JP6284219B2 - バイアルアダプタ - Google Patents

Description

本発明は、バイアルに取り付けられるバイアルアダプタに関する。

一般に、バイアルから薬液を採取する際は、剥き出しの金属注射針をバイアルのゴム栓に直接穿刺して吸引している。しかしながら、剥き出しの金属注射針をゴム栓に直接穿刺する構成であると、注射針による針刺し事故などが生じることがある。そこで、ゴム栓に穿刺する部材として剥き出しの注射針を使用せずに、簡便に薬剤調製することを可能とするバイアルアダプタが提案されている。

特許文献１には、本体部分、貫通部分及びインタフェース部分を備えるバイアルアダプタであって、本体部分が中央部分及びタブを有し、バイアルに対して取り外し可能に固定されるバイアルアダプタが開示されている。

特表２０１１−５１２２０５号公報

しかしながら、特許文献１に開示のバイアルアダプタの場合には、このバイアルアダプタがバイアルから取り外される際に、例えば、カニューレの先端から薬液が滴下することにより、又は薬液がカニューレの外壁を伝わることにより、バイアルの天面に薬液が付着してしまうおそれがある。

このような場合には、操作者が、バイアルの天面に付着した、例えば抗癌剤などの薬液に直接触れてしまうおそれがあるため好ましくない。

本発明の目的は、上記問題に鑑み、バイアルアダプタをバイアルから取り外す際に、バイアルの天面に薬液が付着することを抑制可能なバイアルアダプタを提供することである。

本発明の第１の態様としてのバイアルアダプタは、バイアルのゴム栓に外方から接触して、当該ゴム栓と接触領域を形成可能な弁体と、中空部を区画する針状部を有し、当該針状部の先端が前記ゴム栓及び前記弁体を共に貫通して前記バイアル内に挿入される刺通部材と、前記弁体を保持し、前記バイアルを係止する係止部を有するハウジングと、を備え、前記接触領域は、前記弁体が前記ゴム栓を押圧することにより圧縮されて弾性変形した状態、かつ、前記係止部により前記バイアルが係止されている状態において、形成され、前記針状部の前記先端は、前記ゴム栓と前記弁体とが前記接触領域を形成した状態のまま、前記接触領域内を通って前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されることを特徴とするものである。

本発明の一実施形態として、前記刺通部材は、前記針状部の延在方向において移動可能に前記ハウジングに保持されていることが好ましい。

本発明の一実施形態として、前記弁体は、前記針状部の延在方向における一端に位置し、前記バイアルの前記ゴム栓と前記接触領域を形成するゴム板部と、前記接触領域が形成されている状態で前記延在方向に弾性変形し、前記ゴム板部を前記ゴム栓側に押圧する押圧部と、備えることが好ましい。

本発明の一実施形態として、前記押圧部は、前記ゴム板部の一方の平面と連続し、前記延在方向に凹凸を繰り返す蛇腹状の外壁を有するゴム筒部であり、前記針状部の前記先端は、前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されている状態において、前記ゴム板部と前記ゴム筒部とにより覆われていることが好ましい。

本発明の一実施形態として、前記弁体の前記ゴム筒部及び前記ハウジングは、前記針状部の前記先端が、前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されている状態において、前記針状部の前記延在方向に直交する方向の周囲を取り囲んでいることが好ましい。

本発明の一実施形態として、前記係止部は、前記バイアルの外壁に設けられた括れ部と接触して前記バイアルを挟み込んで係止する複数の爪部を備え、前記ハウジングの外壁には、前記爪部を前記バイアルの前記括れ部から離れる方向に移動させる把持部が設けられていることが好ましい。

本発明によると、バイアルアダプタをバイアルから取り外す際に、バイアルの天面に薬液が付着することが抑制される。

本発明の第１の実施形態としてのバイアルアダプタ１の断面斜視図である。 バイアルアダプタ１の斜視図である。 バイアルアダプタ１における弁体２の単体を示す斜視図である。 図３とは異なる視点から弁体２単体を見た場合の斜視図である。 バイアルアダプタ１がバイアル１００に接続されている状態であって、バイアルアダプタ１の針状部材１１の先端７がバイアル１００内に挿入されていない状態を示す断面斜視図である。 バイアルアダプタ１がバイアル１００に接続されている状態であって、バイアルアダプタ１の針状部材１１の先端７がバイアル１００内に挿入されている状態を示す断面斜視図である。 図５で示すバイアルアダプタ１の断面斜視図のうち弁体２付近の拡大断面図である。 本発明の第２の実施形態としてのバイアルアダプタ６０がバイアル１００に接続されている状態を示す斜視図である。 図８と同じ状態にあるバイアルアダプタ６０及びバイアル１００の側面図である。

＜実施形態１＞
以下、本発明の１つの実施形態としてのバイアルアダプタ１について、図１〜図７を参照して説明する。なお、各図において共通する部材には、同一の符号を付している。

図１は、バイアルアダプタ１の断面斜視図である。図２は、バイアルアダプタ１を図１と同じ視点から見た場合の外観を示す斜視図である。

図１、図２に示すように、バイアルアダプタ１は、弁体２と、刺通部材３と、ハウジング４と、を備えている。

弁体２は、バイアル１００のゴム栓１０１（図５、図６参照）に外方から接触して、このゴム栓１０１と接触領域Ｓを形成することが可能である。接触領域Ｓについての詳細は後述する（図５〜図７参照）。

