JP6640494B2 - 血液検体分析方法、血液検体分析装置、及びコンピュータプログラム - Google Patents
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Description
検査所見:下記のうち2つ以上を満たす。
1)FDP ≧ 80μg/ml
2)フィブリノゲン < 100mg/dl
3)FDP/DD比の高値(DD/FDP比の低値)
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
(a)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結ぶ直線の中点からタイムコース曲線へ垂直に延びタイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)タイムコース曲線において光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、始点と終点とを結んだ直線と、始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
実施形態に係る検体分析方法は、図1に示すステップS11からステップS15を含む。ステップS11からステップS15は、図2に示す血液検体分析装置10によって実行される。血液検体分析装置10は、被験者から採取された血液検体を、免疫比濁法等によって測定し、血液検体の分析を行う。分析対象となる血液検体は、例えば、血漿である。血液検体は、血清又は全血であってもよい。
[2.1 FDP濃度]
処理装置30は、測定試料のOD値のタイムコース曲線を示すOD値の時系列データから、FDP濃度を示す第1情報を算出する。FDP濃度は、FDP測定に使用されたFDP測定試薬の添付文書に記載のFDP濃度算出手順に従って算出される。具体的には、処理装置30は、光学的情報であるOD値の所定時間(例えば、1分間)当たりの変化量を求め、求めた変化量をキャリブレータから得られる検量線に適用して、測定試料中のFDP濃度を算出する。
非特許文献1記載の指針に従って、FDP/DD比を用いて、血液検体の線溶亢進状態を判定するには、FDP測定と、Dダイマー測定と、が必要である。しかし、本発明者は、驚くべきことにDダイマー測定を行わなくてもFDP測定によって、これまでDダイマー測定が必要であった線溶亢進状態判定を行えることを見出した。
図4は、湾曲度合を示す第2情報のバリエーションを示している。湾曲度合を示す第2情報の第1例は、タイムコース曲線の凸状エリア面積である。図4(a)に示すように、凸状エリア面積は、タイムコース曲線において面積算出の対象期間の始点TAから終点TBを結んだ直線Lとタイムコース曲線Cとで囲まれた領域の大きさとして算出される。算出の対象期間の始点TAから終点TBは、図3の第2期間T2のように、測定試料のOD値が単調増加する期間内に設定すると湾曲度合を精度よく求めることができる。なお、直線Lよりも上のエリアの面積は正の値として扱い、直線Lよりも下のエリアの面積は負の値として扱うのが好ましい。
以下では、湾曲度合を示す第2情報として、第1例の凸状エリア面積を採用する。処理装置30は、OD値の時系列データから次の式(1)を用いて、凸状エリア面積を算出する。式(1)は、メモリ32に、分析用情報32aとして格納されている。
処理装置30は、FDP濃度を示す第1情報と、タイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、に基づいて、線溶亢進状態を判定する。図5は、横軸をFDP濃度とし、縦軸を凸状エリア面積とした2次元空間を示している。図5の2次元空間に、第1情報及び第2情報によって特定される点をプロットすると、線溶亢進型の検体から得られた第1情報及び第2情報の点の分布と、非線溶亢進型の検体から得られた第1情報及び第2情報の点の分布には、違いが生じることを本発明者は見出した。すなわち、線溶亢進型検体は、概ね、図5の2次元空間の右下側に多く分布し、非線溶亢進型検体は、概ね、図5の2次元空間の左側又は左上側に多く分布する。
[2.6.1 第1設定例と判定性能の検証結果]
第1設定例では、凸状エリア面積を用いた場合の線溶亢進状態の判定として、式(2)で示される第1判定のみを行う。したがって、第1設定例において設定される値は、係数A,Bであり、閾値Cは設定されない。第1設定例での判定性能の検証のため、ここでは、FDP測定のほか、Dダイマー測定も行う。第1設定例の判定性能の検証のため、FDP/Dダイマー比を用いた場合の線溶亢進状態の判定結果との対比において、第1設定例での感度と特異度とを求めた。第1設定例の検証のために使用した血液検体は、凍結血漿検体であり、全37例である。
第2設定例でも、第1設定例と同様に、凸状エリア面積を用いた場合の線溶亢進状態の判定として、式(2)で示される第1判定のみを行う。したがって、第2設定例として設定される値も、係数A,Bである。
第3設定例でも、第1設定例及び第2設定例と同様に、凸状エリア面積を用いた場合の線溶亢進状態の判定として、式(2)で示される第1判定のみを行う。したがって、第3設定例として決定される値も、係数A,Bである。
第4設定例では、凸状エリア面積を用いた場合の線溶亢進状態の判定として、式(2)で示される第1判定に加えて、式(3)で示される第2判定も行い、式(2)に加えて、式(3)をも満たす場合に、検体を線溶亢進型であると判定する。したがって、第4設定例として設定される値は、係数A,B及び閾値Cである。第4設定例では、第1設定例において得られた37検体の測定結果を用いて、第1判定及び第2判定により線溶亢進状態の判定を行う。第4設定例では、係数B=−2.6とし、閾値C=80μg/mLとした。
また、第4設定例及び後述の第5設定例では、FDP/Dダイマー比を用いた場合の線溶亢進状態の判定基準として、FDP/Dダイマー比≧2.5かつFDP濃度≧80μg/mLを陽性、すなわち線溶亢進状態と判定する、という基準を採用する。
第5設定例では、第2設定例において得られた54検体の測定結果を用いて、第4設定例と同様に第1判定及び第2判定により線溶亢進状態の判定を行う。第5設定例では、係数B=−2.6とし、閾値C=80μg/mLとした。
