の徐波を検出することを含む。いくつかの実施形態において、動作1006は、徐波コンポーネント32(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似するプロセッサコンポーネントによって行われる。
動作1008で、取得された基準は、被検体におけるその後の徐波の検出を強化するよう調整される。いくつかの実施形態において、基準は、EEG信号についての所定の閾レベル、被検体の睡眠サイクル、デルタ活動RMS、1つ以上の前に検出された徐波の振幅、及び/又は他の情報、のうちの1つ以上に基づき調整される。いくつかの実施形態において、動作1008は、調整コンポーネント34(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似するプロセッサコンポーネントによって行われる。
動作1010で、第2の徐波が、出力信号及び調整された基準に基づき検出される。いくつかの実施形態において、第2の徐波は、被検体の第1の睡眠サイクルの間に第1の徐波の直ぐ後に続く。いくつかの実施形態において、第1の徐波は、第1の睡眠サイクルにおける先頭の徐波であり、第2の徐波、被検体の第2の睡眠サイクルにおける先頭の徐波である。いくつかの実施形態において、動作1010は、徐波コンポーネント32(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似するプロセッサコンポーネントによって行われる。
動作1012で、1つ以上の感覚刺激装置は、第1の徐波の検出及び第2の徐波の検出に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう制御される。いくつかの実施形態において、動作1012は、第1の徐波及び/又は第2の徐波の検出後のタイムアウト時間が経過したことに応答してタイムアウト刺激を与えるように1つ以上の感覚刺激装置を制御することを含む。いくつかの実施形態において、動作1012は、制御コンポーネント36(図1に図示され、本明細書で記載される。)と同じか又は類似するプロセッサコンポーネントによって行われる。
2つの個別的な徐波の記載は、制限であるよう意図されない。2つの、記載される徐波は、被検体において現れる徐波がいくつであってもそれらを代表するよう意図される。いくつかの実施形態において、上述された動作は、被検体の睡眠セッションの間に継続的に(例えば、複数の徐波、複数の睡眠サイクル、などについて)繰り返される。例えば、基準は、一連の連続する徐波における徐波の個々の検出のたびに調整され得る。基準は、睡眠セッション中の被検体の後の催眠サイクルの間に起こる他の一連の徐波の間に再び調整され得る。
特許請求の範囲において、括弧内にある如何なる参照符号も、請求項を限定するものとして解釈されないものとする。語“有する(comprising)”又は“含む(including)”は、請求項で挙げられている以外の他の要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙するデバイス請求項において、それらの手段のうちのいくつかは、ハードウェアの同一アイテムによって具現化されてよい。要素の単称形(要素の前にある不定冠詞a又はan)は、そのような要素の複数個の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する如何なるデバイス請求項においても、それらの手段のうちのいくつかは、ハードウェアの同一アイテムによって具現化されてよい。特定の要素が相互に異なる従属請求項で挙げられているという単なる事実は、それらの要素が組み合わせて使用され得ないことを示すものではない。
前述の記載は、最も実際的な且つ好ましい実施形態であると現在考えられているものに基づき、例証のために、詳細を提供するが、そのような詳細は、もっぱらその目的のためであり、本開示は、明示的に開示されている実施形態に制限されず、反対に、添付の特許請求の範囲の主旨及び適用範囲の中にある変更及び同等の配置をカバーするよう意図されることが理解されるべきである。例えば、本開示は、可能な範囲で、いずれかの実施形態の1つ以上の特徴がいずれかの他の実施形態の1つ以上の特徴と組み合わされ得ることを考えていることが理解されるべきである。

Claims (3)

  1. 被検体において徐波を検出する基準を調整し、検出された徐波に対応するタイミングで感覚刺激を与えるよう構成されるシステムであって、
    睡眠セッション中の前記被検体へ感覚刺激を供給するよう構成される1つ以上の感覚刺激装置と、
    前記被検体の脳活動に関する情報を運ぶ出力信号を生成するよう構成される1つ以上のセンサと、
    コンピュータ可読命令によって、
    前記徐波が前記被検体において存在するかどうかを検出する基準を取得し、
    前記出力信号及び前記取得された基準に基づき第1の徐波を検出することによって前記被検体が徐波睡眠にあると決定し、
    前記被検体におけるその後の徐波の検出を強化するよう前記取得された基準を調整し、
    前記出力信号及び前記調整された基準に基づき、前記被検体の個々の睡眠サイクルの間に前記第1の徐波の直ぐ後に続く第2の徐波を検出し、
    前記第1の徐波の検出及び前記第2の徐波の検出に対応するタイミングで前記感覚刺激を与えるよう前記1つ以上の感覚刺激装置を制御する
    よう構成される1つ以上の物理コンピュータプロセッサと
    を有するシステム。
  2. 前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサは、前記1つ以上の感覚刺激装置に、前記第1の徐波及び/又は前記第2の徐波の検出の後のタイムアウト時間が経過したことに応答してタイムアウト刺激を与えさせるよう更に構成される、
    請求項1に記載のシステム。
  3. 前記1つ以上の物理コンピュータプロセッサは、EEG信号のための所定の閾レベル、前記被検体の睡眠サイクル、デルタ活動RMS、又は1つ以上の前に検出された徐波の振幅、のうちの1つ以上に基づき前記基準を調整するよう更に構成される、
    請求項1に記載のシステム。
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