JP6326044B2 - Tissue expander - Google Patents
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Description
本発明は、組織拡張器に関し、特に、組織拡張器を固定する対策に関するものである。 The present invention relates to a tissue dilator, and more particularly to a measure for fixing the tissue dilator.
従来より、皮膚又は軟部組織の欠損部分の再生手術において、欠損部分に移植する皮膚を人体から採取するのに用いられる組織拡張器が知られている（例えば、特許文献１を参照）。 2. Description of the Related Art Conventionally, a tissue dilator used for collecting skin transplanted in a defect part from a human body in a regenerative operation of the defect part of the skin or soft tissue is known (for example, see Patent Document 1).
この組織拡張器は、袋状体と注入ポートとチューブとを備えている。チューブを介して袋状体と注入ポートとが繋がれている。注射器の針を注入ポートに刺し、注射器内の生理食塩水を注入ポートへ注入すると、生理食塩水が注入ポートからチューブを通じて袋状体へ送られ、袋状体が膨らむように構成されている。 The tissue dilator includes a bag, an injection port, and a tube. The bag and the injection port are connected via a tube. When the needle of the syringe is inserted into the injection port and physiological saline in the syringe is injected into the injection port, the physiological saline is sent from the injection port to the bag-like body through the tube, and the bag-like body is inflated.
１回目の手術で、例えば、顎の皮膚を切開して、顎の皮膚の裏側に組織拡張器を留置する。このとき、拡張させたい皮膚の裏側に組織拡張器の袋状体がくるように配置する。その後、組織拡張器を皮膚の裏側に留置させた状態で皮膚を縫い合わせることにより、１回目の手術が終了する。 In the first operation, for example, the skin of the jaw is incised and a tissue dilator is placed behind the skin of the jaw. At this time, it arrange | positions so that the bag-like body of a tissue dilator may come to the back side of the skin to expand. Thereafter, the first operation is completed by sewing the skin with the tissue dilator placed on the back side of the skin.
１回目の手術後、注射器を用いて人体外から生理食塩水を組織拡張器の袋状体へ送り、袋状体を膨らませることにより、顎の皮膚を拡張させる。 After the first operation, the skin of the jaw is expanded by sending physiological saline from outside the human body to the bag-like body of the tissue dilator using the syringe and inflating the bag-like body.
２回目の手術で、この拡張した顎の皮膚を切除すると同時に組織拡張器を除去し、切除した皮膚を上述した欠損部分に移植する。これにより、欠損部分の再生が図られる。 In the second operation, the skin of the expanded jaw is excised and, at the same time, the tissue dilator is removed, and the excised skin is transplanted to the above-described defect portion. Thereby, reproduction | regeneration of a missing part is achieved.
しかしながら、従来の組織拡張器の場合、拡張させたい皮膚の近くに骨等の硬組織がないと、皮膚を十分に拡張することができないという問題があった。例えば、腹部、臀部、又は大腿部は、上述した顎の場合に比べて、皮膚と骨との間の軟部組織が厚い。これらの部位の皮膚の裏側に組織拡張器を設置した場合、図９に示すように、組織拡張器の袋状体（100）を膨らませようとしても、皮膚（120）の反発力を受けて袋状体（100）自体が人体の内側（軟部組織（110）側）へ沈み込んでしまい、皮膚（120）を確実に拡張することができなかった。 However, in the case of the conventional tissue dilator, there is a problem that the skin cannot be sufficiently expanded unless there is a hard tissue such as bone near the skin to be expanded. For example, in the abdomen, buttocks, or thigh, the soft tissue between the skin and bone is thicker than in the case of the jaw described above. When the tissue dilator is installed on the back side of the skin of these parts, as shown in FIG. 9, even if an attempt is made to inflate the bag-like body (100) of the tissue dilator, the bag is received by the repulsive force of the skin (120). The body (100) itself sunk into the inner side of the human body (soft tissue (110) side), and the skin (120) could not be expanded reliably.
本発明は、従来の前記問題点に鑑みてなされたものであり、皮膚を確実に拡張させることが可能な組織拡張器を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and it is an object of the present invention to provide a tissue dilator that can reliably expand the skin.
第１の発明は、皮膚（20）の裏面に固定された固定部材（15）と、前記皮膚（20）の裏面と前記固定部材（15）との間で保持される袋状体（14）とを備え、前記袋状体（14）は、前記皮膚（20）の裏面と前記固定部材（15）との間で膨張することにより前記皮膚（20）を拡張させる組織拡張器である。 The first invention includes a fixing member (15) fixed to the back surface of the skin (20), and a bag-like body (14) held between the back surface of the skin (20) and the fixing member (15). The bag-like body (14) is a tissue dilator that expands the skin (20) by expanding between the back surface of the skin (20) and the fixing member (15).
また、第２の発明は、第１の発明において、前記固定部材（15）は、前記袋状体（14）から外側へ延びる鍔部（17）を有し、前記固定部材（15）の鍔部（17）は、前記皮膚（20）の裏面から造成する線維性の被膜（21）が癒着する癒着部（19）を備えている。 According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the fixing member (15) has a flange portion (17) extending outward from the bag-like body (14), and the flange of the fixing member (15) The part (17) includes an adhesion part (19) to which a fibrous coating (21) formed from the back surface of the skin (20) adheres.
