JP6265911B2 - 固定具を調節するための非侵襲的デバイス - Google Patents

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Description

本願は、2011年12月12日に出願されたアメリカ仮出願第61/569,453号の利益を要求する。また、本願は、2012年1月11日に出願されたアメリカ仮出願第61/585,450号の利益を要求する。アメリカ仮出願第61/569,453号およびアメリカ仮出願第61/585,450号によって開示される全ての内容は、この出願に挿入される。
早期発症側弯症(early-onset scoliosis (EOS))は、子供の骨格が成熟する前に子供に影響を及ぼす。治療しないまま放置すると、年少期に脊髄奇形(spinal deformity)の被害を引き起こす。それは、肺機能のような子供の健康面に次々に影響を及ぼす。例えば、脊椎(spine)が成長中に変形し続けると、肺のための領域は子供の呼吸器官の要求に対応することができなくなる。したがって、この病気の早期治療が子供の将来の健康と幸せに不可欠である。一般的に、グローイングロッド(growing rods)は、例えば、脊柱側弯症の治療を支援するために、脊椎の成長を促すテンションをかけるためおよび変形を矯正するために、患者の脊椎と外科的に嵌合し、定期的に調節される(例えば、伸長される)。しかしながら、定期的な調節(例えば、一般的には、6か月毎)は、埋め込まれたグロースロッド(implanted growth rods)を操作するために手術を必要とする。
ここでは、簡単な形式で概念の選択を提供し、以下の詳細な説明で発明を説明する。ここに記載される事項は、クレームされた発明の主要な要因や本質的特徴を特定する意図ではないし、クレームされた発明の範囲を限定する意図でもない。
ここに記載されるように、非侵襲的脊椎テンションデバイス(noninvasive spinal tensioning device)は、脊柱側弯症の治療に利用される。例えば、長尺状のロッドホルダーは、第1の端部と、それと反対側に配置される第2の端部とを有する。結合されたロッドまたは複数のロッドは、ホルダーの各端部を通過する。位置決めねじ(set screw)のような1または2以上の、磁気的に、選択的に、調節可能な固定具(fastener)がロッドホルダーのロッドを固定するために使用される。一つの実施例において、外部デバイスは、固定具を緩めるおよび/または締め付ける所望の磁場(magnetic field)を発生する。それによって、外科手術の必要性なしに、ロッドの調節を可能にしている。
一つの実施例において、非侵襲的テンションデバイスは、第1の端部と第2の端部とを含むロッドホルダーを有する。ロッドホルダーは、少なくとも第1のロッドを保持するように構成されている。非侵襲的テンションデバイスは、ロッドホルダーの第1の端部に配置された第1の固定具をさらに含む。第1の固定具は、第1の磁石と操作可能に連結されている。第1の磁石は、所望の磁場にさらされたとき、第1の固定具にトルク(torque)を付与するように構成されている。加えて、第1の固定具は、前記ロッドホルダーに対して第1のロッドを固定するように構成されている。
上記および関連する目的を達成するために、以下の説明と添付の図面が説明に役に立つ特徴と実施例を説明する。これらは、1または2以上の目的が使用される種々の方法のうちのいくつかを示している。この開示の他の目的、利点、新規な特徴は、添付の図面とともに検討されれば、以下の詳細な説明から明らかであるだろう。
本発明は、ある部品および部品の配置において物理的な形をとる。好ましい実施形態をこの詳細な説明と添付した図面を参照して説明する。添付図面は以下の説明を形成する。
図1は、グローイングロッド装置の一例を示す斜視図である。
図2は、グローイングロッド装置の別の例を示す斜視図である。
図3は、ここに記載される1または2以上のシステムに従ったグローイングロッドの一例の1または2以上の部分の斜視図を示す部品略図である。
図4は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の斜視図を示す部品略図である。
図5は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の斜視図を示す部品略図である。
図6は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の分解図を示す部品略図である。
図7は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の分解図を示す部品略図である。
図8A、8B、8C、8Dは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図9A、9B、9C、9Dは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図10A、10B、10C、10Dは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図11A、11Bは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図12A、12B、12Cは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図13A、13B、13Cは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図14は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の斜視図を示す部品略図である。
図15は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の斜視図を示す部品略図である。
図16A、16B、16Cは、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例の種々の図を示す部品略図である。
図17は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例を示す部品略図である。
図18は、図17の断面図を示す図である。
図19は、図18の部分の拡大図である。
図20は、ここに記載される1または2以上のシステムの1または2以上の部分の実施例を示す図である。