刺通部材３は、略円柱状の中空部５を区画する針状部６を有し、この針状部６の先端７が弁体２及びゴム栓１０１を共に貫通してバイアル１００内に挿入される。更に針状部６の先端７は、ゴム栓１０１と弁体２とが接触領域Ｓ（図５〜図７参照）を形成した状態のまま、接触領域Ｓ内を通ってゴム栓１０１及び弁体２から抜去される。なお、図１、２に示すバイアルアダプタ１は、刺通部材３の針状部６の先端７が、弁体２に刺さっていない状態を示している。

ハウジング４は、弁体２及び刺通部材３を保持している。ここで刺通部材３は、針状部６の延在方向Ａにおいて移動可能にハウジング４に保持されている。従って、刺通部材３は、ハウジング４に対して延在方向Ａに移動することにより、針状部６の先端７が上述の弁体２を貫通する位置と貫通しない位置とに位置を変えることができる。

ここで刺通部材３は、外方から例えばオスコネクタなどの挿入部材が挿入される接続口８を区画する接続部９と、この接続部９に支持され、バイアル１００内に先端７が挿入される上述の針状部６と、を備える。図１に示すように、本実施形態における接続部９は接続部材１０により構成され、針状部６は針状部材１１により構成されている。すなわち、本実施形態における刺通部材３は、接続部材１０と針状部材１１とを備えている。また、本実施形態における刺通部材３は、接続部材１０と針状部材１１との間に、接続部材１０と針状部材１１とを保持し、両者を連結する連結部材１２を更に備えている。従って、本実施形態では、針状部材１１は、連結部材１２を介して接続部材１０に支持されている。

本実施形態では、接続部材１０と針状部材１１とが連結部材１２を介して連結されているが、連結部材１２を使用せずに接続部材１０と針状部材１１とを直接連結するようにしてもよい。例えば、本実施形態における針状部材１１と連結部材１２とを一体成型したものを針状部材としてもよい。また、連結部材１２を使用しない構成についても、これに限られるものではなく、接続部材１０及び針状部材１１の両方がお互いに接続可能な連結機構を備える構成であればよい。更には、接続部材１０と針状部材１１とを一体の部材として刺通部材３を単一の部材により構成するようにしてもよい。

以下、バイアルアダプタ１の各部材、及びバイアルアダプタ１の特徴部の詳細を説明する。

［接続部材１０］
上述したように、本実施形態における接続部材１０は、刺通部材３の接続部９を構成する部材である。図１に示すように、接続部材１０は、外方から挿入される挿入部材の接続口８を区画している。また接続部材１０は、連結部材１２を介して針状部材１１を支持している。

具体的に、接続部材１０は、外方から挿入される挿入部材の接続口８を区画する筒状の筐体１３と、スリット１４を有し、接続口８内に位置して筐体１３に保持される弾性弁体１５と、を備える。

筐体１３は、略円筒状の筐体本体１６と、この筐体本体１６の一端側に取り付けられるキャップ１７とを備える。接続口８は、筐体本体１６及びキャップ１７により区画されている中空部であり、挿入部材は外方からこの接続口８内に挿入される。また、筐体本体１６の他端側は、連結部材１２と接続されており、これにより筐体１３が、連結部材１２を介して針状部材１１を間接的に支持している。

接続口８は、略円柱状の第１中空部１８と、この第１中空部１８の入口側と連通し、第１中空部１８よりも断面の外径が小さい略円柱状の第２中空部１９と、を有している。なお、本実施形態における第２中空部１９は、図１に示すようにキャップ１７の内壁２０により区画されている。

弾性弁体１５は、接続口８内に位置する略円筒状の部材であって、略円柱状の中空部２１を区画している。具体的に、弾性弁体１５は、筐体１３が区画する第１中空部１８に位置する略円筒状の蛇腹部２２と、この蛇腹部２２の一端側に連続すると共に、筐体１３が区画する第２中空部１９に位置する略円筒状の円筒部２３と、を備える。

蛇腹部２２は、挿入部材の挿入によりバイアルアダプタ１の内方に押し込まれた弾性弁体１５が、挿入部材の挿入方向Ｂ（本実施形態では延在方向Ａと同じ方向）において容易に弾性変形できるように挿入方向Ｂに沿って凹凸を繰り返す蛇腹状の壁面を有している。なお、蛇腹部２２の他端部（図１蛇腹部２２の下方側の端部）は筐体本体１６の内壁により支持されている。具体的に、蛇腹部２２の他端部には、筐体本体１６の内壁に設けられた円筒状の突部７０が入り込み、弾性弁体１５の中空部２１と、この突部７０により区画され、連結部材１２の連結中空部２７と連通する略円柱状の中空部７１とが繋がった状態で、蛇腹部２２の他端部が筐体本体１６により支持されている。

円筒部２３は、挿入部材が接続口８に挿入されていない状態では、第２中空部１９を区画する筐体１３の内壁（本実施形態ではキャップ１７の内壁２０）により圧縮された状態で、第２中空部１９内に位置している。この円筒部２３は、蛇腹部２２と連続する一端部とは反対側の他端部に天面部２４を備えており、この天面部２４にスリット１４が形成されている。