また、第３の発明は、第２の発明において、前記固定部材（15）には、前記癒着部（19）の表面と前記皮膚（20）の裏面とが隣接するように前記固定部材（15）を前記皮膚（20）に縫い付ける糸（27）が通る糸孔（26）が形成されている。 In addition, in a third aspect based on the second aspect, the fixing member (15) is arranged such that the surface of the adhesion part (19) and the back surface of the skin (20) are adjacent to the fixing member (15). ) Is formed in the thread hole (26) through which a thread (27) is sewn to the skin (20).
また、第４の発明は、第３の発明において、前記固定部材（15）の糸孔（26）は、前記袋状体（14）が接触する前記鍔部（17）の内周縁部を貫通して形成されている。 According to a fourth aspect of the present invention based on the third aspect, the thread hole (26) of the fixing member (15) penetrates the inner peripheral edge of the flange (17) with which the bag-like body (14) contacts. Is formed.
また、第５の発明は、第２から第４の何れか１つの発明において、前記固定部材（15）の癒着部（19）は、表面に複数の突起（18）が形成されている。 According to a fifth invention, in any one of the second to fourth inventions, the adhesion portion (19) of the fixing member (15) has a plurality of protrusions (18) formed on a surface thereof.
また、第６の発明は、第２から第４の何れか１つの発明において、前記固定部材（15）の癒着部（19）は、表面に複数の窪み（30）が形成されている。 According to a sixth invention, in any one of the second to fourth inventions, the adhesion portion (19) of the fixing member (15) has a plurality of depressions (30) formed on a surface thereof.
また、第７の発明は、第５の発明において、前記癒着部（19）の突起（18）は、基端側から先端側へ向かって断面積が拡大する部分を少なくとも一部に有する先端部（23）を備えている。 In addition, according to a seventh aspect based on the fifth aspect, the protrusion (18) of the adhesion portion (19) has at least a portion having a portion whose cross-sectional area increases from the proximal end side toward the distal end side. (23).
本発明によれば、固定部材を皮膚の裏面に固定して、固定部材と皮膚との間に袋状体を保持させるようにしたので、袋状体が固定部材と皮膚との間で膨らんで皮膚の反発力で人体の内側へ沈み込もうとする場合でも、その沈み込もうとする袋状体を固定部材で受け止めて保持することができる。これにより、袋状体を確実に皮膚側へ膨出させることができ、皮膚を確実に拡張させることができる。 According to the present invention, since the fixing member is fixed to the back surface of the skin and the bag-like body is held between the fixing member and the skin, the bag-like body swells between the fixing member and the skin. Even when the skin is going to sink into the human body due to the repulsive force of the skin, the bag-like body that is about to sink can be received and held by the fixing member. Thereby, a bag-like body can be reliably bulged to the skin side, and skin can be expanded reliably.
このように、袋状体が膨らんでも組織拡張器が沈み込まないので、従来の組織拡張器では、十分に皮膚を拡張することができなかった部位（皮膚の裏側に比較的に厚い軟部組織を有する腹部、臀部、又は大腿部等）の皮膚を確実に拡張させることができる。 In this way, since the tissue dilator does not sink even if the bag-like body swells, the conventional tissue dilator cannot sufficiently expand the skin (a relatively thick soft tissue on the back side of the skin). The abdomen, buttocks, thighs, etc.) can be reliably expanded.
また、第２の発明によれば、固定部材に鍔部を設けることにより、体内の異物に反応して皮膚の裏面から造成する線維状の被膜が鍔部に癒着しやすくなり、この被膜を介して皮膚の裏面に固定部材をしっかりと固定することができる。 In addition, according to the second aspect, by providing the fixing member with the buttocks, the fibrous coating formed from the back surface of the skin in response to the foreign substance in the body can easily adhere to the buttocks, Thus, the fixing member can be firmly fixed to the back surface of the skin.
また、第３の発明によれば、固定部材に糸孔を形成することにより、糸孔に糸を通して、鍔部の癒着部の表面と皮膚の裏面とが隣接するように固定部材を皮膚に縫い付けることができるようになり、上述した繊維状の被膜がしっかりと鍔部に癒着するまでの間、固定部材を皮膚に仮止めすることができる。また、被膜が鍔部にしっかりと癒着していない状態で袋状体を膨らませてしまった場合において、組織拡張器の沈み込みを防止することができる。 According to the third invention, by forming the thread hole in the fixing member, the thread is passed through the thread hole, and the fixing member is sewn to the skin so that the surface of the adhesion part of the buttocks and the back surface of the skin are adjacent to each other. The fixing member can be temporarily fixed to the skin until the fibrous coating described above is firmly adhered to the buttock. In addition, when the bag-like body is inflated in a state where the film is not firmly attached to the buttocks, the tissue dilator can be prevented from sinking.
また、第４の発明によれば、鍔部の内周縁部に糸孔を配置することにより、糸孔に糸を通して固定部材を皮膚に縫い付けるとき、鍔部の内周縁部に皮膚を引き寄せることができる。これにより、被膜を鍔部の内周縁部にも確実に癒着させることができる。仮に、被膜が鍔部の外周縁部にしか癒着していなかったとすると、被膜が内周縁部まで癒着している場合に比べて、癒着部分と袋状体との隙間が大きくなる。隙間が大きくなればなるほど、袋状体が膨らんだときに袋状体の周囲の皮膚が袋状体側へ引き寄せられてしまい、皮膚が十分に拡張されなくなる。本発明によれば、癒着部分と袋状体との隙間を小さくすることができるので、袋状体が膨らんだときに皮膚を十分に拡張することができる。 According to the fourth invention, by arranging the thread hole in the inner peripheral edge of the heel part, when the fixing member is sewn to the skin through the thread through the thread hole, the skin is attracted to the inner peripheral edge part of the heel part. Can do. Thereby, a film can be reliably made to adhere also to the inner peripheral part of a collar part. If the film is adhered only to the outer peripheral edge of the heel, the gap between the adhesion portion and the bag-like body is larger than when the film is adhered to the inner peripheral edge. The larger the gap, the more the skin around the bag-like body is drawn toward the bag-like body when the bag-like body swells, and the skin is not sufficiently expanded. According to the present invention, since the gap between the adhesion portion and the bag-like body can be reduced, the skin can be sufficiently expanded when the bag-like body swells.