本発明を図面を参照して説明する。同じ部品には同種の符号が使用される。以下の説明において、説明の目的のために、多くの特定の詳細が発明の理解を助けるために記載される。しかしながら、本発明はこれら特定の詳細なしに実施されてもよいことは明らかである。他の例では、構造および装置は、本発明の説明を容易にするためにブロック図形式で示されてもよい。
一般的に、脊柱側弯症と他の脊椎変形の初期の処置は、連続キャスティング(serial casting)に続くブレーシング(bracing)を使用することによって行われる。そのような治療が実行可能ではないかまたは成功法ではない場合、しばしば外科的処置が必要とされる。脊椎固定術は、大人と骨成熟した子供に対し、進行した脊柱側弯症のための外科処置の一般的な処置である。脊椎固定術は、たいてい、脊椎の患部を矯正するために、ロッド、ホック、椎弓根螺子(pedicle screws)などの設置および/または骨移植を伴っている。しかしながら、この種の外科手術は、処置された脊椎の部分を固定することができる。子供が骨成熟していない場合、脊椎固定術処置は、子供の潜在的成長を制限する。それは、胸部不全症候群(thoracic insufficiency syndrome)のような、他の潜在する健康問題につながる。そのような胸部不全症群においては、胸部の成長が遅いまたは成長が停止するため、健康な大人のような十分なボリュームの呼吸機能を提供しない。
現在のいくつかの選択肢は、脊柱側弯矯正と将来の成長の両方を考慮に入れている。発育保存治療(growth-sparing treatments)は、デュアルグローイングロッド(dual growing rods (DGR))および/または垂直可伸型チタン人工肋骨(vertical expandable prosthetic titanium rib (VEPTR))を使用する。その発育保存治療は、脊椎側弯症の病気の治療のために提供でき、連続する胸部成長を可能にさせている。結果として、ロッドは、骨(背骨、肋骨および/または骨盤を含む)に固定され、選択的に伸長するように構成されている。しかしながら、これらの処置を経験する患者は、一般的に、最初のインプラントに繰り返しの外科的治療介入、それに続くインプラントの伸長を必要とする。それは、しばしば、4か月毎に必要とされる。
図1は、グローイングロッド装置100の一例の斜視図を示す。一例として、人間の脊椎側弯症を治療するために使用されるいくつかの公知のグローイングロッドデバイスは、ロッドホルダー102と、1または2以上のグロースロッド104、106と、1または2以上の対の位置決めねじ(set screw)108、110とを含む。その位置決めねじ108、110は、ロッドホルダー102にロッド104、106を固定するために使用される。一般的に、位置決めねじ108、110は、ツール嵌合用開口112を含む。その開口112は、ねじを緩めるおよび/または締め付けるために使用されるツールを受け取るように設計されている。例えば、六角ツール(例えば、六角レンチ)がツール嵌合用開口112に挿入され、ねじ108、110を緩める及び/または締め付けるために回転される(例えば、時計回り、半時計回り)。
また、例えば、グローイングロッド装置100の例のツール嵌合用開口112にアクセスするために、グローイングロッド装置100が患者に取り付けられた時、患者は侵襲的な外科手術(例えば、切開)を受ける必要がある。一つの実施例において、グローイングロッド装置100の調節が若者(骨未成熟な患者)のために行われた場合、脊椎開口手術は、骨が成熟する歳まで、6か月毎に必要とされる。これらの多数回の外科手術が外科手術独特のかなりの病的状態(morbidity)をもたらすだけでなく、厳しい心理社会的なハードルもまた、特に、骨未成熟者と彼らの世話をする人に課せられる。この種の治療に対して他の合併症が生じるが、病的状態は、一般的に繰り返される外科的治療介入の必要性から生じている。感染症と皮膚関連の合併症は、追加の外科手術、長期間の抗生物質治療、および患者と介護人との両方に習慣的な入院から生じる心理社会的ストレスにつながる。
図2は、グローイングロッド装置の一つの実装例200の斜視図である。この実装例200において、グローイングロッドシステム208の第1のタイプは、第1の端部206で患者の脊椎202と(例えば、ねじで)、第2の端部210で患者の胸郭204と嵌合している。一例として、脊椎202と胸郭204にデバイス208を固定することによって、患者の脊椎202に所望の姿勢が得られる。また、所望の姿勢は、例えば、所望の最終姿勢に脊椎を調節するために、患者を外科的に切開し、装置208をマニュアル操作することによって、定期的に調節される。別の例として、グローイングロッドシステム212の第2のタイプは、患者の胸郭204と単に嵌合されている。しかしながら、侵襲的な外科手術によるマニュアル操作はまだ必要とされる。
したがって、ここに記載されるように、非侵襲的システムおよび/または非侵襲的デバイスが考案される。それは、脊椎側弯症の治療を提供し、連続する胸部成長を可能にさせ、繰り返しの外科的治療介入を軽減する。一例として、システムは、1または2以上の固定具によってロッドホルダーに固定される1または2以上のロッドを利用する。各固定具は、(例えば、患者の外科的介入(surgical intrusion)なしに)外部デバイスによって締め付けられおよび/または緩められる。すなわち、例えば、固定具は、外部デバイスによって回転される磁性部品と連結される。この例において、磁性部品が回転すると、それは固定具にトルク(torque)を付与する。それによって、固定具を締め付けるおよび/または緩める。また、固定具は、ロッドホルダーに設置される。その結果、固定具の締め付けは、ロッドホルダーに対して対応するロッドを固定することができる。一つの実装例において、そのような非侵襲的なデバイスのための調節手順は、例えば、手術室の代わりに診察室で行われる。
非侵襲的なシステムおよび/またはデバイスを限定する目的ではなく、それらの実装例を示す目的で図面を参照して、図3〜6を参照して、埋め込まれたグローイングロッド処置のような非侵襲的テンションシステムおよび/またはデバイス300を説明する。非侵襲的テンションシステム300は、第1の端部310と第2の端部312とを含む。ロッドホルダー308は、第1のロッド304aと選択的に嵌合するように構成されている。また、非侵襲的テンションシステム300は、第1の端部310に配置された第1の固定具302aを含む。第1の固定具302aは、ロッドホルダー308に対して、第1のロッド304aを固定するように構成されている。加えて、非侵襲的テンションシステム300は、第1の固定具302aと動作可能に連結される第1の磁性部品602aを含む。第1の磁性部品602aは、それが所望の磁場にさらされたとき、第1の固定具302aにトルクを付与するように構成されている。