第6設定例では、第3設定例において得られた62検体の測定結果を用いて、第4設定例及び第5設定例と同様に第1判定及び第2判定により線溶亢進状態の判定を行う。ただし、第6設定例では、FDP/Dダイマー比を用いた場合の線溶亢進状態の判定基準として、FDP/Dダイマー比≧2.0かつFDP濃度≧50μg/mLを陽性、すなわち線溶亢進状態と判定する、という基準を採用する。
[3.1 第1検証実験]
線溶亢進状態判定に用いられるFDP濃度とタイムコース曲線の凸状エリア面積との関係を検証するため、第1検証実験を行った。第1検証実験では、FDP/Dダイマー比が所定の値に調製された人工FDP試料を希釈して、FDP濃度がそれぞれ30μg/mL、60μg/mL、120μg/mLである3種類の検証用検体を作成した。人工FDP試料としては、FDP/Dダイマー比=2に調製されたシスメックス株式会社製のPD−FDP標準品を使用した。人工FDP試料の希釈には、同社製の線溶系希釈液を用いた。FDP濃度が異なる3つの検証用検体それぞれを、シスメックス株式会社製のFDP測定用試薬であるリアスオートP−FDPと混合し、3つの測定試料を調製した。3つの測定試料は、それぞれ、FDP/Dダイマー比は同じであるが、FDP濃度が異なる。
FDP濃度が一定の場合における、FDP/Dダイマー比と凸状エリア面積との関係を検証するため、第2検証実験を行った。第2検証実験では、FDP濃度が40μg/mLで一定となり、FDP/Dダイマー比がそれぞれ1.0,2.0,4.0となる3つの検証用検体を作成した。検証用検体は、人工Dダイマー試料と人工フィブリノゲン分解産物試料とを混合することにより得た。3つの検証用検体それぞれを、シスメックス株式会社製のFDP測定用試薬であるリアスオートP−FDPと混合し、3つの測定試料を調製した。3つの測定試料は、それぞれ、FDP濃度は同じであるが、FDP/Dダイマー比が異なる。
第1検証実験及び第2検証実験の結果によれば、FDP濃度と凸状エリア面積とを求めることによって、FDP/Dダイマー比を予測することが可能となることが裏付けられる。したがって、第1判定に用いられる式(2)は、FDP/Dダイマー比を用いた線溶亢進状態判定の代替となり得るものであることが裏付けられる。すなわち、FDP濃度と凸状エリア面積とを求めることによって、線溶亢進状態判定が可能である。
図15においてプロットされた計54検体のうち、11検体を、ウェスタンブロッティングにより検証した。その結果を図21に示す。
Bio-Rad ReadyGel 5-20%
Dako社 A0080 抗ヒトフィブリノゲン ポリクローナル抗体(ウサギ)
Dako社 P0448 抗ウサギ抗体-HRP(ヤギ)
Dako社 抗マウス抗体-HRP(ウサギ)
Bio-Rad社 170-6431 HRP Conjugate Substrate Kit
[4.1 推定方法]
前述のように、処理装置10は、図1のステップ14にいて、線溶亢進状態を判定するのに加えて、又は代えて、Dダイマーに関する値を求めることができる。ここで、処理装置10が求めるDダイマーに関する値は、FDP/Dダイマー比の推定値及び、Dダイマー濃度の推定値である。
[4.2.1 式(4)の算出]
まず、前述の式(4)の算出手順を説明する。複数の血漿検体から作成されたFDP測定試料及びDダイマー測定試料を用いて、FDP測定及びDダイマー測定を行った。それぞれの測定により、OD値のタイムコース曲線を得た。添付文書それぞれの測定により得られたタイムコース曲線から、FDP濃度及びDダイマー濃度を算出した。さらに、FDP濃度及びDダイマー濃度から、それらの比であるFDP/Dダイマー比を算出した。FDP測定により得られたタイムコース曲線から式(1)に従って凸状エリア面積を算出した。凸状エリア面積とFDP濃度から、FDP濃度1μg/mlあたりの凸状エリア面積を算出した。
前述の第2設定例における54検体から得たFDP濃度及び凸状エリア面積から、FDP濃度1μg/mlあたりの凸状エリア面積を求め、式(4)に基づいて、FDP/Dダイマー比を推定した。さらに、式(5)に従い、式(4)に基づいて、FDP濃度を、推定したFDP/Dダイマー比で割って、Dダイマー濃度の推定値を算出した。その結果を図24に示す。図24の横軸は、各検体のDダイマーの実測値を示す。Dダイマーの実測値は、検体とDダイマー測定用試薬とを混合して調製された試料を測定した得られたDダイマー濃度である。図24の縦軸は、各検体の、FDPタイムコース解析によるDダイマー推定値を示す。FDPタイムコース解析によるDダイマー推定値は、式(4)及び式(5)により得られたDダイマー濃度の推定値である。
処理装置30は、図1のステップS14までの分析処理が完了すると、図25に示す結果表示画面100を表示部32に表示させる。結果表示画面100は、検体毎に、測定日時、検体番号、FDP濃度を示すFDP測定値のほか、線溶亢進フラグ101、FDP/DD推定値102、及びDD推定値103の表示領域を有する。線溶亢進フラグ101は、検体が線溶亢進状態と判定されたか否かを示す。線溶亢進状態と判定された検体については、線溶亢進フラグ101の領域において例えば、「線溶亢進」と表示される。
20 測定装置
21 試料調製部
22 検出部
23 制御部
23a CPU
23b メモリ
25 キュベット
26 検体容器
27 試薬容器
30 処理装置
31 CPU
32 メモリ
33 表示部
Claims (11)
- 血液検体と、フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試薬と、を混合して測定試料を調製し、
前記測定試料を光学的に測定して得られる光学濃度値の経時的変化に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の前記経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得し、
前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体の線溶亢進状態を判定することを含み、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、血液検体分析方法。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率 - 前記血液検体の前記線溶亢進状態を判定することは、前記第1情報が示すFDP濃度をFDP濃度に比例する評価関数に適用して得られる値と、前記第2情報と、を比較することを含む