また、第５の発明によれば、鍔部に突起を形成することにより、鍔部の癒着面を拡大させることができ、突起がない場合に比べて、より多くの被膜を癒着させることができる。また、複数の突起を設けることにより、被膜を突起と突起との隙間に入り込ませることができる。隙間に入り込んだ被膜は抜けにくいため、固定部材を皮膚により強く固定させることができる。 Further, according to the fifth invention, by forming protrusions on the buttock, the adhesion surface of the buttock can be enlarged, and more coatings can be bonded compared to the case where there is no protrusion. . In addition, by providing a plurality of protrusions, the coating can enter the gap between the protrusions. Since the coating that has entered the gap is difficult to remove, the fixing member can be more strongly fixed to the skin.
また、第６の発明によれば、鍔部に窪み部を形成することにより、上述した突起と同様に、鍔部の癒着面を拡大させることができる。また、窪みの内部に入り込んだ被膜は抜けにくいため、固定部材を皮膚により強く固定させることができる。 Moreover, according to 6th invention, the adhesion surface of a buttocks can be expanded similarly to the processus | protrusion mentioned above by forming a hollow part in a buttocks. Moreover, since the coating film that has entered the inside of the recess is difficult to come off, the fixing member can be more firmly fixed to the skin.
また、第７の発明によれば、突起の先端を基端よりも大きくすることにより、線維性の被膜が突起に引っかかりやすくすることができ、固定部材を皮膚により一層強く固定させることができる。 Further, according to the seventh invention, by making the tip of the protrusion larger than the base end, the fibrous coating can be easily caught on the protrusion, and the fixing member can be more firmly fixed to the skin.
以下、本発明の一実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
本発明の実施形態に係る組織拡張器（10）は、皮膚又は軟部組織の欠損部分の再生手術において、欠損部分に移植する皮膚を人体から採取するために用いられるものである。この組織拡張器（10）は、図１（Ａ）及び図１（Ｂ）に示すように、本体部（11）、注入ポート（12）、及びチューブ（13）を備えている。これらは全てシリコン製である。これらは別体で構成され、組織拡張器（10）として使用する際に、本体部（11）と注入ポート（12）とをチューブ（13）で繋いで組み立てる。 A tissue dilator (10) according to an embodiment of the present invention is used for collecting skin to be transplanted into a defect part from a human body in a regenerative operation of the defect part of the skin or soft tissue. As shown in FIGS. 1 (A) and 1 (B), the tissue dilator (10) includes a main body (11), an injection port (12), and a tube (13). These are all made of silicon. These are configured as separate bodies, and when used as a tissue dilator (10), the main body (11) and the injection port (12) are connected by a tube (13) and assembled.
本体部（11）は、袋状体（14）と、固定部材としての底板（15）とを備えている。袋状体（14）は、一方向へ伸縮自在な筒部（16a）を備えている。筒部（16a）の両端開口部は、筒部（16a）の伸縮方向に対向する一対の面（16b,16c）により閉塞されている。一対の面（16b,16c）のうち一方の面（16c）に底板（15）が固定されている。他方の面（16b）は、袋状体（14）が膨らんだときに皮膚の裏面を押す押圧面となる。 The main body (11) includes a bag-like body (14) and a bottom plate (15) as a fixing member. The bag-like body (14) includes a cylindrical portion (16a) that can be expanded and contracted in one direction. The opening portions at both ends of the cylindrical portion (16a) are closed by a pair of surfaces (16b, 16c) facing the expansion / contraction direction of the cylindrical portion (16a). The bottom plate (15) is fixed to one surface (16c) of the pair of surfaces (16b, 16c). The other surface (16b) serves as a pressing surface that presses the back surface of the skin when the bag-like body (14) swells.
底板（15）は、平面視で丸みを帯びた四隅を有する形状である。また、底板（15）は、平面視で袋状体（14）よりも大きく形成されている。底板（15）の表面の略中央部に袋状体（14）が固定されている。そして、底板（15）の中央部よりも外周側の部分が鍔部（17）である。この鍔部（17）には、複数の突起（18）を備えた癒着部（19）が形成されている。 The bottom plate (15) has a shape having four rounded corners in plan view. The bottom plate (15) is formed larger than the bag-like body (14) in plan view. A bag-like body (14) is fixed to a substantially central portion of the surface of the bottom plate (15). And the part of the outer peripheral side rather than the center part of a baseplate (15) is a collar part (17). An adhesion portion (19) having a plurality of protrusions (18) is formed on the heel portion (17).