一つの実施例において、非侵襲的テンションシステム300は、ロッドホルダー308の第2の端部312に配置された第2の固定具302bを含む。第2の固定具302bは、ロッドホルダー308に対して第2のロッド304bを固定するように構成されている。一つの実施例において、第2の固定具302bは、ロッドホルダー308に第1のロッド304aを固定するように構成されていてもよい。例えば、第1のロッド304aは、(例えば、ロッドホルダー308の全体の長さにわたって)ロッドホルダーの第1の端部310から第2の端部312に延在している。また、非侵襲的テンションシステム300は、第2の固定具302bと動作可能に連結される第2の磁性部品602bを含む。第2の磁性部品602bは、それが、所望の磁場にさらされているとき、第2の固定具302bにトルクを付与するように構成される。
一例として、ロッドホルダーにおけるロッドを保持する固定具を緩めるおよび/または締め付けるための磁性部品602を使用することは、テンションシステム300(例えば、グローイングロッド装置)が固定具302のヘッド306に直接の外科的処置を加える必要性なく、再び張力をかけることができる。一つの実施例において、固定具302は、磁性部品602に所望の磁場を付与することによって、回転される(例えば、緩められまたは締め付けられる)。磁場は、ここで記載されるように、いくつかの部品の力を誘発(induce)するということを理解すべきである。ここで使用されるように、磁場によって誘発される力は、磁力として称される。また、一つの実施例において、所望の磁場は、所望の方位に所望の量の磁力を提供する磁場を含む。例えば、磁場は、固定具を所望の方向(例えば、時計まわり、反時計まわり)に回転させる。
引き続き図3〜6と、さらに図7〜13とを参照して、例となるシステム/デバイス300のロッドホルダー308は、ロッド受け入れシャフト506、スリーブ、チューブ、または全体的に中空または部分的に中空のいずれかの開口部を含んでいる。一つの実施例において、ロッドホルダー308(例えば、図8Bと8Cに記載されるように)は、第1の端部310で開口を有する第1のロッド受け入れシャフト506aを含む。第1のロッド受け入れシャフト部506aは、第1のロッド304aを選択的に嵌合するように構成されている。また、ロッドホルダー308は、第2の端部312で開口を有する第2のロッド受け入れシャフト部506bを含む。第2のロッド受け入れシャフト部506bは、第2のロッド304bを選択的に嵌合するように構成されている。
一つの実施例において、第1のロッド受け入れシャフト部506aと、第2のロッド受け入れシャフト部506bとは、同じシャフト軸に沿って配置され、例えば、その結果、第1のロッド受け入れシャフト部506aと、第2のロッド受け入れシャフト506bは、ロッドホルダー308を通って、連続的ロッド受け入れシャフト506を形成する。長尺スロット314は、第1の端部310と第2の端部312との間に位置されている。一つの実施例において、第1のロッド受け入れシャフト部506aと、第2のロッド受け入れシャフト部506bとは、長尺スロット314を横断し、例えば、その結果、第1のロッド304aおよび/または第2のロッド304bは、(例えば、シャフトに嵌合された各ロッドの位置を可視的に決定するために)長尺スロット314の開口を介して視認できる。
一つの実施例において、第1のロッド受け入れシャフト部506aは、第1のシャフト軸に沿って存在し、第2のロッド受け入れシャフト部506bは、第2のシャフト軸に沿って存在していてもよい。一例として、第1および第2のシャフト軸は、ロッドホルダー308に対して互いにずれていてもよい(offset)。すなわち、例えば、第1のロッド受け入れシャフト部506aは、第1の側でロッドホルダー308の長さに沿って延在している。一方、第2のロッド受け入れシャフト部506bは、第2の側でロッドホルダー308の長さに沿って延在している。この例において、第1のロッド304aは、第1のロッド受け入れシャフト部506aと嵌合することができ、第2のロッド304bは、第2のロッド受け入れシャフト部506bと嵌合することができる。そして、2つのロッドは、ロッドホルダー内で出会うことなく、ロッドホルダー308の長さにわたって十分に延在している。
一つの実施例において、多数の固定具は、ロッドホルダー308の各端部310、312に配置されている(例えば、図1のように)。すなわち、例えば、1または2以上の追加の固定具が第1の固定具302aとともに第1の端部310に配置されている。1または2以上の追加の固定具は、ロッドホルダー308に対して第1のロッド304aを固定するように構成されている。また、2またはそれ以上の第2の固定具(例えば、第2の固定具302bと1または2以上の追加の固定具)は、第2の端部312に配置され、ロッドホルダー308に対して第2のロッド304bを固定するように構成されている。
図3〜13に示されるように、各固定具302は、スクリューヘッド306と、スクリューシャンク(ねじ胴部)402と、ねじ部404とを含む。一つの実施例において、図4に示されるように、ねじ部404は、例えば、ロッドホルダー308(第1の端部310および/または第2の端部312)に配置されたねじ受け部(threaded receiving portion)406によって受け取られ、嵌合されるように構成されている。一つの実施例において、磁性部品602は、固定具302(例えば、スクリューシャンク402)と動作可能に連結され、その結果、磁性部品602のN極部が固定具302の第1の側408に存在し、磁性部品602のS極部が固定具302の第2の側410に存在する。このように、例えば、固定具302の第1の側408に付与されるN極磁力は、固定具302を所望の方向に回転させる。固定具302の第2の側410に付与されるS極磁力は、固定具302を所望の方向に回転させ続ける。また、N極とS極の力の付与が連続的に交互に行われると(例えば、回転的に)、固定具302は、所望の方向に回転し続ける。
別の実施例において、磁性部品602は、固定具302の少なくとも一部と回転嵌合で配置されていてもよい。一例として、図6に示されているように、第1の磁性部品602aは、第1の固定具302aのスクリューシャンク402と回転嵌合されている。そして、第2の磁性部品は、第2の固定具302bのスクリューシャンク402と回転嵌合されている。図7と図9A〜9Dに示されるように、固定具302の形状(geometry)は、確実なエンジニアリング判断(sound engineering judgment)で選ばれたいずれの形状であってもよい。一つの実施例において、スクリューシャンク402は、円筒形状を含む。また、固定具302は、内部902を含み、そこに、磁性部品602が固定具のシャンク402と回転嵌合で配置されている。
