JP6422436B2 - New single dose packaging - Google Patents
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Description
本発明は、活性成分を含有する単回用量フィルム又はパッチのためのパッケージング用品に関し、該パッケージング用品は、全ての側を囲まれた、フィルム又はパッチを収容するための空洞が形成されるようなやり方で、周囲を取り囲む密封面又は密封シームを用いてそれぞれ互いに接続される上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素を含んでなり、ここで密封面又は密封シームの領域中の上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素はそれぞれ、各場合に、合同な少なくとも１つの切り込みを示し、かつ少なくとも１つの切り込みは折り目又はキンク線と交差する。 The present invention relates to a packaging article for a single dose film or patch containing an active ingredient, the packaging article being formed on all sides with a cavity for containing the film or patch. In such a manner, comprising an upper packaging material element and a lower packaging material element that are connected to each other using a surrounding sealing surface or sealing seam, respectively, wherein the upper package in the region of the sealing surface or sealing seam The wrapping material element and the lower packaging material element each exhibit at least one congruent cut in each case, and the at least one cut intersects the crease or kink line.
経皮治療システム（ＴＴＳ）は、活性成分を皮膚に投薬するためのパッチ様医薬投与形態である。最も単純な場合では、ＴＴＳは、非常に薄い裏層、活性成分を含有する接着性ポリマー層、及び場合により再び剥離され得、かつＴＴＳを貼り付ける前に除去される保護層からなる。裏層及びポリマー層は、ＴＴＳを装着している場合に異物の感覚を防止するように非常に薄いものでなければならない。この特性のため、両方の層はパッケージングが取り外される場合に損傷を受けやすい（以下では「パッチ」と呼ぶ）。 A transdermal therapeutic system (TTS) is a patch-like pharmaceutical dosage form for dispensing active ingredients to the skin. In the simplest case, the TTS consists of a very thin backing layer, an adhesive polymer layer containing the active ingredient and optionally a protective layer that can be peeled off again and removed before applying the TTS. The backing and polymer layers must be very thin so as to prevent the sensation of foreign objects when wearing the TTS. Because of this property, both layers are susceptible to damage when the packaging is removed (hereinafter referred to as “patches”).
経口薄膜（ｏｒａｌ ｔｈｉｎ ｆｉｌｍｓ）（ＯＴＦ）又はウエハーとも呼ばれるフィルム形状経口医薬投与形態にも同じことが当てはまり、これは１つのみのポリマー層から構成される（以下では「フィルム」とも呼ばれる）。 The same applies to oral pharmaceutical dosage forms, also referred to as oral thin films (OTF) or wafers, which consist of only one polymer layer (hereinafter also referred to as “film”).
基本的に、このような種類の医薬投薬形態又は投与形態に関してそれぞれ子供に安全であるが、大人にも開封しやすくなければならないパッケージングの必要性がある。 Basically, there is a need for packaging that must be safe for children with each of these types of pharmaceutical dosage forms or dosage forms, but also easy for adults to open.
特許文献１は、健康に有害である製品、特に医薬品のための再密封可能でない（ｎｏｎ−ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ）パッケージング用品を開示し、これは、第一のパッケージング材料要素及び第二のパッケージング材料要素を含む。ここでの２つのパッケージング材料要素は互いの上になるように配置され、そしてパッケージング用品は、２つのパッケージング材料要素が剥離可能に互いに接続されている周辺上の少なくとも１つの第一の面部分を示し、ここで、２つのパッケージング材料要素の間には、パッケージング用品を収容するための、全ての側を囲まれた少なくとも１つの空洞が形成される。パッケージング用品は、上述の第一の面部分の外側にあるか又はそれらに隣接し、かつ２つのパッケージング材料要素が剥離可能に互いに接続されている周辺上にある少なくとも１つの第二の面部分を示し、そしてここで２つのパッケージング材料要素の少なくとも１つは、第二の面部分内に伸び、かつパッケージング材料要素の引き裂きを可能にする少なくとも１つの構造を備える。 U.S. Patent No. 6,057,031 discloses a non-resealable packaging article for products that are harmful to health, particularly pharmaceuticals, which includes a first packaging material element and a second packaging material. Contains elements. The two packaging material elements here are arranged on top of each other, and the packaging article has at least one first on the periphery where the two packaging material elements are peelably connected to each other Shown is a face portion, wherein at least one cavity surrounded by all sides is formed between two packaging material elements for receiving packaging articles. The packaging article is at least one second surface that is outside or adjacent to the first surface portion described above and on the periphery where the two packaging material elements are peelably connected to each other. And wherein at least one of the two packaging material elements comprises at least one structure that extends into the second face portion and that allows tearing of the packaging material element.