請求項1記載の血液検体分析方法。 - 前記血液検体の前記線溶亢進状態を判定することは、前記第1情報が示すFDP濃度と、閾値と、を比較することを更に含む
請求項2記載の血液検体分析方法。 - 血液検体と、フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試薬と、を混合して測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料を光学的に測定して検出信号を出力する検出部と、
前記検出信号に基づいて、前記測定試料の光学濃度値を取得する取得部と、
前記光学濃度値に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得し、前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体の線溶亢進状態を判定する処理部と、を備え、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、血液検体分析装置。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率 - FDP濃度に比例する評価関数を記憶する記憶部を更に備え、
前記処理部は、前記第1情報が示すFDP濃度を前記評価関数に適用することで得られる値と、前記第2情報と、を比較することで、前記血液検体の線溶亢進状態を判定する
請求項4記載の血液検体分析装置。 - コンピュータに検体分析処理を実行させるためのコンピュータプログラムであって、
前記検体分析処理は、
フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試料と、血液検体と、を混合した測定試料を光学的に測定して得られる光学濃度値の経時的変化に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得する第1処理と、
前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体の線溶亢進状態を判定する第2処理と、を含み、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、コンピュータプログラム。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率 - 血液検体と、フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試薬と、を混合して測定試料を調製し、
前記測定試料を光学的に測定して得られる光学濃度値の経時的変化に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の前記経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得し、
前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体のDダイマーに関する値を取得することを含み、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、血液検体分析方法。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率 - Dダイマーに関する前記値は、FDP/Dダイマー比を含む
請求項7に記載の血液検体分析方法。 - Dダイマーに関する前記値は、Dダイマー濃度を含む
請求項7又は8に記載の血液検体分析方法。 - 血液検体と、フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試薬と、を混合して測定試料を調製する試料調製部と、前記測定試料を光学的に測定して検出信号を出力する検出部と、
前記検出信号に基づいて、前記測定試料の光学濃度値を取得する取得部と、
前記光学濃度値に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得し、前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体のDダイマーに関する値を取得する処理部と、を備え、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、血液検体分析装置。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率 - コンピュータに検体分析処理を実行させるためのコンピュータプログラムであって、
前記検体分析処理は、
フィブリン及びフィブリノゲン分解産物(FDP)の測定用試料と、血液検体と、を混合した測定試料を光学的に測定して得られる光学濃度値の経時的変化に基づいて、FDP濃度を示す第1情報と、前記光学濃度値の経時的変化を示すタイムコース曲線の湾曲度合を示す第2情報と、を取得する第1処理と、
前記第1情報と前記第2情報とに基づいて、前記血液検体のDダイマーに関する値を取得する第2処理と、を含み、
前記湾曲度合いを示す第2情報は、以下の(a)〜(f)のいずれかである、コンピュータプログラム。
(a)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域の面積
(b)前記タイムコース曲線を単調増加する曲線によって曲線近似し、得られる近似曲線の曲率半径又は曲率
(c)前記タイムコース曲線を多項式近似したときの係数
(d)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結ぶ直線の中点から前記タイムコース曲線へ垂直に延び当該タイムコース曲線に至るまでの長さである突出量
(e)前記タイムコース曲線において前記光学濃度値が単調増加する期間内において始点及び終点を設定し、当該始点と終点とを結んだ直線と、当該始点から終点までの範囲のタイムコース曲線とで囲まれた領域を近似する近似図形の面積
(f)前記タイムコース曲線の2つの接線又は回帰直線の傾きの比率
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