JP6240161B2 - 敏感な成分を含む組成物 - Google Patents

Description

本発明は、組成物に関し、より詳しくは、敏感な成分を含有するサプリメントに関する。

本発明は、ペットに与えられるサプリメントなどの組成物に関する。この組成物は敏感な成分を含有し得る。敏感な成分を含有する組成物の製造に関する問題の１つは、多くの場合、敏感な成分が熱と水分の影響を受けやすいことである。消費者には、組成物中の敏感な成分が過度の熱や水分に曝露されてきた（このことは、敏感な成分を損ない得る）かを知る容易な方法がない。したがって、消費者は、期待している十分な健康効果を含まない組成物を使用したり、与えたりすることがあり得る。

本発明の組成物は、各々が異なる融点を有する２つの部分を有することができる。これにより、組成物の美観を改善できる。例えば、第１の部分が溶融し、第２の部分がより高い融点を有する場合、その第２の部分は、第１の部分にほぼ元の形状に再固化させるのに役立つことができる。

それらの融点は、敏感な成分が損なわれたか否かの視覚的な指標も提供できる。その組成物は、第２の部分の融点が、敏感な成分が損なわれる温度以上であるように設計できる。したがって、消費者がパッケージを開け、組成物が溶けている、部分的に溶けている、または変形しているように見える場合、その消費者に、敏感な成分が損なわれているかもしれないことが分かる。

本発明の組成物は、水分の制御も助けることができる。本発明の２つの部分は異なる水分活性を有することができる。一例において、第２の部分の水分活性は、第１の部分の水分活性よりも低い。プロバイオティック微生物を含む多くの敏感な成分は、水分に対して敏感であり、異なる水分活性は、水分が水分活性の低い部分に向かって移動するのを促進させる。

したがって、敏感な成分が損なわれているかに関する視覚的な指標を提供し、含水量を制御し、審美的な魅力がある組成物が依然として必要とされている。

（ａ）敏感な成分を含み、第１の融点を有する第１の部分を４５質量％から９０質量％、および（ｂ）第１の融点よりも高い第２の融点を有する第２の部分を１０質量％から５５質量％含む組成物が提供される。

本明細書は、本発明の主題を詳しく指摘し、個別に請求している特許請求の範囲で締めくくっているが、本発明は、添付図面と関連して解釈される以下の説明からより容易に理解されると考えられる。
組成物の一例の斜視図 主要パッケージの斜視図 図２の断面図

本発明は、第１の部分、第２の部分、および敏感な成分を有する組成物に関する。その第２の部分は、第１の部分と異なる融点を有することができる。それらの異なる融点は、組成物の美観を改善するのに役立つことができ、ある例では、プロバイオティクスが損なわれているか否かに関する単純な視覚的指標を提供することができる。一例において、融点は２．７７℃（華氏５度（°Ｆ））だけ異なり得る。

融点の差は、以下のように役立つこともある。一例において、第１の部分は、敏感な成分を含有することができ、第２の部分よりも２．７７℃（５°Ｆ）低い融点を有する。この第２の部分は、第１の部分を部分的にまたは完全に覆うことができる。第１の部分が、これを溶かすまたは部分的に溶かす条件に曝露された場合、より高い融点を有し得る第２の部分は、その第１の部分をほぼ元の形状に再固化させるのに役立つことができる。その組成物を、ここに開示されるようなブリスター・パッケージなどのパッケージ内に被包する場合、第２の部分は固体のままであり、温度が一旦減少すると、第１の部分は元の形状に再固化できるので、第２の部分は第１の部分を所望の形状に維持することができる。一例において、第２の部分は、融点が、敏感な成分が損なわれる温度以上であるように配合することができる。したがって、第２の部分が部分的にまたは完全に溶けているか、もしくはそうではなく変形している場合、消費者には、敏感な成分が損なわれており、その組成物は、消費者が期待する効果を提供しないかもしれないことが分かる。

一例において、第２の部分の水分活性および含水量は、第１の部分よりも低くできる。この例において、水分の移動は、典型的に、第１の部分から第２の部分に向かう。このことは、第２の部分が敏感な成分を実質的に含まないのに対し、第１の部分が敏感な成分を含む場合に、特に都合よいことがある。

ここに用いたように、「使用に適した(adapted for use)」という用語は、記載されたペットフード製品が、ペットにペットフード製品を提供するための米国飼料検査官協会（ＡＡＦＣＯ）の安全要件（時々改正されることもある）を満たすことができることを意味する。

ここに用いたように、「損なわれる(compromised)」という用語は、敏感な成分が著しく損傷するまたは殺されることを意味する。プロバイオティクスに関して、「損なわれる」は、プロバイオティクスが生存していないことを意味する。一例において、「損なわれる」は、プロバイオティクスの２５％超がもはや生存していないこと、別の例では、プロバイオティクスの４０％超がもはや生存していないこと、別の例では、プロバイオティクスの５０％超がもはや生存していないこと、別の例では、プロバイオティクスの６０％超がもはや生存していないこと、別の例では、プロバイオティクスの７５％超がもはや生存していないこと、別の例では、プロバイオティクスの８５％超がもはや生存していないこと、そして、別の例では、プロバイオティクスの９５％超がもはや生存していないことを意味する。

ここに用いたように、「ペット」という用語は、以下に限られないが、家庭犬（イヌ科の動物）、猫（ネコ科の動物）、ウマ、ウシ、フェレット、ウサギ、ブタなどを含む、コンパニオン・アニマルともここでは称される、家畜を意味する。

ここに用いたように、「複数」という用語は２以上を意味する。

ここに用いたように、「部分(portion)」という用語は、全組成物内の化学的または物理的に個別のセクションを意味する。部分は微視的セクションを含まない。一例において、ある部分は、組成物の３質量％より多く、別の例では、５質量％より多く、別の例では、１０質量％より置く、別の例では、１５質量％より多く、別の例では、２０質量％より多く、そして別の例では、２５質量％より多い。一例において、組成物は２つの部分を含み、各部分は層である。

ここに用いたように、「層」という用語は、表面を覆う部分、もしくは重なり部またはセグメントを形成する部分を意味する。

ここに用いたように、「サプリメント(supplement)」という用語は、完全な食事としてではなく、規則的に摂取される食事に加えて使用されることが意図されており、常にではなく一般に、規則的に摂取される食事の健康効果以上の健康効果を提供することが意図された、錠剤、ゼラチンなどであり得るカプセル、もしくはビスケット、おしゃぶりタイプの噛み物、食用フイルム、ゲル、丸薬、または他のおやつなどの他の形態といった摂取可能な組成物の形態を意味する。

ここに用いたように、「実質的に含まない」は、意図的に添加しないことを意味し、一般に、当業者が特定の成分の量を、健康効果を提供すると考えないであろうような量よりも少ないことを意味する。一例において、実質的に含まないは、全組成物の、０．０００１質量％未満、あるいは０．００１質量％未満、あるいは０．０１質量％未満、あるいは０．１質量％未満、あるいは０．０５質量％未満、あるいは０．０１質量％未満を意味する。

ここに用いたように、「敏感な成分」という用語は、湿度、酸素または空気、および／または熱に対して敏感な成分を意味する。

ここに用いたように、「厚い」または「厚さ」という用語は、固化した組成物の最小の寸法における、一方の面から反対の面までの距離を意味する。

ここに用いたように、「生存するプロバイオティック微生物」という用語は、生きた状態にあるプロバイオティック微生物を意味し、これは、ここでの定義により、以下に限られないが、休眠状態にあるプロバイオティック微生物および芽胞(spores)も含むだけでなく、非芽胞形成体も含む。

ここに用いたように、「水分活性」という用語は、ここに記載された組成物などのサンプル上の水の蒸気圧を、同じ温度での純水の蒸気圧で割ったものを意味し、一般に、化学反応に関与するのに利用できる遊離水の量を称する。水分活性は、しばしば、数式ａ_w＝ｐ／ｐ₀により表され、式中、ｐはサンプル中の水の蒸気圧であり、ｐ₀は、同じ温度での純水の蒸気圧である。