特許文献２は、活性成分を含有するフィルムのためのパッケージング用品を開示し、これは担体層及びそれに剥離可能に配置されたカバー層を示す。ここでのパッケージング用品は、互いに反対側にあり、かつウェブにより隔てられた２つの面領域を対をなす配置で示し、該面領域内でカバー層は担体層に接続せず、そのため、全ての側を囲まれ、互いから分離された対をなすやり方で上述のフィルムを収容するための２つの空間が形成される。担体層がカバー層に接続されていないさらなる面領域が上述のウェブ内に存在し、そのため、全ての側を囲まれた空洞が形成され、そして少なくとも１つの穿孔線がウェブ内に存在する。 U.S. Patent No. 6,099,077 discloses a packaging article for a film containing an active ingredient, which shows a carrier layer and a cover layer disposed in a peelable manner thereto. The packaging article here shows two face areas that are opposite to each other and separated by a web in a paired arrangement, in which the cover layer does not connect to the carrier layer, so all Two spaces are formed to accommodate the above-mentioned films in a paired manner, surrounded by a pair of sides. There is an additional surface area in the above-mentioned web where the carrier layer is not connected to the cover layer, so that a cavity surrounded on all sides is formed and at least one perforation line is present in the web.
これらの公知の実施態様において、上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素は、剥離可能な（ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ （ｐｅｅｌａｂｌｅ））方法で互いに接続される。 In these known embodiments, the upper packaging material element and the lower packaging material element are connected to each other in a releasable (peelable) manner.
別の実施態様において、単回用量パッケージング用品において、２つのパッケージング材料要素は、剥離可能でない方法で互いに接続される。これは好ましくは、ヒートシールにより起こるが、剥離可能でない密封シームが得られるかぎり、いずれかの他の適切なシール方法、例えばコールドシール、超音波シール、レーザーシール、又は当業者に公知の類似のフィルム溶着方法によっても起こり得る。 In another embodiment, in a single dose packaging article, the two packaging material elements are connected to each other in a non-peelable manner. This preferably occurs by heat sealing, but any other suitable sealing method, such as cold sealing, ultrasonic sealing, laser sealing, or similar known to those skilled in the art, as long as a non-peelable sealing seam is obtained. It can also occur by film welding methods.
この種のパッケージング用品は、例えば特許文献３から公知である。 This type of packaging product is known, for example, from US Pat.
パッケージング用品の公知の実施態様において、使用者は、弱化線に沿って引き裂くことにより同様の印を付けられた場所でパッケージング用品を続けて開封するために、印刷された印の線に沿ってパッケージング用品の一部にわたって折り曲げなければならない。印刷された印の線に沿って折り重ねることは、パッケージング用品の周辺の２つのパッケージング材料要素の密封面又は密封シームの領域内の構造又は切り込みのそれぞれの位置付けを改善し、従って空洞から内容物を取り出すことができるようにするためにパッケージング用品を切って開けることを可能にする。この構造又は切り込みは約３〜５ｍｍの長さを有する。印刷された印の線は、好ましくは垂直になる様式で、又は選択された角度で構造又は切り込みとそれぞれ交差する。 In a known embodiment of a packaging article, the user can follow the printed marking line to continue opening the packaging article at a similarly marked location by tearing along the weakening line. Must be folded over part of the packaging. Folding along the printed indicia line improves the positioning of each of the structures or incisions in the area of the sealing surface or sealing seam of the two packaging material elements around the packaging article and thus from the cavity Allows the packaging article to be cut open to allow the contents to be removed. This structure or notch has a length of about 3-5 mm. The printed indicia lines each intersect the structure or incision, preferably in a vertical manner or at a selected angle.