筐体１３と弾性弁体１５とが上述のような構成を備えることにより、挿入部材が外方から接続口８内に挿入されて、弾性弁体１５がバイアルアダプタ１の内方に押し込まれる際には、弾性弁体１５の蛇腹部２２の蛇腹が折り畳まれるように弾性変形すると共に、円筒部２３が第２中空部１９を通過して第１中空部１８の位置まで到達すると、円筒部２３は拡径し、天面部２４のスリット１４が開き、挿入部材がスリット１４を通じて弾性弁体１５が区画する中空部２１内に進入可能となる。

筐体１３を構成する筐体本体１６及びキャップ１７の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。

また、弾性弁体１５は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。この弾性弁体１５の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合したものであってもよい。

なお、本実施形態における筐体１３は、筐体本体１６とキャップ１７とにより構成されているが、この構成に限られるものではなく、例えば、筐体本体１６とキャップ１７とを一体で成形し、単一の部材により構成してもよい。

また、本実施形態における弾性弁体１５は、蛇腹部２２を有する略円筒状の弾性弁体を用いているが、これに限られるものではなく、例えば、略円盤形状の弾性弁体を用いてもよい。

更に、中空針を用いた挿入部材が用いられる場合には、例えば、接続口を区画する筐体と、この筐体に保持されると共に接続口の一端を閉塞するゴム栓と、を備える接続部材としてもよい。かかる場合には、中空針がゴム栓を貫通し、中空針の中空部と接続口とが連通する。

［針状部材１１］
上述したように、本実施形態における針状部材１１は、刺通部材３の針状部６を構成する部材である。図１に示すように、針状部材１１は、バイアル１００（図５、図６参照）の栓体としてのゴム栓１０１に先端７が挿入される、中空部５を区画する円筒状の中空針である。針状部材１１の先端部２５がゴム栓１０１を通じてバイアル１００内に進入すると、中空部５の先端部２５側の一端が、バイアル内で薬剤を収容する収容空間１０４と連通する。

本実施形態における針状部材１１は、バイアル１００内に挿入される、かつ、バイアル１００から抜去される先端７を含む先端部２５と、この先端部２５とは反対側に位置する基端部２６とを有する。針状部材１１は、この基端部２６が連結部材１２の連結中空部２７に入り込み、基端部２６の外周面が連結中空部２７を区画する連結部材１２の内壁により係止されて、位置が固定されている。なお、本実施形態における針状部材１１の基端部２６は、連結中空部２７に圧入されることにより、連結中空部２７を区画する内壁に係止されて、位置が固定される構成であるが、例えば、連結中空部２７を区画する内壁と、針状部材１１の基端部２６の外壁とを、超音波融着や接着剤等により接着することによって、針状部材１１の基端部２６の、連結部材１２に対する位置を固定するようにしてもよい。

針状部材１１の材料としては、例えば、上述の接続部材１０の筐体１３と同様の材料を用いることが可能である。

［連結部材１２］
上述したように、連結部材１２は、刺通部材３の針状部６と接続部９とを連結する部材である。具体的に本実施形態では、連結部材１２は、刺通部材３の針状部６を構成する針状部材１１と、刺通部材３の接続部９を構成する接続部材１０とを連結する部材である。

本実施形態における連結部材１２は、略円柱状の外形を有し、この底面（図１において下側の面）から天面（図１において上側の面）を貫通する連結中空部２７を区画している。上述したように、この連結中空部２７には、連結部材１２の底面側から針状部材１１の基端部２６が嵌め込まれている。

連結部材１２の天面側には、接続部材１０の円筒状の筐体本体１６の端部が嵌り込む環状溝６７が形成されている。筐体本体１６のうちキャップ１７が取り付けられている一端部とは反対側の他端部が、この環状溝６７に嵌り込むことにより、接続部材１０が連結部材１２に接続される。なお、接続部材１０は、例えば、超音波による融着や接着剤による接着により、連結部材１２に対して固定されている。これにより、針状部材１１が、連結部材１２を介して接続部材１０に間接的に支持される。

ここで、接続部材１０及び針状部材１１が連結部材１２に対して固定されている状態で、連結部材１２が区画する連結中空部２７は、接続部材１０における弾性弁体１５の中空部２１（又は筐体１３の接続口８）、及び針状部材１１の中空部５を繋いでいる。これにより、同状態におけるバイアルアダプタ１は、弾性弁体１５の中空部２１（又は接続口８）と、針状部材１１の中空部５とが繋がって一体となった薬液流路を区画している。

連結部材１２の材料としては、例えば、上述の接続部材１０の筐体１３と同様の材料を用いることが可能である。

［弁体２］
弁体２は、バイアル１００のゴム栓１０１と接触し、ゴム栓１０１と接触領域Ｓ（図５〜図７参照）を形成する部材である。なお、図１はバイアルアダプタ１単体を示しており、バイアル１００は描かれていない。ここでは、弁体２単体の構成について説明し、弁体２とバイアル１００のゴム栓１０１とで形成される接触領域Ｓについての詳細は後述する。

