JP6396795B2 - 医療器具の製造方法 - Google Patents
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Description
(1) 多数本の中空糸膜を有し、該多数本の中空糸膜を集積して、全体形状として円筒体の形状をなす母材から得られた中空糸膜層を備える医療器具を製造する方法であって、
円筒状をなすコア部材上に、前記多数本の中空糸膜を集積して、全体形状として円筒体の形状をなす前記母材を製造する第1の工程と、
前記母材の両端部をそれぞれ切断して、前記中空糸膜層を得る第2の工程とを有し、
前記第1の工程では、前記各中空糸膜を、それぞれ、前記コア部材の外周上に対し、その一端側の1箇所に設定された第1地点と、該第1地点に対し前記コア部材の中心軸回りに20〜175°ズレた1箇所に設定された第2地点と、前記コア部材の他端側に前記第1地点に対し前記中心軸を介してほぼ反対側の1箇所に設定された第3地点と、前記コア部材の他端側に前記第2地点に対し前記中心軸を介してほぼ反対側の1箇所に設定された第4地点と、前記第1地点とほぼ同じかまたは前記第1地点よりも一端側の1箇所に設定された第5地点とを順に経由させ、当該中空糸膜は、前記第1地点から前記第2地点には、前記コア部材の周方向に沿って巻回し、前記第2地点から前記第3地点に向かう往路では、前記コア部材の周方向に沿って巻回しつつ、最短距離で前記第2地点から前記第3地点まで至り、前記第3地点から前記第4地点には、前記コア部材の周方向に沿って巻回し、前記第4地点から前記第5地点に向かう復路では、前記コア部材の周方向に沿って前記往路のときと同方向に巻回しつつ、最短距離で前記第4地点から前記第5地点まで至り、当該中空糸膜は、前記第1地点から前記第5地点に至る間に、前記中心軸回りに1周巻回するのみであり、
前記第2の工程では、前記第1地点と前記第2地点とを結ぶ第1の線と、前記第3地点と前記第4地点とを結ぶ第2の線とをそれぞれ想定したとき、前記母材の一端部の、前記第1の線よりも他端側の部分を切断するとともに、前記母材の他端部の、前記第2の線よりも一端側の部分を切断することを特徴とする医療器具の製造方法。
この人工肺10では、血液流入ポート201から流入した血液は、血液流入側空間24A、側孔243を順に通過して、熱交換部10Bに流れ込む。熱交換部10Bでは、血液は、血液流路33を下流方向に向かって流れつつ、各中空糸膜31の表面と接触して熱交換(加温または冷却)がなされる。このようにして熱交換がなされた血液は、人工肺部10Aに流入する。
前述したように、母材3’を構成する各中空糸膜31が巻き付けられるコア部材100は、母材3’と同様に円筒状をなす。そして、第1の工程では、コア部材100の外周上に5つの地点を設定し、各中空糸膜31がそれぞれ前記5つの地点を順に経由することとなる(図8、図9、図10、図12参照)。
第2地点102は、第1地点101に対しコア部材100の中心軸106回りに角度θズレた1箇所に設定される。角度θとしては、特に限定されず、例えば、20〜175°であるのが好ましく、30〜150°であるのがより好ましい。
以上のような第1の工程を経ることにより、母材3’が得られる。
この固定を行なうには、まず、ポッティング材で固定する前の母材3’をハウジング内に収納する。次いで、ポッティング材の構成材料である液状のポリウレタンをハウジング内に注入する。次いで、ハウジングごと遠心分離器にかけ、その後、液状のポリウレタンを乾燥させる。これにより、母材3’の両端部がポッティング材で固定された状態となる。そして、この母材3’をハウジングから取り出す。
第2の工程では、第1の工程で得られた、ポッティング材50付きの母材3’の両端部をそれぞれ切断して、中空糸膜層3Aを得る。
以上のような第2の工程を経ることにより、中空糸膜層3Aが得られる。
次に、中空糸膜層3A、当該中空糸膜層3Aと同様に母材3’から得られた中空糸膜層3Bや、その他、人工肺10を構成するハウジング2A、フィルタ部材41A等を用意する。そして、これらの部材を順に組み立てて、人工肺10を得る。
そのため、中空糸膜の内部を流体が通過する際、圧力損失が生じるのを抑制することができる。
従って、本発明の医療器具の製造方法は、産業上の利用可能性を有する。
10A 人工肺部
10B 熱交換部
2A ハウジング
21A 円筒状ハウジング本体
22A 第1の蓋体(左側蓋体)
221a 第1の部屋
23A 第2の蓋体(右側蓋体)