一つの実施例において、(例えば、1または2以上の磁石を含む)磁性部品602は、内部902のいずれかの部分と固定して嵌合されていないように、内部902の内側で自由に動いていてもよく、または、はまって(seat)いてもよい。一つの実施例において、図11Aと11Bに示されるように、N極1102とそれに反対のS極1104とを含む磁性部品602は、上述したように、所望の磁場にさらされるとき、内部902の内側で自由に回転してもよい。
図7、9A〜9D、10A〜10D,11A〜11Bを参照して、一つの実施例において、固定具は、第1の固定具と嵌合される磁性嵌合部品904(スクリューシャンク402の内部902に配置される拡張部)を含んでいてもよい。一つの実施例において、磁性嵌合部品904は、固定具302とともに形成されている。別の実施例において、磁性嵌合部品904は、固定具302に取り付けられていてもよい。磁性嵌合部品904は、磁性部品602と選択的に嵌合するように構成されている。その結果、磁性嵌合部品904と嵌合される第1の磁性部品602へのトルクの付与は、トルクが固定具302に付与される原因になる。
一つの実施例において、磁性部品602は、カラー延長部(collar extension)702を含む。そのカラー延長部702は、磁性部品602と固定して嵌合された磁性環状部品(magnet collar component)704から延在している。例えば、磁性環状部品704は、固定嵌合で磁性部品602の周りに単に適合するように、円環形状を含んでいる。一つの実施例において、磁性環状部品704は、磁性部品602とともに形成されている。別の実施例において、磁性環状部品704は、磁性部品602に取り付けられ(例えば、圧入、付着、接着、溶接、はんだづけ等され)てもよい。また、磁性環状部品704は、カラー延長部702を含む。そのカラー延長部702は、スクリューシャンク402の内部902に配置される内部延長部904に対して反対の嵌合で配置されるように構成されている。
一例として、磁力(例えば、所望の磁場)が磁性部品602に付与されるので、磁性部品は、(例えば、上述したように、所望の磁場の回転に依存する方向に)回転することができる。そして、カラー延長部702は、固定具302の内部延長部904を嵌合することができる。それは、固定具302を同じ回転方向に回転させる。一つの実施例において、内部902は、固定具302に適切なトルクを提供するために、磁性嵌合部品904(例えば、内部延長部)とカラー延長部704の嵌合を改善するために磁性部品(例えば、および/または磁性環状部品704)のためのトラック(track)を含んでもよい。
一つの目的において、所望の磁場によって提供される磁力は、磁性部品602(例えば、磁性環状部品704のカラー延長部702)を固定具302の磁性嵌合部品904に嵌合させると、磁性部品602は反発する(例えば、嵌合から反発する)。それは、固定具に残っている回転抵抗の量に依存している。一つの実施例において、磁性嵌合部品904を解放する(例えば、磁性嵌合部品904から離れるように反発する)磁性部品602上で、固定具が若干の量の回転抵抗を引き起すと(例えば、回転を止めると)、磁性部品602は、磁性部品602が所望の磁場にさらされているとき、磁性嵌合部品904を再び嵌合することができる。この実施例において、磁性部品602が磁性嵌合部品904を再び嵌合すると、回転ハンマリング力(rotational hammering force)が固定具302に付与される。
一例として、所望の磁場によって提供される磁力は、磁性部品602に再び付与され、それによって、それを固定具302のスクリューシャンク402内の磁性環状部品704のカラー延長部702に再接触させている。この実施例において、繰り返される反発、再嵌合の動作は、カラー延長部702と磁性嵌合部品904(例えば、スクリューシャンク402の内部延長部)との間のハンマリング効果の一種を引き起こすことができる。それは、ハンマリング動作であってもよい。例えば、ハンマリング動作は、特に、回転抵抗にさらされているとき、固定具302を回転させることができる。このように、例えば、緩んだねじがより効果的に締め付けられ、きついねじがより効果的に緩められる。
図6〜8、12A〜12C、13A〜13Cを参照し、続けて、図3〜5、9〜11を参照して、スクリューキャップ604は、図6と7に示されるように、固定具302(例えば、それらの間に位置された磁性部品602)と動作可能に連結されている。一つの実施例において、スクリューシャンク402は、ねじ部404の端部に配置された平滑末端(blunt end)を含む。その平滑末端は、例えば圧力ばめで、スクリューキャップ604と嵌合されている。一例として、スクリューキャップ604と嵌合された平滑末端は、(例えば、ねじ部が締め付けられると)ロッドホルダー308に挿入されるロッド304に圧力を付与するように構成されている。その結果、ロッド304は、ロッドホルダー308のロッド受け入れシャフト506内に(例えば、所望の緊張力で)固定されている。
図5〜7に示されるように、第1のねじ止め部品508aは、ロッドホルダー308の第1の端部310に配置され、および/または、第2のねじ止め部品508bは、ロッドホルダー308の第2の端部312に配置されている。ねじ止め部品508は、所望の設定を超えた、固定具302の過度の回転を軽減するように構成されている。ねじ止め部品508は、ロッドホルダーに配置されるチューブを含むストップレシーバー502と、ストップレシーバー502と選択的に嵌合されるように構成されたストップピン504とを含む。一例として、固定具302がロッドホルダー308の固定具受け取り孔802に挿入された後、ストップピン504は、ストップレシーバー502に挿入される。このように、例えば、図5に示されるように、スクリューヘッド306の一部は、固定具302が緩められたとき(例えば、外側に回転されたとき)、ストップピン504と嵌合する。それによって、固定具302がストップピン504の位置を超えて回転することを防止する。