図３、図４は、弁体２の単体を示す斜視図である。図１、図３、図４に示すように、弁体２は、ゴム板部２９と、ゴム板部２９の一方の平面と連続し、この平面に対して直交する方向Ｃに延在する略円筒のゴム筒部３０と、を備える。

ゴム板部２９は、円形扁平状のゴム部材であって、後述するように、針状部材１１の先端７は、ゴム板部２９を貫通してバイアル１００内に挿入される。逆に、針状部材１１の先端７は、バイアル１００内から抜去される際に、ゴム板部２９を通じて抜去される（図５、６参照）。なお、弁体２及び刺通部材３がハウジング４に取り付けられた状態では、ゴム板部２９は、延在方向Ａにおける弁体２の一端に位置する。

ゴム筒部３０は、ゴム板部２９の一方の平面に対して直交する方向Ｃに凹凸を繰り返す蛇腹状の外壁を有している。これにより、ゴム筒部３０は、同方向Ｃにおいて蛇腹状の凹凸を折り畳むように同方向Ｃに弾性変形することができる。

なお、図１に示すように、針状部材１１（針状部６）の先端７がゴム板部２９に刺さっていない状態においては、針状部材１１の先端７は、ゴム板部２９とゴム筒部３０とにより取り囲まれ、ゴム板部２９及びゴム筒部３０により区画される中空部３２に収容されている。この点の詳細は後述する（図５、図７参照）。

また弁体２は、金型成形され、弾性変形可能に形成される。この弁体２の材料としては、上述の接続部材１０の弾性弁体１５と同様のものを使用することが可能である。また、弁体２の硬度は、２０〜６０°（Ａ硬度）であることが好ましい。

［ハウジング４］
ハウジング４は、弁体２と、刺通部材３（接続部材１０、針状部材１１、及び連結部材１２）とを保持する。特に、刺通部材３は、ハウジング４に対して、針状部材１１（針状部６）の延在方向Ａに移動可能なように保持される。

図１に示すように、ハウジング４は、刺通部材３を延在方向Ａに移動可能に保持する第１保持部３３と、弁体２を保持する第２保持部３４と、バイアル１００を係止する係止部３５と、を備える。

第１保持部３３は、内部に刺通部材３を収容可能な略円筒状の収容部３６と、この収容部３６の一端側に設けられ、収容部３６の延在方向（本実施形態ではハウジング４に保持された刺通部材３における針状部材１１の延在方向Ａと同じ方向）における刺通部材３の移動範囲の一端を画定する移動規制部３７と、収容部３６の他端側に設けられ、収容部３６の延在方向と直交する方向（本実施形態では延在方向Ａと直交する方向Ｄと同じ方向）に延在する略円盤状の底板部３８と、を備える。

収容部３６は、略円柱状の外形を有する連結部材１２の最大外径との差が３ｍｍ以下となるような内径を有している。これにより刺通部材３は、収容部３６の内壁に規制されることによって、収容部３６の延在方向と直交する方向への移動が制限される一方で、収容部３６の延在方向、すなわち針状部材１１の延在方向Ａに移動することができる。

なお、本実施形態では、収容部３６の内径と連結部材１２の最大外径との関係により、刺通部材３の移動方向をガイドしているが、このような構成に限られるものではなく、例えば、刺通部材３の移動方向を所定方向に規制するガイドを設ける構成としてもよい。ガイドとしては、例えば、ハウジング４の収容部３６の内壁に、刺通部材３の移動方向をガイドする凸型スライドレールを設けると共に、刺通部材３にこの凸型スライドレールに嵌合する凹型スライドレールを設ける構成が挙げられるが、このガイドの構成に限られるものではなく、移動距離や刺通部材３を収容する空間の大きさなどに応じて適宜変更することが可能である。

移動規制部３７は、収容部３６の一端側に設けられており、収容部３６の延在方向において移動する刺通部材３が、収容部３６の内部空間から抜け出ないように規制している。本実施形態における移動規制部３７は、略円筒状の収容部３６の内径よりも小さい内径を有し、収容部３６の一端に取り付けられる環状のエンドキャップ３７ａである。

底板部３８には、刺通部材３の針状部材１１が収容部３６の延在方向（針状部材１１の延在方向Ａと同じ方向）に移動可能な孔３９が設けられている。つまり、刺通部材３の針状部材１１は、この孔３９を通って移動することができる。

第２保持部３４は、針状部材１１がハウジング４に取り付けられた状態において、針状部材１１の延在方向Ａにおいて、上述の第１保持部３３と隣接して配置されている。具体的に、第２保持部３４は、第１保持部３３の底板部３８を挟んで収容部３６と反対側に位置している。

第２保持部３４は、収容部３６の延在方向において、底板部３８から収容部３６とは反対側に突出する略円筒状の収容部４０及び円筒部４１を備える。弁体２は、収容部４０の内部に取り付けられる。

具体的に、底板部３８の第２保持部３４側の面には、孔３９を区画する円筒部４１が、収容部４０の内部に設けられている。すなわち、略円筒状の収容部４０内部に、更に収容部４０よりも小径の円筒部４１が位置している。この円筒部４１が、弁体２のゴム筒部３０のうちゴム板部２９とは反対側の一端部において、ゴム筒部３０内に嵌り込み、弁体２を支持している。