パッケージ用品の内容物の拡散挙動を考慮しなければならないという密封シーム及びパッケージ材料要素についての必要性は特許文献３において既に指摘されている。公知の実施態様において、切り込みの配置は重大とみなされなければならない。 The need for a sealing seam and packaging material element that the diffusion behavior of the contents of the packaging article must be taken into account has already been pointed out in US Pat. In known embodiments, the placement of the notch must be considered critical.
ここでの先行技術は、パッケージングが医薬投薬形態を光、湿気、酸素及び微生物から保護するので、パッケージされた医薬投薬形態の安定性に対してパッケージングが相当な寄与をするという事実を見落としている。シールにギャップを生じるため、より多くの湿気及び酸素が遮断したシールを通してパッケージングの内部に拡散され得るので、上述の弱化線はパッケージングを弱化する。ここでは、水蒸気及び酸素の両方が非常に小さい分子であり、投与前の薬物の貯蔵寿命は少なくとも２年であるべきであり、理想的には３年又はそれ以上でさえあるべきであるということに留意すべきである。 The prior art here overlooks the fact that packaging makes a significant contribution to the stability of the packaged pharmaceutical dosage form because it protects the pharmaceutical dosage form from light, moisture, oxygen and microorganisms. ing. The weakening lines described above weaken the packaging because more moisture and oxygen can diffuse through the sealed seal to the interior of the packaging to create a gap in the seal. Here, both water vapor and oxygen are very small molecules, and the shelf life of the drug prior to administration should be at least 2 years, ideally 3 years or even more Should be noted.
従って本発明は、上記の実施態様を改善する、一般的な型の単回用量パッケージング用品を提供するという目的に基づく。特に、パッケージングの内部への材料の拡散は防止されるべきである。 The present invention is therefore based on the object of providing a general type of single dose packaging article which improves the above-described embodiment. In particular, the diffusion of material into the interior of the packaging should be prevented.
上部パッケージング材料要素における切り込み及び下部パッケージング材料要素における合同な切り込みは、切り込みの各終点が密封シームの少なくとも幅に対応する空洞からの間隔を示すように構成される本発明に従って、この目的は達成される。従って、請求項１は一連の目的を達成する。 In accordance with the present invention, the incisions in the upper packaging material element and the congruent incisions in the lower packaging material element are configured so that each end of the incision is spaced from the cavity corresponding to at least the width of the sealing seam. Achieved. Thus, claim 1 achieves a series of objectives.
さらに、子供の安全の局面が有利に達成され、その結果本発明は、ＤＩＮ ＥＮ １４３７５（医薬品のための子供が操作できない、再び密閉できないパッケージング − 要件及び試験）の要件を満たす。 Furthermore, the child safety aspect is advantageously achieved, so that the present invention meets the requirements of DIN EN 14375 (packaging incapable of child operation and re-sealing for pharmaceutical products—requirements and tests).
従って本発明は、活性成分を含有する単回用量フィルム又はパッチのためのパッケージング用品に関し、該パッケージング用品は、全ての側を囲まれた、フィルム又はパッチを収容するための空洞が形成されるようなやり方で、周囲を取り囲む密封面又は密封シームを用いてそれぞれ互いに接続される上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素を含んでなり、ここで
ｉ．） 密封面又は密封シームの領域中の上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素は、各場合に、合同な少なくとも１つの切り込みを示し、かつ
ｉｉ．） ｉ）の少なくとも１つの切り込みは折り目又はキンク線と交差し、
ｉｉｉ．） 上部パッケージング材料要素におけるｉ）の切り込み及び下部パッケージング材料要素における合同な切り込みは、ｉ）の切り込みの各終点が、密封シームの少なくとも幅（Ｍ２）に対応する空洞又は空洞端部からの間隔（Ｍ１）をそれぞれ示す。
Accordingly, the present invention relates to a packaging article for a single dose film or patch containing an active ingredient, the packaging article being formed on all sides with a cavity for containing the film or patch. In such a manner that it comprises an upper packaging material element and a lower packaging material element that are each connected to each other using a surrounding sealing surface or seam, wherein i. ) The upper packaging material element and the lower packaging material element in the area of the sealing surface or sealing seam in each case exhibit at least one congruent cut; and ii. ) At least one notch of i) intersects the crease or kink line;
iii. ) I) cuts in the upper packaging material element and congruent cuts in the lower packaging material element are from the cavity or end of the cavity where each endpoint of i) cut corresponds to at least the width (M2) of the sealing seam Each interval (M1) is shown.