この癒着部（19）の表面には、組織拡張器（10）を皮膚（20）の裏側に留置したときに人体内の異物（組織拡張器（10））に反応して皮膚（20）の裏面から造成する線維状の被膜（21）が癒着する。底板（15）は、この癒着部（19）を介して皮膚（20）の裏面にしっかりと固定される。 On the surface of this adhesion part (19), when the tissue dilator (10) is placed behind the skin (20), it reacts with the foreign body (tissue dilator (10)) in the human body and the skin (20) The fibrous coating (21) created from the back side adheres. The bottom plate (15) is firmly fixed to the back surface of the skin (20) through the adhesion portion (19).
また、癒着部（19）の突起（18）は、図２に示すように、円柱部（22）と、円柱部（22）の端面から連続して形成され且つ基端側から先端側へ行くに従って断面積が拡大する先端部（23）とを備えている。この先端部（23）の外周面は略円錐状に形成され、先端部（23）の先端側の端面は円形である。複数の突起（18）は、各々の先端部（23）同士が接触しないように互い間隔を開けて配置されている。先端部（23）同士を接触させてしまうと、繊維状の被膜（21）が突起（18）間に入り込みにくくなるからである。 Further, as shown in FIG. 2, the protrusion (18) of the adhesion part (19) is formed continuously from the cylindrical part (22) and the end face of the cylindrical part (22) and goes from the proximal side to the distal side. And a distal end portion (23) whose cross-sectional area increases. The outer peripheral surface of the tip portion (23) is formed in a substantially conical shape, and the end surface on the tip side of the tip portion (23) is circular. The plurality of protrusions (18) are arranged at intervals so that the tip portions (23) do not contact each other. This is because if the tip portions (23) are brought into contact with each other, the fibrous coating (21) is difficult to enter between the projections (18).
また、底板（15）は、組織拡張器（10）を一定期間体内に留置したときに、底板（15）の裏面と人体内組織の表面とがフィットするくらいの柔らかさである。これにより、底板（15）と人体内組織との間に死腔が形成されず、死腔による感染の危険性を小さくすることができる。但し、底板（15）が柔らかすぎると、袋状体（14）が膨らんだときに変形してしまうので、底板（15）は、袋状体（14）が膨らもうとするときの皮膚（20）の反発力に対して変形しない程度の柔らかさに設定されている。底板（15）は、その弾性係数が皮膚（20）の弾性係数よりも小さく硬いのが好ましい。 The bottom plate (15) is soft enough to fit the back surface of the bottom plate (15) and the surface of the human tissue when the tissue dilator (10) is left in the body for a certain period of time. Thereby, a dead space is not formed between the bottom plate (15) and the human body tissue, and the risk of infection by the dead space can be reduced. However, if the bottom plate (15) is too soft, it will be deformed when the bag-like body (14) swells, so that the bottom plate (15) It is set to be soft enough not to deform against the repulsive force of 20). The bottom plate (15) preferably has a lower elastic coefficient than that of the skin (20) and is hard.
また、底板（15）には、中央部を貫通して袋状体（14）の内部に開口する差込口（40）が形成されている。チューブ（13）の一端が差込口（40）に挿入固定される。チューブ（13）の他端は、注入ポート（12）の底部に形成された差込口（41）に挿入固定される。この注入ポート（12）は、直径２ｃｍ程度の半球状に形成されている。この注入ポート（12）の半球面に注射器の針を刺しても、注射器内の生理食塩水が注入ポート（12）から外側へ漏れ出さない構造になっている。注射器から注入ポート（12）へ送られた生理食塩水は、チューブ（13）を通じて袋状体（14）の内部へ注入される。 Further, the bottom plate (15) is formed with an insertion port (40) that passes through the central portion and opens into the bag-like body (14). One end of the tube (13) is inserted and fixed in the insertion port (40). The other end of the tube (13) is inserted and fixed in an insertion port (41) formed at the bottom of the injection port (12). The injection port (12) is formed in a hemispherical shape having a diameter of about 2 cm. Even if the needle of the syringe is inserted into the hemispherical surface of the injection port (12), physiological saline in the syringe does not leak out from the injection port (12). The physiological saline sent from the syringe to the injection port (12) is injected into the bag-like body (14) through the tube (13).
（組織拡張器を用いた再生手術）
次に、組織拡張器（10）を用いた再生手術について説明する。(Regenerative surgery using a tissue dilator)
Next, regenerative surgery using the tissue dilator (10) will be described.
まず、腹部の皮膚（20）を切開して皮下を剥離して皮膚（20）の裏側に皮下ポケット（24）を形成する。次に、組織拡張器（10）を組み立てた後に組織拡張器（10）の動作確認を行う。その後、図３に示すように、袋状体（14）が収縮した状態の組織拡張器（10）を皮下ポケット（24）に配置する。このとき、組織拡張器（10）の袋状体（14）の押圧面が皮膚（20）の裏面に対向するように配置する。そして、切開した皮膚（20）を縫い合わせることにより１回目の手術が終了する。 First, an abdominal skin (20) is incised and the subcutaneous skin is peeled off to form a subcutaneous pocket (24) on the back side of the skin (20). Next, after assembling the tissue dilator (10), the operation of the tissue dilator (10) is checked. Thereafter, as shown in FIG. 3, the tissue dilator (10) in a state where the bag-like body (14) is contracted is placed in the subcutaneous pocket (24). At this time, it arrange | positions so that the pressing surface of the bag-like body (14) of a tissue dilator (10) may oppose the back surface of skin (20). Then, the first operation is completed by sewing the incised skin (20).