更に、弁体２のゴム筒部３０の外周面と、収容部４０の内周面との間には、ゴム筒部３０が蛇腹状の外壁が折り畳まれながら収容部３６の延在方向に弾性変形することをガイドする環状のガイドキャップ４２が設けられている。

具体的に本実施形態におけるガイドキャップ４２は、弁体２のゴム筒部３０の周面を取り囲む筒部４３と、この筒部４３の一端において筒部４３の内壁から内方に突出する環状突部４４と、筒部４３の外壁から外方に突出する突部４５と、を備えている。

環状突部４４は、弁体２が、ハウジング４の第２保持部３４から抜け落ちないように弁体２の周面を挟み込んで係止する。突部４５は、円筒状の収容部４０に設けられたガイドスロット４６（図２、図７参照）に入り込み、弁体２のゴム筒部３０が蛇腹状の凹凸を折り畳むように弾性変形する場合に、この弾性変形に追従してガイドスロット４６内を移動する。

このように、本実施形態における弁体２は、ハウジング４の第２保持部３４において、収容部４０、円筒部４１、及びガイドキャップ４２によって、弾性変形可能に保持される。

係止部３５は、バイアル１００の外壁に設けられた括れ部１０３（図５〜図７参照）と接触してバイアル１００を挟み込んで係止する爪部４７と、この爪部４７と連続し収容部３６の延在方向（本実施形態では針状部材１１の延在方向Ａと同じ方向）に延びる環状の延在部４８と、この延在部４８と連続し、延在方向Ａと直交する方向Ｄに延在する略円盤状の連結部４９と、を備える。この係止部３５により、バイアルアダプタ１は、バイアル１００の蓋部１０５（図５〜図７参照）に接続可能である。なお、環状の延在部４８は、バイアル１００の略円形の天面１０２の周面に沿うように湾曲している。また、本実施形態における連結部４９は、図１、図２に示すように、上述した第２保持部３４の略円筒状の収容部４０と連続している。

ハウジング４の材料としては、例えば、上述の接続部材１０の筐体１３と同様の材料を用いることが可能である。

［ハウジング４に保持されている状態での弁体２及び刺通部材３の関係］
ここまでは主に、バイアルアダプタ１の各部材について説明してきた。以下、バイアルアダプタ１における１つの特徴部として、ハウジング４に保持されている状態での弁体２及び刺通部材３の関係について説明する。

図５は、バイアルアダプタ１が、バイアル１００の蓋部１０５に接続されている状態であって、刺通部材３の針状部材１１（針状部６）の先端７が、バイアル１００内に挿入されていない状態を示す断面斜視図である。図６は、バイアルアダプタ１がバイアル１００の蓋部１０５に接続されている状態であって、刺通部材３の針状部材１１の先端７が、バイアル１００内に挿入されている状態を示す断面斜視図である。なお、説明の便宜上、図５、図６では、バイアル１００の薬液を収容する収容空間１０４の一部（図５、図６に図示されるバイアル１００の一部よりも下部）が省略されている。

上述したように、刺通部材３は、ハウジング４に保持された状態において、刺通部材３の針状部材１１の延在方向Ａに移動可能である。具体的に、刺通部材３の接続部材１０及び連結部材１２は、ハウジング４の第１保持部３３における収容部３６内を移動することができる。刺通部材３の針状部材１１は、その基端部２６側の部分は、接続部材１０及び連結部材１２と同様、収容部３６内を移動するが、先端部２５側の部分は、底板部３８に形成された孔３９を通じて、第２保持部３４内を移動する（図１参照）。

従って、図５に示す刺通部材３の位置から、刺通部材３を延在方向Ａに移動させることにより、刺通部材３における針状部材１１の先端７を弁体２のゴム板部２９に挿入、更には貫通させる。これによって刺通部材３を図６に示す位置に移動させることができる。なお、針状部材１１の先端７を、バイアル１００内、及び弁体２のゴム板部２９から抜去する場合には、刺通部材３を、針状部材１１の先端７の挿入方向とは逆方向に移動させる。

［バイアル１００のゴム栓１０１と弁体２とで形成される接触領域Ｓ］
次に、図５、図６を参照して、バイアル１００のゴム栓１０１と弁体２とで形成される接触領域Ｓについて説明する。

図５、図６に示すように、弁体２のゴム板部２９の底面は、バイアル１００のゴム栓１０１の天面１０２における所定領域と接触している。この所定領域の外縁により画定される面領域が接触領域Ｓである。

バイアルアダプタ１がバイアル１００の蓋部１０５に接続されている状態、すなわち、ハウジング４の係止部３５によりバイアル１００が係止されている状態では、バイアルアダプタ１の弁体２と、バイアル１００のゴム栓１０１とが接触領域Ｓを形成し、刺通部材３の針状部材１１の先端７は、この接触領域Ｓが形成されている状態で、この接触領域Ｓを通って、弁体２のゴム板部２９及びゴム栓１０１を貫通することにより、バイアル１００内に進入する。逆に、針状部材１１の先端７は、接触領域Ｓが形成されている状態で、この接触領域Ｓを通って、弁体２のゴム板部２９及びゴム栓１０１から抜去される。