本発明のさらなる好ましい実施態様において、密封シームの幅（Ｍ２）は１〜２５ｍｍ、好ましくは２〜１０ｍｍ、特に好ましくは４〜８ｍｍである。従って、本発明に従うｉｉｉ．）の間隔Ｍ１は、少なくともＭ２の長さ又はそれ以上であるが；Ｍ１がＭ２と等しくないがＭ２より長いことが好ましく、特にＭ２に関して２０％〜３０％のさらなる量を示すことが好ましい。最終的なものではない実施例を図１に示す。密封シームが一様な様式で構成されることがさらに好ましい。例えば、５ｍｍの密封シームの幅（Ｍ２）が選択される場合、Ｍ１は５ｍｍ及びそれ以上であり得、好ましくは６〜１０ｍｍである。 In a further preferred embodiment of the invention, the width (M2) of the sealing seam is 1 to 25 mm, preferably 2 to 10 mm, particularly preferably 4 to 8 mm. Therefore, according to the present invention iii. )) Is at least as long as M2 or longer; however, it is preferred that M1 is not equal to M2 but longer than M2, and in particular shows an additional amount of 20% to 30% with respect to M2. A non-final embodiment is shown in FIG. More preferably, the sealing seam is configured in a uniform manner. For example, if a sealing seam width (M2) of 5 mm is selected, M1 can be 5 mm and more, preferably 6-10 mm.
本発明の設計実施態様は従属請求項に記載される。 Design embodiments of the invention are described in the dependent claims.
従って本発明は、切り込みの終点が、少なくとも残りの密封シームの最大幅と同程度、空洞から離れて位置するということを規定する。各パッケージング用品の少なくとも３つの側は密封シームを示し、これらはそれぞれ、最大貯蔵寿命の期間の間、拡散を回避又は防止するように幅を考慮する。 The present invention thus provides that the incision end point is located as far away from the cavity as at least as much as the maximum width of the remaining sealing seam. At least three sides of each packaging article show sealing seams, each of which considers width to avoid or prevent diffusion during the maximum shelf life.
例えば、製品識別マーク及び引き裂いて開けるための補助が付与され得るように、外層は好ましくは印刷可能である。 For example, the outer layer is preferably printable so that product identification marks and assistance to tear open can be provided.
三層構造の場合の第二層又は中心層は、９〜２５マイクロメートルの厚さを有する金属箔、好ましくはアルミニウムから構成される。この金属層は、湿気及び空気に関するパッケージングの気密性を助長する。内層は、密封可能なプラスチック層であり、ここでこの層により生じた密封シームを再び開けることはできない。 The second or central layer in the case of a three-layer structure is composed of a metal foil having a thickness of 9 to 25 micrometers, preferably aluminum. This metal layer promotes the hermeticity of packaging for moisture and air. The inner layer is a sealable plastic layer where the sealing seam produced by this layer cannot be reopened.
１つの好ましい実施態様において、上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素は同一の構造を有する。このことは、１種類のみのパッケージング材料が使用され、かついかなる混合も除外され得るという利点を有する。 In one preferred embodiment, the upper packaging material element and the lower packaging material element have the same structure. This has the advantage that only one type of packaging material is used and any mixing can be ruled out.
都合の良い実施態様は、上部パッケージング材料要素における切り込み及び下部パッケージング材料要素における切り込みが、上記切り込みが空洞の最も近い外縁に対して垂直になるように配向されるように密封シームに付けられるということを提供する。このことは、切り込みが周囲を取り囲む密封面又は密封シームと正確に１つの点でそれぞれ接触することを確実にするが、公知の実施態様の場合、接触は比較的大きな距離にわたって存在する。 A convenient embodiment is applied to the sealing seam such that the cuts in the upper packaging material element and the cuts in the lower packaging material element are oriented so that the cut is perpendicular to the nearest outer edge of the cavity. Provide that. This ensures that the notch contacts each exactly one point with the surrounding sealing surface or sealing seam, but in the known embodiment, the contact exists over a relatively large distance.