水分活性は、ＡｑｕａＬａｂ Ｓｅｒｉｅｓ ４ＴＥ水分活性メーター（ワシントン州、プルマン所在のＤｅｃａｇｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．から得られる）を使用して測定できる。最初に、水分活性メーターをオンにし、３０分間に亘りウォームアップさせる。試験組成物の測定を行う前に、使い捨てバイアルで購入され、Ｄｅｃａｇｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．から得られる３つの検証基準の測定を行うことによって、システムチェックを行う。第１の検証基準は８．５７ＭのＬｉＣｌであり、７７°Ｆ（２５℃）でａ_w＝０．５００±０．００３であり、第２の検証基準は６．０ＭのＮａＣｌであり、７７°Ｆ（２５℃）でａ_w＝０．７６０±０．００３であり、第３の検証基準は蒸留水であり、７７°Ｆ（２５℃）でａ_w＝１．０００±０．００３である。基準に関して、バイアルを開け、その内容物を１５ｍｌの使い捨てのサンプルカップ（Ｄｅｃａｇｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．から得られる）に入れる。読み取り値が、基準測定値の±０．００３以内ではない場合、水分活性メーターは清浄にする必要があり、サンプルの測定を再び行う必要がある。それでもサンプルが、標準測定値の±０．００３以内に入らない場合、トラブル解決作業およびさらなる清浄作業の指示に関するＤｅｃａｇｏｎのマニュアルを参照する。システムチェックが完了するまで、試験組成物について水分活性試験を進めない。試験組成物を試験するために、試験組成物を研削し、それをサンプルカップに入れる。サンプルカップの底をちょうど覆うのに十分な研削試験組成物が必要である。試験組成物をサンプルウェル内に入れ、引き出しを閉め、次いで、水分活性メーターのノブを回すと、分析が始まる。

ここに用いたように、単数形の名詞は、特許請求の範囲または明細書に使用した場合、記載されたものの１つ以上を意味すると考えられる。

ここに用いたように、「含む(include; includes; including)」という用語は、非制限的であることを意味する。

本明細書中に挙げられた全ての最大数値限定は、全てのそれより小さい数値限定を、そのようなそれより小さい数値限定がここに明白に記載されているかのように含むと考えるべきである。本明細書中に挙げられた全ての最小数値限定は、全てのそれより大きい数値限定を、そのようなそれより大きい数値限定がここに明白に記載されているかのように含むと考えるべきである。本明細書中に挙げられた全ての数値範囲は、全てのそれより狭い数値範囲を、そのようなそれより狭い数値範囲がここに明白に記載されているかのように含むと考えるべきである。

本発明の組成物および方法は、ここに記載された本発明の必須要素および限定、並びにここに記載されたか、またはペットの摂取を意図した組成物に他の様式で有用な、任意の追加のまたは随意的な成分、要素、または限定を含み得る、からなり得る、またはから実質的になり得る。

ここにおいて有用な敏感な成分は、健康効果および／または健康状態もしくは行動または機能の仮定様式により、分類されるか、またはここに記載されるであろう。しかしながら、敏感な成分は、ある場合、２以上の健康効果および／または健康状態または機能を提供できるか、または行動の２以上の様式により、作用すると考えるべきである。したがって、ここでの分類は、便宜上で行われたものであり、列挙された具体的に述べられた機能または活動に成分を制限することは意図されていない。

本開示の様々な実施の形態の説明において、様々な実施の形態または個々の特徴が開示されている。そのような実施の形態および特徴の全ての組合せが可能であり、本開示の好ましい実行をもたらし得ることが、当業者には明らかである。本発明の様々な実施の形態および個々の特徴を説明し、記載してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱せずに、様々な他の変更および改変を行える。先の開示に教示された実施の形態および特徴の全ての組合せが可能であり、本発明の好ましい実行をもたらし得ることも明白である。

図１は、組成物１００の一例を示している。組成物１００は、別個の部分として示されるように、脂肪を含む第２の部分１０２に隣接した、敏感な成分を含む第１の部分１０１を含む。第１の部分１０１および第２の部分１０２は、以下により十分に議論される。第１の部分は表面１０４を有し、第２の部分は表面１０５を有する。図面において、第１の部分１０１および第２の部分１０２が組成物１００を形成している。第１の部分１０１は、第２の部分１０２が接触面１０３で第１の部分１０１を実質的に覆うように、接触面１０３で第２の部分１０２と接触し得る。図面が示すように、第１の部分１０１および第２の部分１０２の各々は、型から取り出されたときに、環境に少なくとも部分的に曝露される；すなわち、最終形態で示されるようなサプリメントに関して、第１の部分１０１および第２の部分１０２の各々は、各々が、曝露されたまたは少なくとも部分的に曝露された表面を有するように、目に見えるまたは目に見えて明らかである。このように、一方の部分は、別の部分により、取り囲まれた部分が見えないほど完全には取り囲まれていない。したがって、１つの実施の形態において、第１の部分１０１および第２の部分１０２の各々は個々に曝露され、それゆえ、目に見え、識別できる。しかしながら、別の例において、それらの部分の一方は、詰め物などの他の部分を完全に取り囲むことができる。一例において、第１の部分および第２の部分は実質的に混ざっていない。別の例において、第１の部分および第２の部分は互いに隣接している。

収容器の一例が図２に示されている。一例において、収容器３１は、多数の個々のブリスター収容器を含有するブリスターパックの一部である。

線２Ａに沿った、図２の収容器の断面が図２Ａに示されている。収容器３１は、図示されるように、円形であり得る。収容器３１は縁３４を備え得る。縁３４は、表面３５で終わり得る。表面３５は、収容器の内部から外方に延在し得る。表面３６は、表面３５から収容器の内部に向かって内方に延在し得、表面３５と表面３６はわずかなｖ形を形成する。次いで、表面３６は、下方に延在し、垂直に対する角度を小さくして、本体表面３７を形成する。本体表面３７は、サプリメントの本体部を形成し得る。次いで、本体表面３７は、下方に続き、底面３８で終わり得る。底面３８は、サプリメントの上部を形成することができ、それゆえ、特徴表面３９を使用して、サプリメントの上部に、動物の足(paw)の模様などの形状に作るおよび／または印を含ませることができる。もちろん、特徴表面３９は、ここに記載されているように、どのような形状またはサイズのものであって差し支えない。この構造において、底面３９および本体表面３７は、サプリメントの内容積を画成する。

充填ライン４０は、収容器３１内に充填されたまたは硬化されたときに、混合物または完成したサプリメントの高さを示すことができる。収容器３１は、別個の部分として示されるように、脂肪を含む第２の部分２に隣接した、敏感な成分を含む第１の部分１を含む組成物を収容している。第１の部分１は表面４を有し、第２の部分２は表面５を有する。第１の部分１は、第２の部分２が接触面３で第１の部分１を実質的に覆うように、接触面３で第２の部分２と接触し得る。

完成したサプリメントが収容器を充填ライン４０まで満たすことが都合よいことがある。一例において、サプリメントを形成する混合物を収容器３１に充填することができる。一旦充填されると、混合物は、収容器内にある間に硬化でき、それゆえ、収容器の形状をとることができる。サプリメントが硬化した後、このサプリメントは、収容器３１内に必ずしもぴったりと嵌まっているわけではない。例えば、いくつかの例において、サプリメントは、硬化したときに収縮することがあり、パッケージまたはサプリメントが流通されたときに、サプリメントは、収容器３１内の元の嵌まった状態から揺さぶられ得る。サプリメントの揺さぶれることに関する問題の１つは、サプリメントが壊れ得ることである。

表面３５および３６は互いにフリルを画成することができ、このフリルは、サプリメントの揺さぶられるのを緩和または防ぐのに役立ち得る。一例において、表面３５および３６により形成されるフリルはｖ形状を形成し、組成物１０の上部を示す充填ライン４０は、表面３５と３６の間の転移点４１より上にある。転移点４１の直径は、充填ライン４０の直径よりも大きくなり得、それゆえ、表面３５は、サプリメントが収容器３１から落ちるのを防ぐストッパーとして働くことができる。そのような特徴は、収容器が型と、保持／出荷／流通手段の両方として使用される場合、極めて都合よいことがある。そのフリルは抜き勾配を有し、その最大角度は５°であり、これは、揺さぶられを防ぐのに十分に大きいが、それでも組成物を容易に取り出すのに十分に小さい。充填ライン４０は、組成物の高さおよび表面５を表すことができる。一例において、充填ライン４０は転移点４１より上にあり得、別の例において、充填ライン４０は転移点４１より下にあり得、そして別の例において、充填ライン４０は転移点４１にある。

特徴表面３９は、底面３８の表面の外側の表面を形成し得る。収容器３１がブリスターパックの一部としての収容器である場合、特徴表面３９は多くの目的を果たし得る。例えば、特徴表面３９が底面３８の表面の外側の表面を形成する場合、この特徴表面により、消費者に、サプリメントを収容器から、存在し得る任意のシールを通じて、押し出すためのより容易な方法が与えられる。