231a 第2の部屋
24A 血液流入側空間
241 第1の円筒部材
242 板片
243 側孔
244 凹凸部
245 第2の円筒部材
25A 血液流出側空間
26 ガス流入ポート
27 ガス流出ポート
28 血液流出ポート
291、292 リブ
201 血液流入ポート
202 熱媒体流入ポート
203 熱媒体流出ポート
3A、3B 中空糸膜層
3’ 母材
31、31a、31b、31c 中空糸膜
32 流路(中空糸膜の内腔)
33 血液流路
341 第1の線(第1の仮想線)
342 第2の線(第2の仮想線)
351 第1の切断線
352 第2の切断線
4A 気泡除去手段
41A フィルタ部材
8、9 隔壁
50 ポッティング材
60 巻回装置
70 切断装置
701 カッター(刃物)
80 回転装置
801 モータ
802 モータシャフト
803 支持部材
804a、804b 規制部材
90 ワインダ装置
901 本体部
902 案内部
903 ボビン(供給部)
100 コア部材
101 第1地点
102 第2地点
103 第3地点
104 第4地点
105 第5地点
106 中心軸
φDmax 最大外径
φd1 内径
φd2 外径
L 長さ
θ 角度
Claims (8)
- 多数本の中空糸膜を有し、該多数本の中空糸膜を集積して、全体形状として円筒体の形状をなす母材から得られた中空糸膜層を備える医療器具を製造する方法であって、
円筒状をなすコア部材上に、前記多数本の中空糸膜を集積して、全体形状として円筒体の形状をなす前記母材を製造する第1の工程と、
前記母材の両端部をそれぞれ切断して、前記中空糸膜層を得る第2の工程とを有し、
前記第1の工程では、前記各中空糸膜を、それぞれ、前記コア部材の外周上に対し、その一端側の1箇所に設定された第1地点と、該第1地点に対し前記コア部材の中心軸回りに20〜175°ズレた1箇所に設定された第2地点と、前記コア部材の他端側に前記第1地点に対し前記中心軸を介してほぼ反対側の1箇所に設定された第3地点と、前記コア部材の他端側に前記第2地点に対し前記中心軸を介してほぼ反対側の1箇所に設定された第4地点と、前記第1地点とほぼ同じかまたは前記第1地点よりも一端側の1箇所に設定された第5地点とを順に経由させ、当該中空糸膜は、前記第1地点から前記第2地点には、前記コア部材の周方向に沿って巻回し、前記第2地点から前記第3地点に向かう往路では、前記コア部材の周方向に沿って巻回しつつ、最短距離で前記第2地点から前記第3地点まで至り、前記第3地点から前記第4地点には、前記コア部材の周方向に沿って巻回し、前記第4地点から前記第5地点に向かう復路では、前記コア部材の周方向に沿って前記往路のときと同方向に巻回しつつ、最短距離で前記第4地点から前記第5地点まで至り、当該中空糸膜は、前記第1地点から前記第5地点に至る間に、前記中心軸回りに1周巻回するのみであり、
前記第2の工程では、前記第1地点と前記第2地点とを結ぶ第1の線と、前記第3地点と前記第4地点とを結ぶ第2の線とをそれぞれ想定したとき、前記母材の一端部の、前記第1の線よりも他端側の部分を切断するとともに、前記母材の他端部の、前記第2の線よりも一端側の部分を切断することを特徴とする医療器具の製造方法。 - 前記第1の工程では、前記各中空糸膜を、それぞれ、前記第1地点から前記第2地点までを経由させる際、当該中空糸膜の前記中心軸方向の位置を規制する規制部材を用いる請求項1に記載の医療器具の製造方法。
- 前記各中空糸膜では、それぞれ、前記第1地点から前記第5地点までを順に経由する経路が複数回繰り返される請求項1または2に記載の医療器具の製造方法。
- 前記各中空糸膜の内径は、それぞれ、50〜700μmである請求項1ないし3のいずれか1項に記載の医療器具の製造方法。
- 前記各中空糸膜の外径は、それぞれ、100〜900μmである請求項1ないし4のいずれか1項に記載の医療器具の製造方法。
- 前記中空糸膜の内径φd1、前記中空糸膜の外径φd2としたとき、内径φd1と外径φd2との比d1/d2は、0.5〜0.9である請求項1ないし5のいずれか1項に記載の医療器具の製造方法。
- 前記中空糸膜層の最大外径は、20〜200mmである請求項1ないし6のいずれか1項に記載の医療器具の製造方法。
- 前記中空糸膜層の前記中心軸方向に沿った長さは、30〜250mmである請求項1ないし7のいずれか1項に記載の医療器具の製造方法。
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