一例として、ねじ止め部品508は、固定具受け取り孔802から固定具を不注意にねじって外し、それによって、ロッドホルダー308から解放されることを軽減する。ねじ止め部品508は、確実なエンジニアリング判断で選ばれたいずれの機械的止め具を含んでもよい。例として、ねじ止め部品508は、図5に示されているように、ロッドホルダー308に対して内部にあってもよく、および/または、ロッドホルダー308に対して外部にあってもよい。別の設計において、ねじ止め部品508は、固定具302自身と一体化されていてもよく、および/または、固定具302の内部または外部に留められていてもよい。
図8と14に示されるように、ロッドホルダー308は、第1のねじ受けホールド802aと、第2のねじ受けホールド802bとを含む。ねじ受け孔は、位置決めねじのような固定具302を受け取るように構成されている。ロッドホルダー/固定具の構成の別の構成は、当業者によって容易にデザインされる。例として、一つの実施例において、ロッドホルダーは、ロッドクランプ1402の一種を含んでいてもよい。位置決めねじタイプの固定具302は、各ロッドホールディングシャフト1404に1または2以上のロッドを固定するために使用される。
一つの実施例において、固定具302の1または2以上の部分および/または固定具受け取り孔802は、適切な(例えば、医学的に不活性な)材料で密閉されている。一つの実施例において、磁性部品602は、例えば、磁性部品602の腐食を軽減するために、固定具302内に密閉されている。一例として、スクリューキャップ604は、スクリューシャンク402の内部902内に磁性部品602を密閉する。一つの実施例において、非侵襲的なテンションデバイス300の全体の密閉は、デバイス300の付属部品に不要な物質の形成を軽減する。例えば、その物質は、ロッドホルダー308のねじ受けホールド802と効果的に嵌合するねじ部404の能力を妨げる。
図3〜14を参照して、第1の固定具302aは、第1のねじ受け孔802aに挿入されている。そして、第2の固定具302bは、第2のねじ受けホールド802bに挿入されている。一つの実施例において、第1および/または第2の固定具302は、位置決めねじを含んでいてもよい。例えば、位置決めねじは、圧力を使用するロッドホルダー308に対してロッド304を固定するために、ロッド304を嵌合するように構成された平坦または比較的平滑な末端を含む。一つの実施例において、位置決めねじは、尖っているまたは比較的尖っている末端を含んでいてもよい。その末端は、ロッド304の、刻み目、孔、くぼみ、切り込みまたは他の位置決めねじ受け切り欠きに嵌合するように構成されている。
一例として、ロッド304は、複数のロッド位置決めエレメント(例えば、刻み目、孔、くぼみ、切り込み等)を含んでいてもよい。複数のロッド位置決めエレメントのそれぞれは、所望の位置でロッドホルダーに対してロッドの固定を容易にするように構成されている。例えば、ロッド位置決めエレメントは、所望の脊柱側弯症の治療に関して、ロッドを調節するために適したロッドに沿った位置に配置されている。別の例として、1または2以上のロッド(例えば、304a、304b)のそれぞれは、所望の間隔で配置された複数の刻み目および/または所望の間隔で配置された複数の凸部(rises)を含んでいてもよい。刻み目および/または凸部の間のくぼみは、位置決めねじを選択的に嵌合し、ロッドホルダー308におけるロッド304の固定を援助する。
本発明の別の実施形態において、ロッド304は、1または2以上の歯部を含んでいてもよい。その歯部は、ロッドホルダー308に配置された対応する歯部に嵌合するように構成されている。一例として、ロッド304の歯部は、歯止め調節システムの一種を提供するようにロッドホルダー308における歯部を嵌合する。そのロッドは、歯部の所望の歯止め位置に応じて、選択的に調節される。
図3〜14を引き続き参照して、一つの実施例において、1または2以上の固定具がロッドホルダー308と嵌合された(例えば、ロッドホルダーにねじ留めされた)後、第1のストップピン504aが第1のストップレシーバー504aと嵌合され(例えば、に挿入され)、および/または、第2のストップピン504bが第2のストップレシーバー504bと嵌合される。これにより、上述したように、固定具は、ロッドホルダー308から不注意に解放されない。
第1のグローイングロッド304aは、ロッドホルダー308の第1ロッド受け入れシャフト506aに挿入される。そして、第2のグローイングロッド304aは、ロッドホルダー308の第2ロッド受け入れシャフト506bに挿入される。一つの実施例において、上述したように、第1および/または第2グローイングロッド304は、骨(脊椎および/または胸郭の部分)に選択的に留められる。また、一つの実施例において、ロッドホルダー308は、例えば、図14のロッドクランプを使用するように、骨(例えば、人間)に選択的に留められる。一例として、骨に非侵襲的テンションデバイス300を留めた後、患者は手術で縫合される。
図15、16A〜16Cを参照し、続いて図3〜14を参照して、患者に手術で埋め込まれた非侵襲的テンションデバイス300を調節するために、ロッドホールディング固定具302が緩められる必要がある。侵襲的手術なしに固定具302を動かすために、磁場発生部品1502が利用される。磁場発生部品1502は、1または2以上の作動磁石1604と、1または2以上の作動磁石1604と動作可能に連結される軸1602とを含む。軸1602は所望の磁場を発生するために磁気回転軸の周りで、作動磁石1604を回転させるように構成されている。一例として、回転する磁石は、固定具302に配置された磁性部品602に近接近させると、固定具を回転するために必要とされる磁力を提供する。
一例として、第1の作動磁石1604aは、その外側に面する端面に配置されたN極を含み、第2の作動磁石1604bは、その外側に面する端面に配置されたS極を含み、第3の作動磁石1604cは、その外側に面する端面に配置されたN極を含み、第4の作動磁石1604dは、その外側に面する端面に配置されたS極を含んでいる。この例において、軸1602が回転すると、N-Sが交互に入れ替わる磁力が磁場発生部品1502の面に提供される。例えば、磁場発生部品1502は、ハウジング1606と、面とを含む。その面は、患者に配置された非侵襲的テンションデバイス300の固定具302の位置に接近して位置される。駆動すると(例えば、所望の方向に回転すると)、N-Sが交互に入れ替わる磁力は、ハウジング面に備えられ、上述したように、固定具302を回転(例えば、非侵襲的に)させる。
また、一つの実施例において、磁場発生部品1502の1または2以上の磁石1604は、第1の方向(例えば、時計まわり)に回転される。例えば、回転トルクを第1の方向で固定具302に付与させる。この実施例において、磁場発生部品1502の1または2以上の磁石1604は、第2の方向(例えば、反時計まわり)に回転される。例えば、回転トルクを第2の方向で固定具302に付与させる。