引き裂いて開ける間に損傷が生じないように、上記切り込みが、導入されたフィルム又はパッチから切り込みに沿って十分な間隔を示すことが更に好ましい。適切な間隔Ｍ３は、図１に例示される様式で確認される。 More preferably, the incision is sufficiently spaced along the incision from the introduced film or patch so that no damage occurs during tearing and opening. Appropriate spacing M3 is identified in the manner illustrated in FIG.
１つの特定の実施態様において、上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素は、１つの部分であるように、かつここでは曲げ縁部にそって折りたたまれるように構成される。 In one particular embodiment, the upper packaging material element and the lower packaging material element are configured to be in one part and here folded along the bend edge.
２つのパッケージング材料要素間の接続は、好ましくはシール又は溶着により生じる。密封面又は密封シームを生じるための適切な手段及び方法は、それぞれ当業者に公知である。シールは拡散及び浸透に対する障壁としての役目を果たし、かつ一般的には活性成分及び空気の湿気に対して不浸透性である。ホットシール法及びコールドシール法の両方が考慮される。例えば、ホットメルト接着剤、封ろう、シーリング分散（ｓｅａｌｉｎｇ ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎｓ）、又は接着剤が密封層のための材料として使用され得る。 The connection between the two packaging material elements preferably occurs by sealing or welding. Appropriate means and methods for producing sealing surfaces or sealing seams are each known to those skilled in the art. The seal serves as a barrier to diffusion and penetration and is generally impermeable to active ingredients and air moisture. Both hot and cold sealing methods are considered. For example, hot melt adhesives, encapsulating waxes, sealing dispersions, or adhesives can be used as the material for the sealing layer.
本発明はさらに、活性成分を含有する単回用量フィルム又はパッチのためのパッケージング用品を製造する方法に関し、該方法は、以下の工程：
ｉ．） 全ての側を囲まれた、フィルム又はパッチを収容するための空洞が形成されるようなやり方で、周囲を取り囲む密封面又は密封シームを用いてそれぞれ互いに接続される上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素を供給する工程、［ここで
ｉｉ．） 各場合に、合同な少なくとも１つの切り込みは、それぞれ密封面又は密封シームの領域中の上部パッケージング材料要素及び下部パッケージング材料要素に押し付けられる］、並びに
ｉｉｉ．） ｉｉ．）の少なくとも１つの前記切り込みと交差する折り目又はキンク線を付ける工程、
を含み、
ここで上部パッケージング材料要素におけるｉｉ．）の前記切り込み及び下部パッケージング材料要素における合同な切り込みは、これらの切り込みの各終点が、ｉ．）の密封シームの少なくとも幅（Ｍ２）に対応する前記空洞からの間隔（Ｍ１）を示すように構成される。
The invention further relates to a method for producing a packaging article for a single dose film or patch containing the active ingredient, which method comprises the following steps:
i. An upper packaging material element and a lower part, which are connected to each other by means of a sealing surface or sealing seam that surrounds them in such a way that a cavity is formed to enclose all sides and to accommodate a film or patch Supplying a packaging material element [where ii. In each case, the congruent at least one cut is pressed against the upper and lower packaging material elements in the area of the sealing surface or sealing seam, respectively], and iii. Ii. A crease or kink line intersecting at least one of the notches in
Including
Where ii. )) And the contiguous cuts in the lower packaging material element, each endpoint of these cuts is i. ) Of the sealing seam at a width (M2) corresponding to at least the width (M2).
本発明に従う方法は、前述又は以下の特徴の１つによってさらに設計され得る。特に、ｉｉ．）の少なくとも１つの切り込みは、ｉ．）の空洞の最も近い外縁に対して垂直であるように方向付けられ得る。 The method according to the present invention may be further designed with one of the features described above or below. In particular, ii. ) At least one notch is i. ) To be perpendicular to the nearest outer edge of the cavity.
本発明はさらに、活性成分を含有する、フィルム、ウエハー、又はパッチ、特にＴＴＳパッチのような単回用量を収容するための、請求項１に記載のパッケージング用品（１）の使用に関する。 The invention further relates to the use of the packaging article (1) according to claim 1 for containing a single dose, such as a film, wafer or patch, in particular a TTS patch, containing the active ingredient.
本発明のさらなる特徴及び詳細は、特許請求の範囲及び略図で説明される本発明の例となる実施態様の以下の記載から導かれる。 Further features and details of the invention will be derived from the following description of exemplary embodiments of the invention which are described in the claims and the schematic drawings.