１回目の手術後、人体内の異物に反応して皮膚（20）の裏面から繊維状の被膜（21）が鍔部（17）へ向かって造成される。そして、被膜（21）が鍔部（17）の癒着部（19）に癒着する。このように、袋状体（14）の外側に鍔部（17）を形成することにより、被膜（21）が鍔部（17）に癒着しやすくなり、この被膜（21）を介して皮膚（20）の裏面に底板（15）を固定させることができる。 After the first operation, a fibrous coating (21) is formed from the back surface of the skin (20) toward the buttocks (17) in response to foreign substances in the human body. And a film (21) adheres to the adhesion part (19) of a buttocks (17). Thus, by forming the buttock (17) on the outer side of the bag-like body (14), the coating (21) can easily adhere to the buttock (17), and the skin ( The bottom plate (15) can be fixed to the back surface of 20).
また、癒着部（19）の突起（18）により、癒着部（19）の表面積が拡大し、より多くの被膜（21）を癒着させることができる。これにより、皮膚（20）の裏面に底板（15）をしっかりと固定させることができる。また、手術後１ヶ月程度で、図４に示すように被膜（21）が癒着部（19）の表面の突起（18）と突起（18）との間に入り込む。隙間に入り込んだ被膜（21）は抜けにくいため、底板（15）を皮膚（20）の裏面に、より強く固定させることができる。また、癒着部（19）の突起（18）の先端を先端部（23）によって拡大させることにより、被膜（21）が突起（18）に引っかかり易くなり、底板（15）を皮膚（20）に、より一層強く固定させることができる。 Moreover, the surface area of the adhesion part (19) is expanded by the protrusion (18) of the adhesion part (19), and more coatings (21) can be adhered. Thereby, a baseplate (15) can be firmly fixed to the back surface of skin (20). Further, about one month after the operation, as shown in FIG. 4, the coating (21) enters between the protrusions (18) and (18) on the surface of the adhesion part (19). Since the coating (21) that has entered the gap is difficult to remove, the bottom plate (15) can be more strongly fixed to the back surface of the skin (20). Also, by enlarging the tip of the protrusion (18) of the adhesion part (19) with the tip part (23), the coating (21) is easily caught by the protrusion (18), and the bottom plate (15) is attached to the skin (20). It can be fixed even more strongly.
尚、この突起（18）の形状は、被膜（21）が引っかかり易い形状がよいが、引っかかりの度合いが強すぎると、後述する２回目の手術の終了後に皮膚（20）の裏面から組織拡張器（10）を取り外しにくくなる。この突起（18）は、鍔部（17）と同様にシリコン製で形成されている。組織拡張器（10）を引っ張ったとき、突起（18）が変形して組織拡張器（10）が取り外し易くなる形状が好ましい。具体的には、突起（18）の円柱部（22）の高さ（図２のｈ）が６〜７ｍｍ、円柱部（22）の直径（図２のｄ1）が２〜３ｍｍ、先端部（23）の先端面の直径（図２のｄ2）が５ｍｍのものがよい。また、本実施の形態では、先端部（23）の外周面（35）を円錐面とすることにより、皮膚（20）の裏面から組織拡張器（10）を取り外し易くしている。 The shape of the protrusion (18) should be such that the coating (21) is easily caught. However, if the degree of catching is too strong, the tissue dilator can be applied from the back of the skin (20) after the second operation described later. (10) becomes difficult to remove. This protrusion (18) is made of silicon, like the flange (17). When the tissue dilator (10) is pulled, a shape in which the protrusion (18) is deformed and the tissue dilator (10) is easily removed is preferable. Specifically, the height (h in FIG. 2) of the cylindrical portion (22) of the protrusion (18) is 6 to 7 mm, the diameter (d1 of FIG. 2) is 2 to 3 mm, the tip ( 23) The diameter of the tip surface (d2 in FIG. 2) is preferably 5 mm. Moreover, in this Embodiment, the tissue dilator (10) is made easy to remove from the back surface of skin (20) by making the outer peripheral surface (35) of a front-end | tip part (23) into a conical surface.
その後、腹部に注射器の針を刺して、組織拡張器（10）の注入ポート（12）に針の先端を挿入させる。そして、注射器内の生理食塩水を注入ポート（12）からチューブ（13）を通じて袋状体（14）へ注入することにより、袋状体（14）を膨らませる。この注入作業は、月２回程度行われる。 Thereafter, the needle of the syringe is inserted into the abdomen, and the tip of the needle is inserted into the injection port (12) of the tissue dilator (10). Then, the bag-like body (14) is inflated by injecting physiological saline in the syringe from the injection port (12) into the bag-like body (14) through the tube (13). This injection operation is performed about twice a month.
注入作業が終了すると、図５に示すように、膨らんだ袋状体（14）により腹部の皮膚（20）が拡張する。従来の組織拡張器（10）は固定部材を備えていないので、袋状体（14）を膨らませたときに、組織拡張器（10）が内側に沈みこんでしまい、皮膚（20）を十分に拡張することができなかったが（図９を参照）、本実施形態の組織拡張器（10）は、固定部材としての底板（15）を皮膚（20）の裏面に固定して、底板（15）と皮膚（20）との間に袋状体（14）を保持させるようにしたので、袋状体（14）が底板（15）と皮膚（20）との間で膨らんで皮膚（20）の反発力で人体の内側へ沈み込もうとする場合でも、その沈み込もうとする袋状体（14）を底板（15）で受け止めて保持することができる。これにより、袋状体（14）を確実に皮膚（20）側へ膨出させることができ、皮膚（20）を確実に拡張させることができる。 When the injection work is completed, as shown in FIG. 5, the abdominal skin (20) is expanded by the swelled bag-like body (14). Since the conventional tissue dilator (10) does not have a fixing member, when the bag-like body (14) is inflated, the tissue dilator (10) sinks inward, and the skin (20) is sufficiently removed. Although it was not able to expand (refer FIG. 9), the tissue dilator (10) of this embodiment fixes the bottom plate (15) as a fixing member to the back surface of the skin (20), and the bottom plate (15 ) And the skin (20), the bag (14) is held between the skin (20) and the bag (14) swells between the bottom plate (15) and the skin (20). Even when trying to sink into the human body with the repulsive force, the bag-like body (14) that is about to sink can be received and held by the bottom plate (15). Thereby, the bag-like body (14) can be reliably bulged toward the skin (20), and the skin (20) can be reliably expanded.
