JP6243212B2 - Postoperative adhesion prevention device - Google Patents

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Description

本発明は、開腹手術後の腹腔内癒着を防止する術後癒着防止具に関する。   The present invention relates to a postoperative adhesion preventing device for preventing intraperitoneal adhesion after laparotomy.

近年、腹腔鏡下手術の普及に伴い腹腔鏡下胆嚢摘出術の既往のある患者に、再び腹腔鏡下手術を施行する機会が増えてきた。腹腔鏡下胆嚢摘出術は開腹術に比べて、癒着の強度が低く頻度は少ないが、新たに手術を行う際に胆嚢摘出部や肝十二指腸靱帯に癒着があり、手術操作に難渋する場合がある。   In recent years, with the widespread use of laparoscopic surgery, there have been increased opportunities for patients who have had a history of laparoscopic cholecystectomy to perform laparoscopic surgery again. Laparoscopic cholecystectomy is less intense and less frequent than laparotomy, but there may be adhesions in the gallbladder excision and hepatoduodenal ligament during new surgery, which may be difficult to perform .

開腹手術であれば、癒着防止目的に癒着防止吸収性バリアフィルムの貼付けが広く行われており、有用性が示されているが、腹腔鏡下手術の場合、癒着防止吸収性バリアフィルムの特性上、体腔内への挿入、貼付けには準備とコツが必要であり、デバイスを使用したり、技術を要したりする方法が報告されている。   In the case of laparotomy, adhesion of an anti-adhesion absorptive barrier film has been widely performed for the purpose of preventing adhesion, and its usefulness has been demonstrated. However, preparation and tips are required for insertion and pasting into body cavities, and methods for using devices and techniques have been reported.

例えば非特許文献1には、所定大きさにカットしたセプラフィルム(登録商標)の端を鉗子で把持してセプラフィルムを筒状に巻き、その筒状に巻いたセプラフィルムをトロッカーを介して腹腔内に挿入する方法が記載されている。しかし、この手法では、体腔内において、目的部位周辺の臓器にセプラフィルムが付着しないように留意しながら操作する必要があるため、体腔内の目的部位に簡易にセプラフィルムを導入できるものとはいえない。   For example, in Non-Patent Document 1, an end of Sepra film (registered trademark) cut to a predetermined size is gripped with forceps and the Sepra film is wound into a cylindrical shape, and the Sepra film wound in the cylindrical shape is abdominal cavity via a trocar. The method of inserting in is described. However, in this method, since it is necessary to operate the body cavity while taking care not to attach the Sepra film to the organ around the target site, it can be said that the Sepra film can be easily introduced into the target site in the body cavity. Absent.

また例えば非特許文献2には、レギュラーサイズのセプラフィルムからホルダーのみを取り出し、短軸方向に4分割してそれらのホルダーをsliderとして使用し、このsliderを半分に折り、所定大きさにカットしたセプラフィルムをこのsliderの間に挟む手法が記載されている。セプラフィルムを体腔内へ挿入する際には、半分に折ったsliderの折り目部分を鉗子で把持し、トロッカーの壁に沿わせて畳むように挿入していく。しかし、この手法では、体腔内において、半分に折り畳まれたsliderからセプラフィルムを取り出す際、sliderの端部を把持して所定方向にsliderを何回か移動させる必要があるため、体腔内の目的部位に簡易にセプラフィルムを導入できるものとはいえない。   Also, for example, in Non-Patent Document 2, only a holder is taken out from a regular size Sepra film, divided into four in the minor axis direction, the holder is used as a slider, the slider is folded in half and cut into a predetermined size. A technique for sandwiching Sepra film between the sliders is described. When inserting the Sepra film into the body cavity, the fold portion of the slider folded in half is grasped with forceps and inserted so as to fold along the wall of the trocar. However, in this method, when removing the Sepra film from the slider folded in half in the body cavity, it is necessary to grasp the end of the slider and move the slider several times in the predetermined direction. It cannot be said that a Sepra film can be easily introduced into a site.