図１において、本発明に従うパッケージング用品１を平面図で示す。パッケージング用品１は、上部パッケージング材料要素３及び下部パッケージング材料要素４から作製された、縁部を密封されたパウチである。活性成分を含有するフィルム２は、上部パッケージング材料要素３と下部パッケージング材料要素４との間の、全ての側を囲まれた空洞６内に配置される。空洞６は、剥離可能でない方法で２つのパッケージング材料要素３、４を接続する、周囲を取り囲む密封面又は密封シーム５によりそれぞれ生じる。空洞６及び密封面又は密封シーム５はそれぞれ共通の外縁６ａを示す。それぞれ、切り込み７は密封面又は密封シーム５における上部パッケージング材料要素３に位置し、そして切り込み８は下部パッケージング材料要素４に位置する。２つの切り込み７及び８は合同である。切り込み７は折り目又はキンク線１０と交差する。
In FIG. 1, a packaging article 1 according to the invention is shown in plan view. The packaging article 1 is an edge-sealed pouch made from an upper
切って開ける（ｔｅａｒ−ｏｐｅｎ）縁部と同一である切り込み７及び８の想像上の延長は、活性成分を含有するフィルム２の最も近い縁部からの間隔Ｍ３を示す。１つの好ましい実施態様において、間隔Ｍ３は４〜５ｍｍである。
The imaginary extension of
別の実施態様において、上部及び下部パッケージング材料要素３、４は、１つの部分であるように、かつ曲げ縁部１７の周辺で折り曲げられるように構成される。ここでは、密封シーム５はこの領域に分配される。
In another embodiment, the upper and lower
パッケージング用品の構造を、図１の線Ａ−Ａに沿って断面図で図２に示す。構造をより明確に示すために、個々の部分は大きく拡大され、分離されるように描かれている。上部パッケージング材料要素３は、少なくとも１つの上部外層１１及び隣接する上部金属層１３から構成される。
The structure of the packaging article is shown in FIG. 2 in a sectional view along the line AA in FIG. In order to show the structure more clearly, the individual parts are drawn greatly enlarged and separated. The upper
下部パッケージング材料層４も同様に、下部外層１２及び隣接する下部金属層１４から構成される。
The lower packaging material layer 4 is similarly composed of a lower
金属層１３、１４は好ましくは、９〜２５マイクロメートルの厚さを有するアルミニウム箔から構成される。この箔は、挿入された製品が空気と接触せず、かついずれの湿気にも曝されないということを確実にする。 The metal layers 13, 14 are preferably composed of an aluminum foil having a thickness of 9-25 micrometers. This foil ensures that the inserted product is not in contact with air and is not exposed to any moisture.
上部又は下部パッケージング材料要素３、４は、それぞれ少なくとも密封面又は密封シーム５の領域内の密封可能層又は密封層９を示す。しかし密封層９は上部及び下部パッケージング材料要素３、４の両方に取り付けられ得る。この層９により生じる密封面又は密封シーム５はそれぞれ、再び分離することができない。
The upper or lower
参照符号のリスト：
１ パッケージング
２ 活性成分を含有するフィルム
３ 上部パッケージング材料要素
４ 下部パッケージング材料要素
５ それぞれ密封面又は密封シーム
６ 空洞
６ａ 空洞の外縁６ａ
７ 切り込み
８ 切り込み
９ 密封層
１０ 折り目又はキンク線
１１ 上部外層
１２ 下部外層
１３ 上部金属層
１４ 下部金属層
１５ 切り込み７の終点
１６ 切り込み８の終点
１７ 曲げ縁部
Ｍ１ 間隔１
Ｍ２ 間隔２
Ｍ３ 間隔３
List of reference signs:
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Packaging 2 Film containing
7
M2 interval 2
Claims (10)
ｉ．） 密封面又は密封シーム（５）の領域中の上部パッケージング材料要素（３）及び下部パッケージング材料要素（４）はそれぞれ、各場合に、合同な少なくとも１つの切り込み（７、８）を示し、かつ
ｉｉ．） 少なくとも１つの切り込み（７、８）は折り目又はキンク線（１０）と交差し、
ｉｉｉ．） 上部パッケージング材料要素（３）における切り込み（７）及び下部パッケージング材料要素（４）における合同な切り込み（８）は、切り込み（７、８）の空洞（６）に近い各終点（１５、１６）が、残りの密封シーム（５）の最大幅に等しいかそれより長い、空洞（６）からの間隔（Ｍ１）を示すことを特徴とする、上記パッケージング用品（１）。 Packaging article (1) for a single dose film or patch (2) containing the active ingredient, enclosed on all sides, a cavity (6) for accommodating the film or patch (2) Comprising an upper packaging material element (3) and a lower packaging material element (4) connected to each other by means of a surrounding sealing surface or sealing seam (5), respectively. Where i. ) The upper packaging material element (3) and the lower packaging material element (4) in the region of the sealing surface or sealing seam (5) each show in each case at least one conspicuous notch (7, 8). And ii. At least one incision (7, 8) intersects the crease or kink line (10);
iii. ) The notch (7) in the upper packaging material element (3) and the congruent notch (8) in the lower packaging material element (4) are each end point (15, The packaging article (1), characterized in that 16) shows a spacing (M1) from the cavity (6) equal to or longer than the maximum width of the remaining sealing seam (5 ).
