JP6239532B2 - 細胞を保持し再循環させるための一方向分離器 - Google Patents
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Description
・ 細胞への、基質、特に溶存酸素の十分かつ低剪断な供給
・ 呼吸中に生じる二酸化炭素の十分な除去
・ 高い細胞濃度を構築するための、効果的な、低剪断の、目詰まり無しの細胞保持システム、
・ バイオリアクタおよび保持システムの長期安定性(無菌性、流体力学的)。
収穫ストリーム収集領域(56)から、収穫としての細胞から分離された収穫ストリームを取り出すための、1つ以上の通路/内部構造物(80)を有する上記固体分離器の上部領域(70)を備え、この上部領域は下記分離領域に接続され、
単層または多層のプラスチックリッジプレートからなるプレート積層体(1)によって形成された分離領域を備え、その積層体は動作時に水平に対して30°から80°までの角度(10)で傾斜され、この分離領域は下記下部セグメントに接続され、
上記リアクタ混合物(74)の流れ分配のための1つ以上の通路/内部構造物(84)をもつ上記固体分離器の下部セグメントを備え、この下部セグメントは下記固体収集領域の上方にあり、
重力によって上記細胞を収集するための、特に円錐状または角錐状の態様で、下方へ向かって先細になっている固体収集領域(57)
を備える。
ここで、Zはチャネルの数、βはチャネルが重力の方向に対して傾斜されている角度、dは内径、Lはチャネルの長さ、πは円周率(π=3.14149…)である。
バイオリアクタ混合物からの固体を保持し再循環させるための傾斜チャネル固体分離器であって、
下記内部構造物を有し、流れが貫通し得るガンマ線滅菌可能なプラスチック袋(50)を備え、
− 上記プラスチック袋の上部領域内に、収穫ストリーム収集領域56から、細胞(=収穫)から分離された収穫ストリーム70を取り出すための、1つ以上の通路/内部構造物80を備え、
− 上記プラスチック袋の中央領域の上部セグメントに、単層または多層のプラスチックリッジプレートからなるプレート積層体1によって形成された分離領域を備え、その積層体は動作時に水平に対して30°から80°までの角度(10=β)で傾斜され、
− 上記プラスチック袋の中央領域の下部セグメントに、上記リアクタ混合物74の流れ分配のための1つ以上の通路または内部構造物84を備え、必要に応じて、導入面領域510を介した上記細胞培養液(=供給物)74の均一な水平方向の流れ分配のための水平ディストリビュータ85をもち、
− 上記プラスチック袋の下部領域に、重力によって上記細胞を収集するための、下方へ向かって先細になっている固体収集領域57を備えたものである。通常、上記固体収集領域57は、細胞の取り出しのための1つ以上の通路89または内部構造物88を有する。
a. リッジプレート基体のサイズへの切削、より具体的には、鋸で切る、
b. リッジプレート基体のバリ取りおよび洗浄、
c. 次の部品の製造、
1)漏斗
2)2つの栓プレート
3)コレクタ
4)好ましくは、補剛ブラケット
d. 栓プレート中へのリッジプレート基体の両側の挿入、および、好ましくは例えばロックタイト(Loctite;登録商標)3211のようなUV硬化型接着剤を用いた接着、
e. コレクタへの上部栓プレートの接着、
f. 漏斗への下部栓プレートの接着、
g. 補剛ブラケットの取り付けおよび接着。
Re = (w・d/ν) (Eq.7)
5 リッジ幅
8 プレート間隔
10 角度
13 長さ
15 幅
18 高さ
30 支持プレート
50 プラスチック袋
52 余り/折り畳み箇所
55 溶接シーム
56 収穫ストリーム収集領域
57 固体収集領域
58 角度
59 角度
60 締付ストラップ
70 収穫ストリーム(収穫)
74 バイオリアクタ混合物/供給物
79 再循環
80 通路
81 流れインバータ
84 通路
85 水平ディストリビュータ
86 入口流
88 中央吸引口
89 通路
90 接続プレート
100 ハウジング
110 カバー
112 延長部
115 締付要素
130 枠体
140 スタンド
142 突起
145 スタンド足
148 サポート
200 バイブレータ
210 取付プレート
プレート積層体の輪郭
311 プレート積層体
320 矩形の輪郭
321 プレート積層体
330 丸い輪郭
331 プレート積層体
340 丸い輪郭
341 プレート積層体
350 六角の輪郭
351 プレート積層体
500 コレクタ
510 栓プレート
520 漏斗
530 補剛ブラケット
540 リッジプレート基体
550 操作卓
600 冷却装置
610 バイオリアクタ
620 分離装置
630,631 ポンプ
640 分離器 = 分離袋 + 冷却装置(上記スタンドまたは容器内に一体化され得る)
650 培地
Claims (11)
- リアクタ混合物からの固体を保持し再循環させるための傾斜チャネル固体分離器であって、要素として、
収穫ストリーム収集領域(56)から、収穫としての細胞から分離された収穫ストリームを取り出すための、1つ以上の通路/内部構造物(80)を有する上記固体分離器の上部領域(70)を備え、この上部領域は下記分離領域に接続され、
単層または多層のプラスチックリッジプレートからなるプレート積層体(1)によって形成された分離領域を備え、その積層体は動作時に水平に対して30°から80°までの角度(10)で傾斜され、この分離領域は下記下部セグメントに接続され、
上記リアクタ混合物(74)の流れ分配のための1つ以上の通路/内部構造物(84)をもつ上記固体分離器の下部セグメントを備え、この下部セグメントは下記固体収集領域の上方にあり、