本実施形態では、針状部材１１の先端７が、接触領域Ｓを通って弁体２及びゴム栓１０１から抜去されるので、抜去される際に、針状部材１１の周囲ではゴム栓１０１の天面が露出していないため、薬液がゴム栓１０１の天面１０２に付着しにくい。

ここで、本実施形態のバイアルアダプタ１がバイアル１００に接続される際に、接触領域Ｓが形成される原理について説明する。図７は、図５の断面斜視図のうち弁体２の付近の拡大断面図である。バイアルアダプタ１がバイアル１００の蓋部１０５に接続される際には、弁体２のゴム板部２９の底面がバイアル１００のゴム栓１０１の天面１０２と接触して接触領域Ｓを形成すると共に、ゴム板部２９の底面はゴム栓１０１の天面によって延在方向Ａに押圧される。この押圧力により、弁体２のゴム筒部３０は、ゴム栓１０１と底板部３８とに挟まれて延在方向Ａに圧縮されて弾性変形する。ガイドキャップ４２も、突部４５がガイドスロット４６にガイドされることにより、ゴム筒部３０の弾性変形に追従して延在方向Ａに移動する。そして、図７に示すように、バイアルアダプタ１がバイアル１００の蓋部１０５に完全に接続される、すなわち、ハウジング４の係止部３５の爪部４７が括れ部１０３に引っかかると、接触領域Ｓは、ゴム筒部３０の弾性変形によって密着した状態で維持される。なお、本実施形態のゴム筒部３０は、ゴム栓１０１と底板部３８とに挟まれて延在方向Ａに弾性変形するが、ゴム筒部３０の内壁と円筒部４１の外壁との間の摩擦力等により、ゴム筒部３０が、ゴム栓１０１と円筒部４１とに挟まれて延在方向Ａに弾性変形するように構成してもよい。また、ゴム筒部３０が底板部３８及び円筒部４１の両方に挟まれて延在方向Ａに弾性変形する構成としてもよい。

このように、本実施形態の弁体２は、接触領域Ｓが形成されている状態で延在方向Ａに圧縮されて弾性変形し、ゴム板部２９をゴム栓１０１側に押圧する押圧部５０として、ゴム板部２９の一方の平面と連続し、延在方向Ａに凹凸を繰り返す蛇腹状の外壁を有するゴム筒部３０を備えるため、接触領域Ｓにおいて弁体２とゴム栓１０１とが密着し、接触領域Ｓにおける両者間の微細な隙間を低減することができる。これにより、針状部材１１の先端７が抜去される際に、薬液がゴム栓１０１の天面１０２に一層付着しにくくなる。

更に、本実施形態の弁体２は、図５、図７に示すように、針状部材１１（針状部６）の先端７は、ゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態において、中空部３２内に収容され、ゴム板部２９とゴム筒部３０とにより覆われている。そのため、針状部材１１の先端７が抜去された後に、例えば、先端７から滴下等した薬液が弁体２の外壁を伝うなどしてゴム栓１０１の天面１０２に付着することをも抑制することができる。

また更に、本実施形態では、弁体２のゴム筒部３０及びハウジング４は、針状部材１１（針状部６）の先端７が、ゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態において、針状部材１１の延在方向Ａに直交する方向Ｄの周囲を取り囲んでいる。そのため、図５、図６に示すような、延在方向Ａと鉛直方向とが略一致するようにバイアルアダプタ１の姿勢が保たれている場合の他に、例えば、延在方向Ａと水平方向とが略一致するようにバイアルアダプタ１の姿勢が変化させられた場合であっても、針状部材１１の外壁から滴下等する薬液は、弁体２のゴム筒部３０やハウジング４により受けられ、バイアルアダプタ１の外部に漏出することを一層抑制することができるため有益である。また使用者は、バイアルアダプタ１を取扱う際に、複数の姿勢に変えて使用することができるため、使用者による操作性も向上する。

なお、実施形態では、図７に示すように、針状部材１１の外壁と孔３９を区画するハウジング４の内壁との間に、シール部材３１としてのオーリングが設けられている。更に、針状部材１１（針状部６）の中空部５と弁体２の中空部３２とは、針状部材１１の先端７がゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態において、シール部材３１よりも延在方向Ａの先端７側で連通している。このような構成とすることにより、針状部材１１の先端７がゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態であっても、針状部材１１の中空部５から流出する薬液を中空部３２内に閉じ込めることができる。更に本実施形態では、連結部材１２の底面（図５、図６における下側の面）が、針状部材１１の基端部２６側に位置している。従って、針状部材１１のうちシール部材３１よりも基端部２６側の部分は、針状部材１１（針状部６）の先端７がゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態において、ハウジング４、シール部材３１、及び連結部材１２により区画された、密閉空間内に位置している。また、本実施形態における針状部材１１のうちシール部材３１よりも先端７側の部分は、弁体２、ハウジング４、及びシール部材３１により密閉された中空部３２内に位置している。すなわち、本実施形態における針状部材１１は、針状部材１１の先端７がゴム栓１０１及び弁体２から抜去されている状態において、弁体２、ハウジング４、シール部材３１、及び連結部材１２により周囲全域が囲まれている。そのため、針状部材１１の中空部５から流出する薬液のみならず、針状部材１１の外壁に付いてしまった薬液であっても、バイアルアダプタ１の外部に漏出することを抑制することができる。従って、使用者が薬液に触れる危険性を一層低減することができる。