２回目の手術で、腹部の拡張した皮膚（20）を切除する。この切除した皮膚（20）を欠損部分に移植する。そして、皮下ポケット（24）から組織拡張器（10）を取り出す。ここで、組織拡張器（10）の鍔部（17）の突起（18）は弾力性のあるシリコンで形成されているので、ある程度の力で引っ張ると、その引張力によって突起（18）が変形することにより、皮膚（20）の裏面から組織拡張器（10）を容易に取り外すことができる。その後、切開した部分の皮膚（20）と皮膚（20）を縫い合わせることにより、再生手術が終了する。 In the second operation, the abdominal dilated skin (20) is removed. This excised skin (20) is transplanted into the defect. The tissue dilator (10) is then removed from the subcutaneous pocket (24). Here, since the protrusion (18) of the buttocks (17) of the tissue dilator (10) is made of elastic silicon, the protrusion (18) is deformed by the tensile force when pulled with some force. By doing so, the tissue dilator (10) can be easily removed from the back surface of the skin (20). Thereafter, the reconstructive operation is completed by sewing the skin (20) and the skin (20) of the incised portion.
（一実施の形態の変形例１）
図６に示す変形例１の組織拡張器（10）は、上述した一の実施の形態とは違い、底板（15）の鍔部（17）に複数の糸孔（26）が形成されている。この糸孔（26）に糸（27）を通して、鍔部（17）の癒着部（19）の表面と皮膚（20）の裏面とが隣接するように底板（15）を皮膚（20）に縫い付けることができるようになり、上述した繊維状の被膜（21）がしっかりと鍔部（17）に癒着するまでの間、底板（15）を皮膚（20）に仮止めすることができる。また、被膜（21）が鍔部（17）にしっかりと癒着していない状態で袋状体（14）を膨らませてしまった場合において、組織拡張器（10）の沈み込みを防止することができる。(Modification 1 of one embodiment)
Unlike the one embodiment described above, the tissue dilator (10) of Modification 1 shown in FIG. 6 has a plurality of thread holes (26) formed in the heel part (17) of the bottom plate (15). . The thread (27) is passed through this thread hole (26), and the bottom plate (15) is sewn to the skin (20) so that the surface of the adhesion part (19) of the buttocks (17) and the back surface of the skin (20) are adjacent to each other. The bottom plate (15) can be temporarily fixed to the skin (20) until the fibrous coating (21) described above is firmly attached to the buttocks (17). Moreover, when the bag (14) is inflated in a state where the film (21) is not firmly attached to the buttocks (17), the tissue dilator (10) can be prevented from sinking. .
尚、再生手術の１回目の手術の際には、皮膚（20）を切開した後に、皮膚（20）の裏面に糸（27）をかけておき、組織拡張器（10）を皮下ポケット（24）に配置した後に、その糸（27）を鍔部（17）の糸孔（26）に通して組織拡張器（10）を固定する。 In the first regenerative surgery, after incising the skin (20), thread (27) is put on the back of the skin (20), and the tissue dilator (10) is placed in the subcutaneous pocket (24 ), The tissue expander (10) is fixed by passing the thread (27) through the thread hole (26) of the buttocks (17).
また、変形例１では、糸孔（26）を鍔部（17）の内周縁部に配置するようにした。具体的には、一対の糸孔（26）が６つ、内周縁部の周方向に間隔を開けて配置されている。尚、糸孔（26）の個数は単なる例示であり、その個数を限定するものではない。 Moreover, in the modification 1, the thread hole (26) was arrange | positioned at the inner peripheral part of the collar part (17). Specifically, six pairs of thread holes (26) are arranged at intervals in the circumferential direction of the inner peripheral edge. The number of the thread holes (26) is merely an example, and the number is not limited.
このように、鍔部（17）の内周縁部に糸孔（26）を配置することにより、糸孔（26）に糸（27）を通して固定部材を皮膚（20）に縫い付けるとき、鍔部（17）の内周縁部に皮膚（20）を引き寄せることができる。これにより、被膜（21）を鍔部（17）の内周縁部にも確実に癒着させることができる。 Thus, by arranging the thread hole (26) on the inner peripheral edge of the buttocks (17), when the fixing member is sewn to the skin (20) through the thread (27) through the thread hole (26), the buttocks The skin (20) can be drawn to the inner peripheral edge of (17). Thereby, a film (21) can be reliably made to adhere also to the inner peripheral part of a collar part (17).