一例において、前記組成物はサプリメントである。別の例において、前記組成物は錠剤ではなく、これは、組成物が、錠剤に圧縮された微粉末材料ではないことを意味する。別の例において、前記組成物はカプセルではない。そして、別の例において、前記組成物は、栄養バランスのとれたペットフードではない。

前記組成物は、１質量％から９９質量％の第１の部分および１質量％から９９質量％の第２の部分を含み得る。それらの間の全ての範囲が想定される。別の例において、組成物は、５０質量％から９９質量％の第１の部分および１質量％から５０質量％の第２の部分；別の例において、４５質量％から９０質量％の第１の部分および１０質量％から５５質量％の第２の部分；別の例において、４５質量％から８０質量％の第１の部分および２０質量％から５５質量％の第２の部分；別の例において、４０質量％から８０質量％の第１の部分および２０質量％から６０質量％の第２の部分；別の例において、５０質量％から７０質量％の第１の部分および３０質量％から５０質量％の第２の部分；別の例において、５５質量％から６５質量％の第１の部分および３５質量％から４５質量％の第２の部分；そして別の例において、７５質量％の第１の部分および２５質量％の第２の部分を含み得る。

前記組成物は、９９：１から１：１の、別の例において、５０：１から３：２の、別の例において、２０：１から５：４の、別の例において、１５：１から２：１の、別の例において、１２：１から５：２の、別の例において、１０：１から１４：５の、そして別の例において、５：１から３：１の、第１の部分の第２の部分に対する質量比を有し得る。一例において、第１の部分の第２の部分に対する比は３：１である。

一例において、第２の部分は第１の部分を完全には取り囲まない。このことにより、第１の部分と第２の部分の両方が液体成分である間に、組成物を形成できることによって、製造を簡単にすることができる。一例において、組成物は型内で形成され、その型に第１の部分を最初に充填し、次いで、第２の部分を充填し、このとき、第１の部分と第２の部分は両方とも液体であり得る。一例において、その型は、個々の組成物または多数の組成物がその中で出荷および／または販売される容器である。

一例において、第２の部分は、第１の部分の表面の１０％から１００％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から８０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から７０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から６０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から５０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から４０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から３０％を、別の例において、第１の部分の表面の１０％から２５％を、そして別の例において、第１の部分の表面の１０％から２０％を覆う。

一例において、第１の部分は半球体のような形状であり、平らな側は第２の部分により部分的にまたは実質的に覆われている。別の例において、第１の部分は、プリズム（すなわち、三角形プリズム、正方形プリズム、五角形プリズム、六角形プリズムなど）のような形状であり、１つの側面が、第２の部分により部分的または実質的に覆われている、別の例において、少なくとも１つの側面が、第２の部分により部分的または実質的に覆われている、別の例において、少なくとも２つの側面が、第２の部分により部分的または実質的に覆われている、別の例において、少なくとも３つの側面が、第２の部分により部分的または実質的に覆われている、そして別の例において、少なくとも４つの側面が、第２の部分により部分的または実質的に覆われている。

組成的に、第１と第２の部分は異なり得る。

第１の部分は、脂肪、甘味料、敏感な成分、および／または着色料を含み得る。一例において、第１の部分中の敏感な成分は、プロバイオティクスであり得る。一例において、脂肪はココアバター成分である。一例において、第１の部分は、敏感な成分、ココアバター成分、甘味料成分、および着色料を含み得る。

第１の部分は、０．０１質量％から４０質量％の脂肪を含み得る。別の例において、第１の部分は、０．０１質量％から２０質量％の脂肪成分を含み得る。別の例において、第１の部分は、０．０１質量％から１０質量％の脂肪成分を含み得る。別の例において、第１の部分は、０．０１質量％から１質量％の脂肪成分を含み得る。一例において、その脂肪は、パーム核油などの、Ｐａｒａｍｏｕｎｔ（商標）およびＬｏｄｅｒｓ（商標）により製造されているものなどの高融点脂肪であり得る。

第１の部分は、２５質量％から９５質量％の甘味料を、別の例において、３０質量％から８５質量％の甘味料を、別の例において、３５質量％から６５質量％の甘味料を、別の例において、４０質量％から６０質量％の甘味料を、別の例において、４０質量％から５０質量％の甘味料を、そして、４２質量％から４８質量％の甘味料を含み得る。一例において、前記甘味料は甘味料成分であり得、その甘味料成分は、以下に記載されるような、乳白色コーティングであり得る。

一例において、第１の部分は第１の融点を有し得る。一例において、第１の融点は、２９．４℃（８５°Ｆ）超、別の例において、３７．７８℃（１００°Ｆ）から４０．５６℃（１０５°Ｆ）、別の例において、４８．８９℃（１２０°Ｆ）までであり得る。別の例において、第１の融点は、第２の融点よりも少なくとも２．７７℃（５°Ｆ）低くて差し支えない。

一例において、第１の部分の水分活性は、０．１と０．４の間、または０．２と０．３１の間、もしくは０．３未満であり得る。一例において、第１の部分には、水は意図的に加えられていない。

第２の部分は、脂肪、甘味料、加工助剤、敏感な成分、および／または着色料を含み得る。一例において、第２の部分は敏感な成分を実質的に含まない。別の例において、第２の部分はプロバイオティクスを実質的に含まない。一例において、第２の部分は、脂肪、甘味料、加工助剤、および着色料からなり得る。

第２の部分は、１０質量％から５０質量％の脂肪、別の例において、２０質量％から５０質量％の脂肪、別の例において、３０質量％から４０質量％の脂肪を含み得る。別の例において、第２の部分は３５質量％の脂肪を含み得る。一例において、脂肪は半硬化植物油であり得、この植物油は、綿実油、大豆油、パーム核油、およびそれらの組合せを含み得る。一例において、脂肪は硬化ヤシ油を含み得る。一例において、第２の部分は、１種類の硬化脂肪および１種類の非硬化脂肪を含み得る。一例において、非硬化脂肪は獣脂である。別の例において、脂肪は半硬化パーム核油であり得る。一例において、脂肪は、融点が５２．７８℃（１２７°Ｆ）のＫ．Ｌ．Ｘ．（商標）高融点脂肪（蘭国、ウォルメルフェール所在のＬｏｄｅｒｓ Ｃｒｏｋｌａａｎ社から得られる）であり得る。別の例において、脂肪は、融点が３６．１１℃（９７°Ｆ）のＰａｒａｍｏｕｎｔ Ｂ（蘭国、ウォルメルフェール所在のＬｏｄｅｒｓ Ｃｒｏｋｌａａｎ社から得られる）であり得る。そして別の例において、前記植物油は、融点が３５℃（９５°Ｆ）のＦｒｅｅｄｏｍ ９０５（蘭国、ウォルメルフェール所在のＬｏｄｅｒｓ Ｃｒｏｋｌａａｎ社から得られる）であり得る。別の例において、前記脂肪は、融点が６０℃（１４０°Ｆ）の２７ Ｓｔｅａｒｉｎｅ（蘭国、ウォルメルフェール所在のＬｏｄｅｒｓ Ｃｒｏｋｌａａｎ社から得られる）であり得る。

第２の部分は、２０質量％から９９質量％の甘味料成分を含み得る。別の例において、第２の部分は、２０質量％から９０質量％の甘味料を含み得る。別の例において、第２の部分は、３０質量％から８０質量％の甘味料を含み得る。別の例において、第２の部分は、５０質量％から７０質量％の甘味料を含み得る。別の例において、第２の部分は、６０質量％から７０質量％の甘味料を含み得る。甘味料の非限定的例としては、グリセロール、ソルビトール（Ｅ４２０）、およびキシリトールマルチトール（Ｅ９６５）などのポリオール；ポリデキストロース（Ｅ１２００）などの高分子ポリオール；もしくはキラヤ（Ｅ９９９）、乳酸、または尿素などの天然抽出物が挙げられる。一例において、甘味料は６ｘ精製糖である。６ｘ精製糖は、組成物の優れた食感と口当たりを与え、並びに加工中の混合物の流動性を改善するために使用できる。

第２の部分は、０質量％から５質量％の加工助剤を含み得る。別の例において、第２の部分は、０質量％から４質量％の加工助剤を含み得る。別の例において、第２の部分は、０質量％から２質量％の加工助剤を含み得る。別の例において、第２の部分は、１質量％の加工助剤を含み得る。一例において、その加工助剤はレシチンであり得る。