ここで、既存のバイアルアダプタは、使用者の安全性を考慮して、１つのバイアルに対して１つ使用される、所謂使い捨てタイプのものが一般的であるが、本実施形態としてのバイアルアダプタ１は、針状部材１１（針状部６）の先端７の挿入及び抜去の際にゴム栓１０１の天面１０２に薬液を付着させにくくすることに加えて、針状部材１１の先端７が弁体２及びゴム栓１０１から抜去された後に、針状部材１１がバイアルアダプタ１内に収容されるため、使用者は、バイアルアダプタ１をバイアル１００から取り外し、同じバイアルアダプタ１を別のバイアルに付け替える作業をより安全に行うことができる。すなわち、本実施形態１におけるバイアルアダプタ１は、繰り返し使用ができる点でも有益である。

＜実施形態２＞
次に、本発明の別の実施形態としてのバイアルアダプタ６０について説明する。本実施形態におけるバイアルアダプタ６０は、実施形態１におけるバイアルアダプタ１と比較して、ハウジングの一部の構成が相違しており、他の構成については共通している。従って、ここでは、バイアルアダプタ６０におけるハウジング６１のうち、実施形態１のハウジング４と異なる点について詳しく説明し、その他の共通する構成については説明を省略する。なお、実施形態１のバイアルアダプタ１と共通するものについては、実施形態１と同一の符号を付している。

図８は、バイアルアダプタ６０がバイアル１００に接続されている状態を示す斜視図であり、図９は、同状態の側面図である。なお、説明の便宜上、図８、図９では、バイアル１００の薬液を収容する収容空間１０４の一部（図８、図９に図示されるバイアル１００の一部よりも下部）が省略されている。

図８、図９に示すように、本実施形態におけるハウジング６１の係止部６２は、収容部３６の延在方向（本実施形態では針状部材１１の延在方向Ａと同じ方向（図１参照））に延びる２つの延在部６３ａ、６３ｂと、各延在部６３の一端と連続し、バイアル１００の外壁に設けられた括れ部１０３と接触してバイアル１００を挟み込んで係止する２つの爪部６４ａ、６４ｂと、各延在部６３の他端と連続し、２つの延在部６３ａ、６３ｂを連結する板状の連結部６５と、を備える。なお、各延在部６３及び各爪部６４は、バイアル１００の略円形の天面の周面に沿うように湾曲した形状を有している。

更に、図８、図９に示すように、ハウジング６１の外壁のうち、各延在部６３と連結部６５とが連続する部分には、ハウジング６１の外壁から外方に突出する板状の把持部６６が設けられている。本実施形態の把持部６６は、第１把持片６６ａ及び第２把持片６６ｂにより構成されている。

本実施形態におけるハウジング６１は、上述の係止部６２と把持部６６とを備えることにより、バイアル１００に対してのバイアルアダプタ６０の着脱を容易にすることができる。そのため、例えばバイアルアダプタ６０を繰り返し使用する場合に、バイアル１００から別のバイアルへと付け替える作業が容易となる。

具体的に、把持部６６の第１把持片６６ａ及び第２把持片６６ｂを、両者が近づく方向に変形するように外方から摘むと（図９の矢印参照）、板状の連結部６５が撓むことにより弾性変形する。つまり、本実施形態では、連結部６５を弾性変形させることにより、対向する２つの延在部６３ａ、６３ｂを互いに離れる方向、すなわち収容部３６の延在方向と直交する方向（本実施形態では針状部材１１の延在方向Ａと直交する方向Ｄと同じ方向（図１参照））におけるハウジング６１の外方側に移動させることができる。各延在部６３と連続する各爪部６４は、各延在部６３の上述の移動に追従して移動するため、方向Ｄにおいてハウジング６１の外方側へと移動する。これにより、爪部６４がバイアル１００を係止するための係合力（引っ掛かり具合や押圧力等）を弱め、又は爪部６４によるバイアル１００の係止を完全に解除することができるため、使用者は、バイアル１００からバイアルアダプタ６０を容易に取り外すことができる。

なお、バイアルアダプタ１をバイアル１００から取り外す場合の他に、バイアルアダプタ６０をバイアル１００又は別のバイアルに対して取り付ける場合であっても、把持部６６により連結部６５を上述のように弾性変形させれば、装着が容易となるため有益である。

ここで、本実施形態では、２つの延在部６３ａ、６３ｂ及び２つの爪部６４ａ、６４ｂを用いているが、これに限られるものではなく、例えば３つ以上の延在部６３及び３つ以上の爪部６４としてもよい。更に、本実施形態では把持部６６を２つの把持片（第１把持片６６ａ、第２把持片６６ｂ）により構成しているが、この把持片の数もこれに限られるものではなく、爪部の数や大きさ等によって適宜変更することが可能である。