「癒着防止吸収性バリア セプラフィルム情報」セプラフィルム腹腔鏡下直接挿入法 科研製薬株式会社 2007年9月"Anti-adhesion barrier barrier Sepra film information" Sepra film laparoscopic direct insertion method Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. September 2007 「癒着防止吸収性バリア セプラフィルム情報」腹腔鏡下手術におけるセプラフィルムの体腔内搬入法〜Sliding technique〜 科研製薬株式会社 2012年1月"Adhesion prevention absorbable barrier Sepra film information" Sepra film delivery method in laparoscopic surgery -Sliding technique- Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. January 2012

本発明はかかる問題点に鑑みてなされたものであって、開腹手術後の腹腔内癒着を防止する癒着防止吸収性バリアフィルムを、体腔内の目的部位に簡易に導入できる術後癒着防止具を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of such a problem, and provides a postoperative adhesion prevention device that can easily introduce an antiadhesive absorbent barrier film for preventing intraperitoneal adhesion after laparotomy to a target site in a body cavity. The purpose is to provide.

本発明にかかる術後癒着防止具は、癒着防止吸収性バリアフィルムと、ゴムシートと、を積層して形成される積層体からなることを特徴とする。   The postoperative adhesion preventing device according to the present invention is characterized by comprising a laminate formed by laminating an adhesion preventing and absorbing barrier film and a rubber sheet.

本発明によれば、癒着防止吸収性バリアフィルムを、体腔内の目的部位に簡易に導入できる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, an adhesion prevention absorptive barrier film can be easily introduce | transduced into the target site | part in a body cavity.

本実施形態にかかる術後癒着防止具を模式的に説明する図である。It is a figure which illustrates typically the postoperative adhesion prevention tool concerning this embodiment. 本実施形態にかかる術後癒着防止具をロール状に形成した状態を説明する図である。It is a figure explaining the state which formed the postoperative adhesion prevention tool concerning this embodiment in roll shape. セプラフィルムとゴムシートとの積層体の巻き始めの状態を説明する図である。It is a figure explaining the state of the winding start of the laminated body of a Sepra film and a rubber sheet. ロール状の積層体をトロッカー内に挿入した状態を説明する図である。It is a figure explaining the state which inserted the roll-shaped laminated body in the trocar. 肝下面の空間にセプラフィルムを展開する状態を説明する図である。It is a figure explaining the state which expands a Sepra film in the space of a liver lower surface. 目的部位にセプラフィルムを貼り付ける状態を説明する図である。It is a figure explaining the state which affixes a Sepra film on the target site | part.

以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態について具体的に説明するが、当該実施形態は本発明の原理の理解を容易にするためのものであり、本発明の範囲は、下記の実施形態に限られるものではなく、当業者が以下の実施形態の構成を適宜置換した他の実施形態も、本発明の範囲に含まれる。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the accompanying drawings. However, the embodiments are for facilitating understanding of the principle of the present invention, and the scope of the present invention is as follows. The present invention is not limited to the embodiments, and other embodiments in which those skilled in the art appropriately replace the configurations of the following embodiments are also included in the scope of the present invention.

図1は本実施形態にかかる術後癒着防止具を模式的に説明する図である。図1に示されるように、本実施形態にかかる術後癒着防止具900は、癒着防止吸収性バリアフィルム100と、ゴムシート200と、を積層して形成される積層体からなる。   FIG. 1 is a diagram schematically illustrating a postoperative adhesion preventing device according to the present embodiment. As shown in FIG. 1, the postoperative adhesion preventing device 900 according to the present embodiment is formed of a laminate formed by laminating an adhesion preventing and absorbing barrier film 100 and a rubber sheet 200.

癒着防止吸収性バリアフィルム100は、術後癒着を防止するフィルムであって、湿性組織に付着した後、周囲の水分を吸収してゲル化し、数日間創部にバリアとして存在することで癒着防止効果を発揮するフィルムである。   Anti-adhesion-absorbing barrier film 100 is a film that prevents post-surgical adhesion, and after adhering to wet tissue, it absorbs the surrounding water and gels, and is present as a barrier at the wound for several days to prevent adhesion. It is a film that demonstrates.