第２の部分は吸湿剤(humectant)をさらに含み得る。吸湿剤は、敏感な成分が含まれ得る第１の部分から離れるように水分を引き出し、水分を敏感な成分から離して維持するのを支援するように水分を拘束するために使用され得る。吸湿剤の非限定的例としては、プロピレングリコール（Ｅ１５２０）、トリ酢酸グリセリル（Ｅ１５１８）、ビニルアルコール、ネオアガロビオース、グリセリン、およびそれらの組合せが挙げられる。

一例において、第２の部分は第２の融点を有し得る。一例において、第２の融点は、５１．６７℃（１２５°Ｆ）から５４．４４℃（１３０°Ｆ）、別の例において、少なくとも４３．３３℃（１１０°Ｆ）、別の例において、少なくとも４６．１１℃（１１５°Ｆ）、別の例において、少なくとも４８．８９℃（１２０°Ｆ）であり得る。別の例において、第２の融点は、第１の融点とは少なくとも１．６６℃（３°Ｆ）異なり得る；別の例において、少なくとも２．７７℃（５°Ｆ）異なり得る；別の例において、少なくとも４．４４℃（８°Ｆ）異なり得る；別の例において、少なくとも５．５６℃（１０°Ｆ）異なり得る；別の例において、少なくとも６．６７℃（１２°Ｆ）異なり得る；そして別の例において、少なくとも８．３３℃（１５°Ｆ）異なり得る。したがって、一例において、第２の部分は、第２の融点が第１の融点よりも高いので、前記サプリメントに剛性を提供できる。一例において、第２の部分の融点は、第１の部分の融点よりも高くあり得る。融点は、Ｍｅｌｔｉｎｇ Ｐｏｉｎｔ Ｃａｐｉｌｌａｒｙ Ｔｕｂｅ Ｍｅｔｈｏｄと題するＡＯＣＳ公定法Ｃｃ１−２５にしたがって測定される。

一例において、第２の部分は、１ミリメートル（ｍｍ）から１センチメートル（ｃｍ）厚、別の例において、２ｍｍから６ｍｍ厚、別の例において、３ｍｍから５ｍｍ厚、そして別の例において、２ｍｍから４ｍｍ厚であり得る。

前記組成物の第１の部分および／または第２の部分は着色料を含み得る。一例において、第１の部分および第２の部分は、ほぼ同じ色であり得る。別の例において、第１の部分および第２の部分は、異なる色であり得る。あるいは、第１の部分および第２の部分は、２色以上であり得る。着色料の非限定的例としては、白色に使用できる二酸化チタン、白色に使用できるステアリン、茶色に使用できるカラメル、全ての天然着色料、およびミズーリ州、セントルイス所在のＳｅｎｓｉｅｎｔ Ｃｏｌｏｒｓ社から得られるＣＳＬ３７５４２Ｂｒｏｗｎ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ ＯＢなどの特別な例が挙げられる。

一例において、各部分は、０．１質量％から５質量％の着色料；別の例において、０．２５％から４％；そして別の例において、０．５％から２％の着色料を含み得る。一例において、前記着色料は、カラメル着色料、パプリカ着色料、またはそれらの組合せであり得る。一例において、着色料は水性または非水性であり得る。別の例において、非水性着色料は、天然または非天然着色料を含む、脂肪系着色料であり得る。非水性脂肪系着色料は、サプリメントの色およびサプリメントの各部分がより均一になれるように、適切な混合を行わせることができる。特定のタイプの着色料を使用した場合、色は均一にならず、それにより、滑らかで均一な色ではなく、色の層化または勾配が生じる。

前記組成物は、１種類以上の敏感な成分を含有し得る。その敏感な成分は、第１の部分中、第２の部分中、または第１の部分と第２の部分の両方の中にあり得る。一例において、第２の部分は敏感な成分を実質的に含まない。別の例において、第１の部分がプロバイオティクスを含む。別の例において、第２の部分はプロバイオティクスを実質的に含み得ない。別の例において、第１の部分は敏感な成分を含み、第２の部分は異なる敏感な成分を含む。一例において、前記組成物は、２種類以上の敏感な成分を含み得る。別の例において、敏感な成分は、コーティングとして組成物に施すことができる。

前記組成物は、該組成物の少なくとも０．１質量％、あるいは少なくとも０．５質量％、あるいは少なくとも１質量％の敏感な成分を含んでよい。さらに別の例として、組成物は、該組成物の９９質量％以下、あるいは７５質量％以下、あるいは５０質量％以下、あるいは２５質量％以下、あるいは１０質量％以下、そしてあるいは５質量％以下の敏感な成分を含んでよい。

敏感な成分の非限定的例としては、プロバイオティクス、ビタミン成分、ポリフェノール成分、アミノ酸成分、カロチノイド成分、酸化防止剤成分、脂肪酸成分、グルコース模倣剤、軟骨保護剤、他の敏感な成分、およびそれらの組合せが挙げられる。

一例において、敏感な成分はプロバイオティック成分であり得る。このプロバイオティック成分は、ペットの摂取に適しており、かつペットの消化管内の微生物のバランスを維持するか改善する、またはペットに対する、病気または状態の緩和または予防などの別の恩恵に効果的な、１種類以上の酵母または細菌プロバイオティック微生物を含んでよい。

一例において、切除され洗浄されたイヌまたはネコの消化管から単離されたビフィズス菌の菌株を使用できる。したがって、当該技術分野で公知の様々なプロバイオティック微生物が、本発明に使用するのに適し得る。例えば、国際公開第０３／０７５６７６号、および米国特許出願公開第２００６／０２２８４４８Ａ１号明細書を参照のこと。他の例において、プロバイオティックスは、バシラス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、エンテロコッカス属（例えば、エンテロコッカス・フェシウムＤＳＭ １０６６３およびエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８）、ラクトバシラス属、リューコノストック属、サッカロミケス属、カンジダ属、 ストレプトコッカス属、およびそれらの組合せの細菌、酵母または微生物から選択できる。別の例において、プロバイオティックスは、ビフィドバクテリウム属、ラクトバシラス属、およびそれらの組合せと混合物から選択できる。

一例において、プロバイオティックスは、バシラス属からの芽胞などの芽胞を形成し得る。別の例において、プロバイオティックスは芽胞を形成しない。別の例において、プロバイオティックスは凍結乾燥(freeze-dryied；lyophilized)できる。ここに使用するのに適した乳酸菌の非限定的例としては、ストレプトコッカス・ラクチス、ストレプトコッカス・クレモリス、 ストレプトコッカス・ジアセチラクティス、ストレプトコッカス・サーモフィラス、ラクトバシラス・ブルガリクス、ラクトバチルス・アシドフィル（例えば、ラクトバチルス・アシドフィル株ＤＳＭ１３２４１）、ラクトバチルス・ヘルヴェティクス、ラクトバチルス・ビフィダス、ラクトバチルス・カゼイ、ラクトバチルス・ラクティス、ラクトバチルス・プランタルム、ラクトバチルス・ラムノサス、ラクトバシラス・デルブリュッキイ、ラクトバチルス・サーモフィラス、ラクトバチルス・ファーメンティ、ラクトバチルス・サリヴァリウス、ラクトバチルス・ロイテリ、ビフィドバクテリウム・ロングム、ビフィドバクテリウム・インファンティス、ビフィドバクテリウム・ビフィドゥム、ビフィドバクテリウム・アニマリス、ビフィドバクテリウム・プソイドロングム、ペディオコッカス・セレヴィシアエ、およびそれらの組合せと混合物が挙げられる。別の例において、プロバイオティックスは、ビフィドバクテリウム・アニマリス菌種ＡＨＣ７ ＮＣＩＭＢ ４１１９９を含み得る。プロバイオティックスの他の例としては、米国特許出願公開第２００５／０１５２８８４Ａ１号、米国特許出願公開第２００５／０１５８２９４Ａ１号、米国特許出願公開第２００５／０１５８２９３Ａ１号、米国特許出願公開第２００５／０１７５５９８Ａ１号、米国特許出願公開第２００６／０２６９６３４Ａ１号、米国特許出願公開第２００６／０２７００２０Ａ１号の各明細書、および国際公開第２００５／０６０７０７Ａ２号において特定された１種類以上の微生物が挙げられる。