請求項１に記載のパッケージング用品（１）。 Characterized in that the notches (7) and (8) are oriented perpendicular to the nearest outer edge (6a) of the cavity (6),
The packaging article (1) according to claim 1.
請求項１に記載のパッケージング用品（１）。 The upper packaging material element (3) and the lower packaging material element (4) are configured to be one part and to form a bent edge (17),
The packaging article (1) according to claim 1.
請求項１に記載のパッケージング用品（１）。 Characterized in that the upper outer layer (11) and / or the lower outer layer (12) are configured to be printable,
The packaging article (1) according to claim 1.
請求項１〜４のいずれか１項に記載のパッケージング用品（１）。 The sealing surface or the sealing seam (5) is not peelable respectively,
The packaging article (1) according to any one of claims 1 to 4.
請求項１〜５のいずれか１項に記載のパッケージング用品（１）。 Each packaging material element (3, 4) represents an outer layer (11, 12) and a metal layer (13, 14), and at least one of the two packaging material elements (3, 4) is a sealing layer (9 )
Packaging article (1) according to any one of the preceding claims.
ｉ．） 全ての側を囲まれた、フィルムを収容するための空洞（６）が形成されるようなやり方で、周囲を取り囲む密封面又は密封シーム（５）を用いてそれぞれ互いに接続される上部パッケージング材料要素（３）及び下部パッケージング材料要素（４）を供給する工程、
ｉｉ．） 各場合に、合同な少なくとも１つの切り込み（７、８）は、それぞれ密封面又は密封シームの領域中の上部パッケージング材料要素（３）及び下部パッケージング材料要素（４）に押し付けられる工程、並びに
ｉｉｉ．） 少なくとも１つの前記切り込み（７、８）と交差する折り目又はキンク線（１０）を付ける工程
を含み
ここで上部パッケージング材料要素（３）における切り込み（７）及び下部パッケージング材料要素（４）における合同な切り込み（８）は、切り込みの空洞（６）に近い各終点（１５、１６）が、残りの密封シーム（５）の最大幅に等しいかそれより長い、空洞（６）からの間隔（Ｍ１）を示すように構成される、上記方法。 A process for producing a packaging article (1) for a single dose film or patch containing an active ingredient comprising:
i. ) Upper packaging each connected to each other using a sealing surface or sealing seam (5) that surrounds it in such a way that a cavity (6) for containing the film is formed, enclosed on all sides Supplying a material element (3) and a lower packaging material element (4) ;
i i. ) In each case congruent at least one notch (7, 8), the step is pressed against the upper packaging material element (3) and the lower packaging material elements in the region of the respective sealing surfaces or sealing seam (4), And ii i. ) Making a crease or kink line (10) that intersects at least one of the cuts (7, 8), wherein the cut (7) and the lower packaging material element (4) in the upper packaging material element (3) The congruent incision (8) at is the distance from the cavity (6) where each end point (15, 16) close to the incision cavity (6) is equal to or longer than the maximum width of the remaining sealing seam (5) The above method, configured to show (M1).
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