仮に、被膜（21）が鍔部（17）の外周縁部にしか癒着していなかったとすると、被膜（21）が内周縁部まで癒着している場合に比べて、癒着部分と袋状体（14）との隙間（図５のＳを参照）が大きくなる。隙間（Ｓ）が大きくなればなるほど、袋状体（14）が膨らんだときに袋状体（14）の周囲の皮膚（20）が袋状体（14）側へ引き寄せられてしまい、皮膚（20）が十分に拡張されなくなる。 If the film (21) is only adhered to the outer peripheral edge of the buttocks (17), compared to the case where the film (21) is adhered to the inner peripheral edge, the adhesion part and the bag-like body ( 14) (see S in FIG. 5) increases. The larger the gap (S), the more the skin (20) around the bag (14) is drawn toward the bag (14) when the bag (14) swells. 20) will not be fully expanded.
これと似た状態は、従来の組織拡張器の袋状体（100）を硬組織（130）の上側に置いて膨らませた場合にも生じる（図１０を参照）。従来の組織拡張器の場合、硬組織（130）の上側に置かれているので沈み込みはないが、袋状体（100）の周囲の皮膚（120）が袋状体（100）側へ引き寄せられてしまい、皮膚（120）が十分に拡張されない。 A similar situation occurs when the conventional tissue dilator pouch (100) is placed on the upper side of the hard tissue (130) and inflated (see FIG. 10). In the case of the conventional tissue dilator, it is placed on the upper side of the hard tissue (130), so there is no sinking, but the skin (120) around the bag-like body (100) is drawn toward the bag-like body (100) side. And the skin (120) is not fully expanded.
変形例１によれば、図７に示すように、被膜（21）の癒着部分と袋状体（14）との隙間（Ｓ）を狭くすることができるので、袋状体（14）が膨らんだときに皮膚（20）を十分に拡張させることができる。 According to the modified example 1, as shown in FIG. 7, the gap (S) between the adhesion portion of the coating (21) and the bag-like body (14) can be narrowed, so that the bag-like body (14) swells. When it is, the skin (20) can be fully expanded.
（一実施の形態の変形例２）
図８に示す変形例２の組織拡張器（10）は、一実施の形態及び変形例１の組織拡張器（10）の鍔部（17）の突起（18）に代わって、窪み（30）が形成されている。これにより、癒着部（19）の表面積を拡大して、より多くの被膜（21）を癒着部（19）に癒着させることができる。この結果、皮膚（20）の裏面に底板（15）をしっかりと固定させることができる。また、窪み（30）の内部に被膜（21）が入り込むことにより、被膜（21）が窪み（30）から抜けにくくなるため、底板（15）を皮膚（20）の裏面により強く固定させることができる。(Modification 2 of one embodiment)
The tissue dilator (10) of Modification 2 shown in FIG. 8 has a recess (30) instead of the protrusion (18) of the buttocks (17) of the tissue dilator (10) of Embodiment and Modification 1. Is formed. Thereby, the surface area of the adhesion part (19) can be expanded and more coating films (21) can be made to adhere to the adhesion part (19). As a result, the bottom plate (15) can be firmly fixed to the back surface of the skin (20). Moreover, since the coating (21) enters the inside of the depression (30) and the coating (21) becomes difficult to come out of the depression (30), the bottom plate (15) can be more strongly fixed to the back surface of the skin (20). it can.
また、この窪み（30）は、その内径が底側へ行くに従って大きくなる拡大部（31）を有している。これにより、被膜（21）が拡大部（31）の内面に引っかかって外れにくくなり、底板（15）を皮膚（20）の裏面により一層強く固定させることができる。 Further, the recess (30) has an enlarged portion (31) whose inner diameter increases toward the bottom side. Thereby, the coating (21) is caught on the inner surface of the enlarged portion (31) and is difficult to come off, and the bottom plate (15) can be more firmly fixed to the back surface of the skin (20).
（その他の実施の形態）
一実施の形態及び変形例１又は２では、組織拡張器（10）を腹部に配置したが、これに限定されず、拡張させたい皮膚（20）の近くに骨等の硬組織がない部位、例えば大腿部、臀部又は乳房等に配置してもよい。この場合であっても、組織拡張器（10）を沈み込ませることなく皮膚（20）を確実に拡張させることができる。(Other embodiments)
In one embodiment and modification 1 or 2, the tissue dilator (10) is disposed in the abdomen, but is not limited to this, and a site where there is no hard tissue such as bone near the skin (20) to be expanded, For example, you may arrange | position to a thigh, a buttocks, or a breast. Even in this case, the skin (20) can be reliably expanded without the tissue dilator (10) being submerged.
また、一実施の形態及び変形例１又は２では、組織拡張器（10）を腹部に配置したが、これに限定されず、拡張させたい皮膚（20）の近くに骨等の硬組織がある部位に設置してもよい。この場合であっても、従来の組織拡張器（10）に比べて、被膜（21）の癒着部分と袋状体（14）との隙間（Ｓ）を狭くすることができるので、袋状体（14）が膨らんだときに皮膚（20）を十分に拡張させることができる。 In the embodiment and the first or second modification, the tissue dilator (10) is disposed in the abdomen, but the present invention is not limited to this, and there is a hard tissue such as a bone near the skin (20) to be expanded. It may be installed at the site. Even in this case, the gap (S) between the adhesion part of the coating (21) and the bag-like body (14) can be narrowed compared to the conventional tissue dilator (10). The skin (20) can be fully expanded when (14) swells.