加えて、隣接して配置された回転磁性部品(例えば、固定具)に対する磁場発生部品1502の方位は、隣接する回転磁性部品が結果として磁場によって影響を及ぼされているかどうかを測定する。例えば、2つの回転磁性部品が互いに比較的直交して配置される(例えば、患者におけるグローイングロッド装置に配置される)、すなわち、回転磁性部品に対する第1の方位における磁場発生部品1502の設置は、回転トルクが単に、回転磁性部品の一方に適用される原因となる。この例において、回転磁性部品に対する第2の方位における磁場発生部品1502の設置は、回転トルクが単に、回転磁性部品の一方ではなく、回転磁性部品の他方に適用される原因となる。このように、例えば、医師が一度に一つの固定具のみを緩める(例えば、または締め付ける)ことを望むと、磁場発生部品1502は、望んでいない固定具ではなく、望んでいる固定具が磁場によって影響されるように、適切な姿勢で使用される。
一つの目的において、磁場発生部品1502からの磁力の働きは、上述したように、ハンマリング力(hammering force)を作ることができる。一つの実施例において、磁性部品602は、グローイングロッド304またはねじ止め部品508に対しての締め付けから回転抵抗が引き起こされるまで、スクリューシャンク402とねじ部404に対して相関的な回転(one to one revolution)で回転する。この実施例において、例えば、回転抵抗が引き起こされると、磁性部品602は、スクリューシャンク402とねじ部404と同じスピードで回転しない。すなわち、例えば、磁性部品602は、スクリューシャンク402より大きい速度を有する。この例において、磁性部品602の各回転は、スクリューシャンク402を1回転で回転しようとする。しかしながら、回転抵抗が引き起こされると、固定具302は、全回転を変化させない。
図示の例に示すように、医者がグローイングロッド14のテンションを調節する必要があると判断すれば、磁場発生部品1502は、1または2以上のテンションロッド304を固定する固定具を緩めるために使用される。この例において、磁場発生部品1502は、患者に接近して配置され、(例えば、電動スクリュードライバーや電動ドリルのような電動回転源によってまたは手動で)回転される。また、回転は、ある方向に付与される。その方向は、例えば、トルクを発生させる方法で、固定具302内で磁性部品602を回転させる(時計まわり方向に)。上述したように、トルクは、固定具302を回転させることができる(例えば、緩める)。
加えて、この例において、所望の位置に患者の位置を調整した(例えば、ロッドホルダー308の中および/または外にテンションロッド304を動かした)後、各固定具は再び締め付けられる。一例として、磁場発生部品1502の回転は、反対にされ、それによって、固定具を反対方向(例えば、反時計まわり)に回転させている。この例において、固定具302は、少なくとも、それがグローイングロッド304に接するまで、ロッドホルダー308のねじ受け孔802の中で回転する。上述したように、磁性部品602によって提供されるハンマリング力は、固定具をロッドホルダー308のロッド304にしっかりと保持させる。一つの実施例において、非侵襲的テンションデバイスは、ロッド304との頑丈な嵌合から固定具302の緩みを軽減するように構成された固定具ロッキング部品を含んでいてもよい。
一つの目的において、グローイングロッド14が調節されると、ある手段がロッドの位置の変化を測定するために使用される。一つの実施例において、ディストラクション(distraction)を測定するために、確実なエンジニアリング判断で選択されるいずれの手段が適用されてもよい。一例として、グローイングロッドのビーズ(図示しない)が使用されてもよい。そのビーズは、CTスキャン、蛍光透視法または他の非侵襲的手段のような非侵襲的スキャンを使用して検出される。一つの実施例において、電磁気手段は、例えば、調節中、ディストラクションの距離を測定するために使用される。一例として、センシング手段(例えば、センサーデバイス)は、回転磁性部品(例えば、磁気駆動ねじ)の極性変化を測定するために実装される。この実施例において、例えば、回転磁性部品の極性変化は、回転磁性部品の特別な回転数(例えば、1回転)を示す。これは、例えば、どのくらいの距離、部品が1回転につき進むかということを測定するために、ねじの距離分と回転数とを組み合わせることによって、進む距離をさらに示している。
一つの目的において、制御装置は、例えば、所定の回転数(例えば、および/または進行距離)が満たされたとき、回転磁性部品に付与される磁力の効果を軽減することによって、回転磁性部品(例えば、固定具および/または駆動ねじ)の回転数(例えば、および進行距離)を制限するために使用される。一例として、医師は、磁気駆動ねじが5ミリメートルまで調節されることができることを示す。この例において、制御装置は、磁気駆動ねじが好ましくは5ミリメートル進むことを特定するセンシング手段の磁力発生部品を遮断する(例えば、または、磁力から磁気駆動ねじを保護する)。これにより、例えば、所望のディストラクションは、グローイングロッドが取り乱した状態または取り乱し過ぎた状態のような機会を軽減しながら、付与される。
本発明の別の実施例において、デバイス300は、異なるインプラントシステムが必要とされるような脊椎の融合に利用されることができるように、矯正が終了するような小児科の患者から除去されてもよい。そのような場合において、例えば、デバイス300は、回転磁石36がそれを緩めるために使用される必要がないように、調節可能である。デバイスの磁石36は、それを取り除くために、レンチまたは位置決めねじドライバー、および、外部外科機器で緩められてもよく、患者のためになる、改善された柔軟性と適応性を提供する。先行技術からの重要な差異の一つは、シャフト20内に駆動メカニズムがないことにある。本発明を操作するために、複雑なギア、複雑なスプリング、複雑なバッテリーまたは複雑な他の部品はない。
以上、脊柱側弯症に対して詳細に説明した本発明は、位置決めねじが使用されるいずれの用途を含む種々の整形外科の用途に適用されることができるが、これに限定されない。限定されない実施例は、骨プレート、骨ロッドまたは他のねじと共に使用される位置決めねじを含んでいてもよい。本発明は、限定なしに、骨折または骨変形を含む種々の病気を治療するために使用されることができる。