一例において、本発明の組成物は、組成物のグラム当たり少なくとも１０⁵のコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）または少なくとも１０⁶ＣＦＵ／ｇ組成物、または少なくとも１０⁸ＣＦＵ／ｇ組成物、または少なくとも１０⁹ＣＦＵ／ｇ組成物の生存プロバイオティック微生物数を有し得る。別の例において、その組成物は、１０¹⁴ＣＦＵ／ｇ組成物までの、１０¹²ＣＦＵ／ｇ組成物までの、または１０¹⁰ＣＦＵ／ｇ組成物までの、または１０⁹ＣＦＵ／ｇ組成物までの生存プロバイオティック微生物数を有してよい。ＣＦＵは、欧州薬局方の方法(the European Pharmacopoeial Methods)、２００３、セクション２．６．１２の一部として提供された方法を使用して決定される。

プロバイオティックスの敏感な成分を含有する組成物が、少なくとも３ヶ月、あるいは少なくとも６ヶ月、あるいは少なくとも１２ヶ月、あるいは少なくとも１８ヶ月、あるいは少なくとも２４ヶ月、あるいは３ヶ月から２４ヶ月、あるいは６ヶ月から１８ヶ月の有効期間を有し得ることが都合よい。ここに用いたように、「有効期間(shelf life)」という用語は、それによって、前記組成物のプロバイオティック微生物の１％以上、あるいは５％以上、あるいは１０％以上、あるいは２５％以上、あるいは５０％以上、あるいは７５％以上が特定期間に亘り有効期間条件に曝露された後の言及された期間で生存しており活性である組成物の特性を称する。有効期間条件は、相対湿度が３５％であり、２２℃（７１．６°Ｆ）の周囲条件である。

ビタミン成分の非限定的例としては、塩化コリン、ビタミンＥ（トコフェロール）、アスコルビン酸、ビタミンＡ酢酸エステル、パントテン酸カルシウム、パントテン酸、ビオチン、チアミン硝酸塩（ビタミンＢ１の供給源）、ビタミンＢ１２サプリメント、ナイアシン、リボフラビンサプリメント（ビタミンＢ２の供給源）、イノシトール、ピリドキシン塩酸塩（ビタミンＢ６の供給源）、ビタミンＤ３サプリメント、葉酸、ビタミンＣ、アスコルビン酸、およびそれらの組合せが挙げられる。

ポリフェノール成分の非限定的例としては、茶抽出物、ローズマリー抽出物、ロズマリン酸、コーヒー抽出物、コーヒー酸、ターメリック抽出物、ブルーベリー抽出物、ブドウ抽出物、および／または大豆抽出物が挙げられる。

アミノ酸成分の非限定的例としては、１−トリプトファン、タウリン、ヒスチジン、カルノシン、アラニン、システイン、アルギニン、メチオニン、トリプトファン、リシン、アスパラギン、アスパラギン酸、フェニルアラニン、バリン、スレオニン、イソロイシン、ヒスチジン、ロイシン、グリシン、グルタミン、タウリン、チロシン、ホモシステイン、オルニチン、シトルリン、グルタミン酸、プロリン、ペプチド、セリン、およびそれらの組合せが挙げられる。

カロチノイド成分の非限定的例としては、ルテイン、アスタキサンチン、ゼアキサンチン、ビキシン、リコピン、ベータ・カロチン、およびそれらの組合せが挙げられる。

酸化防止剤成分の非限定的例としては、セレン、ＣｏＱ１０（補酵素Ｑ１０）、混合トコフェロール、およびそれらの組合せが挙げられる。

脂肪酸成分の非限定的例としては、アラキドン酸、アルファリノール酸、ガンマリノレン酸、リノレン酸、リノール酸、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、ＥＰＡおよび／またはＤＨＡの供給源としての魚油、およびそれらの組合せが挙げられる。

一例において、前記組成物は、オメガ３脂肪酸およびオメガ６脂肪酸の混合物を、大抵これらの成分を含有する様々な材料の使用により、含み得る。ここに使用するための特定の組成物は、１種類以上の特定のオメガ３脂肪酸またはオメガ６脂肪酸が豊富であってよい。

グルコース模倣剤成分の非限定的例としては、２−デオキシ−Ｄ−グルコース、５−チオ−Ｄ−グルコース、３−Ｏ−メチルグルコースを含むグルコース代謝拮抗物質、１，５−アンヒドロ−Ｄ−グルシトール、２，５−アンヒドロ−Ｄ−グルシトール、および２，５−アンヒドロ−Ｄ−マンニトールを含むアンヒドロ糖、マンノヘプツロース、マンノヘプツロースを含むアボカド抽出物、およびそれらの組合せが挙げられる。

一例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの０．１質量％から１０質量％で存在し得る。別の例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの０．１質量％から５質量％で存在し得る。他の例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの０．１質量％から４質量％で存在し得る。他の例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの０．１質量％から３質量％で存在し得る。別の例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの１質量％から５質量％で存在し得る。別の例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの１質量％から４質量％で存在し得る。一例において、マンノヘプツロースは、前記サプリメントの２質量％で存在し得る。

軟骨保護剤の非限定的例としては、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、モエギイガイ、およびそれらの組合せが挙げられる。

適切な他の敏感な成分としては、生物製剤、例えば、以下に限られないが、酵素、抗体、イムノグロブリン、サイトカイン、エピジェネティック薬、およびこれらの混合物と組合せからなる群より選択される生物製剤が挙げられる。

ここでの組成物は甘味料を含み得る。その甘味料は、単糖、二糖、またはそれらの任意の混合物を含み得る。第１の部分および／または第２の部分は、甘味料成分および／または甘味料成分の混合物を含み得る。

一例において、ここでの組成物は単糖を含む。ここに用いられる単糖は、式Ｃ_nＨ_2nＯ_nのものであり、式中、ｎは３以上の整数である。使用してよい単糖の非限定的例としては、ソルビトール、マンニトール、エリトロース、トレオース、リボース、アラビノース、キシロース、リブロース、グルコース、ガラクトース、マンノース、フルクトース、ソルボース、およびそれらの任意の混合物が挙げられる。一例において、単糖としては、ソルビトール、マンニトール、グルコース、マンノース、フルクトース、またはそれらの任意の混合物が挙げられるであろう。別の例において、単糖はソルビトールである。

一例において、ここでの組成物は二糖を含む。ここに用いられる二糖は、式Ｃ_nＨ_2n-2Ｏ_n-1のものであり、二糖はグリコシド結合により接続された２つの単糖を有する。そのような式において、ｎは３以上の整数である。使用してよい二糖の非限定的例としては、スクロース、マルトース、ラクチトール、マルチトール、マルツロース、ラクトース、およびそれらの任意の混合物が挙げられる。別の例において、前記二糖はスクロースである。

敏感な成分がプロバイオティックスである場合に特に都合がよいであろう一例において、甘味料成分は、８２．２２℃（１８０°Ｆ）から１３７．７８℃（２８０°Ｆ）、または９３．３３℃（２００°Ｆ）から１２１．１１℃（２５０°Ｆ）の融点を有する単糖または二糖を含んで差し支えない。その非限定的例としては、ソルビトールまたはキシリトールなどの単糖挙げられる。

前記組成物は甘味料成分を含み得る。その甘味料成分は、甘味料並びに他の成分の供給源であり得る。甘味料成分の一例は、イリノイ州、シカゴ所在のＢｌｏｍｍｅｒ Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ Ｃｏｍｐａｎｙ社から市販されている白いクリーム状コーティングであり、Ｂｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇとして商業的に知られている。このＢｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇは、砂糖、植物油、脱脂粉乳、レシチン、および人工着色料と香味料のブレンドから製造された菓子用白色コーティングからなる。より詳しくは、Ｂｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇは、砂糖、半硬化パーム核油、脱脂粉乳、乳化剤として添加された大豆レシチン、モノグリセリド、二酸化チタンの形態にある人工着色料、および人工香味料を含む。Ｂｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇは、一般に、４．４４℃（４０°Ｆ）で完全な結晶性固体であり、１７．７８℃（６４°Ｆ）で結晶化し始める。これは、２２．７８℃（７３°Ｆ）で溶融し始め、４０℃（１０４°Ｆ）で完全な液相にある。他の類似の白色コーティングが、Ｂｌｏｍｍｅｒ以外の他の製造業者から得られ、同様に使用してよい。