癒着防止吸収性バリアフィルム100は、ヒアルロン酸ナトリウム及びカルボキシメチルセルロースを主成分とした生体吸収性の物質で形成されることが好ましい。癒着防止吸収性バリアフィルム100は、湿性組織に対する接着性が高いため、組織に対して縫合固定する必要はない。癒着防止吸収性バリアフィルム100は、特に限定されるものではないが、例えばセプラフィルム(登録商標)である。また、図1では癒着防止吸収性バリアフィルム100は1枚のみが図示されているが、このような実施形態に限定されるものではなく、例えば癒着防止吸収性バリアフィルムを分割して複数枚をゴムシートの上にのせる形態も可能である。   The anti-adhesion absorbable barrier film 100 is preferably formed of a bioabsorbable material mainly composed of sodium hyaluronate and carboxymethyl cellulose. Since the adhesion-preventing absorbable barrier film 100 has high adhesion to wet tissue, it is not necessary to be sutured and fixed to the tissue. The adhesion preventing / absorbing barrier film 100 is not particularly limited, and is, for example, Sepra film (registered trademark). FIG. 1 shows only one anti-adhesion barrier film 100, but the present invention is not limited to such an embodiment. For example, the anti-adsorption barrier film is divided into a plurality of sheets. A form on a rubber sheet is also possible.

本実施形態にかかる術後癒着防止具900は生体内に搬入されるため、術後癒着防止具900に用いられるゴムシート200はラテックスアレルギーを発生させる可能性が低いものが好ましい。ラテックスアレルギーの原因物質は、天然ゴム製品から溶出する複数のタンパク質であると考えられている。そこで、術後癒着防止具900に用いられるゴムシート200は、合成ゴムからなることが好ましい。   Since the postoperative adhesion preventing device 900 according to this embodiment is carried into the living body, it is preferable that the rubber sheet 200 used in the postoperative adhesion preventing device 900 has a low possibility of causing latex allergy. Latex allergy causative agents are believed to be multiple proteins that elute from natural rubber products. Therefore, it is preferable that the rubber sheet 200 used for the postoperative adhesion preventing device 900 is made of synthetic rubber.

合成ゴムは、特に限定されるものではないが、例えば、ポリクロロプレン、ポリブタジエン、ブタジエンスチレンゴム、ブタジエンアクリロニトリルゴム、ポリイソプレン、クロルスルホン化ポリエチレン、ポリイソブチレン、イソブチレンイソプレンゴム、アクリルゴム、ウレタンゴム、多硫化系合成ゴム、フッ素ゴム、及びシリコーンゴム等を用いることができ、特に好ましくはポリクロロプレンゴムである。   The synthetic rubber is not particularly limited, but examples thereof include polychloroprene, polybutadiene, butadiene styrene rubber, butadiene acrylonitrile rubber, polyisoprene, chlorosulfonated polyethylene, polyisobutylene, isobutylene isoprene rubber, acrylic rubber, urethane rubber, Sulfuric synthetic rubber, fluorine rubber, silicone rubber, and the like can be used, and polychloroprene rubber is particularly preferable.

ゴムシート200のヤング率は、特に限定されるものではないが、例えば2.0〜8.0GPaである。後述するように、本実施形態にかかる術後癒着防止具900を使用する際には、癒着防止吸収性バリアフィルム100とゴムシート200とからなる積層体を丸めてロール状に形成してそれをトロカール内に挿入するところ、ゴムシート200のヤング率が8.0GPaよりも大きいと、ロール状に形成しにくくなる虞があるからである。また、後述するように、ロール状の積層体を体内に挿入した後は、展開して癒着防止吸収性バリアフィルム100を体腔内の目的部位に貼り付けるところ、ゴムシート200のヤング率が2.0GPaよりも小さいと、ロール状の形状が記憶されて展開しにくくなる虞があるからである。   The Young's modulus of the rubber sheet 200 is not particularly limited, but is, for example, 2.0 to 8.0 GPa. As will be described later, when the postoperative adhesion preventing device 900 according to the present embodiment is used, a laminate composed of the adhesion preventing and absorbing barrier film 100 and the rubber sheet 200 is rolled to form a roll. This is because, when the rubber sheet 200 is inserted into the trocar, if the Young's modulus of the rubber sheet 200 is greater than 8.0 GPa, it may be difficult to form in a roll shape. Further, as will be described later, after inserting the roll-shaped laminate into the body, the rubber sheet 200 has a Young's modulus of 2. This is because if it is less than 0 GPa, the roll-shaped shape is stored and it may be difficult to develop.