別の目的において、グロースロッド装置1700の一例の別の実施例が図17〜20に示される。この実施例において、1または2以上のグローイングロッド1702は、上述されたもの(例えば、磁場発生部品(例えば、図15における1502))と類似するデバイス方法によって調節される。ロッドホルダー1704は、(例えば、図3の308のように)備えられ、例えば、1または2以上のグローイングロッド1702を保持するように構成されている。上述されたような(例えば、図3の302)第1の磁石ベースの位置決めねじは1706は、例えば、ロッドホルダー1704中で回転されると、ロッドホルダー1708の第1の端部と回転可能に嵌合され、グローイングロッド1702を選択的に嵌合するように構成されている。また、第2の磁石ベースの位置決めねじ1710(例えば、または従来の位置決めねじ)は、例えば、ロッドホルダー1704中で回転されると、ロッドホルダー1712の第2の端部と回転可能に嵌合され、グローイングロッド1702を選択的に嵌合するように構成されている。
一つの実施例において、1または2以上のグローイングロッド1702と嵌合されるロッドホルダー1704のシャフト部1714は、内部ねじ切り(例えば、雌ねじ切り)を含むことができる。また、磁気駆動ねじ1716は、シャフト部1714に配置されている。一つの実施例において、磁気駆動ねじ1716は、そこに配置された駆動磁石1718(例えば、図6の602に類似する)を含む。一つの実施例において、駆動磁石1718は、図2〜16で上述されたものと類似する方法で、上述された磁場発生部品(例えば、図15における1502)のような内部駆動デバイスを使用して駆動(例えば、回転)されるように構成される。すなわち、例えば、磁性環状部品(例えば、図7の702)は、駆動磁石1718に固定して取り付けられる。磁気駆動ねじ1716は、駆動磁石1718の磁性環状部品と反回転嵌合に配置された内部磁性嵌合部品(例えば、図9Aの904)を含む。これにより、上述したように、適切な回転磁力が磁気駆動ねじ1716に付与されると、駆動磁石1718の磁性環状部品は、例えば、磁気駆動ねじ1716内の磁性嵌合部品にトルクを付与する。それによって、付与された回転磁力に従って、磁気駆動ねじ1716を回転させている。
一つの実施例において、磁気駆動ねじ1716は、外ねじ(例えば、雄ねじ)を有している。その外ねじは、ロッドホルダー1704のシャフト部1714の外ねじを螺合するように構成されている。この実施例において、例えば、磁気駆動ねじ1716を磁気的に回転することは、磁気駆動ねじ1716の回転方向(例えば、したがって、磁力発生部品1502の回転および/または方位)に依存して進む方向に、磁気駆動ねじ1716をロッドホルダー1704のシャフト部1714に沿って進ませる。
一つの実施例において、1または2以上のグローイングロッド1702は、例えば、シャフト部1714と嵌合され、第1および/または第2の固定具1706、1710によってロッドホルダー1704に固定される。また、この実施例において、グローイングロッド1702がロッドホルダー1704に固定されないと(例えば、固定具1706が緩められると)、磁気駆動ねじ1716は、グローイングロッド1702を伸ばすするように使用される。例えば、磁気駆動ねじ1716は、磁気駆動ねじ1716をシャフト部1714に配置されたグローイングロッド1702の端部に嵌合させるように磁気的に回転されることができる。その結果、磁気駆動ねじ1716は、シャフト部1714から外のグローイングロッド1702の少なくとも一部を押圧する。この例において、固定具1706は、所望の位置でロッドホルダー1704のグローイングロッド1702を固定するために(例えば、磁気的に)締め付けられている。
別の例として、磁気駆動ねじ1706が作動すると、グローイングロッド1702が1回の調節に対して約5mmと20mmの間でロッドホルダー1704内を移動(平行移動)することが期待される。例えば、1または2以上の磁気位置決めねじ1706、1710は、磁場発生部品(例えば、適切な方位で図15における1502)とともに緩められる。それは、グローイングロッド1702をロッドホルダー1704に対して緩ませる。また、この例において、磁場発生部品は、磁気駆動ねじ1716を作動することができ、ロッドホルダー1704のシャフト部1714内で磁気駆動ねじ1716を回転させる。磁気駆動ねじ1716は、例えば、グローイングロッド1702に力を付与することができる。それによって、ロッドホルダー1704において、グローイングロッド1702を所望の距離進ませている。この例において、一度、所望の調節がなされると、1または2以上の磁気位置決めねじ1706、1710は、磁場発生部品で締め付けられる。それによって、ロッドホルダー1704にグローイングロッド1702を固定している。加えて、確実なエンジニアリング判断で選ばれたいずれのデバイスおよび方法論も、磁気駆動ねじ1716がグローイングロッド1702と直接または間接に嵌合され、駆動磁石1718が磁場発生部品1502によって作動される限り、ロッドホルダー内のグローイングロッドの所望の進行距離を得るために使用されてもよい。
用語「例(exemplary)」は、本明細書で、実施例、例または図示のための意味で使用される。ここで「例(exemplary)」として記載されるいずれの目的または設計は、他の目的または設計より優れる利益として解釈される必要はない。むしろ、用語「例(exemplary)」の使用は、具体的な方法で本発明の概念を意図している。この出願で使用されるように、用語「または」は、「または」を除外するよりもむしろ「または」を含む意味を意図している。すなわち、特別の定めがない限り、または、内容から明らかでない限り、「XがAまたはBを使用する」とは、通常の両立的な順列のいずれかを意味することを意図している。すなわち、XがAを使用し、XがBを使用し、またはXがAとBとの両方を使用すると、「XがAまたはBを使用する」とは、前記例のいずれかを満足する。また、AとBの少なくとも一方等は、一般的に、A、B、またはAとBとの両方を意味する。加えて、本願と添付の特許請求の範囲で使用される冠詞「a」と「an」は、特別の定めがない限り、または、単数形で規定される内容から明らかでない限り、一般的に、「1または2以上」の意味に解釈される。
本発明を構造的特徴および/または方法論的行為に特有の言葉で説明したが、添付の特許請求の範囲に記載される発明は、上述された特別な特徴または行為に必ずしも限定されないと理解されるべきである。むしろ、上述された特別な特徴および行為は、特許請求の範囲の発明を実施する実施例として記載されている。もちろん、当業者は、特許請求の範囲に係る発明の範囲または意図から離れることなく、多くの変形例がこの構成に対して作られると認識する。