また、針状部材１１の先端７（図１参照）が、バイアル１００内に位置する状態（図６と同じ状態）で、使用者が把持部６６を操作することにより、バイアルアダプタ６０がバイアル１００から取り外されてしまうことがないように、針状部材１１の先端７がバイアル１００内に位置する状態では把持部６６の摘み操作をできないようにする把持部規制部材を更に設ける構成としてもよい。把持部規制部材を設けることにより、針状部材１１の先端７が、外部に露出した状態でバイアル１００から取り外されることが抑制される。なお、把持部規制部材としては、例えば、刺通部材３（図１参照）の外壁から延在方向Ａと直交する方向Ｄに突出し、刺通部材３の移動と追従して延在方向Ａに移動する突起が挙げられる。この突起は、ハウジング６１の収容部３６（図１参照）に設けられた、延在方向Ａに延びるスロットを貫通しており、突起の先端が、方向Ｄにおいて収容部３６の外壁よりも外方に位置する。従って、刺通部材３が延在方向Ａに移動すると、突起もスロット内を延在方向Ａに移動するため、この突起は、針状部材１１の先端７がバイアル１００内に位置する状態においては、第１把持片６６ａと第２把持片６６ｂの間に位置する。このようにすれば、針状部材１１の先端７がバイアル１００内に位置する状態で、使用者が把持部６６を操作したとしても、突起によって把持部６６の変形が規制されるため、誤った操作によりバイアルアダプタ６０がバイアル１００から取り外されることを抑制することができる。

本発明は、バイアルに取り付けられるバイアルアダプタに関する。

１、６０：バイアルアダプタ
２：弁体
３：刺通部材
４、６１：ハウジング
５：中空部
６：針状部
７：先端
８：接続口
９：接続部
１０：接続部材
１１：針状部材
１２：連結部材
１３：筐体
１４：スリット
１５：弾性弁体
１６：筐体本体
１７：キャップ
１８：第１中空部
１９：第２中空部
２０：内壁
２１：中空部
２２：蛇腹部
２３：円筒部
２４：天面部
２５：先端部
２６：基端部
２７：連結中空部
２９：ゴム板部
３０：ゴム筒部
３１：シール部材
３２：中空部
３３：第１保持部
３４：第２保持部
３５、６２：係止部
３６：収容部
３７：移動規制部
３７ａ：エンドキャップ
３８：底板部
３９：孔
４０：収容部
４１：円筒部
４２：ガイドキャップ
４３：筒部
４４：環状突部
４５：突部
４６：ガイドスロット
４７、６４、６４ａ、６４ｂ：爪部
４８、６３、６３ａ、６３ｂ：延在部
４９、６５：連結部
５０：押圧部
６６：把持部
６６ａ：第１把持片
６６ｂ：第２把持片
６７：環状溝
７０：突部
７１：中空部
１００：バイアル
１０１：ゴム栓
１０２：天面
１０３：括れ部
１０４：収容空間
１０５：蓋部
Ａ：針状部の延在方向
Ｂ：挿入部材の挿入方向
Ｃ：ゴム板部の平面と直交する方向
Ｄ：針状部の延在方向と直交する方向
Ｓ：接触領域

Claims (6)

1. バイアルのゴム栓に外方から接触して、当該ゴム栓と接触領域を形成可能な弁体と、
   中空部を区画する針状部を有し、当該針状部の先端が前記ゴム栓及び前記弁体を共に貫通して前記バイアル内に挿入される刺通部材と、
   前記弁体を保持し、前記バイアルを係止する係止部を有するハウジングと、を備え、
   前記接触領域は、前記弁体が前記ゴム栓を押圧することにより圧縮されて弾性変形した状態、かつ、前記係止部により前記バイアルが係止されている状態において、形成され、
   前記針状部の前記先端は、前記ゴム栓と前記弁体とが前記接触領域を形成した状態のまま、前記接触領域内を通って前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されることを特徴とするバイアルアダプタ。
2. 前記刺通部材は、前記針状部の延在方向において移動可能に前記ハウジングに保持されていることを特徴とする請求項１に記載のバイアルアダプタ。
3. 前記弁体は、前記針状部の延在方向における一端に位置し、前記バイアルの前記ゴム栓と前記接触領域を形成するゴム板部と、前記接触領域が形成されている状態で前記延在方向に弾性変形し、前記ゴム板部を前記ゴム栓側に押圧する押圧部と、備えることを特徴とする請求項１又は２に記載のバイアルアダプタ。
4. 前記押圧部は、前記ゴム板部の一方の平面と連続し、前記延在方向に凹凸を繰り返す蛇腹状の外壁を有するゴム筒部であり、
   前記針状部の前記先端は、前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されている状態において、前記ゴム板部と前記ゴム筒部とにより覆われていることを特徴とする請求項３に記載のバイアルアダプタ。
5. 前記弁体の前記ゴム筒部及び前記ハウジングは、前記針状部の前記先端が、前記ゴム栓及び前記弁体から抜去されている状態において、前記針状部の前記延在方向に直交する方向の周囲を取り囲んでいることを特徴とする請求項４に記載のバイアルアダプタ。
6. 前記係止部は、前記バイアルの外壁に設けられた括れ部と接触して前記バイアルを挟み込んで係止する複数の爪部を備え、
   前記ハウジングの外壁には、前記爪部を前記バイアルの前記括れ部から離れる方向に移動させる把持部が設けられていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。