前記組成物は脂肪を含み得る。脂肪の供給源は、広く知られており、ここに用いたように、（例として）蝋、脂肪、脂肪酸、および／または脂質を含むと解釈される。

蝋、脂肪、脂肪酸、または脂質の特別な例は、大抵、当該技術分野に一般的な命名法にしたがって交換可能であろう。本願の発明者等は、命名法のどの特定の指定によっても制限されることを意図しておらず、蝋、脂肪、脂肪酸、脂質などの特定の物質の分類は、便宜の目的のためだけに行われている。

脂肪の非限定的例としては、ココアバター、パーム核油、ヤシ油、綿実油、大豆油、キャノーラ油、菜種油(rapeseed oil)、ピーナッツ油、バターオイル、油と脂肪（ここに列挙したものを含む）の硬化および半硬化誘導体、蝋、パラフィン、パラフィン蝋、灯油、液体パラフィン、固体パラフィン、カンデリラ蝋、カルナウバ蝋、微結晶蝋、蜜蝋、長鎖脂肪酸およびそのエステル、カプリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、ラウリン酸、ベヘン酸、アジピン酸、アセチルアシルグリセロール、アセチル化モノグリセリド、脱漏ガムラック(dewaxed gumlac)、トリオレイン、チョコレート、チョコレートリカー、スイートミルクチョコレート、ココア固形物、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、モノステアリン酸グリセロール、ポリエチレングリコール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、ベヘニルアルコール、オレストラ、トリステアリン、獣脂、家禽脂、およびそれらの組合せが挙げられる。

他の例において、脂肪は、１種類以上の半硬化植物油または飽和脂肪が多い植物油（すなわち、室温で実質的に固体である植物油）を含み得る。その上、大豆油、トウモロコシ油、綿実油、ココアバター、パーム核油、ヤシ油、キャノーラ油、菜種油、ピーナッツ油、バターオイルなど（混合油を含む）の半硬化植物油は、水、酸素の透過、もしくは酸化または敏感な成分を損なう他のプロセスなどの劣化プロセスを低減させるであろう。

成分として使用できる、高融点脂肪などの高融点成分の適切な例としては、以下に限られないが、カンデリラ蝋、カルナウバ蝋、微結晶蝋、および蜜蝋などの蝋；以下に限られないが、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、およびベヘン酸などの脂肪酸およびそのエステル；以下に限られないが、硬化大豆油、硬化綿実油、硬化ヤシ油、硬化ピーナッツ油、硬化菜種油、硬化トウモロコシ油、硬化家禽油、硬化獣脂、硬化ラード、および硬化魚油などの硬化油および脂肪；以下に限られないが、ここに列挙されたもの全てなどの硬化脂肪および油の部分グリセリド；以下に限られないが、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびベヘニルアルコールなどの脂肪アルコール；およびそれらの任意の組合せが挙げられる。特定の実施の形態において、脂肪成分は、２３．８９℃（７５°Ｆ）から７１．１℃（１６０°Ｆ）、特定の実施の形態において、４３．３３℃（１１０°Ｆ）から７１．１１℃（１６０°Ｆ）に及ぶ融点を有し得る。

前記脂肪は、ココアバター成分を含み得る。ここに定義されるように、ココアバター成分は、ココアバター、ココアバター増量剤(extender)、ココアバター置換物(replacer)、またはココアバター代替物(substitute)の１つ以上を含む。所定の脂肪は、ココアバター増量剤、ココアバター置換物、またはココアバター代替物の内の１つと分類されてもよく、または時々、ココアバター増量剤、ココアバター置換物、またはココアバター代替物の内の２つ以上と分類されてもよい。ココアバター増量剤、ココアバター置換物、またはココアバター代替物の各々は、使用される場合、参照された分類に含まれる１つの特定の脂肪、またはそのような脂肪の任意の混合物であってよい。

ココアバターは、当該技術分野で周知であり、一般に、チョコレートを調製するために使用されるカカオ豆からの脂肪を称してよい。カカオ豆は、カカオの木（例えば、テオブロマカカオ）のポッド（実）から得られる。ココアバターは、イリノイ州、シカゴ所在のＢｌｏｍｍｅｒ Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ Ｃｏｍｐａｎｙ社から市販されている。Ｂｌｏｍｍｅｒ社から得られるココアバターの一例は、その標準的なココアバターを含む。このココアバターは、適切に焙煎され、選別され、挽かれて混ぜ合わされたチョコレートリカーから機械的に圧搾された第一級圧搾ココアであり得る。圧搾後、ココアバターを遠心分離して、どのような残留する固形物も除去することができる。次いで、ココアバター香味料からどのような異臭または腐った匂い(off-note)をなくすことができる。融点は２９．４４℃（８５°Ｆ）から３５℃（９５°Ｆ）辺りであり得る。さらに、ココアバターの水分活性は、微生物の成長を支援するために要求される水分活性レベルより低くあり得る。

ココアバター成分は、加えてまたは代わりに、ココアバター増量剤を含んでもよい。これらの増量剤は、当該技術分野に周知であり、一般に、ココアバターに類似の固体脂肪数（ＳＦＩ）プロファイルを有する他の脂肪を称してよい。ココアバター増量剤は、Ｃ₁₆からＣ₁₈脂肪酸、またはそれらの組合せを含有する脂肪を含んでよい。分別および／または半硬化形態を含む、ヤシ油、シアオイル、イリッペ脂、マンゴーバター、サルバター(sal butter)、綿実油、および大豆油が、ココアバター増量剤の非限定的例である。

ココアバター成分は、加えてまたは代わりに、ココアバター置換物を含んでもよい。これらの置換物は、当該技術分野に周知であり、一般に、非ラウリン脂肪（例えば、Ｃ₁₆またはＣ₁₈）に基づく、ココアバターのものと類似の溶融特性または他の特性、もしくは構造を有する脂肪を称してよい。これらの例としては、その分別および／または半硬化形態を含む、ヤシ油、綿実油、大豆油、および菜種油などの植物油が挙げられる。一例はＡＳＴＲＡＬ（登録商標）（テネシー州、コルドバ所在のＨｕｍｋｏ Ｏｉｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社から市販されている半硬化植物（大豆油および綿実油））である。

ココアバター成分は、加えてまたは代わりに、ココアバター代替物を含んでもよい。これらの代替物は、当該技術分野に周知であり、一般に、ココアバターのものに類似である溶融特性または他の特性、もしくは構造を有するが、ラウリン脂肪（Ｃ₁₂）に基づく、固い脂肪を称してよい。そのようなココアバター代替物は、ココアバター代替物の融点よりも高い融点を有する傾向にあり、これらの代替物を、組成物に耐熱性を与えるために興味深いものとするであろう。これらの例としては、その分別および／または半硬化形態を含む、パーム核油およびココナツオイルなどの植物油が挙げられる。

１つの実施の形態において、ココアバター成分は、大豆油、綿実油、ココナツオイル、菜種油、パーム核油、上述したものの分画、および上述したものの半硬化形態からなる群より選択される脂質を少なくとも１種類含む。

代わりにまたは加えて、前記脂肪は、動物由来の脂肪成分を含んでもよい。当該技術分野に周知のように、動物由来の脂肪成分は、動物に由来する脂肪を含む。その非限定的例としては、牛肉、家禽、豚肉、および子羊肉（例えば、ラードおよび獣脂）が挙げられる。乳脂肪、分別乳脂肪、およびバター脂肪を含む、乳製品脂肪も例であろう。

一例において、脂肪は、全て質量で、５：９５から９５：５、または５：９５から２５：７５、または５：９５から５０：５０の比率で、ココアバター成分および動物由来の脂肪成分の組合せを含んでよい。ここでの別の実施の形態において、脂肪は、全て質量で、２０：８０から４５：５５、または２５：７５から４０：６０の比率で、ココアバター成分および動物由来の脂肪成分を含む。

本発明の組成物は、必要に応じて、１種類以上の随意的な成分を含んでもよい。その随意的な成分は、第１の部分、第２の部分、または第１と第２の部分の両方に含まれていて差し支えない。その随意的な成分は、組成物、第１の部分、または第２の部分に施されたコーティングであって差し支えない。随意的な成分の非限定的例としては、粗タンパク質、シェラック、キチン、キトサン、アルギネート、乳製品副生成物、およびそれらの組合せが挙げられる。