ゴムシート200の厚みは、特に限定されるものではないが、例えば0.15mm〜0.20mmとすることが可能である。ゴムシート200の厚みが20mmよりも大きいと、ゴムシート200の剛性が大きくなり、ロール状に形成しにくくなる虞があるからである。また、ゴムシート200の厚みが15mmよりも小さいと、ゴムシート200の剛性が小さくなり、ロール状の形状が記憶されて展開しにくくなる虞があるからであり、更にはゴムシート200が薄いため、癒着防止吸収性バリアフィルム100を外的衝撃からの保護が不十分となる虞があるからである。   Although the thickness of the rubber sheet 200 is not specifically limited, For example, it is possible to set it as 0.15 mm-0.20 mm. This is because if the thickness of the rubber sheet 200 is larger than 20 mm, the rigidity of the rubber sheet 200 is increased and it may be difficult to form the roll sheet. In addition, if the thickness of the rubber sheet 200 is less than 15 mm, the rigidity of the rubber sheet 200 is reduced, and the roll-shaped shape may be stored and may not be easily developed. Further, the rubber sheet 200 is thin. This is because there is a possibility that the adhesion preventing and absorbing barrier film 100 may be insufficiently protected from external impact.

次に、本実施形態にかかる術後癒着防止具900の使用態様について説明する。   Next, the usage aspect of the postoperative adhesion prevention tool 900 concerning this embodiment is demonstrated.

図2は本実施形態にかかる術後癒着防止具をロール状に形成した状態を説明する図である。図2に示されるように、本実施形態にかかる術後癒着防止具900を巻くことによりロール状に形成する。巻き始めは、ゴムシート200で癒着防止吸収性バリアフィルム100の端を挟みロール状に巻くことにより、ゴムシート200と癒着防止吸収性バリアフィルム100との位置ずれが発生しにくい。   FIG. 2 is a diagram illustrating a state in which the postoperative adhesion preventing device according to the present embodiment is formed in a roll shape. As shown in FIG. 2, the postoperative adhesion preventing device 900 according to the present embodiment is wound to form a roll. At the beginning of winding, the end of the adhesion preventing absorbent barrier film 100 is sandwiched between the rubber sheet 200 and wound in a roll shape, so that the positional deviation between the rubber sheet 200 and the adhesion preventing absorbent barrier film 100 hardly occurs.

後述するようにロール状に形成した術後癒着防止具900はトロカール内に挿入されるので、ロール状に形成した術後癒着防止具900の外径は、トロカール内径よりも小さいものであれば特に限定されるものではなく、例えば7.0mm〜9.0mmである。   As will be described later, since the postoperative adhesion preventing device 900 formed in a roll shape is inserted into the trocar, the outer diameter of the postoperative adhesion preventing device 900 formed in a roll shape is particularly limited if it is smaller than the inner diameter of the trocar. It is not limited, For example, it is 7.0 mm-9.0 mm.

そして、ロール状に形成した術後癒着防止具900をトロカール内に挿入し、空間が確保された体腔内部位に挿入して留置し、展開する。ゴムシート200にて癒着防止吸収性バリアフィルム100が防水保護されているため、周囲からの水分付着に特段の注意を払うことなく体腔内に挿入することが可能となる。   Then, the postoperative adhesion preventing device 900 formed in a roll shape is inserted into the trocar, inserted into a body cavity site where a space is secured, and placed and deployed. Since the adhesion preventing / absorbing barrier film 100 is protected by waterproofing with the rubber sheet 200, it can be inserted into the body cavity without paying special attention to moisture adhesion from the surroundings.