また、一実施の形態及び変形例１又は２では、袋状体（14）へ生理食塩水を注入することにより膨らませていたが、これに限定されず、袋状体（14）が時間の経過とともに自己膨張するものであってもよい。この場合であっても、固定部材と皮膚（20）の間に袋状体（14）を保持することができ、袋状体（14）の膨張によって皮膚（20）を十分に拡張させることができる。 Moreover, in one Embodiment and the modification 1 or 2, it was inflated by inject | pouring the physiological saline to a bag-like body (14), However, It is not limited to this, A bag-like body (14) is passage of time. It may be self-expanding together. Even in this case, the bag-like body (14) can be held between the fixing member and the skin (20), and the expansion of the bag-like body (14) can sufficiently expand the skin (20). it can.
また、一実施の形態及び変形例１又は２では、袋状体（14）の膨らんだ形状が筒状のものであったが、これに限定されず、その膨らんだ形状が半球状、涙滴状、三日月状のものであってもよい。また、袋状体（14）の側周壁が蛇腹状のものでもよい。蛇腹の数は、１つ又は複数であってもよい。 In one embodiment and modification 1 or 2, the swelled shape of the bag-like body (14) was a cylindrical shape, but the swelled shape is not limited to this, and the swelled shape is hemispherical, teardrops. Or crescent shape. Further, the side wall of the bag-like body (14) may be bellows-like. The number of bellows may be one or more.
また、一実施の形態及び変形例１では、組織拡張器（10）の鍔部（17）の突起（18）の先端部（23）の外周面（35）が円錐状になっていたが、これに限定されず、基端側から先端側へ向かって断面積が拡大する部分を全体又は一部に有するものであればよく、例えば、球状、又は半球状であってもよい。この場合でも、被膜（21）が突起（18）に引っかかって易くなって、底板（15）を皮膚（20）により一層強く固定させることができる。 Moreover, in one Embodiment and the modification 1, although the outer peripheral surface (35) of the front-end | tip part (23) of the processus | protrusion (18) of the heel part (17) of the tissue dilator (10) was conical, However, the present invention is not limited to this, as long as it has a part whose cross-sectional area expands from the base end side to the tip end part, or may be spherical or hemispherical. Even in this case, the coating (21) is easily caught on the protrusion (18), and the bottom plate (15) can be more firmly fixed to the skin (20).
また、変形例２では、鍔部（17）に窪み（30）を設けて、癒着部（19）の表面積を拡大させたが、これに限定されず、例えば、窪み（30）に代えて貫通孔を形成することにより、癒着部（19）の表面積を拡大させてもよい。 Further, in Modification 2, the depression (30) is provided in the heel part (17) to increase the surface area of the adhesion part (19). However, the present invention is not limited to this. For example, instead of the depression (30), a penetration is provided. The surface area of the adhesion part (19) may be enlarged by forming a hole.
尚、上述した実施の形態は、本質的に好ましい例示であって、本発明、その適用物、あるいはその用途の範囲を制限することを意図するものではない。 In addition, embodiment mentioned above is an essentially preferable illustration, Comprising: It does not intend restrict | limiting the range of this invention, its application thing, or its use.
以上、説明したように、本発明は、組織拡張器（10）に関し、特に、組織拡張器（10）を固定する対策について有用である。 As described above, the present invention relates to the tissue dilator (10), and is particularly useful for measures for fixing the tissue dilator (10).
１０ 組織拡張器
１１ 本体部
１２ 注入ポート
１３ チューブ
１４ 袋状体
１５ 底板（固定部材）
１７ 鍔部
１８ 突起
１９ 癒着部
２０ 皮膚
２１ 被膜
２３ 先端部
２６ 糸孔DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Tissue dilator 11 Main part 12 Injection | pouring port 13 Tube 14 Bag-shaped body 15 Bottom plate (fixing member)
17 buttock 18 protrusion 19 adhesion part 20 skin 21 coating 23 tip part 26 thread hole
Claims (4)
前記皮膚（20）の裏面と前記固定部材（15）との間で保持される袋状体（14）とを備え、
前記袋状体（14）は、前記皮膚（20）の裏面と前記固定部材（15）との間で膨張することにより前記皮膚（20）を拡張させる組織拡張器において、
前記固定部材（15）は、前記袋状体（14）から外側へ延びる鍔部（17）を有し、前記固定部材（15）の鍔部（17）は、前記皮膚（20）の裏面から造成する線維性の被膜（21）が癒着する癒着部（19）を備え、前記固定部材（15）には、前記癒着部（19）の表面と前記皮膚（20）の裏面とが隣接するように前記固定部材（15）を前記皮膚（20）に縫い付ける糸（27）が通る糸孔（26）が形成され、前記固定部材（15）の糸孔（26）は、前記袋状体（14）が接触する前記鍔部（17）の内周縁部を貫通して形成されていることを特徴とする組織拡張器。 A fixing member (15) fixed to the back surface of the skin (20);
A bag-like body (14) held between the back surface of the skin (20) and the fixing member (15);
In the tissue dilator that expands the skin (20) by expanding between the back surface of the skin (20) and the fixing member (15), the bag-like body (14) ,
The fixing member (15) has a flange portion (17) extending outward from the bag-like body (14), and the flange portion (17) of the fixing member (15) extends from the back surface of the skin (20). The formed fibrous coating (21) includes an adhesion part (19) to be adhered, and the fixing member (15) is adjacent to the surface of the adhesion part (19) and the back surface of the skin (20). A thread hole (26) through which a thread (27) for sewing the fixing member (15) to the skin (20) passes is formed, and the thread hole (26) of the fixing member (15) 14) A tissue dilator, characterized in that it is formed so as to penetrate the inner peripheral edge of the buttocks (17) with which 14) comes into contact .
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