１つの実施の形態において、前記組成物は、乾物基準で、この組成物の０．１質量％から３０質量％の粗タンパク質、または１質量％から２０質量％の粗タンパク質を含んでよい。この粗タンパク質物質は、少なくとも１５質量％のタンパク質含有量を有するどのような材料を含んでもよく、その非限定的例としては、大豆、綿実、およびピーナッツなどの植物性タンパク質、カゼイン、アルブミン、鶏肉、牛肉、豚肉、子羊の肉、七面鳥の肉、家禽類の肉組織などの動物性タンパク質、およびそれらの組合せが挙げられる。ここで有用な肉組織の非限定的例としては、新鮮な肉、および魚粉、家禽粉末、肉粉、骨粉などの乾燥したまたは精製された粉末が挙げられる。他のタイプの適切な粗タンパク質源としては、小麦グルテンまたはトウモロコシグルテン、および酵母などの微生物源から抽出されたタンパク質が挙げられる。

前記組成物は、乾燥ホエーなどの乳製品副産物を含んでも差し支えない。

加工
本発明の組成物は、どのような適切な方法により製造しても差し支えない。一例において、その組成物は押し出しされない。

先に開示された組成物による組成物を製造するプロセスの一例が、下記に記載されている。

第１の部分は以下のように製造できる。ココアバターを、少なくとも３時間、またはさらに長く、５４．４４℃（１３０°Ｆ）に加熱して差し支えない。ココアバター成分の加熱は、敏感な成分を損ない得る残留水を除去するのに役立ち得る。加熱後、ココアバター成分を溶融する。次いで、ココアバターを４３．３３℃（１１０°Ｆ）に冷却して差し支えない。この冷却工程は、敏感な成分がココアバターに加えられるときにその敏感な成分が損なわれるのを低減させ得る。プロバイオティックスであり得る、この敏感な成分が加えられ、組成物が混合される。一例において、この組成物は、スタティックミキサを使用して混合される。一旦、混合物が、完全ではなくとも、ほとんど均質になり、敏感な成分がココアバターで飽和したまたは完全に被覆されたら、乳白色コーティングなどの甘味料成分であり得る甘味料を加えて差し支えない。この甘味料は、甘味料をココアバターと敏感な成分の混合物と混合する前に、２４時間程度またはそれより長く、４０．５６℃（１０５°Ｆ）に保持して差し支えない。この混合は、３７．７８℃（１００°Ｆ）から４０．５６℃（１０５°Ｆ）程度に維持して差し支えない。次いで、着色料を必要に応じて加えて差し支えなく、均質になるまで、混合物を混合して差し支えない。

第２の部分は以下のように製造できる。６Ｘ精製糖などの砂糖を、Ｈｏｂａｒｔミキサなどのミキサのボウルに入れる。このボウルと羽根は、両方とも３７．７８℃（１００°Ｆ）より高くなるように予熱して差し支えない。５７．２２℃（１３５°Ｆ）より高く加熱される、Ｋ．Ｌ．Ｘ．（商標）などの高融点脂肪、およびレシチンにより別の混合物を製造する。レシチンは、常に使用されるわけではないが、混合物の流れをよりよくする加工助剤であり得る。次いで、脂肪とレシチンの混合物を砂糖に加え、塊がなくなるまで、最低速度で混合する。これには、一般に、５から１０分かかる。次いで、この混合物に着色料を必要に応じて加えて差し支えない。脂肪、レシチン、砂糖、着色料の混合物は、滑らかになるまで、最低速度で完全に混合する。第１の部分に加えられて、組成物を形成するまで、この混合物が均一であることを確実にするために、混合物を連続的にゆっくりと撹拌すべきである。

第１の部分は、以下により詳しく記載するように、ブリスター・パッケージに加えて差し支えない。このブリスター・パッケージは、混合物の型としての機能を果たせる１つ以上の収容器を有し得る。一例において、各収容器に約１．５グラムの第１の部分を加える。この時点で、第１の部分は約３７．７８℃（１００°Ｆ）であり得る。

次いで、第１の部分を冷却して差し支えない。この第１の冷却工程は随意的である。より滑らかな組成物を製造することによって、この第１の冷却工程は都合よいことがある。どの冷却方法を使用しても差し支えない。一例において、１５．５６℃（６０°Ｆ）程度の冷却トンネルを通す冷却工程を行っても差し支えない。この組成物は、７から１２分間に亘り冷却トンネル内にあり得る。もちろん、冷却は、他の温度と時間で完了しても差し支えなく、そのような温度と時間は、互いに依存している。例えば、冷却は、５から１０分間に亘り、１０℃（５０°Ｆ）辺り、または１０℃（５０°Ｆ）未満で行っても差し支えない。冷却中、混合物は、収容器内にある間に、硬化し、結晶化して、固体の第１の部分を形成する。

次に、第２の部分を第１の部分に加えて差し支えない。一例において、第１の部分の上部に０．５グラムの第２の部分を加える。次いで、上述した冷却トンネルを含む、任意の方法によって、組成物全体を冷却する。この時点で、組成物が充填された収容器を有するブリスターパックが製造されている。一例において、この組成物はペットフードサプリメントである。一旦密封されたら、ブリスターパックを第２の容器またはパッケージに挿入することができ、その構成が以下により詳しく記載されている。

上述した加工法により、サプリメントにより一貫した調節可能な服用が可能になる。多数の成分を十分に均質に混合することにより、調節可能な量の敏感な成分を、ただ１つのサプリメントに提供することができ、予測可能な単位用量の敏感な成分を提供できる最終製品が得られる。

包装
本発明の組成物は、どのような適切なパッケージに包装し、密封することもできる。この包装は、組成物および敏感な成分を過度の熱と水分から保護するのに役立ち得る。その上、ある場合には、包装が組成物から脂肪を吸収しないことが重要である。一例において、敏感な成分は熱に弱い特性を有し得る。それらの特性により、２３．８９℃（７５°Ｆ）未満の温度などの低温出荷される能力を有するパッケージが必要になり得る。これらの要因は、本発明の組成物の包装に使用される成分のタイプを決定する上で重要であり得る。

一例において、パッケージは主容器を含むことができ、この主容器は少なくとも１つの収容器を有することができ、この収容器は少なくとも１つの服用単位またはサプリメントを収容することができ、この服用単位またはサプリメントは敏感な成分を含むことができる。一例において、敏感な成分はプロバイオティックスである。主容器は、従来技術で理解され、一般に使用されているようなブリスターパックであり得る。主容器は、その中に収容されるサプリメントの数、サイズ、およびタイプに基づいて、様々な形状およびサイズのものであって差し支えなく、都合よく持ち運びできるようなサイズのものであって差し支えない。そのような形状の非限定的例としては、例えば、米国意匠登録第６０５５２７号、同第６５１５２４号、同第６３１７５７号、同第６４０５６４号、および同第６５１０９５号に開示されているような、円形、楕円形、矩形、正方形、三角形、台形、六角形、八角形、動物の足の模様、およびそれらの組合せが挙げられる。前記形状は、単語、数字の画像、種の画像、製品の意図するユーザの年齢、ブランド名、トレードドレスの特徴などの他の印を含んでも差し支えない。この主容器は、主容器の１つ以上の部分、すなわち、収容器を含む１つ以上の部分の分離を可能にする手段を有するように形成することもできる。そのような手段の非限定的例として、ミシン目、折り目付け、およびそれらの組合せが挙げられることが当業者に分かるであろう。

パッケージの構造と製造を盛り込むために、ブリスターパックは、１つ以上のブリスター層および裂ける層を含むことができる；その組合せが１つ以上のサプリメントを包み込む。それゆえ、ブリスター層は、どのような適切なサイズ、形状、または形態の１つ以上のサプリメントのための、どのような適切なサイズおよび／または形状の、収容器も提供できる。このサプリメントは収容器の形状をとることができ、この収容器は組成物の型であり得る。

この裂ける層により、サプリメントをブリスターパックから取り出すことができる。裂ける層は、ブリスター層の全面または一部に亘り形成することができる。そのようなブリスターパックは、意図しない裂け目および服用単位の放出を防ぐために裂ける層上またはそれを覆って配置できる支持層も備えて差し支えない。そのような支持層は、サプリメントの放出が望ましいときに、裂ける層を曝露するために剥がすことができる。そのような支持層は、裂ける層の全面またはその一部を覆って形成することができる。そのような支持層は、例えば、接着剤により、裂ける層および／またはブリスター層に貼り付けることができる。

ブリスター層は多種多様の適切な材料から製造することができ、その非限定的例としては、ポリ塩化ビニル、熱可塑性材料、ポリオレフィン、およびそれらの組合せが挙げられる。そのブリスター層は、不透明、部分的に不透明、または透明であって差し支えなく、無色であっも、着色されていても差し支えない。