また、本発明は、1または2以上の実施例に対して示され、説明されたが、対応する変更例および変形例が本明細書と添付図面を見て理解する当業者に理解される。本発明は、そのようなすべての変更例および変形例を含み、以下の特許請求の範囲によってのみ限定される。上述された部品(例えば、エレメント、リソースなど)によって実行される種々の機能に関し、ここに記載された本発明の典型例の機能を実行する、開示された構造に構造的に対応していないとしても、そのような部品を説明するために使用される用語は、特別な意図がない限り、説明された部品(例えば、機能的に相当する物)の特別な機能を実行するいずれの部品にも対応する意図である。
加えて、本発明の特別な特徴がいくつかの実施例の一つのみに対して説明されたが、そのような特徴は、それが望まれ、与えられた用途または特定の用途のために有利であるので、他の実施例の1または2以上の他の特徴と組み合わされてもよい。さらに、用語「含む(includes)」、「有する(having)」、「有する(has)」、「有する(with)」またはそれらの変化例が詳細な説明または特許請求の範囲のいずれかに使用される範囲で、そのような用語は、用語「含む(comprising)」に類似する態様を含む意図である。
実施例が上述された。上記方法および装置は本発明の一般的な範囲から逸脱しない範囲内で変更および修正を加えてもよいということは、当業者に自明である。そのような変更や修正が添付の特許請求の範囲またはその相当物内である限りにおいて、それらの全て変更や修正含むように意図されている。

Claims (11)

  1. 第1の端部と、第2の端部と、前記第1の端部に配置されたねじ受け部とを有し、第1のロッドと選択的に嵌合するように構成されたロッドホルダーと、
    前記第1の端部に配置され、前記ねじ受け部によって受け取られるように構成され、前記ロッドホルダーに対して前記第1のロッドを固定するように構成されている第1の固定具と、
    前記第1の固定具と動作可能に連結され、所望の磁場にさらされたとき、前記第1の固定具にトルクを付与するように構成されている第1の磁性部品と、を含み、
    前記第1のロッドは、前記第1の端部で前記ロッドホルダーと嵌合し、前記ロッドホルダーの長さ方向に沿って延在し、
    前記ねじ受け部は、前記ロッドホルダーの前記長さ方向と直交する方向から前記第1の固定具を受け取るように、前記第1の端部に設けられていることを特徴とする非侵襲的テンションシステム。
  2. 前記第2の端部に配置され、前記ロッドホルダーに対して前記第1のロッドまたは前記ロッドホルダーに対して第2のロッドを固定するように構成されている第2の固定具と、
    前記第2の固定具と動作可能に連結され、前記所望の磁場にさらされたとき、前記第2の固定具にトルクを付与するように構成されている第2の磁性部品と、をさらに含み、
    前記ロッドホルダーは、前記第2の端部に配置されたねじ受部を含み、
    前記第2の固定具は、前記第2の端部で前記ねじ受部によって受け取られるように構成され、
    前記第1のロッドまたは前記第2のロッドは、前記第2の端部で前記ロッドホルダーと嵌合し、前記ロッドホルダーの長さ方向に沿って延在し、
    前記ねじ受け部は、前記ロッドホルダーの前記長さ方向と前記直交する方向から前記第2の固定具を受け取るように、前記第2の端部に設けられている請求項1に記載のシステム。
  3. 前記ロッドホルダーは、前記第1のロッドを選択的に嵌合するよう構成された第1のシャフト部と、
    第2のロッドを選択的に嵌合するように構成された第2のシャフト部と、の1または2以上をさらに含み、
    前記第1のシャフト部は、前記第1の端部で開口を含み、
    前記第2のシャフト部は、前記第2の端部で開口を含み、
    前記第1のシャフト部と前記第2のシャフト部とは、同じシャフト軸に沿って存在し、および/または、
    前記第1のシャフト部は第1のシャフト軸に沿って存在し、前記第2のシャフト部は第2のシャフト軸に沿って存在する請求項1に記載のシステム。
  4. 前記ロッドホルダーは、第2のロッドと選択的に嵌合するようにさらに構成され、前記第2の端部に配置されたねじ受部を含み、
    前記システムは、前記第2の端部に配置された前記ねじ受部によって受け取られるように構成され、前記ロッドホルダーに対して前記第2のロッドを固定するように構成された1または2以上の第2の固定具をさらに含み、
    前記第2のロッドは、前記第2の端部で前記ロッドホルダーと嵌合し、前記ロッドホルダーの長さ方向に沿って延在し、
    前記ねじ受け部は、前記ロッドホルダーの前記長さ方向と前記直交する方向から前記第2の固定具を受け取るように、前記第2の端部に設けられている請求項1に記載のシステム。
  5. 前記第1のロッドとの確実な嵌合から前記第1の固定具の緩みを軽減するように構成された第1の固定具ロック部品をさらに含む請求項1に記載のシステム。
  6. 前記第1のロッドは、所望の位置で前記ロッドホルダーに対して前記第1のロッドの固定を促進するように構成された複数のロッド位置決めエレメントを含む請求項1に記載のシステム。
  7. 前記第1のロッドは、骨の1または2以上の部分と選択的に嵌合されるように構成され、および/または、
    前記ロッドホルダーは、前記骨の1または2以上の部分と選択的に嵌合されるように構成された請求項1に記載のシステム。
  8. 前記第1の固定具と動作可能に連結され、前記第1の磁性部品を嵌合するように構成された第1の磁性嵌合部品をさらに含み、
    前記第1の磁性嵌合部品と嵌合される前記第1の磁性部品へのトルクの付与は、前記トルクが前記第1の固定具に付与される原因になる請求項1に記載のシステム。
  9. 前記第1の磁性部品は、前記所望の磁場にさらされたとき、前記第1の磁性嵌合部品を再嵌合するようにさらに構成され、
    前記第1の固定具が所望の回転抵抗を引き起こしたとき、前記第1の磁性嵌合部品を解放する請求項8に記載のシステム。
  10. 前記第1の磁性嵌合部品と前記第1の磁性部品の前記再嵌合は、前記第1の固定具に回転ハンマリング力を付与する請求項9に記載のシステム。
  11. 前記所望の磁場を発生するように構成された磁場発生部品をさらに含み、
    1または2以上の作動磁石と、
    前記1または2以上の作動磁石と動作可能に連結される軸と、の1または2以上を含み、
    前記軸は、前記所望の磁場を発生するために、前記1または2以上の作動磁石を磁気回転軸周りに回転させるように構成されている請求項1に記載のシステム。
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