次に、目的部位を覆うように癒着防止吸収性バリアフィルム100を貼り付け、ゴムシート200越しに癒着防止吸収性バリアフィルム100を目的部位に密着させる。ゴムシート200越しに癒着防止吸収性バリアフィルム100を目的部位に貼り付けるため、癒着防止吸収性バリアフィルム100が目的部位以外の箇所に貼り付く虞を低減させることができる。その後はゴムシート200を鉗子にて把持して、トロカールから体腔外へ取り出す。これにより、癒着防止吸収性バリアフィルムを、体腔内の目的部位に簡易に導入できる。   Next, the adhesion preventing absorbent barrier film 100 is attached so as to cover the target site, and the adhesion preventing absorbent barrier film 100 is adhered to the target site through the rubber sheet 200. Since the adhesion preventing and absorbing barrier film 100 is stuck to the target site through the rubber sheet 200, the possibility that the adhesion preventing and absorbing barrier film 100 is stuck to a site other than the target site can be reduced. Thereafter, the rubber sheet 200 is grasped with forceps and taken out of the body cavity from the trocar. Thereby, an adhesion prevention absorptive barrier film can be simply introduced into a target site in a body cavity.

本実施形態にかかる発明は、例えば腹腔鏡下胆嚢摘出手術に利用できるが、これのみに限定されず、他の腹腔鏡下手術、例えば腹腔鏡下幽門側胃切除術における肝下面や膵前面への貼付けや、腹腔鏡下イレウス解除術における剥離面への貼付け等にも応用することが可能である。   The invention according to the present embodiment can be used for, for example, laparoscopic cholecystectomy, but is not limited thereto. To other laparoscopic operations, such as laparoscopic pylorus gastrectomy, to the lower surface of the liver and the front of the pancreas It is also possible to apply it to a peeling surface in laparoscopic ileus release surgery.

癒着防止吸収性バリアフィルムとして、セプラフィルムを使用した。セプラフィルムを保護パッケージから取り出して2/3の大きさにカットした。ゴムシートとして、ラテックスフリーかつパウダーフリーのポリクロロプレン製の滅菌済手術用手袋(JIS 9107適合品、DermaTexII NO POWDER Sterile Surgical Gloves 医療機器承認番号:218ADBZX00006000)を使用し、この手術用手袋の手首部分を使用して、セプラフィルムの大きさよりも一回り大きなゴムシートを作成した。本実施例では腹腔鏡下胆嚢摘出手術にて適用した。   Sepra film was used as an anti-adhesion absorbing barrier film. Sepra film was taken out of the protective package and cut into 2/3 size. As a rubber sheet, use latex-free and powder-free polychloroprene sterilized surgical gloves (JIS 9107 compliant, DermaTexII NO POWDER Sterile Surgical Gloves Medical Device Approval Number: 218ADBZX00006000). Used to create a rubber sheet that is one size larger than the size of Sepra film. In this example, it was applied by laparoscopic cholecystectomy.

図3に示すように、セプラフィルムをゴムシートの上にのせて、巻き始めはゴムシートでセプラフィルムの端を挟むようにし、10mmトロッカー内径よりも細くなるようにロール状に巻いた(以下、この筒状に巻いたゴムシートとセプラフィルムとの積層体をセプラロールとする)。セプラフィルムは薄いフィルム状で柔軟性に欠けるため、セプラフィルム開封後に、挿入に適した形に成形するまでには湿軟化時間を待つ必要があるが、本実施例ではゴムシートでセプラフィルムを補強しているため、開封後直ちにセプラロールの作成が可能であった。   As shown in FIG. 3, the Sepra film was placed on a rubber sheet, and at the beginning of winding, the end of the Sepra film was sandwiched between the rubber sheets, and rolled into a roll shape so as to be thinner than the inner diameter of the 10 mm trocar (hereinafter, A laminate of the rubber sheet and the Sepra film wound in a cylindrical shape is referred to as Sepra roll). Sepra film is thin and lacks flexibility, so it is necessary to wait for moisture softening time before opening the Sepra film into a shape suitable for insertion. In this example, the Sepra film is reinforced with a rubber sheet. As a result, it was possible to make Seplarol immediately after opening.