裂ける層は多種多様の適切な材料から製造することができ、その非限定的例としては、金属箔、焼き戻された(tempered)金属箔、板紙、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリエステル、フッ素樹脂、およびそれらの組合せが挙げられる。裂ける層は、その基本操作および避ける能力が影響を受けない限り、異なる材料の複数の積層からなる積層体として形成することもできる。その裂ける層は、どのような所望の色のものであって差し支えない。

支持層は多種多様の適切な材料から製造することができ、その非限定的例としては、紙、プラスチック、ポリ塩化ビニル、およびそれらの組合せが挙げられる。その支持層は、どのような所望の色のものであって差し支えない。

一例において、第１の部分および／または第２の部分は、収容器に入れられたときに、液体である。その液体組成物は収容器内で固化し、その収容器の形状をとることができる。特定の例において、その組成物は収容器より小さくてもよい。この組成物が周りに揺さぶられ、損傷するのを防ぐために、フリルなどの機械的構造を有する必要があるかもしれない。そのフリルは、サプリメントを変形させずに、それを取り出すのに役立つであろう。

ペットフード組成物のパッケージは、必要に応じて、補助容器を備えても差し支えない。補助容器は、１つ以上の分かれた個別の主容器を収容しても差し支えない、および／または主容器と一体構造として形成されても差し支えない。この補助容器は、その中に収容される主容器の数、サイズおよびタイプに基づいて所望のような様々な形状、サイズおよび形態のものであって差し支えなくおよび／またはその一部として形成されても差し支えなく、都合よく持ち運べるようなサイズのものであって差し支えない。そのような形状と形態の非限定的例としては、円形、楕円形、矩形、正方形、三角形、台形、八角形、折り畳み式およびそれらの組合せが挙げられる。補助容器の非限定的例としては、箱およびカートンが挙げられる。一体型主容器と補助容器の非限定的例としては、主容器が、主容器の１つ以上の部分の上に折り重なる補助容器に貼り付けられた三重構造；および１つ以上の主構造が、補助容器の外装内に製本された頁状構造を形成して、一体構造を形成している本に類似の形状と構造の構造が挙げられる。それらの主容器および補助容器は、分かれた別個の要素であっても差し支えなく、１つ以上の主容器は補助容器から取り外すことができる。その補助容器は多種多様の材料から製造することができ、その非限定的例としては、紙、板紙、ボール紙、プラスチック、およびその組合せが挙げられる。

追加のパッケージ選択肢が考えられる。それらのパッケージ選択肢のいくつかが、例えば、米国特許出願公開第２０１０／０００３３６８号明細書に開示されている。

実施例１
ペット用サプリメントを、ここに記載された加工方法にしたがって製造した。各サプリメントは、約１０⁹および１０¹⁰ＣＦＵの間のプロバイオティック微生物を含有し、約２．６グラムの重さであった。これらのサプリメントを、５０００グラムのバッチプロセスで製造した。約５００グラムのプロバイオティック微生物を約１７０グラムのココアバター成分の加熱と混合した。この混合物を約１０００グラムのＢｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇに加え、次いで、これを約３３３０グラムの追加のＢｌｏｍｍｅｒ Ｃｒｅａｍｙ Ｗｈｉｔｅ Ｃｏａｔｉｎｇと混合し、最終混合物を形成した。この最終混合物をブリスター・パッケージの収容器内に堆積させた。次いで、第２の部分を加えた。この第２の部分は、約３２５グラムのＫ．Ｌ．Ｘ．（商標）脂肪、約５００グラムの６ｘ精製糖、および３．０グラムの天然カラメル着色料を含有した。第１の「第２の部分」は、液体であり、収容器内に堆積された最終混合物の上部に加えられた。第２の「第２の部分」は、液体であり、第１の「第２の部分」の上部に加えられた。このサプリメントは冷却区域に置かれて固化した。冷却の時間と温度は様々であって差し支えない。例えば、サプリメントは、約４５°Ｆ（７．２２℃）で約１０分間、または約７０°Ｆ（約２１．１１℃）で約３０分間に亘り冷却しても差し支えない。

ここに開示された寸法および値は、列挙された正確な数値に厳密に制限されると理解すべきではない。代わりに、別記しない限り、そのような各寸法は、列挙された値およびその値を囲む機能的に同等な範囲の両方を意味することが意図されている。例えば、「４０ｍｍ」と開示された寸法は、「約４０ｍｍ」を意味することが意図されている。

本発明の詳細な説明の挙げられた全ての文献は、関連部分において、引用により含まれている；どの文献の引用も、本発明に関して従来技術であることの承認として考えるべきではない。この文献における用語のどのような意味または定義も、引用により含まれる文献における同じ用語のどの意味または定義と食い違う限りでは、この文献における用語に与えられた意味または定義が優先するものとする。

本発明の特定の実施の形態を図解し記載してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱せずに、様々な他の変更および改変を行えることが当業者には明白であろう。したがって、付随の特許請求の範囲において、本発明の範囲内であるそのような変更および改変の全てを網羅することが意図されている。

１，１０１ 第１の部分
２，１０２ 第２の部分
３，１０３ 接触面
３１ 収容器
４０ 充填ライン
１００ 組成物

Claims (14)

1. ペットフードサプリメントにおいて、
   ａ． バシラス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、エンテロコッカス属、ラクトバシラス属、リューコノストック属、サッカロミケス属、カンジダ属、ストレプトコッカス属、およびそれらの組合せの細菌、酵母または微生物からなる群より選択されるプロバイオティックスである、熱に敏感な成分を含み、第１の融点を有する第１の層を前記ペットフードサプリメントの４５質量％から７０質量％、および
   ｂ． 前記第１の融点よりも高い第２の融点を有し、０．００１質量％未満しかプロバイオティクスを含まない第２の層を前記ペットフードサプリメントの３０質量％から５５質量％、
   含み、
   前記第１の層および前記第２の層は組成が異なり、
   前記第１の層および前記第２の層は互いに隣接し、
   前記第１の層が、０．１から０．４の水分活性を有する、
   ペットフードサプリメント。
2. 前記第１の層が脂肪および甘味料を含む、請求項１記載のペットフードサプリメント。
3. 前記脂肪がココアバター成分である、請求項２記載のペットフードサプリメント。
4. 前記第２の層が脂肪をさらに含む、請求項１記載のペットフードサプリメント。
5. 前記脂肪が半硬化植物油である、請求項４記載のペットフードサプリメント。
6. 前記第２の層が甘味料をさらに含む、請求項４記載のペットフードサプリメント。
7. 前記第２の融点が、前記第１の融点より少なくとも１．６６℃（３°Ｆ）高い、請求項１記載のペットフードサプリメント。
8. 前記第１の融点が少なくとも２９．４℃（８５°Ｆ）であり、前記第２の融点が少なくとも少なくとも４３．３℃（１１０°Ｆ）である、請求項１記載のペットフードサプリメント。
9. 前記第２の層が前記第１の層の表面の１０％から５０％を覆う、請求項１記載のペットフードサプリメント。
10. 前記第１の層がグラム当たり１０⁵超のコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）を有する、請求項１記載のペットフードサプリメント。
11. 第２の敏感な成分をさらに含む、請求項１記載のペットフードサプリメント。
12. ブリスター・パッケージ内に被包されている、請求項１記載のペットフードサプリメント。
13. 前記第２の融点が、前記第１の融点より少なくとも４．４４℃（８°Ｆ）高い、請求項１記載のペットフードサプリメント。
14. ペットフードサプリメントにおいて、
    ａ． バシラス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、エンテロコッカス属、ラクトバシラス属、リューコノストック属、サッカロミケス属、カンジダ属、ストレプトコッカス属、およびそれらの組合せの細菌、酵母または微生物からなる群より選択される、生存する熱に敏感なプロバイオティック成分を含み、第１の融点および第１の水分活性を有する第１の層を前記ペットフードサプリメントの４５質量％から７０質量％、および
    ｂ． 前記第１の融点よりも高い第２の融点および前記第１の水分活性よりも低い第２の水分活性を有し、０．００１質量％未満しかプロバイオティクスを含まない第２の層を前記ペットフードサプリメントの３０質量％から５５質量％、
    含み、
    前記第１の層および前記第２の層の組成が異なり、
    前記第１の層および前記第２の層は互いに隣接しているペットフードサプリメント。

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