重力によって上記細胞を収集するための、下方へ向かって先細になっている固体収集領域(57)
を備え、
前記プラスチックリッジプレートは、接着によって接合されている、傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1に記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記固体収集領域(57)は、円錐状または角錐状の態様で下方へ向かって先細になっていることを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1または2に記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記固体収集領域(57)は、上記固体を取り出すための1つ以上の通路(89)または内部構造物(88)を有することを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から3までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
内部に少なくとも一つの使い捨て可能なセンサを備えることを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から4までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記分離領域は、上記プレート積層体(1)内で互いに隣り合って配置された複数のチャネルからなることを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から5までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
2つの寸法hsとdが両方とも3mm以上であるという制約の下で、チャンネル幅に対するリッジ高さの比hs/dは、0.01 ≦ hs/d ≦ 5であることを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から6までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
流れが通過するガンマ線滅菌可能なプラスチック袋(50)を備え、このプラスチック袋(50)内で、
上記プラスチック袋(50)の上記上部領域内に、上記収穫ストリーム収集領域(56)から、上記固体から分離された収穫ストリームを取り出すための上記通路/内部構造物(80)、
上記プラスチック袋(50)の中央領域の上部セグメントに、単層または多層のプラスチックリッジプレートからなるプレート積層体(1)を有する上記分離領域、
上記プラスチック袋(50)の中央領域の上記下部セグメントに、導入面領域(510)を介した上記リアクタ混合物(74)の均一な水平方向の流れ分配のための水平ディストリビュータ(85)をもつ上記通路または内部構造物(84)、
上記プラスチック袋(50)の下部領域に、重力によって上記固体を収集するための、円錐状の態様で下方へ向かって先細になっている上記固体収集領域(57)
を備えたことを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項7に記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記チャネルは、上記プラスチック袋の長さLKの30%から95%までのチャネル長Lを有することを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項7または8のいずれかに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記固体分離器を収容するための容器を備え、この容器は上記固体分離器を収容するための少なくとも1つの内部空間を有し、上記内部空間は、上記固体分離器の形状によって上記固体分離器の形状に合わされた壁を備え、上記壁は上記内部空間を取り囲んで、外界から上記内部空間を画定し、上方から上記容器内へ上記固体分離器を導入するための開口を有することを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から6までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器において、
上記固体分離器の上記上部領域(70)は、収穫ストリーム収集領域(56)を持つコレクタであり、このコレクタは下記分離領域に接続され、
単層または多層のプラスチックリッジプレートからなるプレート積層体(1)によって形成された分離領域は、リッジプレート基体を形成し、このリッジプレート基体は頂部と底部で栓プレートに差し込まれるとともに、下記下部セグメントに接続され、
上記リアクタ混合物(74)の流れ分配のための1つ以上の通路/内部構造物(84)をもつ上記固体分離器の下部セグメントを備え、この下部セグメントは下記固体収集領域の上方にあり、
重力によって上記細胞を収集するための、円錐状の態様で下方へ向かって先細になっている固体収集領域(57)を備え、
上記下部セグメントおよび円錐状の態様で下方へ向かって先細になっている上記固体収集領域(57)は漏斗であり、
上記固体分離器の全ての要素はプラスチックからなることを特徴とする傾斜チャネル固体分離器。 - 請求項1から10までのいずれか一つに記載の傾斜チャネル固体分離器に接続されたバイオリアクタを備えたバイオリアクタシステム。
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