図4に示すように、気腹を中止し、セプラフィルムの破損を避けるため、鉗子をトロッカーのハウジングを通過させた状態でセプラロールを把持し、トロッカー内に挿入した。   As shown in FIG. 4, in order to stop the insufflation and avoid the breakage of the Sepra film, the Sepura roll was grasped and inserted into the trocar with the forceps passed through the trocar housing.

図5に示すように、再気腹を行い助弓下のトロッカーから挿入した鉗子又はツッペルを用いて、胆嚢摘出部、肝十二指腸靱帯前面が見えるように肝下面に空間を確保し、そこにセプラロールを挿入し留置し、展開した。体腔内挿入後のセプラロールはゴムの復元力から、わずかな鉗子の介助で展開し、瞬時にゴムシート上にセプラフィルムがのった状態となった。   As shown in FIG. 5, by using forceps or Tuppel inserted through a trocar under the auxiliary arch after rebreathing, a space is secured on the lower surface of the liver so that the front of the gallbladder is removed and the front surface of the hepatoduodenal ligament can be seen, Was inserted, placed, and deployed. Sepura roll after insertion into the body cavity was deployed with the assistance of slight forceps due to the restoring force of the rubber, and the Sepra film was instantaneously placed on the rubber sheet.

その後、図6に示すように、鉗子にてセプラフィルムを肝下面の胆嚢摘出部、肝十二指腸靱帯を覆うように貼付け、ゴムシート越しに押しつけた。そしてゴムシートを鉗子にて把持し、トロッカーから体腔外へ取り出した。ゴムシートは柔軟性に富むため、鉗子にて把持すればストレスなくトロッカーから体腔外へ取り出すことができた。   Thereafter, as shown in FIG. 6, the Sepra film was applied with forceps so as to cover the gallbladder excised portion on the lower surface of the liver and the liver duodenal ligament, and pressed through a rubber sheet. The rubber sheet was grasped with forceps and taken out of the body cavity from the trocar. Since the rubber sheet is very flexible, it could be taken out of the body cavity from the trocar without stress if it was grasped with forceps.

開腹手術後の腹腔内癒着防止に利用できる。   It can be used to prevent intraperitoneal adhesions after open surgery.

100:癒着防止吸収性バリアフィルム
200:ゴムシート
900:術後癒着防止具
100: Adhesion prevention absorbable barrier film 200: Rubber sheet 900: Postoperative adhesion prevention device

Claims (4)

表面及び裏面の双方が接着性を有する癒着防止吸収性バリアフィルムと、前記癒着防止吸収性バリアフィルムの一方側の面にのみ積層されたポリクロロプレン、ブタジエンスチレンゴム、ブタジエンアクリロニトリルゴム、又は、ポリイソプレンから選択される合成ゴムからなるゴムシートと、からなる積層体からなり、前記ゴムシートは、前記積層体をロール状に形成するための支持材であるとともに、前記癒着防止吸収性バリアフィルムを目的部位に貼り付ける前の防水保護材である、ことを特徴とする術後癒着防止具。 Anti-adhesion-absorbing barrier film having adhesiveness on both front and back surfaces, and polychloroprene, butadiene styrene rubber, butadiene acrylonitrile rubber, or polyisoprene laminated only on one side of said anti-adhesion-absorbing barrier film A rubber sheet made of a synthetic rubber selected from the above, and the rubber sheet is a support material for forming the laminated body in a roll shape, and the anti-adhesion absorbing barrier film A postoperative adhesion prevention device characterized by being a waterproof protective material before being attached to a site . 前記積層体がロール状に形成されていることを特徴とする請求項1に記載の術後癒着防止具。   The postoperative adhesion preventing device according to claim 1, wherein the laminate is formed in a roll shape. 前記ゴムシートのヤング率が2.0〜8.0GPaであることを特徴とする請求項1又は2に記載の術後癒着防止具。 The postoperative adhesion prevention tool according to claim 1 or 2 , wherein the rubber sheet has a Young's modulus of 2.0 to 8.0 GPa. 前記ゴムシートの厚みが、0.15mm〜0.20mmであることを特徴とする請求項1乃至の何れか1項に記載の術後癒着防止具。 The postoperative adhesion preventing device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the rubber sheet has a thickness of 0.15 mm to 0.20 mm.
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